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대한당뇨병학회, ‘세계 당뇨병의 날’ 맞아 뮤지컬 공연

대한당뇨병학회(이사장 이문규)는 지난 11일 광진구 유니버셜 아트센터에서 세계 당뇨병의 날(11월 14일)을 맞아 ‘2017 세계 당뇨병의 날 기념식 및 합창뮤지컬 공연’을 성료했다고 밝혔다.대한당뇨병학회와 서울특별시, 한국당뇨협회가 공동 주최하고 한국소아당뇨인협회가 주관한 이번 행사는 1형 당뇨병 환아들과 가족들의 고충을 이해하고 증가하는 국내 당뇨병 유병률에 대한 경각심을 일깨우기 위해 마련됐다.국내 당뇨병 전문가들을 포함해 환자와 가족, 일반 시민 등 700여 명이 참석한 이날 행사에는 소아당뇨 아동들에게 위로와 희망의 메시지를 전하기 위해 춘천시립합창단의 창작 합창뮤지컬 ‘아주 특별한 선물’ 공연이 마련돼 눈길을 끌었다.대한당뇨병학회는 뮤지컬 공연에 앞서 식전 행사로 서울시, 서울시 교육청, 대한소아내분비학회, 한국소아당뇨인협회와 업무협약식을 진행했다. 이는 소아·청소년 당뇨병 학생 학교 내 건강권 보호를 위한 유관기관 상호 협력체계를 구축하기 위해서다. 대한당뇨병학회는 협약과 관련해 소아·청소년 당뇨병 학생의 의학적 관리 및 학교에서의 당뇨병 및 합병증 관리에 대한 자문, 인식개선과 건강관리를 위한 교육자료 개발, 관리 체계 개발을 위한 업무 지원 역할을 담당하기로 합의했다.한편, 이날 기념식에서는 당뇨병 인식 및 치료 환경 개선을 위해 노력해 온 당뇨병 유공자들을 선정해 그 공로를 치하했다. 이석진 외 6인은 당뇨병 유관기관의 추천을 통해 유공자로 선정돼 서울특별시장표창(장관급 표창)을 받았다.대한당뇨병학회 이문규 이사장(삼성서울병원 내분비대사내과)은 “당뇨병을 가진 여성 5명 중 2명은 가임기라는 점에서 더욱더 체계적인 관리가 필요하다”며 "대한당뇨병학회는 당뇨병을 가진 모든 여성이 적절한 치료와 관리를 통해 건강을 향상시킬 수 있도록 여성 당뇨에 대한 인식 개선과 치료 환경 조성에 최선의 노력을 다하겠다”고 밝혔다.이어 “문재인 케어의 2019년 계획에 만성질환 교육상담수가의 급여화가 들어간 만큼 체계적인 당뇨병 교육 및 관리 시스템 구축을 위해 정부와 지자체를 포함한 다양한 주체들과 함께 협력할 것”이라고 강조했다.

전세미 2017.11.14
산업 /

마크로젠,3분기 누적매출 11% 성장-영업익 52% 감소

정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표이사 정현용)은 14일 공시를 통해 연결재무제표 기준으로 3분기 누적 매출액 721억원, 영업이익 11억원, 당기순손실 24억원을 기록했다고 발표했다. 연결재무제표 기준 3분기 누적 매출액은 721억원으로 전년동기 648억원 대비 11.4% 증가했다. 영업이익은 11억원으로 전년동기 24억원 대비 52% 감소했으며, 당기순이익은 전년동기 0.4억원에서 당기순손실 24억원을 기록했다. 별도재무제표 기준 3분기 누적 매출액은 전년동기 474억원에서 6.9% 증가한 506억원을 달성했으며, 영업이익과 당기순이익은 7억원과 4억원을 기록했다. 3분기 매출액은 연결재무제표 기준 242억원으로 전년동기 205억원 대비 18.0%성장했다. 영업이익은 전년동기 3억원에서 2억원으로 35.6% 감소했지만, 당기순손실은 35억원에서 6억원을 크게 개선되었다. 별도재무제표 기준 3분기 매출액은 174억원으로 152억원 대비 14.4% 증가했다. 영업이익은 전년도 4억원에서 6억원으로 43.2% 증가했으며, 전년도 6억 당기순손실에서 당기순이익 8억원을 기록, 흑자전환됐다. 회사는 4분기 매출이 집중되는 연구자 시장 특성으로 인해 매출성장세가 한층 강화돼 매출 1,000억원을 돌파하고 관계기업 매각에 따른 지분법 손익이 당기순이익에 반영됨으로써 성장장과 수익성 모두 크게 개선될 것으로 기대하고 있다. 정현용 대표이사는 “단기적인 글로벌 가격경쟁 심화와 미래 사업 기반확대를 위한 투자 증가로 인해 이익지표가 약화됐다”며 “이러한 환경 하에서도 주요 거점 지역별 현지화 강화와 원가혁신을 통한 서비스 경쟁력 강화를 통해 매출성장세가 빠르게 회복되고 있어 1,000억원 이상의 연매출 달성과 더불어 한층 개선된 이익지표를 제시할 수 있을 것으로 확신한다”고 말했다.

