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산업 / 유통

SCL사이언스, AI 암백신 2028년 첫 환자 투여 목표…네오젠로직 합병 검토

SCL사이언스(대표이사 백세연)는 29일 개최한 ‘2026 R&D Day’에서 자회사 네오젠로직의 인공지능(AI) 기반 암백신 개발 전략과 임상 진입 계획을 공개했다. 이와 함께 연구 및 사업 추진체계를 재정비하고 관련 지식재산권을 내재화하기 위해 네오젠로직을 합병하는 방안을 유력하게 검토하고 있다고 밝혔다.회사는 올해 위탁개발생산기관 확보를 추진하고, 2027년부터 한국과 일본에서 임상시험계획을 제출한 뒤 2028년부터 첫 환자 투여를 시작한다는 목표를 제시했다.개인맞춤형 암백신은 환자 암세포에서 면역세포가 공격할 가능성이 높은 표적을 찾아 환자별 백신으로 제작하는 치료 방식이다. 네오젠로직은 AI 플랫폼 ‘딥네오(DeepNeo)’와 ‘렉시네오(LexiNeo)’를 통해 암세포 표적이 환자 면역체계에 제시되고 T세포와 B세포에 인식되어 면역반응을 유도할 가능성을 예측한다.개발 파이프라인은 간암 수술 후 재발 방지를 목표로 하는 ‘DLV-N1’, 위암 보조항암치료와 병용하는 ‘DLV-N2’, 난소암 유지요법을 목표로 하는 ‘DLV-T1’으로 구성된다. 각 암종별로 임상 연구기관과 긴밀하게 연구개발 및 임상계획 수립을 진행 중이다.또 국내외 여러 업체들을 검토한 끝에, 이미 코로나 백신 임상에 진입한 mRNA 제조사 및 LNP 제조사와의 계약 체결을 위한 막바지 협의를 진행하고 있다. 계약이 완료되는 대로 파트너사와 주요 협력 내용을 순차적으로 공개할 계획이다.네오젠로직은 개인맞춤형 암백신과 함께 ‘암흑 단백체(dark proteome)’에서 유래된 새로운 종류의 항원을 표적하는 범용 암백신 DLV-C 프로그램도 추진한다. 이는 기존 유전자 해석에서 주목받지 못했던 영역에서 비정상적으로 생성되는 단백질로, 암세포에서 선택적으로 만들어지고 여러 환자에게 공통으로 나타나는 표적을 찾으면 미리 생산할 수 있는 범용 백신으로 개발할 가능성이 있다.DLV-C는 국내 선도 mRNA 백신 기업과 공동 연구 형태로 추진할 예정이다. 양사는 단순 위탁생산 관계가 아니라 각자의 기술과 제조시설을 상호 활용하는 파트너십 구축을 논의하고 있으며, 계약 체결 후 협의를 통해 주요 개발 계획을 공개할 방침이다.SCL사이언스는 암백신 사업 임상개발이 본격화되는 시점에 맞춰 네오젠로직과의 합병을 유력한 방안으로 검토하고 있다고 밝혔다. 합병을 통해 연구 및 사업 추진체계를 정비하고 네오젠로직이 보유한 AI 암백신 기술과 특허를 내재화함으로써 의사결정과 자원 투입의 효율성을 높인다는 구상이다.자회사에 있는 암백신 파이프라인과 기술개발 성과가 상장사인 SCL사이언스의 사업구조 안에서 보다 직접적이고 명확하게 평가받도록 하는 것도 합병 검토의 주요 목적이다. 회사는 향후 임상과 기술이전, 공동개발 성과가 SCL사이언스의 기업가치에 온전히 반영돼 중장기적인 주주가치 제고로 이어질 것으로 기대하고 있다.다만 현재 합병은 검토 단계로, 이사회 안건 상정이나 합병 방식, 합병비율 및 추진 일정 등 구체적인 사항은 결정되지 않았다. 회사는 세부 계획이 확정되는 시점에 관련 법령과 공시 규정에 따라 필요한 절차를 진행할 예정이다.SCL사이언스 관계자는 “SCL그룹은 네오젠로직 기술 경쟁력과 암백신 사업 성공 가능성을 높게 평가하고 있으며, 이를 그룹 중요한 성장사업으로 육성하려는 의지가 강하다”며 “임상 진입 기반을 차질 없이 마련하는 동시에 연구·사업체계 재정비와 핵심 IP 내재화를 통해 암백신 사업의 가치를 기업가치와 주주가치에 보다 온전히 반영하겠다”고 말했다.

이권구 2026.09.30
산업 / 제약·바이오

더부룩한 속, 복부 팽만감까지…한미약품, 증상별 소화제 라인업 구축

명절 연휴 동안 평소보다 많은 음식 섭취와 기름진 식단이 이어지면서 일상 복귀 이후에도 체함과 더부룩함, 복부 팽만감 등 소화 관련 불편을 호소하는 소비자들이 적지 않다.한미약품은 이러한 소화 관련 증상에 맞춰 복합 소화제 ‘소하자임플러스정’과 장내 가스제거제 ‘까스앤프리츄정’ 등 증상별 일반의약품 소화제 라인업을 갖추고 있다고 30일 밝혔다.‘소하자임플러스정’은 소화를 돕는 8가지 성분을 함유한 복합 소화제로, 다양한 소화 관련 증상에 폭넓게 대응할 수 있도록 설계된 일반의약품이다.최근에는 소비자의 복용 패턴과 가정상비약 수요를 반영해 기존 10정 제품에 이어 30정 덕용 포장도 출시했다. 일시적인 과식이나 단발성 소화불량에는 10정 제품을, 반복되는 소화 불편이나 가정상비약으로 구비하려는 소비자에게는 30정 제품을 제안할 수 있어 활용도를 높였다.복부 팽만감이나 장내 가스로 인한 불편이 고민이라면 ‘까스앤프리츄정’도 대안이 될 수 있다. 까스앤프리는 장내 가스 제거를 돕는 시메티콘 단일 성분 일반의약품으로, 복부 팽만감과 공기삼킴증 등으로 인한 불편 완화에 도움을 줄 수 있다.또 민트향이 첨가된 츄어블 정제로 물 없이도 간편하게 복용할 수 있어 이동 중에도 휴대와 복용이 편리하다.한미약품 관계자는 “명절 연휴 이후에는 평소보다 많은 음식 섭취로 인해 소화불량이나 복부 팽만감 등을 경험하는 경우가 많다”며 “한미약품은 소화불량부터 장내 가스로 인한 복부 팽만감까지 증상별 관리가 가능하도록 일반의약품 라인업을 구축하고 있다”고 말했다.소하자임플러스정과 까스앤프리츄정은 한미사이언스 계열사이자 한미약품 의약품 유통을 담당하는 온라인팜을 통해 전국 약국에 공급되고 있으며, 소비자가 처방전 없이 구매 가능한 일반의약품이다.

