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GPKOL 국제 심포지엄 연계 1:1 비즈니스 컨설팅

국내 제약기업의 효율적인 글로벌 진출과 신약개발 역량강화 및 해외투자 확대를 위한 제 6차 GPKOL(Global Pharmaceutical Key Opinion Leaders)국제 심포지엄이 ‘바이오코리아 2017’ 행사의 일환으로 오는 4월13일 코엑스에서 개최된다. 이번 심포지엄은 국내 제약기업의 해외시장 진출을 돕기 위하여 ‘글로벌 시장 인허가 절차의 이해 및 인허가 획득 전략’을 주제로 열린다. 심포지엄은 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원이 주관한다. 심포지엄(Hall E4)은 FDA, EMA 및 CFDA 등의 의약품 규제기관 및 다국적 제약기업 등에서 인허가 관련 업무를 실질적으로 담당했던 전문가들을 연사로 초빙하여 의약품 인허가 획득 성공전략에 관한 정보와 혜안을 들어봄으로서 국내 제약기업의 글로벌 네트워크 형성과 시장 진출 기회를 돕기 위함이다. 또한 같은 날 제 6차 GPKOL 국제 심포지엄 연계프로그램으로 해외전문가들과 국내제약업체를 1대1로 연결하는 비즈니스 컨설팅(Hall E4)이 열릴 예정이다. 비즈니스 컨설팅에는 초청연사 10인 및 KHIDI 해외제약전문가 5인이 컨설턴트로 참여하여 국내외 제약업계 신청자들과의 컨설팅 및 네트워킹시간이 마련된다. 국내외 제약 업계의 관심과 참여가 기대되며 참여를 원하시는 경우 신청서를 작성하여 GPKOL사무국으로 보내면 된다. 비즈니스컨설팅 행상와 고나련된 자세한 내용은 다음과 같다. ▲ 행사개요 - 일시 : 2017. 4. 13(목) 09:50-18:00 - 장소 : 서울 삼성동 COEX, Hall E4 - 신청대상 : GPKOL 국제 심포지엄 사전등록자(단체 및 개인) ▲ 컨설턴트 소개 - GPKOL 위원 10명 및 해외제약전문가 5명, 총 15명 ▲ 참가신청방법 1. GPKOL 심포지엄 신청(~3/31): BIOKOREA 2017 홈페이지에서 온라인 신청 *심포지엄 신청자에 한해 비즈니스 미팅 우선권 선착순 부여 2. 비즈니스미팅 신청(~3/31): 신청서 작성 후, gpkol123@khidi.or.kr 송부 *최대 3인의 컨설턴트까지 신청가능 3. 비즈니스 컨설팅 확정자 개별공지 : 신청순서 및 참가목적을 고려하여 선정 4. 비즈니스 컨설팅 현장참여 : 최종 확정된 일정에 맞춰 현장방문 ▲현장운영안내 각 파트너링은 약 40분으로 제한되며, 신청마감일정(3월31일)보다 조기마감 될 수 있다. 문의: Tel) 053-324-2524, E-mail) gpkol123@khidi.or.kr

이종운 2017.03.14
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조아제약, 봄맞이 잘크톤 온라인이벤트 경품 '펑펑'

조아제약(대표이사 조성환, 조성배)이 어린이 성장과 발육에 도움을 주는 영양음료 잘크톤과 함께 육아맘들을 위한 온라인이벤트 2종을 진행한다. 첫번째 초성퀴즈 이벤트는 오는 4월 3일까지 잘크톤 홈페이지(www.jalkton.co.kr)를 방문해 초성 “ㅈ.ㅋ.ㅌ”과 힌트 2종을 참조해 “밥 안먹는 우리 아이에게 필요한 것은?”라고 묻는 퀴즈의 정답을 맞추면 된다. 두번째 영상 공유 이벤트 역시 4월 3일까지 잘크톤 홈페이지를 방문해 두 아이의 고민과 해결책을 다룬 잘크톤 영상을 감상한 후 페이스북, 카카오스토리, 블로그 등 자신의 SNS에 영상을 공유한 후 해당 URL을 잘크톤 홈페이지에 댓글로 남기면 된다. 드롱기 에스프레소 머신(1명), 발뮤다 더 토스터(2명), 던킨도너츠 먼치킨세트, 바리스타모카프레소 등 1,000만원 상당의 다양한 경품이 총 603명에게 제공되며 최종 당첨자는 4월 10일 잘크톤 홈페이지를 통해 고지된다. 조아제약 관계자는 “봄철을 맞아 춘곤증으로 아이의 식욕이 떨어져 고민인 부모님들께 잘크톤을 알리기 위해 잘크톤 프로모션 영상 제작과 온라인 이벤트를 기획했다” 라며 “앞으로 잘크톤 홈페이지를 통해 매달 새로운 온라인 이벤트를 진행할 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2017.03.14
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녹십자, 작은 나눔으로 큰 행복 전달 ‘사랑의 헌혈’ 실시

