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정책

정부-시민단체 보장성 3차 회의, 예비급여·공사보험 연계 논의

정부와 노동·시민단체 등이 예비급여 정비와 공사의료보험연계법을 논의했다. 보건복지부와 노동자단체, 시민단체 등은 9일 '실무자협의체 3차 회의'에서 예비급여 제도 도입을 위한 제도 정비 방안과 공사의료보험연계 관련 추진상황을 논의했다. 이번 회의에서는 복지부에서는 예비급여 제도 도입과 관련해 급여평가위원회의 역할 개선, 예비급여에 적합한 심사 방식 개선, 모니터링, 재평가 방안 등을 설명했다. 또한 공사의료보험 연계와 관련하여 국회에 발의되어 있는 법 제정안 주요 내용과 공사보험 정책협의체 주요 논의과제 내용을 공유하고, 이에 대한 가입자협의체의 의견을 수렴했다. 향후 4차 회의는 오는 23일에 열리며, 건강보험종합계획 관련 진행 및 논의과정, 건강보험 재정 관련 논의를 할 계획이다. 지난해 8월 건강보험 보장성 강화대책을 발표한 이후 보건의료계 노동자 단체, 시민자 단체 등과 실무협의체를 구성해 대책 관련 협의를 진행해왔다. 1차 회의(2월 2일)에서는 보장성 강화대책 추진현황, 비급여의 급여화 추진계획, 의료계 동향 등 건강보험 보장성 강화대책의 그간 추진경과를 논의했으며, 2차 회의(2월 23일)에서는 건강보험 종합계획 수립 추진방안에 대해 설명하고, 의정 협의 진행상황을 공유한 바 있다. 회의 참여 단체들은 무상의료운동본부, 시민사회단체연대회의, 민주노총, 한국노총, 참여연대, 건강세상네트워크, 경실련, 내가만드는복지국가, 보건의료노조, 새로운사회연구원, 건보공단노조, 건강권실현보건의료단체연합, 약사미래준비모임, 행동하는의사회, 공공의료성남시민행동 등이다.

이승덕 2018.03.09
정책

'2018년 외국인환자 유치의료기관' 접수 9월 28일까지

보건복지부(장관 박능후)는 2018년 '외국인환자 유치의료기관 평가 및 지정'을 위해 오늘(9일)부터 9월 28일까지 신청 접수가 시작된다고 밝혔다. 외국인환자 유치의료기관 평가 및 지정은 외국인환자가 보다 질 높은 서비스를 받을 수 있도록 등록 외국인환자 유치의료기관 중 우수한 기관을 지정해 적극 알리고자 2017년부터 시행됐다. 평가는 통역서비스, 사후관리, 의료분쟁 예방, 환자안전보장 등 외국인환자 맞춤형 서비스와 환자안전체계를 중심으로 이뤄지며, 의료기관평가인증원(원장 한원곤)의 서류심사 및 현지조사와 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)의 지정심의위원회 심의를 거쳐 최종 지정한다. 2017년에는 가천길병원, 인하대병원, 한길안과병원, JK성형외과의원, 차여성의원 총 5개 의료기관이 보건복지부 평가․지정 외국인환자 유치의료기관으로 선정된 바 있다. 복지부 해외의료총괄과 김현숙 과장은 "올해 상시 평가를 통해 분기별로 지정 결과를 발표할 계획이며, 이 제도가 외국인환자 유치를 견인하는 제도로 자리 잡을 수 있도록 노력할 것"이라고 밝혔다. 지정된 기관에 대해서는 해외 주요 유치국가에 인지도를 높일 수 있도록 평가지정제도 홍보 등 다양한 마케팅 지원을 실시할 예정이다. 또한, 최근 발생한 의료기관 안전사고와 관련해 지정기관들의 역량 강화를 위해 진흥원과 인증원이 함께 자문단을 구성해 환자유치 전략과 환자안전을 위한 사후관리 현장컨설팅 등도 함께 병행해 나갈 예정이다. 외국인환자 유치 의료기관 평가 및 지정의 신청방법 등은 한국보건산업진흥원 외국인환자유치 정보시스템(medicalkorea.khidi.or.kr)의 신청 공고(붙임2)를 참고하면 된다.

이승덕 2018.03.09
오메가-3 보충제는 아동 학습력ㆍ기억력 도우미?

