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국제성모병원, 자살시도자 사후관리사업 기관 선정

가톨릭관동대학교 국제성모병원(병원장 김영인)은 최근 자살시도자 사후관리사업 기관으로 선정됐다고 18일 밝혔다.자살시도자 사후관리사업은 병원 응급실에 정신건강전문요원 등 2명의 전문인력으로 구성된 사례관리팀을 배치해 자살시도로 응급실을 내원한 사람에게 상담, 평가 등 사후관리를 해주는 사업이다. 자살시도자에게 필요한 의료·보건 서비스를 신속하게 제공하고 정서적 안정을 촉진시켜, 자살 재시도 및 자살을 예방하는 것이 사업의 목표다.보건복지부와 중앙자살예방센터가 발표한 ‘2017 응급실 기반 자살시도자 사후관리사업 결과’를 보면, 사후관리서비스를 받은 자살시도자들의 자살 위험도와 자살계획·시도에 대한 생각 등이 호전된 것으로 나타났다.가톨릭관동대 국제성모병원은 ‘생명사랑 위기대응 센터’(센터장 구민성 교수)를 구성해 자살시도자에 대한 사후관리 서비스를 제공한다. 생명사랑 위기대응 센터는 ▲진료팀(정신건강의학과, 응급의학과) ▲사례관리팀 ▲지원팀(사회사업팀)으로 구성돼 각 분야 전문가들이 다각적으로 자살시도자를 관리한다. 또한 지역사회와 연계한 지속적인 사후관리를 통해 자살을 예방할 계획이다.국제성모병원 생명사랑 위기대응 센터장인 구민성 교수(정신건강의학과)는 “자살률 감소는 가장 시급히 해결해야 할 사회적 문제”라며 “자살시도자에 대한 의학적·사회적 조기 개입과 지원을 통해 생명의 존엄성을 지킬 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

김정일 2018.07.18
인천성모병원, 진·출입로 및 주차 정산소 추가 개설

가톨릭대학교 인천성모병원(병원장 홍승모 몬시뇰)이 뇌병원과 인천 부평구 부평6동 주민센터 사이로 개설된 도시계획도로 개통 맞춰 지난 16일 진·출입로 및 주차 정산소를 추가 개설했다.이에 따라 그동안 인천성모병원을 이용하는 내원객 입출차 지연문제 해소뿐만 아니라 주변 교통 혼잡이 다소 해소될 전망이다.신규 주차 정산소의 입차는 24시간 상시 가능하며, 출차는 평일 오전 9시부터 오후 6시까지 가능하다. 이후엔 기존의 정문 정산소를 이용하면 된다.가톨릭대 인천성모병원 병원장 홍승모 몬시뇰은 “인천성모병원은 인천지역 대표의료기관으로서 1000병상 규모에 비해 진·출입로 및 주차 정산소가 한 곳 뿐이었다”며 “이로 인해 입·출차 지연으로 이어져 내원객들이 많은 불편을 겪어왔다”고 말했다.이어 “이번에 새롭게 개통된 도로에 맞춰 주차요금 진·출입로 및 주차 정산소를 추가 개설해 인천성모병원으로 입·출차하는 교통량이 분산되는 것과 동시에 병원 주변의 교통개선에 많은 기대를 하고 있다”고 덧붙였다.