녹십자는 지난 13일 경기도 용인 본사에서 임직원 180여명이 동참한 ‘사랑의 헌혈’ 행사를 실시했다. 전국 사업장에서 연간 12회씩 시행되고 있는 녹십자의 ‘사랑의 헌혈’은 제약기업 중 최다 인원이 동참하고 있는 헌혈 행사로, 1992년부터 정기적으로 실시된 이 행사의 누적 참여자는 1만 4천여명에 달한다. 이번 행사에서 임직원들에게 기증받은 헌혈증은 소아암을 앓는 어린이들을 위해 쓰일 예정이다. 헌혈증은 수혈에 드는 비용 중 건강보험재정으로 처리되지 않는 자기부담금 일부를 공제해주기 때문에 많은 양의 수혈을 필요로 하는 중증 환자들에게 실질적인 도움을 줄 수 있다. 이번 헌혈 행사에 참여한 정한샘 녹십자 대리는 “헌혈은 단순히 혈액을 나누는 것을 넘어 생명나눔을 실천하는 일”이라며 “이러한 작은 나눔이 소아암으로 고통받는 어린이들의 큰 행복으로 이어지길 바란다”고 말했다. 한편 녹십자는 이외에도 매칭그랜트 제도와 전 임직원이 참여하는 녹십자 사회봉사단, 경상이익의 1% 이상을 사회공헌활동에 지원하는 기업들의 모임인 전경련 1% 클럽 가입, 급여 끝전 기부 등 다양한 사회봉사활동을 펼치고 있다.

이권구 2017.03.14
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엑세스바이오,158만불 규모 말라리아 진단키트 공급자 선정

엑세스바이오는 SANRU와 18억 3000만원 규모의 말라리아 신속진단키트(RDT) 공급 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. SANRU는 콩고민주공화국의 의료지원 운영 단체로 USAID(미국 국제개발처)가 자금을 지원하고 있으며, 콩고 민주 공화국 보건복지부와 미국 비영리조직인 IMA World Health의 협력으로 운영되고 있다. 지난해 말부터 각 국가의 보건사회부 및 국제기구들이 주관한 입찰이 활발하게 재개되는 가운데, 엑세스바이오는 말라리아 RDT 시장에서의 입지를 확고히 하고 있다. 실제, 대표적인 말라리아 퇴치 자금 중 하나인 President Malaria Initiative(PMI)의 자금 집행이 지연됐음에도, 최근 엑세스바이오는 코트디부아르, 탄자니아, 케냐 등 대규모 입찰에서 연이어 수주를 획득했다. 회사 관계자는 “PMI의 자금 집행 재개가 예상되는 2분기부터는 말라리아 RDT에 대한 실적이 더욱 개선될 것으로 전망된다”며 "2017년에는 기존 매출의 15~30%를 차지하던 HIV 스트립(후천성면역결핍증 진단제품)의 판매가 재개되며, 호주와 인도 등에서 의미 있는 매출이 발생할 것으로 기대된다."고 밝혔다. 한편, 엑세스바이오는 선진국형 진단제품의 포트폴리오를 확보하고, 미국을 비롯한 선진 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 회사 측에 따르면 지난해 말 출시한 독감진단키트는 기존 제품 대비 민감도가 10~100배 개선된 고민감도 버전의 제품으로, 출시와 동시에 한국에서 첫 매출이 발생하기 시작했으며, 더 나아가 미국시장 진출을 위해 FDA 501(k) 승인을 추진 중이다. 또한 선진국을 중심으로 빠르게 수요가 증가하고 있는 HbA1c센서(당뇨진단)는 올 2분기에 고령바이오센서 생산기지에서 대량생산체제가 완비될 계획으로, 그동안 제품 개발 및 투자 단계에서 본격적인 판매체제로 전환되며, 2017년 신제품들의 매출이 본격적으로 가시화될 전망이다. 엑세스바이오 관계자는 “2017년은 그간의 노력과 투자가 결실을 맺는 한 해가 될 것"이라며 "올해 말라리아 RDT제품의 실적 회복과 더불어 신제품 매출이 본격화되며 실적 턴어라운드를 이룰 것”이라고 전했다.

