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정책건보공단 진료정보로 복지 사각지대 찾는다…위기가구 발굴 지원국민건강보험공단이 보유한 요양급여내역 정보를 정부와 지방자치단체에 제공해 위기가구와 위기아동, 고독사 위험군 등 복지지원이 필요한 국민을 조기에 발굴하는 데 활용하고 있다.국민건강보험공단(이사장 강청희)은 요양급여내역 정보를 정부·지자체의 복지위기계층 발굴체계와 연계해 대상자가 필요한 복지서비스를 받을 수 있도록 지원하고 있다고 밝혔다.공단은 위기가구와 위기아동, 고독사 위험군을 조기에 찾아내기 위해 요양급여내역 정보를 복지사각지대 발굴시스템과 고독사위기대응시스템 등에 연계하고 있다.근로취약계층의 입원생활비 지원 대상자를 발굴하는 데도 건강보험 정보를 활용하고 있다.공단은 서울특별시와 충청남도에 입원진료자의 성명과 주소 정보를 제공하고 있으며, 해당 지자체는 이를 입원생활비 지원사업을 안내하는 데 활용하고 있다.실제 서울시의 입원생활비 지원 신청자는 전년 대비 2024년 8.5%, 2025년 8.7% 각각 증가했다. 충남의 경우 2025년 신청자가 2024년보다 22.6% 늘었다.공단은 정부와 지자체의 복지위기계층 선제적 발굴을 지원하기 위해 보건의료정보 활용을 지속적으로 확대한다는 방침이다.건보공단 관계자는 “앞으로도 정부·지자체가 추진하는 복지위기계층 선제적 발굴을 지원해 어려움이 있는 국민이 적절한 복지서비스를 받을 수 있도록 보건의료정보 활용을 확대하고 복지사각지대 해소에 기여하겠다”고 밝혔다.개인정보 보호를 위한 절차도 적용하고 있다. 공단은 개인정보보호법에 따라 외부기관에 정보를 제공하기 전 제3자 자료제공 심의절차를 거치고, 사업에 필요한 최소한의 정보만 제공하고 있다고 설명했다.전하연 2026.10.29
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약사·약학경기도약 "창고형약국 지역화폐 가맹 제한해야"…도의회에 대책 촉구경기도약사회가 경기도의회에 창고형약국에 대한 관리·감독 강화와 지역화폐 가맹 제한을 요청했다. 공공심야약국 등 도민 건강과 직결된 약사 관련 도비 지원사업이 2027년에도 지속될 수 있도록 예산 확보에도 협조를 당부했다.경기도약사회(회장 연제덕)는 27일 경기도의회를 방문해 김동규 보건복지위원장을 비롯한 도의원들과 면담하고 창고형약국 대책과 2027년도 도비 지원사업 예산 편성 등 주요 현안에 대한 제안서를 전달했다고 밝혔다.경기도약사회는 최근 확산하고 있는 창고형약국이 대량 진열과 할인판매 등 가격 중심의 영업방식을 통해 의약품의 과다·충동 구매와 오남용을 유발할 우려가 있다고 지적했다.복약지도 약화로 약국의 전문성과 공공성이 훼손되고 자본 중심의 영리화가 심화될 수 있다는 주장이다. 대규모 창고형약국 확산으로 지역 동네약국의 경영이 악화될 경우 장기적으로 지역 내 의약품 접근성에도 영향을 미칠 수 있다며 경기도 차원의 관리와 대책 마련을 요구했다.특히 지역화폐 가맹점 등록 문제를 집중적으로 제기했다.현행 지역화폐 제도가 연매출 30억원을 초과하는 사업장의 가맹을 제한하고 있는 것은 소상공인을 지원하고 지역상권을 보호하기 위한 취지인 만큼, 대규모 창고형약국의 지역화폐 가맹 역시 제한할 필요가 있다는 주장이다.경기도약사회는 창고형약국의 규모와 약사 등 종사자 수, 관리·운영비 등을 고려하면 연매출 30억원은 예상 매출 규모에 비해 낮은 수준이라고 설명했다.이와 함께 행정안전부의 2024년 지역사랑상품권 발행지원 사업 종합지침과 타 지역의 창고형약국 지역화폐 가맹 제한 사례를 도의회에 전달하고 경기도가 관련 문제에 적극적으로 대응해 줄 것을 요청했다.연제덕 회장은 “창고형약국 문제는 약국 간 경쟁의 문제가 아니라 도민의 의약품 안전과 지역경제, 소상공인 보호와 직결된 문제”라며 “이들 약국에 대한 강력한 관리·감독이 필요하며 지역화폐 제도의 취지에 맞지 않는 대규모 창고형약국의 가맹점 등록은 재검토를 통해 반드시 제한해야 한다”고 강조했다.2027년도 경기도 예산 편성과 관련해서는 기존 약사 관련 도비 지원사업의 지속 필요성을 강조했다.경기도약사회는 경기도의 재정 여건이 어렵더라도 △의약품 안전사용 환경 조성사업 △마약류 및 약물 오남용 예방사업 △공공심야약국 등 도민 건강·안전과 직결된 사업이 축소되거나 중단돼서는 안 된다는 입장을 전달했다.이에 관련 사업 예산이 2027년에도 편성될 수 있도록 경기도의회 차원의 협조를 요청했다.김동규 보건복지위원장은 “경기도 재정이 어려움에 처해 있는 것은 사실”이라면서도 “도민의 안전과 건강과 직결된 사업은 지속될 수 있도록 의회 차원에서 최선을 다하겠다”고 밝혔다.이날 면담에는 경기도약사회 연제덕 회장을 비롯해 장은숙·송정화·이정근 부회장, 윤정화 본부장, 임용수 안산시분회장이 참석했다. 경기도의회에서는 김동규 보건복지위원장과 문승호 부위원장, 김성기·이진형 의원 및 의회 관계자들이 참석했다.전하연 2026.10.29
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약사·약학산업약사 한자리에…BD·M&A·투자 실무 경험 나눈다한국산업약사회가 제약·바이오 산업의 사업개발(BD)과 인수합병(M&A), 투자 분야의 현장 경험을 공유하고 산업약사 간 네트워크를 확대하는 자리를 마련한다.한국산업약사회(회장 최학배)는 오는 11월 20일 대한약사회관 4층 강당에서 ‘산업약사 BD·투자 포럼 및 교류회’를 개최한다고 밝혔다.이번 행사는 BD와 M&A, 투자 업무에 종사하거나 해당 분야에 관심 있는 약사를 대상으로 마련됐다. 제약·바이오 산업에서 신기술 확보와 사업 확장, 기업 간 협력 등에 핵심적인 역할을 하는 BD·투자 분야의 실무 경험을 공유하고 산업약사 간 교류를 활성화한다는 취지다.산업약사회는 기술 도입·이전과 기업 간 협력, 투자 의사결정 과정에서 의약품뿐 아니라 제약·바이오 산업 전반에 대한 전문지식이 중요하다는 점에 주목했다. 이에 현장에서 활동하는 전문가들의 경험과 관점을 공유해 관련 업무에 대한 이해를 높일 계획이다.1부 포럼은 오후 4시부터 6시 30분까지 진행된다.BD·M&A 분야에서는 전승호 코오롱티슈진 대표가 연자로 나서며, 투자 분야에서는 손태경 대웅인베스트먼트 대표가 강연한다.강연에 이어 전승호·손태경 대표와 최학배 하플사이언스 대표, 이승호 데일리파트너스 대표가 참여하는 토론이 진행된다. 참석자들은 국내 제약·바이오 산업의 BD와 M&A, 투자 현장에서 축적한 경험과 관점을 공유할 예정이다.오후 6시 30분부터는 저녁 식사를 겸한 2부 교류회가 열린다. 산업약사들이 소속 기업과 직무의 경계를 넘어 현업 경험을 공유하고 인적 네트워크를 넓힐 수 있도록 구성했다.참가 신청은 한국산업약사회 홈페이지를 통해 할 수 있으며, 자세한 사항은 한국산업약사회 사무국으로 문의하면 된다.전하연 2026.10.29
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약사·약학병원약사회 차기 회장에 최경숙 단독 출마…전문약사·병동약사 '제도화'한국병원약사회 제29대 회장 선거에 최경숙 분당서울대학교병원 약제부장이 단독 출마했다. 국가전문약사제도의 실질적인 보상체계 마련과 병동전담약사 역할 확대, 병원약사 인력기준 개선 등을 핵심 공약으로 내세웠다.한국병원약사회 선거관리위원회가 제29대 회장 및 감사 선거 후보 등록과 적격 여부 심사를 마치고 후보자 이력과 공약을 공개한 결과, 회장 후보에는 최경숙 부회장이 단독 등록했다.회장 선거는 오는 11월 12일 열리는 2026년도 임시대의원총회에서 대의원을 대상으로 전자투표와 개표를 진행한다.최 후보는 1992년 이화여자대학교 약학대학을 졸업하고 같은 대학 대학원에서 임상약학 석·박사 학위를 취득했다. 서울대학교병원 전공약사와 약제부 약사를 거쳐 2003년부터 분당서울대학교병원에서 근무하고 있으며, 특수조제팀장과 약무정보팀장, 일반조제팀장 등을 거쳐 2025년 약제부장에 임용됐다.병원약사회에서는 병원약학교육연구원 교육위원장, 전문약사제도 운영준비단 부단장, 병원약학교육연구원 부원장 겸 병원약학분과협의회장 등을 역임했다. 현재 법제 담당 부회장과 전문약사운영단장, 병동전담약사 TF 팀장을 맡고 있다.최 후보는 ‘의료 현장에서 살아 숨 쉬는 전문가, 국민과 함께하는 병원약사’를 비전으로 제시하고 ‘PULSE’를 공약으로 내걸었다. 환자 중심 임상약제업무 강화와 다학제 팀의료 참여 확대, 전문약사제도 고도화, 의료기관 약사 인력기준 개선, 미래 헬스케어 혁신 등이 주요 내용이다.공약의 핵심은 국가전문약사제도를 자격 취득에 그치지 않고 실제 임상업무와 보상으로 연결하는 것이다.최 후보는 전문약사의 활동 영역을 확대하고 관련 수가와 제도를 마련해 임상 현장에서 전문성을 인정받고 이에 따른 보상을 받을 수 있는 기반을 구축하겠다는 구상이다. 지역별·의료기관별 전문약사 양성을 지원하고 수련 표준화와 질 향상도 지속적으로 추진할 계획이다.병동전담약사의 역할 확대와 다학제 팀의료 참여도 주요 과제로 제시했다.중증입원환자 진료체계에서 약사의 참여를 명확히 하고 감염·소아·중환자·종양 등 전문 영역의 임상 중재를 확대한다는 계획이다. 전담약사 업무를 표준화하는 한편 다학제 팀의료에서 수행하는 약사업무에 대한 수가 신설·확대도 추진한다.노인과 중환자, 다제약물 관리 등 환자안전 사업을 확대하고 입원부터 퇴원 이후 지역사회까지 약물관리가 이어질 수 있도록 퇴원환자 연계사업 등 연속성 있는 약물관리 모델도 강화한다.병원약사의 법정 인력기준 개선 역시 주요 공약에 포함됐다. 마약류와 고위험 의약품 안전관리, 환자안전 업무에 필요한 인력을 확보할 수 있도록 관련 법률과 연계한 인력기준 개선을 추진한다. 중소·요양병원의 약사 인력을 안정적으로 유지할 수 있는 방안도 모색한다.인공지능(AI)과 빅데이터, 자동화 기술을 활용한 약제업무 혁신도 추진한다. 고위험 환자군을 선별해 약제서비스를 우선 제공하고 의약품 수급 불균형에 대응한 대체약 선정과 안정적인 공급관리 등에 디지털 기술을 활용한다는 구상이다.최 후보는 출마 정견에서 “병원약사는 단순한 의약품 조제와 관리를 넘어 국민 건강을 지키는 필수 임상 전문인력으로서의 역할 확대가 필요하다”며 “국가전문약사제도의 안정적 안착과 팀의료 중심의 병동전담약사 역할 정립에 노력해 온 경험을 바탕으로 전문성을 갖추고 국민과 함께하는 병원약사의 비전을 실현하겠다”고 밝혔다.한편 감사 선거에는 안효초 전북대학교병원 약사와 서인영 국립암센터 약사 등 2명이 후보로 등록했다. 감사 선출 정원과 같은 2명이 출마했으며 회장과 감사 선거 모두 11월 12일 임시대의원총회에서 진행된다.선거관리위원회는 대의원 간접선거 방식의 한계를 보완하고 회원들의 관심과 참여를 높이기 위해 전체 정회원을 대상으로 회장 후보자의 공약에 대한 질의응답도 진행한다.회원들은 오는 30일까지 실명으로 질의서를 제출할 수 있다. 선관위는 접수된 질의를 검토해 후보자에게 전달한 뒤 11월 4일까지 답변을 받아 11월 6일 공개할 예정이다.전하연 2026.10.29
