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글로벌 노인병 치료제 시장 2024년 1조弗 돌파

글로벌 노인병 치료제 시장이 오는 2024년이면 총 1조170억 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 전망됐다. 인구 전반의 고령화 추세가 세계 각국의 의료산업과 정부에는 중대한 도전요인의 하나로 부각되겠지만, 반대로 이 같은 현실이 노인병 치료제 시장에는 오히려 축복으로 작용할 것이기 때문이라는 진단이다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 시장조사‧컨설팅기관 그랜드 뷰 리서치社는 이달들어 공개한 ‘치료제 유형별, 증상별, 영역별 노인병 치료제 시장 분석 및 오는 2024년까지 전망’ 보고서를 통해 이 같이 분석했다. 보고서는 고령자층에서 다양한 질환들이 발생하고 있는 데다 인구통계학적인 변화, 라이프스타일 관련 위험요인들의 부각, 의료 및 의약품에 대한 접근성의 괄목할 만한 향상 등이 개발도상국가들이 이머징 마켓 국가들에서 공통적으로 나타날 것이라는 점 등을 이처럼 노인병 치료제 시장이 크게 확대될 것으로 내다본 사유로 꼽았다. 특히 고령층에서 알쯔하이머 유병률의 증가가 오는 2024년까지 노인병 치료제 시장이 팽창하는 데 커다란 영향을 미칠 것으로 보고서는 예상했다. 이와 관련, 보고서는 지난해 국제알쯔하이머협회(AI)가 현재 총 4,700만명에 육박하는 치매 환자들이 존재하고 있는 데다 이 수치는 20년마다 배가될 것이라는 예측을 내놓은 바 있음을 상기시켰다. 아울러 미국 알쯔하이머협회(AA)의 경우 현재 총 540만명에 달하는 미국 내 알쯔하이머 환자들 가운데 96.3%에 달하는 520만명 가까운 이들이 65세 이상의 고령자들이라는 통계치를 공개한 바 있다고 덧붙였다. 보고서는 연령, 라이프스타일 패턴, 경제성장, 고령자층 인구의 확대에 따른 노인병 유병률의 증가 등 인구통계학적 변수요인들의 변화추세에 따라 갈수록 고조되고 있는 우려감을 완화시키기 위해 선진국들이 다량의 자원을 의료 및 사회의 발전을 위해 투자하면서 지속적인 의료발전을 도모하고 있다고 지적했다. 예를 들면 미국과 독일, 영국 및 일본 등의 경우 각각 국내총생산(GDP)의 17.1%, 11.30%, 9.10% 및 10.20%를 의료 부문에 배분하고 있고, 이 같은 자원 가운데 상당부분이 신약이나 새로운 소프트웨어를 개발하고, 원내‧가정 내 의료서비스의 향성을 위한 플랫폼 기술을 구축하는 데 소요되고 있다고 설명했다. 보고서에 따르면 지난해 전체 노인병 치료제 시장에서 가장 높은 매출을 기록한 치료제는 진통제여서 총 1,230억 달러 규모를 형성했을 것으로 추정했다. 전신통증에서부터 수술 후 통증, 근육통, 급‧만성 관절통, 신경병증성 통증 및 기타 여러 가지 유형의 통증에 이르기까지 노화와 관련된 다양한 유형의 통증들이 증가하고 있는 현실이 이처럼 진통제 시장이 팽창하는 데 추진력을 제공하고 있다고 보고서는 분석했다. 지난해 글로벌 노인병 치료제 시장에서 최대의 마켓셰어를 점유한 권역으로 보고서는 북미지역을 꼽았다. 사회‧의료 부문이 잘 발달되어 있는 데다 첨단신약들이 활발하게 사용되고 있고, 의료보험 적용의 확대 추세, 그리고 60세 이상 고령자 인구의 증가 등에 힘입어 북미지역이 글로벌 마켓에서 37% 이상을 점유하고 있기 때문이라는 진단이다. 하지만 보고서는 아시아‧태평양 지역이 2016~2024년 기간 동안 연평균 7%를 상회하는 성장률을 기록하면서 가장 발빠른 성장률을 기록하게 될 것으로 예측했다. 다만 선진국 권역과 비교했을 때 아‧태 지역 각국은 각종 질병에 대한 경제적 부담이나 의료 접근성, 의료보험, 민‧관의 의료지출 비율 등이 제각각으로 나타나고 있는 현실을 짚고 넘어갔다. 보고서는 중국과 인도의 경우를 예로 들면서 고령자 인구 수가 급격하게 늘어날 전망이어서 오는 2024년까지 노인병 치료제 시장이 크게 확대될 것이라고 단언했다.

