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정책식약처, 미 FDA수준의 '식중독균 염기서열 비교·분석 프로그램' 개발식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 식중독 환자에서 확보한 식중독균과 환자가 섭취한 식품에서 확보된 식중독균 간의 염기서열 정보를 비교·분석해 식중독 발생 원인을 정확하게 규명하는 '식중독균 염기서열 비교·분석 프로그램'을 개발했다고 20일 밝혔다. 이번 프로그램은 차세대 염기서열 분석 장비(NGS)를 통해 확보된 대용량의 식중독균 염기서열 정보를 입력할 경우 분석결과를 시각화해 식중독균 일치여부를 쉽게 판독할 수 있도록 고안됐다. 기존 식중독 원인 조사방법인 유전자 지문분석법(PFGE)에 비해 높은 정확성을 보이며 추가 실험을 하지 않고도 다양한 정보(혈청형, 항생제 내성, 신·변종 여부 등)까지 확인이 가능하며, 미 FDA 프로그램과 비교해서도 정확성은 비슷한 수준이면서 처리 속도는 향상됐다는 것이 식품의약품안전평가원의 설명이다. 식품의약품안전평가원은 지난 2014년부터 식중독균 유전체 연구 사업단과 함께 국내 식품유래 식중독균 유전체·전사체·메타게놈 유전정보 연구를 수행하고 있으며, 사업단 과제로 실시된 이번 프로그램 개발은 서울대학교 김희발 교수가 참여했다.김용주 2017.07.20
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스포츠닥터스,충청남도 청양군 의료봉사활동국제의료봉사단체 스포츠닥터스(이사장 허준영, 한국마이팜제약/마이건설/마이디자인 회장)는 7월 16일-19일 충청남도 청양군 청양농협에서 경희대학교 의료봉사단과 지역어르신 800여명을 대상으로 의료봉사활동을 진행했다. 이번 봉사는 충청남도 청양군에서 4일간 진행됐으며, 현직 의료진을 포함해 의학도로 구성된 봉사자 50여명이 의료서비스 및 의약품 등을 전달했다. 이번 봉사에 참여한 경희대학교 의료봉사단은 의대, 치대, 한의대, 간호대 학생들로 구성된 연합의료봉사동아리 원더스로, 매년 학기중 4회 이상 서울지역 복지관에서 주말봉사를 하며, 방학 동안에는 다양한 지역에서 의료봉사활동을 하고 있다. 스포츠닥터스 허준영 이사장은 “앞으로 생명을 살리는 전문인력이 될 학생들이 참여하는 봉사활동의 의미가 크며, 방학동안 시간을 내어 가치있는 활동을 하는 만큼, 모두가 좋은 의료인으로 성장하는 발판이 되었으면 한다. 또한, 국제의료봉사단체 스포츠닥터스가 전세계에서 가장 존경받는 의료봉사단체로서 거듭날 수 있도록 여러분들이 적극적으로 참여해주시길 바란다.”고 말했다. 이번 행사에는 한국마이팜제약, 마이건설, 마이디자인, AT세미콘, 금산미학한의원&한스랩, 한국국제보건협력단(KOFIH), 동국제약, 대웅제약 등의 후원사가 참여했다. 한편, 스포츠닥터스는 2003년 아시아 최초로 UN DPI의 NGO로 등록되어 14년간 국내외 의료·문화·예술·스포츠 분야에서 활발히 활동하고 있는 국제의료 봉사단체로 법무부, 여성가족부, 한국국제협력단(KOICA), 한국수자원공사(K-water), 대한체육회 등의 정부기관과 활발한 사회공헌활동을 하고 있다.이권구 2017.07.20
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정책대전식약청, 한약제제 분야 GMP 서클 회의 개최식품의약품안전처 대전지방청은 7월 21일 대전식약청(대전광역시 서구 소재)에서 대전·충청지역과 호남지역의 한약제제 제조업체를 대상으로 '한약제제 분야 제조‧품질관리(GMP)-서클(Circle) 1차 회의'를 개최한다. 회의는 광주식약청과 함께 개최하며, 한약제제 분야 GMP 담당자간 최신 정보를 공유하고 현안사항을 논의함으로써 한약제제 제조업체의 GMP 운영 역량을 향상시키기 위해 마련되었다. 주요 내용은 △GMP 규제 동향 △해외 GMP 컨퍼런스 참가 사례 공유 △현안사항 논의 등이다. 대전식약청은 향후 분야별 GMP-서클 운영 등 의약품 제조업체 간 교류 기회를 확대하여 민‧관 소통과 협력을 통한 의약품 안전관리 수준을 지속적으로 높여나가겠다고 밝혔다.김용주 2017.07.20
