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신풍제약,2016년, 투르 드 프랑스 레탑 코리아 행사참가

신풍제약(주)(대표 유제만)은 지난 5일∼6일 서울올림픽공원 평화의 광장에서 열린 ‘2016 투르 드 프랑스 레탑 코리아(L’etape Korea by Le Tour de France)’ 사이클 행사에 참가해 일반의약품 홍보행사를 진행했다. 이번 ‘투르 드 프랑스’행사는 세계적인 사이클 대회로 한국-프랑스 수교 130주년을 기념해 아시아 최초로 한국에서 개최됐다. 레이스 전체 코스는 한 ․ 불 수교 130주년을 의미하는 130Km 대회 구간으로 서울 잠실 올림픽공원을 출발해 경기도 팔당, 양수리, 중미산, 분원리를 거쳐 다시 출발지로 돌아오는 코스로 구성됐다. 개막식에는 파비앙 페논 주한 프랑스대사와 2018 평창 동계올림픽대회 조직위원장, ‘투르 드 프랑스’의 3관왕인 ‘크리스 프룸(Christopher Froome)’과 가수 션 등의 내빈들, 그리고 아마추어 동호인 1500여 명이 참가했다. 신풍제약은 서울 올림픽공원의 ‘투르 드 프랑스 레탑 코리아 빌리지 문화축제’에 부스를 마련해 방문객들에게 종합활성형비타민제 ‘바로코민정’과 기능성화장품 ‘아이나이 미스트․겔’ 등을 소개하고, 사이클 동호인들에게 널리 알려져 있는 바르는 소염진통제 ‘로시덴겔’의 홍보활동을 진행했다. 아마추어 사이클 동호인으로 활동 중인 박우철 계장(영업부)은 "이번 대회에 ‘신풍제약’ 팀명으로 풀코스를 완주하며, ‘국민건강과 국민행복을 목표로 양질의 의약품을 만드는 신풍제약이 스포츠분야에 후원해 기업이미지 창출에 도움이 될 수 있었다는 점에서 자부심을 갖게 됐다‘고 전했다.

이권구 2016.11.09
산업 /

<34> 장민수 (청계약품사장 / 제30회/ 1991년)

장민수 청계약품 사장은 당시만해도 약업계에 몇 안되는 약사출신 경영인으로 66년 대표이사에 취임한 이래 오로지 자신의 기업발전에만 전념함으로써 정부로부터 모범상공인상을 수여받았고 모교인 중앙대학이 1989년에 처음으로 실시한 훌륭한 중앙인상도 첫 번째로 수상했다. 장 사장은 우수의약품개발로 국민건강수호에 남다른 노력을 기울여 제약계 발전에 기여도가 높음은 물론, 보건향상 등을 성실히 준수함으로써 의약품 유통질서 확립에도 크게 공헌했다. 장 사장의 서민적인 성품과 다정한 인간미는 타의 추종을 불허할만치 깊다. 사원들의 복지후생은 물론 종업원의 생활안정에도 역점을 두어 생산직 전종업원을 정규사원으로 전환, 안정시켰고 주5일제 근무와 장학금제도설치, 장기근속자에 대한 우대조치등을 정착시켜 제약계 뿐만이 아니라 우리나라 전 산업계의 모범적인 기업인상을 부각시켰다. 이같은 장 사장의 사려 깊은 인간애적 경영기법에 따라 청계약품은 전 사회적으로 열병처럼 번지고 있는 노조가 스스로 해체를 선언하는 등 생산성제고와 노사화합의 한마당을 이뤄 산업평화를 정착시킨 대표적인 기업이 되었다. 장 사장은 항상 근로현장에 직접 뛰어들어 생산직사원들과 더불어 제품생산에 일역을 맡기고 했으며 이들과 희로애락을 함께 나눔으로써 종업원들로부터 사랑과 존경을 한 몸에 받았다. 기업과 인간 두가지 측면에서 모두 모범적인 장 사장은 동업계의 약업인에 대해서도 원로선배들에 대해서는 예의와 범절을 갖추고, 후배들에게는 애정과 후원을 아끼지 않아 업계화합과 진전에도 크게 보탬이 된 기업인으로 기억되고 있다.

