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FDA, 천연물 제제 ‘크라톰’ 공중보건 경보 발령

FDA가 천연물의 일종이지만 최근 수 년간 사용량이 늘어나면서 안전성 측면에서 문제의 소지를 안고 있는 크라톰(kratom)과 관련한 공중보건 경보(public health advisory)를 14일 발령해 주목되고 있다. 미국에서 천연물 보충제로 유통되고 있는 것으로 알려진 크라톰은 태국, 말레이시아, 인도네시아 및 파푸아 뉴기니 등에서 자생하는 식물의 일종이다. 안전한 제품이라며 잘못된 마케팅이 전개되면서 최근 미국에서 대중적 인기를 얻고 있는 것으로 알려져 왔다. 천연물 제제이므로 안전하다는 주장이 호응을 얻음에 따라 통증, 불안증 및 우울증 등을 개선하는 제제로 유통되고 있는 것. 하지만 크라톰은 마약성 제제들과 유사한 효과를 나타내는 데다 오‧남용 및 의존성을 수반할 수 있고, 일부 사망자 발생사례들까지 보고되고 있다며 이날 FDA는 각별한 유의를 촉구했다. FDA는 “심지어 쾌감을 얻기 위해 크라톰을 섭취하는 사례들도 적잖은 것으로 알려져 있는데, 마약성 제제 확산(opioid epidemic)이 이슈로 부각된 현실에서 크라톰이 대체제 또는 보조제의 일종으로 사용량이 늘고 있는 현실은 매우 우려스러운 대목”이라고 지적했다. 더욱이 크라톰을 마약성 제제 금단증후군을 치료할 수 있는 제품으로 잘못 인식하는 소비자들이 늘고 있다는 점에 FDA는 곤혹스러움을 감추지 못했다. 크라톰이 잘못된 마약성 제제 사용에 따른 문제점들을 치유할 수 있을 것임을 신뢰할 만하게 입증한 자료는 어디에도 존재하지 않기 때문이라는 것이다. 그럼에도 불구, 마약성 제제 의존성을 나타내는 환자들 가운데 상당수가 믿을 만한 사용설명서조차 없는 크라톰을 섭취하고 있고, 이 과정에서 크라톰 제제들의 위험성이나 부작용 또는 다른 약물들과의 상호작용 가능성에 대해 의료전문인과 상담을 거치지도 않고 있다며 FDA는 심각한 우려를 제기했다. 반면 크라톰의 유해성을 명확하게 입증한 자료들은 갈수록 늘어나고 있다고 언급했다. 미국 약물중독관리센터에 크라톰과 관련한 문의전화가 2010~2015년 기간 동안 10배나 급증했고, 현재도 해마다 문의가 쇄도하고 있다고 덧붙이기도 했다. 특히 FDA는 크라톰 제제 섭취와 관련해 36명이 사망한 사례들을 파악하고 있다는 점을 강조했다. 아울러 하이드로코돈과 같은 마약성 제제들에 크라톰이 첨가되어 유통된 사례들과 함께 크라톰을 섭취한 후 발작, 간 손상 및 금단 증후군 등의 중증 부작용이 발생한 사례들도 FDA에 접수됐다고 설명했다. 이 같은 저간의 현실에 미루어 볼 때 우리는 과연 쾌감을 얻거나 통증을 완화하는 등의 목적으로 크라톰을 계속 섭취해야 할 것인지 자문해 봐야 할 시점에 위치해 있다고 FDA는 꼬집었다. 크라톰 섭취가 마약성 제제 확산이라는 현재의 위기를 더욱 증폭시키는 데 일조하는 결과만 초래수 있다는 것이다. 또한 FDA는 현재까지 크라톰을 의약품으로 개발하기 위해 적법한 절차를 거친 업체가 한곳도 없다는 점을 상기시켰다. 크라톰이 나타내는 어떤 치료효과도 FDA의 허가를 취득한 전례가 없다는 점도 짚고 넘어갔다. 이에 따라 FDA는 크라톰을 함유한 제제가 기능식품(dietary supplements)으로도 사용되지 못하도록 하기 위한 절차를 밟고 있다고 강조했다. 이를 위해 크라톰 제제들이 미국 내로 수입되지 못하도록 적극적인 활동을 강구하고 있으며, 국제우편물을 통해 반입된 다량의 크라톰 제제들을 적발했다고 공개했다. FDA는 이밖에도 미국 마약단속국(DEA)의 의뢰로 크라톰에 함유된 2개 성분들에 대해 포괄적인 평가작업을 진행 중이라고 덧붙이기도 했다. 한편 크라톰은 원산지에 속하는 태국과 말레이시아 뿐 아니라 호주, 스웨덴, 독일 등 전 세계 16개국에서 규제물질(controlled substance)로 지정된 상태이다. 미국에서는 앨라배마주, 아아칸소주, 인디애나주, 테네시주 및 위스콘신주 등 일부 주(州)에서 규제대상에 포함된 데다 다른 주들도 가까운 장래에 규제대상에 포함시킬 예정으로 있다.

