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글로벌BMS ‘옵디보’ 방광암 적응증 추가 FDA 승인브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 자사의 흑색종 치료제 ‘옵디보’(니볼루맙)가 FDA로부터 방광암의 한 유형에 대한 적응증 추가를 승인받았다고 2일 공표했다. 이에 따라 ‘옵디보’는 백금착체 항암제를 포함한 항암화학요법제로 치료를 진행 중이거나 치료를 진행한 후 증상이 진행되었거나, 백금착체 항암제를 포함한 항암화학요법제와 새로운 보조요법제 또는 보조요법제로 함께 치료를 진행했음에도 불구하고 12개월 이내에 증상이 진행된 국소진행성 또는 전이성 요로상피종양(mUC) 환자들을 위한 정맥 내 주사제로 사용이 가능케 됐다. FDA는 종양반응률 및 반응기간을 근거로 가속심사(accelerated approval)를 진행한 끝에 이번에 적응증 추가를 승인한 것이다. 이번에 추가된 적응증의 지속적인 인정 여부는 확증시험에서 도출될 결과에 따라 좌우될 것으로 보인다. 적응증 추가를 승인받으면서 FDA는 요로상피종양 증상이 진행되거나 독성이 수용할 수 없을 정도로 나타날 때까지 240mg을 2주마다 60여분에 걸쳐 정맥 내 투여하도록 권고했다. 이와 관련, 백금착체 항암제를 포함한 항암화학요법제로 치료를 진행 중이거나 치료를 진행한 후 증상이 진행되었거나, 백금착체 항암제를 포함한 항암화학요법제와 새로운 보조요법제 또는 보조요법제로 함께 치료를 진행했음에도 불구하고 12개월 이내에 증상이 진행된 국소진행성 또는 전이성 요로상피종양(mUC) 환자들을 대상으로 진행되었던 ‘CheckMate-275’ 임상시험에서 ‘옵디보’를 투여받앗던 피험자들 가운데 19.6%에서 반응을 나타낸 것으로 분석됐다. 아울러 완전반응을 나타낸 환자들의 비율은 2.6%로 나타났으며, 부분반응을 내보인 환자들의 비율은 17%에 이른 것으로 집계됐다. 이처럼 반응을 나타낸 환자들은 평균 반응기간이 10.3개월로 나타났고, 반응을 내보이기까지 소요된 평균기간은 1.9개월로 파악됐다. 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 크리스 뵈어너 미국영업 담당 대표는 “우리의 목표는 오늘 ‘옵디보’가 방광암 적응증을 승인받음에 따라 더 많은 수의 환자들에게 도움을 줄 수 있었으면 하는 것”이라며 “우리의 면역 항암제가 암환자들에게 하나의 치료대안이자 유망한 치료제로 떠오를 수 있게 된 것에 무척 고무되어 있다”고 말했다. 그는 또 이번에 적응증 추가가 승인된 것은 우리가 면역 항암제 분야에서 ‘옵디보’와 같은 치료제들은 추가적인 치료대안을 필요로 하는 더 많은 수의 환자들에게 공급할 수 있기 위해 기울이고 있는 노력을 방증하는 것이라고 덧붙였다. FDA는 ‘옵디보’와 관련, 백금착체 항암제를 포함한 항암화학요법제로 치료를 진행 중이거나 치료를 진행한 후 증상이 진행되었거나, 백금착체 항암제를 포함한 항암화학요법제와 새로운 보조요법제 또는 보조요법제로 함께 치료를 진행했음에도 불구하고 12개월 이내에 증상이 진행된 국소진행성 또는 전이성 요로상피종양(mUC) 환자들을 위한 신속심사 대상 치료제로 지정했을 뿐 아니라 ‘혁신 치료제’(Breakthrough Therapy)로도 지정한 바 있다. 방광암교육연구지원네트워크의 스테파니 치셤 회장은 “대부분의 사람들이 방광암이 얼마나 빈도높게 발생하고 있는지를 알지 못하고 있지만, 방광암은 5번째로 빈도높게 진단이 이루어지고 있는 암”이라며 “바로 이 같은 현실이 우리가 인식도를 높이고 연구노력을 지원해 더 많은 수의 방광암 환자들에게 보다 치료제 선택의 폭이 넓어질 수 있도록 힘쓰고 있는 사유”라고 강조했다. 치셤 회장은 또 “오늘 ‘옵디보’의 적응증 추가가 승인된 것은 방광암 커뮤니티를 위해 또 하나의 진일보가 이루어졌을 뿐 아니라 환자와 환자 보호자들이 필요로 하는 희망을 안겨주었음을 의미한다”고 덧붙이기도 했다.이덕규 2017.02.06
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병원·의료경기도약사회, 제12회 학술대회 논문 공모경기도약사회는 5월 14일 킨텍스에서 개최되는 제12회 경기약사학술대회 연구논문과 UCC 작품을 공모한다. 12회 경기약사학술대회 주제는 '질환별 맞춤형 약료서비스와 약사의 역할강화'이다. 학술대회 논문과 UCC 공모에 관한 자세한 사항은 경기도약사회 사무국 및 홈페이지를 통해 문의하면 된다. 공모 마감은 4월 14일까지이며 제출된 작품에 대해서는 심사를 거쳐 수상작을 선정하여 총 1천만원 상당의 푸짐한 시상이 진행된다. 또 논문부문 수상자 중 상위 3명에 대해서는 시상금 외에 2018 FAPA 총회 등 국제학술 행사 참가등록비 등 비용이 지원된다.김용주 2017.02.06
