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산업 /팜스넷, 전자상거래몰 영업 일체 약사통신에 양도팜스넷(주)은 재무 건전성을 강화하고 투자 재원을 확보하기 위해 팜스넷 전자상거래몰의 영업 일체를 (주)대한약사통신에 양도하기로 결정했다고 밝혔다.대한약사통신은 커뮤니티 사업과 교육 사업을 중점 운영해 온 통신약사들이 출자한 22년의 역사를 지닌 회사로 2000년 7월 현재 팜스넷이 운영해 왔던 전자상거래몰의 모태인 On-Line Gold를 팜스넷에 양도한 바 있다.업체 관계자에 따르면 통신 약사 리딩 그룹이 주축으로 운영해 온 대한약사통신은 그 동안 쌓아 온 경험과 끈끈하게 뭉쳐있는 커뮤니티의 강점으로 회원 약국의 니즈 파악에 집중해 약국에서 원하는 차별화된 서비스로 사업을 크게 성장시킬 수 있을 것이라고 밝혔다.김정일 2017.03.18
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산업 /종근당홀딩스, 대표이사 부회장에 이병건 씨 선임종근당홀딩스는 17일 정기주주총회와 이사회를 열어 신임 대표이사 부회장에 이병건 씨를 선임했다.신임 이병건 부회장은 서울대학교에서 화학공학 학사와 석사를 취득하고 미국 라이스대학교대학원에서 화학공학, 의료공학 박사학위를 취득했다.1987년 럭키 바이오텍 연구소를 시작으로 익스프레션 제네틱스 대표이사, 녹십자 대표이사, 녹십자홀딩스 대표이사를 거쳤다. 2013년부터 한국바이오협회 이사장을 역임하고 있다.김정일 2017.03.17
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산업 /JW중외제약, 한성권·신영섭 각자 대표이사 체제JW중외제약이 대표이사 변경을 통해 책임경영을 강화한다. 지난해 전환상환우선주 발행으로 재무안정성이 확보됨에 따라 R&D 역량과 시장 경쟁력 강화를 위해 분야별 전문가를 전진 배치했다. JW중외제약은 17일 정기주주총회 후 이사회를 열고 신영섭 부사장을 대표이사(각자 대표)로 선임했다고 공시했다. 이에 따라 JW중외제약은 이경하-한성권 대표이사 체제에서 한성권-신영섭 대표이사 체제로 변경된다. 같은 날 JW신약도 이사회를 열고 백승호 부사장을 신임 대표이사로 선임했다. JW신약과 JW바이오사이언스 대표이사를 겸직했던 김진환 대표는 JW바이오사이언스에 전념하게 된다.김정일 2017.03.17
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산업 /JW중외제약, 제61기 정기주주총회 개최JW중외제약이 정기주주총회를 개최하고 경영목표 달성을 다짐했다.JW중외제약(대표 한성권)은 17일 서울 서초동 JW타워에서 200여명의 주주들이 참석한 가운데 제61기 정기주주총회를 개최했다고 밝혔다.이날 주주총회에서 JW중외제약은 △재무제표 및 연결재무제표 △이사선임 △감사선임 △이사 보수한도 △감사 보수한도 등 5개 안건을 원안대로 승인했다.이에 따라 신영섭 의약사업본부장을 사내이사로 재선임하고 배준식 산은캐피탈 기업금융1실 팀장과 이준상 전 JW메디칼 사장을 기타비상무이사와 감사로 각각 확정했다.주총에서 한성권 대표는 인사말을 통해 “대내외적으로 급격한 환경변화가 예상되고 있다”며 “윤리와 준법경영을 기반으로 공정거래법과 약사법을 준수하는 근거중심의 영업활동을 강화하면서 지속적인 성과를 창출해 나갈 것”이라고 말했다.한편, 같은 날 JW홀딩스와 JW신약, JW생명과학의 주주총회도 진행됐다.지주회사인 JW홀딩스는 오구택 국가과학기술심의회 위원장을 사외이사로, 김창헌 전 MRM글로벌 부회장을 감사로 신규 선임했다.JW신약 주총에서는 백승호 부사장, 한상영 경영기획실장을 사내이사로 신규 선임했으며, 한철웅 동부증권 IB사업본부 부장의 기타비상무이사 신규선임안과 이인식 한국여성경제진흥원장의 감사 재선임 안건이 통과됐다.JW생명과학은 함은경 경영기획실장의 사내이사 신규선임안, 임현성 에스지프라이빗에쿼티 본부장의 기타비상무이사 재선임안, 박형철 법률사무소 담박 대표변호사의 사외이사 신규선임안, 박철원 에스텍시스템 회장의 감사 신규선임안을 의결했다.현금배당도 함께 결의했다. JW홀딩스는 1주당 75원, JW신약은 1주당 60원, JW생명과학은 1주당 600원의 배당액을 결정했으며, JW중외제약은 보통주와 2우선주는 1주당 250원, 1우선주는 1주당 275원의 현금을 각각 배당하기로 했다.김정일 2017.03.17