이권구 2026.09.30
산업 / 제약·바이오

동국제약 ‘DK Life Store’ , 전국 5개 지점서 팝업스토어 추가 운영

동국제약(대표이사 송준호)이 지난 6월부터 전국 6개 백화점에서 진행한 브랜드 복합 팝업스토어 ‘DK Life Store’ 인기에 힘입어, 오는 11월까지 총 11개 백화점에서 팝업 일정을 이어 나간다.DK Life Store는 동국제약 건강식품, 뷰티, 생활용품 등 다양한 브랜드를 소비자가 직접 경험하고, 소비자들에게 건강한 라이프스타일을 제안하기 위해 마련한 웰니스 라이프스타일 팝업스토어다.6월 18일 잠실 롯데월드몰에서 처음 시작해 현대백화점 천호점과 미아점, 대구신세계, 롯데백화점 부산본점 등 현재까지 전국 주요 백화점 6곳에서 진행됐으며, 각 지역에서 소비자들 방문과 구매가 이어지며 현장 누적 판매액이 2억 원을 넘어섰다. 호응에 힘입어 동국제약은 오는 11월까지 롯데백화점 건대점, 대구신세계, 현대아울렛 가든파이브점 등 5개 지점에서 추가로 팝업 스토어를 진행한다.DK Life Store에서는 건강과 자기관리에 대한 관심이 높아지는 소비자 트렌드에 맞춰 건강식품, 뷰티, 생활용품 등 다양한 카테고리 제품을 한자리에서 탐색·체험할 수 있어 특히 방문객들 만족도가 높았다. 또 현장에서 간단한 상담을 통해 생활 습관에 맞는 건강 루틴과 제품을 제안해 주는 큐레이션 서비스를 진행해 호응을 얻었다.팝업스토어에서 선보인 제품 중 마이핏의 ‘카무트 효소’와 ‘유기농 레몬즙’, 센텔리안24의 ‘마데카 크림’ 등 동국제약 스테디셀러에 대한 관심과 구매 반응이 높게 나타났다.동국제약 건식사업부문 마케팅 담당자는 “DK Life Store는 소비자가 자신의 라이프스타일에 맞는 건강·뷰티 제품을 직접 발견할 수 있는 체험형 공간”이라며 “전국 각지에서 보내 주신 관심에 힘입어 팝업스토어 운영을 확대하게 된 만큼, 앞으로도 소비자와 가까이에서 소통하며 차별화된 브랜드 경험을 제공할 수 있는 접점을 지속적으로 마련하겠다”고 말했다.DK Life Store에서는 뉴트리션 브랜드 ‘마이핏’을 비롯해 더마코스메틱 브랜드 ‘센텔리안24’, 레그 뷰티를 위한 ‘센시안’, 온열케어 브랜드 ‘굿잠’, 토탈 기능성 구강케어 브랜드 ‘덴트릭스’ 등 동국제약 다양한 브랜드를 만나 볼 수 있다. 현장 방문객에게는 동국제약 굿즈와 구매 금액대별 건강식품을 사은품으로 제공한다.

이권구 2026.09.30
글로벌

메나리니 경구용 고지혈증 치료제 EU서 승인

네덜란드 제약기업 뉴암스테르담 파마 컴퍼니社(NewAmsterdam Pharma Compnay N.V.)와 이탈리아 메나리니 그룹은 고콜레스테롤혈증 치료제 ‘우베슬로’(Ubeslo: 오비세트라핍 10mg 단독요법제) 및 ‘에블라코’(Evlarco: 오비세트라핍 10mg+에제티미브 10mg 고정용량 복합제)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 지난 21일 공표했다.‘우베슬로’와 ‘에블라코’는 이형접합 가족성(HeFH) 원발성 고콜레스테롤혈증, 이형접합 비 가족성 원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증 치료제로 허가관문을 통과했다.특히 새로운 경구용 저용량 콜레스테롤 에스테르 전달 단백질(CETP) 저해제의 일종인 ‘우베슬로’가 허가를 취득한 것은 이번이 세계 최초이다.뉴암스테르담 파마 컴퍼니社의 미카엘 다비드손 대표는 “EU 집행위가 ‘우베슬로’와 ‘에블라코’를 승인한 것이 뉴암스테르담 파마 컴퍼니를 위해 이루어진 괄목할 만한 성과라 할 수 있을 것”이라면서 “새로운 경구용 치료제인 ‘우베슬로’가 세계 최초로 허가를 취득한 것이기 때문”이라고 말했다.‘우베슬로’의 허가취득은 아울러 치료를 진행 중임에도 불구하고 여전히 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치가 권고치에 도달되도록 하는 데 어려움을 겪고 있는 환자들을 위해 새로운 치료대안을 선보이고자 우리가 지난 수 년 동안 각고의 노력을 기울여 왔음을 방증하는 것이라고 다비드손 대표는 설명했다.그는 뒤이어 “이 동종계열 최초 치료제가 발매를 승인받은 것이 심혈관계 치료제와 관련해서 가장 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈 가운데 하나에 대응하기 위해 뉴암스테르담 파마 컴퍼니의 조직과 제휴기업들이 협력하면서 확보한 ‘우베슬로’의 임상적 입증자료가 내포하고 있는 강점이 반영된 결과라 할 수 있을 것”이라고 풀이했다.우리의 제휴기업인 메나리니 그룹과 함께 유럽 각국의 환자들에게 ‘우베슬로’와 ‘에블라코’가 원활하게 공급될 수 있도록 하면서 한 걸음 더 나아가 세계 각국에서도 발매에 돌입할 수 있도록 하겠다는 우리의 비전을 이행해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.앞서 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 지난 7월 ‘우베슬로’와 ‘에블라코’를 승인토록 권고하는 긍정적인 의견을 집약한 바 있다.CHMP는 뉴암스테르담 파마 컴퍼니 측이 제출한 포괄적인 임상개발 프로그램 자료를 근거로 ‘우베슬로’와 ‘에블라코’의 발매를 승인한 것이다.임상 3상 ‘BROADWAY 시험’, ‘BROOKLYN 시험’ 및 ‘TANDEM 시험’ 등을 포함한 이 프로그램에서 ‘우베슬로’는 단독요법을 진행했을 때 플라시보 대조그룹에 비해 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 최대 40%까지 통계적으로 괄목할 만하게 감소한 것으로 입증됐다.이와 함께 복합요법제인 ‘에블라코’를 복용토록 한 결과 플라시보 대조그룹에 비해 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 최대 50% 정도까지 통계적으로 괄목할 만하게 감소한 것으로 분석됐다.‘우베슬로’와 ‘에블라코’의 내약성 프로필을 보면 플라시보에 비견할 만한 수준으로 관찰됐다.뉴암스테르담 파마 컴퍼니와 메나리니 그룹 양사는 ‘PREVAIL 시험’, ‘REMBRANDT 시험’ 및 ‘RUBENS 시험’을 포함해 현재 진행 중인 다양한 임상 3상 시험례들을 통해 ‘우베슬로’의 임상개발을 변함없이 진행해 나간다는 방침이다.네덜란드를 대표하는 유명화가들의 이름을 차용한 임상시험 명칭이 눈에 띈다.메나리니 그룹의 엘친 바커 에르군 대표는 “이번 승인이 치료를 진행 중임에도 불구하고 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 추가로 저하시켜야 할 필요가 있는 유럽 각국의 환자들을 위해 이루어진 중요한 진전이라 할 수 있을 것”이라고 말했다.에르군 대표는 “뉴암스테르담 파마 컴퍼니 측과 함께 이처럼 괄목할 만한 성과에 도달할 것에 자부심을 느낀다”며 “우리가 구축하고 있는 견고한 영업력과 심혈관계 치료제 분야의 심도깊은 전문성을 적용해 ‘우베슬로’와 ‘에블라코’가 유럽 각국의 의료인들과 환자들에게 원활하게 공급될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 말했다.양사간 라이센스 제휴에 따라 메나리니 그룹은 유럽 각국 시장에서 오비세트라핍 제제의 발매를 진행할 수 있는 독점적 권한을 보유하고 있다.메나리니 그룹은 이와 함께 유럽 각국에서 인‧허가 절차를 밟고 영업활동을 전개하게 된다.뉴암스테르담 파마 컴퍼니 측의 경우 두자릿수 초반에서 10% 중반에 이르는 매출액 대비 단계별 로열티를 수수할 수 있는 권한을 확보하고 있다.아울러 임상, 인‧허가 및 발매 성과에 도달했을 때 총 8억3,300만 유로의 각종 성과금을 추가로 건네받을 수 있는 권한 또한 보장받고 있다.