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산업 /동국제약, 국립공원관리공단에 진드기∙모기 기피제 ‘디펜스벅스 더블’ 후원동국제약(대표이사 오흥주)은 국립공원관리공단에 진드기∙모기 기피제 ‘디펜스벅스 더블’을 후원했다. 동국제약 관계자들은 지난 18일, 강원도 원주시 소재 국립공원관리공단 본부를 방문, ‘디펜스벅스 더블’ 500개를 전달하고 ‘진드기 예방 캠페인’ 진행방안에 대해서도 협의했다. 이날 전달식에서 국립공원관리공단 김경출 안전방재처장은 “평소 산에 자주 방문하는 공단직원들과 탐방객들은 야생진드기 위험에 상시 노출되어 있다”며, “동국제약이 후원해 주고 있는 진드기 기피제와 예방 안내책자가 피해를 방지하는데 도움이 되고 있다”고 밝혔다. 동국제약 담당자는 “국립공원관리공단과 9년째 진행하고 있는 산행안전캠페인을 확장하는 차원에서, 2015년부터 모기.진드기 기피제 디펜스벅스(더블) 후원과 동시에 진드기 예방 캠페인을 진행하고 있다”며, “이를 위해 진드기로 인한 질환의 위험성과 예방법을 알리는 ‘진드기 매개질환 예방안내’ 책자를 제작해, 국립공원관리공단의 전국 사무소에 비치하고 있다”고 밝혔다. 동국제약이 후원한 ‘디펜스벅스 더블’은 모기 뿐만 아니라 ‘중증열성혈소판감소증후군(SFTS)’을 감염시키는 작은소참진드기, ‘쯔쯔가무시증’을 매개하는 털진드기를 한번에 차단 가능한 이카리딘(Icaridin, Picaridin) 성분이 국내 최초로 15% 함유된 제품이다.이권구 2017.07.20
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산업 /신라젠 '펙사벡', 간암 대상 중국 임상 3상시험 개시 승인신라젠(대표 문은상)은 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)으로부터 간암 대상 ‘펙사벡’의 임상 3상시험 개시를 승인받았다고 20일 밝혔다. 지난 3월 중국 내 임상시험 승인의 중요 관문인 약품심사평가센터(CDE) 평가를 통과한지 4개월만이다. 당시 19명으로 구성된 자문위원회 전문가들이 공개투표로 진행한 중국 내 임상시험 진행 여부 투표결과 찬성15표, 반대2표, 기권2표를 기록한 바 있다. 중국 임상의 총괄책임자는 항암제 개발분야의 권위자인 중국 난징 소재 인민해방군 베이병원(The Chinese People’s Liberation Army Bayi Hospital)의 킨 슈쿠이 박사(Dr. QIN Shukui, Vice President)다. 환자모집은 중국 내 여러 병원에서 이뤄질 예정으로, 한 곳인 도립 안휘병원(Anhui Provincial Hospital)은 간암환자 진료규모에 있어 세계 톱 3병원 중 한 곳으로 알려져 있으며, 월 평균 30명이 넘는 간암환자의 진단 및 처방을 시행하고 있다. 글로벌 시장조사기업 IMS헬스에 따르면 중국 의약품 시장은 앞으로 3년 내 최대 2200억달러(약 249조원) 규모에 이를 것으로 예측된다. 미국에 이어 두 번째로 큰 시장이지만 해외 제약사 입장에서는 진입장벽이 매우 높아 소요기간이 길고, 많은 비용이 드는 국가로 꼽힌다. 2015년 7월 CFDA가 의약품 심사제도개혁을 단행하면서 임상시험 신청 및 등록절차가 엄격하고 까다로워졌기 때문이다. 신라젠 관계자는 “전 세계에서도 손 꼽히는 CFDA의 엄격한 임상시험 신청 절차를 무난히 통과했다"며 "중국은 반드시 자국민을 대상으로 임상시험을 진행해야 시판허가를 받을 수 있는 만큼 간암 대상 펙사벡은 향후 시판허가 획득에도 보다 유리하게 작용할 것으로 보여진다”고 말했다. 한편 신라젠은 펙사벡 개발을 위해 미래창조과학부와 보건복지부의 ‘글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업’ 지원을 받고 있다.이권구 2017.07.20
