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글로벌‘자렐토’ 혈전 재발 ‘아스피린’보다 66~74% ↓경구용 팩터 Xa 저해제 계열의 항응고제인 ‘자렐토’(리바록사반)를 복용한 그룹의 정맥 혈전색전증(VTE) 재발률이 ‘아스피린’(아세틸살리실산)을 복용한 대조그룹에 비해 훨씬 낮게 나타났다는 요지의 시험결과가 공개됐다. 폐 색전증(PE) 또는 심부정맥 혈전증(DVT)을 예방하기 위해 항응고제 요법을 6~12개월 동안 진행했던 환자들에게 ‘자렐토’ 10mg 및 20mg을 1일 1회 복용토록 한 결과 ‘아스피린’ 100mg을 1일 1회 복용토록 했을 때에 비해 정맥 혈전색전증 재발률이 괄목할 만하게 낮은 수치를 기록했다는 것이다. 바이엘 AG社 및 얀센 파마슈티컬스社는 ‘EINSTEIN CHOICE 시험’으로 명명된 이 시험의 결과가 17~19일 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 미국 심장병학회(ACC) 제 66차 연례 사이언티픽 세션 기간 중 18일 발표가 이루어졌다고 같은 날 공표했다. 아울러 이 같은 시험결과는 의학저널 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에도 ‘리바록사반 또는 아스피린으로 정맥 혈전색전증 연장요법을 진행했을 때 나타난 효과’ 제목의 보고서로 게재됐다고 덧붙였다. 이 시험은 31개국 244개 의료기관에서 충원된 3,396명의 환자들을 대상으로 최대 1년 동안 진행되었던 케이스이다. 피험자들을 충원하는 과정에서 처음 6~12개월 기간을 넘어서 지속적인 항응고 요법을 필요로 하는 환자들은 배제됐다. 바이엘 및 얀센 파마슈티컬스측에 따르면 이 시험에서 ‘자렐토’ 20mg을 1일 1회 복용한 그룹은 정맥 혈전색전증이 재발한 비율이 ‘아스피린’ 100mg 1일 1회 복용群에 비해 66% 낮게 나타난 가운데 ‘자렐토’ 10mg을 1일 1회 복용한 그룹의 경우에는 이 수치가 74%로 더욱 높은 수치를 보여 주목됐다. 또한 ‘자렐토’ 20mg 및 10mg 복용群의 대출혈 발생률은 ‘아스피린’ 대조群과 대동소이한 수준으로 낮게 나타났다. 양사는 이 시험에서 도출된 결과가 유럽 의약품감독국(EMA)에 도출된 데 이어 상반기 중으로 세계 각국의 보건당국에 제출될 예정이라고 설명했다. 이와 관련, 폐 색전증과 심부정맥 혈전증을 포함하는 개념인 정맥 혈전색전증은 심근경색 및 뇌졸중이 발생한 후 심인성 사망을 유발하는 3번째 다빈도 원인으로 손꼽히고 있는 형편이다. 정맥 혈전색전증 환자들은 증상 재발 위험성 및 출혈 위험성 사이의 비중에 따라 3개월 이상 항응고 요법을 진행토록 권고되고 있다. ‘EINSTEIN CHOICE 시험’을 총괄한 학자의 한사람인 캐나다 맥마스터대학의 제프리 웨이츠 교수(의학‧생화학‧의생명공학)는 “이유없이 정맥 혈전색전증이 발생했거나 지속적으로 위험요인들을 나타내는 환자들은 3개월, 6개월 또는 12개월 후 항응고 요법을 중단했을 때 첫 1년 이내에 재발할 위험성이 최대 10%에 달함에도 불구, 상당수 의사들이 환자별 약효 및 위험성 비중의 불명확성으로 인해 항응고 요법을 장기간 지속토록 하는 데 주저하고 있는 것이 현실”이라며 문제점을 지적했다. 이번 시험에서 도출된 결과와 관련, 웨이츠 교수는 “시험명칭에서 약속한 바와 같이 허가를 취득할 경우 의사들은 ‘자렐토’ 10mg 1일 1회 복용법을 이미 승인받은 ‘자렐토’ 20mg 1일 1회 복용법과 함께 정맥 혈전색전증 재발률을 감소시켜 줄 또 하나의 치료대안으로 장착할 수 있게 될 것”이라고 강조했다. 용법을 달리하는 치료대안이 확보되면서 환자별 특성에 따라 최적의 연장요법제를 택할 수 있도록 의사들에게 한결 유연한 선택을 가능토록 해 줄 것이라 기대된다는 것이다. 