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산업 / 제약·바이오삼성바이오로직스 "이중항체, 정밀 조립이 핵심…제조 난제 해결·개발기간 단축"“이중항체는 치료 기능이 정교해질수록 분자 구조가 복잡해지고 제조·품질관리(CMC) 난도도 높아집니다. 기존 단일항체 공정을 그대로 적용하는 데는 한계가 있는 만큼 세포주 개발부터 배양·정제·제형·분석까지 물질 특성에 맞춘 통합적인 개발 전략이 필요합니다.”삼성바이오로직스가 이중항체 개발의 핵심 경쟁력으로 물질 맞춤형 CMC 역량을 내세웠다. 6종 이상의 복합항체 개발 경험을 바탕으로 단백질 사슬의 조립 정확도와 생산성을 높이고, 목표 항체와 특성이 유사한 불순물을 제거하는 공정개발 성과를 확보했다. 단계별 공정 최적화와 병렬 개발 전략을 결합해 임상시험계획(IND) 제출까지의 기간을 기존 13개월에서 9.5개월로 줄이는 개발 모델도 제시했다.삼성바이오로직스 이태희 항체세포정제 공정개발팀장(상무)은 28일 서울 코엑스에서 열린 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2026(BIX 2026)'에서 '이중·다중특이항체 개발의 과제와 전략(Challenges and Strategies in Bi-/Multi-Specific Antibody Development)'을 주제로 발표했다. 이날 실제 공정개발 사례를 공개하고, 이중항체의 구조적 특성에 맞춘 CMC 전략을 소개했다.이 상무는 “이중항체는 기존 단일항체 공정을 단순히 변형하는 것만으로는 개발에 한계가 있다”며 “분자 구조에 따라 발생하는 문제도 달라지는 만큼 물질의 특성을 정확히 파악하고 이에 맞는 개발 전략을 적용하는 것이 중요하다”고 강조했다.이중항체 생산의 첫 관문은 정확한 사슬 조립이중항체는 서로 다른 두 항원이나 표적에 결합하도록 설계한 항체다. 암세포의 여러 신호전달 경로를 동시에 억제하거나 면역세포와 암세포를 연결해 항암 효과를 유도할 수 있다.대표적인 T세포 연결 이중항체(T-cell engager, TCE)는 암세포 표면 항원과 T세포의 CD3를 동시에 결합해 T세포가 암세포를 공격하도록 유도한다. 서로 다른 표적에 동시에 결합하는 특성을 이용하면 기존 단일항체로 구현하기 어려웠던 치료 기전도 설계할 수 있다.다만 분자 구조가 복잡할수록 제조도 까다롭다. 일반적인 단일항체는 동일한 중쇄 2개와 경쇄 2개로 구성되지만, 비대칭형 이중항체는 서로 다른 단백질 사슬이 정확한 조합으로 결합해야 한다.사슬이 잘못 결합하면 동일한 중쇄끼리 결합한 동종이량체(homodimer), 절반 항체(half-antibody), 잘못 짝지어진 항체 등 다양한 불순물이 생긴다. 발표자료에 따르면 비대칭형 이중항체는 조립 과정에서 최대 10종의 잠재적 변형체가 발생할 수 있다.이들 불순물은 목표 항체와 분자량이나 전하 특성이 비슷해 분리·정제하기도 어렵다. 생산량뿐 아니라 정확한 사슬 조립과 불순물 관리가 중요한 이유다.삼성바이오로직스는 세포주 개발 단계부터 단백질 사슬의 발현 비율을 조절하는 전략을 적용했다. 발현벡터는 세포가 특정 단백질을 생산하도록 유전정보를 전달하는 도구다. 회사는 하나 또는 두 개의 발현벡터를 활용하고, 벡터 투입 비율을 2대 1, 1대 1, 1대 2 등으로 조절해 최적의 조립 조건을 탐색했다.이 상무는 “단백질 생산량만큼 중요한 것이 정확한 사슬 조립”이라며 “초기 세포주 개발 단계부터 생산량과 정확한 사슬 조립 비율을 함께 평가해 최적의 세포주를 선별하고 있다”고 설명했다.실제 세 가지 비대칭형 이중항체 사례에서 최적의 벡터 비율은 물질마다 달랐다. 삼성바이오로직스는 초기 세포집단의 생산량과 이종이량체(heterodimer) 비율을 함께 분석하고, 생산성과 정상 조립 비율이 높은 단일 세포 클론을 선별했다.이종이량체는 서로 다른 단백질 사슬이 의도한 구조로 결합한 형태다. 이중항체에서는 정확한 사슬 조립이 제품의 구조적 균일성과 품질을 좌우한다.배양 단계부터 불순물 줄여 정제 순도 98% 이상 확보삼성바이오로직스는 배양과 정제 공정에도 물질별 맞춤형 전략을 적용했다.이중항체는 배양 과정에서 단백질 절단(fragmentation)과 응집(aggregation)이 발생하기 쉽다. 단백질 절단은 항체의 일부가 분리되는 현상이고, 응집은 여러 단백질 분자가 비정상적으로 뭉치는 현상이다. 모두 제품의 순도와 안정성에 영향을 미친다.회사는 배지·첨가제 조합과 배양 온도, pH, 영양분 공급 조건을 최적화해 이러한 문제를 개선했다. 한 개발 사례에서는 단백질 절단 관련 저분자량 불순물을 약 34%포인트 줄이면서 생산 역가(titer)를 약 20% 높였다. 생산 역가는 배양액 단위 부피당 생산된 항체 단백질의 양이다.다른 사례에서는 배양 조건을 조절해 고분자량 응집체 비율을 낮추면서 생산량을 유지했다. 배양 단계에서 불순물을 줄여 후속 정제 공정의 부담까지 낮춘 것이다.정제 공정에서는 항체 구조와 불순물 특성에 따라 분리 기술을 달리 적용했다. 비대칭형 이중항체는 잘못 결합한 동종이량체 제거에, 대칭형 항체는 응집체와 숙주세포 유래 단백질(HCP) 관리에 집중했다.HCP는 바이오의약품 생산에 사용하는 세포에서 유래한 불순물 단백질이다. 최종 의약품에 잔류하지 않도록 관리해야 하는 주요 품질관리 항목이다.실제 비대칭형 Fc 융합단백질 사례에서는 목표물질과 불순물의 전하 특성을 분석하고 크로마토그래피의 결합·세척 조건을 조절했다. 그 결과 크기배제크로마토그래피(SEC) 기준 순도 98% 이상을 달성했다.다른 사례에서는 목표물질과 동종이량체의 등전점(pI) 차이가 약 0.1에 불과했다. 등전점은 단백질의 순전하가 0이 되는 pH다. 두 물질의 등전점이 비슷하면 전하 차이를 이용한 분리가 어려워진다.삼성바이오로직스는 여러 친화성 레진을 비교해 동종이량체 제거에 적합한 조건을 선정했다. 이어 이온교환 크로마토그래피로 남은 단백질 절단 불순물을 제거해 최종 순도 97% 이상을 확보했다.이 상무는 “같은 항체 포맷이라도 주요 불순물의 특성은 달라질 수 있습니다. 물질의 구조와 불순물의 특성을 먼저 이해하고 그에 맞는 정제 전략을 세우는 것이 중요합니다”라고 말했다.대칭형 Fc 융합단백질의 HCP 제거에서도 개선 성과를 냈다. 삼성바이오로직스는 공정 중 발생하는 겔화와 침전 문제를 개선하고 완충액·첨가제·레진 조건을 최적화했다. 그 결과 2차 정제 후 HCP 농도를 기존 35ppm 미만에서 1ppm 미만으로 낮췄다.이량항체(Diabody) 정제 사례에서는 초기 응집체 비율이 약 50%에 달했다. 회사는 소수성 상호작용 크로마토그래피(HIC)를 적용해 해당 정제 단계에서 단량체 비율 99.5%를 확보했다. 최종 원료의약품(DS) 순도도 98% 이상을 달성했다.HIC는 단백질 표면의 소수성 차이를 이용해 목표물질과 불순물을 분리하는 기술이다. 삼성바이오로직스는 이를 활용해 목표 항체와 구조적으로 유사한 불순물을 제거했다.고농도 제형 겔화 해결하고 분석법 개발도 병렬화정제 공정을 마친 항체도 제형 개발 과정에서 새로운 문제가 발생할 수 있다. 특히 고농도 제형에서는 단백질 간 상호작용이 증가해 점도가 높아지거나 겔화가 발생하기 쉽다.삼성바이오로직스는 목표 농도 100mg/mL의 항체를 개발하던 중 5℃ 조건에서 겔화 문제를 확인했다. 원인을 분석한 결과 기존 제형에 포함된 특정 이온과 첨가제가 겔화에 영향을 미치는 것으로 파악했다.회사는 완충액의 pH와 첨가제 조합을 조절해 겔화가 발생하지 않는 제형 조건을 확보했다. 개선된 제형은 냉장·상온 조건과 동결·해동 시험에서도 안정성을 평가했다.분석 분야에서는 항체 사슬의 조립 상태와 이황화결합 구조를 정밀하게 확인하는 기술을 개발하고 있다.역상 크로마토그래피 기반 질량분석(RP-intact MS)은 항체 전체 분자와 구성 단위의 질량을 측정해 정상 조립체와 비정상 조립체를 구분하는 분석법이다. 비환원 펩타이드 매핑은 단백질을 환원하지 않은 상태에서 이황화결합의 연결 구조를 확인하는 기술이다.삼성바이오로직스는 두 분석법을 이중항체 특성에 맞게 개발하고 있다. 정상적인 사슬 조립 여부와 이황화결합 재배열을 정밀하게 평가하고, 분석 결과를 공정 최적화와 중요품질특성(CQA) 관리에 활용한다는 전략이다.분석법을 개발 부서에서 품질관리(QC) 부서로 이전하는 방식도 바꿨다.기존에는 개발 부서가 분석법을 확립한 뒤 QC 부서에 기술을 이전하는 순차적 방식이 일반적이었다. 삼성바이오로직스는 개발 초기부터 두 부서가 분석법의 성능을 함께 평가하는 분석법 공동 적격성 평가(Method Co-Qualification) 전략을 적용했다.분석법 공동 적격성 평가는 개발 부서와 QC 부서가 시험법의 적합성을 함께 확인하고, 적격성 평가와 기술이전 준비를 병렬로 진행하는 방식이다. 기존에 순차적으로 진행하던 업무를 동시에 수행해 기술이전 과정의 대기시간을 줄인다.이 상무는 “개발 초기부터 분석법 개발과 QC 준비를 병렬로 진행하고 두 부서가 함께 분석법의 성능을 검증하고 있다”며 “이를 통해 기술이전 과정의 위험을 줄이고 복잡한 항체의 개발기간도 최대 3개월 단축할 수 있다”고 설명했다.개발기간 13개월에서 9.5개월로 단축 제시삼성바이오로직스가 제시한 최종 목표는 발현벡터 구축부터 IND 제출까지의 개발기간을 기존 13개월에서 9.5개월로 줄이는 것이다. 기존보다 3.5개월, 약 26.9% 단축한 일정이다.핵심은 개발 단계별 업무를 병렬로 진행하고 공정개발용 물질을 조기에 공급하는 데 있다.세포주 개발 과정에서 초기 세포집단 분석과 후속 클론 평가를 병렬로 진행하고, 최종 생산 세포주가 확립되기 전에도 초기 세포집단에서 생산한 물질로 공정개발을 시작한다.