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병원·의료

전주시약사회, 완산·덕진경찰서에 200만원 상당 모기기피제 전달

전라북도 전주시약사회(회장 백경한)는 7월 21일 완산경찰서와 덕진경찰서를 방문해 더운 여름철 전의경이 사용할 수 있도록 200만원 상당의 모기 에어졸을 전달했다. 백경한 회장은 이날 전달식에서 전주 관할 완산경찰서와 덕진경찰서 서장에게 약사들의 고의가 아닌 단순 조제실수에 관한 경찰 고발건과 팜파라치에 의한 고발건 등에 관해 경찰의 협조를 당부했다. 또 덕진경찰서에는 범죄 피해자 인권보호 프로그램 일환으로 홍보용 의약품과 스티커 등을 전달하고 약사회 차원에서 범죄로 인한 피해자가 2차 피해를 당하지 않도록 적극적인 홍보활동을 하겠다는 입장을 밝혔다.

김용주 2016.07.25
병원·의료

과천시약사회, 보건소와 시민건강증진 위한 업무협약 체결

경기 과천시약사회(회장 정재은)는 7월 15일 과천시보건소와 과천시민의 건강증진에 기여함을 목적으로 한 '과천시 보건소-약사회 업무협약'을 체결했다. 협약에 따라 과천시 약사회와 보건소는 의약품 안전 사용 교육의 공동기획 및 진행, 약물 오남용을 예방할 수 있는 환경조성을 위한 상호협조하기로 했다.

김용주 2016.07.25
산업 /

KIT, 국내최초 의존성시험 분야 GLP 인증

안전성평가연구소(KIT•소장 정문구)는 식품의약품안전처로부터 지난 7월 8일 의존성시험 분야에 대해 국내 최초로 GLP시험항목 인증을 받았다. 이에 따라 KIT는 발암성시험 항목을 비롯한 식약처로부터의 기존 25개 시험항목에서 27개의 시험항목을 인증 받게 됐다. 그동안 국내에서는 중추신경계에 작용하는 신약을 개발하는데 필요한 비임상시험 단계에서 약물의 의존성시험을 실시 할 수 있는 곳이 없어서 해외에 위탁해 왔지만, 이번 KIT의 의존성시험분야 GLP 시험항목 인증을 통해 국내에서도 이 시험이 가능하게 되어 국내 신약개발 지원의 바탕이 될 것으로 보인다. KIT 첨단독성연구센터(센터장 서정욱)에서 실시한 의존성시험 자료에 대해 지난 4월 식약처는 현장 방문 시설조사 등을 통해 KIT의 의존성시험 분야 중 약물구별시험과 강화효과시험에 대해 인증을 진행했다. 약물구별시험과 강화효과시험을 포함한 의존성시험은 신약을 개발하는 경우 필수적인 시험으로, 진통제나 항우울제, 수면제, 항정신병약 등과 같이 다양한 중추신경계에 작용하는 약물들을 반드시 약물에 대한 의존성 여부를 판별할 수 있는 실험 자료를 신약허가자료로 제출해야 한다. 이를 근거로 약물의 남용 또는 의존 가능성이 있는 경우 반드시 의사의 처방에 의해서만 제한적으로 처방되어져야하며, 약물의 관리도 마약류 관리에 관한 법률에 따라 관리된다. 최근 신종유사마약류가 급속히 증가함에 따라 KIT는 식약처와 국립과학수사연구원 등의 유관기관과 협력하여 신종유사마약류의 법적 규제를 위한 과학적 근거를 마련하는데도 기여할 것으로 기대하고 있다. 정문구 소장은 “KIT는 기존의 영장류를 이용한 독성평가기술과 의존성평가 기술을 접목하여 영장류에서도 의존성평가가 가능하도록 하기 위한 기술 확립을 서두르고 있다”며 “앞으로 국내에서의 관계기관 및 학계와의 협력연구를 적극 진행해 의존성시험 분야에 대한 시험 신뢰 확보를 강화해 나갈 것이다”라고 말했다. 한편, KIT는 지난 1988년 국내 최초로 의약품 GLP 규정에 의한 보건복지부 공인 수탁연구기관으로 지정받은 후 1998년 환경부, 2002년 농림부 GLP 인증을 받았다.1990년에는 일본 농림수산성 GLP 인증 및 2000년 OECD 상호인증기관에 이어 2005년과 2012년 미국 FDA 실태조사를 성공적으로 진행하면서 2013년 적격기관에 들게 됐다.

이권구 2016.07.25
산업 /

제약계 '정중동'...외부 '조용'-내부 '치열한 첩보전'

