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산업 /노바티스 '타시그나' 무치료관해 가능성 확인노바티스의 만성골수성백혈병 치료제 ‘타시그나(성분명 닐로티닙)’에 대한 무치료관해(TFR, Treatment Free Remission) 임상연구 결과, 기능적 완치 가능성이 확인됐다. 무치료관해는 약물 치료 없이 환자가 깊은 분자 반응(최소 MR3.0 또는 MMR수준)을 유지하는 것을 의미한다. 연구결과에 따르면 타시그나 치료로 성공적인 분자학적 반응(Molecular Response, 이하 MR)을 보인 만성골수성백혈병 성인 환자의 절반 이상이 투약 중단 후 48주 째에도 지속적으로 치료 반응을 유지했으며, 치료 중단 환자의 삶의 질은 중단 전과 유사한 것으로 나타났다. ENESTfreedom은 타시그나를 1차 치료제로 3년간 투약 후 일관되게 높은 수준의 분자학적 반응(즉, MR4.5)을 보인 만성골수성백혈병 성인 환자 190명에 대해 평가한 연구로, 연구 결과 이들 중 51.6% 가 치료를 중단하고도 48주 동안 무치료관해 상태를 유지한 것으로 나타났다. 치료기간의 중앙값은 3.6년으로 타이로신 키나제 억제제(TKI)에 대한 노출은 짧은 편이다. 이 연구 중 MMR손실로 타시그나 투약을 재개한 86명의 환자 가운데 98.8%(85명)가 MMR을 회복했고, 88.4%(76명)는 완전분자유전학적반응 4.5단계(Molecular Response 4.5, 이하 MR4.5 )상태를 회복했다. 이들 환자의 50%는 치료 재개 7.9주, 13.1주째에 각각 MMR과 MR4.5에 도달했다. 무치료관해의 환자 삶의 질 영향을 평가하기 위해 해당연구 참여 환자를 대상으로 하위분석연구도 진행되었으며, 이에 따르면 타시그나 투여 중단 후 삶의 질에 큰 변화가 없는 것으로 나타났다. △질환으로 인한 일상의 불편함, △우울, 고통 등 5가지 측면에 대한 일상 경험, △전반적인 건강상태 등 3개의 척도로 구성된 환자 설문 결과, 투약중단 전의 환자와 무치료관해 12주 째, 48주째의 환자, 치료 재개 후 24주째 접어든 환자들이 보고한 항목들의 평균점수는 모두 유사했다3. 환자들은 자신들의 전반적인 건강상태에 대해 약 80점, 일상의 불편함 항목에 대해서는 1.1~1.5점 으로 평가했다. 이 연구결과들은 최근 미국 샌디에고에서 열린 제 58회 미국혈액학회(ASH) 연례회의에서 발표됐다. 현재 ENESTfreedom 연구를 포함한 여러 건의 타시그나 무치료관해 관련 임상연구 프로젝트가 진행 중이며, 이를 통해 타시그나 중단 환자들이 보다 오랫동안 지속적인 관해 상태를 유지하는지 후속 평가 예정이다. 한편 이번 연구에서 타시그나의 알려진 안전성 프로파일을 넘어서는 중대한 안전성 관련 내용이 관찰되지 않았고, 가속기나 급성기로 진행된 환자는 없었다. 만성골수성백혈병의 치료 중단은 권고사항이 아니며, 임상시험에서만 시도 가능하다.신은진 2016.12.19
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의사협회, "최순실 국정농단 관련 의료사태 유감과 우려"대한의사협회가 일명 '최순실 국정농단' 수사에서 드러난 의료와 관련된 불법 및 특혜 의혹에 심각한 유감과 우려를 표명했다. 대한의사협회는 19일 입장문을 통해 "국정조사 청문회 등에서 가감 없이 드러난 바와 같이 대통령 주치의, 자문의, 청와대 의무실장 등 의료인들과 관련된 각종 특혜 의혹, 불법 대리처방 및 시술 의혹, 청와대 구매 전문의약품 등의 용처 의혹, 공식 절차 없는 청와대 출입 의혹 등 의료 관련 문제점이 지속적으로 제기되고 있다"며 "권력의 유무에 관계없이 양심적인 진료와 대국민 신뢰 회복을 위해 노력해온 대다수 선량한 의사들에게 사기저하와 절망을 안겨주는 사태"라고 밝혔다. 특히 "특정 의료인의 해외 진출사업 특혜 의혹, 특정 병원에 대한 특혜 의혹에 더해 정부가 추진하고 있는 원격의료 등의 의료산업화 정책은 국민의 건강과 생명 보호차원에서 추진된 것이 아니라 대기업 등의 재벌 친화정책으로 추진되어 정부의 제반 의료정책은 그 당위성을 상실했다"고 비난했다. 또한, 정부가 추진하고 있는 규제완화를 위한 보건의료 규제기요틴 정책도 고용 창출 등을 내세운 명분이 의혹을 받는 만큼 추진 동력을 잃었다고 지적했다. 일련의 의료사태는 현행 의료체계를 무너트린 것은 물론 정부의 의료정책에 대한 불신을 초래하고 있다며 "정부가 지속적으로 추진한 보건의료 규제기요틴 정책, 원격의료 등 의료산업화 정책이 대기업에게 특혜를 제공하기 위한 것이라는 의혹에 대해 명명백백하게 밝혀야 한다"고 강조했다. 또한 "최순실 등이 청와대뿐만 아니라 보건의료시스템 전반에 걸쳐 부적절하게 개입했는지에 대해서도 국정 조사와 특검에서 성역 없는 조사를 통해 의혹을 반드시 해소해야 한다"고 역설했다. 의협은 "그 과정에서 명백한 불법 의료행위를 저지르거나 도덕적, 윤리적으로 문제가 되는 의료인에 대해서는 중앙윤리위원회에 회부를 통해 의료계의 자정 활동에 최선을 다할 것이며, 아울러 올바른 의료정책이 수립되고 추진될 수 있도록 모든 노력을 아끼지 않을 것"이라고 주장했다.최재경 2016.12.19