이덕규 2017.11.16
글로벌

당뇨병환자 약33%는 ‘집에 남는 약 있다’

일본 릴리가 경구 당뇨병치료제를 복약 중인 2형 당뇨병환자 2,942명을 대상으로 ‘잔약’에 대한 조사를 실시한 결과 33.1%가 ‘잔약이 있다’고 답했다. 조사에 따르면 2형 당뇨병환자의 당뇨병약 복용횟수는 ‘1일 3회 이상’이 40.2%로 가장 많았다. 잔약이 생기는 이유로는 ‘약의 종류가 많다’가 26.3%로 가장 많았으며, ‘한 번에 복용하는 양이 많다’(22.4%), ‘복용타이밍을 지키기 어렵다’(17.5%) 등이 뒤를 이었다. 한편, 의사에게 잔약이 있다는 사실을 전달하는가에 대한 물음에는 잔약이 있는 환자 중 34.7%는 신고를 하지 않는 것으로 드러났다. 조사결과, 잔약이 생기는 환자의 유형으로는 △자신은 경증으로 복약관리가 어렵지 않다고 생각하는 ‘낙관형’ △바빠서 복약관리가 어렵다고 생각하여 체념하는 ‘치료포기형’이 많은 것으로 분석됐다. 조사는 2형 당뇨병으로 진단받아 통원으로 약물요법을 진행하는 20세 이상의 환자 2,942명을 대상으로 실시됐다.

최선례 2017.11.16
산업 /

비씨월드제약 서혜란 수석부사장 '산업포장' 수상

㈜비씨월드제약 서혜란 수석부사장 겸 Global Research Institute(GRI) 소장이 16일 서울 코엑스에서 열린 '2017 대한민국 산업기술 R&D 대전 및 기술대상'에서 산업기술진흥유공자 기술개발부문 산업포장을 수상했다. 산업통상자원부가 주최하고 한국산업기술진흥원 및 한국산업기술평가관리원이 주관하는 '2017 대한민국 산업기술 R&D 대전 및 기술대상'은 우리기술의 우수성을 홍보하고 산업기술 중요성에 대한 국민적 공감대를 형성하기 위해 열리는 국내 최대 규모 산업기술 시상식이다. 서 수석부사장은 2007년 4월부터 비씨월드제약에서 CTO로서 R&D 부문을 이끌어오고 있으며 비씨월드제약이 보유하고 있는 4대 원천기술 개발을 선도해 우리나라 제제기술 수준을 선진국 수준으로 끌어올리는 계기를 마련했다. 비씨월드제약은 글로벌 제품 출시를 위해 국내 최초 SCADA 시스템을 적용한 주사제 전용 마이크로스피어 양산화 시스템 개발 (전 공정 자동 무균제조라인 구축) 및 장기지속형 마이크로스피어 양산화를 위한 EU-GMP(유럽)/cGMP(미국) 기준 제조시설을 구축하는 등 선진제약시장 진출을 앞두고 있다.

이권구 2017.11.16
산업 /

법원,골관절염신약 ‘레일라’ 용도특허 침해금지청구 기각

연간 200억원대 블록버스터 골관절염 천연물신약 '레일라(한국피엠지제약)'의 용도특허 침해금지청구가 법원에 의해 기각됐다. 마더스제약에 따르면 그간 피엠지제약이 퍼스트제네릭 발매 회사들을 상대로 용도특허에 대한 침해금지청구를 진행했으나, 11월 16자로 법원이 기각 판결을 내렸다. 레일라에 도전장을 낸 마더스제약은, 퍼스트제네릭을 발매한 주관사로 마더스 외 9개사(국제약품, 아주약품 등) 모두 9월 발매를 시작했으며, '용도특허에 대한 침해금지청구'기각 결정을 이끌어 내며 차질없이 발매할 수 있게 됐다. 레일라와 관련해 용도특허와 조성물특허가 있으며, 용도특허는 특허심판원(1심), 특허법원(2심)에서 모두 무효심결이 내려졌고 현재 대법원 소송진행중이다. 마더스제약은 조성물특허에 대해서는, 기존 침해금지 가처분 신청 결정이 기각되며 특허 장애물 없이 발매를 시작했으며, 관련 무효소송은 현재 진행중이다. 마더스제약 관계자는 “ 이번 법원의 용도특허 침해금지청구소송 기각 결정은 이미 해당특허의 특허성을 부정한 1심, 2심 무효심결 결과를 반영한 당연한 결정으로, 향후 지속되는 소송에도 특별히 문제될 것이 없다”고 설명했다.

