HOME
전체기사
-
정책김영란법 '합헌' 9월 28일부터 시행'김영란법'의 적용 대상에 언론인과 사립학교 관계자 등을 포함시키는 것은 합헌이라는 결론이 나왔다. 헌법재판소는 28일 대한변호사협회와 한국기자협회 등이 제기한 '부정청탁 및 금품 등 수수의 금지에 관한 법률(부정청탁금지법)', 일명 '김영란법'에 대한 헌법소원심판 사건에서 합헌 5명, 위헌 4명으로 합헌 결정을 내렸다. 재판부는 해당법안이 언론인과 사립학교 교원의 언론과 사학의 자유 침해하지 않는다고 판단했다. 이에 곽형석 권익위 부패방지국장은 브리핑을 통해 "헌법재판소의 결정을 존중한다"고 헌재판결을 환영하며, 시행을 위한 준비계획을 밝혔다. 곽 국장은 "권익위는 9월 28일 법이 안정적으로 시행될 수 있도록 남은 기간 동안 시행령 제정, 직종별 매뉴얼 마련, 적용대상자 및 국민을 상대로 한 교육 등 후속조치에 만전을 기해나가겠다"고 말했다. 김영란법 합헌판결에 따라 제약계의 움직임도 바빠졌다. 그간 제약업계는 영업 마케팅 측면에서 김영란법의 파급력이 클 것으로 전망하고, 내부 정책 마련에 집중해왔다. 김영란법이 합헌으로 결론나면서 업체별 지침완성에 박차가 가해질 것으로 보인다.신은진 2016.07.28
-
산업 /결핵협회-유학피플, '유학생 질병 예방 프로젝트’ 체결대한결핵협회 서울특별시지부 (회장 성하삼)와 ㈜유학피플(대표 이창훈)은 28일 업무 협약을 맺고, ‘출국 유학생 질병 예방 프로젝트’를 공동으로 추진해 나간다고 밝혔다. 이번 업무 협약은 대한결핵협회 서울특별시지부 (이하 결핵협회 서울지부)와 유학피플이 25만 국외 유학생 시대를 맞아, 유학생들이 사전에 질병을 예방, 건강하게 학업에 정진할 수 있도록 도와, 우리나라 미래 인재 육성에 힘을 보태고자 체결됐다. 결핵협회 서울지부는 질병 예방을 위한 의료서비스 업무를 담당, 출국을 앞둔 유학생들에게 결핵 검사를 진행하고 결핵 검사 증명서를 발급할 예정이다. 또한, 유학생들에게 수막구균성 뇌수막염 예방 백신 등 국외에서 접종이 요구되는 백신을 접종하고, 국외 학교 입학 시 제출해야 하는 메디컬 레터 (Medical Letter)도 발급한다. 유학피플은 유학생들을 대상으로 백신 접종 및 보건 관련 기본지식을 안내하고 대한결핵협회 부설 서울 '복십자의원’에서 백신 접종 등 의료서비스를 받을 수 있도록 관련 안내를 진행할 예정이다. 특히, 양 기관은 업무협약을 기념하여, 올해 유학피플을 통해 출국 수속을 진행하는 유학생들을 대상으로 수막구균 백신 접종을 지원하게 된다. 성하삼 결핵협회 서울지부 회장은 "미국, 영국 등 주요 유학 국가에서 결핵 검사나 수막구균 예방접종 증명서를 요구하고 있으나, 이를 잘 몰라 유학 준비에 애를 먹는 경우가 많다”며, “유학생들이 사전에 결핵 등 주요 감염병을 예방해, 건강한 모습으로 공부를 할 수 있도록 유학피플과 최선의 노력을 다하겠다”고 강조했다. 이창훈 유학피플 대표는 “기존에는 간단한 보건 지식을 안내하는 수준에 그쳤으나, 이번 업무 협약을 통해 유학생들이 필요한 의료서비스를 받을 수 있도록 돕게 돼 기쁘다”며, “유학 선두기업으로서, 유학생들의 건강한 학업을 돕기 위해 대한결핵협회와 지속적으로 협업할 수 있는 방법을 모색하겠다”고 밝혔다.신은진 2016.07.28
-
천식환자들이 보이젠베리 섭취하면 “베리 굿”세계 각국의 천식환자 수가 총 1억5,000만명에 달할 뿐 아니라 이 중 10% 안팎은 소아환자들일 것으로 추정되고 있는 형편이다. 뉴질랜드의 경우 성인 9명당 1명 꼴, 소아들 또한 7명당 1명 꼴로 천식 치료제를 처방받아 복용하는 것으로 알려져 있을 정도다. 이와 관련, 이종교배를 통해 얻어진 나무딸기의 일종인 보이젠베리(또는 보리즌베리: boysenberry)를 수시로 섭취토록 할 경우 천식으로 이행될 수 있는 기도(氣道) 내 염증을 감소시켜 폐 기능을 향상시킬 수 있을 것임을 시사한 연구결과가 공개되어 관심을 모으고 있다. 뉴질랜드 오클랜드에 소재한 천연물‧식품연구그룹(Plant & Food Research Science Group)의 로저 D. 허스트 박사 연구팀은 학술저널 ‘미국 생리학誌: 폐 세포‧분자생리학’(American Journal of Physiology: Lung Cellular and Molecular Physiology) 7월호에 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘보이젠베리 섭취가 섬유소 용해성 대식세포를 지원해 지속적으로 폐 리모델링을 개선하는 데 미친 영향’이다. ‘미국 생리학誌: 폐 세포‧분자생리학’은 호흡기 의학 분야에서 ‘톱 10’ 저널의 하나로 알려진 권위지이다. 지금까지 연구된 바에 따르면 항산화 폴리페놀 성분들을 다량 함유한 과일을 자주 섭취하면 폐 기능을 개선하는 데 도움을 받을 수 있을 것임이 규명된 바 있다. 하지만 구체적으로 어떤 기전을 거쳐 그 같은 효과가 나타날 수 있는 것인지에 대해서는 확실하게 알려진 내용을 찾기 어려운 것이 현실이다. 이에 허스트 박사팀이 장과류(漿果類)를 사용해 실험용 쥐들을 대상으로 동물실험을 진행한 결과 폴리페놀 성분들이 천식과 만성적인 기도염증으로 인한 영향을 감소시키는 데 효과를 발휘할 수 있을 것임을 새롭게 알아낼 수 있었다. 연구는 폐 염증 조절에 관여하는 것으로 알려진 아르기나제(arginase)와 금속단백분해효소-9(matrix metalloproteinase-9) 등 2가지 핵심물질들에 초점이 맞춰진 가운데 진행됐다. 아르기나제는 천식에서 염증감소와, 금속단백분해효소-9의 경우에는 조직 개조(remodelling)의 향상과 각각 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 왔다. 허스트 박사는 “이번 연구를 진행하는 동안 참으로 흥미로운 결과를 도출할 수 있었다”고 설명했다. 보이젠베리를 지속적으로 섭취토록 할 경우 폐와 기도를 지속적인 염증조직 및 반흔조직의 축적으로부터 보호하는 데 도움을 받을 수 있을 것임을 시사하는 내용이 도출되었다는 것. 바꿔 말하면 보이젠베리 섭취를 통해 폐 내부에서 반흔조직의 침착을 억제하는 환경이 조성되도록 유도할 수 있으리라 사료된다는 의미이다. 허스트 박사는 아울러 면역세포의 활성을 유도해 폐 내부의 구조적인 개선이 뒤따랐음도 관찰할 수 있었다고 덧붙였다. 보이젠베리 섭취를 통해 체내의 자연저인 방어능력에 힘을 보태고 천식이나 기타 만성 폐질환으로 인해 폐에 미칠 수 있는 부정적인 영향을 감소시킬 수 있을 것음을 시사한 연구사례는 이번이 처음인 것으로 알려졌다. 허스트 박사는 “보이젠베리를 수시로 섭취하면 천식 및 기타 만성 폐질환 환자들에게서 지속적인 폐 리모델링(remodeling)과 섬유증을 완화시키는 데 도움을 기대할 수 있을 것으로 보인다”고 결론지었다.이덕규 2016.07.28
