약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

정책

식약처, 김치류 제조업체 교차 점검…식품위생법 위반 132곳 적발

식품의약품안전처는 김장철을 맞아 지방자치단체와 함께 11월 6일부터 10일까지 김치류, 고춧가루, 젓갈류 제조업소 등 총 1,826곳을 점검해 식품위생법 위반업체 132곳을 적발했다. 위반 내용은 △위생적 취급기준 위반 32곳 △원료‧생산‧판매 관계 서류 위반 27곳 △건강진단 미실시 22곳 △자가품질검사 미실시 14곳 △시설기준 위반 6곳 △품목제조보고 미보고 6곳 △유통기한 경과 제품 보관 5곳 △기타 표시기준 위반 20곳 등이다. 적발된 업체는 관할 지방자치단체가 3개월 이내에 재점검을 실시해 개선여부를 확인할 예정이다. 식약처는 앞으로도 소비자들에게 안전한 식품이 생산‧공급될 수 있도록 계절별‧시기별로 지도·점검 등 위생관리를 강화해 나갈 계획이라고 밝혔다. 이와 함께 국민들이 식품과 관련된 위법 행위를 목격하거나 불량식품으로 의심되는 제품에 대해서는 불량식품 신고전화 1399 또는 민원 상담 전화 110으로 신고해 줄 것을 요청했다.

김용주 2017.11.22
코코아, 변비·변냄새 개선에 효과

코코아가 변비 개선 및 배변 시 냄새를 줄이는 효과가 있다는 최신 연구가 발표되어 눈길을 끈다. 일본 모리나가 제과회사가 20~60세의 건강한 남녀 22명을 대상으로 코코아를 이용한 연구를 실시한 결과, 이 같은 사실이 밝혀진 것. 연구에서는 코코아에 10g의 설탕을 가미한 것과 코코아와 식별이 불가능한 코코아 풍미식품을 준비하여 두 그룹으로 나눈 피험자에게 각각 2주씩 섭취토록 했다. 그 결과, 코코아를 섭취한 피험자의 2주간 배변횟수는 코코아 풍미식품을 섭취했을 때에 비해서 크게 증가한 것으로 확인됐다. 또, 배변 시의 냄새를 조사하기 위해 변에 포함된 암모니아량을 분석한 결과, 코코아 풍미식품을 섭취한 2주 동안에는 암모니아량이 약간 늘어난 반면, 코코아를 섭취한 기간에는 암모니아량이 감소한 것으로 조사됐다. 연구팀은 코코아가 변비개선에 효과가 있는 것은 식이섬유를 많이 포함하고 있기 때문으로 판단하고, 특히 코코아에 포함된 불용성 식이섬유의 하나인 ‘카카오 리그닌’에 주목했다. 연구에 사용된 코코아도 카카오 리그닌이 1.5g 함유된 것으로 준비한 것. 배변 시 냄새가 줄어드는 것도 카카오 리그닌이 크게 관여하기 때문으로 연구팀은 결론지었다. 여성들에게 특히 많은 변비는 만성적인 식이섬유 부족이 원인이다. 일본 여성의 경우도 후생노동성이 정한 식이섬유 섭취기준량은 20g인데 비해 평균 14.4g을 섭취하는 것으로 나타나는 등 기준에 크게 미달되고 있다. 게다가 불용성 식이섬유의 섭취량이 감소하고 있는 것도 변비가 증가하는 원인으로 꼽힌다. 변비가 심한 사람이라면 다가오는 추운 겨울 하루 한 잔의 코코아로 장트러블을 개선해 보는 것도 좋을 것 같다.

최선례 2017.11.21
산업 /

‘첨단바이오의약품 개발’ 바이오기업, 어디까지 왔나

과학기술정보통신부와 보건복지부가 첨단바이오의약품 글로벌 출시 및 세계 일류 바이오기업 육성의 일환으로 진행 중인 ‘글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업’을 통해 2015년부터 3년간 총 연구비 약 400억 원을 지원받고 있는 차세대 바이오기업들이 가시적인 성과를 보이고 있다.현재 유전자치료제 기업으로는 코오롱생명과학과 제넥신, 신라젠, 줄기세포치료제 기업으로는 메디포스트가 사업 대상자로 선정돼 지원을 받고 있다.코오롱생명과학 = 코오롱생명과학은 퇴행성관절염 세포 유전자 치료제 ‘인보사’를 개발해 지난 7월 식품의약품안전처로부터 판매 승인을 받았으며, 유전자치료제로는 국내 최초다.코오롱생명과학의 자회사이자 인보사의 미국 임상 3상을 수행중인 ‘티슈진’은 인보사의 미국 임상 3상을 위한 자금 확보를 위해 지난 6일 코스닥 상장을 했다.이에 앞서 지난해 11월 코오롱생명과학은 일본 미쓰비시다나베제약과 총 5,000억원 규모로 기술 수출 계약을 체결한 바 있다. 이는 국내 제약바이오기업이 단일 국가를 상대로 기술 수출을 한 사례 가운데 역대 최대 규모를 기록했다.최근에는 인보사 홍보를 위한 학회 연계 세미나 등을 개최하며 인보사 알리기에 적극 나서고 있다.신라젠 = 신라젠은 진행성 간암 치료제로 17개국, 100여개 병원 600명의 환자에게 항암바이러스 ‘펙사벡’의 글로벌 임상 3상을 진행 중에 있으며, 현재 임상 등록 환자는 200명을 돌파한 것으로 알려졌다.뿐만 아니라 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립 암연구소(NCI)는 대장암 치료제로 ‘펙사벡과 ICI 병용치료’ 임상 1/2상을 진행중이며, 첫임상 환자가 개시와 동시에 등록됐다.또한 미국 리제네론과 신장암 치료제로 공동개발중인 ‘펙사벡과 ICI 병용치료’의 임상 1상 디자인을 마치고 빠르면 올해 안에 한국과 미국에서 임상시험을 개시할 예정이다.지난 6월에는 미국 샌디에고에서 열린 ‘2017 Bio International Convention’의 파트너링 참가에 지원해 20건의 파트너링을 체결하는 성과를 올리기도 했다.제넥신 = 제넥신은 치료 DNA 백신 ‘GX-188E’의 위약 대비 효과를 확인하기 위해 120명의 자궁경부전암 환자 모집을 완료하고 순조롭게 임상시험을 진행중이다.또한 자궁경부암 환자를 대상으로 MSD가 개발한 면역항암제 ‘키트루다’와 GX-188E를 병용 투여하는 임상 1b/2상을 식품의약품안전처로부터 승인받은 상태다.이는 제넥신이 임상시험 의뢰자로서 임상을 주도하고, MSD는 소요되는 ‘키트루다’를 전량 공급할 예정이다.메디포스트 = 줄기세포 치료제 전문기업 메디포스트는 퇴행성 관절염 치료제 ‘카티스템’의 해외 진출에 관한 지원을 받고 있다. ‘카티스템’은 미국에서 임상시험 1, 2a상 피험자 투여를 완료하고 예후를 추적중이다. 본 과정이 완수되면 결과 보고서를 FDA에 제출할 계획을 가지고 있다.이어 일본과 중국에는 현지 허가 절차 등을 담당할 조인트벤처를 설립하고 임상시험을 준비하고 있다. 후속 파이프라인으로는 SMUP-CELL을 이용한 주사형 카티스템, 당뇨병성 신증과 탈모치료제 등이 있다.지난 5월에는 영국 런던에서 열린 ‘2017 ISCT Annual Meeting’에서 카티스템 및 줄기세포 치료제 공정 개발 기술을 필두로 홍보관을 운영해 16건의 파트너링으로 이어지기도 했다.

