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정책

식약처, 허위·과대광고 건강기능식품 판매·제조업체 5곳 적발

식품의약품안전처는 상습․고의적으로 허위․과대 광고하는 건강기능식품업체를 집중 점검한 결과, 건강기능식품 판매업체 2곳과 제조업체 3곳을 적발해 영업정지 등 행정조치했다고 28일 밝혔다. 또 대가를 받고 허위․과대광고를 유포한 개인 블로그 운영자들도 고발조치했다고 덧붙였다. 번 점검은 '無화학첨가물 사용, 첨가물이 함유된 건강기능식품이 몸에 해로움 등' 허위·과대 광고로 그간 행정처분 이력이 있는 관련업체 5곳을 대상으로 지난 2월 6일부터 2월 17일까지 집중 실시됐다. 식약처에 따르면 전남 담양군 소재 A제조업체와 경남 사천시 소재 B제조업체는 ‘뉴트리코어’ 제품을 위탁제조하면서 합성 원료를 사용되었음에도 마치 천연 원료를 사용한 것처럼 ‘100% 천연원료비타민’ 등으로 허위표시 광고해 적발됐다. 경기 화성시 소재 C제조업체는 '프로스랩 베이비' 제품을 제조하면서 해당 제품 유산균이 모두 '모유에서 찾은 한국인 맞춤 유산균'인 것처럼 허위표시했다. 서울 금천구와 영등포구 소재 D유통전문판매업체는 A와 B제조업체가 제조한 ‘뉴트리코어’ 제품을 '100% 천연원료비타민', '화학적 첨가물을 0.1%도 사용하지 않았습니다' 등으로 허위 표시․광고했다. 서울 금천구 소재 E 유통전문판매업체는 홈페이지 및 개인 블로그 등을 통해 C제조업체가 제조한 '프로스랩 맘스’ 등 3개 제품에 대해 ‘無화학첨가물'로 광고해 적발됐다. 식약처는 앞으로도 천연제품을 선호하는 소비자 심리를 이용해 천연이 아닌 제품을 마치 천연제품처럼 표시․광고하는 건강기능식품 업체들을 지속적으로 점검하겠다고 밝혔다.

김용주 2017.02.28
산업 /

“이미 차액정산이 마무리된 약국입니다”

제약사들이 약가인하로 인하로 인한 리스크를 의약품유통업체에 떠넘기고 있다는 지적이 제기되고 있다.유통업계에 따르면 제약사들이 약가인하 차액 정산 과정에서 이미 정산이 끝난 약국이라며 정산을 하지 않는 경우가 늘고 있다.제약사들이 유통업체에 약가인하 차액 정산 의약품의 실물 확인을 요구하면서 약국에 재출하 되는 의약품을 실물로 확인해야 한다는 요구를 하는 상황이다.실제 유통업체에서는 제약사들이 약가인하 차액 정산과정에서 유통업체가 차액 정산을 해준 약국에 대해 이미 정산을 끝마쳤다며 정산을 거부해 관련 비용을 유통업체가 떠안는 경우가 발생하고 있는 것.한 의약품유통업체 관계자는 “도매는 제약사가 약국에 제공해야 할 약가인하분에 대한 차액 보상을 대신해주고 있는 것이지만 이를 감당해야 하는 제약사는 가능한 한 적은 보상을 하고 싶은 것 같다”며 “차액 정산을 하는 과정에서 나타나는 문제에 대해선 알아서 하라는 식으로 얘기하고 있다. 그러면서도 구체적인 얘기는 해주지 않는다”며 분통을 터뜨렸다.

김정일 2017.02.28
산업 /

OTC에 다시 눈돌리는 제약사...올해 성장 육성 '키워드'는?

