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병원·의료

[2016 결산] PM2000 사용여부, 약정원 소송의 결과는?

PM2000을 대체할 약국 청구 프로그램인 ‘팜IT3000’의 운영과 사업권, 법인 분리 등의 문제는 2016년 약사사회의 이슈로 꼽힌다. 당초 12월 1심 선고를 예상했던 PM2000의 사용여부를 결정하는 행정소송은 내년 1월로 변론재개로 판결이 미뤄졌고, 개인정보유출과 관련된 형사소송도 2월로 선고가 연기됐다. 약학정보원의 개인정보유출 사건으로 심평원 인증이 취소된 약국 청구프로그램 PM2000은 단순한 청구뿐만 아니라, 약국 경영관련 다양한 기능을 포함하고 있어 사용여부에 대한 관심이 높았다. 대한약사회는 2만 1천여개 약국 중 절반이 사용하는 것으로 알려진 PM2000의 사용이 금지될 경우를 대비해 팜IT3000을 만들었지만, 운영권 등 해결해야 할 문제가 산적한 상황이다. 대한약사회는 팜IT3000과 관련, 운영과 사업을 위해 약정원이 법인을 분리해 ‘유한책임회사’ 설립을 검토한 것이 알려지면서 논란을 일었던 만큼, 관련 사안에 대해 신중한 입장이다. 약학정보원은 PM2000의 소유권이 대한약사회에 있지만, 운영권은 약정원의 자산임 주장하며 "약정원과 대한약사회가 사업 계약과 고용승계 문제 등은 다각적인 협의가 필요하다며 전문가의 자문을 거쳐 대한약사회와 협의를 진행하고 약정원 운영위원회와 이사회를 거쳐 확정 지어야 사항"이라는 감사평을 공개하기도 했다. 그러나 별도법인이긴 해도 약학정보원이 약사회 기금을 출자로 만들어진 기관이라는 인식이 대부분이었던 만큼, 팜IT3000의 운영과 관련된 약정원의 법인분리는 대의원총회를 거쳐야 하는 사안이라는 목소리가 높았다. 이에 16개시도 약사회장도 반대 성명서를 발표하는 등 약사사회의 관심이 집중된바 있다. 약정원 법인분리와 팜IT3000의 운영권 문제는 조찬휘 대한약사회장이 “대의원 총회를 통해 모든 사안을 결정하겠다”라고 밝혀 일단락 지어진 상태이다. 그러나, PM2000사용여부와 개인정보 유출건에 대한 각각의 소송이 아직 진행 중이고, 1심 선고의 결과에 따라 약사회는 대응전략을 달리 해야 한다. 즉, PM2000의 사용 여부는 심평원과의 행정소송에서 승소한다면 종전대로 사용이 가능해진다. 그러나 패소한다면 항소를 하더라도 팜IT3000의 배포와 운영에 대한 논의를 시작해야 한다. 팜IT3000의 운영을 약정원이 법인분리 형태로 맡을 수도 있고, 대한약사회가 직접 운영할 수도 있다. 혹은 제3의 기관이나 업체에 맡길 수도 있다. 운영관련 몇 가지 대응방안에 대해 회원의 의견을 수렴하고, 공론화 과정을 거쳐 결정해야 하는 과제가 남아 있어 새해에도 지속적인 관심을 갖고 지켜봐야 할 사안이다.

