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산업 /

신테카바이오- 툴젠,유전정보 분야 솔루션 개발 협약

유전체 분석 및 빅데이터 기업 신테카바이오(대표이사 정종선)와 유전자교정 기업 툴젠(대표이사 김종문)은 개인유전체맵분석 기술을 응용해, 진단 이후 솔루션 확대를 위한 연구협약을 18일 체결했다. 이번 협약은 유전정보 기반 진단과 스크리닝 단계 넘은 솔루션 개발 등 활용 범위 확대를 목표로 하고 있다. 신테카바이오가 보유한 개인유전체맵플랫폼기술 (PMAP, Personal Genome Map Platform Technology)은 슈퍼컴퓨팅 시스템을 통해 질병감수성을 찾아내 미연에 질병을 예방할 수 있도록 하는 기술로, 신생아 유전질환 스크리닝(PTNS, Prenatal Test and Newborn Screening), 유전질환 및 암 유전자 검사(Cancer Panel), 신약 및 줄기세포치료제 인실리코분석(In Silico Clinical Trial: 컴퓨터를 이용한 시뮬레이션)등 다양한 분야에서 활용 가능한 신기술로 주목 받고 있다. 툴젠이 보유한 유전자가위는 유전자의 특정 염기서열을 인식해 원하는 부분을 잘라내는 기술로, 이를 이용해 세포 내 유전체의 특정 유전정보를 선택적으로 편집하는 유전체교정 기술을 가능케 하는 차세대 생명과학기술이다. 때문에 이번 협약은 유전정보 기반의 진단 이후의 솔루션 개발을 위한 최적화된 파트너십으로 평가를 받고 있다. 신테카바이오 정종선 대표는 “개인유전체맵플랫폼기술은 단순한 질환 스크리닝이 아닌 발생 가능한 질병을 대비할 수 있도록 돕는 예방적 차원에서의 역할을 한다. 일부 희귀 질환은 이미 현재 단계에서 스크리닝 되었을 경우, 영양 및 생활 관리로 병의 발생을 지연시키고 예방하는 것이 가능하다”고 말했다. 또 “최근 유명 경제인이 가지고 있는 것으로 밝혀져 이름을 알려진 샤르코-마리-투스 (CMT) 같은 희귀질환이 그 예인데, 스크리닝으로 미리 발생 가능성을 알아냈다면 치료가 어려울 정도로 병이 진행되기 전에 교정할 수 있는 기회가 있었을 것이다. 현재 세계적으로 약 7,000여 가지의 희귀질환이 보고되고 있으며, 국내에는 약 100만 명의 희귀질환자가 있다."며 " 이번 툴젠과의 연구협약은 희귀질환의 조기 발견과 치료에서 충족되지 않았던 요구를 해결할 수 있는 좋은 기회가 될 것”이라고 덧붙였다. 툴젠 김종문 대표는 “툴젠은 유전정보를 바탕으로 생명과학 연구, 의약, 산업, 및 농업 분야에서 혁신적인 유전자 교정 제품 및 서비스를 제공하고 있다"며 "이번 협약은 생물정보분석과 유전자 교정 솔루션의 융합을 통한 응용기술이 어느 정도까지 확대될 수 있을 지 가늠해 볼 수 있는 좋은 사례가 될 것”이라고 설명했다. 신테카바이오는 한국전자통신연구원(ETRI)의 '유전자 검사 전용 슈퍼컴퓨팅' 기술을 출자 받아 2009년 설립됐으며, 핵심기술로 빅데이터 기반 알고리즘 개인유전체맵플랫폼 기술(PMAP)을 보유하고 있는 연구소 기업이다. 신테카바이오는 유전질환 스크리닝 기술로 정부가 인증하는 보건신기술(NET, New Excellent Technology)인증을 최초로 획득했다.

이권구 2016.08.19
정책

식약처, 생동성시험 실시기관 지정 규정 일부 개정

식품의약품안전처는 생동성 시험기관 지정 요건 중 자료 보관실에 대한 기준 개선 등을 주요내용으로 하는 '생물학적 동등성시험실시기관 지정에 관한 규정'을 일부 개정한다고 19일 밝혔다. 이번 개정안은 자료 보관실 조건 개선 등을 통해 생동성 시험기관이 효율적으로 운영될 수 있도록 지원하기 위해 마련됐다. 개정안에 따르면 생동성 시험기관 지정 시 자료 보관실에 대한 파손 방지 등 문서관리에 대한 절차가 마련돼 있는 경우에는 의료기관 소재지 밖의 문서보관시설을 사용할 수 있도록 합리적으로 개선했다. 또 생동성 시험기관 중 의료기관의 기관장 변경 및 행정구역 개편에 따른 소재지 변경은 승인 대신 변경 보고로 갈음할 수 있도록 변경 절차를 간소화했다. 식약처는 이번 개정을 통해 생동성 시험기관 운영의 효율성을 제고하고 민원 편의를 도모하여 생동성 시험기관의 합리적 운영에 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

