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동국제약, 가평 아침고요수목원 힐링 나들이 참가자 모집

동국제약(대표이사 오흥주)이 ‘훼라민큐(Q)’ 모델 이일화와 함께 가평 아침고요수목원으로 떠나는 ‘훼라민큐, 센시아와 함께하는 동행캠페인’을 개최하고, 오는 24일까지 참가자를 모집한다. ‘동행캠페인’은 가벼운 산행 및 레크레이션과 함께, 여성갱년기와 정맥순환 관련 질환에 대한 이해와 극복을 돕기 위해 진행되는 프로그램이다. 매년 남산, 북한산 둘레길 등 주요 트레킹 코스에서 행사를 펼쳐 왔으며, 올해는 20쌍의 중년여성과 함께 5월 30일 경기도 가평 소재 아침고요수목원으로 나들이를 떠난다. 이번 행사에서는 수목원 탐방, 비누 만들기 체험 등의 프로그램과 함께 여성 갱년기 질환과 정맥순환 장애와 같은 여성 건강정보도 제공한다. 특히 ‘훼라민큐(Q)’ 메인모델 이일화와 함께하는 토크 콘서트도 예정되어 있다. 이날 이일화씨는 ‘훼라민퀸 콘테스트’를 통해 선정된 일반인 모델 2명과 함께 중년 여성들의 고민과 행복에 관해 이야기를 나눌 예정이다. 참가를 희망하는 40~50대 여성이라면 훼라민큐(www.feraminq.com), 센시아 홈페이지(www.censia.co.kr)의 이벤트 팝업창을 통해 간단한 양식을 작성해 신청 가능하다. 모집기간은 이달 24일(수)까지이며 당첨자는 5월 26일(금) 개별 공지될 예정이다. 동국제약 마케팅 담당자는 “동행 캠페인은 갱년기 질환, 정맥순환장애와 같은 중년 여성의 건강과 관련된 공통주제를 가지고 서로 공감하며, 유익한 정보도 얻어갈 수 있어 기존 참가자들의 재참여 의사가 높은 행사”라며, “캠페인에 참여하신 분들이 또래 친구들과의 교외 나들이와 즐거운 대화를 통해, 자연스럽게 갱년기의 심리적 증상에 긍정적으로 대처할 수 있기를 바란다”고 밝혔다.

이권구 2017.05.17
대한치매학회, ‘일상예찬, 시니어 조각공원 소풍’ 개최

대한치매학회(이사장 이재홍)와 국립현대미술관(관장 바르토메우 마리)은 5월 19일부터 3주간 매주 금요일에 치매 환자와 보호자를 위한 ‘일상예찬, 시니어 조각공원 소풍’을 개최한다고 밝혔다.‘일상예찬, 시니어 조각공원 소풍’은 2015년부터 대한치매학회와 국립현대미술관의 협약 체결과 함께 기획된 프로그램으로 올해로 세 번째를 맞이했다.이번 행사는 치매 환자와 보호자들이 미술관의 교육 프로그램을 통하여 미술관 관람 및 미술활동 체험을 할 수 있도록 구성했으며 이를 통해 치매환자들의 일상생활수행능력(Activities of Daily Living; ADL)의 중요성을 널리 알리고, 미술과 거리가 있었던 이들에게 미술과 친근해질 수 있도록 기획했다.서울․경기 지역 주요 치매 센터를 통해 초청된 치매 환자와 보호자, 자원봉사자 총 200여명이 참석할 예정이며 외출이 힘든 치매 환자와 보호자들에게 추억을 만들어 갈 수 있는 소중한 경험과 함께 심신을 위로하는 기회를 제공하고자 기획하였다. 대한치매학회 이재홍 이사장(서울아산병원 신경과)은 “초기 치매환자에게서 나타나는 일상생활수행능력 장애를 적절히 관리한다면 환자와 보호자의 부담을 많이 줄일 수 있다”며 “오늘 소풍을 통한 아름다운 기억이 치매 환자와 보호자에게 따뜻한 추억이 되길 바란다”고 전했다.한편 2017년 ‘일상예찬, 시니어 조각공원 소풍’은 국립현대미술관 과천관에서 총 6회로 계획하고 있으며, 상반기 3회(5월 19일, 26일, 6월 2일), 하반기 3회(9월 15일, 22일, 29일)로 나눠서 진행한다.

