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산업 / 제약·바이오

핀테라퓨틱스, 항암 신약후보 'PIN-5018' 국가신약개발사업 선정

표적단백질분해(TPD) 신약개발기업 핀테라퓨틱스(대표이사 조현선)는 리드 파이프라인인 First-in-Class/First-in-Human CK1α 선택적 분자접착제 분해제 'PIN-5018(CK1α MGD)'가 국가신약개발사업단(단장 박영민)이 주관하는 2026년 국가신약개발사업 신약 임상개발 분야의 신규 과제로 선정돼 지원 협약을 체결하였다고 1일 밝혔다.핀테라퓨틱스는 PIN-5018(CK1α MGD)이 2022년 후보물질 발굴 단계 과제, 2024년 비임상 단계 과제에 이어 2026년 6월 임상 단계 과제에도 선정되며, 국가신약개발사업 과제에 연속 선정되었음을 강조했다. 특히 비임상 단계 과제는 2025년 국가신약개발사업 우수과제로 선정되었다. 회사 관계자에 따르면 동일 파이프라인이 후보물질 발굴→비임상→임상 단계에 걸쳐 순차적으로 선정된 사례는 국내 바이오 업계에서도 흔치 않다고 밝혔다. 용량 증량 단계가 진행 중인 임상 1상(PIN-5018-001)에서는 현재까지 용량제한독성(DLT)이 보고되지 않았으며, 안전성·내약성이 우수한 수준으로 평가되고 있다.국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위하여 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다.핀테라퓨틱스 조현선 대표이사는 "PIN-5018(CK1α MGD)이 후보물질 발굴부터 임상 단계까지 국가신약개발사업 과제 선정을 연속해서 받은 것은 그만큼 기술적 차별성과 개발 가능성을 인정받았다는 의미"라며 "안전성·내약성이 우수하게 확인되고 있는 가운데 초기 단계에서의 유효성 측면에서도 긍정적인 신호가 관찰되고 있어, 이러한 임상 결과를 토대로 임상개발에 속도를 내고 글로벌 사업화로 이어가겠다"고 말했다.

권혁진 2026.07.01
정책

“필로폰·엑스터시 차단막 세운다”…식약처-UNODC, 마약 감시 기준 동기화

전 세계적으로 표준화된 기준이 없어 국가마다 제각각이었던 신종 마약류 규제 기준이 대한민국 식품의약품안전처 주도로 대전환을 맞이한다. 식약처가 유엔(UN)과 손잡고 메트암페타민(필로폰), 엑스터시(MDMA) 등 각성제 계열 마약류를 과학적으로 평가할 수 있는 ‘세계 최초’의 국제 표준 가이드라인 제정을 완수했다.식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 유엔마약범죄사무소(UNODC)와의 공동 연구를 통해 마련된 각성제 계열 마약류 분야의 세계 최초 국제(UN) 가이드라인을 제정하기 위해 국내외 전문가 회의를 성료했으며, 올해 12월에 가이드라인 최종본이 발간될 예정이라고 1일 밝혔다.그동안 국제 마약 감시 체계에는 표준화된 마약류 의존성 평가 기준이 존재하지 않았다. 이 때문에 하루가 다르게 쏟아지는 신종 마약류를 지정하고 통제하는 데 필요한 과학적 근거와 평가 결과가 국가마다 상이해 국제 공조에 걸림돌이 돼왔다. 이에 식약처와 UNODC는 글로벌 마약류 의존성 평가의 일관성과 신뢰성을 확보하기 위해 전 세계가 공통으로 사용할 표준 표준 가이드라인 제정을 전사적으로 추진하고 있다.식약처와 UNODC는 지난해 모르핀, 펜타닐 등 ‘오피오이드계 약물’ 가이드라인을 성공적으로 배포한 데 이어, 올해는 오남용 위험이 극도로 높은 ‘각성제 계열 약물’을 정조준했다. 이번 가이드라인은 메트암페타민(필로폰), MDMA(엑스터시), 코카인, 메틸페니데이트, 카티논 계열 등을 평가 대상으로 삼는다.지침에는 신종 마약의 의존성을 과학적으로 검증하기 위한 ▲실험동물의 종류와 정밀 장비 구성 ▲시험 원리 및 상세한 시험 방법 ▲결과 분석 방법과 평가 시 필수 고려사항 등이 입체적으로 담긴다.이를 위해 이달 초 식약처, UNODC 및 글로벌 석학들은 이탈리아 로마에 집결해 전문가 회의를 개최하고 가이드라인 초안 검토를 완료했다. 현재는 회의 결과를 반영한 전문가 수정·보완 단계에 있으며, 오는 9~11월 전 세계 전문가를 대상으로 폭넓은 의견 수렴을 전개한 후 12월 최종본을 전 세계에 공식 발간할 계획이다.이번 세계 표준 확립은 식약처가 축적해 온 규제과학 역량이 글로벌 무대에서 최고 권위를 인정받은 결과다. 식약처는 앞서 UNODC와 업무협약(MOU)을 체결하고, 식품의약품안전평가원이 자체 발간했던 기존 의존성 평가 가이드라인(조건장소선호도시험, 자가투여시험 등)을 모태로 식약처-UNODC-KIST(한국과학기술연구원) 공동 연구를 이끌어왔다. 식약처는 오는 2028년까지 총 4종의 국제 마약류 가이드라인을 순차적으로 완성하겠다는 로드맵을 선언했다.아울러 이번 로마 회의에서는 지난해 제정된 오피오이드계 가이드라인의 확산을 위한 ‘국제 교육훈련 프로그램(Training Course)’ 개발 방안도 구체화됐다.글로벌 전문가들은 대한민국 식약처의 우수한 인프라를 신뢰하며, 한국에서 전 세계 마약 감시 인력을 대상으로 한 교육 프로그램을 시범 운영한 후 세계로 확대하는 방안에 전격 합의했다. 향후 UNODC 차원의 예산 확보와 국제적 확산을 위해 긴밀히 협력할 방침이다. 이에 따라 한국은 신종 마약류의 약리학적 특성 이론 교육, 시험 실습, 글로벌 전문가 웨비나 및 Q&A 등을 총괄하는 글로벌 마약 대응의 메카로 자리매김하게 됐다.식약처 관계자는 “이번 가이드라인 개발은 전 세계 마약 규제의 사각지대였던 각성제 계열 평가 영역에서 대한민국이 공식적인 글로벌 기준을 세우는 역사적인 쾌거”라며, “각 국가가 국경을 넘나드는 신종 마약류에 신속하고 정확하게 공동 대응하는 데 결정적인 무기가 될 것”이라고 강조했다.이어 “앞으로도 ‘한국의 기준이 곧 세계의 기준’이 될 수 있도록 국제사회에서 규제과학 리더십을 공고히 하고, 마약 유해 환경으로부터 인류를 보호하는 지속 가능한 보건의료 안전망 구축에 최선을 다하겠다”고 포부를 밝혔다.

