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KPAI, 제약핸드북 2018 PCB & PPRS 발행

한국제약산업연구회(Korea Pharmaceutical Advanced Institution; KPAI, 한제연)는 최신 약사법령과 보험의약품 관련 건강보험법령 등을 수록한 제약 법령 핸드북인 '2018 PCB와 PPRS'를 오는 3월 28일 연구회 정기총회일에 발행하고 회원사들과 사전 주문자들에게 배포한다. 2018 PCB & PPRS는 의약품 개발과 관련한 실무자들에게 필요한 국내 법령을 휴대하기 편리하게 핸드북 형태로 제작한 것으로 PCB(Pharmaceutical Code Book)는 약사법 관련 법령과 규정집으로 PPRS(Pharmaceutical Pricing Regulation Scheme)는 의약품 가격과 유통 관련 규정과 제약산업 정책을 포함해 발행된다. 특히 이번에 발행되는 'PCB(Pharmaceutical Code Book)'에는 RA실무자들에게 직접적인 도움을 주기 위해 의약품 안전성유효성 및 기준및시험방법의 심사자료 평가시 일반적인 고려사항과 최근 중요하게 다뤄지고 있는 안전성정보 평가 및 보고시 고려사항을 새롭게 포함해 총 58개의 개발에 필요한 법령 및 규정과 지침들의 최신 규정을 반영해 수재하였으며, PPRS(Pharmaceutical Pricing Regulation Scheme)는 기업 실사 모범 규준(Due Diligence)을 포함해 Business Development Essence를 수재해 최근 바빠진 BD실무자들까지도 활용 가능하도록 제작되었다. PCB와 PPRS 구매나 대한 추가적인 내용과 구입방법 문의는 한국제약산업연구회 홈페이지(http://www.kpai.or.kr) 또는 02–323-5680으로 문의하면 되며, 아울러 본 책자는 연구회 년간 회원으로 가입하면 8권씩 무료로 제공된다. 오는 3월 28일 전국은행연합회에서 열리는 정기총회일에는 연구회 회원사로 가입하고 정기총회 사전 참가 등록 후 참석한 전원에게 1권씩 무료로 배포된다.

이승덕 2018.03.05
산업 /

두통, 참지 말고 빨리 진통제 복용하는 것 중요

여성은 일생동안 출산, 호르몬 변화 등 다양한 상황을 겪는다. 다양한 상황에서 발생하는 두통은 더욱 세밀한 관리가 필요하다. 큰 변화 중 하나는 여성의 임신이다. 임신 중에는 스트레스나 호르몬 변화, 카페인 중단 등으로 인해 두통이 발생할 수 있다. 중년 여성의 경우 에스트로겐 수치가 낮아지면서 관절염이 남성보다 높은 비율로 발생한다. 때문에 관절염 치료를 위해 소염진통제 성분의 관절염 약을 복용하고 있다면 진통제를 복용할 때에는 전문가와 상의를 한 후 약물 상호작용이나 부작용이 비교적 적어 부담이 적은 진통제 성분을 선택해야 한다.여러 소염진통제를 한번에 사용할 경우 위장 출혈 등 부작용이 증가하고, 오히려 소염진통 작용이 감소할 수 있기 때문이다. 따라서 골관절염 환자는 약물상호작용과 부작용 위험이 비교적 적은 아세트아미노펜 단일 성분 진통제가 우선 고려되기도 한다. 무조건 참는다고 해서 두통이 지나갈 것이라 생각하면 오산이다. 김병건 교수는 “진통제는 빨리 복용할수록 효과가 좋다”며 “편두통이 시작하면 30분~1시간 이내에 진통제를 복용해야 효과적으로 두통을 조절 할 수 있다”고 조언한다.또한 카페인 등 여러 성분이 섞인 복합진통제는 한 달에 9일 이하, 아세트아미노펜 등 단일성분 진통제는 14일 이하로 복용하되, 통증이 지속되면 병원을 찾아야 한다. 한편, 매월 생리 중 호르몬 변화로 인해 두통을 겪는 여성은 내성이 걱정될 수 있다. 진통제의 내성은 약물에 포함된 카페인이 주된 원인이기 때문에 무카페인 진통제를 선택하는 방법이 있다. 주변에서 찾을 수 있는 내성 걱정 없는 무카페인 진통제로는 타이레놀 등이 있다.타이레놀의 주성분인 아세트아미노펜은 위장에 부담이 적은 성분으로 빈속에 복용 가능하고, 정량을 용법과 용량에 지키면 안전하게 복용할 수 있는 성분으로 알려져 있다.두통은 편두통과 같이 특정한 원인이 없는 ‘원발(일차)두통’과 뇌질환 등으로 인한 ‘이차두통’으로 나뉜다. 약을 복용해도 평소보다 두통이 오래 지속되거나 구토 등 다른 증상이 동반되면 전문의와 상담이 필요하다.극심한 두통은 뇌혈관 질환이나 뇌의 염증 또는 종양으로 인한 증상일 수 있다. 최근 두통이 잦아졌거나, 지속 기간이 길어졌다면 매일 두통 증상, 시간을 기록하는 ‘두통 일기’를 써두면 진료와 치료에 도움이 될 수 있다.