전세미 2017.11.21
산업 /

유전자치료제 ‘스트림벨리스’는 어떻게 성공했나

최초의 소아를 위한 교정 유전자 치료제 ‘스트림벨리스(Strimvelis)’의 개발 과정과 성공 요인은 무엇이었을까.21일 글로벌 첨단바이오의약품 코디네이팅센터는 이 같은 내용을 담은 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업의 연구보고서를 발표했다.유럽에서 승인된 2번째 유전자치료제인 스트림벨리스는 희귀질환인 ‘아데노신 결함 중증복합면역결핍증(ADA-SCID)’을 앓고 있는 소아 환자를 위해 개발된 약이다.ADA-SCID는 면역계의 발달 과정에 관련된 유전자의 이상으로 T 림프구 결여 및 B 림프구 매개 면역기능의 장애를 일으키는 가장 심한 형태의 일차면역결핍질환으로, 대부분의 경우 조혈모세포이식(골수이식)을 시행하지 않으면 영아기나 소아기 초기에 사망한다.기존 치료법인 동물 유래 대체 효소법은 주사를 통해 투여해야 했고 효과적이지도 않았다. 조혈모세포이식은 이식에 성공할 경우 건강하게 살 수 있으나 HLA 조직항원이 일치하는 골수 공여자가 있어야 하고 이식 후에도 이식편 대 숙주반응을 일으킬 위험이 있다. 대체 합성 효소법은 일주일에 한 번씩 평생 피하주사로 효소를 보충 받아야 한다는 단점이 있다.이후 1990년 바이러스를 이용한 유전자 전달이 가능해지면서, ADA-SCID 증후군을 지닌 4세의 소아를 대상으로 시행한 첫 유전자치료제 임상실험을 통해 그 가능성을 확인했다.그러나 이 경우 T 세포에 투여했기에 효과가 오래 지속되지 못했고, 연구진들은 환자의 CD34+ 조혈모세포에 결핍유전자를 전달하기 위해 시도했다.2002년 프랑스의 연구진들이 감마레트로바이러스 벡터(gamma-retroviral vector)를 이용해 다른 종류의 선천성 면역 결핍 유전자를 조혈모세포에 전달했으나, 이를 이식받은 9명의 환자 중 4명에서 백혈병이가 발생했고 한 명은 사망하는 결과를 낳았다.이후 유전자치료제 개발에 있어서 벡터의 개발과 희귀 유전질환 임상 연구의 진전을 바탕으로, San Raffaele Telethon Institute for Gene Therapy(SR-Tiget)에서 개발이 시작됐으며, 2010년 Fondazione Telethon 및 Ospedale San Raffaele(OSR)과 협력을 통해 GSK에 의해 개발됐다.GSK는 임상시험에 적합한 제조공정을 개발한 바 있는 생명 공학 회사인 MolMed S.p.A와 협력해 상업화 공급에 필요한 견고하고 적합성이 있는 공정을 개발했다.이후 GSK는 GSK2696273라는 활성 물질을 제조해 별도로 환자의 골수를 가지고 연구를 진행했다. 연구 대상의 연령 범위는 0.5세에서 6.1세까지 다양했다.시험은 PEG-ADA라고 하는 효소 교체법으로 치료받지 않은 3명은 GSK2696273을, 2 명의 추가 피험자는 2개월 또는 그 이하의 PEG-ADA로 치료 한 후 GSK2696273을 투여하는 과정으로 진행됐다. 결과는 5명 중 4명이 이 유전자 치료에 성공적으로 반응했다.연구 도중 나타난 사망자가 없었기 때문에 이 연구의 1차 종료점인 생존율은 100%로 나타났다. 또한 2차 평가 항목인 감염 발생 건수, 감염이 없는 환자 년 수, 감염률 및 환자당 감염 발생건수 등 감염 사례를 분석한 결과 대부분의 감염은 처음 3년 동안 나타났으나 4년에서 8년의 추적기간 동안 감염이 감소했다.유럽 기관의 의약품 사용위원회(CHMP)는 ADA-SCID 환자의 면역 체계 개선 및 생존율 향상에 주목했다. 안전성과 관련해서는 비교적 적은 양의 환자로 인해 데이터가 제한적이었지만 대체적으로 용인되는 수준이라고 평가했다.마침내 2016년 4월 EMA는 100% 생존율을 보이는 임상 시험을 토대로 조혈모세포 기증자가 없는 ADA-SCID 소아에 스트림벨리스의 마케팅 승인을 권고했고 2016년 5월 유럽 집행위원회에 의해 승인됐다.이후 ADA-SCID 소아 환자 18명을 대상으로 임상시험을 수행한 결과, 3년차인 2017년 현재까지 생존율 100%를 기록중이라고 보고서는 덧붙였다.

