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산업 /

펠루비정(펠루비프로펜) 처방 증례

척추나 골관절 질환의 원인은 노화로 인한 경우가 대부분이다. 특히, 3차 의료기관을 찾는 환자의 경우, 다른 병의원에서 치료를 받다가 수술이나 병세 악화로 인해 내원하는 경우가 많다. 또 고령이기 때문에 다른 질환을 동반하는 경우가 많아 치료시 이에 대한 고려를 충분히 해야 한다. 때문에 소염진통제의 경우, 부작용을 최소화하고 안전성과 효과를 지속시키는 약제를 처방하는 것이 중요하다. [사례1]성별 : 여나이 : 66세 - 증세 : 좌측 둔부 통증과 좌측 하지의 방사통을 주소로 내원한 환자의 사례이다. 환자의 주증상은 1년 전부터 시작되었고, 최근 1달 사이 증상이 악화되어 내원 당시 잠을 못 잘 정도의 통증을 호소하고 있었다. 보행 시 파행은 보이지 않았다. 3주 정도 타병원에서 주사 및 약물 치료를 시행하였으나 증상이 지속되어 본원에 내원하였다. - 치료 : 내원 첫날 요추부 자기공명영상 촬영 결과 요추 4~5번 간 추간판 탈출증으로 좌측 요추 5번 신경근의 압박 소견이 관찰되었다. 이에 좌측 5번 신경근 차단술을 시행하였으며 펠루비를 1주일간 복용하도록 처방하였다. 1주일 째 내원하였을 때 하지방사통과 요통이 잠을 잘 수 있을 정도로 회복 되어 펠루비를 3주간 추가 복용하도록 처방하였으며, 3주 후 때때로 통증을 느낄 때도 있지만 거의 모든 일상생활이 가능할 정도로 상태가 회복되었다. 추가로 3주간 복용 후 환자는 더 이상 약을 복용할 필요성을 느끼지 못할 정도로 증상이 호전되었다. 총 7주간의 투약 기간 동안 약물에 의한 부작용은 나타나지 않았다. [사례2]성별 : 여나이 : 53세 - 증세 : 후경부 통증과 좌측 견갑골 주위 통증, 좌측 상지로부터 수부까지 이어지는 저린 느낌을 주증상으로 내원한 환자의 사례이다. 환자 증상은 2개월 전 시작 되었으며 타병원에서 견인치료, 물리치료, 약물치료 등을 시행 받았으나 서서히 증상이 악화되어 내원하였다. - 치료 : 첫 내원시 펠루비를 2주간 복용하도록 처방하였으나 2주 후 재내원시 증상의 호전을 보이지 않았다. 경추부 자기공명영상 촬영 결과 경추 5~6번 간 추간판 탈출증 소견이 보였으며, 펠루비를 2주간 추가로 복용하도록 처방하였다. 2주 후 후경부 통증은 남아있었으나 견갑골 주위 통증은 호전 되었으며, 수부까지 이어지던 저린 증상은 좌측 어깨까지로 범위가 감소되었다. 추가 2주 복용 후 후경부 통증과 어깨의 저린증상이 아직 남아있었으나 거의 모든 일상 생활이 가능할 정도로 호전되어 환자 의사에 따라 펠루비 복용을 중단하였다. 약물에 의한 부작용은 보이지 않았다.

편집부 2015.07.22
산업 /

피임약 '머시론' 국내 제약사 인수 경쟁 불 붙었다

국내 제약사를 중심으로 경구피임제 '머시론' 인수 경쟁이 본격화 되고있다. 업계에 따르면 최근 일부 국내 상위 제약사가 머시론 인수를 위해 구체적인 계획을 세우고 매각경쟁에 대비하고 있는것으로 알려졌다. 공정거래위원회는 지난 3월 바이엘코리아가 한국MSD 일반의약품 인수시 경쟁제한성 추정 요건에 해당된다며 '머시론'의 영업부분 매각을 지시했다. 이후 바이엘코리아는 자사 경구용 피임약 '마이보라', '미니보라', '멜리안', '트리퀼라'를 동아제약에 매각, 독과점 문제를 해결하면서 머시론의 인수가능성을 높인 상황이었다. 여기에 국내 상위 제약사가 본격적인 인수경쟁에 참여하면서 경쟁이 치열해지는 분위기가 조성되고 있는 것. 유력 인수후보군으로는 기존 머시론 판매사인 유한양행, 화이자의 미뉴렛 등 2개 품목을 판매중인 일동제약, 센스리베 판매사 광동제약 등이 거론되고 있다. 이 외에도 1~2개 상위사가 머시론 매각에 관심을 갖고 있는 것으로 알려져있다. 한편 바이엘코리아 관계자는 "공정위와는 바이엘 헬스케어가 머시론을 매각해야 한다는 시정조치 지시 이후 별다른 논의가 진행되지 않은 상태다"며 "내부에서 아직 공정위의 시정조치를 위한 후속작업이 진행중이며 관련 자료제출이 완료되지 않은 상태로, 매각과 관련한 구체적인 윤곽이 드러나는 것은 시간이 좀 더 지나야 할 것이다"고 말했다.