김용주 2016.08.19
산업 /

현대아이비티,비타브리드C12 헤어 3종, 중국 위생허가 취득

현대아이비티(대표 오상기)가 중국 국가식품의약품감독관리총국(CFDA)으로부터 ‘비타브리드C12 헤어’ 3개 제품에 대한 위생허가를 취득했다고 19일 밝혔다. 이번에 중국으로부터 위생허가를 받은 제품은 ‘비타브리드C12 헤어’ 제품 중 헤어, 헤어 솔루션, 스칼프 솔루션 총 3가지다. 비타브리드C12 페이스 제품도 수주내에 위생허가가 나올 것으로 알려졌다. 회사는 이미 일본에서 인지도를 굳힌 비타브리드 제품이 중국에서 위생허가를 받게 됨으로써 본격적인 중국시장공략에 가속도가 붙을 것으로 기대하고 있다. 또 중국위생허가 취득은 최근 생활용품 전문 국영기업인 ‘량미엔쩐’社와의 제휴에 이어 중국시장 성장의 기폭제가 될 것으로 보고 있다. 오상기 현대아이비티 대표이사는 “ 2016년 하반기 중국 유통시장 공략을 위해 역량을 집중하겠다”면서 “중국시장의 성장을 발판 삼아 북미와 유럽시장 공략도 해 나갈 계획”이라고 밝혔다. 한편 현대아이비티는 최근 생활용품 전문 국영기업인 ‘량미엔쩐’社와 기술제휴협약(MOU)을 체결하고 105조원에 이르는 중국 시장에 본격 진출을 선언했다. 현대아이비티가 출시한 비타민화장품 '비타브리드'는 첨단 바이오기술을 비타민C에 적용한 신물질로 피부에 바르면 비타민C를 12시간 이상 지속해서 피부에 전달하는 신개념 비타민C 제품이다. 세계 최고의 권위를 자랑하는 네이처(NATURE)誌와 앙케반트케미(Angewandte Chemie)에 차세대 바이오 융합 기술로 소개돼 세계적으로 주목 받고 있는 비타브리드C는 미국재료학회 MRS와 미국 화학협회의 화학전문지인 C&EM 등에서도 미래 유망 기술로 소개됐다. 지난 4월에 세계 3대 품평회로 꼽히는 벨기에의 몽드 셀렉션(Monde Selection)에서 화장품 분야 최고상인 ‘그랜드 골드’ 상을 수상해 국내는 물론 해외 화장품 업계에서도 주목을 받은 바 있다.

이권구 2016.08.19
병원·의료

전국여약사대회 오는 10월 22일 충북 청주 개최

전국여약사대회가 10월 22일부터 이틀간 충청북도 청주시에서 개최된다.대한약사회(회장 조찬휘, 이하 약사회)는 18일 서초동 약사회관 대회의실에서 제7차 상임이사회를 개최하고, ‘제38차 전국여약사대회’ 충북지부 개최를 의결했다.조찬휘 회장은 인사말을 통해 “최근 약사사회에서는 약학정보원을 사유화(私有化)한 주식회사로 만들려 한다는 등의 여러 정제되지 않은 얘기가 나오고 있다” 며 “임원들도 근거 없고 불문명한 소문에 휘말리지 말아 달라”고 말했다.이어 조 회장은 “현안 해결을 위해 그동안 해 온 것처럼 흐트러짐 없는 대열을 유지하고, 화합된 힘을 모아 달라”고 당부했다.회의에서는 여약사대회와 관련해 유일하게 개최를 신청한 충북지부를 주관 지부로, 장소는 라마다플라자 청주호텔에서 10월 22일과 23일 이틀간 일정으로 개최하는 안건을 의결했다.아울러 회의에서는 △2016 병원약제부서 중간관리자 연수교육 △병원약사 2016 추계 학술세미나 개최 △제76차 세계약사연맹(FIP) 총회 참가 지원 등을 의결했다.이외에도 △당뇨병 소모성재료(요양비) 전산청구 시행 △폐의약품 관리에 관한 조례 표준안 마련에 대한 보고가 있었다.

최재경 2016.08.19
식약처, 할랄 화장품 해외 수출 지원

식품의약품안전처는 국내 화장품업체의 할랄시장 진출을 지원하기 위해 8월 19일 서울 코엑스에서 '할랄화장품 세미나'를 개최한다. 세미나는 말레이시아, 인도네시아 등 할랄지역 화장품 인증절차 및 자료제출 요건 등에 대한 정보부족으로 할랄 지역으로 수출에 어려움을 겪는 업체의 애로사항을 해소하기 위해 마련됐다. 주요내용은 △할랄화장품 시장동향 및 해외 진출사례 △각 국의 할랄화장품 인증절차 및 통관제도 △할랄화장품 GMP운영 등이다. 특히 할랄지역 화장품 수출 사례를 공유함으로써 화장품업체의 이해를 높일 수 있도록 했다는 것이 식약처의 설명이다. 식약처는 이번 세미나를 통해 국내 화장품업체가 할랄화장품을 개발하고 해외시장에 진출하는데 도움이 될 것으로 기대했다. 또 오는 10월에는 주한 이란대사관 등과 함께 할랄화장품 전시회를 개최하는 등 국내 화장품 업체가 새로운 수출활로를 개척하는데 지속적으로 지원해 나가겠다고 밝혔다. 한편, 8월 18일부터 20일까지 서울 코엑스에서 국내 기업이 개발한 할랄 화장품, 식품 등에 대한 수출기회 마련을 위한 ‘할랄산업엑스포코리아 2016’가 개최되고 있으며, 국내 15개 화장품 업체가 참여하여 할랄화장품 76종 등 175종의 제품을 전시하고 있다.

김용주 2016.08.19
산업 /

한미약품 '로수젯' 3상 결과 SCI급 국제학술지 등재

한미약품의 고지혈증치료 복합제 '로수젯'의 임상 3상 결과가 SCI급 국제 학술지에 등재됐다. 한미약품은세계 최초에제티미브(비스타틴 계열)+로수바스타틴(스타틴 계열) 복합제 '로수젯'의 임상3상결과가 지난 10일 국제학술지 Cardiovascular Therapeutics에 게재됐다고 19일 밝혔다. 임상 3상(MRS-ROZE)은 국내 고지혈증 환자 410명을 대상으로 복합제(로수젯)과 단일제(로수바스타틴)를 용량별로 투여해 8주간 콜레스테롤 수치변화를 관찰하는 방식으로 진행됐다. 연구 결과, 로수젯 투여군은 LDL 콜레스테롤 수치가 55~60% 감소한데 반해, 로수바스타틴 단일제 투여군은 45~50%감소한 것으로 나타났다. 또, 이상반응을 포함한 안전성 면에서도 로수젯과 단일제 간에 유의한 차이가 나타나지 않았다. 임상시험책임 연구자인 서울대병원 심혈관센터 김효수 교수는 "고지혈증은 운동이나 식이요법만으로는 치료에 한계가 있다”며 "로수젯은 LDL 콜레스테롤을 효과적으로 조절할 수 있는 치료제로, 다른 질병 없이 콜레스테롤 수치가 높은 환자는 물론죽상경화증∙협심증∙심근경색 증세가 있는 환자, CT 검사상 심장 관동맥 또는 뇌 경동맥에 기름이 끼어 있는 환자, 당뇨병 등으로 LDL 콜레스테롤을 엄격하게 관리해야 하는 환자들에게도 유용한 제품이 될 것”이라고 말했다. 한미약품 마케팅팀 박명희 상무는 "이번 SCI급 국제학술지 등재를 통해 로수젯의 유효성및 안전성을 국제적으로 인정받게 됐다"며 "이번 등재를 계기로 근거 중심 마케팅을 더욱 강화해 나가겠다"고 말했다. 로수젯은 작년 11월 발매 이후 7월까지 UBIST 기준으로 누적매출 115억을 달성한 한미약품의 블록버스터 제품이다. 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg 세가지 용량으로 판매되고 있으며, 식사와 관계없이 하루 한번 복용하면 된다.