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산업 /에스티팜, 제9기 정기주주총회 개최동아쏘시오홀딩스의 원료의약품 전문 계열회사인 에스티팜(대표이사 사장 임근조)은 17일 오전 10시, 시흥상공회의소 대회의실에서 주주 및 회사 경영진 등이 참석한 가운데 상장 후 첫 정기주주총회를 개최했다고 밝혔다.이날 정기주주총회에서는 제9기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인, 이사 선임, 이사보수한도 승인, 감사보수한도 승인 등 총 4건의 안건이 상정돼 모두 원안대로 통과됐다.영업보고에서 임근조 대표이사는 2016년 매출액이 2,004억 원으로 전기 대비 45.1% 증가했고, 영업이익은 776억원으로 전기 대비 125.1% 증가했으며, 해외 수출은 1,665억원으로 수출 비중이 83.1%에 달한다고 보고했다.또한 이익의 주주환원을 위해 전기 현금 배당액 250원 대비 100%가 증가된 보통주 1주당 500원의 현금배당 실시가 의결됐다.본안 심의에서는 임근조 대표이사와 박정원 사외이사가 재선임됐으며, 김경진 연구소장이 사내이사로 신규 선임됐다.임근조 대표는 주주총회 인사말에서 “2016년은 에스티팜의 변화와 혁신이 본격적으로 결실을 맺기 시작한 뜻 깊은 한 해였다”며 “6월 코스닥시장에 상장함으로써 미래 투자를 위한 재원을 마련했고, 유럽 식약청으로부터 EU GMP인증을 획득했으며, 글로벌제약사 및 바이오 벤처와의 협업을 위해 미국 뉴저지 공과대학 내에 연구법인 STAR 설립, 11월 기업혁신대상 대통령상 수상, 12월 무역의 날 행사에서 1억불 수출의 탑 및 금탑산업훈장 수상 등의 성과를 올렸다”고 말했다.이와 함께 “향후 신성장동력 분야인 올리고핵산치료제 원료의약품 분야와 자체신약 개발에서도 가시적인 성과가 나올 것으로 기대한다”며 “현재의 위치에 만족하지 않고 혁신을 통해 고객의 편익을 극대화하며, 나아가 인류의 건강과 행복에 공헌하는 글로벌종합화학회사로 도약해 나가겠다”고 밝혔다.김정일 2017.03.17
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산업 /제일약품, 제57기 정기주주총회 성료제일약품(대표이사 사장 성석제)은 3월 17일 용인시 처인구에 위치한 백암공장 강당에서 제57기 정기주주총회를 열고, 현금 14% 배당을 결정했다.이날 성석제 사장은 인사말에서 “지난해에 이어 올해 국내 경제는 2%대의 낮은 성장률이 예측되고 있으며 더불어 제약산업 또한 약가정책 및 생산과 영업 등의 강화된 규정 적용으로 인해 급변하는 경영환경이 펼쳐질 것이라 판단되지만 지난해 제일약품은 국내외 지속되는 경기 침체 장기화와 전반적인 경영환경의 어려움 속에서도 국내 기존 시장 확대, 신제품 출시 및 신규 거래선 확보와 더불어 공격적인 해외시장 개척을 통한 수출증대로 610억원의 수출실적을 기록, 5천만불 수출탑을 수상하는 등 국내와 해외시장에서의 고른 성장으로 인해 6,170억 매출을 달성했다”고 밝혔다.또한 이러한 성과는 언제나 주주 여러분이 보내주시는 한결 같은 관심과 따뜻한 격려가 있었기에 가능한 결과라고 감사의 말을 전했다.이어 제일약품은 국제 GMP 규정에 부합하는 선진시설 확충작업으로 기존 대비 2배 이상의 제품 생산능력을 보유했으며, 사업구조의 전문화-집중화를 위해 일반의약품 사업을 분할해 ‘제일헬스사이언스(주)’를 출범시켰고 전문의약품 시장의 틈새시장 공략과 거래처 확대를 위해 ‘제일앤파트너스(주)’를 신설했다고 설명했다.여기에 올해는 전문화와 집중화된 경영정책을 바탕으로 매출을 극대화해 7천억에 도전할 계획이며 이러한 목표 달성을 위해 가시적인 연구 성과를 보이고 있는 대표 신약인 ‘JPI-289 뇌졸중치료제’와 올해 임상에 진입시킬 계획에 있는 대장암 치료제, 과제로 선정된 신규기전 난치성 암 치료제 등 R&D에 대한 꾸준한 투자, 해외시장에서 원료 및 완제의약품과 일반의약품 수출 목표 달성, 생산시설의 선진화를 통한 글로벌 기업으로의 미래비전을 달성하기 위해 노력할 것이라 강조했다.성 사장은 “제일약품 임직원 모두는 주인의식을 가지고 맡은 바 임무에 최선을 다하고 고객간의 신뢰구축을 통해 모두에게 신뢰받고 사랑받는 글로벌 헬스케어 기업으로 거듭날 것”이라며 “지금과 같은 주주 여러분의 격려와 성원을 부탁드린다”고 당부했다.한편, 이사 선임의 건은 임기만료 된 성석제 이사(제일약품 대표이사 사장)와 소동준 이사(제일약품 전무이사)가 재선임 되고 김정진 이사(제일약품 백암 공장장)가 신규 선임됐으며 한승만(&Beyond 파트너), 정승호(중부지방 국세청) 씨가 사외이사이자 사외이사인 감사위원으로 각각 신규 선임됐다.김정일 2017.03.17
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산업 /종근당, 제4기 정기 주주총회 개최종근당(대표 김영주)은 17일 충정로 종근당 본사에서 제4기 정기 주주총회를 개최했다.이날 주주총회에서는 2016년도 매출 8,320억원, 영업이익 612억원의 실적을 달성했다고 보고했으며 액면가 대비 36%인 주당 900원의 현금배당을 실시키로 했다.김영주 대표는 인사말을 통해 “지난해는 어려운 제약환경 속에서도 리피로우, 텔미누보 등기존 주력 품목의 성장과 자누비아, 글리아티린 등 새로 확보한 품목을 통해 제품 경쟁력을 갖추며 외형적으로 큰 성장을 이뤘다”고 말했다.