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병원·의료도매 약사연수교육 실시 402명 이수서울시약사회(회장 김종환) 교육위원회(부회장 이시영·본부장 장광옥·위원장 김은준·김화명)는 지난 13일 서울성모병원 마리아홀에서 2017년도 의약품 도매업소 관리약사 연수교육을 실시했다. 이날 연수교육에는 도매관리약사 402명이 참석해 약사회에서 실시하는 총 4시간의 교육을 모두 이수했다. 교육내용은 도매유통 관리약사를 위한 직업윤리(주경미 더약솔루션 대표), 현대인과 스트레스(윤형주 가수), 당뇨병의 역학과 최신 이슈(조재형 서울성모병원 내분비과 교수) 등이었다. 김종환 회장은 “도매관리약사들이 소외되는 일이 없도록 말이 아닌 실천할 수 있는 정책을 마련하겠다”며 “항상 약사회에 관심을 갖고 따끔한 질책도 잊지 말아 달라”고 당부했다. 이시영 부회장은 “도매관리약사의 윤리, 바쁜 업무로 쌓인 스트레스를 풀 수 있는 강의, 건강관리까지 다양하게 준비했다”며 “앞으로도 교육의 질을 높여 나가겠다”고 말했다. 한편, 도매관리약사는 매년 의약품유통협회에서 실시하는 KGSP교육 8시간, 약사회에서 실시하는 연수교육 4시간을 이수해야 한다.최재경 2017.07.20
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정책"군인도 원하면 민간병원에서 치료 받도록 해야"무소속 서영교 의원은 20일 군인이 원할 때 국군병원이 아닌 민간병원에서 치료받을 수 있도록 선택할 수 있는 '군보건의료에 관한 법률 일부개정법률안'을 대표발의했다. 현행 '군보건의료에 관한 법률'의 하위법령에 의하면 군인은 질병 등으로 인해 의료서비스를 받는 경우 1차적으로 의무사령부 산하의 국군 병원으로 이송되도록 하고 있고 예외적인 경우에 민간 병원을 이용할 수 있도록 하고 있다. 그러나 군인이라 하더라도 국군 병원이 아닌 민간의료기관을 선택해 치료 받을 권리가 있으며, 이를 보장하는 것이 바람직하다는 비판이 제기되고 있다. 또 질병이나 부상 등으로 인한 군인의 결원이 발생했을 때의 인력 대체에 관한 법적인 근거가 전혀 없어, 결원 발생 시 각 부대별로 상황에 맞게 해결하고 있는 실정이다. 이에 따라 마련된 개정안은 군인이 치료를 받고자 할 때 민간의료기관을 선택 하에 이용할 수 있도록 군보건의료체계를 구축한다. 또 결원 발생에 대비한 인력수급계획에 관한 근거 규정을 마련토록 했다.이승덕 2017.07.20
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병원·의료서울시약, 미혼 남녀회원 만남의 장 추진서울시약사회(회장 김종환)는 지난 18일 대회의실에서 제7차 상임이사회를 열고, 주요 안건을 심의·의결했다. 이날 회의에서 2017 한방강좌(9.1~11.24) 개최, 서울진로직업박람회 및 서울시민 건강한마당 참가 등을 원안대로 의결했다. 또한 결혼 적령기에 들어선 미혼 남녀 약사회원들을 위한 만남의 행사 개최를 추진하기로 결정했다. 이밖에도 약대생 영어논문 경시대회 심사위원 선정, 대만 대북시약사공회 방문 일정 등 진행사항을 보고했다. 김종환 회장은 “오는 27일 상반기 자체감사 준비를 철저히 해 달라”며 “올해 하반기에도 사업성과가 나올 수 있도록 최선을 다하자”고 말했다.최재경 2017.07.20
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산업 /일양약품, 은행잎추출물/코엔자임Q10 함유 “징코플러스Q10” 출시일양약품(대표 김동연)은 하루 1캡슐로 기억력 개선, 원활한 혈행, 항산화 및 혈압 관리, 정상적인 면역기능에 도움을 주는 '일양 징코플러스Q10'을 출시했다. 회사 측에 따르면 일양 징코플러스Q10은 기억력과 혈행 개선에 도움을 주는 은행잎추출물 150mg과 항산화 및 높은 혈압감소에 도움을 주는 코엔자임Q10 100mg을 주성분으로 함유했고 정상적인 면역기능과 세포분열에 필요한 아연을 추가로 함유했다. 특히 일양 징코플러스Q10에 함유된 은행잎 추출물(프랑스산) 150 mg와 코엔자임Q10(미국산) 100 mg의 함량은 식품의약품안전처에서 권장하는 1일 최대 섭취량이다. 회사 관계자는 " 일양 징코플러스 Q10은 하루 1캡슐로 한번에 건강관리가 가능한 프리미엄 3중 복합 건강기능식품으로, 건강관리가 필요한 분과 갱년기 및 기억력 감퇴가 의심되는 분께 도움이 된다"고 밝혔다.이권구 2017.07.20
