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한미약품, 여드름부터 색소침착 고민까지 잡은 ‘아젤클린크림’ 출시

한미약품은 면포성 여드름부터 염증성 여드름, 여드름 이후 남을 수 있는 색소침착 고민까지 폭넓게 관리할 수 있는 아젤라산 성분의 일반의약품 여드름 치료제 ‘아젤클린크림’을 출시했다.아젤라산은 여드름 피부에서 과도하게 형성되는 각질을 정상화해 모공 막힘을 개선하고, 여드름균 증식을 억제하는 항균 작용과 염증 반응을 완화하는 항염 작용을 통해 좁쌀여드름과 붉은 여드름 관리에 도움을 줄 수 있는 성분이다.또한 멜라닌 생성 및 증식을 억제해 여드름 이후 남을 수 있는 색소침착 개선에도 도움을 줄 수 있다.아울러 농도가 높을수록 무거운 사용감을 나타낼 수 있는 아젤라산의 특성을 고려해 첨가제를 활용함으로써 부드럽고 촉촉한 발림성을 구현했다. 아침과 저녁 세안 후 고민 부위에 부담없이 사용할 수 있다.아젤클린크림은 일반적으로 약 4주 후부터 뚜렷한 치료 효과가 나타나는 점을 고려해 20g 규격으로 출시됐다. 충분히 사용할 수 있으면서도 사용 후 필요 이상으로 많은 양이 남지 않도록 해 사용 부담을 줄였다.제품은 의사 또는 약사의 별도 지시가 없는 경우 여드름이 있는 부위에 하루 2회(아침·저녁) 적당량을 부드럽게 펴 발라 사용하면 된다. 사용 전에는 해당 부위를 깨끗이 세안한 뒤 충분히 건조시키는 것이 좋다.한미약품 관계자는 “아젤클린크림은 여드름의 원인 단계부터 여드름 후 색소침착 고민까지 하나의 성분으로 폭넓게 관리할 수 있는 제품”이라며 “좁쌀여드름부터 염증성 여드름, 색소침착 관리를 동시에 고려하는 소비자들에게 새로운 선택지가 될 것으로 기대한다”고 말했다.아젤클린크림은 한미사이언스 계열사이자 한미약품 의약품 유통을 담당하는 온라인팜을 통해 전국 약국에 공급되고 있으며, 소비자가 처방전 없이 구매 가능한 일반의약품이다.

김홍식 2026.11.02
산업 / 제약·바이오

삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 일본 독점판매 계약

삼천당제약이 아일리아 바이오시밀러 'SCD411'의 일본 판매 파트너를 다이이찌산쿄 에스파로 변경하고, 품목허가를 직접 보유하는 방식으로 현지 사업 구조를 재편했다.삼천당제약(대표이사 전인석)은 황반변성 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러 SCD411에 대해 다이이찌산쿄 에스파(Daiichi Sankyo Espha, 이하 DSE)와 일본 독점 판매 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.이번 계약은 기존 일본 파트너사인 센주제약(SENJU Pharmaceutical)과의 계약을 합의 해지한 데 따른 것이다. 삼천당제약은 판매 파트너 변경과 함께 일본 내 품목허가 보유 구조를 바꿔 사업 통제력을 강화했다.기존 센주제약과의 계약에서는 일본 현지 파트너사가 품목허가를 보유하는 구조였으나, 이번 DSE와의 계약에서는 삼천당제약이 품목허가를 직접 보유한다.삼천당제약은 일본에서 SCD411의 개발 및 품목허가 절차를 완료했으며, 일본 「의약품의료기기등법」에 따른 '외국특례승인' 제도를 활용해 자사 명의로 허가를 확보했다.이에 따라 삼천당제약은 일본 시장에서 제품에 대한 직접적인 권리를 유지하면서 현지 파트너사의 상업화 역량을 활용할 수 있게 됐다.계약에 따라 DSE는 SCD411 2mg 사전충전형 주사기(PFS)와 바이알 제품의 일본 내 독점 판매권을 갖는다. 또한 선임 제조판매업자(D-MAH)로서 현지 판매와 프로모션, 품목허가 유지 업무를 담당한다.삼천당제약은 이러한 사업 구조를 통해 일본 시장의 환경 변화에 유연하게 대응하고, 장기적인 제품 공급과 상업화 전략을 추진한다는 계획이다.삼천당제약은 DSE의 현지 영업·상업화 역량을 활용해 일본 안과 전문의와 주요 의료기관을 대상으로 SCD411의 시장 진입을 확대할 방침이다.출시 초기부터 안정적인 공급 체계를 구축하고 일본 시장에서 매출 성장을 추진한다는 전략이다.아울러 자체 경구용 약물전달 플랫폼인 'S-PASS' 기반 제품에 대해서도 DSE를 일본 사업 파트너로 일원화하는 방안을 추진하고 있다.이를 통해 바이오시밀러와 약물전달 플랫폼 사업을 연계하고, 일본 내 파트너십 운영 효율성과 중장기 협력 관계를 강화한다는 구상이다.삼천당제약 관계자는 "이번 계약은 단순한 판매 파트너 변경이 아니라 일본 사업의 권리 구조를 재편한 것"이라며 "기존에 현지 파트너가 보유할 예정이던 품목허가를 당사가 직접 보유함으로써 일본 사업의 장기 성장 기반을 강화했다"고 말했다.이어 "이미 일본 품목허가를 확보한 만큼, DSE의 현지 상업화 역량을 활용해 제품 출시와 시장 확대에 집중할 것"이라며 "바이오시밀러와 S-PASS 사업을 연계한 전략적 협력을 통해 일본을 글로벌 핵심 매출 시장으로 육성하겠다"고 밝혔다.한편 삼천당제약의 아일리아 바이오시밀러는 한국과 일본, 캐나다, 유럽연합, 영국, 스위스에서 품목허가를 받았으며 국내와 캐나다, 유럽 시장 등에 공급되고 있다.삼천당제약은 S-PASS 플랫폼을 활용한 경구용 인슐린과 경구용 세마글루타이드 등 약물전달 기술 기반 제품 개발도 진행하고 있다.

