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산업 /

퍼슨, 인재개발 부분 산업통상자원부장관 표창

㈜퍼슨(대표 김동진)은 지난달 28일 고용노동부에서 주최한 일자리창출 정부포상에서 국무총리표창을 수상한데 이어, 29일 산업통상자원부에서 주최한 국가생산성대상을 수상했다고 밝혔다. 지난 1957년 설립 이후 기초 필수의약품분야 전문기업으로 성장한 퍼슨은 지난해 회사 C I변경 이후 적극적인 품질활동으로 고용확대와 품질향상 및 생산성확대를 통해 글로벌 제약기업으로 도약하고 있다는 점을 인정받았다.

이권구 2016.10.04
정책

"심평원, 비급여 허가범위 외 사용 약 가격통제 필요"

허가범위 초과 사용 의약품의 비급여 사용시 가격을 제한하는 방안이 필요하다는 주장이 제기됐다. 김상희 더불어민주당 의원은 4일 국정감사에서 허가범위 외 사용 의약품 사용시 환자 안전과 가격측면에서 문제가 발생하고 있음을 지적, 이 같은 의견을 밝혔다. ‘허가범위 외 사용 의약품’이란 허가사항에 반영되지 않은 추가적인 적응증이 나타나는 경우 IRB(임상시험심사위원회)의 심의를 통과하거나, 심평원-식약처의 안전성·유효성 심의를 거쳐 사용을 승인받은 후 사용가능한 약제다. 허가초과 일반약제는 사후승인제도 구조를 가지고 있다. 김상희 의원은 "허가범위를 벗어나더라도 확실하게 안전하고 효과가 있다면 더 많은 환자들에게 사용하는 것이 바람직할 것"이지만 일부사례의 경우 안전성의 확보가 우려된다고 지적했다. 김 의원은 항암제 '아바스틴(주사제)'의 예를 들었다. 아바스틴은 항암제로 허가를 받았지만 황반변성 치료에 효과가 좋다고 알려진 약제다. 때문에 안과에서 분주방식으로 사용되고 있는데 이 과정에서 감염 가능성이 높아 환자안전성이 충분히 확보될 지 의문이라는 것이다. 실제 캐나다, 일본 등 몇몇 국가에서 실명 등 치명적 부작용이 보고된 적이 있고, 이로 인해 캐나다는 허가외 사용을 금하도록 경고한 바 있다. 아바스틴은 지난 18대, 19대 국회에서 지속적으로 안전성에 대한 문제가 제기되기도 했다. 가격문제도 지적됐다. 비급여로 사용승인을 받는다 하더라도 가격은 의료기관 마음대로 결정할 수 있기 때문이다. 현재도 아바스틴 4ml 1병당 약 35만원으로, 10번 나눠 쓸 경우 1인당 3만5천원이면 가능하지만 이것을 무려 10~20만원까지 받는 의료기관도 있다는 것. 김상희 의원은 "허가범위 초과 사용 의약품이 기존에 보험약가가 있는 경우 비급여로 사용하더라도 보험약가 이상을 받지 못하도록 하는 등 통제기전이 필요하다고 본다"고 심평원에 대책마련을 촉구했다. 이 외에도 김 의원은 허가초과 일반약제 사후승인제도로 인해 의약품의 안전성·유효성이 입증되지 않은 상태에서 먼저 사용을 허용하면 불승인 통보받기 전까지 사용한 환자들은 위험에 노출되고 있다는 점 등을 지적했다.