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의료기기조합, 42회 아랍헬스 한국관 구성·참가한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 지난 1월 30일부터 2월 2일까지 두바이 국제전시센터에서 열린 ‘제42회 아랍헬스’(The 42nd Arab Health Exhibition and Congress)에 한국관을 구성해 참가했다.전시회에는 중동 시장에서 호평을 받고 있는 디케이메디칼시스템, 포스콤, 디알젬 등 디지털엑스레이 기업을 비롯해 수출다각화 차원에서 에이스메디칼, 수일개발, 제노스, 티디엠, 대한랩테크 등 160여개의 기업들이 참가했다.아랍헬스 2017은 올해 총 67개 국가에서 4,000여개의 기업이 참가했고, 전시기간 중 한국관 방문객들만 총 2만3,460명이었다.올해 한국관 참가기업들은 4일간의 전시회 기간 중 총 1만1,730건의 현장 상담을 진행해 전년대비 2~3% 향상된 성과를 이뤘다.조합이 전시회 종료 직후 진행한 ‘성과 분석 및 만족도 조사’에 따르면 올해 한국관을 방문한 방문객은 총 2만3,460명이었고, 4일간 진행된 상담액은 2억 3,793만 달러, 계약액은 4,366만 달러를 올린 것으로 조사됐다.올해 한국 기업들은 중동 지역 수출 다각화를 위해 환자감시장치, 이비인후과장비, 체외충격파치료기, 저온플라즈마멸균기 등 약 500여종의 다양한 의료기기를 선보였다.조합은 바이어 매칭 사업을 진행해 중동에 유력 바이어 80여명을 초청해 한국관 참가 기업들과 미팅을 주선했다. 또한 앞으로도 지속적으로 바이어매칭 사업 등을 진행할 계획이다.전시회에 참가한 한 기업 담당자는 “사전에 조합에서 제공한 바이어 리스트를 이용한 사전 상담, 현장에서 진행한 바이어매칭 사업을 통해서 좋은 바이어와 만날 수 있었다”며 “이번에도 해당 전시품까지 현장에서 판매할 정도로 높은 성과를 거둘 수 있어 만족스럽다”고 말했다.조합 최석호 해외사업팀장은 “70년대 중동에서 한국 건설 기업들이 오일 머니를 벌어들여 경제를 일으켰다면 지금은 한국 의료기기 기업들이 그 선봉에 서고 있다”며 “조합은 한국 의료기기 기업들이 중동시장에서 성공할 수 있도록 적극 지원하겠다”고 말했다.김정일 2017.02.05
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병원·의료부산여약사회 제25차 여약사대회부산광역시 제25차 여약사대회 및 제61회 여약사회 정기총회를 4일 오후6시 코모도호텔에서 개최했다. 박희정 회장은 “61년의 오랜 전통을 지닌 단체로서 지켜야 할 의무와 책임감을 더욱 느낀다”며 “대내적으로는 약사들의 권익신장, 학술 및 교양 고취 등의 활동과 대외적으로 시민과 함께 호흡하며 몸과 마음을 치유하는 건강의 어머니로서 역할 해야 할 것이다”고 밝혔다. 이어 “지난 한 해 가정폭력 피해여성단체, 이주민 대상 의료봉사, 독거노인 무료 급식, 캄보디아 의약품지원, 사회적 약자 방문 복약상담, 여약사회 합창단과 함께하는 위로공연 등 대외사업을 추진했다”며 “약사들이 주장하는 가정상비약 확대저지와 성분명 처방 활성화 등이 국민들의 지지를 얻으며 열매 맺기를 꿈꾼다”고 말했다. 조덕원 대한약사회 여약사회장은 “여약사회는 약사권익 신장과 국민과 함께 하는 약사상 정립을 위해 노력했다. 시대적으로 여성인재의 중요성이 더해가고 있다.” 라며 “안전상비의약품확대는 국민건강에 악영향을 미칠 뿐 아니라 국민과 시민단체 모두가 반대하는 것으로 약사의 복약지도와 안전성이 꼭 필요하다”고 했다. 이날 부산여약사회는 부산약사회관신축기금 5백여만원을 부산시약에 전달하고, 총1억3천4백여만원을 기탁했다. 또 박희정 여약사회장은 여약사회발전기금 1천만원을 전달했다. 총회는 2016년 세입세출 77,727,384원을 승인하고, 올해 사업계획인 사회공헌분야 이웃사랑돕기, 재능기부, 홍보교육, 마약퇴치, 의약품 오남용교육, 의약품 학술강의, 미술사, 민화실기, 오페라, 중국어강좌 등을 계획하고, 올해예산 6천 4백여만원을 초도이사회에 위임했다. 김외숙 부산여약사회총회의장, 조덕원 대한여약사회장, 최창욱 부산시약사회장, 안종일 부산시건강체육국장, 김은숙 중구청장, 이진수 정명희 시의원, 최병무 부산시보건위생과장, 옥태석 대약부회장, 김위련 부산여성단체협의회장, 주원식 부산약사신협 이사장, 박상일 부산약대총동문회장 등 회원 107명이 참석했다. <수상자>△대한약사회장표창 = 박근영, 변애선, 윤혜숙△부산광역시장 표창 = 남명숙, 이향아△부산약사회장 표창 = 진인정, 조문연△부산여약사회장 감사패= 이민재, 김종완, 신찬용, 이기섭, 먼디파마△부산여약사회장 공로패= 이화주, 김영희박재환 2017.02.04