이권구 2017.03.14
정책

식약처, 전국 8개지역서 'HACCP 재정 및 기술 지원 사업' 순회 설명회

식품의약품안전처는 한국식품안전관리인증원과 함께 3월 14일부터 22일까지 4일간 전국 8개 지역에서 2017년 식품안전관리인증기준(HACCP) 제도 활성화를 위한 HACCP 재정 및 기술 지원 사업 설명회를 순회 개최한다. 설명회가 개최되는 8개 지역은 4개 지방청(부산, 광주, 대구, 대전), 사학연금공단 서울회관(서울), 과천시민회관(경인), 강릉과학산업진흥원(강원), 제주시청(제주) 등이다. 설명회 주요 내용은 △HACCP 관련 법령 제·개정 등 정책방향 설명 △HACCP 기술지원 사업 안내 △순대, 떡류, 알가공품 및 소규모(5억 미만 또는 종업원 21명 미만) HACCP 의무적용 대상 업체 재정지원 사업 안내 등이다. 식약처는 2017년까지 HACCP 의무적용 대상인 순대, 떡류, 알가공품을 제조하는 업체와 소규모 HACCP 의무적용 업체를 대상으로 시설개선자금과 컨설팅 비용을 지원할 계획이다. 또 한국식품안전관리인증원은 HACCP 의무적용 업체를 대상으로 집중적인 기술 지도를 통해 HACCP의 안정적인 정착을 도모할 예정이다. 식약처는 식품 및 축산물 제조업체들이 HACCP을 적용하는데 필요한 재정과 기술 지원을 받아 식품안전관리기반 구축에 기여할 것이라며, 앞으로도 HACCP 지원 사업을 지속적으로 확대해 나가겠다고 밝혔다.

김용주 2017.03.14
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보령암학술상,서울대병원 송용상 교수 수상

보령제약(대표 최태홍)과 한국암연구재단(이사장 김병국)이 공동 제정 시행하고 있는 보령암학술상 제16회 수상자에 서울대학교 의과대학 산부인과 송용상(1958년생,사진)교수가 선정됐다. 송교수는 난소암의 기전을 규명하기 위해 종양의 미세환경과 이질성에 대한 연구를 통해 난소암의 치료 및 예후에 영향을 미치는 지표를 정립하는데 기여한 공로를 인정받아 수상자로 선정됐다. 시상식은 14일 11시 서울대학교 암연구소 삼성암연구동에서 진행되며 송교수에게는 상패와 상금 3천 만원이 수여된다. 송용상교수는 최근 3년간 저명한 국제학술지에 총 49편의 논문을 발표 한 바 있으며, 2009년 서울의대 암연구소장직을 맡으면서 치료 의학의 발전뿐만 아니라, 균형 잡힌 영양과 적절한 운동을 바탕으로 한 질병예방, 노화방지, 질병생존자들의 삶의 질 향상을 유기적으로 발전시키기 위해 NAPA (Nutrition and Physical activity in Aging, Obesity and Cancer)를 조직해 국제 공동연구를 주도하고 있다. NAPA는 영양과 운동을 통해 비만, 고혈압, 당뇨, 암과 같은 만성질환을 예방해, 치료에 따른 사회 경제적 부담을 줄이자는 취지로 발족한 국제 학술 연구모임이다. 또한, 난소암 맞춤형 의학 발전을 위해 2014년 난소암 국제연구모임인 ‘Ovarian cancer research consortium with tumor microenvironment’을 조직, 임상, 오믹스(omics, 체학(體學). 유전체, 전사체, 단백체 등의 집합체를 대상으로 생물정보학적 기법을 활용해 대량의 생물정보와 상호관계를 종합적으로 연구하는 학문) 자료를 근간으로 한 빅데이터 확립, 정밀의학분석을 통해 개별환자의 맞춤형치료법 개발을 위한 공동연구도 선도하고 있다. 송교수는 이러한 국제공동연구를 통해 난소암의 진행 및 항암제 저항성의 원인 및 관련 기전 규명에 노력하고 있다. 연구는 종양 미세환경, 종양 자체의 유전적 변화에 따른 종양 이질성 (tumor heterogeneity) 규명을 통한 치료 및 예후에 영향을 미치는 바이오마커 및 전임상 동물실험모델 개발을 목표로 하고 있다. 송용상 교수는 “기초의학과 임상의학의 연구자들을 통합적으로 연계한 국제 연구 네트워크 활성화를 통해 ‘건강 수명 연장’ 이라는 차세대 건강 목표 추구와 환자별 맞춤 치료 현실화를 위해 노력해 나갈 것”이라고 밝혔다. 보령제약그룹 김승호 회장은 “보령암학술상을 통해 암에 대한 연구활동을 더욱 진작시키고 활발히 하는데 기여할 수 있도록 지속적으로 노력해 나갈 것”이라고 말하고 “보령암학술상이 암 정복이라는 원대한 꿈을 실현하고 건강한 사회를 구현해 인류건강에 공헌할 수 있기를 희망한다”고 말했다. ‘보령암학술상’은 2002년 국내 종양학 분야 연구에서 국민보건향상에 기여해 온 학자들의 업적을 기리고, 국내 종양학 분야의 학술활동을 진작하기 위해 한국암연구재단과 보령제약이 공동으로 제정해 매년1명을 수상자로 선정하고 있으며, 올해로 16회를 맞이했다.