신은진 2015.07.22
병원·의료

의약품 색상 차이 '착색제 바꾼 영향이다'

의약품의 색상이 바뀐 사실을 알리지 않아 약국으로부터 민원이 발생한 것과 관련해 해당 제약사가 뒤늦게 관련 내용을 공지했다. 최근 SK케미칼은 회사 홈페이지에 '코스카 플러스정'과 '코스카 플러스에프정'의 색상이 변경됐다는 내용을 공지했다. 해당 제품은 최근 공급된 의약품이 기존 제품과 색상이 서로 달라 조제할 경우 '약이 다르다'는 환자의 민원이 발생할 수 있다는 약국의 불만이 제기됐다. 특히 약사가 색상이 바뀐 사실을 사전에 인지하지 못해 불필요한 민원으로 이어질 수 있다는 얘기도 나왔다. SK케미칼은 이와 관련해 홈페이지 공지를 통해 의약품 색상이 다른 것은 착색제를 바꾼 영향이라고 설명했다. 기존까지는 '황색 203호' 착색제를 사용해 생산 제조돼 온 제품의 착색제를 '황색 203호 알루미늄 레이크' 착색제로 바꾸면서 기존 색상과 상이하게 변경됐다는 것이다. SK케미칼은 '현재 기존 착색제와 바뀐 착색제로 생산된 제품이 함께 유통되고 있다'며 '색상 차이는 착색제에 따른 것일 뿐 성분의 차이나 변색에 의한 것은 아니다'고 알렸다. 또, 앞으로 생산되는 '코스카 플러스정'과 '코스카 플러스에프정'에는 '황색 203호 알루미늄 레이크' 착색제가 사용될 예정이라고 밝혔다. 한편 바뀐 착색제가 사용된 제품의 배치 제조번호도 공개했다. '코스카 플러스정'은 P011400, 0011500, 0021500이며, '코스카 플러스에프정'은 P011300, 0011500, 0021500이다.

임채규 2015.07.22
병원·의료

천연물질 몰약 '미르스피드겔' 약국가서 인기몰이

㈜미르존몰약연구소(사장 박용만)가 개발, 전국 약국을 통해 판매중인 마사지 크림 ‘미르스피드겔’(Myrrh Speed Gel)이 최근 휴가철을 맞아 인기상품으로 부상하고 있다. 지친근육 ,다리,어깨,무릎 ,목 등 에 바르면 빠른 흡수력을 지닌 젤 타입의 마사지 크림으로 연구 개발된 미르스피드겔은 흡수력이 뛰어나 효력이 신속하고 오래 지속되는 것이 장점 이다. 시중에는 이와 유사한 제품들이 많지만 소염과 통증완화제로 특허받은 ‘몰약조성물’을 함유한 제품은 ‘미르 스피드겔’이 유일하다. 약국전용제품인 ‘미르스피드겔’은 특허받은 몰약조성물(몰약 및 전통약재 혼합 소염통증완화제, 특허번호 제 10-1198274)이 다량 함유된 마사지 크림이다. ‘미르스피드겔’은 주성분인 몰약 조성물 외에도 유향과 쇠무릎 추출물, 민들레, 홍화씨 추출물, 글루코사민, 페퍼민트 등 100% 천연물질로 구성됐다. 국내에 잘 알려져 있지 않은 ‘몰약’(沒藥)은 성서 속 동방박사들이 아기 예수에게 선물한 것으로 유명하다. 또한 고대 그리스와 이집트 등에서는 전쟁에 나가는 병사들의 상비약과 미이라 제조 등에 사용했다. 몰약은 아프리카나 아라비아 지방에 자생하는 감람과 식물인 콤미포라 미르라(C.myrrha)나 콤미포라 아비시니카(C.abyssinica) 등의 수피(樹皮)에 상처를 내어 채취한 천연원료이다. 약성은 평범하고 맛은 쓰다. 혈액순환을 개선시키면서 통증을 가라앉히는 효능이 우수하여, 관절의 부종과 타박상으로 인한 울혈, 동통에 많이 활용된다. 특히, 몰약의 주성분인 ‘구굴스테론(Guggulsterone)’은 면역력을 증진시켜 통증을 완화하는데 뛰어난 효능을 지니고 있는 것으로 밝혀졌다. 국내에서는 현재 동화약품 ‘잇치’와 부광약품 ‘부광탁스’ 등 몰약성분이 함유된 치약 제품들을 앞다투어 출시 중이며, 관련제품 역시 연간 100억원이상 시장이 형성되고 있다. 마사지크림 ‘미르스피드겔(100ml, 1만5천원)’은 전국 유명 약국과 총판인 에스제이(SJ)메디컬(070-7325-6678), 한미약품 온라인 쇼핑몰인 온라인팜(www.hmpmall.co.kr)과 대웅제약 대웅더샵(www.shop.co.kr)을 통해 구입할 수 있다.

