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산업 /

바이오협회-영천상업고등학교 MOU...기초인력 양성

한국바이오협회(회장 서정선)는 경북 영천시 소재 영천상업고등학교(교장 오선미)와 바이오산업의 전문 인력양성을 위한 상호협력 양해각서를 판교 코리아바이오파크에서 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약식의 주요내용은 바이오산업 발전을 위한 공공연구 및 정보교환, 교육과정 공동개발 및 운영과 교원연수 협조, 현장실습과 견학 및 시설물의 활용 등에 대한 협력에 대한 것이다. 산업통상자원부 및 한국산업기술진흥원이 지원하고 있는, “바이오산업 인적자원개발협의체 사무국”으로 활동하고 있는 한국바이오협회는 현장의 다양한 수요를 충족하기 위해, 특성화 고교 중심의 기능직 및 생산직 인력부터 학사 수준의 중급과 석박사의 고급인력까지 수준별 프로그램을 운영 중이다. 특히, 2010년부터 바이오 기초인력양성의 일환으로 마이스터고를 지원하고 있다. 사무국 운영자인 한국바이오협회 인력양성유닛 신현호 유닛장은 “이번 MOU를 시작으로 고등교육기관과 협력을 강화해 바이오 기초인력 양성에 대한 지원이 계속 돼야 할 것”이라고 밝혔다. 한편, 영천상업고등학교는 2018년 (가칭)한국식품과학마이스터고등학교로 전환해 식품 및 바이오품질관리과 신입생 60여명을 모집할 예정이다

이권구 2016.10.18
산업 /

대원제약, 고지혈증치료제 ‘티지페논정’ 허가 취득

대원제약(대표 백승열)이 페노피브레이트콜린을 이용해 세계 최초로 정제로 개발한 고지혈증 치료제 티지페논정의 허가를 취득했다고 18일 밝혔다. 지질조절제인 페노피브레이트는 주로 고중성지방혈증 등 치료에 사용되는 약물이나 체액에 용해되지 않는 난용성 물질로서 체내 흡수율이 낮은 단점이 있다. 대원제약은 이 같은 기존 페노피브레이트 제제에 콜린염을 추가해 친수성을 높이고 위장관이 아닌 소장영역에서 약물이 용출되는 방출제어 기술을 적용하여 체내 흡수율을 높였다. 또, 기존 페노피브레이트 제제는 체내흡수율을 높이기 위해 반드시 식사후 복용해야 하는 단점이 있는 반면 대원제약이 개발한 페노피브레이트콜린 제제는 식사와 관계없이 복용할 수 있어 환자의 편의성이 증진된 것이 특징이다. 대원제약은 이 제품에 대하여 ‘개선된 생체이용률을 갖는 페노피브릭산 제제’로 지난 8월 30일자로 특허출원도 완료했다. 대원제약 관계자는 “정제사이즈도 기존 제품들에 비해 절반 이하로 작아져 대부분 고령층인 복용환자의 복약순응도가 크게 높아질 것으로 기대한다.”며 “제품허가 이후 약가 등재 등 준비과정을 거쳐 내년 1월 제품을 발매할 예정”이라고 밝혔다.

이권구 2016.10.18
정책

의료기기 전주기 관리 시스템 구축 추진

김승희 새누리당 의원이 17일 의료기기 표준코드 기재 의무화와 의료기기통합정보시스템 구축·운영을 골자로 하는 '의료기기법 일부개정법률안'을 발의했다. 김 의원이 발의한 개정안은 의료기기의 용기나 외장에 의료기기 표준코드 기재를 의무화하고, 이를 의료기기통합정보시스템을 통해 관리하도록 하고있다. 이때 통합정보시스템의 관리 주체는 식약처이며, 제조업자 등은 의료기기 표준코드 및 의료기기에 관한 정보 등 총리령으로 정하는 정보를 의료기기통합정보시스템에 등록해야 한다. 의료기기통합정보시스템 구축·운영에 관한 업무는 의료기기통합정보센터에 위탁할 수 있다. 김승희 의원은 "현행법은 의료기기의 제조·수입 단계부터 유통 단계에 이르기까지 관련 현황을 파악할 수 있는 근거가 미비하고, 의료기기 사용에 따른 부작용 보고 및 회수 등 안전관리가 효율적으로 이루어지지 않아 의료기기의 생산부터 안전 사용까지 전주기를 관리할 수 있는 시스템 구축 마련이 시급하다는 의견이 제기되고 있다"며 "의료기기통합정보시스템을 통해 의료기기의 안전관리를 강화하고 국민 보건 향상에 기여하고자 한다"고 발의배경일 밝혔다.