이권구 2017.03.14
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KIT, 미국독성학회서 국내 독성연구 우수성 세계에 알린다

안전성평가연구소(KIT, 소장 정문구)는 이달 12일부터 16일까지 미국 볼티모어에서 개최되는 ‘2017 미국독성학회(SOT, Society of Toxicology)’에 참가한다. 1961년 처음으로 개최되어 올해로 56회를 맞는 SOT는 독성연구분야에 있어 세계적으로 최고 권위를 인정받고 있으며, 이번 학회에는 전 세계 독성연구분야 전문가를 비롯해 글로벌 제약 및 화학기업의 비임상시험 담당자들과 유관 산업계 종사자들이 대거 참가한다. 빅데이터 활용 약효 및 독성평가 기술, 정밀의료 산업 및 약물유전체 연구 등의 주제로 개최되는 금번 학회는 총회를 비롯하여 특별강연, 심포지엄, 워크숍, 주제 토론과 포스터 발표 등으로 구성되며, KIT는 “메타볼릭 라벨링 방법을 통하여 표지된 세포의 안전성과 효능검사” 및 “줄기세포 유래 신경세포를 이용한 고효율 신경독성평가 시스템 개발”에 대한 포스터 발표를 비롯하여 홍보부스 운영을 통하여 국내 독성연구 및 평가기술의 우수성을 세계에 알린다. 최근 KIT는 세계 최초로 가습기 살균제 주성분(PHMG, PGH 등) 흡입이 폐손상을 일으킨다는 것을 흡입독성연구를 통하여 규명하였으며, 계속된 연구를 통해 가습기 살균제 성분이 일으키는 폐손상 기전을 밝히고 있다. 또한, 미국의 ANSI(American National Standards Institute)와 공동으로 개발한 “제브라피쉬 배아를 활용한 나노물질 독성평가 시험법(N1437)”이 ISO(국제표준화기구, International Organization for Standardization)에 표준등록 후보 시험법으로 선정되며 국제 표준이 되는 독성평가시험법에 대한 연구를 지속적으로 추진하는 등 국제적으로 독성학 연구의 우수성을 인정받고 있다. 정문구 소장은 “정부출연연구기관으로서 독성연구를 비롯한 우리나라 비임상연구분야를 대표해 연구우수성을 세계에 알림으로써 국내 바이오산업계의 발전에 기여할 것”이라고 밝혔다.

이권구 2017.03.14
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JW중외제약,매출 증가,영업익 6.5% 감소-순익 '적자전환'

JW중외제약은 지난해 4,675억의 매출을 달성, 전년동기대비 7.6% 성장했다. 영업이익은 203억으로 6.5% 감소했고, 순이익은 -142억으로 '적자전환'했다. 판관비는 1,530억으로 10.2% 늘었고, 상품매출은 2,330억으로 14.1% 증가했다. 부문별로 4분기 매출은 전기대비 61억 감소(제품매출 65억 감소)했고, 전년대비 69억 증가(상품매출 126억 증가, 제품매출 61억 감소)했다. 누적 매출은 전년대비 331억 증가(상품매출 287억 증가)했다. 4분기 영업이익은 전기대비 13억 감소(매출총이익 15억 증가, 판관비 27억 증가), 전년대비 21억 감소(-40.8%=매출총이익 25억 증가, 판관비 46억 증가)했고, 누적 영업이익은 전년대비 14억 줄었다. 4분기 순이익은 전기대비 '흑자전환'(101억 증가=전환상환우선주평가손실 102억 감소)했고, 전년대비 44억 증가(+460.1%=전환상환우선주평가손실 51억 감소)했다. 누적 순이익은 전년대비 '적자전환'(164억 감소=법인세 169억 증가)했다. 4분기 판관비는 전기대비 27억 증가(해외시장개척비 19억 증가)했고, 전년대비 46억 증가(대손상각비 19억 증가, 급여 17억 증가)했다. 누적 판관비는 전년대비 141억 증가(급여 32억 증가, 대손상각비 28억 증가, 용역수수료 27억 증가, 해외시장개척비 22억 증가)했다. 4분기 상품매출은 전기대비 소폭 감소했고, 전년대비 126억 증가(+26.7%)했고, 누적 상품매출은 전년대비 287억 증가(엘란쎄 등 미용성형필러 및 로벡틴 등 코스메슈티컬)했다.

이권구 2017.03.14
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휴온스,영업익 0.9%-순익 5.4%감소,판관비 10.2%증가

휴온스(약업닷컴 분석 추정치)는 지난해 2,340억의 매출을 달성, 전년동기대비 30.3% 성장했다. 영업이익은 390억으로 0.9% , 순이익은 294억으로 5.4% 각각 감소했다. 판관비는 924억으로 10.2% 증가했고, 4분기 상품매출은 160억으로 전기(3분기) 대비 2.1% 줄었다. 4분기 연구개발비는 53억으로 전기대비 65.4% 증가했고, 4분기 해외매출/수출은 122억으로 전기대비 19.8% 늘었다. 부문별로 4분기 매출은 전기대비 36억 증가, 전년대비 163억 증가(+33.0%)했고, 누적 매출(12개월 추정)은 전년대비 545억 증가(+30.3%)했다. 4분기 영업이익은 전기대비 34억 감소(판관비 43억 증가), 전년대비 26억 감소(판관비 39억 증가)했고, 누적 영업이익(12개월 추정)은 전년대비 소폭 줄었다. 4분기 순이익은 전기대비 55억 감소(영업이익 34억 감소, 영업권손상차손 22억 감소), 전년대비 50억 감소(-62.6%=영업이익 26억 감소, 기타손익 11억 감소, 금융손익 8억 감소)했고, 누적 순이익(12개월 추정)은 전년대비 17억 감소(법인세 16억 증가)했다. 4분기 판관비는 전기대비 43억 증가(경상개발비 21억 증가, 판매수수료 10억 증가)했고,전년대비 39억 증가했다. 누적 판관비는 전년대비 86억 증가했다. 4분기 연구개발비는 전기대비 21억 증가(+65.4%=경상개발비 21억 증가)했고, 4분기 해외매출/수출은 전기대비 21억 증가(+19.8%=로컬 13억 증가, 직수출 8억 증가)했다.

