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정책

양승조 의원, 의료급여관리직 신설 위한 토론회 개최

양승조 보건복지위원장은 한국의료급여관리사회의 공동주최로 지난 10일 국회 헌정기념관에서 '의료급여관리직 신설 필요한가' 토론회를 개최했다. 의료급여관리사는 그동안 의료재정 안정화와 진료비 절감 등을 이루며 전문 의료지식과 임상경험을 갖춘 대표적인 보건의료 전문가들로 성장해왔다. 그러나 이들은 대표적인 공공부분의 비정규직 직군으로써 언제나 고용불안에 시달려야 함은 물론이고, 현장에서는 여전히 차별적인 대우가 이루어지는 등 복지의 사각지대에 놓여있는 상황이다. 양승조 위원장은 "의료급여관리사의 사례관리를 통한 진료비 절감액이 13년도 550억 원, 14년도 680억에 이르는데 이는 어느 누구도 할 수 없었던 일"이라며 의료급여관리사의 중요성을 설명했다. 이어 "업무의 성격으로 보나 법적 지위를 보았을 때 반드시 정규직화가 가장 필요한 직군이라 생각한다"고 의료급여관리직 신설을 위한 관심과 지혜를 부탁드린다고 당부했다.

이승덕 2017.07.12
산업 /

첨복재단,R&D지원 더해 인재육성도 전력-직원 기업 대학 '호평'

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이재태, 이하 첨복재단)이 연구개발 지원과 더불어 인재 육성에도 힘쓰고 있다. 지역에서 인재채용에 어려움을 호소하는 기업들을 위해 입주기업에서 새로 채용한 예비직원을 첨단의료기기개발지원센터(이하 기기센터,센터장 이상일)에서 장기(6개월) 근무시키며 관련업무를 교육하는 지원사업을 펼치며 신규직원, 기업, 대학 모두의 호평을 받고 있다. 대구한의대 의료공학과 학생으로 오는 8월 졸업을 앞두고 있는 우은석씨(25)는 취업난 속에서도 지난 1월 ㈜종로의료기에 취업해 이미 직장인이기도 하다. 하지만 매일 아침 그가 향하는 곳은 대구한의대학교도, 종로의료기 회사도 아닌 대구경북첨단의료산업진흥재단이다. 그는 이곳 첨단의료기기개발지원센터에서 6개월 예정으로 연수를 받고 있다. 종로의료기 김지훈대표(36)는 첨복재단의 우수한 연구개발 지원에 힘입어 스마트 배란일 측정기인 ‘O’VIEW’를 개발했다. 타액(침)으로 배란일을 알려주는 모바일 헬스기기 개발과정에서 첨복재단 시제품제작부의 연구지원을 받았고, 개발지원 시스템에 만족하여 본사의 대구이전을 결정했다. 지역 이전을 결정하자 고민이 생겼다. 바로 인력채용 문제였다. 사회초년생을 뽑자니 현장교육이 필요했고, 경력직을 뽑자니 인력이 수도권에 집중돼 있었다. 종로의료기는 기술자문을 받던 대구한의대 의료공학과 장호경 교수의 조언으로 IPP 현장실습 프로그램을 알게 되었다. IPP 현장실습 프로그램(IPP/Industry Professional Practice)이란 고용노동부에서 대학생들이 전공분야 기업에서 장기간 현장훈련을 받도록 지원하는 제도다. 김지훈대표는 첨복재단 기기센터에서의 현장실습을 추진했다. 우은석씨는 기기센터 시제품제작부에 처음 발을 디딜 당시 설계쪽에는 문외한이었지만 5개월이 지난 지금 3D 설계프로그램을 어느정도 구현할 수 있게 됐다. 취업자는 첨복재단에서 양질의 현장교육을 받게 된 점에 크게 만족했다. 특히 일반적인 현장실습이 2개월 정도인데 반해 우은석씨는 6개월 예정으로 첨복재단에 왔고, 합의가 된다면 기간연장도 고려중이다. 우씨는 “2개월만 있다가 갔다면 전반적인 회사시스템만 파악하고 떠났을 수도 있다. 실제 초반에는 누구에게 무엇을 물어봐야 하는지, 물어봐도 괜찮은지 고민하던 시간이 있었다”며 "기기센터 분위기가 워낙 좋아 이제 형에게 물어보듯 프로그래밍을 배우고 있고, 벌써 3D프린터로 시제품을 만들고 있다”고 했다. 첨복재단 기기센터 전자회로제작팀 홍주현팀장은 “대학과 연계해서 PCB설계, CNC 가공 등 2개월짜리 실습교육은 많이 진행해 왔지만, 이처럼 장기간 신규취업자를 교육해본 건 처음이다. 입주기업의 반응이 아주 좋아 만족스럽다. "며 "다만 기업지원 연구 인력도 부족하다보니 교육까지 활성화하지는 못하고 있다. 수요는 많지만 선별해서 승인해야 할 상황”이라고 밝혔다. 실제 첨복재단은 당초 계획했던 정원이 441명이었지만 아직 200여명밖에 충원되지 못한 상태다. 첨복재단 관계자는 "첨복재단의 입주기업 신규직원 교육 프로그램은 취업자로서는 양질의 실습교육을 받을 수 있어서, 기업으로서는 현장투입이 바로 가능하도록 직원교육을 시킬 수 있어서, 또 첨복재단으로서는 지역인재 이탈 방지와 의료인력 양성에 기여할 수 있어서 모두가 만족하고 있다"고 전했다.