이권구 2016.08.19
병원·의료

FIP 서울총회 홍보 '박차' …부에노스아이레스 총회 참석

2017년 FIP 서울총회의 성공적인 개최를 위해 조직위원회가 홍보에 박차를 가하고 있다. 2016년 세계약사연맹(FIP)가 오는 29일부터 9월 1일까지 아르헨티나 부에노스아이레스에서 개최, 우리나라에서도 조찬휘 대한약사회장 등 30여명의 참석한다. 18일 2017년 FIP 서울총회 조직위원회(조직위원장 전인구, 백경신) 는 대한약사회 출입기자단을 대상으로 간담회를 개최, FIP 부에노스아이레스 총회에서의 일정과 홍보 계획을 설명했다. 2017년 서울총회를 앞두고 차기 개최국 자격으로 참석하게 되는 2016년 FIP 부에노스아이레스 총회에서는 내년에 열릴 서울총회에 대한 홍보에 박차를 올릴 계획이다. 이에 참가팀은 4일간 대한약사회와 대한약학회가 주최하는 'Korea pharm session'(8월 29일)과 2017년 FIP서울총회 홍보부스를 운영(8월 29일~9월 1일), 한국의 밤 행사(8월 30일) 등을 실시할 예정이다. 9월 1일 폐회식에서는 조찬휘 대한약사회장이 2017년 FIP 서울총회 환영사와 함께 FIP 회장으로부터 다음 총회 개최국 자격으로 기를 전달 받을 예정이다. 전인구 조직위원장은 "FIP는 세계 약학계의 현안과 선진화의 필요성을 논의하고 약무 서비스의 최신 지식과 기술, 견문을 공유하는 자리로 전 세계 약사들의 인적‧물적 네트워크를 강화하는 자리"라며 "서울 총회를 적극 홍보하고 참여 하도록 홍보하는데 만전을 기할 예정"이라고 말했다. 또, "의약품 및 의료기기 등 우수 보건의료제품의 국제적 위상 제고에도 도움이 될 것"이라며 2017년 FIP에 대한 관심과 제약업계의 지원을 당부했다. FIP 총회는 세계 각국의 약사 및 약학 단체의 대표자회의(Bureau Meeting, Council Meeting), 세계 약학대학학장 포럼 및 4일간의 국제학술대회(78개 세션)로 이루어진 세계 최대 규모의 정기학술행사이며 국가 원수가 개회 선언을 하는 국가적인 행사인 만큼 대한민국 약계의 파급력을 세계에 알릴수 있는 파급력을 가진 행사임을 강조했다. 백경신 조직위원장도 "FIP는 세계 약사들이 한자리에 모이는 뜻 깊은 행사로 약사들에게 유용한 내용으로 구성된 다양한 학술정보가 정보가 많다. 이번 대회를 비롯해 FIP 행사에 대한 다양하고 세밀한 내용이 회원들에게 알려질 수 있도록 최선을 다 하겠다"며 적극적인 관심을 당부했다. 한편, 2017년 9월 10일부터 14일까지 코엑스에서 5일간 열리는 '2017년도 FIP 서울 총회(77th FIP World Congress of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences Seoul )는 'Medicines and Beyond! The Soul of Pharmacy(약 너머, 진화하는 약무약학의 영혼)'을 주제로 열린다. 참가 규모는 135개국 14,000여명(외국인 4,000명, 내국인 10,000명)이 참석할 것으로 예상되며 대통령, FIP 회장, 보건복지부 장관, 서울시장, WHO 인사 및 대한민국 국회의원 등의 내외빈을 초청할 계획이다.

