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글로벌

노바티스 법무담당 부회장 전격 사임발표 왜?

노바티스社는 펠릭스 R. 에라트 법무담당 부회장이 사임키로 결정했다고 16일 공표했다. 후임자는 현재 최고 윤리, 위험 및 공정거래 자율준수 책임자로 재직 중인 샤논 티메 클링거가 다음달 1일부로 부임하게 될 것이라고 이날 노바티스 측은 덧붙였다. 지난 2011년부터 현직을 수행하면서 회사의 집행위원회 이사로도 재직해 왔던 에라트 법무담당 부회장의 사임결정 발표는 노바티스가 도널드 트럼프 대통령이 당선된 후 얼마 지나지 않은 시점이었던 지난해 2월 에센셜 컨설턴트社(Essential Consultants)와 계약을 체결했던 일로 논란이 제기된 가운데 나온 것이어서 주목되게 하고 있다. 에센셜 컨설턴트社는 트럼프 대통령의 개인 변호사인 마이클 코헨이 설립한 회사이다. 계약을 체결한 후 노바티스 측은 1년 동안 매월 10만 달러, 총 120만 달러를 에센셜 컨설턴트社에 지급한 것으로 나타난 상태이다. 에라트 부회장은 “계약이 적법한 것이었지만, 착오였다”고 말했다. 그리고 당시 자신이 전임회장과 함께 공동서명한 당사자였던 만큼 논란을 종결짓기 위해 책임을 지고자 한다고 입장을 밝혔다. 이날 노바티스社의 이사회 및 집행위원회는 에라트 부회장의 사임결정을 존중한다고 밝혔다. 외르크 라인하르트 이사회 의장은 에라트 부회장의 사임결정에 유감을 표시하면서 그 동안 법무담당 부회장으로 회사를 위해 기여해 왔던 것에 깊은 감사의 뜻을 전했다. 바스 나라시만 회장은 “그가 법무담당 부회장으로 재직하는 동안 노바티스의 글로벌 법무담당부서가 도약하는 데 중요한 역할을 한 데다 검증된 전문지식으로 집행위원회에서도 핵심적인 역할을 수행했다”고 치하했다. 더욱이 에라트 부회장은 회사를 대표해서 스위스 경제인연합회, 스위스 내 40개 다국적 기업들의 협회 성격을 띄는 단체인 스위스홀딩스(SwissHoldings), 자유시장을 옹호하는 씽크탱크 아베니르 스위스(Avenir Suisse) 등의 중요한 국가기관들과 교류하면서 헌신해 왔다는 점을 나라시만 회장은 상기시켰다. 따라서 노바티스의 임직원들은 에라트 부회장의 헌신에 채무감을 갖고 있다며 그의 앞날에 축복이 함께 하기를 기원해마지 않는다고 말했다. 한편 후임자로 내정된 샤논 티메 클링거 최고 윤리, 위험 및 공정거래 자율준수 책임자는 지난 2016년부터 현직과 함께 글로벌 송사(訟事) 담당대표로 재직해 왔다. 올초에는 노바티스社 집행위원회 위원으로도 이름을 올렸다. 지난 2011년 산도스社의 북미지역 법무담당 부사장으로 노바티스에 동승한 클링거 위원은 그 후 산도스社의 글로벌 송사 담당대표 및 법무담당 부사장으로 승진했다. 미국 노스캐롤라이나대학 로스쿨을 졸업한 후 노바티스에 합류하기 전까지 법무법인 메이어 브라운社 및 앨스턴&버드社의 송사담당 상무이사 등으로 재직했다. 벨기에의 글로벌 종합화학기업 솔베이社(Solvay)의 제약 부문 자회사에서 부사장 겸 법무담당 부사장으로 재직하기도 했다. 클링거 위원의 후임자로는 로슈社에서 이직한 후 감사실장으로 재직해 왔던 나타샤 타이타즈가 내정됐다. 이밖에 농화학 기업 신젠타社(Syngenta)에서 비즈니스 서비스 담당대표로 재직했던 로베르트 벨테브레덴이 노바티스의 비즈니스 서비스 담당대표로 발령될 것이라고 노바티스 측은 전했다.

이덕규 2018.05.17
정책

"의·정 문케어 논의는 정치 영역 문제 아냐"