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정책"청와대, 의약분업 사각지대 악용해 의료법·약사법 위반"청와대가 의약분업 사각지대를 악용해 의약품 오남용을 하고 있다는 지적이 제기됐다. 김상희 더불어민주당 의원은 19일 보건복지부와 식품의약품안전처의 업무보고 및 현안질의에서 청와대 의무실이 공식적인 방법으로 의약품을 구입할 수 있음에도 경호실을 통해 의약품을 직접 구입했으며 이는 의료법과 약사법을 위반한 것이라고 비판했다. 청와대 의무실은 국방부 산하 국군서울지구병원 소속으로 의약품을 공식 공급받을 수 있다. 그러나 청와대는 경호실에서 직접 백옥주사, 비아그라, 프로스카 등 의약품을 구입했다. 김상희 의원은 "청와대는 약국이 없다. 2천여명에 달하는 직원에게 외부에서 구입한 약을 나눠줬는데 이들은 민간인이다. 어떤 법적 근거에 의해 이렇게 약을 나눠준 것인지 확인해야 한다"고 말했다. 또한 "청와대 의무실이 의약분업 사각지대인 것"이라고 지적하고 "더불어 안전성과 유효성이 검증되지 않은 백옥주사, 태반주사 등을 대통령이 사용해 민간의료기관에서 오남용이 증가하고 있다"며 안전성 및 유효성 평가를 실시할 것을 촉구했다. 이에 정진엽 복지부 장관은 "마늘주사, 백옥주사 등 6개 주사액에 대한 실태조사 및 연구용역을 실시해 12월 말 결과가 나올 예정이다"며 "내년 중 가이드라인을 제시하기 위한 준비를 진행중이다"고 답변했다.신은진 2016.12.19
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병원·의료데이셀, 3D 리프팅 마스크팩 신제품 출시닥터비타 비타민크림으로 약국화장품 점유율 1위를 차지하고 있는 데이셀코스메틱(주)(대표 : 박귀홍)이 보톡스, 양악, 안면윤곽 같은 수술없이 주름지고 처진 피부탄력을 탄탄하게 끌어올리는 '메디랩 더 체인지 3D 리프팅 마스크팩'을 출시했다고 밝혔다. 이번에 출시한 메디랩(MEDILAB) 더 체인지 3D 리프팅 마스크팩은 눈가, 팔자, 이마주름 등 처지고 늘어난 피부결을 탄력있게 개선해주는 마스크팩으로 밀착력이 우수하고 신축성이 뛰어난 프리미엄 3D 리프트업 시트를 사용했다. 뿐만 아니라 피부탄력, 주름개선효과가 뛰어난 보르피린, 마린콜라겐, 펩타이드, 아데노신 성분이 함유된 40g 대용량 앰플이 잔주름 사이사이 에센스가 스며들어 자꾸만 꺼저가는 피부탄력 고민을 해결해준다. 데이셀코스메틱(주)의 공식 온라인몰 데이셀몰(daycellmall)에서 진행되는 이번 행사에서는 메디랩 더 체인지 3D 마스크팩을 신제품 출시 기념 이벤트로 소비자가 대비 30%할인 된 가격으로 만나볼 수 있다. 데이셀코스메틱 상품기획 관계자는 이번 신제품은 데이셀만의 독자적인 3D 마스크팩 설계 디자인과 코일형 구조로 이루어진 시트로 우수한 신축성과 복원력이 특징이며 보톡스, 양악, 안면윤곽과 같은 값비싼 시술 없이 마스크팩 한 장으로 처진 피부탄력을 탱탱하게 리프팅하여 본연의 피부탄력을 되찾을 수 있다고 전했다. 한편, 데이셀코스메틱(주)는 2016 소비자가 뽑은 프리미엄 대상 비타민화장품 부분 대상을 수상한바있다. 약국화장품 데이셀코스메틱의 메디랩 더 체인지 3D 리프팅 마스크팩은 전국 약국 및 데이셀몰(daycellmall)에서 만나볼 수 있다.최재경 2016.12.19
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정책부당청구 신고인 21명 총 2억2천여만원 지급국민건강보험공단(이사장 성상철)은 지난 15일 '2016년도 제3차 부당청구 요양기관 신고포상 심의위원회'를 개최, 건강보험 요양급여비용을 거짓·부당하게 청구한 요양기관을 신고한 사람 21명에게 포상금 총 2억 1,905만원을 지급하기로 의결했다. 이날 지급 의결한 건들은 거짓·부당한 방법으로 총 23억 4,177만원의 요양급여비용을 청구한 요양기관들이며, 이중 신고 내용에 해당되는 부당청구 금액은 18억 5,840만원으로 포상금은 부당청구 금액의 11.7%에 해당한다. 부당청구 유형으로는 의료인력·간호인력 산정기준 위반 5건, 지인 및 친인척 거짓청구 5건, 건강검진 비용 산정기준 위반 2건 등 총 11개 유형이다.B병원은 소속된 약사가 뇌출혈 등의 사유로 병원에 거의 출근하지 못하자 무자격자가 의약품을 조제 한 후 마치 상근하는 약사가 조제한 것처럼 하여 공단에 요양급여비용 19,397만원을 부당하게 청구했다. 신고인에게는 2,135만원의 포상금 지급이 결정됐다.