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산업 /<37> 안국약품 토비콤<37> 안국약품 토비콤 광고. 1984년 출시된 토비콤은 안국약품의 오늘이 있기까지 ‘대표품목이자 효자품목’으로 그 역할을 톡톡히 했다. 토비콤은 출시이후 지난 30년간 국민 눈건강 지킴이로 자리 잡으며 현재도 눈 영양제 시장점유율 상단을 차지하고 있다. 토비콤은 안국약품의 다른제품(콘트로)의 광고 한켠에까지 소개될 정도로 집중적인 스포트라이트를 받았다. 이 제품이 안국약품이란 브랜드보다 더 유명하게 된 것은 광고의 덕을 톡톡히 본 대목이다. 안국약품이 토비콤 광고를 대대적으로 시작한 것은 출시 직후인 1984년 여름 충북 옥천의 한 소녀가 보내온 한 통의 편지로부터 비롯됐다. 달력의 글자조차 보이지 않던 이 소녀는 가난해서 병원에 갈 돈이 없어 공부도 제대로 하지 못했다. 그러다 동생이 신문에 자그마하게 실린 토비콤 광고(광고하단)를 보고 부모님을 졸라 약을 사 누나에게 먹였더니 달력의 글씨가 잘 보이게 됐고 공부도 열심히 할 수 있었다는 것. 눈 영양제 토비콤은 당시 안약 하면 눈에 넣는 수액이나 연고 정도의 드롭제밖에 없던 현실에서 인식의 대전환을 가져온 제품이다. 먹는 안약이라는 개념도 생소한데 눈 건강을 위해 먹는 영양제는 당시로서는 발상의 전환이었다. 지금의 브랜드명인 토비콤에스는 1994년 동물성원료(콘드로이친)에서 식물성 원료로 바뀌면서 붙여진 이름이다.이종운 2016.08.10
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화장품 OEM전문 비앤비코리아,오명석 대표이사 취임화장품 OEM/ODM 전문기업 ㈜비앤비코리아는 지난 1일 오명석 신임 대표이사가 취임했다고 밝혔다. 중앙대학교 무역학과를 졸업하고 고려대학교 경영대학원(EMBA)을 졸업한 오명석 신임 대표이사는 1988년 라미화장품 마케팅팀에 입사 후 1990년 코리아나 화장품에 입사해 국내 영업 총괄 부사장 자리까지 역임하는 등 화장품 관련 분야에서만 약 30년의 경력을 가진 화장품 마케팅/영업 전문가다. 오 신임 대표이사는 취임사를 통해 “비앤비코리아는 현재 매우 중대한 전환점에 서 있고, 현 시점에서 한 단계 더 도약할 지는 우리 모두에게 달려있다”며 "노하우를 바탕으로 장기적인 성장을 도모하고, PODM(Project ODM)과 고객사의 마케팅 컨설팅 및 지원 등에 적극적으로 나설 계획"이라고 밝혔다. 한편, 비앤비코리아는 2011년 설립됐으며 현재 다수의 상표를 출원하고 특허 기술을 보유하고 있다.이권구 2016.08.10
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산업 /동국제약 ‘인사돌 사랑봉사단’,문화재 지킴이 봉사활동매월 정기적으로 봉사활동을 펼치고 있는 동국제약(부회장 권기범) ‘인사돌 사랑봉사단’이 다양한 사회공헌활동을 진행하고 있다. 최근 동국제약 임직원 20여명이 참여한 ‘인사돌 사랑봉사단’은, 본사가 위치해 있는 서울 강남구 대치동 인근의 탄천변 2km를 걸으며 쓰레기를 줍고 주변 환경을 정화하는 ‘1사 1하천 가꾸기 운동’에 동참했다. 강남구가 펼치고 있는 ‘1사 1하천 가꾸기 운동’은 하천의 수질과 주변 환경을 개선하기 위해 지역내 기업들이 자발적으로 인근 하천을 관리하는 일종의 환경개선 운동이다. 또한 ‘인사돌 사랑봉사단’은 서울의 대표적 문화 유적지인 선정릉과 광화문을 방문해 잡초를 뽑는 등 ‘문화재 지킴이’ 봉사활동도 진행했다. 봉사활동에 참가한 동국제약 직원은 “무더운 날씨로 인해 힘들었지만, 평소 바쁘다는 핑계로 할 수 없었던 봉사를 이번 기회에 실천할 수 있어서 기분이 좋았다”며, “더불어 봉사활동을 하면서 교류가 많지 않았던 타 부서 동료들과 어울릴 수 있는 기회도 생겨서 의미가 깊었다”고 말했다. 한편, 동국제약 본사에서 근무하는 임직원들로 구성된 ‘인사돌 사랑봉사단'은 매월 1회, 금요일 오후 시간에 각자 희망하는 사회공헌활동을 선택하여 봉사활동을 수행하고 있다. 모든 직원이 돌아가며 참여할 수 있도록 운영되고 있으며, 우수 참여자에게는 연말에 시상도 할 예정이다.이권구 2016.08.10
