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동아쏘시오그룹,임직원 자녀 ‘2018 피닉스 캠프’ 실시

동아쏘시오그룹은 지난 8일부터 11일까지 임직원 자녀를 위한 ‘2018 피닉스 캠프’를 실시했다고 밝혔다. 피닉스 캠프는 여름 방학 기간을 이용해 임직원 자녀들에게 다양하고 유익한 교육 프로그램을 제공하는 행사다. 임직원 자녀들의 인성 교육 및 학습 능력을 향상시키고, 부모 직장 체험을 통한 임직원과 자녀의 높은 유대감 형성 및 임직원의 애사심 고취를 위해 마련됐다. 2018 피닉스 캠프는 3박 4일간 경상북도 상주시에 위치한 동아쏘시오그룹 상주 인재개발원에서 진행됐다. ‘8가지 성공의 열쇠를 통한 성장’이라는 주제 아래 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약 등 동아쏘시오그룹 임직원 자녀 60명(초등학교 4~6학년 대상)이 참가했다. 특히, 올해는 임직원 자녀들에게 더 많은 참여 기회를 제공하기 위해 피닉스 캠프를 한 번 더 진행한다. 2차 피닉스 캠프는 15일(수)부터 18일(토)까지 진행될 예정이다. 캠프에 참가한 임직원 자녀들은 △동아쏘시오그룹 천안공장 견학 △문경 석탄박물관 견학 △연상기법을 활용한 암기법 등의 프로그램을 실시했다. 특히 캠프 마지막 날에는 자녀들을 캠프에 보낸 임직원을 초대해 자기 선언 및 학교에서의 실습, 학부모 포럼 등의 활동을 통해 자녀들과 함께 하는 시간을 가졌다. 동아쏘시오홀딩스 관계자는 “이번 캠프를 통해 임직원 자녀들이 즐거운 추억을 만들고 많은 것을 배울 수 있는 유익한 시간이 되길 바란다”며, “임직원들 위한 다양한 프로그램을 지속적으로 실시해 다니고 싶고 일하고 싶은 동아쏘시오그룹으로 만들어 나가겠다”고 말했다.

이권구 2018.08.13
산업 /

동성제약 이지엔, 공식서포터즈 '이지에디터'1기 해단식

동성제약(대표이사 이양구)의 셀프 헤어스타일링 브랜드 '이지엔(eZn)'이 지난 10일 강남 오즈스페이스에서 브랜드 공식서포터즈 '이지에디터' 1기 해단식을 가졌다. 이지에디터 1기는 지난 5월 발대식을 시작으로,3개월의 활동 기간 동안 이지엔의 대표 염모제와 헤어케어 제품을직접 체험해 보고 리뷰 컨텐츠를 작성하며 홍보를 진행했다. 이날 해단식에서 이지에디터 1기는 팀 미션으로 수행한 ‘이지엔 브랜드 홍보영상’을 발표하는 시간을 가졌다. 발표 이후에는 개인활동 및 팀활동을 성실하게 수행한 서포터즈를 격려하며 수료증이 수여됐다. 특히 활동기간 동안 미션을 성실하게 수행한 우수 활동자 2명과 최우수 활동팀 1팀에게는 상장과 상품이 함께 증정됐다. 동성제약 관계자는 " 이지에디터 1기만의 끼와 열정이 담긴 콘텐츠로 '이지엔' 브랜드가 소비자들에게 더욱 친근하게 다가갈 수 있는 계기가 됐다"며 " 앞으로도 대학생 서포터즈를 지속적으로 운영해 이지엔만의 브랜드 감성을 함께 널리 알릴 것"이라고 전했다.