복지부가 의·정 협의체 재개 후 의협에서 실무협의체를 앞두고 자유한국당과의 만남을 가진데 대해 '정치적 영역이 아니다'라며 유감을 표명했다. 다만 의협의 '더 뉴 건강보험'과 의정 실무협의체에는 여전히 기대감을 나타냈다. 보건복지부 이기일 보건의료정책관(의정 실무협의체 협상단장)은 지난 16일 전문기자협의회와 간담회에서 이 같은 입장을 밝혔다. 복지부와 대한의사협회는 지난 11일 최대집 회장 취임 후 의정대화를 재개하기 위한 만남을 가졌다. 의협은 새 집행부의 정책제안인 '더 뉴 건강보험'을 전달했으며, 이후 양 기관은 세부 논의를 위해 오는 25일 1차 실무협의체 회의를 갖기로 결정했다. 그런데 이후 의협은 지난 14일 자유한국당을 만나 협약을 통해 문재인케어 전면 재검토와 포퓰리즘 반대를 천명한 것이다. 이와 관련 이기일 정책관은 "대화로써 해결을 해야지 의제가 정치의 영역에 들어갈 일은 아니다"라고 선을 그으며 "(언론에 알려진) 권덕철 차관이 말했던 것은 불편한 심기는 아니고 유감을 표명한 것으로 25일 협의는 진행되는데는 이상이 없다"고 말했다. 이어 "대화와 논의를 통해 해결해야지 문케어 저지라는 정치의 영역에서 언급하는것은 바람직하지 않다는 입장이다"라고 강조했다. 복지부는 의협-한국당 협의와 별개로 의정 실무협의체에 대한 기대와 주요 논의점을 짚기도 했다. 이 정책관은 "의협이 '더 뉴 건강보험'을 제안했는데, 내용이 국가책임을 높이는 등 바람직하다고 볼 수 있는 내용들로 제안을 환영하는 입장"이라며 "실무협의체에서 그 내용을 검토해 앞으로 적정수가·비급여의 급여와화 함께 더 뉴 건강보험 어떻게 할 것인지 논의를 할 것"이라고 밝혔다. '사람이 먼저'인 정책이라는 점과, 국민체감보장 확대, 단계적 적용 등 정부 정책과 일치하는 부분이 많기 때문에 대화 가능성이 크다는 것이다. 이 정책관은 "의협은 단계적으로 점진적으로 해나가자는 것이고 우리도 5년간 단계적으로 추진하고자 하는 입장으로, 예전부터 논의돼 오던 내용이 있기에 서로간에 충분히 논의를 할 수 있을 것"이라며 "정부 재정투입 확정-국고지원 확대 등은 정부가 노력해야할 부분"이라고 짚었다. 이어 "첫날(25일) 만나면 앞으로 협의체를 어떻게 운영할 것인지, 녹음 녹취 속기 여부 등에 다한 조율해 방향을 정해야 할 것"이라며 "성실하게 의제를 정해서 논의하겠다"고 강조했다. 한편, 복지부는 의정협의 참여주체를 정부와 의협으로 명시하면서 대화채널을 의협에 집중할 것을 밝하기도 했다. 이 정책관은 "의협이 대화를 요청해 왔기 때문에 의정협의 참여주체는 지금은 정부와 의협"이라며 "병원협회와도 협의체는 있기 때문에 요청 시 긴밀하게 논의 할 수 있다"고 설명했다. 다만 "지난 의·병·정 협의는 10차로 결렬이 됐기 때문에 기본 정신은 살아 있더라도 이어갈 수 는 없다"며 "협의는 다시 시작해야 하는 상황"이라고 부연했다.

이승덕 2018.05.17
산업 /

의약품유통협회, 미래변화 선제적 대응 적극 모색

의약품유통협회가 미래 변화에 선제적으로 대응하는 방안을 적극 모색키로 했다.한국의약품유통협회(회장 조선혜)는 5월 16~17일 양일간 경기도 여주에서 35대 집행부 임원들이 참석한 가운데 임원 워크숍을 개최하고, 새롭게 재편된 21개 위원회별 업무 현황 및 업무계획 발표를 통해 협회의 주요 회무에 대한 정보 공유의 시간을 마련했다.조선혜 회장은 개회사를 통해 “약업계의 각종 제도 및 정책의 시행과 대외 환경의 빠른 변화로 의약품유통업계는 다양한 현안에 직면해 있다”며 “이런 상황에서 의약단체 간 경쟁도 갈수록 치열해지고 있어, 유통업계의 존립 기반 확보와 성장의 문제는 중요한 과제로 대두되고 있다”고 밝혔다.조 회장은 “약업계에서 약자일 수밖에 없는 유통업계가 이런 시기에 위기 극복을 위해 발 빠르게 대처하지 못하면, 점점 공멸의 늪으로 빠져들게 될 것”이라며 “우리 스스로 강한 자신감을 갖고, 적극적이고 긍정적으로 변화를 서둘러야 할 것”이라고 말했다.특히 “무엇보다 합리적이고 공정한 우리의 논리와 근거를 확보하는 것은 매우 중요하며, 그럴 때 당당한 우리의 목소리를 낼 수 있을 것”이라며 “그런 과정을 통해 위기의 돌파구 마련도 가능할 것”이라고 언급했다.조 회장은 “오늘 이 워크숍은 유통협회의 열망을 담은 변화의 첫 걸음이 될 것이므로, 모두가 현안에 대해 효율적인 대안을 모색해 역량을 강화해 나가야 할 것”이라며 “오늘 많은 것을 공유하고 습득해 미래 변화에 선제적으로 대응해 나간다면, 위기 극복과 유통업권 확보라는 동반성장의 두 마리 토끼를 잡을 수 있을 것”이라고 강조했다.이번 워크숍에서는 △총무 △백신사업 △저마진대책 △유통발전 △국제교류 △진료재료·부외품 △언론홍보 △사회공헌 △윤리 △CSO △수출 △반품 및 법제화 △일련번호대책 △KGSP △중소도매발전 △종합도매발전 △판매정보관리 △법무세무 △유통발전협의 △고충처리 △건식·화장품 △유통물류선진화 위원회의 업무 현황 및 계획에 대해 각 위원장이 10분간 발표하는 시간을 갖고 상호 유통협회 업무와 현안에 대한 정보 공유의 시간을 가졌다.특히 CSO위원회, 백신사업위원회, 저마진대책위원회, 진료재료·부외품위원회, 일련번호대책위원회, 수출위원회, 건식화장품위원회 등 처음 설치된 위원회는 시급한 현안과 유통업계 먹거리 확보에 대한, 현안 해결과 비전을 제시했다.또한 외부 강사를 초빙해 유통업계 현안인 ▲CSO 현상과 발전대안(김광호 전 보령제약 사장) ▲제4차 산업혁명과 도매유통 대응방안(정윤택 제약산업전략연구원장) 등의 특강을 진행했다.한편 친교의 밤에서는 전국에서 모인 집행부 임원들이 다양한 공연을 관람하고, 임원간 화합과 교류의 시간을 가졌다.