올해 제약사들이 성장 및 이익경영의 일환으로 일반의약품(OTC) 시장에도 초점을 맞추고 있다. 잘 나가는 제품은 한 단계 더 도약을, 부진한 제품은 도약을 위해 OTC를 성장 육성시키기 위한 다양한 전략을 구사하고 있다. 인기 품목의 시리즈 확장 및 여성과 특화질환 등 방법도 다양하다. 우선 상당수 제약사가 내놓고 있는 비타민 영양제에 대해 일부 제약사들이 고함량으로 승부를 걸고 있다. 유한양행은 '메가트루'를 고함량 영양제 시장에서 브랜드 1위 품목으로 육성한다는 계획이다. 고함량 시장의 문을 연 대웅제약의 '임팩타민'도 올해 매출 300억원을 목표로 정했다. 입소문 만으로 괄목성장을 이뤘다는 점에서 기대가 크다. 여기에 지난해 75억원의 매출 신장을 보인 녹십자의 비맥스도 '비맥스엑티브' 출시로 연초 고함양 비타민 경쟁에 합세했다. 여성질환 제품의 특화 전략도 주목된다. 프리페민으로 월경전증후군(PMS) 틈새 시장을 연 종근당은 여성을 겨냥한 생약성분 변비약 '생유'로 시장 확장을 꾀하고 있다. 더불어 갱년기 치료제 시미도나, 임산부 영양제 고운자임맘, 철분제 블그레 등 여성의 생애주기에 맞춘 일반약 라인업을 확장 중이다. 지난해 생리통 시장 선점이 두드러졌던 '이지엔6 이브'(대웅제약),여성 질과 장 건강 이중기능성 프로바이오틱스 제품인 '엘레나'(유한양행)도 여성 특화 제품으로 주목된다. 한독의 갑상선 관련 질환자을 위한 비타민제 '싸이타민'도 특화질환 일반약으로 주목받고 있다. 제약사들은 인기 품목의 시리즈 확장에도 나서고 있다. 제품력에 더해 시리즈 '코믹광고' 등을 통해 제품의 특장점을 잘 살린 것으로 평가받으며 지난해 전년대비 300% 고성장한 보령제약의 용각산쿨은 올해도 목사랑 캔디 등 패밀리브랜드로 시장 확장을 노리고 있다. 유한양행 안티푸라민은 기존 제품과 차별화된 파스 습포제 2종을 올해 출시하며 시리즈 제품 외연을 확장, 매출 200억대 품목으로 육성한다는 방침이다.

이권구 2017.02.28
산업 /

광동제약, 매출 1조원 돌파…의약품은 2,000억에 불과

광동제약이 지난해 매출 1조원을 넘은 것으로 나타났다. 하지만 총매출에서 의약품이 차지하는 비중은 20%도 못미치는 것으로 분석돼 회사의 정체성 논란이 계속될 것으로 예측된다. 광동제약은 27일 공시를 통해 2016년에 매출 1조 564억 2,900만원을 기록해 전년 대비 10.6% 성장했다고 밝혔다. 영업이익은 443억 8,894만원으로 2015년의 508억 6,646만원 대비 12.7% 감소했고 순이익은 278억 9,950만원으로 전년도의 360억 8,316만원보다 22.7% 줄어들었다. 매출은 10%대의 높은 성장률을 기록했지만 수익성은 매우 악화된 것이다. 영업이익률도 악화되고 있는 것으로 지적됐다. 2015년 영업이이률은 5.35였지만 지난해는 4.25로 낮아졌다. 영업이익률 4.2%는 제약업계 최저 수준이다. 광동제약이 지난해 매출 1조원 고지 가입이라는 영광의 기록을 남겼지만 실상을 살펴보면 본업인 의약품대신 식품과 MRO(구매대행)의 매출 비중이 지나치게 높다는 문제를 안고 있다. 광동제약의 지난해 의약품부문의 매출은 2,008억원으로 총매출의 19.0%를 점유하고 있다. 반면 식품은 4,352억원으로 총매출의 41.2%, MRO(구매대행)는 4,249억원으로 총매출의 40.2%를 차지하고 있다. 광동제약이 제약회사를 표방하고 있지만 의약품 부문의 매출은 1/5도 안되고.식품과 MRO부문 매출이 4/5를 차지하고 있는 것이다. 그나마 광동제약으로서는 위안이 되고 있는 것이 지난 2015년에는 총매출에서 의약품이 차지하는 비중이 17.3%에 불과했지만, 지난해는 19.0%로 증가세를 보이고 있다는 것이다. 광동제약은 의약품 부문의 경우 2015년 6월 글라소스미스클라인(GSK) 코리아와 판매 및 유통계약을 체결하고 소아과, 산부인과, 분만센터를 중심으로 백신영업을 개시해 매출증가에 기여하고 있다고 설명했다. 또 2016년에 출시된 식욕억제제 콘트라브서방정도 의약품부문의 매출성장에 크게 기여할 것으로 기대하고 있다고 밝혔다. 광동제약의 매출이 증가하면 할수록 '식품회사 또는 제약회사'냐는 정체성 논란은 가중될 것으로 예측된다.