제약계가 '정중동'이다. 겉으로는 조용하지만 내부적으로는 치열한 움직임을 보이고 있다. 일단 겉으로는 잔뜩 움츠린 모습이다. 지난 7월 7일 정부의 제약산업 지원육성책 발표를 전후해 보여줬던 활발한 모습이 사라졌다. 하지만 내부적으로는 각 제약사별로 분주하게 움직이고 있다. 이 같은 모습은 무더위라는 계절적 특수성 때문이기도 하지만 최근 진행되고 있는 리베이트 및 세무조사 조사와 오는 9월 시행되는 김영란법이 크게 작용하고 있는 것으로 파악되고 있다. 리베이트 세무조사 경우 현재 검찰 경찰의 칼끝이 어느 곳을 겨냥하고 있는 지 예측할 수 없을 정도로 전국적 포괄적으로 진행되고 있는 상황으로, 지켜본다는 분위기다. 실제 오래전부터 진행된 다국적제약사인 N사 경우 종료가 아닌, 대대적인 의사 조사 얘기가 나올 정도로 확대되고 있으며, 이외 일부 병원과 연관돼 진행되고 있는 리베이트 조사도 어디로 튈지 알 수 없는 상황이다. 누가 어떤 식으로 연루될 지 모르는 상황에서 영업 마케팅을 포함해 겉으로는 드러나는 활동 전반에 걸쳐 소극적으로 움직이고 있다. '소나기는 피하고 보자'는 정책이다. '살얼음판' 정국이 형성되며 직원들 사이에서는 곧 닥칠 휴가(대부분 제약사 8월 초 휴가 집중)에 대한 걱정도 나타나고 있다. 한 제약사 홍보 관계자는 " 리베이트 조사가 워낙 예측할수 없는 방향으로 나가다 보니 다른 제약사 사람들을 만나면 휴가 기간 중 리베이트 건이 발표되고 여기에 회사가 포함될 가능성에 대한 우려들도 나온다. 다른 때는 몰라도 휴가 때만 나오지 않기를 바라는 마음들"이라고 전했다. 여기에 9월 시행 예정인 김영란법도 움직임을 조심스럽게 하고 있다.아직 시행은 안됐지만, 각 자약사들이 자체 정책을 세우는 작업에 몰두하고 있다. 이들 모두 겉으로는 드러내놓고 말하거나 노출시킬 수 없는 사안들로, 내부적으로 리베이트 및 김영란 시행에 대한 '첩보전'이 치열하게 전개되고 있는 것으로 파악되고 있다. 상황이 이 같이 돌아가며 홍보 및 대관 담당자들도 곤혹을 치르고 있다. 드러내놓고 상황을파악하기가 곤란한 상황에서 정보에 대한 요구는 더 많아지기고 있기 때문이다. 다른 제약사 홍보 관계자는 " 리베이트와 김영란법 모두 중요한 문제라 회사에서 정보에 대한 욕구가 강하고 모든 것이 홍보 팀으로 내려온다. 영업 마케팅을 포함해 다른 부문 문제도 홍보팀이 안는 경우도 많아 힘든데 숙명이라고 생각한다"며 " 다만 조금 있으면 휴가인데 아마 홍보 담당자 대부분은 휴가라도 무사히 지내기를 바라고 있을 것"이라고 말했다.

