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미래제약,ETC영업-마케팅 총괄본부 하재건사장 영입

미래제약이 ETC영업 활성화를 위해 하재건사장(사진)을 영입했다. 하재건사장은 경남대학교를 졸업하고 단국대학교 대학원에서 경제학박사학위를 취득한 후 2006년부터 2014년까지 명문제약에서 영업총괄본부장으로 근무하면서주식상장(코스피 상장)에 기여했고, 영업총괄 부사장을 역임했다. 하재건사장은 “미래제약은 내실이 다져있는 회사로 성장동력를 갖추고 있다”며 도전정신을 가지고 더 큰 도약을 향해 최선을 다할 각오로 임하겠다"고 밝혔다. 한편 미래제약은 2017년도 승진인사로 개발본부 지준수상무를 전무로, 관리본부 김성훈부장을 이사로 각각 승진 발령했다.

이권구 2017.03.13
산업 /

<63> 유한양행 네오톤 (2)

<63> 유한양행 네오톤 1954년 7월8일자(목요일) 약업신문(당시제호 藥事時報) 제14호 3면 하단에 발행된 광고. 보혈강장제(補血强壯剤) 네오톤의 2차광고 문안이다. 앞서 유한양행은 6월초에 게재된 같은 제품의 광고에서 ‘初夏! 病의 危険期(초하! 병의위험기)’라는 문구를 통해 초여름이 되면 이런저런 병들이 발생하는 위험한 시기임을 알리고 혈액을 맑게 하고 기력을 보강해 주는 보혈강장제 즉 영양제를 복용할 필요가 있음을 강조하고 있다. 이 광고에서 강조하는 것은 ‘年令(연령)을 이기는 힘!’ 이라는 광고문구가 말해주듯이 중년이상의 허약체질자는 물론 산전산후의 임산부들에도 매우 효과가 좋은 보혈강장제임을 광고하고 있다. 광고 이미지를 통해 알수 있듯이 당시 인기스포츠로 정구(연식테니스)가 유행했음을 엿볼 수 있다.

이종운 2017.03.13
산업 /

제일약품,매출 3.8% 증가-영업이익 순이익 감소

제일약품은 지난해 6,173억의 매출을 달성, 전년동기대비 3.8% 성장했다. 영업이익은 94억으로 28.9%, 순이익은 79억으로 19.2% 각각 감소했다. 판관비는 1,258억으로 1.0% 줄었고, 상품매출은 4,328억으로 6.9% 증가했다. 연구개발비는 224억으로 10.1% 증가했다. 부문별로 4분기 매출은 전기대비 24억, 전년대비 1억 각각 증가했고, 누적 매출은 전년대비 226억 증가(리피토 252억 증가, 리리카 86억 증가, 세프디토렌 63억 증가, 쎄레브렉스 196억 감소)했다. 4분기 영업이익은 전기대비 23억 증가(+161.7%=매출 23억 증가), 전년대비 12억 감소(매출원가 20억 증가, 판관비 6억 감소)했고, 누적 영업이익은 전년대비 38억 감소(매출총이익 51억 감소)했다. 4분기 순이익은 전기대비 26억 증가(+1751.1%=영업이익 23억 증가), 전년대비 6억 감소(영업이익 12억 감소, 관계기업지분이익 6억 증가)했고, 누적 순이익은 전년대비 19억 감소(영업이익 38억 감소, 관계기업 지분이익 16억 증가)했다. 4분기 판관비는 전기대비 16억 증가(급여 8억 증가, 광고선전비 8억 증가)했고, 전년대비 6억 감소했다. 누적 판관비는 전년대비 13억 감소했다. 4분기 상품매출은 전기대비 25억 증가, 전년대비 80억 증가(리피토 50억 증가)했고, 누적 상품매출은 전년대비 279억 증가(리피토 252억 증가, 리리카 86억 증가, 쎄레브렉스 196억 감소)했다. 4분기 연구개발비는 전기대비 4억, 전년대비 4억 늘었고, 누적 연구개발비는 전년대비 21억 증가했다.

