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산업 / 제약·바이오

라파스, 일본 무라타 제작소와‘마이크로니들 센서’상용화 CDMO 계약

마이크로니들 대량생산 플랫폼 기업 라파스(대표이사 정도현)는 일본 글로벌 전자부품 기업인 무라타제작소(Murata Manufacturing Co., Ltd.,)와 마이크로니들을 활용한 생체신호 분석 제품 상용화 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 계약은 라파스 일본 법인인 라파스재팬(대표 권유리)과 무라타제작소 간 체결됐다. 양사가 공동 추진해 온 차세대 바이오센서 패치 기술 상용화 협력 체계 구축이 목적이다. 회사 측에 따르면 현재 피부과나 클리닉에서 주로 시행되고 있는 지방분해주사, 인모드, 초음파 등 기존 부분 지방 제거 시술은 효과가 높은 반면, 강한 통증이나 1주일 이상 지속되는 멍 등 긴 회복 기간으로 인일상생활에 불편을 초래해 왔지만 라파스와 무라타제작소가 공동 개발 중인 스마트 패치는 집에서 반창고처럼 간편하게 부착해 통증이나 피부 자극 없이 지방을 관리할 수 있다. 또 병원에 가지 않고도 '현재 내 지방이 얼마나 분해되고 있는지'를 수치화된 데이터로 직접 실시간 모니터링할 수 있는 제품을 지향한다. 양사는 이를 통해 미용 분야 거점을 기존 의료기관 중심에서 일상생활 속 '데이터 기반 스마트 홈케어'로 자연스럽게 확장하는 새로운 지평을 열 것으로 기대하고 있다.이번 프로젝트는 양사가 공동 연구 중인 '생체 대사 활성 효소'를 탑재한 용해성 마이크로어레이 패치(MAP) 기술을 기반으로 한다. 계약에 따라 라파스는 마이크로니들 제형 개발, 고분자 분석 연구, 제조 공정 개발을 담당하고, 무라타제작소는 바이오 전지 및 효소 고정화 전극 기술을 제공한다. 라파스재팬은 양사 간 사업화 및 일본 시장 전개를 총괄하는 것을 목표로 하고 있다.양사가 공동 개발 중인 바이오센서 패치는 마이크로니들 기술과 바이오센서 기술을 융합한 차세대 웨어러블 헬스케어 플랫폼이다.해당 기술은 피부를 통해 생체 내 다양한 정보를 비침습적으로 수집하고, 이를 전기 신호로 변환해 분석하는 것을 목표로 한다. 향후 사용자 생체 상태와 변화를 비침습적이고 간편하게 모니터링하고, 생체 유래 신호를 패치 내 전자 회로를 통해 스마트 기기와 연동하는 웰니스 플랫폼으로 발전시킬 계획이다.라파스 정도현 대표는 "세계적인 전자부품 기업인 무라타제작소와 협력은 라파스가 보유한 마이크로니들 연구개발 및 대량생산 기술력을 글로벌 시장에서 다시 한번 인정받은 의미 있는 성과"라며 "양사가 보유한 핵심 기술의 융합을 통해 새로운 형태의 바이오센서 및 헬스케어 플랫폼 상용화를 앞당길 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.라파스 재팬 권유리 대표는 "이번 계약은 한국과 일본 첨단 기술 기업이 협력해 인간 생체정보와 디지털 기술을 연결하는 차세대 헬스케어 플랫폼 구축의 중요한 출발점"이라며 "향후 디지털 헬스케어, 메디컬 에스테틱, 원격의료, 디지털 치료제(DTx), 스마트 웨어러블 분야까지 사업영역을 확대하여 일본 시장을 중심으로 사업화 전략 수립과 파트너십 확대에 적극 나설 계획"이라고 말했다.무라타제작소 관계자는 "무라타제작소가 축적해 온 효소 고정화 기술 및 바이오 전지 기술과 라파스 마이크로니들 플랫폼의 융합을 통해 새로운 가치 창출에 도전해 나가겠다. 향후 다양한 생체 신호를 활용한 스마트 센서 및 차세대 웰니스 디바이스로 응용을 염두에 두고 기술 개발을 추진하겠다”고 밝혔다.

이권구 2026.07.03
산업 / 제약·바이오

한미약품-키움증권, 바이오벤처-투자자 잇는 ‘Bio Innovation Day’ 연다

한미약품이 키움증권과 공동 주관으로 오는 7월 15일 서울 송파구 한미 C&C 스퀘어에서 ‘Hanmi × Kiwoom Bio Innovation Day’를 개최한다. 이번 행사는 바이오벤처와 투자자를 연결하는 오픈 이노베이션 행사로, 국내 바이오벤처 생태계 활성화를 도모하기 위해 마련됐다.한미약품과 키움증권은 이번 행사를 바이오 벤처 기술 경쟁력과 연구개발 역량을 시장에 소개하고, 투자자 및 산업 관계자와 실질적인 접점으로 연결하는 플랫폼으로 운영할 예정이다. 이를 통해 유망 바이오벤처가 VC·PE·증권사·전략적 투자자와 접점을 넓히고, 실질적인 투자 및 사업 협업 기회를 모색할 수 있을 것으로 기대하고 있다.이날 행사는 오전 9시부터 오후 4시 30분까지 진행된다. 한미약품 황상연 대표의 개회사를 시작으로, 바이오 벤처 IR Pitch가 진행되며, 참여 기업과 투자자 간 1:1 미팅 세션이 이어질 예정이다.IR Pitch 세션에는 ▲딥카디오㈜ ▲㈜리파인 ▲㈜메디튤립 ▲㈜씨앤큐어 ▲㈜에어로바이오 ▲㈜에스엔이바이오 ▲㈜오디엔 ▲오토텔릭바이오㈜ ▲㈜포트래이 ▲㈜휴런과 같은 국내 유망 바이오벤처들이 참여한다. 각 기업은 보유 파이프라인과 핵심 기술, 사업화 전략 등을 투자자 및 산업 관계자들에게 소개할 예정이다.이번 ‘Bio Innovation Day’는 발표와 미팅을 연계함으로써, 유망 바이오 벤처가 자사 기술 경쟁력을 효과적으로 소개하고 관심 있는 투자자와 직접 논의할 수 있도록 구성한 것이 특징이다.일회성 행사에 그치지 않고, 유망 바이오벤처와 투자자를 지속적으로 연결하는 제약·바이오 분야 대표 오픈이노베이션 플랫폼으로 자리매김하는 것을 목표로 한다.참여 기업은 시장성과 전문성 등을 종합 평가해 키움증권 및 관련 산업 전문가로 구성된 외부 평가위원단의 심사를 거쳐 선정됐다. 한미약품은 키움증권과 함께 유망 바이오벤처를 폭넓게 발굴하여 투자 기회를 지원할 계획이다.한미약품 관계자는 “Hanmi × Kiwoom Bio Innovation Day는 유망 바이오벤처와 투자자가 한 자리에서 만나 기술과 가능성을 공유하고, 실질적인 협력 기회를 모색할 수 있도록 기획한 자리”라며 “앞으로도 국내 제약·바이오 생태계 활성화에 기여할 수 있는 연결 플랫폼으로 발전시켜 나가겠다”고 말했다.