신은진 2016.10.18
산업 /

신약조합,'제약바이오 유망기술 설명회-상담회' 개최

한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 10월 21일 13:00 ~ 18:00 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 한국발명진흥회와 공동으로 제약회사, 바이오회사 및 스타트업을 대상으로 '제약/바이오분야 유망기술/기술사업화 설명회 및 기술상담회'를 개최한다. 기술 설명회에서는 '감염성 질환 및 섬유증 치료용 항체', 'BKCa 채널 표적 고삼 쿠라리논을 이용한 항요실금 제제의 개발', '상처 치료용 약학 조성물', '뇌신경질환 치료용 약제학적 조성물', '퇴행성뇌질환의 염증면역조절을 이용한 새로운 표적치료제 개발'이 다뤄진다. 기술설명회/상담회에 이어 이스라엘의 유망기술 및 파이프라인의 지속적인 확보 방안을 강구할 수 있는 '한국-이스라엘 공동 기술개발사업 및 기술이전 프로그램'이 양국 간 국제협력사업으로 진행된다. 신약조합 여재천 전무는 " 기업의 신약개발 오픈이노베이션 역량강화를 위해 국내외 산・학・연・스타트업 보유 유망기술 소개 등 각종 협력 사업을 확대해 나갈 것"이라고 밝혔다.

이권구 2016.10.18
산업 /

법인,임직원 '김영란법' 위반시 면책 가능 조건은?

법인의 임직원이 법인 업무와 관련해 금품 제공 혹은 부정한 청탁 등 위반행위를 했을 때 법인에게도 벌금 또는 과태료가 부과된다. 하지만 사전에 법인이 이를 방지하기 위해 상당한 주의와 감독 노력을 기울였다면 면책이 가능한 것으로 제시됐다. 다만 법인의 면책을 위해서는 위반행위를 방지하기 위해 실제로 취한 조치가 가장 중요한 요소로 △직원들에게 정기적으로 교육을 실시했는지 여부(사전적) △직원들의 법령 위반 여부를 모니터링 했는지 여부(사전적) △법령 위반행위가 적발됐을 때 시정 및 재발 방지를 위한 조치를 취했는지 여부(사후적) △당해 사건에서 문제가 되고 있는 위반행위가 발생했을 때 법인의 대응(사후적) 등 사실관계가 고려된다. 김앤장법률사무소 강한철 변호사는 한국제약협회가 10월 13일,14일 경기도 화성 호텔푸르미르 그랜드볼룸에서 개최한 ‘2016년도 하반기 제약산업 윤리경영 워크숍’에서 ‘청탁금지법에 따른 공정경쟁규약 세부조항 검토’ 강의를 통해 9월28일부터 청탁금지법(일명 김영란법)이 시행된 가운데 기업이 이를 적극적으로 방어하는 데는 한계가 있다면서 이같이 밝혔다. 그는 “김영란법 시행 이후 경쟁업체 등의 각종 악의적 제보와 음해성 투서가 예상되며 부당이득 환수와 손해배상, 해외 비즈니스 파트너와 관계 악화 등 기업활동 위축 우려가 있다”며 “청탁금지법 제정에 따라 준법 경영시스템 마련은 선택이 아닌 필수며 향후 대관업무 관행 개선 및 모니터링 시스템 구비 등 선제적 조치가 필요하다”고 강조했다. 또 “공직자 등의 범위가 매우 광범위해 정규직근로자 전원이 직위나 수행업무와 무관하게 포함되며 비상임 임원과 기간제근로자도 대상이 된다”며 “파견근로자의 경우도 공무수행사인에 해당할 수 있으며 다만 공공기관과 용역계약·도급계약 등을 체결한 법인·단체 및 개인은 해당하지 않는다”고 설명했다. 이와 함께 "각급 학교 교직원의 경우 정교수와 부교수·조교수, 대학병원 의사는 공직자에 해당되지만 명예교수와 겸임교원, 시간강사, 인턴, 레지던트, 펠로우, 교수 외 의료기관 소속 임직원은 포함되지 않는다"고 덧붙였다. 강 변호사는 금품수수와 관련, 대가성이 없더라도 1회 100만원 초과 또는 연 300만원을 초과할 경우 직무관련성 여부를 떠나 수수액은 몰수되고 3년 이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금형에 처해질 수 있다고 밝혔다. 다만 1년 100만원 이하 및 연 300만원 이하의 경우 직무관련성이 있다면 과태료가 부과되지만 직무관련성이 없다면 처벌받지 않는다. 강한철 변호사는 "청탁금지법상 금품의 범위에는 재산적 이익뿐만 아니라 편의 제공 및 사람의 수요·욕망을 충족시키기에 충분한 일체의 유형·무형의 이익을 포함한다"고 설명했다. 강 변호사는 이밖에 " 매 회계연도는 공직자 등이 속한 공공기관의 회계연도를 기준으로 판단하며 기부행위나 학술대회 개최·운영 지원, 전시 및 광고의 경우도 ‘의료기관등’ 혹은 ‘학회등’이 대상이고 청탁금지법에서 정하는 공직자가 수령하는 구조가 아니면 법 적용대상이 아니다"고 밝혔다.