이덕규 2016.06.17
산업 /

한미약품, 28종 성분 종합비타민 ‘나인나인정’ 출시

한미약품(대표이사 이관순)이 28종의 각종 영양 성분이 함유된 종합미네랄비타민 '나인나인정'을 6월 20일 출시한다. 나인나인은 보건복지부가 발표한 ‘2015 한국인 영양소 섭취 기준’을 고려한 필수영양소로 구성된 멀티 비타민으로, 육체피로 회복, 병중∙병후 비타민 공급, 눈∙뼈 건강 등에 도움을 준다. 비타민 13종, 미네랄 12종이 함유됐으며, 한국인에게 부족한 비타민D 성분도 대폭 강화됐다. 또, 생리활성 성분인 콜린타르타르산염, 오로트산수화물, 우르소데옥시콜산 3종도 함유됐다. 콜린타르타르산염은 기억형성에 관여하는 신경전달물질 중 하나인 아세틸콜린의 구성요소이며, 오로트산수화물은 세포의 재생과정에 도움을 주는 성분이다. 우르소데옥시콜산은 간 담즙을 생성하는 성분이다. 한미약품 관계자는 "나인나인은 하루 한 알로 우리 몸에 꼭 필요한 28종 성분을 섭취할 수 있는 종합영양제"라며 "불규칙한 식습관, 인스턴트 식품 섭취, 스트레스 등으로 인한 영양소 결핍을 해소하는데 유용한 제품이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다. 한편, 일반의약품인 나인나인은 약국 전문 영업∙마케팅 회사인 온라인팜을 통해 전국 약국에 공급된다.

이권구 2016.06.16
병원·의료

"의약품 제조관리자, 전문가인 약사의 몫"

대한약사회가 비약사의 의약품 제조관리자 자격 확대 법안에 대한 식약처의 법안 제출을 철회 할것을 요구하는 성명서를 발표했다. 16일 대한약사회는 성명서를 통해 식품의약품안전처(이하 식약처)가 비약사의 의약품 제조관리자 자격 확대를 담은 약사법 개정안을 국회에 제출한 데 대해 이는 국가 면허증에 의해 배출된 약사 직능의 전문성과 배타성을 국가 스스로 부정하는 행위라고 지적 했다. 국회에 제출한 개정안에 따르면 약사법 제36조 ‘의약품등의 제조관리자’와 관련해 기존 약사, 한약사 외에 세포배양 의약품, 유전자 재조합 의약품을 제조하는 제조업의 경우 식약처의 승인을 받아 의사 또는 세균학적 지식을 가진 전문기술자도 가능하도록 자격요건을 담고 있다. 이에 약사회는 "비록 유관 분야의 전문 지식을 보유했다 하더라도 일단 의약품을 제조하는 업무라면 이는 당연히 약사 외의 전문가가 있을 수 없다고 본다"며 "더욱이 전문 기술자를 전문 직능과 구분하지 못한데다, 의약품과 물질 조차 분별 못하는 무지에 탄식을 금하지 않을 수 없다"고 지적했다. 또 "의약품 제조관리에 있어 가장 먼저 고려해야 할 부분이 안전성이라는 점을 염두에 둘 때 이에 입각한 국민건강을 보호할 전문가가 과연 누구인가를 재차 고려해야 한다"며 하여 법안 제출을 철회할 것을 식약처에 강력히 촉구했다.

최재경 2016.06.16
스포츠닥터스-충남도시가스,충남 대전 사회공헌활동 공동진행

국제의료봉사단체 (사)스포츠닥터스(이사장 허준영, 한국마이팜제약/마이건설회장)는 충남도시가스(대표이사 황인규)와 6월 15일 충남∙대전 지역 소외계층을 대상으로 한 사회봉사 활성화 업무협약을 체결했다. 충남도시가스는 대전∙계룡지역에 도시가스와 열, 전기를 공급하는 종합에너지서비스 기업이다. 취약계층에 대한 후원 및 지역사회와 공생발전을 위해 2005년 희망 나눔 봉사단 활동을 시작으로 희망 나눔터 활동, Matching Grant를 통한 회사와 임직원의 기부금 모금 등 사회공헌활동을 실천해왔다. 충남도시가스 황인규 대표이사는 ‘이번 스포츠닥터스와 업무 협약은 충남도시가스가 더욱더 지속적이고 체계적인 봉사 활동을 통해 기업의 사회적 책임을 성실히 이행할 수 있도록 지역사회와 기업이 서로 참다운 소통과 나눔의 가치를 공유할 수 있는 계기가 될 것"이라고 밝혔다. 스포츠닥터스 허준영 이사장은 " 충남 대전지역을 위한 사회공헌 활동을 더욱 활발히 전개하도록 노력하겠다"고 말했다. 스포츠닥터스는 2013년 법무부 교정국(장관 황교환)과 업무협약, 2015년 대전교도소(소장 김정선)와 업무협약을 통해 교도소 의료봉사를 진행해 왔으며 지속적으로 영양제 및 의약품을 후원해 왔다. 오는 6월 29일 충남도시가스와 함께 대전교도소 의료봉사와 의약품지원 및 스포츠 스타 강연회를 진행한다.