바이엘 AG社 제약사업부의 외르크 묄러 개발담당 대표는 “오늘 공개된 ‘EINSTEIN CHOICE 시험’ 결과가 임상현장에서 매일 발생하는 중요한 의학적 의문점에 해답을 제시하기 위해 바이엘이 기울이고 있는 노력을 방증하는 또 하나의 사례라 할 수 있을 것”이라고 말했다. 그는 또 이번 시험결과가 ‘자렐토’가 정맥 혈전색전증의 재발을 예방해 줄 치료제로 갖는 임상적 효용성을 입증한 것이라고 덧붙였다. 한편 이날 학술회의 석상에서는 이중맹검법 방식으로 진행된 임상 2상 ‘GEMINI ACS 1 시험’에서 도출된 결과도 함께 공개됐다. 의학저널 ‘란셋’에도 같은 날 게재된 이 시험은 21개국 292개 의료기관에서 3,037명의 환자들을 충원해 무작위 분류한 후 ‘플라빅스’(클로피도그렐) 또는 ‘브릴린타’(티카그렐러)로 기반요법을 진행하면서 추가로 ‘자렐토’ 2.5mg을 1일 2회 병용토록 한 그룹을 기반요법제 및 ‘아스피린’ 100mg 1일 1회 병용한 그룹과 항응고 효과를 비교하는 내용으로 진행되었던 것이다.이덕규 2017.03.20
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정책기초연금 지난 3년간 약 4,000억 원 불용처리대선을 앞두고 기초연금 확대 공약이 제기되고 있으나 지난 3년간 기초연금 약 4천억원이 불용처리 된 것으로 확인됐다. 김승희 자유한국당 의원이 보건복지부로부터 받은 자료에 따르면 기초연금제도가 시작된 2014년 이후부터 2016년 말까지 3년연속 수급률이 하락했을 뿐 만 아니라 목표인 70%조차 달성하지 못한 것으로 확인되었다. 2014년 수급률은 66.8%였으나 2015년은 66.4%이고, 2016년은 65.6%로 낮아졌다. 이렇게 기초연금 수급대상자 이지만 기초연금을 받지 못한 어르신들이 매년 늘어났고 결국 지난해에는 제도 시작이후 최초로 10만 명을 넘어섰다. 현행 제도조차 제대로 시행되고 있지 않다는 비판이 제기되는 이유다. 2014년에는 69,348명의 어르신이 기초연금을 받지 못했고, 2015년에는 81937명, 2016년에는 105,867명의 어르신들이 기초연금을 받지 못했다. 이렇게 지급하지 못한 기초연금액은 제도시작 이후 현재(2016년 말)까지 총 3,988억 6,600만원에 이른다. 연도별로는 2014년 174억 4,200만원을 지급하지 못했고, 2015년에는 1,814억 7,800만원, 2016년에는 1,999억 4,600만원이 어르신들에게 지급되지 못하고 불용처리 되었다. 2016년 시도별 현황을 보면, 서울의 수급률이 52.7%로 가장 낮았고 전라남도가 81.1%로 가장 높았다. 이는 소득하위 70%에 해당되는 어르신들의 수가 서울이 낮고 전라남도가 높은 경향을 보이기 때문으로 분석된다. 또한 전국 평균수급률인 65.6% 보다 낮은 지역은 서울특별시(52.7%), 경기도(59.6%), 세종특별시(59.7%), 울산광역시(62.8%), 제주도(62.9), 대전광역시(63.9%)로 나타났다. 김승희 의원은 “여러 대선후보들이 기초연금 수급액 인상이나 대상자를 확대하겠다는 공약을 내걸고 있는데 물론 수급액 인상이나 대상자 확대도 중요하지만 기존의 기초연금대상자들부터 제대로 지급하는 것이 필요하다.”고 강조했다.신은진 2017.03.20
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산업 /동화약품 88기, “변화와 혁신 통한 지속 성장” 다짐동화약품(대표이사 손지훈)은 지난 17일 연구소에서 제88기 정기 주주총회를 개최했다. 손지훈 사장은 “지난 해 세계 경제의 저성장 기조와 불안정한 국제 금리 등 어려운 영업환경이 지속되었지만 제약업계는 연구개발 지원을 중심으로 산업육성책의 발표 등, 신약 개발의 험난한 과정을 확인하는 기회와 위기가 공존한 한 해였다”고 말했다. 