자체 마스터세포은행(MCB) 제조, 분석법 공동 적격성 평가, 제조 단계 간 일정 연계도 개발기간을 줄이는 주요 전략이다.이 상무는 현장 질의응답에서 각 개발 단계에서 실제 확보한 일정 단축 사례를 결합해 9.5개월 개발 모델을 설계했다고 설명했다. 올해 10월부터 해당 모델을 제안하고 있으며, 실제 프로젝트에 적용해 통합 개발 성과를 확보해 나갈 계획이다.이번 개발 전략은 속도뿐 아니라 생산성과 품질을 함께 관리하는 데 초점을 맞췄다. 후보물질별 특성에 맞춰 불순물 발생을 줄이고 공정 간 연계를 강화해 개발 과정의 불확실성을 낮추겠다는 구상이다.삼성바이오로직스는 이를 바탕으로 고난도 바이오의약품 위탁개발(CDO) 시장 공략을 강화하고 있다.회사는 대칭·비대칭형 이중항체를 비롯해 IgG 유사 항체, IgG-scFv 결합형 항체, 항체 단편 융합단백질, Fc 융합단백질, 삼중특이항체 등 6종 이상의 복합항체 구조에 대한 개발 경험을 확보했다.서로 다른 항체 구조에 적합한 공정을 설계하는 역량은 복잡한 차세대 항체를 개발하는 고객사에 중요한 요소다. 초기 개발 단계에서 확보한 생산성과 품질관리 역량을 후속 임상용 제조와 상업생산으로 연결할 수 있다는 점에서도 통합 위탁개발생산(CDMO) 사업과 맞닿아 있다.이 상무는 “복잡한 항체 개발에는 모든 물질에 공통으로 적용할 수 있는 단 하나의 해결책이 없다”며 “물질별 특성을 정확히 파악하고 세포주 개발부터 배양·정제·제형·분석까지 통합적인 CMC 전략을 적용하는 것이 중요하다”고 강조했다.권혁진 2026.10.28
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산업 / 건강기능식품腸 건강 브랜드 ‘피지션스 초이스’ 美서 보폭확대‘피지션스 초이스’(Physician’s Choice)는 미국에서 1위 프로바이오틱 브랜드이자 과학적 근거가 뒷받침된 장(腸) 건강 브랜드로 알려져 있다.그런 ‘피지션스 초이스’가 소매유통 채널에서 보폭확대 행보에 나서 주목할 만해 보인다.‘GNC’, ‘메이저’(Meijer) 및 ‘크로거’(Kroger) 등 문자 그대로 메이저 유통채널에 입점하면서 ‘피지션스 초이스’ 브랜드 제품들을 취급하는 오프라인 매장 수가 2,900곳 가까이 대폭 늘어날 수 있게 되었기 때문.‘피지션스 초이스’가 27일 공개한 내용에 따르면 자사제품들은 지난 9월 14일부터 www.GNC.com에서 취급이 개시된 데 이어 같은 달 4번째주부터(9월 21일부터) 총 1,024곳에 달하는 ‘GNC’의 오프라인 매장들에 입점했다.이와 함께 ‘메이저’의 270개 오프라인 매장과 온라인 마켓에서 10월 14일부터 취급이 개시되었고, ‘크로거’의 경우 10월 18일부터 1,600개 오프라인 마켓들의 매대에 ‘피지션스 초이스’ 제품들이 한 공간을 차지하기 시작했다. 덕분에 프로바이오틱스에서부터 소화효소, 식이섬유 보충제 등에 이르기까지 ‘피지션스 초이스’의 다양한 腸 건강 보충제들이 이미 많은 수의 소비자들이 비타민제, 웰빙제품 및 식료품을 일상적으로 구매하는 유통채널에서 강력한 존재감을 구축할 수 있게 됐다.공개된 내용을 보면 ‘GNC’와 ‘메이저’는 ‘피지션스 초이스’의 7개 베스트셀러 제품들을, ‘크로거’는 4개 腸 건강용 맞춤형 제품들을 중점적으로 취급하기 시작했다.‘피지션스 초이스’의 설립자인 로건 키에로티 대표는 “지난 2002년 당시 ‘GNC’의 카운터 뒤쪽에서 고객들이 원하는 보충제를 찾을 수 있도록 도움을 제공했던 경험이 있다”고 회고한 뒤 “이제 ‘GNC’와 ‘메이저’, ‘크로거’에 우리 제품들이 입점한 것은 완벽한 순환을 이룬 감동적인 순간(true full-circle moment)이라 할 수 있을 것”이라고 말했다.한층 더 많은 수의 소비자들이 간편하고, 가성비 있고, 과학적 근거가 뒷받침하는 腸 건강 제품들을 그들이 이미 일상적으로 쇼핑을 해 온 장소에서 찾아볼 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.‘피지션스 초이스’ 브랜드 제품들은 8명의 의사들로 구성된 학술자문위원회가 700편 이상의 학술논문과 90여 건의 임상시험 자료를 근거로 개발한 것으로 알려져 있다.개별제품들은 제 3자 기관에 의한 테스트를 거쳐 미국에서 제조가 이루어지고 있다.이덕규 2026.10.28
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산업 / 뷰티콜마비앤에이치, 자회사 에치엔지 연말 흡수합병콜마비앤에이치가 자회사 에치엔지를 흡수합병해 사업 운영 효율성을 높인다.28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 콜마비앤에이치는 이날 이사회를 열고 에치엔지와의 합병을 결정했다. 합병 예정일은 오는 12월 29일이다.이번 합병으로 에치엔지는 소멸하고 콜마비앤에이치가 모든 권리와 의무를 승계한다. 콜마비앤에이치는 에치엔지 지분 100%를 보유하고 있어 별도의 신주 발행 없이 합병을 진행한다.앞서 콜마비앤에이치는 올해 초 에치엔지의 화장품 제조사업 부문을 한국콜마 계열사인 콜마유엑스에 양도했다. 이번 합병 역시 건강기능식품 중심으로 사업구조를 정비하는 과정에서 이뤄지는 조치다. 에치엔지는 지난해 매출 1012억원, 당기순이익 25억원을 기록했다. 지난해 말 기준 자산총계는 886억원이다.합병에 따른 채권자 이의제출은 오는 11월 27일부터 12월 28일까지 진행된다.박수연 2026.10.28
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산업 / 의료기기케이바이오솔루션, 티앤알바이오팹 두개골 재건 임플란트 FDA 510(k) 허가 달성케이바이오솔루션이 치과용 골이식재와 미용 의료기기, 수술용 로봇에 이어 두개골 재건용 임플란트로 미국 FDA 인허가 지원 성과를 넓혔다. 품목별로 다른 소재·성능 평가에 대응하며 국내 의료기기 기업의 미국 시장 진입을 지원하고 있다.의료기기 인허가 컨설팅 기업 케이바이오솔루션(대표 강경윤)은 티앤알바이오팹의 ‘TnR Cranial Implant’가 FDA 510(k) 허가를 획득했다고 26일 밝혔다. FDA 데이터베이스에 기재된 허가번호는 K251959이며, 결정일은 지난 7월 30일이다. 신청자는 티앤알바이오팹, 공식 연락 창구인 ‘Correspondent’는 케이바이오솔루션으로 등록돼 있다.케이바이오솔루션은 티앤알바이오팹을 대리해 FDA와의 인허가 소통을 맡았다. 510(k) 신청서 작성·제출부터 추가정보 요청에 대한 보완답변까지 심사 전 과정을 수행했다는 설명이다.510(k)는 미국에서 합법적으로 판매되는 비교대상 의료기기와 안전성·유효성 측면의 실질적 동등성을 입증하는 시판 전 신고 절차다. 기술적 특성이 달라도 그 차이가 새로운 안전성·유효성 문제를 일으키지 않는다는 근거를 제시하면 시장 진입이 가능하다. 이번 허가 역시 기존 제품보다 임상적으로 우월하다는 판단이 아니라, 해당 사용목적에서 동등성을 인정받았다는 의미다.체내 흡수형 다공성 구조…소재 차이는 비임상 시험으로 평가FDA 공개 심사자료에 따르면 TnR Cranial Implant는 폴리카프로락톤(PCL)과 베타인산삼칼슘(β-TCP)을 사용한 3D 프린팅 골 결손 충전재다. 서로 연결된 기공을 갖고 체내에서 분해·흡수되는 구조로, 뼈가 자라 들어올 수 있는 발판을 제공하는 골전도성이 특징이다. 허가된 용도는 신경외과 수술로 생긴 천공과 개두술 절개부, 기타 두개골 결손의 복구 및 두개골 윤곽의 보강·복원이다.비교대상은 PCL 소재의 ‘Osteopore PCL Scaffold Bone Void Filler’다. TnR Cranial Implant는 β-TCP를 함께 사용한다는 차이가 있으며, 공개 자료는 이러한 기술적 차이를 생체적합성·기계적 성능·분해 시험과 동물시험으로 평가했다고 설명한다.동물시험은 토끼 69마리를 시험기기·비교기기·음성대조군에 각각 23마리씩 배정해 최대 26주간 평가했다. 기기 관련 유해 염증반응은 관찰되지 않았고, 비교기기와 유사한 점진적 골 형성이 확인됐다. 이는 동등성 판단을 뒷받침하는 비임상 근거로, 사람에서의 장기 골 재생 효과를 직접 입증한 임상 결과와는 구분된다.케이바이오솔루션은 올해 휴덴스바이오의 치과용 골이식재, 클래시스의 ‘볼뉴머(Volnewmer)’, 큐렉소의 수술용 로봇에 이어 이번 허가를 지원했다고 밝혔다. 치과 재료부터 에너지 기반 의료기기, 수술로봇, 임플란트까지 지원 범위를 넓히고 있다는 설명이다.회사는 서울 강남 양재역 사거리에 사옥 ‘KBIO Solutions Tower’도 매입했다. 의료기기 컨설팅 회사로는 국내 최초의 강남 사옥 매입이라는 것이 회사 측 설명이다. 새 사옥은 인허가 컨설팅 역량을 모으고 고객사와의 협업을 확대하는 거점으로 활용할 계획이다.강경윤 대표는 “올해 휴덴스바이오, 클래시스, 큐렉소에 이어 티앤알바이오팹까지 고객사들의 FDA 510(k) 허가를 연이어 달성하게 돼 뜻깊다”며 “강남 사옥 매입을 새로운 도약의 발판으로 삼아, 앞으로 국내 의료기기의 미국 FDA 및 유럽 MDR 승인을 위해 더욱 힘쓰겠다”고 말했다.케이바이오솔루션은 미국 FDA 510(k)·De Novo와 유럽 의료기기규정(MDR) 대응을 지원하는 전문 컨설팅 기업이다. 인허가 전략 수립부터 기술문서 작성, 심사 대응까지 글로벌 시장 진출에 필요한 서비스를 제공하고 있다.권혁진 2026.10.28
