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의료기기조합, 브라질 ‘Hospitalar 2017’ 참가

한국산 의료기기가 중남미 시장에서 수출 가능성을 다시 한 번 확인했다.한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화)은 지난 5월 16일부터 19일까지 4일간 열린 제4회 브라질 상파울루 국제의료기기 전시회(Hospitalar)에 한국관을 구성해 참가했다.브라질 상파울루 전시장(EXPO CENTER NORTE)에서 열린 이번 행사는 중남미 시장의 의료기기관련 최대의 전시회로 면적 8만2,000㎡에 4개 홀로 43개 국가 1,090여개 기업이 참여했고, 전시회 기간 중 9만여 명 이상의 참관객이 방문했다.조합은 이번 전시회에 28개 기업이 387㎡의 규모의 한국관을 구성해 참가했다.이번 전시회에는 메디아나(자동제세동기, 페이션트모니터), 세운메디칼(혈액가온기/비뇨기과용 튜브), 유신메디칼(비뇨기과용 범용튜브, 카테터 외) 등 기존 참가업체와 함께, 스탬랩(골밀도진단기), 한길텍메디칼(정형외과용 임플란트·수술기구), 에이치엔써지칼(내시경용투관침) 등이 새로 참가했다. 힐세리온은 휴대용 무선 초음파진단기 선보여 바이어들의 관심을 모았다.한국관에 참가한 기업들은 이번 Hospitalar 전시회를 통해서 브라질 시장개척 및 남미 시장 확대, 신제품 홍보 목적으로 참가한 것으로 파악됐다.이번 전시회에 참가한 기업들은 총 4,052만달러 규모의 상담을 진행하고 이 중 603만 달러 계약을 체결한 것으로 나타났다.조합에서 전시회 종료 후 설문조사를 진행한 결과에 따르면 한국관에는 총 5,500여명의 바이어가 방문했고, 참가기업들은 총 2,300여건, 4,052만 달러의 상담을 진행했고 603만 달러의 계약을 성사했다. 이는 전년대비 상담액 5%, 계약액 2%가 상승한 수치다.특히 올해 Hospitalar 전시회에서는 조합이 브라질 식약위생관리국(ANVISA)의 세미나를 개최해 관심을 모았다. 세미나에서는 ANVISA 등록 시와 등록 후 갱신 시점 주의사항 등에 대해 설명했다.조합은 앞으로 ANVISA 등록의 어려움을 개선하기 위해 적극적으로 관련 세미나를 개최해 기업들이 남미시장 진출시 신속한 인·허가 등록을 받을 수 있도록 모든 노력을 기울여나갈 계획이다.조합 최석호 팀장은 “브라질 의료기기시장은 까다로운 인허가, 엄격한 정부방침, 경기침체 등으로 어려움이 있지만 G2(미국·중국) 시장을 대신할 놓칠 수 없는 해외시장”이라며 “참가기업 상당수가 한국관 참가로 좋은 성과를 얻을 수 있었다고 전했다”고 말했다.한편, 제25회 브라질 상파울루 국제의료기기 전시회는 2018년 5월 15일~18일까지 개최될 예정이다.

김정일 2017.05.23
산업 /

한국화이자제약, ‘희귀질환 7,000 캠페인’ 진행

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 23일 ‘희귀질환 극복의 날’을 맞아, 희귀질환 환자들을 독려하고자 ‘희귀질환 7,000 캠페인’을 진행한다.‘희귀질환 7,000 캠페인’은 전세계 7,000여 개의 희귀질환을 앓고 있는 환자들을 응원하는 취지에서 한국화이자제약 희귀질환사업부가 마련한 참여형 사회공헌 프로그램이다.이번 캠페인에서는 한국화이자제약 임직원들과 의료전문가들이 자전거를 탈 때마다 주행거리를 측정해 총 누적 주행거리가 7,000km를 달성하는 시점에 사회복지단체에 기부금을 전달할 예정이다.지난 22일 한국화이자제약 사옥에서 진행된 ‘희귀질환 7,000 캠페인’ 런칭 행사에는 희귀질환사업부를 비롯한 다양한 부서의 임직원이 참석해 희귀질환 환자와 가족들을 응원하는 메시지를 나누고 희귀질환사업부의 비전을 공유했다.또한 연간 진행되는 캠페인의 시작을 알리며, 기부금 마련을 위해 임직원들이 싸이클링에 참여하는 시간을 가졌다.한국화이자제약 희귀질환사업부를 총괄하는 임소명 상무는 “전세계에 7,000여 개로 알려진 희귀질환 중 허가 받은 치료제가 있는 질환은 5%에 불과하다”며 “우리나라 희귀질환 환자들의 질환 극복을 응원하는 마음에서 희망의 7,000km를 달리는 이번 캠페인을 마련하게 됐다”고 밝혔다.