이권구 2017.11.16
산업 /

종근당,3분기 전년비 영업익 6.7% 증가-판관비 상품매출 증가

종근당은 11월 분기보고서 기준 3분기 2,197억원의 매출을 달성, 전년동기대비 7.3% 성장했다. 영업이익은 237억으로 전년동기대비 6.7%, 순이익은 166억으로 전년동기대비 11.2% 각각 증가했다. 판관비는 526억으로 전년동기대비 8.3%, 상품매출은 709억으로 전년동기대비 8.3% 각각 증가했다. 해외매출/수출은 108억으로 전년동기대비 6.6% 줄었다. 부문별로 3분기 매출은 전기비 86억 증가(제품매출 88억 증가), 전년비 150억 증가(제품매출 75억 증가, 상품매출 54억 증가)했고, 누적 매출은 전년비 281억 증가(제품매출 245억 증가)했다. 3분기 영업이익은 전기비 74억 증가(+45.3%=매출 86억 증가), 전년비 15억 증가했고, 누적 영업이익은 전년비 157억 증가(+38.3%=매출총이익 65억 증가, 경상개발비 67억 감소)했다. 3분기 순이익은 전기비 54억 증가(+47.7%=영업이익 74억 증가), 전년비 17억 증가(영업이익 15억 증가)했고, 누적 순이익은 전년비 115억 증가(+41.2%=영업이익 157억 증가)했다. 3분기 판관비는 전기비 6억 감소, 전년비 40억 증가(급여 복리후생 31억 증가)했고, 누적 판관비는 전년비 25억 감소했다. 3분기 상품매출은 전기비 14억 감소, 전년비 54억 증가(글리아티린 48억 증가)했고, 누적 상품매출은 전년비 '소폭 증가'했다. 3분기 해외매출/수출은 전기비 11억 증가(일본 16억 증가), 전년비 8억 감소했고, 누적 해외매출/수출은 전년비 7억 감소했다. 누적 연구개발비는 전년비 79억 감소(경상개발비 67억 감소)했다.

이권구 2017.11.16
병원·의료

도봉·강북구약사회, 실무실습프리셉서 심화교육

도봉·강북구약사회(회장 최귀옥)는 지난 11월 15일 구 약사회관에서 2017년도 실무실습프리셉서 심화교육 및 2017년 최종연수교육을 개최했다. 최귀옥 회장은 약사의 의무를 이행하기 위해 늦은 밤에도 불구하고 교육에 참석한 회원들을 격려하며 인사말을 전했다. 구 약사회에 따르면 2017년도 약사연수교육을 3회에 걸쳐 16시간 진행하였으나, 미필회원들의 편의 차원에서 실무실습프리셉서 심화교육과 더불어 2017년 최종연수교육 추가로 실시하였다고 밝혔다. 이번 교육에는 60여명이 참석했으며 강의는 고혈압환자의 복약지도 , 당뇨환자 복약지도, 세포손상과 염증물질의 제거(경희대학교 약학대학 겸임교수, 약학박사 송연화)등이 실시됐으며, 마약류 취급자 교육도 진행됐다.

최재경 2017.11.16
산업 /

동아에스티,3분기 전년비 영업익 890% 증가-판관비 감소

동아에스티는 11월 분기보고서 기준 3분기 1,439억원의 매출을 달성, 전년동기대비 5.5% 성장했다. 영업이익은 159억으로 전년동기대비 890.0% 증가했고, 순이익은 111억으로 전년동기대비 '흑자전환'했다. 판관비는 405억으로 전년동기대비 12.0%, 상품매출은 417억으로 전년동기대비 13.0% 각각 줄었다. 부문별로 3분기 매출은 전기비 111억 증가(국내매출 65억 증가, 수출 47억 증가), 전년비 75억 증가(국내매출 65억 증가)했고, 누적 매출은 전년비 264억 감소(수출 186억 감소)했다. 3분기 영업이익은 전기비 121억 증가(+326.7%=매출총이익 69억 증가, 경상개발비 36억 감소), 전년비 143억 증가(+890.0%=매출총이익 107억 증가, 판관비 55억 감소)했고, 누적 영업이익은 전년비 30억 증가(판관비 감소 등)했다. 3분기 순이익은 전기비 65억 증가(+141.6%=영업이익 121억 증가, 환율변동손익 50억 감소), 전년비 115억 증가(흑자전환=영업이익 143억 증가)했고, 누적 순이익은 전년비 30억 증가(+232.7%=영업이익 30억 증가)했다. 3분기 판관비는 전기비 17억 감소, 전년비 55억 감소(급여 복리후생 37억 감소)했고, 누적 판관비는 전년비 225억 감소(-15.4%=급여 복리후생 108억 감소, 학술비 80억 감소)했다. 3분기 상품매출은 전기비 39억 감소, 전년비 62억 감소(-13.0%=GSK 5개제품 종료 2016.11)했고, 누적 상품매출은 전년비 145억 감소(GSK 5개제품 종료 2016.11)했다. 누적 연구개발비는 전년비 86억 증가(+16.6%=경상개발비 90억 증가), 누적 해외매출/수출은 전년비 186억 감소(-15.9%=전문의약품 180억 감소)했다.