최재경 2016.08.19
산업 /

'눈 가리고 아웅' 병원직영도매...복지부 움직임 촉각

병원 직영도매가 의약품유통업계 최대 이슈로 부상했다. 의약품유통협회가 18일 직영도매TF팀 회의를 열고 업계에서 병원 직영도매로 지적하고 있는 안연케어를 공정거래위원회 감사원 검찰 권익위 등에 고발키로 했기 때문이다. 연세의료원 운영재단이 지배구조 49대 51로 법률적으로는 빠질 수 있지만, 안연케어를 통해 49%의 지분을 확보하며 여전히 지배구조를 갖고 있어 '눈가리고 아웅에 다름 아니다'는 게 유통업계의 판단이다. 협회의 이 같은 '강수'에 대해 지금까지 유통업계가 직영도매에 접근한 분위기와 다르다는 점에서 제약계 및 병원계서도 예의주시하는 분위기다. 실제 과거에도 병원 직영도매 폐단과 이에 대한 대응 얘기들이 나왔지만, 대부분 말에 그쳤다. 하지만 도매업계가 병원 직영도매로 지적하고 있는 일부 도매상 외 황치엽 의약품유통협회 회장 집행부를 포함해 유통업계 전반적으로 '이번에는 끝까지 간다'는 분위기다. 한 도매상 사장은 " 여기서 물러서면 직영도매들에게 빠져 나갈 꺼리를 주고 앞으로는 더 이상 병원 직영도매에 대해 접근하지 못할 수도 있다. 이번에는 확실히 해결하고 가야 한다는 분위기"라고 전했다. 고발 등을 포함해 병원 직영도매 논란이 더 이상 발생하지 않도록 할, 마지막 시기로 보고 접근하고 있다는 얘기다. 유통협회와 유통업계가 강하게 나서며 보건복지부 움직임에도 관심이 모아지고 있다. 감사원이 2008년 의료기관 개설자 등이 법인(주식회사) 형태로 설립된 의약품 도매상에 지분 참여한 실태를 조사, 병원 직영도매로 의심되는 9개 의약품 도매상에 대해 보건복지부장관이 의약품 도매상 허가취소 등 적정한 조치를 하도록 하는 방안을 마련하라고 권고하고, 당시 도매업계가 “직영도매는 불법이다. 법대로 해야 한다”며 강력한 법집행을 촉구하고 나섰지만 이후 이렇다 할 후속조치는 이뤄지지 않았기 때문이다. (지난 2004년 헌법재판소 전원재판부도 약사법 제 37조 제 4항 제4호 중 의약품도매상 부분은 헌법에 위반되지 않는다는 선고-병원직영 도매 금지 규정 합헌) 하지만 이번에는 유통협회가 고발이라는 강수까지 두면서 나섰고, '끝까지 간다'는 분위기기 때문에 직영도매에 대한 '어떠한 ' 방침이나 조치가 나와야 한다는 지적이다. 그간 복지부는 건강보험 재정과 연관해 제약사들의 반발을 무릅쓰고 약가를 지속적으로 인하해 왔고, 직영도매는 타 도매상들과 제약사들이 직영도매로 입는 피해 및 제약사와 도매상 간 마찰 야기 등에 더해, 정부가 중요시하는 국민건강보험 재정 낭비라는 문제도 폐해로 지적되고 있기 때문이다. 특히 병원 직영도매 문제점을 인식하고 있는 국회에서 복지부에 '직영도매 문제점을 알고 있는지' 와 ' 대응방안'에 대한 답변을 요청할 가능성도 많기 때문에, 직영도매에 대한 복지부의 역할이 시험대에도 올랐다는 분석이다. 다른 인사는 "도매업계 주장이 아니더라도 직영도매 폐해는 이미 많이 회자돼 왔는데 이에 대해 정부 차원에서 이렇다 할 움직임은 없었다. 하지만 이번에는 복지부에서도 분명하고 확실한 대책을 내놓기를 기대한다"고 지적했다.

이권구 2016.08.19
산업 /

혁신형 제약사 상반기 영업 성적 '우수'

혁신형 제약사들은 상반기 매출과 수익성 모두 양호한 영업실적을 기록했지만 업체별 세부 실적은 다소 엇갈린 것으로 지적되고 있다. 약업닷컴(www.yakupp.com)이 혁신형 제약기업으로 인증받은 47개업체중 상장제약사 36개사(반기보고서 미제출한 코아스템 제외)를 대상으로 2016년 상반기 영업실적을 분석한 결과, 전년 동기대비 매출은 평균 14.3%, 영업이익은 13.9%, 순이익은 46% 늘어난 것으로 집계됐다. 크리스탈지노믹스, 바이로메드, 에스티팜 등 3개사는 전년동기대비 매출이 100%이상 급증했다. 또 이수웹지스, 메디톡스, 종근당, 파마리서치프로덕트, LG생명과학, 동국제약, 파미셀 등 전년동기 대비 매출이 10%이상 성장한 업체는 20개사로 파악됐다. 혁신형 제약사중 제넥신, 안국약품, 일양약품 3개사만 매출이 역성장했다. 영업이익은 지난해 상반기 적자에서 올해는 흑자를 기록한 LG생명과학, 이수앱지스, 크리스탈지노믹스, 바이로메드, 한독 등 5개사를 포함해 22개사만 증가한 것으로 나타났다. 한올바이오파마, 에스티팜, 한미약품, 신풍제약, 동화약품 등 5개사는 영업이익이 증가율이 전년대비 100%를 넘었다. 반면, SK케미칼, 젬백스&카엘, 파메셀, 바이오니아, 제넥신 등 4개사는 영업적자가 이어졌으며, 제넥신은 영업손실을 기록했다. 이와함께 안국약품, 대웅제약, 부광약품, 동아에스티, 녹십자, 셀트리온, 한미약품, 대화제약, 종근당 등 9개사는 지난해 상반기에 비해 영업이익이 줄어 들었다. 혁신형 제약사들의 순이익은 지난해 상반기에 비해 큰폭으로 늘었지만 파미셀 바이오니아 이수앱지스 한독 등은 적자가 지속됐고, 제넥신과 JW중외제약은 순손실을 기록했다. - 기타법인인 한림제약, 태준제약, 건일제약. 삼양바이오팜, CJ헬스케어, 한국오스카제약, 사노피-아벤티스코리아는 상반기 보고서 제출 의무가 없어 조사 대상서 제외.- 코스피상장기업인 코아스템은 2016년 상반기 보고서 미제출로 조사 대상서 제외- 6월 기업분할한 휴온스는 조사대상서 제외

김용주 2016.08.19
산업 /

의약품유통협회, 병원 특수관계 ‘안연케어’ 고발키로

의약품유통협회가 병원과 특수관계에 있는 도매업체를 고발키로 함에 따라 향후 추이가 주목된다.한국의약품유통협회(회장 황치엽) 직영도매TF팀은 18일 협회에서 첫 회의를 열고 특정병원의 의약품 납품 독점권을 가진 특수관계 유통업체를 고발하기로 결정했다.협회는 그동안 병원을 소유한 학교법인의 의약품유통업체 지분참여를 문제 삼으면서 그 첫 대상으로 안연케어를 꼽아왔다.연세대 세브란스 운영 재단이 안연케어 지분의 49%를 보유하고 있다는 점과 함께 안연케어가 독점공급권을 내세워 제약사와 유통업체들로부터 의약품 공급가를 높게 책정하고 있다는 점 등을 문제로 지적돼 왔다.이날 회의에는 TF팀 인사들뿐만 아니라 전국 지역유통협회장들이 참석했다. 지회장들은 각 지역의 유사한 사례들을 취합, 안연케어에 대한 협회의 대응이 시작되면 유사한 다른 병원과 유통업체에도 영향이 미칠 것으로 보인다.안연케어가 제약사에 지불하는 의약품 공급가와 병원에 넘기는 약가의 금액 차이가 크다는 점도 문제 소지로 꼽힌다. 중간 차액은 결국 건보재정에서 지급되기 때문.특히 유사한 사례가 최근 급속도로 확산되고 있다는 점이 유통협회의 강공 드라이브를 부채질한 것으로 알려졌다. 한 지회장은 “브로커들이 병원을 찾아 ‘세브란스도 이렇게 하고 있다’며 직영도매를 부추기고 있다”며 “지금 시점에 편법 여부를 결론짓지 않으면 유사사례가 급속도로 확산될 것”이라고 지적했다.남상규 협회 직영도매TF팀 위원장은 “내부 검토를 거쳐 관련 기관에 고발하기로 결론을 내렸다”며 “공정위와 감사원 등 여러 기관을 염두에 두고 있다”고 말했다.