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산업 /현대약품, 제86회 아트엠콘서트 ‘브라스아츠서울’ 개최현대약품은 8월 13일 서초동 야마하아티스트서비스서울 콘서트살롱에서 제 86회 아트엠콘서트를 개최한다. 지난 2009년부터 시작해 올해로 8년째를 맞는 아트엠콘서트는 문체부 ‘문화예술후원우수기관’으로 선정된 현대약품의 문화예술지원활동으로, 대중들이 접하기 힘든 정상급 클래식 음악가들의 공연을 매달 선보이고 있다. 이번 86회 아트엠콘서트의 주인공은 2012년 결성된 ‘브라스아츠서울’로, 트럼펫에 이지훈과 정태진, 호른에 조현준, 트롬본에 최유덕, 튜바 유경석으로 구성된 금관 5중주팀이다. 브라스아츠는 젊고 에너지 넘치는 곡 해석과 폭 넓은 레퍼토리, 화려하면서도 안정된 연주력을 자랑하는 전도유망한 앙상블팀으로 실력을 인정받고 있다. 2013년 제주국제관악콩쿠르 Bass Quintet 부문에서 1위 없는 2위에 입상하며 국제 무대에 이름을 알렸고 2014년 4월 통영에서 열린 WFIMC(세계국제콩쿠르연맹 총회) Winner's Concert에 초청되어 연주를 가졌다. 2015년에는 제4회 아트실비아 실내악 오디션에서 대상을 수상하였으며, 2015서울 스프링 실내악축제에 초청되어 연주하는 등 앞으로의 국내외에서의 활발한 연주활동과 함께 미래가 더욱 기대되는 팀이다. 브라스아츠서울은 이번 아트엠콘서트를 통해 앤소니 홀본의 ‘Galliard’에서부터 번스타인의 ‘West Side Story’에 이르기까지 다양한 음악을 들려주며 관람객들의 귀를 즐겁게 할 예정이다. 현대약품 관계자는 “젊고 에너지 넘치는 금관 앙상블팀의 공연을 통해 무더위에 지친 심신을 달래고 새로운 활기를 얻을 수 있는 공연이 될 것으로 기대된다.” 고 말했다. 한편 아트엠콘서트의 티켓은 인터파크를 통해 예매가 가능하다. 티켓 가격은 1만원으로 공연 수익금은 전액 한국문화예술위원회로 기부될 예정이며, 자세한 사항은 아트엠콘서트 공식 홈페이지(www.artmconcert.com)에서 확인 할 수 있다.이권구 2016.08.10
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산업 /동성제약, 우레아 200mg 주성분 ‘반질크림’ 재출시동성제약(대표이사 이양구)이 피부 연화제 반질크림 새롭게 출시하며 전국 주요 유통업체를 통해 공급을 시작했다. 반질크림은 거칠어진 피부개선 및 주부습진, 아토피 피부 등에 효과가 있는 피부 연화제로, 단순히 피부에 보습감을 부여하는 화장품과 달리 약리학적 효능효과를 갖고 있는 일반의약품이다. 반질크림의 주성분인 우레아는 피부장벽을 강화시켜 수분손실을 개선하며, 수분장벽을 보호해 피부를 부드럽고 촉촉하게 만들어주는 성분이다. 반질크림은 우레아가 200mg 고함량 들어 있는 일반의약품으로 특히 굳은살과 각질 완화에 도움을 주며, 천연보습인자로 악건성, 아토피, 건선을 호소하는 이들도 무리 없이 사용 가능하다. 동성제약 관계자는 “반질크림은 주부습진과 아토피피부 등으로 인해 거칠어진 피부를 개선하고 싶은 소비자들의 니즈가 끊임없이 있었던 품목으로, 이번에 일반의약품 활성화를 위해 리뉴얼 출시하게 되었다”며 “발의 노출이 많아지는 여름철을 맞아 발의 각질과 굳은살이 신경 쓰였던 소비자들은 물론 약국에서도 큰 호응을 얻을 것으로 기대된다”고 말했다.이권구 2016.08.10
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산업 /조아제약,편의점 통해 베트남 어린이음료 시장 공략조아제약(대표이사 조성환, 조성배)이 베트남 내 서클K와 B’s Mart 등 편의점 체인 2곳과 어린이음료 공급 계약을 맺고 베트남 어린이음료 시장 공략에 나선다. 조아제약이 공급하게 되는 어린이음료는 칼슘, 아연 등 두뇌발달에 도움을 주는 성분으로 구성된 사과맛의 ‘스마트디노’와 칼슘, 마그네슘, 비타민D3 등 키 성장에 도움을 주는 성분으로 구성된 우유맛의 ‘롱디노’ 2종이다. 120ml 용량에 치어팩(Cheer Pack: 주머니 형태의 몸체에 돌림마개를 만들어 넣은 용기) 형태의 패키지로 유통된다. 미국계 편의점 프랜차이즈인 서클K는 베트남에 진출한 최초의 외국계 편의점으로 베트남 전역에 150여개의 점포가 운영되고 있으며 베트남 최대 도시인 호치민에만 110개가 집중돼 있다. B’s Mart는 일본계 편의점 프랜차이즈의 베트남 사업권을 태국계 자본이 2013년에 인수해 운영하고 있는 편의점으로 베트남 전역에 140여개의 점포와 호치민에는 75개의 매장이 성업 중에 있다. 조아제약은 스마트디노와 롱디노 출시를 맞아 페이스북, 인스타그램, 유튜브 등 온라인채널을 통한 광고 상영과 편의점 매장에 부착되는 포스터 제작 등 온∙오프라인 마케팅을 베트남에서 진행한다는 계획이며 맨체스터 유나이티드를 활용한 프로모션 활동도 전개할 예정이다. 조아제약 정호석 베트남 사무소장은 “약 9,434만명에 달하는 베트남 인구 중 35세 미만 젊은 부모들이 59%에 달하고 있으며 성장기 자녀 영양 공급에 대한 관심이 증대되고 있어 어린이 성장 발육에 도움을 주는 제품에 대한 폭발적 수요가 기대된다” 며 “호치민 대표사무소를 발판으로 베트남, 캄보디아, 태국, 라오스 등 포스트 차이나로 불리는 신흥시장을 개척해 나가겠다”고 밝혔다. 조아제약은 지난 4월 베트남 호치민市 7군 지역에 58㎡ 규모의 대표 사무소를 개설하고 제품 유통 및 바이어 발굴을 위한 업무를 시작했다. 조아제약 베트남 사무소는 ‘스마트디노’와 ‘롱디노’의 현지 유통 총괄 및 마케팅 전략 집행을 수행하며 신규 거래처 발굴 등 동남아 국가 수출 활성화를 위한 전진기지 역할을 한다.이권구 2016.08.10