전세미 2018.03.05
글로벌

애브비ㆍ바이오젠, ‘진브리타’ 자진회수 판매중단

바이오젠社 및 애브비社는 재발형 다발성 경화증 치료제 ‘진브리타’(Zinbryta: 다클리주맙)를 세계시장에서 자진회수하고 발매를 중단한다고 2일 공표했다. 이날 양사는 ‘진브리타’가 제한적인 수의 환자들에게 사용되는 상황에서 효능 및 위험성 프로필을 확립하기 어렵다는 점을 자진회수 결정의 사유로 언급했다. 환자가 월 1회 자가투여하는 장기지속형 피하주사제인 ‘진브리타’는 지난 2016년 5월 성인 재발형 다발성 경화증 치료제로 FDA의 허가를 취득한 데 이어 7월 EU 집행위원회에서도 발매를 승인받았던 제품이다. 하지만 간 손상 유발 위험성 등의 문제로 인해 지난해 7월 유럽 의약품감독국(EMA)이 다른 치료제들로 반응을 이끌어 내는 데 실패한 고도활성 재발형 다발성 경화증 환자 및 다른 약물들로 치료를 진행할 수 없을 만큼 증상이 빠르게 진행되고 있는 재발형 다발성 경화증 환자 등에 한해 ‘진브리타’를 사용할 수 있도록 사용제한을 권고한 바 있다. 뒤이어 지난해 10월에는 EMA 산하 약물부작용위험성평가위원회(PRAC)가 간 건강에 ‘진브리타’가 미치는 영향에 대해 면밀한 평가작업을 진행한 끝에 추가적인 규제가 필요하다는 권고案을 공개했었다. 당시 PRAC에 따르면 임상시험에서 ‘진브리타’를 투여받은 환자들 가운데 1.7%에서 중증 간 반응이 수반되었던 것으로 나타났다. 바이오젠社의 앨프레드 샌드락 부회장 겸 최고 의학책임자는 “우리는 재발형 다발성 경화증 치료제인 ‘진브리타’를 세계시장에서 자진회수하는 것이 환자들을 위한 최선의 대안이라는 결론에 도달했다”며 “바이오젠과 애브비는 앞으로도 환자 안전성과 함께 세계 각국의 다발성 경화증 환자들을 치료하는 데 우선순위를 두어나갈 것”이라고 말했다. 바이오젠 측은 ‘진브리타’의 회수조치와 관련해 각국의 보건당국 및 의료전문인들과 협력을 진행해 나갈 방침이다. 현재 ‘진브리타’를 사용해 치료를 진행하고 있는 환자들의 경우 의문사항이 있거나 우려된다고 사료될 경우 의료전문인과 상담을 받을 것을 요망했다. 지금까지 ‘진브리타’는 EU, 미국, 스위스, 캐나다 및 호주 등에서 발매가 이루어져 왔다.

