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산업 /

GSK 로타릭스, ‘JUST TWO EAT’ 시즌2 캠페인 실시

GSK(한국법인 사장 홍유석)는 영유아 로타바이러스 장염에 대한 경각심을 높이고 백신 접종을 통한 조기 예방을 알리기 위해 ‘JUST TWO EAT(저스트 투 잇)’ 시즌 2 캠페인을 진행한다고 밝혔다. 이는 2015년 시즌 1 캠페인에 이은 두 번째 로타바이러스 장염 알리기 캠페인이다. 로타릭스 ‘JUST TWO EAT(저스트 투 잇)’ 캠페인명은 단 2회 백신 접종으로 5가지 주요 로타 바이러스를 4주 빨리 예방 할 수 있다는 의미를 담고 있으며, 이를 통해 자녀 육아에 정신 없이 바쁜 엄마들을 로타바이러스 장염에 대한 걱정에서 해방시켜 주자는 취지에서 기획됐다. 이번 캠페인은 3월 6일부터 두 달간 로타릭스 브랜드 홈페이지(www.rotarix.kr)를 통해 진행될 예정이다. 캠페인 참여 방법은 간단하다. 휴대폰으로 브랜드 홈페이지 접속한 뒤, 휴대폰에 저장되어 있는 아이 사진을 동영상으로 변환해주는 ‘건강한 우리 아이 영상 만들기’를 통해 아이 영상과 함께 로타릭스의 주요 메시지를 즐길 수 있다. 또한, 로타릭스가 예방하는 5가지 로타바이러스 혈청형을 터트리는 ‘바이러스 물리치자! 로타팡 게임’을 실행하면 같은 색의 백신이 바이러스 버블을 없앨 수 있다. GSK는 엄마들이 쉽게 참여할 수 있는 이번 캠페인을 통해 로타바이러스 예방에 대한 정보를 엄마들에게 쉽고 재미있게 전달할 계획이다. 윤영준 GSK 한국법인 백신 마케팅 본부장은 “로타바이러스 장염은 생후 3개월부터 증상이 심하게 나타나 주의가 필요하지만, 다른 장염과 달리 백신으로 예방이 가능한 질환이다”며 “그만큼 로타바이러스 장염은 빠른 예방이 중요해 이번 캠페인을 통해 어린 자녀를 둔 부모님들에게 로타릭스의 예방 효과를 알림으로써 더 많은 아이들이 보호 받았으면 한다”고 밝혔다.