전세미 2017.05.17
글로벌

FDA, ‘인보카나’ 수족절단 증가 안전성 서한

FDA가 항당뇨제 카나글리플로진 제제들이 수족절단 위험성을 높일 수 있는 것으로 나타났다는 결론을 도출하고 16일 안전성 서한을 재차 배포했다. 이에 앞서 FDA는 지난해 5월 18일 카나글리플로진 제제들의 임상시험 중간평가 결과를 근거로 다리 및 족부 절단수술 증가와 관련한 안전성 서한을 배포한 바 있다. 당시 FDA는 카나글리플로진 제제들의 복용과 절단수술 증가 사이에 직접적인 상관관계가 존재하는 지에 대해서는 유보적인 입장을 취했었다. 카나글리플로진 제제들로는 ‘인보카나’(카나글리플로진), ‘인보카메트’(카나글리플로진+메트포르민) 및 ‘인보카메트 XR’(카나글리플로진+메트포르민 서방제) 등이 발매되고 있다. 안전성 서한의 배포 대상은 내과의사, 가정의학 전문의, 약사 및 환자 등이다. 이날 FDA는 해당제품들의 사용설명서상에 가장 확연하게 눈에 띄도록 돌출주의문(Boxed Warning)을 삽입해 주의를 환기토록 할 것을 주문했다. FDA는 ‘CANVAS 시험’ 및 ‘CANVAS-R 시험’ 등 2건의 임상시험에서 카나글리플로진 제제를 복용한 그룹의 수족절단 비율이 플라시보 대조그룹에 비해 2배 정도 높은 수치를 보인 것으로 나타남에 따라 재차 안전성 서한을 배포하고 나선 것이다. 즉, ‘CANVAS 시험’에서는 카나글리플로진 제제 복용그룹의 경우 1,000명당 5.9명 비율로 절단수술을 받은 것으로 나타나 플라시보 대조그룹의 1,000명당 2.8명을 크게 상회했으며, ‘CANVAS-R 시험’에서는 이 수치가 각각 1,000명당 7.5명 및 4.2명으로 집계되었다는 것이다. 이에 따르면 절단수술 부위는 주로 발가락과 족부 중간부분이었던 것으로 나타났지만, 다리 또는 무릎 위‧아래 부분을 대상으로 이루어진 경우들도 눈에 띄었다. 아울러 일부 환자들은 절단 부위가 한곳 이상이었으며, 양팔을 절단수술한 환자들도 없지 않았다. 카나글리플로진 제제는 성인 2형 당뇨병 환자들에게 혈당 수치를 낮추기 위해 식이요법 및 운동에 병행해 복용토록 처방되고 있는 항당뇨제이다. 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT2) 저해제 계열에 속하는 카나글리플로진 제제들은 소변을 통해 체내에서 당이 배출되도록 촉진해 혈당 수치를 낮추는 기전으로 작용한다. 이날 FDA는 현재 카나글리플로진 제제를 복용 중인 환자들 가운데 통증이나 압통, 쑤심, 염증 및 다리‧족부 감염증 등이 나타난 이들은 즉각 의료전문인들에게 고지해야 할 것이라고 지적했다. 아울러 의료전문인들에게 알리지 않은 채 임의로 복용을 중단해선 안될 것이라고 덧붙였다. 의료전문인들에게는 카나글리플로진 제제를 처방하기에 앞서 환자들에게 절단 수술 위험성이 있음을 주지토록 했다. 절단수술 전력이 있거나, 말초혈관질환, 신경병증, 당뇨병성 족부궤양 환자들은 위험성이 높다는 점을 알려야 한다는 것. 이와 함께 환자들이 카나글리플로진 제제를 복용하는 동안 관련 징후 및 증상들이 나타나는지 면밀한 모니터링을 진행하고, 문제점들이 나타날 경우 복용을 중단토록 할 것을 요망했다.

이덕규 2017.05.17
산업 /

메디포스트, 줄기세포 알츠하이머 치료기술 英 특허

메디포스트(대표 양윤선)는 줄기세포를 이용한 알츠하이머병 치료용 조성물에 관해 영국에서 특허를 취득했다고 5월 17일 공시했다.특허의 명칭은 ‘간엽줄기세포 또는 이의 배양액을 포함하는 신경질환의 예방 또는 치료용 조성물’이다.이번 특허는 GDF-15 단백질을 분비하는 제대혈 유래 간엽줄기세포와 그 배양액을 포함하는 약학적 조성물에 관한 것이다.이와 관련, 메디포스트 관계자는 “이 특허 기술은 현재 국내에서 제1,2a상 임상시험 중인 알츠하이머병 치료제 ‘뉴로스템’의 개발에 적용되고 있다”며 “이 외에 파킨슨병, 우울증, 간질, 다발성 경화증, 조증 등의 뇌신경질환 치료에 광범위하게 활용될 수 있다”고 설명했다.메디포스트는 이미 우리나라와 싱가포르, 호주, 멕시코, 일본에서도 이와 유사한 특허를 취득한 바 있다.한편 메디포스트는 이번 특허 취득으로 치매와 뇌종양 등 뇌신경계 분야에서만 총 30개의 특허를 보유하게 됐다.