이덕규 2018.03.05
글로벌

사노피 ‘두픽센트’ 천식 적응증 추가 FDA 심사

사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron)는 아토피 피부염 치료제 ‘두픽센트’(Dupixent: 두필루맙)의 적응증 추가 신청서가 FDA에 의해 접수되어 본격적인 심사절차가 착수됐다고 2일 공표했다. 추가신청이 접수된 ‘두픽센트’의 새로운 적응증은 중증도에서 중증에 이르는 성인 및 12세 이상의 청소년 천식 환자들을 위한 유지요법 보조제로 사용하는 용도이다. 처방약 유저피법(PDUFA)에 따른 FDA의 심사결과는 오는 10월 20일까지 도출될 수 있을 것으로 보인다. ‘두픽센트’는 중등도에서 중증에 이르는 천식 환자들에게서 2형 염증이 나타나는 데 중요한 역할을 하는 2개의 신호전달 단백질들(사이토킨)인 인터루킨-4와 인터루킨-13의 신호전달 기전을 저해하도록 설계된 휴먼 모노클로날 항체의 일종이다. 중등도에서 중증에 이르는 천식은 다른 2형 알러지성 염증성 질환들과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 적응증 추가 신청서는 ‘LIBERTY 천식’ 임상개발 프로그램을 구성하는 3건의 임상시험에 참여한 총 2,888명의 성인 및 청소년 환자들로부터 도출된 자료를 근거로 제출됐었다. 이 중 임상 3상 ‘QUEST 시험’ 및 ‘VENTURE 시험’에서 도출된 소상한 내용은 가까운 장래에 의학 학술회의 석상에서 발표될 예정이다. ‘두픽센트’의 천식 용도는 현재도 임상개발 프로그램이 진행 중인 상태여서 아직까지 전 세계 어느 국가에서도 효능 및 안전성이 완전하게 평가되고 확립되지 못한 단계이다. 한편 ‘두픽센트’는 지난해 3월 국소도포 처방용 의약품으로 증상을 충분히 조절할 수 없거나 국소도포 처방약 사용이 권고되지 않고 중등도에서 중증에 이르는 성인 아토피 피부염(또는 습진) 치료제로 FDA의 허가를 취득한 바 있다. 미국시장에서 ‘두픽센트’는 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社가 사노피社와 공동으로 마케팅을 진행하고 있다. 이밖에도 ‘두픽센트’는 유럽연합, 캐나다 및 일본 등에서도 중등도에서 중증에 이르는 아토피 피부염 치료제로 허가를 취득해 발매가 이루어지고 있다.

이덕규 2018.03.05
산업 /

코센틱스로 5년 치료한 환자 2/3가 삶의 질 유지

노바티스는 자사의 코센틱스®(성분명 세쿠키누맙)가 5년 동안 피부 개선 효과가 유지됨을 입증한 SCULPTURE 연구의 추가 분석 결과, 코센틱스로 5년 간 치료 받은 중등도에서 중증의 판상 건선 환자 3분의 2에서 피부 질환으로 인한 삶의 질 문제가 없었다고 발표했다. 이번 연구 결과는 피부 질환이 삶의 질에 끼치는 영향을 평가하는 설문인 DLQI (Dermatology Life Quality Index) 0/1 반응률(1년 차에 72.7%, 5년 차에 65.5%)을 기준으로 도출했으며 캘리포니아 샌디에이고에서 열린 2018 미국피부과학회(AAD) 연례 학술대회에서 지난 2월 16일 발표됐다.연구 결과 코센틱스로 치료 받은 건선 환자 중 절대 PASI 점수가 1, 2, 3점 이하인 상태의 환자 비율이 각각 58.6%, 67.9%, 74.1%에서 5년 차에도 각각 53.3%, 66.4%, 75.4%로 유지된 것으로 나타났다. 절대 PASI 점수는 치료 후 질환의 중증도를 평가할 수 있는 지표로, 점수가 2 또는 3 이하에 도달한 경우 치료가 성공한 것으로 본다.미국 세인트루이스대학교 의과대학 피부학과 겸임교수인 크레이그 레오나르디(Craig Leonardi) 박사는 “건선을 적절히 관리하면 신체적 증상은 물론 질환이 환자의 일상에 끼치는 영향까지 완화할 수 있다. SCULPTURE 연구 결과는 코센틱스가 이 두 가지 효과를 장기간 실현할 수 있음을 보여준다”라고 말했다. 연구에서 가장 흔하게 나타난 이상반응은 비인두염, 상기도 감염, 두통 등이었으며 이는 핵심 임상 연구와 기존 3상 연구들에서 나타난 것과 일치한다.코센틱스는 국내에서 강직성 척추염(AS), 건선성 관절염(PsA)과 중등도에서 중증의 판상 건선(PsO) 치료제로 승인 받은 최초이자 유일한 완전 인간형 인터루킨-17A(IL-17A) 억제제다. 출시 이후 지금까지 전 세계적으로 10만 명 이상의 환자들에게 처방됐다.국내에서는 판상 건선과 건선성 관절염, 강직성 척추염에 건강보험 급여가 적용되고 있으며, 세 가지 질환은 모두 세부 요건 충족 여부에 따라 산정특례가 적용 가능해 환자 본인부담률이 10%로 경감된다.