김정일 2018.05.17
정책

복지부·과기부·산업부 '국가 신약개발지원사업' 추진

복지부·과기부·산업부 3개 부처가 신약지원 일몰 후 강화된 통합사업인 '국가 신약개발지원사업(가칭)'의 예비타당성조사를 추진한다. 이러한 계획은 지난 10일 한국보건복지인력개발원이 서울 그랜드인터컨티넨탈호텔에서 열린 '제1회 차세대 혁신경영자 양성 특화과정'에서 보건복지부 양성일 보건산업정책국장의 발표를 통해 소개됐다. 양성일 국장은 이날 '제약산업 육성·지원 방안'을 주제로 강의를 진행하며 국가 신약개발지원사업(가칭)에 대해 설명했다. 이번 사업은 정부의 주요 신약개발 지원사업의 일몰이 도래하면서 기획됐다. 일몰 도래 정부 R&D 사업을 보면, 대표적으로 2018년 330억원 규모의 범부처전주기신약개발사업(과학기술정보통신부·보건복지부·산업통상자원부)이 2020년 종료된다. 또한 복지부의 첨단의료기술 개발(신약개발지원, 2018년 308.9억원 예산)과 첨단의료기술개발(제약산업특화지원, 57.8억)이 2018년에, 임상연구인프라조성(국가임상시험사업, 100.8억)과 임상연구인프라조성(질환유효성평가기반구축, 133.7억)이 2019년에 각각 종료된다. 사업이 종료되면 연구자들은 2018~2020년부터는 지원사업을 신청할 곳이 없어지는 셈이다. 양 국장은 "이번 국가 신약개발지원사업에서 가장 중요한 것은 과기부가 기초, 복지부가 임상, 산업부가 산업화로 개별적으로 지원하던 사업을 한 사업단에서 일괄되게 지원하는 체계로 거버넌스를 개편하게 된 점"이라고 강조했다. 후속사업 기획범위(안)에서는 기존 사업을 성격에 따라 3분류로 나눠 계획한다. '신약개발지원'에서는 선도물질 발굴부터 임상 2상까지 단계별로 지원한다. 이는 기존 범부처전주기신약개발 사업, 신약개발지원, 제약산업 특화지원 등을 포함하는 범위이다. 다만 현 시점에서 '국가항암신약개발'은 검토중인 상황이다. 과기부에서 예비타당성조사중인 '국가신약 파이프라인 발굴·확보 사업(안)'은 이번 사업과 별도로 추진된다. 두번째로 '임상 전 단계 인프라·기반 기술' 영역에서는 보건의료 T2B 기반 구축사업, 바이오이미징융합기술텐더 등이 포함되며, 마지막 '임상단계 인프라·기반기술'은 국가임상시험사업 등이 속한다. 양성일 국장은 "과기부·복지부·산업부 3개 부처가 공동으로 추진하는 이번사업은 잠정적으로 2조원 규모의 사업으로 준비중이며, 이르면 8월 늦어도 11월 정도에는 예비타당성 조사를 신청할 계획"이라고 밝혔다. 이어 "정부는 향후 10년의 신약 개발 전략사업 기획을 추진해 신약 물질탐색부터 임상시험까지 단절없이 지원하고, 유망 분야의 창의적 연구지원 및 기업 수요를 반영한 신약개발을 이루는데 힘이 되겠다"고 덧붙였다.