또한 “업계 최고 수준인 1,000억원 이상의 연구개발비를 투자해 표적항암제, 자가면역질환 치료제, 바이오신약 등 다양한 혁신 신약 후보를 확보함으로써 미래 성장을 위한 기반을 마련했다”고 설명했다.올해 계획에 대해서는 “주요 후보물질의 글로벌 시장 진출을 위한 해외 임상에 박차를 가하고 해외 시장 개척을 위해 신규지역을 발굴하고 해외 거점전략을 강화하는 등 안정적 성장을 이끌어 나갈 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.이날 주총에서는 김기원 개발본부장을 사내이사로 신규 선임하고, 황성수 상근감사를 재선임했다.한편 이날 종근당홀딩스도 제62기 정기 주주총회를 가졌다. 종근당홀딩스는 2016년도 연결기준 매출액 3,357억원, 영업이익 231억원의 실적을 보고했으며 액면가 대비 56%인 주당 1,400원의 현금배당을 실시키로 의결했다. 또한 이병건 종근당홀딩스 고문과 윤재훈 종근당 HR본부장을 사내이사로 신규 선임했다.김정일 2017.03.17
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산업 /광동제약, ‘정도경영·핵심가치 확립의 해’ 선언광동제약(최성원 대표이사)은 17일 서초구 aT센터에서 제44기 정기주주총회를 개최하고 올해 정도경영과 핵심가치를 확립하겠다고 강조했다.이날 주주총회에서 광동제약은 매출액 6,363억원, 영업이익 457억원, 당기순이익 292억원 등 2016년 영업실적을 보고했다.광동제약 최성원 대표이사는 인사말을 통해 “지난해 세계 경제 부진과 크고 작은 국내 정치·사회적 이슈로 인해 어려운 경영환경이었다”면서도 “모든 임직원의 노력으로 전년대비 11% 성장한 6,363억원의 매출액을 달성, 창사 이래 최대 성과를 기록했고 관계사를 포함한 연결매출은 1조 564억원으로 1조 클럽에 가입하게 됐다”고 말했다.또한, “올해에도 ‘혁신 2017! 새로운 광동!’이라는 경영 슬로건 아래 정도경영과 핵심가치를 확립하고, 7,432억원의 매출목표를 달성해 지속성장을 위한 최선의 노력을 다하겠다”고 밝혔다.이날 주총에서는 제44기 재무제표 및 연결재무제표 승인과 주당 80원의 현금 배당이 승인됐으며, 감사 선임의 건, 이사 및 감사보수 한도액 승인의 건 등을 각각 의결했다.한편, 광동제약은 올해 신년 워크숍에서 2017년 경영방침을 ‘정도경영과 핵심가치 확립’으로 정하고, ‘혁신 2017! 새로운 광동!’이라는 경영 슬로건과 3대 혁신과제로 △경영체계 혁신 △성장패러다임 혁신 △사고와 가치체계 혁신을 제시한 바 있다.김정일 2017.03.17
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산업 /삼진제약 49기 정기주주총회 성료삼진제약(주)(대표이사 이성우)은 17일 본사 해피홀에서 제49기 정기 주주총회를 열고 지난해 경영 보고 및 사외 이사 및 감사 위원 재선임, 2017년 영업 기조 보고 등 현안을 의결했다.삼진제약은 2016년 영업 보고를 통해, 주력 제품의 성장과 효율적 경영, 비용 절감 등 노력으로 매출 2,393억원, 영업이익 421억원, 당기순이익 302억원을 달성했다고 밝혔다. 전년 대비 매출액 10.5%, 영업이익 16.9%, 당기순이익은 11.6% 등 3대 경영지표 모두 두 자릿수 성장을 이뤘다.안정적인 영업 실적에 힘입어 삼진제약은 올해 동종업계 시가배당률 중 최상위 수준인 주당 700원(전년대비 16.7% 상향)의 현금배당을 의결했다. 임기가 만료된 이성수(세무사, 공인회계사) 이사 재선임, 황완균 중앙대 약학대학 학장을 사외이사로 신규 선임했다. 또한 이성수 감사위원, 최영욱(중앙대 약대 교수) 감사위원 재선임, 황완균 감사위원을 신규 선임했다.삼진제약은 2017년에도 순환기 및 뇌질환 치료제 등 고령화 질환 의약품을 집중 육성해 안정적 성장을 이어간다는 경영 목표를 제시했다.클로피도그렐 항혈전제 리딩품목인 '플래리스'를 필두로 고지혈증치료제‘뉴스타틴-A, 뉴스타틴-R’, 고혈압 복합치료제 ‘에이알비-TS’ 등 순환기질환 시장 지배력을 확대할 계획이다. 치매치료제 분야에서 꾸준한 성장을 보인‘뉴토인’을 앞세워 뇌대사 개선제‘뉴티린’의 성장도 기대하고 있다. 원료합성을 통한 원료의약품 수출 확대, 임상(1상)을 진행 중인 경구용 안구건조증치료제도 가시적 성과를 위해 역량을 집중하고 있다.이성우 대표이사는 “지난해 지속적 경기불황과 정치사회적 혼란이 더해진 열악한 영업환경에도 불구하고 670여 전 임직원이 땀과 노력으로 최대 실적과 재무구조 건실화 등 목표를 달성했다”며 “올 한해도 급변하는 시장 환경에 빠르게 대응해 지속적 성장과 주주가치 극대화라는 두 가지 경영목표를 반드시 달성하겠다”고 밝혔다.김정일 2017.03.17