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정책복지부, 2.7조 역대 최대 규모 '수가 구조 혁신방안 이행' 확정국내 보건의료체계의 고질적인 병폐로 지적되어 온 기형적 보상 구조가 역대 최대 규모의 수술대에 올랐다. 정부가 2조 6000억원 규모의 과보상된 검체 및 영상 검사 수가를 깎고, 이 재원을 중증·응급 수술과 모자·소아 의료 등 붕괴 직전에 놓인 지역·필수의료 인프라 재건에 전면 투입하기로 했다. 수익 창출을 위해 무분별하게 늘어났던 검사 위주의 관행을 타파하고, 환자의 생명과 직결된 ‘필수 진료’ 중심으로 건강보험 보상 체계의 패러다임을 완전히 뒤바꾸는 중대 분기점이 될 전망이다.보건복지부는 28일 제19차 건강보험정책심의위원회(건정심)를 열고 내년 1월부터 지역·필수의료 분야에 연간 2조 7000억원의 수가를 우선 투입하는 세부 이행방안을 비롯해 총 5개 안건을 의결 및 논의했다.이날 회의를 주재한 이형훈 복지부 제2차관(건강보험정책심의위원회 위원장)은 "어제와 오늘 새벽까지 이어진 국회 보건복지위원회 국정감사에서 지역·필수 의료 보상 강화와 함께 건강보험 재정 안정을 위한 지출 효율화 방안에 대한 지적이 있었다"며 "국회에서 제기된 의견을 적극 검토하여 건강보험이 국민의 건강을 지키는 든든한 사회안전망으로 역할을 다할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 정책 추진 의지를 밝혔다.▲지역과 필수의료 강화를 위한 건강보험 수가 구조 혁신방안 이행정부는 필수 진료의 원가 보전율이 턱없이 낮은 불균형을 해소하기 위해, 비용 대비 수익이 150%를 넘는 과보상 검사 수가를 내년 1월부터 대대적으로 조정한다. 혈액검사 등 702개 검체검사 항목의 수가를 인하해 연 1조 6200억원을 줄이고, 컴퓨터단층촬영(CT)과 자기공명영상(MRI) 등 480개 영상검사 수가 역시 하향 조정해 연 7000억원을 절감한다. 이렇게 절감된 재정은 고스란히 필수의료 인프라 재건에 투입된다.가장 눈에 띄는 변화는 ‘지역우대 가산’의 신설이다. 내년 3월부터 비수도권과 수도권 6개 취약지 소재 종합병원 이상 의료기관에서 시행하는 2740개의 모든 수술 및 처치 행위에 10% 가산이 붙는다. 난이도가 높은 1670개 중증 수술·시술의 기본 수가는 20% 일괄 상향되며, 비수도권의 야간·휴일 응급상황에서 집도할 경우 개편된 응급가산(450%)에 지역우대가 중복 적용되어 최대 470%라는 파격적인 보상이 이루어진다.저출산 시대에 빈사 상태에 빠진 모자·소아 의료체계에 대한 투자도 획기적이다. 내년 1월부터 응급 전원·이송을 수용하는 비수도권 중증모자센터는 중앙모자센터 이송 시 기존 분만 보상에 더해 기능가산 264만원과 지역우대 66만원 등을 추가로 받는다. 신생아 중환자실(NICU) 보상도 수직 상승해, 24주 미만 초미숙아 입원 시 비수도권 중증모자센터의 28일 기준 총보상액은 현행 3100만원에서 최대 6201만원으로 두 배 뛰어오른다. 소아 진료 역시 입원 가산 연령을 현행 6세 미만에서 8세 미만으로 상향·통일하고, 인구가 적은 시군구의 달빛어린이병원에는 야간진료 수가 30% 가산을 신설해 지역 소아 진료망을 떠받친다.▲환산지수-상대가치 연계 수가 조정건강보험 수가는 상대가치점수와 환산지수(단가)의 곱으로 결정된다. 그간 환산지수의 획일적인 인상은 진찰료 등 저평가된 항목과 검사 등 고평가된 항목 간의 불균형을 오히려 심화시킨다는 지적을 받아왔다. 이에 정부는 2027년도 환산지수 인상률의 일부를 떼어내 상대가치점수를 상향하는 데 투입하기로 했다.이를 통해 20년 가까이 고정됐던 의원급 초진 진찰료는 수가 혁신방안에 따른 6% 상향에 더해 환산지수 연계로 5.2%가 추가로 높아진다. 치과 초진 진찰료 역시 환산지수 연계를 통해 2% 상향된다. 병원급 의료기관의 경우 연계 재정을 활용해 주사료를 3.14% 올리고, 기본식사 단가를 4.27% 인상하여 환자에게 필수적인 기본 진료 및 입원 서비스에 대한 보상을 실질적으로 끌어올린다.▲검체검사 위·수탁 조건부 보상 추진계획그동안 동네 의원이 검사료를 일괄로 받아 대형 수탁기관과 자체 정산하는 과정에서 과도한 할인 경쟁이 발생해 검사 질 저하 우려가 제기되어 왔다. 이를 막기 위해 내년 1월부터 국민건강보험공단이 위탁기관과 수탁기관의 역할에 맞춰 검사료를 각각 직접 지급하는 '구분지급' 방식을 전면 도입한다. 기존 위탁검사 시 관행적으로 산정되던 10%의 위탁관리료는 폐지되어 연 2400억원의 재정 누수를 막는다.대신 검사 질 향상 요건을 갖춘 기관에 2년간 조건부 차등 보상을 실시한다. 의원급 위탁기관이 검사 결과를 바탕으로 만성질환자 등에게 심층 분석과 관리를 제공하면 환자당 연 4회까지 ‘임상결과 분석·관리료’(회당 1400원)를 받을 수 있다. 수탁기관은 고난도·저빈도 검사나 의료취약지 의뢰 검사를 수행할 경우 가산 수가를 받게 되며, 재위탁 금지 등 원칙을 준수하고 질 관리 체계를 강화해야 한다.▲마약류 중독환자 치료지원 시범사업마약류 중독은 장기 관리가 필요한 복합질환임에도 불구하고, 인력과 시간이 과도하게 소모되어 의료기관들이 환자 수용을 기피해 왔다. 이에 보건복지부는 2027년 1월부터 권역치료보호기관 11개소를 대상으로 전문 치료기관에 대한 보상을 강화하는 시범사업을 실시한다.마약류관리법에 따라 치료보호를 받는 건강보험 환자를 대상으로 치료보호기간(1년) 내에 입원 최대 3개월, 외래 1년을 지원한다. 초기 급성 중독증상 완화를 위한 집중관찰부터 단약 후 회복을 위한 유지치료, 그리고 중독관리통합지원센터와 연계한 지역사회 복귀 지원까지 치료 단계별로 맞춤형 수가(초기평가 및 계획수립료, 집중치료관찰료, 지역사회연계료 등)를 새롭게 신설하여 환자가 조기에 일상을 회복할 수 있는 기반을 다진다.▲어린이 재활의료기관 지정·운영 2기 시범사업 성과평가장애아동이 거주지역에서 제때 치료를 받을 수 있도록 돕는 어린이 재활의료기관 시범사업은 그간의 긍정적인 성과를 바탕으로 2027년 1월부터 2029년 12월까지 제3기 사업으로 3년 더 연장된다. 참여 기관은 현재 39개소에서 최대 68개소까지 대폭 확충될 예정이다.특히 소아 맞춤형 집중 재활치료의 문턱을 크게 낮췄다. 집중 재활치료 대상 연령을 기존 6세 미만에서 9세 미만으로 대폭 확대하여 학령기 아동까지 보호한다. 또한, 영유아기(3세 미만) 재활치료료 가산을 기존 30%에서 40%로 10%p 인상하고, 6세 미만 아동에 대해서는 지역가산을 새롭게 신설하여 수도권 쏠림 현상을 막고 지역 내 재활 인프라를 탄탄하게 구축할 계획이다.이번 개편안은 단순한 진료비 조정을 넘어선 구조적 개혁이다. 왜곡된 수익 구조를 정상화하는 것이 그 첫걸음이다. 야간 응급 수술실을 지키고 지방에서 생명을 다루는 의사들에게 합당한 보상이 돌아가야 한다. 이는 의료 생태계의 기초 체력을 다시 다지기 위한 정부의 확고한 승부수다.김홍식 2026.10.28
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산업 / 제약·바이오삼성바이오에피스,전년동기비 3Q 매출 4422억-영업익 2.8%↑ 1326억바이오 투자 지주회사 삼성에피스홀딩스(대표이사 김경아 사장)는 삼성바이오에피스가 2026년 3분기 매출 4,422억원, 영업이익 1,326억원을 기록했다고 28일 발표했다. 전년동기 대비 매출12억원(+0.3%), 영업이익 36억원(+2.8%), 직전분기 대비 매출 500억원(+12.7%), 영업이익 460억원(+53.1%) 증가한 수치다.마일스톤(연구개발 성과에 대한 대가) 수익을 제외한 제품 판매 성과는 전년동기 대비 매출 164억원(+4.1%), 영업이익 188억원(+21.3%) 증가했으며, SB12(솔리리스 바이오시밀러, 성분명 에쿨리주맙)와 SB17(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 글로벌 시장 매출 상승이 성장을 견인했다.이로써 삼성바이오에피스는 올해 3분기 누적 매출 1조 2,893억원, 영업이익 3,632억원을 기록하며 전년 연간 영업이익(3,759억원)의 97%를 달성하는 등 글로벌 바이오시밀러 제품 판매 확대에 기반한 안정적인 성장세를 이어가고 있다.블록버스터 타깃 후속 바이오시밀러 9종 - ADC 항암제∙비만 치료제 신약 개발 박차삼성바이오에피스는 글로벌 시장에서 총 11종의 바이오시밀러 제품을 판매하고 있으며, 특허 만료를 앞둔 블록버스터 의약품을 타깃으로 한 후속 바이오시밀러 파이프라인 9종과 더불어, 차세대 신약 개발사업으로 ADC(항체-약물 접합체) 항암제 2종 및 장기지속형 비만 치료제 1종을 개발하고 있다.삼성바이오에피스는 지난 6월 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표하며 오리지널 의약품과 동등성을 입증한 데 이어, 지난 8월 국내에서 가장 먼저 품목허가 절차에 진입했다.또 삼성바이오에피스는 글로벌 제약사와의 조기 협력 모델 구축을 통해 제품∙시장별 맞춤형 판매 전략을 다변화하고 있으며, 이달 초 테바와 신규 바이오시밀러 후보물질 2종(파센라∙일라리스 바이오시밀러)에 대한 미국∙유럽 등 주요 시장 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다한편, 삼성바이오에피스는 차세대 유망 사업 분야에 대한 바이오 신약 개발에도 박차를 가하고 있다. '1호 신약'인 고형암 치료제 ADC 후보물질 'SBE303'은 올해 3월부터 글로벌 임상 1상을 진행 중이며, 최근 미국 FDA로부터 중증 질환의 환자 접근성 확대를 위한 '패스트 트랙(Fast Track)' 의약품으로 지정됐다.삼성바이오에피스는 그 외에도 국내외 기업과 오픈 이노베이션을 기반으로 한 후속 ADC 신약 후보물질 'SBE313'과 장기지속형 비만 치료제 'SBE501'의 전임상 단계 연구 개발을 추진하고 있다. 삼성에피스홀딩스, 안정적 사업구조 구축 - 차세대 성장동력 마련지주회사 삼성에피스홀딩스는 2026년 3분기 매출 4,419억원, 영업이익 1,050억원을 공시했으며, 인수회계(PPA) 개발비 상각 등 비현금성 회계 조정을 반영한 연결 실적에서도 견고한 재무 건전성을 유지했다.삼성에피스홀딩스는 삼성바이오에피스 외 바이오 기술 플랫폼 개발사 에피스넥스랩, 신약 기술 개발을 위한 중국 R&D 센터('삼성바이오에피스 차이나')를 운영하며 다양한 분야 신규 사업 기회를 발굴, 추진해 나가고 있다.이권구 2026.10.28