최재경 2016.12.23
글로벌

美 머크, 강력한 에볼라 백신 개발 예의주시

머크&컴퍼니社이 개발을 진행 중인 에볼라 백신 ‘rVSV-ZEBOV’의 강력한 예방효과를 입증한 접종결과가 의학저널 ‘란셋’誌에 게재되어 고무적인 반응이 뒤따르게 하고 있다. 세계보건기구(who)가 23일 공개한 내용에 따르면 ‘Rvsv-zebov’의 접종결과가 수록된 보고서는 ‘란셋’ 온라인판에 ‘에볼라 바이러스 감염질환을 예방하는 데 Rvsv-벡터 백신이 나타낸 효능 및 효과’ 제목으로 22일 게재됐다. 이번에 공개된 내용은 지난해 발표되었던 초기시험 결과에 한층 무게를 실어주는 것이라고 WHO는 설명했다. WHO에 따르면 ‘rVSV-ZEBOV’ 백신의 효과를 관찰하기 위한 시험접종은 지난해 아프리카 국가 기니(Guinea)에서 총 1만1,841명을 대상으로 진행됐다. 그 결과 ‘rVSV-ZEBOV’ 백신을 접종받았던 5,837명 가운데 접종 후 10일 이상이 지났을 때까지 에볼라 환자 발생사례가 전무한 것으로 나타났다는 것이 WHO의 설명이다. 반면 이 백신을 접종받지 않았던 인원 가운데서는 10여일 후 23명의 에볼라 환자가 발생한 것으로 나타났다고 WHO는 덧붙였다. 이 시험접종은 WHO가 기니 보건부 및 기타 국제단체들과 함께 진행했던 것이다. 보고서의 주요저자 가운데 한사람으로 참여했던 WHO의 마리 파울리 키니 사무차장은 “이처럼 주목하지 않을 수 없는(compelling) 결과가 과거 서아프리카 에볼라 창궐사태 기간에 생명을 잃은 사람들에게는 너무 늦게 도출된 것이라는 점이 아쉬울 뿐”이라고 말했다. 하지만 차후 재차 에볼라 창궐기가 도래한다면 우리는 더 이상 무방비 상태가 아닐 것이라고 단언했다. ‘rVSV-ZEBOV’ 백신은 올들어 FDA로부터 ‘혁신 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정받았던 데다 유럽 의약품감독국(EMA)에서도 신속심사 프로그램을 의미하는 ‘PRIME’(PRIority MEdicines) 제도’의 적용대상이라는 지위를 부여받았다. 이와 관련, 에볼라 바이러스는 지난 1976년 처음으로 확인된 이래 아프리카 지역에서 산발적인 창궐사례들이 보고되어 왔다. 하지만 지난 2013~2016년 기간에는 서아프리카 각국에서 걷잡을 수 없이 창궐하면서 총 1만1,300명 이상의 사망자가 발생하는 결과로 귀결되어 효과적인 백신 개발의 필요성이 크게 부각됐었다. WHO는 “시험이 이루어졌던 곳은 지난해 처음 접종이 착수되었을 당시에도 새로운 에볼라 바이러스 감염환자들이 발생한 지역이었다”고 언급했다. 특히 이 시험접종은 ‘포위’ 접종’(또는 ‘전원접종’: Ring Vaccination)이라 불리는 혁신적인 설계가 적용된 가운데 진행됐다는 것이 WHO의 전언이다. ‘포위접종’은 천연두를 근절시켰을 때 사용했던 방법론이다. 이날 WHO가 공개한 내용을 보면 연구팀은 새로운 에볼라 감염환자 진단이 이루어졌을 때 환자와 같은 집 거주자, 환자 방문자, 환자와 접촉이 의심되는 자 등과 그들이 착용한 의류 등 진단시점으로부터 3주 이내에 환자와 접촉이 있었을 것으로 의심되는 모든 사람들을 추적조사했다. 이를 통해 총 117그룹(clusters 또는 rings)이 파악되었는데, 개별 그룹들의 인원 수는 평균 80명에 달했다. 최초 백신접종은 무작위 분류를 거쳐 18세 이상의 성인들에 한해 즉시 또는 3주 후 이루어졌다. 그 후 중간평가 결과에서 이 백신의 효능이 입증되자 전체 그룹을 대상으로 즉시 접종이 진행됐고, 이 때는 6세 이상의 소아들도 접종대상에서 제외되지 않았다. 그 결과 비단 백신을 접종받았던 사람들 뿐 아니라 백신을 접종받지 않았던 이들에게서도 이른바 ‘집단면역’(herd immunity)이라 불리는 간접적인 에볼라 바이러스 감염 예방효과가 관찰됐다. 다만 연구팀은 당초부터 이번에 도출된 것과 같은 효과를 측정하기 위해 시험을 진행했던 것이 아니므로 후속연구가 필요해 보인다고 지적했다. 한편 연구팀은 ‘rVSV-ZEBOV’ 백신의 안전성은 평가하기 위해 접종 후 30분이 지난 시점에서 피접종자들을 관찰했으며, 최장 12주 후 재차 가정을 방문해 결과를 살폈다. 이를 통해 연구팀은 전체 접종자들의 절반 가량에 해당하는 이들에서 두통, 피로감, 근육통 등의 경도(輕度) 증상들이 수반되었음을 관찰할 수 있었다. 하지만 이 같은 부작용들은 수 일 이내에 회복되어 장기간 동안 여파가 미치지는 않았다. 이밖에 발열반응 환자 1명과 아나필락시스 쇼크 환자 1명, 인플루엔자 유사증상 1명 등 3명의 중증 부작용 발생사례들이 눈에 띄었다. 다행히 3명 모두 장기적인 영향이 미치지 않으면서 회복된 것으로 파악됐다.

이덕규 2016.12.23
뉴트리바이오텍,1회 대한민국 지역경제혁신대상 최우수상 수상

글로벌 건강기능식품 ODM전문기업 뉴트리바이오텍(대표 권진혁)이 12월 21일 대한상공회의소에서 열린 “제1회 대한민국 지역경제혁신대상” 시상식에서 지역산업 육성에 기여한 공로를 인정받아 ‘지역산업육성 기여 부문’ 최우수상을 수상했다. 제1회 대한민국 지역경제혁신대상은 산업통상자원부가 후원하고 산업정책연구원(IPS)와 동아일보가 공동 주관해, 각 지역의 핵심역량을 개발 육성하여 혁신적인 지역발전을 성취한 지방자치단체와 지역 경제 활성화에 기여한 기업에게 수여하는 상이다. 뉴트리바이오텍은 2007년 이천에 생산공장과 기업부설연구소를 설립한 이후 최근 5년간 연평균 38%라는 성장률을 기록했으며 매출 증가에 따른 생산설비 및 R&D 분야에 지속 투자함과 동시에 일자리 창출에도 앞장 섬으로써 이천시 지역경제 활성화에 기여한 공로를 높이 인정 받았다. 권진혁 대표는 "이번 대한민국 지역경제혁신대상의 수상을 계기로 글로벌 품질경쟁력을 갖춘 혁신적인 제품개발로 전 세계인의 건강을 책임지는 회사로 성장 할 뿐 아니라, 2020 아시아 Health & Beauty No.1 기업으로 R&D, 생산, 유통에 이르기까지 각 분야의 경쟁력을 향상시켜 국가경제 활성화에 힘쓸 것“이라고 밝혔다. 한편, 뉴트리바이오텍은 전 세계를 공략하기 위한 Global supply chain을 구축하고 있다. 지난해 미국공장 완공에 이어, 내년 호주공장을 완공하고 중국공장을 설립할 계획이다.