이권구 2017.11.16
병원·의료

성동구약, 24시간게스트하우스에 의약품 전달

성동구약사회(회장 김영희) 여약사위원회(담당부회장 김채윤)는 지난 15일 노숙인 자활쉼터 ‘24시간 게스트하우스’에 노숙인 건강관리를 위해 종합감기약과 구급의약품을 전달했다.김채윤 부회장은 “실직 노숙인들의 환절기 건강관리를 위해서 상비약과 종합감기약 위주로 의약품을 준비했다”면서 “시설에서 생활하시는 분들이 재활 프로그램과 공공근로 등 적극적인 활동으로 사회로 돌아 갈 수 있는 원동력이 돼 주시기를 바란다”고 당부했다.24시간 게스트하우스는 1999년 개소한 서울시립으로 운영법인은 대한불교조계종 사회복지재단이며 현재 실직 노숙인과 부랑자 95여명이 희망근로 및 일용노동을 하며 사회복귀를 준비하는 노숙인 쉼터다.김장훈 관장은 “의약품 지원에 깊은 감사를 드리며 노숙인들의 자활 및 자립을 위해 다양한 자활프로그램을 실시해 직업 참여율이 높이고 있으며 건강 관리를 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.성동구약은 24시간 게스트하우스 노숙인들을 위해 의약품 안전사용 교육을 실시할 예정이다.

김정일 2017.11.16
산업 /

일동제약,3분기 전년비'영업익 49% 증가-판관비 8% 감소

일동제약은 11월 분기보고서 기준 3분기 1,280억원의 매출을 달성, 전년동기대비 1.9% 성장했다. 영업이익은 110억으로 전년동기대비 49.7%, 순이익은 79억으로 전년동기대비 8.4% 각각 증가했다. 판관비는 441억으로 전년동기대비 8.0% 감소했다. 부문별로 3분기 매출은 전기대비 155억 증가(활성비타민 52억 증가, 상품매출 63억 증가), 전년비 24억 증가했고, 누적 매출은 전년비 105억 감소했다. 3분기 영업이익은 전기비 50억 증가(+83.4%=매출총이익 73억 증가), 전년비 36억 증가(판관비 38억 감소)했고, 누적 영업이익은 전년비 50억 감소(-19.9%)했다. 3분기 순이익은 전기비 26억 증가(+49.2%=영업이익 50억 증가, 법인세 13억 증가), 전년비 6억 증가했고, 누적 순이익은 전년비 62억 감소(-28.5%=영업이익 50억 감소)했다. 3분기 판관비는 전기비 18억 증가(판매수수료 15억 증가), 전년비 38억 감소했고, 누적 판관비는 전년비 34억 감소했다. 3분기 상품매출은 전기비 63억 증가(+18.9%=바이엘 OTC 등)했다(누적 상품매출=매출액의 30.5%) 누적 연구개발비는 매출액의 10.2%, 누적 해외매출/수출은 매출액의 1.9%를 각각 기록했다.