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병원·의료“비정형 진료기록과 약관 간극 메워 의료·보험 AI 표준 세운다”임상 현장에서 작성되는 진료차트는 의료진의 전문적 판단과 고유한 의학 약어가 혼재된 ‘비정형 임상 기록’인 반면, 보험금 지급의 잣대가 되는 보험약관은 면·부책 조항과 엄격한 법률 용어로 구성된 ‘금융의 언어’다. 이질적인 두 영역 사이의 데이터 단절은 오랜 기간 환자의 청구 포기, 의료기관의 과중한 행정 부담, 보험사의 심사 비용 증가라는 구조적 모순을 낳아왔다.중소벤처기업부의 민간투자주도형 기술창업지원 프로그램 ‘팁스(TIPS)’ 일반트랙에 최종 선정되며 이목을 집중시킨 위에이드의 김대승 대표는 이러한 문제를 풀기 위해 진료실과 보험사 사이의 문법을 일치시키는 기술적 해법을 제시했다.초기 스타트업 전문 액셀러레이터 뉴패러다임인베스트먼트(공동대표 배상승·박제현)의 투자와 추천을 계기로 기술 연구에 한층 속도를 내고 있는 김 대표를 통해, 위에이드가 구축 중인 차세대 의료·보험 데이터 인프라의 기술적 구조와 청사진을 짚어봤다.김대승 대표는 연구개발의 출발점을 의료 현장의 특수성에서 찾는다.“진료 현장에서 생성되는 데이터는 병원마다 차팅 방식이 제각각이고 도메인 고유의 축약 표기가 많아 일반적인 알고리즘으로는 온전히 해석하기 어렵습니다. 저희가 팁스 과제로 추진 중인 ‘진료차트·보험약관 연계 기반 치료별 보장판정 및 청구서류 자동생성 AI’는 이 파편화된 진료문서를 정밀하게 구조화해 임상 이벤트를 추출하는 것에서부터 시작합니다.”그는 추출된 의료데이터를 보험의 기준과 매핑하는 핵심 두뇌로 ‘온톨로지(지식베이스)’와 ‘하이브리드 AI 구조’를 꼽았다.“복잡한 보험약관의 담보명, 지급 조건, 감액·면책 기준을 기계 판독이 가능한 지식베이스 모델로 전환한 뒤, 거대언어모델(LLM)의 뛰어난 맥락 추론 능력을 결합합니다. 다만 금융과 의료는 단 한 번의 오차도 치명적인 영역이기 때문에, 자연어 추론에만 의존하지 않고 엄격한 룰(Rule) 기반 판정 체계를 결합해 환각(Hallucination) 현상을 차단했습니다. 판정이 애매한 경계선상 사례는 전문가 검토(HITL)를 거치도록 이중 안전망을 설계해 치료별 보장판정 정확도를 90% 이상으로 끌어올리는 것이 목표입니다.”이러한 기술적 접근은 이미 진료 난도가 높기로 손꼽히는 치과 영역에서 강력한 실증 지표로 검증됐다. 기존 솔루션들이 특정 전자의무기록(EMR) 체계에 묶여 확장에 제약을 겪었던 것과 달리, 위에이드는 자체 개발한 ‘EMR FREE’ 기술과 치과 도메인 특화 경량언어모델(sLLM)을 앞세워 솔루션 ‘보움(BOUM for Dental)’을 완성했다.김 대표는 현장의 수치가 기술의 유효성을 대변한다고 설명한다.“올해 6월 기준으로 이미 전국 334개 치과 병·의원에 서비스가 도입됐고, 이 중 유료 이용 기관 204곳을 확보해 월 반복매출(MRR) 6천만원 이상을 기록하는 등 가파른 초기 성장세를 이어가고 있습니다. 13만 건이 넘는 보험약관과 8만여 건의 비식별 의료차트 데이터를 직접 다루며 등록 특허 3건과 출원 2건을 확보한 경험은, 실제 진료 현장에서 서류 작성 업무시간을 60% 이상 단축할 수 있다는 확신을 주었습니다.”위에이드의 시선은 이제 치과를 넘어 헬스케어 생태계 전반과 글로벌 무대로 향하고 있다.김 대표는 “치과 임상에서 확보한 비정형 데이터 정제 및 온톨로지 매핑 노하우는 타 진료과목으로의 확장이 용이한 전이성을 지니고 있습니다. 팁스 과제를 완수해 나가며 병·의원용 B2B 솔루션과 환자용 B2C 서비스를 촘촘히 잇고, 정형외과와 한방병원 등 인접 진료과목으로 적용 범위를 순차적으로 확대할 계획입니다. 나아가 EMR 벤더 및 대형 보험사와의 전산 API 연동을 통한 데이터 인프라 확장과 함께, 일본 소액단기보험 시장 진출도 차근차근 밟아나가고 있습니다”고 밝혔다.김대승 대표는 마지막으로 인슈어테크 기업으로서 지향하는 궁극적인 가치를 전했다.“의료진은 행정 부담을 내려놓고 본연의 진료에 오롯이 집중하고, 환자는 자신이 받을 수 있는 정당한 권리와 보장 혜택을 손쉽게 확인하며, 보험사는 불필요한 심사 마찰을 줄이는 선순환 구조를 만드는 것이 위에이드의 존재 이유입니다. 중기부 팁스 선정을 발판 삼아 단순한 자동화 툴을 넘어, 보건의료 현장과 보험 산업을 잇는 가장 신뢰도 높은 국가대표 표준 의료·보험 데이터 플랫폼으로 뿌리내리겠습니다.”이종운 2026.10.28
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산업 / 제약·바이오AI가 깬 신약개발 규모의 법칙 “직원 12명, MSD와 3억4900만 달러 규모 계약”“AI가 어떤 신약개발 프로그램은 성공하기 어려울 것이라고 예측한다면, 파이프라인이 한두 개뿐인 바이오기업은 이를 믿고 싶지 않을 것입니다. 하지만 AI를 잘 활용하는 기업들은 그런 결과를 받아들이고 연구 방향을 조정합니다.”바이오박스(BioBox) 크리스토퍼 리(Christopher Li) 최고경영자(CEO)는 인공지능(AI) 신약개발에서 기술 성능보다 기업의 의사결정 구조가 중요하다고 강조했다. AI가 후보물질의 실패 가능성을 예측하더라도 기업이 기존 연구개발 전략을 고수한다면 기술 도입 효과는 제한적일 수밖에 없다.AI 신약개발 경쟁이 후보물질 발굴을 넘어 연구개발의 우선순위를 결정하는 단계로 확대되고 있다. 무엇을 개발하고, 어떤 연구를 중단하며, 어디에 자본과 인력을 집중할 것인지가 핵심이다. 자본과 인력이 부족한 한국과 캐나다 바이오기업에는 AI를 활용한 개발 속도와 자본 효율성이 주요 경쟁력으로 떠올랐다.28일 서울 코엑스에서 열린 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2026(BIX 2026)'에서는 '무엇을 개발하고 어디에 집중할까, AI가 바꾸는 바이오제약의 선택(From Algorithms to Impact: AI-Driven Decision-Making in Biopharma)'을 주제로 패널토론이 진행됐다.프로비던스 헬스케어 벤처스(Providence Health Care Ventures) 김소연 디렉터가 좌장을 맡았다. 베리에이셔널 AI(Variational AI) 김한돌 공동창업자 겸 CEO, 바이오박스 크리스토퍼 리 CEO, 텔레스코프 이노베이션스(Telescope Innovations) 팔로마 프리에토(Paloma Prieto) 운영 담당 부사장이 패널로 참여했다.패널들은 AI의 기술적 가능성에는 공감했지만, 데이터와 연구 지식의 소유권, AI 도입 우선순위, 실제 실험에서의 활용 전략에서는 서로 다른 시각을 드러냈다.“AI가 기존 결정을 부정해도 수용해야”…연구 판단 체계부터 전환리 CEO는 AI 신약개발에서 예측 정확도 못지않게 '판단의 질'이 중요하다고 강조했다.바이오박스는 기업의 실험 데이터와 연구자의 전문지식, 판단 근거를 AI 추론 시스템에 연결한다. 신약 표적 선정부터 적응증 결정, 외부 신약 후보물질 도입(In-licensing)까지 일관된 의사결정을 지원하는 기업이다.그는 “AI가 이 연구는 성공하기 어려울 것이라고 예측할 때, 한두 개 파이프라인에 모든 것을 건 바이오기업이 이를 믿고 받아들이기는 쉽지 않다”며 “AI를 잘 활용하는 기업은 이러한 결과에 대응해 실제로 연구 방향을 조정한다”고 말했다.대형 제약사도 예외는 아니다. 기존 프로젝트를 둘러싼 내부 이해관계가 객관적인 판단을 가로막을 수 있다. 연구개발 프로그램을 승인한 의사결정권자가 기존 판단을 번복하기 어렵고, 프로젝트 중단이 인사 문제와도 연결되기 때문이다.리 CEO는 “AI가 과거의 결정을 부정하더라도 이를 받아들이고 과학적 근거를 개선할 수 있어야 한다”며 “AI를 처음부터 연구개발 체계에 통합할 수 있다는 점은 오히려 스타트업의 경쟁력이 될 수 있다”고 강조했다.AI 주권(AI Sovereignty)도 주요 쟁점으로 다뤘다. 데이터가 어디에 저장되고 누가 소유하는지, 기반모델을 누가 개발했는지만으로는 충분하지 않다. 기업이 축적한 과학적 판단과 연구 경험에 대한 통제권까지 확보해야 한다.그는 “연구자가 AI에 어떤 질문을 던지고, 어떤 답을 거부하고, 무엇을 수정했는지는 조직이 축적한 전문지식”이라며 “최신 AI 모델을 활용하더라도 기업 내부의 지식에 대한 통제권은 유지해야 한다”고 설명했다.대안으로는 특정 기반모델에 종속되지 않는 '모델 비종속형(Model-agnostic)' 인프라를 제시했다. 여러 AI 모델을 필요에 따라 활용하면서도 기업이 자체 데이터와 판단 체계를 통제하는 방식이다.리 CEO는 “모든 기업이 자체 기반모델을 처음부터 개발할 필요는 없다”며 “중요한 것은 외부의 우수한 모델을 활용하면서 기업 내부의 지식과 판단 체계에 대한 주권을 잃지 않는 것”이라고 강조했다.“12명이 MSD와 최대 3억4900만 달러 계약”…AI 경쟁력은 속도와 효율성김한돌 CEO는 중국 바이오산업과의 경쟁을 근거로 AI 도입의 시급성을 강조했다. 중국 기업들이 글로벌 신약개발 시장에서 빠르게 성장하는 상황에서 한국과 캐나다 바이오기업이 기존 방식만으로 경쟁하기는 어렵다는 진단이다.그는 “중국 이외 지역의 파트너들에게 중국과 어떻게 경쟁할 것이냐고 묻는다”며 “AI를 대규모로 활용해 속도와 효율성을 높이지 않으면 경쟁하기 어렵다”고 말했다.베리에이셔널 AI는 생성형 AI 신약발굴 플랫폼 '엔키(Enki)'로 새로운 소분자 화합물을 설계하고 선도물질을 최적화한다. 엔키는 분자 구조와 특성을 학습한 AI 기반모델을 활용해 목표하는 약리학적 특성에 맞춰 화합물을 설계하는 플랫폼이다.회사는 2025년 9월 미국 머크앤드컴퍼니(MSD)와 미공개 신약 표적 2개에 대한 공동연구 계약을 체결했다. 선급금과 향후 단계별 마일스톤을 포함한 최대 잠재 계약가치는 3억4900만 달러다. 향후 계약 조건을 충족해야 받는 금액이 포함돼 있어 확정 수령액과는 구분된다.김 CEO는 “MSD와 계약을 체결할 당시 직원은 약 12명이었다. 현재도 약 20명이며, 인력을 크게 늘릴 필요를 느끼지 못한다”며 “중소기업에 AI가 주는 가장 큰 이점은 속도와 효율성”이라고 강조했다.국내 기업과의 협력 사례도 있다. 베리에이셔널 AI는 온코크로스와 아토피 피부염 소분자 치료제를 공동개발하고 있다. 이달에는 SK바이오팜의 미국 연구 자회사 SK라이프사이언스랩스와 신규 선도물질 발굴 협력을 발표했다.김 CEO는 한국과 캐나다 바이오기업이 임상 초기 단계에서 다국적 제약사에 인수되거나 기술을 이전하는 구조에도 문제를 제기했다. 이 과정에서 지식재산권과 연구 경험, 핵심 인력까지 해외 대형 기업에 집중될 수 있다는 우려다.그는 “중요한 것은 바이오기업의 가치를 지금보다 10배 높일 수 있는 구조를 만드는 것”이라며 “운영비와 설비투자를 크게 늘리지 않고도 반복적으로 신약개발 성과를 창출할 수 있어야 하며, AI가 이러한 경쟁력을 제공할 수 있다”고 말했다.AI 주권을 바라보는 관점은 리 CEO와 달랐다. 김 CEO는 초기 소분자 신약발굴에서는 AI 모델의 국적이나 소유권이 상대적으로 덜 중요할 수 있다고 봤다. 