이종운 2015.07.22
산업 /

한미-유통협회 대립 피로감 누적 "대화 해결 목소리 커"

제약사의 도매유통업 진출을 놓고 한미약품과 대립중인 의약품 유통업계 내부에서 장기전에 따른 피로감이 누적되면서 대화를 통한 문제 해결을 요청하는 목소리가 분출되고 있다. 의약품유통협회는 한미약품이 관계사인 온라인팜을 통해 의약품 도매유통업에 진출해 기존 도매업체들의 생존권을 위협하고 있다며 지난 4월말부터 집단행동에 돌입한 바 있다. 한미약품 본사앞 집회를 시작으로 전국 주요 대학병원앞에서 한미약품의 의약품 도매유통업진출을 규탄하는 릴레이시위 등을 전개했다. 하지만 5월말부터 우리나라를 강타한 중동호흡기증후군으로 인해 의약품유통협회는 집단행동을 유보하면서 한미약품과 의약품유통협회간의 대립은 소강상태로 접어든 상황이다. 지난 4월말부터 대립하고 있는 장기전의 후유증으로 인해 유통협회 내부의 피로감이 누적되고 있을뿐 아니라, 온라인팜이 운영하고 있는 'HMP몰'에 입점한 업체와 비입점업체간의 갈등 조짐까지 나타나면서 의약품유통협회의 자중지란도 예상되고 있다. 또 의약품 일련번호 시행, 다국적 제약사와의 의약품 유통비용 현실화 등의 현안이 한미약품과의 대립으로 인해 우선순위에서 밀리면서 유통협회 집행부에 대한 비판의 목소리도 분출되고 있다. 한미약품과의 대립이 장기전으로 흐르면서 유통협회 내부의 기류가 심상치 않게 돌아기면서 내부에서 대화를 통한 문제 해결 목소리가 커지고 있다. 강경파 일색인 유통협회 내부에서 시도협회장을 중심으로 대화를 통해 대립을 해소하자는 목소리가 나오고 있는 것. 서울시의약품유통협회 임맹호 회장, 충북의약품유통협회 이용배 회장 등이 대화를 통한 문제해결을 주장하고 있다. 이들은 서로 협력하고 발전방안을 모색해야 할 의약품유통협회와 한미약품이 갈등과 대립 관계를 지속해서는 안된다며 상호 한발씩 양보를 하고 대화를 통해 문제 해결 방안을 모색하자는 입장이다. 또 한미약품이 의약품유통협회와의 합의를 깨뜨리고 타 제약사의 의약품 등을 판매했기 때문에 유통협회와의 갈등이 시작된 것이라는 점을 지적하고, 한미약품이 갈등과 대립 해소를 위해 적극적인 자세로 대화의 장에 나설 것을 요구하고 있다. 장기전에 따른 피로감으로 인해 의약품유통협회 내부에서 한미약품과의 대화를 통한 문제 해결 주장이 확산되고 있다.

