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병원·의료

도봉·강북구약, 약국 실무실습생과 간담회

도봉·강북구약사회(회장 최귀옥)는 지난 18일 구 약사회관에서 약국실무실습학생 21명이 참석한 가운데 간담회를 개최했다. 최귀옥 회장은 약계의 미래를 이끌어갈 예비약사인 실습생들에게 ‘약사회 기능 및 약사 진로’의 주제로 대한약사회, 지부, 분회의 역할에 대해 설명하고, 약사윤리강령을 전달하며 직업윤리의식을 당부하고, 법인약국, 한약사 문제, 가정상비약 품목 및 장소확대에 대한 심각성 등 약사사회에 직면해있는 현안에 대해 설명했다. 약국실무실습 담당 이영실 부회장은 학생들에게 약국실무실습 전반의 기본 주의사항과 공통 지도사항에 대해 설명했다. 구 약사회에서는 2017년 1차 기초실습을 5주간(1월9일~2월10일) 21명이 실습중에 있으며, 3월 2차 21명, 7월 3차 5명이 기초실습, 6월~9월중 5명의 심화실습교육이 예정되어 있다.

최재경 2017.01.19
병원·의료

최미영 대한약사회 홍보위원장 '의정대상' 수상

최미영 대한약사회 홍보위원장이 서울시 의장협의회에서 수여하는 '의정대상'을 수상했다. 서초구의회 의원으로 활동하고 있는 최미영 홍보위원장은 지난 1월 18일 서울 베스트웨스턴 프리미어 구로호텔 릴리홀에서 진행된 '2017년 서울특별시 구의회 의장협의회 월례회의'에서 의정대상을 수상했다. 서울 구의회 의장협의회 의정대상은 성실환 의정활동으로 주민 복지향상과 지역 발전에 기여한 의원에게 수여하는 상으로, 지방자치 발전에 기여한 공로를 인정해 수상하고 있다. 최미영 홍보위원장은 "더 열심히 의정활동에 매진하라는 뜻으로 알고 부지런히 활동할 것"이라고 말했다.

최재경 2017.01.19
美 FDAㆍ환경보호국, 생선 섭취 최종권고안 공개

새우, 연어, 참치 등은 “마음껏” 멕시코만에서 잡힌 옥돔과 황새치 등은 “꺼림칙”.. 미국 FDA 및 환경보호국(EPA)이 생선 섭취와 관련한 최종권고안(final advice)을 18일 공개해 관심이 쏠리게 하고 있다. 이 같은 최종권고안은 생선을 구입할 때 충분한 사전정보를 숙지한 가운데 고르는 일이 임신한 여성이나 가임기 여성, 모유 수유부 및 자녀를 둔 부모들에게 매우 중요한 일임을 상기할 때 주목되는 것이다. 여기서 언급된 “생선”은 일반적인 생선 뿐 아니라 조개류와 갑각류까지 포괄하는 개념으로 사용됐다. 최종권고안에서 FDA 및 환경보호국은 소비자들의 이해를 돕기 위해 62종의 생선을 ▲베스트 초이스(Best choices: 주 2~3회 섭취) ▲굿 초이스(Good choices: 주 1회 섭취) ▲먹지말아야 할 생선(Fish to avoid) 등 3개 그룹으로 분류했다. 이 중 베스트 초이스 항목의 경우 현재 미국에서 섭취되고 있는 각종 생선 가운데 90%에 가까이가 포함되어 가슴을 쓸어내리게 했다. FDA 및 환경보호국이 이날 공개한 내용에 따르면 FDA가 생선 섭취실태 관련자료를 분석한 결과 임신한 여성 가운데 50%가 생선을 주 2온스(1온스는 28.35g) 이하로 섭취해 권고치에 미치지 못한 것으로 나타났다. 하지만 생선 섭취에 따른 영양학적 효용성이 임신한 여성들과 영‧유아들에게 중요한 만큼 최소 생선 섭취기준에 따를 것을 권고했다. 수은이 적게 검출된 생선을 주당 2~3회(servings) 또는 8~12온스 섭취할 것을 요망한 것. 그럼에도 불구, FDA 및 환경보호국은 모든 생선에서 최소한 미량의 수은이 검출되고 있는 데다 이 수은에 장기간에 걸쳐 다량 노출될 경우 뇌와 신경계의 발달에 유해하다는 점을 짚고 넘어갔다. 이에 따라 최종권고안은 최대 섭취권고량으로 지금까지 제시해 왔던 주당 12온스를 그대로 유지했다. 이 수치는 ‘2015~2020년 미국 식생활 가이드라인’과도 궤를 같이하는 수준의 것이다. 성인과 관련, FDA 및 환경보호국은 통상적인 섭취량이 조리하기 전을 기준으로 할 때 4온스로 나타나고 있다고 설명했다. 소아들의 경우에는 주당 1~2회 섭취토록 할 것을 권고했다. FDA의 스티븐 오스트로프 식품‧수의약품 담당차장은 “생선이 영‧유아들과 임신한 여성 또는 가임기 여성, 모유 수유부 등에게 중요한 단백질과 각종 영양소의 공급원”이라며 “이번에 내놓은 권고안이 현재 미국에서 안전하게 섭취될 수 있는 다양한 생선들에 대한 현황을 보여준 것”이라고 설명했다. 특히 오스트로프 차장은 수은 수치가 낮은 생선들의 예로 새우, 볼락, 연어, 통조림 참치, 틸라피아, 메기 및 대구 등을 열거했다. FDA 및 환경보호국은 이번에 권고안을 개정하면서 소비자들이 생선 섭취에 따른 효용성을 충분하게 누리면서도 다양의 수은을 섭취하는 일은 피할 수 있도록 하는 데 주력했다. 수은의 섭취를 피하는 일이 임신한 여성들과 영‧유아들에게 특히 중요한 일이기 때문. 이와 관련, FDA 및 환경보호국은 수은 함량이 높아 영‧유아들과 일부 여성들이 섭취를 피해야 할 7종의 생선들로 멕시코만에서 잡힌 옥돔, 상어, 황새치, 오렌지 라피(orange roughy), 눈다랑어, 청새치 및 삼치(king mackerel) 등을 꼽았다. 환경보호국의 엘리자베스 서덜랜드 수자원과학기술 담당이사는 “적절한 종류의 생선을 적정한 양 만큼 섭취하는 일이 중요해 보인다”며 “최종권고안이 소비자들로 하여금 시장에서 생선을 구입할 때 도움이 될 만한 정보를 제공하는 동시에 낚시로 잡았거나 주위의 지인들로부터 생선을 건네받은 이들에게 도움이 되는 정보가 될 수 있을 것”이라고 단언했다. 아울러 생선 유통업자들은 최종권고안을 점내(店內)에 게시해 구매자들에게 도움을 주도록 할 것을 당부했다. 한편 FDA 및 환경보호국은 지난 2014년 6월에도 잠정권고안을 공개하면서 임신한 여성 등을 대상으로 수은 수치가 낮은 생선을 주당 8~12온스 섭취토록 요망한 바 있다. 그러나 당시에는 FDA 뿐 아니라 환경보호국도 정작 수은 수치가 낮게 나타나는 생선의 종류를 구체적으로 제시하지는 않았었다. 이밖에도 헤밍웨이의 소설 ‘노인과 바다’에 주인공 노인과 함께 등장하는 또 하나의 주인공들인 황새치와 청새치가 섭취를 피해야 할 7종의 생선에 포함되어 있어 눈길을 끈다.