신은진 2017.03.06
산업 /

‘프레탈’, 복합 심혈관계 사건에서 아스피린과의 비열등성 입증

한국오츠카제약(대표이사 문성호)은 뇌출혈 위험성이 높은 아시아인 뇌경색 환자를 대상으로 프레탈®(성분명 실로스타졸)과 아스피린의 효과 및 안전성을 비교한 임상연구인 PICASSO연구결과가 미국 휴스턴에서 열린 2017 국제뇌졸중컨퍼런스(ISC 2017)에서 지난 2월 23일 발표됐다고 밝혔다. 이번 연구는 한국, 필리핀, 홍콩 3개국 67개의 의료기관에 등록된 뇌경색 환자 중 뇌출혈의 과거력이 있거나 다수의 대뇌 미세출혈을 보이는 1,534명의 환자를 대상으로 프레탈 복용군(100mg, 1일 2회)과 아스피린 복용군(100mg, 1일 1회)으로 나눠 프로부콜(250mg, 1일1회) 복용여부에 따른 2x2 요인설계(factorial design)로 평균 2년이상 관찰했다. 분석 결과 각 군간의 약물상호작용이 없는 것으로 확인되어, ISC 2017에서는 프레탈 복용군과 아스피린 복용군 간의 독립 분석 결과를 발표했다. 1차 다중 평가변수로 복합 심혈관계 사건 및 출혈성 뇌졸중이 발생하기까지의 시간을 설정하였으며, 2차 평가 변수로 뇌졸중을 비롯하여 기타 혈관성 사건의 발생률을 비교했다. Modified ITT 분석 결과 1차 다중 평가변수 중 복합 심혈관계 사건에서 프레탈 군의 상대위험비는 0.80으로 아스피린 대비 비열등성을 충족했으며, 출혈성 뇌졸중의 발생률은, 프레탈 군은 0.61/100 person-years, 아스피린 군은 1.20/100 person-years 로 프레탈 군이 약 50% 낮았지만 발생건수가 적어 통계적 유의성은 없었다. 또한 2차 평가변수 중 뇌졸중 발생률이 프레탈 군이 아스피린 군에 비해 통계적으로 유의하게 낮았으며, 심근경색 발생률은 유의하게 높았으나 심혈관계 사망에서는 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다. 프레탈은 아스피린 대비 뇌졸중의 2차예방 효과는 우월하면서 뇌출혈의 발생률은 감소시킨 임상 연구 결과를 보인 바 있다. 과거 일본에서 진행된 CSPS2 연구에서 뇌경색환자를 대상으로 아스피린과 프레탈의 효과 및 안전성을 비교한 결과, 프레탈 투여군에서 아스피린 투여군 대비 뇌졸중 발생률은 통계적으로 유의하게 낮은 반면, 출혈 발생률은 유의하게 감소했다. 이러한 연구들을 근거로 국내 뇌졸중 진료지침에서는 프레탈을 비심인성 뇌졸중 환자, 특히 열공성 뇌경색 환자에서 뇌졸중의 2차예방에 효과적인 약제로 권고하고 있다. 한국오츠카제약 박기범 BM은 “뇌졸중 환자 중 뇌출혈 고위험군 환자에게 항혈소판제 사용시, 심∙뇌혈관질환 2차 예방 효과를 상회하는 출혈 위험의 증가가 우려된다. PICASSO 연구는 이와 같은 환자군을 대상으로 항혈소판제의 효과 및 안전성을 최초로 관찰한 연구임에 의미가 있다.”며 “프레탈의 다면적인 작용은 특히 출혈의 위험이 높은 것으로 알려진 소혈관 질환 환자에게 차별화된 장점을 줄 수 있다. 이번 연구 결과가 소혈관 질환이 호발하는 아시아 환자의 뇌졸중 예방 전략 수립에 기여할 수 있을 것이다.”라고 밝혔다.

신은진 2017.03.06
정책

복지부 감정노동자 80%가 협력사직원

최도자 국민의당 의원은 보건복지부 산하 20개 기관의 감정노동자 현황 분석결과, 복지부 산하 20개 기관의 감정노동자 2,476명 중 79%에 해당하는 1,956명이 외주 직원으로 감정노동의 외주화가 심각한 수준이라고 밝혔다. 또한 20개 기관 중 스트레스 해소 프로그램을 운영하는 기관은 15개에 불과해 노동자들의 스트레스 관리가 미흡한 것으로 드러났다. 감정노동자의 대다수가 여성임을 감안할 때, 출산휴가, 육아휴직, 업무시간 선택제 운영 여부도 중요한 스트레스 요인인데 최근 3년간 실적이 있는 기관은 각각 9개, 10개, 7개에 불과했다. 감정노동자는 업무수행과정에서 자신의 감정을 절제하고 자신이 느끼는 감정과 다른 특정 감정을 표현하도록 요구되는 감정노동에 종사하는 근로자를 통칭한다. 콜센터 상담직원, 백화점 직원, 승무원이 감정노동자에 속한다. 감정노동으로 생긴 스트레스는 심할 경우 정신질환과 자살까지 이어질 수 있어, 감정노동자의 스트레스 노출은 최근 사회적 문제가 되고 있다. 최도자 의원은 “악성민원으로 스트레스에 노출되기 쉬운 감정노동의 외주화가 매우 높은 수준임에도 복지부 산하기관들이 해당 노동자들의 권익을 외면하고 있다”며 “기관들은 외주사 직원들의 스트레스 관리실태를 파악하고 개선에 나서야 한다”고 강조했다.