이권구 2016.07.25
산업 /

코스피-코스닥상장 화장품 상품매출 비중 20% 초과

올해 1분기 화장품 관련 상장사 (코스피 코스닥)의 상품매출 비중은 전체 매출의 20%를 초과하는 것으로 파악됐다. 약업닷컴이 뷰티누리(화장품 신문)닷컴과 공동으로 코스피상장 9개사와 코스닥상장 10개사 화장품 관련 기업의 1분기 상품매출을 분석한 결과 연결기준 전체 매출에서 상품매출이 차지하는 비중은 평균 22.5%로 전년 동기 24.5%와 비교해 소폭 (-2.0%P YoY) 감소했다. 상품매출 규모가 가장 큰 회사는 LG생활건강, 전체매출 대비 비중이 가장 높은 회사는 잇츠스킨으로 나타났다. 2016년 1분기 상품매출 금액상장사 평균 455억 LG생활건강 5,086억으로 1위아모레퍼시픽 해당 주요공시 누락 1분기 상품매출은 LG생활건강이 당사 연결기준 전체매출에서 3분의 1 규모(33.5%)인 5,086억을 공시하면서 화장품 관련 상장사 중 가장 높았고, 잇츠스킨도 상장사 평균을 초과하는 833억으로 2위를 차지했다. 전년 대비 728억 증가한 LG생활건강의 상품매출은 해외지역 매출 (+191억 YoY)을 포함하는 지배기업인 (주)엘지생활건강의 증가분 281억과 종속기업의 증가분 447억 구성으로 나타났다. 종속기업 증가분 447억은 해외매출 (+193억 YoY), 더페이스샵 (+140억 YoY, 추정), 캐이앤아이 및 Ginza Stefany와 같은 종속 판매법인의 지분 증가로 인한 회계인식 (+100억 YoY, 추정) 등이 견인했다. 2015년 한 해 동안 5천억 원을 넘는 상품매출을 올린 (사업보고서 연결기준) 아모레퍼시픽은 상품매출에 대한 분기보고 공시를 누락하고 있는 상황이다. 2015년 기록한 5,550억 규모의 상품매출은 2014년 대비 50% 가까이 증가 (+48.9%, +1,822억 YoY)한 것으로, 아모레퍼시픽의 상품매출 비중도 점진적으로 높아지고 있는 것으로 분석된다 (+2.0%P YoY). 한불화장품의 화장품판매 사업부문을 맡고 있는 독립법인 잇츠스킨은 전년동기 대비 27.6% 감소(-317억 YoY)한 833억을 기록하며 2위에 올랐다. 독립적인 판매전문법인으로서 상품매출액은 전체매출의 100%에 육박(99.9%)했다. 3위인 한국화장품도 한국화장품제조의 화장품판매 사업부문을 담당하는 독립법인으로서 상품매출액은 전체의 97.7%를 차지하고 있다. 전년대비 131억 증가는 내수 127억과 수출 3억 증가가 기여했다. 한국콜마는 299억으로 4위, 에이블씨엔씨는 277억으로 5위에 올랐다. 전년대비 67억 증가(+31.8%)한 에이블씨엔씨는 일본 22억, 중국 18억, 기타 아시아 8억, 북중미 2억 증가분 등 해외지역 매출 상승이 견인했다. 전년동기 대비 증감률상장사 평균 8.8% 증가 리더스코스메틱 371.8%로 1위코스닥 상장사가 1, 2위 차지 상품매출의 금액적 규모 기준으로는 1위부터 5위까지 전부 코스피 상장사가 차지했고, 전년동기 대비 증감률 기준으로는 '톱5'에 코스닥 상장사 3개사(1위, 2위, 5위)가 들어갔다. 전년동기 대비 기준으로 코스닥 상장사인 리더스코스메틱이 371.8%, 코스닥 상장사인 제닉이 118.6% 증가를 보이면서 1, 2위를 차지했다. 전년대비 55억 증가한 리더스코스메틱은 중국 북경법인 42억과 미국법인 8억 증가분 등 해외지역 매출 상승이 기여했다. 2위에 매겨진 제닉은 상품매출 비중이 매우 작지만 (0.4%) 중국 판매법인(제닉 상하이 상무유한공사 등)의 향후 기여도에 따른 비중 확대가 예상되고 있다. 한국화장품 (+66.8% YoY)은 3위, 에이블씨엔씨 (+31.8%)는 4위에 매겨졌다. 전체매출액 중 상품매출 비중 상장사 평균 22.5%잇츠스킨, 한국화장품과 같은 판매전문법인 1, 2위 제약업계에서는 CSO (Contract Sales Organization) 라는 위탁판매법인 또는 판매전문법인이 활발하게 활동하고 있다. 원 제조사 또는 원 수입사와 특정 제품에 대한 코프로모션 및 코마케팅과 같은 공동판매 계약, 또는 설정된 기간 동안 판권을 100% 확보하여 단독판매하는 계약을 체결하기도 한다. 같은 맥락으로 매출비중 분석에서 나타난 1, 2위인 잇츠스킨과 한국화장품은 제조활동이 없는 순수 CSO라고 볼 수가 있다. 잇츠스킨은 한불화장품, 그리고 한국화장품은 한국화장품제조의 화장품판매 사업부문을 담당하고 있는 코스피 상장 독립법인이다. 보령메디앙스 (60.7%), 대봉엘에스 (38.4%)는 코스닥 상장 법인으로 3, 4위에 올랐고 5위는 LG생활건강 (33.5%)이 차지했다. 전년동기대비 매출비중 증감 P상장사 평균 2.0%P 감소 해외 판매법인 매출 증가 기여 매출비중 증감 P 분석에서도 리더스코스메틱이 +13.8%P로 가장 높았다. 전년동기 상품매출은 전체매출에서 2.9%의 점유율를 보여주다가 올해 들어 16.6%의 점유율을 기록하면서 가파르게 상승했다. 중국과 미국 법인 매출이 50억 이상 증가하면서 총 55억의 전년 대비 증가분을 기록했다. 에이블씨엔씨도 일본매출 22억 증가, 중국매출 18억 증가 등 해외지역 매출이 50억 이상 증가하면서 총 67억 증가분을 기록하며 2위에 올랐다 (+3.3%P YoY). 한국화장품은 +0.8%P로 3위, 제닉은 +0.2%P로 4위에 올랐다. 5위인 LG생활건강은 전년 동기와 비슷한 상품매출 비중 (33.5%, +0.0%P YoY)을 유지하고 있는 경향을 보여줬다.

이권구 2016.07.25
글로벌

‘트루바다’ 노출 前 예방용도 EU 허가권고 도출

길리어드 사이언스社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 AIDS 치료제 ‘트루바다’(엠트리시타빈+테노포비르 디소프록실)에 대해 AIDS 예방 적응증 추가를 지지하는 의견을 도출했다고 22일 공표했다. 1형 인간 면역 결핍 바이러스(HIV-1)에 감염되지 않았지만 위험도가 높은 성인들에게 노출 前 예방요법(PrEP)의 일환으로 ‘트루바다’를 1일 1회 복용토록 하는 요법을 약물사용자문위가 2종 허가신청 대상으로 지정토록 권고했다는 것. 2종 허가신청(Type Ⅱ variation application)은 미국 국립보건연구원(NIH)과 워싱턴대학이 각각 총괄한 가운데 노출 前 예방요법으로 ‘트루바다’ 복용群을 플라시보 대조群과 비교하면서 진행되었던 2건의 대규모 시험에서 도출된 결과를 근거로 이루어졌었다. 원래 ‘트루바다’는 지난 2005년 성인 1형 인간 면역 결핍 바이러스 감염증을 치료하기 위해 다른 항레트로바이러스제들과 병용토록 하는 용도로 EMA의 허가를 취득했던 AIDS 치료제이다. 현재 ‘트루바다’는 유럽에서 복합제 용도로는 가장 빈도높게 처방되고 있는 항레트로바이러스제로 자리매김되고 있는 약물이다. ‘트루바다’를 노출 前 예방요법 목적으로 복용토록 했을 때 가장 빈도높게 수반된 것으로 보고된 부작용들로는 두통, 복부 불편함 및 체중감소 등이 눈에 띄었다. 다만 이 같은 부작용은 AIDS 치료의 일환으로 ‘트루바다’를 복용토록 했을 때 나타난 안전성 및 내약성과 대동소이했다. 프랑스 파리대학 생 루이 병원의 장-미셸 몰리나 교수는 “약물사용자문위의 허가권고 의견 도출로 유럽 전체적으로 AIDS 감염 위험성이 높은 사람들을 위해 또 하나의 예방대안을 확보하는 데 성큼 다가설 수 있게 됐다”며 고무된 반응을 보였다. 그는 또 ‘트루바다’를 노출 前 예방요법 용도로 사용했을 때 효능이 입증된 만큼 유럽에서 AIDS 감염률을 낮추는 데 기여할 수 있게 될 것이라며 기대감을 감추지 않았다. 한편 길리어드 사이언스측에 따르면 ‘트루바다’ 노출 前 예방요법은 HIV-1 감염 여부를 알 수 없거나 양성을 나타내는 이들에게는 사용되어선 안된다. ‘트루바다’ 단독요법의 경우 HIV-1을 치료하기 위해 완벽한 대안이 될 수 없는 데다 ‘트루바다’만 복용했지만 HIV-1에 감염되었음이 판명되지 못한 이들에게서 HIV-1 내성 변이가 나타나고 있기 때문. ‘트루바다’는 호주, 캐나다, 케냐, 페루, 남아프리카공화국 및 미국 등에서 노출 前 예방 적응증을 승인받았다. 아울러 브라질, 타이완 및 태국 등에서도 승인신청이 임박한 상태이다. EU에서는 프랑스에서만 ‘트루바다’의 노출 前 예방 적응증이 이 나라 보건당국 ANSM의 응급 사용권고(Temporary Recommendation for Use)에 따라 허용되고 있다.