이권구 2016.10.18
병원·의료

제약사,약국서 자사제품 RFID 스캔 “누구 맘대로”

일부 제약사 영업사원들이 약국에서 자사 제품을 임의대로 스캔하는 행위가 분란을 야기하고 있다는 지적이다.약국가에 따르면 제약사 일부 영업사원들이 약국에 진열된 자사의 RFID 태그 부착 의약품을 약사의 양해를 구하지 않고 스캔하는 상황이 종종 벌어지고 있다.관련 리더기로 약국 안을 한 번 스캔하면 약국 내 진열된 해당 제약사 RFID 태그 부착 제품들의 모든 정보가 수집된다는 설명이다.이와 관련 한 개국약사는 “이미 제품 구입비용을 지불해 채무 관계가 없는 상황인데도 제약사 영업사원이 스캔을 하려고 하는 경우가 종종 있다”며 “스캔을 하려고 하면 못 하도록 하고 있다”고 말했다.또 다른 개국약사는 “스캔을 하면 유효기간이 짧게 남은 약들도 검색되는데 이처럼 약국에 꼭 정보를 지속적으로 제공해주면 모를까, 자사 제품을 관리한다는 명목으로 약국 제품을 마음대로 스캔하려는 것은 문제가 있다”고 지적했다.약국에서 RFID를 활용하지 않으면서 이같은 일부 제약사들의 제품 관리 과정에서 웃지 못할 상황도 벌어지고 있다.의약품을 모두 처방조제한 후 약국에 빈 병이 남아 있으면 이 제품도 스캔이 되기 때문에 유효기간 등과 관련해 해당 제품에 대해 약사에게 문의하는 일이 생기고 있는 것이다.이에 대해 약국가에서는 RFID를 통해 자사 제품 관리에 치중하고 있는 제약사들에 대해 약국 경영을 지원할 수 있는 방안도 함께 강구한다면 약국들의 반발이 줄어들 수 있을 것이라는 의견을 내놓고 있다.