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산업 /국제약품, 올해 매출 목표 1300억 설정국제약품(대표이사 남태훈·안재만)은 3월17일 본사 대강당에서 제59기 정기 주주총회를 개최하고 올해 매출 목표 1,300억원 달성에 총력을 기울이기로 했다.국제약품 안재만 부사장은 “전년도와 마찬가지로 올해에도 세계경제의 불확실성과 영국의 브렉시트 결정, 미국의 도널드 트럼프 대통령 당선, 국내 대통령 탄핵 등의 불확실성으로 인해 투자 및 소비 침체, 미국 정부의 보호주의적 통상정책 및 금리인상, 미국과 일본은 지난해와 비슷한 성장률의 예상과 중국 및 신흥국은 둔화된 성장세가 지속될 것으로 예상된다”고 말했다.안 부사장은 “특히 지난해의 불확실성이 올해도 지속될 것으로 예상돼 제약시장도 전년에 실시된 의약품 일련번호 실시, 청탁금지법(일명 김영란법), 약가인하 등 어려움이 있었고, 올해에는 의약품 일련번호가 도매상으로 확대 시행되므로 어려운 한해가 될 것”이라고 예상했다.그는 “올해는 비전 선포 2년차로 비전을 달성하기 위한 일환으로 당뇨병성 망막증 치료제로 도베실산칼슘 수화물 성분인 레티움정, 골관절염 치료제인 오스테라정을 출시해 매출액을 증대하겠다”며 “지난해에 이어 뇌의 신경전달 작용을 원활하게 하고 신경세포 기능을 개선하는 콜렌시아연질캡슐, 고혈압 복합제 엑스듀오정, 인공눈물인 큐알론점안액, 해열진통소염제 셀렉시브캡슐, 알레르기성 결막염치료제인 알레파타딘점안액의 매출 증대에 집중하겠다”고 말했다.국제약품은 2020 비전을 달성하기 위해 설정한 올해 경영목표는 별도재무제표 기준으로 매출액은 전년대비 13% 성장한 1,300억원, 영업이익은 전년대비 41% 성장한 55억원이다. 이를 달성하기 위해 △섬세한 분석을 통한 이익중심경영 △Freemium을 통한 현장 중심 경영 △R&D 투자 확대 △실천과 집중, 정보 공유의 해로 경영을 실천해 나갈 계획이다.국제약품 2016년 실적은 별도 재무재표 기준으로 매출액 1,150억원, 영업이익 39억원, 당기순이익 8억원을 달성했으며, 매출은 전년대비 3% 증가했고 영업이익과 당기순이익은 흑자 전환됐다.매출액 중 의약품은 전년대비 7.7% 성장한 1,138억원이고, 화장품은 81% 감소한 12억원이다. 의약품은 약가인하 등 각종규제에도 불구하고 콜렌시아연질캡슐, 엑스듀오정, 넥시프라정등의 성장으로 인해 감소된 화장품 매출을 복구하고 초과 달성했다.연결재무재표 기준으로는 매출 1,207억원, 영업이익 40억원, 당기순이익 8억원을 달성했다. 전년대비 매출은 증가했고, 판매관리비는 감소했으며, 영업외 비용도 줄어 흑자로 돌아섰다.한편 이날 국제약품은 안석환 사내이사와 이병준 사외이사(감사위원)를 선임했다.이권구 2017.03.17
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정책광주지방식약청장에 한순영 보건연구관식품의약품안전처는 3월 17일자로 광주지방식약청장에 한순영 보건연구관(前 의료기기안전국 의료기기 기준심사체계 개편추진단(TF) 단장)을 임명했다.김용주 2017.03.17
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산업 /환인제약, 제35기 정기주주총회 개최환인제약(대표이사 이원범)은 17일 오전 10시 서울 송파 청소년 수련관에서 제35기 정기주주총회를 개최했다. 이날 주총에서는 사외이사 선임 등 모든 안건이 원안대로 통과되었다. 이원범 대표이사는 인사말을 통해 “지난 한해 어려운 경제여건 속에서 전 임직원의 노력에도 불구하고 경영 목표를 달성하지 못해 아쉬움을 남겼으나”, “올해에는 매출 1,512억원, 7% 성장을 목표로 세우고, 정신신경계시장 지배력 강화, 치매치료제 및 노인성 질환치료제 영역 확대, 업무에 대한 열정과 책임감을 강화하여 끈임없이 성장하겠다” 고 밝혔다.함택근 2017.03.17
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“비타민E 섭취하면 급성 신장손상 62% 예방”비타민E를 섭취하면 급성 신장손상을 최대 62% 정도까지 예방하는 데 도움을 받을 수 있을 것으로 보인다는 연구결과가 나왔다. 피험자 무작위 분류방식으로 진행되었던 3건의 시험사례들을 분석한 결과 이 같은 결론을 도출할 수 있었다는 것이다. 핀란드 헬싱키대학 공중보건대학의 하리 헤밀라 박사와 이란 의과대학 유세프 라자에이 박사가 총괄한 공동연구팀은 학술저널 ‘미국 신장병誌’(American Journal of Kidney Diseases) 온라인판에 지난 6일 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 보고서의 제목은 ‘비타민E 및 C가 조영제에 의한 급성 신장손상에 미친 상이한 영향’이다. 이와 관련, 앞서 연구되었던 사례들에 따르면 항산화성분의 일종인 N-아세틸시스테인과 비타민C가 조영제에 의한 급성 신장손상(CIAKI)을 예방하는 데 도움을 줄 수 있을 것임이 시사된 바 있다. 헤밀라 박사와 라자에이 박사 공동연구팀은 이번에 비타민E 또한 조영제에 의한 급성 신장손상에 유사한 영향을 미칠 수 있을 것임을 규명한 것이라고 설명했다. 