김용주 2015.07.22
글로벌

암젠 새 콜레스테롤 저하제 ‘레파타’ EU 허가

암젠社는 자사의 새로운 피하주사제 타입 콜레스테롤 저하제 ‘’레파타‘(Repatha: 에볼로쿠맙)이 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 21일 공표했다. 특히 추가로 집중적인 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치 감소를 필요로 할 만큼 콜레스테롤 수치 조절이 어려운 환자들을 위한 약물로 이번에 허가를 취득한 ‘레파타’는 프로-단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9) 저해제로는 세계 최초로 승인받은 제품이라는 타이틀까지 거머쥐게 됐다. 이에 앞서 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 지난 5월 ‘레파타’에 대해 허가권고 의견을 도출한 바 있다. ‘레파타’는 혈액 속에서 인체에 유해한 저밀도 지단백 콜레스테롤을 제거하는 간(肝)의 작용을 감소시키는 단백질의 일종으로 알려진 PCSK9을 억제하는 휴먼 모노클로날 항체 약물이다. 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 상승하면 혈액 속에 지방이 쌓이고 심혈관계 질환이 발생할 위험성이 높아지게 된다. EU 집행위는 성인 원발성 고지혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증, 즉 HeFH) 또는 복합형 이상지질혈증 환자들이 식이요법에 병행해 복용토록 하는 용도로 이번에 ‘레파타’의 발매를 승인했다. 스타틴 계열 콜레스테롤 저하제의 최대허용용량을 복용하고도 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 목표치에 도달하지 못해 스타틴系 약물 또는 스타틴系 약물 및 다른 콜레스테롤 저하제 복용을 병행하는 이들이거나, 스타틴系 약물에 내약성이 확보되지 못했거나 스타틴系 약물 복용을 금기로 해야 하는 환자들로 다른 콜레스테롤 저하제와 병용하거나 단독투여해야 하는 환자들이 이 적응증의 대상이다. EU 집행위는 또 성인 및 12세 이상의 청소년 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자들이 다른 콜레스테롤 저하제 복용에 병행토록 하는 용도로도 ‘레파타’를 발매할 수 있도록 승인했다. 하지만 ‘레파타’가 심혈관계 이환률 및 사망률에 미치는 영향은 아직까지 확립되지 않은 상태이다. 이와 관련, 현재 유럽에서 고위험群에 속하는 환자들의 60% 이상이 스타틴系 콜레스테롤 저하제 또는 다른 콜레스테롤 저하제들로 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 충분히 조절하지 못하고 있는 형편이다. 더욱이 이 수치는 위험성이 매우 높은 그룹으로 범위를 좁힐 경우 80% 이상으로 증가한다는 것이 암젠측의 설명이다. 현재 유럽에서 심혈관계 제 증상들로 인해 지출되고 있는 의료비 규모는 매년 약 1,060억 달러 규모에 달할 것으로 추정되고 있다. 암젠社의 션 E. 하퍼 연구‧개발 담당부회장은 “우리의 새로운 콜레스테롤 저하제 ‘레파타’가 지구촌 최초의 PCSK9 저해제로 허가를 취득한 것에 자부심을 느낀다”며 “이 새로운 콜레스테롤 저하제가 유럽 각국의 환자들에게 공급될 수 있을 것이라 기대하고 있는 상황”이라고 말했다. 시험결과에 따르면 ‘레파타’는 약 6,000여명의 원발성 고지혈증 및 복합형 고지혈증 환자들을 대상으로 진행되었던 시험에서 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 지속적이고 눈에 띄게 감소한 것으로 파악됐다. 이들 시험에서 ‘레파타’는 투여받은 그룹은 저밀도 지단백 수치가 플라시보 대조群과 비교했을 때 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치라 약 55~75%까지, 콜레스테롤 저하제 ‘제티아’(에제티미브) 복용群과 비교했을 때는 35~45%까지 크게 감소시켜 준 것으로 파악됐다. 아울러 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 환자들의 경우 ‘레파타’ 투여群은 플라시보 대조群에 비해 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 크게 감소했음이 눈에 띄었다. 한편 성인 원발성 고콜레스테롤혈증 환자들의 경우 ‘레파타’의 권고용량은 2주마다 140mg 또는 월 1회 420mg이다. 성인 또는 12세 이상의 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 치료할 때는 최초에 420mg 제형을 월 1회 투여해야 한다. 12주가 경과한 후에도 별달리 치료효과가 나타나지 않으면 용량을 최대 격주 420mg으로 증량이 가능하다.

이덕규 2015.07.22
병원·의료

송파구약사회, 1분기 부가가치세 신고접수 대행

송파구약사회(회장 박승현)는 지난 21일 손한수 고문세무사를 통해 부가가치세 신고접수 대행을 실시했다. 이날 손한수 고문세무사는 부가세 확정 신고를 대행하면서 약국의 세무 및 기타 질문에 대한 답변을 통해 회원들의 궁금증을 해결했다. 손한수 세무사(법무법인 대광)는 2002년부터 송파구약사회 부가가치세 신고 대행 업무를 진행하고 있으며, 2007년 엄무협약을 채결해 고문세무사로 활동하고 있다.

김용주 2015.07.21
산업 /

부광약품,미국 희귀의약품 전문 개발사 200만불 투자

부광약품(공동대표이사 유희원, 김상훈)은 지난 7월 17일자로 희귀의약품 전문개발 바이오벤처회사인 미국 Acer Therapeutics Inc. (에이서 테라퓨틱스) 에 200만 달러(한화 약 23억원)를 Series A(시리즈 A) 라운드 투자 형식으로 참여했다고 밝혔다. 부광약품은 “캐나다 소재 바이오벤처 투자 전문기업인 TVM Life Science Capital(TVM 라이프 사이언스 캐피탈)과 Series A 라운드에 공동으로 참여하는 이 투자를 통해 Acer의 약 306,000주(9.3%)를 취득해 4번째 대주주가 될 예정"이라고 21일 밝혔다. 또 "Acer는 신약 재창출을 통해 단풍시럽뇨병 등을 치료할 수 있는 희귀의약품을 개발하고 있으며, 2016년 1월 미국 나스닥 상장을 계획하고 있다."며 " Acer의 IPO 직전 시점에서 약 300만 달러의 추가 투자를 통해 기존 지분을 유지할 계획을 갖고 있다.”고 덧붙였다. 부광약품에 따르면 Life Science 분야의 세계적인 투자회사인 TVM Life Science Capital과 현재까지 미국 및 유럽에 소재한 신약개발 바이오벤처 6개사에 대한 투자를 완료했으며, 이 중 1개사가 나스닥에 IPO 됐다. 또 지난 5월 메디베이트 파트너스(헬스케어, 바이오 전문 사모펀드)를 통해 미국 CRO 기관에도 투자를 완료했다. 회사 측은 " 신약개발 바이오벤처 및 CRO 기관에 대한 전략적인 투자를 통해 세계적인 신약 개발 동향 파악 및 R&D 네트워크를 구축하고, 부광약품이 현재 자체 개발하고 있는 글로벌 신약 파이프라인에 대한 최적의 연구개발전략 수립에 활용하고 있다.”고 밝혔다. 한편, 부광약품은 국내에서도 줄기세포를 이용한 치료 신약개발 벤처기업인 안트로젠 및 안과질환 관련 단백질 바이오 신약 전문 개발업체 아이진에도 투자를 진행해 각각 900%, 400% 이상의 투자 이익효과를 거두고 있다.