김정일 2017.05.17
산업 /

동아ST,바르는 손발톱무좀치료제 신약 ‘주블리아’ 품목허가 획득

동아에스티(대표이사 사장 민장성)는 지난 16일 바르는 손발톱무좀치료제 신약 ‘주블리아(Jublia)’의 품목허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 17일 밝혔다. 지난해 동아에스티가 도입한 주블리아는 2014년 일본 카켄제약주식회사가 개발한 에피나코나졸(efinaconazole) 성분의 국내 유일 바르는 전문의약품 손발톱무좀치료제다. 회사 측에 따르면 손발톱에 대한 투과율이 높아 사용 전 사포질 없이도 유효성분이 손발톱 아래까지 도달하여 원인균인 피부사상균을 살균 한다. 또 약물이 담긴 용기와 브러쉬가 일체형이라 사용시 용기에서 약물이 흘러내릴 염려가 없고 사용이 편리하다. 특히, 주블리아는 임상시험을 통해서 손발톱무좀에 대한 경구제 수준의 높은 효과와 국소도포제의 안전성으로 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA) 승인을 받았다. 2015년 북미지역에서는 약 3억 4,000만 달러(한화 4,048억 원), 일본에서는 약 199억 엔(한화 2,137억 원)의 매출을 기록하며 손발톱무좀치료제 시장에서 톱 브랜드로 성장했다. 국내 손발톱무좀 환자는 2015년 기준 전체 인구의 약 2.3%인 117만 명이다. 손발톱무좀치료제 시장규모는 먹는 경구제와 바르는 외용제를 합해 약 1,053억 원이다 동아에스티 관계자는 “손발톱무좀은 흔하게 발생하지만 치료하지 않고 방치하는 경우가 많은 질환”이라며 “경구제 수준의 우수한 치료 효과와 낮은 부작용의 주블리아가 손발톱무좀 환자들의 고통 완화에 도움이 됐으면 좋겠다”고 말했다. 한편, 동아에스티는 오는 5월 말 손발톱무좀치료제 주블리아를 발매할 예정이다.

이권구 2017.05.17
의료기기협회, 경제적 이익 지출보고서 설명회

한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 오는 19일 협회 대교육장에서 ‘의료기기법 개정에 따른 경제적 이익에 대한 지출보고서 작성 및 대응방안’ 설명회를 개최한다고 밝혔다.이번 지출보고서 설명회는 딜로이트 안진회계법인, 김앤장 법률사무소와 함께 6월 3일부터 시행하는 ‘경제적 이익 등 제공에 대한 지출보고서 기록 및 보관’의 의무화에 따른 업계의 제도 이해와 준수사항에 대한 궁금증을 해소하고자 마련됐다.지출보고서 작성 의무화는 의료기기 제조·수입·판매·임대업자가 약사, 한약사, 의료인, 의료기관 개설자, 의료기관 종사자에게 제공한 경제적 이익 등에 대한 내역을 기록 및 보관하는 것으로, 보건복지부 장관이 필요하다고 인정하는 경우, 지출보고서와 관련 장부 및 근거자료를 제출해야 한다.또한 제출 요구 불이행에 대한 벌금이 부과되며, 복지부는 법의 구속력 강화를 위해 형사 처벌까지 논의 중이다.이날 설명회는 딜로이트 안진회계법인에서 △지출보고서 작성에 따른 국내 작성 및 대응방안, 김앤장 법률사무소에서 △해외 사례 및 대응방안에 대해 교육한다.황휘 회장은 “협회는 지출보고서 기록 및 보관 의무화에 앞서 개정법령의 세부적인 내용을 알고자 하는 의료기기 업계의 요구를 충족하고, 우리 업계의 사회적 책임과 윤리경영 제고를 위해 지출보고서 설명회를 마련했다”며 “향후에도 의료기기업계 보호를 위한 법령개정 대응방안 등 다양한 교육·설명회 개최 및 정보 제공 등을 적극 추진하겠다”고 밝혔다.