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산업 /<22>이종호 (중외제약사장 / 제19회 / 1980년)이종호 중외제약 사장은 회사가 경영측면에서 가장 어려웠던 시기인 1966년 기획관리실장으로 입사, 전무를 거쳐 대표이사 사장으로 취임 뛰어난 경영능력을 발휘 회사를 국내 10대 제약기업으로 성장시켰다. 특히 이종호 사장은 치료제 분야 의약품개발에 남다른 열의를 보여 수액제를 비롯 희귀약품 항암제 항생제 등 필수 불가결한 치료제를 개발 공급해 왔고 이후에는 의료기기와 병원장비 등을 생산 공급하는 등 국민의 질병 퇴치에 앞장서 온 모범적인 경영인이다. 중외제약이 독자적으로 개발한 제품은 리지노마이신을 비롯 피밤피실린 제제인 피바톡신 농약해독제인 파모 등 수십종으로 업계 안팎에서 중외의 개발력은 높이 인정받고 있다. 또한 이 사장은 Total Hospital Supply System의 꿈을 실현 시키기 위해 일찌기 의약 원료 공급을 위한 중외상사와 의료기의 국내 생산을 위한 중외기계를 각각 설립하여 의약품과 병원 장비 및 의료품의 종합공급 체제를 갖추기도 했다. 이는 의료사업의 3대 요건인 의약품·의료기기· 원료를 모두 다 갖추기 위한 이 사장의명철한 판단에 의한 것이다. 현재 중외제약이 공급하고 있는 의약품은 일백 삼십여종, 의료기기는 일백 여종으로 전국 병원을 커버하고 있고 외국과의 제휴를 통해 품질관리 향상 및 품목 다양화에 박차를 가하고 있다. 또한 이종호사장은 인력의 소수 정예화를 통한 경영능력 제고를 도모하고 있다. 이 사장은 경영실무과 경영이론 모두에 밝아 사내의 제도 개선과 경영 합리화에 앞장서고 있는 젊고 유능한 경영자의 한 사람으로 평가받고 있다.약업신문 2016.08.10
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산업 /테바, 엘러간 제네릭 사업부 45조원 규모 인수 완료한독테바(사장 박선동)는 테바가 지난 2일부로 엘러간의 제네릭 사업부(액타비스 제네릭스, Actavis Generics) 인수를 완료했다고 발표했다. 405 억 달러(약 45조원) 규모로 이뤄진 이번 인수로 테바와 엘러간은 두 기업의 강점, R&D 역량, 제품 파이프라인, 포트폴리오, 운영 네트워크를 전략적으로 합칠 수 있는 기회가 됐다. 특히 이번 인수를 통해 테바는 미국에서 약 338개의 FDA 허가 및 115개 허가신청서(ANDAs)의 계류권을 확보하게 됐다. 유럽에서는 5,000건 이상의 출시가 가능한 파이프라인을, 아시아, 아프리카, 라틴 아메리카, 중동, 러시아, 동유럽권의 시장에서는 약 600개의 승인 예정 품목을 갖추게 될 예정이다. 이번 인수로 테바는 미국과 글로벌 헬스케어 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화할 수 있게 됐다. 테바는 2017년 총 1,500개의 의약품을 출시할 계획이다. 에레즈 비고드먼(Erez Vigodman) 테바 CEO는 “이번 인수를 통해 테바는 업계 최고의 자산뿐만 아니라 인재와 역량까지 갖추게 됐다”며, “이에 따라 매출 증대 및 비즈니스 포트폴리오가 확대될 것이며 이를 통해 앞으로 테바의 R&D 역량 강화에 더욱 주력할 것”이라고 밝혔다. 박선동 한독테바 사장은 “글로벌 헬스케어 시장에서 테바의 영향력이 확대되어 기쁘게 생각한다”며, “이번 인수로 더욱 강화된 제네릭 파이프라인과 자체 개발한 혁신 신약의 국내 출시에 더욱 박차를 가할 계획”이라고 말했다. 한편, 한독테바는 세계 10대 다국적 제약사인 테바와 국내 제약사 한독의 합작회사로 2013년 10월 출범했다. 최근 테바가 개발한 신약인 천식치료제 단일클론항체 주사제 레슬리주맙에 대한 3상 임상시험을 국내에서 진행하며 호흡기계 파이프라인을 확대•강화해 나가고 있다.이권구 2016.08.10