이권구 2015.07.21
정책

식약처, 한약제제 기원생약·추출물 정보 추가 제공

식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 한약(생약)제제 개발을 지원하기 위해 주성분으로 사용된 한약(생약) 3개와 그 주성분 9개를 ‘한약(생약)제제의 기원생약 및 추출물 정보’를 통해 추가 제공한다고 밝혔다. 이번에 추가로 제공하는 정보는 제약사나 개발자 등이 이미 허가·신고된 한약(생약)제제의 기원생약 및 그 주성분(추출물)의 정보를 손쉽게 확인하여 제품 개발에 이용할 수 있도록 마련했다. 참고로, 개발자 등은 개발 초기에 기원생약의 사용례 및 주성분에 대한 조성·규격 등의 정보 확인을 통해 개발기간과 비용을 단축할 수 있다. 주요 내용은 한약(생약)제제의 △기원생약 및 사용 부위 등의 정보 △주성분 추출 용매의 종류 및 규격 등이다. ‘한약(생약)제제의 기원생약 및 추출물 정보’는 이번 추가 정보 제공으로 한약(생약)제제 총 661개 및 그 주성분 1,488개를 제공한다. 안전평가원은 이번 정보 제공을 통해 개발사 등이 개발에 필요한 정보를 손쉽게 확인할 수 있어 제품 개발에 도움이 될 것이며, 앞으로도 한약(생약)제제의 정보를 최신화해 제공하겠다고 밝혔다. 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) 허가사항제품정보에서 확인할 수 있다.

신은진 2015.07.21
산업 /

"벨케이드, 이식 전 유도요법 급여 시급"

'벨케이드(성분명 보르테조밉)'를 다발골수종 환자 이식가능군에서 1차 치료제로 급여를 확대해야 한다는 의견이 재차 강조됐다. 화순전남대병원 혈액내과 이제중 교수는 22일 한국얀센 벨케이드 출시 10주년 기자간담회에서 벨케이드의 치료효과와 낮은 부작용 발생률을 보임에도 1차 치료에서 급여가 제한적으로 사용돼 현장에서 어려움이 어려움이 있다고 밝혔다. 벨케이드는 식약처로부터 △조혈모세포이식이 적합하지 않고 이전 치료경험이 없는 다발골수종 환자에 대한 멜파란-프레드니솔론 병용 요법과 △조혈모세포이식이 적합하고 이전 치료경험이 없는 다발 골수종 환자에 대한 덱사메타손 또는 덱사메타손-탈리도마드 병용 유도요법으로 허가를 받았다. 그러나 벨케이드는 2011년부터 비이식군 환자에 한해 1차 치료제로 급여가 적용되고 있다. 이제중 교수는 "벨케이드는 이식 가능군에서 1차 치료제로 사용시 복합항암요법이나 탈리도마이드-덱사메타손 병용에 비해 유의하게 효과가 좋다"며 "이외에도 재발방지를 위한 구제요법과 재치료시에도 높은 반응률을 나타냈고, 생존율도 높았다. 그러나 1차 치료제로 보험 급여가 되지 않아 치료효과 증진에 어려움이 있다"고 지적했다. 이어 "오는 10월 벨케이드가 이식가능군에서 1차 치료제로 보험급여가 이뤄질 예정이라고는 하나 불투명하다"며 "벨케이드는 1차 치료제로의 사용이 치료효과가 크고 부작용이 적은데도 급여 적용이 안돼 환자치료에 사용이 제한되고 있는 상황인만큼 우리나라도 빠른 시일내에 급여등재가 이뤄질 수 있길 바란다"고 말했다. 얀센 김옥연 대표이사도 "다발골수종은 희귀질환으로 환자의 수는 적지만 고통이 큰 질환이다. 벨케이드가 환자에게 도움을 줄 수 있어 뿌듯하다"며 "얀센은 글로벌 차원에서 희귀암치료 분야에 집중해 암을 치료 및 관리가 가능한 질병으로 바꾸기 위해 노력할 것이다"고 말했다. 한편 다발골수종은 꾸준히 환자가 늘어나고 있는 질환으로, 국내에서도 다발골수종의 유병율과 사망률은 1980년부터 2012년까지 최근 30년간 30배 증가했다. 주로 고령환자에게서 발생하는 다발골수종이기에 한국인의 기대수명이 늘어나는 상황에서 다발골수종 환자는 현재보다 2배 이상 증가할 것으로 전망된다.