이승덕 2018.05.17
병원·의료

약사회·유통협회, 반품 비협조 제약사에 대응 논의

대한약사회(회장 조찬회)와 한국의약품유통협회(회장 조선혜)가 양 단체간 협력 강화를 위해 업무협의체를 설치, 지난 15일 첫 번째 협의체 회의를 갖고 불용재고의약품 문제에 대해 논의했다. 불용재고의약품이 제도적 문제로 발생되고 있는 만큼 제도권 내에서 해결 방안이 마련되어야 한다는 데 입장을 같이 하고, 약사법 개정 추진 등 양 단체간 공동 안을 마련하여 추진하기로 했다. 또한, 반품을 거부하거나 조건부 반품 수용 등 사실상 반품 처리가 어려운 제약사들에 대해 반품 비협조사로 규정하고, 양 단체 간 공동으로 반품 개선 요청을 진행키로 하였다. 약사회 정남일 부회장은 “제도의 문제로 발생되는 불용재고를 제도권 밖에 방치하기엔 임계점에 도달했다”며 “유통협회와 힘을 합쳐 제도 개선을 위해 노력해야 한다”고 강조했다. 유통협회 남상규 부회장도 “제도적 문제를 공감하고 협조하는 다수의 제약사가 있음에도 불구하고, 여전히 반품을 어렵게 내부 방침을 정하는 제약사가 늘어나는 현실”이라며 “불용재고약 문제를 유통사나 요양기관에 책임을 떠넘기는 것은 공공재인 의약품을 생산하는 제약기업의 책임 있는 자세가 아니”라고 꼬집었다. 업무 협의체는 정례적인 모임을 갖되, 긴급 협의사항에 대해서는 수시로 회의를 개최하기로 했다. 한편, 이날 회의에서는 대한약사회 정남일 부회장, 김광식 약국위원장, 김영희 홍보위원장이, 한국의약품유통협회는 남상규 부회장, 엄태응 부회장, 김점규 위원(불용재고대책위원회)이 참석했다.

최재경 2018.05.17
산업 /

바이로메드 'VM202',차별화된 통증 치료 약물 자리매김

바이로메드(김용수 대표이사)는 5월 21~22일 영국에서 개최되는 'Pain Therapeutics'학회에 초청받아 'VM202, 당뇨병성 신경병증에 근본적 치료법을 제공하는 DNA 근간 의약품'(VM202, a DNA-based potential disease-modifying treatment for painful diabetic neuropathy)이라는 제목으로 발표한다고 17일 전했다. 이 학회는 올해로 18회째 개최되는 대규모 통증치료 전문 컨퍼런스로 통증을 감소시킬 수 있는 새로운 표적과 메커니즘에 초첨을 두고 현재 진행되는 연구들의 결과 및 최신 지견들을 공유하는 자리다. 통증 및 편두통, 신경병증성통증, 염증, 만성통증, 진통제 전임상 개발, 중추신경계 임상개발 등 통증치료 분야와 관련 있는 학계 및 선진 제약사 전문가들, 연구진, 대표들이 참석한다. 바이로메드에 따르면 이번 발표는 VM202 글로벌 임상을 총괄하는 슈미트 박사(Dr. William K. Schmidt, Ph.D.)가 하며, 'disease modifying drug' 잠재력을 가진 VM202의 과학적 원리와 근거에 대한 연구결과들이 함께 발표된다. 슈미트 박사는 30년이상 통증 분야에 몸 담으며, 본인이 개발한 진통제들을 다수 출시한 경험을 가진 세계적 통증의약 권위자로, 이번 학회 개회사와 폐회사를 주관하는 의장까지 겸하고 있다. 회사 관계자는 “ VM202는 매우 안전하고, 단 2회 투여만으로도 장기적인 통증 감소 효과를 유도할 수 있으며, 신경손상을 근본적으로 치료할 있기 때문에 당뇨병성 신경병증 통증 치료에 있어 차별화되고 혁신적인 약물로 인식되고 자리매김 할 것"이라며 " 선진국에서 나오는 미래시장 예측 리포트들이 VM202를 가장 희망적인 치료제로 꼽고 있다"고 말했다.

이권구 2018.05.17
정책

전혜숙 의원, 5회 대한민국나눔봉사대상 수상

더불어민주당 전혜숙 의원은 16일 오후 한국언론인연합회가 주최하고 선정하는 '2018년 제5회 대한민국나눔봉사대상, 복지정책 부문 우수대상'을 수상했다. 대한민국나눔봉사대상은 소외된 이웃을 돕기 위해 헌신한 타의 귀감이 되는 숨은 공로자를 발굴해 분야별로 선정해 시상하고 있으며, 1년 간 언론에 선행기사가 보도되고 전국에서 신청과 추천을 받은 후보들 중 2차례에 걸친 엄정한 심사를 거쳐 선정된다. 총 13인이 각 분야에서 수상했으며, 최고대상은 1인, 우수대상은 2인에게만 주어졌다. 함께 수상한 국회의원은 더불어민주당 남인순 의원, 자유한국당 이명수, 자유한국당 박성중 의원으로 우수대상은 전혜숙 의원이 유일했다. 주최 측은 전혜숙 의원의 우수대상 수상이유로 다문화가정에 20kg 쌀 504포대를 기증한 선행과 다문화가정 여성들을 직접 만나 고민과 어려움을 듣는 소통활동을 꼽았다. 그리고 전혜숙 의원이 대표의원으로 있는 국회의원 연구단체 지구촌보건복지포럼의 보건복지분야 정책개발 활동과 사회보장기본법, 노인장기요양보험법, 공중보건장학을 위한 특례법 등 다수의 법률안 대표발의 등 보건복지 여건 개선을 위한 의정활동 역시 이유로 꼽았다. 전혜숙 의원은 "이웃과 사회를 위한 나눔의 미덕을 치하하는 '대한민국나눔봉사대상'에 우수대상자로 선정된 것을 무한한 영광으로 생각한다. 지금의 저를 국민 여러분들께서 만들어 주셨듯이, 더 많은 국민께 나눔과 봉사로 보답할 것을 약속드린다"며 "더불어 잘사는 나라, 국민의 눈물을 닦아주는 의정활동에 최선의 노력을 다 하겠다"고 수상 소감을 밝혔다.