오메가-3 어유(魚油) 보충제가 학습부진 취학아동들의 학습능력과 기억력을 개선하는 데 별다른 도움을 주지 못한 것으로 나타났다는 요지의 연구결과가 공개됐다. 그렇다면 앞서 같은 성격과 방식으로 진행된 후 공개되었던 연구결과와는 상반된 결론을 제시한 셈이다. 영국 버밍엄대학 사회정책학대학의 폴 몽고메리 교수 연구팀은 학술저널 ‘미국 국립과학도서관誌’(PLoS ONE)에 지난달 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘도코사헥사엔산 섭취가 영국에서 7~9세 소아들의 학습력, 작업기억 및 행동에 미친 영향’이다. 몽고메리 교수팀은 오메가-3 보충제 섭취가 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 환자를 비롯한 취학아동들의 독서력과 작업기억에 긍정적인 영향을 미친다는 요지의 연구결과를 지난 2012년 공개한 바 있다. 이번에 공개된 연구결과는 독서능력이 최하위 25%에 해당되는 취학아동들을 2개 그룹으로 무작위 분류한 후 이 중 절반에는 오메가-3 어유 보충제 600mg을 1일 1회 섭취토록 하면서 나머지 절반에는 위약(僞藥)을 섭취토록 하는 방식으로 16주 동안 진행되었던 시험에서 도출된 것이다. 몽고메리 교수팀이 옥스퍼드대학 사회정책학대학 연구팀과 공동으로 진행한 이번 시험은 학습능력과 독서력이 최하위 25%에 속하는 7~9세 사이의 소아 총 376명을 충원한 가운데 착수되었던 것이다. 독서능력과 작업기억 등에 대한 평가는 시험 전‧후로 가정 내에서 부모에 의해 또는 학교에서 교사에 의해 이루어졌다. 연구를 진행한 결과 어유 보충제를 섭취한 취학아동들에게서 독서능력이나 작업기억, 행동 등에 “전혀” 영향이 나타나지 않았거나 “매우 미미한” 영향이 나타나는 데 그친 것으로 분석됐다. 다시 말해 두 그룹 사이에서 실질적인 차이가 관찰되지 못했다는 의미이다. 몽고메리 교수는 “학업에 어려움을 겪고 있는 취학아동들에게 도움을 줄 수 있는 방안에 대한 관심도가 높지만, 이번 연구결과를 보면 일부 학생들에게서 긍정적인 영향이 나타났지만, 전체적으로 보면 대다수 학생들에게서 주목할 만한 결과는 도출되지 못했다”고 평가했다. 옥스퍼드대학 사회정책학대학의 티즈 F. 스프레켈슨 박사는 “어유 또는 오메가-3 지방산의 효과에 대한 인식이 폭넓게 존재하지만, 취학아동들의 학습능력이나 행동에 미치는 영향을 앞서 기대했던 수준에 미치지 못했다”고 결론지었다.

이덕규 2018.03.09
산업 /

휴온스,매출 2,848억...영업익 감소-순익 증가

휴온스는 3월 감사보고서 기준 지난해 2,848억원의 매출을 달성, 전년동기대비 21.7% 성장했다. 영업이익은 353억으로 9.3% 감소했고, 순이익은 341억으로 16.1% 증가했다. 판관비는 1,191억으로 29.0% 늘었다. 부문별로 4분기 매출은 전기비 14억 감소, 전년비 74억 증가(+11.3%)했고, 누적 매출은 전년비 508억5 증가(+21.7%, 2016년 매출 12개월분 추정치 2,340억)했다. 4분기 영업이익은 전기비 35억 감소(-30.2%, 판관비 31억 증가),전년비 11억 증가(매출증가)했고, 누적 영업이익은 전년비 36억 감소(판관비 증가)했다. 4분기 순이익은 전기비 9억 감소(법인세 감소), 전년비 55억 증가(+183.8%, 금융수익 증가)했고, 누적 순이익은 전년비 47억 증가(+16.1%, 기타 수익 증가)했다. 4분기 판관비는 전기비 31억 증가(지급수수료 19억 증가), 전년비 50억 증가(+18.4%)했고, 누적 판관비는 전년비 268억 증가(+29.0%, 2016년 판관비 12개월분 추정치 924억원)했다. 4분기 상품매출은 전기비 '소폭 감소'했고, 누적 상품매출은 718억을 기록했다(매출액의 25.2%) 4분기 연구개발비는 전기비 3억 증가(경상개발비 3억 증가)했고, 누적 연구개발비는 202억을 기록했다(매출액의 7.1%) 4분기 해외매출/수출은 전기비 3억 증가했고, 누적 해외매출/수출은 473억을 기록했다(매출액의 16.6%)