이권구 2016.06.16
산업 /

백병원 리베이트조사 확대,도매상-제약사 '전전긍긍'

부산 해운대백병원 리베이트 건이 시간이 갈수록 확산되는 양상을 보이고 있다. 제약 및 유통가에 따르면 부산지방검찰청 특수부는 이 지역 도매상 두 곳을 16일 압수수색한 것으로 알려졌다. 당초 재단비리에서 시작해 이 병원 의사 한 명이 구속되고 도매상인 Y사 조사가 이뤄진 후 양산대병원 의사 한명이 조사(영장청구했만 불구속)를 받은 데 이어 이번에 도매상이 추가로 조사대상에 포함되며 확대되는 모습이다. 특히 구속된 의사 및 불구속 의사 모두 혈액종양내과와 연관이 있다는 점에서, 도매상 뿐 아니라 항암제를 주로 납품하는 제약사들도 전전긍긍하고 있다. 회사 및 다른 병원까지 불똥이 튈 가능성을 배제할 수 없다는 판단에서다.

이권구 2016.06.16
산업 /

녹십자,프랑스 분유 노발락 ' 예비맘 토크콘서트' 개최

녹십자(대표 허은철)는 지난 15일 서울 강남구 리츠칼튼 호텔에서 예비 엄마 100명을 초청하여 제 9회 ‘노발락과 함께하는 예비맘 토크콘서트’를 개최했다고 16일 밝혔다. 노발락은 녹십자가 국내에 독점 공급하고 있는 프랑스 직수입 분유다. 이번 행사에는 15년간 2만 시간 이상 엄마와 아이를 상담한 의사소통 전문가 이임숙 맑은숲아동청소년센터 소장을 초청해 ‘걱정말아요, 엄마’라는 주제로 특별 강연을 진행했다. 또한, 이번 행사에 초대된 100명의 예비맘 전원에게는 출산축하 기프트 세트가 선물로 증정됐고, 추첨을 통해 푸쉬카, 유아전동차, 프랑스육아 도서 등이 제공됐다. 지난 2013년 임산부의 날을 맞아 ‘예비맘과의 차별화된 소통창구’를 목표로 시작한 노발락 토크콘서트는 분기마다 정기적인 행사로 진행되고 있다. 그동안 임신과 육아는 물론, 소통 분야의 전문가를 초청해 ‘출산준비와 육아법’, ‘힐링 태교법’ 등 매회 다른 주제로 다채로운 이벤트를 구성해 예비맘들의 인기 산모교실로 자리매김했다. 이러한 관심을 반영하듯 9회째를 맞이하는 이 행사의 참가신청자는 2500여명에 달했다. 녹십자 관계자는 “예비맘들의 니즈를 반영한 다양한 프로그램 구성으로 노발락 토크콘서트는 예비맘들에게 지속적인 관심과 사랑을 받고 있다”며 “앞으로도 이러한 관심이 지속될 수 있도록 육아맘들이 공감할 수 있는 콘텐츠를 만들기 위해 노력할 것”이라고 말했다. 한편, 녹십자는 오는 23일부터 26일 부산 벡스코에서 진행되는 제18회 부산 드림베이비페어에 참가해 노발락을 집중 홍보할 예정이다.

이권구 2016.06.16
산업 /

테라젠이텍스, 2016년 상반기 일자리 우수기업 선정

㈜테라젠이텍스는 16일 경기도가 실시한 2016년 상반기 일자리 우수기업에 선정됐다고 밝혔다. 일자리 우수기업은 경기도 심의회를 통해 고용창출, 근로자 복지마련 등이 우수한 업체를 선발하는 인증제로, 인증 기간은 2년이고 일정 조건을 충족하면 2년을 추가 연장할 수 있다. 선발된 기업은 ‘일자리 우수기업’ 인증서와 현판은 물론, △고용환경 개선사업 △해외마케팅 및 수출경쟁력 강화 지원사업 △각종 중소기업육성자금 신청 시 가점부여와 금리우대 등 26종의 다양한 인센티브를 지원받게 된다. 테라젠이텍스 바이오연구소 황태순 사장은 수여식에서 인증서와 현판을 전달받았으며 “일자리 창출 및 고용안정에 적극 힘써 국가 경제발전과 글로벌 과학 인력 양성에 이바지하겠다”고 소감을 전했다. 테라젠이텍스 바이오연구소는 유전자 검사를 통한 개인 건강 예측 서비스 ‘헬로진’, 암 유전자 검사를 통한 맞춤 항암치료 서비스 ‘온코믹스’ 등을 통해 연 평균 75% 이상 성장하고 있는 가운데, 최근 2년만에 고용 인력이 두 배 이상 증가했다. 또한 작년 12월 중국 법인 설립을 통한 해외 시장 확대와 최근 바이오 산업 관련 규제 개방에 따라 올해 더 큰 성장을 기대하고 있다.