이승덕 2018.05.16
정책

남인순 의원 "의료급여 미지급금 추경 반영해야"

매년 반복되는 의료급여 미지급 사태를 방지하기 위해 추경예산에 의료급여 미지급을 반영해야 한다는 제안에 대해, 정부가 적극 지원하겠다고 밝혔다. 더불어민주당 남인순 의원은 16일 국회 예산결산특별위원회의 2018년도 제1회 추가경정예산안 상정에 따른 종합정책질의에서, 김동연 부총리 겸 기획재정부장관에게 "의료급여 환자의 건강권을 보호하고, 전국 9만개 의료급여기관에 종사하는 청년의 고용 안정화를 위해서 의료급여 미지급금 추경 편성이 필요하다"고 촉구했다. 남 의원은 "의료급여는 150만명의 저소득층 국민이 적정 의료서비스를 받을 수 있도록 의료급여법에서 규정하고 있는 법정 의무지출 사업"이라며 "하지만 매년 진료비 지출액이 예산보다 커 연말이 되면 의료기관과 약국에 비용을 지급하지 못하고 있다"고 지적했다. 이어 "매년 반복되는 연말 미지급 사태는 의료급여 환자의 건강권을 저해하는 요인이기도 하지만, 의료기관의 경영난을 초래하여 피고용된 간호사와 간호조무사 등 청년의 고용환경을 위태롭게 할 수도 있는 중요한 사안"이라고 강조했다. 전국 9만개 의료급여기관은 35만6천명의 보건의료인력이 종사하는 보건의료분야 대표 민간 고용시장으로, 간호사는 18만명이 근무를 하고 있다. 국민보건의료실태조사에 따르면, 36.5%가 29세 이하의 청년으로 파악되며, 41.5%인 7만5천명은 중소병원과 의원급 의료기관에 종사하고 있다. 지난해 말에 비용을 제때 의료급여 진료비를 지급받지 못한 중소병원과 의원은 전국 의료기관의 74%에 해당하는 6만8천개소로 파악된다. 남 의원은 "보건의료분야 청년의 주 고용시장인 의료기관에 빚을 지는 것은 정부가 지양해야 한다"며 "청년 일자리 창출 못지않게 청년 실업 방지도 중요하기 때문에, 의료급여 미지급금을 편성하는 것은 이번 추경예산 편성 목적에도 상응한다"고 목소리를 높였다. 더불어 "복지부에 따르면 지난해 발생한 실제 미지급금이 1,949억원이며, 올해 의료급여 진료비 부족 예산이 5,727억원에 달할 것으로 추정된다"며 "올해 의료급여 본예산은 국비가 5조3,466억원으로, 이번 추경예산에 지난해와 올해 의료급여 미지급금 총 7,673억원을 반영하는 것이 필요하다"고 건의했다. 이에 대해 김동연 김동연 부총리 겸 기획재정부장관은 "적극 지원하도록 하겠다"고 답변했다.