전세미 2018.03.05
아기물티슈순둥이, 안전한 제품 위해 철저한 품질관리 진행

아기물티슈 브랜드 순둥이의 제조ㆍ판매기업 호수의나라수오미는 제품 안정성을 위해 철저한 품질 관리를 진행하고 있다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 국제표준화기구(ISO)에서 제정, 시행하고 있는 품질경영시스템은 물론 독일 더마테스트 및 국가공인시험 기관인 'KTR'과 'KOTITI' 등 다수 기관에 매년 20회 이상 테스트를 의뢰해 품질 및 안전성을 검증받고 있다. 이와 함께 우수한 품질과 원단의 신선함을 유지하기 위해 국내산 ‘클라라(Clara)’ 원단만 사용하고, 국제규격의 품질관리시스템(ISO 9001)과 3M 품질관리 시스템(3M-QMB)을 적용해 생산은 물론 제품 출고 및 A/S 관리까지 엄격한 품질관리를 진행하고 있다. 짧은 배송 기간으로 원단 신선도가 우수해 보존제 사용도 최소화가 가능하다고 회사 측은 설명했다. 한편 순둥이물티슈는 대한민국 로하스(LOHAS) 인증을 획득했으며 3회 연속으로 소비자 중심 경영(CCM) 인증 기업으로 선정됐다.

이권구 2018.03.05
한림대의료원 12대 의료원장에 정기석 교수

학교법인일송학원은 한림대학교의료원 제12대 의료원장에 한림대학교성심병원 호흡기알레르기내과 정기석 교수를 3월 2일부로 임명했다. 정기석 의료원장은 서울대학교 의과대학을 졸업하고 동 대학원에서 석·박사 학위를 취득했다. 이후 한림대학교성심병원 병원장, 폐센터장, 수련교육부장, 내과장 등을 역임했다. 정기석 의료원장은 2012년부터 5년간 병원장을 지내면서 온화하고 부드러운 소통을 기반으로 탁월한 조직관리 능력과 체계적인 추진력을 인정받았다. '한 번 더 듣겠습니다' 캐치프레이즈를 내걸고 환자와 조직구성원과 커뮤니케이션을 강조했었다. 2015년에는 경기서남부권역응급의료센터를 개소해 중증응급환자 집중치료 및 재난대비 컨트럴타워를 구축했다. 정 의료원장은 한림시뮬레이션센터, 한림중개의학연구소, 한림중앙임상의학연구소, 한림임상시험센터 등의 교육·연구시설을 개소 및 확대해 환자중심·연구중심병원으로 한림대의료원이 크게 도약하도록 박차를 가하고 있다. 정 의료원장은 호흡기질환 분야 권위자로 160여 편의 논문을 발표하고 COPD 환자와의 치료방침에 관한 국책과제를 수행했다. 또한 외국의 폐기능 검사 기준치보다는 한국 환자들의 상황을 더 정확하게 진단할 한국형 폐기능검사 기준치를 개발했다. 정 의료원장은 2016년 질본관리본부장에 취임해 2년간 메르스·지카바이러스 등 해외 감염병에 철저하게 대응해 국가방역체계 토대를 구축했다. 또한 공중보건 리스크 관리를 체계화해 질병관리본부 시스템을 강화했다. 이에 현장방문 및 실무진과의 긴밀한 협력 네트워크를 구축하는 등 대내적으로 우리나라 질병 예방과 통제 수준을 격상시켰다.