김정일 2016.08.19
병원·의료

병약 차기 회장 선거, 은종영 부회장 출마 선언

한국병원약사회 24대 회장선거를 앞두고 은종영 부회장이 출마 의사를 공식적 밝혔다. 지난 18일 은종영 부회장(사진)은 오는 11월 열릴 총회에서 실시될 차기 회장 선거에 출마를 선언하며 "약사로서의 다양한 회무 경험과 바탕으로 더 큰 희생, 봉사, 헌신을 통한 통해 병원약사회의 새로운 아젠다를 실현하고자 회장에 출마하겠다"고 밝혔다. 차기 화장 선거 출마 하고자 하는 이들 중 가장 먼저 공식적인 출마를 선언한 은종영 부회장은 24대 병원약사회장 예비 후보로서 '혼·창·통'이라는 책의 내용을 인용 '혼·창·통' 정신으로 병원약사회를 학술단체로, 전문직능단체로 이끌것을 밝혔다. '혼·창·통' 은 "혼은 큰 뜻을 세우고 창은 늘 새로워지려고 노력하며 통은 을 흐르듯 소통하라"는 의미를 담고 있다. 목포중앙병원에 근무하고 있는 은종영 부회장은 지역적 한계가 회무를 수행하는데 어려움이 있지 않겠냐는 우려에 대해 "병원약사회장은 한 지역과 특정 계층의 대표를 선출하는 것이 아니며 한 사람이 모든 것을 결정하는 것이 아니라 유능한 집행부를 통한 각각의 최선의 역할을 수행하도록 이끄는 일을 한다고 생각한다"고 밝혔다. 또 "그동안 회무를 하면서 국회 토론회와 서울에서 열린 각종 회의에 가장 많이 참석해 왔다. 지역적인 요인보다는 개인의 의지와 열정이 중요하다고 생각한다"고 덧붙했다. 은 부회장은 "병원약사회는 올해로 창립 31주년을 맞이했고, 제2의 도약을 위헤 학연, 지연, 병원의 크고 작음을 떠나 공동체 의식을 갖고 대승적 차원에서 자질과 능력 있고 식견과 다양한 경험이 있는 좋은인재를 등용해 미래를 준비 할수 있어야 한다"며 "모든 병원 약사들이 원원하고 서로 상승 발전할 수 있는 조직체를 만들겠다"고 출마 의지를 밝혔다. 은종영 부회장은 조선대학교 약학과를 졸업 하고, 현재 목포중앙병원 약제부 소속으로 병원약사회 부회장을 맡고 있다.

최재경 2016.08.19
정책

인재근의원,의약품·의료기기 '리베이트 방지 3법'발의

의약품·의료기기 공급자가 의·약사 지원시 관련 지출보고서를 작성, 복지부에 의무 제출하는 법안이 추진된다. 학술·임상목적 지원과 불법 리베이트를 보다 분명하게 구분하기 위한 것이다. 인재근 더불어민주당 의원은 18일 이 같은 내용을 담은 약사법 개정안·의료법 개정안·의료기기 개정안, 일명 '리베이트 방지 3법'을 발의했다. 현행법은 의약품 및 의료기기의 판매촉진을 목적으로 하는 경제적 이익 제공을 금지하고 있다. 예외적으로 견본품 제공, 학술대회 지원, 임상시험 지원 등 일부 경제적 이익의 제공만을 허용하고 있다. 문제는 경제적 이익의 제공이 금지 대상인 의약품및 의료기기 판매촉진과 관련된 것인지 구분이 쉽지 않고, 적발이 쉽지 않으며, 불법 이익을 제공한 경우에도 법정형이 낮다는 것이다. 현행법은 리베이트 제공시 2년 이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처하고 있다. 이에 개정안은 의약품·의료기기 공급자가 회계연도 종료 후 3개월 이내에 약사 또는 의료인 등에게 제공한 경제적 이익 제공에 관한 지출보고서를 작성, 보건복지부장관에게 제출하고 관련 장부와 근거 자료를 비치하도록 했다. 복지부장관은 이를 검토·조사하여 수사기관에 고발하는 등 조치를 취할 수 있다. 의약품·의료기기 공급자가 지출보고서를 작성하지 않거나 관련 장부 및 근거 자료를 비치하지 않은 경우에는 일정한 기간을 정해, 위반 사항을 시정명령을 내릴 수 있다. 더불어 불법 리베이트를 제공하거나 제공받는 경우 3년 이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처한다는 항목이 신설됐다. 인재근 의원은 "의약품공급자에게 경제적 이익 제공에 관한 지출보고서를 작성하여 보건복지부장관에게 제출하도록 하고, 보건복지부장관은 이를 검토하여 법률 위반 여부를 조사하는 한편, 범죄혐의가 있다고 인정되는 경우 수사기관에 고발하도록 의무화하여 의약품공급자의 자정능력을 강화하고 의약품 시장의 투명성을 확보하려는 것이다"고 발의취지를 밝혔다. 한편 인재근 의원은 국회 보건의료전문지협의회와의 인터뷰에서 제약산업 진흥을 위한 지원은 리베이트 근절을 강조하며, 19대 국회에 이어 리베이트 방지 3법을 추진하겠다는 계획을 밝힌 바 있다.