김정일 2017.05.17
산업 /

포장업계 최대 행사 interpack 2017 성료

세계 포장 업계의 최대 규모 행사인 interpack 2017이 성황리에 개최됐다. 이번 전시회는 글로벌 시장에서 디지털화, 4차 산업혁명, 지속 가능성 등이 주요 트렌드로 자리잡았음을 보여줬다는 평가다.지난 5월 4일부터 10일까지 독일 뒤셀도르프에서 열린 이번 전시회에는 2,865개사가 참가하고, 17만500명이 방문하며 그 어느 때보다 뜨거운 관심을 반영했다.한국 기업으로는 한국포장기계협회가 구성한 공동관, 삼우오토메이션, 카운텍, 흥아기연, 세종파마텍, 스카이소프트젤, 리팩 등 44개사가 참가했다.interpack 2017 전시위원회 Friedbert Klefenz 회장은 “interpack은 새로운 모멘텀을 제공해주기 때문에 포장 업계가 반드시 참여해야 하는 행사”라며 “3년에 한 번 열리는 interpack은 포장 기술을 알릴 수 있는 매우 특별한 쇼케이스일 뿐만 아니라 전 세계의 공급사들과 고객들이 함께 모여 네트워크를 형성하고 비즈니스를 성사시킬 수 있는 최적의 장소”라고 강조했다.한스 베르너 라인하르트(Hans Werner Reinhard) 메쎄 뒤셀도르프 사장도 “interpack은 다시 한 번 포장 분야에서 가장 중요한 행사이자 혁신 플랫폼으로서의 명성을 확실히 검증해 보였다”며 “글로벌 ‘interpack alliance(인터팩 얼라이언스)’라는 콘셉트가 새롭게 구축되면서 interpack alliance의 대표전시회인 interpack이 현재 성장세를 보이고 있는 포장 분야에서 더 많이 노출되어 훨씬 많은 최고급 전문가들이 뒤셀도르프를 찾았다”고 설명했다.이번 전시회의 주요 트렌드는 디지털화, 4차 산업혁명, 지속 가능성 등이었다.전시회 참가업체들은 독일 정부가 추진하는 4차 산업혁명 모델인 Industry 4.0에 따라 생산 공정의 디지털화 수준이 더욱 진보한 성과물을 선보였다.디지털화된 라인을 통해 생산할 경우 맞춤형 포장의 효율성이 높아지고, 생산 공정을 추적할 수 있는 등의 많은 장점을 가지고 있다. 포장 기계와 생산 라인의 모듈형 설계와 최적화된 디지털 운영 콘셉트도 복잡한 제조 공정을 최소화하고 다양한 배치 사이즈나 제품 버전에 따라 제조 공정을 유연하게 변화시키는 데 중요한 역할을 한다.일부 기업들은 생산 공정에서뿐만 아니라 직원 교육 및 기기 작동에서의 효율적 관리를 위해 기계나 장비를 전반적으로 경험할 수 있는 VR 기술을 적용했다.지속 가능성이라는 주제도 interpack 2017에서 두드러지게 확인할 수 있었다. 기업들은 초소형 벽 두께에 사용되는 재료와 제조 공정이라는 두 가지 측면 모두에서 자원을 더욱 효율적으로 활용할 수 있는 기술을 선보였다. 이와 더불어 대체 포장재들도 기반을 잡아가고 있다.독일기계산업협회 VDMA와 진행한 특별기술전에서도 최신 개념과 접근 방식을 선보이면서 방문객들로부터 뜨거운 반응을 끌어냈다.한편 다음 interpack 전시회는 3년 후인 2020년 5월 뒤셀도르프 전시회장에서 개최된다.

김정일 2017.05.17
산업 /

동아제약,환자식시장 진출-연세우유와 개발∙판매 업무협약

동아제약이 연세우유와 손잡고 환자식 시장에 진출한다. 동아제약(대표이사 사장 최호진)은 연세대학교 동문회관에서 연세우유(CEO 홍복기)와 환자식 제품 개발∙판매에 관한 업무협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 협약에 따라 동아제약은 연세우유로부터 환자식 제품을 공급 받아 국내 제품 판매 및 마케팅을 담당하고, 연세우유는 제품 개발 및 생산을 맡기로 했다. 첫 환자식 제품은 양사 협의를 통해 내년 상반기에 출시할 예정이다. 환자식은 정상적인 음식 섭취 및 소화가 어려운 환자나 고령자를 대상으로 한 특수 식품을 말한다. 일반 식사 대체용 제품과 혈당 개선, 열량 보충 등의 기능이 보완된 제품 등이 있으며, 쉽게 섭취할 수 있는 액상이나 타먹는 분말 형태로 되어 있다. ‘2015 가공식품 세분시장 현황’에 따르면 국내 환자식 시장 규모는 2014년 기준 800억 원이며, 매년 5~10%씩 꾸준히 성장하고 있다. 생산량 역시 큰 폭으로 뛰어 2009년 7,633톤에서 2014년 17,799톤으로 133.2% 증가했다. 연세우유는 1962년 국민 건강 증진과 교육 재원 확보라는 사명 아래 설립된 연세대학교의 수익사업체다. 연세우유는 연세대학교의 의학, 생명공학, 식품영양학 분야 최고의 교수진으로 식품과학위원회를 구성하고, 이를 통한 차별화된 기술력으로 우유, 두유, 발효유 등 고품질의 유제품과 혁신적인 건강기능식품 등을 개발하고 있다. 동아제약 최호진 사장은 “환자식 시장은 노인인구 확대와 당뇨병, 고혈압 등 만성질환자의 증가로 점점 커질 것으로 예상한다”며, “환자식 시장 성공적 진출을 위해 전문 연구진을 보유한 긴밀히 협력해 나가겠다고 말했다”고 말했다.