이권구 2017.03.13
글로벌

만성 골수성 백혈병 ‘글리벡’ 10년 생존률 83%

티로신 인산화효소 저해제(TKIs) 계열의 항암제 ‘글리벡’(이마티닙)이 만성 골수성 백혈병 환자들에게서 증상 진행을 10년 이상 장기간에 걸쳐 지속적으로 억제한 것으로 나타났다는 요지의 연구결과가 공개됐다. 더욱이 이처럼 ‘글리벡’을 장기간 복용한 그룹에서 유의할 만한 안전성 문제 또한 수반되지 않았던 것으로 분석됐다. 그렇다면 지난 2001년 5월 ‘글리벡’이 FDA의 허가를 취득하기 전까지만 하더라도 만성 골수성 백혈병 환자들 가운데 진단 후 5년 이상 생존하는 이들의 비율이 3분의 1에도 미치지 못했음을 상기할 때 매우 주목할 만한 것이다. 독일 예나대학 부속병원의 안드레아스 호흐하우스 박사 연구팀(혈액학‧종양학)은 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’ 9일자 최신호에 게재한 ‘만성 골수성 백혈병 환자들에 대한 이마티닙 요법의 장기 치료성과’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 호흐하우스 박사팀은 효능 및 안전성을 분석하기 위해 만성 골수성 백혈병 만성기를 진단받은 500명 이상의 환자들을 충원하고 무작위 분류한 후 ‘글리벡’ 단독요법 또는 인터페론 α 및 시타라빈 병용요법을 진행하면서 평균 10.9년에 걸쳐 추적조사를 진행한 시험결과를 면밀히 분석했었다. 분석과정에서 호흐하우스 박사팀은 총 생존률과 치료 반응률, 중증 부작용 발생률 등을 평가했다. 그 결과 ‘글리벡’을 복용한 그룹은 10년이 경과한 시점에서 집계한 총 생존률이 83.3%에 달했을 뿐 아니라 완전 세포유전학적 반응률(CCyR) 또한 82.8%에 달했음이 눈에 띄었다. 더욱이 ‘글리벡’ 복용群은 중증 부작용이 드물게 나타났으며, 대부분이 치료에 착수한 후 처음 1년 동안 주로 수반되었던 것으로 파악됐다. 빈도높게 수반된 부작용들로는 구역, 근육통, 피로감 및 가려움증으로 인한 피부발진 정도가 눈에 띄었으며, 중증 복통이 전체의 9% 정도에서 나타난 것으로 집계됐다. 이에 따라 호흐하우스 박사팀은 “11년에 육박하는 기간 동안 추적조사를 진행한 결과 ‘글리벡’의 효능이 지속적으로 나타났을 뿐 아니라 감당키 어려운 수준의 누적적 독성작용과의 상관관계가 관찰되지 않았다”고 결론지었다.

이덕규 2017.03.13
산업 /

삼진제약, 매출 영업이익 순이익 10% 이상 증가

삼진제약은 지난해 2,393억원의 매출을 달성, 전년동기대비 10.5% 성장했다. 영업이익은 421억으로 16.9%, 순이익은 302억으로 11.6% 각각 증가했다. 판관비는 873억으로 4.1% 증가했다. 연구개발비는 174억으로 10.7%, 해외매출/수출은 32억으로 27.4% 각각 늘었다. 부문별로 4분기 매출은 전기대비 11억 감소, 전년대비 45억 증가(내수 43억 증가)했고, 누적 매출은 전년대비 228억 증가(내수 221억 증가)했다. 4분기 영업이익은 전기대비 33억 감소(판관비 36억 증가), 전년대비 22억 증가(매출총이익 27억 증가)했고, 누적 영업이익은 전년대비 61억 증가(매출총이익 95억 증가, 판관비 34억 증가)했다. 4분기 순이익은 44억 감소(-48.7%=영업이익 33억 감소, 금융자산손상차손 25억 증가, 법인세 13억 감소)했고, 전년대비 13억 감소(영업이익 22억 증가, 금융자산손상차손 25억 증가, 법인세 12억 증가)했고, 누적 순이익은 전년대비 31억 증가(영업이익 61억 증가)했다. 4분기 판관비는 전기대비 36억 증가(급여 23억 증가, 대손상각비 6억 증가), 전년대비 5억 증가했고, 누적 판관비는 전년대비 34억 증가(급여 24억 증가, 광고선전비 14억 증가)했다. 누적 연구개발비는 전년대비 17억 늘었다. 4분기 해외매출/수출은 전기대비 소폭감소, 전년대비 2억 증가했고, 누적 해외매출/수출은 전년대비 7억 증가했다.