신은진 2016.08.19
글로벌

테바 새 중증 천식 치료제 ‘신퀘로’ EU 승인

테바 파마슈티컬 인더스트리스社는 EU 집행위원회가 자사의 새로운 천식 치료제 ‘신퀘로’(Cinqaero: 레슬리주맙)이 발매될 수 있도록 승인했다고 18일 공표했다. 이에 따라 ‘신퀘로’는 EU 28개 회원국과 노르웨이, 리히텐슈타인 및 아이슬란드에서 빠른 시일 내에 발매에 들어갈 수 있게 됐다. 휴먼 인터루킨-5 길항제 모노클로날 항체 약물의 일종인 ‘신퀘로’는 유지요법을 위해 고용량의 흡입형 코르티코스테로이드와 다른 약물을 병용했음에도 불구, 증상을 충분한 수준으로 조절하지 못한 성인 중증 호산구성 천식 환자들에게 사용하는 부가요법제이다. 벨기에 겐트대학 부속병원의 귀 브뤼셀 교수는 “중증 천식 환자들의 경우 현재 표준요법제들이 사용되고 있음에도 불구하고 치료대안과 관련해 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 것이 현실”이라며 “따라서 증상을 충분히 조절할 수 없는 중증 호산구성 천식 환자들을 위한 표적요법제로 ‘신퀘로’가 유럽에서 발매를 승인받은 것은 흥미롭고 고무적인 일”이라고 강조했다. 임상시험에서 ‘신퀘로’는 폐 기능 및 삶의 질의 악화 감소와 향상 등 다양한 단계의 천식 증상 조절을 개선해 중요한 치료대안으로 부상할 수 있을 것임이 입증됐다. EU 집행위는 글로벌 임상시험 프로그램 ‘BREATH’로부터 도출된 효능 및 안전성 자료를 검토한 끝에 이번에 ‘신퀘로’의 발매를 승인한 것이다. 5건의 플라시보 대조시험 사례들로 구성된 이 임상시험 프로그램은 흡입형 코르티코스테로이드(ICS) 기반요법으로 증상을 충분히 조절하지 못한 총 1,028명의 성인 및 청소년 중증 천식 환자들에게 ‘신퀘로’ 3mg/kg을 4주 간격으로 투여하면서 효능과 안전성을 평가하는 방식으로 진행됐다. 시험이 진행되는 동안 혈중 크레아틴 포스포키나제 수치의 증가와 근육통, 아나필락시스 반응 등의 부작용이 수반됐다. 테바 글로벌 스페셜티 메디신 부문의 롭 코레만스 대표는 “중증 천식이 유럽 뿐 아니라 세계 각국에서 중요한 보건 현안의 하나로 자리매김되고 있는 가운데 호산구 수치가 증가하는 중증 유형의 천식 환자들을 위해 효과적인 치료대안을 찾는 일은 도전요인의 하나로 손꼽혀 왔다”고 지적했다. 이번에 취득한 승인이 테바를 위해서도 중요한 의미를 부여할 수 있는 일이라고 풀이한 코레만스 대표는 “이 제품이 표준요법제를 사용했음에도 불구, 여전히 증상을 조절하는 데 어려움에 직면해야 했던 중증 천식 환자들을 위해 기여하고 증상완화를 가능케 해 주기를 바라마지 않는다”고 말했다. ‘신퀘로’는 앞으로 수 개월 이내에 유럽 각국에서 발매될 수 있을 것으로 보인다. 미국 및 캐나다 시장의 경우 ‘신퀘로’는 ‘싱케어’(Cinqair)라는 제품명의 주사제로 허가를 취득해 발매되고 있으며, 기타 세계 각국에서도 허가가 임박한 것으로 알려지고 있다.

이덕규 2016.08.19
데이셀, '스마트클린 새니타이저' 손소독제 출시

스마트폰, 컴퓨터의 키보드, 화장품, 화장실 등 우리가 흔히 접촉하는 물건이나 장소에는 보이지 않는 세균이 득실거린다. 각종 유해환경에 우리 손은 항상 노출되어있는데, 직접적으로 눈에 보이지 않아 방치하게 된다. 뿐만 아니라 손이 더러워져도 물없이 세균을 제거하기 어렵거나, 비누를 사용하지 않고 물로 대충 닦아내기 때문에 세균은 아직도 우리 손안에 살고 있다. 약국화장품 점유율1위를 유지하고 있는 데이셀코스메틱(주)(대표 박귀홍)은 물 없이 언제 어디서나 살균 및 소독을 할 수 있는 스마트클린 새니타이저(손소독제)를 출시했다. 스프레이 타입의 손소독제는 스마트폰, 키보드, 더러워진 손 등 살균이 필요한 곳 어디에나 편리하게 사용가능하며, 100ml 용량으로 간편하게 휴대할 수 있다. 스마트클린 새니타이저 손소독제는 에탄올 함량이 62%로 유해환경에 노출된 손과 피부에 뿌려 살균 및 소독효과로 깨끗하게 관리해주며, 식약처에서 인증 받은 기능성 의약외품이기 때문에 일반 손세정제와 손소독제보다 세균을 제거 및 오염방지효과가 뛰어나다. 또한, 장미수, 녹차, 알란토인 등 천연유래성분이 다량 함유되어 유해환경으로부터 자극 받은 피부를 진정시키고 촉촉한 수분을 공급해 건조하지 않은 피부로 가꾸는데 도움을 준다. 스마트클린 새니타이저는 지독한 알코올향이 아닌 상큼한 레몬향으로 퀘퀘한 냄새가 나는 공간에서 뿌려, 주변 환경을 상쾌하게 만들어주는 룸 스프레이로도 이용이 가능한 다목적 손소독제이다. 데이셀 상품기획 관계자는 일상생활속 사람들은 보이지 않는 세균에 항상 노출되며, 유해환경으로부터 건강한 삶을 위해 스마트클린 새니타이저 손소독제를 개발하게되었다고 전했다. 간편하게 뿌리기만하면 주변 환경을 청결하게 관리할 수 있는 100m 청결존이 형성되어 물이나 비누를 사용하지 않고 손, 물건 등을 항상 청결하게 관리할 수 있다고 전했다. 스마트클린 새니타이저 손소독제는 전국 약국 및 데이셀몰에서 만나볼 수 있다.