신은진 2015.07.21
산업 /

'항생제내성 관리 실패시 2050년까지 100조달러 규모 타격'

영국 정부의 항생제 내성 대책 위원회(AMR)는 지난 5월 항생제 내성 대응 관련 세 번째 연구보고서 “Securing New Drugs For Future Generation: The Pipeline of Antibiotics”를 통해 약물 내성에 의한 위험이 증가하고 있으며 이에 대응하기 위해서는 지속적인 항생제 개발이 필요하다고 강조했다. 또 점차 증가하고 있는 항생제 내성에 대한 관리가 적절히 이뤄지지 못할 경우 말라리아, HIV, 결핵 및 기타 세균 감염증의 항생제 내성 변형균(strains)에 의해 2050년까지 연간 천만 명이 목숨을 잃을 것이며, 세계 경제에 100조 달러 규모의 타격을 입힐 것이라고 전망했다. 보고서는 특히 항생제 내성으로 인한 인류의 건강과 경제적 손실을 막기 위해서는 감염병 진단과 치료법 개선을 위한 기술을 개발하고 인간과 동물에 대한 항생제 오•남용을 줄일 수 있도록 글로벌 차원에서 개입이 필요하다고 강조했다. 이 보고서는 세계적으로 증가하고 있는 미충족 의료수요(unmet clinical needs)와 충분한 시장 가능성에도 불구하고 새로운 항생제 개발은 지속적으로 감소하고 있다며 문제를 제기했다. 또, 항생제 개발에 대한 최근 동향 분석을 통해 항생제 내성으로 인해 발생하는 의료 수요와 신약 파이프라인의 질적 및 양적 수준이 적절하게 부합되지 않음을 지적했으며, 이는 이전 세대 항생제에 대한 내성이 발현되기 전까지는 새롭게 개발된 항생제의 수익을 기대하기 어렵기 때문이라고 밝혔다. 그러나 영국 정부는 제약산업계가 항생제 R&D 투자에 대한 도덕적 의무를 갖고 있을 뿐 아니라 (IMS Health 데이터 기준) 2014년 400억 달러의 매출 규모를 기록하며 시장성 또한 매우 크다고 언급했다. 덧붙여, 새로운 항암제 개발을 위해 몇 억 달러의 비용을 투자하고 있지만 결국 치료법에 맞는 새로운 항생제가 없다면 관련 감염증을 효과적으로 치료할 수 없기 때문에 많은 환자들이 항암화학요법(chemotherapy)을 받을 수 없을 것이라고 지적했다. 한편 이 연구에 함께 참여한 IMS Health는 2002년부터 2015년까지 IMS Health R&D Focus database와 IMS Audit 데이터를 사용하여 항생제 R&D 성공률, 개발 기간 그리고 7개 국가(프랑스, 독일, 이탈리아, 일본, 스페인, 영국, 미국)에서 제네릭 의약품 출시가 항생제 판매 수량 및 금액에 미치는 영향을 분석했다. 이 결과에 따르면 신약을 개발하기 위해 1차 임상부터 상품화까지 소요되는 기간은 약 15년 정도이며, 시장 허가까지 성공할 확률은 1.5~3.5% 정도인 것으로 나타났다. 또한 항생제의 특허가 만료되면서 야기되는 가격 인하 및 제네릭 시장 진입과 매출 간에 나타나는 관계성은 없다고 IMS헬스는 밝혔다. 보고서는 끝으로 항생제 R&D는 공공 및 자선 단체에 전적으로 의존하기 보다는 민간 투자도 함께 더욱 활성화 되어야 한다고 주장하며 세가지 방안을 제시했다. 우선 보고서는 뛰어난 인력 자원을 조성하기 위해서는 항생제 R&D 개발을 위한 투자가 지속적으로 이루어져야 한다.고 제안했다. 성공적으로 제품을 개발한 경우 총액(lump-sum)로 지급하여 판매 규모(수량)의 증가가 이윤으로 연결되는 고리를 끊음으로써 대량 확산을 방지할 수 있으며 동시에 개발자의 이윤을 보장할 수 있다는 것. 또 보고서는 항생제 내성을 극복하기 위한 노력이 공공과 민간의 협력을 통해 이루어져야 한다고 언급했다. 그리고 항생제 내성 대책 위원회(AMR)는 20억 달러의 혁신 펀드 조성을 통해 제품 개발, 진단기술 발전, 새로운 아이디어 창출이 더욱 성장할 것이라고 강조하며, 자금 제공을 촉구했다. 특히 의약품 개발을 증진시키기 위해서는 비용 감소, 연구의 효율성 증진, 규제 완화 등을 통해 새로운 의약품 출시에 소요되는 시간을 단축할 수 있도록 해야 한다. 보고서는 마지막으로 글로벌 차원에서 연관 기관들과의 연계가 중요하고 특정 국가 또는 기업에 대한 부당한 이익이 발생하지 않기 위한 규칙이 필요하며, UNAIDS, GAVI, MMV 등의 성공 사례로부터 교훈을 얻을 수 있다고 말했다.