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산업 /무허가 의료용 산소 납품업체 5곳 적발허가 없이 의료용 산소를 병의원에 납품해온 업체들과 의료용 특정고압가스에 대한 안전관리가 소홀한 사용해온 병의원들이 적발됐다.국민안전처는 지난 6월 ‘남양주 지하철 가스폭발 사고’ 발생과 관련해 한국가스안전공사와 합동으로 13개 병·의원을 비롯해 대형공사장 등의 가스안전관리 실태에 대해 안전감찰을 실시, 최근 그 결과를 발표했다.감찰 결과 의약품도매상 허가를 받지 않고 의료용 산소를 66개 병·의원에 납품한 5개 고압가스 판매업체를 적발해 지자체에 고발토록 요구했다.관할 지자체에 의료용 특정고압가스 사용 신고 없이 부주의 하게 사용한 13개 병·의원에 대하여도 행정조치를 요구했다.김정일 2016.08.10
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산업 /제약업계 영업사원 "김영란법 시행은 엎친데 덮친 격"공정경쟁규약과 공정거래 자율준수프로그램 운영 등으로 영업활동에 어려움을 겪고 있는 제약업계 영업사원들에게 엎친데 덮친 격으로 오는 9월 28일부터 김영란법이 시행된다. 정부의 강력한 의약품 리베이트 근절책으로 제약사들이 공정, 윤리경영에 적극 나서면서 제약사 영업사원들은 운신의 폭이 좁아지고 있다. 특히 공정경쟁 규약이 제정되고, 업체별로 공정거래 자율준수프로그램이 운영되면서 과거의 관행과 단절한 영업활동을 해야 하는 부담감에 시달리고 있다. 이 과정중 일부 제약사들은 자체 모니터링을 통해 공정거래 자율준수프로그램을 위반한 직원들에 대해서는 인사상의 조치를 취해 위기감을 더해주고 있다. 법과 규정을 지키면서 부여된 영업실적을 달성해야 하는 제약사 영업사원들에게는 살얼음판을 걷고 있는 셈이다. 이같은 상황에서 오는 9월 28일 부정청탁을 금지하는 것을 주 내용으로 하는 김영란법이 시행됨에 따라 제약사 영업사원은 이중고의 어려움을 안겨줄 것으로 예측된다. 현재 운영중인 공정거래규약 및 공정거래 자율준수프로그램과 김영란법은 합치시키는 영업활동을 해야 하기 때문이다. 모 제약사 영업사원은 "지난 10년간 제약영업을 시작하면서 여러가지 어려움을 겪었지만 김영란법은 영업활동에 상당한 어려움을 주게 될 것이다"며 "지금 제약사 영업사원들의 공통적인 고민은 김영란법에 맞는 영업 활동 방안을 찾는 것이다"고 말했다. 또 다른 제약사 영업사원은 "공정경쟁규약과 공정거래 자율준수프로그램은 정상적인 영업활동을 하는 MR 등에게는 큰 규제를 주지 않았지만, 김영란법은 식사비용의 한계 등을 규정하는 등 영업활동에 상당한 제약을 가져오는 요인으로 작용할 것이다"고 지적했다. 김영란법 시행을 앞두고 제약사 영업사원들이 대처 방안을 찾느라 골몰하고 있다.김용주 2016.08.10
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산업 /리베이트,하반기도 관통...제약-의료계 '전전긍긍'올해 하반기에도 리베이트 조사가 강하게 진행될 분위기가 형성되며 제약사들이 전전긍긍하고 있다. 대다수 제약사들이 윤리경영을 천명하면서 적극적으로 실행에 옮기고 있지만 윤리경영을 자부해 온 다국적제약사도 적발된 데다, 리베이트를 받은 의사 범주(개원의에서 대학 및 대형종합병원 의사)도 넓어지며, 정부가 리베이트 조사 당위성을 한층 더 확보했기 때문이다. 그간 제약 의료계 일각에서는 '심하다' 할 정도로 검찰 경찰의 조사가 지속적으로 이어지며 ' 윤리경영에 매진하는 상황에서 너무한 것 아니냐'는 불만도 있었다. 하지만 대학 및 대형병원 의사들도 다수 연루된 이번 노바티스 리베이트 수사 건으로 리베이트 조사에 대한 불만을 토로할 수 없게 됐고, 정부도 토종제약과 개원의 중심 리베이트 수사에서 외연을 더 확대시킬 수 있는 근거(?)를 확보했다는 분석이다. 제보든 자체 조사든, 리베이트 조사에 더 적극적으로 나설 수 있다는 진단이다. 당장 수년 전부터 리베이트 근절을 천명해 온 보건복지부는 경찰청과 MOU를 맺고 10월까지 리베이트 조사에 돌입한 상태다. 리베이트에만 국한되지 않고 제약사 의사 약사 사회에서 일어나는 부정 불법 행위(명허대여 등) 모두가 조사 대상이지만, 리베이트가 주라는 점에서 업계에서는 긴장의 끈을 놓지 않고 있다. 여기에 업계에서는 조사결과가 발표된 노바티스에 이어 막바지에 다다른 Y사의 리베이트 조사가 발표되면 또 한번 파장이 일 가능성도 배제할 수 없을 것으로 보고 있다. 병원 등과 연관된 리베이트 조사도 여전히 진행 형이다. 리베이트가 상반기에 이어 하반기 전체를 관통할 수 있다는 분석이다. 한 상위 제약사 관계자는 " 제약사들이 윤리경영에 매진하고 있고 정부도 이를 의심하는 것 같지는 않지만 리베이트 조사는 이와 별개로 진행되는 분위기다."며 " 병원 의사와 연관돼 마무리되지 않은 조사도 있는데 하반기에도 제약사들은 리베이트에서 자유롭지 못할 것 같다"고 말했다.이권구 2016.08.10