김정일 2018.07.18
건강기능식품, 원료 원산지 꼼꼼히 체크해야

최근 중국산 고혈압 치료제 원료 ‘발사르탄’에 발암물질이 검출돼 판매 중지 처분이 내려지며 논란이 불거졌다. 이 같은 논란에 중국산 원료를 사용한 의약품 뿐만 아니라 건강기능식품 시장에까지 불똥이 튀며 소비자들의 불신이 커지고 있다.일각에서는 식품이나 공산품처럼 의약품 및 건강기능식품에도 원산지 표기를 시행해야 하지 않냐는 주장도 제기되고 있다.검증된 성분, 원산지, 까다로운 인증 절차 등을 따져서 제품을 고르는 등 소비자들의 선택 기준은 더욱 까다로워지고 있다. 과거에는 건강기능식품의 효능에만 관심이 집중됐던 것에 비해, 중국산 원료 파동 등으로 인해 원료의 원산지를 체크하며 제품을 선택하는 소비 트렌드가 형성되고 있는 것.현재 식약처는 소비자의 요구에 맞춰 원료 정보, 생산 정보 등을 한 눈에 볼 수 있는 ‘식품이력추적제’를 시행하고 있지만 소비자의 직접적인 접근은 쉽지 않은 실정이다. 그래서 소비자 접근이 쉽도록 제품에 직접 원산지 표기를 해주는 것이 가장 좋다는 의견이 나오고 있다.이에 자발적으로 원료 정보를 투명하게 공개하는 건강기능식품 전문기업 씨스팡이 주목받고 있다. 현행법상 원산지 표기에 준해 소비자들에게 투명하게 공개하고 있는 것.씨스팡은 모든 제품에 중국산 원료를 일체 사용하지 않고 현재 뉴질랜드, 프랑스, 스위스 등의 선진국에서 고품질의 원료를 수입해 국내에서 제조하고 있다. 또한 안전성을 중시해 이슈가 되는 이산화규소, 스테아린산마그네슘 등 화학 부형제를 사용하지 않고 있다.씨스팡 관계자는 “최근 몇 년 간 원료 원산지 파동 논란이 끊이지 않으면서 건강기능식품을 섭취하고 있는 소비자들의 불안이 심화되고 있다”며 “불안감을 해소하기 위해서는 원료 정보를 보다 꼼꼼히 살펴보고 비교한 후 구매하는 것을 추천한다”고 말했다.

김정일 2018.07.18
산업 /

미 FDA, '플루오로퀴놀론계 항생제' 복용시 저혈당·정신장애 초래

감염증 치료제인 '플루오로퀴놀론계 항생제'가 심각한 저혈당 및 정신장를 초래할 수 있다는 안전성 서한이 배포됐다. 식품의약품안전처는 미국 FDA가 '플루오로퀴놀론계(Fluoroquinolone) 항생제' 복용 시 심각한 '저혈당' 및 '정신장애' 가 유발될 수 있음을 알리는 안전성 서한을 배포했다고 최근 밝혔다. 미 FDA가 배포한 안전성 서한에 따르면 감염증 치료제인 플루오로퀴놀론계 항생제(경구제 및 주사제)가 심각한 저혈당 및 정신장애를 초래할 수 있다는 것이다. 저혈당은 특히, 노인 및 혈당강하제를 복용하는 당뇨환자에서 혼수 증상을 비롯한 심각한 문제를 야기할 수 있다고 밝혔다. 이미 중추신경계 이상반응이 허가사항에 반영되어 있으나, '주의력 장애, 방향감각 상실, 초조, 신경과민, 기억력 장애 및 섬망' 등을 새롭게 추가한다고 미 FDA는 설명했다. 이에 따라 식품의약품안전처는 '플루오로퀴놀론계(Fluoroquinolone) 항생제' 복용시 이상반응인 혈당으로 인한 '혼수'를 허가사항에 반영할 계획이라고 강조했다. 씨프로플록사신 등 11개 성분 함유 제제는 바이엘코리아(주) 씨프로바이정750mg 등 126개 업체 449품목이다.

김용주 2018.07.18
정책

식약처, 농약허용물질목록관리제도 연착륙 방안 논의

식품의약품안전처는 7월 20일 서울글로벌센터빌딩 국제회의장에서 '제5회 식품·의약품 안전 열린포럼' 개최한다. 농약 PLS는 농산물에 잔류 허용 기준이 설정되지 않은 농약의 경우 불검출 수준(0.01mg/kg 이하)로 관리하는 제도로 내년 1월부터 시행된다. 이번 포럼은 '농약 PLS 시행 사전점검과 연착륙 방안'을 주제로 정부, 이해관계자인 농민단체·식품업계, 소비자단체 및 학계 등이 참여한다. 포럼은 △식품 중 잔류농약 관리를 위한 PLS 제도의 도입(대구대 이영득 교수) △소면적 작물 농약 직권등록(농진청) △농약 PLS 대비 추진사항 및 연착륙 방안(식약처) △협회, 학계 등 패널토론과 질의응답 등의 순으로 진행된다. 입니다. 농약 PLS는 국내에 안전사용기준이 설정된 농약만을 사용하도록 관리하여 농약 사용의 오남용을 방지함으로써 안전한 식품을 국민에게 제공하기 위해 2011년부터 추진했다. 2016년에는 견과류, 종실류 및 열대과일류에 우선적으로 PLS를 도입하여 시행에 따른 문제점 등이 없는지를 점검한 바 있다. 식약처는 2019년 1월 PLS 시행을 앞두고 필요한 잔류허용기준을 확대하고 농가, 식품업계, 농약회사, 수입업체 등에 PLS를 적극적으로 알리기 위해 간담회, 설명회를 진행하고 있으며, 교육과 홍보를 통해 국내 농가 및 식품업계가 농약 PLS를 준비할 수 있도록 적극 지원하고 있다고 강조했다.