신은진 2016.10.04
산업 /

범부처신약사업단, MSD와 항암신약 개발 과제 추진

(재)범부처신약개발사업단(단장 주상언, 이하 사업단)이 글로벌 기술이전 가능성 극대화를 위해 추진하고 있는 글로벌 제약사와 공동 연구개발 프로그램의 두번째 공고가 진행된다. 4일 사업단은 MSD와 공동으로 항암 분야 신약개발과제를 공동으로 공모한다고 홈페이지를 통해 밝혔다. 항암제와 관련한 글로벌 혁신신약 연구 중 선도물질 도출부터 비임상 후모물질 도출 단계의 연구를 대상으로 하는 제안요구서(RFP)를 공고하고, 국내 대학, 연구소, 제약사 등 모든 연구기관을 대상으로 오는 31일(월)부터 내달 4일(금)까지 과제 접수를 받는다. 과제접수를 위해서는 연구개발계획서(ver4.3(국문) 및 Non Confidential Information 양식(영문))을 제출해야 한다. 이 공고를 통해 접수된 과제는 기존의 사업단 평가절차에 따라 선정 과정을 거치게 되며 이 과정에서 MSD는 발표평가와 실사를 통해 투자의향을 결정한다. 선정과정에 따라 사업단의 투자 여부가 확정된 과제에 대해 MSD 또한 투자의사가 있으면 공동 의사결정 위원회(Joint Streering Committee)를 통해 공동 연구개발 프로그램 과제로 최종 선정 여부가 결정된다. 앞서 사업단은 이 사업 추진을 위해 지난 6월 MSD와 공동 연구개발 프로그램 운영을 위한 양해각서(MOU)를 체결한 바 있다. 한편, 사업단은 혁신형과 목적형으로 이원화 된 포트폴리오를 운영하고 있다. 글로벌 제약사와의 공동 연구개발 프로그램은 글로벌 시장 수요 맞춤형 TOP DOWN 과제 접수로 진행되는 목적형 지원 사업으로 국내에 새로운 기회를 제공하고, 신약개발의 글로벌 경쟁력 강화에 활력을 더하기 위해 기획됐다.

이권구 2016.10.04
제조산업에서 융·복합산업으로 체질 전환 추진

보건복지부(장관 정진엽)와 화장품 산업 관계자들이 한 자리에 모여 현안과제를 논의했다. 정진엽 장관은 10월 4일 KTX 오송역에서 화장품 기업 대표 및 수출관련 기관 관계자들과 간담회를 갖고 글로벌 무대에서 국익과 국격을 높이는데 큰 역할을 수행하고 있는 화장품 업계의 노고를 격려하고 업계의 건의사항과 정부의 지원방향 등에 대해 의견을 교환했다. 정 장관은 한진해운 사태와 경주 지진과 관련한 기업 피해사례와 중국 시장여건 변화 등 최근 이슈와 관련해 업계의 애로사항이 있는지를 파악하는 한편 기타 분야의 건의사항과 애로사항 등을 듣고 신속한 문제 해결을 위해 현장과 더욱 긴밀하게 소통한다는 방침을 밝혔다. 또 최근 국민이 불안해하고 있는 치약 내 가습기 살균제 성분 검출 및 화장품의 미세플라스틱 소재 사용 금지 등의 사례를 언급하면서 “국민이 안심하고 사용할 수 있는 화장품을 만드는데 최선의 노력을 기울여달라”고 당부했다. 정 장관은 “최근 화장품산업이 조선과 자동차 등 기존 주력산업에서 발생하는 수출부진을 극복하는 수출 효자산업으로 발돋움하고 있다”며 지난 9월 28일부터 30일까지 중국 청두에서 진행된 ‘중국 화장품시장 개척단’ 사례를 제시했다. 복지부가 우리 중소 화장품기업의 해외진출을 지원하기 위해 마련한 이번 프로그램에는 25개 국내 기업이 참가해 수출계약 20억원(4건)과 수출계약 상담 110억원(23개 기업)이라는 기대 이상의 성과를 달성했다. 또 10월 1일 중국이 내수시장 소비 진작을 위해 일반화장품에 대한 소비세를 폐지한 것과 관련해 “30%에 달하던 소비세가 일반화장품에 대해서는 폐지, 고급화장품에 대해서는 15%로 감소한 만큼, 민·관이 함께 K-뷰티 브랜드 가치를 창출할 경우 중국시장에서 더 많은 기회를 가질 수 있을 것”이라고 기대감을 나타냈다. 이명규 대한화장품협회 전무는 “그동안 화장품산업의 수출산업화를 위해 R&D 등을 적극 지원해준 복지부에 업계를 대표해 깊은 감사를 드린다”고 말했다. 또 “우리 화장품산업은 아시아 시장에서 거둔 성공에 안주하지 않고 더 많은 해외시장으로 진출하기 위해 노력하겠다”며 “정부도 신소재 개발 등 우리 산업의 경쟁력을 높일 수 있는 R&D와 수출 대상국가의 시장정보 등을 파악하는데 더욱 많은 도움을 주시길 바란다”고 말했다. 한편 정 장관은 현장 간담회를 마친 후 진행된 ‘오송 화장품·뷰티산업 엑스포’ 개막식 축사를 통해 ‘화장품산업 종합발전전략’(가칭)을 언급했다. 전략의 주요 내용은 △화장품산업을 상품제조 위주의 2차 산업에서 한류문화·미용서비스·의료관광 등과 융합한 4차 종합산업으로 육성 △유망 중소기업 육성을 통한 튼튼한 산업구조 구축 △친환경과 건강 등 세계 화장품 트렌드를 선도해나가는 3대전략을 중심으로 화장품산업을 고부가가치 수출주력 산업으로 육성해 양질의 청년·여성 일자리 창출 기여 등이다. 복지부가 역점을 두고 추진중인 이 전략은 화장품 관련 산·학·연과의 폭넓은 의견수렴과 세부추진 과제에 대한 관계부처와의 의견 조율 등을 거쳐 연말이나 내년 초 발표될 예정이다.