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산업 /동화약품,새로운 120년 위한 ‘노사화합 공동선언’ 발표동화약품(대표이사 손지훈)은 7월 19일 동화약품 충주공장에서 회사의 발전과 직원들의 삶의 질 향상을 위해 동화약품의 지속적인 성장이 필요하다는 것에 공감하며 ‘노사화합 공동선언’을 발표했다. 동화약품 노사는 ‘노사화합 공동선언문’을 통해 “대화와 타협으로 근로자와 회사가 상생하는 평화로운 사업장이 되도록 노력할 것”이라며, “정도경영과 인간행복 경영을 실천하여 회사와 직원이 함께 성장함으로써 동화약품 전 임직원이 행복한 기업을 만들어가자”고 다짐했다. 동화약품은 1975년 노조 창립 이래 42년간 무분규 교섭을 이어오고 있다. 노사화합과 협력의 오랜 전통을 바탕으로 창립 120주년을 맞이하는 올해에는 노사가 상생하고 함께 성장하는 행복한 기업, 새로운 120년을 함께 만들어가는 노사관계 정립에 합의하고 ‘노사화합 공동선언’을 하기에 이르렀다. 한편, 동화약품 노동조합은 올해 임금 및 단체협상을 전적으로 회사에 일임하였으며 회사는 이에 화답하는 조치를 실천할 방침이다. 또 향후 더욱 발전적인 노사관계 형성과 동화약품의 지속성장을 위한 협력을 강화해 고객의 건강한 삶을 지켜나가는 고객만족경영에 더욱 박차를 가할 계획이다.이권구 2017.07.20
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산업 /뉴메드,황기추출물 어린이 섭취 안전성 입증 논문 세계적 의학잡지 게재바이오 벤처기업 (주)뉴메드(대표이사 강희원)의 황기추출물등복합물(HT042) 어린이 섭취 안전성 입증에 관한 논문이 세계적 의학잡지인 ‘식물성 의약품(Phytomedicine)’에 게재됐다. 뉴메드가 이번에 발표한 논문의 제목은 ‘Safety evaluation of Astragalus extract mixture HT042 and its constituent herbs in Sprague-Dawley rats’로, 건강기능식품 개별인정형 원료인 황기추출물등복합물과 3가지 구성성분인 황기, 가시오갈피, 한속단의 안전성을 평가한 연구다. 논문에 따르면, 연구팀은 2주와 13주에 걸쳐 반복투여 실험을 진행해 황기추출물등복합물의 안전성을 입증했다. 먼저 2주 간 황기추출물등복합물과 황기, 가시오갈피, 한속단을 각각 인체 일일 섭취량의 수십 배를 투여했다. 또, 13주 간 과량의 황기추출물등복합물을 실험동물에 매일 섭취시킨 뒤 체중, 식이섭취량, 외견적 소양, 소변지표, 혈액지표, 조직학적 소견, 장기 중량 등 변화를 관찰했다. 그 결과, 두 가지 실험에서 모두 황기추출물등복합물을 일일섭취량(1,500mg) 대비 약 13배에 이르는 용량을 섭취해도 유의미한 독성 반응 없이 무해함을 확인했다. 뉴메드 관계자는 “아직 신체가 미성숙한 어린이는 독성 물질에 민감하기 때문에, 섭취하는 식품의 안전성을 확보하는 것이 무엇보다 중요하다”며, “황기추출물등복합물의 일일 섭취량은 안전성 실험에서의 무독성량(NOAEL; no-observed-adverse-effect level)보다 10% 이하로 낮은 수준이므로 어린이가 안심하고 섭취할 수 있다”고 말했다. 한편, 황기추출물등복합물(HT042)은 2014년 식약처로부터 인정 받은 키 성장 관련 개별인정형 원료다. 뉴메드는 어린이 대상 인체적용시험과 섭취기간을 늘린 다기관 인체적용시험을 통해 기능성을 과학적으로 입증한 바 있다.이권구 2017.07.20
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NSOK-녹십자헬스케어,IoT기반 라이프케어서비스 공동개발종합보안서비스기업 ㈜NSOK(대표 안태호)가 헬스케어서비스 전문기업인 ㈜녹십자헬스케어(대표 전도규)와 실버세대를 위한 라이프케어 서비스 개발, 협력모델 발굴 및 정보교환 등을 골자로 한 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 양사가 개발하는 라이프케어 서비스는 ‘WebRTC’ 기반의 스마트버튼을 통해 실버세대 대상으로 ▲녹십자헬스케어 전문가의 건강상담 ▲병원안내 및 검진예약 ▲위급상황 시 NSOK 관제사 유선대응 및 긴급 출동 ▲날씨정보, 안부문의, 복약안내 등의 음성알림 ▲사전 지정된 지인과의 무료통화 서비스 등을 제공한다. ‘WebRTC’는 웹브라우저에서 영상, 음성, 파일을 전송할 수 있는 기술로, IoT 기기에 적용하면 스마트폰을 이용하지 않아도 영상, 음성 통신이 가능해진다. 