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병원·의료

김제석 약사 동작구약사회장 출마 선언…3파전 예고

동작구약사회장 재선거에 김제석 약사(52세, 태평양약국)가 출마를 선언했다. 김제석 약사는 "걱정과 우려로 출마를 결심하게 됐다"며 "지난 1년동안 우리의 회비가 어떻게 쓰일지를 걱정했다"며 "화합과 안정을 최우선으로 동작구를 이끌겠다"고 출마를 밝혔다. 조선대 약대를 졸업하고 동작구서 17년간 약국을 운영 중인 김제석 약사는 "동작구약사회가 약사회비가 회비와 약사발전 등 좋은 일에 쓰이는것은 당연한 일이고 약사회장과 임원을 그렇게 되도록 책임있게 행동해야 한다" 고 출마 이유를 밝혔다. 또, 회장으로는 도덕성과 자질이 의심스러운 후보의 출마에 대해 우려를 나타내며 "성실함과 책임감을 갖고 회무에 임할 자신이 있다. 동작구약 총무, 부의장, 대한약사회 약사지도 부의장 등 약사회 회무 경험도 있기 때문에 충분히 잘해낼 수 있을 것이다"라고 자신의 장점을 설명했다. 이에 김제석 약사는 화합과 안정을 최고 과제로 꼽으며, 불용재고약 반품, 동일성분 조제 활성화, 간소화 추진 협력, 연수교육 강화, 무자격자·면허대여 퇴출 등을 주요 공약으로 내세웠다. 김제석 약사는 "화합과 안정을 최우선 과제로 삼고, 책임있게 임하겠다. 발로 뛰며 회원을 만나겠다"고 각오를 밝히며 "표 밭을 일구려는 후보 단일화는 없을 것"이라고 강경한 입장을 밝혔다. 한편,31일 열리는 동작구약사회장 선거에는 김영희 전약사회장과 김제석 약사(동작구약 전부의장)가 출마의사를 밝혔고, 김경우 약사(동작구약 전부회장)가 출마할 것으로 알려져 3파전이 예상되고 있다.

최재경 2017.01.20
산업 /

국내 실험동물 대체시험 기술 ‘어디까지 왔나’

최근 화장품 등의 개발과정에서 동물시험이 전문 금지되고 있는 가운데 이에 대한 대체 시험 기술 개발의 최신 연구 동향과 인허가 가이드라인 적용을 위한 워크숍이 제주에서 개최된다. 인체조직모델 전문 연구개발기업인 (주)바이오솔루션(대표 윤정현․ 이정선)은 한국건설생활연구원과 공동으로 20일, 21일 제주 롯데리조트에서 동물대체 시험법 워크숍을 개최한다. EU의 경우 이미 2013년부터 화장품 등의 개발 및 수출시 동물실험을 전면금지하고 있으며, 국내에서도 올해부터 해당 제품의 동물실험 금지법이 본격 시행될 예정이다.이에 따라 화장품 등 유관 산업계를 중심으로 해당 제품의 개발과정에서 유효성과 안전성을 확보하기 위한 대체시험법 개발 요구가 지속적으로 대두돼 왔다. 이번 워크숍에서는 동물대체시험법의 원천 소재가 되고 있는 인체조직 모델을 이용한 연구개발 동향과 해당 시험법의 검증, 나아가 인허가 적용에 대한 방안을 모색한다. ▲바이오솔루션 부설연구소 김은주 소장이 ‘국내외 동물대체시험법 현황분석 및 전임상시험 적용의 의의’를 ▲바이오솔루션 박정은 박사가 ‘인체각질세포주를 이용한 피부감작성 시험법검증’에 대해 ▲한국생명공학연구원 강현미 박사가 ‘간세포 종양조직을 본뜬 3차원 입체 In vitro 시험 기법(In vitro large scale 3D tamorroid mimicking aggressive hepatocellular carcinoma)’ 에 대해 소개한다. 또 ▲한국화학융합시험연구원의 고상범 박사가이러한 대체시험법과 관련해 최근 OECD의 연구와 이를 인허가(GLP) 자료로 적용하는 동향에 대해 발표한다. 바이오솔루션 김은주 소장은 “실험동물을 이용한 시험 수요가 감소하고 동물대체 시험법의 보급의 급속적인 증가는 전 세계적인 추세”라며 “특히 이러한 시험법의 개발과 더불어 이를 인허가에 적용하는 것은 과학적 ‧ 산업적 경쟁력을 동시에 확보하는 방안” 이라고 말했다.