이승덕 2018.03.05
산업 /

건조한 날씨가 ‘울퉁불퉁한’ 흉터 만든다

올 봄은 유난히 매서운 추위가 이어져 대기도 예년보다 건조하다. 특히 아침과 낮의 기온이 크게는 10도 이상 차이가 나는 환절기로 인해 아침저녁 난방기구에 의한 높은 실내온도는 공기를 더욱 건조하게 만든다. 이처럼 건조한 환경은 피부 건강에도 큰 영향을 끼치지만 특히 상처에는 더욱 심각하게 작용할 수 있다.연세 A&B 피부과 이해진 원장은 “환절기에 피부 각질층의 수분량은 평상시보다 최대 절반으로 떨어지기도 한다”며 “상처에 수분이 부족하게 되면 콜라겐이 과다생성돼 울퉁불퉁한 흉터로 이어질 수 있다”고 설명했다.평상시 콜라겐섬유로 구성된 피부가 서로 탄력 있게 잡아 당겨 피부를 유지하는데 상처가 생길 경우 진피층의 콜라겐이 얇아진 피부를 밀고 나온다. 피부를 밀고 나온 콜라겐으로 인해 피부표면이 울퉁불퉁하게 솟아오르는 비후성반흔이나 켈로이드 흉터가 생성되며 이때 건조한 환경에 노출된 상처에는 콜라겐이 더욱 활발하게 생성돼 흉터의 크기가 더욱 커질 수 있다.흉터예방을 위해서는 상처단계에서 습윤밴드를 사용해 습윤환경을 만들어주는 것이 중요하다. 이후 상처가 아물어 딱지가 떨어지면 실리콘 겔 성분의 흉터치료제를 반드시 사용해야 한다. 실리콘 겔 성분이 수분 증발을 막아 콜라겐 증식을 억제시키기 때문이다.이 원장은 “피부에 수분이 부족하면 몸이 이를 인식해 콜라겐이 자동적으로 생성된다”며 “때문에 피부에 필요한 일정량의 수분이 보호돼야 필요이상의 콜라겐 증식을 막을 수 있는 것”이라고 덧붙였다.또한 실리콘 겔 성분은 생성된 지 2년 내의 흉터를 평평하고 부드럽게 개선해 주며 실리콘 겔 흉터치료제에 포함된 비타민 C는 멜라닌 생성을 억제해 피부가 검게 착색되는 것을 막아준다.한편 실리콘 성분은 현재 미국과 유럽, 아시아의 흉터 치료 가이드 라인에서 1차 치료제로 추천되고 있으며 몸에 흡수가 되지 않아 어린이에게도 안전한 것으로 알려졌다.

전세미 2018.03.05
산업 /

SK케미칼,포르투갈 BIAL社 파킨슨치료제 국내 독점공급

SK케미칼이 운동동요증상이 있는 파킨슨 환자들을 위한 치료제를 국내에 공급한다. SK케미칼은 포르투갈 최대 제약사인 ‘비알(BIAL)’이 개발한 파킨슨치료제 ‘온젠티스(Ongentys, 성분명opicapone)’를 국내에 독점 공급키 위한 라이선스 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 온젠티스는 파킨슨 환자에게 부족한 뇌의 신경물질인 도파민을 보충하는 치료제인 ‘레보도파(leovodpa)’가 혈류 내에서 분해되는 것을 억제하는 약물이다. 회사 측에 따르면 말초 신경에서 레보도파 분해를 억제해 뇌로 전달되는 비율을 높이는 기전을 지닌 온젠티스는 임상 결과 기존 치료제인 ‘엔타카폰(entacapone)’ 대비 Off-time(환자가 움직이는 것이 불가능하거나 어려운 시간)을 유의하게 개선했다. 또 약물 관련 부작용으로 임상 시험을 중단하는 환자 비율은 엔타카폰과 유사한 수준이지만 약물 부작용인 오심, 착색뇨 등의 수치는 낮게 나타났다. 온젠티스는 2016년 유럽에서 처음 상용화된 후 1년이 되지 않아 독일과 스페인 등에서 동일 기전 시장 점유율 10% 를 넘어서는 등 빠르게 시장을 넓혀가고 있다. 비알은 유럽과 한국 등 전 세계 30개국에서 3상 임상 시험을 진행했고 SK케미칼은 2020년 국내 출시를 목표로 올 상반기 안 온젠티스의 식품의약품안전처 시판 허가 신청에 들어간다는 계획이다. SK케미칼 전광현 Pharma사업 대표는 “파킨슨 환자들의 전형적인 증상인 운동동요증상을 개선시킬 치료 대안이 될 것”이라며 “중추신경계 관련 치료제의 포트폴리오를 강화해 국민 건강권 확립에 기여하겠다”고 말했다. 한편, 건강보험심사평가원 자료에 따르면 2016년 기준 국내엔 약 9만 6500여 명이 파킨슨병을 앓고 있고 항파킨슨제 시장은 IMS헬스데이터 기준 약 780억원 규모인 것으로 나타났다.

