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'유한결핵및호흡기학술상', 신동호 이영현 교수 수상

'제38회 유한결핵및호흡기학술상'의 영예는 신동호 교수(한양의대 내과)와 이영현교수(동국의대 내과)에게 돌아갔다. 유한양행(대표이사 이정희)과 대한결핵 및 호흡기학회(회장 강경호)는 11월 18일 오후 서울 잠실 롯데호텔에서 열린 '제122차 대한결핵 및 호흡기학회 추계학술대회 및 정기총회' 석상에서 시상식을 갖고 신동호 교수와 이영현 교수에게 각각 500만원의 상금과 금메달을 수여했다. 수상자인 신동호 교수와 이영현 교수는 탁월한 연구성과로 호흡기 분야 의학발전에 기여한 공로를 인정받았다. 지난 1979년 유한양행과 대한결핵 및 호흡기학회가 제정한 '유한결핵및호흡기학술상'은 매년 이 분야의 의학 발전에 공적이 두드러진 의학자에게 수여하는 시상제도로, 38년간 호흡기 학술 발전에 큰 기여를 해왔다는 평가 속에 국내 호흡기 분야 최고 권위의 학술상으로 자리잡았다.

이권구 2016.11.18
산업 /

루트로닉, 안과사업 준비 ‘박차’… 의료기관 협의 중

루트로닉(대표 황해령)이 ‘알젠(R:GEN)’의 국내 상용화에 박차를 가하고 있다. 회사는 지난 17일부터 실시된 '제한적 의료기술 평가 및 실시에 관한 규정' 개정안에 따라 '선택적 망막치료술'을 도입할 병원들과 행정적 절차를 논의 중에 있다고 18일 밝혔다. 회사는 우선적으로 1차 10여곳의 국내 대학병원 및 안과 전문 병원 등과 이를 진행 중이다. '선택적 망막치료술'은 루트로닉의 황반 치료 레이저 '알젠'을 활용한 치료술이다. 당뇨병성 황반부종 및 중심성장액맥락망막병증 환자를 대상으로 하며, 망막색소상피세포의 재생을 유도하는 치료법이다. 회사는 독일에서 진행한 임상 시험 결과를 바탕으로 지난 2013년부터 최근까지 한국과 유럽에서 중심성장액맥락망막병증과 당뇨병성 황반부종에 대한 허가를 받았다. 각각 30명, 39명 대상 3개월, 6개월간의 임상 결과였다. 또 지난 10월에는 동일한 임상 결과를 바탕으로 미국에서 ‘임상적으로 유의미한 황반부종’에 대해 FDA 허가를 획득한 바 있다. 황해령 대표는 "알젠은 소규모 임상을 바탕으로 허가 받은 치료술"이라며 "현재 더 많은 임상적 유효성을 확보하기 위해 다양한 임상시험을 진행 중"이라고 밝혔다. 이어 "이런 상황에서 제한적 의료기술 제도의 확대 시행은 조기 상용화는 물론, 임상 근거의 축적을 위해 매우 고무적인 일"이라며 "최대한 전국의 많은 안과 병원이 알젠 시술을 활용할 수 있도록 노력하겠다"며 "국내에서의 임상 데이터를 축적해 해외 진출에도 속도를 내겠다"고 강조했다. 회사는 알젠의 글로벌 임상과 상용화를 위해 마크 후마이언(Mark S. Humayun) 미국망막학회(ASRS, American Society of Retina Specialists) 회장은 물론, 세바스찬 울프(Sebastian Wolf) 유럽망막학회(EURETINA, European Society of Retina Specialists) 차기 회장도 적극적인 후원에 나섰다고 밝혔다.