김용주 2018.07.18
정책

식약처, '대마' 성분 의약품 자가 치료용으로 수입 허용

식품의약품안전처는 국내에 대체치료수단이 없는 뇌전증 등 희귀‧난치 환자들에게 해외에서 허가된 '대마' 성분 의약품을 자가 치료용으로 수입해 사용할 수 있는 방안을 추진한다고 18일 밝혔다. 이번 방안은 ‘대마’ 성분(칸나비디올 등)을 의료목적으로 허용하고 있는 국제적 흐름과 국민적 요구에 맞추어 '대마' 성분 의약품을 자가 치료용으로 허용함으로써 국내 희귀‧난치 질환자의 치료기회를 확대하기 위해 마련됐다. 현재 '대마'는 대마초 섬유 또는 종자 채취, 공무수행 및 학술연구 목적을 제외하고 국내에서 수출‧입, 제조, 매매 등의 행위를 전면 금지하는 등 대마 취급이 엄격히 제한되고 있다. 식약처는 지난 1월 국회에서 발의된 대마 관련 법률안을 수정‧보완해 해외에서 허가된 대마 성분 의약품이 자가 치료용으로 수입‧사용되도록 추진할 예정이라고 설명했다. 개정 법률안이 시행되면, 영국‧프랑스 등 해외에서 판매 중인 대마 성분 의약품(SativexⓇ 등)이나 최근 미국에서 허가된 희귀 뇌전증 치료제 의약품(EpidiolexⓇ) 등을 자가 치료용으로 수입하여 사용할 수 있게 된다. 그러나 대마초에서 유래된 것이라도 해외에서 의약품으로 허가를 받지 않은 식품, 대마오일, 대마추출물 등은 자가 치료용으로 수입‧사용이 금지된다. 환자가 자가 치료용으로 ‘대마’ 성분 의약품이 필요하다는 의사 진료 소견서를 받아 식약처에 수입‧사용 승인을 신청하면 환자에게 승인서를 발급한다. 환자가 해당 승인서를 한국희귀필수의약품센터를 직접 제출하면, 한국희귀필수의약품센터가 해외에서 허가된 ‘대마’ 성분 의약품을 수입해 환자에게 공급하게 된다. 식약처는 이번 ‘대마’ 성분 의약품 자가치료용 수입 허용을 통해 치료시기를 놓치면 치료효과를 기대하기 어려운 희귀‧난치 질환자 등 사회적 소수자에 대한 안전망을 강화하는 계기가 될 것이라고 밝혔다. 아울러, ‘대마’ 성분 의약품의 국내 허가 등 전면 허용에 대해서는 환자단체, 의사 등 전문가단체, 시민단체 등 각계‧각층 의견수렴 및 필요성 여부에 대해 논의 중이며, 향후 사회적 합의를 거쳐 추진해 나갈 예정이라고 덧붙였다.