이권구 2018.03.05
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와이디생명과학, ‘당뇨성황반부종 치료제 미국 임상2a 허가신청

㈜와이디생명과학(대표이진우)은 당뇨병성황반부종(DME) 치료제 ‘YD-312’의 글로벌 임상2a시험을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상허가신청서를 제출했다고 5일 밝혔다. 경구 투여형 신약후보물질 'YD-312'는 당뇨병성황반부종 치료를 목적으로 하는 저분자 화합물 의약품으로, 국내 11개 병원에서 이미 임상2상이 진행 중이다. 회사는 미국 내 병원기관에서 당뇨병성황반부종 환자를 대상으로 하는 유효성 및 안전성을 시험도 원활히 진행될 것으로 보고 있다. 미국 FDA의 IND(임상시험계획서) 심사결과는 약 30일 이후 발표될 예정이다. YD생명과학 이진우 대표는 “ 글로벌 시장이 요구하는 혁신적 신약개발 연구에 매진한 결과 미국 유럽 일본 캐나다 등 해외 주요시장의 85% 이상에서 특허등록을 완료하고글로벌 미국 IND 신청을 진행했다"며 " 글로벌 수준 신약개발 역량을 갖고 있음을 보여주는 좋은 기회로, 앞으로 해외 임상 2a 시험 승인 및 성공적 마무리를 통해 허가 단계까지 최선을 다하겠다”고 강조했다. 한편 당뇨병성황반부종(DME, Diabetic Macular Edema)은 당뇨 환자에게 발생하는 대표적 합병증으로, DME의 신약 제품화 시점인 2019년 글로벌 시장규모는 4조600억원으로 추정된다.

이권구 2018.03.05
산업 /

동아제약, 박카스 TV광고 ‘엄마’ 편 선보여

동아제약(대표이사 사장 최호진)은 2018년 첫 박카스 TV 광고 ‘엄마’ 편을 선보인다고 5일 밝혔다. 동아제약은 힘든 현실에서도 힘차게 살아가고 있는 청춘을 응원하기 위해 ‘나를 아끼자’라는 박카스 TV 광고 캠페인을 2016년 시작했다. 지난해에는 응원의 대상을 전 국민 차원으로 확대해 이 시대 아빠를 응원하는 ‘딸의 인사’ 편을 선보였다. 이번 엄마 편은 출산과 육아로 인한 경력 단절 여성을 소재화했다. 자신의 사회적 목표를 잠시 접어 두고 집안일과 육아에 전념하며 힘을 내는 이 시대 엄마의 모습을 담아냈다. 광고에는 집안일을 하는 엄마가 주인공으로 등장한다. 여느 때처럼 집안일과 아이들을 씻기면서 ‘태어나서 가장 많이 참고, 일하고, 배우며, 해내고 있는데 엄마라는 경력은 왜 스펙 한 줄 되지 않는 걸까?’ 라는 고민에 빠진다. 하지만 아이들의 장난에 언제 고민했냐 듯이 웃으면서 같이 장난을 친다. 마지막에는 목욕을 마친 아이들이 서로의 얼굴에 낙서를 하고 그러한 아이들과 아빠가 셀카를 찍다 엄마에게 혼나는 모습으로 유쾌하게 마무리된다. 동아제약 관계자는 “이번 박카스 광고 엄마 편은 많은 희생을 감수하고 그 어느 때보다 최선을 다해 살아가는 엄마들을 응원하고자 제작했다”며, “앞으로도 우리 주위의 일상 속 이야기들로 공감을 이끌어내고 국민들에게 힘이 되는 박카스 광고를 만들어 나가겠다”고 말했다. 한편, 동아제약 박카스 광고는 단순히 제품 정보를 전달하기보다 우리 이웃의 소박한 일상생활 속 이야기를 통해 참신한 재미와 감동은 물론 소비자와 공감대를 형성하기 위해 노력하고 있다. 2012년부터 2014년 ‘대한민국에서 OOO 으로 산다는 것’, 2015년 ‘OO 회복은 피로회복부터’에 이어 2016년부터는 나를 아끼자 캠페인을 선보이고 있다.

이권구 2018.03.05
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광동제약,조선무약 상표권 인수후 첫 제품 출시