부당청구 요양기관 신고 포상금제도는 요양기관의 거짓․부당청구를 신고 받아 해당 부당금액을 환수하고, 신고인에게 포상하는 제도로 건전한 요양급여비용 청구 풍토 조성을 통해 건강보험재정 누수를 방지하는 목적으로 2005년부터 시행되었다. 거짓·부당청구는 보험재정을 축내는 ‘반사회적 범죄행위’로서 요양기관 관계자의 지인과 공모하거나 의약담합, 의료인력 편법운영 등 은밀하게 이루어지고 있어 그 적발이 쉽지 않은 가운데, 몇몇 신고인들의 적극적인 신고 의식과 참여가 부당청구 예방에 적지 않은 기여를 하고 있다. 요양기관의 부당청구를 근절하기 위해서는 내부 종사자의 신고가 중요하다는 인식 하에 신고인의 신분보장을 강화하고, 신속한 포상금 지급 등 제도의 효율적 운영을 통해 신고를 활성화하는 방안을 모색하고 있다고 전했다. 신고는 인터넷(www.nhis.or.kr), 모바일(M 건강보험), 우편 또는 직접 방문을 통해 가능하며, 신고인의 신분은 엄격하게 관리되고 철저하게 보호된다.최재경 2016.12.19
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디지털기술 활용한 고혈압치료 신기원 열린다전 세계적인 고혈압 위기에 대응하는 진정한 해결책 중 하나는 보다 간편한 자가혈압측정과 의료팀의 실시간 피드백이 결합된 지속적인 관리체계라고 할 수 있다. 현재 진행형인 디지털 혁명, 유비쿼터스 기반의 연결망, 소형화 컴퓨터 성능을 결합한 스마트폰 또는 인공지능의 개발이 보다 더 구체적인 해결방안이 될 것으로 전망되고 있다. 미국 스티븐 스테인휴블(Steven Steinhubl)교수는 지난 10월 서울에서 열린 세계고혈압학회에서 발표한 '정보와 소통기술의 디지털 고도화 시대에서 고혈압 관리(Hypertension management in the era of digital information and communication technologies)'라는 논문을 통해 이같이 전망했다 스티븐 교수는 스마트폰으로 혈압 측정 자료를 취합하고, 시각자료화하고, 원할 경우 실시간으로 의료팀에게 전송할 수 있으며 전송된 정보를 바탕으로 각 환자를 담당하는 의료팀에서 피드백을 제공하고 더 나아가 고혈압 가이드라인과 검증된 치료 알고리즘을 숙지한 인공지능은 의료팀의 일원이 될 수가 있다고 했다. 이로써 하루 24시간, 주 7일 동안 지속적으로 생성되는 자료를 환자의 의료기록에 반영함으로서 개별 환자들의 특징적인 질환표현형(phenotype) 관찰과 그에 따른 환자 개인별 진단 및 맟춤형 치료가 가능할 수 있다고 했다. 결론적으로 전 세계적으로 가장 주요한 미충족 의료 수요 중 하나인 고혈압 질환을 대응하는 데 있어 디지털 기술의 활용은 질환에 대한 기존의 이해와 치료 전략을 개선시킬 수 있는 크나큰 가능성을 보여줄것이라고 한다. 결론적으로 인류는 이에 필요한 기술을 확보하고 있다. 다만 더 중요한 건 한세기 동안 해묵은 낡은 체계를 21세기에 부응하는 체계로 전환시킨다는 의지라고 지적했다. Steven Steinhubl교수는 고혈압 관리 체계의 미흡을 지적하고 향후에는 환자 개인별 진단 및 맟춤형 치료가 가능한 체계로의 전환이 가석화 될것이라고 했다. 예를 들면, '본태성 고혈압'이라 표현되는 다소 불특정한 진단이 내려지는 현 체계에서 미래에는 최첨단 기술의 적용을 통해 보다 더 특징적인 질환표현형(phenotype)의 축적과 그에 따른 환자 개인별 진단 및 맟춤형 치료가 가능한 체계로의 재설계가 가능해질것이라는 진단이다.. 이와함께 고혈압 질환에 대한 기존 이해도와 치료법을 완전히 바꿔놓을 것이라고 했다. 가장 흥미로운 것은 커프(압박대)가 불필요한 광혈류측정 (PPG, photoplethysmography) 또는 레이다와 같은 첨단 기술을 사용해 보다 간단하고 덜 번거로운 방법으로 혈압을 측정할 수 있게 개발된 기구들이 등장하고 있다고 설명했다. 이처럼 커프를 배제하는 방식에 기반을 둔 최첨단 기술들은 혈압을 지속적이고 비침습적으로 측정하는 새로운 계열의 웨어러블 센서의 개발로 귀결되면서, 고혈압 질환에 대한 기존의 이해와 치료법을 완전히 바꿔놓을 것이라는 주장이다. Steven Steinhubl교수는 자가 혈압 측정과 혈압 관리가 이뤄지는 시점에서 임상약사의 원격지도와 같은 의료팀의 지원과 결합될 때 통상적인 관리(원문: usual care) 상황과 비교해서 혈압 조절을 현저하게 개선하는 효과가 나타난다고 했다. 원격으로 이뤄지는 임상약상의 약사지도는 보안된 메시지로 환자에게 임상연구 개시를 안내하고 별도의 전달방법으로 환자의 참여를 개별적으로 담당의사에게 알리는것이다. 또한 약사는 환자의 자세한 약물 이력을 파악하고 알레르기, 과민성 및 심혈관 위험 요인을 검토하기 위해 한차례 계획된 전화방문 시점을 환자와 의논한다. 