최재경 2016.08.18
[기고]압구정YK성형외과 김용규 원장 'Dr Huan from Vietnam'

Dr. Huan 이 다시 우리 병원을 방문했다. Dr. Huan은 하노이에 개업을 하고 있는 성형외과 전문의인데 한국에는 자주 방문을 했고 아주대학교 의과대학 성형외과 교실에 1년간 연수를 해서 한국 사정을 잘 아는 편이다. 물론 한국의 개업 병원들도 많이 가 봤고 수술도 많이 보았다고 한다. 우리가 처음 만난 건 분당서울대에 연수를 와 있던 Dr. Thai 가 함께 우리 병원을 방문했을 때였는데 알고 보니 Dr. Huan 은 이전에 나의 유튜브 채널에 있는 안면윤곽 수술 동영상을 보고 내게 이메일로 문의를 한 적이 있었다. (Dr. Thai 는 하노이 108 군병원에 교수로 있고 매년 Smile for children 에서 만나는 친구다) 지난해 11월 베트남 현지 병원과 비즈니스 미팅으로 하노이를 방문했을 때 Dr. Huan 이 자기 일처럼 도와주고 식사도 대접해줘서 매우 고마웠던 기억이 있다. 거의 베트남 날씨와 견주어도 꿀리지 않을 무더위 속에 Dr. Huan 과 나는 강남역 치맥집에서 생맥주와 치킨을 먹으며 많은 이야기를 나누었다. 이번에 한국 방문 목적은 이비인후과 의원에서 하는 코성형 심포지엄에 참석하기 위해서인데 나에게 한국에서는 왜 이비인후과 의사가 성형수술을 하느냐고 물었다. 베트남에서는 성형외과 전문의만 성형수술을 하도록 법적으로 정해져 있다고 한다. 나는 대한민국은 자유 국가라 전문과목에 관계없이 누구든지 해도 된다고 설명해줬다. Dr. Huan 은 약간 놀란 표정을 지었다. 베트남 여성들은 상대적으로 크고 예쁜 눈을 가졌다. 그래서 쌍꺼풀 수술에는 크게 관심이 없고 코 수술에 관심이 많다고 한다. 아시아인의 코 수술은 대개 실리콘을 사용하고 코끝 부분은 귀연골이나 비중격을 이용하게 되는데 Dr. Huan 은 본인이 참석한 심포지엄에서는 거의 다 비중격을 이용하고 코뼈를 절골하는 등 수술이 복잡하고 공격적이라고 왜 그렇게 하느냐고 나에게 질문을 했다. 사실 심포지엄이라는 것도 티켓 판매를 하는 것이라서 아마 조금 더 발전된 술기를 보여주기 위해서 그런 것 아니겠냐고 대답해주었다. 나는 개인적으로 실리콘 보형물을 사용하는 코 수술을 할 때는 감염을 가장 조심 해야한다고 말해주었고 코 수술 후 2년 3년 지나도 구축이나 변형이 오지 않도록 하기 위한 나만의 팁을 가르쳐 주었다. Dr. Huan 은 하노이에서 가장 잘 나가는 성형외과 전문의 중 한 명이고 현재 눈,코, 수술은 물론이고 안면윤곽 수술까지 하고 있는데 한국이 수술을 잘 하지만 눈,코 지방이식 등 비교적 쉬운 수술은 곧 중국이나 베트남도 같은 레벨에 도달할 것이고 다만 안면 윤곽 수술은 시간이 좀 더 걸리지 않겠냐는 의견을 개진했다. 사실 한국도 2000년대 초반엔 윤곽을 하는 병원이 그리 많지 않았는데 15년 정도 지난 지금은 윤곽을 하는 병원이 굉장히 많아졌으니 아마 10년 이내 다른 아시아 국가들의 안면 윤곽 수술도 한국과 비슷하게 되지 않을까 생각한다. 그외에 한국 의사들은 왜 미세현미경 수술과 재건 수술을 기피하는지, 대만은 미세 현미경 수술의 수가가 높아서 젊은 의사들이 미세현미경 수술을 하고 싶어한다는 이야기 등을 했고 그 동안 만나며 친해지고 맥주도 한 잔 한 김에 내가 먼저 해외 환자 수술 수가에 대해 이야기를 꺼냈다. Dr. Huan 도 거기에 대해 할 말이 많은 듯 했다. 베트남 환자들이 한국에서 수술 받기 위해서 비행기 호텔 등 돈 이 많이 드는데 수술비를 너무 높게 받는다는 것이었다. 그런데 하나 모르는 것이 있었는데 베트남 에이전시가 베트남 환자를 한국 병원에 소개하면서 높은 소개비용을 받고 한국 병원에는 원래 한국 수가의 100-120% 정도만 지불된다는 사실이다. Dr Huan 은 베트남 국민을 매우 사랑하는 의사이며(Dr. Huan 은 매달 베트남의 선천성 안면기형 재단인 Operation smile team 과 함께 안면기형 수술 봉사를 하고 있다) 베트남 환자들이 한국 환자들과 같은 대우와 비용을 지불하기를 바라고 있으며 나도 그렇게 되기를 바란다. Dr. Huan 과 나는 태평양에 닿아 있는 아시아 나라들의 모든 국민들에게 차별 없이 좋은 의료를 제공한다는 꿈을 같이 꾸었다. (전세계를 대상으로 하기엔 우리의 역량은 조금 모자란다는데 동의했다.)