이권구 2017.03.13
산업 /

동화약품,영업익 134%-순이익 368% 증가-판관비 감소

동화약품은 지난해 2,375억원의 매출을 달성, 전년동기대비 6.4% 성장했다. 영업이익은 113억으로 133.9%, 순이익은 263억으로 368.1% 각각 증가했다. 판관비는 782억으로 0.3% 줄었고, 상품매출은 731억으로 12.3% 증가했다. 연구개발비는 137억으로 2.9% 증가했고, 해외매출/수출은 20억으로 2.5% 늘었다. 부문별로 4분기 매출은 전기대비 10억, 전년대비 7억 각각 증가했고, 누적 매출은 전년대비 143억 증가(제품매출 62억 증가, 상품매출 80억 증가)했다. 4분기 영업이익은 전기대비 16억 감소(연구개발비 10억 증가)했고, 전년대비 18억 감소(급여/복리후생 12억 증가, 연구개발비 7억 증가)했다, 누적 영업이익은 전년대비 65억 증가(+133.9%=매출액 143억 증가, 매출원가 77억 증가)했다. 4분기 순이익은 전기대비 176억 증가(+1225.1%=잡이익 249억 증가- 안양공장부지 선수계약금이익계상, 법인세 44억 증가), 전년대비 162억 증가(잡이익 247억 증가 법인세 54억 증가)했다. 누적 순이익은 전년대비 206억 증가(잡이익 245억 증가, 영업이익 64억 증가, 법인세 90억 증가)했다. 4분기 판관비는 전기대비 15억 증가(광고선전비 7억 증가, 지급수수료 6억 증가), 전년대비 소폭 감소했고, 누적 판관비는 전년대비 소폭 줄었다. 4분기 상품매출은 전기대비 42억 감소, 전년대비 18억 증가했고, 누적 상품매출은 전년대비 80억 증가(GSK 일반약 코프로모션, 화이자 CNS 등)했다. 4분기 연구개발비는 전기대비 10억 증가(+32.2%), 전년대비 7억 증가했고, 누적 연구개발비는 전년대비 4억 증가했다. 4분기 해외매출/수출은 전기대비 4억 증가, 전년대비 2억 증가했고, 누적 해외매출 /수출은 전년대비 소폭 증가했다.

이권구 2017.03.13
산업 /

광동제약,매출은 1조 돌파...영업익- 순익 큰폭 감소

광동제약은 지난해 1조564억원의 매출을 달성, 전년동기대비 10.6% 성장했다. 영업이익은 444억으로 12.7% , 순이익은 279억으로 22.7% 각각 감소했다. 판관비는 2,033억으로 전년동기대비 11.9% 증가했고, 상품매출도 6,770억으로 14.1% 각각 늘었다. 해외매출/수출은 458억으로 전년동기대비 21.9% 증가했다. 부문별로 4분기 매출은 전기대비 32억, 전년대비 105억(상품매출 113억 감소) 각각 줄었고, 누적 매출은 전년대비 1,010억 증가(MRO부문 410억 증가-소모성자재 구매대행, 의약품부문 357억 증가, 식품부문 284억 증가)했다. 4분기 영업이익(최저영업이익률 2.6%)은 전기대비 59억 감소(-45.7%=매출원가 56억 증가)했고, 전년대비 31억 감소(판관비 45억 증가)했다. 누적 영업이익은 전년대비 65억 감소(매출총이익 151억 증가, 판관비 215억 증가)했다. 4분기 순이익은 전기대비 66억 감소(-78.3%=영업이익 59억 감소)했고, 전년대비 45억 감소(영업이익 31억 감소, 기부금 12억 증가, 금융자산손상차손 20억 증가, 법인세 14억 감소)했다. 누적 순이익은 전년대비 82억 감소(영업이익 65억 감소. 기부금 11억 증가, 금융자산손상차손 20억 증가, 법인세 13억 감소)했다. 4분기 판관비는 전기대비 28억 감소, 전년대비 45억 증가(광고선전비 24억 증가, 지급수수료 22억 증가)했고, 누적 판관비는 전년대비 215억 증가(지급수수료 117억 증가, 광고선전비 59억 증가, 급여 44억 증가)했다. 4분기 상품매출은 전기대비 48억 증가, 전년대비 113억 감소했고, 누적 상품매출은 전년대비 836억 증가(+14.1%=MRO부문 410억 증가,GSK 백신 8개품목 300억 증가-추정)했다. 누적 해외매출/수출은 전년대비 82억 증가(아시아지역 82억 증가)했다.