김정일 2016.10.18
산업 /

빅5 제약, 3분기 실적 '유한·종근당 웃었다“

빅5 제약사의 3분기 영업실적이 엇갈린 것으로 분석되고 있다. 유한양행과 종근당은 양호한 실적을 기록한 반면, 한미약품, 녹십자, 동아에스티는 부진한 실적이 예상됐기 때문. 유안타증권이 유한양행, 녹십자, 한미약품, 종근당, 동아에스티 등 이른바 빅5 제약사의 2016년 3분기 영업실적을 전망한 결과 이같이 분석됐다. 유한양행 3분기 실적은 매출 3,486억원으로 전년 동기대비 12.5% 증가할 것으로 추정된다. 영업이익은 234억원, 순이익은 273억원으로 예상된다. 매출 성장에도 영업이익 개선이 더딜 것으로 추정되는 주요 원인은 R&D 비용이 2015년 726억원(연결 기준)에서 올해 900억원으로 늘어날 것으로 전망되기 때문이다. 또 지난 5월 출시한 당뇨병 신약 '자디앙'(베링거 인겔하임) 마케팅 비용도 증가도 영향을 비쳤다는 지적이다. 종근당 3분기 매출은 전년 동기 대비 38.5% 늘어난 2,073억원, 영업이익 151억원, 순이익 144억원을 기록할 것으로 예상된다. 올해부터 판권을 확보해 판매하고 있는 글리아티린과 MSD와 코프로모션하고 있는 5개 제품의 판매(Co-promotion)가 성공적으로 이루어지고 있는 것이 실적 호전으로 이어졌다는 분석이다 한미약품의 3분기 실적은 매출을 2,224억원으로 지난해 3분기 대비 9.7% 하락하고, 영업이익은 121억으로 66.2% 줄어들 것으로 추정됐다. 한미약품의 실적부진은 북경한미약품의 매출 감소의 영향을 받은 것으로 분석된다. 중국은 올해 1분기부터 평균 10%의 악가인하를 실시한바 있다. 녹십자는 3분기 실적이 매출은 전년 동기대비 12.2% 증가한 3,310억원을 기록할 것으로 예상된다. 영업이익은 392억원으로 전년 동기대비 -18.6% 감소할 것으로 추정된다 영업이익 감소가 예상되는 원인은 12 - 59개월 영유아 대상 독감백신 무료접종 시행이 내년으로 늦추어지면서, 백신 접종 수요가 4분기로 이월되었기 때문으로 분석된다. 동아에스티 3분기 실적은 매출 1,475억원, 영업이익 72억원, 순이익 66억원을 기록한 것으로 전망된다. 매출 부진 주요 원인은 매출 1위 품목 스테렌(위염 치료제) 약가가 지난 7월 추가적으로 30.9% 인하되었기 때문이다. 동아에스티는 스티렌에 대해 정부와 '보험급여 제한 취소 소송'을 진행하고 합의에 성공해 합의금 119억원(2분기 영업외 비용 반영)을 지급하고 스티렌 2차 약가인하(특허만료 1년후 시행)에 더해 10% 추가 인하한 바 있다. 동아에스티의 영입이익 감소는 매출은 줄어든 R&D 비용 지출이 증가하고 있기 때문이다.

김용주 2016.10.18
정책

경인식약청, 의료제품 GMP 연구회 개최

식품의약품안전처 경인지방식약청은 10월 19일 정부과천청사 3동 대회의실에서 경기 인천지역 의료기기 제조업체를 대상으로 '의료제품 GMP 연구회'를 개최한다. 연구회는 멸균의료기기에 대한 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 밸리데이션, 일상관리 기준 등을 설명해 품질 관리에 도움을 주기 위해 마련됐다. 주요 내용은 △멸균(고압증기, 에틸렌옥사이드, 방사선) 밸리데이션 △멸균의료기기 해외 GMP 실태조사 기준 △멸균의료기기 협의체 성과 결과 발표 등이다

김용주 2016.10.18
병원·의료

성남시약사회, 성남시민건강박람회서 복약상담 부스 운영

성남시약사회(회장 한동원)는 10월 16일 성남시 분당소재 율동공원에서 성남시민건강축제 공동추진위원회(약사회, 의사회, 치과의사회, 한의사회, 간호사회)가 공동 주관하는 2016년 제11회 성남시민건강박람회’를 참여해 시민대상 복약상담과 함께 약물오남용예방 활동을 전개했다. 이날 성남시약사회는 경기도마약퇴치운동본부 및 3개구(수정·중원·분당구)보건소 의약무팀과 함께 당일 현장에서 참가시민을 대상으로 마약퇴치 캠페인도 진행했다. 행사에는 한동원 회장을 비롯해 김범석 총회의장, 김진웅 정책단장, 김혜옥 기획단장, 정성희 약국위원장, 이현주 약학위원장, 박종호 정보통신위원장, 박수연, 변경옥 여약사위원 등이 참석했다. '성남시민건강박람회'는 성남시가 주최하고 성남시약사회, 의사회, 치과의사회, 한의사회, 간호사회가 공동추진위원회를 구성해 주관하는 행사로 연인원 2만여명이 참여하며, 분당서울대병원, 분당제생병원, 분당차병원, 성남중앙병원, 정병원 등 종합병원을 비롯해 성남관내 보건의료인이 참가하고 있다.