급성 신장손상은 관상동맥 혈관조영검사와 경피적 관상동맥 중재술 등을 진행할 때 상대적으로 빈도높게 수반될 수 있는 부작용으로 알려져 있다. 더욱이 조영제에 의한 급성 신장손상은 병원감염성 급성 신장손상의 3번째 다빈도 원인인 데다 전체 원내 신병증(腎病症)의 10% 정도를 점유한다는 것이 전문가들의 설명이다. 입원기간을 연장시키고 이에 따른 비용부담을 가중시키는 요인으로도 지적되고 있는 형편이다. 공동연구팀은 비타민E 섭취가 조영제에 의한 급성 신장손상에 미치는 영향을 평가하기 위해 진행되었던 3건의 연구사례들로부터 자료를 확보해 분석작업을 진행했었다. 이 중 2건은 태국에서 진행되었던 연구사례이고, 나머지 1건은 이란에서 이루어진 케이스였다. 3건의 연구결과에서 별달리 이질적인 부분은 눈에 띄지 않았다. 연구팀은 “분석작업을 진행한 결과 비타민E 섭취로 조영제에 의한 급성 신장손상이 예방된 비율이 52%에서부터 75%에 이르기까지 편차를 보였다”고 설명했다. 평균적으로 보면 비타민E를 섭취했을 때 도출된 조영제에 의한 급성 신장손상 예방률이 62%에 달한 것으로 파악됐다. 다만 연구팀은 이들 3건의 시험사례들이 태국과 이란에서 진행되었던 것인 만큼 서양국가들에서도 그대로 적용될 수 있을 것인지는 확실치 않은 상태라고 덧붙였다. “비타민E는 관상동맥 카테터 삽입을 앞두고 단기간 섭취토록 했을 경우에 안전성이 확립되어 있는 데다 가격이 저렴한 편”이라는 말로 비타민E가 급성 신장손상을 예방하는 데 유용하게 사용될 수 있을 것임을 시사했다.이덕규 2017.03.17
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산업 /'키트루다', 비소세포폐암 1차 치료제로 적응증 확대한국 MSD(대표 아비 벤쇼산)는 자사의 항 PD-1 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'가 한국 식품의약품안전처로부터 PD-L1 발현 양성(종양비율점수 (TPS) 50% 이상)인 진행성 비소세포폐암 1차 치료제로 적응증을 확대 받았다고 밝혔다. 또한 진행성 비소세포폐암 2차 치료의 투여 대상은 PD-L1 발현 양성(TPS 1% 이상)으로 확대됐다. 이로써 키트루다는 현재까지 유일하게 비소세포폐암에서 1, 2차 치료제로 모두 사용 가능한 면역항암제가 됐다. 키트루다 1차 치료제 적응증은 PD-L1 발현 양성(PD-L1≥50%)이면서 EGFR이나 ALK 유전자 변이가 없는 진행성 비소세포폐암 환자다. 3주마다 1회 200 mg 투여하며, 질환 진행되거나 허용 불가능한 독성 발생 전까지 투여한다. 이번 1차 승인은 키트루다의 단독요법 효능을 평가한 KEYNOTE-024 임상연구를 바탕으로 이뤄졌다. KEYNOTE-024는 편평세포와 비편평세포를 포함하는 진행성 비소세포폐암 환자 중 치료 경험이 없고 PD-L1 발현율이 높으며(TPS 50% 이상) EGFR 또는 ALK 변이가 없는 환자를 대상으로 진행된 연구이다. 기존 표준 치료인 백금 기반 항암화학요법과 키트루다 단독 치료 요법 효과를 비교한 결과, 키트루다가 기존 표준 치료 항암화학요법 대비 질병 진행 혹은 사망의 위험을 50% 감소시켰고, 사망 위험은 40%줄였다. 반응률의 경우, 키트루다 투여군이 44.8%로, 27.8%인 항암화학요법 투여군에 비해 높은 것으로 확인됐고, 치료제 관련 부작용 역시 더 적은 것으로 나타났다. 항암요법연구회 폐암분과장 안명주 교수(삼성서울병원 혈액종양내과)는 "키트루다 적응증 확대는 국내 암 사망률 1위인 폐암 1차 치료에 기존 항암화학요법 대신 쓸 수 있는 새로운 치료 옵션을 제공했다는 점에서 상당히 의미가 있어 환자뿐 아니라 의료진과 학계의 기대가 크다"며, "단, 키트루다를 비롯한 면역항암제는 모든 환자에서 효과가 나타나는 것은 아니기 때문에, 사전에 PD-L1 발현율 검사를 통해 면역항암제 치료에 적합한 환자를 예측하는 것이 중요하다"고 말했다. 키트루다 투여 시 활용되는 PD-L1 발현율은 PD-L1 동반진단검사법(PD-L1 IHC 22C3 PharmDx™)을 통해 확인 가능하다. 해당 검사법은 식약처에서 국내 최초로 승인 받은 체외동반진단기기로, 지난해 7월 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술로 인정받은 바 있다. 한편, 키트루다는 지난해 4월 국내에서 흑색종 1차 및 비소세포폐암 2차 치료제로 승인 받았으며 , 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)에서는 비소세포폐암 1, 2차, 흑색종과 더불어 두경부암에도 승인 받았다. 키트루다는 현재 30개 이상의 암종에서 약 400건의 임상 연구를 진행하고 있다.신은진 2017.03.17