이덕규 2016.07.25
산업 /

파마리서치 "글로벌 재생의학 전문기업으로 도약"

연어 정액에서 추출한 PDRN®제조기술을 보유한 혁신형 제약기업 파마리서치프로덕트가 '글로벌 재생의약품 전문기업'으로 도약하겠다는 방침을 밝혔다. 파마리서치프로덕트는 7월 20일 강릉공장에서 기자간담회를 개최하고, 혁신형 제약기업 인증을 계기로 연구개발 투자 강화 및 PDRN®을 기반으로 한 의약품, 의료기기, 화장품 등의 사업을 확대하겠다고 밝혔다. 'PDRN®'은 연어 정액에서 추출한 것으로 '피부이식후 상처치료 및 조직수복'의 적응증을 가진 동물유래 의약품이다. 이 제품은 이탈리아 마스텔리社에서 개발한 제품으로 국내에서는 파마리서치프로덕트가 최초로 도입했으며, 이후 기술 공유 및 공동연구를 통해 PDRN® 제조기술을 습득했다. 기자간담회에서 김익수 부사장(R&D 부문)은 "파마리서치프로덕트는 연구개발 및 마케팅 중심 제약사로 전체직원의 25%이상이 연구인력으로 구성돼 있다"며 "혁신형 제약기업 인증을 계기로 현재 8% 수준인 연구개발비 비중을 10%이상으로 지속 확대하겠다"고 말했다. 또 김익수 부사장은 "파마치서치프로덕트는 타 제약회사와 차별화된 PDRN®제조기술을 보유한 재생의학 전문기업이다"며 "지속적인 연구개발 강화를 통해 PDRN® 기술을 의약품 뿐만 아니라 의료기기, 회장품까지 적용한 제품을 개발해 글로벌 재생의약 기업으로 발돋움하겠다"고 강조했다. 김익수 부사장은 "지난 3월 스웨덴 Lipopeptide社와 치료용 펩타이드 공동연구개발을 위한 전략적 협약을 체결하고, 미국의 오가닉 화장품 회사인 'Dr.J Skinclinic 을 인수해 해외시장 진출을 위한 기반도 마련했다"고 덧붙였다. 기자간담회에서 김익수 부사장은 PDRN® 주사제의 제네릭 의약품 허가와 관련한 논란에 대해 "제네릭 업체는 연어 정소에서 PDRN®을 추출해 허가를 받았지만 파마리서치는 연어 정액에서만 PDRN®을 추출하고 있다"는 점을 강조하고, "PDRN® 시장의 건전한 성장과 확대를 위해 논란이 되고 있는 'PDRN®' 주사제의 오리지널 제품과 제네릭 제품간의 품질 검증을 제안한다"고 밝혔다. 파마리서치가 강릉공장에서 기자간담회를 개최한 것은 3차 혁신형 제약기업으로 인증받은 것과 관련해 회사 소개 및 비전을 밝히기 위한 일환이지만, 한편으로는 PDRN® 주사제 제네릭 의약품 업체와의 차별성을 강조하기 위한 포석도 담겨 있는 것으로 해석된다.