최윤수 2026.11.02
산업 / 제약·바이오

한국보건산업진흥원, 한-영 스마트 임상시험 2단계 공동연구팀 3곳 선정

한국보건산업진흥원(원장 고상백, 이하 진흥원)과 영국 국립보건연구원(CEO 루시 채플(Lucy Chappell), National Institute for Health and Care Research, 이하 영국 보건연구원)은 보건복지부 글로벌연구협력지원사업의 일환으로 ‘한-영 스마트 임상시험 기술개발 2단계 국제공동연구 지원사업’의 신규 공동연구팀 3곳을 선정했다고 2일 밝혔다.한-영 스마트 임상시험 기술개발 국제공동연구는 2023년 8월 보건복지부와 영국 보건사회복지부 장관 간 체결된 보건의료 협력 양해각서(MOU)를 계기로 시작됐다.이번 사업은 임상시험을 환자에게 더 빠르고 간편하며 포용적으로 만드는 것을 목표로 한다. 진흥원과 영국 보건연구원이 연구비를 1대 1로 공동 지원한다. ‘스마트 임상시험’은 인공지능(AI) 등 신기술을 활용해 임상시험의 효율성과 정확성을 높이는 방식이다. 양국 환자가 의료 혁신의 혜택을 더 빠르고 나은 방식으로 누릴 수 있도록 하는 것이 사업의 핵심 목표다.한국과 영국에 기반을 둔 공동연구팀은 AI를 포함한 새로운 도구와 기술을 함께 개발·적용해 스마트 임상시험을 수행한다. 이번 사업은 양국 간 전략적 파트너십의 2단계로, 양국의 임상연구 역량과 기술 전문성을 결합한다.2단계 연구팀은 ▲스마트 임상시험 연구 프로토콜 설계 ▲다양한 분야 전문가 간 협력 체계 구축 ▲운영·대상자 모집·규제 측면의 장벽 극복 ▲임상시험 중재·기술·방법론 및 데이터 수집·분석 고도화 ▲파일럿 연구와 타당성 검토 등을 수행한다.2단계 연구에서는 ▲재택 모니터링, 웨어러블 기기, 비대면 진료 등을 활용한 분산형 임상시험을 통한 임상시험 접근성 제고 ▲AI를 활용한 국제 임상시험의 수술 절차 표준화·평가 ▲신경다양성을 가진 사람과 학습장애인의 임상연구 참여를 위한 발굴·지원 등을 추진한다.이를 통해 연구 역량을 강화하고 한·영 간 장기적인 협력을 촉진할 계획이다. 또한 전 세계 환자의 치료 성과 향상을 위한 본격적인 공동연구로 나아갈 기반을 마련한다. 1단계 사업에 이어 국가임상시험지원재단은 코디네이팅센터로서 연구과제 전문 컨설팅과 규제 측면의 검토 등을 지원할 예정이다.진흥원 고상백 원장은 “인공지능(AI)과 디지털 기술이 임상시험의 지형을 빠르게 바꾸고 있지만, 바이오헬스 혁신이 환자에게 닿기 위해 반드시 거쳐야 하는 관문은 여전히 임상시험”이라며 “그렇기에 스마트 임상시험은 우리 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력을 좌우할 핵심 분야”라고 말했다.이어 “세계적인 임상연구 선도국인 영국과의 2단계 협력 착수는 매우 뜻깊고, 이는 양국 연구자들이 신뢰를 바탕으로 함께 성장해 온 결과”라며 “진흥원은 영국 보건연구원과의 전략적 파트너십을 더욱 공고히 하고, 이번 공동연구가 양국은 물론 전 세계 환자에게 혜택이 돌아가는 성과로 이어질 수 있도록 적극 지원하겠다”고 밝혔다영국 보건연구원의 존 심슨(John Simpson) 디렉터는 “세계적 수준의 임상시험 인프라를 바탕으로 영국은 과학적으로 탄탄하고 우수한 임상시험을 폭넓게 수행하고 있다”며 “신기술은 효율을 높이고 모든 사람의 임상시험 접근성을 높여 영국의 이러한 위상을 더욱 강화할 수 있는 최적의 수단”이라고 말했다. 이어 “최첨단 기술을 책임 있게 적용하는 데 있어 탁월함을 추구하는 한국과 영국의 우수한 연구자들을 한자리에 모을 수 있어 영광이었다”고 밝혔다.진흥원과 영국 보건연구원은 2단계 공동연구를 발판으로 스마트 임상시험 분야의 협력을 지속적으로 확대하고, 양국 연구자 간 교류와 공동연구가 더욱 활발해지도록 뒷받침할 계획이다.

허지수 2026.11.02
산업 / 제약·바이오

미생물실증지원센터, BIX서 기업지원 접점 넓혀…바이오의약품 개발 지원 강화

미생물실증지원센터는 ‘BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2026(BIX 2026)’에 참가해 바이오의약품 개발·생산 지원 인프라와 위탁개발생산(CDMO) 서비스를 알리고, 국내 바이오산업 관계기관과 협력 네트워크를 확대했다고 2일 밝혔다.센터는 10월 28일부터 30일까지 서울 코엑스에서 열린 BIX 2026에서 홍보 부스를 운영했다. 올해로 5년 연속 단독 부스를 운영한 미생물실증지원센터는 전시 기간 약 120명의 방문객을 맞이했으며, 총 7개 기관과 미팅을 진행해 바이오의약품 개발·생산 분야의 협력 가능성을 논의했다.이번 전시에서는 최근 구축한 mRNA 제조소를 중심으로 차세대 백신·치료제 개발을 위한 제조 인프라와 기업 지원 역량을 집중적으로 소개했다. 센터의 주요 지원 서비스인 공정개발(CDO), 세포은행 제조, 원액·완제의약품 생산(CMO), 품질시험 및 보관, GMP 컨설팅 등을 중점적으로 안내했다. 바이오기업의 개발 단계와 수요에 맞춰 공정개발부터 제조·품질 지원까지 연계하는 지원 역량도 소개했다.센터는 mRNA 제조소 구축을 통해 기존 미생물 기반 바이오의약품 생산 역량에 더해 mRNA 의약품 개발·생산 지원 기반을 마련했다. pDNA 제조부터 mRNA 합성 및 전달체 제조, 원액 생산과 완제의약품 생산까지 연계할 수 있는 제조 인프라를 갖췄다.이를 통해 바이오기업의 임상시험용 시료 생산과 공정 검증을 지원하고, 개발 초기부터 GMP 제조까지 이어지는 지원 체계를 제공할 수 있을 것으로 기대된다. 기업의 인프라 구축 부담을 덜고 개발·공정 검증 효율을 높여 바이오의약품 개발 기간을 단축하는 데도 기여할 수 있다는 설명이다.미생물실증지원센터는 앞으로도 바이오기업의 개별 수요에 맞춰 CDMO 지원 역량을 강화하고, 국내 바이오산업의 기술개발과 사업 기반을 확대해 나갈 계획이다.