신은진 2017.03.06
정책

권미혁 의원, 더불어민주당 보건의료특위 위원장 임명

권미혁 더불어민주당 의원이 3일 더불어민주당 보건의료특별위원장에 임명됐다. 권 의원은 3일 개최된 더불어민주당의 노동위원회·인원위원회 등 3개 위원회 임명장 수여식에서 보건의료특별위원회 위원장에 임명됐다. 이날 권 의원은 "국민건강을 위해 더욱 힘쓰겠다"고 소감을 밝혔다.

신은진 2017.03.06
산업 /

한미약품, 지난해 판관비 상품매출 수출 감소

한미약품은 지난해 8,827억원의 매출을 달성, 전년동기대비 33.0% 감소했다. 영업이익은 268억원으로 전년동기대비 87.4%, 순이익은 303억으로 전년동기대비 81.3% 각각 줄었다. 판매관리비는 2,912억으로 전년동기대비 46.0% 감소했고, 상품매출은 1,225억으로 전년동기대비 8.8% 줄었다. 해외매출/수출은 2,956억으로 전년동기대비 62.3% 감소했다. 부문별로 4분기 매출은 전기대비 476억 감소(기술수출수익 763억 감소), 전년대비 4,179억 감소(기술수출수익 4,460억 감소)했다. 누적 매출은 전년대비 4,348억 감소(기술수출수익 4,848억 감소)했다. 4분기 영업이익은 전기대비 297억 감소(매촐총이익 553억 감소, 판관비 218억 감소), 전년대비 1,875억 감소(매출총이익 4,164억 감소, 판관비 2,184억 감소)했다. 누적 영업이익은 전년대비 1,850억 감소(매출총이익 4,584억 감소, 판관비 2,483억 감소)했다. 4분기 순이익은 전기대비 446억 감소(무형자산 손상차손 458억 증가),전년대비 1966억 감소(영업이익 1875억 감소, 무형자산손상차손 324억 증가, 법인세 117억 감소)했고, 누적 순이익은 전년대비 1318억 감소(영업이익 1850억 감소, 무형자산손상차손 324억 증가, 법인세 698억 감소)했다. 4분기 판관비는 전기대비 218억,감소(광고선전비 215억 감소), 전년대비 2184억 감소(지급수수료 937억 감소, 세금공과금 537억 감소, 광고선전비 260억 감소, 무형자산상각비 209억 감소, 급여 187억 감소)했다. 누적 판관비는 전년대비 2483억 감소(지급수수료 1120억 감소, 세금공과금 610억 감소, 광고선전비 268억 감소, 무형자산상각비 209억 감소, 급여 191억 감소)했다. 4분기 상품매출은 전기대비 89억, 전년대비 20억 각각 증가했고, 누적 상품매출은 전년대비 118억 감소(셀트리온제약 ‘고덱스’ 코프로모션 해지)했다. 4분기 수출은 전기대비 687억 감소(기술수출수익 763억 감소), 전년대비 4425억 감소(미국 1087억 감소 유럽등 3369억 감소 등 기술수출수익 4460억 감소)했고, 누적 수출은 전년대비 4882억 감소(미국 1596억 감소, 유럽등 3338억 감소 등 기술수출수익 4848억 감소)했다.