이권구 2026.07.03
글로벌

희귀빈혈 치료제 사용대상 12세->2세 이상 확대

FDA가 유전자 편집 치료제 ‘카스게비’(Casgevy: 엑사감글로진 오토템셀‧또는 엑사-셀)의 적응증 추가를 1일 승인했다.이에 따라 ‘카스게비’는 2세 이상의 반복적인 혈관폐쇄 위기(VOCs) 동반 겸상(鎌狀) 적혈구 빈혈(SCD) 환자 또는 수혈 의존성 베타 지중해 빈혈(TDT) 환자들을 치료하기 위해 사용될 수 있게 됐다.특히 2세 이상의 겸상 적혈구 빈혈 환자들을 치료하기 위한 유전자 치료제가 허가를 취득한 것은 이번이 처음이다.지금까지 ‘카스게비’는 12세 이상의 반복적인 혈관폐쇄 위기 동반 겸상 적혈구 빈혈 환자 또는 수혈 의존성 베타 지중해 빈혈 환자들을 치료하는 용도로 허가를 취득해 사용이 이루어져 왔다.FDA 생물학적제제평가‧연구센터(CBER)의 카림 미하일 소장 직무대행은 “오늘 결정으로 2세 이상의 소아환자들이 이처럼 파괴적인 데다 생명을 위협하는 질환들을 치료하는 데 중요한 추가적인 치료대안에 대한 접근성을 확보할 수 있게 됐다”는 말로 의의를 강조했다.FDA는 미국의 중요한 보건현안들에 우선순위를 둔 가운데 ‘국가 신속심사 바우처’(CNPV) 파일럿 프로그램을 포함한 신속심사 프로그램들을 통해 허가가 신청된 의약품들을 심사하는 데 소요되는 기간을 단축하는 데 우선순위를 두고 있다고 미하일 소장 직무대행은 설명했다.이 같은 프로그램들은 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 질환들을 겨냥한 치료제 개발을 뒷받침하고, 혁신적인 치료제들에 대한 접근성이 빠르게 확보될 수 있도록 하는 동시에 효능‧안전성을 위한 FDA의 엄격한 황금표준(gold-standard) 요건은 유지될 수 있도록 하고자 설계된 것이라고 덧붙이기도 했다.겸상 적혈구 빈혈은 전신에 산소를 운반하는 단백질의 일종인 헤모글로빈을 포함한 적혈구에 영향을 미치는 증상으로 알려져 있다.겸상 적혈구 발작 또는 혈관폐쇄 위기라고 불리는 중증 통증의 돌발을 포함해 다양한 증상들과 건강상의 문제점들을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다.지중해 빈혈은 유전성 혈액장애의 일종으로 전신의 헤모글로빈 수치가 비정상적으로 낮게 나타남에 따라 체내 각 조직으로 운반되는 산소량의 감소가 나타나게 된다.이 때문에 일부 환자들은 본연의 기능을 원활하게 수행하는 헤모글로빈의 수치가 충분한 상태를 유지할 수 있도록 하기 위해 정기적인 수혈을 필요로 하고 있는 형편이다.환자 자신의 (자가유래) 조혈모세포들로 구성된 ‘카스게비’는 정맥주입 방식으로 1회 투여하는 유전자 치료제의 일종이다.이 조혈모세포들은 유전체 편집기술의 한 유형인 ‘CRISPR/Cas9’ 유전자 가위 기술을 사용해 편집된 것으로 체내의 골수에 주입된다.‘CRISPR/Cas9’ 유전자 가위 기술은 DNA의 특정한 부분을 표적으로 겨냥한 가운데 유전물질을 잘라낼 수 있기 때문에 DNA를 정확하게 제거하거나, 추가하거나, 대체할 수 있다는 장점이 눈에 띈다.중증 겸상 적혈구 빈혈 환자들에게서 이 같은 치료방법은 태아 헤모글로빈(HbF)으로 불리는 헤로글로빈의 한 유형을 증가시켜 주고, 이에 따라 적혈구들이 비정상적인 겸상 형태를 형성시키지 못하도록 함으로써 증상 발생의 기저원인에 대응을 가능케 해 주면서 혈관폐쇄 위기를 제거하는 성과가 나타나도록 한다.베타 지중해 빈혈 환자들의 경우 ‘카스게비’는 태아 헤모글로빈 수치와 총 헤모글로빈 수치를 증가시켜 정기적인 적혈구 수혈 의존성을 배제할 수 있도록 해 준다.환자들은 줄기세포 이식수술을 받거나 유전자 치료제를 투여받기 이전에 고강도 준비조치의 일환으로 완전 골수제거 전처치를 받아야 하는 데, ‘카스게비’의 경우에도 마찬가지이다.FDA 생물학적제제평가‧연구센터(CBER) 치료용 제품국의 메가 카우샬 부국장 직무대행은 “이 같는 장애들이 소아와 환자가족에게 심대한 부담을 미칠 뿐 아니라 성장과 발육에도 영향을 미치고, 장기적으로는 건강에도 크게 영향을 미치고 있다”면서 “조기치료를 통해 말기 장기(臟器) 손상 위험성을 감소시킬 수 있을 것임을 뒷받침하는 과학적인 입증증거에 근거를 둔 이 치료제가 소아환자들에게 사용되면 건강한 미래라는 유의미한 기회를 제공해 줄 수 있을 것”이라고 강조했다.5세 이상 12세 미만에 이르는 겸상 적혈구 빈혈 환자들에게서 ‘카스게비’가 나타낸 효능과 안전성은 11명의 환자들이 참여한 1건의 임상시험을 통해 평가됐다.그 결과 효과를 평가할 만한 대상에 포함된 8명의 전체 환자들이 ‘VF 12’와 관련한 일차적 효능 시험목표에 도달한 것으로 파악됐다.‘카스게비’를 투여한 후 처음 24개월의 기간 동안 최소한 12개월 연속으로 임상시험 규약에서 정한 중증 혈관폐쇄 위기가 나타나지 않았다는 의미이다.5세 이상 12세 미만의 수혈 의존성 베타 지중해 빈혈 환자들에게서 ‘카스게비’가 나타낸 효능과 안전성의 경우 15명의 환자들을 대상으로 이루어진 1건의 임상시험을 통해 평가됐다.그 결과 효과를 평가할 만한 대상에 포함된 9명의 수혈 의존성 베타 지중해 빈혈 환자들 가운데 8명이 12개월 연속으로 수혈 비 의존성에 도달한 것으로 분석됐다.이들의 평균 수혈 비 의존성 기간은 20.1개월로 산출됐다.그리고 제품의 특성과 임상시험 자료를 근거로 2세 이상의 겸상 적혈구 빈혈 환자들과 수혈 의존성 베타 지중해 빈혈 환자들이 ‘카스게비’의 사용대상에 포함될 수 있도록 외삽(外揷) 적용이 승인됐다.겸상 적혈구 빈혈 환자들과 수혈 의존성 베타 지중해 빈혈 환자들에게 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 점막염과 열성(熱性) 호중구 감소증이 보고됐다.이와 함께 겸상 적혈구 빈혈 환자들의 경우 식욕감퇴가 가장 빈도높게 수반된 것으로 나타났다.‘카스게비’의 처방정보에는 호중구 생착부전, 혈소판 생착지연, 과민반응 및 표적 이탈 유전체 편집 위험성 등에 주의토록 하는 내용이 삽입되어 있다.‘표적 이탈 유전체 편집 위험성’이란 CRISPR/Cas9 편집을 진행하는 과정에서 의도했던 편집부위 이외의 유전체에서 일부가 의도하지 않게 편집될 수 있음을 의미하는 것이다.‘카스게비’의 적응증 추가는 신청서 제출 후 53일 만에 허가가 결정됐다.아울러 ‘국가 신속심사 바우처’(CNPV) 파일럿 프로그램이 적용된 8번째 승인사례로 이름을 올릴 수 있게 됐다.FDA는 ‘카스게비’를 ‘희귀의약품’, ‘재생의학 첨단 치료제’ 및 ‘패스트 트랙’ 심사대상 등으로 지정한 바 있다.