이권구 2016.12.23
병원·의료

약준모 임진형 신임회장 "국민과 약사가 소통하는 즐거운 쉼터로"

약사의 미래를 준비하는 모임(이하 약준모)의 3대 회장으로 선출된 임진형 신임회장은 '약준모의 활성화'를 가장 중요한 과제로 꼽는다. 동물약국협회장을 역임하며 그동안 약국과 약사 직능의 전문성과 역할 확대에 많은 노력을 기울여 온 임 회장은 "약준모에 거는 약사사회의 기대를 충족시키면서 새로운 회원들과 일잔 국민들이 소통할수 있는 방안을 고민하고 있다"고 밝혔다. - 온라인 중심의 약준모를 활성화 할 방안이 있다면?홈페이지 활성화를 위해 일반 국민이 들어와 약사들과 소통할수 있도록 하면서, 회원들이 본인들이 생각을 자유롭게 표현할수 있도록 약준모 '쉼터'를 다시 활성화 할수 있도록 하겠다. 요즘 추세는 홈페이지보다 SNS가 활성화 되는 경향이 있다. 이에 약준모 페북을 활성화 시키면서 양질의 글을 홈페이지에서 볼수 있도록 회원들에게 동기부여를 주도록 할 것이다. 오프라인 활동도 지금보다 늘릴 계획으로 강의뿐만 아니라 약사힐링 캠프 등 다양한 행사를 차근차근 준비해 진행 하고자 한다. - 내년 공식적 첫 활동은 무엇인가 세미나를 계획 중이다. 2월 졸업생을 대상으로 새내기 신규세미나를 구상하고 있다. 새내기 졸업생들에게 약준모도 알리고, 강의도 같이하면서 향후 멘토 개념에서 얘기를 나눌수 있도록 계획 중이다. 정확한 일정은 정해진것이 없다. - 약사사회에서 약준모의 역할은 무엇이라고 생각하나 약준모가 할 수있는 일이 따로 있다. 대한약사회는 못하는데 약준모는 할수 있는 일이 있다. 그런 부분을 집중 공략할 것이다. 약준모는 대약과 국민 사이에서 이끌어 낼수 있는 부분이 있다. 화상투약기나, 약대 정원 문제 등에 대해서도 설문조사 등 다양한 활동으로 팩트를 넓힐수 있는 부분이 있다고 생각한다. - '약준모의 정체성'에 대해 설명해 달라 내부를 공격하는 입장은 아니다. 물론 분명 필요한데, 소모적 논쟁이 너무 많다. 막상 딴지는 딴지로 끝나는 경우가 많다. 동물약국협회 운영 시 활동에 필요한 자금으로 어려움을 겪고 있을때 약사사회 곳곳에서 기금을 모아 6천만원의 후원금이 마련된 적 있다. 기금을 내준 이들은 죽이되든 밥이되든 들이받고 목소리를 내보라는 것이었다. 내부만 겨냥하는게 머리는 아프지만 쉽다. 외부를 향하는 건 무섭다. 약준모는 같이해 줄 사람이 많으니까. (약사회)내부보다는 외부로 포커스를 주로 맞출 것이고, 국민들 위주로 다룰 것이다. - 공정위 처분에 대해 어떻게 대응할 계획인가 일단 약준모는 대법까지 가겠다는 입장이다. 벌금을 내고 안내고의 문제가 아니라 한약사의 불법행위에 대해 굴복하고 싶지 않다. 또 재판과정에서 불법적인 행위애 대해 지속적으로 지저적하고 문제를 짚을 것이다. - 이전 약준모 활동 중 강화하고 싶은 것은 보건의료 클린팀의 활동이다. 클린팀이 스트레스가 많았다. 이에 클린팀 활동을 확대해 미디어 대응팀에서도 온라인신고 등 전방위적으로 감시를 강화할 것이다. 인터넷으로 약파는 불법행위에 대해 약사들이 신고하기 어려울때 약준모가 나서겠다는 것이다. '클린유통'으로 개념을 넓혀 활동 할동 할 것이다. 클린팀이 활동하면서 카운터가 나쁘다는 인식이 확산됐다. 선의의 피해도 있었지만, 당연시 되던 불법 행위들이 조금씩 바뀌고 있다. 약준모 세미나도 보다 규모를 확대하고 적절한 강의료를 제공하면서 강의 질을 높여 꼭 오고 싶은 강의가 되도록 만들고 싶다. 좋은 강의는 동영상 강의로 만들어 약준모 활동을 열심히해서 받은 포인트로 강의를 볼수 있도록 하는 방안도 구상 중이다.