김용주 2016.10.18
정책

식약처, 아세안 회원국과 의약품 GMP분야 협력 강화

식품의약품안전처는 10월 18일부터 20일까지 동남아시아국가연합(ASEAN) 9개 회원국 의약품 규제당국자 등을 대상으로 '제2차 한-아세안 의약품 GMP 컨퍼런스'를 개최한다. 이번 행사는 아세안 규제당국자에게 국내 제약산업 우수성을 알리고 국내 제약사에게는 아세안 지역 의약품 규제에 대한 이해를 높여 동남아 의약품 시장 수출을 촉진하고 시장 확대를 지원하기 위해 마련됐다. 아세안 사무국 직원, 아세안 회원국 라오스, 말레이시아, 미얀마, 베트남, 싱가포르, 인도네시아, 캄보디아, 태국, 필리핀 등 9개 국가 20명이 참석한다. 지난해 아세안 회원국을 대상으로 한 국내 의약품 수출은 3억 2천만 달러 규모이며, 아세안은 경제공동체(AEC) 출범(2015.12.31)으로 향후 경제성장에 따른 수출확대가 기대되는 지역이다. 이번 행사는 식약처와 아세안 규제기관 간 협력체계를 공고히 하기 위한 한-아세안 컨퍼런스와 국내 제약산업 우수성을 알리기 위한 의약품 제조공장 현장방문으로 나뉘어 개최된다. 컨퍼런스는 18일 더플라자호텔에서 개최되며, 4개 국가(싱가포르, 말레이시아, 인도네시아, 태국) 규제당국자가 각 국의 의약품 GMP 제도와 할랄제도 등 발표를 통해 아세안 시장 진출에 대한 정보를 제공한다. 컨퍼런스에는 동남아 의약품 시장에 관심이 있는 국내 제약사 직원 100여명도 참석한다. 현장방문은 19·20일 양일간 경기도 화성시 등에 위치한 무균의약품(주사제), 비무균의약품(경구용 알약), 바이오의약품(유전자재조합)을 생산하는 제약공장 3곳을 방문한다. 식약처는 이번 컨퍼런스 개최를 통해 동남아 의약품 시장 수출을 촉진하고 시장을 확대하는 기회로 활용되기를 기대한다며, 앞으로도 국내 제약산업 해외 진출을 지원하기 위해 규제당국자간 교류와 소통의 장을 지속적으로 마련해 나가겠다고 밝혔다.

김용주 2016.10.18
글로벌

美, 백신 접종 외면 때문 年 70억弗 “줄줄”