이권구 2017.03.13
산업 /

펩타이드 전문 나이벡,스페인 바이오•뷰티시장 공략 시동

펩타이드 전문기업 ㈜나이벡(대표이사 정종평)이 스페인의 A사와 공급계약을 체결하고 스페인을 거점으로 동유럽에 제품 공급망을 확대한다고 13일 밝혔다. 나이벡은 자사 주요 제품인 콜라겐바이오소재 및 골이식재를 비롯한 펩타이드 화장품 등에 대한 공급계약을 체결했다. 계약기간은 2017년도부터 2022년까지 5년간이며 최소주문량 기준 80만 달러규모다. 스페인은 한국 다음으로 치과의료기기 발달이 빠른 시장으로 치과용품의 연간 수요는 약 6억 4200만 유로로 추정되고 있다. 그중 가장 시장 비중이 큰 분야인 임플란트의 경우, 인구 1만명당 한국이 412개로 1위, 스페인은 200개 정도일 만큼 가장 많은 수요가 이뤄지고 있다. 회사 관계자는 “임플란트시술시 사용하는 치과용 골이식재 및 차폐막 공급을 통해 제품 인지도를 높이며 공급량 또한 늘릴 계획”이라고 전했다. 현재 스페인 화장품 시장규모는 2014년 기준 64억유로(8조2천억원)로 유럽 내 5위 수준이다. 그 중, 한국 화장품 수입 규모는 2010년 25만유로에서 2014년 261만유로로 10배 이상 성장하는 등 한국 화장품에 대한 인지도와 수요가 점차 높아지고 있다. 나이벡은 유럽의 까다롭고 복잡한 인증을 거친 화장품을 비롯한 치아미백제 등 뷰티제품도 함께 공급해 소비자들에게 고기능성 제품들을 합리적인 가격으로 공급할 예정이다. 나이벡 관계자는 “스페인은 치과용품에 대한 수입 의존도가 높고 임플란트 시장이 잘 발달해 제품에 대한 수요가 많아 기대되는 시장”이라며, “뒤늦은 한류열풍으로뷰티제품 또한 지속적인 증가추세에 있어 빠른 시장 진입을 통해 스페인 내 입지를 다질 예정”이라고 전했다.

이권구 2017.03.13
산업 /

파마리서치프로덕트, 중국 광저우 미용 엑스포 참가

바이오 제약사, ㈜파마리서치프로덕트(대표이사: 정상수• 안원준)는 지난 3월 9일부터 11일까지 중국 광저우에서 개최된 ‘2017 국제 미용 엑스포(China International Beauty Expo 2017)’에 참가해 세계 바이어를 대상으로 자사의 특허 기술이 적용된 의료기기 및 화장품을 소개했다고 밝혔다. 전시 기간 동안 파마리서치프로덕트 부스에는 약 1천여 명 이상의 바이어들이 방문해 DNA 최적화 관련 특허 기술이 적용된 재생의학 품목에 대한 수출입 상담이 진행됐다. 특히, 지난 해 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA) 허가 이후 중국 시장을 대상으로 적극적인 마케팅 활동을 펼치고 있는 자사의 c-PDRN® 성분 화장품 ‘디셀 350®(D+CELL 350®)’과 함께, 올해 초 유럽 CE 인증을 획득한 의료기기 ‘리쥬란®’ 시리즈 제품이 관계자들로부터 높은 관심을 받았다. 파마리서치프로덕트 관계자는 "올해 초 미국 현지 법인 설립과 더불어 화장품에 대한 중국 위생 허가를 취득하며 본격적인 글로벌 미용시장 진출을 위한 초석을 마련하게 됐다”며 “향후 지속적인 연구개발과 더불어 세계적으로 영향력 높은 행사 참가를 통한 마케팅 활동을 통해 재생 의약품뿐만 아니라 글로벌 미용시장에서도 경쟁력을 공고히 다져나갈 계획”이라고 전했다. 한편, 파마리서치프로덕트가 참여한 광저우 국제 미용 엑스포는 2016년 기준 21개국 3,800여 업체가 참가해 80만 명의 방문객이 참관했으며, 미용 관련 세계 3대 박람회로 손꼽힌다.