김용주 2017.02.28
정책

사무장 병원, 환수체납금 1조 4천억원…법적 근절 대책 '시급'

의료기관을 개설할수 없는 자(의사, 치과의사, 한의사, 조산사가 아닌자)가 의료기관을 개설해 의료질서를 문란케 하는 이른바 '사무장 병원'에 대한 실질적인 근절방안이 국회에서 논의됐다. 27일 국회에서 열린 '사무장병원 근절방안 마련을 위한 법률개정 공청회'에서 발제를 맡은 고려대학교 법학전문대학원 박지순 교수는 최근 증가하고 있는 사무장 병원의 현황을 지적, 대책 방안을 제시했다. 박지순 교수에 따르면, 사무장병원 적발금액이 2013년 대비 2016년 125%로 증가해 2013년 2,395억원에서 2016년 5,403억원으로 급증한 것으로 나타났다. 2009년 최초 환수결정 기관수는 7개였으나, 2016년 279개로 7년만에 272개가 증가한 수치를 보였다. 또, 2009년 환수금액은 5억원대 였으나, 2016년에는 대폭 증가한 5,403억원으로 나타났다. 이에 매년 환수결정된 기관수와 금액은 급증하고 있으나, 징수율은 평균 7.96%에 그쳐 관리와 대책마련이 시급한 상황이다. 사무장병원 적발 요양기관은 2016년 총 1,172개소로 나타났으며, 이중 의원이 516개소, 요양병원 220개소 한방병의원 200개소, 약국이 94개소로 타나났다. 이에 박지순 교수는 "비의료인이 의료인을 고용해 단순 형태에서 영리 추구형 사무장병원이 새롭게 등장하는 등 사무장병원 유형이 고도화되오 선제적 대응리 필요한 상황"이라고 지적했다. 네트워크 병원, 병원경영지원회사(MSO) 형태의 새로운 사무장병원 적발되고 있는 상황이며, 적발 프로세르 개선에 따른 환수결절금액 증가로 체납금약이 1조 4천억원이 이르고 있어 사전에 재산을 은닉하는 등 효율적인 징수의 어려움을 초래하고 있다. 사무장병원은 건보공단 내 임시조직(의료기관관리지원단)으로 운영 중이며 사부장병원 인지에서 혐의사실 적발까지 공단 직원의 수사지원이 필요하나, 전담인력이 없어 수사지원에 한계가 있고 조사 후 사후관리 및 행정처분, 체납처분 등 후속 조치 마련을 위한 인력 부족 등이 문제점으로 꼽았다. 이에 사무장병원 개설 방지 제도개산을 위해 사무장병원 처벌과 징수 강화 및 의료생협 위탁 관리업무 수행을 위한 법률 개정이 필요하다고 지적, 사무장병원 위반에 대한 벌칙 조항으로 의료법에 신설하는 방안이 제시됐다. 의원 발의 된 법안에는 적발 시, 의료기관 개설허가취소와 의료인 면허 취소, 3년이하의 징역이나 3천만원 이하의 벌금 등 형사처벌을 신설하는 방안이 마련됐다. 의료생협의 인가조건을 강화해 사무장 병원 개설을 방지하고, 체납급 징수강화 방안을 위해 재산은닉 등의 방지와 조기 채권 확보를 위해 적발 단계부터 가압류 등 보전처분 및 민사소송을 적극 실시하고 있으나, 여전히 미흡한 상황이므로 초기부터 강력한 징수방안을 명시해야 한다고 주장했다. 또, 의료기관을 개설·운영한자 또는 공모한자까지 그 요양기관과 연대해 징수금을 납토록 해야 하며, 체닙금 징수 강화를 위해 지급보류 시기 조정 및 항목을 추가하고 부당이득금 징수의 연대 책임을 강화토록 하는 구문을 추가토록 하는 방안도 제시됐다. 이밖에 내부 고발과 자진 신고를 장려하기 위해 사무장병원 고용 의료인의 자진신고 시 감면제도를 도입토록 하는 방안과, 사무장 병원을 적발하기 위한 '특별사법경찰관' 제도도입 등을 제안했다.