이권구 2017.03.14
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셀트리온,매출 5,776억...매출액 대비 수출비 95.4%

셀트리온(바이오의약품 부문)은 지난해 5,776억의 매출을 달성, 전년동기대비 9.2% 성장했다. 영업이익은 2,527억으로 0.6% 감소했고, 순이익은 2,214억으로 9.6% 증가했다. 판관비는 1,014억으로 51.3% 늘었고, 해외매출/수출은 5,513억으로 9.7% 증가했다. 부문별로 4분기 매출은 전기대비 337억 증가(+23.0%), 전년대비 316억 증가(셀트리온헬스케어 247억 증가)했고, 누적 매출은 전년대비 488억 증가(셀트리온헬스케어 486억 증가)했다. 4분기 영업이익은 전기대비 76억 증가(매출총이익 32억 증가, 판관비 44억 감소), 전년대비 173억 증가(매출총이익 211억 증가)했고, 누적 영업이익은 전년대비 소폭 감소했다. 4분기 순이익은 전기대비 45억 증가(법인세 42억 감소), 전년대비 144억 감소(영업이익 173억 증가, 기타손익 296억 감소)했고, 누적 순이익은 전년대비 194억 증가(금융자산처분손익 307억 증가), 이자손익 111억 증가, 잡이익 40억 증가, 법인세 270억 증가)했다. 4분기 판관비는 전기대비 44억 감소, 전년대비 38억 증가했고, 누적 판관비는 전년대비 344억 증가(경상개발비 289억 증가, 지급수수료 34억 증가)했다. 누적 해외매출/수출은 전년대비 486억 증가했다.

이권구 2017.03.14
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상장 제약사, 생산단계 수익성도 점차 악화

상장제약사들의 매출총이익률이 점차 낮아지고 있는 것으로 나타나 영업뿐 아니라 생산단계의 수익성도 악화되고 있는 것으로 분석됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 12월 결산 코스피 및 코스닥 상장제약사들의 2016년 영업실적을 분석한 결과, 매출총이익률은 평균 37.9%로 집계됐다. <지주회사, 바이오제약사 제외> 이는 2015년 매출총이익률 42.4%와 비교할 때 2.7%P 줄어든 것이다. 매출 총이익률은 매출액과 매출총이익과의 관계를 나타내는 비율이다. 제조업의 경우 관리부문 등을 제외한 생산단계의 수익성을 파악하는 지표로 활용되며 공장으로부터 제품을 출하하는 단계에서의 이익률을 뜻한다. 매출총이익률이 높을수록 기업의 판매·제조 또는 매입활동이 양호했음을 의미한다. 상장제약사들의 매출 총이익률이 낮아졌다는 것은 총매출에서 자사 생산제품의 매출 비중은 맞아지고, 상품 매출 비중이 높아진 것이 주요인으로 지적된다. 상장제약사중 매출총이익률이 가장 높은 업체는 삼아제약으로 61.5%였다. 뒤를 이어 경동제약 59.9%, 동국제약 59.1%, 이연제약 57.7%, JW신약 56.4% 등 매출 총이익률이 50%이상인 제약사는 17개사로 파악됐다. 반면 상장제약사중 화일약품은 매출총이률이 13.2%로 가장 낮았고 삼성제약 15.8%, 제일약품 21.9%, 종근당바이오 23.3%, 광동제약 23.4%, 경보제약 23.6%, 녹십자 29.4%, 유한양행 29.5% 등 30% 미만인 제약사는 8개사였다. 매출원가율이 낮은 회사들은 원료의약품전문기업이거나 총매출에서 상품매출 비중이 높은 업체들이었다. 회일약품, 종근당바이오, 경보제약은 원료의약품 전문기업으로 매출원가가 높다보니 매출총이익률이 낮다는 것이 제약업계 관계자들의 설명이다. 유한양행, 제일약품 등은 총매출에서 상품매출의 비중이 50%이상을 차지하다보니 자기제품에서 발생하는 이익률이 낮아졌다는 것이다. 제약사들의 영업활동에서 창출되는 영업이익률도 낮아지고 있는 상황에서 생산단계의 이익률도 저조해지고 있고 수익성은 갈수록 악화될 것으로 예측된다.