편집부 2016.11.09
엘에스(LS)생명과학, 베트남에 광(光)치료기 수출계약

엘에스(LS)생명과학(대표 나현주/ 사진 왼쪽)은 최근 베트남의 의료기 및 보건생활용품 현지 전문기업과 수출계약을 체결했다고 밝혔다. 엘에스(LS)생명과학은 LED반도체소자를 이용한 빛으로 치료하는‘ 가정용 광(光)치료기’와 원적외선과 음이온이 방출되는 국제 특허 받은 매트리스 침대를 미국, 멕시코, 유럽, 중국에 이어 금번 베트남에 수출하는 쾌거를 이루어 업계로 부터 주목을 받고 있다. LED반도체소자를 이용한 ‘광(光)치료기’는 노화, 퇴행, 운동, 부상, 질병 등 각종 원인에 의한 무릎, 팔, 허리, 어깨 등의 경직과 같은 통증 부위에 LED빛으로부터 방출되는 적색 및 적외선을 노출시키면 빛이 피부 속 깊이 침투해 몸의 각종 통증 또는 근육통을 완화시켜 준다. 나현주대표는 “광(光)치료의 초기 단계에서는 레이저를 이용해 병원을 중심으로 광(光)치료가 이루어져 왔으나 최근에는 출력이 낮으면서도 효율이 좋은 LED광(光)치료기가 개발되어 전 세계적으로 관심을 받고 있다”며 ‘660nm의 적색 과 840nm의 적외선을 방출하는 LED빛을 광(光)치료에 이용할 경우 신체에 다양한 생리활성 및 질병통증 개선작용 이루어진다.”고 설명했다. 나현주대표는 이어 “ 특히 두 가지 파장의 빛을 동시에 전달하는 듀얼(Dual) 광(光)시스템을 갖춘 본 제품은 LED광(光)의 방사량을 극대화와 더불어 적외선의 방사 효율 및 전달력 향상을 통해 인체의 신진대사를 촉진시켜주는 역할을 한다.”고 덧붙였다. 한편, 올해 미국 및 멕시코 대통령 정상외교 경제사절단으로도 활약한 엘에스(LS)생명과학은 현지기업과 공동협력사업을 통한 LED광(光)치료기 체험행사를 선보여 현지 업체와 소비자로부터 뜨거운 반응을 받은바 있다. 이를 토대로 LS생명과학은 향후 경제 신흥국으로 각광 받고 있는 베트남의 보건의료분야의 수출을 위한 선점의 발판을 이루어 향후 우리나라의 우수한 제품을 보다 널리 알리는데 계기가 될 것이라고 한다.

이종운 2016.11.09
글로벌

‘허셉틴’ 바이오시밀러 FDA 허가신청서 제출

밀란 N.V.社와 인도 제약기업 바이오콘社(Biocon)는 항암제 ‘허셉틴’(트라스투주맙)의 바이오시밀러 제형 ‘MYL-14010’의 허가신청서가 FDA에 제출됐다고 8일 공표했다. 이날 양사는 일부 상피세포 성장인자 수용체-2(HER2) 양성 유방암 및 위암 환자들을 치료하는 용도의 약물로 ‘MYL-14010’의 허가신청이 이루어졌다고 설명했다. 양사는 또 미국에서 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 제형에 대한 허가가 신청된 것은 ‘MYL-14010’이 처음일 것이라고 덧붙였다. ‘MYL-14010’의 허가신청서는 이에 앞서 지난 8월 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 접수되어 현재 심사절차가 진행 중인 상태이다. 양사에 따르면 ‘MYL-14010’의 허가신청서에는 포괄적인 분석적 유사성 자료와 함께 비임상 및 임상자료가 동봉됐다. 이 중 임상시험 자료의 경우 2건의 약물체내동태 시험결과와 ‘MYL-14010’의 효능 및 안전성을 평가한 ‘HERITAGE 시험’ 결과가 포함되어 있다. ‘HERITAGE 시험’의 결과는 지난 6월 3~7일 미국 일리노이州 시카고에서 열렸던 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술회의와 10월 7~11일 덴마크 코펜하겐에서 개최되었던 유럽 의료종양학회(ESMO) 연례 학술회의 석상에서 공개된 바 있다. 밀란 N.V.社의 라지브 말릭 회장은 “우리 회사가 보유한 다양한 바이오시밀러 제형 개발 포트폴리오 가운데 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 제형이 FDA에 허가신청이 이루어진 첫 번째 사례”라면서 “이에 따라 ‘MYL-14010’이 미국시장에서 ‘허셉틴’의 첫 번째 바이오시밀러 제형으로 자리매김할 수 있을 것”이라는 말로 기대감을 표시했다. ‘MYL-14010’의 허가신청서가 제출된 것은 아울러 밀란과 바이오콘이 구축한 확고한 제휴관계의 강점을 방증하는 또 하나의 사례라 할 수 있을 것이라고 말릭 회장은 덧붙였다. 말릭 회장은 밀란이 이미 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 제형을 인도를 비롯한 11개국에서 발매하고 있다는 점도 상기시켰다. 바이오콘社의 아룬 찬다바르카 회장도 “FDA에 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 제형에 대한 허가신청서가 제출된 것이야말로 바이오콘과 밀란이 구축한 글로벌 바이오시밀러 제휴 프로그램에 획기적인 진전이 이루어졌음을 의미하는 쾌거이자 세계 각국의 환자들에게 품질높고 접근성이 확보된 생물의약품들을 공급하기 위해 기울이고 있는 노력을 방증하는 것”이라며 환영의 뜻을 표시했다. 그는 또 인도를 비롯한 이머징 마켓 국가들의 암환자들이 ‘허셉틴’으로 치료효과를 보고 있는 가운데 이 제품의 바이오시밀러 제형이 FDA의 허가를 취득하면 보다 많은 수의 환자들에게 접근성이 향상되는 성과로 귀결될 수 있을 것이라고 덧붙였다. 한편 ‘MYL-14010’은 밀란과 바이오콘이 글로벌 마켓을 겨냥해 개발을 진행 중인 6개 생물의약품 가운데 하나이다. 밀란측은 미국, 캐나다, 호주, 뉴질랜드, EU, 유럽자유무역연합(EFTA) 회원국 및 일본에서 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 제형을 발매할 수 있는 전권을 갖고 있다. 바이오콘측은 밀란측이 전권을 보유한 국가들을 제외한 기타시장에서 발매권을 행사하게 된다.