이권구 2017.11.16
글로벌

통풍 치료제 페북소스타트 안전성 “찬바람”

FDA가 통풍 치료제 ‘유로릭’(Uloric: 페북소스타트)과 관련한 안전성 서한을 16일 배포해 다시 한번 찬바람이 일게 하고 있다. 안전성을 평가하기 위한 임상시험을 진행한 결과 ‘유로릭’을 복용한 그룹에서 수반된 심인성 사망(heart-related death) 위험성이 또 다른 통풍 치료제인 알로푸리놀에 비해 높게 나타났다는 예비결론을 도출했다는 내용을 고지하고 나선 것. 이와 관련, FDA는 지난 2009년 2월 ‘유로릭’의 발매를 승인할 당시 안전성 평가를 위한 시험을 진행할 것을 해당 제약사에 주문했었다. 당시 FDA는 이 안전성 시험에서 도출된 최종결과를 제출받으면 포괄적인 검토작업을 진행해 새로운 정보를 고지하겠다는 방침을 밝힌 바 있다. ‘유로릭’은 이미 사용설명서의 주의 및 경고사항(Warning and Precaution)에 심혈관계 제 증상과 관련한 문구가 삽입된 가운데 발매되어 왔다. 허가를 취득하기 이전에 진행되었던 임상시험을 통해 ‘유로릭’을 복용한 환자들의 심장 관련 문제점 발생률이 알로푸리놀을 복용한 대조그룹에 비해 높게 나타났기 때문. 여기서 언급된 심장 관련 문제점들은 심근경색, 뇌졸중 및 심인성 사망 등이었다. 이에 따라 FDA는 ‘유로릭’의 발매를 승인한 후 추가로 안전성 평가를 위한 임상시험을 진행할 것을 주문했었다. FDA가 이번에 배포한 안전성 서한은 이처럼 안전성 평가를 위해 착수되었던 추가 임상시험이 최근 마무리됨에 따라 이루어진 것이다. 총 6,000여명의 통풍 환자들을 충원한 가운데 ‘유로릭’ 또는 알로푸리놀을 복용토록 하면서 진행된 이 시험은 심인성 사망, 치명적이지 않은 심근경색, 치명적이지 않은 뇌졸중, 그리고 응급수술이 필요할 때 심장으로 혈액이 충분하게 공급되지 못하는 문제점 등이 나타난 사례들을 합산한 비율을 평가하는 데 일차적 목표가 두어졌다. 여기서 도출된 자료로부터 도출된 예비적 결론은 ‘유로릭’을 복용한 그룹에서 합산한 문제점 발생비율을 평가했을 때 ‘유로릭’ 복용그룹이 알로푸리놀 대조그룹에 비해 높게 나타나지 않았다는 것이었다. 하지만 시험을 진행하는 동안 나타난 문제점들을 개별적으로 평가했을 때는 ‘유로릭’을 복용한 그룹의 심인성 사망 및 총 사망 비율이 상대적으로 높은 수치를 보였다는 것이었다. ‘유로릭’은 관절염의 한 유형에 속하는 성인 통풍을 치료하는 약물로 FDA의 허가를 취득한 제품이다. 통풍은 체내에서 자연적으로 생성되는 요산이 축적되어 한곳 이상의 관절 부위에서 돌발성 발적(redness), 부종 및 통증이 발생하면서 나타나는 증상이다. ‘유로릭’은 혈중 요산 수치를 낮춰 약효를 나타내는 약물이다. FDA는 이날 안전성 서한을 배포하면서 ‘유로릭’을 처방하거나 지속적인 사용 여부를 검토할 때 이번에 공개한 안전성 정보를 염두에 둘 것을 의료전문인들에게 고지했다. 환자들에게는 의문이 들거나 우려감이 나타났을 때 의료전문인과 상담을 받도록 할 것을 요망했다. 우선적으로 의료전문인과 상담을 거치지 않은 채 임의로 복용을 중단해선 안된다는 것. 이와 함께 부작용이 발생했을 때는 FDA에 보고해 줄 것을 당부했다.