김용주 2018.07.18
정책

복지부 'H+OIC' 플랫폼 분과 회의로 본격 가동

'헬스케어 오픈이노베이션 협의체'가 첫 분과회의를 통해 본격적으로 가동된다. 보건복지부(장관 박능후)는 오늘(18일) 오후 3시 보건산업혁신찬업센터에서 '헬스케어 오픈이노베이션 협의체(Healthcare Open Innovation Committee: H+OIC)'의 '플랫폼 분과' 1차 회의를 개최한다. 지난 12일 출범한 협의체는 클러스터(연합 지구), 기업, 병원, 투자자 등의 소통과 협업을 통해 오픈 이노베이션이 작동할 수 있는 여건을 조성해 바이오헬스 생태계를 활성화하기 위해 마련된 모임이다. 협의체는 바이오 클러스터(16개), 유관협회(4개), 연구중심병원(10개), 의료기기중개임상시험지원센터(9개) 등 63개 기관으로 구성됐고, 앞으로 혁신창업센터가 간사기관 역할을 하게 된다. 오늘 회의는 클러스터(연합 지구) 등 시설·장비 및 주요 연구인력에 대한 정보를 DB화해 온·오프라인으로 제공하고, 기업이 필요로 하는 서비스를 신속하게 연계할 수 있는 방안을 중심으로 논의해 구체적 실천방안을 제시할 계획이다. 아울러 향후 분과내 제약, 의료기기, 화장품 등 산업별 네트워킹의 장 마련, 참여 기관 간 협업 프로그램 등 효과적인 분과운영 방안에 대해서도 논의한다. 플랫폼 분과 회의에는 10개 클러스터와 6개 지원기관이 참석한다. 클러스터 참석 기관은 △서울바이오허브 △대구경북첨단의료산업진흥재단 △경북바이오산업연구원 △인천경제산업정보테크노 파크 △대전TP바이오센터 △경기도경제과학진흥원 △원주의료기기테크노밸리 △오송첨단의료산업진흥재단 △전라남도생물산업진흥원 △김해의생명센터이다. 지원기관 침석은 ▲서울아산병원(항암 T2B 기반구축센터) ▲서울대학교 치과병원 ▲치과의료기기 중개임상시험지원센터 ▲한국제약바이오협회 ▲한국의료기기공업협동조합 ▲세브란스병원 등으로 구성돼있다. 협의체는 '플랫폼 분과' 회의를 시작으로 7월 넷째 주에 Seed, 인력양, 투자 등 나머지 3개 분과회의를 개최하며, 연말에 전체회의가 열릴 예정이다. 복지부 양성일 보건산업정책국장은 "플랫폼 분과회의를 시작으로 협의체가 본격 가동됨으로써 실질적 수요자인 기업이 필요로 하는 서비스가 신속하게 연계, 제공될 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 아울러 "인허가 등 규제개선, 세제지원 등 현장의 요구사항을 적극 발굴하여 타 부처와 협의가 필요한 사안들도 적극적인 부처 간 협의를 통해 속도감 있게 정책을 추진해 나갈 것"이라고 밝혔다.

이승덕 2018.07.18
글로벌

애브비‧밀란 ‘휴미라’ 바이오시밀러 분쟁 타결

애브비社는 블록버스터 류머티스 관절염 치료제 ‘휴미라’(아달리뮤맙) 바이오시밀러 제형의 유럽시장에 발매를 계획하고 있는 밀란 N.V社와 특허실시권(patent license) 합의를 도출했다고 17일 공표했다. 양사간 합의에 따라 애브비는 밀란 측에 현재 자사가 미국 뿐 아니라 세계 각국에서 보유하고 있는 ‘휴미라’의 지적재산권에 대한 비 독점적 실시권을 별도로 정한 시기 동안 인정해 주기로 했다. 여기서 언급된 미국을 비롯한 세계 각국은 애브비 측이 지적재산권을 보유하고 있는 국가들을 지칭한 것이다. 다만 유럽은 여기에 포함되지 않는다. 밀란의 미국 특허실시권이 발효되는 시점은 오는 2023년 7월 31일이다. 이 시점이 암젠社 또는 삼성 바이오에피스社의 ‘휴미라’ 바이오시밀러 제형 발매로 인해 앞당겨지는 일은 없을 것이라고 애브비 측은 설명했다. 밀란은 자사의 ‘휴미라’ 바이오시밀러 제형이 발매에 들어가는 시점에서 특허실시권에 대한 대가로 애브비 측에 로열티를 지급키로 했다. 아울러 밀란 측은 실시권을 부여받기로 한 특허내용의 타당성을 인정했다. 애브비社의 로라 슈마허 대외업무 및 법무담당 부회장 겸 비서실장은 “우리가 보유한 ‘휴미라’의 특허내용들은 애브비 연구진이 전인적인 생명공학(fully-human biologics) 분야에서 신기원을 일궈낸 노고와 환자를 중심에 둔 혁신에 진행해 오고 있는 투자를 방증하는 것”이라고 말했다. 슈마허 부회장은 뒤이어 “우리는 혁신성과 접근성의 균형을 도모하는 일의 중요성을 충분히 이해하고 있다”며 “우리가 ‘휴미라’의 바이오시밀러 제형과 관련해 밀란 측과 합의를 도출한 것도 그 같은 균형을 유지하기 위한 취지에서 이루어진 일”이라고 설명했다. 한편 애브비 측은 이에 앞서 지난해 9월 28일 암젠社를 상대로 진행해 왔던 지적재산권 소소을 타결지었다고 공표하면서 오는 2023년 1월 31일부터 암젠 측에 ‘휴미라’의 바이오시밀러 제형과 관련한 미국시장 비 독점적 사용권을 인정키로 한 바 있다. 뒤이어 올해 4월 5일에는 삼성 바이오에피스社 및 바이오젠社와 ‘휴미라’의 바이오시밀러 제형인 ‘임랄디’(Imraldi)가 오는 2023년 1월 31일부터 미국시장에서 발매에 들어갈 수 있도록 특허실시권을 인정하기로 했었다.