이덕규 2016.11.09
정책

권익위, 위조 의약품 판매 공익신고자에 590만원 지급

위조의약품을 판매했다고 신고한 공익신고자에 590만원의 보상금이 지급됐다. 국민권익위원회는 10월 24일 전원위원회를 개최해 공익신고자 61명에게 2억 6,900만원의 보상금을 지급하였고 신고로 인한 국가·지자체 수입액은 약 13억 6,400만원이라고 9일 밝혔다. 이번에 보상금이 지급된 주요 사례는 △위조 의약품을 판매했다고 신고한 공익신고자에게 590만원 △건물주가 건물 철거공사를 하면서 기관석면조사를 실시하지 않았다고 신고한 공익신고자에게 2,000만원 △음식점 등에서 돼지고기·소고기·갈비·김치 등의 원산지를 허위 표시했다고 신고한 공익신고자에게 790만원 △주차장에 폐기물을 무단 방치하거나 공사 현장에 지정폐기물을 구분없이 방치했다고 신고한 공익신고자에게 780만원 지급 등이다. 국민권익위원회는 "내년에는 올해보다 더 많은 보상금 예산을 확보해 국민들의 공익신고를 적극 지원할 계획이다"며 "포상금 지급도 꾸준히 확대하여 공익신고가 우리 사회에서 다양하게 발생하는 공익침해행위를 근절하는 제도로 발전시켜 나가겠다"고 밝혔다.

김용주 2016.11.09
산업 /

바이오화장품 새라제나,스페인 명품화장품관 ’입성

바이오화장품 새라제나가 한국 브랜드 최초로 스페인 최대 백화점 체인인 엘 코르테 잉글레스의 명품화장품관 입점에 성공했다. 에쓰씨엔지니어링과 세원셀론텍의 바이오엔지니어링 및 재생의료 기술을 접목시켜 탄생한 새라제나는 스페인 엘 코르테 잉글레스(El Corte Ingles) 지점 중 매출 순위 1, 2위를 차지하고 있는 마드리드(Madrid)와 세비야(Sevilla) 2개 지점의 1층 명품화장품 코너에 각각 14㎡와 11㎡ 규모로 한국 브랜드 최초의 브랜드 매장을 동시 오픈, 글로벌 럭셔리 브랜드들과 어깨를 나란히 했다. 엘 코르테 잉글레스는 스페인 전역은 물론 포르투갈 지역까지 총 93개 지점을 보유하고 있는 스페인 최대 규모의 프리미엄 유통망으로, 새라제나가 입점하는 명품화장품관에는 랑콤, 샤넬, 디올, 에스티로더, 입생로랑 등 글로벌 명품 화장품 브랜드 대다수가 집결돼 있다. 새라제나 관계자는 “엘 코르테 잉글레스의 명품화장품관 입점에 성공한 것은 새라제나가 국내 브랜드로는 최초다. 엘 코르테 잉글레스는 입점조건과 심사기준이 까다롭고 품질을 최우선으로 강조해 입점 자체만으로 유럽시장 내 프리미엄 브랜드로 인정받는다는 상징적 의미가 있다”며 엘 코르테 잉글레스 구매 담당자의 의견을 빌어 “바이오콜라겐과 파이토스템 등 재생의료기술 기반의 프리미엄 바이오 원료, 9가지로 세분화해 소비자 접근성을 높인 개인맞춤형 스킨케어 라인 등 새라제나만의 높은 희소가치가 유럽 5위 규모의 스페인 시장 프리미엄 고객층에 크게 어필할 것으로 기대하고 있다”고 강조했다. 새라제나의 이번 성과는 스페인 현지 뷰티•헬스 수입•유통 전문기업과 최근 체결한 새라제나 수출 본계약에 따른 것이다. 해당 스페인 업체는 엘 코르테 잉글레스 명품화장품관 입점에 필요한 초기 마케팅 비용 전액(인테리어 시공비, 광고비, 수수료 등)을 부담하고, 향후 3년 이내 25개 엘 코르테 잉글레스 지점의 명품화장품 코너에 새라제나 브랜드 매장을 확산시키는 전략을 추진, 새라제나의 본격적인 시장확대에 나설 계획이다. 새라제나 관계자는 " 최근 중국 JSBC 량쫭채널의 뷰티정보쇼 ‘려치여신’에 바이오콜라겐 루시드 젤이 소개되고, 바이오 퍼스널 솔루션을 제공하는 명동 본점이 일본 BS-TBS의 한국관광 홍보 특집 프로그램에 방영되는 등 아시아 시장의 관심도 뜨겁다"고 밝혔다.