이권구 2017.07.12
산업 /

큐리언트, 암치료 관련 저분자화합물 특허 취득

큐리언트는 암 치료 관련 저분자화합물(Quinolinyloxyphenylsulfonamides)에 대한 특허를 취득했다고 12일 공시했다. 회사 측에 따르면 이 특허는 항암 면역/내성암 치료제(Q701) 연구의 핵심적 화학구조 및 화합물 사용에 대한 특허다.(특허권자=독일 막스 플랑크 연구소) 큐리언트는 "이 특허는 유럽에 등록된 특허(Patent no. EP 2 462 117 B1)로 이 특허에 대해 회사가 전세계 전용실시권을 보유하고 있으며, 항암 면역/내성암 치료제(Q701)의 유럽 시장 진출에 활용할 계획"이라고 밝혔다. 이 특허의 만료일은 2030년 10월16일이다.

이권구 2017.07.12
산업 /

동국제약, ‘2017 정맥순환장애 바로 알기 캠페인’

동국제약(대표이사 오흥주)은 오늘 12일, 세종문화회관 예인홀에서 정맥순환개선제 ‘센시아와 함께하는 2017 정맥순환장애 바로 알기 캠페인’을 진행했다. 이번 행사는 노출이 잦아지는 여름철을 맞아 ‘정맥순환장애 증상과 예방법을 바르게 이해하고 다리 건강을 지키자’는 취지로 마련되었다. 특히, ‘늘어진 정맥’과 ‘정상 정맥’의 차이를 보여주는 혈관 모형을 통해 정맥순환장애 질환과 대표적인 증상을 명확하게 알리고 관리의 중요성도 강조했다. 동국제약 마케팅 담당자는 “일반적으로 노출이 많아지는 여름철에 다리 건강을 위한 노력이나 정맥순환장애에 대한 관심이 더 커지게 된다”며, “정맥순환장애는 걷기와 같은 꾸준한 운동과 함께 검증된 의약품을 통해 관리하는 것이 중요하다”고 말했다. 동국제약은 정맥순환장애 바로 알리기 캠페인 외에도 중년여성들과 함께하는 ‘동행 캠페인’을 통해 질환 예방을 위한 꾸준한 운동의 중요성과 질환에 대한 정확한 정보 전달을 위해 소비자 접점 활동을 지속적으로 진행하고 있다.