이권구 2018.08.13
산업 /

한독 김영진 회장, 아이스버킷 챌린지 동참

한독 김영진 회장이 8월 10일 서울 역삼동 한독 본사에서 얼음물을 뒤집어쓰며 루게릭병 환우를 돕기 위한 아이스버킷 챌린지에 동참했다. 아이스버킷 챌린지는 찬 얼음물이 피부에 닿을 때 근육이 수축하는 것처럼 루게릭병의 고통을 잠시나마 함께 느껴보자는 취지로 2014년 미국에서 시작됐다. 얼음물을 뒤집어쓰고 참여한 사람이 다음 도전자를 지목하는 릴레이 방식으로 진행된다. 올해 한국에서의 아이스버킷 챌린지는 루게릭병 환우의 고통을 나누고 국내 첫 루게릭 요양병원 건립 기금을 마련하기 위해 시작됐다. 이번에 참여한 김영진 회장은 슈테판 아우어 주한 독일 대사의 지목을 받았다. 한독 페이스북에 공개된 영상 속에서 김영진 회장은 “한독이 여러 희귀병 환우를 위한 희귀의약품을 공급하고 있기 때문에 그분들의 고통을 가까이서 보고 어려움을 조금이나마 공감하고 있다”며 “저의 참여가 루게릭병으로 고생하시는 환우들께 작게나마 도움이 되길 바라며 많은 분들이 루게릭 요양병원 건립을 함께 응원해주길 바란다”고 말했다. 김영진 회장은 다음 아이스버킷 챌린지 주자로 손범수 아나운서, 프레인글로벌 여준영 대표, 큐캐피탈 파트너스 김동준 부회장 지목했으며, 차가운 얼음물을 흠뻑 뒤집어쓰며 아이스버킷 챌린지에 동참했다. 또, 김영진 회장은 아이스버킷 챌린지에 이어 루게릭 요양병원 건립을 위한 소정의 기부금을 승일희망재단에 전달할 예정이다.

이권구 2018.08.13
정책

대전식약청, 식품분야 국제공인시험기관 인증

식품의약품안전처는 대전지방식품의약품안전청 시험분석실이 국제공인시험기관으로 인정받았다고 13일 밝혔다. 인정분야 및 시험범위: 식품, 사카린나트륨 2.0 mg/kg 이상이다. 국제공인시험기관 인정은 시험분석기관에 요구되는 국제표준(ISO/IEC 17025)에서 정한 기준에 적합한지를 KOLAS가 평가하여 인정한다. 이번 인정 획득으로 식품분야 국가 시험·검사역량의 국제적 공신력이 확보되며, 대전식약청이 발급한 시험성적서는 국제상호인정협정이 체결된 미국, 유럽 등 95개 국가에서 동등한 효력을 인정받게 된다. 대전식약청은 앞으로도 국제적 수준의 시험·검사기관으로서 위상을 높이고 시험·검사 신뢰성 강화를 위해 지속적으로 노력하겠다고 밝혔다.

김용주 2018.08.13
산업 /

동국제약 센시아, 결식 아동 위한 '사랑의 도시락' 지원

동국제약(부회장 권기범)이 걷기를 통해 결식 아동에게 '사랑의 도시락'을 후원하는 ‘센시아-워크온 기부 챌린지’ 캠페인을 진행한다. 센시아-워크온 기부 챌린지 캠페인은 동국제약 센시아와 모바일 헬스케어 플랫폼 ‘워크온’, 월드비전 ‘사랑의 도시락’이 함께하는 사회공헌 캠페인이다. 걷기 앱 ‘워크온’의 기부 챌린지를 활용해 캠페인 참여자가 걷는 걸음수 만큼, 동국제약이 결식 아동들에게 ‘사랑의 도시락’을 후원한다. 이번 캠페인은 정맥순환장애를 예방하고 관리하는 좋은 습관 중 하나인 ‘걷기’를 통해 아이들에게 ‘건강한 한끼’를 선물하자는 취지로 기획됐다. 정맥순환개선제 ‘센시아’로 정맥순환장애의 인식 개선과 치료의 중요성을 꾸준히 알려온 동국제약이 이번 기부 챌린지를 통해 다리 건강을 위한 ‘걷기’로 이웃에 관심과 사랑을 전하고자 했다. 1차 챌린지는 오는 31일까지 진행되며, 앱을 다운 받아 해당 기부챌린지 ‘참여하기’ 버튼만 누르면 20보를 걸을 때마다 1포인트가 자동으로 적립된다. 챌린지 참여자들의 누적된 걸음 수를 집계해 총 1천만 포인트 적립 시, 결식 아동들에게 사랑의 도시락을 전달할 수 있다. 9월 1일부터 30일까지 같은 방식으로 2차 챌린지도 진행할 예정이다. 동국제약 마케팅 담당자는 “참여자들의 건강한 걸음을 모아 끼니를 거르는 아이들에게 균형 잡힌 영양 도시락을 전달하는 이번 센시아-워크온 기부 챌린지 캠페인에 많은 참여를 부탁한다”며, “걷기를 통해 건강도 챙기고 기부도 할 수 있는 좋은 플랫폼으로, 의미 있는 참여가 될 것”이라고 말했다.