-
산업 /한미약품 2분기 2,345억 매출…영업익 161.3% 증가한미약품이 올해 2분기에도 영업이익과 순이익의 지속적인 증가세를 유지하며 안정적 성장을 이어갔다. 한미약품(대표이사 이관순)은 국내 영업부문 호조와 작년 라이선스 수익의 일부 반영 등에 따라, 2016년 2분기 연결회계 기준으로 전년 동기대비 161.3% 증가한 64억원의 영업이익을 달성했다고 28일 잠정 공시했다. 순이익은 전년 동기대비 69.7% 증가한 214억원을, 매출은 4.1% 역성장한 2,345억원을 달성했다. 아울러, R&D에는 라이선스 계약에 따른 R&D 비용부담 절감 요인이 반영돼 매출의 17.2%에 해당하는 403억원을 투자했다. 회사측은 이번 분기에는 작년 체결한 라이선스 수익 일부가 반영됐으며, 국내영업 부문에서 ‘로수젯’(고혈압ㆍ고지혈증), ‘구구’ㆍ’팔팔’(발기부전), ‘로벨리토’(고혈압ㆍ고지혈증) 등 주요 품목들이 고르게 성장했다고 설명했다. 아울러, 국내 첫번째 글로벌 혁신신약 ‘올리타’(폐암)를 비롯해 ‘헤만지올’(영아혈관종), ‘에제트’(고지혈증), ‘나인나인’(종합영양제) 등 경쟁력 있는 신제품의 잇따른 출시로 국내영업 부문에서의 지속적인 성장이 기대된다고 말했다. 다만, 중국 현지법인 북경한미약품은 중국의 약가인하 정책 등 외부 요인에 따라 전년동기대비 7.1% 역성장한 2억3959만 위안을 기록했다. 한미약품 김재식 부사장은 “한미약품은 장기적 관점에서 지속적인 이익관리를 통해 안정적인 성장을 이어가고 있다”며 “급변하는 대내외 제약산업 환경에 기민하게 대처하면서, 경쟁력 있는 신제품 조기출시 등을 통한 국내 매출성장과 R&D, 오픈이노베이션을 통해 지속성장 가능한 발전모델을 구축하도록 노력하겠다”고 말했다.함택근 2016.07.28
-
글로벌암젠, 매출 6%ㆍ순이익 13% ↑..2분기 “스트롱”암젠社가 매출이 6% 신장된 56억8,800만 달러를 기록하면서 순이익도 13% 향상되면서 18억7,000만 달러를 올린 것으로 집계된 2/4분기 경영성적표를 27일 공표했다. 이날 로버트 A. 브래드웨이 회장은 “다시 한번 강력한 분기실적(strong quarter)을 제시하면서 우리의 장기적인 경영목표에 부응했거나 초과달성하고 있음을 방증했다”며 “현재 암젠은 신약 발매주기의 초기단계에 위치한 상태”라는 말로 머지않은 장래에 제품력이 한층 보강될 수 있을 것임을 시사했다. 2/4분기 실적이 이처럼 강력한 호조를 구가함에 따라 암젠측은 2016 회계연도 전체 매출예상액을 225억~228억 달러로, 주당순이익은 한 주당 11.10~11.40달러로 상향조정하는 자신감을 내보였다. 당초 암젠은 올해 전체적으로 222억~226억 달러, 주당순이익의 경우 한 주당 10.85~11.20달러선에서 형성될 수 있을 것으로 예측했었다. 이날 공개된 경영실적을 제품별로 주시해 보면 간판제품인 블록버스터 류머티스 관절염 치료제 ‘엔브렐’(에타너셉트)가 14억8,400만 달러로 10%의 준수한 성장률을 기록해 건재함을 드러냈다. 빈혈 치료제 ‘아라네스프’(다르베포에틴 α)는 5억400만 달러로 5% 늘어난 실적을 보였고, 골다공증 치료제 ‘프롤리아’(데노수맙)이 4억4,100만 달러로 30% 뛰어오르면서 탄탄한 오름세를 과시했다. 부갑상선 기능항진증 치료제 ‘센시파’(시나칼세트)도 3억8,900만 달러로 13%의 뚜렷한 상승세를 내보였고, 암 관련 골 장애 치료제 ‘엑스지바’(데노수맙, ‘프롤리아’와 동일약물)의 경우 3억8,100만 달러로 15%의 성장률을 드러내 주목할 만했다. 특히 혈액암 치료제 ‘키프롤리스’(카필조밉)과 백혈병 치료제 ‘블린사이토’(Blincyto: 블리나투모맙)는 최근에 발매된 신제품들이어서 매출액 자체는 많지 않았지만, 각각 1억1,900만 달러와 1,700만 달러의 실적을 올리면서 45% 및 76%에 달하는 고속성장세를 뽐내 관심이 쏠리게 했다. 저혈소판증 치료제 ‘엔플레이트’(로미플로스팀)은 1억2,500만 달러로 14% 올라섰다. 반면 ‘엔브렐’과 함께 주력제품으로 자리매김하고 있는 호중구 감소증 치료제 ‘뉴라스타’(페그필그라스팀)은 11억4,900만 달러로 1% 소폭감소세를 드러냈고, 빈혈 치료제 ‘에포젠’(에포에틴 α) 또한 3억3,100만 달러로 33%의 급락세를 면치 못했다. ‘뉴라스타’의 오리지널 제형인 ‘뉴포젠’(필그라스팀) 역시 1억9,600만 달러로 23%에 달하는 하락율을 기록하면서 동반부진을 보였다. 직장결장암 치료제 ‘벡티빅스’(파니투뮤맙)은 1억6,000만 달러로 제로성장률을 기록했다. 이밖에 지난해 7월과 8윌 미국 및 유럽에서 연이어 허가관문을 넘어섰던 콜레스테롤 저하제 ‘레파타’(Repatha: 에볼로쿠맙)이 2,700만 달러로 퀄리티 스타트를 끊으면서 미래를 기대케 했다.이덕규 2016.07.28
-
병원·의료강남구약사회, 회원들과 경복궁 야간투어 진행강남구약사회(회장 신성주)는 23일 50여명의 회원들과 경복궁 야간투어를 다녀오는 행사를 진행했다.신은진 2016.07.28
-