이권구 2017.07.12
美 기능식협회 존재의 이유..‘메디컬 푸드’ 추가

환자용 의료식품 정도를 의미하는 개념으로 사용되고 있는 ‘메디컬 푸드’(medical food)라는 용어는 미국에서 “별도의 영양섭취를 필요로 하는 질병을 앓고 있는 환자들의 식생활 관리를 위해 의사의 감독하에 경구섭취 또는 체내투여가 이루어지도록 하는 식품”을 뜻한다고 희귀의약품법에 명시되어 있다. 이와 관련, 워싱턴 D.C.에 소재한 미국 기능식품업계의 전국구 이익대변단체인 CRN(Council for Responsible Nutrition)이 단체의 소임에 메디컬 푸드업계의 대변자 역할을 추가한다고 11일 공표해 관심을 모으고 있다. 이날 발표는 지난달 열렸던 CRN 이사회에서 메디컬 푸드업계를 대상으로 우선 정확한 실태조사에 착수할 것을 전원일치로 표결한 데 이어 나온 것이다. CRN 이사회를 이끌고 있는 짐 하이드 의장은 “영양섭취가 건강을 개선하는 데 미치는 효과를 의료전문인들과 학계, 정치인들이 지속적으로 주시함에 따라 우리 단체의 이사진이 차후 수 십년 동안 메디컬 푸드산업이 크게 성장할 잠재력을 내포하고 있다는 데 확고한 믿음을 나타냈다”고 말했다. 이에 따라 CRN이 대변해야 할 대상에 각종 보충제(dietary supplements), 기능식품(functional food)와 함께 메디컬 푸드를 포함시키기로 결정했고, 이것이 CRN이 미래를 내다보고 취해야 할 올바른 행동이자 논리적인 수순이라는 데 의견을 결집했다는 것이 하이드 의장의 설명이다. 메디컬 푸드를 추가할 경우 뒤따를 시너지 효과를 주목해 왔던 CRN의 스티브 미스터 회장은 “CRN의 강력한 명성은 지난 45년여 동안 기능식품업계의 주력기업들을 대변해 왔던 덕분에 창출될 수 있었던 것”이라며 “메디컬 푸드 분야도 같은 성격의 시너지 효과를 창출할 수 있을 것으로 기대했다”고 언급했다. 바꿔 말하면 메디컬 푸드를 제조‧발매하고 있는 기업들에 대한 관심이 존재한다면 그들의 이익 및 소비자 이익을 대변하기 위해 관련기업들과 협력하기 위한 문호가 개방되어 있다는 것이다. 그 같은 맥락에서 CRN은 의회와 규제기관, 언론계에 대응하기 위해 메디컬 푸드업계를 적합하게 대변하는 일이 필요하다고 봤다고 미스터 회장은 강조했다. 이를 위해 CRN은 메디컬 푸드업계의 주요기업들과 만나 그들의 이익을 대변하는 데 빈틈은 없었는지 의견을 나눈 후 틈새가 있다면 어떻게 메울 것인지, 메디컬 푸드업계와 관련한 규제와 정책상의 최우선 현안은 무엇인지 파악하고자 한다고 설명했다. 미스터 회장은 “우리는 이미 메디컬 푸드업계와 대화할 준비가 되어 있고, 그들의 주요한 관심사가 업계를 규율하는 FDA의 명확한 기준이 부재하다는 점이어서 이로 인한 논란과 불확실성이 야기되고 있다는 사실 또한 인지하고 있다”고 지적했다. 그러고 보면 CRN은 이미 FDA가 메디컬 푸드의 개념을 너무 좁게 해석한 나머지 가용한 제품의 범위를 제한해 이 업계에 대한 의회의 육성의지를 약화시킬 수 있다는 점에 대한 우려를 표명한 바 있다. 다른 한편으로 CRN은 일부 문제의 기업들이 적법한 메디컬 푸드 제품에 대해 명확한 기준이 부재한 틈새를 노려 업계 전체의 물을 흐리고 먹튀(fly-by-night) 행태를 자행할 수 있다는 점에 대해서도 촉각을 곤두세워 왔다.

이덕규 2017.07.12
해림후코이단 생산기술 중국에 수출된다

해림후코이단의 후코이단 생산기술이 상당한 가치를 인정받고 중국으로 수출된다. 해림후코이단 측은 내달 중순까지 후코이단 생산을 위한 핵심장비 및 운용기술을 중국 명월해조그룹에 수출할 예정이라고 12일 밝혔다. 해림후코이단과 명월해조그룹은 올해 초부터 후코이단 생산을 위해 상호협력하기로 합의하고, 합작회사 설립을 위한 작업을 진행해 왔다. 그 결과 올해 6월14일 청도명월해림후코이단생물과기유한공사 설립이 완료되었으며, 내달 부터는 본격적인 생산시설 시공과 기술전수가 시작된다. 해림후코이단은 핵심장비와 운용기술을 제공하는 대가로 청도명월해림후코이단생물과기유한공사의 지분 50%를 인정받는 한편, 합작회사가 생산한 후코이단의 40%를 소유할 수 있는 권리를 영구적으로 갖게 된다. 해림후코이단 이정식 사장은 “해림이 가지고 있는 한외여과방식의 추출기술은 정제도와 품질면에서 가장 우수한 후코이단을 생산할 수 있는 방식”이라며 “해림이 생산한 후코이단이 세계 최고 수준의 품질로 인정받는 이유도 10여년 이상 꾸준히 생산기술을 개선해온 덕분”이라고 밝혔다. 특히 “중국의 대기업으로부터 후코이단 생산기술의 가치를 톡톡히 인정받았다는 측면에서 대단히 자부심을 느낀다”며 “앞으로 수년 내에 점점 치열해지고 있는 국제 후코이단 시장에서 가장 경쟁력 있는 업체로 도약할 수 있을 것”이라고 덧붙였다. 한편 후코이단은 미역, 다시마 등 갈조류에 미량 함유된 성분으로 암세포를 자살로 유도하는 아포토시스 유도기능이 밝혀져 큰 화제를 불러일으키고 있는 물질이다. 해림후코이단은 2005년 해양수산부, 전라남도, 완도군 등 3개 정부기관의 공동프로젝트를 통해 설립된 후코이단 전문기업으로 100% 국내산 미역귀를 활용해 고품질의 후코이단을 생산하고 있으며, 높은 황산기 함량과 알코올 프리 추출기술 등으로 호평받고 있다.