이권구 2018.03.09
산업 /

부광약품,매출 1,507억 8.7% 증가..영업익- 순이익 감소

부광약품은 3월 감사보고서 기준 지난해 1,507억원의 매출을 달성, 전년동기대비 8.7% 성장했다. 영업이익은 76.8억으로 10.1%, 순이익은 111억으로 29.8% 전년동기대비 각각 감소했다. 판관비는 479억으로 2.4%, 상품매출은 78억으로 8.8% 전년동기대비 줄었다. 연구개발비는 313억으로 전년동기대비 26.1% 늘었고, 해외매출/수출은 6억으로 전년동기대비 35.0% 감소했다. 부문별로 4분기 매출은 전기비 12억 증가, 전년비 64억 증가(+19.4%, 자사 제품 71억 증가)했고, 누적 매출은 전년비 121억 증가(+8.7%, 자사 제품 129억 증가)했다. 4분기 영업이익은 전기비 29억 감소(-78.5%, 경상연구개발비 29억 증가), 전년비 1억 증가했고, 누적 영업이익은 전년비 8.6억 감소(경상연구개발비 증가)했다. 4분기 순이익은 전기비 29억 감소(-91.8%, 영업이익 29억 감소), 전년비 30억 증가(흑자전환, 배당금수익 46억 증가)했고, 누적 순이익은 전년비 47억 감소(-29.8%, 금융자산처분이익 115억 감소, 배당금수익 45억 증가)했다. 4분기 판관비는 전기비 9.6억 증가(급여 복리후생 4억 증가, 광고선전비 3억 증가), 전년비 '소폭 감소'했고, 누적 판관비는 전년비 12억 감소(광고선전비 감소)했다. 4분기 상품매출은 전기비 1.4억 감소, 전년비 6.3억 감소(-23.7%)했고, 누적 상품매출은 전년비 7억 감소했다. 누적 연구개발비는 전년비 65억 증가(+26.1%, 경상개발비 70억 증가)했고, 누적 해외매출/수출은 전년비 3억 감소(콘테라파마 3억 감소)했다.

이권구 2018.03.09
산업 /

유한양행 창업자 故 유일한 박사 영면 47주기

유한양행 창업자인 故 유일한 박사의 제 47주기 추모식이 3월 9일 오전 경기도 부천시 유한대학에 위치한 유일한 기념관에서 이정희 사장을 비롯한 유족 및 유한재단, 유한학원, 유한 가족사 임직원과 재학생 등 600여 명이 참석한 가운데 엄숙히 거행됐다. 행사에 앞서 유한양행 임직원들은 유일한 박사의 묘소인 유한동산에서 묵념과 헌화를 하며 고인을 기리는 시간을 가졌다. 유한양행 이정희 사장은 추모사를 통해 “ 뜨거운 애국애족의 정신으로 유한양행을 설립한 유일한 박사는 기업의 사회적 책임과 기업경영의 참뜻을 가르쳐 주셨다”고 고인의 유덕을 추모한 후 “온 생애를 국가와 사회를 위해 헌신과 봉사의 삶을 살다 가신 박사님의 철학과 실천의지를 오늘에 되살려 새롭게 조명하고 더욱 발전시켜 나가는 것은 우리의 사명이며, 박사님께서 남기신 교훈을 가슴 속에 품고 한결 같은 마음으로 실천해 나가겠다”고 밝혔다. 유한양행과 유한재단•유한학원은 매년 유일한 박사의 기일에 추모행사를 갖고, 이를 통해 창업 당시부터 계승해 온 유일한 박사의 애국애족 정신과 숭고한 기업이념을 되새기는 계기로 삼고 있다. 故 유일한 박사는 한국 기업의 선구자로서 1926년 ‘건강한 국민만이 주권을 되찾을 수 있다’는 신념을 갖고 제약회사 유한양행을 창립했으며, 1971년 3월 11일 작고할 때까지 유한학원과 유한재단을 설립하는 등 기업이윤의 사회환원과 사회봉사 정신을 몸소 실천한 기업인으로 잘 알려져 있다.

이권구 2018.03.09
글로벌

日대학발 벤처 2천개 넘어, 의약관련 30%로 최다

일본 경제산업성은 일본의 대학발 벤처기업이 2017년도 처음으로 2천개를 넘어섰다고 발표했다. 그중 바이오 및 헬스케어, 의료기기 등 의약관련 벤처가 30%로 가장 많은 것으로 확인됐다. 경제산업성의 발표에 따르면 2017년도 일본의 대학발 벤처기업은 총 2,093곳으로 전년 1,846곳에서 13% 늘었다. 업종별로는 바이오·헬스케어·의료기기가 659곳, IT(정보기술)가 614곳으로 그 뒤를 이었다. 벤처기업 전체적으로는 IT가 약 50%를 점유하고 있지만, 대학발 벤처에서는 의약관련 벤처가 좀더 많았다. 대학별로는 도쿄대가 245곳, 교토대 140곳, 츠쿠바대 98개 등. 나고야대학의 경우는 69곳으로 증가하면서 전년도 12위에서 7위로 올라섰다. 경제산업성은 외부와의 제휴 및 자금지원을 목표로 조사결과를 기초한 대학발 벤처 정보데이터베이스를 구축하여 일반에도 공개한다.