전화방문의 끝 무렵에 약사는 환자에게 실행 계획서을 설명하게 되는데 실행 계획서는 웹 상에서 주고받는 형식으로 만들어졌고 올바른 가정혈압측정에 대한 안내, 현재 처방약물 목록, 환자가 선택한 최소 하나 이상의 행동습관 개선 목표, 단계적 약물사용 프로토콜에 근거한 투약의 변경 (항고혈압제 계열의 추가 등), 후속 조치의 다섯 가지 요소가 포함된다고 했다. 이같은 실험을 통해 확인된 효과는 우선적으로 12개월 기간 동안 환자와 임상약사 간 쌍방향 소통 건수는 ‘HBPM-Web+약사지도’ 환자군에서 평균 22.3건이었다. 통상적 관리군에서는 평균 2.4건, ‘HBPM-Web’ 환자군에서는 3.3건으로 나타났다. ‘HBPM-Web’ 환자군에서 혈압 조절 (<140/90 mmHg) 된 환자의 비중이 통상 치료군 대비 높았으나 통계적으로 유의하지는 않았다 (36% vs. 31%, p=0.21). ‘HBPM-Web’에 웹 기반의 원격 임상약사 지도를 결합했을 때 혈압 조절 된 환자 비중이 통상 치료군 대비 유의하게 높았다 (56% vs. 31%, p<0.001). 마찬가지로 ‘HBPM-Web+약사지도’ 군의 혈압 조절된 환자 비중이 ‘HBPM-Web’군 대비 유의하게 높았다 (56% vs. 36%, p<0.001). ‘HBPM-Web+약사지도’군의 평균 수축기혈압 14.2 mmHg 감소는 통상 치료군 (p<0.001)과 ‘HBPM-Web’ (p<0.001)군의 평균 감소보다 높았다. 또한 평균 이완기혈압에서도 약사지도를 결합한 군에서 다른 2개 환자군 대비 높은 감소 효과를 나타냈다. 기저시점 수축기혈압이 160 mmHg 이상이고, 12개월 종료시점의 후속진찰 내원 절차까지 마무리 한 150명의 환자에 대한 하위 분석에서는 임상약사 지도가 결합된 환자군이 더 큰 효과를 나타냈다. ‘HBPM-Web+약사지도’ 군의 평균 수축기혈압 감소폭은 통상 관리군 평균 감소폭보다 더 크고 (-27.6 mmHg vs. -14.4 mmHg, p<0.001), 평균 이완기혈압 감소폭도 통상 관리군 평균보다 더 컸다 (-10.2 mmHg vs. -5.6 mmHg, p=0.01). 마지막으로 목표 혈압에 도달한 환자의 비중도 34.2% (95% CI, 15.7% to 50.2%) 개선됐다고 한다.김지선 2016.12.19
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글로벌‘스텔라라’ 청소년 판상형 건선 용도 FDA 신청존슨&존슨社의 계열사인 얀센 바이오텍社는 건선 치료제 ‘스텔라라’(우스테키뉴맙)의 청소년 적응증 추가 신청서가 FDA에 제출됐다고 16일 공표했다. 이번에 허가신청이 이루어진 ‘스텔라라’의 새로운 적응증은 중등도에서 중증에 이르고 12~17세 사이 청소년 연령대에 속하는 판상형 건선 환자들을 위해 ‘스텔라라’를 사용할 수 있도록 하는 용도이다. 현재 미국 내 건선 환자 수는 750만여명에 달할 것으로 추정되는 가운데 증상의 경우 경도(輕度)에서 중증에 이르기까지, 그리고 장애를 수반하는 정도에 이르기까지 환자에 따라 제각각으로 나타나고 있는 형편이다. 특히 전체 환자들 가운데 3분의 1 정도에서 20세 이전에 면역 매개성 질환이 수반되는 것으로 알려져 있다. 인터루킨(IL)-12 및 IL23 사이토킨을 표적으로 작용하는 휴먼 모노클로날 항체 약물의 일종인 ‘스텔라라’는 미국시장에서 지난 2009년 9월 이래 중등도에서 중증에 이르는 성인 판상형 건선 치료제로 사용되고 있다. 얀센 리서치&디벨롭먼트 LLC社의 뉴먼 일딩 면역치료제 개발 부문 대표는 “청소년기가 중요한 발달기의 한 시기여서 이 무렵에 중등도에서 중증에 이르는 판상형 건선을 진단받을 경우 신체적으로나 정서적으로나 커다란 영향을 미칠 수 있을 것”이라고 지적했다. 일딩 대표는 뒤이어 “차후 ‘스텔라라’를 피부과의사 및 청소년 환자들에게 중등도에서 중증에 이르는 판상형 건선을 치료하는 새로운 대안으로 제시할 수 있도록 하기 위해 FDA와 긴밀한 협력을 진행해 나갈 것”이라고 덧붙였다. 적응증 추가 신청서는 중등도에서 중증에 이르는 판상형 건선을 나타내는 12~17세 사이의 청소년 환자들을 대상으로 ‘스텔라라’가 나타낸 효능 및 안전성을 평가한 임상 3상 ‘CADMUS 시험’ 결과에서 도출된 자료를 근거로 제출됐다. 이 시험에서 도출된 결과는 지난해 5월 의학저널 ‘미국 피부의학회誌’에 게재된 바 있다. 특히 ‘CADMUS 시험’에서 도출된 ‘스텔라라’의 효능 및 안전성은 이 항-인터루킨 12 및 IL-23 모노클로날 항체 약물이 앞서 성인 환자들을 대상으로 진행되었던 연구사례와 대동소이했던 것으로 분석됐다. ‘CADMUS 시험’은 중등도에서 중증에 이르고 12~17세 사이의 청소년 연령대에 해당하는 판상형 건선 환자들을 대상으로 ‘스텔라라’의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 진행되었던 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조 다기관 시험사례이다. 