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산업 /LG화학,생명과학사업본부장 한미약품 출신 손지웅 씨 영입LG화학이 레드바이오 분야의 본격 육성을 위해 생명과학사업본부장으로 前 한미약품 CMO(최고의학책임자, Chief Medical Officer)겸 신약개발본부장 출신인 손지웅 부사장(53)을 영입했다. 손지웅 부사장은 서울대 의학박사 출신으로 서울대 내과 전문의, 한림대 의대 임상면역학 교수를 거쳐 영국계 제약회사인 아스트라제네카에서 ‘항암제 신약물질 탐색 아시아태평양지역 총괄’, 한미약품에서 ‘CMO 겸 신약개발본부장’ 등을 역임했다. 회사 측은 " 손 부사장은 레드 바이오 분야에서의 폭 넓은 지식과 경험을 갖춘 업계 최고의 전문가로서 R&D뿐만 아니라 사업가적 역량도 함께 겸비하고 있어 LG화학 생명과학사업본부의 글로벌 경쟁력 확보 및 시장 선도에 크게 기여할 것으로 기대된다"고 밝혔다.이권구 2017.02.03
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병원·의료경남 거제시 약사회 정기총회 개최경남 거제시 약사회(회장 고윤석)는 지난 2월 2일 오후 7시 30분부터 거제 삼성호텔 스타라이즈홀에서 2017년도 정기총회를 개최하였다. 허덕효 통영시약사회장, 조태윤 거제시의사회장, 이운주 거제시한의사회장이 내빈으로 참석한 가운데 독일약국 전윤진약사에게 공로패를, 복산나이스 강현수, 온라인팜 박준희씨에게 감사패를 각각 전달하였다. 손정곤 총회의장의 회의주재로 이어진 총회에서는 2016년도 세입·세출 결산심의의건과 2017년도 세입·세출 예산 심의의건을 상정하여 3,700여만원의 새해 예산안을 집행부 원안대로 승인하였다. 이날 총회에서는 거제 YMCA소년소녀 합창단의 공연이 있었으며 다양한 경품이 걸려있는 경품추첨으로 마무리 하였다.탁점학 2017.02.03
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산업 /화이트 생명과학 , 충주시 메가폴리스 공장 부지매입㈜화이트 생명과학(대표 양원철)은 2월 1일 충주 메가폴리스 부지에 최신 EU GMP 수준의 생산 제조시설 건설을 위한 부지 매입 계약식을 체결했다. 충주 신공장 건설을 위한 TFT 조직은 현재 개념 설계와 본 설계가 진행 중으로, 2017년 7월 착공과 2018년 5월 준공한다는 계획이다. 한편 화이트 생명과학은 2017년 제2 도약을 위해 사명을 ㈜화이트 제약에서 생명과학으로 변경했다. 올 한해 ‘성장, 도약의 2017년! 200억 목표 달성!’ 목표를 세운 화이트 생명과학은 사명 및 CI변경을 시작으로 대외적인 인지도 향상, 기업 홍보활동에 주력하고 주사제와 시럽제 등 다양한 신제품 출시, 신공장 건설, 비급여 제품군 신규 사업 진출 및 4대 추진 전략을 발표했다. 회사 관계자는 " 올해는 대외적 인지도 향상 및 기업 홍보활동 주력, 주사제와 시럽제 등 다양한 신제품 출시와 의료기기, 웰빙 제품, 기능성 화장품, 바이오 제품, 건강기능식품 등 신규 사업 분야로 진출할 것"이라며고 밝혔다.이권구 2017.02.03
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환자중심의 의료환경 만들기 성과…"아직 갈길 멀다"환자중심의 보건의료 환경을 만들기 위해 활동하는 한국환자단체연합회(대표 안기종)가 지난 2010년 2월 4일 만들어져 올해 창립 7주년을 맞았다. 환자단체연합회는 2월 2일, 서울여성플라자 1층 국제회의장에서 창립 7주년 기념식을 열었다. 김형기 MBC 아나운서의 사회로 진행된 이날 기념식에는 오제세 더불어민주당 의원, 보건복지부 강도태 보건의료정책국장, 나백주 서울시 시민건강국장, 김자혜 소비자시민모임 회장, 김필건 한의사협회장, 김봉옥 의사협회 부회장, 박용주 병원협회 부회장, 김대원 대한약사회 약사정책연구원장, 홍옥녀 간호조무사협회장, 김옥연 다국적의약산업협회장 등 200여 명의 내외빈들이 참석했다. 