이권구 2017.11.14
[뷰티누리트렌드모니터™] 11월 키워드 전망

전성분 공개환경부와 식약처가 생활화학제품에 포함된 화학물질의 전성분 공개를 위한 가이드라인을 확정하고 10월부터 17개 생활화학제품 제조·수입·유통 업체로부터 제출받은 전성분 자료를 공개했다.정부는 2018년 12월까지 17개 협약기업 전 제품의 전성분을 공개할 방침이다. 협약 업체는 △LG생활건강 △애경산업 △유한크로락스 △유한킴벌리 △유한양행 △한국피죤 △한국 P&G △옥시레킷벤키저 △CJ라이온 △헨켈홈케어코리아 △SC존슨코리아 △보령메디앙스 등 12개 생활화학제품 제조사와 수입업소 등이다. 또 △롯데마트 △홈플러스 △이마트 △다이소 △잇츠스킨 등 5개 유통사도 참여한다.2777공정거래위원회가 최근 공개한 2016년 기준 국내에서 활동하는 후원방문판매 업체는 2777개로 2015년보다 2.7%(72개) 증가했다. 매출액은 3조3417억원으로 전년보다 16.0% 상승하며 사상 최초로 3조원을 돌파했다. 후원수당 지급 총액은 16.2% 증가한 8953억원, 판매원 1인당 연평균 후원수당 수령액은 3.8% 감소한 402만원이었다.Dokdo Aster Oil씨에프코 기업부설 연구소가 최근 “독도(Dokdo) 명칭이 들어간 화장품원료를 최초로 ICID(세계화장품원료사전)에 등재했다”고 밝혔다. 이 성분은 독도에서 자생하는 해국(해변에서 자라는 국화의 일종)을 이용한 소재로 공식 명칭은 Dokdo Aster Oil(2-07-2017-6586)이다.회사측은 “이번 독도 원료 등재는 외교분쟁 등을 우려, 독도 명칭 사용 자제를 권고하는 상황에서 세계 화장품 업계에 독도를 알릴 수 있는 좋은 계기가 될 것”이라고 말했다.6억9000만명독립 이동광고 플랫폼 인모비(InMobi)의 최근 화장품사업 모바일 마케팅 동향보고 자료에 따르면 중국시장에서 모바일 인터넷의 발전에 따른 유저들의 소비 패턴이 빠르게 변화하는 것으로 나타났다.약 7억3000만명으로 추산되는 중국 네티즌 중 모바일 네티즌 비율은 95.1%인 6억9000만명으로 예측되고 있다. 이들 중 65.7%는 모바일로 결제를 하고 50.3%는 오프라인에서 물건을 구매하고 결제는 모바일로 하는 것으로 조사됐다.무주공산2013년 800억원 규모이던 국내 뷰티 디바이스 시장이 올해 4700억원에 이를 것으로 전망되고 있다. 4년 만에 6배 가까이 성장한 셈이다. 하지만 아직까지 국내 홈뷰티기기 시장은 확실한 리딩업체가 없어 무주공산에 가깝다는 평가다.로레알(클라리소닉), 필립스, 파나소닉, 트리아, 실큰, 누페이스 등 해외 브랜드와 아모레퍼시픽(메이크온), LG생활건강(튠에이지) 등이 치열한 각축전을 벌일 것으로 전망되고 있다. 글로벌 뷰티 디바이스 시장 규모는 약 5조원으로 매년 10% 이상의 성장세를 기록하고 있다.인젝션지난 9월 20일 개막된 ‘2017 우크라이나 인터참’에서 주최사인 프리미어 엑스포의 부국장 타티아나 페드로바는 한국기업 진출에 대해 “러시아와 다른 우크라이나 뷰티시장에 맞는 특성을 찾는 것이 가장 중요하다”고 조언했다.그는 “지금까지 볼 수 없었던 새로운 제품에 대한 열망이 크다”며 대표 사례로 인젝션(미용성형 필러)을 꼽았다. 이 품목은 새로운 제품을 찾는 바이어들로부터 인기를 얻으며 현재 70개 이상의 다양한 제품이 선보여지고 있는 것으로 알려지고 있다.선제적 대응2016년 안전기준 위반 및 품질 부적합으로 식약처로부터 행정처분을 받은 품목은 모두 433건. 이 중 유해물질 적발로 인한 처분건수는 85건으로 나타났다. 더불어민주당 양승조의원은 최근 진행된 식약처 국감에서 화장품 안전과 관련 수사의뢰, 회수절차, 유해성·안전성 검사 등 3개 사항에 대한 대책을 요구했다.이어 안전문제에 선제적으로 대응하기 위해서는 현행 화장품 원료목록의 사후보고 시스템을 유통 전 사전 보고로 바꿔야 한다고 주장했다.초 개인화(Hyper Personalization)세계적 뷰티 패션 전문매체인 WWD 수석 에디터 제니 파인은 지난 10월 킨텍스에서 열린 미국시장 진출 전략 워크숍에서 최근 주목받는 메가 트렌드로 ‘맞춤형 화장품’과 이와 연계된 ‘초 개인화’현상을 꼽았다.이 현상의 주된 배경으로 인공지능(A.I)의 발달을 제시한 그는 “소비자는 앞으로 빅 데이터와 DNA 분석 등을 통해 더 세밀한 맞춤형 제품을 추구하는 ‘마이크로 커스터마이제이션’(Micro Customization)을 원하게 될 것”이라고 내다봤다.재유예중국이 내년 1월 1일 시행 예고된 ‘온라인 판매 화장품 위생허가 필수화제도’를 1년간 재유예한다고 발표했다. KOTRA와 중국 언론 등에 따르면 중국은 지난 9월 20일 열린 국무원 상무회의에서 2017년 말 종료 예정이던 해외직구 인증유예 조치를 2018년 말까지 재연장을 결정했다.화장품 자판기드디어 화장품을 판매하는 자동판매기가 등장했다. CGV 서울 왕십리점과 여의도 지하철 역사 내 이니스프리 그린라운지에 ‘mini shop'라는 이름의 화장품 자판기가 설치됐다.화장품 자판기는 보다 저렴한 가격으로 소량의 화장품을 구매할 수 있는 장점으로 학생 등 젊은층으로부터 인기를 얻고 있으며 유동인구의 수나 동선에 따라 매출이 좌우되는 것으로 알려지고 있다.