최재경 2017.02.28
정책

복지부, '노바티스 리베이트' 행정처분 탄력받는다

답보상태던 노바티스 리베이트에 대한 복지부의 행정처분에 가속이 붙었다. 27일 보건복지부에 따르면 한국노바티스 리베이트에 대한 식품의약품안전처의 행정처분이 확정됨에 따라 3월 초중순 이후 노바티스 리베이트에 대한 복지부의 행정처분 결과를 발표할 예정이다. 식약처는 24일 엑셀론 캡슐/패취 등 42개 노바티스 리베이트 품목에 대한 행정처분을 완료, 복지부에 행정처분 결과를 전달했다. 행정처분에 따르면 판매정지 처분 대상은 액셀론 캡슐/패취, 트리렙탈 정 등 12개 품목이며, 판매정지 3개월에 갈음한 과징금 2억원 부과대상 품목은 가브스 정, 엑셀론 캡슐 등 30개 품목이다. 판매정지 처분 대상의 경우 오는 3월 17일부터 행정처분이 적용된다. 복지부 관계자는 "당초 식약처가 1월 중 행정처분 결과를 발표할 계획이었기에 복지부도 2월내로 행정처분을 내릴 계획이었으나 지난 24일 식약처 행정처분이 결정돼 일정이 지연됐다"며 "식약처 행정처분 결과를 참고해 3월 초중반 이후 노바티스에 대한 처분이 결정될 예정이다"고 말했다. 이 관계자는 "처분수위는 조정에 대한 내부 논의가 계속되고 있다"라며 "추가 검토를 통해 행정처분 대상은 42개 이상이 될 수 있다"고 덧붙였다. 이에 노바티스 관계자는 "행정처분을 겸허히 받아들인다. 본 사안으로 인해 업계와 한국 사회에 실망과 심려를 끼쳐드린 점에 대해 사과드리며, 다시금 한국 사회와 의약계의 신뢰를 회복할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 입장을 밝혔다.