박재홍 2016.10.04
가수 '더원',국제의료봉사단체 스포츠닥터스에 1억 기부

국제의료봉사단체인 (사)스포츠닥터스는 발라드 가수 더원이 1억원을 기부했다고 밝혔다. 더원이 기부한 1억원은 스포츠닥터스 (이사장 허준영, 한국마이팜제약/마이건설 회장)의 ‘스포츠닥터스 밥차’ 및 국내 외 의료봉사를 위한 기금으로 뜻 깊게 쓰여질 예정이다. 스포츠닥터스는 기업인 이종혁 대표(SW E.N.T ,O2O Global Content)와 협약을 맺고, 국내가수들의 콘서트, 내한공연, 음악회를 통한 수익금 일부를 도움이 필요한 곳의 봉사활동 기금으로 쓰고 있다. 한편 스포츠닥터스는 황영조가 함께하는 2016 평화통일 마라톤대회를 11월5일 서울 올림픽공원에서 개최할 예정이다.

이권구 2016.10.04
산업 /

일양약품,아이피부 위한 “닥터드벨로 패키지” 출시

일양약품(대표 김동연)은 건선피부(유아, 성인의 아토피피부염, 어린선, 건선, 노인성소양증) 에 도움이 되는 “닥터드벨로아토바스앤샴푸”, 세안 및 목욕 후 발라 피부를 보호해주는 “닥터드벨로아토로션”, 피부를 진정시켜주고 촉촉한 피부를 유지할 수 있게 도움을 주는 “닥터드벨로수딩젤”을 출시했다. 회사 측에 따르면 “닥터드벨로아토바스앤샴푸”(의약외품)는 낙화생유를 주원료로 한 제품으로, 풍성하고 탱탱한 거품 타입으로 민감한 피부를 감싸주어 저 자즉적인 클렌징을 도와주고 세안 후 보습을 유지시키는데 도움을 준다. “닥터드벨로아토로션”은 세안 후 피부 속부터 차오르는 보습력이 피부가 건조해 지는 것을 방지해주고 오랫동안 수분을 지켜주어 피부를 보호한다. “닥터드벨로수딩젤”은 외부영향으로부터 스트레스받은 피부를 진정시켜주고 차가운 쿨링감이 나른하고 지친 피부를 깨워주어 부드럽고 촉촉한 피부를 유지할 수 있도록 도움을 주는 화장품이다.

이권구 2016.10.04
정책

부실한 장애인 휠체어 지원사업 "혈세 샌다"