성인들의 백신 접종을 통해 예방이 가능했을 각종 질환들로 인해 지난해 미국경제에 총 89억5,000만 달러에 달하는 비용지출이 유발되었을 것이라는 요지의 추정치가 나왔다. 더욱이 이 같은 금액 가운데 80%에 달하는 71억 달러가 백신을 접종받지 않은 까닭에 발생했던 것으로 파악됐다. 노스캐롤라이나대학 약학대학의 사치코 오자와 부교수 연구팀은 학술저널 ‘헬스 어페어스’誌(Health Affairs) 10월호에 게재한 ‘미국에서 성인들의 백신 접종을 통해 예방이 가능했을 질환들로 인한 경제적 부담의 모델링 연구’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 오자와 교수팀은 질병관리센티(CDC)가 접종을 권고하고 있는 10개 백신들을 대상으로 연구를 진행하면서 관련 입원환자 및 외래환자들이 연간 지출한 의료비와 약제비, 생산성 손실액 등을 추산했었다. 이 중 생산성 손실액은 전체 금액 중 5% 정도를 점유했을 것으로 추정됐다. 여기서 언급된 10개 백신들은 A형 간염, B형 간염, 대상포진, 자궁경부암, 인플루엔자, 홍역, 유행성 이하선염, 풍진, 수막구균성 질환, 폐렴구균성 질환, 파상풍, 디프테리아, 백일해 및 수두 등 14개 질환들을 예방하는 데 사용되고 잇다. 비용을 추산한 결과 인플루엔자가 백신 접종을 통해 예방이 가능한 질환들 가운데 가장 많은 의료비 및 생산성 손실을 초래했을 것으로 분석됐다. 그 금액이 총 57억9,000만 달러 상당에 달했을 것으로 추정되었을 정도. 이와 관련, CDC는 미국 성인들 가운데 42%만이 2015~2016년 인플루엔자 시즌에 백신을 접종받았을 것으로 추정하고 있다. 인플루엔자 다음으로는 뇌수막염 및 폐렴 등의 폐렴구균성 질환들이 총 18억6,000만 달러에 달하는 경제적 부담을 짊어지게 했던 것으로 추산됐으며, 대상포진이 7억8,200만 달러로 뒤를 이었다. 이와 함께 ▲자궁경부암 3억3,300만 달러 ▲B형 간염 1억7,300만 달러 ▲수막구균성 질환 500만 달러 ▲A형 간염 300만 달러 ▲백일해 268만 달러 ▲수두 220만 달러 ▲홍역 23만3,000달러 ▲파상풍 14만7,000달러 ▲유행성 이하선염 12만,7000달러 ▲디프테리아 4,100달러 ▲풍진 3,500달러 등의 순으로 집계됐다. 오자와 교수는 “이번에 산출된 수치들은 그나마 보수적인 수준의 것”이라는 말로 성인들의 각종 백신 예방접종에 따라 수반될 수 있는 경제적인 효과를 강조했다. 뒤이어 오자와 교수는 “이번 연구가 뭇 사람들이 백신을 접종받지 않는 관계로 발생하는 부정적인 스필오버 효과(spillover effects)을 최소화하면서도 환자들의 선택권을 존중하는 창의적인 의료정책이 성안되도록 촉진하는 데 도움이 될 수 있기를 바란다”고 피력했다. 한편 오자와 교수팀의 연구는 머크&컴퍼니社가 비용을 지원한 가운데 이루어졌다.

이덕규 2016.10.18
병원·의료

노원구약, 부작용보고 신규약국 현판 전달

노원구약사회(회장 조영인)는 10월 14일 오전 11시부터 의약품 부작용보고 신규약국을 조영인 회장과 윤중식 총무위원장이 방문해 피자와 콜라, 의약품부작용관리 우수협력약국 현판을 전달했다. 구약사회는 약물부작용보고 신규약국을 매달 직접 방문하여 현판과 간식을 전달하고 있다. 또한 노원구약 여약사위원회(부회장 정진혜)에서는 노원구 어르신 돌봄 지원센터를 이날 오후 1시에 방문해 붙이는 파스, 물파스, 비타민, 가그린, 잇몸 질환 치약 등을 전달했다. 이곳은 노원구 내에 거주하는 홀로 사는 만 65세 이상 된 어르신으로 일상적 위험에 매우 취약해 정기적인 안전 확인이 필요한 경우와 소득, 건강 ,주거, 사회적 접촉 등의 수준이 열악한 어르신을 주기적으로 방문과 동시에 안부전화, 말벗서비스, 정서적 지원 등을 하고 있는 곳이다. 센터 방문에는 정혜원 감사, 김오례 부회장도 함께 참석했다.