병원·의료벌레물린데 사용하는 약 바로 사용하기나들이 철을 맞아 아이들과의 야외 활동이 많아진 만큼 아이들이 벌레에 쉽게 물릴 수 있다. 특히 올해는 예년보다 날씨가 일찍 더워지면서 각종 벌레들의 활동이 왕성해지는 시기도 빨라졌다. 특히 아이들은 피부와 면역력이 어른보다 약해 벌레에 물리면 쉽게 피부가 붉어지고 가려워지므로 각별한 주의가 필요하다. 벌레에 물리면 벌레의 타액이 피부를 뚫고 들어와 혈관에 유입되는데 이때 벌레 타액에 들어있는 항원 물질 때문에 피부가 붉어지고 가려워진다. 이때 벌레 물린 부위를 긁거나 침을 바르면 이차 감염에 노출되어 피부염으로 악화될 수 있다. 그러므로 아이가 벌레에 물렸을 때 피부를 긁지 않도록 주의시키고 손톱을 짧게 깎아서 이차 감염을 예방해야 한다. 아이가 벌레에 물렸을 경우에는 먼저 상처 주위를 물과 비누로 깨끗이 씻은 후 증상에 따라 적절한 성분의 약을 사용해야 한다. 특히 벌에 쏘였을 때는 먼저 피부에서 벌침을 제거하는 것이 중요하며 현장에서 침을 제거하지 못한 경우 즉시 병원으로 가서 제거해야 한다. 또한 벌레 물린 후 천명(쌕쌕거림), 호흡곤란, 구토, 설사, 빠른 심장박동, 현기증 등의 전신 알레르기 반응(아나필락시스)이 나타날 경우에도 즉시 병원에 가야 한다. 벌레에 물린 후 증상에 따라 가려움을 없애기 위해서는 히드로코르티손, 프레드니솔론 등 부신피질호르몬제가 함유되어 있는 약을 사용하고, 가려움과 통증이 동반될 경우에는 디펜히드라민, 살리실산, 멘톨, 캄파 등이 함유된 약을 사용한다. 다만, 캄파의 경우, 소아에게 경련을 유발할 수 있으므로 주의해야하며, 특히 30개월 이하의 유아에게는 사용하지 않아야 한다. 벌레물린데 사용하는 약은 주로 연고제, 크림제, 로션제, 겔제, 액제, 첩부제, 에어로졸제와 같은 외용제이므로 약을 먹거나 흡입해서는 안된다. 약을 사용할 때에는 눈 또는 눈주위, 점막 등에 약 성분이 닿지 않도록 주의해야 하며 만일 눈에 들어간 경우에는 물로 씻고 증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받아야 한다. 또한 습진이나 옻 등에 의한 피부염, 상처부위, 민감한 피부에는 사용하지 않아야 한다. 약을 사용한 후 발진, 발적, 종창, 가려움, 통증, 부종 등의 증상이 나타나거나 5 ~ 6일간 사용해도 증상이 개선되지 않는 경우에는 약 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의해야 한다. 사용하는 약의 형태별로 주의할 점은 다음과 같다. 액제의 경우 사용 전에 잘 흔들어 사용하는 것이 바람직하며 첩부제의 경우 1회 부착 시간은 4~5시간 정도가 적절하다. 특히 피부가 약한 어린이의 경우 동일한 부위에 연속적으로 사용하지 않는 것이 좋다. 에어로졸제는 사용 전에 잘 흔들어 사용하되 상처부위로부터 15 ~ 30cm 정도 거리를 두고 분무하고 동일한 부위에 연속하여 3초 이상 분무하지 않아야 한다. 또한 얼굴에 사용하고자 하는 경우에는 직접 분무하지 않고 손바닥에 분무해서 사용하는 것이 바람직하다. 이 밖에 야외 활동 시 아이들이 벌레에 물리지 않도록 긴팔, 긴바지를 입히고 모자를 씌어주어 피부 노출을 줄이는 것이 바람직하며, 외출 시 피부나 옷에 의약외품 기피제를 뿌려주는 것도 도움이 된다.편집부 2016.07.28
-
산업 /코스피 코스닥 상장 화장품기업,영업이익 '고공행진'올해 1분기 화장품 관련 상장사는 평균 350억의 영업이익을 실현하면서, 직전 분기 (2015년 4분기) 대비 85.6% 증가한 것으로 나타났다. 약업닷컴이 뷰티누리(화장품신문)닷컴과 공동으로 올해 1분기 코스피상장 9개사와 코스닥상장 10개사의 영업이익을 분석한 결과, 전기 대비 85.6%, 전년동기 대비 17.8% 증가했다. 영업이익 금액 기준으로는 아모레퍼시픽이 3378억으로 가장 많았고, 영업이익률은 잇츠스킨이 33.1%를 기록하며 수위를 차지했다. 2016년 1분기 영업이익상장사 평균 350억아모레퍼시픽 3378억으로 1위 1분기 영업이익은 아모레퍼시픽이 연결기준 3378억(공시)으로 화장품관련 상장사 중 가장 많았다. 전년동기와 비교해서도 598억 증가했고 (+21.5% YoY), 전기 대비도 2144억 증가(+173.7%)했다. 전기와 대비해서 매출 확대에 기인한 매출총이익은 1950억 늘어났고, 판매관리비는 194억 줄어들면서 2천1백억대 영업이익 증가가 실현됐다. LG생활건강의 영업이익은 2335억으로 전년동기 대비 551억(+30.9% YoY), 전기 대비 861억 각각 증가 (+58.4% QoQ)했다. 전년동기 대비 매출총이익이 1202억 증가하면서 1천억을 돌파하는 모멘텀을 형성했지만, 판매관리비 341억 증가로 1천억 미만의 증가분 (861억)으로 마무리됐다. '톱5'에 합류한 잇츠스킨 (276억) 한국콜마 (175억) 코스맥스 (131억) 중 잇츠스킨의 영업이익은 전년동기 대비와 전기 대비 각각 269억 (-49.4% YoY), 60억 (-18.0% QoQ) 줄어들면서 '톱5' 중 유일하게 감소했다. 2016년 1분기 영업이익률상장사 평균 17.4% 잇츠스킨 33.1%..1위네오팜 케이씨아이 등 코스닥 상장사 선전 잇츠스킨의 1분기 영업이익률은 30%대를 초과하면서 (33.1%) 상장사 평균의 두배 가까운 이익률을 실현했다. 4위에 랭크된 아모레퍼시픽의 영업이익률 22.7% 보다도 10%P 이상 높고, 19개 상장사 중 가장 높은 수치를 기록했다. 코스닥 상장사인 네오팜 (2위, 29.5%)과 케이씨아이 (3위, 23.3%)는 전체 19개 상장사 평균 17.4%를 웃도는 영업이익률을 달성했다. 네오팜의 경우 전기 대비 128.5% 증가 (+20억 QoQ)는 판매관리비 23억 감소가 주요 요인으로 작용했다(주요 항목= 급여 등 14억 감소, 광고선전비 7억 감소 등) 전기 대비 증감률상장사 평균 85.6% 증가한국화장품 1670.3%..영업이익 ‘턴어라운드’코리아나화장품 '흑자전환' 한국화장품의 지난 2015년 4분기 영업이익은 0.7억으로, 1%에도 못 미치쳤다 (0.3%) 하지만 올해 1분기 영업이익은 전기 대비 11.5억 증가, 1670.3% 상승이라는 순이익 '턴어라운드'를 이뤄내며 가파른 성장세를 구현했다. 아모레퍼시픽 (+173.7% QoQ), 코스맥스 (+160.2% QoQ), 네오팜 (128.5% QoQ), 리더스코스메틱 (+115.7% QoQ)도 100%를 초과했다. 아모레퍼시픽과 코스맥스는 매출과 매출총이익 증가가 주요 요인으로 작용했고, 네오팜은 판매관리비의 감소, 그리고 리더스코스메틱은 매출원가 및 판매관리비의 감소 (-29억 QoQ) 가 기여했다. 코리아나화장품은 1분기 영업이익 10억을 달성하며 전기 대비 '흑자전환', 에이씨티는 1분기 마이너스 영업이익으로 '적자전환' 했다. 전년동기 대비 증감률상장사 평균 17.8% 증가한국화장품제조 423.1%로 1위 한국화장품제조는 지난 2015년 1분기 영업이익 4억에서 올해 1분기 20억으로 전년동기 대비 423.1% 증가 (+16억 YoY)했다. '톱5' 중 세자릿수 이상의 증가율을 보인 유일한 경우로, 매출총이익이 늘어나면서 (+20억 YoY) 전년동기 대비 증가율 상승을 견인했다. 3위 대봉엘에스도 매출총이익 증가 (+14억 YoY)로 전년동기 대비 59.0% 증가했다. 4위 보령메디앙스의 경우 지급수수료(11억 감소) 용역수수료( 4억 감소) 등 판매관리비 14억 감소가 50.7% 증가의 주요인으로 작용했다. 네오팜은 매출총이익 증가분 25억이 판매관리비 상승분 13억을 상쇄하면서 48.9% 증가 (+12억 YoY)했다.이권구 2016.07.28