이권구 2018.08.13
병원·의료

약바로쓰기운동본부, 청소년 교육 등 중간 점검

대한약사회(회장 조찬휘) 약바로쓰기운동본부(본부장 이애형)는 지난 9일 자문위원 간담회를 개최하고 청소년 약바르게알기 교육 지원 사업의 상반기 결과에 대하여 논의했다. 이날 간담회에서는 ▲2018년도 청소년 약바르게알기 교육 지원 사업 중간점검결과 보고 ▲2018년도 청소년 약바르게알기 교육 지원 사업 상반기 결과에 대한 보고가 있었다. 이미형(인하대학교 교수) 자문위원은 “중간점검을 위해 현장에 방문하였을 때 교육을 위한 교실이 따로 지정되어있는 체계적인 시스템이 인상 깊었다”며 “OX 퀴즈 맞추기, 조별 수업 진행 등 다양한 형식으로 아이들을 약바르게알기 교육에 참여시키는 모습이 좋았다”고 소감을 말했다. 이 본부장은 “항상 조언에 힘써주시는 자문위원들께 감사의 말씀을 전하며, 오늘 이 간담회를 통하여 청소년 약바르게알기 교육 지원사업 상반기 결과를 점검하고 부족한 부분은 하반기에 보충하여, 내년에는 사업이 더욱 확대 되도록 노력하겠다”고 밝혔다. 한편 간담회에는 대한약사회 조성오 부회장, 소비자시민모임 서국진 이사, 인하대학교 이미형 교수, 서울시교육청 홍민순 장학사, 경기도교육청 김은희 보건교사가 자문위원으로 참석했으며, 약바로쓰기운동본부의 이애형 본부장․서기순 의약품안전사용교육사업단장․최은경 의약품불법판매관리단장․이정근 홍보팀장이 참석했다.

최재경 2018.08.13
산업 /

진매트릭스, 자궁경부암 진단제 삼광의료재단 공급

진매트릭스(대표이사 김수옥)가 자궁경부암 진단제 ‘옴니플렉스-HPV(OmniPlex-HPV)’를 삼광의료재단에 공급한다고 13일 밝혔다. 삼광의료재단은 전국 36개 지점망을 두고 3,500여 가지 검사를 시행할 수 있는 전문수탁검사기관으로, 우수검사실 인증과 세계에서 가장 권위 있는 것으로 평가받는 CAP(College of American Pathologists) 진단검사실 인증을 보유하고 있다. 진매트릭스 관계자는 " 삼광의료재단은 자궁경부암 검사만 국내 최대 규모인 연간 약 15만 건을 수행하고 있다"며 " 옴니플렉스 경쟁력이 인정된 만큼 국내외 시장 확대에 더욱 매진하겠다"고 밝혔다. 한편, 진매트릭스는 지난달 호흡기 다중분자진단 제품 ‘네오플렉스(NeoPlex) RV-Flu/RSV’에 대한 식약처 수출 허가와 성 감염 병원체 12종 다중분자진단 제품 ‘네오플렉스 STI-12(NeoPlex STI-12)’가 식약처 품목 허가를 획득했다.