박재홍 2017.11.14
ECCK, 수입 화장품 ‘규제 개선’ 요청

주한유럽상공회의소(ECCK, European Chamber of Commerce in Korea)가 11월 13일 서울스퀘어에서 ‘2017 ECCK 백서’ 발간 건에 대한 기자 간담회를 개최했다.이날 주한유럽상공회의소 화장품위원회는 백서를 통해 △아토피성 피부 기능성 화장품의 제출자료 요건 △수입화장품의 원료배합량 기재 △화장품 포장 등 한국 화장품 시장 내 유럽 기업이 직면한 주요이슈 3가지에 대한 논의를 제안했다. 먼저 아토피성 피부 기능성 화장품의 제출자료 요건과 관련해 화장품위원회는 다른 기능성화장품과 마찬가지로 수입 화장품 또한 국내 또는 해외 화장품 임상시험기관에서 수행·평가할 수 있어야 한다고 건의했다. 지난 5월 30일부터 ‘기능성 화장품’ 범위가 확대됨에 따라 아토피성 피부로 인한 건조함 등을 완화하는 데 도움을 주는 기능성 화장품의 인체적용시험자료는 반드시 식약처가 지정하는 임상시험기관 또는 식약처 현지실사 결과 인정된 외국의 임상시험실시기관에서 실시하도록 규정됐다. 이 때 기능성화장품의 인체적용시험자료는 관련분야 전문의 및 연구소, 또는 병원 기타 관련 기관에서 5년 이상 해당 시험경력을 가진 자의 지도·감독 하에 수행·평가돼야 한다. 화장품위원회는 유럽에서는 의약품 임상시험 기관인 병원에서 화장품의 효능입증을 실시한 사례가 확인된 사례가 없어 외국의 임상시험실시기관에 대한 현지 실사가 비현실적이라고 지적했다. 또 수입품의 경우 결국 아토피성 피부의 건조함에 도움을 주는 화장품임을 입증하기 위해 별도로 국내에서 임상 시험을 실시해야 하므로, 외국 자료를 인정하고 있는 기타 기능성화장품 심사 요건과의 형평성에 어긋난다고 덧붙였다.수입화장품의 원료배합량 기재 부분과 관련해서는 정부가 표준통관예정보고서에 배합량을 기재하도록 할 예정이라는 점에 문제가 있다고 제기했다. 수입화장품은 통관을 위해 대외무역법에 따른 통합공고에 따라 성분명과 배합량이 명기된 제조증명서를 의약품수출입협회에 제출해 확인받고 있고, 표준통관예정보고서에 성분명을 기재한 경우 관련 규정에 따라 원료목록 보고가 면제되고 있다. 이때 화장품 법령에서는 통관예정보고에 ‘배합량 기재’에 관한 면제 조항을 따로 두고 있지 않다는 점을 이유로 들어 표준통관예정보고서에 배합량을 기재하도록 할 것이라고 밝혔다. 이에 대해 화장품위원회는 이미 제조증명서를 제출해 배합량을 확인받고 있으므로 중복적인 적용이라는 입장이다. 또 화장품 생산·수입실적 및 원료목록 보고에 관한 규정에서 배합량에 대한 보고는 규정하고 있지 않고 있으므로, 결국 수입품의 배합량만 식약처에 보고되는 것이어서 국내 제조품과 비교했을 때 차별적인 적용이라고 설명했다.화장품 포장에 대해서는 수입품의 경우 한국의 규정에 따라 포장을 재구성해야 하므로 자원 낭비를 초래할 가능성이 있고, 국내 제조품은 제한된 규정에 따른 포장 디자인을 만들어야 돼 국제 경쟁력 확보에 불리하다는 의견을 내놓았다. 이에 디자인 다양성 확보 및 고부가가치 창출을 위해 환경부의 ‘제품의 포장재질·포장방법에 관한 기준 등에 관한 규칙’에서 화장품류를 제외해줄 것을 요청했다.이날 간담회에서 디미트리스 실라키스(Dimitris Psillakis) 주한유럽상공회의소 회장은 “한국은 유럽 기업에게 있어 중요한 시장이며 매력적인 투자처다. 적절한 투자환경이 조성된다면 한국의 역할과 중요성이 증대될 것이다”며 “변화된 환경 속에서 마주하고 있는 문제를 보완하기 위해 유럽연합과 한국, 양 국가 간 개방적인 논의가 필요하다고 생각해 백서를 발간하게 됐다”고 설명했다. 한편 주한유럽상공회의소는 한국에서 활동하는 유럽계 기업의 협회로서, 2012년 12월 산업통상자원부(당시 지식경제부)의 정식인가를 거쳐 비영리법인으로 설립됐다. 회원사에게 한국의 비즈니스 및 규제 환경과 관련된 정보를 제공하며, 규제기관과의 소통창구 역할을 담당하고 있다.

윤경미 2017.11.14
네슬레, 트렌드 부상 콜드브루 커피 부문 M&A

네슬레 미국법인이 사업다각화 전략의 일환으로 ‘카멜레온 콜드브루’(Chameleon Cold-Brew)를 인수한다고 지난 3일 공표하면서 커피시장을 한층 출렁이게 할 태세이다. 미국 텍사스주 오스틴에 본사를 두고 지난 2010년 설립된 ‘카멜레온 콜드브루’는 지속가능성이 담보된 방식으로 조달된 원료를 사용하는 고급 크래프트 커피(crafted coffee) 브랜드로 잘 알려져 있다. 특히 ‘카멜레온 콜드브루’는 최근 미국에서도 트렌드로 부각되고 있는 오가닉 콜드브루 커피 분야에서 넘버원 브랜드로 올라선 데다 미국의 ‘톱 3’ 냉동 콜드브루 커피 브랜드 가운데 하나로 자리매김하고 있다. ‘카멜레온 콜드브루’는 즉석 콜드브루 커피, 콜드브루 농축액, 작은 통에 담긴 커피(kegs), 콜드브루 키트 및 분쇄하지 않은 커피(whole bean coffee) 등 다양한 유형의 제품들을 발매해 왔다. 네슬레 미국법인이 ‘카멜레온 콜드브루’를 인수한 것은 커피 뿐 아니라 반려동물용 사료, 유아용 영양식 및 생수(bottled water) 등 발빠르게 성장하고 있는 식‧음료 분야에 주력하고자 하는 경영전략의 일환으로 성사된 것이라 풀이되고 있다. 또한 네슬레 미국법인은 새로운 고객 트렌드로 부각되고 있는 영역에서 기회를 포착하기 위해 안테나를 기울이는 전략을 지속해 왔다. 그리고 이 안테나에 콜드브루 커피가 포착됨에 따라 ‘카멜레온 콜드브루’의 인수로 귀결된 것이라는 분석이다. 실제로 네슬레 미국법인은 이번에 기업인수가 성사됨에 따라 이머징 마켓으로 시선이 쏠리고 있는 콜드브루 커피 분야에 진출할 수 있는 디딤돌을 구축했다. 아울러 커피 애호가들에게 제형과 맛, 가격 등이 다양한 커피 제품들을 선보일 수 있게 됐다.