이권구 2017.01.20
글로벌

UCB, ‘심지아’ 건선 적응증 3/4분기 내 신청

류머티스 관절염 치료제 ‘심지아’(서톨리주맙 페골)의 건선 적응증 신청이 연내에 이루어질 수 있을 전망이다. UCB社는 중등도에서 중증에 이르는 성인 만성 판상형 건선 환자들을 대상으로 ‘심지아’의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 진행되었던 임상 3상 ‘CIMPACT 시험’의 결론을 19일 공표했다. 이날 미국 캘리포니아州 레드우드 시티에 소재한 피부질환 전문 제약기업 더미라社(Dermira)와 함께 내놓은 발표문을 통해 UCB측은 ‘CIMPACT 시험’에서 ‘심지아’의 통계적으로 괄목할 만한 증상개선 효과가 입증된 것으로 나타났다고 설명했다. 더미라社는 지난 2014년 7월 ‘심지아’의 건선 치료제 개발을 진행하기 위해 독점 라이센스 계약을 체결했던 파트너 제약사이다. ‘CIMPACT 시험’은 ‘심지아’가 만성 판상형 건선 환자들에게 나타낼 효용성을 평가하기 위해 3번째이자 최종적으로 진행된 임상 3상 시험 프로그램이다. 양사는 이번에 도출된 시험결과와 함께 앞서 진행되었던 ‘CIMPASI-1 시험’ 및 ‘CIMPASI-2 시험’의 결론을 근거로 오는 3/4분기 중으로 각국에서 허가신청 절차를 밟을 계획임을 공개했다. 현재까지 ‘심지아’는 전 세계 어느 국가에서도 건선 적응증을 승인받지 못한 상태이다. ‘CIMPACT 시험’의 일차적인 시험목표는 치료에 착수한 후 12주째 시점에서 ‘건선 부위 중증도 지수 75’(PASI 75)를 평가했을 때 증상개선도가 75% 이상에 도달한 피험자들의 비율을 도출하고, 이를 플라시보 대조群과 비교하는 데 두어졌다. 아울러 이차적인 시험목표 가운데는 12주째 시점에서 ‘PASI 75’에 도달한 비율을 근거로 ‘엔브렐’ 투여群과 효능을 비교한 결과와 16주째 시점에서 ‘PASI 75’에 도달한 비율을 플라시보 투여群과 비교한 결과, ‘글로벌 의사 평가지수’(PGA)를 적용해 피부가 깨끗하게 또는 거의 깨끗하게 개선된 정도가 5점을 기준으로 최소한 2점 이상으로 나타난 비율을 평가한 결과 등이 포함됐다. ‘CIMPASI-1 시험’ 및 ‘CIMPASI-2 시험’의 경우에는 16주째 시점에서 ‘PASI 75’와 ‘PGA’를 평가하는 데 주요한 목표가 두어진 바 있다. 더미라社의 톰 위건스 회장은 “중등도에서 중증에 이르는 판상형 건선 환자들을 대상으로 진행되었던 ‘CIMPACT 시험’에서 도출된 효능 및 안전성이 앞서 이루어졌던 2건의 시험 결과와 상응하는 것으로 입증된 것을 기쁘게 생각한다”며 “더미라와 UCB는 ‘심지아’가 중등도에서 중증에 이르는 만성 판상형 건선 치료대안으로 허가를 취득할 수 있도록 각국에서 신청서를 제출할 것”이라고 말했다. UCB社의 앙마뉘엘 카이맥스 면역학 부문 대표는 “가까운 장래에 ‘심지아’가 건선 환자들에게 중요한 치료대안의 하나로 자리매김할 수 있을 것이라는 우리의 믿음을 뒷받침하는 결론이 ‘CIMPACT 시험’에서 도출됐다”며 “우리의 임상개발 프로그램 및 더미라측과의 제휴는 수많은 환자들에게 페길화 종양괴사인자(TNF) 저해제 ‘심지아’에 대한 접근성이 확대될 수 있도록 하는 것이 목표”라고 강조했다. 3건으로 구성된 ‘CIMPACT 시험’ 프로그램은 각각 559명, 234명 및 227명 등 총 1,000여명의 피험자들을 대상으로 진행된 임상 3상 시험이다. 이들 시험에서 ‘심지아’를 투여한 그룹은 대조그룹과 비교했을 때 통계적으로 괄목할 만한 증상개선이 눈에 띄었다. 한편 건선은 전 세계 인구 가운데 2~3% 정도에 영향을 미치고 있어 전체 환자 수가 1억2,500만여명에 달할 것이라 추정되고 있다.

이덕규 2017.01.20
병원·의료

부천시약, 복지부 안전상비약 논의는 ‘원천무효’

부천시약이 복지부의 최근 안전상비의약품 논의 자체가 문제투성이라고 지적했다.부천시약사회 국민건강권 수호 비상대책위원회는 지난해 하반기부터 보건복지부의 편의점 안전상비약 품목 논의에 대해 10여 차례가 넘는 민원을 제기하고 그 답변을 받는 과정에서 세 가지 의혹과 사실이 밝혀졌다고 주장했다. 우선 보건복지부가 편의점 안전상비약 품목에 대한 연구용역을 모 대학에 맡기는 과정에서 “복수의 후보 중 하나를 선정한 것이 아니라 ‘단수 후보로 임의 지정’했다”는 의혹이 있다며 국민의 생명과 안전을 다루는 중차대한 연구용역을 공정한 절차를 밟지 않고 단수 후보에게 임의로 맡겼다면, 이는 원천무효라고 지적했다.부천시약에 따르면 안전상비약 연구용역 기관의 선정 과정에서 후보군의 단수·복수 여부 등을 묻는 질문에 고려대 약대가 수행했다는 답변만 했다는 것.또한 복지부는 연구용역을 발주하기까지 그간 안전상비의약품에 대한 논의 과정에서 ‘국무조정실 산하 보건사회연구원’의 2013년 보고서 내용인 “국민 10명 중 약 7명은 안전상비의약품의 품목 확대에 부정적”이라는 국민여론을 반영하지 않았다는 의혹이 있다며 국민여론을 무시한 복지부의 밀어붙이기식 행정은 원천무효라고 주장했다.여기에 “보건사회연구원의 2013년 보고서에 따르면 국민은 ‘안전상비의약품 판매자에 대한 안전조치 강화’를 가장 원하고 있다는 사실이 밝혀졌다”면서 “민원 결과 이같은 국민 여론에도 복지부가 아무런 법규나 규정도 제정하지 않았다. 이는 직무유기가 아닌지 보건복지부는 깊이 자성해야 할 것이다”라고 지적했다.부천시약사회 이광민 회장은 “편의점 안전상비약 판매 허용 후 안전 및 관리상의 많은 문제점이 제기됐음에도 이런 부분들에 대한 보완 및 대책이 없이 지속적으로 편리성과 경제적 논리만 강조되고 있는 현실에 개탄을 금할 수 없다”고 말했다.부천시가 2013년 9월 부천시민 1,501명을 대상으로 실시한 야간약국 여론조사 결과 ‘야간약국 운영에 찬성하는 시민이 73.9%’라는 결과를 얻은 바 있다.부천시약 국민건강권 수호 비상대책위원회는 “보건복지부가 정부 측 공공연구기관인 보건사회연구원이 조사한 국민여론마저 외면한 채 무언가에 쫓기듯이 졸속적으로 편의점 안전상비약 품목을 다루고 있다”며 “보건복지부의 행정은 국민여론을 기반으로 할 때 비로소 올바른 정책이 나올 수 있다는 점을 명심하고, 야간약국에 대한 진심어린 논의가 있기 바란다”고 강조했다.