이권구 2017.03.13
정책

보건복지위, 21~22일 법안심사 진행

탄핵 인용에 따라 조기대선 준비로 여야가 분주한 가운데 복지위가 법안심사를 개최할 예정이다. 국회 보건복지위원회는 오는 21~22일 법안소위를 개최해 법안심사를, 23일 전체회의에서 법안 의결 및 상정을 진행할 계획이라고 밝혔다. 국회관계자는 "탄핵인용 전에는 법안소위 개최가 다소 불투명했으나 탄핵이 확정되면서 3월 말 본회의 상정을 위한 법안심사 일정을 진행하게 됐다"며 "이번주 중 심의대상을 조율할 예정이다"고 말했다. 한편 국회 본회의는 3월 28일, 30일 진행된다.

신은진 2017.03.13
산업 /

대한뉴팜,다가백신 독점판매계약-국내 동물용 백신시장 확대

대한뉴팜이 젖소 유방염 해결을 위한 다가백신 신제품을 출시하며 국내 동물용 백신시장 확대에 나선다. 대한뉴팜(대표 배건우)은 최근 동물용백신전문 글로벌 기업 히프라와 젖소유방염 백신 ‘히프라 스타박‘ 독점판매계약을 체결, 판매를 개시했다고 13일 밝혔다. 이번 계약을 통해 대한뉴팜은 낙농 농가에서 고질적으로 발생하는 질병인 ‘젖소 유방염’ 백신을 국내 동물용 백신시장에 본격 공급하게 된다. ‘히프라 스타박’은 젖소유방염의 주요 원인균인 황색포도상구균(Staphylococcus aureus)과 대장균(E. coli)을 모두 예방한다. 유럽의약청(EMA)에 최초로 등록된 백신이라는 점에서 안전성과 효능이 검증된 제품으로 현재 전세계 50여개 국가에 등록돼 판매하고 있다. 백신 후 발생하는 부작용(화농, 체세포수 상승)이 아직까지 나타난 적이 없고 국내 경기도 인근 목장에서 임상 시험 결과 부작용이 전혀 없는 것으로 확인됐다. 회사 관계자는 “황색포도상구균과 응고효소음성 포도상구균(CNS)에 의해 생성되는 다당류의 바이오필름(Biofilm)은 세균을 유방에 부착하게 하고 항생제 내성을 유발해 고병원성을 만드는 가장 큰 요인”이라며 “‘히프라 스타박’이 바이오필름 생성을 억제, 예방할 수 있는 유일한 백신으로 세균의 증식을 억제시키고 부착인자를 무력화 시켜 유방염을 예방하는 기전을 갖게 되는 것”이라고 말했다. 또 " ‘히프라 스타박’은 기존 국내에서 판매되고 있는 경쟁제품에 비해 황색포도상구균, 대장균 2가지 균주 뿐만 아니라 응고효소음성 포도상구균(CNS) 및 대장균군(Coliform)에 대한 교차방어가 가능한 ‘다가백신’라는 게 가장 큰 차별점" 이라고 강조했다. 국내 백신시장 전체 규모는 약 3,000억원으로 추정되며 국내 가축용 백신시장은 외국계 기업이 전체 시장의 60~70% 점유하고 있다. 이번 백신 판매를 통해 대한뉴팜은 백신시장에 첫발을 내딛는 것이며, 특히 강점이 있는 축우 제품이기에 유방염 백신 매출이 꾸준히 증대될 것으로 기대하고 있다. 한국 히프라 김명휘 지사장은 “대한뉴팜에 타사대비 효과가 탁월한 ‘히프라 스타박’을 독점 공급하게 된 것은 국내 시장에서 축우제품 판매망을 보유하고 있는 대한뉴팜의 우수한 유통망을 높이 평가해 결정하게 됐다”며 ”낙농 농가들의 고질적인 문제였던 유방염 예방 백신을 공급해 예방을 우선시하는 선진 낙농 문화를 정착시키고 유방염 피해의 궁극적인 해결책이 되기를 바란다”고 말했다. 대한뉴팜은 이번 제품공급계약을 계기로 향후 목장내 세균 진단 시스템을 히프라 본사 차원에서 지원받아 향후 시스템 구축을 원하는 목장을 대상으로 관련 서비스를 실시할 예정이다.