이와 함께 “이러한 환경 속에서 동화약품은 지난 해 매출액 2,375억원으로 전기 대비 6.4% 증가, 영업이익은 113억원으로 전기 대비 133.9% 증가라는 실적을 거두었다”며 “일반의약품 부문에서 활명수, 후시딘, 판콜 등이 높은 시장점유율을 유지하고, 잇몸치료제 ‘잇치’의 매출 100억대 안착, 후시딘 라인업의 연매출 200억 돌파 등의 성과가 있었다”고 말했다. 이 외에도 미니온 플라스타, 미인활명수 등 효능이 우수한 신제품들의 매출 증가를 통해 안정적인 성장을 이룰 수 있었고, “이러한 성과에 만족하지 않고 마케팅 역량의 집중과 소비자의 요구에 부합하는 신제품 출시를 통해 또 다른 100억대 제품을 탄생시키도록 노력하겠다”고 밝혔다. 또, “ARB 이뇨복합제 라코르의 꾸준한 성장, 진경제 시장에서 3년만에 1위를 탈환한 소화기용 약물인 메녹틸, 항우울제 졸로푸트 등이 매출에 기여하는 등 처방의약품 부문에서 안정을 이뤘다”고 말했다. 이러한 성과를 바탕으로 올해에는 조직 강화, 글로벌 제약사와의 다양한 코프로모션 등을 통해 전문의약품 시장에서 동화약품의 입지를 확고히 다지는 한 해로 만들겠다고 밝혔다. 연구개발부문에서는 “국내 유수의 대학과 산학협력을 통해 다양한 신약 후보 물질 도출을 위해 노력하고 있다”고 말하며 ▲RIP3 바이오마커 유방암치료제 관련 아주대의료원과의 기술이전(임상 1상 진행 중) ▲과민성 방광증 치료제, 천식치료제 등의 전임상 연구 ▲궤양성대장염치료제의 경희대 약학대 공동연구 (임상 2상 승인, 진행 중) ▲국가 과제로 선정된 인지기능개선제, 체지방 개선제의 임상 최적화 연구 등의 성과를 소개했다. 마지막으로 “영업적인 성과 외에도 윤리 경영에 매진한 결과, 공정거래위원회가 주관하는 2016 CP 등급평가에서 A등급 획득하였으며 여성가족부가 시행하는 ‘가족친화우수기업’ 인증을 받았다”고 말하며 “2017년은 동화가 창립 120주년을 맞는 뜻 깊은 해로, 우리의 역사가 곧 대한민국 제약의 역사임을 잊지 않고 변화와 혁신을 통해 앞으로도 성장을 이뤄나가겠다”라고 역설했다. 이 날 주주총회에서는 ▲재무제표 승인의 건 ▲정관 일부 변경의 건 ▲이사 선임의 건(재선임 사내이사 윤도준, 심우영, 예종석/ 신규선임 사내이사 정민기, 이설) ▲감사위원회 위원 선임의 건(재선임 심우영, 예종석), 이사 보수한도 승인의 건 등이 의결되었다.이권구 2017.03.20
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산업 /동국제약,홍순강 전무 포함 부사장 승진 3명 인사 단행동국제약은 3월 20일, 총 3명의 임원 인사를 단행했다. 이번 임원 인사에서는 전세일 전무, 홍순강 전무, 이종진 전무가 각각 부사장으로 승진했다. <승진 임원>OTC, 메디칼사업 영업&마케팅 총괄= 전세일 부사장홍보 총괄= 홍순강 부사장헬스케어사업 총괄= 이종진 부사장이권구 2017.03.20
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정책최도자 의원, 안전상비의약품 품목 조정 정책토론회 개최국회 보건복지위원회 국민의당 최도자 의원이 주최하는 ‘안전상비의약품 품목 조정에 관한 정책토론회’가 21일 오전 10시 국회의원회관 제1소회의실에서 개최된다. 현재 안전상비의약품은 2012년 약사법 개정에 따라 해일진통제, 감기약, 소화제, 파스 등 4개 효능군 13개 품목이 편의점에서 판매되고 있다. 하지만 구입 편의 제고를 위해 확대해야 한다는 의견과 현 수준이 적정하다는 의견, 품목을 변경해야 한다는 의견 등 다양한 논의들이 제기되고 있다. 발표를 맡은 고려대학교 약학대학 최상은 교수는 안전상비의약품 판매제도의 안전성 강화를 포함해 유통관리, 품목관리, 품목확대 등에 관한 정책적 제언을 발표할 예정이다. 또한 의약품정책연구소 김대원 교수는 안전상비의약품 품목확대와 관련한 의견 및 심야 공공약국과 심야 공공의원의 연계 운영에 관해 방향을 제시할 계획이다. 