반면 독점적인 연구 데이터를 대량 보유한 대형 제약사에는 데이터 보호와 AI가 생성한 분자의 지식재산권 확보가 핵심 과제다.김 CEO는 “기업이 자체적으로 구축한 데이터는 중요한 자산이며, 다른 기업이 이를 활용해 학습하는 상황은 원하지 않을 것”이라며 “협력계약을 통해 AI가 생성한 분자의 지식재산권을 확보하는 것이 중요하다”고 말했다.“로봇으로 수작업만 대체해선 한계”…AI 실험 자동화가 성패 가른다팔로마 프리에토 부사장은 AI가 설계한 후보물질을 실제로 합성하고 분석하는 과정의 병목을 짚었다. 알고리즘이 새로운 분자를 빠르게 설계하더라도 실제 실험과 검증이 뒤따르지 못하면 신약개발 속도를 높이기 어렵다.텔레스코프 이노베이션스는 로봇과 자동화 장비, 실시간 분석기기, AI를 결합한 자율실험실(Self-driving Lab)을 개발하고 있다. AI가 실험 조건을 정하면 자동화 장비가 실험을 수행하고, 분석 결과를 다시 AI에 반영해 다음 실험을 최적화하는 시스템이다.프리에토 부사장은 “AI 모델에서 얻은 정보와 연구 전략을 실제 화학 실험 결과로 전환하는 것이 우리의 역할”이라며 “로봇과 자동화, 분석기기를 결합해 연구개발의 순환 구조를 완성하고 있다”고 설명했다.그는 기존 수작업을 로봇으로 단순 대체하는 방식에는 분명한 한계가 있다고 지적했다.그는 “오랫동안 사람이 수행해 온 실험 절차를 그대로 유지하면서 로봇만 대신하도록 하는 방식은 거의 최적의 자동화 전략이 아니다”라며 “실제 병목이 어디에 있고, 어떤 과정에서 처리량을 높일 수 있는지부터 새롭게 설계해야 한다”고 설명했다.AI에 대한 경영진의 기대와 실제 기술 구현 수준 사이에도 차이가 있다. 자동화 설비를 도입했다고 생산성이 일률적으로 높아지는 것은 아니다. 기존 실험 방식과 병목 구간에 따라 개선 효과가 달라진다.프리에토 부사장은 “기술 공급기업이 단순히 장비를 판매하는 데 그쳐서는 안 된다”며 “제약바이오기업과 공동으로 실제 연구 목적에 맞는 기술을 개발하고, 기대한 투자수익률을 달성할 수 있는 시스템을 구축해야 한다”고 말했다.국내 구축 사례도 소개했다. 텔레스코프 이노베이션스는 2025년 12월 한국제약바이오협회의 서울 소재 AI 신약개발 연구·교육시설에 국내 첫 제약 연구개발용 자율실험실을 구축했다. 국내 제약바이오기업이 시스템을 직접 시험하고 각자의 연구개발 과정에 적용할 수 있도록 마련한 거점이다.그는 “기업들이 기술을 직접 사용하고 시험하면서 각각의 연구개발 과정에서 어떤 효과를 얻을 수 있는지 확인하도록 하는 것이 목적”이라며 “교육과 협력은 AI 자동화 도입의 중요한 조건”이라고 강조했다.김 CEO도 신약개발 전 과정을 하나의 기업이나 AI 모델이 담당하기는 어렵다고 짚었다.그는 “우리가 할 수 있는 일에는 한계가 있다. 분자를 확보하면 우리의 역할은 끝난다”며 “신약개발의 모든 문제를 해결할 수 있는 AI 파트너는 없다. 각각의 문제에 적합한 기술과 협력 파트너를 찾아야 한다”고 말했다.권혁진 2026.10.28
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산업 / 제약·바이오대웅제약 '엔블로', 체중 감소 무관하게 렙틴 2배 감소·인슐린 저항성 개선대웅제약(대표 이창재∙박성수) 당뇨병 신약 ‘엔블로’(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)가 같은 SGLT-2 억제제 계열 약물인 다파글리플로진(Dapagliflozin)보다 혈중 렙틴 수치를 약 2배 더 낮췄다는 연구 결과가 국제학술지 ‘Cardiovascular Diabetology’에 게재됐다.렙틴은 지방세포에서 분비돼 체지방을 일정하게 유지하는 식욕 조절 호르몬이다. 다만 2형당뇨병 환자, 특히 비만을 동반한 환자는 혈중 렙틴 수치가 오히려 높은 경우가 많다. 렙틴이 충분히 분비되는데도 뇌가 이 신호를 제대로 받아들이지 못하는 '렙틴 저항성' 때문이다. 이 상태는 인슐린 저항성과 함께 나타나는 경향이 있어, 렙틴 수치가 낮아지는 것은 대사 환경이 개선되고 있다는 긍정적 신호로 해석된다.렙틴은 그간 체중이 줄면 따라서 감소하는 부수적 현상으로 여겨져 왔다. 하지만 이번 연구에서는 체중 감소 정도를 동일하게 보정한 뒤에도 약물에 따라 렙틴 감소 폭이 달랐다. 체중 감소와 무관하게 렙틴 수치를 낮출 수 있다는 가능성을 보여준 것이다.연구진은 지난 2022년 발표한 엔블로 3상 임상시험 2건인 △메트포르민 병용요법 3상 연구(ENHANCE-M)와 메트포르민, 제미글립틴 3제 병용요법 3상 연구(ENHANCE-D)를 통합 분석했다. 2형당뇨병 환자 427명에게 엔블로 또는 다파글리플로진을 24주간 투여한 뒤 변화를 비교했다.그 결과 24주 후 혈중 렙틴 감소 폭은 엔블로 투여군이 −2.08 µg/L로, 다파글리플로진 투여군(−1.09 µg/L)의 약 2배였다. 두 투여군의 체중 변화 차이를 통계적으로 보정해 분석한 결과에서도 엔블로 투여군의 렙틴 감소 폭은 약 2배 수준을 유지했다. 즉, 체중 감소와 관계없이 약제에 따라 렙틴을 낮추는 정도가 다를 수 있음을 보여준 것이다.렙틴이 줄어든 만큼 인슐린 저항성도 개선됐다. 인슐린 저항성 지수(HOMA-IR)는 엔블로 투여군이 −1.36으로 다파글리플로진 투여군(−1.05)보다 유의하게 개선됐다. 또 렙틴 변화는 △HOMA-IR △인슐린 △C-펩타이드(인슐린 분비 평가 지표)의 변화와 같은 방향으로 움직여, 렙틴이 줄수록 인슐린 대사 지표도 좋아지는 경향을 보였다. 반면 혈당 지표인 당화혈색소(HbA1c)와 체중 변화는 두 약물 간 차이가 없었다. 혈당 강하 효과는 비슷하지만, 렙틴과 일부 인슐린 저항성 지표에서는 약제별 차이가 나타난 것이다.류영상 조선대학교 내분비대사내과 교수는 “이번 연구는 엔블로가 체중 변화를 보정한 후에도 다파글리플로진보다 렙틴을 더 크게 낮추고, 인슐린 저항성 지표에서도 유의한 개선을 보였다는 점에서 의미가 있다”며 “향후 이러한 변화의 작용 기전을 규명하는 추가 연구가 필요하다”고 설명했다.교신저자 박철영 강북삼성병원 내분비내과 교수는 “지방조직 기능 이상과 인슐린 저항성은 심혈관·신장·대사 건강과 밀접하게 연결돼 있어, 이번 결과는 CKM(심혈관-신장-대사) 관점에서 엔블로의 대사적 역할을 탐색하는 근거가 될 수 있다”며 “장기적인 임상적 의미는 후속 연구를 통해 확인할 필요가 있다”고 말했다.박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 "엔블로가 같은 SGLT-2 억제제 계열 약제와의 직접 비교에서 렙틴 감소 폭의 차이를 보임으로써 차별화된 대사적 특성을 보였다는 점에서 의미가 크다"며 "SGLT-2 억제제는 CKM(심혈관-신장-대사) 관리에서 중요한 약제로 평가받고 있는 만큼, 엔블로도 이러한 흐름에 발맞춰 근거 창출을 이어가겠다"라고 밝혔다.한편, 엔블로는 대웅제약이 개발한 SGLT-2 억제제 계열의 2형당뇨병 치료제로, 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 당을 배출시켜 혈당을 낮춘다. 이 계열은 우수한 혈당 강하 효과와 안전성에 더해 신장질환·심부전 영역에서도 치료적 대안으로 주목받고 있다.김홍식 2026.10.28
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글로벌노바티스, 3분기 매출 소폭상승 불구 이익 급감노바티스社가 전년대비 4% 증가한 145억2,200만 달러의 매출액을 올린 것으로 나타난 3/4분기 경영성적표를 27일 공표했다.이에 따르면 노바티스는 3/4분기에 59%(고정환율 기준 -61%) 크게 감소한 18억4,300만 달러의 영입이익과 70% 급감한 11억9,600만 달러의 순이익을 각각 기록한 것으로 집계됐다.3/4분기 이익이 이처럼 큰 폭의 감소세를 내보인 것은 희귀 근육질환 치료제 후보물질 델-데시란(del-desiran) 자산의 부분적 손상차손을 비롯해 당초 기대에 미치지 못한 임상시험들로 인한 장부상 감액처리가 반영되었기 때문으로 보인다.노바티스의 3/4분기 매출성장을 이끈 제품들로는 유방암 치료제 ‘키스칼리’(리보시클립), 다발성 경화증 치료제 ‘케심프타’(오파투뮤맙), 백혈병 치료제 ‘셈블릭스’(애시미닙), 콜레스테롤 저하제 ‘렉비오’(인클리시란) 및 건선 치료제 ‘코센틱스’(세쿠키뉴맙) 등을 꼽아볼 만해 보였다.바스 나라시만 회장은 “우선순위 육성 브랜드들의 호조와 제네릭 시장잠식을 상홰한 다수의 신제품 발매에 힘입어 3/4분기에 견고한 매출성장을 달성할 수 있었을 뿐 아니라 사업 대체역량을 입증해 보였다”고 말했다.델-데시란이 제 1형 근긴장성 이영양증(DM1)을 치료하는 데 나타내는 효과를 평가하기 위해 진행한 시험에서 원하는 결과가 도출되지 못한 것은 아쉬운 부분이라고 나라시만 회장은 설명했다.하지만 노바티스는 중‧장기적 경영목표를 달성하기 위해 변함없이 순조롭게 앞으로 나아가고 있다고 강조하기도 했다.실제로 이날 노바티스 측은 2026 회계연도 전체적으로 볼 때 한자릿수 초반대 매출성장과 핵심 영업이익 향상이 가능할 것으로 전망했다.당초 노바티스 측은 2026 회계연도 전체적으로 볼 때 한자릿수 초반대 매출성장이 가능할 것으로 보면서도 핵심 영업이익은 한자릿수 초반대로 감소할 것이라 예상한 바 있다.3/4분기 실적을 개별제품별로 살펴보면 건선 치료제 ‘코센틱스’(세쿠키뉴맙)가 18억5,700만 달러의 실적을 기록하면서 9% 준수한 오름세를 보였다.유방암 치료제 ‘키스칼리’(리보시클립)가 18억2,100만 달러로 37% 껑충 뛰어올라 돋보였고, 다발성 경화증 치료제 ‘케심프타’(오파투뮤맙) 또한 14억8,400만 달러의 매출액을 기록하면서 21% 견실하게 성장했다.전립선암 치료제 ‘플루빅토’(루테튬(¹⁷⁷Lu) 비피보타이드 테트락세탄)는 6억7,400만 달러로 20% 괄목할 만한 증가율을 기록했고, 골수 섬유화증 치료제 ‘자카비’(또는 ‘자카피’: 룩솔리티닙)가 5억6,400만 달러로 5% 상승했다.항암제 ‘타핀라’(다브라페닙)+‘메키니스트’(트라메티닙)는 5억7,000만 달러로 4% 늘어난 실적을 보였고, 자가면역성 질환 치료제 ‘일라리스’(카나키뉴맙)가 5억9,100만 달러로 25% 뛰어올랐다.만성 골수성 백혈병 치료제 ‘셈블릭스’(애시미닙)의 경우 5억9,300만 달러의 실적을 올리면서 66% 크게 뛰어올라 가장 높은 매출성장률을 기록한 제품으로 자리매김했다.