이권구 2016.11.18
K-뷰티 새 수출길 열린다

한국과 중앙아메리카(중미) 6개국 간 자유무역협정(FTA)이 타결됨에 따라 국내 화장품 기업의 새로운 수출길이 열릴 것으로 기대된다. 산업통상자원부는 11월 16일 니카과라의 수도 마나과에서 중미 6개국과의 자유무역협정(FTA)이 실질적으로 타결됐다고 공식 선언했다. 이번 협상에 참여한 6개국은 코스타리카, 엘살바도르, 과테말라, 온두라스, 니카라과, 파나마이며 과테말라를 제외한 5개국과는 24개 부문의 모든 협정에 합의했다. 과테말라와는 시장접근과 원산지 등 일부 분야를 제외하고 타결됐다. 양측은 상품시장 부문에서 전체 품목 수 95% 이상에 대해 즉시 또는 단계적으로 관세를 철폐하기로 합의했다. 이에 따라 중미 5개국은 한국 제품 수입액의 93.2~99.3%에 대해 관세를 없앨 예정이다. 특히 자동차, 철강 등 기존 주력 수출 품목뿐만 아니라 화장품, 의약품, 과일 음료 등 우리 중소기업이 주로 생산하는 품목에 대해 관세 장벽을 대폭 낮출 것으로 예상된다. 코스타리카는 화장품 품목 관세 즉시 철폐, 니카라과는 5~10년 내 철폐에 합의했다. 중미 6개국은 중남미 지역 인구규모 3위(4462만 명), GDP규모 8위(1971억 달러)의 시장이다. 우리나라의 수출 규모는 지난해 기준 32억 6900만 달러(약 3조 8300억원)로 전체 수출액(5268억 달러)의 0.6%를 차지했다. 아직까지는 적은 수치이지만 국가차원에서 경제개발 프로젝트를 진행하고 있어 향후 성장 가능성이 크다. KOTRA는 중미 지역이 우리나라 중소기업이 진출하기 적합한 시장이라고 분석했다. 현지 제조업 상당수가 OEM 방식을 통한 해외 제품 생산에 치중, 내수시장에서 필요로 하는 제품이 크게 부족하기 때문이다. 또 중산층이 성장함에 따라 다양한 상품에 대해 수요가 증가할 것으로 예측되는 것도 우리 기업에게는 호재로 작용할 것으로 보고 있다. 젊은 층을 중심으로 K-POP, 드라마 등 한국 문화에 대한 관심이 높아지고 있는 점 역시 주목할만하다. 한국무역협회는 이번 한-중미 FTA 체결에 따른 수출 유망 품목에 ‘음료’를 포함시켰다. 중미 내부에서 건강식품에 대한 관심이 증가하고 있는데, 여기에 한류 열풍이 결합해 알로에 음료 등 한국산 식음료에 대한 선호도가 증가하고 있기 때문이다. 이런 추세는 K-뷰티 기업들이 브랜드 인지도를 빠르게 높일 수 있는 기회요인으로 작용할 것으로 보인다. 중미 차원에서 아시아 국가와 타결한 첫 FTA라는 점도 큰 강점이다. 일본, 중국 등 경쟁국들보다 한발 앞서 시장을 선점할 수 있기 때문이다. 중미 6개국이 체결한 FTA를 활용해 북미와 유럽시장으로의 진출 또한 꾀해볼 수 있다. 김학도 산업부 통상교섭실장은 “최근 미국 신정부 출범에 따른 새로운 불확실성 속에서 추가로 제3의 수출 경로를 개발해 우회 진출할 수 있는 여건을 만들었다는 점에서 이번 한-중미 FTA 체결은 큰 의미가 있다”고 말했다.

윤경미 2016.11.18
고용량 비타민D 고령자 급성 호흡기 질환 예방

장기간 요양기관에서 치료를 받고 있는 고령자들 가운데 비타민D를 다량 섭취한 이들의 경우 급성 호흡기 질환이 발생한 비율이 훨씬 낮게 나타났다는 조사결과가 나와 주목되고 있다. 그렇다면 급성 호흡기 질환이 너싱홈(nursing homes)를 비롯한 장기요양기관에 입원한 환자들에게서 중증질환과 쇠약, 사망으로 귀결되는 주요한 원인으로 자리매김하고 있음을 상기할 때 유념해 둘 만한 조사결과이다. 미국 콜로라도대학 의과대학의 애디트 A. 진드 교수(응급의학) 연구팀은 학술저널 ‘미국 노인병학회誌’(Journal of the American Geriatrics Society) 16일자 최신호에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘장기요양기관에 입원한 고령자들에게서 급성 호흡기 감염증을 예방하기 위해 매월 고용량의 비타민D를 섭취토록 했을 때 나타난 효과’이다. 진드 교수는 “1년여 동안 조사작업을 진행한 결과 고용량의 비타민D를 섭취토록 한 고령자들의 급성 호흡기 질환 유병률이 40%나 낮게 나타났다”며 “이 같은 결과는 비타민D가 면역계를 향상시켜 각종 감염증에 대처할 수 있도록 보탬을 주기 때문일 것”이라고 풀이했다. 덕분에 폐렴, 인플루엔자 및 기관지염 등이 예방될 수 있었던 것으로 사료된다는 것이다. 심지어 기종(氣腫)을 포함한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 유병률과 악화 또한 예방할 수 있었던 것으로 사료된다고 진드 교수는 덧붙였다. 다만 고용량의 비타민D를 섭취한 그룹에서 낙상건수가 증가한 것으로 나타났다며 주의를 당부했다. 매월 고용량의 비타민D를 섭취한 그룹에 비해 소용량의 비타민D를 섭취한 그룹에서 낙상건수가 낮은 수치를 보였다는 설명이다. 진드 교수팀은 장기요양기관에 입원한 고령자들을 대상으로 비타민D 섭취와 호흡기 감염증의 상관관계를 관찰하기 위한 추적조사를 12개월 동안 진행했었다. 조사대상자들은 평균연령 84세의 고령층 환자 107명으로 충원됐다. 조사대상자들 가운데 55명에게는 월 10만 단위(1일 평균 3,300~4,300단위)의 비타민D가 공급되었고, 52명에게는 1일 평균 400~1,000단위의 비타민D 공급이 이루어졌다. 그 결과 1년이 경과했을 때 고용량 섭취그룹은 급성 호흡기 질환 발병건수가 50% 가까이 감소해 눈이 크게 떠지게 했다. 하지만 고용량 섭취그룹은 낙상건수가 2배 이상 높게 나타나 고개가 갸웃거려지게 했다. 이에 따라 후속연구를 통해 보다 확실한 결론이 도출될 수 있도록 해야 할 것이라고 진드 교수는 설명했다. 매월 고용량의 비타민D를 섭취토록 하는 방식보다 매일 고용량을 섭취토록 할 경우 다른 결과가 뒤따를 수 있는지 검증하는 절차 등이 필요해 보이기 때문이라는 것이다. 진드 교수는 “현재로선 의사들도 급성 호흡기 질환들에 대처할 수 있는 치료대안이 마땅치 못한 형편이고, 항생제까지 듣지 않는 바이러스성 감염증일 경우 어려움은 한층 크게 나타나고 있는 만큼 비타민D가 효과적인 감염증 예방대안이 될 수 있을지 예의주시할 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2016.11.18
국립대 최초, 충북대에 화장품 석사과정 생긴다