최재경 2016.12.23
산업 /

녹십자지놈, 비침습산전검사 ‘NIPT’ 관련 기술 특허 등록

유전체분석 전문기업인 ㈜녹십자지놈 (대표이사:양송현)은 니프트(비침습적 산전 검사:Non-Ivasive Prenatal Test)기술과 관련한 특허 등록을 완료했다고 밝혔다. 니프트(NIPT)는 출산 전 아이의 기형아 여부를 판단하는 검사로, 산모의 혈액에서 태아 DNA를 분석해 다운증후군뿐만 아니라 에드워드증후군 파타우증후군과 같은 염색체 질환 분석이 가능한 검사다. 기존 태아 기형아 선별검사로는 초음파검사와 혈중표지자 검사 등이 있고, 위험도가 높은 산모의 경우는 확진검사인 양수검사 등을 받는다. 선별검사는 안전한 편이지만 정확도가 떨어지고, 양수검사의 경우는 긴 바늘을 산모 배에 찔러 자궁 안의 있는 양수를 채취하기 때문에 감염이나 양수파열, 조기 유산 등의 부작용이 있어 문제점으로 지적돼 왔다. 따라서 이러한 단점을 보완한 검사인 니프트는 정확도면에서 99% 이상이며 위양성(음성인 검사결과가 잘못돼 양성으로 나오는 경우)에 의한 불필요한 양수검사를 받을 위험성도 매우 낮게 됐다. 녹십자지놈에 따르면 회사가 자체 개발한 지니프트 (G-NIPT) 관련 기술 특허의 특징은 검사의 정확도를 높이기 위한 분석 알고리즘에 있다. 지니프트는 정상 염색체 조합과 환자의 염색체 조합을 비교하여 태아의 염색체 이상을 검출하는데, 이에 최적화된 신규 염색체 조합을 발굴해 특허를 등록했다. 또 품질관리 알고리즘(Q-score)을 도입해 DNA의 염기가 어떤 순서로 있는지 분석하는 시퀀싱(sequencing)에서 발생할 수 있는 오류와 검체 저품질로 인한 잘못된 검사결과를 최소화했다. 녹십자지놈 양송현 대표이사는 “최근 임산부의 연령이 높아져 산모와 태아의 건강을 고려하여 니프트검사와 같이 출산 전에 태아에게 나타날 수 있는 질환을 미리 예측할 수 있는 검사에 관한 관심이 많아지고 있다.” 며 “니프트검사는 산모의 건강과 태아의 안전에 있어 특히 검사의 정확도가 매우 중요하기 때문에 녹십자지놈에서 개발한 니프트검사 기술의 특허 등록을 완료함으로써 앞으로 산모들이 위양성 결과로 인해 불필요한 침습적 검사를 받는 확률을 줄이고, 더욱 더 안전하고 정확한 검사를 위한 기술을 강화해 나가겠다.”고 밝혔다.

이권구 2016.12.23
산업 /

알테오젠, 항체-약물 접합(ADC) 기술 일본 특허 취득

일테오젠은 '시스테인 잔기를 포함하는 모티프가 결합된 변형항체, 상기 변형항체를 포함하는 변형항체-약물 접합체 및 그 제조방법'에 대한 일본 특허를 12월 21일 취득했다고 23일 공시했다. 회사 측에 따르면 이 특허는 차세대 항암 항체의약품 기술 항체-약물 접합 기술(ADC, Antibody-Drug Conjugate)과 관련된 특허로, 항체에 약물이 쉽게 위치선택적(Site-specific)으로 접합하도록 항체를 변형시키는 기술이다. 항체-약물 접합(ADC) 기술은 항암효과가 뛰어난 항암약물을 타깃 치료제인 항체의약품과 접합해 강력한 효능의 항암약물이 암세포에만 작용하도록 하는 기술이라고 회사 측은 설명했다. 회사 측은 " 이 기술은 항체의약품과 약물의 접합 위치 및 접합 갯수를 조절할 수 있는 항체-약물 접합 기술로, 기존의 항체-약물 접합 기술보다 개선된 2세대 기술"이라며 " 현재 이 기술을 적용해 ADC 유방암/위암치료제와 ADC 난소암치료제를 개발 중이며, ADC 유방암/위암치료제는 전임상시험을 마치고 임상1상을 위한 임상계획서를 제출한 상태"라고 밝혔다.

이권구 2016.12.23
산업 /

보령제약그룹, 메리 크리스마스! 해피 창업 60주년!

보령제약그룹이 크리스마스와 2017년 창업 60주년을 맞아 임직원을 위한 기념선물을 전달했다. 보령제약그룹은 지난 1957년 10월 1일 창업, 2017년 창업 60주년을 맞는다. 보령제약그룹은 23일 아이디어 노트 3종과 창업 60주년 엠블럼이 새겨진 기념 초콜렛을 임직원 전원에게 배포했다. 아이디어 노트는 임직원의 효율적인 업무관리와 창의적 사고를 위해 기존 업무수첩에서 업그레이드되어 회의, 아이디어 정리, 메모 등 다양한 상황에서 사용할 수 있도록 세가지 형태로 구성됐다. 또 기념 초콜릿은 창업60주년에 맞춰 숫자 60을 활용해 다양한 얼굴표정을 담아 디자인 됐다. 이는 창업 60주년에 맞춰 더불어 고객과 사회, 모두에게 행복한 삶을 제공하겠다는 보령제약그룹의 다짐이 반영된 디자인이다. 보령제약그룹 창업자 김승호 회장은 손님이 찾는 약은 자전거를 타고, 서울 시내를 누벼 꼭 구해주며 손님들에게 신뢰를 얻으며 성장했다. 현재 용각산, 겔포스를 비롯해 비앤비, 닥터아토 등 유아용품과 백신 그리고 고혈압신약 카나브 을 통해 토탈헬스케어그룹으로 성장하고 있다. 보령제약그룹은 2017년 창업 60주년을 맞아 내부 혁신프로그램과 60주년 기념행사, 사회공헌활동 등 다양한 사업을 계획하고 있다.