이승덕 2018.05.16
산업 /

씨엘팜, PNK와 ‘Dr.Fill’ 시리즈 약국 유통 계약

ODF 전문기업 씨엘팜이 의약품유통업체 컨소시엄 PNK(신덕약품·인천약품·동원약품·보덕약품·복산나이스·유진약품·백광의약품)와 약국 유통계약을 체결했다.씨엘팜은 ODF 기술을 이용한 혁신적인 필름형 제품인 닥터필(Dr.Fill) 시리즈를 6월 약국에 출시할 예정이다.씨엘팜 장석훈 대표이사는 자체기술로 개발한 ODF Dr.Fill 시리즈를 약국유통을 시작으로 추후 유통망을 확대할 예정이라고 밝혔다.이번에 출시할 Dr.Fill 제품은 미세먼지 등 환경변화에 의해 발생되는 목건강, 구강건강에 도움을 줄 수 있는 기능성 성분을 배합해 식품으로 개발한 Dr. Fill 페퍼민트, 바이타씨, 프로폴리스, 에너징, 술깨 총 5종으로 각 고유의 콘셉트를 담은 필름형 제품이다.닥터필 페퍼민트의 경우 코의 상쾌함과 시원한 기분을 느끼게 해주며, 닥터필 바이타씨는 여러 비타민을 섭취해 기분전환을 유도하는 필름 제품이고, 닥터필 프로폴리스는 다른 타입의 제품보다 맛이 부드러워 복용이 용이하고 목 건강에 도움을 준다.닥터필 에너징은 적당한 타우린과 과라나(천연카페인)를 함유해 기분전환을 느낄 수 있으며, 술 깨는 간편하게 섭취할 수 있는 숙취해소제이다.씨엘팜은 이번 계약을 통해 ODF 제품의 약국시장 진출을 본격화하면서 향후 PNK를 통해 더 많은 ODF 제형의 의약품, 건강기능식품, 기타가공식품을 약국에 공급할 예정이다.한편 씨엘팜은 일반의약품인 철분제 헤모라민, 인후통치료제 쿨스트립, 가스제거제 가스제로, 코감기약 코르텍골드를 전국 15여개 종합도매상을 통해 약국에 공급하고 있다.

김정일 2018.05.16
정책

'바이오코리아 2018'서 4천억 규모 1,452건 비즈니스 상담 진행

한국보건산업진흥원과 충청북도가 ‘글로벌 헬스의 미래 (The Next-Generation Healthcare Technology)’를 주제로 공동 개최한 ‘BIO KOREA 2018’에 50개국 600여개 기업의 참가와 2만 4천여명이 방문한 것으로 집계됐다. 5월 9일부터 11일까지 3일간의 일정으로 제 13회 'BIO KOREA 2018'은 역대 가장 많은 국가와 참관객이 참여하는 등 대한민국 대표 글로벌 바이오 컨벤션행사라는 평가를 받았다. 특히, 4차 산업혁명 시대의 도래로 바이오산업이 국제적으로 부각됨에 따라 전시·컨퍼런스·비즈니스 포럼 등 ‘글로벌 헬스의 미래’를 주제로 다양하게 마련된 프로그램에 국내·외 바이오 업계의 관심이 뜨거웠다. 행사 첫 날 열린 개막식에서는 이낙연 국무총리, 박능후 보건복지부 장관, 이영찬 진흥원 원장, 고규창 충청북도 행정부지사 등이 참석했다. 이낙연 국무총리는 축사를 통해 "보건산업 육성의 전진기지로 지난해 대통령직속 4차 산업혁명위원회 안에 ‘헬스케어 특별위원회’를 설치했다”며 “연구개발 투자와 지원부터 제도개선, 창업생태계 조성, 해외시장 화대에 이르기까지 보건산업 발전의 세부 계획들을 실행해 갈 것이다"고 정부의 적극적인 지원 의지를 밝혔다. 최신 바이오산업의 동향 및 이슈를 한눈에 볼 수 있는 전시장에서는 국내·외 보건산업관련 기업 및 기관, 병원 등을 포함한 총 500여개의 홍보부스가 운영됐다. 디지털, 바이오, 산업인프라 측면에서 접근한 컨퍼런스는 세계 각국의 바이오·제약 및 글로벌 헬스 케어 분야의 전문가 230여명이 초청되어 심도 있는 강연을 진행했다. 인공지능(AI), 빅데이터, 디지털 헬스케어 등 4차 산업혁명에 맞서는 보건산업의 현황을 파악 해 볼 수 있는 세션에는 많은 참가자가 집중되어 뜨거운 업계의 관심을 확인할 수 있었다. BIO KOREA의 핵심 프로그램 중 하나인 비즈니스 포럼은 3,391억원 규모의 1,452건의 비즈니스 상담이 이루어졌다. 2017년애 이어 역대 최대치의 상담건수를 달성하며 바이오코리아를 통해 실질적이고 심도 높은 비즈니스 논의가 진행됨을 입증했다. 보건산업진흥원 이영찬 원장은 “국내·외 관계자들의 많은 참여와 관심 덕분에 행사를 성공적으로 마칠 수 있었다”며 “4차 산업혁명의 선도 산업인 바이오·헬스 산업의 발전과 함께 BIO KOREA가 대한민국 보건산업의 발전에 핵심적인 역할을 할 수 있도록 박차를 가하겠다”고 밝혔다.