이덕규 2017.11.14
말기 비소세포폐암 가이드라인 업데이트…달라진 부분은?

암 말기 단계라고 할 수 있는 병기 Ⅳ단계의 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 위한 전신 요법에 대한 ASCO(미국임상종양학회) 가이드라인이 2015년 이후 처음으로 업데이트 됐다.변경된 가이드라인의 전반적인 내용을 살펴보면 그간의 임상 결과를 반영해 다양한 치료제들을 언급한 점이 눈에 띈다.먼저 비편평상피세포암 또는 편평상피세포암(EGFR/ALK/ROS1과 같은 양성 표지자가 없는 환자) 환자의 1차 치료법에 대해 환자의 PD-L1 발현율이 높으면(TPS>50%) 펨브롤리주맙(약품명: 키트루다)를, PD-L1 발현율이 낮으면(TPS<50%) 백금 기반의 표준 화학 요법을 제공해야 한다고 명시했다.또한 이전에 면역 체크포인트 억제제(immune checkpoint inhibitor) 치료 경험 없이 1차 화학 요법을 받은 환자의 2차 치료에서 임상의는 비소세포폐암 종양이 PD-L1 발현 양성(TPS≥1%)인 경우는 단일 제제인 니볼루맙(약품명: 옵디보), 펨브롤리주맙 또는 아테졸리주맙(약품명: 티센트릭)을 사용해야 한다고 권고했다.만약 PD-L1 발현이 음성(TPS<1%)이거나 드러나지 않은 경우에는 니볼루맙 또는 아테졸리주맙을 사용해야 한다.2015년판 가이드라인에 나열됐던 복합 표준 화학 요법으로는 △비백금 이중화학요법 △시스플라틴에 기반한 조합 요법 △카보플라틴에 기반한 조합 요법 등이 있다. 시스플라틴과 조합할 수 있는 약제는 △도세탁셀 △파클리탁셀 △페메트렉시드 △비노렐빈 등이 있으며, 카보플라틴과 조합을 이루는 약제는 △나노입자 알부민 결합 파클리탁셀 △파클리탁셀(베바시주맙 동반 여부 상관 없음) △페메트렉시드 △도세탁셀 등이다.이어 표준 화학 요법 후 면역 체크포인트 억제제를 투여할 수 없는 환자에게는 도세탁셀을 권장했으며, 비편평 비소세포폐암(nonsquamous NSCLC) 환자는 페메트렉시드(약품명: 알림타)를 권장했다.또한 이전에 1차적으로 면역 체크포인트 억제제 치료를 시행 받은 환자에는 백금 기반의 표준 화학 요법을 사용해야 한다.민감한 EGFR 돌연변이가 있는 환자의 경우 1차 EGFR 티로신 인산화효소 저해제(TKI) 치료후 질병 진행과 T790M 돌연변이가 있는 경우는 오시머티닙(약품명: 타그리소)를 권장했다. 만약 T790M 돌연변이가 없다면 백금 기반 복합 화학 요법을 사용하도록 했다.이전에 크리조티닙(약품명: 잴코리) 투여를 받지 않았던 ROS1 유전자 재배열 환자는 크리조티닙을 투여받도록 하며, 이전에 크리조티닙을 투여했던 경우라면 베바시주맙(약품명: 아바스틴)의 투여 유무와 상관 없이 백금 기반의 항암 화학 요법을 받을 수 있다고 명시했다.이어 이 모든 면역 항암제 치료는 금기 사항이 없을 때 단독으로 투여할 것을 권장했다.그러나 무엇보다 중요한 것은 환자와 의료진 간 소통을 통해 지속적인 실험적 치료, 임상 시험, 최선의 지원 방법 등에 대해 고려하는 것이 중요하다고 ASCO는 덧붙였다.