이덕규 2026.07.03
산업 / 건강기능식품

디오니헬스케어, '진유프리미엄유산균 The black' 리뉴얼 출시

디오니헬스케어(대표 김성호)가 오랜 준비 기간을 통해 신뢰성을 높인 기능성 4종 성분(유산균, 셀레늄, 아연, 비타민D)의 ‘진유프리미엄유산균 The black’을 리뉴얼 출시했다.이번 리뉴얼 제품은 재생세포조절연구회 스터디셀러 ‘진유프리미엄유산균’에 알레르기비염 특허 2종과 보울라디균을 추가해 특허 총 8종(영유아유래 항산화 항비만 4종, 면역특허2종, 충치특허 1종, 알러지비염특허 2종)이 적용된 제품으로, 진짜 유산균과 The black의 프리미엄 철학이 함께 반영됐다고 회사 측은 설명했다. 회사 측에 따르면 ‘진유프리미엄유산균 The blcak’ 은 총 8종의 특허 유산균에 설사나 항생제부작용에 좋은 보울라디균 및 식약처 인증 19종 유산균을 함유해 소비 기한 24개월까지 실온에서 100억을 보장하는 프리미엄 유산균이다. 프락토올리고당, 갈락토올리고당에 식이섬유인 아카시아식이섬유, 치커리식이섬유, 난소화성말토덱스트린도 들어있다.특히 바실러스코아귤런스와 이산화규소, 스테인란산마그네슘, 감미료, 착색료, 합성향료, 카르복시메틸로스를 첨가하지 않고 유산균 특허코팅으로 안정성을 높였다.또, 김치 열처리 사균 유산균을 포함했으며, 비피더스 4종에 양배추 농축분말, 크린베리농츱분말, 엘더베리농축분말, 세븐베리농축분말, 레몬과즙을 추가했다. 비타민B1, 비타민B6, 비타민12, 엽산도 함유했다.디오니헬스케어 관계자는 “ 현직 약사와 현직 의사의 포뮬라부터 친환경적인 제품 케이스까지 세세하게 친환경 신경을 썼다. 디자인 전문그룹 디팩토리가 직접 참여해 프리미엄과 건강의 이미지를 반영했다"며 “출시 전 예약 주문으로 준비된 수량이 마감될 정도로 회원 약국 반응이 좋다”고 전했다. 김성호 대표는 “ 큐롬바이오사이언스와 핵심 파트너십을 통해 NQO1 타깃 NAD+/ATP 2중 촉진 기술 및 세놀리틱스 기반 원료를 활용해 약국 전용 건강기능식품과 뉴트라슈티컬 푸드 라인업을 확대해 나갈 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2026.07.03
약사·약학

서울 호응 잇는 휴베이스…부산서 '통증·관절' 통합학술 심포지엄 개최

휴베이스가 서울 통합학술 심포지엄의 호응에 힘입어 부산에서도 통증·관절 분야를 주제로 한 약사 대상 학술행사를 이어간다.휴베이스와 휴베이스커뮤니티는 오는 12일 KTX 부산역 대회의실에서 '통증부터 관절까지'를 주제로 두 번째 통합학술 심포지엄을 개최한다고 밝혔다.이번 심포지엄은 지난 6월 21일 서울에서 열린 통합학술 심포지엄에 대한 회원 약사들의 높은 관심과 긍정적인 반응을 바탕으로 마련됐다. 회사 측은 전국 1000여 명의 회원 약사와의 학술 교류를 확대하기 위해 부산에서도 행사를 개최하게 됐다고 설명했다.휴베이스는 초고령사회 진입으로 약국에서 통증과 관절 불편을 호소하는 고객이 증가하면서, 약사의 상담 역할도 증상 완화와 제품 선택을 넘어 신체 기능 유지와 만성 통증 관리까지 아우르는 방향으로 확대되고 있다고 분석했다.특히 통증·관절 상담은 의약품뿐 아니라 건강기능식품, 생활습관, 운동, 보호대 등 다양한 요소를 함께 고려해야 하는 만큼, 이번 심포지엄은 약국 현장에서 바로 활용할 수 있는 실전 중심 프로그램으로 구성했다.첫 번째 강연에서는 우현진 약사가 '통증과 관절의 안전한 약물치료를 위한 약사의 역할'을 주제로 약물 상호작용과 복약상담의 핵심 사항을 소개한다.이어 남태환 약사는 '관절의 구조와 통증 메커니즘을 바탕으로 한 원료과학'을 주제로 타마플렉스(TamaFlex), 아보카도플렉스(Avocadoflex), 메나큐7(MenaQ7) 등 주요 원료를 관절 구조와 통증 기전 측면에서 설명할 예정이다.세 번째 순서에서는 임종섭 약사가 '희망약국 이야기'를 통해 브랜드 제품을 활용한 약국 상담 사례를 공유한다. 최근 '어서오세요 희망약국입니다'를 출간한 임 약사는 고객의 불편을 경청하고 건강 회복을 지원하는 상담 노하우를 소개할 계획이다.마지막으로 노윤정 약사는 '만성통증시대, 의학영양학 기반 약국상담' 강연을 통해 다양한 관절 질환의 병태생리를 설명하고, 회복과 재발 예방을 위한 영양관리 방향을 제시한다.휴베이스 남태환 이사는 "서울 심포지엄 후 통증과 관절 불편감을 호소하는 고객에게 제품을 넘어 질환별 회복전략에 따라 상담하게 되었다는 후기가 많았다"며 "이번 심포지엄을 통해 전국의 휴베이스 약국에서 통증·관절 상담이 한층 입체적으로 확장되는 계기가 되길 기대한다"고 말했다.한편 이번 부산 심포지엄은 선착순 50명을 대상으로 진행되며, 휴베이스 회원은 무료로 참가할 수 있다.