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병원·의료"마약류통합관리시스템, 약국에 실보다 득이 많은 제도"“일선 약국들이 마약류통합관리시스템 시행과 관련해 많은 우려를 가지고 있지만, 제도가 정착되면 약사감시 면제 등 많은 혜택이 주어지는 제도입니다” 식품의약품안전처는 최근 직제 개편을 통해 의약품안전국내에 마약관리과를 신설했다. 마약관리과는 마약류통합관리시스템TF가 정규 직제화한 것이다. 마약관리과 초대 과장은 김효정 TF팀장이 계속해서 맡고 있다. 약사회와 일선 약국들이 반대하고 있는 마약류통합관리시스템을 시행 정착시키는 업무를 담당하게 됐다. 약사 출신인 김효정 과장<사진>은 "마약류통합관리시스템 시행을 반대하는 약사회와 약국들의 입장을 어느 정도 이해한다"며 "하지만 제도가 정착되면 오히려 약국들에게 도움이 되는 시스템이다"며 약국들과 약사회의 제도 시행에 대한 적극적인 협조를 당부했다. △마약류통합관리시스템을 시행하게 된 배경은?우리나라는 마약 청정국이기도 하지만 마약류 관련 의약품의 오남용이 심한 ‘양면적’인 측면을 갖고 있습니다. 사회적으로 문제가 되었던 프로포폴, 졸피뎀 등을 비롯해 오남용시 국민건강에 위해가 되는 마약류 및 향정신성 의약품의 제조·수입·유통·사용 등의 모든 취급과정을 전산시스템을 통해 정부가 모니터링해 불법유통을 방지하고 사용량을 줄이겠다는 취지로 도입이 추진되고 있습니다. △마약류통합관리시스템 도입 일정은?마약류통합관리시스템은 마약류 제조·수입·유통·사용 등 취급의 모든 과정을 전산시스템으로 보고받아 마약류 의약품 생산에서 투약까지 일련번호를 기준으로 생산 수입된 의약품에 대한 병원 약국까지 유통경로를 추적하고 환자 조제투약 현황까지 살필 수 있는 제도입니다. '마약류관리에 관한 법률 시행규정' 입법 예고안에 따르면 올해 6월 마약, 11월 향정신성의약품, 내년 5월 동물용마약류에 대해 마약류통합관리시스템이 적용됩니다. 의료용 마약을 마약, 향정신성의약품, 동물용 마약을 3단계로 나누어 시행하는 것은 제도의 원활한 정착과 시행착오를 줄이기 위한 목적입니다. 하지만 마약류통합관리시스템 시행에 대해 약사회에서 반대 목소리가 제기되고 있어, 협의중인 관계로 입법예고안을 공포하지 못하는 상황입니다. △약국들이 반대하는 이유는?약국들이 마약류통합관리시스템 시행을 반대하는 가장 큰 이유는 업무 부담입니다. 마약류통합관리시스템이 시행되면 향정신성의약품이 포함된 처방에 대해 조제를 할 때마다 리더기를 통해 사용내용을 마약류통합관리시스템에 일일이 보고해야 하기 때문에 업무 부담이 증가할 것이라고 우려하고 있습니다. 만약 리더기를 읽는 과정중 오류가 발생하면 조제시간이 길어지고 이로 인한 환자들의 민원을 약국들이 감수해야 하는 일이 벌어진다는 것이 약국들의 주장입니다. 또 마약류통합관리시스템을 이용하기 위해 리더기를 구입해야 하는 비용도 부담으로 작용하고 있습니다. △식약처의 준비상황은 어떤지요식약처는 마약류통합관리시스템의 원활한 시행을 위해 그동안 2차례에 걸쳐 시범사업을 시행하며 발생하는 문제점을 해결하는데 주력하고 있습니다. 또 리더기 제조업체들과 간담회를 개최하며, 기기의 오류를 최소화할 것을 요청하고 있습니다. 기기의 완벽도를 100%로 가정했을 때 현재 리더기 업체들이 생산하는 제품의 수준은 95%이상으로 파악하고 있습니다. 제도 시행이전에 100%까지 맞출 수 있도록 리더기 업체들을 독려할 방침입니다. 마약류통합관시스템 시행에 대해 우려의 목소리가 큰 약국들을 설득하기 위해 조만간 권역별 순회 설명회를 개최할 계획도 갖고 있습니다. △마약류통합관리시스템 시행에 따라 약국이 받게 되는 혜택이 있을까요?약사회와 약국들이 마약류통합관리시스템 시행을 반대하는 것에 대해서는 어느 정도 이해를 하고 있습니다. 생소한 제도 시행에 대한 거부감과 업부 부담에 따른 우려감 때문일 것입니다. 하지만 약사회와 약국들은 지난 2000년 우리나라 의약제도의 큰 변혁을 가져온 의약분업을 정착시킨 일등공신입니다. 제도시행의 본질을 파악하면 마약류통합관리시스템은 약국에 득이 되는 제도입니다. 마약류통합관리시스템이 시행되면 일부 문제가 적발된 약국들은 제외한 대부분은 마약류 약사감시에서 면제됩니다. 정부가 마약류 취급과정의 문제가 없다고 판단한 약국에 대해 약사감시를 진행할 필요가 없는 것입니다. 이외에도 그동안 보건소 등에 보고해 왔던 마약류취급 기록의 정비, 마약 구입서/판매서 등이 시스템으로 자동 보고되면서 오히려 약국들의 업무는 효율적으로 변화하게 될 것입니다. △약국들 일부에서는 업무 가중을 지적하며 그에 따른 인센티브를 요구하고 있습니다식약처는 마약류통합관리시스템의 시행과 원활한 정착을 위한 모든 정책적 지원을 아끼지 않을 방침입니다. 또 제도시행이후 약국들을 모니터링해 실제로 업무량이 증가했다는 것이 입증됐을 때는 정부에 수가제도 개선을 건의할 방침입니다. △약사회는 제도시행을 보류 또는 폐지하겠다는 입장입니다. 가능할까요지난 2015년 개정된 마약류관리에 관한 법률에 따라 2018년 6월까지 모든 의료용 마약에 대해 취급의 모든 과정을 마약류통합관리시스템을 통해 보고해야 합니다. 