신은진 2017.02.28
산업 /

셀트리온그룹, 창립 15주년… 대표 바이오제약기업 재도약

셀트리온그룹은 창립 15주년(창립일: 2002년 2월 26일)을 맞아 27일 서울 하얏트 호텔에서 셀트리온그룹 창립 15주년 기념식을 개최하고, 대한민국 대표 바이오기업 도약을 다짐했다. 이날 서정진 회장은 기념사를 통해 “2002년 설립 이후 15년 간 남들이 가지 않은 새로운 길을 가며 셀트리온을 성장시키기 위해 밤낮없이 헌신했던 전 현직 임직원의 노고를 치하하며, 끊임없는 의구심과 불신 속에서도 셀트리온의 비전을 믿고 응원을 아끼지 않았던 관계자 분들에게도 감사드린다”고 말했다. 또 “2017년은 셀트리온의 고속 성장이 시작되는 중요한 해라고 생각하며, 앞으로의 더 큰 성장을 위해 창업 당시의 초심을 잃지 않고, 도전을 멈추지 않겠다”고 강조했다. 보건복지부 정진엽 장관은 축사에서 “셀트리온의 도전정신에 고무된 많은 기업들이 바이오의약품 개발에 도전하게 돼, 대한민국이 바이오 강국의 반열에 진입하는 데 큰 밑거름이 됐다”며, “보건복지부도 과감한 규제개선과 지속적인 연구개발 지원, 현장이 필요로 하는 인력양성을 통해 바이오의약품 산업을 우리 경제발전을 주도하는 핵심산업으로 육성하겠다”고 밝혔다. 셀트리온의 첫번째 항체 바이오시밀러인 램시마 임상 책임자로 글로벌 임상 프로젝트를 진행했던 한양대학교 유대현 교수는 축사에서 퍼스트무버가 돼 전 세계 환자들에게 투약되고 있는 램시마의 활약상을 언급하며 "어려웠던 임상 환경 속에서도 난관을 극복했던 셀트리온 임직원들의 열정과 도전 정신에 박수를 보낸다"고 말했다. 한편 셀트리온은 지난 2002년 2월 26일 인천 송도에서 설립된 이래, 대규모 설비투자 및 CMO 사업을 통해 기술을 축척해 왔다. 이후, 자체 개발한 항체 바이오시밀러인 램시마가 세계 최초로 EMA, FDA 등 선진 규제기관에서 승인을 받으면서 대한민국을 선도하는 바이오기업중 하나로 성장했다. 특히, 램시마는 유럽에서 출시 후 환자수 14만 명을 넘어섰고 미국에서는 화이자를 통해 판매가 시작됐으며 지난 2월 22일에는 유럽 EMA에서 세번째 제품 '트룩시마' 승인을 받으며 상반기 유럽 판매를 위해 박차를 가하고 있다. 회사 관계자는 " 향후 지속적인 성장 구조 정착을 위해 신약 파이프라인을 확대하는 등 중장기 성장 로드맵을 기반으로 한 사업전략을 추진해 나갈 것"이라며 "램시마, 트룩시마, 허쥬마로 이어지는 ‘퍼스트무버’ 제품군 및 후속 바이오시밀러 제품군과 수년 내 가시화 될 것으로 기대되는 다양한 신약 개발을 통해 글로벌 ‘Top 10’ 바이오기업으로 성장하는 비전을 실현해 나갈 계획"이라고 전했다. 한편 셀트리온은 기념식에서 셀트리온 15주년 포토스토리북(사사) ‘함께 걸어온 길, 함께 걸어갈 길’ 편찬 기념식도 열었다.

