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케미메디,홍삼 당귀 등 생약추출물 특허등록...항암제 도전장

희귀난치성 질환 치료용 신약개발 회사인 ㈜케미메디(KONEX 205290)가 특허청으로부터 생약추출물을 포함하는 간암, 폐암 및 신장암 예방 및 치료용 조성물 관련 3건의 특허 등록을 계기로 항암제시장에 도전장을 내밀었다. 회사 측에 따르면 이번에 특허등록을 획득한 기술은 국산 약용작물인 홍삼, 당귀, 오미자, 토사자, 울금 등 생약추출물을 유효성분으로 항산화 활성을 가지며, 산화적 스트레스에 의한 조직의 손상 억제를 통해 항암 효과를 확인한 신규성과 진보성을 인정받은 기술이다. 이에 따라 회사는 당귀, 홍삼, 울금, 오미자 등 일상적으로 접하고 있는 식품원료, 한약재 등에서 항암소재를 발굴, 유효물질에 대한 독성이 대부분 면제되는 천연물의 강점 및 차별성을 부각하고 다양한 임상적 효능에서 간, 폐, 신장 등 주요 장기에 대한 항암효과를 입증해 천연물신약 개발의 성공사례를 창출하겠다는 전략이다. 케미메디 관계자는 " 희귀 난치성 질환인 미분화갑상선암치료제 글로벌 신약 후보물질(KH-NDTC)을 올해 안에 미국에서 독성 완료 및 FDA의 임상시험 허가(IND)를 통해 다국적제약사와 라이센싱, 공동연구 등 상업화를 추진해 희귀난치성 신약개발회사 시장 선점을 통해 회사의 가치를 극대화 할 계획"이라고 전했다. 한편 최근 미국의 IMS 보건의료정보학연구소(IMS Institute for Healthcare Informatics)에 따르면 지난해 전세계 암 치료약 시장은 전년보다 10.3% 증가해 2014년 말 기준, 1천억 달러(약 108조 900억 원)를 돌파했다.

이권구 2017.01.17
美 퍼스널케어 브랜드 ‘버츠비’ 미용음료 노크

‘버츠비’(Burt’s Bees)는 립케어 및 스킨케어 제품을 위주로 지난 30여년 동안 발매되어 왔던 미국의 스테디셀러 내추럴 퍼스널케어 브랜드로 잘 알려져 있다. 그런 ‘버츠비’가 새해들어 기능성 식품 및 미용음료 분야에 신규진출을 선언하고 나서 주목되고 있다. 1월 들어 ‘버츠비 플랜트-베이스 프로틴 셰이크’(Burt’s Bees Plant-Based Protein Shakes) 라인의 3개 단백질 음료 제품을 선보인 것. ‘버츠비 플랜트-베이스 프로틴 셰이크’ 라인은 ‘데일리 프로틴’(Daily Protein)과 ‘프로틴+거트 헬스 위드 프로바이오틱스’(Protein+Gut Health with Probiotics), 그리고 ‘프로틴+헬시 레이디언스 위드 앤티옥시던트 비타민 A, C 및 E’(Protein+Healthy Radiance with Antioxidant Vitamins A, C & E) 등으로 구성되어 나왔다. 이 제품들은 완두콩, 쌀, 아마인(亞麻仁), 해바라기 씨 및 귀리 등 5개 식물성 소재에서 추출된 필수 아미노산 단백질 성분이 1회당 15g 포함되어 있는 데다 소화성이 높다는 특징이 눈에 띈다. 비타민의 경우 시금치, 표고버섯, 딸기 등 실제 과일과 채소류에서 추출되어 함유된 것이라는 장점 또한 눈길을 끈다. 아울러 ‘버츠비 플랜트-베이스 프로틴 셰이크’ 라인은 유전자 변형 없는 식품(non-GMO), 글루텐-프리, 소이-프리(soy-free), 무 유제품(dairy-free) 등의 특징을 겸비한 데다 인공감미료 또는 인공색소 등도 함유되어 있지 않은 청정식품이다. ‘버츠비’의 짐 게이키에 대표는 “우리가 기능성 식품 부문에 진출하는 것은 자연스런 사세(社勢) 확장의 일환이라 할 수 있을 것”이라며 “지난 30여년 동안 ‘버츠비’는 소비자들을 아름다움과 지혜로움, 자연의 힘과 연결시키는 데 총력을 기울여 왔다”고 강조했다. 이를 통해 진정한 아름다움 및 웰빙은 내면으로부터 자양분이 공급되어야 가능한 것이라는 믿음을 갖게 됐다며 게이키에 대표는 기능성 음료 및 미용음료 분야에 뛰어들게 된 배경을 설명했다. 그 같은 맥락에서 ‘버츠비 플랜트-베이스 프로틴 셰이크’ 라인은 동물성 단백질에 비해 지속가능성이 확보된 대안이라 할 수 있는 식물성 단백질을 기반으로 한 기능성 식품으로 선을 보였다. 많은 양의 천연자원 고갈을 필요로 하지 않는 데다 생산과정에서 토양, 물, 화석연료 등을 적게 소모시키고, 환경에 미치는 영향 또한 미미하다는 점을 상기케 하는 대목이다. 또한 ‘버츠비 플랜트-베이스 프로틴 셰이크’ 라인은 전체 함유성분들의 70%가 미국 캘리포니아주 유기농 인증(CCOF)을 취득한 오가닉 원료들이다. 튜브용기의 경우 100% 재활할 수 있는 고밀도 폴리에틸렌(HDPE)로 만들어졌다. 게이키에 대표는 ‘버츠비 플랜트-베이스 프로틴 셰이크’ 라인이 전신론적 건강(holistic health)이라는 명제에 기반을 두고 있는 식품임을 강조했다. 예를 들면 ‘버츠비 프로틴+거트 헬스 위드 프로바이오틱스’의 경우 균형잡힌 식생활과 건강한 라이프스타일에서 중요한 부분을 구성하는 소화기 건강을 증진시키는 데 초점을 맞추고 있다는 것. ‘프로틴+헬시 레이디언스 위드 앤티옥시던트 비타민 A, C 및 E’는 피부에 건강한 윤기를 제공하는 제품이어서 ‘버츠비 프로틴+거트 헬스 위드 프로바이오틱스’와 함께 전신론적 아름다움(holistic beauty)을 향상시켜 줄 식품이라는 설명이다. ‘프로틴+헬시 레이디언스 위드 앤티옥시던트 비타민 A, C 및 E’와 ‘버츠비 프로틴+거트 헬스 위드 프로바이오틱스’는 아울러 토마토, 딸기, 호박, 고구마 및 시금치 등의 과일 및 채소류에서 추출된 비타민 성분들을 함유하고 있다. 여기에 꿀과 몽크 프루트(monk fruit) 추출물, 스테비아(stevia) 잎 추출물 등으로 당도를 높였고, 바닐라향 또는 초콜렛향으로 풍미를 더했다. 한 튜브당 16~18회까지 사용이 가능할 것이라고 한다. “우리는 기능식품 영역에서도 품질높은 제품으로 소비자들에게 기쁨을 선사하겠다는 ‘버츠비’의 신뢰를 재현하면서 스테디셀러로 자리매김할 수 있기를 바랍니다.” 한편 ‘버츠비 플랜트-베이스 프로틴 셰이크’ 라인은 www.Burtsbees.com과 www.Amazon.com, 그리고 일부 소매 유통채널에서 발매가 이루어지게 된다.