이덕규 2017.01.19
병원·의료

노원구약, 생리대·구급의약품 지원

노원구약사회(회장 조영인) 여약사위원회(부회장 정진혜 부회장·위원장 유성은)는 1월 13일 오후 3시30분 K청소년 사랑의 봉사단에 생리대 및 구급의약품을 전달했다.이진훈 대표는 K청소년 사랑의 봉사단에 함께 하는 청소년 중 환경이 어려운 친구와 주변에 친구들을 추천받아 지원할 것이라며 노원구약사회의 아낌없는 후원에 깊은 감사의 뜻을 전했다.이곳은 이진훈 대표 개인이 T-카혼을 개발해 교육과 악기를 보급하고 있으며 악기 판매 수익으로 어려운 청소년과 이웃에게 바른길로 갈 수 있도록 멘토 역할도 하는 곳이다.조영인 회장은 “노원경찰서를 통해 이곳을 알게 됐고 매스컴에서나 듣던 어려운 가정에서의 아이들이 생리대를 살 수 없어 고생하고 있는 사실을 접하고 이곳이야 말로 도움의 손길이 필요한 곳이라고 생각했다”며 “앞으로 좋은 인연을 함께 할 것”이라고 약속했다.

김정일 2017.01.19
병원·의료

국민 83.5% 편의점 안전상비약 품목수 '적정or 많다'