이권구 2016.08.18
뷰티 최강국 미국의 저력과 노하우를 체험하다

미국은 8월 22일까지 열리는 ‘제31회 리우데자네이루 올림픽’에서 독보적인 1위를 유지하고 있다. 뷰티시장에서도 이는 마찬가지다. 미국은 전 세계 화장품·뷰티시장에서 지난 5년(2011~2015)간 부동의 1위를 지켜왔으며, 2015년 시장 규모는 370억 달러에 이른다. 글로벌 화장품·뷰티시장(2,500억 달러)의 15%에 육박하는 수치다. 미국은 단지 시장 규모에서만 세계 1등이 아니다. 전 세계 뷰티 트렌드를 주도하면서 프랑스와 함께 독보적인 영향력을 발휘해왔다. 지금도 국내에 가장 많이 수입되는 화장품은 미국 화장품이다. ‘WWD’가 발표한 2015년 세계 100대 화장품기업 리스트에 미국은 P&G와 에스티로더를 비롯한 30개사가 이름을 올렸다. 물론 이 부분에서도 압도적인 세계 1위다. 지난 7월 24일부터 26일까지 미국 네바다주 라스베이거스 만달레이베이호텔 컨벤션센터에서 개최된 ‘코스모프로프 북미 라스베이거스’(Cosmoprof North America Las Vegas, 이하 ‘CPNA 2016’)는 글로벌 뷰티 최대 강국이라는 미국의 위상을 다시금 확인할 수 있는 자리였다. ‘코스모프로프 월드와이드 볼로냐’, ‘코스모프로프 아시아 홍콩’, ‘상하이 국제뷰티박람회’, ‘광저우 국제미용박람회’ 등 세계 5대 뷰티 박람회로 꼽히는 경쟁 전시회에 비해 규모 자체는 크지 않았으나 기획과 내용 면에서는 단연 두드러진 모습을 보였다. 미국은 역시 미용 최강국··· 가장 넓은 공간 차지 ‘CPNA 2016’의 3개 전시관에서 ‘프로페셔널 뷰티’는 가장 넓은 공간을 차지했다. 이곳에 부스를 마련한 업체는 572개. ‘CPNA 2016’ 전체 참가사(1,154개)의 거의 절반이 ‘프로페셔널 뷰티’ 섹션에 모인 셈이다. 미국을 비롯한 전 세계 헤어, 네일, 미용기기, 웰니스, 스파 관련 기업들이 여기에 집결했다. 심층적인 상담을 위해 별도로 마련된 US 커머셜 서비스 센터와 인터내셔널 바이어 라운지. ‘프로페셔널 뷰티’ 섹션은 ‘CPNA 2016’의 메인 센터를 겸하기도 했는데, 인터내셔널 바이어 라운지와 US 커머셜 서비스 센터도 이곳에 자리했다. 그 옆의 특별 공간에서는 ‘라이브 TV 홈쇼핑 오디션’과 ‘글래머 미(Glamour Me)’ 프로그램이 진행됐다. ‘글래머 미’는 일종의 쇼케이스로 ‘CPNA 2016’의 주목할 만한 신제품 및 혁신 제품들이 소개됐다. ‘CPNA 2016’의 주목할 만한 신제품 및 혁신 제품들이 소개된 ‘글래머 미’. 한국관에 70여개 업체가 부스 마련 ‘프로페셔널 뷰티’ 섹션에는 헤어, 네일, 스파 브랜드만 있는 것은 아니었다. 한국, 중국·대만, 남아공, 이탈리아, 스페인, 모로코, 파키스탄 등 7개의 국가관도 만날 수 있었는데, 코이코와 국제뷰티산업교역협회(IBITA)가 각각 주관한 한국관에는 70여개 업체가 부스를 마련했다. 개별적으로 참가한 업체까지 포함하면 한국은 이번에 총 100여개 업체가 참여했으며, 이는 ‘CPNA’ 사상 최다 규모다. 코이코와 IBITA가 각각 구성한 한국관에는 70여개 업체가 부스를 꾸몄다. 한편 ‘CPNA 2016’의 ‘프로페셔널 뷰티’ 섹션을 통해 미국 뷰티시장의 현주소를 피부로 느낄 수 있었다. 탭스 어낼리틱스가 지난해 10월 발표한 미국 화장품시장 분석 보고서에 따르면, 현재 미국 뷰티시장의 핵심 고객층은 1980~90년대에 태어난 밀레니얼 세대 여성으로 36~54세 소비자들과는 다른 성향을 보이고 있다. 이들은 비싼 안티에이징 크림 대신 곧바로 효과를 볼 수 있는 메이크업, 네일, 헤어 제품을 선호한다. SNS와 ‘셀카’를 즐기면서 지금 당장 자신의 외모가 어떻게 보이는지를 중요하게 생각하기 때문이다. 밀레니얼 세대는 화장품을 피부의 근본적인 문제를 개선하는 것이 아니라 가리고 꾸미는 수단으로 인식, 컨실러나 피부톤 보정 파우더·크림 등에 수요가 몰리고 있다. 헬렌 오브 트로이, 대규모 부스로 시선 집중 ‘CPNA 2016’의 ‘프로페셔널 뷰티’ 섹션에서는 헬렌 오브 트로이, 르챗, 올리비아 가든, 카두스, 앤디스, 키스 등 역시 미국 업체들이 대규모 부스를 마련해 시선을 사로잡았다. 특히 가정용품, 헬스케어, 퍼스널 케어를 아우르는 글로벌 기업 헬렌 오브 트로이는 이번 박람회에서 가장 큰 규모의 부스와 독보적인 디자인으로 헤드라이너다운 면모를 과시했다. 또 90년 이상의 역사를 자랑하는 앤디스는 브랜드의 헤리티지를 고스란히 구현한 부스 디자인으로 눈길을 끌었다. 헬렌 오브 트로이는 가장 큰 규모에 독보적인 부스 디자인으로 헤드라이너다운 면모를 과시했다. 앤디스와 키스, 르챗 등도 넓은 규모에 개성있는 부스 디자인으로 눈길을 끌었다. ‘CPNA 2016’의 ‘프로페셔널 뷰티’ 섹션은 국내 뷰티시장에 하나의 과제를 안겨주기도 했다. 미용 부문의 적극적인 육성이 필요하다는 지적이 그것이다. 이번 박람회에 참가한 한 미용기기 업체 관계자는 “최근 전 세계를 강타하고 있는 K-뷰티는 사실 스킨케어와 메이크업 등 지나치게 화장품에 집중돼 있다”면서 “헤어와 네일, 에스테틱 등 미용 제품 및 뷰티 서비스 부문은 아직까지 선진국과 격차가 있는 만큼 국가적인 차원에서 지속적인 투자와 지원이 이루어져야 한다. 그것이 바로 한국이 진정한 뷰티 강국으로 발돋움할 수 있는 길”이라고 말했다.

미국 라스베이거스=임흥열 2016.08.18

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