최윤수 2026.07.01
산업 / 제약·바이오

에이테크아이엔씨,리브사이언스 ‘프리필드시린지 고난도 자동화 설비’ 수주

제약•바이오 자동 생산 설비 연구개발 전문 기업인 에이테크아이엔씨가 통합 메디컬 에스테틱 기업 ㈜리브사이언스로부터 프리필드시린지 자동 라벨기 및 체결기 통합 시스템을 최근 최종 수주했다. 이번 프로젝트는 이번 달부터 본격적인 장비 설계 및 제작 작업에 돌입할 예정이다.이번 수주는 기존 공정 기술적 한계를 에이테크아이엔씨 만의 혁신적 R&D 역량과 맞춤형 설계로 극복해 낸 사례로 업계 주목을 받고 있다.리브사이언스가 생산하는 프리필드시린지의 그립퍼는 일반적으로 규격화된 설비로는 대응이 불가능한 구조로, 특성상 자동 공급 및 체결 과정에서 오작동이 발생하기 쉬워 자동화 도입 최대 난제로 꼽혀 왔다.이에 에이테크아이엔씨는 정밀 제어가 핵심인 특화 체결 기술과 맞춤형 부품 공급 시스템을 독자 설계해 제안했다. 그 결과 프리필드시린지 자동 라벨링 및 체결 공정 자동화를 구현해 내며 최종 수주라는 결실을 맺었다. 이로써 리브사이언스는 차세대 생산 라인을 통해 생산 효율성을 극대화하고 고도화된 품질 균일성을 확보할 수 있게 됐다.에이테크아이엔씨 관계자는 “ 타사나 기존 설비가 해결하지 못했던 기술적 난제를 당사의 차별화된 맞춤형 엔지니어링을 통해 해결하고, 리브사이언스 핵심 자동화 파트너로 낙점돼 매우 뜻깊다”고 전했다.

이권구 2026.07.01
산업 / 건강기능식품

프롬바이오 심태진 대표, 자사주 추가 매수

건강기능식품 전문기업 프롬바이오 심태진 대표이사가 지난달 9일 자사주 13만주에 이어, 추가로 15만주를 장내 매수했다고 1일 공시를 통해 밝혔다. 이로써 심 대표는 총 28만주를 장내 매수하며, 매수 전 지분율 36.06%에서 37.04%로 상승했다.이번 주식 매수는 최근 대내외적인 경제 불확실성과 위축된 소비 심리 등 어려운 시장 환경 속에서도, 회사의 장기적 성장성에 대한 경영진의 굳건한 확신을 시장에 전달하기 위한 것으로, 최고경영자가 직접 지분을 추가 확보하여 책임경영을 실천하겠다는 강력한 의지 표명이라고 회사 측은 설명했다. 프롬바이오는 단기적인 시장 변동성에 흔들리지 않고, 핵심 사업 경쟁력 강화와 신규 수익원 창출에 전사적 역량을 집중하고 있다. 특히, 독보적인 연구개발(R&D) 기술력을 바탕으로 개별인정형 기능성 원료 파이프라인을 지속 확장하는 한편, 최근 신제품 출시와 적극적인 마케팅을 통해 헬스케어 및 뷰티 시장에서의 입지를 공고히 다질 계획이다.심태진 프롬바이오 대표이사는 " 어려운 시장 환경으로 주주 여러분께서 느끼시는 우려에 대해 깊이 공감하고 있으며, 이를 타개하기 위해 경영진을 포함한 전 임직원이 뼈를 깎는 노력을 기울이고 있다"며 "이번 장내 매수는 당사 내재 가치와 미래 비전에 대한 변함없는 확신을 보여드리기 위한 실천"이라고 말했다.이어 “앞으로도 전략적인 신제품 출시와 글로벌 시장 진출 등 구체적이고 가시적인 사업 성과를 통해 시장 신뢰에 보답하고, 주주 가치를 최우선으로 제고하는 기업으로 성장해 나가겠다"고 덧붙였다.