최선례 2018.03.09
글로벌

에자이, 치매증솔루션비지니스 전개 표명

알츠하이머치료증 치료약 개발의 선두주자인 일본 에자이는 앞으로 치료약 개발과 함께 치매증 솔루션비지니스를 전개할 것을 표명했다. 에자이의 나이토오 하루오 CEO는 지난 8일 열린 정례 기자간담회에서 ‘에자이는 축적된 치매관련 데이터·정보를 바탕으로 치료약 개발뿐만 아니라 치매환자 및 그 가족이 직면한 여러 가지 과제에 대한 솔루션을 타업종기업과 제휴하여 개발·제공하는 사업을 본격적으로 전개하겠다’고 밝혔다. 이 치매증 솔루션 비즈니스의 이름은 ‘에자이 AD 에코시스템’. 에자이는 약제는 물론 진단, 치료, 개호, 생활지원, 민간보험 등 과제해결에 필요한 영역 전체를 대상으로, 타업종기업이 솔루션을 개발할 때 에자이가 가진 정보를 제공하며 에자이는 그 이용료를 받는 ‘플랫폼 비즈니스’를 구상하고 있다. 즉, 에자이는 자사의 플랫폼을 제공하여 치매관련 타업종 기업들의 비니지스 정밀도와 정확도를 높여주고 그들에게 매칭비용을 받는 구조를 그리고 있는 것. 나이토오 씨는 ‘이 플랫폼 비즈니스는 구글과 아마존 등 플랫폼 비지니스에서 성공을 거둬 급성장·급확대된 기업을 하나의 본보기로 삼고 있다’며 기대감을 나타내고 있다. 또, ‘에자이 AD에코시스템’의 실시의도에 대해서는 ‘현재 개발 중인 알츠하이머증 신약 발매를 앞둔 환경정비도 이유 중에 하나’라고 덧붙였다.

최선례 2018.03.09
산업 /

GC녹십자,인슐린 글라진 바이오시밀러 ‘글라지아’ 허가

GC녹십자(대표 허은철)는 당뇨병치료제 바이오시밀러(동등생물의약품) ‘글라지아’(인슐린 글라진)가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 9일 밝혔다. ‘글라지아’의 오리지널 의약품은 다국적 제약사 사노피의 ‘란투스’로, 작년 한 해 전 세계에서 46억 유로가 넘는 매출을 올린 의약품이다. 인도 상위 제약사 ‘바이오콘’이 개발한 ‘글라지아’는 하루 한 번 투여하는 장기 지속형 인슐린이다. ‘글라지아’의 국내 판권은 GC녹십자가 보유하고 있다. 이 제품은 독일과 일본에서 임상 시험이 진행됐으며, 일본에서 지난 2016년 허가돼 시판중이다. 남궁현 GC녹십자 마케팅본부장은 “‘글라지아’는 기존 인슐린 글라진 제품들과의 동등 효과 및 안전성과 더불어 보다 합리적인 가격을 통해 당뇨병 치료에 새로운 대안이 될 것”이라고 말했다. 바이오콘의 글로벌 인슐린 사업 본부장인 시리하스 탐베(Shreehas Tambe) 수석 부사장은 “이번 바이오콘의 인슐린 글라진 바이오시밀러 식약처 허가는 바이오콘의 기술력과 제조 능력을 인정받은 것”이라며 “바이오콘은 한국에 합리적인 가격의 치료제를 공급하는 등 당뇨병 치료 방안 마련에 힘쓰고 있다”고 말했다. 아시아 최대 인슐린 제조사인 바이오콘은 합리적인 가격의 재조합 인슐린 및 인슐린 유사체 등 당뇨병 치료제를 인도 등 해외 시장에 공급하고 있다. 또한, 이 회사는 글로벌 시장을 타깃으로 개발하고 있는 다수의 바이오시밀러 포트폴리오를 보유하고 있다. 한편, GC녹십자는 ‘글라지아’를 올 3분기에 출시할 예정이다.