충북대학교(총장 윤여표)가 지난 11일 중소기업청이 발표한 ‘2016년 하반기 중소기업 계약학과(화장품 분야, 석사과정) 신규 주관대학’에 선정되어 계약학과를 운영한다. ‘중소기업 계약학과(재교육형)’ 교육과정은 중소·중견기업 재직자의 직무능력 향상을 위한 석사 학위 과정이며, 장기 재직 유도와 선 취업-후 진학 기반을 구축하기 위해 마련됐다. 충북대학교 계약학과는 학기당 3500만원의 지원금과 매년 성과평가에 따른 추가지원금(최대 1500만원)을 정부로부터 지원받는다. 특히, 충북대 계약학과 입학자는 중소기업에 취업할 경우 등록금 중 65%를 정부로부터 지원받으며, 신규채용과 동시에 계약학과에 진학하는 학생은 등록금 전액을 지원받는다. 이번 사업을 유치한 충북대 약학대학 홍진태 교수(충북산학융합본부 원장)는 “화장품사업 중소기업 경쟁력 강화를 위한 전문 인력, 중소기업 선도 화장품산업 전문 인력, 글로벌 마케팅경영능력을 겸비한 화장품산업 분야 선도적 인재 등 인재 양성의 발판이 마련됐다”며 “앞으로 지역거점대학인 충북대는 충북 지역을 화장품 뷰티 산업 전진기지로 육성하고, 첨단 산업단지 활성화를 위한 선도적 역할을 다하겠다”고 말했다. 한편, 충북대학교 계약학과에서는 오는 2017년 3월부터 ‘중소기업 계약학과(재교육형)’ 석사 학위 과정을 운영하며, 20명 내외의 입학생을 모집할 예정이다.

안용찬 2016.11.18
병원·의료

대한약국학회 27일 정기총회·학술대회

약국학회가 미래 약국의 실무교육에 초점을 맞춰 학술대회를 진행한다. 대한약국학회(회장 유봉규)는 11월 27일 서울 건국대 의학전문대학원 대강당에서 '세계보건기구(WHO) 요구에 부응하는 미래약국 실무교육'을 주제로 2016년 학술대회를 개최한다. '2016년 대한약국학회 정기총회'를 겸해 진행되는 학술대회는 우수약무기준(GPP)을 비롯해 약국실무실습 내실화, 약국 약사의 역할 등에 대한 주제발표가 있을 예정이다. 'GPP와 현장교육'에 대한 숙명여대 방준석 교수의 발표를 비롯해 '약국실무실습 현황과 내실화 방향'(중앙대 정경혜 교수), '프로페셔널로서의 약사'(숙명여대 조은 교수), '약국의 사회적 역할'(성기현 노원구약사회 부회장), '약국 현장 실무교육 현황 및 과제'(이민경 전북약사회 상임이사), '세계약사연맹과 약국 약사 역할'(장말숙 대한약사회 국제위원장) 등의 주제발표가 진행된다. 학술대회 등록비는 사전등록의 경우 2만원, 현장등록은 3만원이다. 사전에 등록하게 되면 당일 저녁 뷔페가 제공된다. △문의:총무위원장 010-2228-5549