이권구 2017.07.12
병원·의료

노원구약, 상임이사·선배회원·약우회 합동간담회

노원구약사회(회장 조영인) 총무위원회는 11일 중계본동 소재 한 음식점에서 상임이사, 약우회원사, 선배 회원을 모시고 합동 간담회를 개최했다.이날 합동간담회는 약사회 발전을 위해 헌신해 온 만 65세 이상 선배약사들을 위해 마련됐다.조영인 회장은 현재 약사회 현안에 대해 설명하면서 선배님들이 보여준 높은 관심과 참여에 진심을 담은 감사의 인사를 전했다.참석한 선배회원은 약사회 발전을 바라는 아낌없는 충고와 격려의 말을 전했다.

김정일 2017.07.12
산업 /

신풍제약,CP특강으로 전사적 윤리경영 의식 고취

신풍제약(주) (대표이사, 유제만)은 지난 7월 3일∼4일 강원도 횡성에 위치한 웰리힐리 리조트에서 전 임직원들과 마케팅본부, 영업본부전원이 참석한 가운데 “2017 하반기 영업부 워크샵 공정거래자율준수(CP) 특강”을 진행했다. 지난해 청탁금지법 시행, 리베이트 처벌기준 강화 등 제약기업의 준법윤리경영이 강조되는 시대적 변화에 빠르게 적응하기 위해 마련된 이번 특강에서 회사는 우종식 변호사(제약회사자율준수연구회 고문변호사)를 초청해 약사법 개정에 따른 “경제적 이익 제공과 리베이트”라는 주제로 강연을 진행했다. 신풍제약 관계자는 " CP 운영에 대한 제약협회 윤리헌장을 채택하고 있으며, 윤리강령과 세분화·표준화된 표준내규 등 윤리경영 지침에 따라 공정거래 자율준수 프로그램 도입하고 있다. 또 자율점검지표 적용을 통한 실질적인 윤리경영에 박차를 가하고 있다"며 “이 교육을 통해 당면한 과제인 경제적 이익의 제공에 대한 준비의 초석을 다지게 되는 좋은 계기가 됐다"고 밝혔다.

이권구 2017.07.12
정책

건보공단, 홈페이지 및 모바일앱 만족도 조사 이벤트 실시

국민건강보험공단(이사장 성상철)은 오는 13일부터 26일까지 ‘홈페이지 및 모바일앱 만족도 조사’를 실시한다. 이번 만족도 조사는 '건강보장 40주'을 기념해 홈페이지와 모바일앱의 이용 만족도 수준 및 개선사항 등을 조사하기 위한 것으로 설문조사는 홈페이지 이용 현황·만족도 등 6개 분야, 총 16문항으로 이루어졌다. 홈페이지(www.nhis.or.kr)와 모바일앱(M건강보험)에 접속해 해당 배너를 클릭하면 누구나 참여할 수 있으며, 공단은 이번 설문조사 결과를 분석해 이용자가 원하는 콘텐츠 중심으로 서비스 품질을 개선해 나갈 계획이다. 또한, 설문조사 참여자 중 100명을 추첨해 모바일상품권 등 경품을 지급한다. 건보공단 최용선 고객지원실장은 “앞으로도 국민들이 쉽고 편리하게 건강정보를 접하고 공감할 수 있도록 인터넷 서비스 개선에 최선의 노력을 다하겠다”고 밝혔다.