이덕규 2017.01.17
산업 /

일동제약 아로나민 지난해 매출 670억, 사상 최대치 기록

일동제약(대표 윤웅섭)의 간판브랜드 ‘아로나민’이 지난해 역대 최대 매출을 달성했다. 일동제약은 자사 집계액을 기준으로 작년 한 해 동안 종합비타민제 아로나민이 669억6800만원의 판매고를 기록했다고 밝혔다. 이는 아로나민 발매 이래 사상 최대치이며, 지난 2015년 620억원에 비해 약 8% 성장한 수치다. 아로나민의 호실적에 대해 일동제약 측은 “활성비타민B군의 우수한 효능과 함께 효과적인 브랜드 관리 및 마케팅 전략이 고객들에게 좋은 반응을 얻은 것”으로 분석했다. 특히 가격대비 성능을 뜻하는 이른바 ‘가성비’를 중요시하는 최근의 소비 트렌드와 불황 속 소비심리 등이 맞물려 합리적인 가격과 검증된 효능의 제품을 찾는 경향에 부합했다는 평가다. 아로나민은 1963년 일동제약이 국내 최초로 활성비타민B1 개발에 성공하면서 출시한 활성비타민 피로회복제로, 현재 ‘아로나민골드’, ‘아로나민씨플러스’, ‘아로나민EX’, 아로나민아이’, ‘아로나민실버프리미엄’ 등 속성에 따라 총 다섯 가지의 제품을 선보이고 있다. 아로나민은 지난 54년간 총 80억 정이 판매되었으며, 2015년 에는 국내 비타민제 분야는 물론, 일반의약품 전체를 통틀어 매출 1위 브랜드(IMS헬스데이터 기준)에 오른 바 있다. 일동제약은 동종업계 최고 수준의 OTC(일반의약품) 영업·마케팅력과 본격적인 사업에 돌입한 온라인의약품몰 ‘일동샵’ 등을 기반으로 아로나민의 1위 수성에 역량을 집중한다는 방침이다.