양사는 오는 9월까지 시범서비스를 운영하여 실사용자 의견을 바탕으로 서비스를 고도화한 후 10월부터 본격적으로 1단계 상용서비스를 진행할 계획이다. 또한 내년 하반기부터는 AI 기능을 접목해 편의기능을 한 층 강화한 2단계 상용서비스를 전개해나갈 방침이다. NSOK 안태호 대표는 “이번 협약을 통해 고령화 등 사회적 현안 해소에 기여할 수 있는 종합 안심 솔루션을 선보일 수 있게 되어 매우 뜻깊게 생각한다”며 “앞으로도 기존 패러다임을 넘는 고부가 가치의 서비스를 선보여 4차 산업혁명 시대를 선도하는 기업으로 거듭나겠다”고 밝혔다. 녹십자헬스케어 전도규 대표는 “IoT 기술과 전문가의 건강 상담 서비스가 결합된 새로운 고품격 헬스케어서비스를 선보일 수 있게 되어 기대가 크다”며 “앞으로 양사간의 협력을 지속적으로 강화하여 시너지 극대화를 위해 노력하겠다”고 전했다. 아울러 NSOK는 고령화 사회의 시대적 요구에 맞춰 위치추적, 낙상예방, 심박수체크, 소변감지 등 ICT 기반의 특화 솔루션을 연내 주요 요양 기관에게 제공할 계획이다.이권구 2017.07.20
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산업 /네이처셀, 치매 줄기세포치료제 미국임상 환자 첫 투여 성공종료바이오기업 네이처셀은 미국 FDA 임상승인을 받은 알츠하이머 치매 줄기세포치료제 ‘아스트로스템’을 첫 환자에게 성공적으로 투여했다고 20일 발표했다 회사는 미국 캘리포니아 오렌지카운티에 소재한 ATP clinic에서 미국인 알츠하이머 치매 환자에게 자가지방줄기세포 2억셀을 2시간 정도의 시간 동안 정맥 내로 안전하게 주입했다고 설명했다. 회사는 지난 2016년 11월 미국 FDA로 부터 알츠하이머 치매 줄기세포치료제인 아스트로스템에 대한 상업임상 1/2상을 승인 받았으며, 2017년 3월 IRB승인을 받아 미국 내 3개 임상센터에서 환자 모집에 들어갔다. 이번 첫 투여 환자는 3개 임상센터 중 하나인 ATP clinic에서 시행됐다. 이 환자는 2주 간격으로 총 10회 아스트로스템을 투여 받게되며, 10회 투여 3개월 후까지 안전성과 효과를 모니터링 한다. 네이처셀에 따르면 아스트로스템은 한국의 바이오스타 줄기세포연구원에서 개발한 자가지방줄기세포 치료제로, 환자의 정맥 내로 투여되므로 투여방법이 간편하고 안전하다. 지금까지 치매 치료제의 기전과 달리 항염증, 뇌혈관 재생, 뇌신경세포 보호, 뇌신경세포 재생 작용, 아밀로이드 단백질 침착 감소와 같은 다기능을 통해 작용한다. 이미 알츠하이머 치매 모델 동물에서 예방 및 치료 효과가 확인되어 저명 국제 학술지인 Plos-One에 발표된 바 있다. 네이처셀은 2018년 상반기 내 FDA로부터 승인 받은 60명의 환자에게 모두 투여를 마치고 2018년 말까지 결과를 발표한다는 계획이다. 한국 경우 11월 말까지 미국 임상 초기 3명 환자 대상 초기 안전성을 평가한 후 조건부 허가 목적으로 임상시험 계획에 대한 식약처 사전 검토 신청할 예정이다. 알츠하이머치매 줄기세포 치료제 개발책임자인 바이오스타 줄기세포 기술원장 라정찬 박사는 "지난 12년간 발전시킨 성체줄기세포기술이 집약되어 적용되는 적응증이 알츠하이머 치매다. 자가지방줄기세포를 젊고 안전하게 배양하는 기술, 작게 배양하는 기술, 암세포를 억제하는 기술, 살아있는 상태의 줄기세포를 9일까지 90% 이상 생존케 하는 기술이 개발됐기에 미국 알츠하이머치매 환자에 대한 성공적 투여가 가능했다."며 " 이번 임상을 통해 치매 정복의 가능성이 확인되기를 기대한다."고 밝혔다.이권구 2017.07.20