이권구 2016.11.09
산업 /

동국제약 인사돌 사랑봉사단, ‘사랑의 연탄나르기’ 봉사활동

동국제약(부회장 권기범) ‘인사돌 사랑봉사단’은 지난달 서울과 충북 지역에서 ‘사랑의 연탄나르기’ 봉사활동을 진행했다. 이날 인사돌 사랑봉사단은 ‘따뜻한 한반도 사랑의 연탄나눔운동’에 동참해 연탄 10,000여장을 지원했다. 이 중 3,200장은 동국제약 임직원들로 구성된 ‘인사돌 사랑봉사단’ 50여명이 서울 관약구 신림동과 충북 진천군 지역의 어려운 이웃들에게 직접 배달했다. 인사돌 사랑봉사단의 연탄나르기 봉사활동은 지난 2013년부터 계속되고 있으며, 이에 앞서 2011년부터는 매년 회사의 창립기념일에 즈음해서 백혈병과 소아암 환자들을 위한 ‘헌혈 캠페인’도 진행하고 있다. 이날 봉사활동에 참가한 인사돌 사랑봉사단원은 “본격적인 겨울로 들어서는 시기에 직원들과 함께 봉사활동을 하면서 잠시나마 어려운 이웃들을 돌아볼 수 있어 뜻 깊은 시간이었다”며, “연탄을 나르는 일이 쉽지는 않았지만, 전달받은 분들에게 감사의 말을 듣고 보람을 느꼈다”고 말했다. 한편, 본사에서 근무중인 동국제약 ‘인사돌 사랑봉사단' 단원들은 문화재 지킴이, 사랑의 빵 나눔, 유기견 보호 등 본인이 희망하는 사회공헌활동을 선택하여 매월 정기적으로 봉사활동을 수행하고 있다. 모든 직원이 월 1회 이상 참여할 수 있도록 운영되고 있으며, 우수 참여자를 대상으로 연말 시상도 진행할 예정이다.

이권구 2016.11.09
산업 /

녹십자랩셀·에스티팜·JW생명과학이어 신신제약도 상장

제약업체들의 기업공개가 줄줄이 이어지고 있다. 제약업계에 따르면 올해들어 지난 6월 녹십자랩셀과 에스티팜, 10월에 JW생명과학이 코스닥에 각각 상장됐다. 또 신신제약이 11월 8일 코스닥 상장예비심사를 통과함에 따라 올해 상장이 유력해지고 있다. 올해중 최소 4개이상의 업체가 상장이 확실시되고 있는 것이다 이들외에 동구바이오제약, 코오롱제약, 하나제약 등도 상장 예심 청구서 제출 시기를 조율하는 등 관련 작업을 진행중이다. 이들 외에 동구바이오제약, 코오롱제약, 하나제약 등도 상장주관사를 선정하고 상장 예비심사 청구서 제출 시기를 조율중인 것으로 확인되고 있다.상장 예비심사 청구서를 제출하고 상장까지는 3개월이 걸린다는 점을 고려하면 이들 업체들의 상장은 빠르면 내년 상반기중 가능할 것으로 예측된다. 바이오업계에도 상장이 이어지고 있다. 바이오업계 최대어로 평가받는 삼삼성바이오로직스가 11월 10일 상장된다. 한편, 올해 상장을 추진했던 셀트리온헬스케어, CJ헬스케어는 내년 상장을 목표로 관련 작업을 진행중이다.