최재경 2017.07.12
글로벌

파브리병 신약 FDA 허가신청..안돼요 돼요~

“오는 4/4분기 중으로 새로운 경구용 정밀의학 파브리병 치료제 미갈라스타트(migalastat)의 허가신청서를 FDA에 제출할 수 있도록 할 것입니다.” 미국 뉴저지州 크런버리에 소재한 희귀질환 전문 제약기업 애미커스 테라퓨틱스社(Amicus Therapeutics)가 11일 공개한 내용이다. 일련의 구두협의 및 문건교환을 진행한 끝에 FDA가 이제 미갈라스타트의 허가신청서를 제출해도 좋다는 내용을 회사측에 통보해 왔다는 것이다. 애미커스 테라퓨틱스측은 가속심사(accelerated approval) 절차를 밟기 위해 미갈라스타트의 허가신청을 준비해 왔다. 발병원인 기질(GL-3: globotriaosylceramide) 감소효과가 담긴 기존 확보자료와 종료된 임상시험 도출자료 등을 제출해 허가신청 절차를 마치고자 했던 것. GL-3의 축적이 진행되면 파브리병이 발병해 통증과 신부전, 심장병 및 뇌졸중 등이 수반되고, 결국 사망에 이르게 되는 것으로 사료되어 왔다. 그런데 FDA가 위장관계 증상을 평가하기 위한 임상 3상 시험을 추가로 진행할 것을 주문함에 따라 미갈라스타트의 허가신청 절차는 제동이 걸린 상태였다. FDA가 허가신청서를 제출해도 좋다는 내용을 통보해 왔다는 것은 추가적인 임상 3상 시험에 대한 요구를 철회했음을 의미하는 것이다. 이 같은 내용이 알려진 11일 나스닥에서 애미커스 테라퓨틱스의 주가는 최대 40% 정도까지 급등하면서 일약 관심株로 부각된 것으로 전해졌다. 애미커스 테라퓨틱스社의 존 F. 크라울리 회장은 “FDA로부터 전달받은 지침은 수많은 미국 내 파브리병 환자들을 위해 획기적인 진전이 이루어졌음을 의미한다”며 “허가신청 절차를 신속하게 진행해 미갈라스타트에 대한 FDA의 심사절차가 빠르게 이루어질 수 있도록 힘쓸 것”이라고 말했다. 크라울리 회장은 또 “오늘이야말로 미갈라스타트의 개발에서 중대한 순간이자 그 동안 이 정밀의학 치료제가 개발되기까지 힘을 합쳐준 환자, 의사 및 재직자들의 헌신과 인내를 방증하는 날”이라고 강조하기도 했다. 제이 바트 최고 의학책임자도 “2건의 대규모 시험을 포함해 우리가 확보한 임상시험 자료는 미갈라스타트가 이미 EU, 이스라엘 및 스위스 등에서 허가를 취득한 데다 일본, 캐나다 및 호주 등에서 허가신청이 임박했음을 뒷받침하기에 충분해 보인다”고 단언했다. 그는 뒤이어 “FDA가 미갈라스타트의 자료를 검토하기로 결정한 것은 우리가 과학에 기반을 두고, 자료 구동적이면서, 환자 중심적으로 개발과정의 황금률을 준수해 왔음을 반영한 결과라고 믿어 의심치 않는다”고 덧붙였다. 파브리병 환자 이익대변단체인 파브리병 지원‧정보그룹(FSIG)의 설립자인 잭 존슨 회장은 “4/4분기 중으로 애미커스 테라퓨틱스가 미갈라스타트의 허가신청서를 제출키로 한 것을 환영해마지 않는다”며 “미국 내 파브리병 환자들에게 충족되지 못한 니즈가 존재하는 데다 치료제를 선택할 여지 또한 부족한 현실에서 우리가 새로운 경구요법제를 선보이는 데 한 걸음 더 다가서게 된 것”이라는 말로 높은 기대감을 드러냈다. 존슨 회장은 또한 애미커스 테라퓨틱스야말로 지난 10여년 동안 파브리병 환자 공동체의 진정한 파트너였다고 치켜세우기도 했다. 경구용 정밀의학 치료제인 미갈라스타트는 치료반응을 기대할 수 있는 수준의(amenable) 유전적 변이가 나타난 환자들에게 사용될 약물이다. 체내에서 본연의 기능을 수행하지 못하는 효소를 안정화시켜 축적된 발병원인 기질을 제거할 수 있을 것으로 기대되고 있다. 애미커스 테라퓨틱스측은 세계 각국의 파브리병 환자들 가운데 35~50% 정도가 치료반응을 기대할 수 있는 유전적 변이를 동반한 유형에 속할 것으로 추정하고 있다. 한편 미갈라스타트는 파브리병을 진단받은 16세 이상의 청소년 및 성인 환자들을 위한 장기요법 1차 선택약으로 지난해 5월 EU 집행위원회 허가를 취득한 바 있다. 유럽시장에서 미갈라스타트는 ‘갈라폴드’(Galafold)라는 제품명으로 발매되고 있다.

이덕규 2017.07.12
정책

정자 기증에 대한 안전성 확보와 기증 활성화 추진

정자 기증에 대한 안전성을 높이고 기증의 활성화를 도모하는 법안이 발의됐다. 국민의당 최도자 의원은 12일 이 같은 내용의 '생명윤리 및 안전에 관한 법률 일부개정법률안'을 대표발의했다. 개정안은 정자 기증자에 대해서 기증 전에 건강검진을 하고, 정자 기증에 따른 교통비 등을 합법적으로 지급할 수 있는 근거를 마련했다. 현행법은 난자 기증자는 사전 건강검진과 난자 기증에 필요한 시술 및 회복에 걸리는 시간에 따른 보상금 및 교통비 등을 지급하는 내용을 규정하고 있으나 정자 기증자에 대해서는 이런 내용이 규정돼 있지 않다. 난자 기증과 마찬가지로 정자의 안전성을 확보하는 것도 중요하며 정자를 기증하려면 일정 시간이 소요되고 기증자의 의지가 필요한데, 정자 기증에 대해서는 어떠한 보상도 제공할 수 없어 정자 기증 활성화에 제약 요인이 된다는 지적이 있다. 최도자 의원은 "법률상 미비로 인해 정자 기증자가 적어 불법적인 정자 거래 문제가 발생하고 있으며 제공된 정자의 안전성도 담보하기 어려운 실정이다"며 "건강 기준을 충족하는 사람이 정자 기증을 하고 기증에 따른 교통비 등 일정 비용을 합법적으로 지급할 수 있는 법률적 근거를 마련하면 정자 기증의 양성화를 기대할 수 있다"라고 강조했다.