전세미 2017.05.23
글로벌

FDA, ‘악템라’ 거대세포 동맥염 적응증 플러스

FDA는 로슈社의 류머티스 관절염 치료제 ‘악템라’(토실리주맙) 피하주사제 제형의 적응증 추가를 승인했다고 22일 공표했다. 이에 따라 ‘악템라’ 피하주사제는 성인 거대세포 동맥염 치료제로도 사용이 가능케 됐다. 특히 FDA가 혈관염의 일종이자 생명을 위협할 수 있는 만성 자가면역질환의 일종인 거대세포 동맥염 치료제를 발매할 수 있도록 승인한 것은 이번이 처음이다. 거대세포 동맥염은 지난 50여년 동안 새로운 치료제가 허가를 취득한 전례가 전무했다. 그 같은 현실을 감안해 FDA는 ‘악템라’ 피하주사제의 거대세포 동맥염 적응증 승인 건을 ‘혁신 치료제’(Breakthrough Therapy) 및 ‘신속심사’ 대상으로 지정해 그 동안 빠른 검사가 가능토록 뒷받침해 왔다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 폐‧알러지‧류머티스치료제관리국의 바드룰 초우두리 국장은 “치료제 선택의 폭이 제한적이었던 이 중증질환으로 인해 고통받고 있는 환자들의 니즈가 매우 컸음을 감안해 ‘악템라’ 피하주사제의 적응증 추가 건에 대한 검토작업을 서둘러 진행했다”고 말했다. 이와 관련, 혈관염의 일종인 거대세포 동맥염은 동맥이 좁아지거나 불규칙한 상태가 유도되어 충분한 혈액흐름이 지연되는 증상을 나타낸다. 거대세포 동맥염과 관련이 있는 혈관은 대부분 뇌 내부의 측두동맥 부위에 존재하기 때문에 거대세포 동맥염을 측두 동맥염이라고 부르기도 한다. 하지만 거대세포 동맥염이 발생하면 대동맥을 포함한 다른 혈관들도 염증이 생길 수 있는 것으로 알려져 있다. 현재 거대세포 동맥염을 치료하는 표준요법제로는 고용량의 코르티코스테로이드 등이 사용되고 있지만, 시간이 흐름에 따라 약효가 약화된다는 문제점이 지적되어 왔던 형편이다. 거대세포 동맥염 환자들에게서 ‘악템라’ 피하주사제가 나타내는 효능 및 안전성은 총 251명의 환자들을 무작위 분류한 후 플라시보 대조그룹과 비교평가하면서 진행되었던 이중맹검법 임상시험을 통해 확립됐다. 이 시험의 주요목표는 12주차에서 52주차에 이르기까지 지속적인 관해에 도달한 환자들의 비율을 측정하는 데 두어졌다. “지속적인 관해”란 거대세포 동맥염의 제 증상이 나타나지 않았고, 실험실 검정에서 염증이 정상화되었으며, 스테로이드제의 일종인 프레드니손의 사용량이 감소했음을 지칭하는 것으로 규정된 표현이다. 시험이 진행되는 동안 ‘악템라’ 피하주사제와 프레드니손 병용요법을 진행한 환자들 가운데 상당수가 12주차에서 52주차에 이르기까지 지속적인 관해 상태에 도달해 플라시보와 프레드니손을 병용한 그룹을 훨씬 상회했음이 눈에 띄었다. 아울러 프레드니손의 누적용량은 ‘악템라’ 피하주사제를 투여한 그룹에서 플라시보 병용그룹보다 낮게 나타났다. ‘악템라’ 피하주사제를 투여한 그룹의 전체적인 안전성은 지금까지 알려져 있는 ‘악템라’의 안전성 개요와 대체로 궤를 같이했다. 하지만 ‘악템라’는 중증 감염증에 유의토록 하는 돌출주의문(Boxed Warning)이 삽입된 가운데 공급되고 있다. 이 때문에 ‘악템라’를 투여한 환자들에게 중증 감염증이 수반되었을 때는 증상이 조절될 때까지 약물투여를 중단해야 한다. 생백신 또한 ‘악템라’로 치료를 진행하는 동안에는 접종을 삼가야 한다. 또한 ‘약템라’는 위장관 천공 위험성이 증가할 수 있으므로 사용할 때 주의를 필요로 한다. 아울러 아나필락시스 및 사망을 포함한 과민반응이 나타날 수 있다. 이날 FDA는 치료를 진행하는 동안 호중구, 혈소판 및 지질 등에 변화가 수반될 수 있는 만큼 모니터링을 권고하고, 간 기능검사 또한 필요할 것이라고 지적했다. 한편 ‘악템라’ 피하주사제는 중등도에서 중증에 이르는 활동성 류머티스 관절염 적응증을 승인받아 사용되어 왔다. ‘악템라’ 정맥 내 투여제형의 경우 중등도에서 중증에 이르는 활동성 류머티스 관절염 뿐 아니라 전신성 연소성(年少性) 특발성 관절염 및 다관절 연소성 특발성 관절염 등을 허가받은 바 있다. ‘악템라’ 정맥 내 투여제형은 거대세포 동맥염 적응증은 승인받지 못한 상태이다. 거대세포 동맥염은 미국에서 50세 이상의 성인 10만명당 200여명 정도의 비율로 발생하고 있으며, 남성들보다 여성들의 유병률이 2~3배 이상 높다는 것이 전문가들의 설명이다.