허지수 2026.11.02
산업 / 제약·바이오

삼양그룹, 정기 임원인사 단행

삼양그룹(회장 김윤)이 정기 임원인사를 단행했다고 2일 밝혔다. 삼양그룹은 이번 조직개편에 있어 조직 안정화와 내실 다지기에 초점을 맞췄다. 특히 그룹 내에서 성장한 임원 2명을 사업부문 그룹장으로 선임해 안정적인 사업 운영을 도모하는 한편, 경험이 풍부하고 관록 있는 인재들을 신규 임원으로 선임했다.먼저 김지섭 부사장이 삼양홀딩스 Staff그룹장으로 승진해 재경실장을 겸하며 지주사를 이끌게 됐다. 김 그룹장은 1961년생으로 1988년 삼양사에 입사했다. 비서팀장과 회계팀장을 거쳐 2019년 부사장으로 승진해 삼양홀딩스 재경실장 등을 역임한 재무통이다. 삼양그룹은 준법문화를 내재화하고 재무 역량 강화를 위해 김 그룹장을 선임했으며, 내년 3월 정기주주총회를 통해 대표이사로 선임할 방침이다.1983년 입사해 43년간 삼양그룹과 함께한 엄태웅 대표는 경영 일선에서 물러난다. 엄 대표는 담합 사건 이후 어수선한 조직 분위기가 수습됐고, 지난 6월 일본 향료 기업 M&A를 통해 스페셜티 식품 사업 확대를 위한 발판이 마련됐다고 판단해 용퇴를 결정했다.삼양사 식품그룹은 정지석 식품그룹장이 차기 리더십으로 낙점됐다. 정 그룹장은 1971년생으로 1995년 삼양사에 입사했다. 식품마케팅팀장과 마케팅총괄, HRC장, 식품BU장을 역임했으며, 올해 공석이었던 식품그룹장 직무대리와 식품BU장을 겸하며 빠르게 조직을 안정화한 점을 인정받았다.삼양사 식품그룹은 새로운 리더십 아래 스페셜티 사업 경쟁력 제고에 매진할 계획이다. 정 그룹장 역시 내년 3월 정기주총을 거쳐 삼양사 대표이사로 선임된다.이번 정기인사 및 조직개편은 11월 1일부로 시행된다.

허지수 2026.11.02
산업 / 제약·바이오

한독, 대한내분비학회 추계학술대회에서 테넬리아 국내 3상 ‘TERA 연구’ 발표

한독(대표이사 김영진, 백진기)은 10월 30일 창원컨벤션센터에서 열린 ‘2026 대한내분비학회 추계학술대회 및 학연산 심포지엄’에서 테넬리아정(성분명: 테네리글립틴)의 국내 3상 임상시험인 TERA304·TERA305(이하 TERA 연구) 결과를 공유했다고 2일 밝혔다.이번 심포지엄은 오태근 충북대학교 의과대학 교수와 진흥용 전북대학교 의과대학 교수가 좌장을 맡았으며, 문준성 영남대학교병원 내분비대사내과 교수가 연자로 나서 ‘TERA Study: Teneligliptin Add-on to Metformin plus Empagliflozin in Korean Patients with Type 2 Diabetes’를 주제로 강연했다.문준성 교수는 최근 당뇨병 관리가 혈당 조절을 넘어 심혈관·신장·대사(CKM) 위험을 함께 고려하는 방향으로 변화하면서 SGLT2 억제제의 역할이 확대되고 있다고 설명했다.다만 미국의 실제 진료 데이터를 분석한 연구에서 SGLT2 억제제 치료를 시작한 제2형 당뇨병 성인 약 23만7000명 중 77.3%가 치료 중단, 약제 추가 또는 변경, 혈당 조절 실패에도 별도 조치가 없는 상황 등을 경험한 것으로 나타났다. 이는 실제 진료 환경에서 SGLT2 억제제 치료를 시작한 뒤에도 혈당 조절 상태에 따라 적절한 치료 조정이 중요함을 시사했다.2025 대한당뇨병학회 당뇨병 진료지침 또한 2제 요법으로 목표 당화혈색소에 도달하지 못한 경우 다른 계열 약제를 추가해 치료를 강화할 것을 권고하고 있다. 국내 보험 급여 기준에서도 2제 요법을 2~4개월 이상 투여해도 당화혈색소가 7% 이상인 경우 메트포르민, SGLT2 억제제, DPP- 4 억제제를 포함한 3제 요법을 인정하고 있다.이어 문준성 교수는 TERA 연구 결과를 공유했다. TERA 연구는 메트포르민과 SGLT2 억제제인 엠파글리플로진 병용요법으로도 혈당이 충분히 조절되지 않는 국내 제2형 당뇨병 환자에서 테네리 글립틴 추가요법의 유효성과 안전성을 평가한 3상 임상시험이다.TERA304에는 메트포르민과 엠파 글리플로진 10 mg을 복용한 환자 235명이 참여해 24주간 테네리글립틴 20 mg 추가요법의 유효성과 안전성을 평가했다. TERA305에는 메트포르민과 엠파글리플로진 25 mg을 복용한 환자 214명 이 참여했다.24주간의 이중맹검 치료기간 이후에는 전체 환자에게 테네리글립틴 20 mg을 투여하는 28주 공개 연장기간을 포함해 총 52주간 유효성과 안전성을 평가했다. TERA305 연구 결과는 최근 국제학술지 Diabetes, Obesity and Metabolism에 게재됐다.연구 결과 테네리글립틴 추가군은 TERA304와 TERA305 연구 모두에서 1차 평가변수인 24주차 당 화혈색소(HbA1c)가 위약군 대비 약 0.7% 유의하게 감소했으며(P<0.0001), 투여 4주차부터 유의한 당화혈색소 감소가 확인됐다. 24주차에 목표 당화혈색소(HbA1c) 7.0% 미만에 도달한 환자 비율은 TERA304에서 59.5%, TERA305에서 58.1%로 나타났다.TERA305 연구에서는 당화혈색소와 공복혈당 감소 효과가 52주차까지 유지됐다. 췌장 베타세포 기능을 나타내는 HOMA-β 지표는 개선됐으며, 당화알부민 지표도 위약군 대비 유의하게 감소한 것으로 확인됐다. 안전성 프로파일 측면에서는 테네리글립틴군과 위약군 간 이상사례 발생률이 유사했으며, 중대한 약물이상반응과 중증 저혈당은 보고되지 않았다.문준성 교수는 “SGLT2 억제제가 당뇨병 치료의 중요한 축으로 자리 잡았지만 목표 혈당에 도달하지 못하는 환자에서는 추가적인 혈당 조절 전략이 필요하다”며 “TERA 연구는 메트포르민과 엠 파글리플로진 치료 중인 국내 환자에서 테네리글립틴 추가요법의 유효성과 안전성을 확인한 연구로, 실제 진료 현장에서 치료 강화 전략을 검토하는 데 도움이 되는 근거가 될 것”이라고 말했다.한독은 2015년 테네리글립틴 성분의 단일제 테넬리아정과 테네리글립틴·메트포르민 복합제 인 테넬리아엠서방정을 국내 출시했다. 회사는 테넬리아가 10여 년간 임상 현장에서 사용되며 오리지널 제품 내 시장점유율을 지속적으로 높이고 있다고 밝혔다.