이승덕 2017.07.12
한국콜마홀딩스, 자회사 '콜마스크' 대표이사에 김종철씨 임명

화장품·의약품 연구개발 제조기업 한국콜마홀딩스는 계열사인 마스크팩 전문 기업 '콜마스크' 대표이사에 김종철씨(사진)를 영입했다고 12일 밝혔다. 콜마스크는 한국콜마가 마스크팩을 전문으로 생산하기 위해 설립한 자회사로, ODM 회사인 한국콜마처럼 자체 브랜드 없이 마스크팩만을 전문으로 연구 생산하는 기업이다. 김종철 대표는 마스크팩 ODM 기업인 제닉의 중국법인장 출신으로, 마스크팩 선도주자로서의 공을 인정받아 2014년에 과학기술진흥 국무총리상을 수상한 바 있다. 김 대표는 취임사를 통해 "10년 넘게 쌓아온 마스크팩 관련 노하우에 한국콜마의 제조 및 품질관리 기술을 접목시켜 프리미엄 마스크 시장을 선도해 나가겠다"며 “한국 뿐 아니라 중국, 북미 지역 등 글로벌 시장을 적극 공략할 계획이다"고 말했다.

김용주 2017.07.12
글로벌

암젠 항암제 ‘블린사이토’ 적응증 추가 최종승인

“재발성 또는 불응성 급성 림프구성 백혈병은 현재 사용되고 있는 표준 항암화학요법제로 치료를 진행했을 때 총 생존기간이 4개월여에 불과할 만큼 치명적인 질환의 하나입니다. 이처럼 위험도가 높은 환자들을 치료하는 데 ‘블린사이토’(블리나투모맙)가 도움을 줄 수 있을 것입니다.” 미국 플로리다州 탬파에 소재한 모피트 암센터의 비잘 D. 샤흐 박사의 말이다. 암젠社는 FDA가 ‘블린사이토’의 적응증 추가 건을 선승인 후 보완을 필요로 하는 (잠정적) 가속승인(accelerated approval) 상태에서 최종승인(full approval)으로 지위를 격상했다고 11일 공표했다. 임상 3상 ‘TOWER 시험’에서 나온 총 생존기간 자료를 삽입할 수 있도록 승인했다는 것. 아울러 ‘블린사이토’가 필라델피아 염색체 양성(Ph+) 재발성 또는 불응성 B세포 전구체 급성 림프구성 백혈병 환자들을 치료하는 데 효과적으로 사용될 수 있을 것임을 입증한 임상 2상 ‘ALCANTARA 시험’의 도출자료도 포함될 수 있도록 허가했다고 이날 암젠측은 설명했다. 이에 따라 ‘블린사이토’는 성인 및 소아 재발성 또는 불응성 B세포 전구체 급성 림프구성 백혈병 환자들에게 모두 사용할 수 있게 됐다. 캘리포니아州 두아르테에 소재한 시티 오브 호프 백혈병연구소 소장으로 ‘TOWER 시험’을 진행했던 앤서니 스타인 박사는 “연구자 및 의사들에게 총 생존기간은 치료의 주요한 목표이자 환자들에 대한 치료효과의 가치를 입증하는 최고의 기준(gold standard)이라 할 수 있을 것”이라고 설명했다. 그는 뒤이어 ‘TOWER 시험’에서 도출된 자료가 이중특이성 T세포 관여자(BiTE) 면역요법용 단일제의 효용성을 방증한 것일 뿐 아니라 필라델피아 염색체 음성 재발성 또는 불응성 B세포 전구체 급성 림프구성 백혈병 환자들에게서 생존기간 연장효과의 우위성을 처음으로 입증한 것이라고 강조했다. 따라서 현재의 표준 항암화학요법제에 비해 치료효과가 크게 향상되었음을 입증한 ‘블린사이토’야말로 절실히 필요로 해 왔던 치료대안이라 할 수 있을 것이라는 게 스타인 박사의 단언이다. ‘블린사이토’는 필라델피아 염색체 음성 재발성 또는 불응성 B세포 전구체 급성 림프구성 백혈병 환자들을 치료하는 용도로는 처음으로 개발된 면역요법제 단일제여서 ‘혁신 치료제’(Breakthrough Therapy) 및 가속승인 대상으로 지정받았었다. CD19 항체와 CD3 이중특이성 T세포 관여자(BiTE)를 연결하는 면역요법제가 FDA의 허가를 취득한 사례는 ‘블린사이토’가 처음이자 유일하다. ‘블린사이토’는 또한 암젠측이 보유한 BiTE 플랫폼 기술이 적용된 이중특이성 항체 약물이기도 하다. FDA가 이번에 적응증 추가를 최종승인하면서 근거자료로 참조한 ‘TOWER 시험’에서 총 405명의 성인 피험자들 가운데 ‘블린사이토’를 투여받은 그룹은 평균 생존기간이 7.7개월에 달해 현행 표준요법제 투여그룹의 4개월을 2배 가까이 상회했음이 입증됐다. 또 다른 참조자료로 사용된 임상 2상 ‘ALCANTARA 시험’의 경우 43명의 성인 필라델피아 염색체 양성 재발성 또는 불응성 B세포 전구체 급성 림프구성 백혈병 환자들에게서 ‘블린사이토’가 나타낸 효능을 평가한 연구사례이다. 암젠社의 션 E. 하퍼 연구‧개발 담당부회장은 “FDA가 ‘블린사이토’의 적응증 추가 건을 최종승인함에 따라 재발성 또는 불응성 급성 림프구성 백혈병 환자들 가운데 상당수가 혜택을 입을 수 있게 될 것”이라며 환영의 뜻을 표시했다. 필라델피아 염색체 양성을 나타내는 환자들처럼 지금까지 별다른 치료대안을 찾기 어려웠던 환자들 가운데 ‘블린사이토’의 사용을 통해 치료효과를 기대할 수 있는 이들이 훨씬 많아질 것이기 때문이라는 것. 하퍼 부회장은 뒤이어 새로운 면역 항암치료 대안으로 BiTE 플랫폼 기술의 잠재력에도 한층 힘이 실릴 수 있게 될 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2017.07.12
정책