이권구 2026.07.01
산업 / 제약·바이오

와이바이오로직스 박영우 대표, 장내매수 단행

다중항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스는 박영우 대표이사가 책임경영 강화 일환으로 자사 보통주 1만 8천 주를 장내매수했다고 1일 밝혔다.주식 매입은 지난달 1일부터 29일까지 총 8차례에 걸쳐 진행됐다. 이에 따라 박 대표 지분율은 23.01%로 확대됐으며, 특별관계자를 포함한 최대주주 등 지분율은 30.4%로 확대됐다. 이는 단기적인 시장 변동성에 흔들리지 않고 핵심 파이프라인과 미래 성장성에 대한 최고경영자 확고한 자신감을 보여주기 위한 결정이라고 회사 측은 설명했다. 와이바이오로직스는 독자적인 다중항체-사이토카인 융합체 플랫폼 ‘멀티앱카인(Multi-AbKine)’과 우수한 항체 디스커버리 기술을 기반으로 차세대 면역항암제 연구개발에 매진하고 있다. 최근에는 다수 국내외 바이오 기업들과 공동연구 및 기술 교류를 활발히 이어가며 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 영역을 확장, 자사 플랫폼 우수성을 시장에 입증하는 데 주력하고 있다.특히 회사는 중개연구를 바탕으로 파이프라인 조기 기술이전(L/O)을 추진 중이다. 이를 위해 국내 대형병원 및 카이스트와 협력해 환자 유래 조직 샘플을 활용한 중개연구 데이터 확보에 박차를 가하고 있다. 전임상 단계부터 임상에서 성공 가능성을 가늠할 수 있는 객관적인 유효성 및 바이오마커 데이터를 선제적으로 구축함으로써, 신약 개발 리스크를 최소화하고 글로벌 파트너사들과 기술이전 논의를 가속화한다는 방침이다.글로벌 무대에서 네트워크 확장도 활발히 이어지고 있다. 와이바이오로직스는 지난 달 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2026 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)’에 참가해 총 24곳의 글로벌 기업들과 파트너링 미팅을 진행하며 기술이전 및 공동 개발 등 협력 기회를 적극적으로 모색했다.박영우 와이바이오로직스 대표는 “이번 장내매수는 회사가 추진 중인 중장기 성장 전략과 파이프라인의 본질적 가치에 대한 확신의 표현”이라며 “앞으로도 독자적인 기술력을 바탕으로 R&D 및 사업화 성과를 착실히 가시화해 기업가치와 주주가치를 동시에 높일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

이권구 2026.07.01
글로벌

EU 최초 레트 증후군 치료제 데뷔 예약 모드

유럽 최초의 레트 증후군(Rett syndrome) 치료제가 데뷔를 예약했다.미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 전문 제약기업 아카디아 파마슈티컬스社(Acadia Pharmaceuticals)가 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)에서 이루어진 재검토 절차 끝에 자사의 레트 증후군 치료제 ‘데이뷰’(Daybu: 트로피네타이드)에 대해 허가를 권고하는 긍정적인 의견이 도출되었다고 지난달 26일 공표했기 때문.허가권고 의견이 제시된 ‘데이뷰’의 적응증은 5세 이상의 소아‧성인 레트 증후군 환자들에게 수반되는 신경행동 증상들을 치료하는 용도이다.특히 EU 집행위원회가 허가를 결정할 경우 ‘데이뷰’는 EU 최초의 레트 증후군 치료제로 자리매김할 수 있을 전망이다.‘데이뷰’는 지난 2023년 3월 FDA의 허가를 취득해 미국시장에서 발매되고 있다.미국시장에서 발매 중인 브랜드-네임은 ‘데이뷰’(Daybue)이다.아카디아 파마슈티컬스社의 캐서린 오웬 애덤스 대표는 “자문위가 ‘데이뷰’에 대해 긍정적인 의견을 제시한 것이 혁신적인 치료제를 EU시장에 선보이고자 하는 우리가 소임을 이행하는 과정에서 중요한 성과가 도출되었음을 의미하는 것”이라면서 “현재 유럽에서는 이처럼 파괴적인 증상에 수반되는 신경행동 증상들에 대응하는 치료제가 허가를 취득한 전례가 부재한 형편”이라고 말했다.이처럼 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응하면서 환자와 보호자, 레트 증후군 커뮤니티에 유의미한 차이가 나타날 수 있도록 하겠다는 것이 우리의 약속이라고 애덤스 대표는 설명했다.CHMP가 재검토를 진행해 준 것에 감사의 뜻을 전하고자 한다고 덧붙이기도 했다.CHMP는 주로 임상 3상 ‘LAVENDER 시험’에서 도출된 결과를 근거로 ‘데이뷰’를 승인토록 권고키로 하는 의견을 집약한 것이다.시험결과를 보면 ‘레트 증후군 행동 설문’(RSBQ) 지표와 ‘임상 전반 평가 및 개선’(CGI-I) 지표를 적용해 평가했을 때 레트 증후군에 수반되는 핵심적인 특징들이 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 개선된 것으로 입증됐다.중요한 것은 이 같은 시험결과들이 ‘데이뷰’가 레트 증후군이 미치는 가장 큰 영향들에 대응을 가능케 해 줄 것으로 평가되었다는 점이다.레트 증후군은 환자 뿐 아니라 보호자들의 삶에도 심대한 영향을 미치는 것으로 알려져 있다.‘MECP2 유전자’ 변이로 인해 발생하는 복잡한 희귀 신경발달장애의 일종으로 알려진 레트 증후군은 X 염색체 연관성 우성질환의 일종이다.생후 6개월에서 18개월 정도까지 비교적 정상적인 발달이 진행되다가 이후 점진적으로 언어‧운동 발달이 멈추거나 퇴행하면서 인지‧운동능력 상실, 언어기능 상실, 손을 씻는 듯한 동작과 손을 입에 넣거나 손을 쥐어짜는 듯한 행동을 반복적으로 나타내는 특징을 보인다는 것이 전문가들의 설명이다.전 세계적으로 신생아 여아 10,000~1만5,000명당 1명 정도의 비율로 나타나고 있다.비영리단체 ‘레트 증후군 유럽’의 페드로 로샤 회장은 “지난 수 십년 동안 유럽 각국의 레트 증후군 환자가족들에게 이 증상에 수반되는 신경행동 증상들을 적응증으로 하는 치료제가 허가를 취득한 전례가 부재했다”고 말했다.로샤 회장은 뒤이어 “레트 증후군이 일상생활의 거의 대부분의 측면에 심대한 영향을 미침에도 불구하고 치료제가 부재했던 현실에서 이번에 CHMP가 긍정적인 의견을 내놓음에 따라 EU 각국의 환자 뿐 아니라 환자가족들과 보호자들에게 희망을 안겨줄 수 있게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다.허가를 권고하는 긍정적인 의견이 제시됨에 따라 EU 집행위원회가 차후 수 개월 이내에 승인 유무에 대한 최종결론을 내놓을 수 있을 것으로 보인다.