이권구 2016.06.16
산업 /

대구경북첨복재단 연구소 첫 입주 한림제약 착공

한림제약이 6월 16일 낮 12시 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이재태, 이후 첨복재단)내 연구소 착공식을 가졌다.첨복재단 렌탈랩에 입주한 기업은 있지만, 부지(땅)를 사고 연구소를 짓는 제약회사는 한림제약이 첨복재단 입주 제약사 중 최초다. 한림제약(회장 김재윤, 사장 김정진)은 1974년 9월 설립된 중견 제약사로, 1993년 중앙연구소를 설립하고 2010년 합성연구소를 구축했으며, 2014년 줄기세포제조소를 준공하며 신약 연구를 위해 노력해왔다( 2014년 1000만불 수출탑을 수상) 국내 안과용제 생산규모 1위 업체로 미국 등에 점안제 수출과 함께 2015년 미국 FDA의 제조소 실사를 통과했으며, 시력상실의 주요 원인인 ‘황반변성’ 치료 점안제 신약 후보물질에 대한 유럽 임상시험을 2016년 하반기 착수할 예정이다. 고혈압치료제 개량신약인 ‘로디엔정’과 골다공증치료제 개량신약인 ‘리세넥스플러스정’으로 연이어 대한민국신약개발상을 수상했고, 세계 최초의 월1회 투여 복합제 골다공증치료제 개량신약 ‘리세넥스엠정’ 등 차별화된 개량신약 개발에 집중하고 있다. 대구경북첨복단지내 연구소 건립 투자협약 이후 대구경북첨단의료산업진흥재단, 대구연구개발특구 내 영남대학교 등과 연구개발협력 및 정부지원사업 선정에 참여해 골다공증치료제, 궤양성대장염치료제 등의 신약 연구개발사업에 박차를 가하고 있다. 한편 현재 첨복재단에는 12개 기관과 50여개 기업이 입주계약을 완료한 상태로, 현재 첨복재단에 입주를 준비중인 제약회사는 4곳이지만 한림제약이 가장 먼저 착공식을 가졌다. 동성제약은 렌탈랩에 입주한 상태로 토지계약을 진행중이며, 대우제약과 한국파마도 연구소를 지을 계획이다. 대구경북첨단의료산업진흥재단은 신약과 의료기기산업을 육성하기 위해 국가 차원에서 조성한 첨단 의료산업 클러스터로, 대구시 동구 혁신도시 인근 1,054㎡에 신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 실험동물센터, 임상시험신약생산센터 등 핵심시설을 갖추고 있다. 이중 신약개발지원센터는 종양, 당뇨대사, 뇌신경질환 등 3대 질환의 신약개발에 집중하고 있으며, 국내 제약업계가 특히 취약한 부분인 후보물질 개발에 주력해 신약 초기물질 개발단계 진입을 지원하고 있다.

이권구 2016.06.16
산업 /

현대아이비티-종근당, 병원용 비타브리드 제품 총판계약

코스닥기업 현대아이비티(대표 오상기)가 국내 10대 제약사인 종근당(대표 김영주)과 병의원용 비타브리드C12 페이스 제품에 대한 상품공급 및 총판계약을 체결했다고 16일 공식 발표했다. 현대아이비티가 종근당에 공급하는 비타브리드C12 페이스 제품은 병의원용 전용 제품으로 기존 비타브리드C12 페이스 제품과 달리 콜라겐 합성, 세포 재생 등의 효능성분을 크게 강화한 병원용 프리미엄 제품이다. 종근당은 이번에 계약된 현대아이비티의 병의원용 전용 비타브리드C12 페이스 프리미엄 제품을 자체 유통채널인 '뷰티 비즈 유닛'을 통해서 전국 병의원에 판매할 계획이다. 현대아이비티는 종근당과의 비타브리드 제품 총판계약 이외에도 이달 중으로 병의원용 프리미엄 양모제와 탈모방지 샴푸 등 헤어관련 제품에 대한 공급 및 총판계약을 국내 유명 전문 제약사와 체결하기로 할 예정이고, 비타브리드C12 제품의 약국 유통을 위해 국내 유명 대형 제약사와 본계약을 위한 실무협의를 진행 중이다. 한편 현대아이비티는 국내 뿐만 아니라 중국에서도 비타브리드 제품 판매를 본격화할 예정이다. 현대아이비티는 지난주에 중국 위생허가 수리번호를 접수받고 비타브리드 제품의 중국 판매 준비에 박차를 가하고 있다. 오상기 현대아이비티 대표는 "중국 국대약방과 동인당 등의 약국체인을 통 해 비타브리드C12 제품을 판매하기 위한 협의를 본격화할 시기에, 종근당 등 국내 3개 유명 제약사와 유통별 제품별 계약을 6월 중에 체결하기로 함에 따라 비타브리드C12 제품의 중국 내 유통망 확보에 큰 도움이 될 것으로 본다"고 말했다. 현대아이비티 '비타브리드'는 현대아이비티가 보유한 첨단 바이오기술을 비타민C에 적용한 신물질로, 피부에 바르면 비타민C를 12시간 이상 지속해서 피부에 전달하는 신개념 비타민C 제품이다. 특히 '비타브리드C12 스킨'은 최근 세계 3대 품평회로 손꼽히는 '2016 몽드 셀렉션'에서 화장품 분야 최고 영예인 '그랜드 골드상'을 수상해서 화제가 된 바 있다.