이권구 2017.02.28
글로벌

일본 의약품시장 오는 2021년 720억弗 도달

미국에 뒤이어 세계 2위를 형성하고 있는 일본의 의약품시장이 오는 2021년이면 720억 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 예측됐다. 지난해 700억 달러선에 달했던 이 시장이 앞으로 5년 동안 연평균 0.3%의 소폭성장을 지속할 것으로 사료된다는 것이다. 영국 런던에 글로벌 본사를 두고 있는 비즈니스 정보 서비스‧컨설팅기관 글로벌데이터社는 27일 공개한 ‘컨트리 포커스: 일본의 의료, 규제 및 의료비 급여 전망’ 보고서에서 이 같이 전망했다. 보고서는 일본의 의료시장이 높은 이용도와 의료시설에 대한 높은 접근성에 힘입어 성장세를 이어가고 있다고 분석했다. 이와 함께 고령층 인구의 부담이 증가하고 있는 데다 탄탄하게 정비된 규제기준 또한 추후 일본의 의약품시장이 성장하는 데 힘을 보탤 것으로 보고서는 예상했다. 그럼에도 불구, 보고서는 그 동안 높은 매출을 창출해 왔던 의약품들이 앞으로 특허만료에 직면함에 따라 제네릭 대체가 활발하게 이루어지고, 해마다 약가인하가 거듭되면서 전체 의약품시장이 확대되는 데 걸림돌 역할을 할 것으로 내다봤다. 특히 보고서는 임박한 간판급 제품들의 특허보호기간 종료가 주요 제약기업들의 매출확대를 옥죄는 요인으로 작용할 것으로 보인다며 대표적인 사례의 하나로 다이이찌 산쿄社의 항고혈압제 ‘올메텍’(올메사르탄 메독소밀) 계열의 제품들을 꼽았다. 지난해 말 미국시장에서 특허가 만료된 올메사르탄 제제들이 올해들어 유럽과 일본에서도 같은 상황에 직면케 되리라는 것. 지난해 3월말까지 1년 동안 올메사르탄 제제들은 다이이찌 산쿄社의 전체 매출액 가운데 28.8% 정도를 점유했던 핵심제품이다. 이 같은 현실에서 일본 정부는 의료비 부담을 절감하기 위한 비용절감책의 일환으로 제네릭 이용을 장려하고 있다고 보고서는 지적했다. 일본 후생노동성이 지난해 12월부터 이전까지 격년 단위로 단행했던 약가인하를 실거래가와 공정가격 사이의 편차를 근거로 매년 진행하기로 한 것도 의약품시장에 영향을 미칠 요인으로 언급했다. 하지만 보고서는 이처럼 활발한 제네릭 대체 및 연례적인 약가심의가 차후 일본 의약품시장이 성장하는 데 걸림돌로 작용할 가능성을 배제하지 않으면서도 정부가 의약품 허가를 촉진하고 새로운 치료제들에 대한 접근성을 향상시키는 등 제약업계에 해법을 제시하고자 힘쓰고 있다는 점도 짚고 넘어갔다. 그리고 이 같은 일본 정부의 움직임이 외자 제약기업 뿐 아니라 의료시장에도 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 보고서는 단언했다. 단적인 예로 외자 제약기업들의 경우 일본 이외의 지역에서 진행된 임상 3상 시험에서 도출된 자료를 활용할 수 있도록 허용함으로써 신약에 대한 검토기간이 종래의 3년에서 1년으로 단축될 수 있기에 이르렀을 정도라는 설명이다.

이덕규 2017.02.28
산업 /

대한뉴팜, 보통주 1주당 50원…총 7억 176만원 현금배당

대한뉴팜은 27일 이사회를 개최하고 보통주 1주당 50원씩 총 7억 176만 4,450원의 현금배당을 의결했다. 시가배당율은 0.26%이다. 대한뉴팜은 3월 17일 주주총회를 개최한다.

김용주 2017.02.27
산업 /

제일약품, 보통주 1주당 70원…총 8억 9,153만원 현금배당

제일약품은 27일 이사회를 개최하고 보통주 1주당 70원씩 총 8억 9,152만 8,470원의 현금배당을 의결했다. 시가배당율은 0.1%이다. 배당금 총액은 총발행주식수 14,850,000주에서 자기주식 2,113,879주를 차감한 12,736,121주에 대한 것이다. 제일약품은 3월 17일 주주총회를 개최한다.

김용주 2017.02.27
정책

식약처, 신설 마약관리과장에 김효정 기술서기관

식품의약품안전처는 2월 28일자로 직제개편을 통해 신설된 의약품안전국 마약관리과장에 김효정 기술서기관(前의약품안전국 마약류통합관리시스템T/F팀장)을 임명했다. 또 식품안전정책국 주류안전정책과장에 박희옥부 이사관(前식품안전정책국 주류안전관리기획단장), 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 바이오심사조정과장에 박윤주 보건연구관(前식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 유전자재조합의약품과장), 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 유전자재조합의약품과장에 서수경 보건연구관(前식품의약품안전평가원 의료제품연구부 첨단바이오제품과장), 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 첨단바이오제품과장에 안치영 보건연구관(前식품의약품안전평가원 혈액제제검정과장), 식품의약품안전평가원 혈액제제검정과장에 강호일 보건연구관(前식품의약품안전처)을 전보 발령했다.