전세미 2017.11.14
글로벌

새 항암제 유발 구역‧구토 예방제 FDA 허가

새로운 항암제 유발 구역‧구토(CINV) 예방제가 FDA의 허가를 취득했다. 미국 캘리포니아州 레드우드 시티에 소재한 전문 제약기업 헤론 테라퓨틱스社(Heron Therapeutics)는 정맥 내 주사제 ‘신반티’(Cinvanti: 아프레피탄트)가 FDA의 허가를 취득했다고 9일 공표했다. ‘신반티’는 항구토제 ‘에멘드’(아프레피탄트) 캡슐제의 약효성분을 정맥 내 주사제 제형으로 개발한 최초의 제품이다. 현재 발매 중인 ‘에멘드’의 정맥 내 주사제 제형에 사용되는 약효성분은 아프레피탄트의 전구체(prodrug)인 포스아프레피탄트(fosaprepitant)이다. P물질/뉴로키닌-1(NK1) 수용체 길항제의 일종인 ‘신반티’는 고용량의 시스플라틴을 포함한 고도 구토 유발 항암제(HEC)로 처음 치료에 착수했거나 치료를 재개했을 때 수반될 수 있는 급성 및 지연성(遲延性) 구역 및 구토, 그리고 중등도 구토 유발 항암제(MEC)로 처음 치료에 착수했거나 치료를 재개했을 때 수반될 수 있는 구역 및 구토를 예방하기 위해 성인환자들에게 다른 항구토제들과 병용하는 용도로 이번에 FDA의 허가를 취득했다. ‘신반티’가 허가를 취득함에 따라 헤론 테라퓨틱스는 항암제 유발 구역‧구토 증상의 두가지 주요한 메커니즘에 대응하는 주사제형 약물들을 승인받은 유일한 제약사로 자리매김할 수 있게 됐다. 헤론 테라퓨틱스측은 NK1 수용체 길항제의 일종인 ‘신반티’가 이번에 허가를 취득하기에 앞서 세로토닌-3(5-HT3) 수용체 길항제에 속하는 약물인 ‘서스톨’(Sustol: 그라니세트론)을 지난해 8월 FDA로부터 승인받은 바 있다. 항암제 유발 급성 및 지연성 구역‧구토를 예방하는 용도의 정맥 내 주사제 제형 NK1 수용체 길항제인 ‘신반티’는 폴리소르베이트 80(polysorbate 80)이 첨가되지 않은 최초이자 유일한 약물로도 자리매김하게 됐다. 폴리소르베이트 80은 잘 혼합되지 않는 액체와 고체를 균일하게 액체 내에 분산시키기 위해 사용하는 첨가물을 말한다. 이와 관련, ‘신반티’의 약효성분인 아프레피탄트는 급성기(항암제 투여 후 0~24시간) 및 지연기(항암제 투여 후 24~120시간) 항암제 유발 구역‧구토 증상을 크게 감소시켜 주는 유일한 NK1 수용체 길항제 단일제이다. ‘신반티’는 폴리소르베이트 80 뿐 아니라 다른 어떤 합성 계면활성제도 포함하고 있지 않다. 폴리소르베이트 80이 첨가된 약제는 아나필락시스 및 혈관자극 등의 과민반응과 관련이 있는 데다 이로 인하 투여부위 통증이 나타날 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다. FDA는 ‘신반티’와 ‘에멘드’ 정맥 내 주사제(IV)와 생물학적 동등성을 입증한 시험결과를 근거로 이번에 발매를 승인한 것이다. 이를 통해 ‘신반티’는 고도 구토 유발 항암제(HEC) 및 중등도 구토 유발 항암제(MEC)를 사용한 후 수반될 수 있는 항암제 유발 급성 및 지연성 구역‧구토를 예방하는 데 괄목할 만한 효능을 발휘할 수 있을 것임이 입증됐다. 실제로 ‘신반티’와 ‘에멘드’ IV의 생물학적 동등성을 교차평가한 2건의 시험결과를 보면 ‘신반티’ 투여그룹은 유의할 만한 투여부위 반응을 포함한 부작용 수반률이 ‘에멘드’ IV에 비해 낮게 나타났다. 테네시州 내슈빌에 소재한 암 전문 의료기관 ‘테네시 온콜로지’의 제프리 F. 패튼 원장은 “항암제 유발 구역‧구토가 여전히 충족되지 못한 의료상의 니즈가 매우 높은 증상”이라며 “고도 구토 유발 항암제 및 중등도 구토 유발 항암제를 사용할 때 NK1 수용체 길항제를 사용토록 권고되고 있음에도 불구, NK1 수용체 길항제들마저 항암제 유발 구역‧구토를 예방하는 데 충분히 사용되지 못하고 있는 형편”이라고 지적했다. 이에 따라 ‘신반티’가 보다 많은 수의 환자들에게 항암제 유발 구역‧구토 증상을 피할 수 있도록 도움을 주는 동시에 항암제 투여에 대한 준수도 또한 높일 수 있을 것이라고 패튼 원장은 덧붙였다. 앨라배마대학 의과대학의 루돌프 M. 나바리 박사(간암)는 “그 동안 아프레피탄트가 NK1 수용체 길항제 계열의 표준요법제일 뿐 아니라 고도 구토 유발 항암제 및 중등도 구토 유발 항암제를 사용할 때 급성기‧지연기 항암제 유발 구역‧구토를 예방하는 데 효능이 입증된 유일한 NK1 수용체 길항제 단일제로 위치해 왔다”고 말했다. 그는 뒤이어 “이번에 승인받은 ‘신반티’의 경우 새롭고 폴리소르베이트 80을 첨가하지 않은 정맥 내 주사제 제형 아프레피탄트여서 투여부위 반응 등 폴리소르베이트 80과 관련된 부작용 수반 위험성을 배제하면서 효과적인 표준요법제로 의사와 환자들에게 각광받을 수 있을 것”이라고 강조했다. 헤론 테라퓨틱스社의 배리 D. 쿼트 회장(팜디)은 “급성기 및 지연기 항암제 유발 구역‧구토를 ‘신반티’와 ‘서스톨’이 상호작용을 통해 크게 감소시켜 주는 것으로 입증된 만큼 회사의 영업력을 전략적으로 최대한 활용하고자 한다”며 “내년 1월 ‘신반티’의 발매가 착수될 수 있도록 할 것”이라고 말했다. 그는 또 “불과 1년 남짓한 기간 동안 2개 제품들을 FDA로부터 승인받은 것은 획기적인 성취라 할 수 있을 것”이라면서도 “우리는 3번째 중요한 약물인 ‘HTX-011’이 내년에 허가신청이 이루어질 수 있도록 변함없는 자세로 단계를 밟아나가겠다”고 덧붙였다.

이덕규 2017.11.14
셀바스헬스케어,3분기 전년비 매출 58%성장-영업익 '흑전'

디지털 헬스케어 전문기업 셀바스 헬스케어는 3분기 K-IFRS 별도 기준 매출액은 전년 동기대비 58% 이상 성장한 73억원을 기록했으며 영업이익도 흑자 전환에 성공했다고 14일 밝혔다. 3분기 K-IFRS 연결 기준 매출액은 70억원으로 전년 동기대비 40% 성장했다. 셀바스 헬스케어 유병탁 대표이사는 “ 이번 분기에는 최신 IT 기술이 접목된 혁신적인 2개 신제품을 선보였다. 아큐닉 BC380은 호주 유럽 등 글로벌 시장에서 체성분분석기의 새로운 표준으로 자리매김하고 있으며, 점자정보단말기 한소네5는 미국 교육시장에 진입하는 성과를 거두었다”며 “ 2017년 연간 매출액은 지난해 대비 30% 이상 성장할 것으로 전망된다"고 밝혔다.