최재경 2016.11.18
산업 /

LG생명과학-사노피 '제미글로' 소송, 장기화 되나

LG생명과학과 사노피 아벤티스의 제미글로 판권 소송이 장기화 될 것으로 보인다.서울중앙지방법원 제17민사부는 18일 사노피 아벤티스가 LG생명과학과 대웅제약을 상대로 낸 손해배상 청구 소송에 대한 3차 변론을 진행했다. LG생명과학과 사노피 아벤티스(이하 사노피)는 '제미글로'에 대한 2012년 10월 국내 공동 판매계약을 맺고 영업활동을 진행해왔다. 그러나 지난해 말 계약 기간이 남은 상황에서 LG생명과학은 사노피에 계약 불이행 등을 이유로 계약해지를 통보했고, 사노피는 철회를 요청했다.철회요청은 수용되지 않았고 이후 LG생명과학은 대웅제약에 판권을 넘겼다. 이에 사노피는 일방적인 계약 해지임을 주장하며 LG생명과학과 대웅제약을 상대로 소송을 제기했다. 지난 7월, 9월 두 차례 변론이 진행된 바 있다.이날 3차 변론에서는 자료제출에 대한 구체적인 조율이 이뤄졌다.LG생명과학 측은 "CSD 자료를 요청한 것은 계약서상의 판촉활동을 증명할 수 있는 자료가 제출되지 않았기 때문으로, 사노피 측에서 계약서 판촉활동을 제출한다면 그것이 제일 정확한 자료이니, 그를 먼저 보고 CSD는 추후 확인하도록 하겠다"고 말했다.사노피 측은 "자료제출명령을 늦게 받았는데 (LG생명과학 측이 요청한 자료 범위가) 워낙 방대하기에, 해당 내용을 확인하고 바로 제출해도 되는지 여부를 결정할 필요가 있다"는 입장을 밝혔다.이에 LG생명과학 측은 "사건과 무관한 자료는 필요 없다"라며 "사건 내용에 대한 판촉활동을 증명할 수 있는 내용을 제출하면, 그에 대한 의견을 듣겠다"고 답변했다.양 측의 변론에 따라 재판부는 자료가 방대할 것으로 예상한다며, 최근 3개월 치 활동내역(2015년 3분기)을 3개월 내에 제출하도록 할 것을 결정했다.또한, 재판부는 이번 소송을 내년 3월 이후에 진행 가능할 것으로 보고 추후 재판일정을 결정하겠다고 밝혔다.

신은진 2016.11.18
글로벌

스타틴 복용 알코올성 간경변 환자 사망률 뚝~

스타틴 계열 콜레스테롤 저하제들이 알코올성 간경변 환자들의 사망 위험성을 크게 낮춰줄 수 있을 것이라는 요지의 연구결과가 나와 주목되고 있다. 덴마크 코펜하겐에 소재한 흐비도브르 대학병원의 울리히 크리스티안 방 박사 연구팀은 지난 11~15일 미국 매사추세츠州 보스턴에서 개최되었던 제 67차 미국 간질환연구협회(AASLD) 간 학술회의 석상에서 이 같은 내용의 연구결과를 발표했다. 이 연구보고서의 제목은 ‘대상성 또는 비 대상성 알코올성 간경변 환자들의 사망률에 스타틴 계열 약물들이 미친 영향’이다. 알코올성 간경변은 증상이 경도(輕度)로 나타나는 대상성(代償性) 알코올성 간경변의 경우 별다른 증상이 나타나지 않는 반면 비 대상성 알코올성 간경변에서는 치명적인 간 손상과 함께 황달, 내출혈, 체액정체 및 정신착란 등의 증상들을 수반하는 것으로 알려져 있다. 방 박사는 “기대수명이 크게 줄어든 비 대상성 간경변 환자들의 경우 현재 사용 중인 치료제들은 그 효과가 미미한 수준에 머물러 있는 형편”이라며 “궁극적으로는 간 이식수술이 유일한 치료법이지만, 이식수술이 적합한 환자들은 일부에 불과한 만큼 전체 간경변 환자들에게 적용할 수 있는 새로운 치료대안을 찾는 일이 무엇보다 중요하다”고 강조했다. 그의 연구팀은 덴마크 전역에 거주하는 알코올성 간경변 환자들에 대한 데이터베이스 자료를 검색한 후 이들 가운데 스타틴系 콜레스테롤 저하제들을 처방받았던 그룹으로 범위를 좁혀 면밀한 분석작업을 진행했었다. 분석작업을 진행하는 동안 연구팀은 지난 1995~2010년 기간 동안 알코올성 간경변을 진단받았던 1만7,424명의 환자들을 파악할 수 있었다. 평균연령 56세의 이 환자들은 대상성 간경변 환자 1만339명과 비 대상성 간경변 환자 7,085명으로 분류됐다. 이 중 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 처방받아 복용한 환자들은 대상성 간경변 환자 그룹에서 7.1%에 달했고, 비 대상성 간경변 환자 그룹에서는 5.7%를 나타냈다. 아울러 환자들이 가장 많이 복용한 스타틴系 콜레스테롤 저하제는 ‘조코’(심바스타틴)이었으며 ‘리피토’(아토르바스타틴)이 뒤를 이었다. 연구팀은 이처럼 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 복용한 환자 그룹을 대상성 간경변 환자 2,305명과 비 대상성 간경변 환자 1,225명으로 구성된 비 복용 대조그룹과 비교분석했다. 그 결과 대상성 간경변 환자 그룹의 48%와 비 대상성 간경변 환자 그룹의 50%가 사망한 것으로 나타나 각각 환자 1,000명당 연간 172명 및 218명이 사망한 것으로 집계됐다. 그런데 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 복용한 그룹의 경우 사망률이 대상성 간경변 환자 그룹에서 55%, 비 대상성 간경변 환자 그룹에서는 40% 낮게 나타나 시선을 집중시키기에 충분해 보였다. 방 박사는 “이번 연구결과가 간경변 환자들이 스타틴系 약물복용을 통해 효과를 기대할 수 있을 것이라는 가설을 강력하게 방증하는 것”이라며 “피험자들을 충원한 후 무작위 분류를 거쳐 플라시보 대조그룹과 비교분석하는 방식의 후속연구가 뒤따라야 할 것으로 보인다”고 결론지었다.

이덕규 2016.11.18
산업 /

제약업계서 연봉 7억원 이상 받는 인사는?