국회 보건복지위원회 소속 김순례 의원(새누리당, 비례)은 2016년 10월4일 국민건강보험공단 국정감사에서 '공단의 부실한 현금 급여지원 사업'의 문제점을 지적했다. 건강보험공단의 현금급여 사업은 장애인 보장구 구입, 환자 요양비 등에 필요한 비용을 공단이 현금으로 지급하는 것을 의미한다. 현금급여 사업은 지난 10년간 지속적으로 확대되어 왔으며, 특히 지난해 11월 장애인 보장구에 대한 지원 범위가 대폭 확대되어 올해는 지급규모가 2천억원에 달할 것으로 추정 된다. 김순례 의원은 “복지정책 확대에 힘입어 공단의 현금급여 사업에 투입된 재정 역시 대폭 증가 하였지만 그만큼 효과가 있었는지는 의문”이라며 의원실 자체 조사를 통해 드러난 대표적인 부정수급사례를 소개하였다. 김 순례 의원에 따르면, 서울 A 장애인 학교에 휠체어 판매업자가 기부단체를 가장하여 장애아동들을 상대로 마치 무료 기부사업을 하는 것처럼 휠체어 등 장애인 보장구를 나눠주었다. 겉보기엔 아무런 문제가 없어 보였지만, 아이들에게 지급된 휠체어는 사이즈도 맞지 않은 염가의 휠체어가 지급되는 등 부실한 보장구가 지원 되었다. 무엇보다 무료로 지원해준다는 속임수에 염가의 보장구를 지원받은 아동들은 향후 5년간 건강보험공단으로부터 해당 복지혜택을 받지 못하게 되었다. 이는 기부 사업이 아닌 건보공단의 현금급여 사업을 불법 대행한 것이기 때문이라고 지적했다. 판매업자는 염가의 보장구를 가격을 부풀려 부정수급한 뒤 그 차액을 벌었고,그 피해는 고스란히 장애아동들에게 돌아갔다는 것. 김순례 의원은 이 같은 부정수급 사례는 결국 시스템의 부재이며 결국 ‘인재’라고 주장했다. 건강보험공단의 현금급여 사업 규모가 지난해 대비 3배가량 늘었고 지난 10년간 지속적으로 사업규모가 커진 반면, 각 지사별 담당자 숫자는 계속해서 1명이였다. 올해 8월까지 접수된 지사별 현금급여 청구건수를 분석해 보면, 전국 178개 지사의 연 평균 청구건수는 2,162건이며, 담당자 1명이 월 평균 270건의 신청서를 접수한 것으로 나타났다. 이에 김순례 의원은 "지사별 담당자가 신청서를 받아쓰기에도 벅찬 상황인데,어떻게 제대로 된 심사를 하겠냐며 담당직원을 늘리고 체계적인 심사시스템을 갖춰야한다"고 주장했다. 또한, 비단 현금급여사업 뿐만 아닌, 복지재정 전반에 걸쳐 관리체계, 전달체계를 점검해야하며, 준비된 정책에 한하여 재정지원이 이루어져야 할 것이라 지적했다.

최재경 2016.10.04
병원·의료

광진구약, 제 4차 일반의약품 스터디 강좌 진행

광진구약사회(회장 조영희) 학술정보통신위원회(부회장 김태용, 학술정보통신이사 나민정)는 9월28일 저녁 약사회관에서 '제4차 스터디 강좌'를 개최했다. 이날 일동제약 사원교육 책임자인 약사출신 하정윤 학술팀장이 전문의약품 복용시 부작용을 상쇄시켜줄 수 있는 일반의약품에 대해 강의했다.

이권구 2016.10.04
산업 /

삼진제약, 주1회 복용 골다공증치료제 ‘애드본 알’ 출시

삼진제약(주)(대표이사 이성우)은 골다공증 치료제 애드본 알(AIDBONE-R)을 최근 출시했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 애드본-알은 리세드로네이트(Risedronate. 35mg)와 비타민 D3 (Cholecalciferol.5,600IU) 복합 제제로, 중장년층 남성⋅여성의 골다공증을 효과적으로 치료하고 폐경 후 여성의 골다공증 예방에도 효과를 가진 전문의약품이다. 삼진제약 관계자는 “현재 우리나라는 70세 이상 여성의 65.2%, 남성의 20%가 골다공증을 겪고 있는 것으로 알려졌다”며 “신제품 골다공증치료제 애드본-알은 주 1회 복용만으로도 효과적으로 골다공증 예방과 치료를 할 수 있어 편리할 뿐만 아니라 대한골대사학회의 비타민D 섭취 권장량을 충족시키며 두 성분의 복합으로 골절의 위험요소를 다방면에서 억제한다”고 밝혔다.