이덕규 2018.07.18
정책

식약처 7급이하 승진임용권 지방청장서 처장으로

그동안은 식품의약품안전처 소속 7급이하 공무원의 승진 임용권이 식품의약품안전평가원장과 지방청장에게 위임됐었으나 앞으로는 식약처장이 가지게 된다. 식품의약품안전처는 소속기관 공무원의 승진 및 전출 등과 관련한 사항을 개선한 '식품의약품안전처 인사관리규정'을 17일 개정 고시했다. 그동안은 7급 이하 공무원으로의 승진임용권한이 소속기관장에게 위임되어 있으나 소속기관별 승진인원 배분 및 승진임용의 형평성 문제 제기 등에 따라 승진임용권을 식품의약장이 통합해 가질 수 있도록 조정해 현행 제도의 운영상 나타난품안전처 일부 미비점을 개선·보완하려는 것이라고 식약처는 설명했다. 개정된 고시는 전출제한기한을 명시(현 직급 재직기간 1년 이상)해 예측 가능한 인사관리가 가능하도록 했다.

김용주 2018.07.18
산업 /

내년 일련번호 제도 본격화시 위수탁 확대 예고

내년부터 의약품 일련번호 제도에 대한 행정처분이 본격화되면서 위수탁이 확대될 것으로 전망되고 있다.물류를 위탁하는 의약품유통업체들이 늘어날 것이란 전망이다.의약품유통업계에 따르면 일련번호 제도에 대한 행정처분 유예가 올해 말로 종료되면서 내년부터는 본격적인 제도 시행 시기로 접어든다.일련번호 제도가 본격 시행되면 현재 이차원바코드와 RFID 태그로 이원화된 상황과 권장사항에 그친 어그리게이션 표준화 등을 고려할 때 유통업체마다 추가적인 인력 확보와 물류 공간 확보가 필수적인 것으로 전문가들은 내다보고 있다.하지만 인건비 등 비용부담 가중, 기존 창고 공간 한계시 회사 이전 문제 등이 맞물리면서 제도 적응에 어려움을 호소하는 업체들이 적지 않을 것으로 예상되고 있다.이들 업체들 중에는 기존에 자체 물류시스템을 가지고 있다 하더라도 이를 접고 다른 유통업체에게 물류를 위탁하는 방향으로 선회하는 방식으로 생존을 모색할 가능성이 있다는 관측이다.특히 이미 일련번호 제도 관련 시스템을 갖추고 있고 물류를 대행할 수 있는 공간도 확보하고 있는 중대형업체들을 중심으로 위수탁 사업이 확대될 것이란 전망이다.

김정일 2018.07.18
산업 /

"오픈이노베이션 접근, '내 것 뺏긴다' 인식 벗어날 때"