대다수 국민들은 편의점에서 판매되고 있는 안전상비의약품 품목이 많거나 적정하다고 인식하고 있는 것으로 파악됐다. 정부 차원에서 안전상비의약품 품목 확대를 추진중인 상황에서 나온 조사 결과여서 향후 정부 정책에도 영향을 줄 수 있다는 분석이다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 이러한 내용이 담긴 '안전상비의약품 사용 행태 및 소비자 인식조사'에 대한 연구 결과를 19일 공개했다. 이번 조사는 안전상비의약품에 대한 국민의 인식과 구입 행태를 파악하기 위해 외부 조사기관에 의뢰해 진행됐다. 전문조사기관인 리서치앤리서치에 의해 진행된 이번 조사결과를 보면 편의점에서 판매중인 안전상비의약품 품목수에 대해 응답자의 66.9%는 '적정하다'고 답했으며, 16.6%는 '많다'고 응답했다. 전체적으로 현재의 품목수가 많거나 적정하다고 보는 응답자 비중은 83.5% 수준을 보였으며, 반대로 적다는 비중은 16.5% 비율을 나타냈다. 야간이나 공휴일에 환자의 불편을 해결하기 위한 방법으로는 심야에 운영하는 의원과 연계된 공공약국 도입을 대안으로 꼽았다. 응답자의 74.4%는 야간과 휴일에 이용 가능한 의원과 연계한 공공약국 도입이 해법이라고 답했으며, 편의점 의약품 확대라는 응답자는 19.8%에 불과했다. 심야 공공약국 도입 필요성도 재확인됐다. 야간이나 공휴일에 의약품 구입 불편을 해소하기 위해 공공약국이 필요하다는 의견은 88.0% 비율을 보였으며, 야간 공휴일 공공약국 운영 제도화에 동의한다는 응답도 92.0%로 높게 나타났다. 지난 2013년 보건사회연구원의 조사에서도 이와 유사한 조사 결과가 나온 바 있다. 당시 보건사회연구원의 ‘안전상비의약품 판매 전후 의약품 사용 및 인식변화 연구’ 설문에서 품목 확대와 관련한 응답자 가운데 66.2%가 ‘지금 수준이 적정하다’고 답했다. 이와 관련해 대한약사회 관계자는 “이번 설문조사를 통해 편의점에서 판매되는 안전상비의약품 품목수 확대에 대한 사회적 요구가 거의 없다는 점을 확인할 수 있었다”며 “공휴일이나 심야시간에 필요한 것은 안전상비의약품 품목 확대가 아니라 의료기관과 연계된 공공약국 운영이라는 점도 함께 확인됐다”고 말했다. 한편 리서치앤리서치가 진행한 이번 조사는 19세부터 59세 사이 성인남녀 1,000명을 대상으로 전화면접방식으로 지난 10월 21일부터 보름 동안 진행됐다. 성별, 연령별, 권역별 인구 비례에 따른 할당으로 표본을 추출했으며, 95% 신뢰수준에 오차범위는 ±3.1% 포인트이다.

최재경 2017.01.19
병원·의료

노원구약, 연수교육비 2만원 인상 결정

노원구약사회는 1월 12일 오후7시30분 노블레스호텔 2층 산채향에서 2016년도 최종이사회를 개최하고, 개국회원 대상 분회비 3만원 할인, 연수교육비 2만원 인상 등을 의결했다.이날 조영인 회장은 “현재 대통령이 탄핵되는 사태는 소통의 부재가 온 참사며 지난 1년간 제대로 회원들과 소통했는지 돌이켜 보게 된다”며 “반회 활성화가 안돼 카톡방을 만들었으나 대부분 약사회의 전달 역할만 돼 임원 내부에서도 회원들과의 소통에 좀 더 관심을 가져볼 것을 논하며 반별 치맥 모임도 계획 중”이라고 말했다.재적이사 35명 중 참석 21명, 위임 9명 등 총 30명으로 성원된 이날 회의에서는 2016년 세입·세출 결산과 2017녀 세입·세출 예산(안) 등에 대해 원안대로 통과시켰다.회의에서 2016년에 분회비 30,000원 인상분은 2017년에도 개국회원 전체를 대상으로 할인해 총 분회비는 38만원 중 지난해와 동일한 35만원을 받기로 했다.특별회비인 연수교육비는 2만원에서 2만원 인상한 4만원으로 결정했다. 이번 연수교육비 인상은 기존 2만원으로는 식사 및 강사료 인상으로 재정적인 어려움이 많아 불가피하게 이뤄졌다는 설명이다.