이권구 2016.10.04
산업 /

미국 엠마우스생명과학,상장 'KPM테크- 한일배큠' 투자

희귀병과 고아병들의 혁신적인 치료와 테라피들의 발견 및 개발 그리고 상용화에 주력하는 바이오제약 기업인 엠마우스 생명과학(Emmaus Life Sciences, Inc.)은 4일 코스닥(KOSDAQ) 상장 KPM테크와 한일 배큠으로부터 사적모집을 실시, 2천만 달러(USD)의 총수익금을 모았다고 밝혔다. KPM과 한일은 주당 4불 50센트(USD)인 엠마우스의 보통주를 각각 미화 1천7백만 달러와 3백만 달러만큼 매수했다. 이번 거래의 일환으로, 엠마우스는 KPM주식에 미화 1천3백만 달러를, 한일 주식에 1백만 달러를 투자할 예정이다. 엠마우스의 COO이자 부의장인 윌리스 리는 KPM과 한일이 엠마우스의 파트너가 된 것을 매우 환영한다. 또 한국 내 엠마우스의 비즈니스들을 포함해 다양한 콜라보레이션들을 기대하고 있다"고 전했다. 엠마우스는 미화 약 6백만 달러에 이르는 해당 사적모집에서 모금한 순이익금을 캐피탈과 일반적인 기업 목적들을 위해 사용할 예정이다. 엠마우스의 CEO이자 의장인 유타카 니하라 의학박사는 "이번 사적모집의 완료는 엠마우스의 발전을 위한 계획과 업무들을 지속할 수 있도록 해준다는 점에서 엠마우스에게 매우 중요한 일이 아닐 수 없다"며 "이번달 초, 엠마우스는 겸상적혈구증 치료를 위한 경구투여 의약등급 L글루타민(PGLG)의 미국 시장 판매 승인을 받고자 FDA에 NDA을 제출했다"고 밝혔다. 또 "3상 겸상 적혈구 시험에서 얻은 데이터는 해당 의약품이 겸상적혈구 위기와 입원횟수, 그리고 입원일수를 즐이며 생명을 위협하는 급성 흉부 신드롬의 발생을 낮춘다는 것을 증명한다."며 " 이번 NDA는 겸상적혈구 소아 환자들을 위한 첫 잠재적 치료이며 성인 환자들을 위한 20년만에 나온 새로운 첫 잠재적 치료법"이라고 강조했다.

이권구 2016.10.04
정책

"신의료기술 70% 비급여, 사후재평가 철저히 해야"

신의료기술과 치료재료 대부분이 비급여로 분류, 환자들의 부담을 가중시키고 있다는 지적이 제기됐다. 오제세 더불어민주당 의원은 4일 국정감사에서 신의료기술평가제도가 도입된 2008년부터 2015년까지 건강보험심사평가원에서 비급여 행위로 인정한 건수가 206건에 이르고 전체 311건 신의료기술 중 비급여 비율이 66%에 달한다고 밝혔다. 신의료기술 10개 중 7개는 비급여인 셈이다. 2016년도까지 확대하여 살펴봐도 사실상 비급여인 선별급여(2016년 8건)를 제외하고서도 비급여 비율이 60% 수준(378건 중 225건)인 것으로 나타났다. 치료재료쪽은 더욱 심각하다. 2008년 이후 2016년 9월 30일까지 치료재료 중 비급여 결정 품목이 1,968개에 이른다. 2014년 432개, 2015년에 483개의 치료재료가 비급여로 인정되었다. 한해에만 400개가 넘는 치료재료가 비급여로 인정되서는 국민들이 치료비를 감당할하기 어려울 것으로 보이는 상황인 것. 오제세 의원은 "업체입장에서는 오히려 치료재료가 급여로 인정될까 전전긍긍한다는 웃지 못할 사례도 전해지고 있다"며 "이렇게 건강보험 재정 밖에서 자유롭게 이용되는 비급여 항목이 폭발적으로 증가하는 현실에서는, 국민들은 도저히 의료비 부담을 감당할 수 없을뿐더러 정부의 보장성강화정책은 요원할 수밖에 없다"고 지적했다. 신기술의 발달로 비급여항목이 증가할 수밖에 없는 현실도 감안해야 하지만, 문제는 비급여로 인정된 이후 이에 대한 통제장치가 미흡하다는 것이다. 오 의원에 따르면 최근 3년간 전체 비급여 행위 항목 중 4대중증질환을 제외하고 건강보험심사평가원이 비용효과성을 재조정하여 급여로 전환한 실적이 전혀 없다. 치료재료쪽도 2015년 이후 4대중증이나 65세 이상 임플란트 보장 확대를 제외하고는 비급여항목 재평가로 급여로 전환된 품목이 하나도 없다. 이와 관련 건강보험심사평가원은 우선 재평가가 필요한 치료재료 항목이 1,621개에 이르지만 현재의 인력으로는 4대중증질환 보장성 강화업무 처리하는데 급급한 상황이라는 입장이다. 기존 제도와 인력으로는 4대중증질환을 제외하고는 치료재료 비급여 항목을 재조정하는 데 한계가 있다는 입장이며 인력증원이 불가피하다고 호소하고 있다. 오제세 의원은 "올해 9월부터 비급여 진료비용은 일부 공개‧관리되고 있지만 근본적으로 고가 비급여 의료행위의 비용효과성을 재확인할 수 있는 제도개선이 시급하다"라며 "의료행위 영역에도 치료재료와 마찬가지로 사후 재평가제도를 도입해야하고 선별급여를 확대하여야 한다” 고 전했다. 특히 "국민의료비 부담을 덜고, 건보재정을 효율화할 수 있도록 비급여 사후 재평가 정책이 보완되지 않고서는 재난적 의료가구의 비율을 낮출 수 없고 선진국 수준의 건강보험 보장성 70%-80% 수준에 다다를 수도 없을 것"이라고 경고했다.