이덕규 2026.07.01
산업 / 제약·바이오

한독, ‘2026 지속가능경영보고서’ 발간… 3년 연속 ESG 통합 ‘A’ 달성

한독(대표이사 백진기·김영진)이 6월 30일 회사의 지속가능경영 활동과 성과를 담은 '2026 지속가능경영보고서'를 발간했다. 한독은 더 건강한 세상을 만들고자 하는 토탈 헬스케어 기업으로서의 본질에 충실하며 책임있는 경영을 통해 지속가능한 미래를 만들어가고 있다. ▲지속가능한 성장 ▲신뢰 ▲상생 ▲환경경영의 네 가지 핵심 가치를 중심으로 지속가능경영에 대한 명확한 방향성을 설정하고 이를 실질적인 성과로 이어가고 있다. 그 결과, 2025년 한국ESG기준원(KCGS) ESG 평가에서 3년 연속 통합등급 A를 획득했다.한독은 이해관계자들에게 지속가능경영 전략과 성과를 투명하게 소통하기 위해 2024년부터 지속가능경영보고서를 발간해오고 있다. 이번 보고서에는 지속가능경영의 네 가지 핵심 가치를 중심으로 2025년 추진해 온 책임 있는 경영 활동과 성과를 담아냈다. 지속가능한 성장 측면에서 한독은 헬스케어 접근성 확대와 AI 기반 역량 강화에 집중하고 있다. 2025년에는 희귀질환 치료제 도프텔렛과 비브가트, 항암제 페마자이레의 허가 및 급여를 확보하며 중증질환 치료 영역을 확대했고, 디지털 치료기기 슬립큐의 처방도 늘렸다. 또한 자체 신약개발과 오픈 이노베이션을 기반으로 담도암 치료제 토베시미그(글로벌 2/3상)와 고인슐린증 치료제 에르소데투그(임상 3상)의 국내 도입을 추진하고 있다. 아울러 디지털 전환(DT)과 인공지능(AI)을 적극 활용해 생산성과 경쟁력을 높이고 있다.신뢰 기반의 거버넌스 강화를 위해 한독은 안전과 품질을 최우선 가치로 삼고 준법·윤리·공정거래를 경영 전반에 내재화하고 있다. 2025년 통합제조실행시스템(MES) 고도화와 품질 로드맵을 추진하고 오염관리전략(CCS)을 수립해 전 공정의 리스크를 체계적으로 관리할 수 있도록 했다. 또한 윤리·준법 실사와 협력사 개선 활동을 지속 확대하며 신뢰받는 경영 기반을 강화했다.한독은 상생을 바탕으로 한 지속가능한 공급망 구축에도 힘쓰고 있다. 2025년에는 공급업체 ESG 평가 주기를 3년에서 1년으로 단축하고 평가 항목을 39개로 확대해, 환경·안전보건·인권 기준을 가치사슬로 확장했다.환경경영 측면에서 한독은 기업 활동 전반의 환경영향 저감을 지속적으로 추진하고 있다. 2025년 에너지 전환과 설비 투자를 통한 온실가스 감축을 추진하고, 한독캠퍼스 태양광 설비를 전면 가동하고 추가 설치를 진행했다. 또한 폐기물 감축과 자원순환 중심의 관리 체계를 통해 환경 책임을 강화했다.지속가능경영보고서를 발간한 한독 기획조정실 김동한 전무는 "글로벌 환경의 불확실성과 기술 혁신이 가속화되는 가운데, 사회적·환경적 책임을 포함한 지속가능성은 기업 경쟁력을 좌우하는 핵심 요소로 자리 잡고 있다"며 "한독은 '제대로 하며 함께 성장한다'는 철학을 바탕으로 모든 이해관계자와 함께 성장하는 책임 있는 기업이 되겠다"고 말했다.한편, 한독의 '2026 지속가능경영보고서'는 한독 홈페이지에서 확인할 수 있다.