이권구 2017.11.14
병원·의료

동덕약대 총동문회 신임 회장에 이순훈 약사 선출

동덕여대약학대학 총동문회 신임 회장으로 이순훈 약사(18회)가 선출됐다. 동덕여대약학대학 총동문회는 12일 쉐라톤서울팔래스호텔에서 제 30회 정기총회를 개최하고, 신임 이순훈 회장을 선출하는 한편 안건 등을 심의했다. 동덕여대약학대학 총동문회는 박정신 회장이 개인 사정으로 사퇴함에 따라 이번 총회에서 새로운 회장을 선출하게 됐다. 이순훈 회장과 더불어 감사에는 임금숙 심숙보 회원, 수석 부회장은 박명희 회원이 임명됐다. 이순훈 신임 회장은 “노령인구의 증가와 4차 산업혁명 시대에 우리 모두에게 필요한 것은 실력 재충전인 만큼 미래지향적 교육사업을 우선 추진할 것”이라며 “아울러 선후배 화합과 소통을 위한 사업을 활성화하고, 전 동문이 능동적으로 참여하고 모교와 동반성장할 수 있는 미래인력 배출을 위한 동문회를 만들어 나갈 것”이라고 밝혔다. 아울러 총회에서는 2017년 결산 보고 및 장학기금 보고, 동문 및 약대 발전기금 등을 보고하고 원안대로 승인했다. 박정신 회장은 “동문회는 학교 발전 및 후배들을 지원하기 위한 기금 마련 등 힘써오고 있다”며 “앞으로도 다양한 분야에서 동덕약대 동문들이 자리매김 할 수 있도록 노력하는 한편 소외된 이웃을 위한 재능기부와 봉사활동도 적극적으로 참여할 것”이라고 말했다. 이어 “이순훈 신임회장이 새롭게 동문회를 맡은 만큼 큰 사랑과 관심을 보여주길 바란다”고 말했다.

최재경 2017.11.14
산업 /

퓨쳐켐, 3분기 매출 전년비 35.2% 증가-영업손실

진단용 방사성의약품 전문기업 ㈜퓨쳐켐(대표이사 지대윤)은 올해 3분기 매출액 6억 980만원을 기록해 전년 동기 대비 35.2% 증가했으며, 12억 6,040만원의 영업손실을 기록했다고 밝혔다. 회사 측은 “ 주력제품인 파킨슨병 진단용 방사성의약품 ‘피디뷰’의 3분기까지 누적 매출이 11억 1,308만원을 기록해 전년 동기 대비 63.5% 증가했다”고 설명했다. 퓨쳐켐은 현재 알츠하이머 치매 진단용 방사성의약품 품목허가를 앞두고 있으며, 지난 9월 전국에 3곳의 방사성의약품 생산시설을 보유한 카이헬스케어를 인수해 알츠하이머 치매 진단용 의약품 생산을 위한 기반을 구축했다.

이권구 2017.11.14
정책

건보공단, '사회보험통합징수포털' 기능개선 리뉴얼 오픈

국민건강보험공단(이사장 성상철)은 가입자의 접근성과 이용 편의성 제고를 위해 ‘사회보험통합징수포털(http://si4n.nhis.or.kr)' 홈페이지를 새롭게 개편, 15일 오픈한다. 사회보험통합징수포털은 개인이나 사업장의 4대보험 고지내역, 산출내역 조회, 보험료 납부, 자동이체 신청, 환급금 조회 및 신청, 납부확인서 발급 등 다양한 서비스를 제공한다. 그 동안 비표준 웹 환경인 액티브X 적용으로 일부 이용자 접근이 어려워 인터넷 서비스 이용을 활성화하기 위한 IT환경을 제공할 필요성이 대두됐다. 이러한 불편을 해소하기 위해, 공단은 홈페이지 액티브X 제거와 최신 웹 기술을 적용한 사용자 중심의 최적화된 홈페이지 리뉴얼을 통해 가입자의 접근성과 이용 편의성을 제고했다. 다양한 운영체제와 웹 브라우저에서도 서비스 가능하도록 사용 환경을 개선하고, 웹사이트에서 가장 높은 등급의 인증서(evSSL)*를 적용하여 개인정보보호를 강화했다. 또한, 가입자가 쉽게 서비스를 이용할 수 있도록 로그인 화면(붙임1)과 메뉴를 재구성하고, 납부확인서 발급 등 이용 빈도가 높은 콘텐츠를 선정하여 로그인 후 바로 이용할 수 있도록 하였다.(붙임2) 건보공단 통합징수실 관계자는 “가입자가 쉽게 서비스를 이용할 수 있도록 사용자 중심의 홈페이지 개편으로 인터넷 민원서비스 이용이 보다 활성화 될 것으로 기대한다”고 하면서“공단은 앞으로도 국민들이 통합징수포털 홈페이지를 보다 편리하게 이용할 수 있도록 이용자의 불편요인과 개선 요구사항을 적극 수렴하여 반영하는 등 지속적으로 개선해 나갈 계획”이라고 밝혔다. 아울러 기능개선 프로그램 반영, 액티브X 제거 후 대체기술 적용 등으로 통합징수포털 홈페이지가 11월 14일(화) 20시부터 약 2시간 동안 일시 중단될 예정이다.