이권구 2016.06.16
커피ㆍ마테차가 발암물질이라고? 또 오해예영~

커피와 마테차, 뜨거운 음료 등이 발암물질이라고 생각했다면 또 오해예요! 사카린과 마찬가지로.. 세계보건기구(WHO) 산하기관으로 프랑스 리용에 소재해 있는 국제암연구소(IARC)가 23명의 전문가들로 구성된 국제 워킹그룹 회의를 소집해 커피, 마테차 및 뜨거운 음료의 발암성을 평가한 최종결론이 의학저널 ‘란셋 온콜로지’ 15일자에 게재됐다. ‘커피, 마테차 및 매우 뜨거운 음료의 음용과 발암성의 상관관계’ 제하 보고서가 그것. 국제암연구소는 보다 소상한 평가결과가 담긴 별도의 논문으로 작성해 공개할 방침이다. 이에 따르면 워킹그룹은 커피가 발암원인이라는 결정적인 증거를 찾지 못한 것으로 나타났다. 다만 매우 뜨거운 음료(very hot beverages)를 마실 경우에는 식도암 발생의 원인으로 작용할 수 있음을 알아낼 수 있었다. 아울러 매우 뜨겁지 않고 따뜻한 온도의 마테차를 마실 경우 이것이 발암원인으로 작용한다는 결정적인 증거를 찾지 못한 것으로 파악됐다. 국제암연구소의 크리스토퍼 와일드 소장은 “매우 뜨거운 음료를 음용하는 것이 식도암을 유발하는 하나의 원인이 될 수 있는 것으로 사료되어 왔는데, 실제 발암원인은 뜨거운 음료는 마시는 행동 자체가 아니라 온도에서 찾아야 할 것으로 보인다”고 피력했다. 와일드 소장의 언급은 매우 뜨거운 음료를 마시는 것이 ‘2A 그룹’ 발암원인일 것으로 분류되어 왔음을 상기할 때 주목할 만한 것이다. 워킹그룹은 식도암 발생과 매우 뜨거운 음료를 마시는 행동 사이의 상관관계를 입증한 역학조사 자료는 제한적인 수준에서 존재해 왔을 뿐이라고 지적했다. 중국이나 이란, 터키, 중남미 등 전통적으로 차(茶) 또는 마테차를 섭씨 70도 안팎의 매우 뜨거운 온도에서 음용하는 지역에서 진행되었던 연구사례들을 검토한 결과 식도암 발생률과 차 또는 마테차를 음용하는 온도 사이에 밀접한 상관관계가 도출되었다는 것이다. 동물실험에서도 매우 뜨거운 물을 마시도록 했을 때의 발암성은 제한적으로 입증되어 왔다고 워킹그룹은 덧붙였다. 와일드 소장은 “흡연과 음주가 식도암의 주요한 원인으로 손꼽혀 왔는데, 이 같은 상관관계는 고소득 국가에서 특히 두드러지게 눈에 띄었다”며 “반면 아시아와 중남미, 동아프리카 등 매우 뜨거운 음료를 수시로(regularly) 마시는 문화가 존재하는 지역에서 높은 빈도로 발생해 왔던 식도암의 경우에는 대부분 그 이유가 불분명했던 형편”이라고 언급했다. 이와 관련, 식도암은 전 세계적으로 8번째로 빈도높게 발생하고 있는 암이자 주요 암 사망원인의 하나로 자리매김해 왔다. 지난 2012년의 경우 세계 각국에서 총 40만명 정도가 식도암으로 인해 사망한 것으로 추정되고 있다. 40만명이라면 전체 암 사망원인 가운데 5% 정도에 해당하는 수치이다. 하지만 매우 뜨거운 음료를 마시는 행동으로 인해 발생한 식도암이 전체 식도암 발생건수에서 차지하는 비율이 어느 정도인지는 아직까지 규명되지 못한 상태이다. 마테차와 관련, 워킹그룹은 동물을 대상으로 차가운 온도에서 마시도록 한 결과 발암성이 관찰되지 않았으며, 역학조사 결과 또한 마찬가지였다고 설명했다. 이에 따라 마테차를 매우 뜨겁지 않고 따뜻한 온도로 마실 경우에는 현행처럼 ‘그룹 3’ 발암원인으로 분류할 수 없을 것이라고 지적했다. 마찬가지로 차갑거나 따뜻한 마테차를 음용하는 행동이 사람들에게 발암원인으로 작용할 것임을 입증한 증거자료는 불충분한 수준에 불과하고, 동물실험에서도 마찬가지 결과가 도출되어 왔음을 워킹그룹은 상기시켰다. 커피의 경우에도 워킹그룹은 ‘그룹 3’ 발암원인으로 분류하는 데 동의하지 않았다. 원래 국제암연구소는 지난 1991년 커피를 ‘그룹 2B' 발암원인으로 분류했다가 차후에 재평가를 거쳐 한단계 하향조정했었다. 하지만 이날 워킹그룹은 사람 또는 동물을 대상으로 진행되었던 1,000건 이상의 연구사례들을 면밀히 검토한 결과 커피를 마시는 행동이 발암원인임을 입증한 증거자료는 불충분했다며 선을 그었다. 커피가 췌장암, 여성 유방암 및 전립선암에 발암원인으로 영향을 미치지 않는다는 사실을 입증한 역학조사 자료들이 다수 존재하고, 간암이나 자궁내막암의 경우에는 커피가 오히려 발암 위험성을 감소시켰음을 뒷받침하는 자료들이 눈에 띌 정도라는 것. 다른 20가지 이상 다양한 유형의 암들과 관련해서도 결정적인 증거자료를 찾을 수 없었다고 덧붙였다.