이권구 2018.08.13
산업 /

[분석] 한미약품,상반기 전년비 매출 증가...영업익 순익 감소

한미약품은 올해 상반기 4,870억원의 매출을 달성, 전년비 6.7% 성장했다. 상반기 영업이익은 462억으로 12.7%, 순이익은 256억으로 30.2% 각각 감소했다. 판관비는 1,444억으로 4.7%, 상품매출은 408억으로 7.7% 각각 늘었다. 연구개발비는 951억으로 19.7% 증가했고, 해외매출/수출은 1,939억으로 10.3% 늘었다. 부분별 2분기 매출은 전기기 44억 감소(한미약품 국내법인 121억 증가, 북경한미 158억 감소), 전년비 185억 증가(한미약품 내법인 198억 증가)했고, 누적(상반기) 매출은 전년비 306억 증가(한미약품 국내법인 214억 증가, 북경한미 135억 증가)했다. 2분기 영업이익은 전기비 63억 감소(-24.0%, 북경한미 123억 감소), 전년비 16억 감소(원료의약품 부문 24억 감소)했고, 누적 영업이익은 전년비 67억 감소(-12.7%, 한미약품 국내법인 65억 감소)했다. 2분기 순이익은 전기비 31억 증가(+28.0%, 환율변동관련 47억 증가), 전년비 23억 증가(환율변동관련 107억 증가, 금융자산평가이익 38억 증가, 법인세 113억 증가)했고, 누적 순이익은 전년비 111억 감소(-30.2%, 법인세 131억 증가)했다. 2분기 판관비는 전기비 30억, 전년비 6억 감소했고, 누적 판관비는 전년비 65억 증가(급여 복리후생 67억 증가)했다. 2분기 품품매출은 전기비 30억 증가(+16.0%, 수출대행 36억 증가), 전년비 21억 증가(수출대행 60억 증가),했고, 누적 판관비는 전년비 29억 증가(수출대행 96억 증가)했다. 2분기 연구개발비는 전기비 13억 증가, 전년비 61억 증가(+14.5%, 경상개발비 101억 증가)했고, 누적 연구개발비는 전년비 156억 증가(+19.7%, 경상개발비 155억 증가)했다. 2분기 해외매출/수출은 전기비 54억 감소(북경한미 158억 감소), 전년비 84억 증가(자사제품 수출 92억 증가)했고, 누적 해외매출/수출은 전년비 181억 증가(북경한미 135억 증가)했다.

이권구 2018.08.13
산업 /

경보제약 항생제 제조공정,프랑스 국립의약품청 GMP인증

경보제약(대표 강태원)은 최근 아산공장 내 항생제 원료의약품을 생산하는 무균 GMP제조공정이 프랑스 국립의약품청(ANSM)으로부터 GMP적합 판정을 받았다고 13일 밝혔다. 경보제약은 지난 3월 항생제 원료의약품 세포탁심과 세프트리악손 프랑스 수출을 위해 최종관문인 국립의약품청 제조공정 전반에 대한 실사를 받았으며 최근 최종 인증을 통보받았다. 경보제약은 인증을 바탕으로 두 원료 수출을 적극 추진할 계획이다. 세포탁심과 세프트리악손은 폐렴, 기관지염 등에 사용되는 항생제 원료의약품으로 경보제약이 일본 중국 등으로 수출하고 있는 대표 품목이다. 2017년 기준 두 품목 전세계 시장 규모는 약 20억 달러에 달한다. 경보제약 관계자는 “이번 GMP인증을 통해 높은 GMP수준과 원료의 우수성이 다시 한번 입증됐다”며 “향후 유럽 주요국가를 대상으로 항생제 원료의약품 판매를 더욱 확대할 계획”이라고 말했다. 경보제약 무균 GMP 제조공정은 세파계 항생제 세포탁심, 세프트리악손, 세프티족심등을 생산하고 있으며, 2016년 미국식품의약국(FDA)과 유럽의약품품질위원회(EDQM)에서도 인증을 받았다.

이권구 2018.08.13
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휴온스글로벌, ‘휴톡스주’ 눈가주름 임상 1•3상 IND 승인

㈜휴온스글로벌(대표 윤성태•김완섭)이 자사 보툴리눔톡신 ‘휴톡스주(HU-014)’의 외안각 주름(눈가주름) 개선에 대한 국내 임상 1상과 3상 시험계획(IND)을 식약처로부터 승인받았다고 밝혔다. 휴온스글로벌은 현재 진행 중인 미간주름 개선에 대한 국내 임상 3상을 종료하기 전에 주름 개선 영역에서 ‘휴톡스주’ 적응증을 적극 확대하기 위해 선제적으로 외안각 주름(눈가주름) 개선에 대한 임상 1상과 3상의 시험계획을 동시 승인받았다. 이번 임상시험 목표는 중등도 또는 중증 외안각 주름(눈가주름) 개선이 요구되는 성인을 대상으로 ‘휴톡스주’의 유효성과 안전성을 입증하는 것으로, 휴온스글로벌은 성공적인 임상 완료를 위해 올해 하반기 임상 시험대상자를 모집할 예정이며, 오는 2020년에 눈가주름 개선 적응증을 획득한다는 목표를 수립했다. 김완섭 대표는 “ 현재 미간 주름 개선을 목적으로 진행하는 ‘휴톡스주’ 의 임상 3상이 계획대로 진행 중이며, 내년 국내 출시도 순조로울 것으로 예상하고 있다. 2020년 눈가주름 개선 적응증까지 획득하면, 미용 영역에서 시너지를 발휘할 것으로 기대하고 있으며, 국내 시장에도 조기 안착할 전망”이라고 밝혔다.