이덕규 2026.09.30
산업 / 뷰티

닥터그루트, 美 ‘얼루어 베스트 오브 뷰티’ 첫 수상

LG생활건강의 두피케어 브랜드 닥터그루트가 미국 ‘2026 얼루어 베스트 오브 뷰티 어워드(Allure Best of Beauty Award)’를 브랜드 최초로 수상했다고 30일 밝혔다.‘얼루어 베스트 오브 뷰티 어워드’는 1996년 시작돼 올해 30주년을 맞은 미국 뷰티 시상식이다. 얼루어 에디터와 뷰티 전문가들이 제품을 직접 테스트하고 평가해 수상 제품을 선정한다.이번에 수상한 제품은 닥터그루트의 ‘스칼프 리바이탈라이징 솔루션 헤어 티크닝 샴푸 및 컨디셔너(Scalp Revitalizing Solution Hair Thickening Shampoo and Conditioner)’다. ‘베스트 파인 헤어 샴푸 & 컨디셔너(Best Fine Hair Shampoo & Conditioner)’ 부문에 선정됐다.두 제품은 비오틴과 캡슐화된 프리바이오틱스 성분을 함유했다. 샴푸는 가는 모발의 볼륨감을 높이는 데 초점을 맞췄으며, 컨디셔너는 모발을 부드럽게 관리할 수 있도록 설계했다.얼루어 커머스 마켓 에디터 사라 호프만(Sarah Hoffmann)은 “부드러운 머릿결은 내게 불가능한 일이라 여겼지만 닥터그루트 듀오가 그 생각을 완전히 바꿔놓았다”고 말했다. 이어 “따로 드라이를 하지 않고 자연 건조한 상태에서도 모발의 컬이 좋은 상태를 유지했다”고 평가했다.닥터그루트는 이번 수상 이력을 아마존과 틱톡샵, 미국 전역 400여개 세포라 매장 등 북미 온·오프라인 유통 채널의 마케팅에 활용할 계획이다.LG생활건강 관계자는 “이번 수상은 닥터그루트가 미국 시장 진출 초기부터 구축해 온 ‘두피 최우선(Scalp-first)’ 브랜드 포지셔닝을 현지 뷰티 전문가들에게 알리는 계기가 됐다”고 말했다. 이어 “미국 사업을 확대하는 시점에서 브랜드 신뢰도를 높이는 데 활용할 계획”이라고 덧붙였다.

김민혜 2026.09.30
산업 / 제약·바이오

코오롱생명과학, PPO 생산능력 확대…연간 5400톤 규모

코오롱생명과학이 인공지능(AI) 반도체와 6G 통신기기 등에 사용되는 차세대 전자소재의 핵심 원료 생산을 확대한다.코오롱생명과학은 경북 김천공장에 폴리페닐렌옥사이드(PPO) 생산설비를 증설해 연간 생산능력(CAPA)을 5400톤 규모로 확대한다고 30일 밝혔다. 신규 반응기를 도입하고 관련 설비를 보강해 2027년 상반기부터 가동할 계획이다.PPO는 전기 신호 이동 시 발생하는 전기 손실을 줄여주는 저유전 플라스틱 소재다. 열에 강하고, 전기가 필요한 경로로만 흐르도록 돕는 절연 특성까지 갖춰 고온·고속 신호전달 환경에 적합하다. 최근 AI 서버 등 많은 데이터를 빠르게 처리하는 전자기기가 늘면서, 전기 신호의 손실과 발열을 줄여주는 고성능 저유전 소재의 중요성도 커지고 있다.회사는 PPO를 가공한 변성 폴리페닐렌옥사이드(mPPO)가 기존 절연소재인 에폭시(Epoxy) 수지보다 절연 성능이 3~5배 우수하다고 설명했다. mPPO는 인쇄회로기판(PCB) 제조에 사용되는 동박적층판(CCL)에 쓰인다. CCL은 절연판 위에 얇은 구리판(동박)을 입혀 만든 소재로, PCB의 바탕판이 된다. PCB는 반도체와 전자부품을 연결하고 전기 신호를 전달하는 역할을 한다.이번 증설은 코오롱그룹의 전자소재 사업 확대와도 연계돼 있다. 코오롱생명과학은 지난해 6월 mPPO 관련 기술 및 권리를 코오롱인더스트리에 170억원에 이전했다. 이후에도 mPPO의 핵심 원료인 PPO를 생산해 코오롱인더스트리에 지속 공급해 왔다. 코오롱인더스트리는 최근 mPPO 생산라인 증설을 마치고 제품 생산에 돌입했다.코오롱생명과학은 이번 PPO 생산능력 확대를 통해 그룹 내 전자소재 사업에 필요한 원료를 안정적으로 공급하고, 고성능 전자제품 시장의 성장에 대응할 방침이다. 이를 위해 원료를 PPO로 전환하는 핵심 설비인 반응기를 새롭게 도입하는 등 전자소재 사업 확대에 필요한 기반을 강화할 계획이다.코오롱생명과학 이한국 대표이사는 “이번 투자는 전자소재용 원료 사업의 생산 기반을 한 단계 확대하는 계기가 될 것”이라며 “증설을 통해 고객사의 다양한 수요에 대응할 수 있는 생산 유연성과 공급 안정성을 확보하고, 차별화된 합성 기술력을 바탕으로 전자소재 분야의 사업 경쟁력을 높여 나가겠다”고 말했다.