김정일 2017.01.19
글로벌

다케다, 소아 중증 뇌전증 치료제 개발 제휴

다케다社가 소아 중증 뇌전증 치료제의 개발을 공동으로 진행하기 위해 미국 뉴욕에 소재한 희귀 신경계 질환 치료제 개발 전문제약사인 오비드 테라퓨틱스社(Ovid)와 제휴계약을 체결했다고 18일 공표했다. 이에 따라 양사는 드라베 증후군(Dravet syndrome: 영아기 중증 근간대성 뇌전증), 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut syndrome) 및 결절성 경화증을 포함한 소아 뇌전증성 뇌병증 치료제 ‘TAK-935’의 임상개발 및 발매를 함께 진행하게 됐다. 고도선택적 콜레스테롤 24-수산화효소(CH24H) 저해제의 일종인 ‘TAK-935’는 다케다측의 주도로 진행되었던 임상 1상 시험의 일부가 성공적으로 종료된 상태여서 임상 1상 후기단계 및 임상 2상 전기단계 시험이 착수될 예정으로 있는 상태이다. 양사는 이 같은 후속단계의 임상시험 사례들이 올해안에 착수될 수 있을 것으로 예측했다. 합의를 도출함에 따라 다케다는 ‘TAK-935’의 개발 진행 및 차후 도출될 성과에 따라 오비드 테라퓨틱스측으로부터 성과금을 지급받을 수 있는 권한을 보장받았다. 아울러 ‘TAK-935’의 개발 및 발매를 진행하는 데 소요될 비용을 50대 50으로 분담하고, 이로부터 얻어질 이윤 또한 같은 비율로 나눠 갖기로 했다. 다케다측은 또 ‘TAK-935’의 일본시장 발매권을 행사키로 했으며, 아시아 시장을 포함해 선택한 지역에서 동일한 권한을 행사할 수 있는 선택권까지 보장받았다. 오비드 테라퓨틱스측의 경우 미국, 유럽, 캐나다 및 이스라엘에서 ‘TAK-935’의 임상개발 및 발매를 맡기로 했다. 이처럼 상세한 협력진행을 가능케 하기 위해 양사는 하나의 팀 개념을 도입해 조정자 역할을 맡기기로 했다. 양사가 합의할 경우 추가적으로 희귀 중추신경계 장애 적응증 추가를 진행할 수도 있도록 했다. 다만 이 부분과 관련해 양사간에 오고갈 금액내역은 외부에 공개되지 않았다. 다케다社의 에밀리안젤로 라티 중추신경계 치료제 부문 대표는 “오비드 테라퓨틱스가 희귀 신경제 질환 및 중추신경계 장애 치료제 개발을 진행하는 데 기민하고 독보적인 역량을 갖추고 있어 고도의 차별성이 눈에 띄는 제약사여서 우리의 중요한 프로그램을 진행하는 데 최적의 파트너라 할 수 있을 것”이라며 기대감을 내비쳤다. 그는 뒤이어 “다케다가 현재까지 치료제가 부재한 정신질환, 신경계 질환 및 희귀 중추신경계 장애 증상들에 대응하는 치료제를 개발해 시급한 니즈에 부응할 수 있도록 힘을 기울이고 있다”는 말로 오비드 테라퓨틱스와 손을 잡기에 이른 배경을 짐작케 했다.

이덕규 2017.01.19
정책

지속되는 감기 증상…폐렴 의심해 봐야

지속되는 감기증상으로 고생하고 있다면, 폐렴을 의심해 봐야 한다. 건강보험심사평가원(원장 손명세, 이하 ‘심사평가원’)은 폐렴에 대해 최근 5년간(2011년~2015년) 진료정보(건강보험, 의료급여)를 분석한 결과, 매년 약 155만명이 폐렴으로 진료를 받았으며, 10세 미만 소아가 많고 가을부터 진료인원이 증가하는 것으로 나타났다. 2015년 폐렴 진료인원 중 44.6%는 10세 미만이지만, 최근 5년간 진료인원이 가장 많이 증가한 연령구간은 80세 이상 구간(36,906명 증가)이었다. 폐렴의 월별 진료인원은 가을인 9월부터 증가하고 이듬해 4월 이후 감소하는 것으로 나타났다. 최근 5년간(2011년~2015년) 연평균 약 155만명이 폐렴으로 진료를 받았으며, 2015년 진료인원은 약 159만명이다. 2015년 입원환자 1인당 평균 진료비용은 약 182만원으로 2011년 대비 약 36만원 증가하였으며, 외래환자의 1인당 평균 진료비용은 약 6만원으로 최근 5년간 큰 차이가 없는 것으로 나타났다. 2015년 1인당 평균 입원일수는 약 11.2일, 평균 내원일수는 2.6일로, 최근 5년간 큰 차이는 없었다. 폐렴 진료인원 중 가장 많은 비중을 차지하는 연령대는 10세 미만이었고, 진료인원이 가장 많이 증가한 연령대는 80세 이상 노인이었다. 2015년 진료인원의 연령구간별 비중은 0-9세가 44.6%로 가장 높았고, 20대가 3.4%로 가장 낮았다. 다른 연령구간은 6~8%로 비슷한 비중을 차지했다. 한편 80세 이상 노인의 경우 전체 진료인원에서 차지하는 비율은 6.3%이지만, 10만명당 진료인원이 2011년에 비해 약 1,100명 증가한 것으로 나타나 다른 연령구간에 비해 폐렴 진료환자 증가폭이 가장 컸다.

최재경 2017.01.19
산업 /

유영제약, 충청북도 ‘우리지역 일하기 좋은 기업’ 선정

유영제약 (대표 유우평)은 지난 1월 16일 (월) 충북TP 미래융합기술관 컨벤션홀 에서 ‘2016년 희망이음 프로젝트’ 사업에 참여한 총 36개사 기업 중 우수기업으로 선정되어 현판 증정식에 참석했다고 밝혔다. 희망이음 프로젝트는 산업통상자원부와 전국 16개 시.도 테크노파크가 공동으로 추진하는 사업으로 지역우수청년들과 기업간 교류를 촉진하고 지역기업과 함께 연결하는 맞춤형 매칭 일자리 진흥 사업이다. 유영제약은 희망이음 프로젝트를 통해 청주 대학교 학생들과 연계하여 기업소개, 공장견학 등의 순서로 기업탐방이 진행 되었고, 학생들에게 중견기업의 우수성을 알리고 교류하는 시간을 가졌다고 밝혔다. 유영제약 관계자는 “‘우리지역 일하기 좋은 기업’으로 선정되어 기쁘며, 앞으로도 직원들이 행복하게 일할 수 있는 일터를 만들기 위해 노력하는 기업이 될 것” 이라고 말했다.