최재경 2017.11.14
산업 /

삼천당제약, 3분기 전년비 매출 19% 영업이익 32% 증가

삼천당제약은 11월 분기보고서 기준 3분기 439억원의 매출을 달성, 전년동기대비 19.0% 성장했다. 영업이익은 83억으로 전년동기대비 32.4%, 순이익은 74억으로 전년동기대비 39.0% 각각 증가했다. 판관비는 148억으로 전년동기대비 8.0%, 상품매출은 60억으로 전년동기대비 73.4% 각각 늘었다. 해외매출/수출은 16억으로 전년동기대비 28.2% 증가했다. 부문별로 3분기 매출은 전기비 40억 증가(상품매출 22억 증가), 전년비 70억 증가(+19.0%=제품매출 45억 증가, 상품매출 25억 증가)했고, 누적 매출은 전년비 148억 증가(+13.7%=안과용제 제품 103억 증가)했다. 3분기 영업이익은 전기비 19억 증가(+28.9%=매출총이익 23억 증가), 전년비 20억 증가(+32.4%=매출총이익 31억 증가)했고, 누적 영업이익은 전기비 37억 증가(매출총이익 70억 증가)했다. 3분기 순이익은 전기비 16억 증가(영업익 19억 증가), 전년비 21억 증가(+39.0%=영업이익 20억 증가)했고, 누적 순이익은 전년비 34억 증가(영업이익 37억 증가)했다. 3분기 판관비는 전기비 4억 증가, 전년비 11억 증가(판매비 8억 증가)했고, 누적 판관비는 전년비 33억 증가(판매비 20억 증가, 급여 복리후생 8억 증가)했다. 3분기 상품매출은 전기비 22억 증가(+56.3%), 전년비 25억 증가(+73.4%=점앤액 등)했고, 누적 상품매출은 전년비 35억 증가했다. 누적 연구개발비는 전년비 27억 증가(위탁용역비 27억 증가)했다. 3분기 해외메출/수출은 전기비 1억 증가, 전년비 4억 증가했고, 누적 해외매출/수출은 전년비 8억 증가( DKSH 태국법인 수출계약 2016.3, 미국 BPI 수출계약 2016.12)했다.

이권구 2017.11.14
글로벌

日 바이오시밀러 2020년 지금의 2배로

일본 제약시장에 바이오시밀러 개발 경쟁이 불붙고 있다. 매출 수백억엔에 달하는 대형 바이오의약품의 특허만료가 시작되는 동시에 일본 정부도 2020년 말까지 바이오시밀러 성분 수를 2배로 늘리겠다는 방침을 확실히 하고 있기 때문. 일본 정부는 지난 6월 내각결정한 ‘주요 방침 2017’(경제재정운영과 개혁의 기본방침 2017)에서 바이오시밀러를 포함한 바이오의약품의 개발지원책을 충실화하여, 2020년 말까지 바이오시밀러 성분수를 2배로 늘릴 것을 목표로 내걸었다. 아울러 향후 바이오시밀러의 종류를 늘려가는 동시에, 사용 촉진책도 가속화할 방침임을 확실히 했다. 현재 일본에서 바이오시밀러 개발이 활발한 분야는 항암제, 관절류마티즘, 신성빈혈 등 크게 3분야를 꼽을 수 있다. 항암제분야에서 현재 바이오시밀러 개발이 진행되고 있는 것은 △리툭시맙(Rituximab: 리툭산, 임파종) △트라스투주맙(Trastuzumab: 허셉틴, 유방암 등) △베바시주맙(Bevacizumab: 아바스틴, 대장암 등) 등 3종류가 있다. 리툭시맙 시밀러는 지난 9월 제네릭제약사 산도가 승인을 취득하여 11월에 약가가 등재될 전망이며, 일본화약은 한국 셀트리온에서 들여온 후보품의 임상3상시험을 실시 중이고, 화이자도 임상3상 중에 있다. 트라스투주맙은 지난 4월 일본화약이 바이오시밀러를 신청했지만, 이에 대해 오리지널 판매사인 쥬가이는 ‘용도특허를 침해했다’며 특허소송을 일으킴에 따라 2018년 발매 예정은 소송행방에 따라 늦어질 수도 있을 전망이다. 화이자는 임상3상, 메이지세이카파마는 임상1상중이며, 다이이치산쿄와 제휴한 美암제도 일본시장 진출을 예고하고 있다. 베사시주맙은 화이자가 유일하게 임상시험에 들어간 상태로 현재 임상3상 중이다. 여기에 진테크노사이언스가 전임상단계에서 개발을 진행하는 한편, 암젠도 준비 중이다. 항암제와 함께 바이오의약품 사용이 많은 관절류마티즘 분야에서는 항TNF-α항체 ‘인플릭시맙(infliximab: 레미케이드)’ ‘아달리무맙(adalimumab: 휴미라)’과 TNF-α억제제 ‘에타너셉트( etanercept: 엠브렐)’가 타깃이다. 인플릭시맙의 바이오시밀러는 2014년 일본화약이 발매한데 이어 니치이코가 지난 9월에 승인을 취득했다. 또, 아달리무맙은 모찌다제약과 화이자가 임상3상을 실시 중이며, 메이지세이카파마도 임상1상을 진행 중이다. 美암제도 개발에 이름을 올리고 있다. 에타너셉트는 모찌다제약이 곧 승인을 취득할 전망으로, 순조롭게 진행되면 2018년 5월에 발매된다. 모찌다와 시간을 다투며 경쟁했던 다이이찌산쿄는 상용(商用)제법을 확립하지 못했다고 하여 임상3상에 성공하고도 개발을 중지했다. YL바이올로직스는 임상3상 중이다. 한편, 신성빈혈치료제 분야에서는 ‘달베포에틴 알파(Darbepoetin alfa)’가 2019년 특허만료를 앞두고 시밀러 개발경쟁이 심화되고 있다. 임상3상이 발표된 것으로는 JCR파마와 키세이약품공업의 공동개발품과 산와화학연구소와 진테크노사이언스의 공동개발품이 있으며, 후지제약공업과 YL바이올로직스도 각각 한국기업으로부터 후보품을 도입하여 개발을 진행하고 있다. 이밖의 분야로는 골다공증치료제 ‘테리파라타이드(Teriparatide: 포스테오)’를 모찌다제약이 임상3상 중이며, JCR파마는 파브리병치료약 ‘아갈시다제 베타(Agalsidase beta:파브라자임)’를 지난 9월 신청했다. 진테크노사이언스는 전임상단계로 RS 감염증치료약 ‘팔리비주맙(Palivizumab)’의 개발을 진행하고 있다. 또, 진테크노사이언스는 센쥬제약과 공동으로 가령황반변성치료약(성분명 밝히고 있지 않음) 바이오시밀러 임상3상시험을 시작했다.