이 시험의 피험자들은 ‘스텔라라’를 처음으로 투여받은 시점으로부터 최소한 6개월 이상 이전에 건선 증상을 진단받은 환자들이었다. 효능평가는 ‘건선 부위 중등도 지수’(PASI)가 12 이상인지, ‘글로벌 의사 평가지수’(PGA)가 3점 이상인지, 증상과 관련된 ‘체표면적’(BAS)이 최소한 10% 이상인지 등을 평가하는 내용으로 이루어졌다. 또한 피험자들은 국소도포제로 충분하게 증상을 조절하지 못했거나 전신요법제 및 광선요법제가 적합한 이들로 충원됐다. 시험에서 피험자들은 체중에 따라 ‘스텔라라’ 표준용량 또는 표준용량의 절반용량 및 플라시보를 피하주사받았다. 효능 및 안전성에 대한 최종평가는 52주 및 60주가 경과한 시점에서 이루어졌다. 일차적인 연구목표는 12주째 시점에서 PGA 수치가 0점(cleared) 또는 1점(minimal)에 도달했는지 유무를 가리는 데 두어졌다. 이차적인 연구목표의 경우 같은 시점에서 피부의 건선 부위가 최소한 75% 또는 90% 개선되었는지를 평가하고, ‘소아 피부의학 삶의 질 지수’(CDLQI)를 적용해 삶의 질 개선도를 측정하는 데 두어졌다. 한편 6~11세 사이의 중등도에서 중증에 이르는 판상형 건선 소아환자들을 대상으로 ‘스텔라라’의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 임상 3상 ‘CADMUS 주니어 시험’이 현재진행 중이다.이덕규 2016.12.19
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한국파스퇴르연구소, 3000여 학생에 생명과학 교육프로그램 진행한국파스퇴르연구소는 2016년 한해도 과학 꿈나무들에게 생명과학 및 기초과학 분야를 탐구하고 흥미를 북돋아 주기 위해 다양한 교육 프로그램을 진행했다고 19일 밝혔다. 경기도 경기과학멘토 사업과 미래창조과학부의 지원으로 진행된 한국파스퇴르연구소 교육 프로그램은 2016년 한해 동안 총 62회 진행됐고 3,078명이 혜택을 받았다. 초등학생부터 대학생에 이르기까지 모든 연령이 참여할 수 있는 연구소 교육 프로그램은 과학자들이 직접 가르쳐주는 과학 이론 수업 및 실험 뿐만 아니라 질문 세션, 연구소 투어 등 다양한 형태로 구성해 과학과 연구소 역할을 직접 체험할 수 있도록 했다. 또 안양과 동두천에서 진행된 과학 페스티발에도 참석, 일반인들도 손쉽게 과학을 체험하고 접할 수 있도록 다양한 프로그램을 선보였다. 여름·겨울 방학 동안 학부생들을 대상으로 진행되는 연구소 인턴쉽 프로그램의 경우, 생명과학을 전공하는 학생들이 연구소에서 일하면서 교육을 받을 수 있도록 특별히 고안됐다. 학생들은 각 연구팀에 배정되어 과학자와 함께 연구하며 과학자의 역할과 책임에 대해 배우게 되며, 또한 실험을 직접 해봄으로 미래 진로를 경험할 수 있었다는 것. 중고생을 위한 교육 프로그램도 생명과학에 대한 이해를 높일 수 있는 다양한 강의 및 실습 프로그램과 과학자와의 대화 시간으로 구성했다. 한국파스퇴르연구소는 2009년부터 꾸준히 과학 교육 프로그램을 진행해 올해까지 약 16,500여명의 학생들이 생명과학 교육 혜택을 받았다고 설명했다.김용주 2016.12.19
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지멘스 헬시니어스, 효율성 개선·비용 절감 장비 선봬지멘스 헬스케어 한국법인(대표 박현구)은 장비 운영 효율성 개선과 비용 절감에 특화돼 설계된 CT 장비 ‘소마톰 고(Somatom go)’와 MRI 장비 ‘마그네톰 셈프라(Magnetom Sempra)’, MRI 속도 개선 기술 ‘컴프레스드 센싱(Compressed Sensing)’를 선보였다. 이들 장비와 솔루션은 2016년 북미영상의학회(2016 RSNA)에서 공개됐다.‘소마톰 고’에는 태블릿을 이용해 전반적인 CT검사를 제어할 수 있는 새로운 시스템이 탑재됐다. 의료진은 태블릿만으로 모든 일상적 검사 기능을 제어할 수 있고 표준화된 작업 단계 덕분에 몇 번의 입력만으로도 스캔을 완료할 수 있다. 여기에 후처리 절차가 자동화돼 있어 장비 조작이 훨씬 더 수월하다고 한다.또한 한 공간의 CT촬영실 안에 차폐벽 하나만으로 의료진을 보호할 수 있기 때문에 짧아진 동선만큼 더 이상 의료진이 CT 스캐너와 제어실을 번갈아 오갈 필요가 없어 촬영실의 새로운 설계 구조가 가능하다. 이처럼 공간 활용 극대화로 설치비용을 크게 절약할 수 있어, 우수한 비용절감을 기대할 수 있다고 회사 측은 설명했다.지멘스 헬시니어스는 의료진의 업무 생산성을 증대하고, 장비 운영비 절감에 효과적인 새로운 1.5 테슬라 ‘마그네톰 셈프라’ MRI 장비도 출시했다.