식품의약품안전처장에 류영진 前부산시약사회장 임명

문재인 정부 초대 식품의약품안전처장에 류영진 前 부산시약사회장<사진>이 임명됐다. 문재인 대통령은 7월 12일 식품의약품안전처장에 약사출신의 류영진씨를 임명했다. 류영진 신임 식약처장은 1959년 경상남도 통영출신으로 1982년 부산대 약학대학을 졸업한 약사이다. 2010년부터 6년간 부산시약사회장을 역임했으며, 지난 18대 대통령선거에서는 민주통합당 문재인 후보의 직능특보를 맡았었다. 당시의 인연이 식품의약품안전처장에 발탁된 주원인으로 알려지고 있다. 또 현직 대한약사회 부회장이자 포럼지식공감 상임대표로 활동하며 올해 치러진 대통령 선거에서 문재인 후보 선거운동에 앞장섰다는 평을 듣고 있다. 박수현 청와대 대변인은 경남 통영 출신인 류영진 식품의약품안전처장이 국민 보건 향상과 서민의 권익보호를 위한 다양한 활동을 해왔고, 안전한 식의약품 관리를 통해 국민건강을 책임질 적임자라고 설명했다. 한편, 역대 식품의약품안전처식품의약품안전청 포함) 처장중 약사출신은 △허근(영남대약대, 1999년 1월 29일 ~ 2000년 8월 10일) △심창구(서울대 약대, 2003년 3월 3일 ~ 2004년 9월 3일) △윤여표(서울대 약대, 2008년 3월 8일 ~ 2010년 4월 1일) △이희성(성균관대 약대, 2011년 12월 30일 ~ 2013년 3월 4일) △김승희(서울대 약대, 2015년 4월 7일 ~ 2016년 3월 13일) 등 5명이 배출된바 있다. 이번 류영진 신임 식약처장의 임명을 계기로 약사출신 식약처장은 6명으로 늘어나게 됐다.