김정일 2017.01.20
산업 /

한국퇴스퇴르연구소,혁신신약 후보물질 발굴 연구기술 제공

한국파스퇴르연구소는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질 발굴 연구에 활용 가능한 연구소의 핵심보유 기술인 '페노믹(Phenomic) 기술'을 국내외 연구소 및 회사들에게 유료로 제공할 방침이라고 19일 밝혔다 한국파스퇴르연구소 '페노믹(Phenomic) 기술'은 세포 이미지 초고속대용량 스크리닝 기술과 약물표적 규명을 위한 기능성 유전체 연구법을 접목한 차세대 신약 개발 플랫폼으로, 실시간으로 세포내에서 일어나는 다양한 반응을 초고속 탐색법을 활용해 관찰 및 분석할 수 있다는 것. 또 질병과 관련된 알려지지 않은 새로운 타켓 유전자를 확인하고, 새로운 혁신신약으로 개발 가능성 있는 신약 후보 물질을 찾을 수 있다고 한다. 지난 10여년간 '페노믹(Phenomic) 기술’은 국내외 여러 연구 프로젝트에 활용됐다고 한국퇴스퇴르연구소는 설명했다. 2007년부터 DNDi(Drugs for Neglected Disease initiative)와 열대성 소외질환 연구를 진행했으며, 2016년에는 열대성소외질환 신약 개발 프로젝트(NTD Drug Discovery Booster)에서 보여준 스크리닝 및 분석 기술의 전문성을 인정 받아 ‘올해의 프로젝트 상(DNDi’s Project of the Year)’을 수상하기도 하였다. 또한 경기도 지원으로 작녀부터 경기도내 5개 제약 기업과 함께 신약 공동 개발 연구 사업을 진행중에 있다. '페노믹(Phenomic) 기술'을 이용해 한국파스퇴르연구소는 다제내성결핵(MDR-TB) 및 광범위내성결핵(XDR-TB)에 뛰어난 치료효능을 보이는 혁신신약 후보물질인 Q203을 성공적으로 개발했으며, 최근에는 C형 간염 치료제 혁신신약 후보물질인 TU 계열을 발굴하기도 했다고 한다. 한국파스퇴르연구소 분석법 개발 및 스크리닝(ADS)팀 데이비드 셤 팀장은 "페노믹 기술을 이용해 신약 개발, 바이오마커 및 질병 메커니즘 규명을 위한 타겟 도출 연구가 가능하며, 약효를 가진 저분자 화합물을 발굴하여 빠르게 후보물질을 찾고 최적화시켜 연구 범위를 좁혀감으로 양질의 선도물질(lead)로 구성된 신약 후보물질 파이프라인을 구축할 수 있다"며 “새로운 혁신신약을 발굴하는 과정에서 후보물질 발굴을 빠르게 도출할 수 있다는 것은 시간과 돈을 절약할 뿐만 아니라 더 많은 생명을 구할 수 있다는 것이다"고 말했다.

김용주 2017.01.19
정책

대전식약청, 충청권 'GMP 적합판정서 실무협의회’ 개최

식품의약품안전처 대전지방식약청은 2월 1일 대전‧세종‧충남북 지역 의약품 제조소가 참여하는 'GMP 적합판정서 실무협의회’를 개최한다. 협의회는 2015년부터 실시한 의약품 제조‧품질관리기준(GMP) 적합판정 사례 등을 업계와 공유함으로써 3년 주기 GMP 적합평가 제도의 안정적 운영을 위해 마련됐다. 협의회는 △관내 의약품 제조소 GMP 적합평가 주요 사례 공유 △GMP 적합판정 관련 개선사항 논의 △변화되는 사후관리 방향 안내 등의 순으로 진행된다. 대전식약청은 이번 협의회를 통해 관내 의약품 제약사의 GMP 운영 수준을 향상시키는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 의약품 GMP 적합판정서 제도의 안정적 정착을 위해 노력해 나가겠다고 밝혔다.