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산업 /유통협,직영도매 해결 본격 행보...첫 타깃 '안연케어'편법적인 병원 직영도매를 두고 유통협회가 본격적으로 행동에 나선다. 대표적인 대형병원 직영도매인 ‘안연케어’가 타깃이 될 전망이다.한국의약품유통협회(회장 황치엽)는 최근 남상규 부회장을 위원장으로 하는 직영도매TF 구성을 마무리하고, 편법적인 직영도매에 대해 유관기관에 조사를 의뢰하는 한편 필요하다면 법적 대응도 불사하겠다는 입장이다.이와 관련해 의약품유통협회가 우선적으로 주시하는 업체는 안연케어. 안연케어는 연세대 세브란스병원 의약품 유통을 전담하는 유통업체로, 연세대학교 재단이 업체의 지분 49%를 소유해 논란이 돼 왔다.남상규 한국의약품유통협회 직영도매TF팀장은 “법적 마지노선 50%를 넘지 않는다는 이유로 합법이라 하기엔 직영도매가 업계와 국민에게 주는 피해가 크다”며 “안연케어의 지분구조를 모델로 하는 편법적인 직영도매가 확산될 조짐을 보여 지금이 본격적으로 문제를 바로잡을 시점이라고 생각했다"고 설명했다.의약품유통업계에서는 51:49라는 지분구조의 문제 외에도 리베이트 의혹을 제기하고 있다.2014년 연세의료원이 안연케어의 지분 51%를 750억원에 대기업 아이마켓코리아에 매각하면서 주식이 시가보다 과도하게 높게 평가됐을 가능성과 함께 이것이 연세의료원에 리베이트 성으로 책정한 금액 아니냐는 의혹을 제기하고 있는 것.특히 일반적인 유통마진을 벗어난 특정 업체에 국한된 특별한(?) 마진에 대한 문제도 제기되고 있다.의약품을 매입해 병원에 공급하는 과정에서 독점권을 이용해 과도하게 높은 마진을 챙기고 있으며, 이는 모두 건강보험 재정에서 추가적인 지출 요인이 될 수 있다는 설명이다.남상규 위원장은 “안연케어는 연세의료원이라는 대형 의료기관 의약품 유통 독점권을 가지고 우월적 지위를 이용해 제약사로부터 평균보다 높은 마진으로 의약품을 공급받고 있다”며 “의료원이 의약품을 구입하는 가격은 기준가와 근접한 수준으로, 안연케어가 확보하는 마진은 통상 다른 도매업체의 5~6배는 될 것으로 본다"고 지적했다.이어 “이는 안연케어가 건강보험 재정에 있어서 과도한 이득을 취하는 것으로 볼 수 있다”고 지적했다.협회는 이같은 정황을 토대로, 복지부와 공정위 등 관련 기관의 법적 자문을 진행하는 동시에 조사를 의뢰하겠다는 방침이다.김정일 2016.08.10
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정책김승희 의원, 대리수술 방지 법안 발의대형병원 대리수술 문제가 또다시 발생, 논란이 이어지는 가운데 대리수술을 방지하기 위한 법안이 발의됐다. 김승희 새누리당 의원은 9일 의료행위시 진료의사에 대한 설명과 환자동의를 얻도록 하는 의료법 일부개정법률안을 발의했다고 밝혔다. 개정안은 환자에 대한 설명의무에 대해 아무런 규정이 없어 환자가 수술 등 의료행위에 관한 충분한 설명을 듣지 못한 채 진료를 받게 되거나, 대리수술이 발생하는 등 환자의 자기결정권이 침해되는 사건이 지속적으로 발생하는 것을 개선하는데 초점을 맞췄다. 실제 의료분쟁 조정이 이뤄진 의료과실 유형의 상당수는 '설명미흡'이다. 김승희 의원실에 따르면 최근 3년간 한국의료분쟁조정중재원에서 처리된 ‘수술’ 관련 조정신청사건 중 조정 결정으로 종결된 150건을 대상으로 의료과실의 유형을 분석한 결과, ‘설명 미흡’ 건이 약 30%로 전체 수술 관련 조정 결정 건 중 ‘수술 잘못’ 다음으로 높은 비율을 차지하는 것으로 나타났다. 김 의원은 "의사·치과의사 또는 한의사가 직접 환자에게 수술 등 침습을 가하는 의료행위를 하는 경우, 진료의사 등에 관하여 설명하고 동의를 얻도록 하여 환자의 자기결정권을 보장하고자 한다"고 법안 발의 취지를 전했다.신은진 2016.08.10
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글로벌요동치는 심방세동 치료제 시장 급등락 전망글로벌 심방세동 치료제 시장이 앞으로 심하게 요동칠 것으로 보인다. 미국과 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 캐나다 및 일본 등 주요 8개국에서 지난해 총 80억 달러 규모를 형성했던 심방세동 치료제 시장이 오는 2022년에 이르면 118억 달러 볼륨으로 피크에 도달할 수 있을 것으로 보인다는 것. 하지만 이후로는 특허만료의 여파로 인해 오는 2025년에는 시장규모가 49억 달러로 오히려 발빠르게 뒷걸음칠 것으로 사료되기 때문이라는 설명이다. 영국 런던에 글로벌 본사를 둔 비즈니스 정보 서비스업체 글로벌데이터社는 지난 2일 공개한 ‘심방세동: 오는 2025년까지 글로벌 의약품 전망 및 시장분석’ 보고서를 통해 이 같이 전망했다. 