이종운 2017.01.19
병원·의료

생체이용률까지 생각한 ‘알티지 클린 오메가3‘ 출시

영양치료전문기업 (주)그린스토어(대표 박영창)에서 ‘알티지 클린 오메가3’를 출시했다. 일반적인 자연 상태의 TG 오메가3는 글리세롤과 포화지방, 불포화지방을 함께 가지고 있다. 동물성 포화지방의 비율이 높기 때문에 상대적으로 EPA와 DHA 비율이 낮다. 반면, 알티지(rTG) 오메가3는 포화지방과 불순물의 함량이 최소화되어 순수한 오메가3의 비중이 높다. 알티지 오메가3는 자연 상태의 오메가3와 동일하게 자연 형태의 글리세롤을 포함하므로 흡수가 용이하고, EPA,DHA의 순도가 높아 불필요한 포화지방의 섭취가 줄어든다. 알티지 클린 오메가3는 흡수가 용이한 알티지 오메가3에 비타민D 1000IU와 녹차추출물오일 1000mcg을 부원료로 배합한 건강기능식품이다. DHA와 EPA의 합이 1200mg로 높아 하루 1캡슐로도 혈행 개선 ·혈중 중성지질 개선·기억력 개선에 도움을 줄 수 있다. 어유는 쉽게 산패되어 변질되기 쉬우므로, 품질 유지 기술이 매우 중요하다. 보통 180도의 높은 온도로 가열하여 만드는 오메가3는 열과 산소에 노출되어 변성·산화되기 쉽다. 그린스토어의 알티지 오메가3는 일반적인 고온 가열(분자증류) 제조법은 사용하지 않고, 독일의 KD파마사에서 미국과 유럽에 특허를 받은 초임계 유체 추출 공법(KD-Pür®)으로 제조했다. 이 공법은 중금속, 환경호르몬, 불필요한 포화지방산을 깨끗하게 분리하여 제거한 후, 원료 어유의 변성이나 파괴 없이 DHA와 EPA를 높은 순도로 분리하여 추출해 낼 수 있는 선진 오메가3 공법이다. 이렇게 추출된 오메가3 원료로 국제 어유 품질 기준인 IFOS에서 5스타 인증까지 획득하여 마지막 한 캡슐까지 산패 없이 깨끗한 오메가3를 자랑한다. 그린스토어 R&D연구소는 “평소 지방의 소화 흡수가 어려운 사람은 오메가3의 흡수율이 낮으므로 흡수에 용이한 형태의 오메가3를 선택하는 것이 좋다. rTG 오메가3는 DHA와 EPA의 함량이 높고, 글리세롤을 포함하는 자연 형태로 구성되어 생체이용이 용이한 장점이 있다.” 라면서 “아무리 좋은 오메가3라도 산패된 오메가3는 효과가 없다. 제품을 선택할 때에는 반드시 국제 규격에 맞추어 제조하였는지, 산패에 안정한 제품인지 살펴보아야 한다.”라고 덧붙였다. 건강기능식품 개발·유통 전문 기업 ㈜그린스토어에서 출시한 ‘알티지 클린 오메가3’는 전국 9,396개(2017년 1월 기준) 가맹 약국의 건강기능식품 코너에서 만날 수 있다.

최재경 2017.01.19
정책

권미혁 의원, 건강보험 약가제도 개혁방안 토론회 개최

권미혁 더불어민주당 의원은 오는 20일 오전 10시에 국회의원회관 제9간담회의실에서 '건강보험 약가제도 개혁방안 토론회'를 개최한다고 밝혔다. 이번 토론회는 기존의 의약품 비용규제정책을 중심으로 신약과 복제약의 급여화 정책과 가격결정 구조, 사후관리 정책 등 건강보험 약가정책 전반에 대해 짚어보고 문제점에 대한 대안을 모색하는 토론회 자리가 될 예정이다. 권미혁 의원은 지난 국정감사를 통해 신약의 ICER 임계값, 적응증 확대, 신속등재제도, 약가협상 및 경제성평가 생략 등의 문제에 대해 문제점을 지적하고 개선을 요구한 바 있다. 권 의원은 "인구고령화로 인한 의료비, 약제비 증가의 현실을 감안하면 비용효과성과 효율성을 높이기 위한 지속적인 노력이 필요하다"고 강조했다. 한편 토론회는 서울대 간호대학 김진현교수가 좌장, 목원대 의생명보건학부 권혜영교수가 발제를 맡고, 건강세상네트워크 김준현대표, 한림대 의과대학 서국희교수, 다국적의약산업협회 김성호전무, 한국환자단체연합회 안기종대표, 복지부 보험약제과 고형우과장 등이 토론자로 참여할 예정이다.