이권구 2017.01.17
산업 /

동아에스티, CCM 선포...소비자중심경영 돌입

동아에스티가 ‘CCM 선포식’을 통해 소비자중심경영에 나선다. 동아에스티(대표 사장 민장성)는 지난 16일, 동대문구 용두동 본사 7층 대강당에서 임직원100여명이 참석한 가운데 ‘CCM(Consumer Centered Management, 소비자중심경영) 선포식’을 개최했다. 이번 CCM 선포식은 동아에스티의 주 고객인 의사와 약사는 물론 환자 등 의약품 최종 사용자들의 의견을 반영하고 더 나은 제품과 서비스를 제공하기 위해 마련됐다. 이러한 회사의 의지를 반영하기 위해 선포식에서는 민장성 사장을 최고고객책임자로 임명하고 참석한 임직원들은 고객중심의 경영을 선언한다는CCM선언문을 함께 제창하며 성공적인 CCM경영을 다짐했다. CCM은 기업이 수행하는 모든 활동을 소비자 관점에서 구성하고 지속적으로 개선하고 있는지를 평가하고 인증하는 제도로, 공정거래위원회가 인증하고 한국소비자원이 주관하며, 기업의 소비자 지향적 경영문화 확산과 소비자 후생 증대를 목적으로 시행해오고 있다. 동아에스티는 올해 상반기 소비자중심경영 시스템구축과 전반적인 실태에 대한 평가를 받고 인증에 나설 계획이다. 동아에스티 관계자는 “이번 CCM 선포식을 통해 임직원 모두가 소비자중심의 마인드와 자세를 갖춰 나갈 것이다”며 "CCM인증 획득과 함께 모든 경영활동을 소비자중심으로 실천하기 위해 최선을 다 하겠다”고 말했다. 한편, 동아에스티는 소비자불만자율관리프로그램, 소비자 요구와 불만의 신속한 처리를 위한 불만처리 위원회, 조제 약국을 방문하여 불편사항을 청취하고 개선하는 ‘찾아가는 CS제도’ 등을 통해 소비자 권익 증진을 위해 노력하고 있다.

이권구 2017.01.17
병원·의료

약사회 명칭 도용한 비타민 공급업체 고발

대한약사회는 검증을 받은 것처럼 허위·과장광고를 통해 ‘비타*레인’이라는 브랜드의 맞춤형 비타민을 판매해 온 공급업체를 경찰에 고발했다고 밝혔다. 대한약사회에 따르면 D업체는 일반인을 회원으로 모집하고, 회원들이 제품을 판매하는 이른 바 네트워크 마케팅 회사로서 자사 홈페이지 및 동영상 광고에 ‘2년 이상에 걸쳐 대한약사협회의 검증을 받았다’라는 내용의 허위·과장광고를 게재하여 소비자를 현혹하고 약사회의 명예를 실추시킨 것으로 나타났다. 해당 업체는 대한약사회의 명칭을 도용한 것에서 더 나아가 개인의 성별, 나이, 건강 상황, 라이프 스타일 등에 따라 맞춤형으로 비타민을 제조한다는 점을 강조하고 있는 것으로 나타났다. 특히 개인맞춤 진단, 처방조제, 초정밀 조제기라는 표현을 통해 소비자들이 해당 제품을 의약품으로 오인토록 현혹하고 있으나 약사회 조사결과 의약품 허가는 물론 건강기능식품으로 조차 되어 있지 않은 것으로 확인되었다. 이에 약사회는 약사법, 건강기능식품에 관한 법률 및 식품위생법 위반으로 해당 업체를 고발하는 한편 소비자들에게 허위·과장광고로 인한 피해를 입지 않도록 주의를 당부했다.

최재경 2017.01.17
산업 /

동국제약 ‘센텔리안24’,롯데 H&B스토어 ‘롭스’ 86개점 입점

동국제약의 코스메슈티컬(Cosmetic + Pharmaceutical) 브랜드 ‘센텔리안24’가 롯데 H&B 스토어 ‘롭스’ 전점에 입점하고, 이를 기념한 프로모션을 진행한다. 롭스(LOHB’s)는 2013년에 출범한 롯데 계열의 H&B(Health & Beauty) 스토어로 현재 전국에서 86개 매장을 운영 중이다. 이로써 롭스에서는 재구매율이 높은 센텔리안24의 인기품목 ‘마데카크림’을 비롯해 미백기능이 강화된 ‘마데카크림 브라이트닝 포뮬러’, 정제수 대체 병풀 추출물이 함유된 ‘마데카 토닝에센스 트리트먼트’ 등 다양한 제품들이 판매된다. 2015년 4월 홈쇼핑을 통해 론칭한 이후 소비자들에게 꾸준히 인기를 얻고 있는 센텔리안24는 이번 롭스 입점을 통해 백화점, 할인점, 면세점 등에 이어 드럭스토어까지 이르는 국내 오프라인 유통 판매망을 구축하게 되었다. 동국제약 헬스케어사업부 담당자는 “센텔리안24는 다양한 유통채널 진출과 최근 마데카크림의 TV-CF 방영 등을 통해 소비자와의 접점을 더욱 넓히고 있다”며, “이번 H&B 스토어 입점과 같이 다양한 제품들을 고객들이 직접 체험해 볼 수 있는 유통을 더욱 확대하여, 소비자들의 제품 선택에 도움이 될 수 있도록 하겠다”고 말했다. 이와 함께 동국제약은 이번 유통 확대를 기념해 롭스 매장에서 판매하는 센텔리안24 모든 품목에 대해 1월 31일까지 최대 52%의 할인행사를 진행한다.