‘마그네톰 셈프라’는 질환의 종류와 각 환자의 상태에 따라 다양한 검사가 가능하다. 뇌, 척추, 대관절 검사용 특수 기술로 MRI 촬영 자동화 및 능률성을 높이는 닷(Dot) 엔진이 업계 최초로 장비에 기본으로 탑재돼 있다. 닷 엔진은 평균 검사량의 3/4 가량을 소화하므로 불필요한 반복 스캔을 최소화하여 의료진의 업무 생산성을 향상시킨다.이 장비를 사용해 뇌 검사를 실시할 경우 테이블에 환자의 위치를 고정시키는 시점부터 검사를 완료하는 시점까지 10분이면 충분하다는 설명이다.여기에 MRI의 영상 품질을 그대로 유지한 채, 촬영 속도를 최대 10배까지 개선시킨 '컴프레스드 센싱' 기술도 선보였다. '컴프레스드 센싱'은 인체 내 움직이는 기관을 촬영할 때, 영상 획득에 오랜 시간이 소요돼 영상 품질이 저하되는 고질적인 문제를 극복한 새로운 MRI 촬영 가속 기술이다.김정일 2016.12.19
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병원·의료전주시약사회, 최종이사회 열고 2016년 사업·예산 결산전라북도 전주시약사회(회장 백경한)는 12월 16일 약사회관에서 2016년 최종이사회를 개최했다. 이날 최종 이사회는 2016년도 주요 사업현황 및 회무보고와 2016년도 회계부문, 상조회 및 특별회계를 일괄상정 안건으로 처리했다. 또 추가경정예산안은 참석이사들 전원의 동의를 얻어 총회시 추인하기로 결의하였고 2016년도 세입·세출 가결산, 2017년도 세입·세출 예산안을 심의해 통과시켰다. 이사회는 기타 토의 안건으로 전북은행 카드사용 활성화건, 장학기금 사용 건, 도약사회 밴드 가입요청건, 차등수가제 폐지 건의에 관한 건 등 현안 사항 등에 대해 논의했다.김용주 2016.12.19
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산업 /외자제약 시장점유율 '감소', 중소제약 '약진'지난 11월 원외처방조제액이 1조원을 넘은 것으로 나타났다. 신한금융투자가 유비스트의 자료를 분석한 결과, 11월 원외처방조제액은 1조 37억, 11월 누적 원외처방조제액은 10조 5,835억원으로 집계됐다. 11월 국내 업체의 조제액은 전년동월 대비 17.1% 증가한 7,008억원, 외자제약사 조제액은 3,028억원으로 전년 동월대비 9.9% 늘어났다 .외자제약사의 원외처방 시장 점유율은 30.2%로 전년 동원대비 1.4%P 감소했다. 11월 국내 상위 10대 업체 점유율은 24.2%, 30위 미만 영세 업체의 점유율은 25.8%, 국내 중견 업체(11~30위)의 점유율은 19.9%로 집계됐다. 원외처방 조제액 상위 10대 업체에서는 대원제약이 전년 동월대비 25.3%의 가장 높은 성장률을 기록했고, 유한양행 22.6%, 한미약품 20.0%, 종근당 19.8% 등의 증가율을 기록했다. 중견 제약업체에서는 유나이티드과 삼진제약은 20%대의 높은 성장률을 보였으나, 대웅제약은 9개월 연속 전년 동월 대비 감소세를 기록했다. 대웅제약은 MSD로부터 당뇨병치료제 '자누비아' 등의 판권을 회수당해 실적이 좋지 못한 것으로 분석됐다. 질환별 원외처방 조제액은 ARB계열 고혈압치료제가 954억원으로 가장 많았으며, 중추정신신경용제가 860억, 고지혈증치료제 797억, 항귀양제 791억, 당뇨병제 763억 등의 순이었다다. 한편, 지난 2014년과 2015년에는 ARB계열 고혈압치료제의 원외처방조제액은 각각 1조 150억과 1조 328억원으로 2년 연속 1조원을 넘었었다.김용주 2016.12.19
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병원·의료‘획기적 의약품 ·공중보건 위기대응 의약품 개발촉진법’ 반대건강사회를 위한 약사회(이하 건약)이 오늘(19일) 국회 보건복지위원회에 상정될 ‘획기적 의약품 및 공중보건 위기대응 의약품 개발촉진법’에 대한 반대입장을 밝혔다. 건약은 "이 법안은 행정기관인 식약처가 발의한 것으로, 입법예고 및 공청회가 필요하나 그 과정없이 진행되고 있다. 행정절차법에 따르면 법안의 내용이 국민들에게 끼칠 영향, 특히 질병을 가진 환자와 그 보호자에게 끼칠 영향이 매우 크기 때문에 반드시 국민들의 의견을 수렴하는 과정을 거쳐야 한다"며 반대 사유를 밝혔다. 건약은 "이 법안은 식약처가 입법예고 하였다가 폐기된 ‘의약품 안정공급 지원 특별법’(2015. 6. 17.), ‘의약품의 개발지원 및 허가특례에 관한 법률’(2016. 5. 26.)과 유사하다"며 "이 두 법안 모두 공중보건위기 및 생명을 위협하는 질환 등에 대한 혁신적·획기적 치료제의 개발 지원을 통하여 국민이 적절한 시기에 의약품을 사용할 수 있도록 하는 등 환자의 치료기회 보장을 강화하여 국민건강 증진 및 국민보건 향상에 기여하려는 것이라고 하였으나, 실제 내용은 잠정적인 효능, 효과를 나타낸다고 판단되는 신약 후보물질의 허가를 부여하는 것"이라고 설명했다. 