이날 박원순 서울시장은 축하영상을 통해 “어려운 여건 속에서도 ‘환자’라는 이름이 들어간 최초의 ‘환자안전법’ 제정에 환자단체연합회가 큰 역할을 해 주셔서 감사하다.”면서 “평소에 의식주의 ‘의’가 의료를 뜻하는 ‘의(醫)’로 바뀌어야 한다고 얘기한다. 의료가 시민에 삶에 미치는 영향이 그만큼 크다는 것이다. 이에 따라 치료법과 치료약이 있지만 돈이 없어서 치료를 포기할 수밖에 없는 환자들을 위해 의료복지 개선에 노력을 할 것이다.”라고 밝혔다. 환자안전법 개정안과 의료분쟁조정법 개정안을 발의한 오제세 의원은 축사를 통해 “환자단체연합회와 함께 결실을 맺게 된 이 법이 잘 수행되도록 보건복지부 관계자들, 의료계 등이 환자안전에 더 많은 노력을 기울여야 한다.”며 “의료사고가 나지 않으면 좋겠지만 불행히도 의료사고가 발생한 경우에 의료분쟁이 개인적인 소송으로 가지 않고 서로 조정을 통해 타협하고 양보할 수 있는 계기가 마련되어 기쁘게 생각한다.”고 소감을 밝혔다. 창립기념식에 참석하지 못한 정진엽 보건복지부 장관을 대신해 강도태 보건의료정책국장이 축사를 대독했다. 축사에서 정진엽 장관은 “환자안전과 의료분쟁 관련 제도 마련에 적극 활동해 왔고, 환자의 권리 증진을 위해 애쓰는 한편 중요한 정부위원회에 함께 하면서 보건의료정책 발전에 기여해 온 환자단체연합회에 노고에 감사드린다.”면서 “앞으로도 현장의 목소리에 귀 기울이며 보다 나은 보건의료 환경 구축을 위해 지속적으로 노력하겠다.”고 말했다. 대한의사협회 김봉옥 부회장은 “친정어머니께서 무릎 수술을 하셨는데 휴가를 써서 24시간 간병한 적이 있었다. 병원장으로 있으면서 잘 한다고 했던 일들이 환자 입장에서 보니까 잘못된 것들도 많이 있었다”며 “함께 더불어 잘 살아가는데 안전한 의료 환경을 만드는 것이 중요하기 때문에 같이 연구하고 노력하고 해결하는 일에 적극 동참하겠다”고 축사를 했다. 이에 환자단체연합회의 안기종 대표는 인사말에서 “지난 7년 동안 활동하면서 여러 가지 시행착오도 있었지만 ‘환자안전법’ 제정이나 ‘의료분쟁조정법’ 개정안 통과 등 결실을 맺어 너무 기쁘고 감사한다. 비록 우리가 비전문가이지만 당사자인 환자가 목소리를 내고 환자단체와 전문가들이 함께 하면 정책을 바꿀 수 있다는 자신감을 가지게 된 계기도 되었다. 창립 8주년 기념식에서는 더욱 더 칭찬 듣고 감동 드릴 수 있는 일들을 할 것이다”라고 말했다.최재경 2017.02.03
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레킷벤키저ㆍ미드 존슨, 167억弗 규모 M&A 협상영국의 메이저 퍼스널케어 기업 레킷벤키저社(RB: Reckitt Benckiser)와 미국의 글로벌 분유제조업체 미드 존슨 뉴트리션社(Mead Johnson Nutrition)가 모종의 협상을 진행 중인 것으로 밝혀졌다. 레킷벤키저는 미드 존슨 뉴트리션을 인수하기 위해 한 주당 90달러, 총 167억 달러 상당의 조건으로 인수를 제한하고 협상을 진행하고 있음을 2일 확인했다. 167억 달러 가운데 상당부분은 현금으로 지급하고, 나머지는 채무를 떠안는 조건으로 의견을 조율하고 있다는 것이다. 더욱이 이날 레킷벤키저측은 현재 기업실사가 진행되고 있다고 전해 협상이 상당히 진전된 단계에 이르렀음을 시사했다. 미드 존슨 뉴트리션社의 경우 1일 레킷벤키저社와 협상을 진행하고 있다는 사실을 1일 확인했다. 원래 미드 존슨 뉴트리션측은 시장에서 회자되기에 이른 추측이나 루머와 관련해 입장을 표명하지 않는 정책을 오랜 기간 동안 유지해 왔음에도 불구, 사안의 중요성을 감안해 이번에는 외부의 확인요청에 발빠르게 응답해 달라진 모습을 보였다. 다만 이날 미드 존슨 뉴트리션측은 현재로선 협상이 타결되지 못한 상태일 뿐 아니라 이번 협상이 실제 계약체결로 귀결될 것인지도 보장할 수 없는 상황이라며 섣부른 예단에 대한 경계심을 나타냈다. 아울러 공식적으로 타결이 이루어져 합의점이 도출되었되거나 협상이 종결되기 전까지는 추가적인 입장표명을 내놓지 않겠다는 뜻을 분명히 했다. 미드 존슨 뉴트리션은 70여개에 달하는 다양한 브랜드의 분유제품 등을 전 세계 50여개국에서 발매하고 있는 관계로 낯설지 않은 이름이다. 레킷벤키저 또한 최근 가습기 사태로 국내에서 빈도높게 이름이 오르내리고 있지만, 글로벌 메이저 퍼스널케어 기업의 한곳으로 손꼽혀 왔다. 스포츠 영양식을 비롯한 식품업계에 한발을 담그고 있는 기업이기도 하다. 새해 벽두부터 글로벌 식품업계에 놀라움을 안겨줄 M&A 뉴스가 전파를 탈 수 있게 될 것인지 주의깊게 지켜볼 일이다.이덕규 2017.02.03