전하연 2026.07.03
산업 / 제약·바이오

"제주 달군 파트너링 열기" ‘인터비즈 펍’ 바이오헬스 협력 기회 확대

민간 주도 아시아태평양 지역 최대 규모의 바이오헬스산업 기술거래의 장인 ‘제24회 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 2026(InterBiz Bio Partnering & Investment Forum 2026)’의 대표 네트워킹 프로그램 ‘인터비즈 펍(InterBiz Networking Pub)’이 포럼 기간 동안 운영돼 참가자들의 높은 호응을 얻었다.이번 포럼은 7월 1일부터 3일까지 휘닉스 아일랜드 제주에서 3일간 개최됐다. 산·학·연·벤처·스타트업을 비롯해 국내 제약·바이오기업, 글로벌 제약사, 투자기관 등 2,100여 명이 참가해 기술이전, 공동연구, 투자 및 사업협력 기회를 모색했다.인터비즈 펍은 공식 미팅 이후 참가자들이 추가 협력 기회를 발굴할 수 있도록 마련된 교류협력 강화 네트워킹 프로그램이다. 자유로운 분위기 속에서 기업, 연구기관, 대학, 의료기관, 투자기관 관계자들이 한자리에 모였고, 공식 파트너링에 이어 실질적인 사업 전략과 후속 협력 가능성을 논의했다.행사장 곳곳에서는 참가자들이 명함을 교환하고 자연스럽게 대화를 이어가는 모습이 이어졌다. 기관과 기업의 경계를 넘어 새로운 네트워크가 형성됐으며, 형식에 얽매이지 않은 교류 속에서 다양한 협력 방안이 공유됐다.한국신약개발연구조합 김정진 이사장은 “인터비즈 포럼은 바이오헬스 분야 혁신 주체 간 협력을 촉진하는 국내 대표 오픈이노베이션 플랫폼”이라며 “기술거래와 공동협력의 장을 넘어 글로벌 바이오 파트너링 생태계를 이끄는 중심축으로 자리매김하고 있다”고 말했다.이어 “인터비즈 펍은 공식 미팅에서 시작된 논의를 더욱 발전시키고 새로운 협력 가능성을 발견하는 의미 있는 교류의 장”이라며 “바이오헬스산업의 혁신은 다양한 주체 간 신뢰와 지속적인 소통에서 시작된다”고 강조했다.김 이사장은 또 “앞으로도 인터비즈 포럼이 기술사업화와 투자, 공동연구를 연결하는 실질적인 협력 플랫폼으로서 국내 바이오헬스산업의 혁신 생태계 조성에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.한국신약개발연구조합 조헌제 연구개발진흥본부장은 “인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼은 지난 24년간 국내 바이오헬스 오픈이노베이션 생태계에서 기술이전과 공동연구, 투자 협력을 잇는 가교 역할을 해왔다”고 말했다.조 본부장은 “공식 파트너링 미팅에서 시작된 논의가 인터비즈 펍과 같은 네트워킹 프로그램을 통해 실질적인 협력으로 이어지는 것이 인터비즈 포럼의 가장 큰 경쟁력”이라고 설명했다.이어 “한국신약개발연구조합은 인터비즈 포럼의 창립기관이자 조직위원회 사무국으로서 앞으로도 산·학·연·벤처·스타트업·투자기관 간 개방형 혁신 생태계를 조성하고, 전략적 파트너십 강화를 통해 국내 바이오헬스산업의 기술사업화와 글로벌 협력 확대를 적극 지원하겠다”고 밝혔다.올해로 24회째를 맞은 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼은 한국신약개발연구조합이 창립한 국내 대표 바이오헬스 기술거래 및 오픈이노베이션 플랫폼이다. 산·학·연·벤처·스타트업·투자기관과 글로벌 제약사 등이 참여해 기술이전, 공동연구, 투자유치, 라이선스 협력 등 다양한 사업개발 기회를 발굴하고 있다.한편, 제24회 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼은 7월 1일부터 3일까지 성황리에 개최됐으며, 참가 기관 간 밀도 높은 파트너링 미팅과 네트워킹을 통해 다각적인 협력 방안을 논의했다.

권혁진 2026.07.03
산업 / 제약·바이오

포도테라퓨틱스, 고려대 안암병원과 고형암 정밀의료 구현 업무협약

오가노이드 기반 혁신 바이오 기업 포도테라퓨틱스(주)(대표이사 오상훈)가 고려대학교 안암병원(원장 한승범)과 고형암 환자를 위한 정밀의료 실현과 혁신항암제 개발 경쟁력 강화를 위한 업무협약을 체결했다고 3일 밝혔다.포도테라퓨틱스는 지난 5월 13일 협약을 맺고, 자사의 환자 유래 오가노이드와 면역세포 공배양 기술을 활용한 항암제 효능평가 및 정밀의료 연구 분야에서 고려대 안암병원과 긴밀한 협력 체계를 구축하기로 했다.이번 협약을 통해 포도테라퓨틱스는 ▲환자 유래 암종의 오가노이드 확보 및 바이오뱅킹 협력 ▲오가노이드·면역세포 공배양 시스템 기반 항암제 효능평가 기술 고도화 ▲정밀의료 및 중개연구 공동 수행 ▲연구 데이터 및 기술 정보 공유 등을 주도적으로 추진할 예정이다.특히 포도테라퓨틱스는 자체 구축한 오가노이드 기반 항암제 평가 플랫폼의 임상 적용 범위를 확대하고, 실제 환자의 종양 특성과 면역환경을 보다 정밀하게 반영할 수 있는 평가 체계를 고도화할 계획이다. 포도테라퓨틱스의 독자적인 플랫폼 기술과 고려대학교 안암병원의 풍부한 임상 연구 역량 및 환자 유래 검체 자원을 결합함으로써, 환자 맞춤형 치료 전략 수립과 혁신항암제 개발을 위한 연구 경쟁력을 한층 강화할 것으로 기대된다.김정은 포도테라퓨틱스 CTO는 “포도테라퓨틱스는 환자 유래 오가노이드 기반 항암제 평가 플랫폼을 상용화하며 차별화된 기술 경쟁력을 확보해 왔다”며 “이번 협약은 해당 플랫폼을 임상 현장과 더욱 긴밀하게 연계하여 실제 환자 치료와 신약개발에 활용할 수 있는 기반을 확대하는 중요한 계기가 될 것”이라고 말했다.한승범 고려대학교 안암병원장은 “정밀의료 시대에는 환자의 특성을 정확하게 반영할 수 있는 연구 플랫폼 구축이 무엇보다 중요하다”며 “이번 협력을 통해 임상 현장과 첨단 바이오 기술을 효과적으로 연결하고, 암 환자의 치료 성과 향상과 미래 의료기술 발전에 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