신은진 2017.01.19
글로벌

베링거 ‘휴미라’ 바이오시밀러 美ㆍEU 심사 착수

베링거 인겔하임社는 자사가 개발을 진행한 블록버스터 류머티스 관절염 치료제 ‘휴미라’(아달리뮤맙)의 바이오시밀러 제형 ‘BI 695501’의 허가신청서가 FDA 및 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 접수됐다고 18일 공표했다. 이에 따라 ‘BI 695501’의 발매 승인 여부를 결정하기 위한 심사절차가 미국과 유럽에서 동시에 착수될 수 있게 됐다. ‘휴미라’의 바이오시밀러 제형은 이에 앞서 암젠社가 지난해 9월 ‘암제비타’(Amjevita: 아달리뮤맙-atto)라는 제품명으로 FDA의 허가를 취득한 바 있다. 베링거 인겔하임社 제약사업부 스페셜티 케어 부문의 마르티나 플라머 임상개발‧의무(醫務) 담당부사장은 “FDA와 EMA에 의해 허가신청이 접수된 것이야말로 치료대안 선택의 폭을 넓힐 수 있도록 하고 만성적이고 생명을 위협하는 각종 질병으로부터 환자들의 삶을 개선할 수 있도록 뒷받침하고자 혁신적인 바이오시밀러 제형을 개발하는 데 기울여 왔던 우리의 노력이 진일보했음을 의미하는 것”이라고 의의를 설명했다. 허가를 취득할 경우 ‘BI 695501’은 염증성 질환을 앓고 있는 환자들에게 품질높고 경제적으로도 지속가능한 치료대안으로 각광받을 수 있게 될 것이라고 플라머 부사장은 단언했다. 이와 관련, ‘BI 695501’의 오리지널 제품인 ‘휴미라’는 세계 각국에서 류머티스 관절염에서부터 염증성 대장질환 및 건선에 이르기까지 각종 만성 염증성 질환들에 사용되고 있는 다빈도 제품이다. ‘휴미라’에 사용이 가능토록 승인된 여러 적응증들의 환자 수만 전 세계 인구 수의 5~10%에 달하는 데다 좀 더 구체적으로는 미국에서 2,350만여명, 유럽에서도 3,630만여명에 달할 것이라 추정될 정도다. 베링거 인겔하임측은 ‘BI 695501’ 이외에 또 다른 블록버스터 드럭인 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)의 바이오시밀러 제형 ‘BI 695502’에 대한 개발에도 한창 박차를 가하고 있는 상황이다. 한편 활동성 류머티스 관절염 환자들을 대상으로 진행되었던 ‘BI 695501’의 임상 3상 시험결과는 지난해 10월 26일 공개된 바 있다.

이덕규 2017.01.19
병원·의료

건보공단, 진료비 등 2016년도 연간지급내역 인터넷 제공

국민건강보험공단(이사장 성상철)은 오는 20일부터 병·의원, 약국, 건강검진기관 및 노인장기요양기관 등 사업장의 세무신고 편의를 위하여 진료비 등 2016년도 연간지급내역을 공단 홈페이지(www.nhis.or.kr)를 통해 제공한다고 밝혔다. 제공대상은 휴·폐업 의료기관을 포함하여 지난해에 요양급여비용, 의료급여비용, 건강검진비용 등을 지급받은 93,063개 요양기관과 장기요양급여비용을 지급받은 30,670개 장기요양기관이다. 법인 또는 부가가치세 면세사업자의 ‘사업장 현황신고’와 관련하여 '연간지급내역'은 법인의료기관의 경우 의료기관별로 제공하고, 개인의료기관의 경우 대표자별로 합산하여 제공한다. 공단 홈페이지 요양기관정보마당, 건강검진기관 포털, 노인장기요양보험 홈페이지에서 법인인증서로 로그인하면 세무신고 시 필요한 '연간지급내역통보서'를 즉시 열람·출력할 수 있으며, 공단 인터넷회원에 가입하지 않은 기관과 휴․폐업 기관에 대해서는 우편으로 발송할 예정이다. '연간지급내역통보서'를 분실하거나 훼손하여 재발급이 필요한 경우는 인터넷에서 재발급을 받거나 가까운 공단지사를 방문하면 즉시 재발급을 받을 수 있으나 요양기관의 정보 보호를 위하여 유선이나 FAX를 이용한 발급은 하지 않는다.