전세미 2017.11.21
산업 /

대웅제약, 새 홍보팀장 영입

대웅제약은 최근 공석이 된 홍보팀장 후임으로 김성중 신임 홍보팀장을 영입했다. 김성중 홍보팀장은 삼성전자와 삼성디스플레이 등에서 근무했으며, 20일부터 출근했다.

이권구 2017.11.21
유앤아이,국내 최초 정형외과용 의료기기 시장 일본 진출

생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이(대표 구자교)가 정형외과용 미세침습 의료기기 시장에서 국내 최초로 일본에 진출한다. 유앤아이는 일본 도쿄이켄(Tokyo Iken Co., Ltd.)과 척추치료용 미세침습 의료기기인 L’DISQ의 일본 판매 계약을 체결했다고 21일 공시했다. 유앤아이는 2009년 유럽을 시작으로 미국, 브라질, 멕시코, 중국, 싱가폴 등에 이어 5번째로 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 지난해 11월 L’DISQ의 허가를 취득했다. 일본의 정형외과용 의료기기 시장은 작년 기준 약 52억 달러로 미국에 이어 세계 2위를 기록하고 있다. 일본 내 엄격한 인허가 시스템으로 개척하기 힘든 상황에서 유앤아이는 높은 품질수준과 기술력을 바탕으로 척추치료용 미세침습 의료기기 시장에서 국내 최초로 일본 시장 진입에 성공했다. 지난 2008년 국내 판매허가 취득, 국내 시장 점유율 1위를 차지한 L’DISQ는 플라즈마 기술을 이용해 디스크 탈출로 발생하는 하지방사통, 만성요통 등을 치료하는 1회용 의료기기다. 세계 최초로 추간판 내에서 방향제어가 가능하도록 개발해 통증의 원인이 되는 부분만 제거할 수 있는 것이 특징이다. 유앤아이 관계자는 “일본은 이미 인구 고령화에 따라 척추치료 시장이 방대하게 형성됐으나 까다로운 인허가 규제가 걸림돌이었다”며 “그런 일본시장에서 기술력을 인정받은 만큼 L’DISQ를 시작으로 일본 내 전국적인 판매망을 보유한 도쿄이켄과의 협업을 통해 일본 시장 매출을 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다.

이권구 2017.11.21
美 유기농협회, 국내 마케팅 프로그램 스타트

안전한 식품을 찾는 국내 소비자들의 관심도가 부쩍 높아지면서 유기농 식자재 및 제품을 선호하는 추세가 부각되고 있다. 이와 관련, 미국 유기농협회(OTA)가 최근 국내에서 마케팅 프로그램에 착수해 관심을 모으고 있다. 미국 유기농협회를 이를 통해 유기농 식재료 뿐 아니라 유아용품, 개인 위생용품, 반려동물 사료, 영양제, 가정용 세척제 및 화장품 등에 이르기까지 다양하고 유용한 유기농 가공품에 대한 정보를 소비자들에게 지속적으로 제공할 예정이다. 아울러 유통‧판매업체 및 각종 미디어와 협업을 통해 유기농 관련정보를 전달한다는 방침이다. 특히 소비자들이 유기농 제품을 선택할 때 체크해 볼 필요가 있는 미국 농무부(USDA)의 유기농 인증마크에 관한 정보를 다양한 경로로 전달하고 홍보한다는 복안이다. 이를 위해 미국 유기농협회는 우선 국내 소비자들과 활발한 소통 및 교류를 목적으로 하는 공식 한국어 페이스북 페이지(www.facebook.com/OrganicTrade)를 오픈했다. 한국어 페이스북 페이지는 미국산 유기농 제품 소개, 유기농에 대한 다양하고 유용한 정보 전달 등을 통해 소비자들에게 좋은 먹거리를 선택할 수 있는 기준을 제시할 예정이다. 또한 유기농 제품의 소비가 지속가능한 농업을 가능케 하고, 자연환경을 살리는 데 어떻게 기여하는지 등을 애니메이션으로 소개해 관련정보들을 알기쉽고 재미있게 전달하기로 했다. 미국 유기농협회는 재미있는 유기농 소식, 건강한 먹거리 소개와 더불어 매월 페이스북을 통해 정기적인 이벤트를 개최키로 했다. 이벤트 참가자들은 추첨을 통해 미국 유기농협회에서 추천하는 제품들을 받아볼 수 있을 뿐 아니라 유기농이 무엇이고, 왜 유기농을 선택해야 하는지, 유기농을 어떻게 활용할 수 있는지 등에 대해 유익한 정보를 얻을 수 있을 전망이다. 한편 미국 유기농무역협회는 미국 내 50개州 8,500여곳에 달하는 유기농업 비즈니스를 대표하는 기관으로 활발한 활동을 전개해 오고 있다. 재배자에서부터 운송업체, 가공업체, 증빙업체, 농업인조합, 유통업체, 수입업체, 수출입업체, 컨설턴트 및 소매업체 등이 회원으로 가입되어 있다. 미국 유기농무역협회 회원들은 유기농법을 권장하고 보호하기 위한 네트워킹 활동 등을 전개하는 동시에 유기농 제품들이 갖고 있는 환경적‧영양학적 장점에 대한 정보를 공유하기 위해 다양한 협력을 진행하고 있다.