이권구 2017.03.06
정책

KIST-아주대, 암·치매 등 퇴행성질환 유발 마우스 동물모델 세계 최초 개발

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 체내 단백질을 비정상적으로 변형시켜 암, 치매 등 퇴행성 질환 등을 일으킬 수 있는 마우스 동물모델을 세계 최초로 개발했다고 6일 밝혔다. 이번 연구는 식약처 연구사업단 용역 과제로 실시한 것으로 KAIST 박희성 교수와 아주대학교 박찬배 교수가 공동으로 수행했다. 연구결과는 국제 학술지인 ‘네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communicaitons)’ 2월 21일자 온라인판에 게재됐다. 이번에 개발된 동물모델은 수정 후 모체에서 성장하는 과정이나 간, 폐 등 특정 조직·기관에서 표적 단백질을 비정상적으로 아세틸화시켜 질병 치료에 필요한 암, 치매 등 다양한 질환을 고의적으로 만들어낼 수 있다. 이번 연구로 암, 치매 등 질병의 원인 규명 뿐만 아니라 맞춤형 표적항암제 및 뇌신경 치료제 등 글로벌 신약개발에도 활용될 수 있게 됐다. 우리 몸에서 만들어지는 2만 여종의 단백질은 생합성 후 아세틸화, 인산화, 당화 등 변형(post-translational modification)을 거쳐 생체내에서 세포 신호 전달, 성장 등 신진대사 활동을 조절하고 있으며, 비정상적인 단백질 변형이 일어나면 세포의 신호 전달과 대사 활동이 손상되어 암, 치매, 당뇨 등 중증 질환을 일으키게 된다. 식품의약품안전평가원은 2014년부터 '미래 맞춤형 모델 동물개발 연구사업단'을 통해 비만·당뇨, 종양, 면역결핍 마우스 등 34종의 동물을 개발했으며, 2018년까지 고지혈증 마우스 등 26종을 추가로 개발해 신약개발 및 의약품 평가 등에 활용할 수 있도록 지원할 계획이다.

김용주 2017.03.06
산업 /

삼일제약, 매출 9.8%-영업익 140.5%-순익 50.7% 성장

삼일제약은 지난해 968억원의 매출을 달성, 전년동기대비 9.8% 성장했다. 영업이익은 39억으로 전년동기대비 140.5%, 순이익은 9억으로 50.7% 각각 증가했다(4분기 전년동기대비 흑자전환) 판매관리비는 375억으로 전년동기대비 5.2%, 증가했고, 연구개발은 12.5억으로 전년동기대비 12.1% 늘었다. 부문별로 4분기 매출은 전기대비 10억, 전년대비 27억 각가 증가했고, 누적 매출(12개월)은 전년대비 86억 증가(타리온 오젝스 모노프로스트 듀오콥 등 안과질환 상품매출 증가, 골관절염치료제 '레일라' 한국피엠지제약과 2016.11.1 코프로모션)했다. 4분기 영업이익은 전기대비 11억 증가(매출 10억 증가), 전년대비 15억 증가(매출총이익 18억 증가)했고, 누적 영업이익은 전년대비 23억 증가(매출총이익 41억 증가, 판관비 19억 증가)했다. 4분기 순이익은 전기대비 0.8억 감소(기타손익 2.0억 감소, 금융손익 1.4억 증가)했고, 전년동기대비 '흑자전환'했다. 4분기 판관비는 전기대비 1억 감소, 전년대비 3억 증가(급여 4억 증가)했고, 누적 판관비는 전년대비 19억 증가(급여 9억 증가, 지급수수료 8억 증가)했다. 4분기 연구개발비는 전기대비 2.9억 증가(+115.8%), 전년대비 2.1억 증가했고, 누적 연구개발비는 전년대비 1.4억 늘었다.

이권구 2017.03.06
산업 /

7월 시행 일련번호에 유통업계 의견 얼마나 반영될까?