이번 정책토론회는 약국이 문을 닫는 심야나 공휴일에도 국민이 손쉽게 구매할 수 있는 안전상비의약품의 품목 조정에 관한해 전문가 의견을 청취하고 대안을 모색하기 위해 마련된 자리로, 토론회 현장에서 모바일 여론조사를 통해 시민들의 의견을 수렴할 예정이다. 최도자 의원은 “서로 다른 연구용역 결과에 따르면 안전상비의약품 품목 확대에 관한 국민적 공감대가 부족한 것으로 나타났지만 그 결과가 제대로 알려지지 않았다”며 “안전상비의약품 품목 조정 논의는 전문가 의견과 더불어 국민 여러분의 다양한 의견이 충분히 반영되어야 할 것이다”라고 밝혔다.신은진 2017.03.20
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산업 /린파자 유지요법, 난소암 환자 PFS 위약 대비 3배 연장아스트라제네카는 BRCA 변이 양성의 백금민감성 재발성 난소암 환자에서 린파자(성분명 올라파립)의 효과를 평가한 3상 임상시험 결과, 린파자 유지요법이 위약 대비 3배 이상의 무진행 생존기간(PFS) 연장을 나타냈다고 발표했다. SOLO-2 연구 결과, 린파자 정제 300 mg을 1일 2회 유지요법으로 복용한 환자들의 PFS 중간값은 19.1개월로, 위약군 5.5개월 대비 통계적으로 유의미한 결과를 보여주었으며, 이 같은 결과는 얼마 전 개최된 미국여성암학회 연례회의에서 발표됐다. 임상시험 설계 단계에서 1차 유효성 평가변수인 PFS 분석을 보완하기 위해 도입된 독립적 중앙 맹검 평가(BICR) 척도를 적용할 경우, 린파자의 무진행 생존기간 연장 효과는 더욱 뚜렷하게 나타났다. 린파자 유지치료 환자의 PFS 중간값은 30.2개월로, 위약군 5.5개월에 비해 2년 이상(24.7개월)의 무진행 생존기간 연장이 확인됐다. SOLO-2 연구에 참여한 환자는 린파자 정제(tablet)로 치료받았는데, 이를 통해 그 동안 린파자 캡슐에서 보여준 유지치료 효과가 새로운 제형인 정제를 복용한 경우에도 일관적으로 발현된다는 것이 확인됐다. 한편, 린파자 정제의 경우 150mg 용량 2정(300mg)을 1일 2회 복용함으로써, 50mg 용량 8캡슐(400mg)을 1일 2회 복용하는 기존 치료와 일관된 효과를 기대할 수 있어 환자들의 복약편의성을 향상시킬 수 있다. SOLO-2 임상시험의 제1 연구자인 파리대학병원 여성암 임상시험센터 에릭 퓌자드-로렌 연구소장은 “이번에 발표된 결과는, 그 동안 백금 민감 재발성 BRCA 변이 양성 난소암 환자를 대상으로 진행된 린파자 연구들을 기반으로 얻어낸 고무적인 결실이다. 가장 중요한 것은 그 동안 치료가 어려웠던 난소암 환자들에게 유지치료를 통해 질환 진행을 지연하는 동시에 삶의 질을 유지할 수 있는 대안이 생겼다는 것이다”라고 전했다. 아스트라제네카 글로벌 신약개발 부문 책임자이자 최고의료책임자인 션 보헨 부사장은, “SOLO-2 연구를 통해 이전 연구와 일관된 린파자 고용량 정제의 효과와 안전성을 보여주였다. 환자들이 보다 편리하게 린파자의 치료 혜택을 누릴 수 있도록, 빠른 시일 내 린파자 정제 처방을 위해 규제당국과 협력하겠다”라고 밝혔다.신은진 2017.03.20
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산업 /휴온스, 대표이사 엄기안씨로 변경휴온스는 17일 이사회를 개최하고 윤성태 대표이사의 사임에 따라 엄기안씨를 대표이사로 선임했다. 엄기안 신임 대표이사는 1960년생으로 성균관대 약학대학 박사 학위를 취득했으며, SK케미칼 근무 후 바이오토피아 대표이사를 역임한 바 있다.김용주 2017.03.20