상장제약사 대표이사중 연봉 7억원이상을 받은 인사는 총 9명으로 파악됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 상장제약사들의 3/4분기 보고서를 분석한 결과, 1월부터 9월까지 급여 5억이상을 받은 인사는 보령제약 김은선 대표이사, 환인제약 이광식 대표이사 등총 9명으로 나타났다. 9개월동안 받은 보수가 5억이 넘는다는 점에서 이들 9명의 임원 연봉은 7억원을 넘을 것으로 추정된다. 코오롱그룹 이웅렬 회장은 사내이사로 등재된 코오롱생명과학으로부터 1월부터 9월까지 8억 2,2500만원을 지급받았다. 코오롱생명과학이 이웅렬 회장에게 지급하는 연급여는 11억원이다. 보령제약 김은선 대표이사는 1월부터 9월까지 급여 5억 2,500만원, 상여금 2억 6,200만원 등 총 7억 8,750만원을 지급받았다. 환인제약 이광식 대표이사는 1월부터 9월까지 급여로만 7억 200만원을 받았고, W홀딩스 이경하 대표이사도 6억 2,800만원을 받았다고 보고했다. 삼진제약 최승주·조의환 대표이사 회장은 각각 급여 6억 296만원, 상여 6,090만원 등 6억 6,386만원을 9개월동안 받았다. 또 삼진제약 이성우 대표이사 사장은 급여 5억 2,770만원, 상여 5,330만원 등 5억 8,100만원을 받은 것으로 나타났다. 한독 김영진 대표이사는 급여 3억 7,400만원, 상여 1억 6,500만원 등 5억 3,900만원을 지급받은 것으로 나타났다. 이들외에 LG생명과학 정일재 대표이사는 상반기에만 급여 4억 5,500만원, 상여 3억 5,800만원 등 총 8억 1,300만원을 지급받았다.

김용주 2016.11.18
글로벌

얀센, 새 판상형 건선 치료제 FDA 승인신청

얀센 바이오텍社는 판상형 건선 치료제 구셀쿠맙(guselkumab)의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 17일 공표했다. 중등도에서 중증에 이르는 성인 판상형 건선 치료제로 구셀쿠맙의 허가신청서가 제출되었다는 것. 구셀쿠맙은 면역 매개 염증성 질환들이 발생하는 데 중요한 역할을 하는 단백질의 일종으로 알려진 인터루킨(IL)-23을 표적으로 작용하는 휴먼 모노클로날 항체 약물이다. 건선은 부풀었거나 염증, 인설(鱗屑), 붉은 병변 또는 반흔 등을 나타내는 피부세포들이 과다생성되면서 가려움증, 불쾌감 및 통증 등을 유발할 수 있는 만성 자가면역성 염증성 장애의 일종이다. 현재 미국 내 건선 환자 수는 약 750만여명으로 추정되고 있는데, 증상은 경증에서 중증에 이르기까지 다양하게 나타날 수 있는 데다 장애를 동반할 수도 있다는 지적이다. 얀센 리서치&디벨롭먼트 LLC社 의 뉴먼 예일딩 면역계 개발 담당대표는 “그 동안 이루어진 학술적인 진보를 바탕으로 판상형 건선과 같은 만성 자가면역 매개성 질환들을 치유할 혁신적인 치료제의 개발로 귀결시키고자 부단한 노력을 기울여 왔다”며 “심사가 진행되는 동안 FDA와 긴밀히 협력할 것”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “구셀쿠맙이 중등도에서 중증에 이르는 판상형 건선 환자들의 끊임없는 의료상의 니즈에 부응할 수 있을 것으로 확신한다”고 강조하기도 했다. 구셀쿠맙의 허가신청서에는 중등도에서 중증에 이르는 성인 판상형 건선 환자들에게 피하주사했을 때 나타난 효능 및 안전성을 평가한 4건의 연구자료들이 동봉됐다. ‘VOYAGE 1’, ‘VOYAGE 2’ 및 ‘NAVIGATE’ 임상 3상 시험사례들과 ‘X-PLORE’ 임상 2상 시험사례가 바로 그것. 이 중 ‘X-PLORE’ 시험의 결과는 지난해 7월 의학저널 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신’에 게재됐다. 아울러 ‘VOYAGHE 1’ 시험결과는 지난 9월 28일~10월 2일 오스트리아 비엔나에서 개최되었던 제 25차 유럽 피부의학‧성병학(EADV) 학술회의에서 발표됐다. ‘VOYAGE 2’ 및 ‘NAVIGATE’ 시험결과의 경우 가까운 장래에 의학 학술회의 자리에서 공개될 예정이다.