이덕규 2017.11.21
추수감사절 파이 선호도..호박>피칸>사과 順

파이네~ 미국 최대의 명절로 손꼽히는 추수감사절(11월 4번째 목요일)을 코앞에 두고 있는 가운데 미국성인들에게 해마다 추수감사절이면 칠면조 요리와 함께 빼놓을 수 없는 또 하나의 메뉴가 바로 ‘추수감사절 파이’(Thanksgiving pies)이다. 이와 관련, 올해의 추수감사절 파이 선호도를 조사한 결과가 20일 공개되어 시선을 잡아끌고 있다. 일리노이주 오크브룩에 소재한 비영리기관 구강건강협회(Delta Dental Plans Association)가 미국성인들의 단 음식 선호도 실태 변화추이를 가늠케 해 줄 ‘델타 덴탈 생스기빙 파이’(Delta Dental Thanksgiving) 설문조사 결과가 바로 그것. 이 조사는 구강건강협회가 올해로 3년째 진행하고 공개해 오고 있는 것이다. 조사결과를 보면 미국성인들이 추수감사절 파이로 가장 좋아할 뿐 아니라 먹고 싶은 파이라며 36%가 예상대로 호박파이를 손꼽아 리스트에서 단연 가장 높은 순위에 올랐음이 눈에 띄었다. 특히 호박파이는 2위에 랭크된 것보다 2배 이상 높은 지지도를 받아냈을 정도여서 그리 놀라울 것도 없다는 평가를 받았다. 연령대별로 보면 베이비붐 세대의 41%가 호박파이를 손꼽은 반면 X세대는 28%만이 동의해 가장 낮은 지지도를 내보였다. 호박파이는 아울러 지역별로도 지지도에서 적잖은 차이가 눈에 띄어 서부지역 거주자들의 44%가 가장 좋아하는 파이로 지목한 반면 남부지역 거주자들은 31%만이 지지를 표시했다. 또한 호박파이는 2015년 조사에서 37%, 2016년 조사에서 36% 등의 지지도를 이끌어 내면서 최근 3년 동안 거의 제자리 걸음을 반복했다. 이밖에도 무자식 상팔자族(nonparents)의 경우 37%가 호박파이를 가장 좋아한다고 답한 가운데 자녀를 둔 부모들은 32%만이 호박파이를 지지해 5%의 격차를 내보였다. 호박파이의 뒤를 이어 ▲피칸파이 17% ▲사과파이 14% ▲고구마파이 10% ▲초콜렛파이 9% ▲레몬머랭파이 4% ▲체리파이 3% ▲블루베리파이 3% ▲딸기파이 2% ▲기타파이 2% 등의 순으로 집계됐다. 구강건강협회의 빌 콘 치의학‧정책 담당부회장은 “어떤 파이를 좋아하든 추수감사절 파이를 즐기는 사람들은 칫솔과 치실을 사용해 당분섞인 음식물 찌꺼기를 빼내는 일을 소홀히 하지 말아야 한다는 점을 유념해야 할 것”이라고 지적했다. 건강한 미소야말로 항상 감사해야 할 것이고, 이를 위해서는 건강한 구강관리가 필수적이기 때문이라는 설명이다. 한편 이번 조사결과를 보면 피칸파이가 전년도에 비해 2계단 뛰어올라 눈길을 끌었다. 피칸파이에 대한 지지도가 전년도에 비해 하락한 세대는 10%가 좋아한다고 답한 밀레니얼 세대가 유일했다. 성별에 따라 지지도에 가장 큰 격차를 드러낸 파이는 3위를 차지한 사과파이여서 남성들의 경우 17%가 추수감사절 파이로 가장 좋아한다고 답한 가운데 여성들은 11%만이 “그렇다”고 답해 뚜렷한 호‧불호를 드러냈다. 연령과 지역, 성별을 불문하고 가장 낮은 지지도를 나타낸 파이의 자리는 딸기파이의 몫이었다.

이덕규 2017.11.21
병원·의료

서울시약, 의약품안전사용 강사 역량강화교육 실시

서울시약사회(회장 김종환)는 의약품안전사용 강사를 대상으로 역량강화교육을 실시했다. 의약품안전사용교육위원회(약바로쓰기본부장 황미경, 위원장 하미애)는 지난 18일 오후5시 서울시약사회 대회의실에서 의약품안전사용 강사를 대상으로 역량강화교육을 실시했다. 이날 교육은 ▲금연치료의 이해와 약물 사용(이지현 팜디스쿨 대표) ▲진통제 의약품안전사용교육(김영진 강서구분회 부회장) ▲어르신의 건강관리(리병도 강남구분회 부회장) ▲청소년 알코올 예방교육의 실재(김용진 구로중독관리통합지원센터장) ▲산업보건현장에서 바르고 안전하게 의약품 사용하기(송인석 강서구분회 의약품안전사용 강사단장)를 주제로 열렸다. 김종환 회장은 “의약품의 올바른 사용을 위한 기본지식과 전문화된 정보를 알기 쉽게 효과적으로 전달하는 분들이 바로 의약품안전사용 강사들”이라며 “약사들을 대표하고 있다는 긍지와 자부심으로 일선 교육현장에서 최선을 다해 줄 것을 부탁드린다”고 말했다. 황미경 약바로쓰기본부장은 “그동안 초중고, 어르신 등 각자의 위치에서 의약품안전사용교육을 차질 없이 수행해준 강사님들 덕분에 지속적인 교육이 가능했다”며 “앞으로도 다양한 분야에서 교육이 이루어 질 수 있도록 힘을 쏟겠다”고 말했다. 한편 이날 교육에 앞서 의약품안전사용 교육교재 공모 당선작에 대한 시상식이 진행되었다.