허지수 2026.11.02
산업 / 제약·바이오

진흥원, 호주와 AI 신약개발·자율실험실 협력 모색

한국보건산업진흥원(원장 고상백, 이하 진흥원)은 호주 오스바이오텍(AusBiotech)이 주최하는 ‘오스바이오텍 2026’의 「오스트레일리아스 비기스트 위크 인 바이오테크(Australia’s Biggest Week in Biotech)」에 참여해 퀸즐랜드대학교(University of Queensland, 이하 UQ), 인공지능(AI)·로보틱스 기반 제조 혁신을 지원하는 비영리 혁신센터 암허브(AI & Robotics for Manufacturing Hub, 이하 ARM Hub) 등 호주 연구기관 및 산업계 관계자들과 AI 기반 신약개발, 자율실험실(Self-Driving Laboratory, 이하 SDL), 바이오의약품 제조, 전문인력 양성 분야의 협력 방안을 논의했다고 2일 밝혔다.이번 협력 논의에는 진흥원을 비롯해 연세대학교 K-NIBRT 사업단, 한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회 관계자 등이 참여했다. 호주 측은 UQ와 ARM Hub의 연구 역량과 첨단 연구시설을 소개하고, 한·호주 간 공동연구 및 전문인력 양성 분야의 협력 가능성을 살펴봤다.양측은 한국의 AI 신약개발 기술과 바이오제조·전문인력 양성 역량을 호주의 AI·로보틱스·첨단 연구 인프라와 연계해 공동연구 및 산업협력 과제를 발굴하는 방안을 논의했다.진흥원은 국내 AI 신약개발 및 바이오제조 분야의 정책·사업 지원 현황을 소개하고, AI와 자동화 기술을 활용한 연구개발 및 전문인력 양성 협력 방향을 제시했다.한국제약바이오협회는 제약기업의 AI 기술 도입과 산업계 공동연구 지원 현황을, 연세대학교 K-NIBRT 사업단은 AI 기반 단백질 설계, 바이오공정 자동화 및 디지털 트윈 활용을 소개했다. 한국바이오의약품협회는 AI를 활용한 제조·품질 분야 전문인력 양성 프로그램을 소개했다.호주 측은 AI·로보틱스·자동화 기술과 첨단 연구·제조 인프라를 활용한 산업협력 모델을 소개했다.UQ는 신약 후보물질 발굴부터 전임상 연구, 임상시험용 의약품 제조 및 초기 임상시험까지 연계할 수 있는 연구·사업화 인프라를 소개했다. ARM Hub는 산업용 AI, 로보틱스 및 제조 자동화 분야에서 정부·산업계·대학·연구기관 간 협력을 연결하는 역할을 설명하고, 한국의 AI 신약개발 및 바이오제조 기술과 호주 연구기관·기업의 역량을 연계하는 방안을 제시했다.양측은 AI 기반 신약개발과 첨단 실험·평가 인프라의 연계가 향후 협력을 구체화할 수 있는 분야라는 데 주목했다.특히 AI가 실험 데이터를 분석하고 후속 실험을 설계하는 SDL 기술과 오가노이드 기반 약물 평가 기술을 연계하면, 신약 후보물질의 설계부터 실험적 검증까지 이어지는 연구 체계를 구축하는 데 활용할 수 있을 것으로 기대했다.바이오의약품 제조 및 초기 임상시험 연계, AI 기반 바이오공정 자동화, 연구인력 교류 및 공동 교육·연수 등도 향후 협력 분야로 검토했다.진흥원은 이번 협력 논의에서 도출된 의제를 바탕으로 데이터 기반 공동연구, 전문인력 양성 및 산업계 연계 협력 가능성을 구체화하는 방안을 검토할 계획이다.공유할 수 있는 바이오공정 데이터의 활용 범위와 공동연구 수요를 검토하고, AI·디지털 트윈·SDL을 연계하는 시범 프로젝트 발굴 가능성도 살펴볼 예정이다. 양국 연구기관과 기업 간 협력 수요를 연계하고 공동 교육·연수 및 공동투자 방식 등 실질적인 협력 추진을 위한 후속 논의도 검토할 계획이다.김용우 진흥원 제약바이오산업단 단장은 “AI 신약개발의 경쟁력을 높이기 위해서는 AI 기술 자체의 발전뿐 아니라 이를 실제 실험과 검증, 임상 및 산업화로 연결하는 연구환경이 중요하다”며 “이번 방문을 계기로 한국의 AI 신약개발 역량과 호주의 첨단 연구 인프라를 연계할 수 있는 실질적인 협력 과제를 발굴하고, 연구성과의 산업적 활용 가능성을 높여 나가겠다”고 밝혔다.