김용주 2016.07.25
정책

"마약류통합관리시스템 정착되면 마약감시에서 '해방'"

식품의약품안전처가 마약류통합관리시스템이 정착되면 약국 등 요양기관들이 마약 감시 대상에서 면제될 수 있다는 점을 강조하고 제도 시행에 적극적인 협력을 당부했다. '마약류통합관리시스템'은 제조 ·수입·유통·소비 등 마약류의약품 취급의 모든 과정을 추적관리하는 시스템으로 2015년 마약에 대해 시범사업을 실시했으며. 올해는 향정신성의약품을 대상으로 11월까지 진행중이다. 식약처가 추진하는 마약류통합관리시스템에 대해 일선 약국가와 약사회는 업무 가중과 준비 부족 등을 이유로 시행에 반대하고 있는 분위기이다. 마약류통합시스템을 시행하게 되면 환자에게 마약·향정신성의약품이 투약 및 조제가 될 때마다 해당 약의 소포장 일련번호를 리더기로 읽거나 수기로 입력해야 하기 때문이다. 식약처는 약국 등 일선에서 제기되는 마약류통합관리시스템 시행에 따른 불만과 문제점을 파악 보완하는 과정을 거쳐 제도를 연착륙시킨다는 방침이다. 또 제도의 원활한 정착을 위해 건강보험심사평가원 및 청구 프로그램 회사와 간담회를 통해 제도 시행에 협력을 요청할 계획이다. 이와 관련, 식약처 관계자는 "약국 등에서 제기되는 문제점에 대해서는 11월까지 시행하는 시범사업을 통해 보완 개선하도록 하겠다"고 밝혔다. 특히 이 관계자는 "제도 시행 초창기에는 새로운 업무로 인해 다소 부담이 있겠지만, 제도가 연착륙하면 일부 문제가 있는 약국을 제외하면 대다수 약국들은 마약류 감시에서 해방되는 효과가 있다"며 제도시행에 적극적인 협력을 당부했다.

김용주 2016.07.25
병원·의료

약국, 무자격 조제·리베이트 등 '민낯'…자정 노력 필요

약국의 무자격자 조제와 리베이트 거래 등 불법 행위가 잇따라 언론에 보도되면서 약국·약사의 '민낯'이 드러났다. 지난 21일 '한겨레21'은 교육연수생이 작성한 '1년 3개월, 나는 '가짜' 약사였다' 제하의 기사를 보도했다. 약국 잠입 취재 형태로 적성된 이 기사는 무자격자의 의약품 조제실태를 보도했다. 보도에 따르면서울의 4곳의 약국에서 약사가 아닌 무자격자가 의약품 조제를 하고, 그 과정에서 약을 빠트리는 사고가 나기도 했다는 것. 23일 TV조선에서는 광주 전남 지역에서 약국과 의약품 도매상 사이에서 리베이트 거래 의혹에 대해 보도했다. 보도에 따르면 약사 A씨는 지난해 말까지 전문의약품 136억원 어치를 납품받고 그 대가로 1.75%인 2억원을 리베이트로 받았다. A씨와 의약품 도매상은 세무당국의 추적을 피하기 위해 리베이트를 현금으로 주고 받은 것이다. 이는 약국이 의약품 결제용 전용카드로 결제하고 쌓인 포인트 적립금을 현금으로 돌려준 방법이다. 이 의약품도매업체는 지역 내 약국 50여곳에 의약품을 공급해 오고 있는 것으로 나타나 관련 약국과 함께 수사가 진행 중으로 알려 졌다. 이 같은 보도가 연이어 터지자 관련 약국뿐만 아니라, 약사사회 전체가 부정적인 이미지로 비춰지고 있다. 관련 기사에는 약국과 약사에 대한 비판적인 댓글이 달리면서 내부의 상황을 떠나 약국과 약사에 대한 이미지가 사상 최악이라고 할만큼 부정적이다. 약사사회 일각에서는 약사와 약국에 대한 부정적인 이미지를 우려하며 약사사회 내부의 자정노력이 필요하다는 목소리를 내고 있다. 한 약사회 관계자는 "심야약국 운영이나 국민 건강관리를 위한 약국과 약사의 다양한 노력에도 불구하고 이런 일들이 벌어지면 약사들은 힘이 빠질수 밖에 없다"며 "일부 약사나 약국의 부정행위지만, 약사사회가 국민에게 신뢰 받을수 있는 자정 노력을 기울여야 한다"는 의견을 밝혔다.

최재경 2016.07.25
정책

김명연 의원 "화상투약기 반대, 동네약국 역할 중요"