권혁진 2026.07.03
글로벌

입센, 스위스 생명공학사 메모 테라퓨틱스 인수

프랑스 제약기업 입센社가 바이러스 감염증과 암을 치료하기 위한 동종계열 최고 항체들을 개발해 온 스위스 생명공학기업 메모 테라퓨틱스社(Memo Therapeutics AG)를 인수키로 합의했다고 1일 공표했다.이에 따라 입센은 2억 유로의 계약성사 선불금을 포함해 총 7억 유로 상당을 지급키로 했다.양사의 합의는 현재 임상 2상 단계의 개발이 진행 중인 BK 폴리오마바이러스(BKPyV) 항체 포트라비투그(potravitug)에 초점이 맞춰진 가운데 성사된 것이다.이와 관련, BK 폴리오마바이러스 관련 신장병증(BKPyVAN)은 신장 이식수술 환자들에게서 중증을 나타내는 데다 빈도높게 수반되는 합병증으로 알려져 있다.BK 폴리오마바이러스 관련 신장병증이 나타나면 이식편 소실과 이식수술의 실패로 이어질 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다.포트라비투그는 앞서 지난 2023년 5월 FDA에 의해 ‘패스트 트랛’ 심사대상으로, 지난해 12월 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 ‘희귀의약품’으로 각각 지정된 바 있다.입센社의 크리스텔 위게 연구‧개발 담당대표는 “인수가 성사됨에 따라 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 환자들을 위한 전환적인(transformative) 솔루션을 선보이고자 하는 우리의 약속에 한층 더 힘이 실릴 수 있게 됐다”면서 “포트라비투그를 확보함에 따라 유망한 동종계열 최초 자산을 우리의 희귀질환 파이프라인에 추가할 수 있게 된 것이기 때문”이라고 말했다.그는 뒤이어 “신장 이식수술을 받은 환자들에게 수반되는 BK 폴리오마바이러스 관련 신장병증에 대한 대응 또한 가능할 수 있게 됐다”며 “현재 사용 중인 표준요법의 경우 이식수술의 성공과 이식편 생존률을 약화시킬 수 있다는 문제점이 지적되어 왔던 형편”이라고 덧붙였다.포트라비투그는 BK 폴리오마바이러스의 표면을 감싸고 있는 외부 단백질을 의미하는 ‘VP1 캡시드 단백질’을 표적으로 하는 모노클로날 항체의 일종이다.바이러스 부착과 세포 진입을 차단해 숙주세포들에 감염이 이루어지지 않도록 하고, 이를 통해 바이러스 복제를 예방할 수 있다는 특징이 눈에 띈다.임상 2상 ‘SAFE Kidney 시험’은 미국 내 22개 의료기관에서 총 95명의 환자들이 충원된 가운데 BK 폴리오마바이러스 관련 신장병증을 치료하기 위한 플라시보 대조시험으로 진행됐다.‘SAFE Kidney 시험’은 지금까지 BK 폴리오마바이러스 관련 신장병을 대상으로 진행된 최대 규모의 임상시험례이다.시험결과를 보면 포트라비투그가 바이러스 부하(또는 바이러스 양)를 크게 감소시켜 20주차에 평가했을 때 바이러스가 검출되지 않는 수준으로 나타난 데다 BK 폴리오마바이러스 관련 신장병증의 조직학적 개선이 눈에 띄었다.전체적인 자료를 보면 포트라비투그는 강력한 임상적 가치를 나타낸 것으로 분석됐다지속적으로 괄목할 만한 항바이러스 효과가 나타난 데다 BK 폴리오마바이러스 관련 신장병증 발생률이 감소한 것으로 입증되었던 것이다.실제로 포트라비투그를 투여한 피험자 그룹의 경우 38주차에 평가했을 때 24.4%에서 혈중 BK 폴리오마바이러스 DNA가 검출되지 않았던 반면 플라시보 대조그룹에서는 이 수치가 13.0%에 그쳤다.혈액 또는 체액에 존재하는 바이러스의 양이 100배 감소한 비율 또한 포트라비투그를 투여한 피험자 그룹에서 40.3%에 달한 것으로 나타난 가운데 플라시보 대조그룹에서는 24.7%로 집계됐다.포트라비투그는 이밖에도 양호한 내약성을 나타난 가운데 약물투여 관련 중증 부작용이 보고되지 않았다.지난달 3~6일 영국 글래스고우에서 개최되었던 유럽 신장협회(ERA) 학술회의와 같은 달 20~24일 미국 매사추세츠州 보스턴에서 열린 미국 이식학회(ATC) 2026년 연례 학술회의에서 임상 2상 ‘SAFE KIDNEY Ⅱ 시험’에서 도출된 자료가 발표된 데 이어 연내에 임상 3상 ‘SAFE KIDNEY Ⅲ 시험’이 착수될 수 있을 것으로 보인다.메모 테라퓨틱스社의 에릭 판 덴 베르흐 대표는 “오늘이 메모 테라퓨틱스의 여정과 과학적 혁신의 시간들에서 중요한 순간이 도래했음을 의미한다”면서 “희귀질환 치료제들을 개발하고 발매하는 데 심도깊은 전문성을 축적한 입센이 우리의 혁신적인 자산에 내포된 잠재력을 100% 이끌어 내고 BK 폴리오마바이러스 감염증이 발생한 신장 이식환자들에게 확연한 차이를 제시해 줄 수 있을 것”이라고 말했다.코넬대학 의과대학 교수 겸 신장‧췌장 이식 프로그램 담당 의학이사로 재직 중인 다르샤나 다다니아 박사는 “BK 폴리오마바이러스 관련 신장병증이 신장 이식수술을 받는 환자들에게서 커다란 임상적 도전요인의 하나로 자리매김해 왔다”면서 “현재까지 허가를 취득한 표적치료제가 부재한 가운데 의사들이 면역억제제를 사용해 왔지만, 이 경우 이식편 거부반응과 이식편 소실이 수반될 위험성이 높았기 때문”이라고 말했다.BK 폴리오마바이러스 재활성화가 빈도높게 나타나고 이로 인해 중증이 수반될 위험성이 높게 나타나고 있는 만큼 이 같은 치료효과의 상충을 피하기 위해 효과적인 치료제가 시급하게 요망되고 있는 것이 현실이라고 다다니아 교수는 강조했다.

이덕규 2026.07.03
산업 / 제약·바이오

코오롱생명과학, ‘바이오 아시아-대만 26’서 'TG-C' 중화권 사업 파트너링

코오롱생명과학(대표이사 이한국)은 7월 15~19일(현지시간) 대만 타이베이시에서 열리는 ‘바이오 아시아-대만 2026(BIO Asia–Taiwan 2026)’에 참가해 TG-C의 중화권 개발 및 사업화를 위한 파트너링 미팅을 진행한다고 3일 밝혔다.바이오 아시아-대만은 아시아를 대표하는 바이오산업 행사로, 글로벌 바이오기업과 투자자들이 파트너링과 사업개발 기회를 논의하는 자리다. 지난해 행사에는 중국과 대만, 홍콩 등 중화권을 포함해 전 세계 850여 개 기업 및 기관에서 약 3,000명의 참가자가 참여했다.TG-C는 코오롱생명과학의 관계사인 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포·유전자치료제다. 동종연골 유래 연골세포와 TGF-β1 유전자 도입 형질전환 세포로 구성돼 있다.코오롱생명과학은 TG-C의 아시아 지역 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 중화권을 포함한 주요 아시아 시장에서 개발 및 사업화 기회를 지속 모색하고 있다. 이번 행사에서 중화권 지역의 임상, 허가, 유통 등 사업 전반에서 시너지를 낼 수 있는 파트너들을 중점적으로 검토 및 발굴할 예정이다.이한국 코오롱생명과학 대표이사는 “중화권은 TG-C의 아시아 사업화 전략에서 중요한 시장 가운데 하나”라며 “이번 바이오 아시아-대만 2026 참가를 계기로 현지 사업개발 역량을 갖춘 파트너를 적극 발굴하고, 아시아 권역 내 사업화 추진 기반을 보다 구체화해 나가겠다”고 말했다.한편, 코오롱생명과학은 TG-C의 사업화 준비에 발맞춰 대량생산 체계 구축도 선제적으로 추진하고 있다. 자회사 코오롱바이오텍을 통해 cGMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 수준의 첨단 공정 설비를 구축하는 한편, 안정적인 세포·유전자치료제 대량생산을 위한 자동화 공정을 지속 고도화하고 있다.