광동제약은 지난해 인수한 솔표 상표권을 활용해 그동안 국내 생산이 중단됐던 조선무약의 액상소화제 솔표 ‘위청수 에프’를 재출시한다고 5일 밝혔다. 솔표 위청수 에프는 생약성분의 드링크제로 소화불량, 위부팽만감, 과식, 체함, 구역, 구토, 식욕감퇴(식욕부진)에 효능을 기대할 수 있는 건위(健胃)소화제다. 건위소화제는 위장운동을 촉진해 음식물을 빠르게 배출하는데 도움을 준다. 이 제품의 주요 성분은 L-멘톨, 계피틴크, 건강틴크, 진피연조엑스로 특유의 청량감이 있어 누구나 편안하게 복용할 수 있는 게 장점이다. 이 제품은 지난해 9월 광동제약이 조선무약의 상표권을 인수한 이후 처음으로 시장에 선보이는 품목이다. 옛 조선무약은 1925년 창업해 1990년대까지 소비자에게 큰 사랑을 받았던 한방의약품 제약사로, ‘솔표’는 높은 신뢰도와 인지도를 가진 장수 브랜드로 알려져 있다. 광동제약은 지난해 12월에 솔표 우황청심원 수출용 제품의 허가도 취득한 바 있다. 회사 관계자는 “솔표 위청수는 90년대 중반 액상소화제 시장 2위를 기록했을 정도로 인지도가 높고 신뢰를 받아왔으며, 광동제약의 제품 재출시를 통해 중장년층을 비롯한 다양한 소비자의 기호를 충족시킬 것으로 기대된다”고 말했다.

이권구 2018.03.05
산업 /

우진비앤지, ‘친환경 와구모(닭진드기) 구제제’ 개발 완료

우진비앤지(주)는 친환경 와구모(닭진드기) 구제제 개발 및 제품등록을 앞두고 있다고 5일 밝혔다. 우진비앤지의 ‘친환경 와구모(닭진드기) 구제제’는 산란계양계장에서 가장 빈번히 발행하는 병충해인닭진드기를 신속하게 방제하고 축사 소독 효과까지 포함된 친환경 구제제다. 회사 관계자는 “최근 살충제 계란 파문 이후, 국내 친환경 산란계 농가에서도 닭에 사용이 금지된 피프로닐(Fipronil)이 검출되어와구모(닭진드기) 방제에 큰 어려움을 겪고 있다” 며 “ 친환경 와구모 구제제는 음수 및 사료에 미량 섞여도 무방하고, 축체에 직접적으로 살포해도 무방한 친환경적인 원료를 선정해서 향후 닭진드기 방제 제품의 친환경적 대안으로 선택될 것으로 생각된다”고 설명했다. 회사 측에 따르면 개발 완료된 친환경 와구모(닭진드기) 제품의 양계농장 임상실험 결과 닭에서 와구모개체수 감소 효과가 확인됐으며, 권장 희석 배수인 50배 희석 시 100% 사멸 효과를 갖는 등 매우 높은 살충 효과를 나타낸다. 특히 이 제품은 연갈색의 천연 성분 현탁액제로 음수 및 사료에 미량 섞여도 무방하며, 친환경 농가 사용이 가능하고 잔류농약 360종 검사를 통과했다. 한편 우진비앤지는 지난 2017년 4월 예산 백신공장 완공으로 기존 건설중인 자산으로 잡혀있던 자산항목이 각 해당 자산의 상각기간 및 상각률에 따라 비용으로 회계처리 되는 과정에서 적자 전환했다. 그러나 올해부터 PED-M 백신을 포함해 백신사업 매출이 본격 발생, 베트남, 멕시코, 러시아 등 해외수출 진행을 통해 수익성도 빠르게 정상화될 것으로 기대하고 있다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 " 독자적인 기술로 산업동물용 생균제, 효소제, 인체 원료 의약품인 소염효소제 SKD까지 유럽인증을 받아 폴란드에 판매하고 있으며, 기존 고효율•고품질의 생산설비 및 기술을 바탕으로타사대비 경쟁력을 갖출 수 있을 것으로 예상된다"고 말했다.