김용주 2016.11.09
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동화약품,후시딘과 함께 하는 홍명보 축구페스티벌 개최

동화약품(회장 윤도준)은 지난 11월 6일 수원 종합운동장 내 인조잔디구장에서 열린 “2016 후시딘과 함께 하는 홍명보 축구페스티벌”을 성황리에 개최했다. 이번 페스티벌에는 홍명보 감독이 직접 참관한 가운데, 서초∙수원 홍명보 어린이 축구교실 유치부와 초등부, 총 300여명의 어린이들이 참가했다. 지난 2010년부터 행사를 진행 중인 동화약품 관계자는 “대한민국 상처치료제 후시딘이 홍명보 감독과 유소년 스포츠 활성화를 위해 함께 노력할 수 있어 기쁘다”고 말했다. 동화약품 후시딘은 상처 없는 어린이 생활 환경을 위한 사회공헌활동의 일환으로 2010년부터 꾸준히 홍명보 어린이 축구교실을 후원하고 있다. 이외에도 넥센 히어로즈와 ‘후시딘과 함께하는 어린이 안전캠페인’ 등 다양한 사회공헌활동을 전개하고 있다.

이권구 2016.11.09
산업 /

동화약품,후시딘과 함께 하는 홍명보 축구페스티벌 개최

동화약품(회장 윤도준)은 지난 11월 6일 수원 종합운동장 내 인조잔디구장에서 열린 “2016 후시딘과 함께 하는 홍명보 축구페스티벌”을 성황리에 개최했다. 이번 페스티벌은 홍명보 감독이 직접 참관한 가운데, 서초∙수원 홍명보 어린이 축구교실 유치부와 초등부, 총 300여명의 어린이들이 참가했다. 지난 2010년부터 행사를 진행 중인 동화약품 관계자는 “대한민국 상처치료제 후시딘이 홍명보 감독과 유소년 스포츠 활성화를 위해 함께 노력할 수 있어 기쁘다”고 말했다. 동화약품 후시딘은 상처 없는 어린이 생활 환경을 위한 사회공헌활동의 일환으로 2010년부터 꾸준히 홍명보 어린이 축구교실을 후원하고 있다. 이외에도 넥센 히어로즈와 ‘후시딘과 함께하는 어린이 안전캠페인’ 등 다양한 사회공헌활동을 전개하고 있다.

이권구 2016.11.09
한국암웨이 조양희 전무, 아태 지역 R&D 부사장 승진

글로벌 웰니스 전문 기업 암웨이가 조양희(55,사진) 한국암웨이 전무를 아시아태평양 지역 연구개발(R&D) 부문 부사장으로 임명했다고 9일 밝혔다. 조 부사장은 한국을 비롯해 일본, 태국, 말레이시아, 베트남, 호주, 뉴질랜드 등 중국을 제외한 아시아태평양 전 지역의 연구 개발 업무를 총괄한다. 조 부사장은 경희대학교 학ㆍ석사 과정을 거쳐 독일 베를린공과대학에서 식품공학박사학위를 취득한 후 한국보건산업진흥원 품질평가 책임연구원, 식품정책팀 수석연구원, 품질평가센터 센터장을 역임했다. 이후 2006년 연구개발 부문 이사직으로 한국암웨이에 합류한 조 부사장은 보건산업 분야에서의 풍부한 경험을 바탕으로 한국암웨이를 연구개발 중심의 웰니스 기업으로 거듭나게 하는 데 핵심적 역할을 담당했다. 조 부사장은 2011년 ‘파이토뉴트리언트 영양학’ 서적을 발간하고 2012년 ‘어린이 영양지수(NQ, Nutrition Quotient)’를 개발ㆍ보급하는 과정에서 한국영양학회와의 성공적인 파트너십을 이끌어내는가 하면, 2014년에는 중소벤처기업의 연구개발과 제품 상용화를 지원하는 ‘글로벌 오픈 이노베이션(Amway Global Open Innovation)’ 프로젝트와 더불어 아시아 뷰티 트렌드 연구 및 마케팅 전략 수립을 위한 기관인 ‘아시아 뷰티 이노베이션 센터(ABIC, Asian Beauty Innovation Center)’ 설립을 주도했다. 조 부사장은 건강기능식품의 건전한 유통•판매에 일조하고 국민 건강증진에 기여한 공로를 인정 받아 2004년과 2011년 보건복지부 장관상을 수상한 바 있다.