김용주 2017.02.27
강스템바이오텍,인체 제대혈 유래 줄기세포배양액 화장품 홈쇼핑 론칭

강스템바이오텍은 오는 3월 5일 오전 11시 15분 GS홈쇼핑에서 홈쇼핑 최초로 인체 제대혈 유래 줄기세포 배양액 화장품(어드밴스드 랩 에너지 앰플)을 선보인다고 밝혔다. 강스템바이오텍은 제대혈 유래 줄기세포 분리 및 배양 기술을 기반으로 현재 아토피 피부염, 류마티스 관절염, 크론병 등 면역 및 자가 면역 질환을 타겟으로 치료제를 개발중인 회사다. 현재 개발 중인 치료제 사업 이외에도 줄기세포 기반 응용 사업인 배양 배지 사업과 코스메슈티컬 브랜드 ‘지디일레븐(GD11)’ 런칭으로 배양액 관련 사업을 진행 중이다. 명수진 배양액 사업 마케팅 담당 이사는 “이번 홈쇼핑 진출을 시작으로 ‘지디일레븐(GD11)’ 배양액 화장품의 유통 경로 확대가 가속화될 것이며, 현재 진행 중인 면세점, 드럭스토어 등 국내 오프라인 유통망과 중국 홈쇼핑 등 진출에도 총력을 다하고 있다”고 말했다.

이권구 2017.02.27
산업 /

대구경북첨복단지,제약사 의료기기기업 등 입주기업 모집

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이재태, 이후 첨복재단)은 대구경북첨단의료복합단지(이하 대구경북첨복단지) 입주를 희망하는 의약품‧의료기기 연구개발 기업 또는 기관을 오는 3월 17일까지 모집한다. 대구경북첨복단지는 미래신성장동력인 첨단의료산업을 집중 육성하기 위해 조성된 단지로 ㈜루트로닉, ㈜인성메디칼, 한림제약㈜, ㈜유니메딕스 등 우수 연구개발들이 입주하고 있다. 또 한국뇌연구원‧한국한의학연구원 한의기술응용센터‧경북대3D융합지원센터 등이 입주해 운영되고 있으며, 현재 건축 중인 식품의약품안전처 실험동물자원은행 뿐 아니라 첨단의료산업의 견인차 역할을 하게 될 첨단임상시험센터‧국가의료기술시험훈련원‧K-medical센터 등의 국책연구기관들이 입주할 예정이다. 단지는 입주기업의 원활한 연구개발과 사업화지원을 위해 기업성장단계별 R&D자금지원(토지분양기업 최대 6억, 한국메디벤처센터 분양기업 최대 0.5억)은 물론, 식품의약품안전처 지원단이 단지 내 상주해 기업 인허가 관련 컨설팅을 지원하고 있다. 또한 지난해 관련법령 개정을 통해 단지 내에서 연구개발한 제품에 한해 식약처 품목허가와 GMP인증을 거쳐 직접 생산하는 것도 가능해졌다. 대구경북첨복단지 입주자격은 의료연구개발을 하는 국내외 기업 및 기관으로 연구인력 3명 이상(벤처기업의 경우 1명 이상)이 상주하고, 실험실 등의 연구시설을 설치‧운영해야 한다. 입주가능 형태는 토지분양을 통한 연구소 건축, 한국메디벤처센터 연구실 분양, 커뮤니케이션센터와 신약개발지원센터 및 3D융합기술지원센터 렌탈랩 임대가 있다. 자세한 사항은 첨복재단 홈페이지(http://www.dgmif.re.kr) 공지사항을 참조하면 된다.

이권구 2017.02.27
산업 /

부산동부지청, 리베이트-약가 수사 마무리...제약사 3곳은?