최선례 2017.11.14
산업 /

루트로닉, 3Q 연결 매출액 207.5억 전년比 10.34%↑

루트로닉(대표 황해령)은 3분기 연결 기준 매출액이 전년 동기 대비 10.34% 증가한 207억 4500만원으로 집계됐다고 밝혔다. 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 각각 적자전환했다. 회사 관계자는 “내수는 전년 동기 대비 16.73%, 수출은 7.57% 증가했다”며 “인원 증가에 따른 고정비 증가와 개발비 상각비를 포함한 무형자산상각비가 증가하면서 영업손실이 확대됐다”고 설명했다. 이어 “올해는 전년 동기 대비 법인세 비용이 3억4000만원 증가했다”고 덧붙였다. 같은 기간 3분기 별도 기준 매출액은 전년 동기 대비 3.98% 증가한 199억2400만원, 영업이익은 60.40% 감소한 15억2600만원, 당기순이익은 64.61% 감소한 10억2900만원을 기록했다. 한편, 회사는 올 초 제시했던 가이던스를 조정해 매출액 870억원으로 정정 공시했다. 현재까지 누적된 연결기준 매출액은 629억8500만원으로 전년대비 2.57% 증가했다. 같은 기간 영업손실과 당기순손실은 각각 24억1500만원, 47억2800만원으로 집계됐다.

이권구 2017.11.14
산업 /

일동제약 아로나민,역대 최대 매출 행진..올 700억 가시권

일동제약(대표 윤웅섭)의 종합비타민영앙제 '아로나민'이 역대 최대 매출을 기록 중이다. 회사 측 집계에 따르면 아로나민은 올해 3분기까지 누적매출 549억 원을 올려 전년 동기 대비 10% 이상 성장했다. 특히 이번 3분기에만 매출 230억 원을 기록, 분기 매출 역대 최대치를 갱신했다. 7월 경우 한 달 사이 87억 원어치가 팔려 월 판매액 최고 기록을 세웠다. 이대로라면 국내 일반의약품 매출 순위 전체 1위를 차치했던 지난해 실적 670억 원을 넘어 사상 첫 700억 원 돌파가 확실시 된다. 이 같은 호조세와 관련해 일동제약 측은 건강 관리에 대한 사람들의 관심이 높아진 데다, 불경기 여파로 합리적인 가격과 인지도 있는 브랜드를 선호하는 최근의 소비 성향이 작용한 것으로 분석했다. 여기에 효과적인 광고 전략과 마케팅 활동 등을 통해 브랜드 속성 및 효능효과를 꾸준히 알려나간 것이 주효했다고 보고 있다. 또한 올해 초 출범한 온라인의약품몰 '일동샵'이 조기에 정착되면서 아로나민의 유통 및 판매가 빠르게 정상화된 것도 한 요인으로 꼽고 있다. 일동제약 관계자는 “국내 의약품 시장에서 연 매출액 700억 원대 제품은 일반의약품뿐 아니라 전문의약품을 통틀어서도 몇 품목 안된다”며, “4분기 마케팅 활동에 집중하여 일반의약품 1위 수성은 물론, 연 매출액 최고 기록 달성에 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 한편, 아로나민은 1963년 발매한 활성비타민 피로해소제로, 아로나민골드, 아로나민씨플러스, 아로나민실버프리미엄, 아로나민아이, 아로나민EX 등의 시리즈 제품이 있다. 지난해 단일 브랜드 기준, 국내 일반의약품 매출 1위에 오른 바 있다.

이권구 2017.11.14
산업 /

한국 의약품 개발기술 수준 미국의 71.4%에 불과

한국의 의약품 개발 기술 수준은 미국과 대비해 71.4%이고 기술격차는 4.1년으로 분석됐다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 학계, 산업계. 연구계 종사자들을 대상으로 실시한 '2016년 보건의료산업기술 수준조사' 결과, 우리나라의 보건의료 산업 기술수준 순위는 미국, EU, 일본에 이어 4위로 집계됐다고 밝혔다. 최고 기술 보유국인 미국 대비 EU와 일본의 기술수준은 각각 87.3%와 85.5%이고, 한국은 76.1%로 기술수준 격차가 상당했다. 보건산업분야중 의약품 개발 부문은 기술보유국인 미국의 기술수준을 100으로 설정했을때, EU는 85.0%, 일본 85.0%, 한국 71.4%, 중국 63.3% 였다. 한국은 대상기술중 의약품 제조기술 수준은 72.2%, 기술격차 3.6년으로 양호했지만 △저분자 의약품 탐색기술은 기술수준 69.1%, 기술격차는 4.5년 △생물의약품 탐색 기술수준 70.6%, 기술격차 4.3년 △의약품 개발 기술수준 71.8%, 기술격차 4년 등으로 기술 수준은 상대적으로 낮게 조사됐다. 일본은 미국 대비 기술수준 85.0%, 기술격차 2.5년으로 조사됐다. 세부적으로 △저분자 의약품 탐색 기술수준은 85.2%, 기술격차는 2.8년 △생물의약품 탐색 기술수준 82.5%, 기술격차 2.8년 △의약품 개발 기술수준 85.6%, 기술격차 2.3년 △의약품 제조 기술수준 88.7%, 기술격차 2.4년이었다. 조사 보고서는 우리나라의 경우 신약개발을 위한 정부차원의 육성에도 불구하고 주요국과의 기술격차 수준이 크게 나타나고 있는 것을 볼 때 중장기적인 계획하에 투자가 이루어져야 함을 시사한다고 밝혔다. 또 의약품 제조기술에 비해 탐색 및 기술수준이 여전히 낮은 것은 행후 정부 차원의 전략적 우선순위를 결정함에 있어 기초 연구 역량 강화를 위한 다각적인 검토가 필요하다고 지적했다. 한편, 의료기기의 경우 최고기술 보유국인 미국대비 기술수준은 74.8%, 기술격차는 3.6%년으로 조사됐다.

김용주 2017.11.14

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