-
산업 /사학재단 지분 참여 도매 해법 찾을까?사학재단 지분 참여 의약품도매상 문제를 다룰 의약품유통협회의 대책위원회가 내달 중순경 구성을 마무리하고 본격 가동될 전망이다.현재 대책위는 위원장에 남상규 부회장(남신팜 대표)과 부위원장에 박정관 위드팜 부회장 선임만 마무리된 상황이다.하지만 아직까지 다수의 지회에서 위원으로 참여한 인사 추천이 이뤄지지 않음에 따라 의약품유통업계의 휴가가 거의 마무리되는 내달 중순이나 말경에 위원회 구성이 마무리될 것으로 예상된다.유통협회 한 관계자는 “지회들이 위원을 추천하기 위해 회의를 개최하고 있지만 위원회에 참여해 활동하는 데 있어 시간적인 문제 등이 없는 인사를 선임하려다 보니 아직까지 선임이 이뤄지지 않고 있다”며 “휴가철에 접어든 만큼 8월 중순 이후에는 위원 선임이 마무리될 것으로 보인다”고 말했다.의약품유통협회는 지난달 23일 무주에서 열린 2차 이사회에서 의료기관들이 의약품도매상에 지분 참여를 통해 실질적인 영향력을 행사하면서 의약품유통시장을 왜곡시키고 있다며 강력히 대응키로 했다.이날 이사회에서는 학교법인이 지분 참여한 의약품도매상 문제를 전담할 회장 직속 대책위원회를 설치하고, 대책위원장에 남상규 부회장을 임명한 바 있다.유통협회는 직영도매의 약사법령 위반 여부에 대해 여건이 조성 되는대로 관계기관의 조사가 이뤄지도록 다양한 방안을 강구키로 했다. 여기에 의료기관을 소유한 학교법인 등의 (도매상) 지분참여를 원천적으로 차단하기 위한 약사법 개정 추진 가능성도 타진한다는 계획이다.김정일 2016.07.28
-
정책환자안전법, 7월 29일부터 시행2010년 5월 故정종현군과 2012년 10월 故강미옥씨의 안타까운 의료사고 사망에 대한 반성에서 비롯된 ‘환자안전법’이 2016년 7월 29일 드디어 시행된다. 보건복지부(장관 정진엽)는 환자안전법 및 환자안전법 시행령 제정에 이어 이달 29일 환자안전법 시행규칙의 제정·시행과 함께 '환자안전법'이 시행된다고 밝혔다. 환자안전법 시행으로 가동될 환자안전체계의 주요 내용은 다음과 같다. ◇환자안전 보고학습시스템 가동 환자안전사고를 발생시켰거나 발생한 사실을 알게 된 보건의료인, 보건의료기관장, 환자, 환자보호자 등은 그 사실을 환자안전법 시행규칙 별지 서식에 따라 우편, 팩스 또는 인터넷 등의 방법으로 보고학습시스템 운영자를 통하여 보건복지부 장관에게 보고한다. 접수된 보고는 보고학습시스템을 통해 검증 및 분석을 거친 후, 새로운 유형이거나 중대한 위해가 발생할 우려가 있는 환자안전사고라 판단될 경우 주의경보 등의 형태로 전체 의료기관에 공유한다. 환자안전법의 핵심은 환자안전사고의 자율보고가 얼마나 활성화 되느냐에 달려있는 만큼, 보고의 비밀을 철저히 보장하며 수집된 정보의 적절한 분석·공유 수행능력을 강조한다. 먼저 보고자의 비밀보장을 위해 보고된 내용은 접수일로부터 14일 내에 내용을 검증한 후 개인 식별정보를 복구가 불가능한 상태로 완전하게 삭제하는 방안이 마련됐다. 보고의 비밀을 누설한 경우에는 3년 이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처하고, 보고를 이유로 보고자에게 불리한 조치를 한 경우 2년 이하의 징역 또는 2천만원 이하의 벌금에 처하도록 했다. 보고는 비밀로 개별차원에서 하는 반면, 환류는 의료기관 전체에 제공하는 방식의 체계를 갖추었다. 수집정보의 분석·공유 능력을 높이기 위해, 복지부는 보고학습시스템의 운영을 환자안전 및 의료질 향상에 전문성을 가진 ‘의료기관평가인증원(원장 석승한)’에 위탁하고 보고의 접수·검증·분석·공유 등 보고·학습의 모든 절차를 협력하여 수행할 예정이다. ◇국가차원 환자안전기준·환자안전지표 등 마련 환자안전기준이란, 환자안전을 위해 보건의료기관이 갖춰야 할 시설·장비·관리체계 및 보건의료인의 준수해야할 사항 등을 명시한 기준으로서, 환자안전법 시행 후 구성될 국가환자안전위원회의 심의를 거쳐 연내에 복지부 지침으로 제정될 계획이다. 환자안전지표란, 환자안전 및 의료 질 향상과 관련한 수행 정도를 측정·점검할 수 있는 평가지표로서, 전반적으로 보고학습시스템이 구축되어 관련 자료들이 축적된 후, 이를 바탕으로 관련 기관들로부터 추가로 자료를 협조받아 내년 정도에 개발될 예정이다. 환자안전종합계획이란, 환자안전 향상을 위한 국가차원의 5개년 중기계획으로서 환자안전활동의 기본목표 및 추진방향, 관련 기술 연구·개발, 환자와 환자보호자의 참여방안 등을 포함하며, 우선 올해에 정책환경의 실태분석을 실시한 후, 전문가 및 이해관계자 등의 의견을 수렴하여 내년 중반 정도에 수립할 계획이다. ◇환자안전위원회 및 환자안전 전담인력 등 마련 환자안전위원회는 종합병원 및 200병상 이상의 병원급 의료기관 내에 설치되며, 해당 의료기관장을 위원장으로 하여 5인~30인의 위원으로 구성된다. 환자안전사고 예방을 위한 계획 수립·시행, 환자안전 전담인력 배치, 환자안전체계 구축 ·운영, 보고자 보호, 환자의 환자안전 활동 참여 계획 수립·시행 등의 업무를 심의하게 된다. 환자안전 전담인력은 환자안전위원회 설치기관(종합병원 및 200병상 이상의 병원급 의료기관)에 1인 이상(500병상 이상의 종합병원은 2인 이상) 배치되며, 환자안전사고 정보의 수집·분석·관리·공유, 보건의료인·환자에 대한 교육 등 환자안전 관련 업무 및 의료 질 지표와 표준진료지침 개발·관리 등 의료질 관련 업무를 담당하게 된다. 전담인력은 법 시행과 함께 배치되며, 원활한 업무 수행을 위해 배치된 6개월 내에 24시간의 환자안전활동 교육을 실시할 예정이다. 복지부는 원활한 교육 수행을 위해 교육 업무를 ‘대한병원협회(회장 홍정용)’에 위탁하여 실시할 예정이다. 복지부 관계자는 “환자안전법은 자율보고를 근간으로 하는 만큼 의료기관과 환자뿐만 아니라 국민 모두의 관심과 협조가 중요하다. 환자안전시스템은 환자뿐만 아니라 의료기관에도 큰 도움이 된다는 점을 인식하고 환자안전활동에 많은 관심을 가져 주시기 바란다”고 강조했다. 이어 “발의 1년만에 법이 제정될 수 있도록 마음을 모아주신 국민들의 열망을 기억하면서, 종현이의 희생이 헛되지 않도록 전 국가적으로 환자안전의 문화가 뿌리내릴 수 있게끔 제도시행에 최선을 다하겠다.”고 다짐했다. 복지부는 의료기관평가인증원과 함께 자율보고 및 전담인력 배치, 환자안전위원회 설치 등의 편의를 돕기 위해 매뉴얼을 발간하여 배포할 예정이다.신은진 2016.07.28