이권구 2017.05.17
벼락두통 원인 밝히는 새로운 방법 제시돼

갑작스러운 극심한 두통, 즉 벼락두통을 일으키는 주요 원인인 가역성 대뇌혈관증후군(RCVS)의 진단율을 높이는 새로운 방법이 국내 연구진에 의해 제시됐다.가역성 대뇌혈관증후군은 순간적인 뇌혈관 수축과 팽창으로 극심한 두통을 일으키고, 심한 경우 뇌출혈, 뇌경색, 뇌부종 등 치명적인 합병증으로 이어질 수 있다.하지만 기존 검사 방법으로는 이러한 뇌혈관의 변화를 확인하기 쉽지 않은데다 두통이 유일한 증상일 때도 많아 진단 자체가 어렵다.삼성서울병원 신경과 정진상·이미지 교수 연구팀은 지난 2015년 4월부터 2016년 7월 사이 벼락두통을 이유로 병원을 찾은 환자 중 지주막하출혈이 없었던 환자 72명을 조영 증강 자기공명영상기법을 통해 뇌혈관장벽의 손상 여부를 살폈다.가역성대뇌혈관증후군을 진단하기 위하여 뇌혈관장벽 손상을 확인해 보고한 것은 이번이 처음이다.연구팀은 우선 이들 환자의 벼락두통의 원인을 국제두통질환분류와 기존 검사방법에 따라 분류했다.그 결과 전체 환자의 40%(29명)만이 벼락두통의 원인으로 가역성대뇌혈관증후군이 확진 됐고, 50%(36명)는 기존 검사로는 의심소견이 나오거나 원인이 무엇인지 확인조차 되지 않는 경우였다.하지만 연구팀이 뇌혈관장벽의 손상 여부 검사를 통해 다시 진단하자 가역성대뇌혈관증후군 환자 29명 중 20명(69%)에서 손상이 있었던 것으로 나타났다.또 원인이 불확실했던 환자도 뇌혈관장벽 손상 검사를 통해 41%(15명)가 가역성대뇌혈관증후군 환자로 진단받았다.혈관이 수축되었다가 다시 팽창한 경우 이를 포착해 진단하기는 어렵지만, 혈관이 수축과 팽창을 반복하는 과정에서 남은 뇌혈관장벽의 손상을 토대로 가역성대뇌혈관질환을 진단할 수 있다는 점을 확인한 셈이다.뿐만 아니라 연구팀은 뇌혈관손상이 발생한 부위가 1곳 더 늘 때마다 뇌출혈, 뇌부종, 뇌경색 등과 같은 합병증의 발생 위험이 1.48배씩 늘어난다는 사실도 함께 밝혀냈다.연구팀은 “가역성대뇌혈관증후군은 현재까지 잘 알려져 있지 않은데다 기존 방법으로 진단도 어려워 환자들의 고통을 키우고 있다”며 “이번 연구로 진단율을 높이고 합병증을 미리 예측할 수 있게 된 만큼 환자들의 삶의 질을 향상시키는 데 큰 보탬이 될 것”이라고 전했다.한편 이번 연구는 신경학 분야 국제적 권위지인 美 신경학회지(ANNALS OF NEUROLOGY) 최근호에 게재됐다.

전세미 2017.05.17
산업 /

메디톡스,항진균제 특화 바이오벤처 ‘앰틱스바이오’에 20억원 투자

메디톡스가 한국 바이오 산업 경쟁력 강화를 위해 우수 바이오 벤처 지원을 통한 동반 성장 모델 구축을 시작했다. 바이오제약 기업 메디톡스(대표 정현호)는 16일 대치동에 위치한 메디톡스 서울사무소에서 항진균제 분야의 신약 개발 플랫폼 기술을 보유한 신생 바이오 벤처기업 앰틱스바이오(대표 이종승)와 총 20억원을 투자하는 협약식을 진행했다. 이에 따라 앰틱스바이오는 메디톡스가 추진하는 바이오 벤처 동반 성장 모델의 첫 투자 대상이 됐다. 2015년 설립된 앰틱스바이오는 약물성 기반 항진균제 개발 및 인산화 효소와 전사인자 타겟 기반 항진균제 개발 기술의 상용화를 목표로 하는 기업으로 현재 관련 연구의 전임상 시험을 준비 중이다. 메디톡스는 앰틱스바이오가 기술상용화 역량을 강화하고, 나아가 연간 17조원에 이르는 항진균제 시장에 성공적으로 진출할 수 있도록 지속 지원한다는 방침이다. 메디톡스 정현호 대표는 “우수한 바이오 벤처기업에 대한 투자와 지원은 국내 바이오산업의 미래를 위해 메디톡스가 당연히 해야 할 일로, 항진균제 분야에서 세계적으로 인정받고 있는 연구개발 그룹 앰틱스바이오를 첫 협력 대상으로 선정하게 돼 기대가 크다”며 "메디톡스는 우수 바이오 벤처기업에 대한 발굴과 투자에 큰 관심을 갖고 있으며 앞으로도 지속적인 투자를 활발하게 진행할 것”이라고 밝혔다. 앰틱스바이오 이종승 대표는 “이번 투자협약은 한국을 대표하는 바이오제약 기업인 메디톡스가 앰틱스바이오의 역량과 잠재력을 인정했다는 점에 큰 의의가 있다”며 “메디톡스의 투자를 밑거름 삼아 글로벌 시장에서 기술력을 인정받는 바이오 기업이 되도록 연구개발에 더욱 매진하겠다”고 밝혔다. 한편, 글로벌 항진균제 시장은 약 17조원에 달하며, 이 중 전문 의약품 시장은 약 6조 7천억원을 차지하고 있다. 지난 2006년 이후 허가 받은 신약이 없을 정도로 타 의약품 시장 대비 신약 개발 연구가 미진한 분야지만, 인구 고령화 등 영향으로 면역력이 취약해 지는 계층이 점진적으로 확대되면서 부작용이 최소화된 새로운 항진균제 수요는 지속적으로 증가하고 있는 추세다.