의약품유통업체 일련번호 의무화 시행이 최근 논란 속에서도, 오는 7월 예정대로 진행된다. 이에 따라 제도 시행까지 유통업계가 요구하고 있는 선결과제를 정부가 얼마나 해결할 수 있을 지 주목된다.일단 정부는 강하게 반발하고 있는 유통업계의 의견을 최대한 반영해, 제도를 개선 보완해 나간다는 방침이다.건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터는 최근 의약품 일련번호 제도와 관련해 부서별 역할 분담 체제를 갖추고 총력을 기울이고 있다며 이같이 밝혔다.정보센터 관계자는 “우선 일련번호 제도는 예정대로 진행될 것이다”며 “다만 5가지 선결과제를 주장하고 있는 유통업계의 의견은 제도 시행 이전에 차근차근 개선해 나갈 것이다”고 밝혔다.특히 제약사의 바코드 오류가 적지 않다는 지적을 감안, 3월부터 두 달간 전면 실태 조사에 나선다.심평원은 두 달 동안 4개 팀으로 나눠 2만여 품목에 대한 점검을 진행, 바코드 부착현황과 표시 정확성 및 인식여부 등을 확인할 계획이다.이어 바코드 미부착·오부착이 확인될 경우 행정처분 조치를 취할 방침이다.정보센터 관계자는 “유통업체에서도 제약사 일련번호 오류 사항을 적극적으로 알려주길 바란다”며 “제약사와의 거래관계를 생각해 신고했다가 괜한 피해를 볼까 봐 오류를 묵인하는 경우가 많다. 그러나 정보센터가 현황을 알아야 제약사가 오류를 바로잡도록 주의를 줄 수 있다”고 강조했다.이 관계자는 “현재로서는 2D 바코드로 회귀를 한다거나, 제약사에 2D바코드·RFID 병행을 강제화하기는 어려운 것이 사실”이라면서도 “제약사들의 협조를 최대한 끌어내기 위한 다각도의 방안을 강구하고 있다”고 밝혔다.이밖에도 일련번호 의무화를 위한 제도적 보완 조치를 추가로 진행할 방침이라고 덧붙였다.심평원은 “지난 3년간 일련번호 제도 시행을 위해 각 계의 많은 수고와 노력이 있었음에도 아직 미비한 부분이 남아있다”며 “특히 유통업계에서 지난 3년간 요구해 온 주요 과제를 정부가 해결하지 못해 부분이 있고, 이 문제가 최근 많이 불거지고 있는 것으로 보이는 만큼 제도 안착을 위한 막바지 작업을 최선을 다해 진행할 것”이라며 협조를 당부했다.여기에 일련번호 제도에 적극 협조하고 있는 의약품유통업체들에게 제공할 수 있는 인센티브가 무엇일까에 대해서도 고민 중이라고 설명했다.