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산업 /유한양행, 판관비 상품매출 10%이상 -R&D비 19% 증가유한양행은 지난해 1조3,208억원의 매출을 달성, 전년동기대비 17.0% 성장했다. 영업이익은 978억으로 13.9%, 순이익은 1,612억으로 27.9% 각각 증가했다. 판관비는 2,390억으로 10.7%, 상품매출은 7,364억으로 12.1% 각각 늘었다. 연구개발비는 865억으로 19.0% 증가했다. 부문별로 4분기 매출은 전기대비 121억 감소, 전년대비 468억 증가(제품매출 409억 증가 및 해외사업부 수출 견인)했고, 누적 매출은 전년대비 1921억 증가(+17.0%=제품매출 1165억 증가, 상품매출 797억 증가)했다. 4분기 영업이익은 전기대비 28억 증가(매출총이익 32억 증가), 전년대비 145억 증가(+106.5%=매출총이익 159억 증가)했고, 누적 영업이익은 전년대비 120억 증가(매출총이익 488억 증가, 판관비 232억 증가, 경상개발비 137억 증가)했다. 4분기 순이익은 전기대비 277억 증가(+115.2%=외화환산손익 123억 증가,기타외화환산손익 48억 증가, 영업이익 28억 증가, 장기투자손상차손익 27억 증가, 잡이익 25억 증가), 전년대비 263억 증가(+102.7%=영업이익 145억 증가, 외화환산손익 90억 증가, 기타외화환산손익 47억 증가)했다. 누적 순이익은 전년대비 352억 증가(영업이익 120억 증가, 지분법투자손익 86억 증가, 장기투자자산손상차손익 51억 증가, 지분투자주식처분이익 34억 증가)했다. 4분기 판관비는 전기대비 7억 감소, 전년대비 8억 감소했교, 누적 판관비는 전년대비 232억 증가(광고선전비 148억 증가, 급료와 임금 32억 증가, 이용료/수수료 24억 증가, 판촉비 21억 증가)했다. 4분기 상품매출은 전기대비 44억, 전년대비 76억 각각 증가했고, 누적 상품매출은 전년대비 797억 증가(+12.1%=간염치료제 비리어드, 에이즈치료제 스트리빌드, 당뇨치료제 트라젠타 등 견인)했다. 4분기 연구개발비는 전기대비 11억 증가(경상개발비 11억 증가), 전년대비 14억 증가(경상개발비 22억 증가)했고, 누적 연구개발비는 전년대비 138억 증가(+19.0%=경상개발비 137억 증가)했다.이권구 2017.03.20
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산업 /게르베코리아㈜, 강승호 신임 대표이사 임명게르베코리아㈜가 강승호 신임 대표이사를 임명했다고 밝혔다. 신임 강승호 대표이사는 1997년 한국존슨앤드존슨메디칼에서 시작해 존슨앤드존슨메디칼 홍콩지사, 바이엘코리아 및 메드트로닉코리아 등 글로벌 제약사 및 의료기기 회사에서 순환기내과 및 영상의학과 분야의 영업 및 마케팅을 담당해왔다. 지난 20여 년 간 영상진단 분야에서 성공적으로 비즈니스를 이끌어온 마케팅 전문가로 평가 받고 있다. 강승호 대표이사는 “글로벌 조영제 시장을 선도하는 게르베코리아㈜가 진단치료기업으로서, 혁신적인 조영제와 진단 기기의 개발 및 도입을 통해 가장 신뢰받는 조영제 전문의약기업으로서의 역할을 성실히 할 것”이라며 “국내 영상진단 분야에서 치료의 질을 높여 환자들이 보다 건강한 삶을 영위하는데 기여하겠다”고 밝혔다.신은진 2017.03.20
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산업 /동국제약, 오흥주 단독대표이사 체제로 전환동국제약은 이영욱, 오흥주 공동 대표이사 체제에서 이영옥 대표이사의 사임에 따라 오흥주 단독 대표이사 체제로 전환됐다고 17일 밝혔다.김용주 2017.03.20