김홍식 2026.07.01
산업 / 제약·바이오

GC녹십자, FDA 승인 원료 기반 '페라미플루프리믹스주' 출시

GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 A형과 B형 독감 바이러스 감염증을 모두 치료하는 ‘페라미플루’의 수액백 제형인 ‘페라미플루프리믹스주’의 허가 변경 승인을 받아 본격적인 출시 준비에 나섰다.‘페라미플루프리믹스주’는 국내 최초로 미국 FDA 승인을 받은 뉴라미니다아제 억제제인 ‘페라미비르’ 원료를 사용한 유일한 주사형 독감 치료제다. 특히 이번 신제품은 별도의 희석 과정 없이 바로 투여가 가능한 RTU(Ready-to-Use) 수액백 제형으로 개발되어, 의료진의 조제 시간을 단축하고 투약 오류를 원천적으로 방지해 환자 안전성을 극대화한 제품이다.페라미플루는 매년 독감 유행 시즌마다 높은 수요로 인해 품절 직전까지 이를 정도로 의료 현장에서 선호도가 높은 제품이다. 약을 삼키거나 코로 흡입하는 방식의 기존 치료제와 달리, 단 1회 투여만으로 치료가 가능하다는 강력한 차별점이 주효했다는 분석이다.실제로 페라미플루는 약을 삼키기 어려운 소아나 고령층, 혹은 빠른 증상 완화가 필요한 중증 환자들에게 탁월한 치료 대안으로 자리 잡았다. 또한, 증상 악화 전 해열 속도가 빠르고, 경구제 복용 시 나타날 수 있는 구토 및 구역 등의 부작용이 적은 것도 큰 장점이다.GC녹십자 관계자는 “이번 페라미플루프리믹스주 출시를 통해 바이알과 더불어 페라미비르 포트폴리오를 확정할 수 있었다”며 “앞으로도 의료 현장의 니즈를 충족시키고 더욱 안전한 투여 환경을 제공하여 환자들의 만족도를 높이겠다”고 말했다.한편, GC녹십자는 독감 유행 시기에 앞서 오는 7월부터 ‘페라미플루프리믹스주’를 의료기관에 공급할 계획이다.

김홍식 2026.07.01
산업 / 제약·바이오

삼진제약, 국가 필수·퇴장방지의약품 '삼진로라제팜주' 공급 개시

삼진제약이 국가 필수의약품이자 퇴장방지의약품 '삼진로라제팜주'를 7월 1일부로 출시하고, 안정적인 공급에 나선다고 밝혔다. ‘삼진로라제팜주’는 수술 전 진정, 소아경련, 뇌전증 중첩증(뇌전증 지속상태) 등에 투여되는 신경안정제로서 이전부터 의료 현장에 공급되어 온 '아티반주(로라제팜)'와 동일한 성분·제형의 의약품이다. 삼진제약은 그동안 ‘로라제팜 주사제’의 지속적인 공급을 위해 보건복지부·식품의약품안전처·건강보험심사평가원·국민건강보험공단과 ‘국민 건강권 보호’라는 공동의 목표 하에 신속하고 긴밀한 협의를 지속적으로 이어왔다. 이에 따라 식품의약품안전처로부터 제조원 변경 허가를 획득하고 직접 생산·공급할 수 있는 체계를 갖추는 등 허가 양수부터 자체 생산까지 이어지는 전 과정을 마무리하였다.삼진제약은 '환자가 필요한 순간, 필요한 약은 반드시 존재해야 한다'는 원칙을 경영 근간으로 삼아, 의료 현장에서 절실히 필요로 하는 국가 필수의약품과 퇴장방지의약품의 지속적인 생산 및 공급 안정화에 기여해왔다. 세부적으로 △뇌전증 지속 상태 응급 환자에게 최우선 투여되는 국내 유일의 주사제 ‘삼진디아제팜' △동맥류성 지주막하출혈 치료제 '삼진니모디핀' △필수 항생제 '티라목스'·'제이틴'·'훌그램'·'하노마이신' 등 다수 품목의 단독 혹은 소수 공급처로서 묵묵히 의료 현장을 지켜왔으며, 이번 ‘삼진로라제팜주’ 생산·공급 결정 역시 같은 철학의 실천이다. 삼진제약 김상진 사장은 "필수의약품이 환자 치료에 차질 없이 공급되도록 하는 것은 제약기업이 가져야 하는 기본적인 책무일 것"이라며, "앞으로도 보건 당국과의 긴밀한 협력을 기반으로 의료 현장에서 환자들이 믿고 치료받을 수 있는 우수한 의약품을 지속적으로 공급할 것이고, 이에 따른 기업의 사회적 책임도 다해 나갈 것이다"라고 밝혔다.

김홍식 2026.07.01
산업 / 제약·바이오

안국약품, 페바로젯 저용량(1/10mg) 출시… CV 전략 새 이정표 제시

안국약품(대표 박인철)은 7월 1일 피타바스타틴·에제티미브 복합제 페바로젯 저용량(1/10mg)을 출시하며, 최근 CV 전략의 방향성을 본격적으로 제시했다. 페바로젯은 단순히 새로운 복합제를 출시한 사례가 아니라, 회사가 제품을 어떤 관점에서 기획하고 개발하는지를 보여주는 대표적인 사례라는 점에서 의미가 있다.만성질환 치료제 시장에서 경쟁력은 더 이상 성분 자체만으로 결정되지 않는다. 환자의 복약 지속성, 치료 편의성, 실제 복용 경험까지 고려한 제품 설계가 중요해지고 있다. 특히 약제를 꾸준히 오래 복용하는 환자 비중이 높고 장기간 치료가 필요한 CV 영역에서는 이러한 변화가 더욱 뚜렷하게 나타나고 있다.안국약품은 이러한 변화에 대응해 ‘환자가 실제로 체감할 수 있는 개선’을 개발의 출발점으로 설정했다. 페바로젯 역시 개발 초기부터 작은 제형 구현을 핵심 목표로 추진됐다. 단순히 성분 조합을 확대하는 것이 아니라, 장기 복용 환경에서 환자 편의성을 높이는 방향으로 제품 경쟁력을 설계한 것이다. 이러한 접근은 단순한 제품 차별화를 넘어 개발 전략 자체의 변화로 이어졌다. 기존 제네릭 중심 경쟁에서 벗어나 환자 경험과 복약 편의성을 개선하는 방향으로 개발 관점을 확장한 것이다.시장 관점에서도 의미가 있다. 피타바스타틴 기반 복합제는 초기에는 시장성이 제한적이라는 평가가 있었지만, 실제 시장에서는 복합제 수요 확대와 함께 새로운 성장 영역을 형성했다. 이는 단순한 성분 경쟁보다 환자와 의료진의 실제 요구를 반영한 제품 기획이 시장에서 의미 있는 결과로 연결될 수 있음을 보여준다.안국약품은 이러한 경험을 기반으로 후속 전략도 구체화하고 있다. 대표적인 사례가 페바로젯 저용량(1/10mg) 개발이다. 저용량 제품은 단순한 신규 용량 추가가 아니라 페바로젯 패밀리 라인업을 확대하고 치료 단계별 선택지를 넓히기 위한 전략적 확장으로 기획됐다.특히 시장 내 동일 용량 옵션이 제한적이었던 상황에서 신규 용량 확보를 통해 차별화된 포지셔닝을 구축하고, 초기 치료 환자와 고령 환자까지 포괄할 수 있는 처방 커버리지를 확대하는 전략적 의미를 갖는다. 최근 여러 만성질환 영역에서 저용량 복합제를 활용해 초기부터 치료 접근성을 높이는 흐름과도 방향성이 맞닿아 있다.또한 저용량 라인업 확대는 자체 제품 경쟁력 강화에 더해 생산 역량 활용 측면에서도 의미가 있다. 공동개발 및 생산 경험을 기반으로 향후 수탁 생산 확대 가능성을 확보함으로써 제품 매출과 생산 기반 매출 간 시너지를 기대할 수 있는 구조를 구축하고 있다.안국약품 관계자는 “페바로젯 1/10mg은 단순한 용량 확대가 아닌 환자의 다양한 치료 요구에 대응하기 위한 제품 혁신의 결과이며, 앞으로도 안국약품은 CV 영역에서 환자 편의성과 치료 효과를 함께 고려한 포트폴리오를 지속 강화해 나갈 것이다”고 말했다.