최재경 2017.11.21
정책

의-한간 협진 2단계 시범사업 45개 기관 지정

보건복지부(장관 박능후)는 의-한(醫-韓)간 협진 활성화를 위한 2단계 시범사업을 수행할 45개 협진의료기관을 지정했다. 이는 지난 9월 15일 제15차 건강보험정책심의위원회에 보고된 '협진 활성화를 위한 2단계 시범사업 추진 계획'의 후속조치이다. 지정된 45개 시범기관은 오는 11월 27일부터 표준 협진 절차에 따라 의과‧한의과 협진 서비스를 제공한다. 2단계 시범사업에서는 국공립병원과 민간 병원을 포함해 시범기관을 총 45개 기관으로 확대했다. 협진 1단계 시범사업에서는 국공립 병원 중심으로 총 13개 기관을 지정했으며, 민간 병원의 참여 기회 제공 및 협진 환자의 기관 확대 요구 등이 있어 2단계 사업에서는 시범기관 수를 늘려 지정했다. 시범사업 관리를 맡은 건강보험심사평가원(원장 김승택)이 협진 2단계 시범사업 참여 기관을 공모한 결과, 총 58개 협진 의료기관이 신청했다. 그중 신청기관 중 국공립병원 8개소, 민간병원 37개소, 총 45개소를 시범기관으로 지정했다. 시범기관은 기관별 협진 매뉴얼을 필수적으로 구비하고 협진 상황을 모니터링하며, 협진의사 및 한의사는 사전협의를 통해 표준 협진 의뢰‧회신지를 작성한다. 환자는 협진 절차에 대한 설명을 충분히 듣고, 동의서를 작성한 후 협진을 받는다. 대상은 건강보험 가입자 및 의료급여 대상자를 포함하며 시범기관에서 협진을 받는 외래환자를 대상으로 한다. 또한, 대상 행위는 건강보험이 적용되는 급여 대상에 한정한다. 협진 대상 질환으로는 1단계 시범사업 결과(다빈도 질환), 협진 기관 대상 사전 조사, 자문단 의견 수렴 등을 통해 다빈도, 중증도 등을 종합적으로 고려해 근골격계 질환, 신경계 질환 등을 선정했다. ☞ [붙임 3] 협진수가는 기존 진료비와는 별도로 시범기관에서는 협의진료료를 받을 수 있으며, 시범기간 동안 협의진료료에 대한 환자 본인 부담은 없다. 최초 협진 시 일차협의진료료와 이후 경과 관찰 시 지속협의진료료가 발생하며, 종별, 과별로 달라져 일차협의진료료는 1회에 1만 5천원~1만 7천원, 지속협의진료료는 1회에 1만 천원~1만 2천원 수준으로 의과‧한의과에 각각 산정된다. 1단계 사업 내용인 시범기관에서 같은 날, 동일질환에 대해 의과‧한의과 동시 진료 시 협진 후행행위 급여 적용은 2단계 시범사업 기간에도 지속 유지된다. 향후 성공적인 시범사업 운영을 위해, 시범사업 추진 체계 마련 및 역할 분담을 통해 모니터링을 강화하고 시범사업 평가 연구를 진행할 예정이다. 보건복지부, 건강보험심사평가원, 연구기관, 시범기관 간 유기적 협조 관계를 통해 사업 진행 상황을 모니터링하고, 협진 시범사업의 효과성‧타당성을 분석하기 위한 연구도 추진할 계획이다. 또한, 협진기관 내 의사‧한의사 등으로 구성된 자문단을 지속 운영해 의료계의 의견을 적극 수렴해 시범사업을 진행할 예정이다. 복지부 한의약정책과 남점순 과장은 "의-한간 협진 2단계 시범사업을 통해 국민에게 보다 체계적인 협진 서비스를 제공하고, 건강보험제도 내에서 협진 효과성 및 타당성의 근거를 마련하는 계기가 될 것으로 생각한다"고 밝혔다.

이승덕 2017.11.21
병원·의료

서초구약사회, 내년도 장애인 복지사업 논의

서초구약사회 권영희 회장과 이은경 여약사 회장은 20일 우면동에 위치한 우면종합사회복지관을 방문, 2018년도 아동 심리정서지원사업에 대해 논의했다. 또, 2017년에 시작한 서초구 내 저소득 자녀 아동 심리치료 경과에 대한 의견을 나눴다. 이은경 여약사 회장의 제안으로 우면종합사회복지관의 후원금은 지정기탁을 통해 어려운 가정 사정으로 상처 받은 아이의 상담 및 건강검진, 심리검진 등 30회에 달하는 아동심리치료를 지원하고 있다. 이번 방문은 하반기 후원금 지정기탁과 함께 치료받는 아동의 경과를 보고 받고 앞으로 치료 계획에 대하여 논의했다. 이번 아동심리치료 사업을 진행하고 있는 우면종합사회복지관의 우미진 팀장은 "아이의 치료 성과가 매우 좋아 상담사와의 유대관계가 잘 형성됐다며 심리적 불안감과 우울장애 등을 보이던 아이의 상태가 많이 호전됐다"고 설명했다. 이은경 여약사 회장과 우미진 팀장은 2018년도에는 우면종합사회복지관과 서초구약사회가 함께하는 '나를 위한 해결사'라는 아동‧청소년 심리정서지원 사업에 대해 구체적인 계획을 논의하여 따뜻한 관심과 지원을 필요로 하는 아이들의 정신적 위기상황을 해결해 나가기로 했다. 이에 앞서, 서초구약사회(회장 권영희) 여약사위원회(여약사회장 이은경 여약사위원장 정소연)는 지난 11월 17일 양재동에 위치한 장애인복지시설 한우리정보문화센터를 방문했다. 서초IC 초입에 위치한 한우리정보문화센터는 서초구 유일의 구립 장애인센터로 선천성 장애부터 사고나 병으로 인한 후천성 장애, 발달장애, 치매, 자폐 등 장애인들을 돌보는 사업을 하고 있다. 시설을 이용할 수 없는 장애인들은 물리치료사와 복지사가 2인1조로 가정을 방문하여 혜택을 받을 수 있도록 하는 재가서비스도 진행 중이다. 특히, 한우리정보문화센터는 장애인을 돌보는데 그치지 않고 재활사업을 통해 장애인들이 비장애인들과 어울려 살 수 있도록 직업훈련과 재활훈련을 병행하고 있다. 권영희 회장은 "서초구약사회 회원들은 매년 어려운 이웃들을 위하여 정성스런 성금을 모아 소외된 이웃이 사회구성원으로써 더불어 살아갈 수 있도록 노력하고 있다"며 "성금이 어려운 이웃에게 전달되길 바란다"고 말했다.