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병원·의료하루종일 매끄러운 피부 '메디랩 블랙로즈 앰플 쿠션'쿠션팩트의 인기가 여전한 가운데 촉촉하고 뛰어난 커버력의 쿠션팩트 제품들이 약국 화장품 시장에서도 인기다. 봄철 건조한 피부의 각질이 부각되지 않게 촉촉한 수분감과 더불어 매끄럽고 탄력있는 피부 표현을 만들어주는 쿠션팩트를 선택하는 것이 봄철 피부표현의 포인트이다. 고기능성 약국화장품으로 유명한 데이셀코스메틱(주)(대표 박귀홍)에서 선보인 '메디랩 블랙로즈 앰플 쿠션'은 다마스크 장미꽃수를 에센스로 농축하여 장미의 향기와 더불어 촉촉하고 가볍게 피부커버가 가능하다. 쿠션에 함유된 다마스크 장미꽃은 비타민, 폴리페놀, 폴라보트이드 등 피부진정 및 보습효과가 탁월한 유효성분이 다량 함유되어 있는 장미로 피부에 생기를 부여해주는데 도움을 준다. 메디랩 블랙로즈 앰플 쿠션에는 다마스크 장미꽃수가 35%가 함유되어 있어 풍부한 장미향과 피부에 벨벳과 같은 부드러운 윤기를 선사해주는 것이 특징이다. 또한, H.S.T(Hybrid Sharing Techonology)공법의 특허기술을 적용한 쿠션으로 피부 밀착력이 뛰어나고, 에센스, 베이스, 선크림을 쿠션에 안정화한 국내 유일의 장미 문양 쿠션이다. 파운데이션에 장미꽃수 에센스를 첨가하여 피부에 가볍게 밀착되어 촉촉하고 화사한 피부 연출이 가능하며, 주름개선, 미백, 자외선차단까지 가능한 3중 기능성 멀티 쿠션이다. 데이셀코스메틱 '메디랩 블랙로즈 앰플 쿠션'은 약국화장품으로 전국 약국 및 데이셀 몰에서 만나볼 수 있다.최재경 2017.03.20
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산업 /베링거, 편평세포폐암 환자 대상 지오트립+키트루다 임상 개시베링거인겔하임은 국소 진행성 또는 전이성 편평세포폐암 환자를 대상으로 한 지오트립 (성분명 아파티닙이말레산염)과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법의 제2상 임상을 개시했다고 밝혔다. 미국 워싱턴 DC 존스 홉킨스 의대 시블리 메모리얼 병원의 시드니 킴멜 암센터 임상 소장인 벤자민 레비 박사는 “종양의 복잡성과 면역 손상을 피하는 능력을 감안했을 때, 임상적 및 과학적 근거에 기반한 병용 요법을 통한 접근법이 절실히 필요하다. 진행성 병기의 편평세포폐암 환자에서 지오트립과 펨브롤리주맙은 각각 유의미하게 활동 및 생존 측면에서 혜택을 확인했으며, 두 약물의 병용은 연구를 진행할 필요가 있는 매력적인 전략이다. 이들 제제의 잠재적인 시너지는 이 환자군에서의 진료 및 치료 선택을 희망적으로 발전시킬 수 있을 것이다”라고 밝혔다. 이번 임상은 미국 뉴저지주 케닐워스 소재 머크의 자회사(미국과 캐나다 외에서는 MSD로 지칭함)와 공동으로 수행 중이며, 이 임상의 연구 주제인 지오트립과 펨브롤리주맙의 병용요법은 현재 해당 적응증에서 승인된 치료 요법이 아니다. 베링거인겔하임 고형암 치료 분야, 의학 부서장인 빅토리아 자줄리나 박사는 “MSD와의 협력과 이번 임상의 착수를 통해 편평세포폐암의 치료에 대해 심도 깊은 통찰을 얻을 수 있는 기회가 생겨 기쁘다. 전세계적으로 이 유형의 암이 있는 환자들은 이미 항-PD-1 요법과 이 적응증에서 사용되는 유일한 경구용 티로신 키나제 억제제(TKI)인 지오트립의 혜택을 얻고 있다. 편평세포폐암 환자의 치료 결과를 개선시키고 임상의에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 시도로 두 접근법을 통합했다는 점이 흥미롭다”고 말했다. 병용요법의 효과를 평가하는 이번 2상 임상에는 이전에 항-PD-1 요법, PD-L1/L2 항체나 기타 면역관문 억제제 또는 항-EGFR 표적 요법으로 치료받은 적이 없고 선행 백금 기반 화학요법 도중이나 이후에 질병이 진행되었거나 재발한 환자 약 60명이 참여한다. 본 임상은 종양 크기의 감소를 측정하는 것을 목표로 하며, 표준 용량의 펨브롤리주맙과 병용할 지오트립의 용량 및 새로운 요법의 내약성을 확인하게 된다. 또한 질병 조절, 반응 지속 기간, 무진행 생존기간(PFS) 및 전체 생존기간(OS)에 관한 항-종양 활성도 평가할 예정이다. 한편, 편평세포폐암은 비소세포폐암 중 두 번째로 많은 아형으로서, 비소세포폐암 사례의 약 20-30%에 해당된다. 진행성 편평세포폐암이 있는 환자들은 전형적으로 좋지 않은 예후를 나타내며, 진단 후 전체 생존기간 중앙값은 대략 1년이다.신은진 2017.03.20