보고서는 주요 8개국 심방세동 치료제 시장이 신규 경구용 항응고제들(NOACs)의 퍼스트 제네릭 제형들이 선을 보일 오는 2022년 이후로 급락세를 면치 못할 것으로 내다봤다. 이와 관련, 보고서는 베링거 인겔하임社의 항응고제 ‘프라닥사’(다비가트란)이 오는 2018년 미국과 캐나다, 일본 등에서 특허만료시점에 도달하면서 신호탄으로 작용하게 될 것이라 예상했다. 글로벌데이터社의 지저스 쿠아론 심혈관계‧대사계 장애 치료제 담당 애널리스트는 “지난 2010년에 NOACs가 처음으로 선을 보인 이래 활발한 복용이 이루어지면서 지난해의 경우 주요 8개국 심방세동 치료제 부문 매출점유율이 85% 안팎에 달했을 정도로 시장을 석권했다”고 분석했다. 그리고 이 같은 증가세는 앞으로 당분간 이어져 오는 2022년까지 심방세동 치료제 시장이 확대되는 데 견인차 역할을 할 수 있을 것이라고 예측했다. 이 과정에서 4번째 NOACs에 해당하는 다이이찌 산쿄社의 ‘사바이사’(Savaysa: 에독사반)이 지난 2014년 일본에서 심방세동 환자들의 뇌졸중 예방제로 처음 허가를 취득한 것은 시장이 팽창하는 데 또 다른 추진력을 제공했다고 언급했다. 이와 함께 조절할 수 없는 과다출혈에 사용되는 최초의 NOAC 역전제의 허가취득 및 발매 또한 시장이 성장하는 데 힘을 보탤 것이라고 설명했다. 그럼에도 불구, 보고서는 심방세동 치료제 시장이 성장하는 데 걸림돌 역할을 할 요인들이 부각될 것으로 봤다. 예를 들면 주요 8개국에서 오는 2023년까지 NOACs 제품들의 시장을 잠식할 제네릭 제형들이 속속 발매되어 나올 것으로 보이는 데다 신규 항부정맥제들이 허가관문을 통과할 수 있으려면 규모가 크고 많은 비용이 소요되는 포괄적인 임상시험의 진행을 필요로 하고 있다는 점 등을 보고서는 짚고 넘어갔다. 쿠아론 애널리스트는 “이 같은 걸림돌 요인들이 제약기업들의 심방세동 치료제 시장 진입을 주저케 하고, 제네릭 항부정맥제들이 폭넓게 사용되도록 하면서 결과적으로 새로운 심장박동 조절제들의 급여적용 및 폭넓은 사용을 어렵게 할 것”이라고 결론지었다.이덕규 2016.08.10
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산업 /대구경북유통협회, 수성대와 MOU 체결대구경북의약품유통협회(회장 백서기)는 지난 5일 대구 수성대학교(총장 김선순)와 신규직원 채용 및 교육에 관한 MOU를 체결했다.수성대학교 본관 회의실에서 열린 체결식에서 양측은 산학 협력의 연계를 통한 발전과 미래사회의 중추적 역할을 담당할 기술 인력의 양성 및 확보를 위해 공동으로 노력키로 했다.이에 따라 ▲사업 및 연구과제 공동참여 ▲교수·연구원의 현장 참여를 통한 산학 협력 ▲대학생의 현장실습 및 견학 등 인력 양성 ▲양 기관 보유 시설 및 장비 공동 활용, 인적·물적 교류 ▲산학협력 기술개발 이전 및 사업화, 기업 현장 애로기술 지원▲산학협력 세미나 및 협의회 운영 ▲계약학과 개설 및 재직자 재교육 참여 등에 상호 협력체계를 구축해 나갈 계획이다.이날 체결식에는 대구경북유통협회에서 백서기 회장, 현준호 부회장, 오승욱 총무이사, 이용덕 사무국장이, 수성대학교에서는 김선순 총장, 홍성준 산학협력단장, 양혜주 산학협력 처장, 김건우 법인 사무국장 등이 참석했다.김정일 2016.08.09
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산업 /제약협동조합, 정책 현안과제 건의...식약처 '적극 개선'한국제약협동조합(이사장 조용준, 동구바이오 대표이사)이 9일 식약처장 초청 간담회에서 제약산업의 어려움과 현안과제를 건의, 긍정적인 답변을 받은 것으로 알려졌다.(아래 표) 조합에 따르면 중소기업중앙회 주최로 개최된 간담회에서 조합은 '일반의약품안전성,유효성 심사 완화', '향정신성의약품(펜터민, 펜디메티라진) 신규 허가 허용', '의약품 GMP 해외제조소 현장실태조사 개선' '전문의약품 첨부문서(인서트) 제공방식 개선' 등 현장 중심의 애로점과 현안과제 개선을 건의했고, 식약처는 실무 차원에서도 개선 필요성을 공감하는 내용으로 검증과정을 거처 적극 개선하겠다는 입장을 밝혔다. 식품, 의료기기 및 제약관련 협동조합 회원사 다수가 참석해 현안에 대해 소통한 간담회에는 조합에서 조용준 이사장, ㈜안국약품 어진 부회장, ㈜이니스트바이오 김국현 대표이사, ㈜신신제약 김상린 최고경영기술 대표 등이 참석했다. 구분 건의명 검토결과 주요내용 1. 