신은진 2016.10.04
정책

심평원장·건보공단이사장 "백남기 농민 사인은 외인사"

지난해 11월 경찰의 물대포를 맞고 의식을 잃고 입원 중 사망한 백남기 농민의 사망원인에 대해 의사출신 기관장인 국민건강보험공단 성상철 이사장과 건강보험심사평가원 손명세 원장이 "사망원인은 외인사로 판단해야 한다"는 의견을 밝혔다. 4일 열린 건보공단, 심평원 국정감사에서 더불어민주당 기동민 의원은 백남기 농민의 사망에 대한 양 기관의 의견을 물었다. 성상철 이사장은 서울대 의대 출신이며, 손명세 원장은 연세대 의대를 졸업, 두 기관장이 의사 출신이라는 점에서 소견을 물은 것. 이에 성상철 이사장은 "의료인의 판단은 객관적 판단으로 과학적 근거로 판단해야 한다.여타 다른 영향이 게재돼선 안된다고 본다"며 "사실 케이스를 알고 있지 못하나, 외인사로 판단하는게 상식적"이라고 답했다. 손명세 원장은 "지금 현재 백남기 농민 사인은 외인사로 추정되나, 실제 주치의가 그것들을 판단해서 쓰는 부분에 대해서는 어떤것에 의해 변하기 쉽지 않다"며 "과거 2006년에 이종욱 사무처장이 제네바 경막하 출혈로 사망한 일이 있었다. 제가 거기 있었는데 중 대사관에세 마가렛 찬 대사관과 오찬 중 쓰러진거다. 그 사인은 명백히 병사이다. 그러나 어떤 형태에 뭐가 있었다면 그런방식으로 쉽지 않을 것 같다. 그러나 주치의가 그러한 주장을 한다면 그부분은 확인이 어렵다. 저는 외인사가 맞을거 같다"고 답했다.

최재경 2016.10.04
산업 /

한미약품 올리타정 중앙약심 결정 성실 이행

한미약품은 올리타정에 대한 중앙약심의 결정과 관련 성실하게 안전관리조치를 이행해 나가겠다고 밝혔다. 이에 앞서 식약처 중앙약사심의위원회는 4일 회의를 열고 한미약품의 비소세포폐암치료제 올리타정(올무티닙염산염일수화물 함유제제)에 대해 의사의 판단하에 중증피부이상반응의 부작용이 발생할 수 있음을 환자에게 설명하고 복용에 대한 동의를 받아 제한적으로 사용하도록 식품의약품안전처에 자문했다.

이권구 2016.10.04
정책

"DUR 처방단계서 제대로된 사유기재, 모니터링 필요"

더민주 전혜숙 의원이 DUR(의약품안전서비스)의 운영 개선점을 국감에서 지적했다. 4일 열린 심평원·건보공단의 국정감사에서 전혜숙 의원은 의약품의 부작용을 막고 환자 안전을 위해 DUR 서비스를 제공하고 있는데, 환자 안전을 위해 의사처방 단계에서 약물금기를 무시한 처방이 비일비재하다고 지적했다. 또, 금기 알람 경고에도 불구하고 DUR 금기사항이 생략되거나, 처방 후 기재 사유에 물음표나 제대로된 표기를 하지 않는 경우도 많다고 지적했다. 전혜숙 의원은 "약물 금기를 무시하고 처방할 경우 이에 대한 부작용 추적이 필요한데, 이러한 추적이 이루어지고 있는가"를 물었다. 이에 손명세 심평원장은 "사유를 적지않는 기관에 대해서는 조사하고 있고, 기재사유에서 제대로 된 것을 적지않는 경우에도 일부 확인하고 있다"고 답했다. 전 의원은 "임부금기임에도 불구하고 투약되는 약이 있다면, 환자에게 알려야 알려야 하는데 제대로 이루어 지지않고 있다"며 "약물금기가 확인되면 의사와 약사는 반드시 환자에게 설명하고 동의를 구해야하며 투약 후 발생하는 증상을 약국에서 모니터링하도록 해야한다"고 강조했다. 이에 손명세 원장은 "지금까지 (DUR)정보를 띄워주고 알려주는 부분이었는데 실행을 담보하는 형태의 연구를 추진해서 시행하도록 하겠다"며 "제대로 된 DUR서비스를 위해 노력하겠다"고 답했다. 한편, 전혜숙 의원에 따르면, '2015년 1월~3월, 서울소재 의료기관의 DUR 점검 처방전'자료를 건강보험공단심사평가원으로부터 받아 분석한 결과, 의사가 의약품안심서비스(DUR)의 경고를 무시하고 2,612건(전체 3,388건 중 77.1%)을 처방했다. 또, 함께 쓰면 안 되는 2이상의 약물(한 처방전 내 병용금기)을, DUR의 경고를 무시하고 함께 처방한 경우는 4,272건 중 2,433건으로 57.0%, 서로 다른 병원에서 처방받은 약물 사이의 병용금기 처방(다른 처방전 간 병용금기)은 9,322건 중 6,024건으로 64.6%, 일정한 나이에 따라 사용하면 안되는 연령금기 경고를 무시하고 처방한 경우는 6,534건 중 1,775건으로 27.2%, 처방전 간 중복처방에 따른 동일성분 중복 사례는 153만 1,462건 중 77만 1,659건으로 46.5%로 나타났다.