제약업계에 '오픈이노베이션'이 익숙하게 자리잡은 가운데, 자사 중심 이노베이션에서 한걸음 나아가 글로벌 감각에 맞는 접근이 필요하다는 주장이 제기됐다. 동아에스티 윤태영 연구본부장(Head of Research)은 지난 17일 노보텔 앰배서더에서 진행된 'KAIST CHIP 2018 Global Advisory Workshop'에서 '동아에스티의 글로벌 R&D 전략'을 소개하며 이 같이 밝혔다. 윤 본부장은 "예전에는 글로벌 제약사(Global Pharma)가 신약개발의 처음부터 끝까지 모든 것을 다 해왔지만, 여러 과정을 거치며 많은 과정을 줄이면서 등장한 것이 오픈이노베이션"이라며 "어느정도 검증된 것만을 가져가는 방향으로 전략이 바뀌었다"고 배경을 설명했다. 오픈이노베이션은 결국 많은 분야에서 분업화가 이뤄진다는 의미로 그 사이에 많은 사업적 거래(Business deal)가 형성된다는 설명이다. 윤 본부장은 "오픈이노베이션은 국내에서도 이미 클리셰라고 볼 정도로 많은 기업들이 표방하고 있다"면서도 "국내 제약사가 오픈이노베이션을 이야기할 때에 '우리(自社)'를 놓고 생각하는 인식이 남아있다"고 지적했다. 이어 "많은 국내 제약사 경영진은 자사가 (실제 역량보다) 경쟁력이 있다고 착각해 콜라보레이션에서 손해를 본다고 생각하는 경향이 있다"며 "연구부터 임상, 시판까지 가는 신약개발 전 과정을 모델로 생각해 글로벌 제약과의 콜라보에 반감을 갖는 문제가 심각하다"고 덧붙였다. 그러나 윤 본부장은 "세상이 변하고 있다. 물론 우리의 오픈이노베이션도 있지만, 글로벌 오픈이노베이션과의 윈윈(win-win) 전략이 필요하다"고 제언했다. 이러한 배경에서 윤태영 본부장은 동아에스티의 글로벌 R&D 전략을 대략적으로 소개했다. 동아에스티의 기본 방향은 글로벌 제약사의 전략이 오픈이노베이션으로의 변화하면서 생겨나는 많은 공백 중 하나에 집중하는 것으로, 특히 '동물실험(In vivo)' 영역에서의 신약 후보물질의 개념증명(Proof of Concept, PoC)을 꼽았다. 윤 본부장은 "동아에스티의 R&D에 있어 슬로건이라고 할 수 있는 것이 'Robust science evidence(명확한 과학적 근거)'로, 단지 임상후보물질(Clinical candidate) 자체가 아닌 개념증명(PoC)에 포커스를 맞췄다"고 설명했다. 단지 화합물의 효과가 일어나면 만족하는 것이 아니라, 왜 그런 효과가 나오는지 과학적으로 다양하게 보여줄 수 있는 근거를 축적하는 것을 목표로 한다는 것. 윤 본부장은 "동아에스티의 현재 연구·임상적 역량을 볼 때에 뒷 부분은 나중에 도전하기로 하고, 'In vivo PoC'에 집중하기로 했다"며 "과학적 접근을 통해 충분한 가치를 창조하고, 라이센스 아웃, 독자적 개발회사 설립(Spin out), 합작사업(Joint venture) 등 다양한 인풋-아웃풋을 고려하고 있다"고 밝혔다.

이승덕 2018.07.18
정책

"식약처 '카나마이신 위탁제조' 국가예산 연간 5억 절감"