이덕규 2017.05.23
간엽 줄기 세포, 새로운 SLE 치료 옵션 될 가능성 있다

아직까지 획기적인 치료제가 없는 SLE 신약 개발 시장에서 개발 과정에 간엽 줄기 세포를 이용하면 표준 치료법에 불응하는 환자들에게 치료 옵션으로 적용할 수 있을 거라는 전망이 나왔다.최찬범 교수(한양대병원 류마티스내과)는 지난 18일 한양대학교 HIT 홀에서 열린 HUHRD 국제 심포지엄에서 ‘Mesenchymal stem cell therapy for systemic lupus erythematosus’를 주제로 심포지엄을 진행했다.최 교수는 “전신성 홍반성 루푸스(Systemic lupus erythematosus, SLE) 환자들의 장기간 생존율은 향상되었지만 표준 치료법에 반응하지 않는 환자는 여전히 높은 장기 손상률과 사망 위험률을 가지고 있다“고 설명했다.이어 “corticosteroid, hydroxychloroquine 및 면역 억제제 등의 표준 치료는 질병 활동을 제어하고 장기 손상을 예방하는데 효과적이나, 이에 반응하지 않는 환자가 있을 뿐 아니라 부작용 및 손상과 관련해 더 나은 치료법의 개발이 필요하다”며 루푸스 신약 개발의 필요성을 강조했다.그렇다면 다른 물질을 이용한 신약 개발의 길은 없는 걸까.최 교수는 “이에 연구팀은 간엽 줄기 세포(mesenchymal stem cell, MSC)에 대한 연구를 진행했다. 간엽 줄기 세포는 SLE와 같은 만성 염증성 질환을 치료하기 위한 면역 조절 특성을 갖는 것으로 알려져 있다”고 말했다.그는 “연구팀은 마우스 모델에서 MSC의 안전성 및 효능을 검증했다. 연구는 통제력이 없는 관찰 연구였지만 난치성 SLE 및 기타 류마티스 질환 환자에게 안전하고 효과적이었다는 사실을 발견할 수 있었다”고 밝혔다.그러나 최 교수는 MSC를 SLE 치료제로 개발 및 상용화하기 위해서는 △MSC 생산 시설 △발암 가능성 제거 △기증자 별 변동성 △표준화 등을 고려해야 한다고 지적했다.또한 모든 SLE 환자에 대해 적용할 수는 없으며 기존 치료법에 불응성을 보이는 SLE 환자에게 개별적인 치료를 적용해야 한다고 말했다.현재 일부 제약사에서는 MSC에 대해 임상 1상 및 2상 연구를 진행 중이다.최 교수는 “MSC를 사용한 치료는 SLE의 치료 옵션이 될 가능성이 있다”며 임상 1상 및 2상에 이은 무작위 통제 시험의 확인이 필요하다“고 말했다.이어 최 교수는 “MSC를 통한 새로운 신약 개발은 생물학에 대한 깊은 이해를 바탕으로 진행돼야 하며 추후 셀 제품 표준화 및 증거 기반 투약 프로토콜을 마련해 지침에 따라 적용돼야 할 것”이라고 강조했다.