최재경 2017.01.19
산업 /

젠보야, HIV-1 환자 대상 내약성·안전성 확인

길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 새로운 단일정복합 HIV 치료제 젠보야®(Genvoya, 엘비테그라비르 150mg/코비시스타트 150mg/엠트리시타빈 200mg/테노포비르 알라페나미드 10mg)가 대규모 임상연구를 통해 장기간 항레트로바이러스 치료 경험이 없는 성인 HIV-1 감염 환자에서 일관된 바이러스 억제효과 및 신장 안전성 프로파일을 보였다고 19일 밝혔다. 항레트로바이러스 치료 경험이 없는 성인 HIV-1 감염 환자를 대상으로 젠보야 치료군의 바이러스 억제 효과 및 내약성을 스트리빌드(엘비테그라비르 150mg/코비시스타트 150mg/엠트리시타빈 200mg/테노포비르디소프록실푸마레이트 300mg) 치료군과 비교한 대표 3상 임상인 104/111연구에서 수집한 144주(3년) 간 데이터를 분석한 결과이다. 해당 연구는 사전에 지정된 비열등성 임상 시험이었음에도 불구하고 144주 시점에 젠보야 치료군의 84%가 HIV 바이러스 억제효과를 달성해 비교군인 스트리빌드 치료군 대비 통계학적 우월성을 확인했다. 치료 48주차에는 환자의 92%에서, 96주차에는 86.6% 에서 HIV 바이러스 억제효과를 달성해 비교군 대비 비열등한 것으로 나타난 바 있다. 또한, 일관된 신장 안전성 프로파일을 보인 것으로 확인됐다. 144주 동안 젠보야를 복용한 HIV-1 감염 환자 866명 중 판코니 증후군, 신세뇨관장애, 신부전 등 신장 관련 이상반응으로 치료를 중단한 사례는 단 1건도 보고되지 않았다. 한편, 젠보야는 지난해 항레트로바이러스 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 젠보야 치료군을 평가한 104/111 연구에서 아시아인 및 고령자(50세 이상)를 구분해 재분석한 결과를 공개해 주목을 받은 바 있다. 아시아 환자의 경우 96주 시점에 젠보야 치료군에서 97%의 바이러스 억제 효과를 보여 높은 바이러스 억제 효과가 확인됐다. 비아시아 환자의 경우 젠보야 치료군 85%, 비교군 84%에서 각각 HIV 바이러스 억제 효과를 달성해 비교군 대비 비열등한 것으로 나타났다. 아시아 환자에서 신장 관련 이상반응으로 젠보야 치료를 중단한 경우는 없었으며, 기타 이상반응으로 치료를 중단한 경우는 1%로 확인됐다. 고령자 대상의 하위 연구 결과에서도 젠보야 치료군의 지속적인 HIV 바이러스 억제 효과가 확인됐다. 96주 시점에 50세 이상의 환자의 경우, 젠보야 치료군의 바이러스 억제율은 92%로 비교군 대비 비열등한 바이러스 억제 효과를 보였다. 50세 미만의 환자의 경우에는 젠보야 치료군의 86%가 HIV 바이러스 억제 효과를 보여 비교군 대비 비열등한 것으로 나타났다. 신장 및 골밀도에 미치는 영향은 연령에 관계없이 비교군 대비 유의하게 낮은 것으로 확인됐다. 길리어드 사이언스 코리아 이승우 대표는 “이미 젠보야는 여러 임상을 통해 항레트로바이러스 치료 경험 유무에 관계 없이 지속적인 바이러스 억제 효과 및 우수한 내약성을 입증한 약물로, 이번에 발표된 연구 결과에서는 다시 한번 이를 확인한 것 뿐”이라며, “젠보야의 우수한 효능과 내약성에 대한 데이터는 연령이나 인종에 관계 없이 HIV 초치료 환자들에게 효과적이고 안정적인 치료 선택 옵션의 근거가 될 것으로 예상된다”고 전했다.