이권구 2018.03.05
산업 /

대웅제약,삼성바이오에피스 항암제 ‘삼페넷’ 대형품목 육성 앞장

㈜대웅제약(대표 이종욱)은 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 ‘삼페넷’을 오는 5일 국내서 출시한다고 밝혔다. 삼페넷은 지난해 11월 8일 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았고, 지난 2월에는 보험급여목록에 등재됐다. 삼페넷은 스위스계 다국적제약사 로슈가 판매하는 초기 및 전이성 유방암, 전이성 위암치료제 ‘허셉틴’ 바이오시밀러이며, 허셉틴은 2016년 약 8조의 글로벌 매출을 기록한 세계 8위 바이오 의약품이다. 대웅제약은 삼페넷 출시로, 항암제 라인업이 보다 강화됐다. 대웅제약은 현재 삼페넷, ‘슈펙트’, ‘루피어데포’를 보유하고 있다. 루피어데포를 연 매출 200억원 규모의 블록버스터로 육성시킨 경험이 있는 대웅제약은 삼페넷 또한 근거 중심의 마케팅 검증 4단계 전략 및 강력한 영업력을 바탕으로 대형 품목으로 육성하겠다는 방침이다. 삼페넷 출시로 의료진의 제품 선택권이 보다 확대됐으며, 무엇보다 삼페넷 보험약가가 오리지널 대비 29.5% 저렴해 환자들의 약물 접근성 향상 및 국가건강보험재정 절감효과를 낼 것으로 기대된다. 대웅제약 이종욱 부회장은 “삼페넷은 유럽연합 집행위원회(EC) 허가를 통해 글로벌 시장에서도 인정받았다”며 “대웅제약이 삼페넷을 도입하는 것은 단지 품목 하나를 늘리는 것이 아니라, 항암제 시장에 본격 진출한다는 의미가 있다. 우수한 제품과 대웅제약만의 검증4단계 마케팅 전략 및 강력한 영업력이 시너지를 낼 것으로 기대된다”고 말했다.

이권구 2018.03.05
정책

대전식약청, 6·7일 의료제품 정책설명회

식품의약품안전처 대전지방청은 3월 6·7일 평송청소년문화센터(대전시 서구 소재)에서 대전‧세종‧충청 지역 의료제품 제조‧수입‧취급업체를 대상으로 ‘2018년 의료제품 정책설명회’를 개최한다. 설명회는 올해 추진되는 의료제품 허가‧신고 등 사전관리와 약사감시 등 사후안전관리 방향을 안내하기 위해 마련됐다. 의약품, 의약외품, 화장품, 마약류 및 의료기기 등 분야별로 실시되며, 제조․수입․취급업체 종사자 1,000여명이 참석할 예정이다. 주요 내용은 △최근 제·개정된 의약품 등 인허가 관련 제도 및 규정 설명 △의약품 등 허가‧신고 관련 다빈도 보완사항 안내 △의약품‧화장품 등의 사후관리 기본 방향 및 감시‧실사 사례 안내 △질의‧응답 등이다. 대전식약청은 이번 설명회를 통해 의료제품 인허가 등 사전 안전관리와 감시 등 사후 안전관리 업무를 이해하는데 도움을 주어 안전한 의료제품 공급환경 조성에 도움이 될 것이라고 밝혔다.

김용주 2018.03.05
산업 /

JW그룹, 김포시•김포복지재단과 사회공헌 협약 체결

JW가 창업자인 고(故) 성천 이기석 선생의 고향인 김포에서 본격적인 나눔 활동에 돌입한다. JW그룹은 김포시•김포복지재단과 ‘사랑기부! 행복나눔! 공동체 업무협약’을 체결했다고 5일 밝혔다. 이날 협약식에는 한성권 JW홀딩스 사장을 비롯해 유영록 김포시장, 유승현 김포복지재단 이사장이 참석해 김포 지역에 거주하는 저소득 가정, 장애인, 독거노인 등 소외계층의 삶의 질 향상을 위한 다각적인 사회공헌 활동을 전개하는 데 협력하기로 했다. JW그룹은 이번 협약에 따라 중외학술복지재단을 통해 소외계층의 생활안정과 자립의지를 북돋워 주기 위한 현금, 현물 등의 지원 활동은 물론 임직원들의 재능 기부를 통한 다채로운 봉사 프로그램을 운영할 계획이다. 또 김포시와 김포복지재단이 주관하는 지역축제, 바자회, 음악회 등 후원을 통해 평소 문화행사를 접하기 어려운 소외 계층에게 다양한 기회를 제공할 방침이다. JW그룹 관계자는 “고 이기석 선생의 고향인 김포에서 고인이 평생 실천한 생명존중의 가치를 더욱 발전적으로 계승하기 위해 이번 사회공헌 협약식을 준비했다”며 “앞으로 김포시와의 상호 협력을 통해 김포 지역 내 소외계층에게 실질적인 도움이 될 수 있는 지원 활동을 적극적으로 펼칠 것”이라고 말했다. 한편, JW그룹은 올해 초 기업의 사회적 가치 창출을 구현하기 위해 ‘사회공헌 커미티(위원회)’를 신설하고, 기존 중외학술복지재단 중심으로 진행되던 공헌 사업을 그룹 차원의 활동으로 확대시켜 나가고 있다.

이권구 2018.03.05

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