전세미 2017.05.23
산업 /

일동 ‘베시보’, 비리어드와 효과 동등·안전성 개선

“만성 B형 간염 치료제 베시보는 비리어드와 동등한 유효성과 개선된 안전성을 입증한 제품입니다.”일동제약은 22일 소공동 롯데호텔에서 '만성 B형 간염치료의 새로운 선택'을 주제로 최근 시판 승인을 받은 만성 B형 간염 치료신약 ‘베시보정’의 기자간담회를 개최했다.이날 연세대 신촌 세브란스병원 안상훈 교수는 베시보와 바라크루드의 2상 임상시험 결과와 비리어드와의 3상 임상시험 결과를 발표해 주목받았다.2상 임상 결과 복용 후 48주와 96주 시점에서 베시보 90mg, 베시보 150mg과 바라크루드 0.5mg 복용군 간 B형 간염바이러스 억제효과는 차이가 없었다(p＜0.05).안상훈 교수는 “베시보 복용군에서 유의미한 이상반응은 카르니틴 감소였으며, 카르니틴은 지방산 대사에 관여하고, 부족시 근육 경련 등이 일어날 수 있다”며 “이를 예방하기 위해 3상 임상시험에서는 카르니틴을 보충하는 연구디자인으로 설정했다”고 설명했다.3상 임상은 베시보 150mg과 L-카르니틴 660mg 복용군과 비리어드 300mg 복용군으로 나눠 진행됐으며, 48주 후 베시보+L-카르니틴 군에 대한 추가 임상이 진행 중이다. 이번 연세의대 세브란스병원 등 전국 22개 병원이 참여했다. 베시보+L-카르니틴 군은 75명, 비리어드 군은 80명이 임상을 완료했다. 계획서 순응군에서는 베시보 군 75명 중 64명(85.3%), 비리어드 군 80명 중 71명(88.7%)이 바이러스 반응율(HBV DNA ＜ 400 copies)에 도달해 비열등성을 입증했다. 계획서 비순응 포함 분석군에서도 베시보 군 94명 중 76명(80.8%), 비리어드 군 93명 중 79명(84.9%)이 바이러스반응율에 도달했다. 두 군 간의 차이는 통계적으로 유의하지 않았다.완전 바이러스반응율에서도 계획서 순응군에서 베시보 군은 70.6%(53명), 비리어드는 73.7%(59명)이었고, 비순응군을 포함할 경우 베시보 군 63.8%(60명), 비리어드 군 68.8%(64명)로 비열등성을 만족했다.안 교수는 “임상 결과 만성 B형 간염 환자에게 베시보를 48주간 투여했을 때 바이러스 반응률에서 비리어드 대비 비열등함을 만족했다”며 “약제내성변이도 48주 동안 발견되지 않았다”고 밝혔다.또한 “베시보는 비리어드 대비 좋은 내약성과 안전성을 보였다”며 “골밀도, 신장독성, 간조직학적 반응에서는 더 좋은 양상을 보였다”고 말했다.안 교수는 “조직학적 반응은 간생검에 대한 동의를 받아야 하기 때문에 샘플 수가 적다는 한계가 있다”면서도 “베시보 군(18명)에서 77.8%, 비리어드 군(11명)에서 36.4%가 간조직의 섬유화 악화 없이 염증 점수가 2점 이상 감소해 두 군간 유의적인 차이가 있었다”고 설명했다.안상훈 교수는 “베시보는 비리어드 동등한 유효성을 가지면서도 안전성이 개선된 제품”이라며 “다만 L-카르니틴을 함께 복용해야 한다는 점에서 복용에 불편함이 있을 수는 있지만 오랜 기간 먹어야 하기 때문에 안전성과 유효성이 같이 생각해야 한다”고 강조했다.한편 일동제약은 지난 4월 말 ‘베시보정’에 대한 약가 신청을 완료했으며, 약가 산정 후 오는 11월 출시를 목표로 하고 있다.