신은진 2017.01.19
산업 /

홈키파·홈매트, 대한민국 퍼스트브랜드 대상 2년 연속 수상

15년 연속 모기 살충제 부문 1위 홈키파·홈매트가 18일 오후, 서울 콘래드 서울 그랜드볼룸에서 열린 ‘2017 대한민국 퍼스트브랜드 대상 시상식’ 에서 살충제 부문 1위 브랜드로 선정됐다. 한국소비자브랜드위원회가 주최하는 대한민국 퍼스트브랜드 대상은 올해 15년째를 맞는 국내 대표 어워드로, 국내 거주하는 15세 이상 소비자를 대상으로 산업부문별 브랜드선호도와 만족도를 평가하는 전국 소비자조사를 통해 2017년 기대되는 브랜드를 선정하고 있다. 홈키파·홈매트는 ▲품질·서비스 만족도 ▲가격대비 만족도 ▲기대대비 만족도 ▲재구매 의도 ▲타인 추천 의도와 선호도 전 분야에 걸쳐 높은 점수를 얻어 살충제 부문 최종 대상으로 선정됐다. 홈키파·홈매트는 독일 기업인 헨켈홈케어코리아(이하 헨켈)의 가정용 살충제 브랜드로 2016년 10월 누적기준 시장점유율 46.9%, 15년 연속 시장 1위를 굳건히 지키며 대한민국 대표 살충제 브랜드로 자리매김하고 있다. 헨켈은 한국 소비자의 니즈를 적극 반영하기 위해 지난 2012년 경기도 안산에 ‘글로벌 살충제 R&D센터’를 설립했으며 자체적인 살충 효과 시험 시설을 통한 신제품 개발은 물론, 이와 관련된 포장, 용기 개발이 가능한 연구 인력 및 시설을 보유하고 있다. 이를 통해 헨켈은 국내 시장 환경과 소비자들의 요구사항을 반영한 혁신적인 제품을 지속적으로 선보이며 가정용 살충제 시장을 리드하고 있다. 특히, 홈매트의 모든 전자 모기향은 글로벌 살충제 R&D 센터에서 개발되며, 홈매트는 전자 모기향 시장 내 64.6% 점유율로 압도적인 우위를 점하고 있다. 또한, 홈키파·홈매트는 우리집 안심 보호막’이라는 브랜드 슬로건 아래 2016 고아웃캠프 후원과 2016 리우올림픽 선수단의 선전 기원 모기기피제 및 전자모기향 지원 등 다양한 마케팅 활동을 진행하고 있으며, No.1 살충제 브랜드로서 살충제 사용 및 감염병 예방 안전 수칙 교육 등의 캠페인을 전개해오고 있다. 홈키파·홈매트 마케팅 관계자는 “소비자들의 성원에 혁신적인 기술과 정직한 제품으로 보답하고자 지속적으로 연구개발을 하고 있다”며, “앞으로도 소비자들의 성원에 보답할 수 있도록 지속적인 제품 개발과 품질 관리를 통해 더 나은 제품을 선보이겠다”고 밝혔다.

이권구 2017.01.19
산업 /

녹십자-MSD 백신 결속력 강화...'가다실'도 공동판매 계약

녹십자(대표 허은철)는 지난 18일 한국MSD(대표 아비 벤쇼산)와 MSD의 대상포진 백신 ‘조스타박스’ 및 자궁경부암 백신 ‘가다실ㆍ가다실9’의 공동판매(Co-promotion) 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약에 따라 녹십자와 한국MSD는 오는 2019년말까지 3년간 ‘조스타박스’와 ‘가다실ㆍ가다실9’의 국내 영업 및 마케팅을 공동으로 진행한다. 또한, 이들 제품의 유통은 녹십자가 담당하기로 했다. 아울러, 4가 자궁경부암 백신인 ‘가다실’은 기존 파트너사와 계약이 종료된 이후부터 녹십자가 담당한다. 녹십자와 한국MSD는 지난 2013년 ‘조스타박스’의 공동판매 계약을 시작으로 긴밀한 파트너십 관계를 지속해왔다. ‘조스타박스’는 세계 최초이자 유일한 대상포진 예방백신으로, 대상포진 원인인 수두-대상포진 바이러스의 세포매개성 면역을 늘려 몸 속에 잠복한 바이러스가 다시 활성화되는 것을 막는다. 이 백신은 50세 이상에서 평생 1회 접종하면 되고, 겨울철에 접종이 필요한 독감백신과 동시에 접종도 가능해 편의성이 높다. 이와 함께, 이번에 녹십자가 국내 유통 및 판매를 담당하게 된 ‘가다실’은 4가지 사람유두종바이러스(HPV) 유형(6, 11, 16, 18)에 의해 발병하는 다양한 질환을 예방할 수 있는 4가 자궁경부암 백신이다. ‘가다실’이 예방할 수 있는 대표적인 질환은 자궁경부암을 비롯해 외음부암, 질암, 항문암 등이 있다. 특히, 자궁경부암 백신은 지난해 6월부터 만 12세 여성 청소년을 대상으로 국가필수예방접종(NIP) 사업에 포함되면서 무료접종이 가능해졌다. 질병관리본부에 따르면 지난해 11월 말 기준, 무료접종을 받은 대상자 중 약 80%가 가다실을 접종한 것으로 집계됐다. 또한, 지난해 국내에 첫 출시된 ‘가다실9’은 기존 4가 자궁경부암 백신에 혈청형 5가지(31, 33, 45, 52, 58)를 추가해 현존하는 자궁경부암 백신 중 가장 많은 HPV 유형을 포함하고 있다. ‘가다실9’은 자궁경부암을 유발하는 HPV 유형의 포함 비율을 70%에서 90%로 높여 예방범위를 넓힌 것이 특징이다. 녹십자 허은철 사장은 “단순한 품목 제휴를 넘어서 양사간의 신뢰를 바탕으로 이번 계약이 성사된 것”이라며 “더 많은 환자에게 혁신적인 의약품을 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 한국MSD 아비 벤쇼산(Avi BenShoshan) 대표는 “MSD 혁신 제품에 대해 녹십자와 다시 한번 신뢰의 파트너십 관계를 이어가게 되어 기쁘게 생각한다. 이번 양사의 협력을 통해 사람들이 치명적인 질환을 예방함으로써 보다 건강하게 살 수 있도록 기여하겠다.”고 말했다.

이권구 2017.01.19

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