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병원·의료약교협, 홈페이지 전면 개편…'쉽고 편리하게'(사)한국약학교육협의회(이하 약교협)는 약교협과 약학대학입문자격시험(PEET) 홈페이지를 정보접근성과 편의성을 고려한 사용자 중심의 홈페이지로 전면개편하고 공식서비스에 들어간다고 밝혔다. 이번 홈페이지 개편은 사용자가 원하는 정보를 쉽게 찾고, 사용하기 편리하도록 하는데 중점을 두고, 콘텐츠 재배치와 디자인 개선 등 사용자 편의성을 높이고, 웹표준 준수 및 보안 강화 등을 통해 홈페이지의 안정성을 확보했다. 사용자 편의성 제고를 위해 PEET 홈페이지의 메인은 사용자가 가장 많이 사용하는 메뉴인 원서접수, 성적조회, 수험표 출력의 메뉴를 배치했으며, PEET 시험일정도 한눈에 확인할 수 있도록 배치했다. 그리고 자주하는 질문과 질의응답 메뉴를 추가해 사용자의 궁금함과 불편함을 줄이기 위해 노력했다. 약교협 정규혁 이사장은 “이번 개편으로 약학교육에 대한 서비스 확대와 PEET시험 응시생에게 필요한 서비스를 원스톱으로 제공해 서비스 만족도가 높아질 것으로 기대된다”고 말했다.최재경 2017.02.03
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글로벌AZ, 경영성적표 ‘크레스토’ 특허만료 여파 지속아스트라제네카社가 55억8,500만 달러의 매출을 올려 전년도 같은 분기에 비해 12% 감소했음에도 불구, 순이익은 18억4,200만 달러로 한해 전의 8억800만 달러에 비해 2배 이상 향상된 것으로 나타난 4/4분기 경영실적을 2일 공개했다. 이날 아스트라제네카측은 아울러 매출이 230억200만 달러로 5% 줄어들었지만, 순이익은 34억9,900만 달러에 이르러 9% 향상된 것으로 나타난 2016 회계연도 전체 경영성적표도 공표했다. 아스트라제네카의 2016 회계연도 경영실적은 블록버스터 콜레스테롤 저하제 ‘크레스토’(로수바스타틴)가 미국시장에서 특허만료시점에 도달한 해여서 안팎의 궁금증을 모아왔다. 파스칼 소리오트 회장은 “2016년 경영성적표를 보면 당초 예상에서 벗어나지 않았을 뿐 아니라 회사가 과도기에 놓여 있는 현실을 반영했다”며 “호흡기계, 염증성 및 자가면역성 질환 치료제와 심혈관계‧대사계 질환 치료제, 항암제 등 3개 핵심 치료제 영역에 집중하는 전략을 실행하면서 파이프라인 생산성 향상에도 힘을 기울인 해”라고 설명했다. 특히 2017년은 특허만료로 인한 영향권에서 벗어나 신약들을 잇따라 선보이면서 회사가 터닝포인트에 서게 될 가능성이 유력해 보이는 해라고 소리오트 회장은 강조했다. 탄탄한 연구‧개발 성과들에 힘입어 올해가 장기적인 성장곡선으로 복귀하는 변곡점이 될 수 있으리라는 것이다. 4/4분기 실적을 시장별로 살펴보면 미국시장에서 16억1,800만 달러, 유럽시장에서 13억3,200만 달러로 각각 37% 및 3% 마이너스 성장률을 기록해 과도기에 위치한 아스트라제네카의 현실을 투영했다. 마찬가지로 일본, 캐나다, 호주 및 뉴질랜드 등을 포함한 기타지역 시장(ROW)에서도 8억2,400만 달러로 6% 감소한 실적을 기록했다. 다만 중국을 포함한 이머징 마켓에서는 14억8,600만 달러의 실적으로 7% 늘어난 성적을 거머쥐었다. 제품별 4/4분기 매출실태를 들여다보면 지난 2015년 11월 FDA의 허가를 취득했던 ‘타그리소’(오시머티닙)가 1억4,700만 달러의 매출을 기록해 가까운 미래의 기대주임을 여실히 드러냈다. 2014년 12월 FDA의 승인관문을 통과했던 난소암 치료제 ‘린파자’(올라파립)도 6,200만 달러로 72% 고속성장해 마찬가지 맥락에서 주목됐다. 항암제 중에서는 ‘파슬로덱스’(풀베스트란트)가 2억2,200만 달러로 19% 늘어난 실적을 올린 가운데 ‘졸라덱스’(고세렐린)가 2억3,500만 달러로 13% 신장되어 버금가는 오름세를 보였다. 항응고제 ‘브릴린타’(티카그렐러)는 2억3,600만 달러로 37% 뛰어오르는 호조를 과시했고, 항당뇨제 ‘포시가’(또는 ‘파시가’: 다파글리플로진) 또한 2억3,900만 달러로 57%에 달하는 급상승세를 뽐냈다. 