김정일 2017.05.23
산업 /

패치제 전문 아이큐어, 전라북도 완주 cGMP 공장 착공

패치제 연구개발 전문 제약회사인 아이큐어㈜(대표 최영권)는 지난 19일 전라북도 완주(완주일반단지)에 cGMP인증 공장신설을 위한 착공식을 시행했다고 밝혔다. 신설하게 될 cGMP인증 완주공장은 아이큐어 패치제 제품과 플라스타, 카타플라스마 제형의 제품을 전문으로 생산하는 공장으로 연내 완공을 목표로 하고 있다. 회사 측에 따르면 완주공장 완공 시 아이큐어의 생산량은 안성에 있던 기존공장보다 8배이상 증가할 것으로 예상된다. 더불어 cGMP급의 생산설비 현대화 및 자동화를 통해 원가경쟁력과 가격경쟁력을 동시에 확보해 기존 안성공장의 생산 한계를 극복하고 회사 매출 성장에 힘을 실어줄 것으로 기대된다. 도네페질 패치제의 미국 수출을 위해서는 공장에 대한 해당 인증(cGMP; current Good Manufacturing Practice)을 필수적으로 받아야 한다. 회사는 연내 완공될 완주 공장은 cGMP인증을 취득해 도네페질 패치제의 미국 발매를 위한 임상시험을 진행할 예정이며 임상을 통해 오는 2019년 미국 FDA에 NDA(New Drug Application, 신약 허가 신청) 제출도 가능할 것으로 예상하고 있다. 아이큐어는 현재 국내 식약처 승인을 받아 도네페질(알프하이머 치매증상 치료제)의 패치제 3상 임상시험을 한국, 호주, 대만, 말레이시아 4개국 588명 환자를 대상으로 진행 중이며 임상 3상 통과 후 2020년 상반기 국내 제품 발매를 목표로 하고 있다. 회사 관계자는 " 아이큐어는 국내 업체로서는 이례적으로 미국 FDA로부터 도네페질 성분의 약물을 패치제로 제형을 변경할 경우에 대해 임상1상시험 통과만으로도 허가 신청이 가능하다는 답변을 받아 놓은 상태다. 따라서 2020년 국내 발매와 동시에 미국 시장에도 발매가 가능하다"고 밝혔다. 또 "미국 내 도네페질 경구제 시장은 2014년 기준 1.2억 달러로, 처방량은 연평균성장율 2.5%의 추이를 보이며 지속적으로 증가하고 있다"며 “향후 미국 시장 진출 시 제형의 차별성과 편리성을 기반으로 초년도 미국 내에서만 수천만달러 이상의 매출이 가능할 것”이라고 피력했다. 한편, 아이큐어는 국내 최고의 경피 약물전달시스템 TDDS(Transdermal Drug Delivery System) 전문업체로, 도네페질의 패치제 3상 임상시험계획을 식약처로부터 승인받아 진행중이다.