김정일 2016.10.18
산업 /

한국독성학회,'추계 제32차 정기학술대회' 개최

(사)한국독성학회/한국환경성돌연변이발암원학회(회장 권훈정)는 11월 3~4일 서울대학교 삼성컨벤션센터에서 제32차 정기학술대회를 개최한다. 'Progress in Studies on the Antimutagenicity and Anticarcinogenicity'를 주제로 열리는 이번 학회에서는 유전독성과 항돌연변이, 항암의 기전적 연구와 관련 테스트가이드라인, 산업보건과 연관관계 등 기초 및 응용 독성학 관련 다양한 발표와 토론이 진행된다. 서울대학교 김성훈 교수와 미국 텍사스대학교 John DiGiovanni 교수가 기조강연을 하며 이외 많은 국내외 석학들이 최신 지견을 발표한다. 학회 관계자는 "이 행사가 독성학 분야 학계 및 산업계 발전에 큰 도움이 되고 특히 최신 학문 발전, 환경보건, 산업안전보건, 생명과학 연구의 트렌드를 제공해 국민 건강 과 복지 향상에도 기여하기를 기대한다."고 밝혔다. 사전등록/초록제출 : 2016. 10. 21(금)까지 참가 및 문의 : 한국독성학회(02-888-3248, www.toxmut.or.kr)

이권구 2016.10.17
산업 /

나노엔텍, 남성호르몬 진단기 미국 FDA 허가 획득

나노엔텍(대표이사 김명립)이 남성호르몬 수치를 현장에서 빠르게 검사할 수 있는 현장진단기기 'FREND Testosterone'(테스토스테론, 남성호르몬)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번에 허가 받은 FREND Testosterone은 반도체 설계 기술(MEMS)을 바이오에 융합한 '랩온어칩'이라는 고도화된 플랫폼을 적용, 기존의 멤브레인(종이필터) 기반 현장진단기기와 달리 적은 양의 혈액 채취로 보다 빠르고 정확한 정량검사가 가능하다. 이는 기존 현장진단기기의 장점이었던 조기진단뿐 아니라 보다 정확한 예후관리까지 가능해 급변하는 헬스케어 환경에 최적화된 솔루션으로 평가받고 있다. 나노엔텍 관계자는 "일반적으로 남상호르몬과 PSA(전립선특이항원)을 함께 검사하는 경우가 많기 때문에, 현재 미국에서 판매중인 FREND PSA Plus와 동반 매출 향상을 기대하고 있다"며 " 이번 미국 FDA허가를 통해 글로벌 경쟁력이 커지는 만큼 유럽 등 기타 선진시장으로의 진출도 강화해 나갈 계획"이라고 말했다. 또 " 현장진단기기인 FREND가 지난 2월 갑상선질환 진단기인 FREND FreeT4의 미국 출시를 계기로 안정적 성장세를 보이고 있는 점을 감안할 때, FREND Testosterone의 미국 출시를 통해 본격적인 성장이 가능할 것으로 기대한다"고 밝혔다. 한편, 나노엔텍은 글로벌 진단시장 메이저인 미국시장을 공략하기 위해 이번에 허가 받은 남성호르몬 진단키트를 포함해 5개 제품의 미국 FDA 허가를 획득했으며. 추가로 비타민D 진단키트, 저농도 전립선 진단키트, 줄기세포 자동계수기 등에 대한 FDA 허가를 진행하고 있다.

이권구 2016.10.17
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엘에스(LS)생명과학 나현주대표 코리아 파워 리더 대상