식약처가 '카나마이신'을 위탁제조해 안정공급해 다제내성 결핵치료에 기여한 성과를 다시 한 번 인정받아 주목된다. 지난 17일 감사원이 공개한 '식품의약품안전처 기관운영감사' 보고서를 통해 이 같은 내용이 모범사례로 소개됐다. 지난 2015년 4월 국가필수의약품인 다제내성 결핵 치료제 카나마이신을 유일하게 생산했던 유한양행이 수입원료 공급이 중단됐다는 사유 등으로 국내 생산을 중단했다. 다제내성 결핵환자들은 대체주사제인 아미카신을 사용할 수밖에 없으나 아미카신의 경우 치료용량(15㎎/㎏, 최대용량 1g)을 근육으로 주사할 경우 근육주사 횟수(최대 일 3회)가 많고, 정맥주사로 투여할 경우 긴 시간(30～60분)이 소요되는 등 환자 불편이 초래돼 카나마이신의 안정적 공급 필요성이 절실한 상황이었다. 이와 관련해 식약처 의약품안전국 의약품정책과는 2015년 7월 23일 질병관리본부(에이즈·결핵관리과)로부터 카나마이신 지속적으로 공급될 수 있도록 협조 요청을 받았다. 식약처 의약품정책과는 2015년, 2016년 두 차례에 걸쳐 독일에서 카나마이신주사제를 특례수입해 우선 공급했으며, 2015년 12월까지 유한양행과 여러차례 소통을 통해 카나마이신 국내 생산이 필요하다고 설득했다. 그러나 유한양행은 카나마이신은 저가의약품인데다 국내에서 원료를 구하기가 어렵고, 제조원가 이외에 기본적인 품질검사, 유통비용 등의 기본 유지비용이 소요되는 등 소규모 생산으로는 이익이 나지 않아 생산이 어렵다는 입장이었다. 이에 식약처 의약품정책과는 2016년 1월 한국희귀·필수의약품센터를 통해 국내 제약회사와 위탁제조 계약을 체결했으며, 한국제약바이오협회(당시 한국제약협회)에 카나마이신 등 5종의 필수의약품 위탁제조 업체를 조사해달라고 요청했다. 제약바이오협회는 같은해 2월 유한양행만 카나마이신에 대해 위탁제조를 통한 안정공급에 참여를 신청했다고 회신했으며, 이에 의약품정책과는 위탁제조 계약을 위해 3월부터 계약조건·납품단가 협의를 진행했다. 특히 유한양행이 카나마이신에 대한 원료 품질의 영향을 최대한 줄여 안정적인 생산을 할 수 있도록 분말주사제 대신 액상주사제로 제형을 개선할 필요가 있다고 제안하자 액상주사제 품목허가를 위해 신속히 기술·행정적 지원을 했다. 이러한 노력의 결과 의약품정책과는 2016년 5월 중앙약사심의위원회에 카나마이신 유한양행 위탁제조 공급 안건을 상정해 타당성을 인정받아 6월 필수의약품센터-유한양행 계약 체결을 성사했으며, 2017년 4월 위탁제조한 카나마이신 12만 앰플을 납품받았다. 이후 질병관리본부는 필수의약품센터로부터 카나마이신을 긴급구매해 국립결핵병원 및 전국 시·도보건소 등에 공급했다. 감사원은 "이 같은 조치는 국가차원의 질병관리에 필요한 의약품의 국내 제조를 통한 안정적 공급기반을 마련해 다제내성 결핵환자 불편을 감소시켰다"며 "이들을 통한 전염 가능성을 예방하는 등 집단면역체계의 구축 및 국민보호에 기여했다"고 평가했다. 이어 "국가필수의약품인 카나마이신을 국내 제약회사를 통해 위탁제조·공급해 외국 의약품을 특례수입해 공급하는 경우보다 간 소요량 12만 앰플을 기준으로 약 5억 원의 예산을 절감한 것으로 추정된다"고 덧붙였다. 더불어 카나마이신 위탁제조는 정부차원에서 필수의약품에 대해 위탁제조를 통해 안정적 공급을 한 최초의 사례로, 이후 한센병 치료제인 '답손 정제'와 부정맥 치료제인 '멕실레틴 캡슐제'의 위탁제조 계약을 추가로 체결하는 등 위탁제조 사업이 안착되는 성과를 얻었다는 평가다. 이에 따라 감사원은 "식약처 의약품정책과는 국가필수의약품인카나마이신 주사제를 국내 제약회사에 위탁제조하도록 해 다제내성 결핵환자 치료에 기여한 공적이 있다고 인정돼 감사원장의 표창 대상으로 선정했다"고 통보했다.

이승덕 2018.07.18
병원·의료

문재빈 총회의장 지위부존재확인 소송 첫 공판

대한약사회 문재빈 총회의장의 지위부존재확인 소송이 첫 공판을 17일 열렸다. 윤리위원회의 징계처분이 현 직위에 영향을 미치는가에 대한 논란이 법정까지 간 것이다. 이 문제는 대한약사회 윤리위원회가 2012년 서울시약사회장 선거 당시 예비 후보간의 금전 거래와 관련, 당시 중간에서 돈을 전달했던 문재빈 의장에게 '1년간 피선거권, 선거권' 제한이라는 징계처벌을 내리면서 벌어졌다. 징계 후, 대의원총회 장소를 놓고 의장단과 집행부가 대립하자, 총회의장 자격을 놓고 윤리위가 대의원 자격상실로 총회의장도 자동으로 결격 사유가 된다는 해석을 내 놨다. 그러나 총회의장은 대의원들의 선출로 정해지는 바, 정관에 없는 내용을 무리하게 해석해 자격을 박탈 할 수 없다는 입장이 부딪치면서 논란이 불거졌다. 이에 현 집행부 임원(11명)이 문재빈 의장과 조찬휘 회장을 대상으로 문재빈 의장의 지위부존재확인 소송을 제기, 약사회가 아닌 법정에서 이를 판단하게 된 것. 첫 공판이 열린 17일 양측은 이 같은 주장을 서로 반복했다. 원고측은 징계처분에 따라 총회의장의 지위도 자동 결격 사유가 된다는 주장이다. 그러나 피고 문재빈 의장측 변호인은 이를 정면으로 반박하고 있다. 윤리위 징계에 문제가 있으며, 정관상 징계 효력이 현 직에는 미치지 못하고 장래에만 효력이 미치도록 돼 있다는 것. 윤리위가 정관을 제규정대로 해석해야하는데 이를 임의대로 해석할 수는 없다는 주장이다. 또, 윤리위원회가 징계내용을 대외적으로 공표 할 당시, 선거권 피선거권에 1년 제한을 하지만 현 직책에 대해서는 분명히 징계하지 않기로 했음을 강조했다. 이에 재판부는 윤리위원회 처벌과 관련, 현재 소송이 진행 중인 김종환 서울시약사회장의 8월 21일 결심 소송을 지켜보고, 오는 9월 6일 두번째 공판을 진행키로 했다.