이권구 2017.01.17
산업 /

현대약품, ‘아벨콰르텟’과 아트엠콘서트 신년음악회 개최

현대약품은 오는 21일 서초구야마하아티스트서비스서울에서제 91회아트엠콘서트 신년음악회를 개최한다.아트엠콘서트는 현대약품의 문화예술지원활동의 일환으로, 대중이 접하기 힘든 정상급 클래식 음악가들의 공연을 매달 선보이고 있다. 이번 91회 아트엠콘서트의 주인공은 차세대 유망주로 구성된 현악사중주단‘아벨콰르텟’이다. 바이올린 윤은솔, 게스트 박수현, 비올라 김세준, 첼로 조형준으로 구성된 ‘아벨콰르텟’은 2015년 하이든 국제 실내악 콩쿠르에서 우승, 2015년 제 11회 리옹 국제 실내악 콩쿠르 2위를 기록하는 등 5개월이라는 짧은 기간동안 저명한 국제 콩쿠르에서 3번이나 입상하며 뛰어난 연주 실력을 인정받았다. 또 가장 최근에는 지난해 11월 제 71회 제네바 국제 콩쿠르 현악사중주부문에서 한국인 최초로 3위로 입상하는 쾌거를 이루기도 했다. ‘아벨콰르텟’은 베토벤 등 유명 작곡가의 곡을기품있고 단아한 연주를 선보이는 것으로 유명하다.이번 아트엠콘서트에서도슈베르트, 하이든,베토벤의 곡을 통해 관람객들의 귀를 즐겁게 할 예정이다. 현대약품 관계자는 “’아벨콰르텟’은 유럽에서도 관심있게 지켜보고 있을 정도로, 탄탄한 연주 실력을 갖춘 현악사중주단”이라며 “’아벨콰르텟’의 ‘아벨(히브리어로 ‘생명력’, ‘숨’이란 뜻)이 의미하는 것처럼, 아트엠 콘서트와 함께 올 한해 건강하고활기찬 한해 보내시길 바란다”고 말했다. 한편 아트엠콘서트의 일반관객 관람료 전액은 한국문화예술위원회에 기부해 문화예술진흥기금으로 사용될 예정이다.

이권구 2017.01.17
산업 /

보령바이오파마, 산전 기형아 선별검사‘더맘 스캐닝’ 실시

보령바이오파마(대표 김기철)가 엠지메드와 자체 개발한 비침습적 산전 기형아 선별검사 (NIPT, Non Invasive Prenatal Test)인 ‘더맘 스캐닝’ 서비스를 시작한다. 비침습적 산전 기형아 선별검사는 임신부 혈액으로 태아의 DNA를 분석해 아기를 출산하기 전에 태아에게 나타날 수 있는 염색체 이상을 조기에 발견하기 위한 검사다. 정확도가 떨어지는 선별검사와 긴바늘을 사용해 산모에게 무리를 주는 양수검사의 단점을 보완한 검사로 주목을 받고 있다. 회사 측에 따르면 더맘 스캐닝 검사는 태아의 유전자 분석방법으로 ‘차세대 서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)’을 이용해 검사의 안정성과 정확도를 향상시켰다. 분석의 정확도를 좌우하는 산모 혈중의 태아 유전자 농도에 자체적으로 ‘MG-score’라는 경계값을 도입해 기존 검사의 정확도를 99.9% 이상 향상시켜 더욱 정밀한 수치로 검사결과를 확인할 수 있다. 특히 태아의 유전자 질환 여부를 결정짓는 경계값 판정이나 양성판정과 같은 결과가 나온 경우, 후속 진단검사를 무료로 제공한다. 임신 초기인 10주부터 기형 질환에 대한 검사가 가능한 것이 장점이며, 다운증후군뿐만 아니라 에드워드증후군•파타우증후군 등 태아에서 발생빈도가 높은 염색체 질환 분석이 가능하다. 또한 유전체 분석 전문가들에 의해 6가지의 엄격한 정도관리를 통과한 해석된 결과가 산모에게 제공된다. 보령바이오파마는 2009년부터 엠지메드와 공동으로 A-스캐닝, G-스캐닝 서비스를 제공하고 있다. G스캐닝 검사는 최첨단 생명공학기술인 DNA칩(마이크로어레이)를 이용해 우리 몸 전체 염색체의 광범위한 유전체 부위를 골고루 스캔, 분석하는 스크리닝(screening) 검사법이다. 이 검사법은 2016년 9월 국내 최초로 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술평가 심의를 완료했으며, 신의료기술로 공식 인정 받았다.