엘에스(LS)생명과학 나현주대표(사진 오른쪽)가 지난 13일 국회 헌정기념관 대강당에서 열린 ‘2016 12회 대한민국 의정 대상&코리아 파워 리더 시상식’에서 글로벌 생명과학 전문기업 부문 대상을 수상했다. 코리아 파워 리더 대상은 대한민국 각 분야에서 탁월한 리더십과 국가 발전에 기여한 인물 중에서 사회 각계각층 전문가의 시각에서 공정한 절차와 평가를 통해 선정하는 상이다. 엘에스(LS)생명과학(대표:나현주)은 우리민족 5,000년 역사의 대표적인 우수한 온돌문화를 현대적으로 발전시킨 고기능성 건강온돌침대와 LED광(光)소자를 이용한 첨단 복합 광(光)치료기를 개발하여 국내는 물론 미국을 비롯한 유럽, 중국 등 세계주요 32개국에 특허출원하여 큰 주목을 받은바 있다. 또한 엘에스(LS)생명과학은 이러한 기술력과 품질을 정부로부터도 인정받아 2016년 3월 박근혜대통령의 미국 및 멕시코 정상외교경제사절단으로 동행하여 현지 기업체 및 소비자로부터 큰 호평을 받아 한국을 대표하는 차세대 글로벌제품으로서 그 가능성을 해외에서도 크게 인정받았다. 대한무역투자진흥공사(KOTRA)의 서비스.홍보자문위원이기도 한 나현주대표는 대한민국의 우수한 한류문화와 제품을 과학적이고 현대적인 감각으로 새롭게 조명하고 연구하여 우리만의 독창적인 제품개발에 여념이 없다. 또한 국제PCT특허 및 국내외 특허출원과 함께 해외 전시회와 설명회 등의 세미나활동도 활발히 하여 명실 공히 한류를 대표하는 세계적인 일류상품을 만들어 가는데 누구보다 열정적인 것으로 알려져 있다. 나현주대표는 “코리아 파워 리더 대상 선정은 인류건강과 행복한 삶을 위해 앞으로 지속해서 한국을 대표하는 글로벌 제품개발과 생명과학 분야에서 더욱 힘써달라는 뜻으로 여기겠다”며 “대한민국과 국가경제발전을 위해서도 끊임없이 노력할 것”이라고 밝혔다.

이종운 2016.10.17
사상 최초 이란에서 우리 화장품 전시회 열린다

사상 최초로 중동국가 이란에서 우리 화장품을 소개하는 전시회가 열린다. 식약처가 오는 10월 18일부터 20일까지 이란의 수도 테헤란(에스테그랄 호텔)에서 우리나라 화장품을 알리는 ‘화장품 전시회’를 개최한다고 17일 밝혔다. 이번 행사는 지난 5월 박근혜 대통령 이란 순방을 계기로 양국 간 우호적 교류환경이 조성됨에 따라 주이란 한국대사관과 식약처가 적극적으로 나선 결과 성사된 것으로 알려지고 있다. 식약처 권오상 화장품정책과장은 “이번 전시회는 중동지역 진출을 희망하는 국내 화장품 업체는 증가하고 있으나 대다수 업체들이 이란 등 중동지역 화장품 규제정보와 브랜드 인지도 및 홍보경험 부족 등으로 해외진출에 어려움을 겪고 있는 현실을 타개하기 위해 마련됐다”고 행사 배경을 설명했다. 이란 화장품시장은 사우디아라비아, 아랍에미리트와 더불어 중동지역 최대 화장품 시장을 형성하고 있으며 최근 이란에 대한 국제적인 경제 제재가 완화되고 있어 화장품 등 소비재 시장이 크게 성장할 것으로 전망되고 있다. 이번 행사의 주요 프로그램은 △국산화장품 전시회 개최 △한-이란 화장품업체 간 1:1 비즈니스 미팅 △이란의 규제 및 교역관련 기관 주요인사와 교류행사 △이란 식약청의 화장품 규제 설명회(이란 화장품 법규 및 수입허가 절차 등) △KOTRA 테헤란 무역관의 국내 업체 대상 시장 설명회 등이다. 이번 전시회에는 주이란 한국대사관, KOTRA 테헤란 무역관, 대한화장품협회, 국내 화장품 업체(9개사 13개 브랜드)가 참여한다. 이란에서는 식약청, 중소기업청, 무역진흥청, 이란 화장품협회 및 현지 화장품업체 30여곳이 참가한다. 우리나라 참가기업은 △아모레퍼시픽(아모레퍼시픽, 이니스프리, 에뛰드) △LG생활건강(코드, 캐시캣, 라끄베르) △잇츠스킨 △코스맥스 △코리아코스팩 △더우주 △유씨엘 △뉴앤뉴 △삼성인터내셔날 등이다. 손문기 식약처장은 “이번 화장품 전시회는 우리나라 화장품의 우수성을 이란에 널리 알리는 동시에 다른 중동국가 시장을 개척하는 발판이 되고 국내 기업과 현재 규제기관 간 네트워크 구축에도 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 우리 화장품기업이 세계 시장에 진출하는데 어려움이 없도록 적극적인 지원정책을 펼쳐나가겠다”고 말했다.

박재홍 2016.10.17

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