내년 6월까지 마약, 향정신성의약품, 동물용 마약을 어느 시점에 보고 대상으로 규정하느냐는 조절이 가능하지만 법 개정없이는 시행을 보류 또는 폐지는 불가능합니다. 약사회와 논의 창구를 개설해 놓고 여러 가지 건의사항을 듣고 있습니다. 법 규정내에서 식약처가 받아들일 부분은 받아들이겠지만 제도 시행을 보류 폐지하라는 요구는 받아들일 수 없습니다. 제도 시행 반대만 주장하다가 약국들의 준비태세없이 내년 6월에 마약류통합관리시스템이 시행되면 적지 않은 혼란이 발생할 가능성이 큽니다. 약국과 국민들의 피해가 우려되는만큼 약사회는 무리한 요구보다 약국들이 제도를 큰 문제없이 수용할 수 있도록 예상되는 문제점과 그에 따른 개선방안 등을 제시해 줄 것을 당부드립니다. 식약처는 제도의 원활한 시행을 위해 정책적 지원과 함께 제기되는 문제점에 대해서는 합리적이라는 판단이 되면 수용해 개선하도록 할 방침입니다.김용주 2017.03.17
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글로벌계절성 알러지 환자 60% OTC 단독요법 선택갈수록 늘어나고 있는 계절성 알러지 환자들 가운데 대다수가 처방용 의약품보다 OTC 제품을 선택해 증상치료에 임하고 있는 것으로 나타났다. 지난 2015년 현재 미국 내 계절성 알러지 환자비율이 약 28%에 달하는 것으로 파악되었는데, 이들 중 60%가 선호하는 치료법으로 OTC 단독요법을 택했다는 것이다. 미국 워싱턴 D.C.에 소재한 컨슈머헬스케어제품협회(CHPA: 또는 일반의약품협회)는 환자 행동, 선호도, 치료행태 및 비용 등을 조사한 후 결과를 수록해 16일 공개한 ‘알러지 치료를 위해 처방약에서 OTC로 전환했을 때 소비자들에게 돌아간 수혜효과 평가’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 보고서는 CHPA가 리서치 기관 닐슨社(Nielsen)에 의뢰해 총 2,000명의 성인 알러지 환자들을 대상으로 치료경로와 그들이 택한 치료대안들에 대한 전체적인 만족도를 조사한 후 도출된 결과를 수록한 것이다. 그 결과 계절성 알러지 환자들 가운데 OTC 단독요법을 치료법으로 선택한 비율이 지난 2009년에 비해 20% 증가한 것으로 나타나 주목됐다. 이와 함께 계절성 알러지 환자들 가운데 75%가 지난 2015년 치료제를 구입했을 때 OTC 제품만 선택했거나, OTC와 처방약을 함께 고른 것으로 파악됐다. 지난 2009년 조사 당시에는 이 수치가 66%로 집계된 바 있다. 바꿔 말하면 최근 몇 년 사이에 소비자들의 구매성향이 OTC 위주로 좀 더 기울어졌다는 의미이다. CHPA의 스캇 멜빌 회장은 “불과 20년 전까지만 하더라도 거의 대부분이 알러지 치료제로 처방약을 선택했지만, 이제는 대다수가 처방전을 외면한 채 OTC를 택하고 있다”며 “이처럼 접근성 및 가득성이 크게 향상됨에 따라 더욱 많은 수의 처방용 알러지 치료제들이 OTC 전환되고 있는 것이 최근의 추세”라고 설명했다. 닐슨社의 앤드류 맨드지 보건‧웰빙 성장전략팀장은 “알러지와 같은 만성질환들이 건강 뿐 아니라 경제적으로나 시간적으로나 상당한 부담요인이 될 수 있다”며 “온라인상에서 건강 관련정보를 검색하거나 OTC 제품을 1차 선택약으로 사용하면서 자가치료(self-care)를 선택하는 소비자들이 과거 어느 때보다 많아진 것이 현재의 추세”라고 말했다. 이에 따라 조사결과를 보면 알러지 치료를 위해 의료전문인(HCPs)을 찾아가는 환자들은 크게 줄어든 것으로 나타났다. 하지만 자신의 알러지 증상을 관리하는 데 의료전문인들이 여전히 중요한 원천(resource)이라는 데 동의한 응답자들이 많아 눈길을 끌었다. 즉, 2015년 현재 알러지 치료를 위해 의료전문인을 찾아갔다고 답한 이들의 비율이 28%로 집계되어 2009년 조사 당시의 31%에 비해 소폭 감소했음에도 불구, 응답자들 가운데 44%가 자신의 OTC 알러지 치료제 선택에 의료전문인들이 영향을 미쳤다고 털어놓았다는 것이다. 미국 천식‧알러지재단(AAFA)의 캐리 세네트 회장은 “환자들이 자신의 증상을 관리하는 데 의료전문인들이 여전히 중요한 역할을 하고 있다고 동의한 것은 고무적인 부문”이라면서 “오늘날 대부분의 알러지 치료제들이 OTC로 편리하게 구입하고 사용할 수 있지만, 알러지 증상의 진단 및 관리에 의사가 하는 역할의 중요성은 지금도 유효하다”고 강조했다. 특히 알러지 증상이 중증에 해당하는 환자들과 알러지성 천식 환자들의 경우에는 의사의 역할이 더더욱 중요하다고 덧붙였다. 때는 바야흐로 꽃가루가 “폴폴” 날리기 시작하는 초봄이다.이덕규 2017.03.17
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계절성 알러지 환자 60% OTC 단독요법 선택
75%가 OTC만 구입 또는 처방약과 패키지 구득
- 이덕규 기자
- 입력 2017.03.17 수정
갈수록 늘어나고 있는 계절성 알러지 환자들 가운데 대다수가 처방용 의약품보다 OTC 제품을 선택해 증상치료에 임하고 있는 것으로 나타났다.