항고혈압제 ‘토프롤-XL’(메토프롤롤 서방제)가 1억7,800만 달러로 14% 늘어난 실적을 나타냈고, 천식 치료제 ‘풀미코트’(부데소나이드)는 2억8,800만 달러로 8%의 준수한 성장률을 기록했다. 소아 하기도 감염증 치료제 ‘시나지스’(팔리비주맙)이 3억200만 달러로 10% 성장한 것도 눈길을 끌만 해 보였다. 반면 항암제 ‘이레사’(게피티닙)는 1억1,800만 달러로 실적이 11% 감소하는 부진을 보였고, 항당뇨제 ‘온글라이자’(삭사글립틴) 역시 1억4,900만 달러로 21% 급감해 궤를 같이했다. 항당뇨제 ‘바이에타’(엑세나타이드) 및 ‘바이듀리언’(엑세나타이드 서방제)마저 각각 5,500만 달러와 1억4,200만 달러의 실적으로 22%‧8% 뒷걸음치는 하락세가 뚜렷했다. 더욱이 ‘크레스토’의 경우 6억3,100만 달러로 53% 급락해 특허만료의 여파를 여실히 반영했다. 조현병 치료제 ‘쎄로켈 XR'(쿠에티아핀 서방제)도 1억1,800만 달러로 51% 마이너스 성장률을 보였다. 천식 치료제 ‘심비코트’(부데소나이드_포르모테롤) 또한 7억4,000만 달러로 13%에 달하는 두자릿수 감소율 기록을 피하지 못했고, 위산 관련질환 치료제 ‘넥시움’(에스오메프라졸) 역시 4억9,100만 달러로 15% 줄어든 실적에 머물렀다. 2016 회계연도 전체 실적을 시장별로 짚어보면 미국시장에서 73억6,500만 달러로 22% 줄어든 성적을 받아들었고, 유럽시장에서도 50억6,400만 달러로 3% 고개를 떨궜다. 마찬가지로 기타지역 시장에서도 30억9,600만 달러로 4% 줄어든 약세를 감추지 못했다. 4/4분기와 마찬가지로 이머징 마켓에서는 57억9,400만 달러로 6% 신장되면서 명암을 달리했다. 제품별 2017 회계연도 전체 실적을 보면 일천한 발매기간 탓에 아직 전년도 실적과 직접적으로 비교할 만하지는 않지만, ‘타그리소’와 ‘린파자’가 각각 4억2,300만 달러와 2억1,800만 달러의 매출을 창출해 든든함이 앞서게 했다. 이와 함께 ‘파슬로덱스’가 8억3,000만 달러로 19% 뛰어올라 4/4분기와 같은 성장률을 재현했고, ‘졸라덱스’는 8억1,600만 달러로 전년도와 동일한 실적을 내보였다. ‘브릴린타’가 8억3,900만 달러로 39% 급신장세를 보여 괄목할 만했고, ‘포시가’ 또한 8억3,500만 달러로 72%에 달하는 고속성장세로 돋보였다. ‘토프롤-XL’은 7억3,700만 달러로 9% 상승했으며, ‘풀미코트’ 역시 10억6,100만 달러로 8%의 준수한 오름세를 드러냈다. ‘시나지스’는 6억7,700만 달러로 2% 늘어났고, 2015년 12월 다케다社의 호흡기 치료제 부문을 인수하면서 확보했던 COPD 치료제 ‘달리레스프’(또는 ‘닥사스’: 로플루밀라스트)가 1억5,400만 달러로 48%에 달하는 가파른 상승세로 미래를 더욱 기대케 했다. 이들과 달리 ‘이레사’는 5억1,300만 달러로 5% 내려섰고, 항암제 ‘카소덱스’(바이칼루타마이드)가 2억4,700만 달러로 9% 하락하는 약세를 공유했다. ‘아리미덱스’(아나스트로졸)도 2억2,200만 달러로 6% 위축됐다. ‘온글라이자’가 7억2,000만 달러로 6% 감소율을 보였고, ‘바이듀리언’이 5억7,800만 달러로 제로 성장률을 내밀었다. ‘바이에타’는 2억5,400만 달러로 감소폭이 한층 큰 19% 마이너스 성장률을 나타낸 것으로 집계됐다. ‘크레스토’는 34억100만 달러의 실적으로 32% 급락해 특허만료에 따른 아쉬움을 곱씹게 했고, 항고혈압제 ‘아타칸’(칸데사르탄)도 3억1,500만 달러로 8% 강하했다. ‘심비코트’는 29억8,900만 달러로 10% 주저앉았으며, ‘넥시움’과 ‘쎄로켈 XR’이 각각 20억3,200만 달러 및 7억3,500만 달러로 18%‧27% 후진했다. 과거의 베스트셀러 드럭이었던 항궤양제 ‘로섹’(오메프라졸) 역시 2억7,600만 달러로 17% 줄어들었다. 2017 회계연도의 경영전망과 관련, 이날 아스트라제네카측은 매출과 주당순이익 모두 한자릿수 초‧중반대 감소세를 기록하는 데 머물 것으로 내다봤다.이덕규 2017.02.03