최재경 2016.10.04
꿀, 의료기기 관련 염증ㆍ감염증 억제에도 유용

꿀이 희석되어 묽은 농도에서도 세균활성 및 증식을 억제하는 데 괄목할 만한 효과를 발휘했다는 내용의 연구결과가 발표되어 새로운 효용성에 눈뜨게 하고 있다. 즉, 세균들이 플라스틱 등의 표면에서 생체막을 형성하고 증식해 감염증이나 염증을 유발하지 못하도록 하는 데 꿀이 유용하게 사용될 수 있을 것으로 보인다는 설명이다. 영국 포츠머스대학 약학‧생물의학과의 새라 파우치 박사 연구팀은 학술저널 ‘임상병리학誌’(Journal of Clinical Pathology) 온라인판에 지난달 26일 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘희석한 꿀이 생체막 형성을 억제하는 데 나타낸 효과: 도뇨관 관리에 유용하게 사용될 수 있을 가능성’이다. 파우치 박사팀의 연구결과는 도뇨관(導尿管)을 비롯해 감염증 위험성을 배제할 수 없는 각종 의료기기의 장착을 필요로 하는 환자들에게 희소식으로 받아들여질 전망이다. 이와 관련, 도뇨관은 방광실금 증상을 나타내는 환자들에게 매년 전 세계적으로 1억개 안팎이 판매되어 사용되고 있을 것이라 추정되고 있다. 입원환자 4명당 최대 1명 꼴로 도뇨관을 사용하는 것으로 사료될 정도. 하지만 도뇨관은 장기간 사용할 경우 감염증과 염증 등 합병증을 수반하는 빈도가 높다는 문제점이 지적되고 있는 형편이다. 파우치 박사팀은 최근들어 꿀이 나타내는 항균‧항염증 작용에 주목하고 이번 연구를 진행했었다. 연구는 대장균의 일종인 에스케리치아 콜라이(Escherichia coli)와 프로테우스 미라빌리스(Proteus mirabilis)를 배양한 시험관에서 천연꿀인 마누카 꿀(Manuka honey)이 생체막이 형성되고 증식하지 않도록 억제하는 데 나타낸 효과를 평가하는 내용으로 진행됐다. 에스케리치아 콜라이와 프로테우스 미라빌리스는 도뇨관 장기사용으로 인해 발생하는 감염증을 유발하는 주범으로 손꼽히고 있는 대장균들이다. 파우치 박사팀은 증류수를 섞어 각각 16.7%, 13.3%, 10%, 6.6% 및 3.3%로 희석한 마누카 꿀을 대장균 배양 시험관에 투여해 밀봉한 후 24시간, 48시간 및 72시간 동안 생체막 형성을 억제하는 데 나타난 효과를 관찰했다. 뒤이어 배양 후 24시간이 경과한 시점에서 마누카 꿀을 투여해 4시간 또는 24시간 동안 나타난 생체막 형성 억제효과를 주시하는 내용의 연구를 병행했다. 그 결과 마누카 꿀이 대장균의 점착성을 강하게 억제해 생체막이 형성되지 않도록 저해했음을 연구팀은 관찰할 수 있었다. 예를 들면 가장 묽은 농도인 3.3% 마누카 꿀의 경우에도 48시간 후 관찰했을 때 인조꿀에 비해 대장균의 점착성이 35%나 감소한 것으로 나타났을 정도라는 것. 가장 괄목할 만한 효과는 16.7% 농도의 마누카 꿀을 투여한 후 3일이 경과한 시점에서 관찰됐다. 다시 말해 대장균의 점착성이 77%나 감소한 것으로 파악되었다는 것이다. 마찬가지로 농도를 불문하고 3일이 경과했을 때 대장균의 점착성이 70% 안팎 감소한 것으로 분석됐다. 뒤이어 진행한 시험에서도 16.7% 농도의 마누카 꿀은 생체막의 형성을 4시간 후 38%, 24시간 후 46%까지 감소시킨 것으로 파악됐다. 아울러 16.7% 농도의 마누카 꿀은 이 같은 효과가 48시간이 경과했을 때 가장 뚜렷하게 나타났다. 반면 3.3% 및 6.6% 농도의 마누카 꿀에서는 생체막 형성 억제효과가 상대적으로 미약했다. 파우치 박사는 “이번 연구가 실험실에서 세균의 점착성과 생체막 형성을 억제하는 데 주안점을 둔 가운데 진행되었다는 한계가 있는 만큼 실제 방광실금 환자들을 대상으로 한 후속 임상시험이 진행되어야 좀 더 명확한 결론을 도출할 수 있을 것”이라고 결론지었다. 그럼에도 불구, 희석된 꿀이 도뇨관을 비롯한 플라스틱 의료기기의 생체막 형성을 저해하는 데 유용하게 사용될 수 있을 것으로 보인다고 파우치 박사는 강조했다.