-
글로벌바이엘, 2/4분기 제약 매출 41억 유로 5.5% ↑바이엘 그룹이 1.4% 감소한 총 118억3,300만 유로(약 130억 달러)의 매출실적을 기록한 반면 순이익은 18.6% 향상된 13억8,000만 유로(약 15억 달러)에 달한 것으로 나타난 2/4분기 경영실적을 27일 공개했다. 주당순이익의 경우 한 주당 2.07유로로 지난해 같은 분기와 비교하면 4.0%의 향상률을 내보였다. 제약사업 부문으로 범위를 좁혀보면 41억400만 유로로 5.5%의 준수한 성장률을 보여 주목할 만했다. 항응고제 ‘자렐토’(리바록사반)과 황반변성 치료제 ‘아일리아’(애플리버셉트) 등 최근 발매된 제품들이 견인차 역할을 한 덕분. 실제로 ‘자렐토’와 ‘아일리아’를 포함해 항암제 ‘스티바가’(레고라페닙) 및 ‘조피고’(라듐 223 염화물), 폐동맥 고혈압 치료제 ‘아뎀파스’(리오시구앗) 등 최근 발매된 5개 제품들의 총 매출액을 보면 28.8% 급증한 13억3,200만 유로를 기록해 그 같은 분석을 뒷받침했다. ‘자렐토’와 ‘아일리아’의 경우 각각 30.1% 및 40.9%에 달하는 초고속 성장세를 과시했을 정도. ‘자렐토’는 유럽과 일본시장에서 판매량이 눈에 띄게 늘어난 데다 존슨&존슨社의 계열사가 맡고 있는 미국시장 마케팅 또한 순조롭게 이루어졌다고 바이엘측은 이유를 설명했다. ‘아일리아’는 유럽, 캐나다 및 일본시장에서 실적이 크게 뛰어오른 것이 긍정적인 영향을 미친 것으로 파악됐다. 이밖에 개별제품들을 짚어보면 심근경색 재발 예방제 ‘아스피린 카디오’(아세틸살리실산)가 16% 올라선 실적을 보인 가운데 MRI 조영제 ‘가도비스트’(라도부트롤)이 28.8%의 매출성장률로 힘을 보탰다. 하지만 스테디셀러 혈우병 치료제 ‘코지네이트’(재조합 항혈우병 팩터 Ⅷ)는 5.6% 뒷걸음친 매출성적표를 받아들었고, 다발성 경화증 치료제 ‘베타세론’(인터페론 베타-1b) 또한 8.7% 마이너스 성장률에 머문 것으로 집계됐다. 컨슈머 헬스 부문을 보면 15억5,300만 유로로 2.3% 감소한 실적에 그쳤지만, 환율과 제품 포트폴리오 변경에 따른 영향을 조정하면 사실상 4.0% 신장된 것으로 파악됐다. 마찬가지로 동물약 부문도 4억2,600만 유로로 경영지표상 0.5% 소폭 물러선 것으로 조사됐지만, 환율과 제품 포트폴리오 변경에 따른 영향을 배제하면 실제로는 4.2% 증가한 것으로 평가됐다. 베르너 바우만 회장은 “생명공학 사업부문이 전체적으로 고무적인 매출 및 이익 성장률을 기록했다”며 “제약 부문의 경우 최근 발매된 제품들의 강세가 이어지고 있는 효과를 톡톡히 보고 있는 셈”이라고 평가했다. 컨슈머 헬스 부문도 매출이 늘어나면서 동반상승세를 보였다고 덧붙였다. 이에 따라 올해 전체의 경영전망에 대해서도 확신을 갖고 있다고 강조한 바우만 회장은 제약 부문의 매출예상액이 일부 제품들의 약가인하에도 불구, 한자릿수 후반대 성장률을 기록하면서 160억 유로를 상회하는 수준으로 끌어올렸다. 최근 발매된 5개 제품들의 예상매출액을 당초 제시했던 50억 유로에서 55억 유로로 상향조정한 것을 반영한 수치이다. 당초 바이엘측은 올해 전체의 예상매출액이 160억 유로를 밑돌 것으로 예측했었다. 그룹 전체적으로는 한자릿수 초반대 성장률을 내보이면서 460억~470억 유로 안팎의 실적을 올릴 수 있을 것으로 내다봤다.이덕규 2016.07.28
-
병원·의료마포구약사회, 2016년도 상반기 감사 수감마포구약사회(회장 안혜란)는 27일 2016년도 상반기 감사를 수감했다. 이관하감사, 양덕숙 감사는 2016년도 세입세출에 대한 일반회계 및 특별회계, 위원회 사업, 주요 업무보고 등 전반적인 감사를 수감했다. 위원회별 사업 활성화와 화상투약기 도입 반대관련 현안에 대하여 상급회 적극 협조하여 줄 것을 당부했다. 또한 회원들 간의 친목도모를 위한 동호회 결성과 학술강좌 개최 등 다양한 사업을 전개해 줄 것과 임원들의 노고에 감사를 전했다. 이날 감사에는 안혜란 회장, 박일순 부회장, 안혜숙 부회장, 김은주 부회장, 이승미 소통단장, 이경희 총무위원장, 박명희 약학위원장, 이연경 한약위원장, 장재임 홍보위원장이 참석했다.신은진 2016.07.28
-
신시장창조 차세대의료기기개발사업 성과보고회한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 미래창조과학부의 연구지원기관으로 참여해 지난 22일 미래창조과학부 ‘신시장창조 차세대의료기기개발사업’ 1단계 사업 성과발표 및 기술전시회를 코엑스인터콘티넨탈호텔에서 열고 그간의 개발과정을 공유했다.미래창조과학부(장관 최양희)가 지난해부터 의료기기산업 활성화를 위해 추진 중인 ‘신시장창조 차세대의료기기개발사업’은 원천기술이 확보된 신개념·차세대 의료기기 품목의 실용화 기술개발을 목적으로 진행되고 있다.특히 의료기기기술의 조기 상용화와 글로벌 시장 출시를 지원하고자 지난해 총 6개의 기업이 선정됐으며, ‘차세대의료기기 인허가코디네이팅센터’를 구축해 과제를 총괄 운영하고 있다.이번 성과보고회는 신시장창조 차세대의료기기개발사업을 수행하고 있는 7개 연구과제(지원과제 포함)에 대해 지난 9개월간의 연구 성과물을 전시, 결과를 발표함으로써 연구의 진척도를 점검하며 의료기기 산업 변화에 대처하고 신시장 진출에 대한 전략 획득 및 경쟁력을 강화하는 자리가 됐다.전시회는 △아이센스(신체 부착형 연속혈당측정기) △힐세리온(Handheld 초음파 진단기) △알피니언메디칼시스템(초음파 융합 치료기) △GSM코리아(초미세 연성내시경), △셀루메드(기능성 전기자극 의료기기) △우영메디칼(외부 조종 캡슐내시경)이 그간의 연구성과를 공개해 큰 호응을 얻었다.이날 행사에는 미래창조과학부, 한국연구재단, 식품의약품안전처 등 범부처 관계자의 참석 및 국내 유수의 의료기기 관계자들이 전시회장을 방문, 성과물들에 대해 관심을 가졌다.협회는 이번 1단계 연구사업을 통해 기술교류세미나 및 연구워크숍을 마련하고 총 24개 강좌의 지식제공 프로그램을 제공했다. 