이덕규 2017.11.16
산업 /

크리스탈지노믹스 백혈병치료제 CG’806, '올해 최고기술' 선정

크리스탈지노믹스(대표이사 조중명)가 혁신 신약물질 발굴 기술력을 인정받았다. 크리스탈지노믹스는 산업통상자원부와 한국산업기술진흥원이 주최하는 2017 대한민국 기술대상에서 세계최초 FTL3-BTK 다중저해제인 급성골수성 백혈병 치료제 ‘CG026806’(이하 CG’806)이 최고영예인 대통령상을 수상했다고 16일 밝혔다. 대한민국 기술대상은 전 산업분야 기술 및 제품들 가운데, 기술적 성과가 뛰어나고 기술상용화로 국내 산업에 미치는 파급효과가 큰 신기술을 선정, 시상하는 국내 최고 산업기술 포상으로, 제약•바이오 신기술이 대상(대통령상)을 수상한 것은 지난 1994년 상이 제정된 이후 두번째다. CG’806는 백혈병 중 가장 많은 환자가 발생하고 있지만 골수(조혈모세포) 이식 외에는 아직 우수한 치료약이 없어 대표적 난치암으로 알려져있는 급성골수성백혈병에 치료제로, 기존 약제들과 직접적인 비교에서 가장 강력한 항암활성을 보이는 반면 부작용 등 독성을 없앤 신약이다. FLT3 및 BTK의 두 가지 효소와 그들의 변이형 모두를 저해하는 CG’806은 급성골수성백혈병 외에도 여러 종류 혈액암을 획기적으로 치료할 수 있는 잠재력이 큰 신약물질로 평가되고 있다. 지난 2016년 6월 전임상 단계에서 앱토즈 바이오사이언스 (Aptose Bioscience nc., 이하 앱토즈)와 $303million(약 3,600억원)규모 기술수출계약을 체결하는 성과를 거둬 글로벌신약 시장에 한국 제약•바이오기술 우수성을 널리 알리는 성과를 거뒀다는 평가다. 앱토즈는 세계최초 FLT3/BTK 다중 저해제 신약후보인 CG’806에 대한 높은 기대감에 힘입어 지난 5월말 미국 종양학회(ASCO)에 이어 12월초 미국혈액암학회(ASH)에도 초청돼 전임상결과를 발표할 예정이다. 또 10월 30일에는 Aspire Capital Fund와 총 $15.5 million의 투자계약을 성사시켜 향후 CG’806의 임상진행에 필요한 자금 또한 충분히 확보했으며, 2018년 상반기 중 급성골수성백혈병(AML)을 적응증으로 하는 CG’806의 임상1상 시험 계획(IND)을 미국FDA에 제출할 예정이다. 조중명 대표는 “ CG’806은 산업통상자원부 국제공동기술개발사업을 통해 개발된 세계최초 FTL3-BTK 이중저해 항암제” 라며 “앞으로도 크리스탈지노믹스의 핵심역량인 구조규명 신약물질 발굴기술을 바탕으로 글로벌 혁신신약 전문기업으로 성장해 나가는데 최선의 노력을 다하겠다”고 밝혔다. 한편, 크리스탈지노믹스는 지난 2015년 대한민국 기술대상에서 국내 22호, 바이오벤처1호 신약인 골관절염 치료제 ‘아셀렉스’로 국무총리상을 수상한 바 있다.

이권구 2017.11.16
산업 /

대웅제약,3분기 누적 전년비 상품매출 21%-R&D비 10%증가

대웅제약은 11월 분기보고서 기준 3분기 2,522억원의 매출을 달성, 전년동기대비 14.4% 성장했다. 영업이익은 136억으로 전년동기대비 188.6%, 순이익은 105억으로 전년동기대비 271.3% 각각 증가했다. 판관비는 666억으로 전년동기대비 3.6% 늘었다. 전년동기대비 누적 상품매출은 21.8%, 누적 연구개발비는 10.3%, 누적 해외매출/수출은 20.2% 각각 증가했다. 부문별로 3분기 매출은 전기비 70억 증가(지배기업 30억 증가, 종속기업 40억 증가), 전년비 317억 증가(+14.4%=제품 178억 증가, 상품 100억 증가)했고, 누적 매출은 전년비 758억 증가(제품 240억 증가, 상품 483억 증가)했다. 3분기 영업이익은 전기비 25억 증가(+22.2%=매출총이익 58억 증가), 전년비 89억 증가(+188.6%=매출총이익 159억 증가)했고, 누적 영업이익은 전년비 158억 증가(+107.5%=매출총이익 287억 증가)했다. 3분기 순이익은 전기비 5억 감소, 전년비 77억 증가(+271.3%=영업이익 89억 증가)했고, 누적 순이익은 전년비 125억 증가(+114.9%=영업이익 158억 증가)했다. 3분기 판관비는 전기비 14억 증가, 전년비 23억 증가(지급수수료 28억 증가)했고, 누적 판관비는 전년비 36억 증가했다. 누적 상품매출은 전년비 483억 증가(+21.8%=이상지질혈증 치료제 '크레스토' 248억 증가, 위염 위궤양 치료제 '넥시움' 66억 증가)했다. 누적 해외매출/수출은 전년비 131억 증가(+20.2%=상품수출 115억 증가)했다.