허지수 2026.09.30
산업 / 제약·바이오

롯데바이오로직스, 임직원 봉사단 ‘LB:Heart’ 지역사회 환경정화활동 나서

롯데바이오로직스(대표이사 박제임스, 신유열)가 환경 보호와 쾌적한 생활환경 조성을 위한 지역 사회 환경정화활동에 나섰다.롯데바이오로직스 임직원 봉사단 ‘LB:Heart’는 29일 오전 9시부터 오후 3시까지 인천 선학동 한마음공원 일대에서 걸으며 쓰레기를 줍는 ‘플로깅(Plogging)’ 활동을 진행했다.이번 환경정화활동은 지역사회 환경보호에 동참하고 쾌적한 생활환경 조성에 기여하기 위해 마련됐다. 봉사단은 한마음공원 일대를 걸으며 주변에 버려진 쓰레기를 수거하고 분리수거를 실시하는 등 환경정화활동을 펼쳤다.롯데바이오로직스는 지난해 12월 인천경제자유구역청과 함께한 ‘사랑의 연탄 나눔’ 활동을 시작으로, 지난 1월에는 롯데그룹 대학생 봉사단과 연계해 인천 지역 아동센터 10여 곳에 방한용품과 학용품을 전달했다. 아울러 지난 4월에는 식목일을 맞아 인천 연수구 일대에서 나무심기와 환경정화활동을 진행하는 등 지역사회를 위한 봉사활동을 꾸준히 이어오고 있다.회사는 앞으로도 임직원들의 자발적인 참여를 바탕으로 이웃과 함께하는 지속가능한 지역사회를 위해 다양한 사회공헌활동을 적극적으로 이어갈 방침이라고 전했다.롯데바이오로직스 관계자는 “이번 봉사활동을 통해 임직원들이 일상에서 환경보호를 실천하고 지역사회와 함께하는 의미를 되새길 수 있었다”며 “앞으로도 임직원들의 자발적인 참여를 바탕으로 지역사회에 도움이 될 수 있는 다양한 사회공헌활동을 이어가겠다”고 말했다.

권혁진 2026.09.30
산업 / 제약·바이오

오스코텍, 윤태영 대표 한국의약화학회서 ‘혁신상’ 수상

차세대 혁신 신약개발 기업 오스코텍은 윤태영 대표이사가 한국의약화학회 ‘혁신상’을 오는 10월 1일 수상한다고 밝혔다. 시상식은 청주오스코에서 개최되는 한국의약화학회 제2회 정기학술대회에서 진행될 예정이다.한국의약화학회 혁신상은 신약개발 분야에서 창의적인 기술 혁신 또는 제품 개발을 통해 산업 발전에 기여한 의약화학 연구자에게 수여하는 상으로, 지난해 제1회 혁신상은 리가켐바이오 김용주 회장이 수상했다. 오스코텍 윤태영 대표는 국내에서 퍼스트인클래스(First-in-Class) 혁신 신약 연구개발의 기틀을 닦고 이를 다수의 기술이전 성과로 연결해 한국의 바이오 업계가 나아갈 방향을 제시해온 공로를 인정받았다.윤태영 대표는 시상식 다음 날인 10월 2일 ‘From Target to PoC via Medicinal Chemistry’ 수상 강연을 진행한다. 이번 강연에서는 ‘혁신 신약 개발의 근본은 질병에 작용하는 타겟의 기전적 가설을 검증(PoC, Proof-of-Concept)해 가는 과정’이라는 관점에서 지난 30년간 미국과 한국에서 바이오 기업 및 대형 제약사를 거치며 의약화학자에서 연구책임자, 그리고 바이오 기업 대표에 이르기까지 쌓아 온 경험들을 공유한다.최근 오스코텍은 자체 연구개발 및 오픈이노베이션을 통해 다수의 신약 후보물질을 글로벌 사업화 단계로 발전시켰다. 지난 6월 기술수출한 세비도플레닙에 앞서 올해 3월에는 급성골수성백혈병(AML) 치료제 후보물질 덴피본티닙(Denfivontinib)을 미국 야티리 바이오(Yatiri Bio)와 글로벌 독점 기술이전 옵션계약을 체결했으며, 2020년부터 아델과 공동개발해 온 알츠하이머병 치료제 후보물질 ADEL-Y01을 글로벌 제약사 사노피(Sanofi)에 기술이전하는데 성공했다.오스코텍 윤태영 대표는 “좋은 물질을 만드는 것은 신약개발의 필요조건일 뿐 충분조건이 되지 못한다”며, 지난 6월 미국 아지오스(Agios Pharmaceuticals)에 기술수출한 세비도플레닙 사례를 통해 “모두가 실패했다고 보았던 임상결과를 타깃 기전에 근거해 재분석함으로써 경쟁력과 전략적 가치를 발굴했고 이를 사업화 성과로 연결할 수 있었다”고 강조했다. 또한 “다양한 질환 분야에 걸친 초기 파이프라인을 기술이전하는데 성공하면서 오스코텍의 기술력은 물론 사업개발 능력까지 인정받은 만큼 향후 섬유화 질환 치료제와 항내성항암제 등 퍼스트인클래스 신약개발에 매진하여 추가 성과를 만들어 가겠다”고 말했다.한편, 오스코텍은 비소세포폐암 치료제 레이저티닙의 원개발사로, 이달 열린 ‘제1회 2026 프리 갈리앵 코리아(Prix Galien Korea)’에서 유한양행과 함께 최우수 제약 제품상을 공동 수상했다.