김홍식 2026.07.01
산업 / 제약·바이오

동아제약 ‘얼박사’, 유노윤호·민호 등 SM 4인방 뭉친 역대급 신규 광고 온에어

동아제약(대표이사 사장 백상환)의 에너지 드링크 '얼박사'가 동방신기 유노윤호, 샤이니 민호, 라이즈 은석, 원빈으로 구성된 역대급 모델 라인업과 함께 신규 광고 캠페인을 공개하며 에너지 드링크 시장 공략에 박차를 가한다.이번 신규 캠페인은 SM엔터테인먼트의 동방신기 유노윤호, 샤이니 민호, 라이즈 은석과 원빈을 믹스앤매치(MIX&MATCH)하여 구성했다. 서로 다른 그룹의 멤버들이 하나의 광고를 위해 뭉친 것은 국내 광고에서 쉽게 찾아볼 수 없는 조합이다. 젊은 세대에게 '최적의 조합'으로 불리며 탄생한 모디슈머 제품인 얼박사의 취지를 모델 라인업에도 반영해 얼박사 브랜드의 정체성을 녹여낸 점이 특징이다.광고는 얼박사 고유의 에너지 드링크 속성에 맞춰 역동적이고 파워풀하게 제작되었다. 특히 동아제약은 브랜드 광고의 메인 배경음악인 듀스의 <우리는>을 젊은 세대의 감성에 맞춰 리메이크했다. 모델 4인은 녹음에 참여했을 뿐만 아니라 댄스 퍼포먼스까지 선보이며, K-컬처 문화인 '음악'을 매개로 얼박사의 유기적인 연결성을 감각적으로 구현해 냈다.광고 속 메시지에는 현시대를 살아가는 사람들을 향한 따뜻하고 시원한 긍정의 응원이 담겼다. 각자의 분야에서 끊임없는 도전과 성장을 통해 자신만의 길을 개척해 온 4인의 모델들이 청춘들이 자아를 찾아가는 여정을 현대적으로 재해석하여 깊은 공감을 자아낸다.동아제약 얼박사는 이번 광고 론칭을 기점으로 브랜드 세계관을 확장해 '전 세대 통합'에 나설 계획이다. 10대는 '박맛젤', 2030 세대는 '얼박사', X세대는 ‘박카스’로 타깃을 세분화해 전 세대를 아우르는 국민 브랜드의 입지를 강화한다. 특히 음악과 페스티벌 등 에너지가 넘치는 공간에서 소비자들이 가장 즐겁고 에너제틱한 순간에 자연스럽게 얼박사를 떠올릴 수 있도록 접점을 넓혀갈 예정이다.얼박사와 4인의 광고 모델이 전하는 활력 넘치는 신규 광고는 TV와 디지털 매체를 통해 확인할 수 있다.동아제약 관계자는 “인기 모디슈머 레시피로 탄생한 얼박사를 광고와 모델 역시 가장 역동적이고 특별한 조합으로 구성했다”며 “얼박사가 전하는 활력을 통해 무더운 여름 청량감 가득한 일상을 보내시길 바란다”고 말했다.한편, 동아제약 얼박사는 타우린 1,500mg과 비타민 B군 3종을 함유한 에너지 드링크다. 출시 이후 선풍적인 인기를 누리며 출시 1년 만에 누적 판매량 3,500만 캔을 돌파, 에너지 드링크 시장의 신흥 강자로 자리매김하고 있다.