이에 "이 법안은 효과도, 안전성도 불명확한, 약인지도 아닌지도 모를 것에 대하여 판매를 합법적으로 인정하는 법안이라는 이유로 많은 시민사회단체에서 반대했다"고 강조했다. 건약은 "지난 9월 사회적으로 엄청난 파장을 일으켰던 올리타정이 보여준 논란들은 이 법안이 통과된 미래를 그대로 보여주고 있다. 올리타는 이번 법안보다 더 높은 규제(임상 3상 조건부허가)에도 불구하고 빠른 개발과 허가를 받았다. 그럼에도 예기치 못한 중증 부작용이 발생하여 논란이 됐다"며 "현행 규제로 환자의 안전을 담보하지 못했음에도 식약처는 규제를 더 낮춘 이 법안을 입법예고도 없이 제출했다"고 지적했다. 건약은 "법안이 통과되면 무료로 임상시험을 모집해야 할 위험한 신약 후보물질이 돈을 주고 판매가 가능한 신약으로 둔갑될 것"이라며 "제약회사의 이익만을 보장할 뿐이며 결코 국민 보건 향상에 기여할 수 없음이 분명하다. 국회는 최소한의 민주적 절차조차 지키지 않고 국민들의 건강을 위협하는 이 법안의 상정과 심사를 거부해야 한다"고 주장했다.최재경 2016.12.19
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정책국회 "해외약사 국내고시 응시자격, 동등성 검증 보완 필요"해외 약사면허 소지자가 우리나라 약사국가시험을 보기 전 예비시험에 의무 응시하도록 하는 법안에 대해 동등성을 유의미하게 입증할 수 있는 제도적 보완장치가 필요하다는 검토의견이 제출됐다. 김승기 국회 보건복지위 전문위원은 19일 개최된 복지위 전체회의에서 양승조 의원과 전혜숙 의원이 각각 대표발의한 약사법 개정안에 대해 이 같은 의견을 밝혔다. 전체회의에 상정된 약사법 개정안은 외국 약학대학의 학제와 교과과정, 학사관리 등이 우리나라의 약학대학 수준과 비교하여 동등하거나 그 이상인지 확인할 방법이 없음을 개선해, 외국의 약학을 전공하는 대학을 졸업하고 외국의 약사면허를 받은 사람이 우리나라의 약사가 되려면 약사국가시험을 보기 전에 예비시험에 합격하도록 하고 있다. 김 전문위원은 "국내 약대와 해외 약대의 경우 교육과정 등의 측면에서 동등성을 유의미하게 검증할 수 있도록 제도적 정비가 필요하다"라며 "시험의 난이도 등을 통해 이를 보완할 수 있게 해야 한다"고 말했다. 더불어 정부가 발의한 '획기적 의약품 및 공중보건 위기대응 의약품 개발촉진법안'에 대해서도 "임상시험 안정성 측면에서 심각한 위험이나 부작용이 발생할 위험이 있다는 반대의견을 충분히 고려해야 한다"며 "다양한 의견수렴을 통해 결론을 도출해야 할 것"이라고 밝혔다. 한편 복지위는 이날 약사법 개정안 3개안과 의료법 개정안 1개안을 포함해 감염병관리법 개정안, 국민건강보험법 개정안, 마약류관리법 개정안 등 총 93개 안을 상정하고 복지부 및 식약처 소관 주요현안 보고를 실시했다.신은진 2016.12.19
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글로벌‘키트루다’ EU서 1차 선택약 지위격상 기대케머크&컴퍼니社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 항 프로그램화 세포사멸 수용체 1(anti-PD-1) 치료제 ‘키트루다(펨브롤리주맙)에 대해 허가권고 의견을 도출했다고 16일 공표했다. 즉, 종양이 높은 PD-L1 수치가 50% 이상으로 높게 나타나면서 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 또는 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 종양변이를 동반하지 않는 성인 전이성 비소세포 폐암 치료를 위한 1차 선택약으로 사용할 수 있도록 지지했다는 것. 이에 따라 1차 선택약 승인 여부에 대한 EU 집행위원회의 최종결론은 내년 1/4분기 중으로 도출될 수 있을 것으로 보인다. FDA의 경우 지난 10월 ‘키트루다’를 전이성 비소세포 폐암 환자들에게 1차 선택약으로 사용할 수 있도록 승인한 바 있다. 현재 EU 각국시장에서 ‘키트루다’는 종양이 PD-L1을 나타내고 최소한 한가지 이상의 하암화학요법제로 치료를 진행했던 국소진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 환자들을 위한 2차 선택약으로 승인받아 발매가 이루어지고 있다. EGFR 또는 ALK 양성 종양변이를 나타내는 환자들은 아울러 ‘키트루다’를 사용하기 전에 표적요법제를 투여받고 있다. 머크 리서치 래보라토리스社의 로저 댄시 부사장은 “폐암이 유럽 각국에서 주요한 사망원의 하나로 자리매김되어 있는 만큼 오늘 소식은 EU 내에서 다수의 폐암 환자들에게 진일보가 이루어졌음을 의미하는 것”이라며 “허가를 취득할 경우 PD-L1 수치가 높게 나타나는 전이성 비소세포 폐암 환자들은 1차 선택약으로 항암화학요법제 대신에 ‘키트루다’를 투여받을 수 있게 될 것”이라고 강조했다. 