허지수 2026.11.02
산업 / 제약·바이오

아크릴, 'K-헬스케어 AX' 태국 GMAI 2026서 협력 모델 제시

인공지능 전환(AX) 인프라 전문기업 아크릴은 태국 정부 주도로 개최된 'Global Medical AI Summit 2026(GMAI 2026)'에 참가해 현지 의료체계에 특화된 헬스케어 AX 협력 모델을 제시했다고 2일 밝혔다. 아크릴은 이번 행사 참여를 계기로 태국 공공의료 시장 진출을 위한 협력 기반을 마련하고, 아세안 주요국으로 사업 영역을 확대할 계획이다.GMAI 2026은 지난 10월 30일 태국 방콕 ‘트루 디지털 파크(True Digital Park)’에서 개최된 글로벌 헬스케어 AI 행사다. 태국 고등교육과학연구혁신부 산하 공공기관인 ‘생명과학기술혁신청(TILSNA)’이 주최하고 태국 ‘인공지능 창업가 협회(AIEAT)’가 주관했다. 태국 정부의 '의료 AI 혁신 상용화 생태계 조성 사업'의 일환으로 마련된 이번 행사에는 글로벌 의료기관과 연구기관, 기술 기업 등이 참여해 의료 특화 AI 기술의 상용화와 국제 협력 방안을 논의했다.아크릴 신현경 부대표는 이번 행사에서 '소버린 의료 AI(Sovereign Medical AI)'를 주제로 한국의 헬스케어 AX 기술 개발 경험과 태국 현지 적용을 위한 협력 전략을 발표했다. 특히 의료 분야의 AX 전환을 위해서는 각국의 의료 언어와 진료 지침, 의약품 체계 및 임상 데이터 특성을 반영한 맞춤형 AI 기술이 필요하다고 강조하며, 태국 의료 환경에 최적화된 'Thai-Ready Medicine' 전략을 제안했다.구체적인 협력 방안으로는 ▲지역·공공·필수의료 분야 에이전틱 AI 적용 ▲태국형 보건의료 파운데이션 모델 공동개발 ▲의료 데이터 표준화·모델 평가·임상 검증 등 AI 개발 방법론의 현지 도입을 제시했다.아크릴은 현지 의료기관 및 기업과 협력해 태국 의료체계에 적합한 AI 모델을 공동 개발하고, 자체 플랫폼 공급과 운영관리 서비스를 연계한 사업모델을 구축한다는 구상이다. 이를 통해 일회성 솔루션 공급을 넘어 지속적인 수익 창출 기반을 마련할 방침이다.아크릴은 이번 행사에서 자체 개발한 의료 특화 AI 기술과 성능 검증 결과를 공개하며 현지 사업화를 뒷받침할 기술 역량도 선보였다. 핵심 기술로는 AI 인프라 운영관리 플랫폼 '조나단.에이치(Jonathan.H)', 의료 데이터를 AI 학습·활용에 적합한 형태로 전환하는 '나디아-앤(NADIA-ANE)', 보건의료 파운데이션 모델 '아름.에이치2 프랭크(ALLM.H2 FRANK)' 등을 소개했다.특히 GPU 가동률을 기존 55%에서 93%로 높인 AI 인프라 운영 사례를 비롯해 한국 의사국가시험 435문항 전 문항 정답, 실제 병원 기록 기반 질의 1167건에서 오답률 0.6%를 기록한 평가 결과를 제시했다. 이를 통해 AI 인프라 운영 효율성과 의료 특화 AI 모델의 우수한 성능을 강조하며, 현지 의료 환경에 적용 가능한 통합 기술 역량을 부각했다.아크릴은 과학기술정보통신부의 닥터앤서 2.0·3.0·3.1과 한국형 ARPA-H 에이전틱 AI 과제 등 정부 주도 연구개발 사업에 참여하며 의료 특화 AI 기술력을 축적해 왔다. 이를 기반으로 AI 인프라 운영관리부터 의료 데이터 처리와 파운데이션 모델 개발까지 아우르는 기술 역량을 확보했으며, 국내 의료기관의 AX 전환 지원과 함께 각국 의료체계에 최적화된 헬스케어 AX 플랫폼의 해외 사업화도 추진하고 있다.해외 사업에서도 성과를 이어가고 있다. 아크릴은 2023년 우즈베키스탄 제4병원의 병원정보시스템(HIS) 구축 사업을 수행한 데 이어, 올해 4월 현지 국영 IT 기업 우즈인포컴(UZINFOCOM)과 헬스케어 AX 기술·플랫폼·인프라 공동개발 및 운영을 위한 본계약을 체결했다.지난 9월에는 우즈베키스탄 국가건강보험기금(SHIF)의 공식 초청으로 국제 컨퍼런스에 참가해 국가 단위 헬스케어 AX 협력 방안을 제시하고, 현지 디지털기술부와 AI 데이터센터 구축 방안을 논의하는 등 정부기관과의 협력도 강화하고 있다.아크릴 관계자는 "의료 분야 AX는 단순한 솔루션 도입을 넘어 각국의 의료체계와 데이터 특성을 반영한 AI 인프라 구축이 핵심"이라며 "정부과제를 통해 축적한 기술력과 우즈베키스탄에서의 사업 경험을 바탕으로 태국을 비롯한 아세안 시장으로 사업 영역을 넓히고, 글로벌 헬스케어 AX 시장에서 새로운 성장 기회를 확보해 나가겠다"고 말했다.

허지수 2026.11.02
산업 / 제약·바이오

펩트론, 미국 PODD 2026서 SmartDepot 기술협력 논의

펩타이드 기반 약효지속성 의약품 전문기업 펩트론(대표이사 최호일)이 지난 10월 29일부터 30일까지 미국 보스턴에서 열린 글로벌 약물전달 기술 콘퍼런스 ‘PODD 2026(Partnership Opportunities in Drug Delivery)’에 참가해 글로벌 제약사들과 연쇄 미팅을 진행하고, 장기지속형 주사제 플랫폼 SmartDepot를 활용한 공동연구 및 기술협력 기회를 모색했다고 2일 밝혔다.PODD는 글로벌 제약·바이오 기업과 약물전달 기술 분야 전문가들이 모여 최신 기술과 사업협력 기회를 논의하는 국제 행사다. 펩트론은 이번 행사에서 글로벌 제약사들과 후보물질의 장기지속형 제형 적용 가능성과 협력 방향을 논의했다. 특히 맞춤형 약물방출 설계 역량과 상업화 경험을 중심으로 SmartDepot의 기술 경쟁력과 사업 확장성을 소개했다.이번 행사에서 펩트론 김성원DDS연구센터장은 ‘Injectable Formulations & Technologies’ 세션에서 ‘장기지속형 주사제의 맞춤형 약물방출을 위한 제형 설계 전략’을 주제로 발표했다.김 센터장은 펩타이드 의약품 시장에서 투여주기 연장을 위한 장기지속형 제형 기술의 전략적 중요성을 짚고, 약물 특성과 목표 약동학적 특성(PK)에 맞춰 약물방출 양상을 정밀하게 설계하는 접근법을 소개했다. 특히 생분해성 고분자의 조성과 미립구 특성을 조절하는 SmartDepot 기반 제형 설계 전략을 설명했다.SmartDepot는 독자적인 초음파 분무건조 공정을 활용하는 PLGA 기반 미립구 제형 기술이다. 약물 자체의 화학적 변형 없이 장기지속형 제형을 개발할 수 있으며, 약물별 특성과 개발 목적에 맞춰 방출 양상을 설계하는 것이 특징이다. 펩트론은 이러한 맞춤형 설계 역량을 바탕으로 파트너사 후보물질의 장기지속형 제형 개발을 지원한다는 전략이다.펩트론은 AI·머신러닝을 활용한 데이터 기반 제형 개발 전략도 제시했다. 축적된 제형 개발 경험과 실험 데이터를 예측 모델에 접목해 제형 최적화의 예측 가능성과 개발 효율을 높이는 연구 방향이다. 실험 결과와 모델 예측을 함께 활용해 후보 제형 탐색과 최적화 과정을 고도화한다는 취지다.펩트론은 SmartDepot를 적용한 월 1회 투여형 류프로렐린 제제 ‘루프원(LEUPONE)’의 상업화 경험도 핵심 경쟁력으로 제시했다. 장기지속형 주사제는 약물방출 설계뿐 아니라 제조공정의 재현성과 품질관리가 중요한 만큼, 실제 제품 상업화 경험을 바탕으로 맞춤형 제형 개발부터 GMP 생산까지 연계할 수 있는 역량을 강조했다.펩트론 관계자는 “이번 PODD에서 글로벌 제약사들과 연쇄 미팅을 통해 SmartDepot의 적용 가능성과 공동연구 방향을 논의했다”며 “맞춤형 약물방출 기술과 루프원의 상업화 경험을 바탕으로 글로벌 기업들과의 협력 논의를 구체화해 나가겠다”고 밝혔다.