김용주 2017.07.12
고대 안암병원, ‘포괄적 암 치료’ 위한 암센터 확장 오픈

고대 안암병원(원장 이기형)이 ‘환자가 감동하는 암 치료의 실현’을 목표로 지난 11일 암센터 확장·오픈한 암센터 오픈식을 개최했다. ‘환자 개인 맞춤형 포괄적 암 치료’에 본격적으로 나선다는 포부다.고대 안암병원은 이번 암센터를 확장하며 환자 중심의 암치료 시스템과 환경을 구축하는 것을 최우선으로 삼았다. 이를 통해 중증 암환자의 치료효과를 높이는 것은 물론, 감동을 주는 서비스로 고대병원의 암 치료에 대한 환자와 보호자의 신뢰를 강화해나갈 계획이다.이번 암센터의 가장 큰 특징은 포괄적 암 치료가 강화된 것이다. 암 치료는 고도의 전문성을 바탕으로 복잡한 치료과정을 장기간 거쳐야하는 것은 물론, 재발의 위협이 뒤따른다.때문에 진료는 물론 암환자 교육과 홍보를 포함한 병원에서 실시하는 모든 차원의 의료서비스를 한 곳에서 환자에게 제공하는 포괄적 치료를 실시할 예정이다. 이를 위해 9종의 암종별 상세한 내용이 담긴 교육책자를 새로 제작하였으며, 암센터 확장을 기반으로 암 진단, 치료, 예방관리, 연구, 교육이 모두 이루어질 수 있도록 할 예정이다.새롭게 확장한 암센터에서는 암 관련된 진료유닛을 60~65개 열고, 외래 진료실을 증설해 내외과 동시진료로 협진이 이루어질 수 있도록 외래시간을 구성했다.이외에도 다학제 진료실을 별도로 2개 설치했다. 이 다학제 진료실에는 8~10여명의 의료진과 환자가 함께 진료를 볼 수 있도록 되어있으며, 그 동안 암종별로 각각 실시되던 암 다학제 진료를 센터를 중심으로 체계화될 수 있는 발판을 마련했다.암센터는 이번 확장오픈을 통해 보다 암 진료 전용 공간을 확장했다. 외래 진료실을 8개로 늘린 것은 물론, 여러 진료과의 의료진이 함께 환자를 진료할 수 있는 다학제 진료실을 별도로 2개 두었다.또한 초음파실과 비뇨기검사실, 항암 주사실 등을 암 센터 내에 별도로 두어 한 곳에서 편리하게 관련 검사와 치료들이 이루어질 수 있도록 마련했다. 또한, 인테리어 역시 아늑하게 바꾸고, 항암주사실에는 리클라이너 의자를 설치함으로써 장시간 머물러야하는 항암치료 환자들에게 보다 아늑하고 편리한 환경을 제공하고자 노력했다. 암센터에서는 암 환자뿐 아니라 가족면담, 다학제 진료참석 등 ‘Shared decision making(공유의사결정)’을 통해, 환자가 의료진과 치료에 대해 긴밀하게 의견을 나누고 치료 목적을 공감하고 내재화함으로써 장기간의 치료기간을 꾸준히 이겨나갈 수 있도록 섬세한 케어 프로세스를 진행할 예정이다.김선한 암센터장은 “새롭게 오픈한 암센터는 국내 최고 수준의 전문 의료진의 실력이 다학제팀, 포괄적 치료시스템, 환자 중심의 환경을 통해 시너지 효과를 낼 수 있도록 구축했다”며 “암 치료의 전문성을 높이는 것은 물론 환자와의 긴밀한 교감을 통해 첨단의 암 치료가 감동적이고 따뜻하게 환자에게 전달될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 강조했다.

전세미 2017.07.12
병원·의료

경기도약사회, 필리핀 빈만지역서 구호봉사 활동

경기도약사회는 경기도 의료봉사단 일원으로 7월 4일부터 9일까지 6일간의 일정으로 필리핀 빈민지역 구호봉사에 참가했다. 이번 의료봉사는 필리핀의 대표적인 빈민 지역인 바세코와 나익 지역에서 실시됐으며, 현지 주민과 의료소외계층을 대상으로 진행됐다. 경기도약사회를 비롯한 경기도 의약단체가 주관하고 경기도청 및 NGO 단체가 협력한 해외 구호봉사는 올해로 8회째를 맞고 있으며, 지난 2015년부터는 필리핀을 방문하고 있다. 이번 봉사에는 약사회를 비롯해 40여명의 보건의료단체 회원들이 참가했다. 경기도약사회에서는 한봉길, 임용수, 조서연, 송정화 4명의 약사가 봉사단에 참가했으며, 제약·도매업체 등으로부터 기증받은 항생제, 항진균제, 연고제, 구충제, 영양제 등 의약품 3,400만원 상당의 의약품과 조제용 기자재 등을 구호활동에 사용했다. 이번 의료봉사에 임용수 약사는 "방문 첫날부터 1천여 명의 환자가 몰려들어 쉴 새 없이 투약과 복약지도를 진행했다"며 "봉사기간 내내 하루 평균 6~7백여 명이 진료소를 방문하여 마치 전쟁터 같았다"는 현장 분위기를 전했다. 경기도약사회 봉사단원들은 의료봉사활동 외에도 현지 아동들에게 하루 한 번 제공되는 구호식 제공 봉사활동에도 참여했다. 한편, 필리핀 바세코, 나익 지역은 필리핀 최대 빈민지역이자 세계 3대 빈민지역에 꼽히는 곳이다. 약 11만명의 극빈층 주민이 거주하는 지역으로 인근 마닐라 등 대도시에서 버려진 쓰레기가 모인 곳에 빈민들이 모여들어 마을을 이룬 곳이다.

김용주 2017.07.12

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