이권구 2017.01.17
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동화약품, 국산 신약 '자보란테' 3,200만불 규모 수출 계약

동화약품(회장 윤도준)은 국산 신약 23호인 퀴놀론계 항생제 자보란테가 중동 및 북아프리카 12개국에 대한 제품의 라이선스 및 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 동화약품이 아랍에미레이트, 두바이 현지 의약품 수입 및 유통 업체인 Novosci Healthcare LLC FZCO에게 MENA(중동 및 북아프리카) 12개국에 대한 독점 판매 권한을 부여하여 진행하는 내용이다. 총 계약 금액은 약 379억원(3,200만 달러, USD)으로 로열티 외에 시판 후 판매 수익을 제조사와 나누는 Profit Share 등의 라이선스 금액이 포함됐다. 현재 중동 및 북아프리카 제약 시장은 의약품 소비가 증가하고 있고, 수입 의존도가 높아 전세계에서 주목 받고 있는 상황이다. 자보란테는 중동, 북아프리카 외에도 유럽, 중국, 중남미, 동남아시아, 독립국가연합(CIS), 아프리카 등에도 수출을 논의 중이다. 국산신약으로 23번째 식약처 허가를 받은 ‘자보란테’는 2016년 3월, 국내에 출시됐으며 기존 약물의 투여기간인 5~10일을 3~5일로 단축해 신속한 치료 효과를 객관적으로 입증했다는 점이 인정 받아 2015년 보건복지부가 인증하는 ‘보건신기술(NET)’로 선정됐다.

이권구 2017.01.17
산업 /

현대아이비티 '양모제' 일본 의약외품 승인-매출 급성장 기대

현대아이비티(대표 오상기)는 자사의 양모제인 비타브리드C12 헤어 신제품이 일본 의약품 의료 기구 종합 기구 (Pharmaceutical and Medical Devices Agency 약칭:PMDA)로 부터 지난 12일 의약외품 승인을 받았다고 발표했다. 이번 일본 PMDA 의약외품 승인으로 비타브리드 C12헤어 신제품은 일본 내에서 의약외품 카테고리에서 판매를 시작하게 된다. 또 약사법에 따라 고객들에게 의약외품 효능에 대한 다양한 표현방법을 사용할 수 있게 돼 일본 매출 또한 늘어날 것으로 예상된다. 오상기 현대아이비티 대표는 “비타브리드C12 헤어 신제품의 일본출시가 오는 4월 경 시작될 예정"이라며 "이에 대비해 기존 생산 공장의 가동을 극대화하는 한편 현재 증설중인 공장을 조속한 시일내 완공해 급증하는 일본 수출 물량에 차질이 없도록 하겠다"고 말했다.

이권구 2017.01.17
병원·의료

부산여약사회, 회관 이용 회의비 등 예산 절감

부산여약사회는 신축 약사회관 강당에서 월례회 이사회 개최 등으로 회의비 예산 절감에 나섰다. 부산광역시 여약사회(회장 박희정)은 16일 오후8시 약사회관 대강당에서 최종이사회를 개최했다. 박희정 회장은 “1년간 숨 가쁘게 회무를 위해 노력해왔다. 회장으로 취임 후 가장먼저 예산부족을 해결하기 대내적 노력과 회원에게 어떤 도움을 줄 수 있을지 고민했다” 라며 “ 합창부, 등산팀, 미술사 강의, 다문화가정지원, 독거노인 무료투약, 의약품 오남용 교육 등 사회공헌 사업을 추진했다”했다. 이어 “이 모든 것이 자문위원 이사들의 도움이 있어 가능해 감사하다. 앞으로도 새로운 아이디어를 발굴해 회원에게 필요한 부분을 채울 수 있도록 하겠다”고 말했다. 부산여약사회는 부산약사회관 신축기금으로 여약사회 특별기금 5천만원, 박희정 회장 2천여만원, 신축기관기금마련바자회 수익금 2천만원, 합창부 1천3백6십여만원, 한혜자 조영숙 김명애 5백만원 등 많은 여약사회원이 참여해 1억3천4백여만원을 현재 전달했다. 이날, 이사 84명 중 57명 참석 위임13명으로 성원보고하고 2016년 세입세출을 통과 시키고, 올해 사업계획인 사회공헌분야 이웃사랑돕기, 재능기부, 홍보교육, 마약퇴치, 의약품 약남용교육, 회원을 위한 문화사업으로 의약품 강의, 미술사, 민화살기강좌, 오페라강좌, 중국어강좌 등을 계획하고, 6천 1백여만원의 올해예산을 계수 조정 후 총회에 상정하기로 했다.

박재환 2017.01.17
산업 /

현대약품, 이재혁 기획관리본부 전무 영입

현대약품(대표이사 김영학)이 자사 기획관리본부 전무에 이재혁 전무(사진)를 새로이 영입했다. 이재혁 신임 전무는 미국 애크런주립대에서 행정학 학사와 석사를 마치고 워싱턴DC의 조지타운대학교 정책대학원에서 석사학위를 취득했다. 이후 아더앤더슨컨설팅, 딜로이트컨설팅 등 주요 외국계 컨설팅 회사의 전략 컨설턴트를 거쳐 삼정KPMG의 기업금융본부 헬스케어 이사로 재직하면서 이 분야의 전략과 M&A를 총괄했다. 지난 2010년부터는 동화약품에 입사해 전략기획실 상무를 역임하는 등 약 14년 간 제약, 헬스케어 분야에서 근무한 베테랑이다.