김명연 의원이 동네약국 역할의 중요성을 강조하며 화상투약기 도입 반대입장을 밝혔다. 김명연 새누리당 의원은 최근 보건의료전문지협의회와의 인터뷰를 통해 화상투약기 도입에 대해 분명한 반대의견을 밝히고, 약사 등 전문직이 능력을 발휘할 수 있는 환경 조성의 필요성을 제기했다. 19대 국회에 이어 20대 국회에서도 국회 보건복지위원회 위원으로 활동하게된 김 의원은 화상투약기 도입에 대해 "보건의료분야를 경제나 산업분야의 문제로 보고 화상투약기 도입이 추진되고 있는데, 동네약국의 역할이 분명하기에 반대한다"고 말했다. 김 의원은 "약에 대한 전문성을 가지고 복약지도를 하고, 환자를 도와가며 지역주민의 건강관리를 하는 것이 동네약국의 역할이다"라며 "대형마트와 동네슈퍼의 역할이 다르듯 대형의료기관과 동네병의원, 약국의 역할이 다르다"고 강조했다. 이어 "약사자격증은 국가가 발행한 전문자격증이다. 전문직들이 자존감을 갖고 전문성을 발휘해 일할 수 있는 환경을 마련해야지, 일반 물건을 판매하는 것과 다름없는 일을 하게 해서는 안된다"고 덧붙였다. 다만 서비스산업발전기본법의 통과는 찬성했다. 서비스산업발전법은 해외의료 전문 코디네이터와 의료 통역사 등 의료분야에서 활용될 수 있는 새로운 서비스 영역을 구축하는 장치를 마련하기 때문에 내수활성화와 양질의 일자리 창출의 핵심이라는 것이다. 서비스산업발전법이 제정되더라도 건강보험 당연지정제와 의료영리화를 금지하고 있는 현행 의료법을 고치기 전에는 의료영리화는 이루어질 수 없는 구조 속에 있기에, 국민건강이 위협받을 일은 절대 없다는 점도 강조했다. 김명연 의원은 의약품 낱알식별표시제에 대해 식약처와 약사회의 의견을 충분히 수렴하겠다는 계획도 밝혔다. 김 의원은 2015년도 식품의약품안전처 결산심사에서 식약처가 의약품 낱알식별 표시제를 직접 수행할 필요가 있다는 의견을 밝힌 바 있다. 김 의원은 "보다 집중적으로 의약품 관리를 할 필요가 있다는 의도로 문제를 제기한 것인데, 식약처의 의견이 제시된 만큼 재논의를 진행중이다"며 "이 분야의 전문가인 식약처와 약사회의 의견을 충분히 존중해 추가 논의할 것이다"고 말했다. 더불어 김명연 의원은 "19대 국회 전후반기 모두 보건복지위원으로 활동했고, 이러한 전문성을 바탕으로 20대 국회에서도 보건복지위원회를 선택했다"라며 "보건의료계는 직역갈등이 많은 곳인데 복지위원으로서 직역간 양보와 소통을 도울것이다"고 덧붙였다.

신은진 2016.07.25
산업 /

의약품도매, 약국 등 거래처 관리에 촉각

의약품유통업체들이 거래 약국이나 병의원들의 부도로 수억원에서 수천만원의 피해를 보는 사례가 끊이지 않으면서 거래처 관리에 비상이 걸렸다.업계 관계자들에 따르면 업체별로 거래처 대표 신용정보 확인 의무화, ERP 도입 등을 통한 거래처 사전 점검, 거래처별 매출채권에 대한 보증보험 가입 등을 통해 거래처 관리에 촉각을 곤두세우고 있는 것으로 알려졌다.하지만 아직까지 일부 중소 의약품유통업체들이 대위변제를 하는 경우도 있는 것으로 알려져 이들 업체의 경우 거래처 부도에 따른 손실 규모가 커질 수 있다는 우려는 낳고 있다.한 유통업체의 경우 자체 ERP를 통해 부도 거래처를 사전에 필터링 하는데 주력하고 있다.이 업체 관계자는 “거래처 부실 문제는 사전에 예방하지 못하면 답을 찾기 어렵다”며 “거래처에서 결제를 미루든지 주문량을 갑작스레 늘리는 경우에는 거래처를 다시 한 번 점검하고, 거래 여부를 결정한다”고 말했다.다른 유통업체에서는 약국 등과의 거래에 앞서 신용정보 조회를 의무화하고 있는 것으로 나타났다. 이를 수용하지 않을 경우 거래 자체를 할 수 없도록 한 것.이 업체의 경우 신용등급에 따라 거래 규모 등을 조절하고 있는 것으로 알려졌다.여기에 영업사원들에게 거래처 매출채권 등에 대한 보증보험을 들도록 해 부도 여파를 최소화하려는 업체들도 늘어나고 있는 것으로 파악되고 있다.

김정일 2016.07.25
정책

심평원, '약제급여목록 신코드’ 시행 대대적 홍보 추진

심평원이 약제급여목록 신코드 적용을 요양기관에 대대적으로 홍보할 예정이다. 건강보험심사평가원(원장 손명세, 이하 심평원)은 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표'(보건복지부 고시) 중 생산규격 단위 약제급여목록이 지난해 12월 개정돼 오는 10월 1일부터 시행됨에 따라 제도 조기 정착을 위해 요양기관 등에 대대적 홍보를 추진할 계획이다. 생산규격 단위 약제 급여목록 개편은 약제급여목록에 등재 단위가 실제 생산규격 단위와 최소단위로 혼재되어 있고, 또한 일부의약품은 고가의약품으로 추정되는데도 최소단위(1㎖, 1㎎ 등)로 등재되어 저가의약품으로 보호되는 불합리가 발생하는 점 등을 개선하기 위해 실시됐다. 약제급여목록의 규격 단위를 실제 유통되는 ‘생산규격’ 단위 등재 원칙으로 1월부터 일괄 시행했으나, 청구 시 의료현장에서 혼란을 방지하기 위해 9월 30일까지 시행을 유예했다. 심평원은 제도 조기 정착을 위해 7월 21일부터 9월 초까지를 집중 홍보기간으로 설정하고, 요양기관과 청구프로그램업체 등을 대상으로 제도 참여율 모니터링을 통해 미참여 기관에 대해 안내문 발송 및 유선안내, 현장방문 등 1:1 맞춤형 밀착홍보를 시행할 예정이다. 아울러, 심평원 홈페이지․요양기관 업무포탈 등 온라인 매체와 요양급여비용 심사결과통보서에 안내문구 삽입 등 다양한 홍보매체를 활용할 계획이다. 또한, 지난 7월 14일 대한의사협회·대한약사회·청구프로그램업체와 7월 20일~21일에는 한국제약협회 등을 대상으로 간담회를 개최했으며, 의료현장의 애로사항 경청·정보공유 등을 통해 조속한 참여를 당부했다. 한편, 전국 9개 지원을 홍보 지역거점으로 지정하고, 지원별 시·도 의약단체, 요양기관, 청구프로그램업체를 대상으로 간담회, 교육·설명회 등 지역별 특성에 적합한 홍보도 추진할 예정이다. 심평원 최명례 약제관리실장은 “생산규격 단위 약제급여목록 전면시행으로 10월 1일부터는 삭제된 구(舊) 보험약가코드로 청구할 경우 코드 착오로 조정 될 예정이다”며, “요양기관에 지속적인 안내와 홍보를 통해 제도가 조기 정착될 수 있도록 노력할 것”이라고 밝혔다.