이권구 2016.12.23
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종근당, 어린이들에게 맞춤형 오페라 공연 선물

종근당(대표 김영주)은 23일 서울 용산구 소화아동병원에서 키즈오페라 ‘울려라 소리나무’의올해 마지막 공연을 성황리에 가졌다. 올해 공연은 5월 3일 분당서울대병원을 시작으로 강원대병원,종로장애인복지관 등 전국 25개 병원과 사회복지시설에서 진행됐다. 키즈오페라 ‘울려라 소리나무’는 유명 오페라와 영화, 뮤지컬에 삽입된 명곡을 아이들의 눈높이에 맞게 편곡해 재미있는 이야기와 함께 들려주는 어린이 맞춤형 공연으로 투병중인 어린이와 가족들에게 음악을 통한 위로와 휴식을 선사하기 위해마련됐다. 올해 공연된 오페라는 노래를 들려줘야 열매를 맺는 소리나무를 선물받은 소리요정 링링이 노래를 불러줄 사람을 찾아 여행을 떠나면서 벌어지는 내용이다.관람하는 어린이들이 직접 참여해 오페라 주인공들과 함께 노래하는 시간을 가지며 큰 호응을 얻었다. 특히 12월에는크리스마스를 맞아 공연 후 산타 할아버지가 깜짝 등장해 어린이들에게 선물을 나눠주고함께 사진도 촬영하는뜻깊은 시간을 가졌다. 종근당 관계자는 “크리스마스 시즌은병원에서 투병중인 어린이들이 특히 외로움을 많이 느끼는 시즌이라 공연 횟수를 더욱 늘리고 작은 이벤트도 마련했다”며“아이들이 잠시나마 즐겁게 웃을 수 있도록 공연을 통한 문화예술 나눔 사업을 더욱 확대해 나가겠다”고 말했다. 종근당은 지난 2011년부터 투병중인 환자와 가족, 소외아동들을 위해 전국 주요 병원과 복지시설을 찾아가 오페라 콘서트•키즈오페라 공연을 진행하며오페라를 통한 문화예술 나눔에 앞장서고 있다.

이권구 2016.12.23
산업 /

동아제약, 4회 연속 CCM(소비자중심경영) 인증 획득

동아제약(대표이사 사장 최호진)은 지난 22일 오후, 쉐라톤 서울 팔래스 강남 호텔에서 개최된 ‘2016년 하반기 CCM 인증서 수여식•우수사례 발표회’에서 CCM(Consumer Centered Management, 소비자중심경영) 인증을 획득했다. 특히, 동아제약은 소비자 만족을 위한 적극적이고 지속적인 노력을 인정받아 지난 2010년 최초 인증 이후 올해 4회 연속으로 CCM 인증을 획득했다. CCM은 기업이 수행하는 모든 활동을 소비자 중심으로 구성하고, 관련 경영활동을 지속적으로 개선하고 있는지를 인증하는 제도다. 한국소비자원이 평가하고 공정거래위원회가 인증하며, 기업의 소비자 지향적 경영문화 확산과 소비자 후생 증대를 목적으로 시행해오고 있다. 소비자중심경영을 위해 동아제약은 대표이사 직속으로 소비자담당부서인 품질경영실을 두고 전사적 품질관리와 소비자 권익 증진을 위해 노력하고 있다. 지난 2010년 소비자불만자율관리프로그램을 도입하였으며, 소비자 요구와 불만의 신속한 처리를 위한 불만처리위원회, CRM(고객관계관리)시스템을 통해 고객의 소리가 경영활동에 적극 반영되도록 하고 있다. 동아제약 관계자는 “소비자를 최우선으로 생각하며 소비자중심 경영을 지속적으로 추진한 노력이 4회 연속 인증이라는 결과로 이어졌다”며 “앞으로도 소비자의 목소리에 더욱 귀 기울여 소비자중심의 경영문화 확산을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편, 동아제약은 지난 2일 개최된 ‘제 21회 소비자의 날’ 기념식에서 제약사 최초로 소비자 권익 증진에 기여한 공로로 대통령 표창을 수상했다.