이권구 2017.03.13
정책

보건의료빅데이터, 4차 산업의 성장을 이끌다

건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 건강보험 40주년을 맞아 보건의료빅데이터와 4차 산업의 ICBM(IoT, Cloud, Big data, Mobile) 기술을 융합한 차세대 성장 동력의 대표 아이디어를 발굴하기 위해 창업아이디어 공모전을 개최한다. ‘보건의료빅데이터, 4차 산업의 성장을 이끌다’라는 주제로 열리는 이번 공모전은 심사평가원이 보유한 진료정보, 의약품, 치료재료, 의료자원 정보와 4차 산업 기술을 융합한 아이디어를 발굴하고 보건의료분야 창업 인프라를 구축하는 등 ‘새로운 일자리 창출’을 위해 마련되었다. 공모기간은 3월 13일부터 5월 1일까지로, 창의적인 아이디어를 가지고 있는 예비창업자, 대학생, 일반인 등 대한민국 국민 누구나 참여가능하다. 참가신청서 및 창업아이디어 사업계획서 등을 작성하여 심사평가원 보건의료빅데이터개방시스템을 통해 접수하면 된다. 공모 세부 분야는 ▲ ICBM(IoT, Cloud, Big data, Mobile) 기술을 결합한 창업 아이디어 ▲ 인공지능 기술을 활용한 창업 아이디어 ▲ 4차 산업혁명에서의 보건의료빅데이터를 활용한 창업 아이디어이며, 보다 자세한 사항은 보건의료빅데이터개방시스템의 공지사항에서 확인할 수 있다. 공모전에 접수된 서류는 심사위원 평가를 통해 14개 내외 후보가 선정되고, 멘토링(집합교육)을 실시한 후 5월 26일(금) 발표심사를 거쳐 최종 결과를 발표할 예정이다. 공모전 포상내역은 총 상금 1,500만원으로 최우수상(1팀), 우수상(1팀), 장려상(2팀), 입상(10팀)이며, 입상 후 1년간 심사평가원 보건의료 빅데이터 OPEN R&D센터의 창업지원공간에서 사업모델에 적합한 맞춤형 빅데이터를 분석할 수 있도록 밀착 지원한다. 또한, 최우수 1팀에게는 2017년 행정자치부가 주관하는 ‘범정부 공공데이터 활용 창업 경진대회’ 본선에 참가할 수 있는 특전과 범정부 차원의 창업 지원혜택을 확보할 수 있는 기회를 제공한다. 심사평가원 이태선 의료정보융합실장은 “예비창업자들의 창의적인 아이디어는 대한민국의 새로운 성장 동력이 될 것이며, 이번 공모전에서 수상하는 아이디어가 대한민국의 4차 산업을 이끌어 나갈 대표 아이템으로 성장할 수 있도록 지속적인 노력을 기울여 나아갈 계획”이라고 밝혔다