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아기 물티슈 순둥이, 업계 최초 9년 연속 ‘로하스 인증’ 획득창립 9주년을 맞은 ㈜호수의나라수오미는 자사 아기물티슈 브랜드 ‘순둥이’가 9년 연속 ‘대한민국 로하스(LOHAS ; Lifestyles Of Health And Sustainability) 인증’을 받았다고 밝혔다. 업계에서 9년 연속 인증은 ‘순둥이 물티슈’가 최초다. ‘대한민국 로하스 인증’은 지난 2006년 한국표준협회에서 만든 제도로, 친환경적이고 사회공헌을 최우선 가치로 삼는 기업의 제품과 서비스 등에 인증을 부여하고 있다. 인증 절차가 까다로운 것으로 유명하며, 로하스의 정신에 부합하는 유해 화학물질 성분을 최소화한 친환경 제품에만 주어진다. 또, 1년마다 연장심사를 진행해 유지 가능 여부를 체크, ‘로하스 인증’을 받은 제품은 비교적 안심하고 사용할 수 있다. 수오미 이동훈 대표는 “대한민국 로하스 인증을 9년 연속 인증을 획득 한 건, 자연 친화적이고 안전한 제품을 만들기 위해 끊임없이 노력을 기울인 결과”라며 “아기가 사용하는 제품인 만큼 건강하고 안전한 제품을 만들기 위해 최선을 다하겠다.”고 말했다. 한편, 순둥이 물티슈는 지난해 한국 소비자원에서 실시한 살균, 보존제 및 미생물 시험 조사결과 모든 사항에 ‘불검출’로 안정성을 인정받은 바 있다. 또, 독일 더마테스트 및 국가공인시험 기관인 'KTR'과 'KOTITI' 등 다수의 기관에 매년 20회 이상 테스트를 의뢰해 안전성을 검증받고 있다.이권구 2017.07.20
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오송재단,체외진단기기 기업 글로리바이오텍에 기술이전오송첨단의료산업진흥재단(이사장 선경, 이하 오송재단) 첨단의료기기개발지원센터(센터장: 김성수, 이하: 기기센터)는 19일 휴대용 체외진단기기 회사인 ㈜글로리바이오텍(대표이사: 성연문)에 ‘디지털 형광 이미징 검출 시스템 방법 및 기술’의 사업화를 위한 기술이전 협약식을 가졌다고 밝혔다. 재단에 따르면 글로리바이오텍에 이전한 기술은 기기센터 이승락 박사 연구팀 (바이오기기팀: 이승락 박사, 원영재 박사 외)이 개발한 ‘디지털 카메라 기반 형광 이미징 검출 기술’로, 혈액기반의 체외진단기기 분야에 접목할 수 있으며, 실시간으로 대면적(大面積) 형광이미징 검출 및 세포 계수(計數)가 가능하다. 국내 체외진단기기 업체인 글로리바이오텍과 체결한 기술이전 계약으로 간편하고 정확한 휴대용 또는 저가형 체외진단기기 모델의 제품화가 가능해졌다. 고령화 추세와 감염성 질환 등으로 수요가 커지고 있는 세계 체외진단기기 시장은 글로벌 체외진단기기 업체인 로슈, 애보트, 지멘스, 다나허 등 4사가 전 세계 시장의 절반을 장악하고 있다. 하지만 기존 상용 제품에 적용된 이미징 기술이 고가인 반면 오송재단이 개발한 디지털 카메라 기반 형광 이미지 검출 기술은 저가이면서 광학계 구조가 단순하기 때문에 형광파장별 형광 신호 검출을 신속하게 획득할 수 있는 장점이 있다고 재단 측은 설명했다. 오송재단 기기센터 김성수 센터장은 “ 센터는 의료기기에 적용되는 다양한 기술을 자체 개발하는데 그치지 않고 잇따라 기술이전을 실현해, ‘의료기기 원천기술의 국산화’에 힘쓰고 있다”며 “오송재단의 기기센터는 앞으로도 업계를 선도하는 원천 기술을 개발하고 기술 이전해 국내 의료기기 기업들이 세계적인 기업으로 발돋움 할 수 있도록 지원하겠다”고 말했다. 한편, 오송재단 기기센터의 바이오기기팀은 이번에 이전한 기술 외에도, 지난해 10월 말 ‘조직 절제시스템 기술’을 국내 반도체 검사 장비 전문회사인 ㈜인텍플러스에 기술이전 했다. 또, 지난 6월, 기기센터의 바이오재료팀(정태곤 박사, 정용훈 박사 외)은 정형외과 임플란트 제조 회사인 ㈜휴벡셀과 ‘티타늄 합금의 2형 양극산화 표면개질’에 대한 기술 이전 계약을 체결했다.이권구 2017.07.20
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정책"요양기관 현지조사, 부담 줄이고, 공정성 제고에 노력할 것"'현지조사'에 대한 요양기관의 시선은 여전이 불편하기만 하다. 그 불편한 시선을 언제나 마주할 수 밖에 없는 건강보험심사평가원 김두식 급여조사실장을 만나 현지조사에 대한 오해와 역할에 대해 들어 봤다. -급여조사실의 주요업무인 현지조사에 대해 설명해 달라 현지조사는 요양기관이 지급받은 요양급여비용 등에 대해 세부진료내역을 근거로 사실관계 및 적법여부를 확인·조사하고, 그 결과에 따라 부당이득 환수 및 행정처분 등을 실시하는 보건복지부의 행정조사이다. 