이권구 2017.01.17
글로벌

美 의약품시장 2020년 5,000억弗 육박 전망

지난 2015년 3,540억 달러 규모를 형성했던 미국 의약품시장이 앞으로도 연평균 4.4%의 성장률을 지속적으로 기록해 오는 2020년에 이르면 4,970억 달러 수준으로 확대될 수 있을 것으로 보인다는 전망이 나왔다. 영국 런던에 글로벌 본사가 소재한 비즈니스 정보 서비스 및 컨설팅업체 글로벌데이터社는 12일 공개한 ‘컨트리 포커스: 미국의 의료, 규제 및 의료비 급여 전망’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서에서 제시된 수치는 지난 2015년 3월 공개했던 같은 제목의 보고서가 언급했던 수치들보다는 하향조정된 것이다. 당시 보고서는 미국 의약품시장이 오는 2020년까지 연평균 5.6%의 성장을 거듭해 오는 2020년이면 5,484억 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 예측했었다. 보고서는 미국 의약품시장이 성장을 지속할 수 있을 것이라 내다본 견인요인들로 고령층 인구의 확대와 함께 처방용 의약품의 높은 약제비, 의무적인 고정 지출비용의 장기적인 증가 등을 꼽았다. 구체적으로 언급하면 지난해 고령층이 미국 전체 인구에서 점유한 비율이 14.8%로 나타난 가운데 오는 2020년에 이르면 이 수치가 16.6%로 더욱 증가할 것으로 보고서는 지적했다. 이에 따라 의료수요가 증가하면서 앞으로 의료시장이 성장하는 데 지속적인 견인차 역할을 할 것으로 보고서는 내다봤다. 보고서는 또 의료보험 적용범위의 확대가 의약품시장이 성장하는 데 긍정적인 영향을 미칠 것으로 추정했다. 전체 인구의 91% 가량이 의료보험의 적용을 받고 있는 가운데 65세 이상의 고령자들도 대부분이 연방정부의 의료보장(Medicare) 또는 의료보호(Medicaid) 제도의 적용을 받고 있거나, 개인별로 의료보험의 혜택을 받고 있거나, 아니면 이들 두가지 모두의 수혜대상으로 올라 있다는 것이다. 보고서는 정부의 정책과 미국경제의 구조상 약가결정 기구가 부재한 까닭에 약가가 제약기업들에 의해 결정되고 있는 현실에도 주목했다. 이 때문에 이윤이 보장된 약가가 결정되면서 때때로 일반대중의 반발을 사고 있다는 것. 이와 관련, 보고서는 지난해 이슈로 부각되었던 2건의 약가 스캔들을 상기시켰다. 하나는 밀란 N.V.社가 항알러지제 ‘에피펜’의 약가를 지난 2009년 이래 400% 이상 인상했던 사례이며, 다른 하나는 데뷔 후 62년이 지난 톡소플라스마증 치료제 ‘다라프림’(피리메타민) 정제의 약가를 13.50달러에서 750달러로 인상한 튜링 파마슈티컬스社(Turing)의 CEO 마틴 슈크렐리가 퇴출된 사례이다. 그럼에도 불구, 보고서는 도널드 J. 트럼프 후보의 대통령 당선으로 인해 주요정책들에 변화가 예상되고 있는 현실을 짚고 넘어갔다. 실제로 트럼프 당선자는 ‘오바마 케어’로 불린 ‘건강보험개혁법’(Affordable Care Act)을 전면적으로 개편하겠다고 선언한 바 있다. 문제는 대통령 당선자 뿐 아니라 공화당도 구체적으로 ‘건강보험개혁법’을 어떻게 바꿀 것인지에 대해서는 아직까지 밝히지 않아 대중을 불안감에 빠뜨리고 있다고 보고서는 지적했다. 하지만 보고서는 이 같은 불확실성에도 불구, 오는 2020년까지 제약기업들에게 여전히 수많은 기회가 남아 있다고 강조했다. 그 이유로 보고서는 지난 2015년에 연방정부가 의료 분야에 총 9,340억 달러를 지출했는데, 이는 의료보장 5,290억 달러와 의료보호 3,310억 달러, 보건부 예산 740억 달러 등으로 구성되어 있었음을 상기시켰다. 이 같은 규모의 의료비는 사회보장 분야의 8,960억 달러와 국방비 7,560억 달러를 적잖이 상회하는 수준의 것이기 때문이라는 설명이다. 같은 맥락에서 보고서는 연방정부가 오는 2024년에 약 1조4,000억 달러를 의료보장 및 의료보호 분야에서 지출할 것으로 예상되고 있다고 덧붙였다.