이권구 2016.12.23
산업 /

한미,전립선비대증+발기부전 치료제 ‘구구탐스캡슐’ 출시

한미약품(대표이사 이관순)은 지난 22일 전립선비대증+발기부전치료 복합제‘구구탐스캡슐’을 출시했다고 23일 밝혔다. 구구탐스캡슐은서방형펠렛(서서히 방출되는 과립형)인 탐스로신염산염(TamsulosinHCl)과 속방형(빠르게 방출) 정제인 타다라필(Tadalafil)의 복합제로, 매일 하루에 한번 복용하는 전문의약품이다. 이 제품에는 전문의약품 중 국내 최초로폴리캡(Poly-cap)제제기술이 적용됐다. 폴리캡은글로벌 제약기업에서도 지속적으로 도입하고 있는 新복합제제기술로, 각각의 두 성분 방출패턴은 그대로 유지하면서 약물간 상호작용은 최소화했다. 구구탐스캡슐은 국내 15개 대학병원에서 진행된 임상 3상을 통해 안전성과 유효성을 입증했다. 전립선비대증 및 발기부전 동반 남성환자 510명을 총 3개군으로 나눠1일 1회 12주간 투약한 결과, 구구탐스캡슐이타다라필(Tadalafil) 5mg 단일군 대비 IPSS(국제 전립선 증상 점수)를 약 27% 더 감소시킨 것으로 나타났다. 한미약품은 구구탐스캡슐 개발 배경에 대해 ▶국내 전립선비대증 및 발기부전 동반 환자의 증가세 ▶국내외 임상연구를 통해Tamsulosin+Tadalafil병용요법이 단일제 대비 하부요로증상 및 성기능개선효과입증 등으로 설명했다. 한미약품은 구구탐스캡슐허가 이후 국내 비뇨기과 전문의 300여명 대상으로 런칭 심포지엄을 개최해 의료진의 큰 관심을 받았다. 한미약품 마케팅팀박명희 상무이사는 “전립선비대증과 발기부전이 동반된 고령환자들은 대부분 만성질환자들로, 복합제를 통해 복약순응도 및 경제적 부담을 개선할 수 있다”면서“구구탐스캡슐은전문의약품 중 국내 최초로 폴리캡제제기술이 적용된 전립선비대증+발기부전치료 복합제로, 1차 치료옵션으로써 하부요로증상및 성기능개선을 동시에 잡을 수 있는 혁신적인 제품이 될 것”이라고 말했다. 이어 “한미약품은 발기부전치료제‘구구(Tadalafil)•팔팔(Sildenafil)’,전립선비대증치료제 ‘한미탐스0.4mg(TamsulosinHCl0.4mg)•두테드(Dutasteride)•실도신(Silodosin)’등에 이어 ‘구구탐스캡슐’을 잇따라 출시하며비뇨기과질환 치료제 라인을 강화하고 있다”며“앞으로도 다양한 신제품 출시를 통해 비뇨기과와 파트너십을 이어나갈 수 있도록 노력할 것”이라고 강조했다. 구구탐스캡슐은 의사처방이 필요한 전문의약품으로, 복용 시 비뇨기과 전문의와의 상담이 권장되며, 성인 기준 식후 1일 1회, 성행위 시간과 무관하게 매일 거의 같은 시간에 복용하면 된다.

이권구 2016.12.23
산업 /

현대약품, 남성 성선기능저하증 치료제 ‘나테스토’ 독점 출시

현대약품 (대표이사 김영학)은 캐나다 아세러스(Acerus)사와 남성 성선기능저하증 치료제인 ‘나테스토(Natesto)’의 국내 판매를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다. 성선기능저하증이란 고환이나 난소와 같은 성선의 기능이 감소해, 성호르몬의 합성이 감소하고 생식세포의 기능에 장애가 생기는 질환을 말한다. ‘나테스토’는 성호르몬이 감소한 성인 남성들에게 사용되는 호르몬(테스토스테론) 대체요법제로 국내 최초의 비강용 겔 타입 제품이다. 나테스토는 제품을 비강 안으로 삽입해 한번 누를 때마다 정확한 용량이 배출되는 펌프로 약물을 도포한다. 따라서 기존 제품과 달리 손으로 도포할 필요가 없어 건조 시간 및 약물 흡수 후 세척이 필요하지 않다는 장점이 있다. 또 약물 도포 부위가 코 내부이기 때문에 타인과의 직접 접촉 및 간접 노출에 의한 약물 전달의 위험을 줄였다. 한편 나테스토는 1일 투여용량이 33mg으로 국내 출시된 제품들 중 가장 적다. 김영학 현대약품 대표이사는 “40, 50대 남성들이 흔히 호소하는 피로, 우울증, 기억력 감퇴, 성욕 저하 등은 ‘테스토스테론’이라는 남성호르몬이 감소하면서 나타나는 남성갱년기 증상일 수 있다”며 “혈액검사 결과 남성호르몬이 저하된 소비자들은 나테스토를 통해 호르몬 대체 치료의 사용 편의성이 증대될 것으로 기대한다“고 말했다. 한편 ‘나테스토’는 2018년 국내 출시될 예정이다.