현지조사의 목적은 요양기관의 건전한 요양급여비용 청구 풍토를 조성하고 적정진료를 유도하며, 건강보험가입자의 수급권 보호 및 건전한 의료공급자를 보호하고, 불필요한 건강보험재정 누수를 방지해 지속가능한 건강보험체계를 유지하는데 있다. -지난말 현지조사 지침 개선의 핵심 내용과 요양기관의 반응은 2016년말 보건복지부와 함께 ‘현지조사지침’을 개정하고 2017년부터 바뀐 제도를 시행 중에 있다. 개정된 현지조사지침의 주요 내용은 현지조사 선정심의위원회 신설, 현장방문조사 외에 서면조사 방법 추가, 현지조사 계획의 개괄적 사전공개 및 제한적 사전통지, 요양기관 등 행정처분심의위원회 신설이다. 특히, 현지조사에 대한 부담을 줄이기 위해 부당의심 내역이 경미한 의료기관 및 약국을 대상으로 ‘서면조사 제도’를 도입해 현장방문조사의 효율성을 강화하고 있다. 또한 현지조사에 대한 예측가능성을 높이기 위해 매월 실시하는 정기조사에 대해 ‘사전 공개제도’를 도입해 개괄적인 현지조사 내역을 사전에 인지할 수 있도록 했고,‘제한적 사전통지제도’를 도입해 현지조사 선정심의위원회에서 증거인멸 등의 우려가 없다고 심의한 요양기관에 대해 현장조사 개시 전 사전 통보하고 있다. - 현지조사 지침 개선에 따른 지난 상반기 성과는 지난 상반기 동안 총 3차례 ‘현지조사 선정심의위원회’를 개최해 총 447개 기관에 대한 현지조사 적정성 여부를 심의하고 이 중 426개 기관을 조사대상기관으로 선정했며, 증거인멸 우려가 없는 기관 등 총 166개 기관에 대해 사전통지토록 심의․의결했다. 또, 서면조사는 올해 3월 첫 도입해‘약국 조제료 야간·공휴 가산 산정기준 위반‘ 약국 20개 기관, ’혈액투석액 실사용량 증량청구‘ 위반 병․의원 20개 기관을 대상으로 현장방문 없이 서면으로 조사를 실시했다. 매월 10~20개소 정도 요양기관을 선정해 서면조사를 실시할 예정이며 대상기관을 점진적으로 확대해 나갈 계획이다. - 요양기관에서는 변화를 아직 실감하지 못하는 것 같은데 아직은 현지조사에 대한 제도 이해가 좀 더 필요하다. 서면조사 도입으로 요양기관의 심리적 부담이 덜하다는 평가를 받는다. 기존 현지조사 대상 선정은 자의적 판단이 아니라 공단, 심평원 등의 조사의뢰 건 등을 두고 중심으로 선정하고 있다. 선정심의위원회는 2개월 마다 5개 의약단체가 모두 참여하여 구체적인 부당유형들을 확인하는 정기회의가 열리고 있어 조사대상 선정의 투명성이 상당부분 강화됐다. - 향후 중장기적인 계획이 있다면 올 하반기에는 43개 상급종합병원 전체를 대상으로‘기획조사’가 예정되어 있다. 조사 대상항목은 본인부담금 과다징수이다. 또한 부당청구감지시스템 고도화 작업을 올해 8월부터 시작할 계획으로 2018년 1월 시스템 오픈 예정이다.‘지능정보기술(AI)’ 도입하는 방안도 검토 중에 있다. 이를 통해 부당청구 감지 능력을 향상시키는 것이 목표이다. 내년부터는 현지조사를 받은 요양기관의 목소리를 듣고 현지조사 제도가 개선해야할 점들을 더 점검할 계획이다. - 현지조사가 부담스럽다는 요양기관에 하고 싶은말이 있다면 요양기관의 현지조사에 대한 수용성을 제고하고 대상기관 선정 및 조사절차에 정당성을 확보하기 위한 다양한 제도가 올해부터 시작되어 이제 상반기를 막 지났다. 일련의 지속적인 노력들을 통해 현지조사에 대한 인식을 변화시키고 나아가 자발적인 진료행태 개선과 올바른 청구 풍토를 정착시킴으로써 국민건강증진과 건강보험재정 안정화에 기여할 수 있기를 바란다. 아울러, 건강보험제도는 신고, 절차, 급여기준 등 행정적 기반이 전제되어 있는 제도이므로 의약계에서는 그동안 임상에 전념하였던 시간 중 일부를 행정에도 투자함으로써 건강보험제도 이해증진에 노력해주시길 당부드리고 싶다.최재경 2017.07.20
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"요양기관 현지조사, 부담 줄이고, 공정성 제고에 노력할 것"
건강보험심사평가원 급여조사실 김두식 실장
- 최재경 기자
- 입력 2017.07.20 수정
'현지조사'에 대한 요양기관의 시선은 여전이 불편하기만 하다.
그 불편한 시선을 언제나 마주할 수 밖에 없는 건강보험심사평가원 김두식 급여조사실장을 만나 현지조사에 대한 오해와 역할에 대해 들어 봤다.