이권구 2017.11.16
산업 /

일양약품,3분기 전년비 영업익 15% 증가-순익 56% 감소

일양약품은 11월 분기보고서 기준 3분기 806억원의 매출을 달성, 전년동기대비 0.1% 감소했다. 영업이익은 60억으로 전년동기대비 15.1% 증가했고, 순이익은 12억으로 전년동기대비 56.8% 감소했다. 판관비는 265억으로 전년동기대비 15.5% 늘었고, 연구개발비는 74억으로 전년동기대비 22.8% 줄었다. 누적 해외매출/수출은 852억으로 전년동기대비 3.5% 증가했다. 부문별로 3분기 매출은 전기비 198억 증가(+32.6%=국내법인 ETC 141억 증가, 국내법인 수출 29억 증가), 전년비 '유지'했고, 누적 매출은 전년비 '소폭 증가'했다. 3분기 영업이익은 전기비 5억 증가, 전년비 8억 증가(+15.1%=매출원가 50억 감소, 판관비 36억 증가)했고, 누적 영업이익은 전년비 6억 증가(매출원가 98억 감소, 판관비 91억 증가)했다. 3분기 순이익은 전기비 26억 감소(-68.8%=법인세 31억 증가), 전년비 15억 감소(법인세 27억 증가)했고, 누적 순이익은 전년비 12억 감소(법인세 23억 증가)했다. 3분기 판관비는 전기비 12억 증가(판촉비 19억 증가), 전년비 36억 증가(판촉비 27억 증가)했고, 누적 판관비는 전년비 91억 증가(판촉비 60억 증가, 지급수수료 36억 증가)했다. 3분기 연구개발비는 전기비 42억 증가(+134.9%=경상개발비 33억 증가), 전년비 22억 감소(무형자산 30억 감소)했고, 누적 연구개발비는 전년비 33억 감소(무형자산 40억 감소)했다. 누적 해외매출/수출은 전년비 29억 증가(중국법인 62억 증가)했다.

이권구 2017.11.16
미니 장기 ‘오가노이드’, 차세대 암 치료 열쇠로 부상

차세대 암 치료법을 두고 ‘미니 장기’로 불리는 ‘오가노이드(organoid)’ 모델 개발이 중요해질 것으로 전망된다.오가노이드는 줄기세포에서 분리한 세포를 3D 배양법으로 재생산한 세포 집합체로, 인체 내 기관과 유사한 특성을 가져 ‘미니 장기’ 또는 ‘유사 장기’라고 일컬어진다.그동안 환자 종양의 세포주(Cell line)는 우리가 암 생물학 및 치료 약물 반응 이해를 돕는 데에 중심적 역할을 했다. 그러나 2D 배양에서 성장한 암 세포주는 암의 이질성을 나타내지 못하는 점을 포함해 몇 가지 한계가 있다는 것.16일 열린 ‘제3회 정밀 종양학 심포지움’에서 영국 웰컴 트러스트 생어 연구소(WTSI)의 헤일리 E. 프란시스 박사(Hayley E. Francies)는 “3D로 배양한 인간의 오가노이드 모델은 종양의 생물학적 특성을 보다 잘 반영하고 치료에 대한 환자 반응의 예측을 제공해 전임상(Preclinical)에서의 암 예측 모델을 변형시킬 수 있다”라며 오가노이드 모델 개발의 필요성을 강조했다.이에 WTSI를 비롯한 HCMI(Human Cancer Model Initiative), CRUK(cancer research UK) 등의 컨소시엄이 차세대 암 세포 모델을 도출하기 위한 노력을 진행 중에 있으며, 그 중 WTSI와 CRUK는 결장, 췌장 및 식도암으로부터 도출되는 250개의 인간 오가노이드 모델 생성을 진행 중인 것으로 알려졌다.프란시스 박사는 “오가노이드 모델 개발을 위해 WTSI는 영국의 임상 연구 기관들로부터 암 수술을 시행하는 과정에서 추출된 암 물질을 전달받고 있으며, 연령, 병기 및 이전 치료 내역 등이 포함된 환자 임상 데이터도 수집한다”고 말했다.이렇게 파생된 오가노이드는 전체 유전체 염기 서열 분석, RNAseq 및 약물 감수성 선별 검사를 받기 전에 정상 세포인지 또는 종양의 근원인지 확인하기 위해 암 유전자 패널의 표적 유전자를 시퀀싱하는 과정을 거친다.프란시스 박사는 “특히 유전 정보는 오가노이드 모델이 기증 종양에 존재하는 분자 변화를 반영하고 어느 정도의 다클론성을 유지한다는 것을 나타내는 중요한 정보”라고 전했다.이어 “우리는 오가노이드 모델의 유용성 여부와 이 모델이 환자 집단의 분자 다양성과 치료 반응을 효과적으로 포착하는지에 대해 꾸준히 연구할 것”이라고 덧붙였다.