최재경 2017.03.13
정책

식약처, 어린이 식생활안전 포스터·사진 공모전' 개최

식품의약품안전처는 가정, 학교 등을 중심으로 어린이의 안전하고 건강한 식생활 실천 유도와 참여형 교육 확산을 위해 초등학생(4, 5, 6학년)과 중·고등학생을 대상으로 '제9회 어린이 식생활안전 포스터·사진 공모전'을 개최한다. 공모전은 포스터 분야와 사진 분야로 나뉘어 진행되며, 참여를 희망하는 학생은 3월 13일부터 4월 13일까지 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)에서 참가신청서를 내려 받아 포스터 또는 사진과 함께 우편으로 식약처에 제출하면 된다. 포스터 부문은 '비만예방을 위한 고열량·저영양식품 섭취줄이기', '당류, 나트륨 섭취줄이기', '올바른 식생활 실천', '학교주변 식품안전' 등을 주제로 공모한다. 올해부터 신설된 사진 분야는 '안전한 식품선택하기', '어린이들의 안전하고 건강한 식생활 실천 사례 또는 실천문화 확산' 등을 주제로 한다. 접수된 작품은 적합성·창의성·확산가능성 등을 평가해 우수작을 선정하게 되며, 입상자는 ‘제16회 식품안전의 날(5월 12일) 기념식’에서 상장을 수여할 계획이다. 우수작품은 지역 축제, 행사 및 홍보관·체험관 등을 통해 순회 전시될 예정이다.

김용주 2017.03.13
정책

식약처, '식품·의약품 등 안전기술 에 관한 현장수요' 공모 실시

식품의약품안전처는 국민이 실생활에서 필요로 하는 식품·의약품 안전기술을 발굴하여 정부정책에 반영하기 위해 '식품·의약품 등 안전기술에 관한 현장수요' 공모를 실시한다고 13일 밝혔다. 이번 공모는 식품·의약품 등에 대한 대국민 안전성 제고를 위해 현장에서 수요가 높은 기술을 발굴하기 위해 마련됐다. 참여 신청은 기업, 대학, 연구소 등 전문가는 물론 일반국민 누구나 가능하며, 기간은 3월 13일부터 4월 28일까지이다. 공모 분야는 식품, 의약품, 의료기기 등 안전 전반에 대한 기술뿐 아니라 국민생활 속에 필요한 식품·의약품 등 안전관리에 대한 아이디어를 포함한다. 제출된 공모는 현장 기술수요 필요성, 파급효과 등을 평가하여 최우수 제안자 1명, 우수 3명, 장려 15명에게는 상금이 수여되고 우수과제는 2018년 연구개발(R&D) 신규 대상과제로 활용된다. 식약처는 앞으로도 식·의약품 등의 생산에서 소비까지 국민이 체감할 수 있는 안전정책을 수립하기 위하여 실생활 속 식품·의약품 안전확보 기술수요를 지속적으로 반영해 나가겠다고 밝혔다.