이덕규 2016.10.04
정책

"장기요양시설, 서류 아닌 현장확인 평가로 전환 시급"

국회 보건복지위원회 성일종 의원(새누리당 원내부대표)은 장기요양시설 서비스의 질을 평가하기 위한 서류평가 작업량이 과해 오히려, 질 높은 요양 서비스 제공에 부정적인 영향을 미치고 있다는 문제를 지적했다. 현재, 전국의 모든 장기요양시설들은 건보공단이 만든 평가메뉴얼 5개 분야 88개 평가지표에 따라 각 기관의 서비스 질을 평가받도록 되어 있다. 실제로, 성일종 의원(노인복지중앙회 공동)이 전국 장기요양기관 263개 시설을 대상으로 설문조사를 진행한 결과 ‘서류작업량이 과중하고 그 작업이 불필요하다', '요양서비스에 집중하기 위해 서류작업을 축소해야한다’고 응답한 비율이 모두 90%를 넘어 대부분의 요양기관이 서류작업에 대해 큰 부담을 느끼고 있는 것으로 나타났다. 현 평가 메뉴얼 작성 기준 역시 현실을 전혀 반영하지 못하고 있는 것으로 파악되었다. 현 메뉴얼은 입소정원 70인을 기준으로 만들어졌지만 전체 5,156개 요양기관 중 입소정원이 70인 이상 기관은 704개로 14%에 불과한 실정이다. 또한, 중복되고 불필요한 항목들이 다수 존재하는 점도 큰 문제점으로 제기되었다. 평가메뉴얼 ‘지표 31번 산책공간’의 경우 기존의 주변 공원은 인정하지 않고, 요양기관마다 별도의 산책공간과 이를 표시하는 표지판 및 위치도까지 만들게 되어있다. 규모에 상관없이 모든 기관을 똑같이 적용하다 보니 어르신 5명 모시는 시설에서도 별도의 산책공간을 만들지 않으면 문제 있는 기관으로 평가받는 실정이다. 한편, 이처럼 현실과 동떨어진 평가기준으로 10인 미만의 소규모 시설 60%가 D~E등급을 받아 퇴출 위기에 몰려있는 것으로 나타났다. 성일종 의원은 “불가능하거나 무리한 지표는 과감히 삭제하고, 중복되는 지표를 통합한다면 지금보다 40%가량 서류업무를 줄일 수 있을 것으로 본다”며 “현장에 부담만 주는 서류중심의 평가가 아닌 현장확인·현장질문 중심의 평가로 전환해야 한다. 또한 시설규모별 특성을 살린 평가지표를 구축하고 쉽게 사용가능한 표준 평가시스템 공급이 필요하다”고 덧붙였다.

최재경 2016.10.04

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