이권구 2017.05.17
산업 /

JW중외제약, 혁신적인 아토피치료제 개발 착수

JW중외제약이 혁신적인 아토피 피부염 치료제 개발에 착수한다. JW중외제약(대표 한성권•신영섭)은 C&C신약연구소(대표 전재광•야마자키 타츠미)와 아토피 피부염 치료제인 ‘FR-1345(코드명)’의 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. FR-1345는 히스타민(histamine) H4 수용체에 선택적으로 작용해 아토피 피부염을 유발하는 면역세포의 활성과 이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 히스타민의 신호전달을 억제하는 신규 작용기전을 가진 혁신신약 후보물질이다. 항염증 위주였던 기존 치료제와는 달리 아토피 피부염으로 인한 가려움증과 염증을 동시에 억제하는 점이 특징이다. C&C신약연구소가 진행한 전임상 시험 평가 결과에 따르면 FR-1345는 급성 가려움 동물 모델 시험과 만성 아토피 동물 모델 시험에서 우수한 효능을 보였다. 예비 독성 시험에서도 높은 안전성이 기대되는 결과를 나타냈다. JW중외제약은 2018년 임상 1상 시험 개시를 목표로 금년 하반기부터 FDA IND(임상허가신청) 수준의 비임상시험에 착수하고 약물 생산 연구를 진행해 나간다는 방침이다. JW중외제약 한성권 대표는 “아토피 피부염은 심한 가려움증을 동반하는 질환으로, 환부를 긁어 발생하는 피부 손상에 의한 2차 감염으로까지 이어질 수 있어 염증뿐 아니라 가려움증도 억제하는 근본적인 치료법이 요구되어 왔다”며 “FR-1345가 난치성 질환인 아토피 피부염을 완치시킬 수 있는 치료제로 개발될 것으로 기대한다”고 말했다. 아토피 피부염은 세계적으로 의료 요구(Needs)가 높은 질환으로 환경오염, 식생활 변화, 유전적 요인 등 다양한 원인에 의해 환자 수가 급속도로 증가하는 실정이다. FR-1345의 발매 예상 시점인 2023년경에는 세계 시장 규모가 약 6조 원 규모로 추산된다고 JW중외제약 측은 밝혔다.

이권구 2017.05.17
아주대병원, 국내 최초 ‘암신환 동행 서비스’ 실시

아주대병원이 암 진단을 받았거나 암으로 의심돼 병원을 찾는 환자를 위해 ‘암신환 동행 서비스’를 실시한다. 암 전문 코디네이터가 환자를 일대일로 동행하며 지원하는 서비스는 국내에서 이번이 처음이다.‘암신환 동행 서비스’는 암 환자가 낯선 병원을 처음 방문할 때 일련의 절차와 다양한 정보로 인해 겪는 스트레스를 줄이고, 암 환자에게 신속하고 특화된 서비스를 제공하기 위하여 고안한 제도다. 아주대병원은 3월 한 달 간 시범 시행을 거쳐 4월에 본격적으로 시작했으며, 5월부터는 서비스 범위를 6대 암에서 10대 암으로 확대해 운영할 계획이다.암신환 동행 서비스의 대상은 10대 암인 대장암, 위암, 간암, 폐암, 유방암, 부인암, 두경부암, 뇌종양, 갑상선암, 비뇨기계암 중 진단을 받았거나 의심 소견이 있는 환자로, 아주대병원에서 진료와 검사, 치료를 받기 원하는 경우 이용할 수 있다.이 서비스를 희망하는 환자는 일단 전화예약센터(☏1688-6114) 또는 암신환 전용예약전화(☏031-219-4115~7)를 통해 진료 예약을 하고 기다리면 된다. 암환자 간호경력이 3년 이상인 암신환 코디네이터가 통화 즉시 또는 해피콜을 통해 환자의 진료 일정을 확인하고 지참서류에 대해 상세하게 안내한다.예약일에 병원을 방문한 환자는 첫 방문자에게 제공하는 발렛파킹 서비스를 받고 본관 1층 고객안내센터에서 대기하면 암신환 코디네이터와 만나게 된다. 이후에는 암신환 코디네이터가 지참 서류를 확인하고 영상자료 등록, 진료과 동행 및 진료과 간호사 연결, 중증환자등록, 각종 검사 동행, 입원 수속 또는 귀가에 이르기까지 당일에 이뤄지는 모든 과정을 돕는다. 이외에도 암신환 코디네이터는 암 환자에게 필요한 교육이나 상담을 제공한다.탁승제 아주대병원장은 “암을 처음 진단받거나 암이 의심된다는 말을 들으면 환자는 두려움과 당혹감에 싸이게 된다. 이런 환자가 암 전문 간호사의 도움을 받아 진료예약 단계부터 시행착오를 줄이고 검사에서 치료 시작까지 시간을 최대한 단축하여 최적의 치료를 편안하게 받을 수 있게 하는 것이 암신환 동행 서비스의 목적”이라고 설명했다.또 탁 병원장은 “10대 암이 전체 암 환자의 약 80%를 차지하고 있어 많은 암 환자가 이 서비스의 도움을 받을 수 있을 것으로 예상하고 앞으로 다른 암에 대하여도 점차 확대해 나갈 계획”이라고 말했다.