김용주 2017.03.13
산업 /

진행성 연조직 육종 표적치료제 ‘라트루보’ 국내 허가 획득

한국릴리(대표 폴 헨리 휴버스)는 진행성 연조직 육종에서 40년만에 표준요법 에 비해 임상적 유용성을 보인 표적치료제 ‘라트루보(성분명 올라라투맙)’가 지난 9일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 국내 품목허가 승인을 획득했다고 밝혔다. 식약처 허가사항에 따르면, 라트루보는 조직학적 하위 유형이 안트라사이클린 함유 요법에 적합하고 방사선요법이나 수술을 통한 근치적 치료를 적용할 수 없는 성인 연조직 육종 환자의 치료를 위해 독소루비신과 병용요법으로 사용 가능하다. 라트루보는 진행성 연조직 육종 치료를 위해 승인된 최초의 단일클론항체 약제로, 혈소판-유래 성장인자 수용체 알파(PDGFR-α)와 선택적으로 결합해 신호 전달 경로를 차단함으로써 종양세포의 성장을 막는다. 이러한 기전으로 세포성장억제를 유도하는 라트루보는 진행성 연조직육종에서 현행 1차 표준요법인 독소루비신 단독요법과 직접 비교한 임상시험을 통해 독소루비신과의 병용요법으로 전체생존기간을 약 1년 가까이 연장시켰다. 연세대학교 의과대학 세브란스 병원 종양내과 라선영교수는 “연조직 육종은 전체 암 발생의 0.4%에 불과한 희귀암의 일종이고 다양한 조직학적 하위유형을 가진 복합적 종양으로, 환자수가 극히 적어 질환의 위중도에 비해 인지도가 매우 낮다”며 “지난 40여 년간 진행성 연조직 육종의 1차 항암치료제에서 표준요법 대비 유의한 생존기간의 개선을 보인 신약이 없어 치료 대안에 대한 요구도가 높았는데, 라트루보와 독소루비신의 병용요법이 표준요법에 비해 의미있게 생존기간이 연장되는 임상적 유용성을 보임에 따라 진행성 연조직 육종 치료에 있어서 새로운 표준치료 요법으로 자리잡을 것”이라 밝혔다. 이번 허가는 이전에 안트라사이클린계열 약제의 투여 경험이 없는 133명의 진행성 또는 전이성 연조직육종 환자들을 대상으로 진행한 ‘JGDG’ 2상 임상시험 결과를 기반으로 이뤄졌다. 라트루보와 독소루비신 병용요법과 현행 표준요법인 독소루비신 단독요법을 비교한 결과, 라트루보 병용요법의 전체생존기간은 26.5개월로 독소루비신 단독요법보다 11.8개월 연장시킨 것으로 나타났으며, 무진행생존기간 역시 6.6개월로 나타나 독소루비신 단독투여 시의 4.1개월보다 2.5개월 연장시켰다. 라트루보 병용요법군은 임상시험 기간 동안 독소루비신 단독요법군 대비 사망 위험과 질병 진행 위험을 각각 54%와 33%로 감소시킨 것으로 나타났고 독소루비신의 누적된 노출에도 불구하고 심각한 독성을 증가시키지 않아서, 기존 표준요법 대비 유의하게 개선된 라트루보의 임상적 유용성을 확인하였다. 한국릴리 폴 헨리 휴버스 사장은 “희귀암의 경우 환자들의 고통이 극심하더라도 사회적 공감대와 혁신적 치료제에 대한 지원이 수반되지 않으면 치료환경의 개선이 어렵다”며 “한국릴리는 진행성 연조직육종처럼 의학적 미충족 욕구가 높은 희귀질환 분야에서 라트루보와 같이 임상적 유용성과 안전성이 확인된 차별화된 치료 옵션을 제공함으로써 환자들의 치료효과 및 삶의 질을 개선하기 위해 노력할 것”이라고 밝혔다. 라트루보는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신적 치료제로 지정된 후 신속심사를 거쳐 2016년 10월에 미국내 허가를 받았으며, 유럽의약국(EMA)에서 2015년 2월 희귀의약품 지정을 받은 뒤 2016년 11월 조건부 시판 허가를 받았다. 또한 라트루보와 독소루비신 병용요법은 최신 미국 종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에서 진행성 연조직육종 치료제로 비교적 높은 근거수준(Category 2A)으로 권고되고 있다.

신은진 2017.03.13
정책

식약처, 품질부적합 의료기기 판매차단 시스템 가동

식품의약품안전처는 시중에 유통중인 의료기기 중 품질 부적합 등 회수 대상 의료기기를 신속하게 판매 차단할 수 있는 '위해의료기기 판매차단시스템'을 3월 13일부터 운영한다. ‘위해의료기기 판매차단시스템’은 회수 대상 의료기기에 대한 제품명·제조번호·업체명 등의 정보를 의료기기 판매업 신고를 받은 대형할인매장, 편의점, 슈퍼마켓 등 유통업체에 전송하면 매장 계산대에서 해당 제품 결제를 차단하는 시스템이다. 또 온라인 쇼핑몰 등 통신판매업에도 제품 정보가 전송되어 소비자들에게 ‘해당 제품은 회수 대상 의료기기’라는 문구 등의 안내와 함께 결제를 차단하게 된다. 식약처는 의료기기 판매업 신고 없이도 판매가 가능한 체온계, 자동 전자혈압계, 임신진단테스트기, 콘돔 등 6개 품목에 대해서도 해당 시스템이 적용돼 더욱 체계적으로 안전 관리할 수 있게 됐다고 설명했다. 식약처는 위해의료기기 판매차단시스템이 전국 44개 유통업체 3만 1,019개 매장에 설치됐다면 이번 시스템을 통해 소비자를 보호할 뿐 아니라 소비자들이 의료기기를 안심하고 사용할 수 있는 환경을 조성할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

김용주 2017.03.13

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