김용주 2017.01.19
병원·의료

경기도약사회, 상조물품 무상 지원 사업 실시

경기도약사회(회장 최광훈)는 회원들의 가족 애사(哀事)에 슬픔을 함께하고 장례절차에 따른 비용 부담을 절감하고 번거로움 등을 해소하기 위해 상조지원사업을 본격 전개한다고 19일 밝혔다. 상조지원사업은 회원들의 애사발생시 분회 신청 등 소정의 절차를 거쳐 경기도약사회에 신청서를 접수하면 장례식장에서 사용되는 각종 상조용품을 지원하는 체계로 진행되며, 경기도약사회 마크가 인쇄된 상조용품 10종을 무상으로 지원하게 된다. 최광훈 회장은" 경기도약사회의 회무에는 회원을 위한 여러 가지 사업이 있지만 상조지원사업은 회원의 아픔을 같이하여 회원들로부터 회에 대한 소속감을 고취시키는데 큰 역할을 할 것으로 기대된다"고 말했다. 상조용품 신청 1건당 1박스가 장례식장에 전달되며 1박스에는 총 300인분에 해당되는 상조용품이 구비되어 있다. 내용물은 부의록(1권), 국그릇(300개), 밥그릇(300개), 종이컵(600개), 소주컵(300개), 접시(대, 중, 소 각 100. 400, 100개), 숟가락(300개), 젓가락(500개), 수저통(4칸짜리 20개), 식탁보(비닐, 100장) 등이다. 상조용품 무상지원 대상은 신상신고를 필한 회원에 한하며 그 범위는 약사회원 본인을 기준으로 부모, 배우자 부모, 본인, 배우자, 자녀로 한정하고 있다.

김용주 2017.01.19
의료 해외진출 프로젝트 통해 명지병원 등 8개 병원 성과 도출

한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 보건복지부 수탁사업의 일환으로 수행 중인 2016년도 의료해외진출 프로젝트 지원사업을 통해 8개 프로젝트의 해외진출 성공사례를 창출했다고 19일 밝혔다. 의료해외진출 프로젝트 8개 추진성과는 △좋은문화병원(중국법인설립 및 조직구성 등 개원준비 완료, 2017년 중 개원 예정) △시엘병원(몽골 현지법인 설립 완료, 2017년 2월중 개원 예정) △명지병원(러시아 현지법인 설립완료(2017년 중 개원 예정) △고신대복음병원(카자흐스탄 제2거점센터 및 원격진료센터 개소<2016년 11월>) △오라클랜드( 말레이시아 JV설립완료 및 쿠알라룸푸르 1호 클리닉 개원 예정<2017년 3월>) △엠디이노베이션(중국 파트너社간 합작법인 설립 완료, 2017년 2월 중 개원 예정) △아이디헬스케어(중국 합작법인 설립 본계약 체결 완료, 2017년 중 개원 예정) △유투바이오(태국 현지 병원간 모바일 검진서비스 위탁협약 체결, 서비스 제공 예정) 등이다. 의료 해외진출 프로젝트 지원사업은 국내 의료 해외진출 과정의 전주기(사전조사-사업계획 수립-F/S-현지법인 및 병원 설립 등) 단계별 사업추진에 필요한 △컨설팅 △인허가 및 협상 △법인설립 등에 필요한 비용을 지원하는 사업으로 2016년 지원한 15개 프로젝트 중 8개 프로젝트가 현지 진출했거나 연내 개원을 확정지은 것으로 나타났다. 의료 해외진출에 성공한 이들 기관은 의료 해외진출 프로젝트 지원사업의 다양한 지원을 통해 현지 해외진출 사업의 공신력을 제고하고 비용 부담을 최소화함으로써 현지 진출에 수반되는 크고 작은 리스크를 경감할 수 있었다고 밝혔다. 보건산업진흥원 의료해외진출지원단 황성은 단장은 "지원사업을 통해 해외진출에 성공한 프로젝트가 국가․분야별로 점차 다양화되는 추세이다"며 "올해 지원사업은 특히 부산, 전북 등 지방 의료기관의 해외진출에 크게 기여했다는 점에서 더욱 의미가 있다"고 밝혔다. 또 "올해는 지방․중소 프로젝트의 역량강화 뿐만 아니라 현지의 성공적인 안착을 위해 진출준비․본격화 및 정착단계별로 지원범위를 확대할 계획이다"고 덧붙였다.

김용주 2017.01.19
병원·의료

동대문약사회 "막강한 약사회 단결력으로 위기극복 하자"

동대문구약사회(회장 추연재)가 19일 제61회 정기총회를 개최, 2017년 예산안1억 3천여만원을 원안대로 가결했다. 추연재 회장은 인사말에서 "약사사회는 작년 초부터 규제 프리존 비롯해 원격의료, 화상투약기, 마약류통합관리시스템, 인공지능으로 인한 약사대체인력 등 각종 불편하고 어려운 일들이 셀 수 없이 계속 생기고 있다"며 "더구나 편의점 판매 안전상비의약품 품목이 더욱 확대된다는 소식 접하고 보니 참담함과 함께 분노가 치민다"고 현안에 대한 우려를 표했다. 추 회장은 "우리 약사회는 다른 의약단체 부러워할 만큼 막강한 단결력 있다. 올 한해도 회원들의 응원과 힘을 보태 달라"고 말했다. 총회 축하를 위해 참석한 김종환 서울시약사회장은 안전상비약 확대에 대한 보도에 대하 우려를 나타내며 "정책은 우리 직능의 미래를 담보해내는 가장 중요한 회무이다. 정책, 우리 직능의 미래를 발전하는데 교육, 그리고 대국민 홍보, 회원들의 민생, 그리고 서울시와 관계되어지는 서울시청, 대관 업무 사업으로 역량껏 최선을 다하고 있다"고 말했다. 또, "우리 약사는 치료와 관리를 하는 약료전문가, 그리고 약국은 건강관리센터가 되도록 일선에서 최선 다해달라"며 "약국현장에서도 국민의 신뢰를 얻어내는 변화는 생존을 위한 꼭 필요한 정책"이라고 말했다. 동대문구약사회는 이날 총회에서 2017년 예산안 139,516,123원을 원안대로 가결했으며, 서울시약사회 이웃돕기성금이 3천원에서 8천원으로 인상, 전국약사대회 특별회비 2만원은 대한약사회 대의원총회가 결정 후 집행부에 위임키로 했다. 한편, 기타의견으로 2016년 보건소의 약사감시가 60여곳에 달하는 약국에 실시돼 이에 대한 불편을 지적, 약사회 차원의 관리를 요구했으며, 여약사위원회의 운영과 활동에 대한 불만 사항이 지적됐다. * 수상자 명단 서울특별시 약사회장 표창 : 이성애(수온누리약국) 동대문구청장 표창 : 최현주(세림약국), 전경숙(답십리백화점약국) 동대문약사회 공로패 : 박형숙(인영약국) 동대문구약사회장 감사장 :이희옥(도대문구보건소), 노경록(동아제약) 동대무구약사회장 표창 : 고숙현(중경당약국), 백운양(경희온누리약국), 오정석(장안제일약국), 강복순(송원당약국) 동대문구 약우회 감사장 : 신현준(한국약국)