최재경 2017.11.21
전립선암환우들 모여 ‘전립선암 인식 개선 위한 백서’ 발간

사단법인 전립선암환우건강증진협회 (Prostate Cancer Patient Association, 회장: 이달숙, 이하 협회)는 국내 전립선암 질환 인식 개선의 필요성을 다룬 백서인 ‘변화를 위한 하나의 목소리 (A united voice for change)’를 발간하고, 남성 건강에 대한 사회적 논의가 필요함을 주장했다.이번 백서는 한국을 포함한 아시아 태평양 지역 내 전립선암 관련 인식 제고를 위해 설립된 ‘아∙태 전립선암환자연합 (The Prostate Cancer Patient Coalition – Asia Pacific)’이 개발했다.국내에서 매년 약 1만350명에 이르는 남성들이 전립선암 진단을 받고, 그 중 15%는 사망하는 것으로 알려져 있다.특히 한국을 포함한 아시아 태평양 지역은 노령 인구가 증가하고 동물성 지방의 섭취가 늘어나는데 반해, 신체적 활동량은 적어 전립선암 발생률과 사망률은 2030년까지 약 2배 가량 증가할 것으로 전망된다.국내 전립선암 환우회인 ‘전립선암환우건강증진협회’의 창립자 이달숙 회장은 “한국 남성들이 보통 자신의 건강 상태에 대해 말하기 꺼려하는 경향이 있는데, 특히 전립선암 환자들의 경우가 그렇다”고 지적했다. 이 회장은 “전립선암 진단을 받은 남성들은 수술 후에 남성성 상실감이나 요실금 증상 등을 경험하면서 사회로부터의 단절, 외로움 등을 느낄 수 있다. 협회는 이러한 이유 때문에 전립선암에 대한 인식을 고취하고, 남성 환자들이 보다 대담하게 자신의 건강 상태에 대해 이야기 할 수 있도록 격려하고자 한다”고 말했다.또한 “중요한 점은 전립선암 환자들이 혼자 힘든 시기를 보내지 않도록 동일한 경험을 한 여러 사람들과 관계를 맺을 수 있게 격려하고 지원하는 것”이라고 덧붙였다.이번 전립선암 백서는 지난 3월 설립된 ‘아∙태 전립선암환자연합’이 하나된 목소리로 아시아 태평양 지역 전립선암 환자들의 질병 부담을 함께 줄여나가겠다는 취지로 개발하였고, 아태 지역에서는 최초이다. 한편 ‘아∙태 전립선암환자연합’은 아태지역 다섯 개 전립선암 환자 그룹이 모여 창설한 기구다. 다섯 그룹은 한국 (사)전립선암환우건강증진협회를 비롯해, 호주 전립선암재단 (Prostate Cancer Foundation of Australia), 중국 일차의료재단 (China Primary Health Care Foundation), 일본 센유클럽 (Senyu Club), 대만 전립선암 예방협회 (Prostate Cancer Prevention Association)다.

전세미 2017.11.21
산업 /

샤이어, 글로벌 트렌드 공유하는 ‘헤마톨로지 포럼’ 성료

희귀질환 및 스페셜티 전문 글로벌 생명공학 기업 샤이어코리아(대표 문희석)는 지난 지난 17일부터 18일까지 인천 오크우드 프리미어 호텔에서 국내외 소아혈액종양 및 혈액내과 전문의 50여명과 함께 희귀혈액질환의 진단과 치료의 발전방향을 논의하는 ‘샤이어 헤마톨로지 포럼(Shire Hematology Forum)'을 개최했다.이번 샤이어 헤마톨로지 포럼에는 호주 헐리우드병원의 로스 베이커(Ross Baker) 교수, 이스라엘 샤아르-제덱 메디컬센터 및 히브리-하다사 의과대학 아리 짐란(Ari Zimran) 교수, 영국 타타 전이성 암 연구센터의 바스카 사하(Vaskar Saha) 교수 등 희귀혈액질환 분야의 세계적 석학이 방한해 국내 전문의들과 글로벌 트렌드를 공유했다.포럼 첫째 날에는 아주의대 김효철 명예교수와 한국혈우재단 이사장 황태주 교수가 좌장을 맡았으며, △샤이어 아태지역 의학부 총책임자(Shire Asia Pacific Medical Head) 티모시 로우(Timothy Low) 박사가 ‘희귀질환 극복을 향한 샤이어의 약속’에 대한 발표로 포럼의 문을 열었다.이어 △샤이어 글로벌 임상의학부(Medical Affairs) 혈우병 책임자인 페드로 피나(Pedro Pina) 박사가 ‘반감기 연장 제8인자 혈우병A 치료제 현황’에 대해 설명했다.△로스 베이커 교수는 ‘폰 빌레브란트(Von Willebrand) 인자의 음과 양에 대한 최신 지견–폰 빌레브란트병과 혈전성 혈소판감소성 자반’에 대해 △아리 짐란 교수가 ‘고셔병의 조기진단–감별진단과 동반질환’에 대해 발표했다.포럼 둘째 날에는 차의과대 오도연 교수와 연세의대 유철주 교수의 진행 하에 희귀혈액질환의 치료법에 대해 심도 깊은 논의가 진행됐다.△아리 짐란 교수가 ‘고셔병에서 바이오마커와 효소대체요법의 용량조절’, △로스 베이커 교수가 ‘혈우병에서 약동학에 기초한 맞춤형 유지요법’, △바스카 사하 교수가 ‘재발된 소아 급성 림프구성 백혈병의 최신지견’에 대해 설명한 뒤 질환별 치료 접근법에 대한 토론이 이어졌다.샤이어 아태지역 의학부 총책임자인 티모시 로우 박사는 “이번 포럼은 국내외 전문의분들과 희귀혈액질환의 진단 및 치료에 대한 최신지견을 공유하고 국내 희귀혈액질환 환자를 위한 의료시스템의 발전방향을 모색할 수 있는 뜻깊은 자리였다”고 말했다.