전세미 2017.05.17
의료기기SC, 신정부 일자리 창출 힘 보탠다

신정부의 일자리 창출 전략에 힘을 보태기 위한 민간 차원의 노력이 진행되고 있어 주목된다.한국의료기기공업협동조합이 사무국을 맡고 있는 의료기기산업인적자원개발협의체(Sector Counmcil, 이하 의료기기SC)는 지난 5월 12일 조합 대회의실에서 2017년 제1차 운영위원회를 개최했다.의료기기SC는 의료기기 관련 단체, 대표기업, 관련학계, 전문 연구기관 등으로 구성된 민간 주도의 인적자원개발 협의기구다.해당 기구에서는 국내 의료기기 산업 일자리 수요를 분석하고 향후 의료기기 산업에 필요한 인재를 확보할 수 있는 방안을 논의하는 업무를 수행하고 있다.의료기기 산업은 양질의 일자리를 창출하는 사업으로, 2017년에는 의료기기 중 체외진단, 치과재료, 의료용품에 대한 기술이력 수급 및 교육 실태를 조사할 계획이다.조사한 데이터를 근거로 인력수급분석 및 지원방향조사를 진행하고 의료기기 산업의 정책 지원이 이뤄지도록 하는 것이 의료기기SC의 목표다.이런 목표를 구체화하기 위해 의료기기SC 운영위원회는 올해 수요조사 외에도 교육과정 개발, 절차해설서 발간, 채용 설명회 등 인력 양성에서 취업까지 전 분야에 걸친 사업을 추진할 계획을 논의했다.운영위원회에서는 ▲올해 진행될 의료기기전문 기술인력 수급 실태 및 교육수요 조사 ▲체외진단, 치과재료 전문 기술인력 양성과정 개발 ▲중국 cFDA 인허가 절차해설서 발간 ▲일자리 미스매칭 해소를 위한 의료기기 산업 채용설명회 등을 진행하기로 했다.특히 의료기기산업의 인력수급실태조사는 신성장동력으로 각광받고 있는 의료기기산업의 인력분포, 직무별 수급실태, 직급별 연봉수준, 고용형태 등을 확인할 수 있는 귀중한 자료로 정부정책개발, 대학교 과정개발, 산업 내 채용자료 등 활용분야가 다양할 것으로 기대를 모으고 있다.또한 하반기에는 의료기기기업과 대학교 졸업예정자, 기졸업자, 특성화고 졸업예정자등 대상으로 의료기기산업 채용설명회를 개최, 규모보다는 실질적으로 구인구직의 미스매칭 해소를 지원할 수 있는 실질적인 프로그램을 운영할 계획이다.한편 SC는 산업계 인력수요에 대한 체계적인 발굴을 통한 맞춤형 인력 공급을 목표로 하는 민간 인적자원개발 협의기구로 산업통상자원부의 지원으로 산업별 18개 SC 사무국이 운영 중이다. 의료기기 산업은 한국의료기기공업협동조합이 사무국을 맡고 있다.

김정일 2017.05.17
실리콘투, 중기청 글로벌시장개척기업((GMD) 선정

현 정부의 최대 과제인 일자리 창출과 중소기업 수출지원 사업인 중기청의 글로벌시장개척기업(GMD) 사업의 대상 기업으로 K-뷰티 유통전문기업 ㈜실리콘투(대표 김성운)이 선정됐다고 17일 밝혔다. 정부가 강력하게 추진 중인 GMD(Global Market Developer)사업은 민간 수출 전문 기업이 해외시장 진출을 희망하는 수출 유망 중소기업이나 중견기업의 해외 진출 전 과정을 지원하는 사업으로 수출준비부터 해외영업, 수출까지 모든 영역을 밀착 지원한다. GMD대상기업으로 선정된 실리콘투는 중기청으로부터 해외시장 개척에 필요한 시장개척비용, 중진공 수출금융지원자금, 수출사업화자금 우대, 해외규격인증, 수출사업 연계지원 등의 지원을 받아 해외진출을 희망하는 K-뷰티 기업 중 유망한 제품을 발굴하고, 해외시장 분석, 통관, 배송, 사후관리까지 지원하는 K-뷰티 수출 멘토 역할을 할 예정이다. 2015년도 ‘3000만불 수출탑’도 받은 바 있는 실리콘투는 현재 온라인 역직구몰 ‘스타일코리안(stylekorean)’와 오프라인 해외 판매 마케팅 채널을 통해 미국, 일본, 동남아 등 해외 80개국에 120여개의 국산 화장품 브랜드, 6,000개 이상의 K-뷰티 제품을 수출하고 있다. ㈜실리콘투 김성운 대표는 “GMD사업 선정으로 실리콘투가 주력하고 있는 K-뷰티 스타트업 인큐베이팅 시스템도 탄력을 받을 것으로 기대된다”며, ”해외 시장에 대한 정보가 부족하고, 판로 개척에 어려움을 겪고 있는 국내 중소 화장품 기업들의 해외 진출을 적극적으로 도울 것”이라고 밝혔다. 또한 김대표는 “인도네시아를 잠재력이 높은 시장으로 분석해 인도네시아 특화 결제서비스를 진행 중이다. 올 하반기에는 인도네시아어 서비스도 론칭 할 예정”이라고 밝혔다. 실리콘투는 최근 인도네시아 자카르타에서 K-뷰티에 열광하는 인도네시아 여성300여명이 참석한 가운데 인도네시아의 인플루언서(유투버) 4명과 함께 팬미팅을 진행하여 인도네시아에 K-뷰티 바람을 일으키는 등 놀라운 성과를 거둔 바 있다