최재경 2017.01.19
병원·의료

서대문구약, 올해 회원 민생 회무 주력

서대문구약사회는 19일 지오영 1층 강당에서 제59회 정기총회를 개최하고, 회원들의 민생 해결해 주력해 즐겁고 행복한 약국을 만드는데 앞장서기로 했다.송정순 총회의장은 개회사를 통해 “서대문구약사회는 그동안 아름다운 전통과 역사 속에서 좋은 약사상을 만들기 위해 계속해서 노력해 왔다”며 “서로 힘을 합쳐 이 난관을 헤쳐 나가면 좀 더 나은 약사로서의 자긍심을 느낄 수 있는 좋은 약사상을 만들어갈 수 있을 것”이라고 말했다.장은선 회장은 인사말을 통해 “정부는 지난 13일 화상자판기 주요내용으로 하는 약사법 개정안 국회에 제출했다”며 “설상가상 약국경영 악화로 지난해 서울에서만 58개 약국이 감소했지만 서대문구는 신규 약국이 들어오면서 5곳이 증가하는 희망을 보여줬다”고 밝혔다.장 회장은 “약사회는 회원들의 민생 해결, 즐겁고 행복한 약국, 안심하고 직능을 발휘할 수 있는 약국 환경을 구축하기 위해 최선을 다하겠다”고 강조했다.우상호 더불어민주당 원내대표는 “혼란기를 틈타서 정부부처가 원하는 정책을 끼워넣는 일이 있다”며 “그걸 막는 게 국회의 역할”이라고 말했다.우 원내대표는 “당은 의료민영화, 영리법인에 대해 반대 입장이고, 복지부의 일부 편의적 정책에 대해 비판적 의견을 가지고 있다”며 “화상투약기에 대해선 꼼꼼이 들여다보고, 문제가 있는 법안은 통과시키지 않겠다. 이와 관련해 상급단체와 자세히 대화를 나눠보겠다”고 밝혔다.임영섭 서대문구의사회장은 “정부가 같은 파이 안에서 의약단체들이 싸우게 만든다”며 “의약계 4개 단체 회장들이 모여 다툴 것은 다투더라도 파이를 키우는 데 같이 했으면 좋겠다”는 바람을 드러냈다.재원인원 266명 중 참석 136명, 위임 36명으로 성원된 이날 총회에서는 2016년도 결산 9,853만원과 2017년도 예산(안) 1억378만원을 원안대로 승인했다.새해 주요사업으로 ▲의약품 가격질서 및 유통질서 확립 ▲반회의 건의사항 회무 반영, 반장회의 수시 개최로 반조직 강화 ▲여약사 친목 단합 및 조직 강화 ▲병원약사와 학술교류 및 유대 강화 등을 추진키로 했다.지부 또는 대한약사회 건의사항으로는 ▲각종 현안에 대해 선제적으로 대응할 수 있는 대한약사회 내 정책개발 및 집행 상설부서 신설 ▲약국 보조 인력의 전문성, 직업안정성을 높이기 위한 약사조무사 제도 도입 등을 채택했다.한편 이날 수상자 명단은 다음과 같다.▲서울시약사회장 표창패 : 이용숙(건강약국)▲서대문구청장 감사장 : 한상일(명지약국), 정종언(새현대약국)▲서대문경찰서장 감사장 : 유웅희(대우약국), 최혜경(홍인약국)▲서대문구약사회장 표창장 : 최병일(평화약국), 이문심(은행약국), 배혜정(참진온누리약국), 박주연(정도약국)▲서대문구약사회장 감사장 : 심영주(한국먼디파마)

김정일 2017.01.19
산업 /

첨복재단,한방의료기기 개발 첫 발 내딛는다

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이재태, 이하 첨복재단) 첨단의료기기개발지원센터는 1월 19일 대한한의사협회에서 (사)대한한의사협회, ㈜종로의료기와 난임치료를 위한 한방의료기기 공동연구 및 다양한 한방의료기기 개발 관련 기술교류를 위한 협약식을 체결했다. 첨단의료기기개발지원센터(센터장 이상일, 이하 기기센터), (사)대한한의사협회(협회장 김필건, 이하 한의사협회), ㈜종로의료기(대표이사 김지훈) 세 기관은 한방의료기기 개발 및 공동발전을 위해 손잡기로 했다. 종로의료기는 지난해 12월 기기센터와 공동연구를 통해 ‘스마트 배란일측정기 오뷰(O’VIEW)’를 개발한 바 있는 기업이다. 지난해 첨복단지 약5천㎡ 부지를 분양받아 연구소와 서울본사까지 이전할 계획을 갖고 있다. 이상일 센터장은 " 세 기관의 업무협약을 통해 한의사 협회의 임상적 경험과 기기센터의 연구개발 및 기업지원역량, 종로의료기의 제품화 역량이 함께 시너지를 일으킬 수 있게 됐다. 난임 치료를 위한 공동연구개발을 넘어서 국내 한방의료기기 기술개발 활성화 및 산업 경쟁력 강화에 견인할 수 있는 밑거름이 될 수 있을 것으로 기대된다"며 " 금번 업무협약을 토대로 한방 의료기기 기술개발을 위한 적극적인 지원을 아끼지 않을 것이며, 관련 분야의 육성을 위해서 정부의 지원 제도의 건의 등을 적극적으로 지원하겠다"고 밝혔다.