최재경 2018.07.18
병원·의료

"약은 왜 물이랑 먹어야 할까" 먹는 약 설명에 호응

대한약사회(회장 조찬휘) 약바로쓰기운동본부(본부장 이애형, 이하 약본부)와 전국약학대학학생협회(이하 전약협)가 부산에서 ‘올바른 약 사용, 올바른 내 몸 지키기’라는 주제로 ‘약 바로쓰기 캠페인’을 진행했다. 이번 ‘약 바로쓰기 캠페인’은 지난 15일 부산 해운대 해수욕장 인근에서 전국 약학대학 학생 20여명이 참여한 가운데 진행되었으며, 올바른 약의 사용에 관한 교육 등을 통해 국민 보건증진과 건강향상에 힘쓰고 있는 약본부와 전약협이 협력하여 진행됐다. 캠페인은 약은 물과 함께 먹기, 안전한 장소에 햇빛과 습기를 피해 상온에서 보관하기 등 올바른 약 사용법을 담은 ‘약 바로쓰기 10계명’을 시민들에게 소개했다. 시민들은 “약을 물과 먹으라고 해서 물과 먹었지만, 왜 물과 먹어야 하는지는 잘 몰랐다”면서 약학대학 학생들의 설명에 관심을 가졌다. 또한 “유산균을 냉장고에 보관해도 되나요?” 등 복용하고 있는 약과 건강기능식품에 대해 궁금한 것을 물어보기도 했다. ‘약 바로쓰기 캠페인’에 함께 참여한 부산지부 약국경영지원단 정은주 단장은 전약협 학생들에게 “중요한 것은 환자와의 소통”이라며 “일방적인 전달을 하려고 하지 말고, 시민들에게 부족한 정보가 무엇인지 파악하고 커뮤니케이션을 위해 노력하라”고 조언했다. 캠페인에 참여한 이연진(덕성여자대학교 약학대학 5학년)학생은 “캠페인을 진행하면서 약대를 다니며 배운 정보를 실제로 전달할 수 있어서 뿌듯했다.”고 밝혔다. 한편, 이번 캠페인은 일동제약, 대웅제약, 참약사육성협동조합의 도움으로 진행되었다.

최재경 2018.07.18
병원·의료

수원시약사회, 선배약사 초청 '응답하라 내안의 청춘이여' 행사 개최

수원시약사회(회장 한일권)는 7월14일 라마다프라자수원에서 선배약사 및 상임이사 90여명이 참석한 가운데 '모여라 70~80, 응답하라 내안의 청춘이여' 행사를 개최했다. 한일권 회장은 "새로운 시도, 새로운 형태로 많은 선배님들을 모실 수 있게 되어서 무척이나 행복하다"며 "오랜 세월 많은 변화와 굴곡을 함께한 옛 동료 친구들과 시원한 생맥주 한잔 기울이는 편안한 자리가 되었으면 한다"고 말했다.

김용주 2018.07.18
정책

경인식약청, 우수건강기능식품제조기준업체 대상' GMP 발전협의회' 개최

식품의약품안전처 경인지방청은 7월 18일 오후 2시 (주)뉴트리바이오텍(경기도 이천 소재)에서 관내 우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용업체를 대상으로 ‘GMP 발전 협의회’를 개최한다. 협의회는 건강기능식품제조업체 GMP 운영현황을 파악하고, 관내 GMP 적용업체의 발전방향을 논의함으로써 GMP 활성화에 기여하기 위해 마련됐다. 협의회는 △우수건강기능식품제조기준(GMP) 단계적 의무화 △우수건강기능식품제조기준(GMP) 주요 현안 의견 수렴 및 정책방향 제시를 통한 제도개선 △현장견학 등의 순으로 진행된다.

김용주 2018.07.18

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