최재경 2016.07.22
산업 /

바이로메드,'VM202 가치 상승 위해 유상증자 결정'

바이로메드(대표이사 김용수)는 7월 21일 약1,826억원 규모로 주주배정의 유상증자를 결정했다고 공시한 것과 관련, 유상증자를 통해 확보할 자금의 90% 이상은 'VM202' 상용화를 위한 임상개발 자금으로 활용될 예정이고, 나머지는 현재 개발중인 다양한 차세대 혁신의약품 개발 및 R&D 인프라 확충에 사용될 것이라고 밝혔다. 김용수 대표이사는 “지금은 매우 중요한 시기다. 기술이전의 성공을 극대화하고 협상에서 유리한 위치를 확보하기 위해서는 임상3상을 순조롭게 진행할 수 있는 자금을 보유하고 있다는 것을 보여주는 것이 중요하다. 이번 유상증자는 미국에서 계획중인 모든 임상을 순조롭게 진행하기 위한 것"이라며 " 이를 통해 협상과정에서 발생하는 리스크 요인을 없애고 공격적인 임상3상 진행으로 잠재적 파트너사에게 VM202의 가치를 충분히 인정받도록 할 것”이라고 이번 유상증자 결정의 배경을 설명했다. 바이로메드에 따르면 'VM202'는 증세 완화가 아닌 재생의약 잠재력을 가진 신약물질로 ,현재 미국에서 3개 질환(당뇨병성 신경병증, 허혈성 당뇨병성 족부궤양, 근위축성 측삭경화증)을 대상으로 상용화 마지막 임상 단계를 진행/준비하고 있다. 특히 당뇨병성 신경병증과 허혈성 지체질환 분야에서는 세계 최초로 유전자치료제로 개발되고 있다고 회사 관계자는 말했다.

이권구 2016.07.22
산업 /

에콰도르 국제통상장관, 보령제약 안산공장 방문

에콰도르 후안 까를로스 까씨넬리 (Juan Carlos Cassinelli) 국제통상장관이 22일 보령제약(대표 최태홍) 안산공장을 방문해 카나브 원료합성공장과 완제 공정을 견학했다. 이번 방문은 양국 제약산업 교류를 증진하고 협력을 강화하기 위한 것으로 오스카 에레라(Oscar Herrera) 주한 에콰도르 대사, 마르셀로 파소스(Marcelo Pazos) 주한 에콰도르 상무관도 함께 했다. 보령제약과 에콰도르의 인연은 지난 2013년 2월 보령제약 김은선 회장이 에콰도르 명예영사로 위촉되면서 시작됐다. 이어 김은선 회장은 4월 보령제약 대전지점에 에콰도르 명예영사관을 개관하는 등 양국의 교류 증진과 우호관계 확대를 위해 노력하고 있다. 또 올해 4월에는 에콰도르에서 발생한 7.8도의 강진으로 인한 피해지역에 제약협회를 통해 구호물품을 전달했다. 에콰도르는 대표적인 파머징마켓으로 보령제약의 고혈압 신약 카나브가 중남미 국가 중 두번째로 시판허가를 받았다. 에콰도르의 제약시장은 1.5조원(1.35 US$, 중남미 시장의 2%) 규모로, 현재 연평균 10%씩 지속 성장하고 있다. 김은선 회장은 “에콰도르는 제약시장뿐만 아니라 경제, 문화 모든 면에 있어 미래가 더욱 기대되는 국가로, 제약분야는 물론 양국의 사회•문화적 교류에 가교 역할을 통해 새로운 미래와 따뜻한 우정을 만들어 갈 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편, 지난 2014년 우리나라와 에콰도르는 의약품 인허가 간소화 제도인 자동승인제도를 체결하며 우리나라 의약품이 까다로운 인허가 절차 없이 에콰도르에 진출할 수 있게 됐다.