권혁진 2026.07.03
산업 / 의료기기

필립스코리아, 데이터 기반 환자 관리 디지털 워크플로우 방향성 제시

헬스 테크놀로지 선도 기업 ㈜필립스코리아(대표 최낙훈)는 의료진을 대상으로 ‘스마트 환자 모니터링 아카데미(Smart Patient Monitoring Learning Academy 2026)’와 ‘더 스마트한 심전도 솔루션, 더 나은 환자 케어 포럼(Smarter ECG, Better Care Forum)’을 개최했다고 3일 밝혔다.이번 행사는 실제 의료기관 사례를 중심으로 데이터 기반 환자 관리를 위한 디지털 워크플로우의 임상적 가치와 활용 방안을 공유하기 위해 마련됐다. 필립스코리아는 스마트 환자 모니터링과 심전도 관리 환경을 통해 의료진의 업무 효율성과 환자 안전을 높일 수 있는 디지털 임상 환경을 소개했다.최근 의료 현장에서는 고령화, 환자 중증도 증가, 의료 인력 부족 등으로 환자 상태를 신속하게 파악하고 적시에 대응하는 것이 중요한 과제로 떠오르고 있다. 이에 따라 다양한 의료 데이터를 효과적으로 연결하고 활용해 임상 의사결정을 지원하는 디지털 워크플로우의 중요성도 커지고 있다.지난 6월 24일 열린 ‘스마트 환자 모니터링 아카데미’에서는 인천세종병원 신속대응팀 장수민 간호사가 커맨드센터 기반 스마트 환자 모니터링 환경에서의 모바일 알람 관리 활용 경험을 공유했다.분당서울대학교병원 박근태 심혈관계중환자실(CCU) 파트장은 필립스 환자 모니터링 플랫폼을 활용한 병상용 12유도 심전도 검사 사례를 발표했다.박 파트장은 환자 모니터를 이용해 병상에서 즉시 12유도 심전도 검사를 수행하고 결과를 공유하는 임상 프로세스를 소개했다. 별도의 이동형 심전도 장비를 준비하거나 환자를 이동시키지 않고 검사를 진행할 수 있어 검사 대기 시간을 줄일 수 있다고 설명했다. 또 응급 상황이나 반복 심전도 검사에서도 보다 신속한 임상 대응이 가능하다고 밝혔다. 실제 운영 사례를 바탕으로 기존 검사 프로세스 대비 시간 단축 효과도 공유했다.이어 필립스는 싱가포르 병원의 임상 사례를 바탕으로 임상 의사결정 지원(CDS)과 알람 관리 전략을 소개했다. 의료진이 환자 상태 변화를 보다 신속하게 인지하고 대응할 수 있는 스마트 환자 모니터링 환경 구축 사례도 발표했다.7월 2일 개최된 ‘더 스마트한 심전도 솔루션, 더 나은 환자 케어 포럼’에서는 삼성의료원 순환기내과 박경민 교수가 심전도 검사의 최신 트렌드와 AI 활용 가능성을 소개했다. 중앙대학교광명병원 심전도실 강경희 임상병리사는 워크리스트 기반 심전도 검사 운영과 필립스 인텔리스페이스 ECG(IntelliSpace ECG Management System) 심전도 솔루션 활용 사례를 공유했다.이어 필립스는 싱가포르 의료기관의 통합 심전도 관리(Enterprise ECG Management) 사례를 통해 안정 시 심전도, 텔레메트리, 홀터 등 다양한 심전도 데이터를 하나의 플랫폼에서 통합 관리하는 디지털 심전도 운영 환경을 소개했다.또 무선 환자 인터페이스 모듈(Wireless PIM)이 적용 가능한 심전도 장비 카디악 워크스테이션 7000(Cardiac Workstation 7000, CW7000)을 활용해 장소 제약을 줄이고, 보다 유연하게 심전도 검사를 수행할 수 있는 운영 방식을 제시했다. 검사부터 판독, 결과 공유까지 하나의 흐름으로 연결되는 통합 워크플로우도 함께 소개했다.행사 후 진행된 핸즈온 세션에서는 참석자들이 스마트 환자 모니터링 및 심전도 관리 솔루션을 직접 체험했다. 참석자들은 데이터 수집부터 확인, 분석, 공유에 이르는 디지털 워크플로우를 경험했다.

권혁진 2026.07.03
산업 / 제약·바이오

엘앤씨바이오, 골재생용 이식재 ‘메가디비엠 에스’ 미국 특허 등록

인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오(290650)가 골재생용 이식재 ‘메가디비엠 에스(MegaDBM® S)’에 대한 미국 특허를 등록하며 글로벌 지식재산권 포트폴리오를 한층 강화했다고 3일 밝혔다.이번 특허는 ‘골 무기질 성분을 함유하는 복합 탈회골 조성물 및 그 제조공정’에 관한 것으로, 회사의 29번째 등록 특허이자 미국 특허로는 메가덤(MegaDerm), ZAG 펩타이드에 이어 세 번째 등록 특허다. 엘앤씨바이오의 이번 미국 특허 등록은 인체조직 기반 재생의학 기술력이 국내와 아시아 시장을 넘어 세계 최대 의료기기·바이오 시장인 미국에서도 기술적 권리를 인정받았다는 점에서 의미가 크다.메가디비엠 에스는 인체 유래 뼈로부터 얻은 탈회골기질(DBM)과 골무기질 성분을 기반으로 한 생체재료 이식재다. 골 결손 부위를 채워 대체하는 동시에 골유도능과 골전도능을 함께 고려해 개발된 제품으로, 기존 단일 성분 DBM 제품 대비 골형성에 필요한 복합적 환경을 제공할 수 있도록 설계된 것이 특징이다.이번 특허 기술의 핵심은 기존 분리 공정과 달리 One-step 공정을 통해 탈회골과 골무기질을 함께 수득할 수 있다는 점이다. 이를 통해 골형성에 필요한 골유도능과 골전도능을 동시에 구현하고, 인체 골 본연의 무기질 조성에 보다 근접한 골무기질 함량 비율을 갖도록 설계했다.또한 페이스트 형태의 제형을 통해 시술 부위 적용 편의성과 형태 유지력을 높였으며, 생체 적합성 고분자를 활용해 골 결손 부위에 안정적으로 고착될 수 있도록 한 점도 차별화 요소로 꼽힌다.엘앤씨바이오는 메가디비엠 에스에 대해 국내 특허에 이어 중국 특허를 확보한 바 있으며, 이번 미국 특허 등록을 통해 핵심 재생의학 제품군의 글로벌 권리 보호 체계를 더욱 확장하게 됐다. 특히 미국은 정형외과, 척추, 치과, 외상 재건 등 골이식재 수요가 큰 시장으로 평가되는 만큼, 이번 특허 등록은 단순한 권리 확보를 넘어 향후 미국 시장 진입 및 글로벌 파트너링 논의에서 기술 신뢰도를 높이는 기반이 될 것으로 기대된다.엘앤씨바이오 이환철 대표는 “엘앤씨바이오는 창업 이후 인체조직 기반 재생의학 기술을 축적하며 메가덤, 메가카티, 메가너브프라임, 메가디비엠 에스 등 다양한 제품군으로 기술 플랫폼을 확장해 왔다”며 “이번 메가디비엠 에스 미국 특허 등록은 회사가 보유한 인체조직 처리·가공 기술과 재생의학 소재 설계 역량이 글로벌 시장에서도 보호받을 수 있는 중요한 성과”라고 말했다.이어 “미국 특허는 글로벌 시장에서 기술을 설명하고, 파트너와 협력하며, 향후 인허가 및 사업화 전략을 추진하는 과정에서 중요한 지식재산권 기반이 된다”며 “엘앤씨바이오는 이미 메가덤을 통해 인체조직 기반 제품의 경쟁력을 입증해 왔고, 이번 메가디비엠 에스 특허 등록을 계기로 정형외과·척추 등 근골격계 재생의학 분야에서도 글로벌 확장 가능성을 지속적으로 높여갈 계획”이라고 밝혔다.한편, 엘앤씨바이오는 최근 ECM 기반 재생 솔루션 리투오(Re2O)의 시장 안착을 통해 성장성과 수익성 개선을 동시에 입증하고 있다. 2026년 1분기 연결 기준 매출액 303억 원, 영업이익 60억 원을 기록하며 전년 동기 대비 매출은 70.6% 증가했고, 영업이익은흑자전환에 성공했다. 특히 리투오는 출시 이후 의료진 중심으로 빠르게 채택이 확대되며 엘앤씨바이오의 새로운 성장축으로 자리잡고 있으며, 회사는 생산능력 확대를 통해 증가하는 시장 수요에 대응하고 있다.기존 메가덤 중심의 안정적인 인체조직 사업에 리투오의 고성장성이 더해지고, 메가디비엠 에스와 같은 근골격계 재생의학 제품군의 글로벌 지식재산권까지 강화되면서 엘앤씨바이오는 인체조직 ECM 기반 재생의학 기업으로서 국내를 넘어 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 확대해 나갈 방침이다.