이권구 2016.12.23
글로벌

암젠ㆍUCB 골다공증 신약 日서 허가신청 주목

암젠社 및 UCB社는 양사가 공동개발을 진행했던 골다공증 치료제 신약후보물질 로모소주맙(romosozumab)의 허가신청서를 일본 의약품‧의료기기종합기구(PMDA)에 제출했다고 지난 19일 공표했다. 이 같은 소식이 주목되는 것은 일본이 전 세계적으로 가장 수명이 오랜 국가의 한 곳인 데다 오는 2050년에 이르면 60세 이상자들이 전체 인구의 37%를 상회할 것이라 예상되고 있는 초고령 국가이기 때문이다. 이 때문에 일본에서 골다공증은 주요한 공중보건 현안의 하나로 자리매김되어 있는 형편이다. 골다공증 환자 수가 줄잡아 1,200만명에 달할 뿐 아니라 75세 이상 연령대의 고관절 골절 발생률이 남‧녀를 불문하고 급격하게(dramatically) 늘어나고 있을 정도. 로모소주맙은 암젠社와 UCB社가 지난 7월 FDA에 처음으로 허가를 신청하면서 기대주로 떠오른 골다공증 치료제 신약후보물질이다. 일본의 경우 로모소주맙은 골절 위험성이 높은 골다공증 환자들을 치료하는 용도로 허가신청이 이루어졌다. 이와 관련, 일본에서 로모소주맙의 개발과정 전반은 암젠社와 아스텔라스 파마社의 합작사인 암젠 아스텔라스 바이오파마社가 주도했다. 암젠社의 션 E. 하퍼 연구‧개발 담당부회장은 “일본에서 로모소주맙의 허가신청서가 제출된 것은 공동개발사인 UCB社 뿐 아니라 우리가 아스텔라스 파마社와 맺고 있는 전략적 협력에 기반한 글로벌 개발 프로그램에서 중요한 의의를 부여할 수 있는 일”이라고 강조했다. 뒤이어 하퍼 부회장은 “골절 위험성이 높은 골다공증 환자들의 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응하겠다는 목표에 따라 일본 내 약무당국과 긴밀한 협력을 진행해 나갈 것”이라고 덧붙였다. 로모소주맙은 골 내부에서 생성되는 단백질의 일종인 스클러로스틴(sclerostin)과 결합해 활성을 억제하고, 그 결과로 골 형성량을 증가시키면서 골 재흡수량은 감소시키는 이중작용을 발휘하도록 설계된 모노클로날 항체 약물의 일종이다. UCB社의 파스칼 리케타 부회장은 “협력적이고 환자 중심적이면서 과학에 기반을 둔 접근을 통해 골다공증으로 인한 골절 위험성이 높은 환자들이 절실히 필요로 하는 치료대안을 제시해 줄 수 있을 것”이라며 “중요하고도 새로운 치료제가 환자들에게 하루빨리 공급될 수 있도록 힘쓰겠다”고 말했다. 일본에서 제출된 허가신청서에는 2건의 임상 3상 시험에서 도출된 결과들이 동봉됐다. 이 중 하나인 ‘FRAME 시험’은 총 7,180명의 폐경기 후 여성 골다공증 환자들을 충원한 가운데 진행되었던 시험사례이며, ‘BRIDGE 시험’은 245명의 남성 골다공증 환자들을 대상으로 로모소주맙의 효능과 안전성을 평가한 시험사례이다. 로모소주맙은 미국과 캐나다에서 골절 위험성이 높은 폐경기 후 여성 골다공증 환자들을 치료하는 약물로 이미 허가신청서가 제출되어 심사절차를 밟고 있는 상태이다.

이덕규 2016.12.23
병원·의료

영등포약사회, 하반기 지도감사 수감

영등포구약사회(회장 신용종)는 지난 20일 2016년도를 마무리하는 분회 결산지도감사를 수감했다. 약사회 박영근, 주재현 감사는 2016년도 세입세출, 일반회계 및 특별회계, 위원회 사업, 주요 업무보고 등 전반적인 감사를 수감하고, "새로운 집행부가 구성되어 한 해를 잘 마무리 했는데, 내년에는 더욱 발전하는 약사회가 될 수 있도록 힘써 줄 것"을 당부했다.

최재경 2016.12.23
정책

복지부, 헬스케어 미래관 공식 개관

보건복지부(장관 정진엽)는 일반국민들이 디지털헬스케어(Digital Health Care)에 대해 직접 체험하고 공감할 수 있는 공간인 '헬스케어 미래관'을 22일 공식 개관했다고 밝혔다. '헬스케어 미래관'은 디지털진단 및 스마트 헬스케어, 모바일 디바이스, 유전체 정보분석, 의료 인공지능, 보건의료 빅데이터 등 7개의 테마 섹션으로 구성되어,질병의 진단, 예방, 치료 및 재활 등 분야별로 디지털헬스케어가 어떻게 활용 되는지를 체험할 수 있다. 특히, 개인의 건강정보를 직접 확인하고 건강 위험도나 맞춤형 건강정보 등 건강관리를 위해 필요한 정보도 얻을 수 있다. 정진엽 보건복지부 장관은 격려사를 통해 "의료-IT 융합으로 의료취약지 주민의 의료 접근성을 제고하고 만성질환을 효율적으로 관리함으로써 의료사각지대 해소와 국민건강수준 향상이 가능해질 수 있다"고 강조하며, "헬스케어 미래관이 ICT를 통한 미래 보건의료의 모습을 잘 보여줄 수 있는 공간으로 자리매김하길 기대한다"고 말했다.