또한 최신 국내외 의료기기개발 동향 및 미국, 일본, 중국 등 주요 국가별 인허가제도 등 맞춤형 정보를 제공했다.특히 지속적인 연구개발지원서비스를 위해 의료기기 관련 전문가 Pool을 확보하고 협력기관과의 네트워크 구축하는 한편 올해는 이란의료기기기업협회(AIMEC, Association of Iranian Medical Engineering Companies)와의 파트너십을 구축했다.협회는 향후 2단계 연구사업의 진행에서 다양하고 내실있는 지식제공프로그램 개발 및 관련 정보를 제공할 계획이며, 특히 서울·경기권에서 주로 진행한 교육사업을 지역소재 회원사 및 중소의료기기업체의 교육기회 확대를 위해 해당지역을 직접 방문·교육하는 ‘찾아가는 맞춤형 교육지원 서비스’를 진행할 예정이다.여기에 의료기기 신속제품화를 위한 허가·신고·심사 및 임상시험 실무자 양성교육을 지원하는 한편, 제품품질 개선 및 기술사업화 성공사례를 공유함으로써 개발된 제품에 대한 성공적인 상업화에 도움을 줄 계획이다.김정일 2016.07.28
-
산업 /심혈관 위험 연관성 안전성 입증에 주목▲시장개황 국내 출시된 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제로는 아스트라제네카의 포시가(다파글리플로진), 아스텔라스의 슈글렛(이프라글리플로진), 베링거인겔하임의 자디앙(엠파글리플로진), 한국얀센의 인보카나(카나클리플로진) 등이 있다. 지난 2014년 국내 첫선을 보인 SGLT-2 억제제 포시가(다파글리플로진)는 출시와 함께 살빠지는 당뇨병치료제로 유명세를 떨치며 100억원대 블록버스터 약물로 초고속 성장했다. 이후 SGLT-2 억제제 시장은 출시를 준비하던 약물들이 약가 등 여러 사정을 겪으며 출시가 지연되고 포시가의 독주로 시장 판도가 유지돼왔다. ◇ SGLT-2 D억제제 주요제품 현황 그러나 지난해 유럽당뇨병학회(EASD)에서 공개된 자디앙의 'EMPA-REG OUTCOME' 임상결과는 체중 감소 효과로 주목받았던 SGLT-2 억제제의 심혈관계 예방 효과에 주목하기 시작했다. 심혈관계 안전성을 입증한 유일한 당뇨병치료제인 SGLT-2 억제제 자디앙(엠파글리플로진)의 국내 출시로 심혈관계 예방에 대한 관심이 커졌다. 지난 2007년 아반디아 사태로 인해 심혈관계 위험에 대한 화두가 떠올랐고 이후 미국 FDA는 당뇨병치료제 모두 심혈관계 안전성에 대한 대규모 연구 결과를 통해 심혈관 위험성을 증가시키지 않는다는 부분을 입증하도록 한 바 있다. 이 같은 상황에서 자디앙은 대규모 심혈관 안전성에 대한 임상 연구를 통해 심혈관 위험 및 사망 위험 감소를 확인하며 주목받는 당뇨병치료제로 떠올랐다. 2016년 5월1일부터 보험급여를 통해 국내 시장에 출시된 자디앙의 영향은 당뇨병치료제의 화두인 심혈관계 예방으로 옮겨가고 있다.제2형 당뇨병 2차 치료제로 국내에서 선호되는 DPP-4 억제제 계열 치료제는 심혈관질환을 유발하지 않음에 집중했다면, 차세대 당뇨병 치료제로 떠오르는 SGLT-2 억제제 계열은 안전성과 동시에 심혈관계 질환 발생 위험 감소 효과도 있음에 초점을 맞추는 추세다. △ 베링거-릴리-유한, '자디앙' 마케팅 협력 SGLT-2 억제제 계열의 당뇨병치료제인 자디앙 출시를 앞두고 한국베링거인겔하임과 한국릴리, 유한양행이 공동 마케팅·영업 계획을 밝혔다. 한국베링거인겔하임과 한국릴리, 유한양행은 지난 4월 제2형 당뇨병 신약인 자디앙 출시를 앞두고 마케팅 및 영업 활동의 협력을 다짐하는 기념식을 개최했다. 제2형 당뇨병 치료제 트라젠타, 트라젠타듀오를 시작으로 자디앙까지 이어지는 전략적 제휴 및 협력을 통해, 각 사가 보유한 마케팅 및 영업력, 유통 시스템의 강점을 토대로 자디앙의 제품 정보와 서비스를 고객에게 신속하게 제공함으로써 더 많은 국내 당뇨병 환자들의 치료제 선택 폭을 극대화한다는 계획을 밝혔다. 베링거인겔하임측은 “제2형 당뇨병 신약 자디앙은 성인 당뇨병 환자에서 단독 혹은 병용 요법 사용시 우수한 혈당 강하 효과, 체중감소, 혈압감소 결과를 확인했을 뿐 아니라, 심혈관계 안전성 관련 대규모 임상을 통해 당뇨병 치료제 중 최초로 심혈관계 관련 사망률을 유의하게 감소시키는 것으로 나타났다. 앞으로도 3사는 혁신적 당뇨병 신약 자디앙이 국내 환자에게 당뇨병 극복의 희망을 전하는 치료제로 자리할 수 있도록 지속적으로 협력할 예정이다”라고 강조했다. 한국릴리는 DPP-4 억제제 트라젠타의 성공적인 출시에 이어 새로운 SGLT-2 억제제인 자디앙을 통해 3사가 만들어온 당뇨 치료제 분야의 역사를 다시 한번 재현할 수 있도록 노력하겠다고 말했다. 유한양행 역시 자디앙은 우수한 혈당 강하 효과뿐만 아니라 심혈관계 관련 사망률을 유의하게 감소시키는 결과를 보유한 제2형 당뇨병 치료제로서, 당뇨병 치료제 시장의 새로운 패러다임을 이끌 수 있는 획기적 약물로. 당뇨병 치료제 시장에서의 축적된 경험과 파트너사와의 전략적 협력을 바탕으로 향후 새로운 성공 신화에 도전 할 것임을 밝혔다. 이에 따라 시장에서는 후발주자지만 심혈관계 예방에 대한 근거 확보를 내세우며 여유있게 시장 정착에 나서고 있는 자디앙의 행보에 눈길이 모아지고 있다. △ 아스트라제네카, DECLARE 임상연구 결과에 자신감 포시가는 최근 심혈관 예방에 대한 메타분석 자료를 통해 자디앙의 시장 진입에 대한 신경전을 펼치고 있다. 총 5,936명의 환자에 대한 메타분석 결과 대조군 대비 기타 혈당강하제 유무와 상관없이 심혈관계 사망, 심근경색, 심부전으로 인한 입원 등의 심혈관 질환 위험을 증가시키지 않았다. 다만 이번 메타분석 결과가 심혈관 질환 위험을 증가하지 않았다는 점을 보여주기는 했지만 심혈관계 예방에 대한 근거로 보기에 한계가 있다는 지적이다. 포시가 개발사인 아스트라제네카는 이 같은 근거 확보 필요성에 대해서는 인정하고 현재 진행 중인 대규모 DECLARE 임상 연구를 통해 심혈관 질환 예방 입증에 대해 자신감을 나타내고 있다. 아스트라제네카 관계자는 "DECLARE 연구는 심혈관 위험도가 높지 않은 사람도 포함시킨 대규모 연구이자 장기간 연구로 심혈관 질환 예방을 입증한 당뇨병치료제로 인정받을 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 전했다. 이번 연구결과는 2018년경 공개될 것으로 예상되며 결국 포시가에 대한 심혈관 안전성 연구결과가 나오기 전까지는 자디앙의 심혈관 예방 효과를 SGLT-2 억제제 계열 효과로 볼 수 있느냐에 대한 부분은 논쟁이 지속 될 전망이다. 