이권구 2016.11.09
이지케어텍,헬스케어 빅데이터 분석 전문 조인트벤처 설립

의료IT 기업 이지케어텍이 기업BI(Business Intelligence) 전문가 그룹인 플랜잇파트너스와 손잡고 헬스케어 빅데이터 분석 솔루션 개발 및 상용화를 위해 Joint Venture, ‘㈜에이치스퀘어(H SQUARE Inc.,www.hsquare.io)’를 설립했다. 양사는 지난 10월 20일 합작법인을 출범하고 공동으로 세계 시장 공략에 나선다. 헬스케어 빅데이터 시장은 의료기관 정보화, IoT, 유전체 데이터 등장에 힘입어 폭발적으로 성장하고 있다. 빅데이터 기반 의료 혁신은 주요 선진국들이 핵심 의제로 채택하면서 큰 관심을 끌고 있다. 세계 시장은 아직 초기 성장단계에 있으며, 절대적인 강자 없이 많은 기업들이 선점 경쟁을 벌이고 있다. 에이치스퀘어는 세계적 수준의 HIS(병원정보시스템)의 노하우와 최신 빅데이터 혁신 경험을 접목하여 세계 시장에 진출하고, 데이터 기반 의료 혁신에 기여한다는 비전을 제시하고 있다는 방침이다. 에이치스퀘어에 따르면 회사의 의료빅데이터 분석 솔루션은 해외 주요 HIS와연동하여 다양한 임상 및 의료 빅데이터 분석 기능을 제공한다. 또 빅데이터 시각화 기법과 비정형 로그 및 대용량 데이터 처리 기술을 활용하여 의료진과 병원 운영 조직이 데이터에서 최대 가치를 창출하도록 지원한다. 고객사는 기존 인프라 구성과 관계 없이 솔루션 도입을 통해 빠른 빅데이터 기반 혁신을 기대할 수 있다. 동사는 제품과 Subscription 판매, 컨설팅 및 제품 포트폴리오 확장을 통해 선진 시장에 진출하고 부가가치가 높은 수익구조를 구축한다는 계획이다. 초대 대표이사는 이지케어텍 연구소장과 사업본부장을 맡고 있는 변남수 상무가 맡았으며, 양사의 핵심 인력들이 컨설팅, 영업, 개발 인력으로 참여하고 있다. 변남수 대표이사는 "이지케어텍의 국내외 영업망을 활용하여 고객을 확보하고, 해외 시장에 적극 진출하여 3년차 50억원 이상 매출을 달성하겠다"고 밝혔다.

이권구 2016.11.09
산업 /

지트리비앤티,안구건조증치료제 미 FDA 2차 3상시험 본격화

지트리비앤티가 미국에서 개발 중인 안구건조증(Dry Eye Syndrome, RGN-259) 치료제 신약의 2차 3상 임상시험 (ARISE-2)에 본격 돌입한다. 지트리비앤티는 지난 8월 미국 FDA와 공식적으로 합의된 임상시험계획에 따라 지난 8일 첫 피험자 투여를 시작했다고 9일 밝혔다. NRDO(No Research & Development Only) 사업모델을 적용한 신약개발 전문기업 지트리비앤티(대표이사 양원석)는 미국 소재 자회사인 리젠트리(ReGenTree)를 통해 이미 RGN-259의 1차 3상 임상시험 (ARISE-1)을 성공적으로 완료한 바 있으며, 이번 ARISE-2 임상 3상 시험은 내년 하반기 시험을 종료할 예정이다. ARISE-2 임상 3상 시험은 미국 전역에 위치한 안과 특성화 병원 등에서 ARISE-1 임상보다 좀더 큰 규모인 피험자 약 500여명을 대상으로 진행된다. ARISE-2 시험은 임상 2상 및 ARISE-1 시험에서 유효성이 반복적으로 확인된 평가기준을 1차 평가변수로 하여 유효성 재현을 검증하고자 디자인됐으며, 기존 임상 디자인과 결과를 이용한 전략적 디자인으로 진행되는 임상시험이기 때문에 실패확률은 매우 낮을 것으로 평가되고 있다. ARISE-2 임상이 성공적으로 완료될 경우 미국 FDA의 안구건조증 신약승인 기준 또한 충족할 수 있을 것으로 예상된다. 또한, 지트리비앤티의 RGN-259 안구건조증 치료제의 안전성은 ARISE-1 임상 3상에서 한번 더 확인된 바 있다. 특히 이번 2차 임상 3상부터는 신약개발에서 이미 commercial에 근접한 단계까지 도달한 상태로, 그 임상시험 브랜드명을 “ARISE-2”로 결정함으로써 추후 Global Marketing 측면을 미리 고려하는 또 다른 Milestone을 이루었다고 볼 수 있다고 회사 측은 설명했다. 지트리비앤티는 안구건조증치료제 개발 외에도 3개의 희귀질환을 대상으로 각각 임상 3상과 1상을 미국에서 한창 진행 중으로, 개발속도와 사업 진행면에서 지트리비앤티는 신약개발 Developer로서 특화된 장점을 발휘하고 있다는 평가를 받고 있다. 지트리비앤티 관계자는 “현재 안구건조증 치료제의 ARISE-2 임상 3상시험 일정이 순조롭게 진행되고 있다”며 “지트리비앤티는 사업모델 특성상 임상과 인허가에 포커스하여 전략적이고 효율적으로 신약 개발을 추진 중이기 때문에, 진행 속도가 빠른 편”이라고 강조했다. 그는 ”지트리비앤티의 파이프라인은 대부분 3상 단계의 신약들인 만큼 안전성 이슈는 거의 없고 치료의 유효성 확보 가능성은 매우 높다는 것이 차별화된 장점”이라며 “임상진행과 병행하여 라이선스-아웃을 적극 추진하고 있다”고 덧붙였다.