기업 활동 저해 요인 제거로 경제 활력 제고 1-1 식품의 보존ㆍ유통기준 합리화 수용 ○ 냉동제품을 해동하여 판매할 수 있는 품목을 냉동 과․채주스, 냉동치즈류, 냉동버터류 및 살균 또는 멸균하여 진공포장된 냉동수산물가공품으로 확대(‘16.12월) ○ 실온제품인 건포류나 건조수산물을 냉장 또는 냉동으로 유통 가능(‘16.12월) ○ 냉동식품을 보조하기 위해 함께 포장되는 실온유통 대상인 소스류, 장류, 식용유지류, 향신료가공품의 냉동유통 허용(‘16.12월) * 「식품의 기준 및 규격」(고시) 개정 1-2 식품 표시기준 개정 횟수 최소화 및 시행기간 연장 기조치 ○ 식품의 표시기준 개정시 규제사항은 최소 1년 이상 유예기간 부여하고, 재고 포장지 소진을 위해 약 3년의 경과기간 허용 * 「식품등의 표시기준」 (고시) 개정(‘16.6.13) 1-3 시험ㆍ검사기관 품질보증책임자 기준 완화 수용 ○ 품질보증책임자 전공 요건 완화( ‘16.12월) * 「식품·의약품 분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행규칙」개정 1-4 식품공전에 ‘도시락’ 유형 신설 불수용 ○ 도시락에 대한 별도의 유형 신설 시 다양한 형태의 도시락 개발ㆍ생산을 저해하여 또 다른 규제로 작용할 우려가 있음 * 도시락 정의에 부합하지 않는 제품은 도시락이라는 표현이 불가능해짐 1-5 음식점 ‘옥외가격표시제’ 자율 전환 중장기 ○ 옥외 가격표시제의 ‘자율시행제’ 전환은 사회적 합의가 우선 필요하여 유관부처와 소비자단체 등의 관련 업계의 의견을 종합적으로 수렴하여 검토할 계획임 1-6 전문의약품 사용 설명서(첨부 문서) 제공방식 개선 기조치 ○ 의약품 용기나 포장에 모든 정보가 기재된 경우 첨부문서를 생략 가능 * 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」개정(‘16.6.30) 1-7 의약품 GMP 해외제조소 현장실태조사 개선 일부 수용 ○ GMP 현장실태조사 처리기한 단축을 위해 단계적으로 서류평가 대상 및 국가간 GMP 상호실사 면제협약 체결(스위스 등) 등을 확대 할 예정 ○ 3년마다 실시하는 GMP 평가는 우리나라 GMP 신뢰도 유지 차원에서 정기적인 실태조사 생략은 어려움 * 46개 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입국에서도 3년마다 GMP 적합성 평가를 실시하고 있음 2. 융ㆍ복합, 신기술 제품의 시장 조기 출시 지원 2-1 식품품목제조보고 처리 절차 개선 수용 ○ 품목제조보고 업무 신속처리를 위한 원재료 코드 사례집․지침서 제작․배포 및 지자체 교육 실시(‘16.8월) ○ 원재료 코드 발급 진행상황 및 처리 결과를 문자메시지와 식품안전정보포털을 통해 영업자에게 제공(‘16.8월) 2-2 일반의약품 안전성ㆍ유효성 심사 완화 수용 ○ 일반의약품 안전성, 유효성 심사 시 사용경험이 충분함을 입증할 수 있는 문헌자료 세부기준 마련(‘16.11월) ○ 의약품 재평가 시 국내 사용경험을 반영할 수 있는 세부기준 마련(‘16.12월) 2-3 향정신성의약품 ‘펜터민, 펜디메트라진‘ 신규 허가 허용 수용 ○ 향정신성의약품 ‘펜터민, 펜디메트라진‘ 신규 허가 허용(’17년) * 마약류통합관리시스템 의무화(‘17년, 향정신성의약품)시 허가 제한 해제 3. 식품ㆍ의약품 등의 해외 신시장 창출 견인 3-1 창조 혁신적 융복합 제품의 신속 허가 제도 마련 수용 ○ 의료기기 개발 단계별 허가 제도 도입(‘16.9월) * 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」(고시) 개정 3-2 의료기기 분야 전문인력 강화 기조치 ○ 의료기기분야 제품개발자 등 업계를 대상으로 맞춤형 교육 시행 중(‘15년∼) 3-3 화장품 수출 확대를 위해 중국 위생허가 교육 강화 수용 ○ 중국 행정허가 및 통관 등 실제 수출시 발생할 수 있는 사례 위주의 심화 교육 신설(‘16.8∼9월)이권구 2016.08.09
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제약협동조합, 정책 현안과제 건의...식약처 '적극 개선'
중소기업중앙회 초청 식약처장 간담회
- 이권구 기자
- 입력 2016.08.09 수정
한국제약협동조합(이사장 조용준, 동구바이오 대표이사)이 9일 식약처장 초청 간담회에서 제약산업의 어려움과 현안과제를 건의, 긍정적인 답변을 받은 것으로 알려졌다.(아래 표)
조합에 따르면 중소기업중앙회 주최로 개최된 간담회에서 조합은 '일반의약품안전성,유효성 심사 완화', '향정신성의약품(펜터민, 펜디메티라진) 신규 허가 허용', '의약품 GMP 해외제조소 현장실태조사 개선' '전문의약품 첨부문서(인서트) 제공방식 개선' 등 현장 중심의 애로점과 현안과제 개선을 건의했고, 식약처는 실무 차원에서도 개선 필요성을 공감하는 내용으로 검증과정을 거처 적극 개선하겠다는 입장을 밝혔다.