이권구 2016.07.22
산업 /

녹십자엠에스, 글로벌시장 공략 해외 파트너 미팅 개최

녹십자의 혈액백 및 진단 부문 자회사인 녹십자엠에스(대표 김영필)는 지난 21일 경기도 용인에 위치한 녹십자 본사에서 주요 해외 파트너사를 초청해 ‘2016 GCMS Global International Partner Meeting’을 개최했다고 22일 밝혔다. 올해 처음 개최된 ‘2016 GCMS Global International Partner Meeting’은 녹십자엠에스가 주요 해외 파트너사를 초청, 자사의 주요 제품을 소개하고 글로벌 시장에 새로운 진출과 확장 전략을 함께 논의하기 위해 마련됐다. 이번 행사에 초청된 파트너사는 이란, 이라크, 사우디아라비아, 터키, 레바논, 이집트, 인도네시아 등 7개국에서 진단시약 및 의료기기를 공급하는 기업이다. 이날 행사에서 녹십자엠에스와 파트너사는 혈당측정기, 혈액백, 당화혈색소 분석장비 등의 사업 부문 올 하반기 계획과 전략을 논의했다. 이와 함께, 글로벌 과제의 일환으로 올 하반기에 출시예정인 전자동 당화혈색소 분석장비와 모바일 헬스 기반 혈당 및 콜레스테롤 측정기, 인플루엔자 신속 진단키트 리더 등을 소개하며, 해당제품의 런칭과 국가별 입찰 참여 계획 및 매출 확대 전략을 논의했다. 김영필 녹십자엠에스 대표는 “이번 미팅을 통해 현재 진행 중인 녹십자엠에스의 글로벌 시장 공략을 보다 앞당길 수 있을 것”이라며 “특히 대사질환 및 당뇨병 인구가 높은 해당 지역에서 높은 매출 성장을 기대하고 있다”고 말했다.

이권구 2016.07.22
글로벌 프락토올리고당 마켓 2024년 35억弗

프락토올리고당(FOS; fructo-oligosaccharides)은 프리바이오틱 활성을 띄는 탄수화물의 일종을 말한다. 이와 관련, 글로벌 프락토올리고당 마켓이 오는 2024년에 이르면 총 35억2,000만 달러 규모에 도달할 수 있을 것이라는 전망이 나와 눈길을 끌고 있다. 북미 및 유럽시장에서 기능성 식품의 소비가 늘어남에 따라 프락토올리고당의 시장확대를 견인할 것으로 예상되기 때문이라는 것. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 시장조사‧컨설팅기관 그랜드 뷰 리서치社(Grand View Research)는 21일 공개한 ‘오는 2024년까지 소재별, 용도별, 영역별 프락토올리고당 마켓 분석 및 전망’ 보고서를 통해 이 같이 내다봤다. 보고서는 제빵류에서부터 초콜렛, 지방감소용 크림 및 마시는 요구르트 등에 이르기까지 신바이오틱스(synbiotics)를 포함한 프로바이오틱 균주들과 프락토올리고당을 혼합해 사용하는 추세가 확대되고 있는 현실에 주목했다. 아울러 아시아‧태평양 지역에서 다이어트 식품 수요가 증가하고 있는 현실도 오는 2024년까지 프락토올리고당 마켓이 성장하는 데 또 하나의 기폭제 역할을 하는 요인이 될 것이라고 예상했다. 구루병, 당뇨병 등 각종 만성질환 유병률이 높아지고 있는 현실을 배경으로 건강의 중요성에 대한 소비자들이 인식이 부쩍 높아진 현실이 프락토올리고당 수요를 창출하고 있다고 덧붙이기도 했다. 보고서는 효율성 높게 순도를 끌어올리는 기술과 재조합 효소 기술, 효소공학 등 새로운 제조기술이 속속 도입되면서 생산비용을 낮추고 있는 점에도 시선을 돌렸다. 프락토올리고당 시장이 확대되는 데 힘을 보탤 또 다른 요인으로 작용할 것이라 사료되기 때문이라는 것이다. 또한 보고서에 따르면 자당(蔗糖)에 이어 이뉼린(inulin)이 프락토올리고당을 제조할 때 두 번째로 빈도높게 사용되는 소재로 자리매김하고 있는 것으로 나타났다. 각종 기능식품의 소재로 활발하게 사용되고 있는 가운데 글로벌 프락토올리고당 소재 시장에서 40% 이상의 마켓셰어를 점유하고 있다는 것이다. 유럽에서 유아용 조제식(infant formula)이나 기능석 식품에 프락토올리고당이 활발하게 사용되면서 이뉼린 수요가 고조되고 있다는 점도 보고서는 짚고 넘어갔다. 미네랄 성분들의 흡수도를 높이는 용도와 애피타이저 등에 이뉼린의 사용이 갈수록 늘어나고 있다는 것이다. 보고서는 지난해 글로벌 마켓에서 유아용 조제식에 사용된 프락토올리고당의 양이 총 64.0킬로톤에 이르렀다는 점을 상기시켰다. 아울러 비용효율성을 높인 발효기술 등의 기술진보에 힘입어 차후 유아용 조제식 제조가 더욱 늘어날 것으로 예상되는 현실은 프락토올리고당 마켓의 확대에도 긍정적인 영향을 미치게 될 것으로 전망했다. 지역별로 볼 때 가장 발빠르게 성장할 곳으로 보고서는 아시아‧태평양 시장을 손꼽았다. 2016~2024년 기간 동안 연평균 14.0%에 달하는 발빠른 매출성장세를 기록할 수 있으리라 사료된다는 것이다. 그 같이 내다본 사유로 보고서는 인구증가, 높은 사망률, 가처분 소득수준의 향상, 건강의 중요성에 대한 인식향상 등을 지목했다. 예를 들면 만성질병에 대한 소비자들의 우려감이 고조되면서 기능성 식‧음료를 찾는 수요가 높게 일고 있고, 자연히 프락토올리고당 수요를 동반상승시키는 요인으로 영향력을 발휘할 것이라는 설명이다. 다만 프락토올리고당을 대규모로 제조하는 기술을 개발하는 과정에서 비용문제가 수반될 수 있고, 이것이 관련업체들에게 성장을 저해하는 도전요인으로 영향을 미칠 가능성을 배제할 수 없어 보인다고 보고서는 지적했다.

이덕규 2016.07.22

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