김정일 2017.03.06
산업 /

제약사 성장은 지속된다...매출목표 10%이상 20%도 도전

어느 해보다 예측이 힘들고 진통도 예상되는 올해도 제약사들은 두자릿수 성장을 이어간다는 방침이다. 특히 일부 제약사들은 더욱 강하게 ‘드라이브’를 걸어 매출 1조원 달성에도 도전하고, 일부는 올해를 그간의 부진을 만회하는 획실한 '터닝포인트'의 해로 삼는다는 계획이다. 약업신문이 2017년 올해 초 12개 제약사의 CEO(유한양행 이정희 사장, 한미약품 이관순 사장, 녹십자 허은철 사장, 대웅제약 이종욱 부회장, 종근당 김영주 사장, JW중외제약 한성권 사장, 보령제약 최태홍 사장, 한독 김영진 회장, 신풍제약 유제만 사장, 일양약품 김동연 사장, 한국유나이티드제약 강덕영사장, 국제약품 남태훈 사장, 이상 2015년 매출순) 인터뷰를 진행한 결과 대부분의 제약사들이 올해 매출 목표를 전년대비 10% 이상 성장으로 잡았다. 일부는 15%-20%를 설정, 매출 1조원 달성 및 회사의 터닝포인트 마련에 대한 의지를 보였다. CEO들은 이 같은 목표를 해외수출 및 기술수출, 내수강화, 사업다각화 등을 통해 달성한다는 계획이다. 특히 R&D 부문에서 가시적인 성과들이 나타나고 있어 내부를 더욱 단단히 하며 내심 글로벌제약 도약에도 한발 더 다가간다는 야심도 비췄다 일단 12곳 제약은 새해 매출성장 목표와 관련, 모두 두 자릿수 성장을 제시했다. 4곳은 15%가 넘는 성장목표를 제시했다. 대웅제약이 20%이상 성장해 1조 매출을 넘기겠다고 밝혔고, JW중외제약도 20%대 성장으로 확실한 터닝 포인트를 잡겠다는 의지를 보였다. 일양약품은 16~17%대 성장을, 신풍제약도 15%이상을 제시했다. 보령제약은 14%, 국제약품은 13%성장을 각각 제시했다. 제약 리딩업체인 유한양행, 녹십자 등은 성장률을 10%정도로 제시했고, 한미약품은 두자릿수 성장을 밝혔다. 성장목표만을 놓고 볼 때, 올해는 매출 1조 제약사가 많게는 5개까지도 탄생할 수도 있을 전망이다. 지난해까지 3연속 달성한 유한양행과 2연속 달성한 녹십자는 확실시 되고, 한미·대웅·종근당은 도전해 볼 만 하다는 분석이다. 이같은 고성장 목표치는 정부와 여론의 제약산업에 대한 긍정적 전망 및 '이제는 해볼만 하다'는 제약사들의 도전정신에 기인한다. 2017 전 산업 분야에서 예측이 불가능하다는 분석들이 나오고 있지만 제약산업 전망과 관련한 주요 제약 CEO들의 기대치도 높다. 글로벌 신약의 상품화를 통해 수익을 창출하겠다는 의지가 강하다. 한미약품 이관순 사장은 “2~3년내 현실화할 가능성이 있다‘며, ”꼭 한미가 아니라도 다수의 제약사들이 그 성과를 목전에 두고 있다“고 내다봤다. 한편 각 CEO들이 내세우는 ‘키워드’를 통해 나타난 제약사들의 새해 관심사는 보다 현실적인 부분에 맞춰져 있다는 분석이다. 유한양행은 매출 1위를 넘어선 리딩기업으로의 미래비전, 사회적 책임감을 강조했고, 지난해 신약 라이센스 계약해지 및 늑장공시로 홍역을 치뤘던 한미약품은 신뢰경영을 전면에 내세워 눈길을 끌었다. 녹십자는 지난해 이루지 못한 ‘IVIG-SN’의 미국시장 재도전에 대한 의지를 드러냈다 지난해 주력도입제품의 계약해지로 어려움을 겪었던 대웅제약은 1조 매출을 실현하겠다는 의지이고, 지난해 매출 면에서 최고의 한 해를 보낸 종근당은 외형에 걸맞는 조직문화 구현을 통해 글로벌 기업에 대비한다는 방침이다.