이를 위해 머크&컴퍼니는 각국 정부 및 관계자들과 긴밀한 협력을 진행해 ‘키트루다’가 빠른 시일 내에 EU 각국의 해당환자들에게 사용될 수 있도록 힘쓸 것이라고 댄시 부사장은 덧붙였다. 약물사용자문위는 종양이 높은 PD-L1 수치를 보이면서 EGFR 또는 ALK 양성 변이를 동반하지 않는 환자들에게서 ‘키트루다’가 항암화학요법에 비해 높은 생존률 및 무진행 생존기간을 나타냈음을 입증한 ‘KEYNOTE-024’ 임상시험 결과를 근거로 이번에 허가권고 의견을 결집한 것이다. ‘KEYNOTE-024 시험’은 편평 및 비 편평 전이성 비소세포 폐암 환자들을 무작위 분류한 후 ‘키트루다’ 200mg 고정용량 단독요법 또는 기존의 표준요법제인 백금착체 항암제를 투여하면서 진행되었던 임상 3상 시험사례이다. 이 시험의 피험자들은 자신의 전이성 질환을 치료하기 위해 전신 항암화학요법제를 투여받은 전력이 없고 종양이 높은 PD-L1 수치를 나타내면서 EGFR 또는 ALK 변이 양성을 동반하지 않은 환자들이었다.이덕규 2016.12.19
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병원·의료부천시약, 회관 개보수 등 주요사업 보고부천시약사회(회장 이광민)는 지난 15일 약사회관에서 2016년도 최종이사회를 개최하고 회관 전면 개보수 결과 등 올해 주요사업 보고에 이어 51차 정기총회 안건 등을 심의했다.자문위원, 총회의장단, 이사 40여명이 참석한 가운데 열린 이날 이사회에서는 회무현황, 회관 전면개보수 결과, 의약품 부작용보고사업, 부정불량의약품 신고센터 운영현황, 파트타임 근무약사 구인구직사업, 부천시약사회 50년사 제작 진행사항, 약물안전사용교육사업단 운영현황, 부천시 의약품 안전사용 환경조성 조례 제정조례안에 대해 보고했다.또 임원변경 및 인준, 2016년도 사업결과 및 결산, 2017년도 사업계획안 및 예산안, 제51차 정기총회에 대한 안건 등을 원안대로 승인했다.시약사회는 내년도 ‘부천시약사회 50년사’ 발간을 위한 진행과정을 안내하며 성공적인 발간을 위해 이사들의 많은 참여와 도움을 요청했다.여기에 담당임원들이 부천시 의약품 안전센터 설립(권태혁), 부정불량의약품 신고센터 운영(김우산), 약물 안전사용교육 사업단 활성화(박지영), 방문약사 시범사업 계획(윤선희) 등 약사의 역할 다변화 및 직능강화를 위한 사업들에 대해 중점 소개했다.한편 이날 확정된 정기총회 수상자 명단은 다음과 같다.▲대상 : 이정원(대은약국)▲근속공로패 : 이호선(평생약국). 한일룡(도성약국). 마정수(생기약국), 김옥주(동남온누리약국)▲경기도약사회장 표창 : 정석윤(샘약국). 정문선(신한사랑약국)▲부천시장 표창 : 이경희(보영약국), 박덕부(뉴시티약국)▲경기도의회의장 표창 : 이수국(동아온누리약국), 양희담(홈케어신태양약국)▲부천시의회의장 표창 : 유신웅(선한약국), 신현분(까치울약국)▲감사패 : 강민철(녹십자), 이주영(동국제약)▲모범상 표창 : 최은희(성운약국), 남경애(연두약국), 김부경(해맑은약국), 권은숙(메디팜새봄약국)김정일 2016.12.19
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산업 /경찰,김해 중소병원 리베이트 관련 도매상- CSO 압수수색부산 경남 지역 유력 병원들과 제약사 및 도매상들에 대한 리베이트 수사가 끝나가는 가운데, 새로운 리베이트가 터졌다. 이 지역 제약 유통가에 따르면 경남 김해경찰서는 이 지역 중소병원인 김해 B병원과 관련, 전납도매상을 포함한 도매상 2,3곳과 판매대행사 2,3곳에 대해 지난 15,16일 압수수색을 진행한 것으로 확인됐다. 업계에서는 경찰의 도매상 및 판매대행사에 대한 이번 압수수색이 리베이트와 연관된 것으로 보고 있는 가운데, 병원의 내부고발로 진행된 것으로 파악하고 있다.이권구 2016.12.19
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경찰,김해 중소병원 리베이트 관련 도매상- CSO 압수수색
- 이권구 기자
- 입력 2016.12.19 수정
부산 경남 지역 유력 병원들과 제약사 및 도매상들에 대한 리베이트 수사가 끝나가는 가운데, 새로운 리베이트가 터졌다.
이 지역 제약 유통가에 따르면 경남 김해경찰서는 이 지역 중소병원인 김해 B병원과 관련, 전납도매상을 포함한 도매상 2,3곳과 판매대행사 2,3곳에 대해 지난 15,16일 압수수색을 진행한 것으로 확인됐다.
업계에서는 경찰의 도매상 및 판매대행사에 대한 이번 압수수색이 리베이트와 연관된 것으로 보고 있는 가운데, 병원의 내부고발로 진행된 것으로 파악하고 있다.
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