권혁진 2026.09.30
산업 / 제약·바이오

신라젠, ‘SJ-607’ 중화항체 회피 특성 국내 특허 등록 성공

신라젠(회장 서홍민)이 차세대 항암바이러스 플랫폼 SJ-607의 중화항체 회피 기능이 국내 특허 등록에 성공했다고 30일 밝혔다. 이번 특허 등록 성공으로 신라젠은 중화항체 회피 특성을 기반으로 한 반복 정맥 투여 및 치료 용도에 대한 권리를 최초로 확보하게 됐다.SJ-607은 SJ-600시리즈 모태가 되는 항암 바이러스 플랫폼(GEEV® Platform)으로 신라젠이 개발 중인 파이프라인들 기반 기술로, 신라젠 연구센터 소속 연구진이 독자적인 연구개발로 창출한 고유 자산이다.SJ-607은 바이러스 외피막에 CD55를 발현시켜 보체 매개 중화 뿐만 아니라 중화항체에 의한 바이러스 중화반응까지 회피함으로써 반복적인 정맥 투여를 가능하게 하는 기술로서 이번 특허 등록 성공을 통해 그 혁신성을 인정받았다.반면 기존 항암 바이러스는 정맥 투여 시 보체 및 중화항체에 의해 빠르게 제거되고, 특히 반복 투여 과정에서 중화항체가 증가하여 항암 효능이 감소하는 한계가 있었다.연구진은 기존 항암 바이러스 단점을 극복하고 추가적인 항암 물질을 탑재할 수 있는 플랫폼 기술을 개발함으로써 항암 효과 및 기술 확장성에 초점을 두고 개발 중이다.현재 SJ-600시리즈는 글로벌 CDMO 기관인 이탈리아 레이테라에서 공정 개발 및 독성 실험 준비를 진행하고 있다. 지난 2월에는 세계 최고 수준 권위를 가진 국제 학술지 Molecular Therapy에 SJ-600시리즈의과학적 근거가 소개되며 기술에 대한 공신력을 높였다.신라젠 관계자는 “항암 바이러스의 반복 정맥 투여 기술은 전이암에서도 유의미한 항암 효능을 보인다는 점에서 SJ-600시리즈 상용화 시에는 매우 큰 확장성을 확보할 수 있다”며 “이번 특허등록을 통해 반복 정맥 투여 가능하다는 치료 용도가 권리화된 만큼 향후 상용화 및 사업화에 큰 도움이 될 것으로 보인다”라고 밝혔다.

이권구 2026.09.30
산업 / 제약·바이오

SK케미칼, MSCI ESG 평가 최고등급 ‘AAA’ 획득

SK케미칼은 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI)의 ESG 평가에서 최고등급인 AAA를 획득했다고 30일 밝혔다.AAA는 MSCI ESG 평가의 7개 등급(AAA~CCC) 가운데 가장 높은 등급으로, 회사에 따르면 MSCI가 분류한 화학 산업군(Commodity & Diversified Chemicals) 내 국내 기업 중 AAA 등급을 받은 곳은 SK케미칼이 유일하다.MSCI ESG 평가는 기업의 환경(Environment), 사회(Social), 지배구조(Governance) 관련 주요 리스크와 기회 관리 역량을 글로벌 동종업계 기업과 비교·평가하는 체계다. 글로벌 기관투자자와 자산운용사들이 기업의 지속가능경영 역량과 투자 리스크를 분석할 때 지표로 활용한다.SK케미칼은 2021년 BBB, 2022년 A, 2023년 AA에 이어 올해 AAA를 획득했다. 회사 측은 환경·사회·지배구조 전 영역에서 ESG 관리체계를 구축하고 지속적으로 고도화해온 결과라고 설명했다.회사는 특히 △탈탄소 프로그램 추진 △환경경영 체계 △물 스트레스 관리 등 환경 분야 중점 과제와 이사회 중심의 거버넌스 체계 운영이 AAA 등급 획득에 긍정적으로 작용한 것으로 분석했다.SK케미칼은 재생에너지 도입 확대·저탄소 연료 전환 등 중장기 탄소감축 로드맵을 통해 탈탄소 전환을 추진하고 있다. 또 전 사업장에 국제 환경경영시스템인 ISO 14001 기반의 환경경영 체계를 적용하고, 환경 리스크를 정기적으로 점검하는 프로세스를 구축했다.수자원 분야에서는 사업장의 수자원 관련 리스크를 분석하고 물 사용량 감축 목표를 수립하는 등 물 스트레스 완화를 위한 노력을 기울이고 있다. 또, 투명하고 책임 있는 의사결정 체계 구축을 위해 이사회 중심의 거버넌스 체계를 운영하며 이사회의 전문성과 독립성을 지속 강화해 왔다.SK케미칼은 앞으로도 사업 전반의 ESG 리스크와 기회 요인을 체계적으로 분석·관리하고 중장기 ESG 목표를 이행해 나갈 계획이다.SK케미칼 안재현 사장은 “ESG는 환경과 사회에 기여한다는 선언적인 활동을 넘어, 사회 전반에 미치는 경영 활동의 영향력을 평가하고 기업의 신뢰도, 투명성을 높이는 필수 경쟁 요소로 자리잡았다”며 “지속적으로 정교해지는 평가 기준과 기대 수준에 맞춰 선제적으로 관리 체계를 강화하고 환경, 사회, 지배구조 등 각 영역에서의 ESG 역량을 더욱 강화해 나갈 것”이라고 말했다.