의료진들 사이에서는 SGLT-2 억제제 특성인 이뇨 효과와 혈압, 체중 감소 등의 심혈관 위험인자 개선 등이 심혈관 예방에 대한 계열 효과로 볼 수 있을지 여부를 두고 아직 이견이 분분한 모습이다. △ 포시가 + 온글라라이자 당뇨복합제 유럽서 허가 주목 DPP-4 저해제와 SGLT-2 저해제가 복합된 새로운 형태의 당뇨병치료제가 탄생될지 주목되고 있다. 아스트라제네카는 최근 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 성인 2형 당뇨병 치료제로 허가신청서가 제출되었던 자사의 온글라이자(삭사글립틴)와 및 포시가(다파글리플로진) 복합제에 대해 허가권고 했다고 발표했다. 그 동안 온글라이자 및 포시가의 복합제는 18세 이상의 성인 2형 당뇨병 환자들을 위한 치료제로 개발이 진행되어 왔다. CHMP는 메트포르민 및 설포닐유레아와 함께 온글라이자 또는 포시가를 병용했음에도 불구하고 혈당 수치를 충분한 수준으로 조절하지 못했거나, 이미 임의로 '온글라이자‘ 및 ’포시가‘를 병행해 왔던 환자들의 혈당 수치 조절 개선을 돕는 약물로 이들 두 항당뇨제들의 복합제를 사용토록 권고하는 결론을 도출했다. 아스트라제네카측은 온글라이자 및 포시가의 복합제에 대한 허가신청서를 제출할 당시 3건의 임상시험 결과를 첨부했었다. 이들 가운데 2건의 시험에서 온글라이자 포시가 복합제와 함께 메트포르민을 병용한 그룹은 당화혈색소 수치가 통계적으로 유의할 만한 수준으로 감소한 것으로 분석됐다. 이번에 허가권고 결정이 나옴에 따라 EU 집행위원회는 앞으로 수 개월 이내에 ‘온글라이자’ 및 ‘포시가’ 복합제의 승인 여부에 대한 최종결론을 도출할 수 있을 것으로 보인다. EU 집행위원회로부터 허가를 취득하면 온글라이자 포시가 복합제는 EU 28개 회원국과 아이슬란드, 노르웨이 및 리히텐슈타인 등에서 일제히 발매가 가능케 될 것으로 기대된다. △ 자디앙, 심혈관계 관련 사망률 유의하게 감소 자디앙은 'EMPA-REG OUTCOME' 연구결과를 통해 심혈관계 질환 발생 위험이 높은 제2형 당뇨병 환자에서 표준 치료제와 병용 사용한 결과 심혈관계 관련 사망은 28% 감소했고 모든 원인으로 인한 사망 위험은 32%, 심부전에 따른 입원 위험은 35% 감소한 것으로 나타났다. 자디앙의 심혈관 안전성은 3상 임상의 통합 메타분석 결과를 통해서도 확인된다. 총 2,709명이 참여한 자디앙 3상 연구의 메타 분석에서 1차 목표점인 심혈관계 사망, 심근경색, 뇌졸중, 불안정 협심증으로 인한 입원률을 52% 감소시키는 결과가 나왔다. 베링거인겔하임 관계자는 "자디앙의 3상 임상 통합 심혈관계 메타분석 결과는 궁극적으로 EMPA-REG OUTCOME 결과를 통해서도 재확인 된 것"이라며 "SGLT-2 억제제 중 유일하게 심혈관 예방 효과를 입증한 자디앙을 통해 당뇨병치료제 치료의 패러다임 변화를 기대한다"고 전했다. 이는 국내 시장에 출시된 자디앙이 혈당 강하 효과와 체중 감소 효과를 비롯해 심혈관계 예방 효과라는 근거를 확보한 치료제라는 강점이 부각될 수 있는 바탕이 됐다. 결국 향후 SGLT-2 억제제 시장은 기존 혈당 강하와 체중 감소라는 강점 외에도 심혈관계 예방 효과를 통한 안전성을 확보하는 것이 중요해질 전망이다. 자디앙은 성인 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법의 보조제로의 단독요법, 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우의 병용요법, 메트포르민과 피오글리타존 병용요법, 또는 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우의 병용요법, 인슐린 (인슐린 단독 또는 메트포르민 병용 또는 메트포르민과 설포닐우레아 병용) 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우에서의 병용요법으로 국내 허가를 획득했다. 자디앙정은 10mg, 25mg 두 가지 용량으로, 1일 1회 식사와 관계 없이 복용 가능하다. 한편, 제2형 당뇨병 신약 자디앙은 최근 심혈관계 안전성 관련 대규모 임상인EMPA-REG OUTCOME을 통해 당뇨병 치료제 중 최초로 심혈관계 관련 사망률을 유의하게 감소시키는 것으로도 확인된 바 있다. 구체적으로는, 심혈관계 관련 사망은 38% 감소했으며, 모든 원인으로 인한 사망 위험은 32%, 심부전에 따른 입원 위험은 35% 감소한 것으로 나타났다.이종운 2016.07.28
-
산업 /보령제약,'바이젠셀' 투자계약... 바이오신약 개발 시동보령제약(대표 최태홍)이 가톨릭대학교 기술지주 제1호 자회사 바이젠셀(대표 김태규)과 27일 투자계약(지분취득 및 유상증자 참여)을 체결하고, T세포 입양면역치료제를 시작으로 첨단바이오산업 유망 분야인 면역세포치료제 개발을 위한 전략적 협업체계를 구축했다. 보령제약은 개방형 R&D 전략을 통해 다양한 분야에서 신약 파이프라인을 확보하고 있다. 지난 6월 라파스와 공동연구계약을 체결한 마이크로니들 치매치료제, 7월 화학연구원으로부터 도입한 표적항암제에 이어, 이번 투자계약을 통해 신규 파이프라인을 추가하며 미래성장동력을 구축하게 됐다. 특히 이번 바이젠셀과 협업을 통해 최근 관심이 집중되고 있는 면역항암 분야의 다양한 세포치료제 파이프라인을 확보, 합성신약 시장을 넘어 바이오 신약분야까지 시장을 확대할 수 있는 계기를 마련하게 됐다. 바이젠셀은 T세포 입양면역치료제 생산기술을 보유한 세포치료제 전문기업으로, 말초혈액 유래 수지상세포에 종양 및 바이러스 항원을 탑재하여 T세포를 자극함으로써 항원 특이적인 면역세포치료제를 생산하는 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 그 첫 번째 성과로 ‘엡스타인 바 바이러스(Epstein Barr-virus: 이하 EBV) 특이적인 세포독성 T세포(cytotoxicity T lymphocytes; 이하 CTLs)’의 상업화 임상을 준비하고 있으며, 그 외에도 다양한 세포치료제 파이프라인을 연구개발 중이다. EBV-CTLs는 연구자임상 결과가 국제학술지에 소개되면서 주목을 받은 바 있다. 2015년 5월 미국 유전자세포치료학회 공식저널 몰레큘러 테라피(Molecular Therapy)지에 발표한 논문에 따르면, 항암치료 및 자가이식을 받은 NK/T세포 림프종 환자 10명에게 EBV-CTLs를 투여한 결과 10명의 환자가 모두 생존하고 4년 무병 생존율이 90%에 달하는 것으로 나타났다. 