김용주 2017.03.14
병원·의료

[프리즘] 약사회장 선거 개선, 목적은 같은데 왜 싸우나

최근 열린 대한약사회 정기대의원총회가 '선거제도개선' 문제를 시발점으로 파행을 거듭, 사실상 무산되자 소모적인 논쟁에 대한 비판의 목소리가 크다. 대한약사회장 선거개선을 하자는데, 대의원들이 서로 대립각을 세우며 논쟁을 할 이유가 무엇인지 도무지 이해가 가지 않는다는 것이 일반 회원들의 생각이다. 대한약사회장을 불신임하자는 것도 아니고, 약사회 선거제도를 개선해 억대 비용이 들어 간다는 선거를 보다 합리적으로 바꾸자는데 왜 의견대립을 해야 하나 일반 회원들의 입장에서는 당연한 의문이다. 15년간 진행된 대한약사회장 직선제 선거는 매번 과열· 혼탁 선거 문제가 지적돼 왔다. 근거없는 인신공격성 비방, 억대 선거비용 소모, 선거 후 고소고발 사건 등 대한약사회 선거 후유증은 생각보다 심각해 개선의 필요성은 약사회 전체가 공감하던 사안이다. 그렇다면, '왜 300여명의 대의원들이 2017년 사업계획과 예산안 통과도 못하고 총회를 폐회했어야 했나'라는 질문을 다시하게 된다. 답을 하자면, 선거제도 개선이라는 목적보다는 '정치적인' 이유가 대립의 원인으로 풀이 될 것이다. 총회에 제안됐던 선거제도 개선 긴급동의안은 '대한약사회장 선거제도개선위원회 '라는 명칭으로 집행부가 아닌 대의원총회(혹은 선관위) 가 운영하는 내용을 골자로 한다. 이를 바탕으로 중앙선거관리위원회에 약사회 선거를 위탁한다거나, 선거 방식을 우편 방식이 아닌 모바일(인터넷) 방식으로 진행 한다거나 등의 개선 방안을 논의해보자는 것.대한약사회장 선거에서 집행부 프리미엄을 경계하면서 능력과 열정이 있지만 선거비용이 부담돼 출마를 하지 못하는 이들에게 기회를 주자는 취지는 충분히 납득할만 하다. 166명이 서명하고 16개 시도약사회장이 논의해 제안한 긴급동의안의 내용에서 위원회 운영주체를 집행부가 아닌 대의원총회나 선관위 산하로 하자는 부분은 갑론을박이 생겼다. 선거제도를 개선해야 한다는 부분은 공감하지만, 운영주체를 달리하는 것은 집행부를 부정하는 것처럼 느껴져 불편하다는 발언이 나오기도 했다. 대한약사회는 지난해 10월 ‘선거제도개선특별위원회’를 구성해 선거제도 개선을 위한 활동에 착수, 위원장을 맡은 이병윤 제도개선본부장은 불쾌한 심정을 총회에서 그대로 표출하기도 했다. 2시간여의 논쟁 끝에 표결에 붙여진 선거제도 긴급동의안이 반대 30표, 찬성 97표라는 결과가 나왔지만, '대의원총회는 재적대의원 과반수의 출석으로 성립하고 출석대의원 과반수의 찬성으로 의결한다'는 정관에 따라 부결, 폐기됐다. 그날 총회에는 397명의 대의원 중 280명(위임 35명 포함)이 참석해 위임출석을 제외하고 122표 이상이 찬성해야 한다는 것이다. 이후, 총회는 찬반투표에 대한 불만을 품은 대의원들과 지방에 사는 대의원들의 교통 문제 등의 이유로 대거 이탈, 재적 대의원의 과반수가 되지 못했고, 정족수 부족 문제로 결국, 폐회로 이어지게 됐다. 폐회 결정을 하기까지 남아 있던 대의원들은 더욱 감정이 격양돼 정족수 미달로 폐회하자는 쪽과 이제껏 해온 것처럼 남아 있는 대의원들이 남은 안건을 처리해 넘기자는 쪽이 대립하게 됐고, 그 과정에서 욕설과 고성이 오가기도 했다. 그날의 대의원총회는 회원들에게 부여받은 대의원의 대표성을 어떻게 사용해야 하는지에 대한 스스로의 반성이 필요한 모습이었다. 잘해보자는 목적은 같은데 서로 각을 세웠던 진짜 이유가 무엇인지 고민하고 반성해야 한다. 이날 총회에 참석했던 한 대의원은 "대의원들에게 조차 제대로된 설명없이 동의안을 제안한 쪽이나, 설명을 듣고 이해하려하기 보다 주도권을 뺏기기 싫어하면서 비난을 하던 쪽 모두 반성이 필요하다"고 말했다. 또, "대한약사회장 선거방법에 개선이 필요하다면, 충분히 논의해 다음 선거부터 적용할 수 있도록 개선안 도출을 서둘러야 한다 "고 지적했다.