이덕규 2016.06.16
산업 /

셀트리온, 램시마 SC제형 글로벌 임상 3상 돌입

셀트리온이 TNF-α억제제(자가면역질환 치료제) 시장에서 경쟁력 확보를 위해 램시마와 투트랙 전략의 일환으로 개발한 램시마 SC제형(피하주사)의 글로벌 임상 3상 시험에 돌입한다. 국내에서 진행된 램시마 SC제형 피하 투여에 대한 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상에서 이미 안전성이 확인된 바 있으며, 이를 글로벌 임상으로 확대하고자 6월 15일 한국 식품의약품안전처에 임상 3상 시험승인 신청을 완료했다. 이번 임상시험승인 신청 내용에는 크론병 및 궤양성 대장염 환자 및 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 임상시험을 통해 장기 유효성 및 안전성을 검증한다는 내용이 포함되어 있다. 셀트리온은 한국 신청을 시작으로 글로벌 임상이 진행되는 유럽, 남미 지역 등 각 국가별 규제기관에 순차적으로 임상 3상 시험승인을 신청할 계획이다. 셀트리온에 따르면 기존 램시마는 IV제형으로 빠른 투약효과는 있으나 2시간 이상 소요되는 정맥 투여를 위해 병원에 가야 하지만, 이번에 개발된 SC제형은 환자가 집에서 의약품을 보관하다가 사용 주기에 맞춰 피하에 자가 투여하면 되므로 환자 편의성 및 시간 절감 측면에서 경제적 효익을 가져오는 등의 큰 강점을 갖고 있다. 셀트리온은 오리지널 의약품인 레미케이드, 램시마의 대상물질인 인플릭시맵(infliximab)의 치료효과에 만족하면서도 제형에 아쉬움이 있던 환자들이 편의성을 높인 램시마 SC제형의 수요층이 될 수 있을 것으로 내다보고 있다. 기존 TNF-α억제제(자가면역질환 치료제) 시장 점유율 1∙2위인 휴미라(애브비社)와 엔브렐(암젠社)은 모두 SC제형으로, 지난해 각기 144억 달러, 93억 달러의 매출을 기록한 블록버스터 의약품이다. 회사 관계자는 " 2018년 글로벌 허가를 목표로 램시마 SC제형 개발에 박차를 가하고 있으며, 출시 후에는 기존 램시마와 함께 제품 ‘투트랙’ 전략 아래 TNF-α억제제 시장 점유율을 극대화할 계획"이라며 " 제품군 다변화 전략으로 셀트리온은 궁극적으로 TNF-α억제제 시장에서 바이오시밀러 후발주자의 시장 진입을 견제하고, 램시마의 시장점유율을 최대한 끌어올려 글로벌 블록버스터 제품으로 자리잡도록 할 것"이라고 밝혔다.