이권구 2016.11.09
정책

식약처, 3D 프린터 이용 의료기기 제작업체 현장 방문

식품의약품안전처는 11월 9일 3D 프린터를 이용해 의료기기를 제조하고 있는 업체 ㈜메디쎄이(충북 제천 소재)를 방문한다. 이번 현장 방문은 원재료 입고부터 최종 제품에 이르기까지 3D 프린팅 의료기기가 만들어지는 과정을 직접 확인하고 3D 프린팅 의료기기 개발 현황, 애로사항 등 현장의 목소리를 듣기 위해 마련됐다. 이날 방문에는 유무영 차장, 김성호 의료기기안전국장, 장종욱 ㈜메디쎄이 대표 등이 참석할 예정이다. 현재 국내에서 허가·신고된 3D 프린팅 의료기기는 광대뼈나 두개골 결손부위에 사용하는 체내 이식형 의료기기와 임플란트 등 수술부위를 표시‧안내하기 위한 수술용 가이드 등 6개사, 18개 제품이다. 식약처는 그동안 3D 프린팅 의료기기 산업 발전을 위하여 환자 수술 부위에 맞게 맞춤 생산할 수 있는 3D 프린팅 의료기기 특성을 반영한 허가·심사제도 마련 등 다양한 지원 정책을 추진해 오고 있다.

김용주 2016.11.09
산업 /

KIT, 하이드로젤을 이용한 3D 세포 배양법 기술이전

안전성평가연구소(KIT•소장 정문구) 예측모델연구센터 강선웅(사진) 박사팀이 지난 10월 20 ‘하이드로젤 소재를 활용한 3D 세포배양 시스템’에 대한 기술에 대해 생명과학 연구기자재 개발 기업인 ㈜에스피엘과 기술이전 계약을 체결했다. 최근 재생의료가 미래의료의 새로운 패러다임으로 떠오르면서, 생체 내와 동등한 기능을 갖는 3차원 세포 조직인 스페로이드의 배양이 주목을 받고 있다. 암을 모사하기 위한 세포 응집을 유도하기도 하고, 당뇨 치료를 위한 인슐린의 정상분비를 유도하기 위해서 췌도 세포를 이식함에 있어 응집된 세포를 이식하는 방법 등이 쓰이고 있어 생존율이 향상되고 장기간 배양이 가능한 스페로이드의 대량 생산이 요구되고 있기 때문이다. 그러나 기존의 3차원 세포배양 방법은 별도의 배양 용구를 필요로 하며, 배양 방법이 복잡할 뿐만 아니라 소요 시간도 긴 문제점이 있었다. 이에 연구진은 우수한 생체적합성을 가지는 천연 고분자 소재로, 대량 생산이 가능하고 3차원 세포 배양 시 세포의 생존율을 향상시키는 기술을 개발했다. 연구팀에 따르면 하이드로젤을 세포와 혼합해 스페로이드를 형성하고 배양함에 따라, 3차원 스페로이드 안쪽 부분까지 산소와 영양분이 고루 전달되어 세포의 생존율을 높일 수 있었다. 특히 하이드로젤을 세포와 함께 혼합하여 배양하는 비교적 간단한 방법으로 세포의 생존율을 향상시킬 수 있다는 점과 스페로이드를 대량으로 생산할 수 있을 뿐만 아니라 장기간 배양이 가능한 점도 큰 장점이다. 이는 생체 이식에 필요한 스페로이드 양을 쉽게 생산가능하고, 생체 내에 이식 시에도 원하는 조직을 잘 재생 시킬 수 있는 스페로이드를 형성할 수 있다는 것을 의미한다. 기술이전으로 ㈜에스피엘은 3D 세포 배양을 위한 배양기 생산에 있어 세계적인 수준의 기술 경쟁력을 확보하게 됐다. 뿐만 아니라 KIT와 ㈜에스피엘은 이번 협약에 이어 하이드로젤 소재 개발 및 응용에 관해 2건의 기술이전 계약을 추진하고 있어, 세포 배양을 위한 사용자 편의성이 향상된 culture ware의 개발에 한층 더 탄력이 붙을 것으로 보인다. KIT는 꾸준한 기술 발굴을 통해 기업 및 지역발전에 힘쓰고 있으며, 이번 협약 및 과제를 통해 ㈜에스피엘, 안전성평가연구소와 공동연구를 통해 연구 시너지 효과를 거둘 수 있을 것으로 기대하고 있다. 강선웅 박사는 “이번 기술이전을 통해 그동안 대량제조와 장기간 배양이 어려웠던 세포배양법의 생산성 향상에 크게 기여할 것”이라며 “나아가 우수한 기술력을 바탕으로 세포배양법 분야에서 글로벌 상위 업체들과 견줄만한 경쟁력을 확보함으로써 국내기업의 세계시장 공략에도 큰 동력이 될 것”이라고 말했다. 이 연구는 보건복지부 첨단의료기술개발사업과 미래창조과학부 원천기술개발사업의 지원으로 이뤄졌다. 한편, 이와 관련하여 KIT와 ㈜에스피엘, 연구개발특구재단은 미래창조과학부가 진행하는 대덕특구기술사업화 과제인‘사용자 편의성이 향상된 하이드로젤 기반 3차원 스페로이드 형성 시스템 개발 및 culture ware의 사업화’에도 선정돼 지난 11월 8일 협약식을 맺었다. 특구기술사업화과제는 미래창조과학부 연구개발특구 R&D사업으로 2년간 8억6백6십8만원(정부 6억8천만원, 민간 1억2천6백6십8만원)이 투자되는 특구 기술사업화 프로젝트로 KIT와 ㈜에스피엘은 관련 기술 사업화를 위한 연구 개발을 진행하게 된다.