이덕규 2016.11.18
산업 /

바이오큐어팜 “기다려, 특허만료” 바이오시밀러 출시 대기

2018년부터 황반변성 치료제 가격이 크게 내린다. 황반변성 질환의 치료제 주성분인 라니비주맙 특허권이 2017년에 만료, 바이오시밀러 생산이 가능해졌기 때문이다. 대한망막학회에 따르면 국내 황반변성 환자 수는 2014년 기준 15만 3천명으로 5년 사이 37%나 증가했다. 환자 수는 증가하는 반면 치료제로 쓸 수 있는 약물 종류가 적고 약값이 비싸 환자부담이 컸다. 특히 대표적인 황반변성 치료제인 루센티스는 노바티스社가 독점권을 가지고 있어 3mg/vial 용량에 100여만 원을 호가하는 고가 항체류 바이오의약품이다. 당뇨성 황반부종일 경우 매주 0.5mg(월 2mg) 총 20주 투여 후 2개월 마다 1회 씩 투여해야 한다. 환자는 약값으로만 300만 원(20주 투여 기준) 이상을 부담해야 한다. 바이오의약품 개발사 (주)바이오큐어팜(대표 이상목)에 따르면 생산기술을 자체 개발, 이 제품의 바이오시밀러 생산기술을 보유하고 있다. 이 제품은 기존 치료제 대비 동일한 효능을 내면서 절반가격으로 시판이 가능해 황반변성 환자들은 비용부담을 덜고 조기 치료로 시력을 되찾을 수 있다고 회사 측은 설명했다. 바이오시밀러 시장은 2014년 16억 달러 규모였으나, 대부분 바이오의약품의 특허 만료가 완료되는 2019년, 239억 달러까지 성장할 것으로 시장조사기관 프로스트앤설리반은 예측했다. 바이오큐어팜은 세계최대 의약품 시장인 캐나다, 미국 등 북미시장에도 진출할 예정이다. 지난 2015년 7월 캐나다 투자회사 콜롬비아 캐피털 인베스트먼트와 계약을 체결, 오는 2017년 상반기(2017년 2월 예정) 토론토 CSE 상장을 완료할 예정이다. 바이오큐어팜 이상목 대표는 “전 세계에 바이오의약품을 생산할 수 있는 곳은 6~7개 국가에 불과한 상태로 기업들이 기술 공개를 꺼리고 완제품만을 수출하여 독점 구조가 심화되고 있다”며 "기술이전을 통한 해외 생산기반의 구축은 현지 생산과 판매를 모두 가능케 해 바이오의약품 산업 전체 성장을 기대한다”고 전했다.

이권구 2016.11.18
산업 /

한독, '솔리리스' 계약연장 등 알렉시온과 파트너십 강화

한독(회장 김영진)과 미국 알렉시온(대표이사 데이비드 할랄)이 전략적 파트너십을 강화하기 위해 솔리리스의 계약을 연장하고 희귀질환 치료제 ‘스트렌식’과 ‘카누마’의 국내 판매 계약도 17일 체결했다. 한독은 2009년 알렉시온과 첫 협력을 시작했으며 솔리리스의 성공적인 발매와 윈-윈 파트너십으로 더욱 견고한 협력 체계를 구축하게 됐다. 한독은 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증과 비정형 용혈성 요독 증후군 치료제 ‘솔리리스’를 2012년 국내에 출시했다. 한독은 이번 계약으로 신설된 알렉시온 코리아와 대사성 희귀질환 치료제까지 협력을 확장하고 앞으로 ‘솔리리스’뿐 아니라 ‘스트렌식’과 ‘카누마’의 국내 판매를 담당하게 되면서 희귀질환 시장에서 보다 확고한 리더십을 구축할 계획이다. 알렉시온이 개발한 ‘스트렌식’과 ‘카누마’는 희귀질환 치료를 위한 혁신적인 효소 대체 요법제다. 올해 초 식약처에서 허가를 받았고 현재 보험약가 등재를 준비하고 있다. ‘스트렌식(성분명: 아스포타제알파)’은 소아기에 발병한 저인산증 환자의 골증상을 치료하기 위한 장기 효소 대체 요법제이다. 신생아와 유아 저인산증 환자를 대상으로 한 임상 결과에 따르면, 48주간 스트렌식주를 투여한 환자의 만 1세 때의 생존율은 95%로 과거 치료 대조군(historical control)의 생존율인 42%에 비해 크게 향상된 것으로 나타났다. ‘카누마(성분명: 세벨리파제알파)’는 리소좀산지질분해효소결핍증(LAL-D)을 치료하기 위한 장기 효소 대체 요법제이다. 리소좀산지질분해효소결핍증 환자를 대상으로 한 임상 결과에 따르면, ‘카누마’를 투여 받은 환자는 위약과 비교해 간효소(ALT)와 간지방 수치가 크게 감소한 것으로 나타났다. ‘카누마’를 투여한 6개월 이하 유아의 12개월 후 생존율은 67%로 과거 치료 대조군(historical control)의 생존율인 0% 에 비해 크게 향상된 것으로 나타났다. 한독 김영진 회장은 “솔리리스에 이어 우수한 희귀질환 치료제를 국내에 선보일 수 있게 돼 매우 기쁘다. 스트렌식과 카누마를 하루 빨리 국내에 출시해 환자들이 건강한 삶을 누리는 데 도움이 될 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다. 알렉시온 아시아태평양지역의 데이비드 콰샤 부사장은 “앞으로 한독과 더욱 긴밀하고 장기적인 협력을 유지해 나가며 한국 내 희귀질환 환자들이 보다 적극적으로 치료를 받을 수 있도록 최선을 다하겠다”며 “또한 이번 달에 오픈하는 알렉시온 코리아가 잘 자리잡기 위해서는 한국 내 희귀질환 시장에서 오랜 경험을 쌓아온 한독보다 좋은 파트너는 없다고 생각한다”고 밝혔다.