이권구 2017.01.19
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서울시유통협회, 일련번호 재검토 강력 주문

의약품유통업계가 오는 7월 실시 예정인 의약품 일련번호 실시간 보고 제도와 관련해 제도 시행의 재검토를 강하게 요구하고 나섰다.서울시의약품유통협회는 19일 서울 팔레스호텔에서 제50회 정기총회에서 예·결산 및 주요 사업계획 등을 논의했다.임맹호 회장은 개회사를 통해 “일련번호 실시간 보고, 퇴장방지약 기준 없는 약가인하, 다국적사의 염치 없는 마진 인하 등이 우리의 생존을 위협하고 있다”며 “생존을 위해 반드시 넘어야 할 산이다. 현명한 지혜와 의지, 단결로 협회를 중심으로 반드시 해결해야 한다”고 강조했다.임 회장은 “올해 업계의 생존을 위협하는 실시간 보고 재검토, 팔수록 손해보는 외자사 마진 확보, 회원사 쌓여있는 1600억 이상 불용재고약 해결 위한 반품 법제화, 출혈경쟁 입찰제도 개선, 국내 제약사 협력 국산약 살리기 운동 활성화 해결 등을 위해 최선을 다하겠다”고 강조했다.한국의약품유통협회 황치엽 회장은 격려사를 통해 “올해는 여러 새로운 제도가 시행되는 한해로 주요 현안에 총체적인 노력을 기울여 나갈 것”이라며 “의료기관의 편법적 직영도매가 뿌리내리지 못하도록 약사법 개정 등 저지방안 마련에 총력을 다하겠다”고 말했다.황 회장은 “다국적사의 횡포를 막기 위해 국산약 살리기 운동의 전국 확산을 위해 노력할 것”이라며 “유통마진 축소 시도에 단호히 대처하면서 제약과 도매는 공동운명체 입장에서 신중하게 접근해야 한다”고 덧붙였다.그는 “일련번호 시행이 7월 예정돼 있다. 시행에 앞서 나름대로 준비해 왔지만 바코드 이원화, 어그리게이션 권고사항 등으로 유통업체는 많은 인력, 시간, 비용이 소요되는 만큼 정부 지원 절실하다. 빠른 시일 내 해결을 복지부 등에 촉구할 것”이라고 밝혔다.김종환 서울시약사회장은 축사를 통해 “올해는 밝은 비전보다는 어려움이 예상되고 있다. 이럴 때일수록 상생이 중요하다. 다국적사의 저마진, 의약품 일련번호 제도, 불용의약품 반품 부담 등은 약사회 하고도 깊은 관련이 있다”며 “함께 협력해 탁상행정이 아닌 국민 건강권을 수호하는 바른 제도가 되도록 함께 했으면 한다”고 말했다.이경자 건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터장은 축사를 통해 “연초부터 유통마진 인하 등 급변하는 유통환경 변화로 현실이 녹록치 않아 어려울 것”이라며 “일련번호 제도가 올해 7월부터 의약품유통업체에서 본격 시행된다. 지금도 220여개 유통업체가 출하시보고를 하고 있다. 일련번호 제도에 적극적으로 동참해 줄 것을 당부드린다”고 언급했다.이날 총회에서는 2016년 결산 2억9,701만원과 2017년 예산 2억6,536만원을 원안대로 통과시켰다.새해 주요사업으로는 ‘현장 중심 회무를 통한 민생문제 해결’을 운영방침으로 ▲불용재고 반품 법제화 추진 ▲불합리한 제약사 정책 대응 및 외자사 유통비용 확립 ▲회원사 간의 소통 강화로 갈등 최소화 ▲적극적 회원 영입으로 재정 안정화 ▲거래질서 확립으로 사업환경 개선 ▲결속력 강화로 대외 협상력 극대화 ▲불우이웃 돕기 행사 등을 추진키로 했다.또한 결원된 감사에 박재규 에이스파마 대표를 만장일치로 선출했다. 부회장에는 이창호(제이앤티팜 대표), 권영인(금정약품 대표) 씨를, 이사에는 김철련(세종메딕스 대표), 조성수(기산약품 대표), 정시국(복시약품 대표), 박찬웅(성우약품 대표), 유영구(송정약품 대표), 윤영갑(파마네이처 대표), 정덕락(제이오팜 대표) 씨를 선임했다.회사 이전으로 결원이 된 강남분회장은 회장이 분회원들의 의견을 수렴해 선출키로 했다.한편 이날 총회 수상자 명단은 다음과 같다.▲서울특별시장 표창 : 강대관(정진팜 대표), 조찬휘(성산약품 대표)▲서울시의약품유통협회장 감사패 : 원용민(한독 상무), 전걸순(일동제약 상무), 홍성한(일양약품 상무)▲한국의약품유통협회장 모범회원패 : 조성수(기산약품 대표)▲한국의약품유통협회장 모범세일즈맨상 : 김낙규(한화제약 이사), 이철구(신풍제약 부장)▲서울시의약품유통협회 모범회원패 : 박찬웅(성우약품 대표), 유영구(송정약품 대표), 손영세(청담약품 대표)▲서울시의약품유통협회 모범세일즈맨패 : 김영천(신신제약 이사), 김길호(종근당 부장)▲서울시의약품유통협회 공로패 : 전현이(서울시의약품유통협회 대리)