김홍식 2026.07.01
산업 / 의료기기

대웅제약·시지바이오, 동물용 의료기기 ‘베아좀’ 출시

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 시지바이오(대표 유현승)와 공동 개발한 동물용 점착성 투명 창상피복재 ‘베아좀(BEARSOME)’이 농림축산검역본부 품목허가를 받고 국내 시장에 공식 출시됐다고 1일 밝혔다. 대웅제약은 올해 초 반려견 아토피 신약 품목허가를 신청한 데 이어 동물용 의료기기까지 출시하며 반려동물 헬스케어 시장 내 입지를 강화하게 됐다.베아좀은 1도 화상이나 건조함, 창상 등으로 인해 피부장벽이 손상된 반려동물의 피부 부위를 보호하고 오염을 방지하기 위해 사용하는 동물용 의료기기다. 제품은 손상 부위에 밀착해 물리적 보호막을 형성하며, 상처 부위의 건조를 방지해 최적의 수분 환경을 유지하는 것이 특징이다.특히 베아좀에 함유된 줄기세포 배양액은 피부 건강에 유효한 엑소좀과 성장인자 등을 풍부하게 포함하고 있어, 외부 자극으로부터 피부를 보호하는 물리적 차단막과 시너지를 낸다. 이를 통해 손상된 피부 부위에 고도화된 장벽 케어 솔루션을 제공한다.베아좀은 반려동물 헬스케어 전문기업 대웅펫의 유통 네트워크를 통해 전국 동물병원에 공급될 예정이다. 대웅제약은 이번 출시를 통해 반려동물 헬스케어 제품군을 동물용 의료기기 영역으로 넓혔다.박성수 대웅제약 대표는 “베아좀은 대웅제약의 바이오 기술력과 시지바이오의 의료기기 개발 역량을 결합해 탄생한 제품”이라며, “앞으로도 반려동물의 건강과 삶의 질을 높일 수 있는 혁신적인 치료 옵션을 지속적으로 확대해 나가겠다”고 밝혔다.

김홍식 2026.07.01
산업 / 의료기기

유유테이진, 양압기 출시 기념 임직원 수면건강 캠페인

홈헬스케어 렌탈사업 선두주자인 유유테이진이 양압기 라인업 신규 추가를 기념해 유유그룹 임직원 대상 수면건강 캠페인을 진행한다.이번 캠페인은 유유 계열사 임직원의 수면건강에 대한 인식을 높이고 건강한 수면 생활습관 형성을 지원하기 위한 취지로 기획되었으며, 유유제약, 유유테이진, 유유헬스케어, 유유메디컬스 등 전 계열사 영업직 및 서비스 사원을 대상으로 진행된다.캠페인 참여를 희망하는 임직원은 사전 설문을 통해 수면습관을 점검하고, 일정 기준에 따라 선발된 대상자는 거주지 인근 의료기관을 통해 수면다원검사를 받는 검진 프로그램이 제공된다.양압기 라인업에 추가된 ‘잠 케어’는 유유테이진과 일본 재택호흡치료 분야의 오랜 경험을 보유한 테이진제약의 축적된 임상 경험과 품질관리 노하우를 바탕으로 출시했다. 자동 압력 조절 기능을 기반으로 사용자 환경에 맞춰 작동하며 자동 가습 기능과 데이터 기반 관리 기능 등을 통해 보다 편안한 사용 환경을 지원한다. 특히 저소음 설계와 사용자 친화적인 인터페이스를 적용해 사용 편의성을 높였다. 또한 장시간 치료 시 압력 안정성, 자동 압력 알고리즘 정확성 등 환자의 실제 사용 환경을 적용한 다양한 검증 과정을 약 2년에 걸쳐 진행해 제품 완성도를 높였다. 유유테이진은 수면환경 개선을 위한 다양한 홈 헬스케어 솔루션을 제공하고 있으며, 전국 주요도시(서울, 부산, 대구, 대전, 광주, 원주, 전주, 제주)에 영업 및 서비스망이 구축되어 있어 전국 어디서나 수면무호흡증 환자에 대한 서비스가 가능하며, 긴급대응(A/S) 및 정기 방문점검(B/S)을 받을 수 있다.

김홍식 2026.07.01
산업 / 제약·바이오

전통 부채의 현대적 재해석… 동화약품, ‘2027 가송예술상’ 공모전 개최

동화약품(대표이사 윤인호, 유준하)이 문화예술 후원사업인 ‘2027 가송예술상’ 공모전을 개최한다.가송예술상은 2011년 시작된 부채를 모티브로 한 예술 전시회 ‘여름생색展’을 기반으로 2012년 제정됐다.‘여름생색은 부채요, 겨울생색은 달력이라(鄕中生色夏扇冬曆)’라는 옛 속담에서 착안한 ‘여름생색展’은 접선(접는 부채)의 미학과 전통적 의미를 동시대 시각예술로 확장해왔다. 2027 가송예술상과 제10회 ‘여름생색展’은 전통문화, 동시대 예술, 그리고 미래 세대의 창작 정신이 하나의 접점에서 조화를 이루는 문화적 장이 될 예정이다.공모는 ‘주제 부문’과 ‘콜라보레이션 부문’으로 진행된다. ‘주제 부문’은 접선(摺扇, 접는 부채)의 의미를 재해석한 현대미술 전 장르를 대상으로 하며, ‘콜라보레이션 부문’은 부채 장인과 협업할 작품을 모집한다.지원 자격은 대한민국 국적의 만 49세 이하 작가로, 최근 3년 이내 개인전 또는 단체전 1회 이상의 경력이 있어야 한다. 심사는 1차 서류 심사, 2차 인터뷰 및 프레젠테이션, 3차 본선 심사로 진행된다. 본선에 선정된 10인의 작가에게는 소정의 제작비가 지원되며, 2027년 9월 29일부터 10월 12일까지 세종문화회관 세종미술관에서 개최되는 제10회 ‘여름생색展’ 참여 기회가 제공된다. 최종 수상자 3인에게는 총 2,200만원 규모의 상금과 상패가 수여된다.지원 희망자는 공식 홈페이지에서 신청양식을 내려받아 2026년 8월 3일까지 이메일로 제출하면 된다. 공모 안내 및 제출 서류 등의 자세한 정보는 ‘여름생색展’ 공식 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.