이권구 2016.11.18
병원·의료

약사·의료기사 등 자격정지 시효규정 도입 확정

약사(이하 한약사 포함)와 의료기사에 대한 자격정지처분의 시효가 드디어 도입된다. 그동안 의사와 변호사 등 다른 전문직에는 적용하고 있는 자격정지처분 시효규정이 약사와 의료기사에게는 적용되지 않았다. 이로 인해 약사나 의료기사가 약사법이나 의료기사법을 위반할 경우 현행법상 10년, 20년, 30년이 넘어도 자격정지처분이 가능해 직업수행에 있어서의 법적 안정성이 확보되지 않고 있었다. 지난 국정감사 당시 보건복지부에서 제출한 자료에 따르면 2015년부터 2016년 6월까지 자격정지처분을 받은 약사와 의료기사 중 자격정지에 해당하는 위반행위에 적발되었으나 5년이 넘어서야 자격정지처분을 받은 사람이 61명(11.9%)이나 되는 것으로 나타났고, 이중 1명은 10년이 넘어서야 자격정지 처분을 받았던 것으로 나타났다. 이러한 문제를 해결하기 위해 정춘숙 의원은 지난 9월9일 자격정지처분은 처분 사유가 발생한 날로부터 5년(다만 약사법의 경우 약제비 거짓청구에 따른 자격정지처분은 7년)이 지나면 해당 처분을 할 수 없도록 '약사법 일부개정법률안'과 '의료기사 등에 관한 법률 일부개정법률안'을 대표발의 했다. 이에 대해 정춘숙 의원은 “약사와 의료기사들의 직업수행에 있어서의 법적 안정성을 보장하고, 다른 전문직역과의 형평성을 도모하기 위한 약사법과 의료기사법 일부개정법률안이 대표발의된지 불과 3개월만에 통과됐다. 그만큼 이 문제가 심각했음을 반증하는 것이다. 이번 법률안 통과로 약사와 의료기사들은 전문적 직업수행에 있어서의 법적 안정성이 확보된 만큼 국민의 건강을 위해 더욱 더 힘써주시길 바란다”고 밝혔다.

최재경 2016.11.18
산업 /

동국제약, 원광대병원과 의료영상기기 개발 MOU 체결

동국제약은 지난 17일, ‘원광대학교병원(병원장 최두영)’과 ‘의료영상기기 개발 및 인프라 공동 활용에 대한 MOU(양해각서)’를 체결했다고 밝혔다. 이번 양해각서 체결은 원광대학교 의생명연구원이 최근 미래창조과학부 주관 ‘의료기관 창업캠퍼스 연계 신개념 의료기기 원천기술 개발사업’의 주체로 선정돼, 연구가 진행되고 있는 ‘수술중 CT광학융합 영상시스템 개발사업’의 일환으로 이뤄졌다. 양해각서의 체결을 통해 동국제약은 원광대학교병원과 산학 네트워크를 형성하여 시장조사, 상품성 분석, 상품화 자문 등 다양한 역할을 맡게 된다. 이 사업의 주요 내용인 의료영상 기술은 수술을 하는 도중 해당 부위를 이동형 CT로 촬영하고 이를 준비된 광학영상정보와 융합해 실시간 3D 영상으로 구현하는 기술이다. 기존 수술에 비해 시각적인 부분을 비약적으로 발전시켜 ‘Surgical Theater’라고도 불리우는 이 기술은 시술 부위를 정밀하게 네비게이션할 수 있어 뇌척추질환처럼 수술의 안전성과 정교함을 필요로 하는 분야에 유용하게 쓰일 것으로 전망된다. 이 사업의 총괄 책임자인 원광대학교 윤권하 교수는 “본 사업에서 강조하는 광학영상과 수술 중 CT의 결합은 현대 의료기술이 추구하는 정밀의료의 핵심”이라며, “앞으로 뇌척추 신경외과 영역에서 환자의 치료결과를 개선하는 데 큰 효과를 가져올 것으로 기대된다”고 전했다. 양해각서 체결에 참석한 동국제약 관계자는 “원광대학교와의 든든한 산학 네트워크 형성으로 본 사업의 성공 가능성이 한 단계 더 높아졌다”며, “외국 회사 제품들의 장점만을 결합한 최첨단 기술 개발의 성공을 위해 적극 협력하겠다”고 말했다. 한편, 동국제약은 최근 사지관절 부위 영상진단에 특화된 ‘모바일 CT Phion’을 출시하며 의료기기 시장에 진출했다. 이 장비는 작은 크기에 이동성을 겸비했을 뿐만 아니라 빠른 촬영과 결과 확인이 가능한 최신 의료기기다.