이권구 2018.08.13
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마크로젠,한국 소재 임상검사실 2곳 ‘CAP’ 국제인증 획득

정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표이사 양갑석)은 서울 본사와 분당 정밀의학센터 소재의 NGS 임상검사실 2곳이 CAP(College of American Pathologists, 미국병리학회) 인증을 획득했다고 13일 밝혔다. 이로써 마크로젠은 지난 해 10월 CAP 인증을 획득한 미주법인을 포함해 총 3곳의 글로벌 사업장에 국제 표준을 공인받은 NGS 임상검사실을 확보하게 됐다. CAP 인증은 미국 임상병리검사 품질인증기관인 CAP에서 시행하는 전 세계 최상위 평가제도로, 환자에게 임상검사를 제공하는 모든 과정에서 최고 수준의 품질 관리가 되고 있는지를 심사 및 평가하는 인증프로그램이다. 검사 결과에 대한 정확도 테스트는 물론 전문 실사단의 철저한 현장검증 절차를 모두 통과해야만 최종 인증을 획득할 수 있다. 마크로젠에 따르면 이번에 CAP으로부터 인증받은 항목은 NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열분석)를 이용한 유전체 분석 분야다. 이를 통해 마크로젠은 산전 기형아 검사(Non-invasive prenatal test, NIPT), 암 검사(Cancer panel), 유전성 유방암 및 암 검사(BRCA1/2 panel, Hereditary Cancer panel), 유전성 희귀질환 검사(Whole Exome Sequencing) 등 임상진단 사업 전반에 걸쳐 글로벌 표준에 부합하는 유전자 검사 서비스를 제공할 수 있게 됐다. 양갑석 대표는 “이번에 한국 내 NGS 임상검사실 2곳이 CAP 인증을 동시에 획득한 것은 그 동안 국제 수준의 엄격한 품질관리 체계를 유지하고자 노력해온 결과로 이룬 성과"라며 “이번 인증은 마크로젠 NGS 임상검사실의 전문성을 인정받고 신뢰성을 높이는 계기가 됐으며, 이는 앞으로 마크로젠이 임상진단 서비스와 개인유전체분석 서비스의 국내 시장을 확대하고 글로벌 시장 진출을 가속화하는 데 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

이권구 2018.08.13
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킴스제약, 충북 오송에 cGMP 공장 착공…170억 투입

㈜킴스제약(대표이사 김승현)은 개량신약 개발, 해외시장 개척, 국내 매출 증대를 통한 사업 영역 확장을 위해 8월 10일 충북 오송 제2 생명과학 산업단지 부지에서 킴스제약 오송 cGMP 공장 착공식을 가졌다. 착공식에는 이시종 충청북도 도지사, 임채운 前중진공 이사장(서강대 교수), 천종기 씨젠 의료재단 이사장 등의 외빈이 참석해 안전하고 성공적인 공장 완공을 기원했다. 총 170억 원의 사업비를 투입해 연면적 4,520 m2 규모로 건설될 신축 공장은 2019년 상반기중 완공될 예정이다. GMP 인증 절차를 거쳐 2019년 말부터 연세대 약대와 산학협력으로 개발해 특허를 출원한 개량신약을 비롯해 OEM 전문의약품 등을 생산하게 된다. 신축 공장은 cGMP 수준의 의약품 제조 시설을 갖추어 생산한 제품을 국내는 물론 유럽, 중국, 동남아 등 해외시장에도 공급할 계획이다. 김승현 ㈜킴스제약 사장은 "제품 경쟁력 강화와 글로벌화를 위해 환자의 욕구가 충족되지 못한 혁신 의약품, 오프라벨 의약품, 개량신약 및 새로운 약물 전달 기술을 활용한 신제품 개발 및 생산으로 국내뿐 만 아니라 해외 신시장 개척을 통하여 희망찬 미래를 준비해 나아갈 것”이라는 포부를 밝혔다 이시종 충북 도지사는 "킴스제약의 오송 cGMP 공장 착공식을 163만 도민과 함께 진심으로 축하하며, 킴스제약이 더욱 번창하고 최상의 가치를 제공하는 건강파트너로서 고통받는 환자를 치유하기 위한 사회적 책임을 다하는 킴스제약이 되기를 당부한다"고 말했다.