권혁진 2026.07.03
산업 / 건강기능식품

건강식품연구원, '헬스 복합징코 플러스D' 안정 공급 나서

최근 일상적인 건강관리를 위해 복합 기능성을 갖춘 제품을 찾는 소비자가 느는 가운데, 건강식품연구원이 30년 이상 약국 유통 시장을 중심으로 건강식품을 공급해 온 경험을 바탕으로, ‘헬스 복합징코 플러스D’ 안정적 공급에 나섰다.헬스 복합징코 플러스D는 은행잎추출물을 주원료로 사용한 건강기능식품으로, 기억력 개선과 혈행 개선에 도움을 줄 수 있는 기능성을 갖추고 있다. 또 비타민D를 함께 배합해 뼈의 형성과 유지, 골다공증 발생 위험 감소에도 도움을 줄 수 있도록 설계됐다.건강식품연구원은 제품 기획 과정에서 특정 기능 만을 강조하기보다 약국 상담 현장에서 자주 언급되는 건강 고민을 폭넓게 고려하는 데 중점을 두고 있다. 통합의학을 전공한 김상희 자연치유학 박사는 "건강관리는 하나의 성분이나 기능에만 집중하기보다 생활습관과 영양 균형을 함께 고려하는 것이 중요하다"며 "약국 현장 의견을 반영해 소비자들이 보다 폭넓게 활용할 수 있는 제품 구성을 고민하고 있다"고 전했다.건강식품연구원 관계자는 "헬스 복합징코 플러스D는 오랜 기간 약국에서 꾸준히 공급돼 온 제품으로, 지속적인 재공급 요청에 따라 새 로운 제조사를 통해 다시 안정적인 공급 체계를 갖추게 됐다"며 "앞으로도 약국 현장 목소리를 반영한 제품을 선보일 계획"이라고 밝혔다.

이권구 2026.07.03
산업 / 제약·바이오

에이테크아이엔씨,셀트리온제약 ‘PFS 고성능 OCR 내재 자동 라벨러•체결기’ 추가 수주

프리필드시린지(이하 ‘PFS’) 자동화 생산 설비 연구개발 전문 기업인 ㈜에이테크아이엔씨가 ㈜셀트리온제약으로부터 PFS 자동 라벨러 및 체결기 통합 시스템을 최종 수주했다.이번 수주는 에이테크아이엔씨가 과거 셀트리온제약에 라벨러 설비를 성공적으로 납품했던 이력과 축적된 신뢰를 바탕으로 이뤄진 ‘추가 수주’로, 까다로운 제약 공정에서 장비 안전성과 기술력을 다시 한번 공식 인정받은 결과다.회사 측에 따르면 이번 설비는 단순 조립을 넘어 최첨단 다관절 로봇 시스템이 결합된 차세대 스마트 자동화 라인이다. 라벨 공정에는 정확한 문자 출력을 검증하는 ‘OCR 비전 검사 시스템’과 고정밀 ‘레이저 마킹기’가 탑재돼 의약품 일련번호 및 제조 정보를 오차 없이 기록하고 관리한다. 또 고도화된 HMI(Human Machine Interface) 디스플레이가 적용돼 작업자가 전체 공정 가동 상태를 실시간으로 모니터링하고 직관적으로 제어할 수 있어 관리 편의성을 획기적으로 높였다.특히 PFS 체결 공정이 완료된 이후 ‘후공정 로봇 자동화’가 이번 설비 핵심 기술로 꼽힌다. 라벨 부착과 체결이 완벽하게 된 양품 시린지를 첨단 다관절 로봇이 실시간으로 인식해 전용 트레이(Tray)에 정밀하게 투입하는 공정까지 완전 자동화로 구현했다. 이를 통해 생산 속도를 극대화하는 것은 물론, 수동 투입 시 발생할 수 있는 오염이나 제품 손상 가능성을 원천 차단했다.에이테크아이엔씨는 PFS 자동 라벨러와 체결기를 비롯해 블리스터 및 카토너 포장기 등 제약•의료기기 후공정 전반을 아우르는 토탈 패키징 라인을 직접 자체 연구개발하고 납품하는 기술 집약형 기업이다.에이테크아이엔씨 관계자는 “기존에 당사 설비를 사용하며 기술력에 만족해 주신 셀트리온제약으로부터 다시 한번 차세대 핵심 라인 구축 프로젝트를 수주하게 자랑스럽다”며 “OCR, 레이저 마킹, 다관절 로봇 등 당사의 고도화된 융복합 기술 역량을 총동원해 글로벌 기준에 부합하는 최고 스마트 자동화 라인을 선보일 것”이라고 밝혔다.