이권구 2018.03.09
산업 /

유한양행,매출1조4622억 10.7% 성장...영업익-순익 감소

유한양행은 3월 감사보고서 기준 지난해 1조4,622억원의 매출을 달성, 전년동기대비 10.7% 성장했다. 영업이익은 887억으로 9.3%, 순이익은 1,096억으로 -32.0% 각각 감소했다. 판관비는 2,645억으로 10.7%, 상품매출은 7,965억으로 8.1% 각각 늘었다. 연구개발비는 1,037억으로 19.9% 증가했다. 부문별로 4분기 매출은 전기비 '소폭 감소', 전년비 275억 증가(상품매출 177억 증가)했고, 누적 매출은 전년비 1,415억 증가(+10.7%, 제품매출 834억 증가, 상품매출 600억 증가)했다. 4분기 영업이익은 전기비 115억 감소(-52.3%, 경상개발비 61억 증가, 매출원가 40억 증가), 전년비 175억 감소(-62.6%, 경상개발비 79억 증가, 판관비 52억 증가)했고, 누적 영업이익은 전년비 91억 감소(판관비 증가)했다. 4분기 순이익은 전기비 51억 감소(-19.3%, 영업이익 감소), 전년비 305억 감소(-58.8%, 환율변동손익 234억 감소)했고, 누적 순이익은 전년비 516억 감소(-32.0%, 지분투자주식처분이익 221억 감소, 환율변동손익 204억 감소)했다. 4분기 판관비는 전기비 '유지', 전년비 52억 증가(급여 복리후생 33억 증가, 광고선전비 27억 증가)했고, 누적 판관비는 전년비 255억 증가(+10.7%, 급여 복리후생 119억 증가, 광고선전비 90억 증가)했다. 4분기 상품매출은 전기비 '유지', 전년비 177억 증가했고, 누적 상품매출은 전년비 928억 증가(소발디 하보니 2017.7 계약 비리어드 매출 증가)했다. 4분기 연구개발비는 전기비 60억 증가(+24.1%, 경상개발비 61억 증가), 전년비 72억 증가(+30.3%, 경상개발비 79억 증가)했고, 누적 연구개발비는 전년비 172억 증가(+19.9%, 경상개발비 188억 증가)했다. 해외매출/수출(미공시)는 2016년 2,464억으로 매출액의 18.7%를 차지했다.

이권구 2018.03.09
산업 /

종근당,매출 8844억...영업이익- 순이익 '큰폭 증가'

종근당은 3월 감사보고서 기준 지난해 8,844억원의 매출을 달성, 전년동기대비 6.3% 성ㄹ장했다. 영업이익은 778억으로 27.0%, 순이익은 537억으로 31.2% 전년동기대비 각각 증가했다. 판관비는 2,168억으로 5.0% 늘었고 상품매출은 2,981억으로 3.4% 줄었다. 해외매출/수출은 479억으로 전년동기대비 11.5% 증가했다. 부문별로 4분기 매출은 전기비 243억 증가(+11.1%, 자사제품 132억 증가), 전년비 243억 증가(+11.1%, 자사제품 318억 증가)했고, 누적 매출은 전년비 524억 증가(자사제품 563억 증가)했다. 4분기 영업이익은 전기비 27.8억 감소(-11.7%, 판관비 증가), 전년비 7.7억 증가)했고, 누적 영업이익은 전년비 165억 증가(+27.0%, 매출 증가)했다. 4분기 순이익은 전기비 21억 감소(영업이익 감소), 전년비 13억 증가(영업이익 증가)했고, 누적 순이익은 전년비 128억 증가(+31.2%, 영업이익 165억 증가)했다. 4분기 판관비는 전기비 68억 증가(광고선전비 32억 증가, 판촉비 21억 증가), 전년비 129억 증가(+27.8%, 광고선전비 52억 증가, 급여 복리후생 40억 증가)했고, 누적 판관비는 전년비 104억 증갸(급여 복리후생 106억 증가)했다. 4분기 상품매출은 전기비 83억 증가(+11.7%, 자누비아 등), 전년비 122억 감소(-13.4%)했고, 누적 상품매출은 전년비 106억 감소했다. 4분기 해외매출/수출은 전기비 53억 증가(+49.2%, 일본 39억 증가), 전년비 56억 증가(+53.2%, 일본 56억 증가)했고, 누적 해외매출/수출은 전년비 49억 증가(일본 53억 증가, 항생제 등)했다. 연구개발비(미공시)는 2016년 1,022억으로 매출의 12.3%를 기록했다.