이권구 2017.03.06
글로벌

FDA, 최초 야뇨증 치료제 ‘녹티바’ 발매 허가

FDA는 야간에 배뇨를 위해 최소한 2회 이상 잠에서 깨어나야 하는 성인 야간 다뇨증(또는 야간 빈뇨증) 환자들을 위한 비강분무제 타입의 야뇨증 치료제 ‘녹티바’(Noctiva: 에스모프레신 아세테이트)의 발매를 3일 승인했다. 이에 따라 ‘녹티바’는 FDA의 발매를 승인한 최초의 야뇨증 치료제로 자리매김할 수 있게 됐다. ‘녹티바’는 미국 플로리다州 밀퍼드에 소재한 제약기업 시레너티 파마슈티컬스社(Serenity)에 의해 허가신청서가 제출되었던 신약이다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 골‧생식기계‧비뇨기계 제품관리국의 힐튼 V. 조프 국장은 “오늘 ‘녹티바’가 발매를 승인받음에 따라 야간에 소변이 과다생성되는 성인환자들로 하여금 배뇨를 위해 잠에서 깨어나야 하는 횟수를 감소시켜 줄 수 있는 약물로는 처음으로 FDA의 허가를 취득한 치료대안이 선을 보일 수 있게 됐다”며 의의를 설명했다. 하지만 ‘녹티바’가 원인을 불문하고 모든 야간배뇨 증상들에 사용을 승인받은 것은 아닌 만큼 환자들은 의료전문인들에게 상담을 구해 야간배뇨의 기저원인을 알아내고, ‘녹티바’가 자신에게 적합한 약물인지를 결정해야 할 것이라고 조프 국장은 덧붙였다. 이와 관련, 야뇨증은 울혈성 심부전에서부터 부실한 당뇨병 관리, 각종 약물복용, 방광질환 및 전립선 질환 등에 이르기까지 다양한 원인들로 인해 발생할 수 있는 증상으로 알려져 있다. 의료전문인들은 이에 따라 환자들이 ‘녹티바’를 복용하기 전에 환자별 야뇨증 발생원인을 검토한 후 기저원인에 따른 최적의 치료법을 강구해야 한다. 또한 ‘녹티바’는 이번에 야간 다뇨증으로 인한 성인 야뇨증 환자들에 한해 사용을 승인받은 만큼 의료전문인들은 환자들로부터 24시간 동안 수집한 소변샘플을 제공받아 야간에 소변이 과다생성되었는지 여부를 확인해야 한다. 울혈성 심부전과 같은 증상을 나타내는 이들이 ‘녹티바’를 복용할 경우 안전성이 담보될 수 없다는 점 또한 유념해야 할 것이라고 FDA는 지적했다. ‘녹티바’는 잠자리에 들기에 앞서 30여분 전에 1일 1회 복용해야 하는 약물이다. 수면을 취하기에 앞서 ‘녹티바’를 복용하면 신장을 통한 수분 흡수가 증가하면서 소변생성량이 줄어들게 된다. ‘녹티바’의 효능은 야간 다뇨증으로 인한 야뇨증을 나타내는 50세 이상의 성인환자 총 1,045명을 무작위 분류한 후 플라시보 복용그룹과 대조하면서 12주 동안 진행되었던 일련의 임상시험을 통해 평가받는 절차를 거쳤다. 이들 임상시험 사례들에서 ‘녹티바’를 복용한 환자들은 플라시보 대조그룹에 비해 평균 야간 배뇨횟수가 소폭으로 감소했음이 눈에 띄었다. 그럼에도 불구, ‘녹티바’를 치료를 진행한 환자들은 야간 배뇨횟수가 최소한 50% 정도까지 줄어든 것으로 나타났다. ‘녹티바’를 복용한 환자들 가운데 야간 배뇨횟수가 1회 이하로 나타난 그룹의 비율이 훨씬 높게 나타났을 정도. 다만 FDA는 ‘녹티바’의 돌출주의문(boxed warning)과 복약지도문을 통해 저나트륨혈증을 유발할 수 있다는 점을 명시토록 했다. 중증 저나트륨혈증은 적절한 진단과 치료가 이루어지지 못할 경우 발작, 혼수상태 및 호흡정지 등을 유발해 생명을 위협할 수 있는 데다 심지어 사망으로 귀결될 개연성까지 배제할 수 없기 때문. 이 때문에 ‘녹티바’는 저나트륨혈증 위험성을 감소시키기 위해 고령층 환자 등과 같이 위험성을 배제할 수 없는 그룹의 경우 복용착수시점에서 저용량을 사용토록 할 것을 FDA는 권고했다.