허지수 2026.09.30
산업 / 제약·바이오

로슈 HER2 양성 유방암 치료제, 국내 사회적 가치 약 8000억원 추산

한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 10월 ‘세계 유방암 인식의 달’을 맞아 국내 HER2 양성 유방암 치료제의 사회경제적 가치를 시각화한 인포그래픽을 제작해 공개한다고 30일 밝혔다.이번 인포그래픽은 독일의 독립 경제 연구기관 WifOR가 발표한 ‘혁신 의약품 투자의 가치: 아시아태평양 지역 내 로슈 HER2 양성 유방암 치료제의 사회경제적 부담과 연간 사회적 가치’ 보고서를 기반으로 제작됐다.보고서는 2017년부터 2023년까지의 후향적 평가와 2024년부터 2027년까지의 전망을 바탕으로 한국 내 로슈 HER2 양성 유방암 치료제의 사회경제적 가치를 분석했다. 한국로슈는 이 가운데 국내 분석 결과를 중심으로 인포그래픽을 구성했다.한국 내 치료제 사회적 가치 약 8000억원…63%는 조기 치료에서 창출국내 여성 암 환자 가운데 유방암 환자의 비율은 21.6%로, 유방암은 여성암 발생률 1위를 차지하고 있다. 전체 유방암 환자의 65%는 경제활동이 활발한 30~50대에 해당한다.한국은 건강검진 인프라를 바탕으로 전체 유방암 환자 중 0~2기 조기 유방암 단계에서 진단되는 비율이 90% 이상인 것으로 제시됐다.WifOR는 이러한 조기 진단 환경에서 적시에 치료를 받은 환자가 건강을 회복하고 사회활동에 복귀하는 과정의 경제적 가치에 주목했다.분석 결과, 2017년부터 2027년까지 한국 내 로슈 HER2 양성 유방암 치료제가 창출하는 전체 사회적 가치는 약 8000억원(약 5억9967만 달러)으로 추산됐다. 이는 분석 대상인 아시아태평양 지역 11개국 가운데 가장 높은 수치다.전체 사회적 가치의 약 63%에 해당하는 약 5000억원(약 3억7572만 달러)은 조기 유방암 치료에서 창출된 것으로 분석됐다. 전이성 유방암 치료에서 창출된 가치는 약 3000억원(약 2억2395만 달러)이었다.한국의 조기 유방암 치료에서 추산된 사회적 가치는 대만과 싱가포르의 조기·전이성 유방암 치료 전체에서 창출된 가치보다 높게 나타났다.이 수치는 한국의 모든 유방암 치료제가 아닌 로슈의 HER2 양성 유방암 치료제를 대상으로 산출한 사회경제적 가치다. 또한 분석 기간에는 과거 평가와 향후 전망이 함께 포함돼 있다.조기 유방암 치료로 확보한 건강 수명 4648 QALYs보고서는 치료를 통해 환자가 회복한 건강한 시간을 경제적 가치 산출의 주요 요소로 평가했다.질 보정 수명(QALY)은 생존 기간에 삶의 질을 반영한 지표다. 이번 분석에서 한국의 조기 HER2 양성 유방암 치료를 통해 확보한 질 보정 수명은 총 4648 QALYs로 추산됐다. 전이성 유방암 치료에서는 2780 QALYs로 분석됐다.보고서는 치료를 통해 환자가 건강을 회복하고 유급 노동과 가사·돌봄 등 무급 노동에 복귀하는 효과를 사회경제적 가치에 반영했다.환자의 노동 복귀에 따른 직접 효과뿐 아니라 관련 산업의 수요 증가에 따른 간접 효과, 가계 소비 증대에 따른 유도 효과도 경제적 기여의 구성 요소로 제시했다.한국의 1인당 경제활동 부가가치(GVA)는 약 7800만원(5만8400달러)으로 제시됐다. 보고서는 이러한 경제 환경에서 환자의 치료 후 사회 복귀가 생산성 측면의 가치를 창출할 수 있다고 분석했다.질병에 따른 사회경제적 생산성 손실액 약 23조원 추산WifOR는 HER2 양성 유방암으로 인한 질병 부담도 분석했다.보고서에서 제시한 장애 보정 수명(DALY)은 질병으로 인한 건강 손실을 나타내는 지표다. 분석에서 질병에 따른 건강 손실은 총 18만4784 DALYs로 추산됐으며, 이에 따른 한국의 사회경제적 생산성 손실액은 약 23조원(약 172억3000만 달러)으로 제시됐다.이는 질병 부담에 따른 생산성 손실 추정치로, 조기 치료를 시행하지 않을 경우 해당 금액이 모두 추가로 발생하거나 특정 치료제를 사용하면 전액 예방된다는 의미는 아니다.보고서는 환자의 사회·경제활동 복귀를 지원하는 방안으로 투약 시간을 단축한 피하주사(SC) 제형 등 치료 선택지의 확대 적용을 제안했다.투약에 소요되는 시간을 시간 단위에서 분 단위로 줄이면 환자가 치료를 위해 사회·경제활동에서 이탈하는 시간을 줄이고, 의료기관의 운영 효율을 높이는 데 기여할 수 있다는 설명이다.“임상적 효과 넘어 환자의 사회 복귀 가치까지 평가해야”WifOR 설립자 겸 최고경영자(CEO)인 데니스 A. 오스트발트 교수는 “이번 분석은 HER2 양성 유방암 치료의 가치가 임상적 효과에만 국한되지 않고, 환자의 건강한 삶과 경제활동 복귀, 가사·돌봄과 같은 무급 노동의 회복을 통해 사회 전반으로 확장된다는 점을 보여준다”고 말했다.이어 “이는 약제의 가치를 평가할 때 임상적 약효나 약가뿐 아니라 환자가 사회로 복귀해 창출하는 거시적·경제적 기여도까지 포괄하는 평가 제도의 현대화가 필요하다는 점을 시사한다”고 밝혔다.이자트 아젬 한국로슈 대표이사는 “한국은 우수한 국가암검진 인프라와 높은 조기 진단율을 갖춘 보건의료 강국으로, 이제는 조기 진단이 혁신 치료제에 대한 적시 치료로 지체 없이 이어지도록 연계하는 것이 핵심 과제”라고 말했다.이어 “환자들이 완치를 통해 건강 수명을 되찾을 때, 그 가치는 개인을 넘어 가족과 국가 노동력, 사회 전반의 경제 활성화로 이어진다”며 “보건의료 혁신은 단순한 비용 지출이 아닌 국가 생산성과 경제 회복탄력성을 높이기 위한 가장 확실한 ‘전략적 투자’”라고 밝혔다.