이권구 2018.03.09
산업 /

대원제약,매출 10.3% 증가...영업익-순익 감소

대원제약은 3월 감사보고서 기준 지난해 2,655억원의 매출을 달성, 전년동기대비 10.3% 성장했다. 영업이익은 253억으로 전년동기대비 13.2%, 순이익은 103억으로 전년동기대비 47.9% 각각 줄었다. 판관비는 1,267억으로 17.0% 늘었고 상품매출은 124억으로 24.7% 줄었다. 부문별로 4분기 매출은 전기비 78억 증가(+11.9%), 전년비 72억 증가(+10.9%)했고, 누적 매출은 전년비 247억 증가(+10.3%)했다. 4분기 영업이익은 전기비 44억 감소(-51.1%, 판관비 60억 증가), 전년비 45억 감소(-51.2%, 판관비 62억 감소)했고, 누적 영업이익은 전년비 39억 감소(판관비 증가)했다. 4분기 순이익은 전기비 80억 감소(-92.1%, 영업이익 44억 감소, 법인세 20억 증가), 전년비 40억 감소(=85.3%, 영업이익 감소)했고, 누적 순이익은 전년비 94억 감소(-47.9%, 법인세 52억 증가, 영업이익 39억 감소)했다. 4분기 판관비는 전기비 60억 증가(+19.8%, 광고선전비 33억 증가, 판촉비 22억 증가), 전년비 62억 증가(+20.6%, 판촉비 37억 증가, 지급수수료 15억 증가)했고, 누적 판관비는 전년비 184억 증가(+17.0%, 지급수수료 70억 증가, 판촉비 31억 증가)했다. 누적 상품매출은 전년비 41억 감소(-24.7%, 매출액 5% 미만)했다. 연구개발비(미공시)는 2016년 190억으로 매출의 7.9%, 해외매출/수출(미공시)은 2016년 139억으로 매출의 5.8%를 각각 기록했다.

이권구 2018.03.09
산업 /

유나이티드제약,매출 1,970억...영업이익- 순이익 증가

한국유나이티드제약은 3월 감사보고서 기준 지난해 1,970억원의 매출을 달성, 전년동기대비 11.4% 성장했다. 영업이익은 317억으로 17.0% 증가했고, 순이익은 279억으로 42.8% 늘었다. 판관비는 801억으로 15.0%, 상품매출은 39억으로 2.4% 각각 증가했다. 연구개발비는 260억으로 11.2%, 해외매출/수출은 222억으로 5.8% 각각 증가했다. 부문별로 4분기 매출은 전기비 26억 감소(내수매출 32억 감소), 전년비 26억 증가(내수매출 28억 증가)했고, 누적 매출은 전년비 201억 증가(+11.4%, 내수매출 189억 증가)했다. 4분기 영업이익은 전기비 54억 감소(-46.0%, 매출감소, 판관비 증가), 전년비 12억 감소(판관비 증가)했고, 누적 영업이익은 전년비 46억 증가(+17.0%, 매출 증가)했다. 4분기 순이익은 전기비 51억 감소(-47.6%, 영업이익 54억 감소), 전년비 8억 감소(영업이익 감소)했고, 누적 순이익은 전년비 83억 증가(+42.8%, 법인세 73억 감소ㅓ)했다. 4분기 판관비는 전기비 20억 증가(급여 복리후생 증가), 전년비 37억 증가(+21.9%, 급여 복리후생 증가, 경상개발비 증가)했고, 누적 판관비는 전년비 104억 증가(+15.0%, 급여 복리후생 70억 증가, 수수료 14억 증가)했다. 4분기 상품매출은 전기비 2억 감소(-24.5%), 전년비 6억 감소(상품수출 6억 감소)했고, 누적 상품매출은 전년비 1억 증가했다. 누적 연구개발비는 전년비 26억 증가(제조경비 17억 증가)했다. 4분기 해외매출/수출은 전기비 6억 증가(제품수출 6억 증가), 전년비 2억 감소했고, 누적 해외매출/수출은 전년비 12억 증가(제품수출 19억 증가)했다.