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산업 /녹십자셀, 신임 대표이사에 이득주녹십자셀은 3월 17일 이사회를 개최하고, 한상흥 대표이사의 사임에 따라 이득주씨를 대표이사로 새로 선임했다. 이득주 대표이사는 1959년생으로 아주대의료원 대외협력실장을 역임한 바 있다.김용주 2017.03.20
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산업 /녹십자,매출 10%이상 성장...영업익-순익 10%이상 감소녹십자는 지난해 1조1,979억원의 매출을 달성, 전년동기대비 14.3% 성장했다. 영업이익은 785억으로 14.4% 줄었고, 순이익은 652억으로 31.9% 감소했다. 판관비는 2,736억으로 10.6%, 상품매출은 5,328억으로 20.1% 각각 증가했다. 연구개발비는 1,276억으로 17.8% 증가했다. 부분별로 4분기 매출은 전기대비 66억 감소, 전년대비 509억 증가(+18.9%=제품매출 315억 증가, 상품매출 140억 증가)했고, 누적 매출은 전년대비 1,501억 증가(제품매출 455억 증가, 상품매출 893억 증가, 용역매출 165억 증가)했다. 4분기 영업이익은 전기대비 256억 감소(-74.1%=매출원가 111억 증가, 판관비 80억 증가, 매출 66억 감소), 전년대비 84억 증가(+1466.5%=매출총이익 74억 증가)했고, 누적 영업이익은 전년대비 132억 감소(매출총이익 131억 증가, 판관비 263억 감소)했다. 4분기 순이익은 전기대비 40억 감소(영업이익 256억 감소, 외화환산손익 143억 증가, 기타외화환산손익 36억 증가, 기타외환차손익 33억 증가),전년대비 '흑자전환'(238억 증가=외화환산손익 95억 증가., 영업이익 84억 증가, 기타외화환산손익 38억 증가)했다. 누적 순이익은 전년대비 305억 감소(-31.9%-관계기업 투자손익 400억 감소-2015년 일동제약 지분 처분으로 인한 관계기업 투자손익 328억 인식, 법인세 188억 감소, 영업이익 132억 감소)했다. 4분기 판관비는 전기대비 80억 증가(경상개발비 57억 증가, 대손상각비 10억 증가), 전년대비 10억 감소했고, 누적 판관비는 전년대비 263억 증가(경상개발비 141억 증가, 급여 37억 증가, 광고선전비 27억 증가)했다. 4분기 상품매출은 전기대비 30억 감소, 전년대비 140억 증가했고, 누적 상품매출은 전년대비 893억 증가(+20.1%=MSD'가다실, BMS '바라크루드, 이수앱지스 '애브서틴 등 견인)했다. 누적 연구개발비는 전년대비 192억 증가(+17.8%=경상개발비 141억 증가, 무형자산 52억 증가)했다.이권구 2017.03.20
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산업 /대웅제약,보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’ 중동·베트남 진출㈜대웅제약(대표 이종욱)은 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’를 중동과 베트남 시장에 수출한다고 20일 밝혔다. 나보타는 2017년 베트남, 2018년 중동에서 각각 발매될 계획이다. 중동은 지리적 특성상 북아프리카 등 다른 지역으로 진출시 교두보 역할이 가능하고, 주요 국가 중 하나인 아랍에미리트를 포함한 중동지역 8개국에 진출함으로써 중동에 한국의 보툴리눔톡신 제제의 위상을 높일 수 있을 것으로 기대된다. 