이권구 2016.11.18
글로벌

여성 성교통 치료제 ‘인트라로사’ FDA 허가

여성 성교통 치료제 ‘인트라로사’(Intrarosa: 프라스테론)이 17일 FDA의 허가관문을 통과했다. ‘인트라로사’는 폐경기로 인한 외음부 및 질 위축증의 일종으로 나타나는 중등도에서 중증에 이르는 여성 성교통 치료제로 캐나다 퀘벡州 퀘벡시티에 소재한 제약기업 엔도슈티컬스社(Endoceutics)에 의해 허가신청서가 제출된 바 있다. 특히 디히드로에피안드로스테론(DHEA)으로도 알려진 프라스테론(prasterone)을 함유한 제품이 FDA의 허가를 취득한 것은 ‘인트라로사’가 처음이다. 이와 관련, 폐경기 동안 질 조직 내부의 에스트로겐 수치가 감소하면서 외음부 및 질 위축증이 나타날 수 있고, 이로 인해 수반되는 증상의 하나가 성교통이라는 것이 전문가들의 설명이다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 약물평가 3국의 오드리 개스먼 골‧생식기계‧비뇨기계 약물국장은 “성교통이 폐경기 후 여성들에게서 가장 빈도높게 나타나는 외음부 및 질 위축증 증상 가운데 하나”라며 “외음부 및 질 위축증에 의해 나타나는 성교통을 완화시키고자 하는 여성들에게 ‘인트라로사’가 추가적인 치료대안으로 각광받을 수 있을 것”이라고 말했다. 1일 1회 질내 삽입하는 방식으로 사용하는 제품인 ‘인트라로사’의 효능은 40~80세 사이의 건강한 폐경기 후 여성 총 406명을 대상으로 12주 동안 진행되었던 2건의 플라시보 대조 임상시험을 통해 확립됐다. 이들 시험의 피험자들은 외음부 및 질 위축증에 수반되는 가장 고통스런 증상으로 중등도에서 중증에 이르는 성교통을 나타내는 환자들이었다. 피험자들을 무작위 분류한 후 각각 ‘인트라로사’ 또는 플라시보 질내 삽입물을 삽입하고 진행한 이들 시험에서 ‘인트라로사’를 삽입했던 여성들은 성교통의 강도가 대조그룹에 비해 크게 완화되었음이 눈에 띄었다. ‘인트라로사’의 안전성은 플라시보 질내 삽입물 대조그룹과 비교평가하면서 12주 동안 진행되었던 4건의 시험과 52주간 진행된 1건의 라벨공개 시험을 통해 관찰됐다. 이들 시험에서 가장 빈도높게 수반된 부작용으로는 질 대하가 꼽혔으며, 자궁경부 세포검사에서 비정상을 진단받은 경우도 다수 눈길을 끌었다. 한편 디히드로에피안드로스테론은 일부 보충제에도 사용되어 왔다. 하지만 질병의 진단과 치유, 증상완화, 치료 또는 예방 등에 나타내는 효능 및 안전성은 아직까지 확립되지 못한 상태이다.

이덕규 2016.11.18
서울대 의학과 공학의 융합, 의료기기 산업 선도

서울대학교 의과대학(학장 강대희)․병원(병원장 서창석)은 서울대학교 공과대학(학장 이건우)과 함께 지난 16일 서울대학교 교수회관에서 의료기기 공동 포럼을 열고 의료기기 산업 발전에 대해 토론했다. 올해로 네 번째 열리는 이번 포럼은 서울대학교 의과대학·병원과 공과대학 간 협력 네트워크를 구축하기 위한 목적으로 마련됐다. 포럼을 공동 주최한 이건우 서울대학교 공과대학장은 “실질적인 연구 결과들이 이제는 창업이라는 성과물로 이어지기 위해 노력하자”며 “봄에 열리는 학제 간 융합과제 선정식과 더불어 가을에 개최되는 본 의료기기 포럼이 지속되길 바란다”고 말했다. 서울대학교 의과대학·병원과 서울대학교 공과대학의 전문성이 한층 강화된 이번 행사는 교수들이 직접 발표자로 참석했다. 서울대학교 의과대학·병원은 ▲스마트폰을 의료용으로 만들어주는 부착물 개발 사례(서종모 서울대학교병원 안과 교수) ▲Development of Hybrid-Terahertz-Polarimetric Imaging System (정현훈 서울대학교병원 산부인과 교수) ▲상부 기도 폐쇄 질환에서의 미충족 의료수요(신현우 서울대학교 의과대학 약리학/서울대학교병원 이비인후과 교수) 등 현재 확보하고 있는 의료기기 아이디어 및 임상응용 사례와 이를 지원해주는 인프라에 대해 발표했다. 서울대학교 공과대학은 ▲인체 보행 시뮬레이션(이제희 서울대학교 공과대학 컴퓨터공학부 교수) ▲액상 투과 전자 현미경을 이용한 고분해능 3차원 구조연구(박정원 서울대학교 공과대학 화학생물공학부 교수) 등 3건의 의료기기 관련 최신 연구, 발전 가능성 등에 대해 발표했다. 오승준 서울대병원 의료기기혁신센터장은 “의료기기에 대한 새로운 아이디어들이 좋은 제품의 생산과 상업화로 이어질 것”이라며 참석자들에게 “매해 열리는 포럼에 꾸준한 관심을 부탁드린다”고 말했다.

최재경 2016.11.18

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