김용주 2018.08.13
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CJ헬스케어, 더위에 지친 이웃들에 헛개수 전달

CJ헬스케어(대표: 강석희, 윤상현)는 기록적인 폭염으로 지쳐있는 ‘기후약자’들을 응원하고자 서울시자원봉사센터와 함께 ‘안녕하세요! 헛개수1+1’ 캠페인을 진행했다고 13일 밝혔다. 이번 캠페인은 연일 계속되는 폭염으로 건강에 적신호가 켜진 서울시 야외 공공근로자, 쪽방촌 이웃 등 기후약자들의 건강과 안부를 살피는 릴레이 캠페인으로, 서로 헛개수를 주고 받으며 안부를 묻자는 의미에서 기획됐다. CJ헬스케어 임직원들은 서울시자원봉사센터와 남대문경찰서의 도움에 힘입어 남대문 및 서울역 일대 경로당과 쪽방촌, 노숙인 무료급식소, 기동대 등을 차례로 찾아 안녕하세요 캠페인 스티커가 부착 된 시원한 헛개수를 나눠주며 구슬땀을 흘렸다. 이 밖에도 지역사회복지에 기여하고 있는 원불교 봉공회(원봉공회)의 협조를 통해 대자리, 쿨스카프, 선풍기, 여름내의 등도 함께 전달하며 연일 폭염으로 고통 받는 기후약자들의 무더위 극복을 위해 힘을 보탰다. CJ헬스케어 관계자는 “입추가 지났음에도 불구하고 연일 폭염이 이어지는 가운데 사회공헌 활동에 참여한 임직원들과 이번 캠페인에 도움을 주신 모든 관계자들께 감사 드리며, 폭염에 취약한 기후약자들이 건강한 여름을 보낼 수 있도록 조금이나마 도움이 되었으면 좋겠다.”고 밝혔다.

이권구 2018.08.13
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삼성바이오에피스, 급성 췌장염 신약개발 시동

삼성바이오에피스(대표이사: 고한승 사장)가 본격적으로 급성 췌장염 신약개발에 돌입한다. 삼성바이오에피스에 따르면 일본 다케다제약(Takeda, CEO: 크리스토프 웨버)과 공동으로 개발하고 있는 급성 췌장염치료제 후보 제품(프로젝트명: SB26, TAK-671) 임상 1상 시험을 진행한다. 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 임상 1상 시험신청서(IND)를 승인받았으며, 참가자 등록을 통해 단회 및 반복 투여 임상시험을 진행할 계획이다. 한편, 삼성바이오에피스와 일본 다케다 제약은 지난해 8월 바이오 신약 개발을 공동으로 진행하는 계약을 체결했으며, 우선적으로 급성 췌장염 치료 후보 제품의 공동 개발에 착수했다. 삼성바이오에피스 관계자는 " 이 계약을 통해 삼성바이오에피스가 보유한 바이오의약품 개발 플랫폼 및 기술과 다케다제약의 신약 개발 노하우가 높은 시너지를 창출할 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

이권구 2018.08.13
산업 /

①한국BMI "안전성 확보 서방형 월경전증후군 신약 가능성 확인"