대웅제약은 아랍에미리트 소재 제약사 ‘댄시스(Dansys)’와 5년간 약 700만 달러 규모의 공급계약을 체결했다. 댄시스는 중동지역에 탄탄한 판매망을 보유한 상위급 에스테틱 전문회사로, 10년 이상 피부미용 분야에 특화된 사업 경험을 바탕으로 나보타의 중동 진출의 첨병 역할을 할 것으로 기대된다. 대웅제약과 댄시스는 올해 3월 진행되는 세계적인 피부미용학회 ‘두바이더마(Dubai Derma)’에서 나보타의 우수성을 함께 알려나갈 계획이다. 또한, K-뷰티에 대한 관심이 높은 베트남에서도 나보타를 판매한다. 대웅제약은 현지 파트너사인 ‘그래스루트(Grassroots)’가 베트남 전역에 네트워크를 갖춘 미용전문 업체로, 필러 등 미용분야 제품을 갖추고 있어 ‘나보타’와의 시너지가 기대된다고 밝혔다. 대웅제약은 베트남에서의 제품허가를 지난 2월 취득해 올해 발매할 계획이며, 3년간 약 80만 달러 규모의 제품 수출을 예상하고 있다. 대웅제약 박성수 나보타사업본부장은 “이번 나보타 수출계약을 통해 중동과 아시아 시장에서의 입지를 더욱 강화하게 됐다”며 “특히 미국과 유럽 등 선진국 시장으로의 진출을 준비하고 있는 만큼 더욱 의미있는 한 해를 보낼 것”이라고 밝혔다이권구 2017.03.20
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산업 /현대약품, 2017 공정거래 자율준수(CP) 강화 선포현대약품(대표이사 김영학)은 지난 13일 서울 논현동 본사에서 '2017년 공정거래 자율준수(Compliance Program, CP) 강화 선포식'을 개최했다. 현대약품 김영학 사장은 이날 선포식에서 영업•마케팅•연구•개발•생산 부문의 관리자 8명을 현대약품 자율준수담당자로 임명하고, 자율점검체계를 기반으로 현장에서의 준법경영 선도를 통해 투명경영 기업문화를 확산하는 데 앞장 서 줄 것을 당부했다. 현대약품 자율준수 관리자 이석봉 전무는 "준법경영은 이제 산업 전반에서 지속 가능한 미래 성장을 위한 필수불가결한 요소로 자리잡고 있다"며 "앞으로도 CP 운영체계를 지속적으로 보완하고 임직원을 대상으로 다양한 CP 교육을 실시해 건전한 영업 문화 정착과 투명경영 실천을 위해 최선의 노력을 다할 것"이라고 밝혔다. 한편, 현대약품은 지난 2007년 CP를 도입한 이래 각종 제도와 규정을 정비하고, CP 전담조직을 신설해 교육과 모니터링을 강화하는 등 CP 문화 정착을 위해 매진하고 있다.이권구 2017.03.20
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현대약품, 2017 공정거래 자율준수(CP) 강화 선포
CP담당자 임명 및 현장 준법경영 문화 정착 노력 강조
- 이권구 기자
- 입력 2017.03.20 수정
현대약품(대표이사 김영학)은 지난 13일 서울 논현동 본사에서 '2017년 공정거래 자율준수(Compliance Program, CP) 강화 선포식'을 개최했다. 현대약품 김영학 사장은 이날 선포식에서 영업•마케팅•연구•개발•생산 부문의 관리자 8명을 현대약품 자율준수담당자로 임명하고, 자율점검체계를 기반으로 현장에서의 준법경영 선도를 통해 투명경영 기업문화를 확산하는 데 앞장 서 줄 것을 당부했다. 현대약품 자율준수 관리자 이석봉 전무는 "준법경영은 이제 산업 전반에서 지속 가능한 미래 성장을 위한 필수불가결한 요소로 자리잡고 있다"며 "앞으로도 CP 운영체계를 지속적으로 보완하고 임직원을 대상으로 다양한 CP 교육을 실시해 건전한 영업 문화 정착과 투명경영 실천을 위해 최선의 노력을 다할 것"이라고 밝혔다. 한편, 현대약품은 지난 2007년 CP를 도입한 이래 각종 제도와 규정을 정비하고, CP 전담조직을 신설해 교육과 모니터링을 강화하는 등 CP 문화 정착을 위해 매진하고 있다.
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