신은진 2016.12.23
자랑스런 서울대 보건인상에 전혜숙 의원

서울대보건대학원 HPM총동문회(회장 박호영)는 21일 저녁 서울 밀레니엄힐튼 호텔서 2016 송년회 및 후원의 밤 행사를 진행했다이날 행사에서는 2016년도 자랑스러운 서울대 보건인상에 전혜숙 의원을 비롯해 4인이 수상의 영예를 안았다.박호영 총동문회장(한국위너스약품 대표)은 “오늘이 있기까지 물심양면으로 협조해 준 임원과 동문들에게 먼저 감사드린다”며 “여러 동문과 함께 정담을 나눌 수 있는 뜻 깊은 자리를 마련하게 돼 더 없이 기쁘다”고 말했다.박 회장은 “지난 한 해를 돌이켜보면, 아쉬움도 남지만 동문들의 협조로 안정적 기틀을 유지하고, 품격과 위상을 확고히 다지는 한 해였다”며 “금년에는 후원의 밤 자리를 마련해 (사)한국소아당뇨인협회에 후원금을 전달해 의미 있는 축제의 장이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.김호 서울대보건대학원장은 “총동문회가 나날이 발전하고 화합하는 모습이 보기 좋다. 수업을 하면서 보건의료계 쟁쟁하신 분들이 열정적으로 수업에 참여하는 모습에 감동을 받았다”며 발전을 기원했다.임국환 보건대학원 동창회장은 “보건대학원이 전 과정에서 어느새 6천명을 훌쩍 뛰어넘는 인원을 배출하는 등 보건의료계에서 중추적 역할을 담당할 정도로 발전했다”며 “HPM동문회가 앞으로도 지속 발전하기를 기대한다”고 축하했다.이어 시상식에서는 전혜숙 더불어민주당 의원, 권기진·김귀숙·정기권 상임 부회장이 자랑스러운 서울대보건인상에 선정돼 수상했다.총동문회는 수상자들에게 상패와 함께 기념 메달을 각각 전달하고 축하했으며, 총동문회 발전에 기여한 동문들에게도 공로패 및 감사패를 전달했다.전혜숙 의원은 소감에서 “매년 행사에 참가하면서 HPM총동창회의 발전하는 모습을 보면 보기 좋다. 동문으로서 지속적인 관심을 갖고 참여하다 보니 보건의료계 곳곳에서 중요한 역할을 하는 모습이 뿌듯하다”고 말했다.이날 서울대보건대학원 HPM총동문회는 (사)한국소아당뇨인협회 김광훈 회장에게 후원금을, 모교인 서울대학교 측에 발전기금(장학금)을 각각 전달했다.한편 이날 행사에는 김호 보건대학원장, 김춘진 민주당 최고위원(前 보건복지위원장), 전혜숙 국회의원, 이창규 HPM 초대회장, 박상동 2대회장, 백순지 4대회장, 이태영 한국실명예방재단 회장, 신언항 인구보건복지협회장, 전영구 前 한국마약퇴치운동본부 이사장, 추무진 대한의사협회장, 임국환 총동창회장, 배길한 박사회장 등이 350여명의 내외빈 및 동문들이 참석했다.2부 행사에서는 개그맨 노정렬 씨의 사회로 축하공연, 장기자랑, 행운권 추첨 등의 행사가 진행됐다.

김정일 2016.12.23
정책

'국민연금 의결권행사 절차 투명화' 국민연금법 개정 추진

김승희 새누리당 의원은 22일 국민의 노후자금인 국민연금기금의 손익에 큰 영향을 미치는 주주권(의결권)행사 절차의 공공성과 투명성을 높이기 위해 '국민연금법 일부개정법률안'을 발의했다. 개정안은 유명무실한 기존의‘주식의결권행사 전문위원회’를 ‘주주권행사 전문위원회’로 개편하여 법적 기구로 만들고, 기업의 합병 건과 같이 중요한 사안은 반드시‘주주권행사 전문위원회’에서 심의·승인하며 그 세부내용을 공개토록 하는 것을 골자로 하고 있다. 김 의원은 삼성물산과 제일모직 합병 과정에서 국민연금공단의 의결권행사절차 상 문제가 지속적으로 제기되고 있어, 이를 해결하기 위한 방안 중 하나로 동 개정안을 준비했다고 발의 배경을 설명했다. 삼성물산과 제일모직 합병 과정에서 국민연금공단은 의결권 행사 절차에 있어 외부전문가들이 참여하는 ‘주식의결권행사전문위원회’를 개최하지 않고 내부 직원들로만 구성된 ‘투자위원회’에서 합병찬성을 결정하였고, 이와 관련하여 부적절한 절차였다는 비판을 받고 있다. 또한 ‘주식의결권행사전문위원회’는 이번 뿐 만 아니라 지난 3년간 사실상 유명무실하게 운영되어 왔다. 김 의원이 국민연금공단으로부터 받은 자료에 의하면 2016년 한 해 동안 총 3,018개의 의결권 관련 안건 중 ‘주식의결권행사전문위원회’에서 심의된 안건은 단 한 건도 없었다. 2014년과 2015년에도 각각 2,775개와 2,836개의 의결권관련 안건이 있었으나 ‘주식의결권행사전문위원회’에서 심의한 안건은 각각 2건씩에 불과했다. 이에, 김의원은 “부적절한 의결권행사 절차로 인해 국민 노후자금의 불필요한 손실이 발생해서는 안 된다.”고 지적하며 “외부전문가들이 참여하는 전문위원회를 실효성 있는 법적기구로 재편하고, 심의기능을 강화하여 의결권행사 절차의 공공성과 투명성을 제고하기 위해 법 개정이 필요하다.”고 강조했다.

신은진 2016.12.23

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