김용주 2018.05.16
산업 /

대웅제약, 나보타 제조처 미국 FDA cGMP 승인 획득

대웅제약(대표 전승호)이 미국 식품의약국(FDA)로부터 나보타(Prabotulinumtoxin A, DWP-450) 제조 시설에 대한 승인을 명시한 실태조사보고서(Establishment Inspection Report, EIR)를 받았다. 이에 따라 대웅제약은 자체개발한 보톨리눔톡신 나보타의 미국 FDA 허가를 위한 본궤도에 돌입했다. 미국 FDA는 지난 2017년 5월 대웅제약이 제출한 나보타의 ‘생물학적제제 허가신청(Biologics License Application)’에 대한 심사 절차로 지난 11월 8일부터 17일까지 약 열흘간 경기도 화성시에 위치한 나보타 공장을 방문해 미국 FDA에 제출한 허가서류를 기반으로 제조시설, 품질관리 시스템 등에 대한 실사를 진행했다. 실사 이후 2018년 5월 15일, FDA는 대웅제약에 보낸 최종 실태조사 보고서(EIR)에서 대웅제약의 나보타 제조처를 승인한다고 결과를 통보하며 실사를 최종 종결했다. 제조처 승인은 미국 품목허가를 받기 위해서 반드시 획득해야 하는 절차다. 한편, 미 FDA는 15일(미국 현지시간) 나보타의 생물학적제제 허가신청(BLA)에 대한 검토를 완료하고 허가관련 자료 보완을 요구하는 ‘최종보완요구공문(Complete Response Letter)’을 대웅제약의 미국파트너인 에볼루스에게 통지했다. 대웅제약과 에볼루스는 보완자료를 준비해 조속한 시일 내 허가심사 재개를 신청할 계획이며, 심사는 통상적으로 수개월이 소요될 것으로 예상한다고 밝혔다. 대웅제약 박성수 나보타 사업본부장은 “나보타 공장 FDA 승인은 우리가 목표로 하는 본격적인 글로벌 사업 성공을 위한 중요한 첫 발걸음이다. 이를 기반으로 유럽, 캐나다, 호주 등 전세계 주요 국가 규제기관의 승인도 순차적으로 완료할 예정”이라고 밝혔다. 나보타 공장은 지하 1층, 지상 3층의 총 7,284㎡ 규모로 구축됐으며, 연간 총 450만 바이알 규모의 나보타를 생산할 수 있다. 설립 전부터 cGMP 수준을 고려하여 최첨단 생산설비와 고도화된 품질관리 시스템을 갖췄으며, 2017년 5월 유럽의 QP 인증을 시작으로 10월 식약처 KGMP 승인을 받았고, 올해 5월 미국 FDA로부터 cGMP승인을 획득했다.

이권구 2018.05.16
산업 /

제약협동조합,공동 R&D 부지 지원 적극 요청

한국제약협동조합(이사장 조용준, 동구바이오 대표)은 16일 국회 의원회관 제2소회의실에서 열린 국회토론회에 패널로 참석해 한국제약협동조합의 주요 사업실적을 소개하고 4차 산업혁명 시대를 대비하기 위해 중소제약산업의 글로벌 진출을 위한 공동 R&D 부지 지원과 중소제약사 공동사업 활성을 위한 금융지원 의견을 적극 피력했다. 조용준 이사장 제안에 대해 국회를 대표해 참석한 더불어민주당 정책위원회 서승원 수석전문위원은 공동 R&D부지에 대한 관심을 나타냈다. 토론회는 '중소기업협동조합, 과거로부터의 성찰 그리고 미래'를 주제로 더불어민주당 권칠승 의원 주재로 열렸으며 중소기업연구원 김동열 원장 주제발표와 국회 정부 학계와 중소기업계 대표 패널토론으로 진행됐다.

이권구 2018.05.16
산업 /

휴온스, 1Q 전년비 영업익 59% 증가-순익 11% 감소

휴온스는 5월 분기보고서 기준 1분기 740억원의 매출을 달성, 전년동기대비 13.6% 성장했다. 영업이익은 114억원으로 59.5% 증가했고 순이익은 85억원으로 11.1% 감소했다. 판관비는 305억원, 상품매출은 184억원으로 전년동기대비 각각 6.5%, 21.2% 늘었다. 연구개발비는 49억원으로 0.9% 감소했고 해외매출/수출은 111억원으로 37.5% 증가했다. 1분기 부문별 매출은 전기비 10억 증가, 전년비 88억 증가(+13.6%, 의약품 부문 51억 증가, 뷰티 헬스케어 27억 증가)했다. 영업이익은 전기비 34억 증가(+42.3%, 매출총이익 19억 증가), 전년비 42억 증가(+59.5%, 매출 증가)했다. 순이익은 전기비 '유지', 전년비 11억 감소(-11.1%, 영업이익 42억 증가, 잡손익 56억 감소)했다. 판관비는 전기비 15억 감소(지급수수료 14억 감소), 전년비 19억 증가(판매수수료 21억 증가)했다. 상품매출은 전기비 2억 감소, 전년비 32억 증가(+21.2%, 관계사 '휴메딕스' 독점판매 등)했다. 연구개발비는 전기 및 전년비 '유지'했고, 해외매출/수출은 전기비 22억 감소(-16.7%), 전년비 30억 증가(+37.5%, 미용필러 등)했다.