부산 동부지청이 그간 진행해 온 제약사-의사-병원 간 리베이트에 대해 발표하며 포함되지 않은 제약사들이 안도의 한숨을 쉬고 있는 가운데, 불구속구공판 및 구약식된 된 제약사 3곳은 D, H, L사로 확인됐다. 성장호르몬과 관련한 직원내부고발로 검찰이 본사 압수수색까지 한 D사와 관련해서는 부산 소재 중소병원인 A병원장이 구속기소되고 서울 소재 모 병원의사가 불구속구공판됐고, 지난 1월 2일,3일 검찰이 연이어 본사를 압수수색한 H사와 L사는 약가와 관련돼 리베이트 혐의가 입증된 것으로 확인됐다. 한편 이번 수사(건강보험 심사평가원 상근위원 의약품 심사비리 등 수사 결과)를 통해 검찰은 전 모대학교 임상약학대학원장, 심평원 진료심사평가위원회 상근위원, 부산 소재 병원장 서울소재 모 병원 의사, 제약사 3곳(부사장 부회장 부장) 등 총 7명에 대해 구속기소 불구속구공판 구약식 등으로 처리했다고 밝혔다.

이권구 2017.02.27
정책

식약처, '노바티스 리베이트' 판매정지·과징금 행정처분

불법 리베이트를 제공한 한국노바티스에 판매정지 및 과징금 2억원의 행정처분이 내려졌다. 식품의약품안전처는 27일 한국노바티스에 엑셀론 캡슐/패취를 포함한 42개 품목에 대한 행정처분서를 전달했다. 판매정지 처분 대상은 액셀론 캡슐/패취, 트리렙탈 정을 비롯한 총 12개 품목이며, 판매정지 3개월에 갈음한 과징금 2억원 부과대상 품목은 가브스 정, 엑셀론 캡슐 등 30개 품목이다. 이에 노바티스는 도매유통업체에 △액셀론 캡슐 1.5mg/3mg/4.5mg/6mg △엑셀론 패취 5cm(9mg)/ 10cm(18mg)/ 15cm(27mg) △트리렙탑 정 150mg/600mg △트리렙탈 현탁액 6% △조메타 주사액 4mg(100ml) 등 총 11개 품목 공급중단에 따른 협조요청을 발송한 상태다. 해당품목들은 2017년 3월 17일부터 6월 16일까지 3개월간 판매가 금지된다. 한편 노바티스는 대학병원 등에 26억원대 리베이트를 제공한 혐의로 재판을 진행중이다.

신은진 2017.02.27
산업 /

한미약품-MPO, 제5회 빛의소리 나눔콘서트 열려

현직 의사로 구성된 메디칼필하모닉오케스트라(이하 MPO)가 주최하고 한미약품이 후원한 ‘제5회 빛의소리나눔콘서트’가 성황리에 마무리됐다. 공연은 지난 25일 토요일오후 5시 서울 양재동 한전아트센터에서 열렸으며, 관객 745명이 객석을 가득 메운 가운데 진행됐다. 공연의 막은 빛의소리나눔콘서트를 통해 조성된 기금을 후원받아 운영되고 있는블루엔젤스콰이어의‘베토벤 바이러스 메들리’와 성동장애인종합복지관 ‘어울림단’의 ‘바람의 빛깔 & 아름다운 나라’ 연주로 열렸다. 전북 익산의 장애인종합복지시설인 청록원의‘블루엔젤스콰이어와 서울 성동구의 성동장애인종합복지관 어린이 합창•합주단인‘어울림단’과’은 장애아동들의 합창•합주단이다. 오프닝에 이어 진행된 본 공연은 1부 교향곡•영화음악에 이어 2부 오페라로 구성됐다. 올해 콘서트에서는말러 교향곡 제1번 D장조 <거인>중 '블루미네'와 영화 <포레스트검프> 중 '포레스트검프 모음곡', 메조소프라노 이아경과 바리톤 송기창의 협연으로오페라 <삼손과 데릴라> 중 '그대 음성에 내 마음 열리고' 등 다채로운 장르의 선율이 연주됐다. MPO와 한미약품은 이번 공연에서도 매칭펀드 형식으로 빛의소리나눔기금을 조성해 장애아동의 예술교육을 지원할 예정이다. MPO 유권 단장(이대목동병원)은 “음악으로 사랑을 나누는 빛의소리나눔콘서트가 5주년을 맞이하게돼 매우 뜻깊다”며“앞으로도 지속적으로 음악을 통한 장애아동 교육과 사회공헌 활동에 앞장서겠다”고 밝혔다.

이권구 2017.02.27

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