최윤수 2026.09.30
정책

식약처, 전문가용 디지털의료기기소프트웨어 허가·심사 기준 마련

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 의료인 등 전문가의 진단 또는 지시·감독에 따라 환자가 사용하는 ‘전문가용 디지털의료기기소프트웨어’의 허가·심사 기준을 제시한 '전문가용 디지털의료기기소프트웨어 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)'을 30일 제정했다고 밝혔다.이번 안내서는 '디지털의료제품법'에 따른 전문가용 디지털의료기기소프트웨어의 적용범위와 허가신청서 기재방법, 제출자료 요건 등을 구체적으로 안내하기 위해 마련됐다. 식약처는 이를 통해 관련 업계의 제도 이해를 돕고 허가·심사의 일관성과 투명성을 높인다는 방침이다.전문가용 디지털의료기기소프트웨어는 의료인 등 전문가의 진단이나 지시·감독에 따라 환자가 사용하는 소프트웨어를 말한다.의료인의 지시에 따른 인지행동치료 등을 통해 소아·청소년의 행동 중재를 유도하는 모바일 애플리케이션이나, 환자에게 치명적인 영향을 미칠 수 있는 의약품의 투여량을 판단하는 등 의료인의 정밀한 개입이 필요한 소프트웨어가 해당 사례로 제시됐다.제조자 의도·제품 특성에 따른 적용범위 안내안내서에는 제조자의 의도와 제품 특성에 따라 전문가용 디지털의료기기소프트웨어에 해당하는지 판단할 수 있도록 적용범위를 구체화했다.허가신청서 작성과 관련해서는 지도·감독용 소프트웨어와 환자용 소프트웨어의 주의사항을 기재하는 방법을 제시했다.특히 제품을 사용하는 전문가와 환자에게 안내해야 하는 필수 주의사항 19종을 정의했다. 여기에는 적응증과 적용기간, 위해요인, 부작용 등 제품의 안전한 사용에 필요한 정보가 포함된다.전문가용 디지털의료기기소프트웨어로 지정받기 위해 제출해야 하는 필수자료의 내용과 요건도 안내했다.아울러 지시·감독용 소프트웨어와 환자용 소프트웨어에 요구되는 주의사항이 포함됐는지 확인할 수 있도록 체크리스트를 제공한다. 업체가 허가신청서를 작성하거나 제출자료를 준비하는 과정에서 필요한 사항을 점검할 수 있도록 한 것이다.제품 개발·허가 준비 지원…심사 기준 지속 마련식약처는 이번 안내서가 의료인 등 전문가의 판단과 개입이 필요한 디지털의료기기소프트웨어의 안전한 사용 기준을 명확히 하는 데 도움이 될 것으로 기대하고 있다.또한 업계가 제품 특성에 맞춰 개발 및 허가·심사를 준비하는 과정에서 적용범위와 제출자료 요건을 확인할 수 있도록 지원한다는 계획이다.식약처는 앞으로도 새로운 디지털 기술이 적용된 의료제품의 특성을 반영해 안전성과 유효성을 확보하고, 디지털의료기기의 신속한 제품화를 지원할 수 있도록 허가·심사 기준을 지속적으로 마련해 나갈 방침이다.

최윤수 2026.09.30
산업 / 뷰티

해피바스, 에버랜드서 ‘거품멍전’ 개최

아모레퍼시픽의 바디케어 브랜드 해피바스가 10월 1일부터 한 달간 에버랜드 아메리카 어드벤처 지역 특별 체험관에서 ‘2026 거품멍전(展)’을 개최한다고 30일 밝혔다.2022년 처음 선보인 ‘거품멍전’은 거품을 매개로 휴식과 즐거움을 경험할 수 있도록 마련한 체험형 전시다. 올해로 5회째를 맞았다.올해 전시는 ‘달콤한 잠, 포근한 꿈’을 주제로 해피바스의 프리미엄 바디케어 라인 ‘달잠(DALZAM)’과 연계해 구성했다. 잠들기 전 몸과 마음을 편안하게 하는 순간부터 포근한 꿈속으로 이어지는 과정을 공간으로 구현했다.전시장에서는 아모레퍼시픽 ‘뷰티포인트’가 제작한 ‘힐링타임즈’의 ASMR 콘텐츠를 감상할 수 있다. 이어 달잠의 파우더리 라벤더 향과 제품을 체험하는 공간이 마련된다. 거품 폭포를 감상하고 직접 비눗방울을 만들어볼 수 있는 공간도 운영한다. 향과 소리, 촉감 등을 활용한 체험 요소를 배치했다.방문객 대상 이벤트도 진행한다. 전시장 내 미션을 수행하고 인증한 방문객에게 달잠 견본 2종 등을 증정한다. 제품 구매 고객을 위한 현장 이벤트도 함께 마련했다.이번 전시의 주요 제품인 ‘달잠’은 하루를 마무리하는 시간을 겨냥해 지난 2월 선보인 프리미엄 바디케어 라인이다. 파우더리 라벤더 향을 적용했으며 바디워시, 바디로션, 바디미스트 등 3종으로 구성돼 올리브영과 네이버, 쿠팡 등 주요 온·오프라인 채널에서 판매 중이다.

김민혜 2026.09.30
산업 / 제약·바이오

종근당홀딩스, ‘제13회 종근당고촌 예술지상 기획전’ 개최

종근당홀딩스(대표 최희남)는 10월 1일부터 12일까지 서울 종로구 세종문화회관 미술관 2관에서 ‘제13회 종근당고촌 예술지상 기획전’을 개최한다.기획전에서는 ‘종근당고촌 예술지상 2024’에 선정된 박노완, 박웅규, 장파 작가가 3년간 창작한 회화 43점을 선보인다.2012년 출범한 ‘종근당고촌 예술지상’은 유망 미술작가 성장을 지원하는 프로그램으로 매년 신진 작가 3명을 선정해 지금까지 총 45명을 지원했다. 선정 작가에게는 3년간 매년 1,000만원의 창작지원금을 지급하며 지원 3년 차에는 기획전을 통해 작품을 선보일 기회를 제공한다.박노완 작가는 이미지를 그리고 녹이고 닦아내는 독특한 회화적 과정을 통해 일상의 풍경과 디지털 이미지의 경험을 재구성한다. 박웅규 작가는 벌레와 곤충, 종교적 도상을 병치해 부조리한 현실과 인간의 정체성, 세계의 부정성을 탐구한다. 장파 작가는 여성 신체 등을 쉐이프드 캔버스(shaped canvas)에 담아 색채와 표면의 질감을 강조한 작품을 선보인다.이번 전시에서는 2021년부터 이어온 ‘가상현실(VR) 온라인 전시’도 운영된다. 관람객은 모바일 기기나 PC를 통해 종근당고촌 예술지상 홈페이지에 접속하면 시간과 장소 제약 없이 작품을 감상할 수 있다. 온라인 전시는 오프라인 기획전이 끝난 뒤에도 계속 운영된다.종근당홀딩스 관계자는 “이번 기획전은 세 작가가 3년 간 구축해 온 각기 다른 회화 세계를 한자리에서 만날 수 있는 기회”라며 “앞으로도 신예 작가들의 독창적 시선과 도전이 한국 미술의 새로운 가능성으로 이어질 수 있도록 꾸준히 지원해 나갈 것”이라고 말했다.