이권구 2016.06.16
제4회 부산국제항노화엑스포 오는 6월 17~19일 개최

‘제4회 부산국제항노화엑스포’(4th Busan International Anti-aging Expo)가 오는 6월 17~19일 부산 벡스코 제1전시장에서 개최된다. 올해로 4회째 개최되는 부산국제항노화엑스포는 부산시가 주최하고 항노화산업지원센터가 주관하는 항노화관련 전문 전시행사다. 올해는 5개국 110개사 160여개 부스가 참가한다. 특히 이번 엑스포는 ‘늙지않는 경험’을 주제로 이전 전시와는 달리 항노화엑스포의 대중화를 위한 원년으로 삼고 참관객들이 직접 체험하고 경험할 수 있도록 운영된다. 이번 행사는 △항노화 산업분야 및 노화 측정할 수 있는 기능별로 전시부스를 배치하여 웰빙, 스파, 라이프코칭 등이 소개되는 ‘영바디&힐링&라이프스타일존’ △피부개선식품, 화장품, 등이 전시되는 ‘동안&뷰티존’ △건강보조식품, 노화방지식품, 다이어트식품 등이 전시되는 ‘푸드존’ △피부, 성형, 치과 등이 소개되는 ‘클리닉관’과 △그 외 지역 내·외 노화·항노화 연구기관, 바이오센터 및 연구소들의 항노화관련 연구성과가 소개되는 ‘지역특별관’과 ‘R&D관’ 등으로 구성된다. 이뿐만 아니라, 이번 전시회는 시민을 대상으로 한 다양한 부대행사 프로그램도 준비돼 있다. 스타쉐프를 초대해 항노화 식재료를 이용한 항노화푸드쇼를 진행할 예정이며 피부, 다이어트, 탈모예방 등을 주제로 한 시민 건강강좌와 항노화레시피, 슬링체조, 슬로우 조깅, 동안메이크업, 아로마 향기힐링 등의 강좌 등을 운영하여 항노화 라이프스타일을 직접 체험하게 함으로써 관람객들의 관심을 모을 것으로 기대하고 있다. 또한 이번 부산국제항노화엑스포와 동시 개최되는 ‘2016세계안티에이징포럼’은 세계인의 관심이 집중돼 급성장하고 있는 항노화산업에 대한 정보를 교류하고 세계의 석학 및 전문가들을 초청, 토론함으로써 항노화산업의 미래발전방향을 모색하고 협력체계를 구축하기 위한 세계적인 안티에이징 관련 전문포럼으로 ’국제적인 항노화바이어 기술 플랫폼(Global Anti-Aging Bio Tech Platform)‘을 주제로 개최된다. 특히, 올해 안티에이징포럼은 기술보증기금 및 생명공학연구원이 참여해 국내 항노화 기업들을 위하여 기술이전 및 기술 보증 지원 등에 관한 컨설팅자리를 마련하여 이번 항노화엑스포에 참여한 기업들에게 실질적인 도움이 될 것으로 기대된다. 안티에이징포럼 개최와 함께 국내유전자 검사 전문 기업 및 연구기관 전무가 등을 대상으로한 ‘NIPT워크샵’과 참가업체와 일반 시민들을 대상으로 ‘사상체질과 항노화뷰티포럼’ 등 다양한 세미나를 개최하여 분야별 항노화전문가 및 시민들이 함께 모여 미래를 준비할 수 있는 의미 있는 장이 될 것으로 보인다. 그 외에도 매일 경품추첨 이벤트 등도 준비하여 늙지 않는 다양한 경험과 재미를 즐길 수 있는 엑스포가 될 것으로 기대된다. 일반입장료는 3,000원이며, 홈페이지 사전등록을 하는 경우는 무료이다. 자세한 사항은 제4회 부산국제안티에이징엑스포사무국이나 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.

안용찬 2016.06.16
정책

공공기관 평가서 건보공단 A, 심평원 B등급 평가

기획재정부가 실시한 공공기관 평가에서 국민건강보험공단이 우수인 A등을 받았다. 기획재정부는 16일 공공기관운영위원회를 개최하고 2015년도 공공기관 경영실적 평가결과를 심의․의결했다. 2015년도 116개 공기업․준정부기관의 경영실적 평가에는 교수․회계사․변호사 등 161명의 민간전문가로 구성된 경영평가단이 운영됐다. 총 116개 기관 중 우수(A) 등급은 20개였으며, 준정부기관에 포함된 국민건강보험공단과 국민연금공단이 A등급을 받았다. 건강보험심사평가원은 B등급의 평가를 받았다. 임기중 1회 실시하도록 되어 있는 기관장 경영성과 협약 이행실적 평가에서는 건강보험심사평가원 손명세 원장이 보통을 받았다. 또 상임감사 직무수행 실적 평가에서는 건강보험심사평가원 서정숙 상임감사와 국민건강보험공단 이성록 상임감사가 보통 점수를 받았다.