전세미 2017.11.16
산업 /

한미약품,3분기 전년비 영업익 101%-상품매출 4.8% 증가

한미약품은 11월 분기보고서 기준 3분기 2,276억원의 매출을 달성, 전년동기대비 3.6% 성장했다. 영업이익은 278억으로 전년동기대비 102.2%, 순이익은 228억으로 전년동기대비 261.9% 각각 증가했다. 판관비는 667억으로 전년동기대비 8.0% 줄었고 상품매출은 242억으로 전년동기대비 4.8% 늘었다. 전년동기대비 누적 연구개발비는 0.2%, 누적 해외매출/수출은 4.2% 각각 감소했다. 부문별로 3분기 매출은 전기비 48억 증가(상품매출 43억 증가), 전년비 79억 증가(제품매출 194억 증가, 기술수출수익 99억 감소)했고, 누적 매출은 전년비 267억 감소(제품매출 369억 증가, 상품매출 284억 감소, 기술수출수익 307억 감소)했다. 3분기 영업이익은 전기비 63억 증가(지배기업 39억 증가, 북경한미 30억 증가), 전년비 141억 증가(+102.2%=판관비 58억 감소, 매출원가 43억 감소)했고, 누적 영업이익은 전년비 380억 증가(+89.0%=판관비 360억 감소)했다. 3분기 순이익은 전기비 108억 증가(+89.1%=영업이익 63억 증가, 환율변동손익 54억 증가), 전년비 165억 증가(+261.9%=영업이익 141억 증가)했고, 누적 순이익은 전년비 91억 감소(-13.3%=법인세 118억 증가)했다. 3분기 판관비는 전기비 47억 감소(지급수수료 24억 감소, 급여 복리후생 16억 감소), 전년비 58억 감소(광고선전비 30억 감소)했고, 누적 판관비는 전년비 360억 감소(-15.0%=광고선전비 156억 감소, 급여 복리후생 71억 감소)했다. 3분기 상품매출은 전기비 43억 증가(+21.6%), 전년비 11억 증가했고, 누적 상품매출은 전년비 284억 감소(-31.4%='가브스' 패밀리 코프로모션 종료)했다. 누적 연구개발비는 전년비 '유지'(매출액의 18.3%)했고, 누적 해외매출/ 수출은 전년비 119억 감소(기술수출수익 307억 감소, 북경한미 141억 증가)했다.

이권구 2017.11.16
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보령제약, 3분기 전년비 매출 '소폭증가 '-영업익 순익 '감소'

보령제약은 11월 분기보고서 기준 3분기 1,201억원의 매출을 달성, 전년동기대비 2.4% 성장했다. 영업이익은 12.5억으로 전년동기대비 80.9%, 순이익은 29.5억으로 전년동기대비 9.1억 각각 감소했다. 판관비는 327.3억으로 전년동기대비 0.4% 줄었고, 상품매출은 539억으로 전년동기대비 20.5% 늘었다. 연구개발비는 85억으로 전년동기대비 16.5% 증가했다. 부문별로 3분기 매출은 전기비 111억 증가(+10.2%=상품매출 203억 증가), 전년비 28억 증가했고, 누적 매출은 전년비 174억 증가(상품매출 258억 증가)했다. 3분기 영업이익은 전기비 4.7억 증가(+60.2%=판관비 30억 감소), 전년비 52.7억 감소(-80.9%=매출원가 70억 증가)했고, 누적 영업이익은 전년비 140억 감소(-67.0%=매출총이익 101억 감소)했다. 3분기 순이익은 전기비 22.7억 증가(+333.2%=금융자산처분이익 14억 증가, 관계기업투자주식처분이익 12억 증가), 전년비 3억 감소했고, 누적 순이익은 전년비 89억 감소(-58.8%=영업이익 140억 감소, 법인세 31억 감소)했다. 3분기 판관비는 전기비 30.2억 감소(광고선전비 15억 감소, 급여 복리후생 10억 감소), 전년비 1.3억 감소했고, 누적 판관비는 전년비 26억 증가(지급수수료 80억 증가, 급여 복리후생 35억 감소)했다. 3분기 상품매출은 전기비 203억 증가(+60.4%=하루날디 베시케어 타쎄바 등 증가, 릴리 코프로모션 확대), 전년비 92억 증가했고, 누적 상품매출은 전년비 174억 증가(+26.9%=하루날디 베시케어 타쎄바 등 증가, 릴리 코프로모션 확대)했다. 3분기 연구개발비는 전기비 13억 증가(+18.0%), 전년비 12억 증가(+16.5%)했고, 누적 연구개발비는 전년비 12억 증가(인건비 10억 증가)했다. 누적 해외매출/수출은 전년비 82억 감소(-28.4%=CMO 32억 감소, 카나브 28억 감소)했다.

이권구 2017.11.16

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