이는 모든 환자를 5년 이상 장기추적조사(long-term follow up)한 결과다. NK/T세포 림프종은 한국인 비호지킨 림프종의 약 6.3%에 해당하며 아시아권에서 많이 발생하는 질병으로 완치 후 2년 이내 재발율이 75%에 이르고 재발 이후에는 별다른 치료법이 없어 상당수가 사망하는 예후가 좋지 않은 질병이다. EBV-CTLs이 상용화될 경우, 재발 가능성이 높은 환자에게 치료의 기회를 제공할 뿐 아니라, 더 나아가 완치까지 가능 할 수 있을 것으로 기대된다. 보령제약은 이번 지분투자를 통해 항암시장의 새로운 패러다임으로 떠오르고 있는 면역항암제 분야에 신규 진입할 수 있게 됐으며, 항원 특이 CTLs 생산 기술을 포함하여 다수의 세포치료제 파이프라인을 확보하게 됐다. 또 바이젠셀은 상업화 임상 및 허가와 관련하여 보령제약과 협업을 통해 세포치료제의 상용화를 위한 발판을 마련했다. 보령제약과 바이젠셀은 내년 전임상을 시작으로 개발단계 희귀의약품 지정을 통해 3상 조건부 허가를 목표로 개발에 들어갈 예정이다. 보령제약 최태홍 대표는 “바이젠셀의 T세포 면역치료 기술은 다양한 연구자 임상들을 통해 탁월한 효과가 확인됐다. 카나브 개발에서 마케팅까지의 직접 수행해 국산 신약의 성공모델을 만들어 온 역량과 경험을 바탕으로 T세포 면역치료제도 상용화를 넘어 글로벌 시장 진출을 통해 국산 세포치료제의 새로운 성공 모델을 만들어 나갈 것”이라며 “가톨릭대학과의 산학협력을 통해 난치병 환자에게 대체 치료의 기회를 제공하고 삶의 질을 향상시키는 것은 물론 새로운 협력모델을 만들어 갈 것”이라고 말했다. 가톨릭대학교 의과대학에서 20년간 국내 최다 T세포 입양면역치료제 생산 경험을 가진 바이젠셀 김태규 대표는 “T세포 입양면역치료제 개발을 선두로 지속적인 연구개발을 통해 면역세포치료제의 상용화를 앞당기고 암을 비롯한 만성질환의 정복에 한 축을 담당할 것”이라고 밝혔다.이권구 2016.07.28
-
산업 /쥴릭파마, 커머셜 부문 총괄 김한상 부사장 선임쥴릭파마코리아㈜ (Zuellig Pharma Korea Ltd.)는 커머셜 부문 부사장으로 김한상 신임 부사장을 선임했다고 밝혔다. 쥴릭파마코리아는 자사의 모든 커머셜라이제이션 사업분야를 통합 운영하기 위해, 이와 같이 김한상 신임 부사장을 커머셜 부문의 총괄 책임자로 임명했다. 이에 따라 김한상 신임 부사장은 8월1일 부로 츌릭파마코리아의 기존 영업부 및 사업개발부와 함께 쥴릭파마의 메디컬 마케팅 및 페이션트 솔루션 사업 부문인 쥴릭파마스페셜티솔루션즈코리아를 총괄한다. 크리스토프 피가니올 쥴릭파마코리아 사장은 “쥴릭파마코리아는 그 동안 고객사들에게 다양한 커머셜라이제이션 서비스를 제공해왔으며, 본 사업 부문을 강화하기 위해 주력할 것”이라며, “김한상 신임 부사장의 다년간 제약사에서 쌓아온 영업 및 마케팅 경험과 리더십이 커머셜 사업 부문 확장에 중추적인 역할을 할 것으로 기대한다”고 밝혔다. 김한상 신임 부사장은 먼디파마의 말레이지아•브루나이 사장으로 근무했으며, 그 이전에는 한국먼디파마에서 마케팅 상무로 역임했다., 또한, 한국 MSD 및 UCB코리아에서 영업, 마케팅, 사업개발과 커머셜 엑설런스 (Commercial Excellence) 등 관련분야에서 중추적인 역할을 수행했다. 한편, 김 부사장은 연세대학교 식품생물공학과 학사를 졸업하고, 동대학 대학원에서 식품생물공학 석사 학위를 취득했다.이권구 2016.07.28
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 에이비엘바이오 'ABL001' 쇼크?…“핵심은 그랩바디 플랫폼” -
2 메지온, FDA 공식 의견 제출...폰탄치료제 ‘JURVIGO’ 승인 가속 -
3 ‘바이오코리아 2026’ 개막... 혁신과 협력의 장, K-바이오 글로벌 대도약 청사진 제시 -
4 리가켐바이오,김용주 회장-박세진 사장 체제 돌입 -
5 [포토] "혁신과 돌파, 더 나은 미래로" 바이오코리아 2026 개막 -
6 “간의 벽 깨졌다” 올릭스 2.0, 비만·CNS siRNA 신약개발 드라이브 -
7 아리바이오,경구 알츠하이머 치료제 임상3상 투약 완료 1100명 돌파 -
8 한미,“비만 넘어 항암으로 혁신”..미국암연구학회서 차세대 신약 대거 공개 -
9 동아제약, ‘얼박사 제로’ 출시 한 달 만에 200만 캔 돌파 -
10 FDA, 중증 정신질환 치료제 개발 전폭 지원한다
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
쥴릭파마, 커머셜 부문 총괄 김한상 부사장 선임
- 이권구 기자
- 입력 2016.07.28 수정
쥴릭파마코리아㈜ (Zuellig Pharma Korea Ltd.)는 커머셜 부문 부사장으로 김한상 신임 부사장을 선임했다고 밝혔다.
쥴릭파마코리아는 자사의 모든 커머셜라이제이션 사업분야를 통합 운영하기 위해, 이와 같이 김한상 신임 부사장을 커머셜 부문의 총괄 책임자로 임명했다. 이에 따라 김한상 신임 부사장은 8월1일 부로 츌릭파마코리아의 기존 영업부 및 사업개발부와 함께 쥴릭파마의 메디컬 마케팅 및 페이션트 솔루션 사업 부문인 쥴릭파마스페셜티솔루션즈코리아를 총괄한다.
크리스토프 피가니올 쥴릭파마코리아 사장은 “쥴릭파마코리아는 그 동안 고객사들에게 다양한 커머셜라이제이션 서비스를 제공해왔으며, 본 사업 부문을 강화하기 위해 주력할 것”이라며, “김한상 신임 부사장의 다년간 제약사에서 쌓아온 영업 및 마케팅 경험과 리더십이 커머셜 사업 부문 확장에 중추적인 역할을 할 것으로 기대한다”고 밝혔다.
김한상 신임 부사장은 먼디파마의 말레이지아•브루나이 사장으로 근무했으며, 그 이전에는 한국먼디파마에서 마케팅 상무로 역임했다., 또한, 한국 MSD 및 UCB코리아에서 영업, 마케팅, 사업개발과 커머셜 엑설런스 (Commercial Excellence) 등 관련분야에서 중추적인 역할을 수행했다.
한편, 김 부사장은 연세대학교 식품생물공학과 학사를 졸업하고, 동대학 대학원에서 식품생물공학 석사 학위를 취득했다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.