이권구 2026.09.30
병원·의료

딥노이드, 180억 규모 국가 R&D ‘한국형 ARPA-H 프로젝트’ 참여

국내 1세대 의료 AI 기업 딥노이드(대표이사 최우식)는 약 180억원 규모 국가 연구개발 사업 ‘한국형 ARPA-H 프로젝트’에 공동연구기관으로 참여한다고 30일 밝혔다. 딥노이드는 이번 사업에서 노인 정신건강 관리용 인공지능 파운데이션 모델 개발을 맡는다.한국형 ARPA-H 프로젝트는 보건복지부와 한국보건산업진흥원 K-헬스미래추진단의 지원으로 수행되는 국가연구개발사업으로, 고비용·고난도지만 파급효과가 큰 임무 중심형 보건의료 연구개발을 통해 국가 보건의료 난제 해결을 목표한다.이번에 선정된 `26년 한국형 ARPA-H 신규 프로젝트는 노인 정신건강 관리 변혁을 위한 ‘BCI-INSIDE-OUT(담당PM 이승규)’으로 연구팀은 ‘AI Caregivers’ 과제를 제안해 선정되었다. 프로젝트에는 2026년부터 2030년까지 정부연구개발비 180억원이 투입된다. 주관연구개발기관은 삼성서울병원(정신건강의학과 전홍진 교수 연구팀)이 맡았고 딥노이드와 서울대학교·성균관대학교·경희대학교병원이 공동연구기관으로, 서울대학교병원·경희대학교가 참여 기관으로, 뉴라이브·원더풀플랫폼·딥메디가 기술협력사로 참여한다.과제 목표는 비침습 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)와 뇌영상·뇌파·생체신호를 AI로 통합 분석해 노인 정신건강 상태 변화를 실시간으로 측정하는 것이다. 나아가 측정부터 분석·중재까지 1초 이내 자동으로 이어지는 폐쇄형(Closed-loop) 관리 체계를 개발한다.딥노이드는 이 컨소시엄에서 AI 개발의 중추를 맡는다. 여러 의료기관과 원외에서 수집되는 서로 다른 형태의 데이터를 안전하게 통합·표준화하고, 이를 학습해 노인 정신건강 상태를 객관적으로 평가·예측하는 멀티모달 AI 파운데이션 모델 ‘Elderly Mental Health-Multimodal Foundation Model(EMH-MFM)’을 개발한다. 역할 핵심은 모델을 연구에 머물게 하지 않는 데 있다. 개발 모델을 임상 현장과 공공 클라우드에 안정적으로 배포·운영하고, 측정·분석·중재가 실시간으로 순환하는 폐쇄형 구조로 구현해 지속 가능한 민간·공공 연계 서비스로 잇는 것이다.이번 역할은 딥노이드가 지향하는 ‘에이전트 AI 기반 의료 서비스 기업’ 비전과 맞물린다. 회사는 영상 판독 워크플로우 지원 기술을 바탕으로 에이전트 AI 기술 개발을 진행 중이며, 해당 국책과제를 통해 뇌파·생체신호 등 멀티모달 데이터와 측정·분석·중재를 잇는 영역으로 확장할 계획이다.최우식 대표는 “딥노이드는 판독 워크플로우 전반을 지원하는 에이전트 AI 기반 의료 서비스 기업으로 나아가고 있다”며 “이번 국책과제에서 측정·분석·중재를 잇는 멀티모달 에이전트 AI를 개발하며, 영상에서 축적한 파운데이션 모델·에이전트 AI 역량을 한층 고도화하겠다”고 말했다.

이권구 2026.09.30
산업 / 제약·바이오

바이오톡스텍, 미국·유럽 비임상 수주 ‘3배 퀀텀점프’

국내 비임상시험수탁기관(CRO) 바이오톡스텍이 글로벌 규제 대응 경쟁력과 첨단 모달리티 시험 역량을 앞세워 미국 및 유럽 시장 공략에 속도를 내고 있다. 신규 글로벌 고객사 유입과 대형 후속 프로젝트 수주에 힘입어 2026년 미국·유럽 지역 비임상 수주 규모가 전년 대비 약 3배(200% 증가) 수준으로 대폭 확대될 것으로 회사 측은 전망했다.바이오톡스텍에 따르면 이번 해외 수주 급증은 저분자 합성의약품을 넘어 ▲ADC(항체약물 접합체) ▲ASO(안티센스올리고뉴클레오타이드) ▲펩타이드 ▲차세대 백신 ▲유전자치료제 등 첨단 바이오 신약 분야로 시험 파이프라인이 전격 확대된 결과다. 첨단 모달리티 시험은 고도 기술력과 복잡한 평가 기준이 요구되는 만큼 일반 시험 대비 평균 수주 단가(ASP)와 마진율이 높아, 회사 외형 성장과 함께 영업이익률 개선을 견인할 핵심 동력으로 평가받고 있다.바이오톡스텍은 기존 일본 중심이었던 해외 매출 기반도 제약·바이오 최대 격전지인 미국, 유럽, 싱가포르 등 글로벌 핵심 거점으로 빠르게 다각화되고 있다. 해외 유수 바이오텍과의 네트워크가 공고해지면서 일회성 과제가 아닌 후속 파이프라인 수주가 연쇄적으로 이어지는 락인(Lock-in) 효과가 본격화되고 있다.회사 관계자는 “ 비임상 CRO 선택의 가장 강력한 진입장벽은 ‘규제기관 통과 이력’으로, 바이오톡스텍은 국내 민간 비임상 CRO 중 미국 FDA의 GLP(우수실험실운영기준) 현장실사를 완료한 검증된 품질관리 인프라를 보유하고 있다”며 “실제로 2023년부터 2026년 9월까지 회사가 생성한 비임상 데이터 중 총 25건(해외 임상시험계획(IND) 18건, 품목허가(NDA/BLA) 7건)이 글로벌 규제기관 승인 절차에 성공적으로 활용되며 데이터 신뢰성을 글로벌 시장에서 공인받았다”고 설명했다. 실적 선행지표 ‘글로벌 Audit’ 증가… 턴키(Turn-key) 대형 패키지 수주 가속회사 측에 따르면 2026년 하반기 들어 미국 및 유럽 대형 바이오 고객사 시설 및 품질시스템 실사(Audit)가 뚜렷한 증가세를 보이고 있다. 통상 비임상 수주 전 필수 단계인 시설 Audit 증가는 향후 대규모 수주로 직결되는 핵심 선행지표다.특히 바이오톡스텍은 일반독성, 안전성약리, 유전독성, 독성동태(TK) 및 생체시료 분석은 물론, 미국 FDA 필수 제출 양식인 SEND(FDA 비임상 데이터 표준 전자서식) 데이터셋 작성까지 원스톱(Turn-key)으로 통합 지원하고 있어 글로벌 제약사들이 선호하는 종합 패키지형 계약 체결이 가속화될 것으로 전망하고 있다.바이오톡스텍 관계자는 "글로벌 규제 대응 과정에서 축적한 경험과 품질 경쟁력을 기반으로 해외 고객과의 협력이 확대되고 있다" 며 "ADC와 ASO, 유전자치료제 등 다양한 모달리티에 대한 대응 역량을 강화하고, 개별 시험을 넘어 패키형, 중장기 프로젝트 중심으로 글로벌 사업을 지속적으로 확대해 나가겠다"고 밝혔다.

이권구 2026.09.30

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