이권구 2026.07.03
산업 / 제약·바이오

루카스바이오-한국파스퇴르연구소, SFTS 기억 T세포치료제 후보 개발

루카스바이오㈜(대표 조석구)와 한국파스퇴르연구소(소장 장승기)가 중증열성혈소판감소증후군(SFTS, Severe Fever with Thrombocytopenia Syndrome) 대상 특이적 기억 T세포치료제 후보물질인 ‘LB-DTK-SFTSV’를 개발하고, 실제 SFTS 바이러스 감염세포에 대한 선택적 제거 효능을 확인했다고 3일 밝혔다.SFTS는 참진드기를 매개로 전파되는 고위험 감염병으로 국내에서도 매년 환자와 사망자가 지속 발생하고 있다. 2013년 법정감염병 지정 이후 국내 누적 환자는 2,000명을 넘어섰으며 치명률은 약 18% 수준으로 보고되고 있다. 최근에도 충남 지역에서 올해 첫 SFTS 환자가 발생했지만 현재까지 전 세계적으로 승인된 백신이나 치료제가 없는 상황이다.이에 양측은 지난해 12월 협약을 체결하고, 루카스바이오는 치료제 개발을, 한국파스퇴르연구소는 전임상 평가를 맡아 공동 연구를 진행해 왔다. BSL-3(생물안전 3등급) 시설에서 효능 평가를 수행한 결과, ‘LB-DTK-SFTSV’가 비감염 세포에는 영향을 주지 않고 SFTSV 감염세포를 선택적으로 인지하고 제거하는 항바이러스 활성을 확인했다.이는 단순한 면역세포 활성화 수준을 넘어 실제 바이러스 감염세포를 표적으로 하는 세포치료제 후보의 가능성을 입증한 결과로, 현재까지 보고된 SFTS 치료제 후보 가운데 실제 SFTSV 감염세포에 대한 항원특이적 기억 T세포 기반 살상 효능이 검증된 최초 사례다.양사에 따르면 ‘LB-DTK-SFTSV’는 루카스바이오가 자체 개발한 ‘DTK(Direct Targeting Killer)’ 플랫폼을 활용해 만든 치료제로, SFTSV 자연 감염 이력이 없는 혈청음성 건강 공여자로부터 SFTSV 특이적 기억 T세포를 생산했다는 점에서 의미가 크다. 이는 기존 면역 기억에 의존하는 바이러스 특이적 T세포 개발의 한계를 극복하고, 향후 신·변종 감염병에서도 별도 면역 공여자 확보 없이 신속한 치료제 개발이 가능함을 보여주는 기술적 성과로 평가된다.루카스바이오는 이번 연구 성과를 바탕으로 ‘LB-DTK-SFTSV’ 임상 진입에 더욱 속도를 내는 한편, 응급 감염병 대응을 위한 ‘공여자 뱅킹 시스템’ 구축을 추진할 예정이다. 건강한 공여자로부터 생산한 SFTSV 특이적 기억 T세포를 사전에 제조·냉동 보관하고, 환자 발생 시 HLA 적합성을 확인해 즉시 투여할 수 있는 신속 대응 플랫폼 구현을 목표로 하고 있다.장승기 한국파스퇴르연구소장은 “이번 공동연구는 고위험 바이러스 감염세포를 직접 표적으로 하는 새로운 면역치료 전략의 가능성을 제시한 의미 있는 성과”라며 “감염병 치료제 개발의 새로운 패러다임을 제시할 수 있도록 지속 협력하겠다”고 말했다.조석구 루카스바이오 대표는 “이번 성과는 DTK 플랫폼이 SARS-CoV-2, CMV, BKV, EBV에 이어 SFTSV와 같은 고위험 감염병에서도 적용 가능함을 보여준 중요한 이정표”라고 강조하며, “질병관리청·국립보건원·지방자치단체·국책 연구기관 등과 협력해 DTK 기반 건강 공여자 기반 기억 T세포 뱅킹 체계를 구축함으로써 국가 감염병 대응 플랫폼으로 발전시켜 나가겠다”고 말했다.

이권구 2026.07.03
산업 / 의료기기

휴이노, AI CDSS ‘바이탈 피카소’ 식약처 제조인증 획득

디지털 헬스케어 혁신기업 휴이노(HUINNO, 대표이사 길영준)는 자회사 휴이노에임(HUINNO AIM)과 공동 개발한 인공지능(AI) 기반 임상 의사결정지원 시스템(CDSS) ‘바이탈 피카소(Vital-PICASO)’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 의료기기 제조인증을 획득했다고 3일 밝혔다.바이탈 피카소는 일반 병동에 입원한 19세 이상 성인 환자 심정지 발생 위험 예측을 위해 사용하는 소프트웨어(S/W)다. 수집된 활력징후 데이터를 AI 알고리즘으로 분석해 24시간 이내 심정지 발생 위험 예측 점수를 제공한다.회사는 이를 통해 의료진이 환자의 초기 임상 이상 징후를 조기에 포착하고 신속하게 대응할 수 있도록 지원함으로써, 골든타임 확보와 병원 내 환자 안전 관리 체계 고도화에 기여할 것으로 기대하고 있다.휴이노는 이번 식약처 제조인증과 혁신의료기기 지위를 바탕으로 바이탈 피카소의 임상 현장 진입을 신속히 추진할 계획이다. 특히 기존 상용화 제품인 장기 심전도 분석 솔루션 ‘메모케어(MEMO Care)’, 실시간 원내 환자 모니터링 솔루션 ‘메모 큐(MEMO CUE)’와 연계해 병원 중심 디지털 헬스케어 포트폴리오를 강화해 나갈 방침이다.길영준 휴이노 대표는 “메모케어와 메모 큐가 각각 장기 심전도 분석과 실시간 원내 환자 모니터링 영역에서 상용화된 데 이어, 바이탈 피카소 역시 이번 제조인증을 통해 상용화 기반을 확보하게 됐다”며 “이를 바탕으로 진단 지원과 실시간 모니터링, 임상 예측을 아우르는 의료 전주기 디지털 헬스케어 플랫폼 입지를 강화해 나갈 것”이라고 밝혔다.한편, 바이탈 피카소는 기술력과 혁신성을 인정받아 지난해 10월 식약처 첨단기술군 혁신의료기기 제113호로 지정됐다.

이권구 2026.07.03
글로벌

AZ, 中 제약사와 NSCLC 병용요법 개발 제휴

중국 제약기업 아비스코 테라퓨틱스社(Abbisko Therapeutics‧上海和譽生物醫葯)가 아스트라제네카社와 전략적 제휴에 합의했다고 1일 공표했다.양사는 비소세포 폐암(NSCLC)을 치료하기 위한 새로운 병용요법의 임상개발을 공동으로 진행하기 위해 손을 맞잡은 것이다.아비스코 테라퓨틱스 측이 보유한 잠재적 동종계열 최초 경구용 저분자 프로그램 세포사멸 리간드-1(PD-L1) 저해제 루미포들린(lumipodlin‧‘ABSK043’)과 아스트라제네카의 3세대 상피세포 성자인자 수용체(EGFR)-티로신 인산화효소 저해제(TKI) ‘타그리소’(오시머티닙)를 병용하는 요법이 EGFR 변이 PD-L1 양성 국소진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 환자들에게서 나타내는 효능과 안전성을 평가하겠다는 것.루미포들린과 ‘타그리소’의 병용요법은 지난 5월 20일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 의해 임상시험계획 승인(IND)이 이루어진 바 있다.아비스코 테라퓨틱스 측이 주도할 임상 2상 시험은 양사가 비용과 책임을 분담하면서 진행될 예정이다.루미포들린은 투여경로 외에도 여러모로 고유한 특성들이 눈에 띄는 잠재적 동종계열 최초 경구용 저분자 PD-L1 저해제이다.현재 ‘타그리소’에 의해 대표되고 있는 3세대 EGFR-TKIs는 EGFR 변이 비소세포 폐암을 치료하기 위한 1차 약제 표준요법제로 각광받고 있는 추세이다.하지만 EGFR 변이 PD-L1 고도발현 환자들은 EGFR-TKIs를 사용했을 때 기대할 수 있는 유익성이 PD-L1 발현도가 낮거나 음성을 나타내는 환자들에 미치지 못하고 있는 형편이다.이에 따라 EGFR 변이 PD-L1 양성 비소세포 폐암 환자들에게는 오랜 기간 동온 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재한다는 것이 전문가들의 지적이다.루미포들린과 ‘타그리소’의 병용요법 개발에 나선 양사의 행보를 지켜보아야 할 이유이다.

이덕규 2026.07.03

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