이권구 2015.07.21
獨 짐리제, 미용효과 ‘악티폰’ 천연주스 발매

독일 함부르크에 본사를 둔 국제적 향수원료‧방향성(芳香性) 물질 메이커 짐리제(Symrise AG)가 자사의 ‘악티폰’(Actipone) 보태니컬 라인에 신선하게 압착한 천연주스 제품들을 추가해 15일 선보였다. 일체의 용제(溶劑)를 사용하지 않고 수동압착 방식으로 제조된 이 천연주스 제품들은 소재를 100% 추적가능하고 유기농 인증을 취득했다. ‘악티폰 프레시 플랜트 주스’ 라인은 민들레 주스, 쇠뜨기 주스, 꿀풀(melissa) 주스, 질경이 주스, 서양쐐기풀 주스 및 인삼주스 등으로 구성되어 있다. 이 중 스리랑카에서 재배된 인삼을 제외한 소재들은 모두 독일에서 재배되어 확보됐다. 특히 이 천연주스 제품들은 마시거나 화장품처럼 바를 수도 있다는 것이 짐리제측의 설명이다. 이 천연주스를 피부에 바르면 보습에서부터 피부진정, 항산화 등 미용효과를 기대할 수 있으리라는 것. 식물 전체 또는 뿌리를 압착한 천연주스가 화장품업계에 선을 보이는 것은 이번에 발매에 들어간 짐리제의 제품이 처음이다. ‘악티폰 프레시 플랜트 주스’ 라인은 유럽에서 몇 년 전 빠르고 편리하게 섭취할 수 있는 비타민의 보고(寶庫)로 선풍을 일으켰던 과일 스무디(fruit smoothies) 붐을 그린 스무디(green smoothies)로 확장한 것이라는 게 짐리제측의 설명이다. 아울러 미국과 유럽에서 유래한 그린 스무디 트렌드를 글로벌 마켓으로 확산시키려는 의도 또한 내포되어 있다고 덧붙였다. 더욱이 짐리제측은 ‘악티폰 프레시 플랜트 주스’ 라인 제품들이 헤어케어, 페이셜케어 및 보디케어 등 다양한 미용용도로 적합할 것이라고 강조했다. 강력한 항산화 효과와 함께 피부진정 작용, 보습효능 등을 나타내는 소재로 만들어졌기 때문이라는 것. 여기에 인삼의 경우 피부미백 작용까지 나타낼 것이라고 짐리제측은 강조했다. 한편 짐리제측은 ‘악티폰 프레시 플랜트 주스’ 라인에 사용될 작물들을 제조공장 인근지역에서 재배해 최고의 신선함을 유지하고 변질을 막으면서 최대한 천연 그대로의 주스를 만들어낼 수 있었다고 설명했다. 짐리제의 지몬 페터 천연물 제품 총괄이사는 “소비자들에게 새로운 트렌드를 창조하면서 천연물 컨셉트로 영감을 얻을 수 있는 기회를 제공하고자 했다”며 “우리의 신선한 압착 천연주스가 상큼하고 변질되지 않았으면서 효과적인 유기농 소재로 화장품업계에 그린주스 트렌드 붐을 일으킬 수 있을 것”이라고 말했다.

이덕규 2015.07.21
산업 /

RMS코리아,국내 최초 글루타치온 고용량 정제 출시

RMS KOREA(주)가 지난 7월 15일 펜티온주사 (글루타치온1200mg) 출시 후 유지요법으로 사용할 수 있는 같은 성분의 경구용 제제 '구루치온100mg정'을 발매했다. 이번 경구용100mg제제 출시는 환자가 주사를 맞으러 매번 내원해야 하는 불편함과, 다음 내원시까지 유지요법을 위한 경구용 제제가 필요하다는 개원가의 요청에 따른 것이다. 그간 국내에는 50mg글루타치온 정제는 있었으나 고용량(100mg제제)은 없었다. 회사 측에 따르면 구루치온100mg정제는 간의 해독작용으로 간기능을 활성화시키고 그 중 하나인 지방대사를 조절하는 역할을 한다. 또 독성물질로 손상된 간의 여과기능을 정상화해 해독 다이어트에도 사용될 수 있으며 멜라닌색소를 감소시켜 미백작용을 돕는다는 논문과 눈의 각막에 작용해 백내장이나 황반변성에도 유효하다는 안과 논문도 다수라고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 " 국내 처음 글루타치온100mg 고용량으로 제조돼 경제성 외에도 복용시 간편성 고용량투여로 인한 효과의 극대화까지 기대할 수 있다"고 밝혔다. 문의=RMSKOREA(031-261-6383)