이권구 2018.05.16
병원·의료

대한약사회 김종환 소송비 2750만원 지출 결정,"회비 낭비"

서울시약사회 상임이사들이 16일 성명서를 통해 대한약사회 소송비 지출과 관련, 성명서를 통해 "회원들의 회비를 회원 권익에 사용해야 한다"고 일침을 날렸다. 대한약사회 상임이사회는 김종환 서울시약사회장의 징계무효확인소송에 대한 변호사 수임비로 착수금 1,100만원과 성공보수 1,650만원 등 총 2,750만원을 지출하기로 결정했다. 이러한 변호사 선임 비용 외에 소송 관련 인지대, 송달료, 자료수집비,복사비, 감정 등 위임업무에 들어가는 비용은 회비에서 별도 부담할 예정이다. 이에 서울시약사회 상임이사들은 "약사회원이 과도한 정관 해석에 따른 징계의 부당성을 주장하며 제기한 소송에 회원들이 납부한 회비 2,750만원을 사용하는 것은 회원 정서에도 맞지도 않고 가당치도 않다"고 주장했다. 또 "조찬휘 회장이 회원권익이나 약권수호를 위해 상대 단체나 정부기관 등을 대상으로 법적인 소송을 벌이는 것이라면 충분히 납득할 수 있지만 이러한 회비 지출은 부적절하다"고 지적했다. 또한, "대한약사회에 고문변호사가 있음에도 불구하고 회원을 상대로 한 소송에서 기필코 이기겠다는 집념으로 대형로펌과 계약을 하는 것 또한 비정상적"이라며 "담당 변호사만 3명에 달한다"고 꼬집었다. 서울시약 상임이사들은 총회 파행의 원인이 과도한 법률자문에 의한 것임을 지적하며 "소중한 회비가 회원을 겁박하는 수단으로 역이용되고, 회비를 탕진하는 행위를 더 이상 좌시할 수 없다. 회비 2,750만원은 약사 현안 해결에 사용되어야 마땅하다"고 강조했다.

최재경 2018.05.16
산업 /

메디톡스,1Q 매출 588억-전년비 영업이익 31% 증가

메디톡스는 5월 분기보고서 기준 1분기 588억원의 매출을 달성, 전년동기대비 45.3% 성장했다. 영업이익은 278억원, 순이익은 216억원으로 전년동기대비 각각 31.4%, 27.2% 증가했다. 판관비는 180억원으로 51.5% 늘었고 상품매출(누적)은 0.7억원으로 전년동기대비 7.2% 줄었다, 연구개발비(누적)는 59억원으로 1.7% 증가했고, 해외매출/수출은 412억원으로 54.6% 증가했다. 1분기 부문별 매출은 전기비 58억 증가(+11.0%, 자사제품 52억 증가), 전년비 183억 증가(+45.3%, 한국포함 아시아지역 168억 증가)했다. 영업이익은 전기비 22억 증가(매출증가), 전년비 66억 증가(+31.4%, 매출증가)했다. 순이익은 전기비 9억 감소, 전년비 46억 증가(+27.2%, 영업이익 66억 증가)했다. 판관비는 전기비 20억 증가(+12.3%, 지급수수료 20억 증가), 전년비 61억 증가(+51.5%, 광고선전비 19억 증가, 지급수수료 19억 증가)했다. 연구개발비는(누적) 전년비 1억 증가했고, 해외매출/수출(누적)은 전년비 146억 증가(+54.6%, 아시아 지역 증가)했다. 상품매출(누적)은 매출액의 1% 미만을 기록했다.

이권구 2018.05.16
글로벌

중국, 의약품 특허기간 20년에서 최장25년으로

중국이 5월부터 의약품의 특허기간을 현 20년에서 최장 25년으로 선진국 수준으로 5년을 더 연장했다. 또, 항암제 등 28품목의 의약품은 수입관세도 철폐했다. 특허의 보호를 강화함으로써 중국 국내 신약시장을 키우려는 것이 목적이다. 미국과의 무역마찰을 염두에 두고 지적재산권 강화를 미국에 어필하려는 의도도 숨어있는 것으로 파악된다. 특허기간은 일반적으로 20년간이지만, 의약품은 특허신청 이후 시간의 대부분을 임상시험 등에 소비하기 때문에 제조가 승인되고 특허만료까지의 실질적인 유효 특허기간이 짧은 편이다. 이 때문에 미국, 유럽연합, 일본 등은 최장 5년간의 특허연장을 인정한다. 중국정부는 해외와 중국에서 동시에 제조승인을 신청할 것을 조건으로 최대 5년간의 특허연장을 인정키로 했다. 중국은 ‘신약의 특허기간 연장은 해외업체의 이익밖에 안 된다’ ‘제네릭의약품의 유통이 늦어지면 높은 약가 때문에 이용자의 부담만 커진다’라는 시선으로 의약품 특허연장에 신중한 모습을 보여왔다. 그러던 중국이 갑자기 특허기간 연장에 들어간 것은 ‘미·중 갈등을 겨냥한 움직임이다’고 해석하는 견해도 있다. 중국의 의약품시장은 1,200억달러를 넘어 미국에 이은 세계에서 두 번째로 큰 마켓이다. 2017년에는 550억달러가 넘는 의약품을 수입했다. 고령화에 의해 중국의 의약품 시장은 더욱 볼륨이 커지고 있다.

최선례 2018.05.16

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