김정일 2017.01.19
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중외학술복지재단, 설 연휴 앞두고 해외의료봉사활동 실시

JW그룹 직원들이 설 연휴를 앞두고 해외봉사를 위해 하늘 길에 오른다. JW그룹의 공익법인인 중외학술복지재단(이사장 이종호 JW그룹 명예회장)은 1월 21일부터 일주일간 일정으로 필리핀 마닐라 말라본시에 위치한 요셉의원과 인근 극빈지역에서 봉사활동을 전개한다고 19일 밝혔다. 지난 2015년 결성된 JW그룹 해외봉사단은 매년 질병과 빈곤으로 고통 받는 해외 지역을 찾아 무료 진료활동을 펼치는 등 그룹의 창업이념인 ‘생명존중’ 정신을 몸소 실천하고 있다. 이번 해외봉사활동에는 JW그룹 임직원을 비롯한 국내 전문의료진, 유아교육전문가 등 총 24명이 참여해 소아과, 내과, 치과 진료 등 의료봉사와 현지 어린이들을 대상으로 노래, 미술, 위생 등의 교육 프로그램을 진행한다. 특히 봉사단에는 JW그룹이 멘토링 사업을 통해 후원하고 있는 탈북청소년 5명이 동행해 진정한 나눔의 의미를 되새길 전망이다. 이종훈 중외학술복지재단 사무총장은 “그룹 임직원들과 각 분야의 전문 의료진의 자발적인 참여로 새해 시작과 함께 의미 있는 봉사활동을 진행할 수 있게 됐다”며 “앞으로도 우리의 손길이 필요한 곳을 적극적으로 발굴해 다양한 나눔 활동을 펼칠 것”이라고 말했다. 한편, 중외학술복지재단은 JW그룹 임직원으로 구성된 JW중외한마음봉사단을 통해 매월 정기적으로 염색, 청소, 무료 급식 등 다양한 봉사활동을 실시하고 있다.

이권구 2017.01.19
백화점·대형마트 네일숍 17곳 불법영업 적발

서울의 유명 백화점과 대형마트에 입점한 일부 네일숍이 불법 영업 중인 것으로 드러났다. 이중 일부 매장에서는 미용사 면허가 없는 무자격자를 고용해 영업한 것으로 나타났다. 서울시 특별사법경찰은 백화점과 대형마트에 입점된 네일전문 미용업소에 대해 일제 합동단속을 실시한 결과, 관할 구청에 영업신고를 하지 않은 네일전문 미용업소 17개를 적발하고 면허없이 미용시술을 해온 무자격 네일미용사와 대표 등 23명을 형사입건했다고 19일 밝혔다. 현행 공중위생관리법상 미용업 영업은 보건복지부 시행령이 정하는 시설 및 설비를 갖추고 관할 구청장에 신고해야 한다. 미용사 면허가 없으면 업소를 개업하거나 해당 업무를 할 수 없도록 규정돼 있다. 이번에 적발된 무신고 네일전문 미용업소는 모두 법인이 운영하는 것으로 나타났다. 이중 A법인의 대표는 1998년 서울시내 유명백화점 입점을 시작으로 매장 수를 점차 늘려 현재 전국적으로 196개에 달하는 네일전문 미용업소를 백화점·대형마트 등에 입점해 운영 중이다. 불법 영업으로 적발된 17개 매장의 5년간 매출액이 100억원대에 이를 정도로 범행기간 및 범죄규모가 상당한 수준이라고 시 특사경은 전했다. 시 특사경은 “A법인은 영업신고는 직원명의를 이용하고 입점계약은 법인이 체결했다”며 “발생한 매출은 법인계좌로 입금하고 영업신고 명의자는 법인으로부터 보수를 지급받는 등 편법을 자행했다. 일부매장은 매장에 상주하지도 않는 본사직원명의로 영업신고한 것으로 조사됐다”고 말했다. 이번에 적발된 일부 매장은 네일 미용사 채용과정에서 자격이 없는 직원도 미용사 면허 소지자 입회 하에 네일 시술이 가능하다고 공지하는 등 직원들의 무면허 미용행위를 조장한 것으로 드러났다. 강필영 서울시 민생사법경찰단장은 “이번에 적발된 네일전문 미용업소의 무신고영업 및 무면허·무자격자 미용행위는 다른 네일전문 미용업소보다 비용이 비싸더라도 국내 유명백화점 및 대형마트에 입점한 업소를 믿고 이용하는 소비자들의 신뢰를 무참히 저버린 기만행위”라며 “미용업소에는 영업신고증과 미용사면허증을 고객이 볼 수 있도록 비치토록 해야한다. 개설자 면허증뿐 아니라 미용사 면허증도 비치토록 관계부처에 건의할 것”이라고 말했다. 또한 “앞으로도 시민의 안전을 위해 시민 생활과 밀접한 민생분야에 대해 지속적으로 수사하겠다”고 밝혔다. 한편 네일전문 미용업소의 무신고 영업에 대해 법인 및 대표자는 공중위생관리법에 따라 1년 이하의 징역 또는 1000만원 이하의 벌금에 처해지며, 미용사 면허 없이 미용시술에 종사한 네일미용사 및 이들을 고용한 법인은 300만원 이하의 벌금에 처해진다.