콜레스테롤 저하제 ‘렉비오’(인클리시란) 또한 5억600만 달러로 64% 급증해 버금가는 오름세를 내보였다.소아 척수성 근위축증 치료제 ‘졸겐스마’(오나셈노진 아베파보벡)가 4억400만 달러로 34% 고속성장했고, 말단비대증 치료제 ‘산도스타틴’(옥트레오타이드)은 3억1,100만 달러로 3% 저속성장했다.마찬가지로 신경 내분비 종양 치료제 ‘루타테라’(루테튬 Lu177 도타테이트)가 2억1,900만 달러의 실적을 기록했지만, 3% 낮은 성장률을 보였다.면역글로불린 A 신병증(IgAN) 치료제 ‘파발타’(입타코판)의 경우 2억3,700만 달러의 실적을 올리면서 59% 껑충 뛰어올라 미래를 더욱 기대케 했다.고혈압 치료제 ‘엑스포지’(발사르탄+암로디핀)는 1억8,300만 달러로 4% 소폭 상승했고, 유방암 치료제 ‘피크레이’(알펠리십)가 1억2,200만 달러로 36% 급증해 돋보였다.반면 심부전 치료제 ‘엔트레스토’(사쿠비트릴+발사르탄)는 11억6,500만 달러의 실적을 올렸지만, 38% 뒷걸음치면서 제네릭 제형들의 시장잠식을 피해가지 못했다.스테디셀러 천식 치료제 ‘졸레어’(오말리주맙)도 3억3,100만 달러로 25% 주저 앉았고, 혈소판 감소증 치료제 ‘레볼레이드’(또는 ‘프로막타’: 엘트롬보팍)가 1억4,200만 달러로 61% 크게 하향곡선을 그렸다.백혈병 치료제 ‘타시그나’(닐로티닙)가 1억4,100만 달러로 36% 마이너스 성장률을 기록했고, 고혈압 치료제 ‘디오반’(발사르탄)은 1억3,700만 달러로 4% 소폭 강하했다.이덕규 2026.10.28
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산업 / 건강기능식품당뇨약과 마키베리 만나면 저혈당 위험 증가마키베리는 남미 안데스 산맥 파타고니아 지역에서 자생하는 마키의 열매를 말한다. 마키베리는 남미 인디언들의 전통적인 건강 유지 식품으로 알려져 있다. 현재는 '베리류의 최강자' 또는 '안데스의 선물'이라고 불릴 정도로 강력한 항산화 성분을 함유한 슈퍼푸드로 유명하다.그 덕분에 다양한 보충제의 재료로 활용되고 있으며 우리나라에서도 마키베리추출물이 건강기능식품 원료로 인정받고 있다. 기능성은 건조한 눈을 개선하는 눈 건강 관련 효능이다. 30~60세 성인남녀 74명을 대상으로 진행한 인체적용시험에서 눈물 분비량, 눈의 피로와 불편감에 대한 설문 지표가 유의하게 개선되어 기능성을 인정받았다. 마키베리에 함유된 안안토시아노사이드가 눈 건강 효능의 핵심인 것으로 파악된다.눈 건강에 도움을 주는 효능이 있지만 당뇨약을 복용중이라면 마키베리가 함유된 보충제 섭취에 유의할 필요가 있다. 마키베리 자체에 혈당을 낮추는 작용이 있어 자칫 저혈당 위험을 높일 수 있기 때문이다. 마키베리에 함유된 델피니딘류 성분과 안토시아닌이 복합적으로 작용해 혈당을 낮추는 것으로 파악된다.실제 칠레 아우스트랄 대학교 연구팀이 2014년 Panminerva Medica에 발표한 논문을 보면 마키베리의 혈당저하 작용을 확인할 수 있다. 연구팀은 당뇨 전단계에 있는 10명의 피험자를 대상으로 이중맹검, 위약대조, 교차설계 방식의 간이 임상연구를 진행했다. 델피니딘 25% 이상, 총안토시아닌 35% 이상으로 표준화된 마키베리추출물을 제공한 후, 식후 혈당 및 인슐린 수치를 조사한 것. 그 결과, 마키베리추출물을 섭취한 군에서 식후혈당과 인슐린 수치가 유의하게 감소해 혈당을 낮추는 효과가 나타났다.동 연구팀이 진행한 동물실험에서도 혈당 조절 효과가 나타났는데, 특히 나트륨-포도당 공동 수송체 억제 작용이 나타나며 포도당이 재흡수되지 않고 그대로 소변으로 배출되는 작용을 확인했다.마키베리의 이러한 혈당 조절 작용은 일반적으로는 건강에 유용할 수 있지만 당뇨약을 복용 중인 환자에게는 좋지 않을 수 있다. 당뇨약과 마키베리가 동시에 작용해 저혈당을 유발할 수 있기 때문이다. 저혈당 쇼크는 당뇨환자에게 자칫 위험할 수 있으므로 건강식품을 선택할 때도 주의를 기울여야 한다.따라서 당뇨병 치료 중이라면 제품명과 원료 전성분을 담당 의사·약사에게 보여주고 섭취 여부를 확인하는 것이 좋다. 또 건강식품을 추가한다는 이유로 처방약의 용량을 스스로 바꾸어서는 안 된다.[참고자료]Panminerva Med. 2014 Jun;56(2 Suppl 3):1-7.pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24861886/Delphinol standardized maqui berry extract reduces postprandial blood glucose increase in individuals with impaired glucose regulation by novel mechanism of sodium glucose cotransporter inhibition이주원 2026.10.28
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산업 / 제약·바이오“방사성의약품, 후보물질 좋아도 공급망 없으면 사업화 끝” 글로벌 투자자의 경고“방사성의약품은 일반 항암제와 다릅니다. 후보물질이 아무리 우수해도 방사성동위원소 공급망이 없으면 사업화할 수 없습니다. 투자자는 기술력뿐 아니라 실제 사업화 역량까지 평가합니다.”방사성의약품 기술이전에서 후보물질의 효능만으로는 대형 거래를 성사시키기 어렵다. 글로벌 제약사는 임상 데이터뿐 아니라 방사성동위원소 공급망과 제조·품질관리(CMC), 해외 임상 실행력까지 검증한다. 국내 기업의 기술이전 경쟁력도 후보물질의 효능을 넘어 글로벌 사업화 역량에서 갈리고 있다.28일 서울 코엑스에서 열린 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2026(BIX 2026)’ 전문세션 ‘한국 RPT 시장의 현실 경쟁력: 누가, 어떻게 딜할 것인가’에서는 국내 방사성의약품 산업의 기술이전·투자 전략을 논의했다. 강건욱 서울대학교 교수가 좌장을 맡았고 지대윤 퓨쳐켐 대표, 정승욱 DCI Partners 벤처파트너, 박성환 인트라링크스 코리아 대표가 참여했다.방사성의약품 치료(RPT)는 암세포 등에 선택적으로 결합하는 물질에 치료용 방사성동위원소를 연결해 표적 조직에 방사선을 전달하는 방식이다. 방사성동위원소는 시간이 지나면 방사능이 감소하는 반감기 특성이 있어 생산시설과 병원 간 거리, 운송시간, 공급 안정성이 중요하다.강 교수는 “노바티스의 어드밴스드 액셀러레이터 애플리케이션스(AAA)·엔도사이트 인수, BMS의 레이즈바이오 인수, 일라이릴리의 포인트바이오파마 인수 등 글로벌 제약사들이 잇따라 시장에 진입했다”며 “한국에도 진단·치료용 방사성의약품을 연구하고 임상에 진입하는 기업이 늘고 있다”고 설명했다.이어 국내 연구용 원자로와 의료용 사이클로트론 등 생산 인프라 확충 움직임을 소개하며 “공급망이 매우 중요하다”고 강조했다.퓨쳐켐 “미국 2a상 성과 확보…3상 비용·기술이전이 관건”지대윤 대표는 전립선암 치료제 후보물질 ‘FC705(루도타다이펩)’를 사례로 글로벌 임상과 기술이전의 현실적인 과제를 제시했다. FC705는 전립선암 세포에서 발현이 높은 전립선특이막항원(PSMA)을 표적으로 방사성동위원소 루테튬-177을 전달해 암세포를 공격하는 치료제다.지 대표는 “FC705의 미국 임상 2a상 결과가 최근 나왔다. 국내 임상 3상은 자체적으로 수행할 수 있지만 미국에서 후기 임상을 진행하려면 파트너가 필요하다”고 말했다.퓨쳐켐이 지난 23일 공개한 미국 임상 2a상 톱라인에서 전체 등록 환자 20명 중 종양 반응 평가가 가능한 18명을 분석한 결과, 완전반응 5명과 부분반응 2명이 확인됐다. 객관적반응률(ORR)은 38.9%다. 다만 후기 임상 성공이나 경쟁 약물 대비 우월성이 확정된 것은 아니며, 안전성과 장기 생존지표에 대한 최종 분석도 남아 있다.임상 성과를 글로벌 사업화로 연결하기 위한 최대 과제는 개발 자금 확보와 기술이전 시점이다. 지 대표는 미국 임상 3상에 1억~2억달러 수준의 비용이 필요할 것으로 추산했다.그는 “국내 임상은 상대적으로 비용 부담이 작지만 미국에서 3상을 진행하는 것은 전혀 다른 문제”라며 “어떻게 다국적 제약사에 기술이전하거나 투자금을 확보할지가 고민”이라고 밝혔다.조기 기술이전으로 개발 자금을 확보할 것인지, 후보물질의 개발 단계를 높여 자산가치를 확대할 것인지도 쟁점으로 떠올랐다. 특히 계약 총규모보다 실제 확보하는 선급금과 단계별 기술료(마일스톤), 향후 개발에 필요한 자금을 함께 고려해야 한다는 점이 강조됐다.DCI Partners “임상 데이터만으론 부족…공급망·제조 역량이 투자 기준”정승욱 벤처파트너는 방사성의약품 투자가 일반 항암제와 다른 평가 기준을 요구한다고 강조했다. 후보물질의 유효성과 안전성뿐 아니라 방사성동위원소 조달, 생산시설, 해외 공급 체계를 초기 단계부터 검증해야 한다는 것이다.정 파트너는 “일반 항암제라면 생산과 물류 실사를 투자 후반부에 진행할 수 있지만 방사성의약품은 다르다. 공급 계획이 없으면 후보물질의 가치 자체가 실현되기 어렵다”며 “자산만 보는 것이 아니라 그 자산을 실제 사업으로 만들 기업의 역량을 본다”고 말했다.핵심 투자 기준은 개발팀의 전문성, 글로벌 공급망 구축 계획, 투자자 간 공동투자 구조다. 특히 방사성의약품은 생산시설과 동위원소 확보에 상당한 자금이 필요해 초기 투자 이후 후속 자금조달 능력까지 중요하다.그는 “핵심 개발인력 중 방사성의약품 분야 경험을 갖춘 사람이 있는지 확인한다”며 “생산시설과 동위원소 공급에는 상당한 자금이 필요해 누가 투자를 주도하고 후속 자금을 책임질지도 중요하다”고 설명했다.국내에서 확보한 임상 데이터의 해외 적용 가능성도 투자 심사의 핵심이다. 한국 환자군에서 확인한 치료 효과가 해외 환자군에서도 재현될 수 있는지, 현지에서 방사성동위원소를 안정적으로 공급할 수 있는지가 글로벌 사업화의 전제조건이다.정 파트너는 “한국에서 나온 결과가 다른 국가의 환자군과 의료 현장에서도 재현될 수 있는지, 해외에서 동위원소를 어떻게 조달하고 제품을 운송할 것인지까지 제시해야 한다”며 “글로벌 제약사와 협력하겠다는 답변만으로는 충분하지 않다”고 강조했다.그는 한국 정부의 바이오산업 육성 의지를 긍정적으로 평가하면서도 연구개발 성과를 임상과 사업화로 신속하게 연결하는 의사결정 구조가 중요하다고 짚었다. 