이권구 2016.11.09
산업 /

블랙홀 '최순실 게이트', 제약사-의사 '리베이트는?'

모든 것을 빨아들이고 있는 블랙홀이 되고 있는 '최순실 게이트'로 리베이트 조사도 영향을 받는 모습이다. 최순실 게이트가 본격적으로 터지기 전까지만 해도 검찰과 경찰의 '제약사-의사' 간 리베이트 조사가 여기저기서 동시다발적으로 진행됐고 또 일부 제약사들이 노출되며 전전긍긍했지만, 현재 쏙 들어간 양상이다. 업계에서도 대한민국 전체를 흔들고 있는 최순실 게이트로 이 같은 양상은 당분간 이어질 것으로 보고 있다. 검찰과 경찰이 외자제약사 몇 곳과 노바티스 리베이트 수사과정에서 나온 몇몇 제약사 및 여러 병원들의 리베이트에 포커스를 맞춰 강하게 조사를 진행해 왔지만, 현재는 '올인'이 여의치 않다는 진단이다. 제약계 한 인사는 " 검찰 경우 수사도 언제까지 무엇을 하라 등 대검에서 결정해야 하는데 검찰은 수사지원에 다 나가 있기 때문에 리베이트에 신경쓸 여력이 없고 경찰도 시국이 복잡하게 전개되며 나머지 조사에 대한 부분은 움직이기가 쉽지 않다. 복지부 파견 쪽 움직임도 국감 이후에는 있었는데 현재 별도로 움직이는 것은 없는 것으로 알고 있다"고 전했다. 전국적으로 강하게 진행되던 리베이트 조사가 '개점휴업' 상태가 됐다는 의미다. 하지만 업계에서는 '당분간'이라는 단서를 달고 있다. 현재는 대한민국호를 흔들고 있는 중차대한 사건으로 리베이트 수사에 전력할 여력이 없지만, 어디까지나 시기적인 문제이고 리베이트 조사 기조는 흔들리지 않을 것이라는 진단이다. 복지부 관계자는 " 리베이트는 제약산업 발전에 역행하는 것이기 때문에 근절에 대한 기조는 변함이 없다. 다만 속도 조절이 있을 뿐"이라고 말했다. 정국이 혼란스럽지만 정부의 제약산업 및 보건의료산업 지원에는 변함이 없고 이를 위해 리베이트는 걸림돌이 되기 때문에, 속도의 문제일 뿐 리베이트 근절 정책에는 변함이 없다는 말이다. 실제 업계에서는 국회 전체회의에서 '리베이트 방지 3법'이 통과되며 의사들에 대한 처벌이 강화(2년이하 징역에서 3년이하 징역으로 상향조정, 의료인에 대한 긴급체포 가능)된 것도 정부와 국회의 리베이트 근절 방침에 변함이 없다는 것을 보여준 것으로 판단하고 있다. 특히 이 법으로 리베이트가 상당히 줄어들 것으로 진단하고 있다 제약계 다른 인사는 " 처벌이 강화됐기 때문에 의사들의 반발이 크지만, 이 법으로 인해서 리베이트에 대한 의사들의 부담감이 더욱 커질 것이기 때문에 리베이트 근절에는 큰 역할을 할 것으로 본다"고 진단했다.

이권구 2016.11.09

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