김재련 2017.01.19
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한국먼디파마 - 한국파마, ADHD 치료제 '비스펜틴' 공동판매 협약

한국먼디파마(유)(대표이사 이명세)가 (주)한국파마(대표이사 회장 박재돈)와 주의력결핍과잉행동장애 치료제 '비스펜틴® 조절방출캡슐' (성분:메틸페니데이트염산염 이하: 비스펜틴®)에 대한 공동판매 협약을 체결했다. 이번 협약 체결을 통해 한국파마는 비스펜틴®의 국내 영업 및 마케팅을 독점으로 담당하게 된다. 비스펜틴®은 메틸페니데이트 염산염(이하: 메틸페니데이트)을 주성분으로 하며, 국내에서는 10mg, 30mg, 50mg, 60mg 네 가지 제품을 판매한다. 6세 이상 소아 및 청소년의 주의력 결핍과잉장애 행동(attention-deficit hyperactivity disorder, 이하:ADHD) 치료를 적응증으로 식약처의 승인을 받았다. 양사에 따르면 비스펜틴®의 주성분인 메틸페니데이트는 ADHD치료시, 인지-행동 요법으로 증상의 개선이 뚜렷하게 나타나지 않고 중등도 이상의 ADHD 증상을 나타내는 경우 약물요법으로 주로 사용된다. 또 비스펜틴®은 다중 방출 구조로 이루어져 있어 캡슐 내에 있는 메틸페니데이트 염산염 과립은 속방형과 서방형의 특성을 4대 6으로 나타낸다. 이러한 제형의 특성으로 인해, 연구결과, 약효가 1시간 이내로 빠르다. 위약과 비교 시, 개선된 행동평가 점수가 12시간 동안 지속됐다. 캡슐을 열어 사과소스에 뿌려 복용해도, 캡슐을 삼켜 복용할 때와 동등한 약동학적인 특징을 나타내 캡슐 복용을 어려워하는 어린이의 경우, 사과소스, 아이스크림, 요거트 등 유동식에 뿌려 먹을 수 있도록 복용의 편의성을 개선했다고 양사는 설명했다. 한국먼디파마의 이명세 대표이사는 “ 신경 정신과 치료제의 마케팅 및 영업 분야에 있어서 굳은 입지를 확보한 한국파마와의 파트너십으로 ADHD로 고통받고 있는 환자와 그 가족, 의료진에게 새로운 치료제에 대한 접근성을 높일 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다. 한국파마 박은희 사장은 “한국파마는 최근 치매 치료제 개발을 위해 국립경상대와 협약을 맺는 등 신경 정신과 약물 분야의 포트폴리오 확충에 많은 관심을 가져왔다”며 “한국파마가 보유한 신경 정신과 치료제들의 마케팅 활동과의 시너지를 통해 비스펜틴®이 ADHD 치료제의 새로운 강자로 등극할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 먼디파마의 국내 법인인 한국먼디파마는 1998년 설립된 이후, 옥시코돈 성분을 바탕으로 한 옥시콘틴®, 타진®과 같은 의료용 마약성 진통제을 국내에 소개해 국내 통증 치료 분야를 선도해 왔다. 지난해 8월 안국약국과 플루티폼® 공동판매 협약을 체결하며 국내 헬스케어 기업들 간의 파트너십을 강화해 나가고 있다. 한국파마는 1974년에 설립된 이후, 약물전달시스템을 이용한 고난이도 제제기술개발로 먼디파마와 같은 다국적 제약사에 다양한 의약품을 생산 공급하고 있다.

이권구 2017.01.19
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KIT 줄기세포 연구실, LMO안전관리 우수 연구실 선정

안전성평가연구소(KIT·소장 정문구)가 유전자변형생물체(LMO, Living Modified Organisms) 연구시설 현장지도점검에서 우수시설로 선정돼 1월 19일 서울 EL타워에서 한국생명공학연구원장상을 수상했다. 미래창조과학부에서 주관하고 한국생명공학연구원 국가연구안전관리본부에서 진행한 이번 LMO 연구시설 안전관리 현장점검은 2015년에 신규 신고한 LMO 연구시설 106개 기관과 생물안전 1등급 시설 428개소에 대해 이뤄졌으며, 안전성평가연구소를 포함하여 총 8개 연구시설을 안전관리 우수 연구시설로 선정했다. LMO 안전관리 우수시설로 선정된 안전성평가연구소 줄기세포연구실은 줄기세포를 이용한 비임상시험분야 실험동물 대체시험법과 관련한 연구를 진행하는 생물안전 2등급 시설로, 현장점검에서는 안전관리교육, 실험구역내 안전관리 및 생물안전확보 등 공통 준수사항과 더불어 실험구역 분리 및 밀폐, 출입문 설치 등의 설치기준과 실험구역 출입에 대한 운영기준의 추가권장 사항 준수에서도 우수한 것으로 평가받았다. 안전성평가연구소 줄기세포연구실 책임자인 윤석주 박사는 “이번 현장점검 결과 우수시설로 인정받은 것을 계기로, 줄기세포를 이용한 대체독성시험연구에도 활력을 불어넣을 것으로 기대한다”며 “앞으로도 유전자변형생물체를 다룸에 있어 안전한 연구환경 및 연구자의 안전확보 강화를 위해 노력하겠다”고 밝혔다. 한편, 안전성평가연구소는 GLP(Good Laboratory Practice, 우수실험실 운영규정)를 준용하여 국내는 물론, OECD 및 미국 FDA 등 국제적으로도 비임상시험 적격기관임을 인정받은 정부출연연구기관이다.

이권구 2017.01.19

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