기술의 우수성만큼 이를 실행할 기업의 전문성과 사업개발 역량이 투자 경쟁력을 좌우한다는 설명이다.인트라링크스 “거래 건수 감소·대형화…CMC·데이터 완성도가 승부”박성환 대표는 글로벌 방사성의약품 거래가 건수 중심에서 대규모 전략적 거래 중심으로 이동하고 있다고 진단했다.관련 산업 분석에 따르면, 인수합병(M&A), 기술이전, 투자 및 장기 공급계약 등을 포함한 방사성의약품 분야 거래 건수는 2024년 21건에서 2025년 12건으로 감소했고, 2026년 8월까지는 10건을 기록했다. 특히 올해 8월까지 공개된 거래금액은 약 90억달러로, 거래 건수 감소에도 대형 계약이 시장을 견인하고 있다.대표적인 사례는 올해 8월 3일 발표된 큐리움의 랜테우스 인수계약이다. 거래 규모는 조건부 지급액을 포함해 최대 80억달러다. 큐리움은 자사의 글로벌 제조·공급망과 랜테우스의 미국 방사성의약품 진단 사업을 결합해 사업 경쟁력을 강화할 계획이다.박 대표는 “글로벌 제약사가 원하는 것은 단순히 새로운 후보물질 하나가 아니다. 방사성동위원소 전문성, CMC, 지식재산권, 공급 네트워크까지 함께 확보하려 한다”며 “혁신성과 실제 사업화 역량을 분리해 평가해서는 안 된다”고 말했다.대형 거래의 성패를 가르는 또 다른 요소는 기술실사 대응 능력이다. 글로벌 제약사는 후보물질의 효능뿐 아니라 임상 데이터의 신뢰성, 제조공정의 재현성, 품질관리 체계, 규제 문서의 완결성을 검증한다.박 대표는 “우리는 약물 자체뿐 아니라 그 기술과 혁신이 왜 인수기업의 전략에 맞는지를 설명해야 한다”며 “임상 데이터가 정확하고 신뢰할 수 있어야 하며, 특히 CMC를 포함한 국제공통기술문서(CTD)가 정리돼 있어야 거래가 수월해진다”고 강조했다.지 대표가 미국 임상 3상 자금조달과 글로벌 파트너 확보 방안을 묻자 박 대표는 인수기업과의 전략적 적합성을 핵심으로 짚었다. 기술적 우수성을 일방적으로 설명하기보다 상대 기업의 개발 전략과 사업 포트폴리오에 맞춰 자산 가치를 제시해야 한다는 것이다.그는 “상대 기업이 어떤 기술과 자산을 필요로 하는지 먼저 파악해야 한다”며 “그 전략적 적합성에 맞춰 데이터와 개발 계획을 제시해야 실제 거래가 움직인다”고 조언했다.권혁진 2026.10.28
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“방사성의약품, 후보물질 좋아도 공급망 없으면 사업화 끝” 글로벌 투자자의 경고
DCI Partners “임상 성과만으론 부족…해외 제조·동위원소 공급계획까지 평가”
퓨쳐켐 “FC705 미국 2a상 ORR 38.9%…글로벌 3상 자금·파트너 확보 관건”
인트라링크스 “거래 건수 줄고 대형화…CMC·임상 데이터·전략적 적합성이 핵심”
- 권혁진 기자
- 입력 2026.10.28 수정
“방사성의약품은 일반 항암제와 다릅니다. 후보물질이 아무리 우수해도 방사성동위원소 공급망이 없으면 사업화할 수 없습니다. 투자자는 기술력뿐 아니라 실제 사업화 역량까지 평가합니다.”방사성의약품 기술이전에서 후보물질의 효능만으로는 대형 거래를 성사시키기 어렵다. 글로벌 제약사는 임상 데이터뿐 아니라 방사성동위원소 공급망과 제조·품질관리(CMC), 해외 임상 실행력까지 검증한다. 국내 기업의 기술이전 경쟁력도 후보물질의 효능을 넘어 글로벌 사업화 역량에서 갈리고 있다.28일 서울 코엑스에서 열린 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2026(BIX 2026)’ 전문세션 ‘한국 RPT 시장의 현실 경쟁력: 누가, 어떻게 딜할 것인가’에서는 국내 방사성의약품 산업의 기술이전·투자 전략을 논의했다. 강건욱 서울대학교 교수가 좌장을 맡았고 지대윤 퓨쳐켐 대표, 정승욱 DCI Partners 벤처파트너, 박성환 인트라링크스 코리아 대표가 참여했다.방사성의약품 치료(RPT)는 암세포 등에 선택적으로 결합하는 물질에 치료용 방사성동위원소를 연결해 표적 조직에 방사선을 전달하는 방식이다. 방사성동위원소는 시간이 지나면 방사능이 감소하는 반감기 특성이 있어 생산시설과 병원 간 거리, 운송시간, 공급 안정성이 중요하다.강 교수는 “노바티스의 어드밴스드 액셀러레이터 애플리케이션스(AAA)·엔도사이트 인수, BMS의 레이즈바이오 인수, 일라이릴리의 포인트바이오파마 인수 등 글로벌 제약사들이 잇따라 시장에 진입했다”며 “한국에도 진단·치료용 방사성의약품을 연구하고 임상에 진입하는 기업이 늘고 있다”고 설명했다.이어 국내 연구용 원자로와 의료용 사이클로트론 등 생산 인프라 확충 움직임을 소개하며 “공급망이 매우 중요하다”고 강조했다.퓨쳐켐 “미국 2a상 성과 확보…3상 비용·기술이전이 관건”지대윤 대표는 전립선암 치료제 후보물질 ‘FC705(루도타다이펩)’를 사례로 글로벌 임상과 기술이전의 현실적인 과제를 제시했다. FC705는 전립선암 세포에서 발현이 높은 전립선특이막항원(PSMA)을 표적으로 방사성동위원소 루테튬-177을 전달해 암세포를 공격하는 치료제다.지 대표는 “FC705의 미국 임상 2a상 결과가 최근 나왔다. 국내 임상 3상은 자체적으로 수행할 수 있지만 미국에서 후기 임상을 진행하려면 파트너가 필요하다”고 말했다.퓨쳐켐이 지난 23일 공개한 미국 임상 2a상 톱라인에서 전체 등록 환자 20명 중 종양 반응 평가가 가능한 18명을 분석한 결과, 완전반응 5명과 부분반응 2명이 확인됐다. 객관적반응률(ORR)은 38.9%다. 다만 후기 임상 성공이나 경쟁 약물 대비 우월성이 확정된 것은 아니며, 안전성과 장기 생존지표에 대한 최종 분석도 남아 있다.임상 성과를 글로벌 사업화로 연결하기 위한 최대 과제는 개발 자금 확보와 기술이전 시점이다. 지 대표는 미국 임상 3상에 1억~2억달러 수준의 비용이 필요할 것으로 추산했다.그는 “국내 임상은 상대적으로 비용 부담이 작지만 미국에서 3상을 진행하는 것은 전혀 다른 문제”라며 “어떻게 다국적 제약사에 기술이전하거나 투자금을 확보할지가 고민”이라고 밝혔다.조기 기술이전으로 개발 자금을 확보할 것인지, 후보물질의 개발 단계를 높여 자산가치를 확대할 것인지도 쟁점으로 떠올랐다. 특히 계약 총규모보다 실제 확보하는 선급금과 단계별 기술료(마일스톤), 향후 개발에 필요한 자금을 함께 고려해야 한다는 점이 강조됐다.DCI Partners “임상 데이터만으론 부족…공급망·제조 역량이 투자 기준”정승욱 벤처파트너는 방사성의약품 투자가 일반 항암제와 다른 평가 기준을 요구한다고 강조했다. 후보물질의 유효성과 안전성뿐 아니라 방사성동위원소 조달, 생산시설, 해외 공급 체계를 초기 단계부터 검증해야 한다는 것이다.정 파트너는 “일반 항암제라면 생산과 물류 실사를 투자 후반부에 진행할 수 있지만 방사성의약품은 다르다. 공급 계획이 없으면 후보물질의 가치 자체가 실현되기 어렵다”며 “자산만 보는 것이 아니라 그 자산을 실제 사업으로 만들 기업의 역량을 본다”고 말했다.핵심 투자 기준은 개발팀의 전문성, 글로벌 공급망 구축 계획, 투자자 간 공동투자 구조다. 특히 방사성의약품은 생산시설과 동위원소 확보에 상당한 자금이 필요해 초기 투자 이후 후속 자금조달 능력까지 중요하다.그는 “핵심 개발인력 중 방사성의약품 분야 경험을 갖춘 사람이 있는지 확인한다”며 “생산시설과 동위원소 공급에는 상당한 자금이 필요해 누가 투자를 주도하고 후속 자금을 책임질지도 중요하다”고 설명했다.국내에서 확보한 임상 데이터의 해외 적용 가능성도 투자 심사의 핵심이다. 한국 환자군에서 확인한 치료 효과가 해외 환자군에서도 재현될 수 있는지, 현지에서 방사성동위원소를 안정적으로 공급할 수 있는지가 글로벌 사업화의 전제조건이다.정 파트너는 “한국에서 나온 결과가 다른 국가의 환자군과 의료 현장에서도 재현될 수 있는지, 해외에서 동위원소를 어떻게 조달하고 제품을 운송할 것인지까지 제시해야 한다”며 “글로벌 제약사와 협력하겠다는 답변만으로는 충분하지 않다”고 강조했다.그는 한국 정부의 바이오산업 육성 의지를 긍정적으로 평가하면서도 연구개발 성과를 임상과 사업화로 신속하게 연결하는 의사결정 구조가 중요하다고 짚었다. 기술의 우수성만큼 이를 실행할 기업의 전문성과 사업개발 역량이 투자 경쟁력을 좌우한다는 설명이다.인트라링크스 “거래 건수 감소·대형화…CMC·데이터 완성도가 승부”박성환 대표는 글로벌 방사성의약품 거래가 건수 중심에서 대규모 전략적 거래 중심으로 이동하고 있다고 진단했다.관련 산업 분석에 따르면, 인수합병(M&A), 기술이전, 투자 및 장기 공급계약 등을 포함한 방사성의약품 분야 거래 건수는 2024년 21건에서 2025년 12건으로 감소했고, 2026년 8월까지는 10건을 기록했다. 특히 올해 8월까지 공개된 거래금액은 약 90억달러로, 거래 건수 감소에도 대형 계약이 시장을 견인하고 있다.대표적인 사례는 올해 8월 3일 발표된 큐리움의 랜테우스 인수계약이다. 거래 규모는 조건부 지급액을 포함해 최대 80억달러다. 큐리움은 자사의 글로벌 제조·공급망과 랜테우스의 미국 방사성의약품 진단 사업을 결합해 사업 경쟁력을 강화할 계획이다.박 대표는 “글로벌 제약사가 원하는 것은 단순히 새로운 후보물질 하나가 아니다. 방사성동위원소 전문성, CMC, 지식재산권, 공급 네트워크까지 함께 확보하려 한다”며 “혁신성과 실제 사업화 역량을 분리해 평가해서는 안 된다”고 말했다.대형 거래의 성패를 가르는 또 다른 요소는 기술실사 대응 능력이다. 글로벌 제약사는 후보물질의 효능뿐 아니라 임상 데이터의 신뢰성, 제조공정의 재현성, 품질관리 체계, 규제 문서의 완결성을 검증한다.박 대표는 “우리는 약물 자체뿐 아니라 그 기술과 혁신이 왜 인수기업의 전략에 맞는지를 설명해야 한다”며 “임상 데이터가 정확하고 신뢰할 수 있어야 하며, 특히 CMC를 포함한 국제공통기술문서(CTD)가 정리돼 있어야 거래가 수월해진다”고 강조했다.지 대표가 미국 임상 3상 자금조달과 글로벌 파트너 확보 방안을 묻자 박 대표는 인수기업과의 전략적 적합성을 핵심으로 짚었다. 기술적 우수성을 일방적으로 설명하기보다 상대 기업의 개발 전략과 사업 포트폴리오에 맞춰 자산 가치를 제시해야 한다는 것이다.그는 “상대 기업이 어떤 기술과 자산을 필요로 하는지 먼저 파악해야 한다”며 “그 전략적 적합성에 맞춰 데이터와 개발 계획을 제시해야 실제 거래가 움직인다”고 조언했다.
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