4차 산업혁명이라는 큰 산업환경 변화 속에서도 중소기업은 여전히 기술과 인력난으로 어려움에 처해 있다. 바이오 분야도 예외는 아니다. 인공지능과 빅데이터 활용 등 ICT 기술과 접목이 두드러지는 등 ‘혁명’과도 같은 변화가 일어나고 있지만 대다수 바이오 중소 벤처기업들에게는 먼 미래 기술일 뿐이다. 중소벤처기업부 ' 산연전용 사업'은 전문 연구기관과 국내 중소기업이 한 몸이 돼 4차 산업혁명 기술을 주제로 기업의 신성장 먹거리를 공동개발하는 대표적 정부지원 R&D 사업이다. 이 사업 바이오·의료분야 운영기관인 안전성평가연구소와 국내 바이오 중소기업과 협력 사례를 바탕으로, 국내 중소 바이오기업 미래기술 개발 현장을 소개한다. ① (주)한국BMI 월경전증후군(PMS)은 가임기 여 월경주기에 따른 호르몬의 변화로 발생하는 신체적 정신적 불안정을 특징으로 하는 질환으로, 호르몬 변화 시 체내 엔돌핀 수치가 낮아지면서 문제가 발생하는 것으로 알려져 있다. ㈜한국BMI는 엔돌핀 수치를 높이면 월경전증후군을 예방 또는 치료할 수 있을 것이라는 가정 하에 산연전용 사업을 통해 메코발라민과 날트렉손 투여가 엔돌핀 수치를 높일 수 있다는 선행 문헌을 기초로 두가지 약물을 함께 투여해 엔돌핀 수치를 높이는 약물 개발을 안전성평가연구소와 공동진행했다. 이번 연구 핵심은 체내에서 유지 시간이 매우 짧은 메코발라민을 서방형 약물로 개발하고 메코발라민과 날트렉손을 동시 투여해 엔돌핀 수치를 상승시키고 진통효과를 향상시키는 시너지 효과를 내는 제제를 개발하는 것으로, 이 과정에서 안전성평가연구소는 메코발라민의 서방형 약물 및 메코발라민과 날트렉손 복합제제 투여시 나타날 수 있는 독성에 대한 연구를 진행했고, 복합제제가 체내에 흡수됐을 때 체내동태가 어떻게 변화하는지를 확인했다. 특히 메코발라민 효과를 체내에서 8시간 동안 유지하기 위해 서방형 제제를 완성하는 한편 복합제제로서 안전성도 확보해 향후 신약 승인 가능성을 확인할 수 있었다. 한국BMI 관계자는 “ 이번 연구는 메코발라민과 날트렉손 동시 투여시 엔돌핀 수치 상승과 진통효과를 향상시키는 시너지 효과를 세계 최초로 확인한 것” 이라며 “이번 결과를 바탕으로 최근 국내 특허 출원을 마치고 식약처 임상 승인을 위한 후속 연구를 진행할 계획”이라고 말했다. 또 " PMS 이외 적응증 발굴을 통한 연구영역 확장과 해외임상 진행으로 글로벌시장 진출까지 계획하고 있다"고 덧붙였다.

이권구 2018.08.13
산업 /

'발사르탄’ 사태로 중국산 원료의약품 퇴출되나?

발암유발 가능 물질이 함유된 발사르탄 사태를 계기로 중국산 원료의약품에 대한 불신이 커지고 있다. 제약업계에서는 중국산 원료의약품의 비중을 낮추고 원료의약품 수입선을 변경하는 것을 적극적으로 고려하는 분위기가 확산되고 있다. 식품의약품안전처는 중국 화하이社의 원료의약퓸인 발사르탄에서 발암유발 가능물질인 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)'이 검출된 이후, 국내에 수입 또는 제조되는 모든 ‘발사르탄’ 품목에 대하여 수거‧검사를 포함한 조사를 실시하고 있다. 식약처에 따르면 발암유발 가능 물질이 함유된 발사르탄 원료의약품의 원산지는 중국으로 파악되고 있다. 일본, 유럽은 물론 인도 등에서 생산된 발사르탄 원료의약품의 국내 수입실적은 전무한 것으로 확인된 상태이다. 발암가능 유발질이 함유된 원료의약품의 수입처가 중국으로 확인되면서 중국으로부터 수입되는 원료의약품에 대한 불신이 확산되고 있는 상황이다. 일부 제약업체에서는 이같은 점을 고려해 원료의약품 수입선을 교체하는 방안을 적극적으로 고려하고 있다. 모 제약사의 한 관계자는 "발암유발 가능물질이 함유된 중국산 발사르탄 원료의약품 사태를 계기로 중국산 원료 전반에 대한 불신이 커진 상태이다"며 "상당수 제약사들이 중국산 원료의약품의 비중을 맞추는 방안을 검토하고 있으며, 이미 실행에 옮긴 제약사도 있는 것으로 파악되고 있다'고 말했다. 중국산을 대체할 원료의약품 수입처는 인도가 유력한 것으로 파악되고 있다. 인도산 원료의약품의 가격을 중국에 비해 10 - 30% 가량 높은 것으로 알려지고 있다. 제약업체의 입장에서는 가격적인 부담은 있지만 소비자들이 불신을 최소화하기 위해서는 중국산 원료의약품의 비중을 낮출 수밖에 없는 상황이다. 발암유발 가능 물질인 함유된 중국산 발사르탄 원료의약품 사태를 계기로 중국산 원료의 국내 수입이 대폭 줄어들 것으로 예측되고 있다.

김용주 2018.08.13

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