전세미 2017.11.21
산업 /

병원약사회-KRPIA, ‘약 올바르게 먹는 법’ 교육 영상 배포

한국병원약사회(회장 이은숙), 한국환자단체연합회(대표 안기종), 한국글로벌의약산업협회(회장 김옥연, 이하 KRPIA)는 11월 18일 ‘약의 날’을 맞아 ‘락(樂)&약(藥) 캠페인’의 일환으로 ‘약 올바르게 먹는 방법 4단계’ 교육-홍보 영상을 제작해 배포한다고 밝혔다.이번 교육-홍보 영상은 환자들이 약을 처방 받고 복약하는 과정과 보관, 폐기하는 4 단계 과정에서 알고 실천해야 하는 핵심내용을 환자의 눈높이에서 쉽게 다가갈 수 있도록 애니메이션으로 제작됐다. 올바른 의약품 사용법을 환자들에게 적극적으로 알리기 위해, 본 영상은 한국병원약사회 후원으로 병원 대기실 전광판을 통해 송출될 예정이며, 공동 제작한 3개 단체 홈페이지에서도 볼수 있다.한국병원약사회 이은숙 회장은 “이번 교육 영상을 통해서 약의 효능을 안전하게 지켜주는 안전포장(블리스터)의 중요성, 복용 및 보관법에 대한 정확한 정보를 전달함으로써 올바른 약 사용을 통한 환자 치료 질 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대된다"고 전했다.환자단체연합회 안기종 대표는 “약의 올바른 사용은 치료 효과를 높이는 첫걸음이다. 약은 우리 생활에 깊숙이 함께하고 있는데, 약의 처방, 복약, 보관, 폐기 단계에서 꼭 알고 있어야 할 정보를 한 두개 정도만 실천해도 약의 효과를 누리는데 보탬이 될 것이다”며 “국민들이 적극적으로 실천해 주시면 감사하겠다”고 말했다. KRPIA 김옥연 회장은 “이번 캠페인을 통해 올바른 약 사용법을 보다 잘 알고 실천하고, 이런 노력이 국민 건강 향상에 기여할 수 있기를 바란다”고 전했다.한편 2011년부터 시작된 락(樂)&약(藥) 캠페인’은 환자들이 약을 올바르게 먹는 방법과 중요성을 알고 실천하는데 기여하기 위해 진행하는 대국민 ‘복약준수도 향상’ 캠페인이다.본 캠페인은 KRPIA와 한국환자단체연합회가 함께 주최하고 있으며, 보건복지부, 대한의사협회, 대한병원협회, 대한약사회, 한국병원약사회, 대한간호협회 등이 후원하고 있다.

전세미 2017.11.21
류마티스관절염 환자 10명 중 8명은 ‘합병증’ 걱정

대한류마티스학회(이사장 최정윤)는 지난 20일, 제 8회 골드링캠페인의 일환으로 전국 17개 병원에 내원하는 류마티스관절염 환자 881명을 대상으로 진행한 설문조사 결과를 발표했다.조사 결과, 환자 10명 중 8명은 류마티스관절염과 연관된 합병증을 걱정하고 있었으며 이에 대한 교육의 필요성에 공감하고 있었다. 또한, 유병기간이 길어지고 동반질환이 많아질수록 질환으로 인한 경제적 손실을 경험하는 것으로 조사되었다.이번 조사에서는 류마티스관절염에 동반된 만성질환의 빈도를 조사하였는데, 조사 대상 환자 두 명 중 한 명 이상(53%, N=469)이 동반질환을 한 가지 이상 앓고 있었다.동반질환을 보유한 환자의 57%는 한 가지 질환을, 31%는 2가지의 질환을 보유하고 있었다. 동반질환은 고혈압, 고지혈증, 당뇨병 순으로 나타났으며, 특히 연령이 높아질수록 고혈압의 비중이 높았다.(40대 이하 39.2%, 50대 47.7%, 60대 59.5%, 70대 이상 67%).또한, 동반질환을 보유한 환자의 20%가 불면증을, 10%가 우울증을 호소하고 있어 류마티스관절염 치료 시 신체적인 치료와 더불어 심리적, 정신적인 치료 접근도 필요한 것으로 나타났다.대한류마티스학회 이명수 홍보이사는 “류마티스관절염은 동반질환이 있는 환자가 동반질환이 없는 경우 보다 사망의 위험률이 1.3배 정도 높은 것으로 알려져 있기 때문에 류마티스관절염 환자는 동반질환의 관리에 유념할 필요가 있다”고 강조했다.환자의 약 79%는 류마티스관절염으로 인해 발생할 수 있는 다양한 합병증을 우려하고 있었다. 류마티스관절염은 관절 외에도 폐, 혈관, 눈, 신경, 신장 등 여러 부위를 침범할 수 있는데, 이번 조사에서 환자들은 안구건조, 골다공증, 눈의 침범 순으로 많이 걱정하는 것으로 확인됐다.이와 관련해 대한류마티스학회 최정윤 이사장은 “류마티스 내과에서는 류마티스관절염 외에도 여러 가지 원인의 관절염뿐만 아니라 면역질환과 골다공증을 비롯한 요통, 신경통, 근육통, 인대나 힘줄의 통증의 원인을 찾아내고 치료한다”며 “학회의 지속적인 대국민 캠페인 등을 통해 이에 대한 환자들의 인식도 높아졌다”고 설명했다.