허지수 2026.11.02
산업 / 제약·바이오

삼성바이오로직스, 글로벌 펩타이드 CDMO 기업 공개매수…97.98% 확보

삼성바이오로직스가 글로벌 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 기업 ‘폴리펩타이드그룹(PolyPeptide Group)’ 공개매수에서 대상 주식의 97.98%를 확보해 거래 수락 최소 조건뿐 아니라 소수주주 잔여지분 강제매수(Squeeze-out) 요건도 충족했다.삼성바이오로직스는 폴리펩타이드그룹 지분 공개매수의 잠정 최종 결과(Provisional End Result)를 발표했다고 2일 밝혔다. 이번 결과에는 지난 10월 12일 마감된 공개매수와 10월 19일부터 30일까지 진행된 추가 응모기간의 결과가 반영됐다.공개매수는 폴리펩타이드그룹 인수를 위해 설립한 특수목적법인(SPC) 자회사 삼성펩타이드(Samsung Peptide)를 통해 진행됐다. 자사주를 제외한 발행주식 전량인 3301만6411주를 대상으로 주당 44.31스위스프랑에 진행됐다.공개매수 결과 총 3235만302주가 응모됐다. 이는 매수 대상 주식의 97.98%, 전체 주식의 97.66%에 해당한다. 거래 수락 최소 조건인 66.7%와 소수주주 잔여지분 강제매수 요건인 90%를 모두 상회하는 결과다. 독립 감사인의 검증을 거친 확정 최종 결과(Definitive End Result)는 11월 5일 발표된다.삼성바이오로직스는 향후 소수주주 잔여지분에 대한 강제매수를 진행해 지분 100%를 확보할 방침이다. 현재 유럽·인도·호주·브라질 관계당국의 규제 승인을 추진하고 있으며, 승인 후 10거래일 이내에 대금을 지급해 거래를 마무리할 계획이다. 거래는 규제 승인 일정에 따라 2026년 말 또는 2027년 1분기 내 마무리될 것으로 예상된다.삼성바이오로직스는 지난 7월 폴리펩타이드그룹과 인수 계약을 체결했다. 인수 금액은 국내 제약·바이오업계 인수합병(M&A) 사례 중 최대 규모인 14억6000만스위스프랑(7월 환율 기준 약 2조7000억원)이다. 10월 말 환율을 적용했을 시에는 약 2조3700억원 규모다.삼성바이오로직스는 이번 인수를 통해 기존 항체의약품과 메신저 리보핵산(mRNA), 항체약물접합체(ADC)에서 최근 고성장 중인 펩타이드 분야로 서비스 사업 영역을 확대하고 포트폴리오를 다각화할 계획이다.펩타이드는 글로벌 제약·바이오 시장에서 당뇨·비만 치료제의 핵심 원료로 주목받고 있다. 글로벌 투자은행(IB) 등의 분석에 따르면 글로벌 비만 치료제 시장은 수요 증가와 치료 적응증 확대에 힘입어 2035년경 최대 1500억 달러(약 200조원) 규모로 성장할 것으로 전망된다. 이에 따라 펩타이드 기반 치료제 수요도 늘어날 것으로 예상된다.삼성바이오로직스는 대규모 생산시설 설계·운영 노하우를 폴리펩타이드그룹의 펩타이드 개발·생산기술과 결합해 사업 시너지를 높이고, 시장 확대에 따른 생산시설 확충도 검토해 고객 수요에 대응할 계획이다.

허지수 2026.11.02
산업 / 제약·바이오

한미약품, 국내 AI 기업과 파트너십… '에피데이' 자체 챗봇 인프라 구축

한미약품이 국내 유수의 AI 기업들과 손잡고 디지털 헬스케어 플랫폼 ‘에피데이(eppiday)’ 챗봇 시스템의 자체 인프라 구축에 나선다.한미약품은 지난 30일 서울 송파구 한미약품 C&C스퀘어 멀티홀에서 ▲AI 반도체 기업 ‘퓨리오사AI’ ▲AI 솔루션 전문기업 ‘엑스페릭스’ ▲엑스페릭스 헬스케어 자회사 ‘베이글랩스’와 ‘에피데이 챗봇의 한국형 LLM 전환 및 국내 AI 인프라 구축을 위한 전략적 파트너십 협약(MOU)’을 체결했다.이번 협약은 에피데이 앱의 ‘AI 건강 코칭’ 답변 생성 기능을 해외 클라우드 환경에서 국내 자체 인프라 기반 대규모언어모델(LLM) 및 AI 반도체 인프라로 전환하기 위해 마련됐다. 이를 통해 한미약품은 환자 건강정보 처리 시스템을 강화하고, 향후 서비스 확대에 따른 비용과 운영 리스크를 안정적으로 관리할 수 있는 기반을 다지게 됐다.‘에피데이’는 환자가 입력한 문진과 건강정보를 바탕으로 개인별 맞춤형 건강관리를 지원하는 디지털 헬스케어 서비스다. 체중, 식사, 운동 등 일상 데이터를 지속적으로 기록하고 관리할 수 있으며, AI 건강 코칭을 통해 비만 치료 등 건강 관리 과정에서 실질적인 도움을 제공한다. 단순 질의응답을 넘어 축적된 건강정보를 바탕으로 개인 맞춤화 정보에 기반한 올바른 생활습관 형성을 지원하는 것이 핵심이다.한미약품은 이번 협약을 계기로 에피데이 AI 코칭의 핵심 기능인 답변 생성 기능을 한국형 LLM 기반으로 우선 전환하고, 현재 서비스 중인 약품 및 식이자료 검색, 식사 사진 인식 등 기존 기능도 한국형 LLM으로 단계적으로 대체해 나갈 계획이다.이번 협력으로 4사는 각 사의 전문성에 기반한 역할을 맡는다. 한미약품은 서비스 사업 주체로서 전체적인 협력 방향과 우선순위를 제시하고, 베이글랩스는 에피데이 앱·챗봇 개발, AI 모델 교체 및 답변 품질 검증을 담당한다. 엑스페릭스는 국산 AI 서버 구축·운영과 국산 LLM 추론 환경을 제공하며, 퓨리오사AI는 국산 AI 반도체 공급과 모델 최적화를 위한 기술 협력을 맡게 됐다.4사는 현재 AI코칭 답변 생성 기능의 국내 자체 서버 전환 가능성을 테스트 환경에서 검증 완료했으며, 표준 문제셋과 자동 채점 체계를 활용해 전환 전후의 답변 정확도와 응답 속도를 비교·검증하고 있다. 서비스 상용 적용 시점과 세부 범위는 품질 및 안전성 검증과 4사 간 협의를 거쳐 확정될 예정이다.한미약품 황상연 대표이사는 “이번 협약은 에피데이의 핵심 기능인 챗봇을 국내 기술 기반의 소버린 AI 환경으로 전환해 환자 건강정보를 보다 안전하고 안정적으로 처리할 수 있는 기반을 마련하는 데 의미가 있다”며 “한미약품은 제약·바이오 역량과 디지털·AI 기술을 연결해 환자와 의료진이 신뢰할 수 있는 디지털 헬스케어 서비스를 만들어가겠다”고 말했다.한미약품 혁신성장부문 김나영 부사장은 “디지털 헬스케어의 경쟁력은 기술 도입 자체보다 환자에게 일관된 품질과 실질적인 편익을 제공하는 데 있다”며 “협력사들의 전문성을 바탕으로 에피데이 챗봇의 답변 품질과 운영 안정성을 면밀히 검증하고, 신뢰할 수 있는 개인 맞춤형 건강관리 기능으로 확장해 나가겠다”고 말했다.한미약품은 이번 협력을 통해 해외 클라우드 의존도를 낮추고, 환자 건강정보에 대한 국내 통제권을 강화하는 동시에 이용자 증가에 대응 가능한 예측 가능한 인프라 비용 구조와 안정적인 서비스 운영 환경을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.4사는 향후 정례 실무 협의체를 통해 단계별 전환 현황과 품질 검증 결과를 공유하고, 에피데이 챗봇을 시작으로 한국형 AI 기술의 디지털 헬스케어 적용 가능성을 지속적으로 확대해 나갈 계획이다.