최재경 2017.03.14
병원·의료

약사회 총회의장 사퇴 촉구…부회장 11명 전원 사표 제출

대한약사회 부회장단 11명이 전원 사표를 제출하고, 대의원총회 파행의 책임을 물어 문재빈 총회의장의 사퇴를 촉구했다. 대한약사회 부회장단 11명(노숙희, 백경신, 조덕원, 김남주, 옥태석, 정남일, 심숙보, 조성오, 이태식, 임준석, 양덕숙)은 13일 성명서를 통해 지난 9일 열린 대의원총회의 파행에 대한 책임을 지고 일괄 사직서를 제출하는 동시에 문재빈 총회 의장의 사퇴를 요구했다. 부회장단은 "편의점약 품목 확대, 화상판매기 입법화 시도 등 산적한 현안을 해결하는 데 회세를 집중해야 하는 시기임에도 불구, 회의진행의 미숙함으로 장시간의 논의에도 단하나의 안건도 처리 하지 못하고 종료되는 유례없는 사례를 남겼다"고 지적했다. 또 "긴급동의안이 총회 시작 시점에 논의돼야 할 시급한 안건이었는지 의구심을 가질수 없다"며 "총회 파행으로 인한 피해는 고스란히 회원과 회무에 전달될 것"이라며 총회의장의 책임을 물었다. 이에 부회장단은 일괄 사직서를 제출해 집행부의 책임을 지는 동시에 이번 정기대의원총회를 파행으로 운영한 총회의장의 사퇴를 촉구했다. 한편, 부회장단의 이 같은 발표로 약사사회의 또 다른 갈등이 예고 되고 있으며, 대한약사회 조찬휘 회장은 이 사안에 대한 공식적인 입장을 밝히지 않았다.

최재경 2017.03.14
정책

얼마나 바뀔까…'안전상비약 심의위' 첫 회의 개최

안전상비의약품 품목 재조정이 공식적으로 시작됐다. 보건복지부는 14일 안전상비의약품 품목조정심의회 1차 회의를 비공개로 진행한다. 지난달 심의위 구성을 마친 이후 공식적인 첫 회의다. 이번 회의는 1차 회의인 만큼 고려대학교 산학협력단 최상은 교수가 위탁수행한 연구용역 보고서 검토와 각계 위원들의 의견을 수렴하는 방식으로 진행된다. 안전상비의약품 심의위는 대한의학회 2명, 대한약학회 2명, 시민단체 2명, 보건사회연구원 1명, 언론 1명, 대한약사회 1명, 편의점 업계 1명으로 총 10명으로 구성된 상황. 연구용역의 경우 소비자 추가 희망품목과 판매점 방문 소비자의 수요를 비롯해 이를 바탕으로 제시된 연구자 의견이 중점적으로 검토될 전망이다. 보고서에 따르면 소비자 대상 설문결과 추가 희망 품목(총 116건)으로는 △연고(21건) △해열진통제 종류 추가(16건) △일반의약품 전체(16건) 제품 다양화(11건) △감기약 증상별(9건) △소독약(8건) △안약(7건) △화상약(5건) △어린이진통제·알러지약·지사제·관장약(각 3건) △영양제(2건) 등이 있었다. 판매점 방문 소비자가 찾았던 품목(판매자 대상 설문결과(총 66건)으로는 △게보린(19건) △인공눈물(8건) △종합감기약·겔포스(각 5건) △속쓰림약(4건) △감기약·아스피린·생리통약·지혈제(각 3건) △진통제(2건) 등이 확인됐다. 연구자 의견으로는 기존 안전상비의약품인 △해열진통제(현재 5개), 감기약(2개)의 품목수를 확대하는 방안 △화상연고·인공누액·지사제·알러지약을 신규로 고려하는 방안이 제시됐다. 복지부 관계자는 "이번 회의에서는 연구용역 검토와 함께 품목조정에 대한 전반적인 의견을 수렴할 예정이다"며 "추후 회의 공개여부는 지난 회의가 비공개로 진행됐었고 심의위원들이 부담을 갖고 있는만큼 논의를 거쳐 결정하겠다"고 말했다. 이어 "회의를 거쳐 품목조정이 진행될 경우 6월까지 고시개정을 진행할 예정이다"고 덧붙였다.