전세미 2017.11.21
산업 /

‘유전자’·‘줄기세포’ 이용한 차세대 바이오의약품 각광

글로벌 바이오의약품 시장이 성장함과 동시에 유전자 치료제와 줄기세포 치료제 시장이 급성장할 것으로 전망된다.21일 서울대병원에서 열린 첨단바이오의약품 포캐스트 포럼 기자간담회에서는 유전자치료제와 줄기세포 치료제의 임상전략 및 최신동향을 분석하는 자리가 마련됐다.유전자치료란 질병의 예방 또는 치료를 목적으로 인체 내에서 유전적 변이를 일으키거나(in vivo 방식) 유전물질 또는 유전물질이 도입된 세포를 인체로 전달하는(ex vivo 방식) 일련의 행위다.범위에 따라 규모는 다르나, 공통적으로 유전자치료 관련 글로벌 시장은 고속 성장할 것으로 전망된다. 글로벌 유전자치료제 시장의 규모를 살펴보면, 2008년 890만 달러였으나 연평균 64.7%의 성장률을 보이며 2017년 7.9억 달러의 빅 마켓으로 성장했다.유전자치료제 시장에 빅파마들의 투자도 크게 늘어난 것으로 나타났다. 유전자치료제 벤처에 대한 투자 시장을 분석한 결과 2012년 3억 6천 달러에서 2015년 16억 2천 달러로 3년 새 5배 이상의 규모로 성장한 것으로 나타났다. 이는 2012년 ‘글리베라’의 유럽 허가 이후 바이오벤처 주도 시장에서 글로벌 빅파마들의 본격 투자가 이뤄지고 있다는 분석이다.바이오벤쳐 중심에서 빅파마의 품목허가, 국내 기업의 제품 개발 및 글로벌 임상이 활발해진 것도 주된 변화 중 하나다.국내 기업 중에서는 코오롱생명과학(인보사케이주), 신라젠(펙사벡(JX-594)), 바이로메드(VM202-PAD, VM202-DPN, VM202-ALS), 제넥신(GX-188E) 등이 유전자치료제 시장에 뛰어들어 제품의 시판 또는 임상 단계를 밟고 있다.유전자치료제에 대한 질병 분야별 임상시험 건수는 암(56%) 치료제가 가장 큰 비중을 차지했다. 이어 유전질환(면역, 혈액, 안질환 26%), 조직별 질환(심혈관, 신경계, 근골격계 15%) 순으로 나타났다.줄기세포(stem cell) 시장의 성장세도 가파르다. 줄기세포 치료제의 글로벌 시장은 줄기세포치료제 및 치료기술 관련 임상시험의 증가와 줄기세포 기반의 신약개발 활성화 추세 등에 따라 연평균 25.8%로 높은 성장세를 보일 것으로 전망된다.1999년부터 2016년 사이에 수행된 총 분석대상 임상 314건 중 한국인 총 46건을 등록해 155건을 등록한 미국에 이어 세계 2번째로 많은 임상을 실시하기도 했다.특히 국내 기업인 파미셀이 지난 2011년 세계 최초의 자가 줄기세포 치료제 ‘하티셀그램’을 개발한 후 한국은 전 세계 품목 허가된 줄기세포 치료제 8개 중 4개를 개발하며 ‘최초’ 개발 타이틀과 ‘최다’ 개발 타이틀을 보유하고 있다.국내 주요 첨단바이오의약품 연구개발중심 기업 가운데 주요 12개사가 연구개발중인 줄기세포치료제 파이프라인은 총 37개에 이르고 있으며, 이를 업체당 평균으로 환산할 경우 업체당 3.1개의 줄기세포치료제 파이프라인을 보유중인 것으로 나타났다.그 외 임상시험단계(임상 1~3상) 파이프라인은 18건(48.6%), 전임상단계(IND) 파이프라인은 11건(29.7%)으로 나타나, 보편적인 개발단계 약물이라고 할 수 있는 전임상과 임상 단계에 있는 약물이 전체 파이프라인의 77.3%(29건)를 차지했다.줄기세포는 활용도 무궁무진할 전망이다. 줄기세포는 인체모사 가능성을 보유한 혁신적 연구소재로서 기존 재생의료 중심에서 융합 산업, 플랫폼 산업 등 다양한 시장에서 기회로 작용할 수 있다는 것.특히 재생의약 시장 내 세포치료제는 향후 유전자가 조작된 줄기세포를 이용한 표적치료제 개발로 발전할 것으로 전망됐다.차기원 오송첨복재단 신약개발지원센터 부장은 “앞으로는 유전자치료제와 세포치료제의 구분과 경계를 넘어 세포-유전자치료제로의 융합 개발이 이뤄질 것이며, 유전자치료에 대한 질병요건 삭제 등 합리적 규제 개선을 통해 여러 질환에 대한 세포-유전자치료 R&D가 가능해질 것으로 전망한다”고 덧붙였다.

전세미 2017.11.21

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)