이덕규 2017.03.06
산업 /

파마킹, 전국 2천여개 병·의원 140억원 상당 리베이트 제공

공정거래위원회(위원장 정재찬, 이하 공정위)는 의약품 리베이트를 제공한 ㈜파마킹에 대해 시정명령 및 21억 6,900만 원의 과징금을 부과하기로 결정했다. (주)파마킹은 2014년말 기준 자산총액 435억 원, 매출액 359억 원 규모의 제약업체로 펜넬캡슐·닛셀(간질환치료제) 등 71종의 전문의약품을 판매하는 과정에서 리베이트를 제공한 혐의다. 파마킹은 2008년 1월부터 2014년 8월까지 의약품 판매촉진을 위해 전국 1,947개 병·의원에 약 140억 원 상당의 현금(77억 원) 및 상품권(63억 원) 등을 경제적 이익으로 제공하거나 제공하려한 것으로 나타났다. 이는 매월 처방금액의 10~25%를 지급하는 처방보상비(98억 원), 3~6개월의 처방규모를 예상하여 미리 지급하는 계약판매비(41억 원), 신약출시 및 첫 거래에 지급하는 랜딩비(1억 원)등으로 제공됐다. 리베이트를 받은 병·의원 1,947곳으로 서울(651), 부산·울산·경남(300), 대전·충청(245), 대구·경북(226), 경기·인천(156), 광주·전남(151), 전주·전북(145), 서울·경기 100병상 이상 종합병원(73) 등으로 파악됐다. 이에 공정위는 리베이트 제공행위에 대한 공정거래법 위반으로 시정명령 및 과징금 21억 6,900만 원을 부과했다. 공정위는 "쌍벌죄 시행 이후에도 제약사의 리베이트 관행이 근절되지 않고 있어 지속적인 감시와 예방이 필요하다"고 지적하며 "이번 사건의 경우에도 전국적인 범위에서 병·의원에 리베이트가 제공되고 있음이 드러나, 적발을 피하기 위해 우회적인 방법으로 리베이트가 제공되고 있는지 면밀히 조사할 계획"이라고 밝혔다.

최재경 2017.03.05
산업 /

삼아제약, 허준 대표이사 재선임

삼아제약은 3월 3일 제44기 주주총회를 개최하고, 허준 대표이사를 재선임했다. 또 박돈 감사도 재선임했다.

김용주 2017.03.04
산업 /

일성신약, 보통주 1주당 750원…총 10억 783만원 현금배당

일성신약은 3월 3일 이사회를 개최하고 보통주 1주당 750원씩 총 10억 782만 6,000원의 현금배당을 의결했다. 시가배당율은 0.6%이다. 일성신약은 3월 24일 주주총회를 개최한다.

김용주 2017.03.04
산업 /

슈넬생명과학, 2016년 매출 441억…전년比 9.4%↑

슈넬생명과학은 2016년에 441억 2,250만원의 매출을 기록해 전년대비 9.4% 성장했다고 밝혔다. 영업손실액은 -2억 4,683만, 순손실은 -47억 6,640만원으로 기록했다. 슈넬생명과학은 신규품목 출시 등으로 인해 매출액은 증가했다고 설명했다. 하지만 바이오의약품 사업 투자자금 조달로 인한 금융비용 증가로 인해 수익성이 악화됐다고 덧붙였다.

김용주 2017.03.04
산업 /

일성신약, 2016년 매출 675억 …전년比 9.3%↑

일성신약은 2016년에 674억 6,300만원의 매출을 기록해 전년대비 9.26% 증가했다고 밝혔다. 영업이익은 24억 5,400만원으로 2015년 대비 5.2% 감소했고, 순이익은 30억 1,700만원으로 전년대비 96.9% 줄어들었다. 일성신약은 유가증권 처분이익 감소에 따른 법인세비용 차감전 계속 사업이익 및 당기순이익이 감소했다고 설명했다.

김용주 2017.03.04
병원·의료

수원시약사회, 의약품안전사용 강사모임 오리엔테이션

경기 수원시약사회(회장 한일권)는 3월 2일 의약품안전사용강사모임 강사 오리엔테이션 및 강의 시연회를 가졌다. 한일권 수원시약사회장은 "의약품 안전사용교육과 약물 오남용 예방교육은 약사로서 사명감을 가지고 사회적 역할을 다하는 보람있는 일이다"며 지원을 아끼지 않겠다고 말했다. 수원시 의약품안전사용강사모임은 2016년 초∙중∙고 약물오남용예방교육사업으로 초등학교 15개소, 중학교 1개소의 학생 총 2,636명대상으로 86교시 수업을 실시했다. 또 청소년 약 바로 알기 사업으로 초등학교 13개소, 중학교 3개소, 고등학교 1개소의 학생 총 904명 대상으로 17교시 수업을, 어르신 의약품안전사용교육은 수원시 관내 노인대학을 3곳을 대상으로 진행했다.

김용주 2017.03.04

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