신은진 2017.03.14
글로벌

로슈ㆍ제넨테크 vs. 밀란 ‘허셉틴’ 특허분쟁 타결

밀란 N.V.社가 블록버스터 항암제 ‘허셉틴’(트라스투주맙)의 바이오시밀러 제형을 세계 각국에서 발매할 수 있는 권한을 확보했다. ‘허셉틴’의 특허와 관련해 로슈社 및 제넨테크社를 상대로 진행해 왔던 분쟁을 타결짓기로 합의했다고 13일 공표했기 때문. 이날 공표된 내용에 따라 밀란측은 일본, 브라질 및 멕시코를 제외한 세계 각국에서 라이센스권 발효일부터 자사의 바이오시밀러 제형을 발매할 수 있는 권한을 보장받을 수 있게 됐다. 다만 구체적인 라이센스권 발효일자가 언제인지에 대해서는 대외적으로 공개되지 않았다. 밀란측은 아울러 이날 발표로 자사의 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 제형 발매와 관련한 법적 불확실성을 제거할 수 있게 되었을 뿐 아니라 추가적인 특허소송 비용부담까지 배제할 수 있게 됐다. 그 대신 밀란측은 ‘미국 특허번호 6,407,213’ 및 ‘6,331,415’ 등 2건의 특허내용들과 관련해 조만간 청구할 예정이었던 특허무효심판(IPR)을 철회한다는 데 동의했다. 이날 분쟁타결을 공표한 데다 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 제형과 관련해 제출되었던 허가신청서가 지난 1월 FDA에 의해 접수됨에 따라 밀란측은 미국시장에서 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 제형을 발매하는 첫 번째 제약기업으로 자리매김하게 될 것이라는 관측에 무게를 실을 수 있게 됐다. 하지만 소상한 라이센스 제휴 타결내용 및 합의조건 등은 대외비로 부쳐져 이날 외부에 공개되지 않았다. 밀란측은 지난해 11월 인도 제약기업 바이오콘社(Biocon)와 함께 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 제형 ‘MYL-1401’의 허가신청서를 FDA에 제출한 바 있다. 밀란 N.V.社의 헤서 브레슈 회장은 “트라스투주맙과 걑은 생물의약품들의 가격이 적정한 제형에 대한 접근성과 관련해 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재한다”며 “우리는 비단 미국 뿐 아니라 세계 각국에서 포괄적인 암 치료 혜택을 제공하기 위해 힘써 이처럼 중요한 치료대안에 대한 접근성이 향상될 수 있었으면 하는 바람”이라고 말했다. 브레슈 회장은 뒤이어 “현재 16개의 바이오시밀러 제형들에 대한 개발을 진행 중인 밀란이야말로 이 분야에서 가장 폭넓은 포트폴리오를 보유한 제약사의 한곳이라고 믿어 의심치 않는다”며 “복합성이 높은 제품들을 개발‧제조하고 어려운 법적환경을 거쳐 글로벌 마켓에 성공적으로 발매할 수 있는 역량을 보유한 우리가 바이오시밀러 시장에서 선도업체의 하나로 자리매김할 수 있을 것”이라고 단언했다. 밀란측이 허가신청서를 제출했던 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 제형은 글로벌 마켓 발매를 위해 바이오콘社와 공동으로 개발을 진행 중인 6개 생물의약품 가운데 하나이다. 현재 밀란측은 미국, 캐나다, 일본, 호주, 뉴질랜드, EU 회원국 및 유럽자유무역연합(EFTA) 국가(아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이, 스위스) 등에서 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 제형에 대한 허가신청서를 제출해 독점적 발매권을 보유하고 있다. 바이오콘측의 경우 기타 세계 각국에서 밀란측과 공동으로 발매할 진행할 수 있는 권한을 확보한 상태이다. 한편 바이오시밀러 유저피법(BsUFA)에 따라 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 제형 승인 여부에 대한 FDA의 최종결론은 오는 9월 3일까지 도출될 수 있을 전망이다. 밀란측은 이미 14개 이머징 마켓 국가들에서 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 제형을 발매하고 있는 가운데 EU와 일부 이머징 마켓 국가에서 추가로 허가신청서를 제출할 예정이다.

이덕규 2017.03.14
정책

식약처, 美국립환경보건과학원과 업무협약 갱신

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 지난 2005년 체결된 미국 국립환경보건과학원과의 업무협약 기간이 지난해 종료됨에 따라 독성물질 관리 선진화를 위해 3월 12일(미국 현지시간) 힐튼호텔(미국 볼티모어 소재)에서 국립환경보건과학원과 독성물질 국가관리(National Toxicology Program) 분야 업무협약을 갱신했다. 미국 국립환경보건과학원은 미국 질병관리본부(CDC), 식약청(FDA)과 협업하여 유해물질에 대한 독성시험과 연구의 주도적인 역할을 하는 국가기관이다. 이번 협약 갱신은 생활화학제품 등 안전성에 대한 소비자 관심이 높아지고 있어 화학물질 등에 대한 연구를 공동으로 실시하고 독성평가 기술 및 정보 교류 등을 통해 독성물질을 선진국 수준으로 관리하기 위해 추진됐다. 협약의 주요내용은 △독성시험·연구 공동발굴 및 추진 △최신독성기술, 지식 등 정보교류 △워크숍, 심포지엄 등 공동개최 및 교육·훈련 등 인력개발 분야에 있어 협력강화 등이다. 그동안 식품의약품안전평가원은 미국 국립보건환경연구원과 피부감작성시험 등 5개의 연구를 함께 수행한 바 있다. 식품의약품안전평가원은 이번 협약 갱신을 통해 독성물질 관리 수준을 높이는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 위해 우려물질·제품 등에 대한 독성평가 기술 수준을 제고하는 등 독성시험 기반을 확충해 소비자들의 안전을 확보할 수 있도록 노력하겠다고 밝혔다.

김용주 2017.03.14

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