지난 2015년 현재 미국 내 계절성 알러지 환자비율이 약 28%에 달하는 것으로 파악되었는데, 이들 중 60%가 선호하는 치료법으로 OTC 단독요법을 택했다는 것이다.
미국 워싱턴 D.C.에 소재한 컨슈머헬스케어제품협회(CHPA: 또는 일반의약품협회)는 환자 행동, 선호도, 치료행태 및 비용 등을 조사한 후 결과를 수록해 16일 공개한 ‘알러지 치료를 위해 처방약에서 OTC로 전환했을 때 소비자들에게 돌아간 수혜효과 평가’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다.
보고서는 CHPA가 리서치 기관 닐슨社(Nielsen)에 의뢰해 총 2,000명의 성인 알러지 환자들을 대상으로 치료경로와 그들이 택한 치료대안들에 대한 전체적인 만족도를 조사한 후 도출된 결과를 수록한 것이다.
그 결과 계절성 알러지 환자들 가운데 OTC 단독요법을 치료법으로 선택한 비율이 지난 2009년에 비해 20% 증가한 것으로 나타나 주목됐다.
이와 함께 계절성 알러지 환자들 가운데 75%가 지난 2015년 치료제를 구입했을 때 OTC 제품만 선택했거나, OTC와 처방약을 함께 고른 것으로 파악됐다.
지난 2009년 조사 당시에는 이 수치가 66%로 집계된 바 있다.
바꿔 말하면 최근 몇 년 사이에 소비자들의 구매성향이 OTC 위주로 좀 더 기울어졌다는 의미이다.
CHPA의 스캇 멜빌 회장은 “불과 20년 전까지만 하더라도 거의 대부분이 알러지 치료제로 처방약을 선택했지만, 이제는 대다수가 처방전을 외면한 채 OTC를 택하고 있다”며 “이처럼 접근성 및 가득성이 크게 향상됨에 따라 더욱 많은 수의 처방용 알러지 치료제들이 OTC 전환되고 있는 것이 최근의 추세”라고 설명했다.
닐슨社의 앤드류 맨드지 보건‧웰빙 성장전략팀장은 “알러지와 같은 만성질환들이 건강 뿐 아니라 경제적으로나 시간적으로나 상당한 부담요인이 될 수 있다”며 “온라인상에서 건강 관련정보를 검색하거나 OTC 제품을 1차 선택약으로 사용하면서 자가치료(self-care)를 선택하는 소비자들이 과거 어느 때보다 많아진 것이 현재의 추세”라고 말했다.
이에 따라 조사결과를 보면 알러지 치료를 위해 의료전문인(HCPs)을 찾아가는 환자들은 크게 줄어든 것으로 나타났다.
하지만 자신의 알러지 증상을 관리하는 데 의료전문인들이 여전히 중요한 원천(resource)이라는 데 동의한 응답자들이 많아 눈길을 끌었다.
즉, 2015년 현재 알러지 치료를 위해 의료전문인을 찾아갔다고 답한 이들의 비율이 28%로 집계되어 2009년 조사 당시의 31%에 비해 소폭 감소했음에도 불구, 응답자들 가운데 44%가 자신의 OTC 알러지 치료제 선택에 의료전문인들이 영향을 미쳤다고 털어놓았다는 것이다.
미국 천식‧알러지재단(AAFA)의 캐리 세네트 회장은 “환자들이 자신의 증상을 관리하는 데 의료전문인들이 여전히 중요한 역할을 하고 있다고 동의한 것은 고무적인 부문”이라면서 “오늘날 대부분의 알러지 치료제들이 OTC로 편리하게 구입하고 사용할 수 있지만, 알러지 증상의 진단 및 관리에 의사가 하는 역할의 중요성은 지금도 유효하다”고 강조했다.
특히 알러지 증상이 중증에 해당하는 환자들과 알러지성 천식 환자들의 경우에는 의사의 역할이 더더욱 중요하다고 덧붙였다.
때는 바야흐로 꽃가루가 “폴폴” 날리기 시작하는 초봄이다.
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