이덕규 2017.01.17
정책

식약처, 의약품 등 허가·심사 수수료 현실화 추진

의약품 등의 허가·심사 수수료가 대폭 인상될 것으로 예측된다. 식품의약품안전처는 2017년 업무보고를 통해 의약품 등의 허가·심사 전문성 향상을 위해 수수료를 현실화를 추진하겠다고 밝혔다. 식약처에 따르면 우리나라의 허가 심사 수수료가 미국 등 선진국에 비해 매우 낮은 수준이다. 예를 들어 우리나라 신약허가 수수료는 414만원이지만, 미국은 우리나라의 699배, EU는 84배, 일본은 79배 수준이라는 것. 식약처는 수수료 현실화를 통해 국내외 제품 개발 또는 심사 경험이 있는 우수 전문 인력을 채용하도록 하겠다고 강조했다. 또 분야별 경력별 심사자 교육 훈련 프로그램을 도입하고, 글로벌 선진규제기관(미 FDA, 캐나다 HC) 등에 대한 연수제도를 확대하기로 했다.

김용주 2017.01.17
정책

한의원 조제한약 품질 획기적 개선 나선다

보건복지부(장관 정진엽)는 향후 4년간(2017∼2020년) 국민들이 다빈도로 복용하고 있는 조제한약(이하 ‘탕약’)을 제조(GMP) 의약품 수준으로 안전하게 조제·관리할 수 있도록 탕약 현대화 시범사업을 실시한다고 밝혔다. 탕약은 약사법 부칙에 따라 한방의료기관에서 한의사가 환자의 치료용으로 직접 조제가 가능한 의약품으로 한의사가 환자 상태에 맞게 조제할 수 있다는 장점도 있으나, 조제설비, 조제방법 등이 표준화되어 있지 않아 품질관리 및 안전성 측면에서 일부 우려가 지속적으로 제기되고 있다. 또한 사용 한약재 종류 및 사용량, 조제공정 등 한약 조제 과정이 명확히 규정되어 있지 않고, 이른바 ‘비방’의 존재 여부는 한의약 전반에 대한 국민 신뢰를 저하시키는 요인으로 작용하고 있다. 복지부는 탕약을 GMP 제조 의약품과 동일한 수준으로 안전하게 조제·관리할 수 있도록, 표준조제설비, 표준제조공정, 임상시험기준 등을 마련한 후, 이를 토대로 시범사업을 추진할 계획이다. 탕약 현대화 시범사업 세부추진방안은 다음과 같다. 우선, 부산대학교 한방병원(양산시 소재)에 탕약을 의약품 수준으로 안전하게 조제·관리할 수 있는 탕약표준조제시설을 구축하고, 한약재 구입부터 보관·조제·포장·출하에 이르는 전 과정에 대해 GMP급 표준조제공정을 마련할 예정이다. 이와 함께 탕약표준조제시설에서 조제한 탕약에 대한 다양한 정보를 수집하고 빅데이터로 구축·활용하기 위한 한약표준화정보시스템을 한약진흥재단에 구축할 예정이다. 2017년내 탕약에 대한 임상연구기준 및 임상연구방안(원광대 김윤경교수팀)을 마련하고, 임상시험용 약(위약)도 개발하여 탕약의 안전성·유효성 검증과 관련한 임상연구도 단계적으로 진행할 계획이다. 2018년까지 탕약표준조제시설, 정보시스템 등 관련 인프라 구축 및 시범운영을 완료한 후, 2019∼2020년 탕약표준조제시설 이용을 원하는 국공립 및 민간 한방의료기관(100∼200개소)을 대상으로 시범사업을 실시하고, 한의계와 공동으로 시범사업 결과를 분석한 후 제도 개선, 표준조제시설 추가 구축 등을 포함한 본 사업을 추진할 계획이다. 복지부는 이번 시범사업을 통해 GMP 수준의 탕약 조제ㆍ관리시스템을 구축하여 탕약의 품질과 안전성을 획기적으로 개선함으로써 한약에 대한 대국민 신뢰도를 크게 제고하고, 체계적으로 수집한 탕약 관련 빅데이터를 바탕으로 한약 표준화ㆍ과학화 기반을 조성, 한의약 공사보험 보장성 강화 및 산업화ㆍ국제화 추진에도 기여할 것으로 기대한다.