이권구 2015.07.21
산업 /

"구월엔 OO"...한미약품, ‘구구’ 마케팅 화제

오는 9월4일 빗장이 풀리는 시알리스(성분 타다라필, 발기부전치료제) 제네릭 시장에서 한미약품의 ‘구구’가 화제를 모으고 있다. 이달 중순부터 의약계 전문지 중심으로 노출되고 있는 한미약품의 ‘구구’ 광고 이야기다. 한미약품은 최근 시알리스 제네릭명을 ‘구구’로 결정하고, 제품명을 감춘 ‘티저’ 광고로 이목을 끌고 있다. 이같은 전략은 시알리스 특허가 남아있는 시점에서 제품명을 직접 노출하는데 따른 부담을 피하기 위한 것으로 분석된다. 하지만, ‘구월에는 OO' 카피를 전면에 내세움으로써 오히려 ’구구‘ 브랜드에 대한 주목도가 더욱 높아졌다는게 업계의 평가다. 제약업계 한 관계자는 “팔팔 성공 이후, 한미약품의 시알리스 제네릭 출시에 모든 경쟁업체들이 주목하고 있다”며 “‘구월엔 OO’ 카피를 보자마자 ‘역시 한미답다’는 생각을 하게 됐다”고 밝혔다. 한미약품은 지난 2012년 5월 비아그라(성분 실데나필) 특허만료 이후 출시한 ‘팔팔’로 발기부진치료제 시장을 재편한 바 있다. 팔팔은 출시 첫달만에 비아그라 처방수량을 훌쩍 뛰어넘었고, 현재는 발기약 시장 전체 1위를 차지하고 있다. 한미약품은 구구와 팔팔을 동시에 라인업 하면서 ‘99세까지 88하게’ 메시지 확산에 주력하고 있는 모습이다. 또다른 전문지 광고 역시, 구구팔팔을 제품 색상에 맞춰 전략적으로 노출하는 등 두 제품의 자연스런 브랜드 구축을 유도하고 있다. 특히, 한미약품은 최근 팔팔 디자인을 리뉴얼하면서 구구와의 시리즈 패키지를 운용하겠다고 밝힌 바 있어, 한미약품의 두 제품 브랜드 연동은 보다 탄력을 받을 전망이다. 한미약품 관계자는 “아직 구구가 출시되지 않은 시점이어서 구체적인 마케팅 계획이나 방향은 자세히 밝히기 어렵다”면서도 “팔팔 신화를 구구가 이어갈 수 있도록, 구구팔팔 마케팅에 전사적 역량을 집중할 것”이라고 말했다.

이권구 2015.07.21
산업 /

신신제약-수원보훈지청,‘사랑나눔 파스지원’ 협약 체결

신신제약(대표이사 김한기)이 21일 고령 국가유공자의 건강한 노후 생활을 지원하고자 수원보훈지청과 ‘사랑나눔 파스 지원’ 협약식을 체결했다. 신신제약은 이번 협약식을 통해 국가를 위해 공헌한 6.25 참전유공자를 예우하고 다양한 복지서비스 지원을 통해 건강한 노후 생활을 영위할 수 있도록 고령 국가유공자 100세대에 파스를 지원키로 했다. 또 분기별 물품 후원을 통해 지속적으로 국가 유공자의 건강 증진을 할 수 있도록 도움을 주기로 했다. 신신제약 담당자는 “이번 후원을 통해 나라를 위해 희생ㆍ공헌하신 국가유공자분 다시 한번 감사드리며, 이번 후원을 통해 조금이나마 위안이 되길 바란다” 고 소감을 전하며, “앞으로도 다양하고 폭넓은 사회 공헌 활동을 통해 지역 사회에 기여할 수 있도록 하겠다.”고 말했다.

이권구 2015.07.21
병원협회, 의료사고 분쟁 사례집 발간

대한병원협회(회장 박상근)는 회원병원의 의료사고 분쟁 관련 업무수행능력 강화를 위해‘의료사고 분쟁 사례집’을 발간했다. 현재 의료 현실은 환자와 보호자의 알권리 및 환자들의 의료에 거는 기대심리가 높아진 만큼 의료 관련 분쟁 역시 지속적으로 늘어나고 있는 실정이다. 그동안 병원에서는 의료분쟁이 생겼을 경우 해결방법, 근거법, 유사 사례나 판례, 유권해석 등을 찾게 되지만 마땅히 참고할 수 있는 자료가 없었다는 점에서 많은 어려움을 겪어왔다. 병원협회의‘의료사고 분쟁 사례집(Ⅰ)’ 출간은 통해 병원들의 어려움을 다소나마 해결하고자 기존 소송 사례들을 질병에 따른 분쟁들과 소송에서 다뤄진 법리적인 쟁점을 소개하고, 법원의 판단 과정은 물론 의료분쟁 담당자들이 실무에서 사건을 해결함에 있어 도움이 될 법적 논리와 사례를 공유하고자 하였다. 특히 책의 내용 중 실무상의 유의점은 병원 일선에서 분쟁을 해결해 오는 과정에서 겪은 다양한 경험과 지식을 바탕으로 저자(가톨릭대학교 부천성모병원 노상엽, 아주대학교의료원 정석관, 양산부산대학교병원 정재훈)들이 정리한 것으로 의료진과 의료분쟁업무 담당자들에게 의료분쟁 해결 과정에서 시행착오를 줄여 줄 수 있을 것으로 기대된다. 의료사고 분쟁 사례집(I)을 통하여 의료분쟁관련 병원 실무에서 활용할 수 있는 지침서가 될 수 있을 것이다. 병원협회는 이번에 발간된 의료사고 분쟁 사례집(I)을 바탕으로 향후 의료분쟁 사례 및 대처방안에 대한 연수를 9월초에 실시할 계획이다. 구입 및 관련 문의: 대한병원협회 국제학술국 02-705-9246~8

최재경 2015.07.21

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