김홍식 2026.11.02
정책

건보공단, 16개국에 'K-건강보험' 경험 공유…국제연수과정 개최

국민건강보험공단이 16개국 보건의료 전문가들과 한국 건강보험의 운영 경험을 공유하고 각국의 보편적 건강보장(UHC) 확대 방안을 모색한다.국민건강보험공단(이사장 강청희)은 2일부터 6일까지 5일간 강원 원주 오크밸리에서 ‘제23차 건강보험 국제연수과정(2026 NHIS UHC Global Academy)’을 개최한다고 밝혔다.이번 연수에는 중·저소득국가 16개국의 보건·재정·사회보장 분야 관계자와 전문가 등 34명이 참여한다.베트남·인도네시아·필리핀 등 동남아시아 국가를 비롯해 오만·아랍에미리트(UAE)·바레인 등 중동 걸프협력회의(GCC) 국가, 이집트·남아프리카공화국·케냐·에티오피아 등 아프리카 지역의 보건재정 및 사회보장 정책 담당자와 보건경제 전문가들이 함께한다.올해 연수는 의료보장 확대와 안정적인 보건재정 확보, 의료서비스 접근성 개선 등 참가국들이 직면한 주요 보건의료 과제를 중심으로 실질적인 제도 발전 방안을 모색하는 데 초점을 맞췄다.세계보건기구(WHO)와 국내외 보건재정·건강보험 전문가들이 강연자로 참여해 각국의 건강보장 현황과 정책과제를 공유한다. 한국의 건강보험 운영 경험을 토대로 각국의 제도적·사회경제적 여건에 적합한 정책 적용 방안도 논의한다.주요 교육 내용은 △보편적 건강보장(UHC) 달성을 위한 보건재정 정책 △한국의 건강보험 및 노인장기요양보험 제도 △건강보험 재정의 지속가능성 △디지털 기술과 인공지능(AI)을 활용한 건강보험 혁신 등이다.참가자들이 국내 보건의료 현장을 직접 살펴볼 수 있는 프로그램도 마련됐다. 공단 데이터센터와 건강보험 고령친화 연구센터, 국민건강보험 일산병원 등을 방문해 한국 건강보험 제도의 실제 운영 현장을 살펴볼 예정이다.강청희 이사장은 “누구도 소외되지 않고 누구나 필요한 의료와 돌봄을 받을 수 있도록 하는 것이 우리가 함께 만들어나가야 할 보편적 건강보장의 미래”라고 말했다.이어 “공단은 ‘리부트 건강보험’을 통해 치료와 보장 중심의 역할을 넘어 예방과 건강관리, 의료와 돌봄을 유기적으로 연결하는 국민 중심의 건강복지 플랫폼으로 도약하고자 한다”며 “이번 연수가 단순히 지식과 제도를 배우는 시간을 넘어 각국의 경험과 지혜를 연결하고 미래의 보편적 건강보장을 함께 설계하는 출발점이 되길 기대한다”고 밝혔다.건보공단의 국제연수과정은 각국 보건의료 정책 담당자에게 한국의 건강보험 제도 발전 경험과 운영 노하우를 공유하고 UHC 달성을 위한 정책역량 강화를 지원하는 국제협력 프로그램이다.2004년 시작해 올해 23회를 맞았으며, 현재까지 72개국에서 917명의 수료생을 배출했다.건보공단은 앞으로 참가국의 정책 수요를 반영한 맞춤형 연수와 후속 교류를 확대하고, 원주시와의 협력을 통해 국제 보건의료 정책 분야에서의 역할도 강화해 나갈 계획이다.

전하연 2026.11.02
약사·약학

강남구약, 양재천서 봉사약국 운영…주민들과 '약물 오남용 예방'

강남구약사회가 지역 건강축제에서 봉사약국을 열고 주민 500여명을 대상으로 마약류·약물 오남용 예방과 올바른 의약품 사용을 위한 활동을 펼쳤다.강남구약사회(회장 김형지)는 지난달 31일 강남구에서 열린 ‘양재천 걷자! 건강페스티벌’에 참여해 지역주민의 건강 증진과 안전한 의약품 사용 환경 조성을 위한 봉사약국을 운영했다고 밝혔다.이날 봉사약국에는 약 500명의 지역주민이 방문했다. 강남구약사회는 최근 사회적 문제로 떠오른 마약류 오남용의 위험성을 보다 쉽고 친숙하게 전달하기 위해 ‘마약류 OX퀴즈’를 진행했다.주민들이 퀴즈를 통해 마약류와 의약품 안전에 관한 정보를 자연스럽게 익힐 수 있도록 하고, 마약류 및 약물 오남용이 초래할 수 있는 위험성도 함께 알렸다.특히 현장에서 주민들과 질의응답을 진행하며 올바른 의약품 사용에 대한 궁금증을 해소하고 건강 관련 상담을 제공하는 등 약사의 전문성을 활용한 지역사회 건강관리 활동을 펼쳤다.강남구약사회는 이번 봉사약국을 통해 주민들이 어렵게 느낄 수 있는 마약류 및 약물 오남용 문제를 눈높이에 맞춰 알리고, 안전한 의약품 사용에 대한 인식을 높이는 데 주력했다.이날 봉사약국에는 김형지 회장을 비롯해 조은구·최경아 부회장, 박희정·윤지영 위원장이 참여했다.