이권구 2018.03.09
글로벌

노바티스, 환자 중심 원격 임상시험 파트너십

노바티스社가 앞으로 3년여 동안 최대 10건의 새로운 임상시험에 착수하기 위해 분산(decentralized) 임상시험 기술‧설계 분야의 선도주자로 알려진 ‘사이언스 37’(Science 37)과 전략적 제휴계약을 추가로 체결했다고 7일 공표해 주목되고 있다. 미국 캘리포니아州 로스앤젤레스에 소재한 ‘사이언스 37’은 환자 중심의 네트워킹 모델을 임상시험에 접목한 모바일 테크놀로지 기반 임상시험기관으로 알려진 곳이다. 이에 따라 노바티스와 ‘사이언스 37’이 착수할 임상시험은 가상(virtual) 임상시험 모델과 전통적인 임상시험 모델을 결합한 임상시험 진행장소 부재(site-less) 모델을 택해 탈중앙화(또는 분산: decentralization) 정도를 높인 방식으로 이루어질 예정이다. 노바티스는 ‘사이언스 37’의 초기 투자자들 가운데 한곳이어서 양측은 이미 군발성 두통, 여드름 및 비 알코올성 지방간염(NASH) 등을 겨냥한 가상시험(virtual trials)에 착수해 진행해 오고 있는 파트너들이다. 이와 관련, 분산 또는 가상시험은 디지털 기술을 이용해 임상시험 프로그램의 일부 또는 전부를 피험자의 자택 또는 의원(local physician’s office)에서 진행하는 방식을 말한다. 다시 말해 종합병원을 비롯한 중앙총괄型 임상시험 진행장소를 배제하는 방식이라는 의미이다. 노바티스가 택한 새로운 분산시험은 ‘사이언스 37’ 측이 특허를 보유한 ‘NORA’(Network Oriented Research Assistant) 기술을 적용한 가운데 피부의학, 신경의학 및 종양학 분야를 대상으로 연내에 미국에서 착수될 예정이다. ‘NORA’ 기술이란 피험자들이 모바일 기기와 원격의료 서비스를 이용해 임상시험에 참여할 수 있도록 한 첨단 테크놀로지이다. 노바티스와 ‘사이언스 37’은 이번에 합의한 협력을 통해 ‘사이언스 37’ 측이 보유한 맞춤 기업 소프트웨어(customized enterprise software)를 노바티스 측의 주요 임상개발 프로그램에 적용한다는 계획이다. 노바티스社의 로브 코발스키 글로벌 신약개발 대표 대행 겸 최고 의학책임자는 “우리는 환자들이 임상시험에 등록할 것인지 말 것인지, 장기간 여행을 떠날 것인지 아니면 병원 또는 임상시험기관에서 장기간 시간을 보낼 것인지 결정해야 할 때 걸림돌로 작용할 만한 요인들을 극복한 시험이 가능해 지도록 하는 데 목표를 두어왔다”고 말했다. 그는 뒤이어 “기술에 의한 미래의 임상시험이라는 비전을 공유하고 있는 노바티스와 ‘사이언스 37’이 새롭고 환자 중심적인 연구모델의 확립을 선도하기 위해 협력을 폭을 확대키로 한 것에 고무되어 있다”고 덧붙였다. 노바티스 의생명과학연구소 중개의학연구실의 에반 베크만 실장은 “지금까지 우리가 거쳐온 경험에 미루어 볼 때 가상 임상시험에 착수하는 단계에서 피험자를 충원한 일이 대단히 인상적이었다”며 “대다수의 환자들에게 이 같은 방식이 병원이나 임상시험기관에서 진행되는 전통적인 모델에 비해 우위에 선 모델로 어필할 수 있을 것”이라고 단언했다. 시험에 원격 참여한다는(remote participation) 것은 보다 광범위한 공동체 및 사회경제적 배경에서 피험자 참여의 폭을 확대해 줄 수 있을 뿐 아니라 임상시험을 통해 좀 더 의미롭고 살아있는(real-world) 입증자료를 확보할 수 있도록 해 줄 것이라고 강조하기도 했다. 한편 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 비영리기관 임상시험참여정보연구센터(CISCRP)에 따르면 현재 미국에서 피험자 자격을 갖춘 사람들 가운데 실제로 임상시험에 참여하고 있는 이들은 2%에 불과한 것으로 알려져 있다. 아울러 임상시험에 참여한 피험자들은 평균적으로 6개월 동안 11곳의 임상시험기관에 내원하고 있는 것으로 나타나고 있다. 환자 뿐 아니라 시험기관 입장에서 보더라도 부담이 상당할 수 밖에 없을 것임을 시사하는 통계치이다. 노바티스 측은 임상시험의 무게중심을 환자에게 두어 피험자와 시험기관의 부담을 줄일 수 있도록 한다는 목표를 다시 한번 강조했다. 이 같은 방식이 임상시험으로부터 소외되었던 사람과 기업들의 역할을 확대하고, 양적으로나 질적으로나 자료의 확보를 개선시켜 신약개발에 도움을 주는 결과로 귀결될 것이기 때문이라는 것이다.