이종운 2017.05.17
산업 /

GSK, 'JUST TWO EAT' 시즌 2 캠페인 성료

GSK(한국법인 사장 홍유석)는 영유아 로타바이러스 장염에 대한 경각심을 높이고 조기 예방의 중요성을 알리기 위해 시작한 로타릭스(약독사람로타생바이러스) ‘JUST TWO EAT(저스트 투 잇)’ 시즌 2 캠페인을 성황리에 종료했다고 밝혔다.로타릭스 ‘JUST TWO EAT(저스트 투 잇)’ 캠페인은 100% 사람균주를 사용해 단 2회 백신 접종으로 5가지 주요 혈청형을 2개월 빨리 예방, 할 수 있다는 의미로 2015년 시즌1에 이어 시즌2로 진행됐다.이번 캠페인은 지난 3월부터 두 달 간 진행됐으며, ‘바이러스 물리치자! 로타팡 게임’을 통해 로타릭스를 통해 예방할 수 있는 5가지 로타바이러스 혈청형1을 재미있게 알아보고, 핸드폰에 저장된 아이 사진을 동영상으로 변환해주는 ‘건강한 우리 아이 영상 만들기’ 프로그램으로 아이 영상과 함께 로타릭스의 주요 메시지를 전달했다.약 두 달의 캠페인 기간 동안 홈페이지 방문자 수는 34만을 돌파했으며, 이벤트 기간 동안 함께 게시된 캠페인 동영상은 무려 100만 건이 넘는 조회수를 기록하는 등 엄마들에게 폭발적인 관심을 불러 모았다.이번 캠페인 동영상은 육아로 쉴 새 없이 바쁘지만 항상 아이 걱정이 앞서는 엄마의 일상을 담아 엄마들에게 높은 공감을 불러 일으켰다는 평을 받았다.윤영준 GSK 한국법인 백신 마케팅 본부장은 “로타릭스의 JUST TWO EAT 캠페인 시즌 2를 맞아 더 많은 분들이 관심을 가져주시고 큰 성원을 보내주셔 매우 감사하게 생각한다”며 “로타릭스는 앞으로도 다양한 활동을 통해 로타바이러스의 빠른 예방의 중요성을 알리고, 더 많은 아이들이 로타바이러스 장염을 예방할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.한편 GSK의 로타릭스는 100% 사람균주를 사용해 만든 경구용 약독화 로타바이러스 생백신으로 다섯 가지 로타바이러스 혈청형(G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8], G9P[8])을 광범위하게 예방할 수 있다. 단 2번의 접종만으로 중증 로타바이러스 장염 증상이 나타나기 시작하는 생후 3개월 이전에서 예방이 가능하다.

전세미 2017.05.17
산업 /

만성 B형간염 치료제 베믈리디, 식약처 허가

길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 만성 B형간염 치료제 베믈리디®(Vemlidy®, 성분명 테노포비르 알라페나미드)가 식품의약품안전처 허가를 받고 국내 출시됐다고 밝혔다.베믈리디®는 성인의 만성 B형간염 치료에 대해 1일 1회 1정을 식사와 함께 복용하는 적응증으로 국내 허가를 획득했다.베믈리디®는 새로운 테노포비르 표적화 전구약물로 비리어드® 300mg에 비해 10분의 1 이하의 적은 용량인 25mg으로 비열등한 항바이러스 효능을 발휘한다. 또한 혈장 안정성이 향상되어 비리어드®보다 효율적으로 간세포에 테노포비르를 전달할 수 있기 때문에 총 투여량을 낮출 수 있다.결과적으로 베믈리디®는 혈장 내 테노포비르 농도를 비리어드® 대비 89% 감소시켜 약물 전신노출을 줄여 이에 따라 신장 및 골 안전성 측면에서도 비리어드®에 비해 우위를 보였다.베믈리디®는 안전성이 대폭 향상돼 경증, 중등증 또는 중증 신 장애 환자에서 용량 조절이 필요하지 않다. 또한 경증 간 장애(child Pugh A) 환자에서도 용량 조절이 필요 없다. 말기 신 장애 환자(크레아티닌 청소율 추정치 15mL/min 미만) 또는 간 경변 환자에서는 사용이 권장되지 않는다.길리어드 사이언스 코리아 의학부 반준우 전무는 “만성 B형간염 환자들이 고령화 되면서 환자의 현재와 미래를 아우르는 효과적인 치료법의 필요성이 부각되고 있다”며 “베믈리디®는 비리어드®에 비열등한 항바이러스 효능을 발휘하며 동시에 비리어드®보다 혈중 ALT 수치 정상화에 도달하기 쉽다”고 말했다.

전세미 2017.05.17

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