김용주 2016.06.16
복지부-진흥원, 중국 충칭·심양에 '한국화장품판매장' 개관

중국 4대 직할시이자 중서부 산업의 중심지 충칭(중경)과 동북아 물류의 중심지 심양(선양) 중심가에 한국화장품판매장(상설 전시·판매·홍보관)이 개관된다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 국내 유망 화장품기업의 중국 진출 지원을 위해 올해 6월부터 12월 말까지 7개월간 중국 충칭(유중구 Paradise Walk, 时代天街)과 심양(철서구 씽룽대도회, 兴隆大都会)에 '한국화장품판매장'을 개관·운영한다고 16일 밝혔다. 이 사업은 국내 화장품기업의 글로벌화를 도모하기 위해 복지부에서 추진 중인 '해외 화장품판매장 개척 지원사업'의 일환으로 독자적으로 해외진출 및 홍보가 어려운 유망 중소·중견기업 10여개사와 협력해 공동으로 판매장을 개관ㆍ운영함으로써 국내 화장품의 우수성을 알리고자 추진됐다. 2012년 말레이시아 쿠알라룸푸르, 2013년 미국 뉴욕, 2014년 베트남 하노이, 2015년 러시아 모스크바에 이어 다섯 번째로 중국 충칭과 심양에 진출하는 판매장은 2011년 복지부에서 개발한 'Lovely Korea BEAUTY PREMIUM'명칭으로 7개월 동안 운영되며, 국내 화장품기업 제품의 상설 전시·판매·홍보뿐만 아니라 신규 바이어 매칭, 현지 인허가 획득 등을 지원할 예정이다. 중국 충칭 판매장에는 넥스젠바이오텍, 대덕랩코, 아리바이오, 위미인터내셔날, 자연인, 제이케이가 심양 판매장에는 사임당화장품, 세라젬헬스앤뷰티, 원오세븐, 위미인터내셔날, 자연인, 정진호이펙트가 참가하고 있으며 네오디엠, 리온메디코스, 백양, 엔오티에스, 여원, 주식회사 스타즈가 추가적으로 합류할 예정이다. 복지부와 진흥원은 중국 판매장 개관을 홍보하기 위해 뷰티쇼 시연, 홍보 이벤트, 화장품 체험 등의 개관식 행사를 6월 17일 심양 화장품판매장(兴隆大都会 1층)에서 개최한다.

김용주 2016.06.16
산업 /

식약처, 항암제 심사 노하우 제약사와 공유

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 신속하고 효율적인 항암제 개발을 지원하기 위해 6월 16일 오송생명과학단지에서 '항암제 개발지원 평가원 심사부 합동 설명회'를 개최한다. 이번 설명회는 항암제를 개발·연구 중인 제약사, 개발사 등을 대상으로 식약처의 집약된 심사 노하우를 공유함으로써 다양한 작용기전의 항암제, 효율적인 약물전달시스템의 항암제 개발을 촉진하기 위해 마련됐다. 제약사가 합성의약품 항암제와 바이오의약품 항암제 개발을 동시 진행하는 경우가 많은 점을 고려해 의약품심사부·바이오생약심사부 합동으로 설명회를 개최한다. 주요 내용은 △항암제 임상시험 통계 및 주요 보완사항 △항암제 정보 나눔방 소개 △작용기전별(세포독성, 표적, 면역 등) 항암제 개발 동향 및 허가심사 시 고려사항 △질의·응답 및 의견수렴 등이다. 안전평가원은 이번 설명회를 통해 국내 제약사의 항암제 연구·개발 경쟁력 강화하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 국내 의약품 개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 노력해 나가겠다고 밝혔다.

김용주 2016.06.16
정책

제형다른 비무균 외용제제, 작업소 -제조시설 공동사용 인정

식품의약품안전처는 비무균 외용제제 중 제형은 다르지만 교차오염 우려가 없어 작업소와 제조시설의 공동사용을 인정하는 것을 주요내용으로 하는 '제형이 다른 의약품의 제조시설 공동사용 검토지침'을 개정했다고 16일 밝혔다. 비무균 외용제제는 7개 대단위 제형군(내용고형제, 주사제, 점안제, 내용액제, 외용액제, 연고제, 그 밖의 제형)으로 분류된 대한약전 74개 제형 중 외용액제, 연고제, 그 밖의 제형[첩부제군, 고형제군(외용고형제, 외용산제, 혈액투석제(고형)투석제(고형), 점이제(고형), 점비분말제), 액제군(에어로솔제, 외용에어로솔제)]에 해당하는 제제이다. 이번 지침 개정은 교차오염 위험성이 없고 제품 안전과는 무관한 경우에 제조시설의 공동사용을 허용함으로써 기준은 합리적으로 개선하고 국내 제약사 부담은 경감시키기 위해 마련됐다. 주요 개정 내용은 △비무균 외용제제간 제조시설 공동사용 일반원칙 개선 및 사례 추가(비무균 연고제와 외용액제) △제조시설 공동사용 사례 추가(무균 점안제와 비무균 점이제) 등이다. 연고제·외용액제 등 비무균 외용제제는 주성분 종류가 같고 원료칭량부터 직접용기 충전에 이르기까지 제조공정이 동일한 경우에 작업소 및 제조시설을 공동으로 사용할 수 있게 된다. 또 점안제와 주성분 종류, 사용량이 같은 점이제는 점이제 첨가제가 점안제 제조시설에서 이미 생산 중인 점안제의 첨가제 성분과 같고 점안제 제조에 사용되는 양보다 적게 사용되는 경우에 공동으로 제조시설을 사용할 수 있게 된다. 식약처는 이번 지침개정을 통해 제조시설 관련 기업활동의 예측성을 높이고 불필요한 시설 중복투자를 방지해 국내 제약산업의 경쟁력 강화에 도움이 될 것이라고 밝혔다.

김용주 2016.06.16

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