김홍식 2026.07.01
산업 / 제약·바이오

메지온,'폰탄' 쌍두마차 'ADPKD' 치료제 임상2b상 사전상담 신청

유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA 임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행 중인 메지온의 차세대 핵심 파이프라인인 상염색체 우성 다낭성 신종(ADPKD) 치료제 개발이 본 궤도에 올랐다.1일 메지온은 ‘ADPKD 글로벌 임상 2b상 본격 시동’ 제목 안내문을 통해 당사는 지난 6월 초 식품의약품안전처에 ADPKD 임상 2b상 진행을 위한 사전 상담을 신청했으며, 7월 8일 예정된 식약처와 공식 회의를 통해 임상시험계획(IND) 디자인을 구체화할 예정이라고 전했다. 또 이번 ADPKD 임상은 회사 미래 성장 동력을 확보하고 주주가치를 극대화하기 위한 중요한 이정표가 될 것이라고 설명했다. 이와 관련, 메지온이 밝힌 주요 전략 및 로드맵에 따르면 일반적으로 신약 개발 첫 단계인 임상 1상은 약물 안전성과 체내 동태를 확인하는 과정이지만, 회사 핵심 물질인 '유데나필(Udenafil)'은 1상에서 필요한 충분한 데이터가 확보됐다. 이 데이터를 바탕으로, 메지온은 시간과 비용이 소요되는 임상 1상을 과감히 생략하고 치료 효능과 최적 용량을 결정하는 임상 2b상으로 진입해 개발 속도를 획기적으로 단축할 계획이다 (미국 FDA와 사전 미팅 통해 임상 2b상부터 시험 개시해도 좋다는 답변 받음) 또 회사는 7월 식약처와 사전 회의를 거쳐 준비된 프로토콜을 제출할 예정으로, 식약처 요청을 반영한 수정 작업은 1~2회 진행 후 곧바로 국내 임상 2b상이 개시된다. 메지온은 진약군 3개 그룹과 위약군으로 세밀하게 임상을 구성, 투약 기간 1년을 설정해 약효 지속성과 효능을 명확히 입증할 계획으로, 현재 진행 중인 In-Vivo를 포함한 전임상 시험은 8~9월 경 완료될 에정이다.올해 임상은 국내 임상이 선제적으로 개시될 계획으로, 2027년 미국 FDA 프로토콜 승인를 받고 글로벌 임상으로 확대해 최종적으로 임상 2b상을 마칠 예정이다. 회사는 이를 위해 용량별 임상 시약 생산 등 글로벌 기준에 부합하는 철저한 준비를 병행하고 있다고 설명했다.회사 관계자는 “ 지난주 세계 최대 바이오 행사 중 하나인 'BIO USA'에 참가해 당사 ADPKD 파이프라인을 소개한 결과, 다수 글로벌 빅파마와 다국적 투자 기업들로부터 관심과 호응을 얻었다”며 “ 미국 내 ADPKD 임상 및 비즈니스를 속도감 있게 추진하기 위해, 당사는 현재 별도의 미국 법인 설립을 진행하고 있다”고 전했다.또 “ 신약 개발 과정에서 글로벌 빅파마와 전략적 협업, 라이선스 아웃(L/O), 자본 유치 등 다양한 옵션에 대해 적극적인 자세로 임하고 있다”고 밝혔다.

이권구 2026.07.01
산업 / 제약·바이오

HK이노엔, 서스틴베스트 ESG 평가 1위 달성

HK이노엔(HK inno.N)은 ESG 평가기관인 ‘서스틴베스트’가 발표한 ‘2026년 상반기 ESG 평가’에서 최고등급(AA) 획득과 함께 자산규모 2조 원 이상 기업 중 1위에 선정됐다고 1일 밝혔다.서스틴베스트는 국내 주요 ESG 평가기관 중 하나로 매년 상하반기 국내 기업을 대상으로 ESG 평가를 실시한다. 2026년 상반기 ESG 평가는 국내 1,305개 기업을 대상으로 진행됐다.평가 결과에 따르면, HK이노엔은 환경, 사회, 지배구조 전 분야에서 우수한 성과를 보인 상장사 100곳 ‘ESG Best Companies 100’ 중 자산 2조 원 이상 기업 그룹에서 1위를 차지했다. 이번 결과로 HK이노엔은 지난 2024년 상반기부터 5개 반기 연속으로 규모 등급 1위를 달성했다.특히 2026년 상반기 ESG 평가는 HK이노엔이 자산 2조 원 이상 기업군으로 편입된 이후 처음 실시된 것으로, 국내 유수 대기업을 제치고 ESG 선도기업으로서 입지를 입증했다.HK이노엔은 환경 부문에서 제3자간 전력거래계약 체결을 통해 재생에너지 전환에 따른 온실가스 감축 효과를 가시화했다. 사회 부문에서는 글로벌 공급망 관리를 위해 해외 공급망 실사를 체계적으로 진행했으며, 지배구조 부문에서는 투명하고 안정적인 경영 체계를 구축하기 위해 CEO 승계 정책을 마련했다.HK이노엔은 ESG 경영 전략과 성과를 담은 ‘2025 지속가능경영보고서’를 지난 30일 발간했다. 이번 보고서는 기존 가로형에서 표준 공시 서식인 세로형으로 전면 개편했다. 또 전사적 ESG 데이터 플랫폼을 구축해 데이터 정합성과 신뢰성을 획기적으로 제고했다.HK이노엔 곽달원 대표는 “제약바이오업계를 넘어 전 산업 분야에서 ESG 성과를 인정받은 뜻깊은 결과”라며 “앞으로도 환경, 사회, 지배구조 영역에서 지속가능한 가치를 전파하기 위해 앞장서겠다”고 말했다.

이권구 2026.07.01

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