신은진 2017.01.17
글로벌

‘프로비질’이 우울증 환자 인지기능 이상 개선

과도한 주간(晝間) 졸림 증상을 나타내는 기면증을 치료하는 약물인 ‘프로비질’(모다피닐)이 우울증 환자들의 기억력을 개선하는 데 효과적으로 사용될 수 있을 전망이다. 우울증 환자들이 나타내는 인지기능 장애 증상 가운데 일부에 ‘프로비질’이 효과적으로 사용될 수 있으리라 기대된다는 요지의 연구결과가 공개되었기 때문. 영국 캠브리지대학 의과대학의 무자퍼 카서 박사 연구팀(정신의학)은 학술저널 ‘생물학적 정신의학: 인지 신경과학 및 신경촬영’誌 17일자 최신호에 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘모다피닐이 우울증에서 회복된 환자들의 일화적 기억 및 작업기억을 개선하는 데 나타낸 효과: 이중맹검법, 무작위 분류, 플라시보 대조시험’이다. 이와 관련, 대부분의 우울증 환자들은 집중력, 기억력 및 주의력 등에서 문제를 나타내는 것으로 알려져 있다. 우울증 환자들 가운데 적어도 절반 가량에서 객관적으로 측정이 가능한 인지기능 결함을 나타낼 정도. 더욱이 이 같은 인지기능 결함은 우울증이 회복기에 접어들었을 때도 지속적으로 나타나는 경향이 농후한 형편이다. 이처럼 지속적인 인지기능 문제를 동반하는 환자들은 작업기능 저하 등 각종 성취도가 취약하게 나타나는 데다 증상이 재발할 위험성도 증가한다는 것이 전문가들의 설명이다. 우울증은 주기적으로 증상이 재발하고 수 개월 동안 지속적으로 나타날 수도 있다는 지적이다. 또한 우울증은 휴직 뿐 아니라 직장 내 업무효율 저하(presenteeism)를 수반할 수 있는 것으로 알려져 있다. 이 때문에 우울증을 앓은 후 직장에 복귀한 환자들은 예전과 같은 수준의 업무 성취도에 도달하는 데 어려움을 느끼는 경우가 잦은 것이 현실이다. 하지만 현재 사용되고 있는 치료제들은 이처럼 우울증 환자들에게 나타나는 인지기능 결함에 대응하는 데도 별다른 효능을 발휘하지 못하는 것이 통례이다. 이에 따라 인지기능 결함이 우울증을 치료하는 과정에서 가장 중요한 부분으로 부각되고 있을 정도다. 무자퍼 카서 박사팀은 이에 ‘프로비질’이 우울증 환자들에게 수반되는 인지기능 장애를 치료하는 데 나타내는 효과를 평가하기 위한 시험을 진행했었다. 그러고 보면 ‘프로비질’은 조현병과 같은 정신질환 환자들의 인지기능을 개선하는 데 유의할 만한 효과를 나타냈음을 입증한 시험사례들이 공개되어 왔던 추세이다. 연구팀은 18~65세 사이의 성인 우울증 회복환자 총 60명을 대상으로 무작위 분류를 거쳐 각각 ‘프로비질’ 또는 플라시보를 복용토록 한 후 기억력, 주의력 및 계획수립 소임 수행능력을 평가하기 위한 전산화(電算化) 테스트를 진행했다. 그 결과 ‘프로비질’을 복용한 그룹의 기억력 기능이 플라시보 대조群에 비해 향상되었음이 눈에 띄었다. 특히 ‘프로비질’을 복용한 그룹은 일상생활을 수행하는 데 중요한 일화적(逸話的) 기억과 작업기억에서 괄목할 만한 개선이 나타나 주목됐다. 이번 연구에 참여한 바바라 사하키언 교수는 “예를 들면 사람들은 집에서 어디에 열쇠를 두고 왔는지 또는 자동차를 어느 곳에 주차했는지를 기억할 때 일화적 기억을 사용하고, 작업기억의 경우 새로운 전화번호를 필기하면서 외우는 연습을 할 때 사용한다”며 차이점을 설명했다. 실제로 이번 시험에서 ‘프로비질’을 복용한 그룹은 플라시보 대조群에 비해 시행착오 횟수가 적게 나타나 눈길을 끌었다. 한 예로 수많은 상자를 일정한 패턴으로 배열한 후 장소를 기억토록 하는 임무를 부여했을 때 ‘프로비질’을 복용한 그룹의 착오건수가 플라시보 대조群에 비해 절반 이하로 나타났을 정도라는 것이다. 카서 박사는 이 같은 연구결과가 매우 고무적인 것이라고 단언했다. 일반개원의 뿐 아니라 정신과의사들도 우울증 환자들로부터 집중력이나 기억력에 문제가 나타났다는 불평을 자주 듣곤 하는데, 지금까지 의사들은 여기에 충분히 대응할 수 없었기 때문이라는 것. 이번에 도출된 결과를 보면 ‘프로비질’이 우울증 환자들에게서 지속적으로 나타나는 인지기능 문제를 억제하는 하나의 대안이 될 수 있을 것으로 보인다며 카서 박사는 기대감을 내비쳤다. 다만 이번 연구에서 도출된 결과가 장기간에 걸쳐 이루어질 후속연구에서도 동등하게 나타날 수 있을지는 미지수라는 점을 샤하키언 교수는 짚고 넘어갔다. “이 약물이 우울증 환자들의 작업기능을 성공적으로 회복시킬 수 있도록 할 것인지를 관찰하기 위한 후속 장기시험이 필요해 보입니다.”

이덕규 2017.01.17

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