전하연 2026.11.02
산업 / 제약·바이오

GC녹십자웰빙, 3분기 영업이익 73억원…전년비 39.1%

GC녹십자웰빙은 연결재무제표 기준 2026년 3분기 매출액 521억원, 영업이익 73억원을 기록했다고 2일 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 23.2%, 39.1% 증가한 수치다.올해 1~3분기 누적 매출액은 1,533억원으로 전년 동기 대비 32.2% 증가했다. 지난해 같은 기간 약 17.6%였던 누적 매출 성장률이 올해 30%대로 확대되며 외형 성장세가 한층 가속됐다. 누적 영업이익은 167억원으로 전년 동기 대비 15.8% 증가했다.특히 3분기 영업이익은 73억원으로 전년 동기 대비 39.1% 증가했다. 지난해 3분기 영업이익 성장률 33.3%보다 높은 수준으로, 주력 사업의 외형 성장과 함께 수익성 개선 흐름도 이어졌다.실적 성장은 태반주사제 ‘라이넥’과 영양주사제 등 전략 품목이 견인했다. 특히 라이넥은 올해 7월 누적 출하량 1억 앰플을 돌파하며 안정적인 성장세를 이어가고 있다. 회사는 고용량 점적정맥 투여 용법 추가 허가를 통해 투여 방식을 다변화하고, 보령과의 코프로모션 등을 통해 처방처 확대에 나설 계획이다.중장기 성장동력인 메디컬 에스테틱 분야에서도 성과가 가시화되고 있다. GC녹십자웰빙은 보툴리눔 톡신·필러·ECM 스킨부스터 등으로 제품 포트폴리오를 확대하고 있으며, 병·의원 네트워크를 활용한 전문 마케팅과 소비자 접점 확대를 위한 B2C 마케팅을 강화할 계획이다.특히 관계사 이니바이오가 자체 개발한 보툴리눔 톡신 ‘이니보’는 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 획득하며 글로벌 상업화를 위한 주요 마일스톤을 달성했다. 향후 중국 상업화와 추가 해외 시장 진출을 통해 메디컬 에스테틱 사업의 글로벌 성장 기반을 강화할 계획이다.GC녹십자웰빙 관계자는 “주력 전문의약품의 견조한 성장을 기반으로 누적 매출 성장세가 확대되고 영업 수익성도 안정적으로 개선되고 있다”며 “기존 사업의 안정적인 이익 창출력을 바탕으로 메디컬 에스테틱 포트폴리오와 B2C 마케팅, 글로벌 사업을 확대해 중장기 성장동력을 강화해 나가겠다”고 말했다.

김홍식 2026.11.02
산업 / 제약·바이오

제약바이오협회·식약처, '의약외품 GMP 실험실 현장교육' 개최

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 식품의약품안전처(처장 오유경)와 함께 오는 11월 20일 오전 10시부터 경기도 과천시 KOTITI시험연구원에서 ‘의약외품 GMP 실험실 현장교육’을 개최한다.이번 교육은 국내 의약외품 제조소의 제조·품질 담당자 20명을 대상으로 진행된다. GMP 실험실 운영에 필요한 주요 관리사항을 현장에서 살펴보고, 시험분석 실무와 품질관리 사례를 공유함으로써 의약외품 제조업체의 자체 품질관리 역량을 강화하고 GMP 자율도입을 지원하기 위해 마련됐다.주요 프로그램은 ▲KOTITI시험연구원 랩투어(실험실 견학 포함) ▲의약외품 시험분석 실무 ▲의약외품 유해물질 시험분석 사례 ▲의약외품 완제품 기준 및 시험방법 설정 가이드 및 문서 작성 등으로 구성된다. 교육은 식약처의 의약외품 GMP 정책 소개를 시작으로, KOTITI시험연구원의 실험실 견학을 통해 시험·검사 현장의 운영 체계와 주요 관리사항을 직접 살펴보는 방식으로 진행된다.오후에는 의약외품 시험분석 실무와 유해물질 시험분석 사례를 중심으로 현장 경험과 실무 정보를 공유한다. 이어 의약외품 완제품 기준 및 시험방법 설정 가이드와 관련 문서 작성 방법을 안내하고, 질의응답과 토론을 통해 교육 내용에 대한 이해도를 높일 예정이다.협회는 “이번 현장교육이 의약외품 제조·품질관리 담당자들이 실험실 운영과 시험분석에 관한 실무 지식을 습득하고, 현장에 적용할 수 있는 품질관리 역량을 강화하는 계기가 되길 기대한다”고 밝혔다.한편, 이번 교육은 식약처가 주최하고 협회가 주관한다. 참가비는 무료이며, 사전 등록을 통해 업체당 1명씩 20명을 모집한다. 자세한 사항은 협회 홈페이지 공지사항에서 ‘의약외품 GMP 실험실 KOTITI시험연구원 현장교육’을 통해 확인할 수 있다.

김홍식 2026.11.02
산업 / 제약·바이오

GC녹십자, 콜롬비아 백스테라와 독감백신 원액 공급·기술지원 계약 체결

GC녹십자(대표 허은철)는 콜롬비아 백신 전문기업 백스테라(VaxThera)와 독감백신 ‘지씨플루’의 완제 제조 기술지원 및 원액 공급 계약을 체결했다. 계약 규모는 약 592억원이다.계약에 따라, GC녹십자는 '지씨플루' 원액 공급을 비롯해 콜롬비아 현지 생산을 위한 공정 기술지원과 현장 기술교육을 제공한다. 백스테라는 현지 공장에서 충전·포장 및 품질관리를 수행하며, 완제품의 품목허가부터 유통·판매까지 전 과정을 전담한다.콜롬비아는 인구 약 5,310만명, 연간 신생아 수 약 43만명(2025년 기준) 규모의 중남미 핵심 보건의료 시장이다. 최근 콜롬비아 정부는 국가 재산업화 정책 및 보건개혁안을 통해 보건 분야를 국가 발전의 핵심 동력으로 선정하고 자국 내 백신 자급화와 백신 제조 역량 강화를 추진하고 있다. 이에 따라, 현지에서 생산된 백신은 규제 심사에서 신속 심사를 받을 수 있으며, 정부 조달 입찰에서도 우대받을 수 있다.이번 사업은 GC녹십자가 핵심 기술 제공 기업(Tech-provider)으로서 주도하고, 국제보건기술연구기금(RIGHT 재단)이 사업비 일부를 지원하는 글로벌 보건 프로젝트다. GC녹십자는 국내 대표 백신 기업으로서 축적해 온 기술력과 전문성을 바탕으로 글로벌 백신 접근성을 높이고, 중남미 국가의 백신 생산·공급 역량 강화에 기여할 계획이다.허은철 GC녹십자 대표이사는 “이번 계약은 GC녹십자의 독감백신 기술력과 생산 역량을 바탕으로 중남미 시장에서 지속 가능한 공급 구조를 구축하는 계기가 될 것”이라고 말했다.호르헤 E. 오소리오(Jorge E. Osorio) 백스테라 대표이사는 “이번 협력은 콜롬비아에 지속 가능한 바이오의약품 생산 기반을 마련하려는 우리의 목표를 실현하는 데 중요한 역할을 할 것”이라며, “기술 지원을 통한 현지 생산과 인재 양성을 바탕으로 중남미 백신 생태계를 강화하고, 보건안보를 높이는 동시에 미래 공중보건 위기에 대한 대응 역량을 키우는 데 기여하겠다”고 덧붙였다.한편, GC녹십자는 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(Prequalification, PQ) 인증을 받은 지씨플루의 검증된 품질을 기반으로 완제 및 원액 글로벌 사업을 동시에 확장하고 있다. 아울러 최근에는 프랑스 바이오기업 오시백스(Osivax)와 차세대 범용·복합 독감백신을 공동 개발 계약을 맺는 등 백신 포트폴리오 강화에 힘쓰고 있다.

김홍식 2026.11.02

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