-급여조사실의 주요업무인 현지조사에 대해 설명해 달라
현지조사는 요양기관이 지급받은 요양급여비용 등에 대해 세부진료내역을 근거로 사실관계 및 적법여부를 확인·조사하고, 그 결과에 따라 부당이득 환수 및 행정처분 등을 실시하는 보건복지부의 행정조사이다.
현지조사의 목적은 요양기관의 건전한 요양급여비용 청구 풍토를 조성하고 적정진료를 유도하며, 건강보험가입자의 수급권 보호 및 건전한 의료공급자를 보호하고, 불필요한 건강보험재정 누수를 방지해 지속가능한 건강보험체계를 유지하는데 있다.
-지난말 현지조사 지침 개선의 핵심 내용과 요양기관의 반응은
2016년말 보건복지부와 함께 ‘현지조사지침’을 개정하고 2017년부터 바뀐 제도를 시행 중에 있다. 개정된 현지조사지침의 주요 내용은 현지조사 선정심의위원회 신설, 현장방문조사 외에 서면조사 방법 추가, 현지조사 계획의 개괄적 사전공개 및 제한적 사전통지, 요양기관 등 행정처분심의위원회 신설이다.
특히, 현지조사에 대한 부담을 줄이기 위해 부당의심 내역이 경미한 의료기관 및 약국을 대상으로 ‘서면조사 제도’를 도입해 현장방문조사의 효율성을 강화하고 있다.
또한 현지조사에 대한 예측가능성을 높이기 위해 매월 실시하는 정기조사에 대해 ‘사전 공개제도’를 도입해 개괄적인 현지조사 내역을 사전에 인지할 수 있도록 했고,‘제한적 사전통지제도’를 도입해 현지조사 선정심의위원회에서 증거인멸 등의 우려가 없다고 심의한 요양기관에 대해 현장조사 개시 전 사전 통보하고 있다.
- 현지조사 지침 개선에 따른 지난 상반기 성과는
지난 상반기 동안 총 3차례 ‘현지조사 선정심의위원회’를 개최해 총 447개 기관에 대한 현지조사 적정성 여부를 심의하고 이 중 426개 기관을 조사대상기관으로 선정했며, 증거인멸 우려가 없는 기관 등 총 166개 기관에 대해 사전통지토록 심의․의결했다.
또, 서면조사는 올해 3월 첫 도입해‘약국 조제료 야간·공휴 가산 산정기준 위반‘ 약국 20개 기관, ’혈액투석액 실사용량 증량청구‘ 위반 병․의원 20개 기관을 대상으로 현장방문 없이 서면으로 조사를 실시했다. 매월 10~20개소 정도 요양기관을 선정해 서면조사를 실시할 예정이며 대상기관을 점진적으로 확대해 나갈 계획이다.
- 요양기관에서는 변화를 아직 실감하지 못하는 것 같은데
아직은 현지조사에 대한 제도 이해가 좀 더 필요하다. 서면조사 도입으로 요양기관의 심리적 부담이 덜하다는 평가를 받는다.
기존 현지조사 대상 선정은 자의적 판단이 아니라 공단, 심평원 등의 조사의뢰 건 등을 두고 중심으로 선정하고 있다. 선정심의위원회는 2개월 마다 5개 의약단체가 모두 참여하여 구체적인 부당유형들을 확인하는 정기회의가 열리고 있어 조사대상 선정의 투명성이 상당부분 강화됐다.
- 향후 중장기적인 계획이 있다면
올 하반기에는 43개 상급종합병원 전체를 대상으로‘기획조사’가 예정되어 있다. 조사 대상항목은 본인부담금 과다징수이다.
또한 부당청구감지시스템 고도화 작업을 올해 8월부터 시작할 계획으로 2018년 1월 시스템 오픈 예정이다.‘지능정보기술(AI)’ 도입하는 방안도 검토 중에 있다. 이를 통해 부당청구 감지 능력을 향상시키는 것이 목표이다.
내년부터는 현지조사를 받은 요양기관의 목소리를 듣고 현지조사 제도가 개선해야할 점들을 더 점검할 계획이다.
- 현지조사가 부담스럽다는 요양기관에 하고 싶은말이 있다면
요양기관의 현지조사에 대한 수용성을 제고하고 대상기관 선정 및 조사절차에 정당성을 확보하기 위한 다양한 제도가 올해부터 시작되어 이제 상반기를 막 지났다.
일련의 지속적인 노력들을 통해 현지조사에 대한 인식을 변화시키고 나아가 자발적인 진료행태 개선과 올바른 청구 풍토를 정착시킴으로써 국민건강증진과 건강보험재정 안정화에 기여할 수 있기를 바란다.
아울러, 건강보험제도는 신고, 절차, 급여기준 등 행정적 기반이 전제되어 있는 제도이므로 의약계에서는 그동안 임상에 전념하였던 시간 중 일부를 행정에도 투자함으로써 건강보험제도 이해증진에 노력해주시길 당부드리고 싶다.
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