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병원·의료안전상비약·대한약사회관 안전진단 등 지부장회의 논의대한약사회는 2일 제1차 지부장회의를 갖고, 최근 현안에 대해 보고받고 의견을 나누었다. 회의에 앞서 조찬휘 회장은 인사말을 통해 “지부장님들과 현안에 대해 보다 많은 기회를 통해 소통하는 한 해가 되고자 노력하겠다”며, “지부장님들의 많은 협조와 지원을 바란다”고 말했다. 이 날 회의에서는 △약국의 위기와 기회 △ 안전상비의약품 품목조정 관련 경과보고 △대선공약 건의(안) △대한약사회관 건물 안전진단에 관한 건 등에 대한 보고를 진행한 다음 토론을 통해 정책 전반에 대한 상황 인식을 공유했다. 이 외에도 회의에서는 각 지부장의 △마약류통합관리시스템 진행상황 △팜브릿지 후속 대책 △약정원 소송 진행사항 △의약품 화상판매기 관련 진행상황 △불용재고 개봉의약품 반품사업 계획 등에 대한 질의에 대해 관련 사안별로 설명과 토론이 진행되었다.최재경 2017.02.03
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정책지난해 1,140개 의약품 생물학적동등성 입증지난해 생물학적동등성을 인정받은 의약품이 1,140품목으로 집계됐다. 식품의약품안전처에 따르면 2016년 12월 말 현재 생물학적동등성 인정품목으로 공고된 의약품은 1만 697품목으로 집계됐다. 지난해 새롭게 생물학적동등성품목으로 인정받은 의약품은 1.140품목으로 파악됐다. 연도별 생물학적동등성을 인정 현황은 △2001년 151품목 △2002년 158품목 △2003년 336품목 △2004년 1,038품목 △2005년 575품목 △2006년 391품목 △2007년 591품목 △2008년 609품목 △2009년 401품목 △2010년 423품목 △2011년 879품목 △2012년 584품목 △2013년 1,132품목 △2014년 1,076품목 △2015년 1,215품목 △2016년 1,140품목이다. 생물학적동등성시험은 오리지널 약과 동일한 성분으로 만들어진 복제의약품(제네릭)의 약효가 같은지 입증하는 시험이다. 실제 사람에게 투여해 복제의약품이 오리지널 약품과 동등한 약효를 나타내는지 여부를 통계학적 방법으로 증명한다. 전문의약품 신약과 동일한 제네릭 의약품을 허가받고자 할 경우에는 제네릭 의약품과 신약간의 생물학적동등성을 입증받아야 한다. 이미 시판된 의약품인 경우에는 대체조제를 할 수 있도록 하기 위해서는 생물학적동등성시험을 거쳐야 하며, 2007년 이후에는 의약품 재평가시에도 생물학적동등성시험을 받아야 한다. 이외에도 시판되고 있는 의약품의 제형을 변경하는 경우 (예를 들면, 첨가제 등을 일정 수준 이상으로 변경하는 경우)에도 생물학적 동등성 입증자료를 제출하도록 하고 있다.김용주 2017.02.03
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병원·의료‘미션’ 마약중독 회복을 테마로 한 뮤지컬 공연뮤지컬 ‘미션’이 2월 17일부터 19일까지 3일간 모두 4차례에 걸쳐 마포아트센터 아트홀맥에서 열린다. 서울시마약퇴치운동본부가 주최하고 서울시약사회가 주관한 뮤지컬 ‘미션(MISSION)’은 마약중독자가 중독에서 벗어나 새로운 삶을 살아가길 희망하는 회복자의 실화를 토대로 구성한 작품이다. 마약에 흔들리지 않는 한 사람으로 회복되어가는 과정을 세밀하게 보여줌으로써 우리 모두가 회복을 돕는 역할을 할 수 있다는 '희망을 함께하는 사회'를 제시한 작품이다. 특히 전문 배우들과 함께 실제 마약류 회복자가 배우로 참여해 인생스토리를 녹아내 진한 감동과 울림을 선사한다.서울시마약퇴치운동본부 김종환 본부장은 “뮤지컬 ‘미션’은 마약 중독의 원인과 회복의 여정을 다룬 국내 유일의 작품”이라며 “약사사회 관계자들께서 참여하셔서 소통과 공감을 이루어내고 마약퇴치 확산에 도움이 될 수 있는 의미 있는 자리가 되기를 기대한다”고 말했다. 전웅철 부본부장(홍보담당)은 “마약퇴치는 약사님들의 사회적 책임과 맥을 같이하는 중요한 일부분이라고 생각한다”며 “수년간의 공연을 통해 완성도와 실력이 입증된 ‘미션’ 을 통해 희망의 문화가 확산되고 그 중심에 우리 약사님들이 있기를 바란다”고 말했다. 수익금은 마약치료재활기금에 쓰이며, 8세 이상 관람이 가능하다. [공연안내]첫날 2월 17일 저녁 7시 30분둘째날 18일 오후 3시, 7시 30분셋째날 19일 오후 7시30분 (공연시간 120분) 예매처 : 서울마퇴본부(02-598-8395), 서울시약사회(02-581-1001)최재경 2017.02.03
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산업 /화일약품 원료의약품 GMP, 日 PMDA 적합성 승인 획득화일약품은 자사의 합성 원료의약품 몬테루카스트나트륨(천식치료제)의 제조 및 품질관리기준이 1월 25일자로 일본 PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)로부터 적합성 승인을 받았다고 3일 공시했다. 적합성 승인으로 본격적인 일본 수출 확대 및 매출 성장이 기대된다고 화일약품은 밝혔다. 일본 PMDA는 미국의 FDA와 같은 역할을 하는 기관이다.김용주 2017.02.03