식품, 의료기기 및 제약관련 협동조합 회원사 다수가 참석해 현안에 대해 소통한 간담회에는 조합에서 조용준 이사장, ㈜안국약품 어진 부회장, ㈜이니스트바이오 김국현 대표이사, ㈜신신제약 김상린 최고경영기술 대표 등이 참석했다.
구분
건의명
검토결과
주요내용
1. 기업 활동 저해 요인 제거로 경제 활력 제고
1-1
식품의 보존ㆍ유통기준 합리화
수용
○ 냉동제품을 해동하여 판매할 수 있는 품목을 냉동 과․채주스, 냉동치즈류, 냉동버터류 및 살균 또는 멸균하여 진공포장된 냉동수산물가공품으로 확대(‘16.12월)
○ 실온제품인 건포류나 건조수산물을 냉장 또는 냉동으로 유통 가능(‘16.12월)
○ 냉동식품을 보조하기 위해 함께 포장되는 실온유통 대상인 소스류, 장류,
식용유지류, 향신료가공품의 냉동유통 허용(‘16.12월)
*
「식품의 기준 및 규격」(고시) 개정
1-2
식품 표시기준 개정 횟수 최소화 및 시행기간 연장
기조치
○ 식품의 표시기준 개정시 규제사항은 최소 1년 이상 유예기간 부여하고, 재고 포장지 소진을 위해 약 3년의 경과기간 허용
* 「식품등의 표시기준」 (고시) 개정(‘16.6.13)
1-3
시험ㆍ검사기관 품질보증책임자 기준 완화
수용
○ 품질보증책임자 전공 요건 완화( ‘16.12월)
* 「식품·의약품 분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행규칙」개정
1-4
식품공전에 ‘도시락’ 유형 신설
불수용
○ 도시락에 대한 별도의 유형 신설 시 다양한 형태의 도시락 개발ㆍ생산을 저해하여 또 다른 규제로 작용할 우려가 있음
* 도시락 정의에 부합하지 않는 제품은 도시락이라는 표현이 불가능해짐
1-5
음식점 ‘옥외가격표시제’ 자율 전환
중장기
○ 옥외 가격표시제의 ‘자율시행제’ 전환은 사회적 합의가 우선 필요하여 유관부처와 소비자단체 등의 관련 업계의 의견을 종합적으로 수렴하여 검토할 계획임
1-6
전문의약품 사용 설명서(첨부 문서) 제공방식 개선
기조치
○ 의약품 용기나 포장에 모든 정보가 기재된 경우 첨부문서를 생략 가능
* 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」개정(‘16.6.30)
1-7
의약품 GMP 해외제조소 현장실태조사 개선
일부 수용
○ GMP 현장실태조사 처리기한 단축을 위해 단계적으로 서류평가 대상 및 국가간 GMP
상호실사 면제협약 체결(스위스 등) 등을 확대 할 예정
○ 3년마다 실시하는 GMP 평가는 우리나라 GMP
신뢰도 유지 차원에서 정기적인 실태조사 생략은 어려움
* 46개 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입국에서도 3년마다 GMP 적합성 평가를 실시하고 있음
2. 융ㆍ복합, 신기술 제품의 시장 조기 출시 지원
2-1
식품품목제조보고 처리 절차 개선
수용
○ 품목제조보고 업무 신속처리를 위한 원재료 코드 사례집․지침서 제작․배포 및 지자체 교육 실시(‘16.8월)
○ 원재료 코드 발급 진행상황 및 처리 결과를 문자메시지와 식품안전정보포털을 통해 영업자에게 제공(‘16.8월)
2-2
일반의약품 안전성ㆍ유효성 심사 완화
수용
○ 일반의약품 안전성, 유효성 심사 시 사용경험이 충분함을 입증할 수 있는 문헌자료 세부기준 마련(‘16.11월)
○ 의약품 재평가 시 국내 사용경험을 반영할 수 있는 세부기준 마련(‘16.12월)
2-3
향정신성의약품 ‘펜터민,
펜디메트라진‘ 신규 허가 허용
수용
○ 향정신성의약품 ‘펜터민,
펜디메트라진‘ 신규 허가 허용(’17년)
* 마약류통합관리시스템 의무화(‘17년, 향정신성의약품)시 허가 제한 해제
3. 식품ㆍ의약품 등의 해외 신시장 창출 견인
3-1
창조 혁신적 융복합 제품의 신속 허가 제도 마련
수용
○ 의료기기 개발 단계별 허가 제도 도입(‘16.9월)
* 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」(고시) 개정
3-2
의료기기 분야 전문인력 강화
기조치
○ 의료기기분야 제품개발자 등 업계를 대상으로 맞춤형 교육 시행 중(‘15년∼)
3-3
화장품 수출 확대를 위해 중국 위생허가 교육 강화
수용
○ 중국 행정허가 및 통관 등 실제 수출시 발생할 수 있는 사례 위주의 심화 교육 신설(‘16.8∼9월)
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