이덕규 2018.03.09
정책

약사연수교육에 마약류통합관리시스템 보고방법 포함

약사연수교육시 의무적으로 시행하는 마약류 취급자 교육에 마약류통합관리시스템에 대한 전산보고 내용이 포함될 전망이다. 또 위해 우려 마약류에 대한 자진회수를 성실히 이해할 경우 행정처분을 감면할 수 있는 규정이 신설된다. 식품의약품안전처는 5월 18일 마약류통합관리시스템 시행을 앞두고 마약류통합정보관리센터의 업무범위에 외부 소프트에어 기능 적합성·심사 인증에 관한 사항을 추가하고, 마약류취급자 교육내용에 전산 보고방법을 포함시켜 마약류 취급보고 제도의 정착을 지원하는 하는 것을 주요 내용으로 하는 '마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 일부개정령(안)'을 9일 입법예고했다 입법예고안은 마약류 취급보고 제도시행이후 마약류 취급자가 마약류 취급내역을 마약류통합관리시스템에 보고해야 함에 따라 외부 소프트웨어 기능 적합성·심사 인증을 마약류통합정보관리센터에서 수행할 수 있도록 업무법위에 추가하고, 관련 절차·기준·방법을 식약처장이 정할 수 있는 근거를 마련했다. 또 '약사법'상에 정한 표시기재 의무사항을 '마약류 관리에 관한 법률 시행규칙'에 반영하고, 용기 등에 표시기재를 해야 하는 의무대상자를 규정하는 한편, 표준품·시약 등 품목허가 대상이 아닌 마약·향정신의약품의 기재사항 항목을 구분해 명시함으로써 표준품·시약 등의 표시기재를 간소화했다. 마약류 취급보고 제도 시행이후 마약류취급자에 대한 교육내용에 마약류통합관리정보시스템을 통한 교육 방법을 추가하고, 관련교육 협조기관으로 마약류통합정보관리센터를 규정했다. 이와 함께 위해우려 의료용 마약류로 인해 국민보건상 위해 요소 예방 및 자진회수 권장을 위해 회수 의무자가 '약사법'에 따라 회수에 필요한 조치를 성실히 이행할 경우 '약사법'과 동일하게 행정처분을 감면할 수 있는 근거조항을 신설했다.

김용주 2018.03.09
정책

의료질평가지원 항목에 '약사 인력' 결국 제외

병원 의료질평가 지원 지표에서 결국 '적정 약사 확보 여부' 등 약사 역할 관련 항목이 포함되지 못했다. 그동안 약사사회가 약사 포함 지표 신설의 필요성을 보완해가며 제안했음에도 최종적으로 빠지게 돼 병원약사 수가개선이 불발된 것이다. 보건복지부는 9일 '의료질평가지원금 산정을 위한 기준'고시 일부 개정안을 통해 의료질평가지원금의 평가지표 등을 공개했다. 지표에 따르면, 감염관리 전담인력 구성, 중증도 보정 평균재원일수 신설 등 평가영역별 평가 지표 등 개정이 이뤄졌다. 또한 평가영역별 가중치와 평가지표별 가중치 등 세부평가방법도 함께 개정됐다. 그중 '의료 질과 환자안전' 평가 영역에는 △입원환자당 의사수 △입원환자당 간호사수 △성인·소아 중환자실 병상당 의사수와 간호사수 △환자안전전담인력 구성 여부 등이 포함됐다. 그러나 실무위원회에서 꾸준히 논의됐던 '적정 약사 확보' 관련 내용은 포함되지 않아 이번 의료질평가지원금 신규 지표에서 약사 관련 항목이 제외된 것이 확인됐다. 앞서 병원약사회 등은 지난 1년 여 기간동안 '적정 약사 확보' 포함 등을 의료질평가 지표에 포함시키기 위해 노력해 왔다. 특히 구간별로 차등화해서 가점을 주는 안과 현 법정 인력을 지켜도 가점을 주는 안 등 다양한 연구결과를 도출하고 관련 내용 수정안을 지속적으로 제출했으나, 의료계 단체들의 반대로 지난 실무협의회에서도 '적정 약사 포함 여부'가 부결되는 등 어려움을 겪어 왔다. 의료계는 전국적으로 약사인력이 항상 부족하기 때문에 필수인력으로 할 수 없는 병원이 많기 때문에 병원약사 인력문제는 극히 일부 대형병원에서만 가능하다는 주장을 피력하고 있다. 한편, 복지부는 오는 28일까지 이 개정안에 대한 의견을 접수받는다.

이승덕 2018.03.09

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