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산업 /의약품유통업계 올해도 험난한 여정 예고올해 의약품유통업계가 의약품 일련번호 제도 의무화를 시작으로 제약사 유통마진 인하 움직임, 제약사의 잇따른 온라인몰 오픈 등으로 험난한 여정을 예고하고 있다.유통업계에 따르면 7월 예정된 의약품 일련번호 제도는 2D 바코드와 RFID 태그에 대한 처리 장비와 시설 공간 확충, 관련 인원 충원 문제 등으로 고정비 지출이 늘어나면서 유통업체들은 지금보다 더 팍팍한 경영을 해야 할 상황에 놓였다. 여기에 설비와 인력을 확충하더라도 의약품 출하까지 걸리는 시간이 급증해 하루 한 번 배송을 여의치 않을 것으로 예상하고 있다.또한 지난해 말부터 이어져온 MSD 유통마진 인하 문제를 비롯해 제약사들의 유통마진 인하 움직임도 지속될 것으로 예상되고 있다.의약품유통협회는 올해 주요 사업으로 유통마진 인하 저지를 꼽고 지속되고 있는 제약업계의 유통마진 하향평준화 움직임을 저지하고, 상생의 틀을 만들기 위한 노력을 지속해 나갈 계획이다.협회는 다국적 제약사들의 저마진이 현재도 손실을 보고 공급하는 상황이며, 국내 제약사도 점점 하락해 수용 한계점에 다다랐다는 점에서 생존권을 배수진으로 치고 총력전을 펼친다는 구상이다.하지만 업계 일각에서는 대형업체와 중소형업체 간의 상반된 이해관계로 유통협회 차원에서 유통마진 문제를 다루는 데 한계가 있지 않겠느냐는 조심스런 전망도 내놓고 있다.이와 함께 대웅제약 ‘더샵’, 한미약품 ‘온라인팜’에 이어 보령제약 ‘팜스트리트’, 일동제약 ‘일동샵’ 등 제약사들이 계열사를 통해 의약품 전자상거래 시장에 속속 진입하면서 의약품유통업체들의 운신의 폭이 줄어들 것이라는 전망도 나오고 있다.특히 현재 다수의 상위 제약사들에서 온라인몰 진출에 대한 타당성 검토가 진행 중인 상황이어서 향후 유통업체 내부적으로 이같은 상황을 어떻게 대응해 나갈 지도 관심거리다.김정일 2017.02.03
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의약품유통업계 올해도 험난한 여정 예고
일련번호 의무화에 유통마진 인하·제약 온라인몰 등 숙제 산적
- 김정일 기자
- 입력 2017.02.03 수정
올해 의약품유통업계가 의약품 일련번호 제도 의무화를 시작으로 제약사 유통마진 인하 움직임, 제약사의 잇따른 온라인몰 오픈 등으로 험난한 여정을 예고하고 있다.유통업계에 따르면 7월 예정된 의약품 일련번호 제도는 2D 바코드와 RFID 태그에 대한 처리 장비와 시설 공간 확충, 관련 인원 충원 문제 등으로 고정비 지출이 늘어나면서 유통업체들은 지금보다 더 팍팍한 경영을 해야 할 상황에 놓였다. 여기에 설비와 인력을 확충하더라도 의약품 출하까지 걸리는 시간이 급증해 하루 한 번 배송을 여의치 않을 것으로 예상하고 있다.또한 지난해 말부터 이어져온 MSD 유통마진 인하 문제를 비롯해 제약사들의 유통마진 인하 움직임도 지속될 것으로 예상되고 있다.의약품유통협회는 올해 주요 사업으로 유통마진 인하 저지를 꼽고 지속되고 있는 제약업계의 유통마진 하향평준화 움직임을 저지하고, 상생의 틀을 만들기 위한 노력을 지속해 나갈 계획이다.협회는 다국적 제약사들의 저마진이 현재도 손실을 보고 공급하는 상황이며, 국내 제약사도 점점 하락해 수용 한계점에 다다랐다는 점에서 생존권을 배수진으로 치고 총력전을 펼친다는 구상이다.하지만 업계 일각에서는 대형업체와 중소형업체 간의 상반된 이해관계로 유통협회 차원에서 유통마진 문제를 다루는 데 한계가 있지 않겠느냐는 조심스런 전망도 내놓고 있다.이와 함께 대웅제약 ‘더샵’, 한미약품 ‘온라인팜’에 이어 보령제약 ‘팜스트리트’, 일동제약 ‘일동샵’ 등 제약사들이 계열사를 통해 의약품 전자상거래 시장에 속속 진입하면서 의약품유통업체들의 운신의 폭이 줄어들 것이라는 전망도 나오고 있다.특히 현재 다수의 상위 제약사들에서 온라인몰 진출에 대한 타당성 검토가 진행 중인 상황이어서 향후 유통업체 내부적으로 이같은 상황을 어떻게 대응해 나갈 지도 관심거리다.
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