이권구 2017.05.23
산업 /

JW크레아젠 ‘CreaVax-HCC’, 간암 재발률 크게 낮춰

JW크레아젠의 수지상세포치료제 ‘CreaVax-HCC(크레아박스-에치씨씨)’가 중대한 부작용 없이 간암 환자의 재발률을 크게 낮추는 것으로 확인됐다. JW신약의 자회사 JW크레아젠(대표 이경준)은 현재 임상 3상 시험을 진행하고 있는 ‘CreaVax-HCC’의 임상 2상 시험 결과에 대한 논문이 면역학 분야의 권위 있는 국제학술지 ‘Oncoimmunology’ 온라인판에 게재됐다고 23일 밝혔다. 논문은 서울대병원 소화기내과의 김윤준 교수팀이 '간세포암 대상 자가혈액유래 수지상세포 면역치료 임상 2상 연구'라는 제목으로 발표했다. ‘CreaVax-HCC’의 임상 2상 시험은 지난 2011년부터 3년 동안 서울대병원, 서울삼성병원, 서울성모병원 등 국내 5개 병원에서 절제술(OP), 간동맥화학색전술(TACE), 에탄올주입술(PEI), 고주파 열치료 (RFA) 를 시행한 156명의 환자들을 대상으로 진행됐으며, 간암 1차 치료 후 재발방지 목적으로 유효성과 안전성을 평가했다. 이번 논문에 따르면 고주파 열치료를 제외한 치료 환자의 ‘무재발 생존기간(Recurrence free survivals)’과 ‘재발률’을 분석한 결과 ‘CreaVax-HCC’ 투여군과 대조군의 2년 내 간암 재발률은 각각 30%, 61%로 ‘CreaVax-HCC’가 간암 재발을 억제하는데 우수한 효과를 나타냈으며 이는 통계적으로 유의한 것으로 확인됐다. 특히 1차 치료로서 간동맥화학색전술을 받은 대조군 5명 중 4명이 2년 내 간암이 재발됐지만, ‘CreaVax-HCC’를 투여 받은 5명은 재발된 환자가 한 명도 없는 것으로 확인됐다. JW크레아젠은 간동맥화학색전술 환자를 대상으로 ‘CreaVax-HCC’의 임상적 효과를 추가로 검증하기 위해 별도의 연구자임상을 추가로 진행했으며 현재 최종 결과보고서를 도출하고 있다. ‘CreaVax-HCC’의 임상 2상 시험의 안전성 평가에서는 약물 투여 부위의 통증, 홍반 등의 미약한 이상반응만 확인되어 자가 수지상세포치료제로서의 높은 안전성을 다시 한 번 입증했다. 이경준 JW크레아젠 대표는 “CreaVax-HCC의 임상 2상 결과를 보다 객관적으로 입증받기 위해 국제학술지의 논문게재 형태로 공개하게 됐다”며 “체내의 ‘킬러 T세포’를 유도해 암세포를 공격하는 수지상세포치료제의 면역증강 효과가 확인된 만큼 앞으로 ‘CreaVax-HCC’가 간암 치료의 새로운 패러다임을 제시할 것”이라고 말했다. 한편, 간암은 국내에서 사망률이 두 번째로 높은 질환으로 간절제술, 고주파열 치료술, 간동맥화학색전술 등이 주요 치료방법으로 사용되고 있으나 5년 내 재발률이 70%에 달해 근본적인 암 재발 억제와 진행 암에 대한 효과가 높은 치료제 개발이 시급한 상황이다.

이권구 2017.05.23
산업 /

미즈코리아, 선택적 항균물질로 내년 기술특례상장 추진

생약 항균산업 전문기업인 미즈코리아㈜(대표 김윤사)는 기술특례를 통해 2018년 코스닥 상장을 추진할 예정이라고 밝혔다. 1997년 창업한 미즈코리아는 항균 및 미용기능을 갖는 생약추출물과 이를 응용한 한방항균 미용제품인 화장품, 비누를 비롯해 위생용품과 건강보조식품 등을 생산하고 있다. 특히 충남대 미생물학과와 산학협력을 통해 개발된 항균물질은 유익한 균을 유지시키는 선택적 항균물질로 특허(특허 제0417791, 제0468196호)를 받아 다양한 제품에 활용되고 있다. 자체 생산하고 있는 항균비누는 2000년 일본 후생성(위생국 약무부)에서 ‘청정용화장품’ 인증을 받았으며 2001년에는 일본 적십자사 의료센타 부인과에서 항균작용 및 피부 보호 작용에 대한 효과를 인정받으며 16년 동안 직수출해 오고 있다. 한편 회사는 아랍에미리트(UAE)의 하더그룹과 투자협정서를 체결하며 중동시장 진출을 위한 교두보를 확보했으며, 지난 2016년에는 여주공장 부지(4,400평)를 매입해 할랄인증 제조공장 건축설계를 추진 중으로 올해 10월에 완공할 계획이다. 인도의 샤이닝스타 그룹과는 2016년 10월 구매협정서 체결에 이어 2017년 3월 200만불 구매계약서를 체결하며 인도시장 개척에 나서고 있다.

이권구 2017.05.23
산업 /

옵티팜-유바이오로직스,프리미엄 백신개발 MOU체결

생명공학 연구전문 기업인 ㈜옵티팜은 자체 보유한 원천기술인 바이러스-유사입자(VLP;Virus Like Particle)기술을 활용, 감염병 예방백신 전문기업인 ㈜유바이오로직스와 공동으로 “VLP기반 프리미엄 백신 개발”을 위한 업무협약(MOU)를 22일 체결했다. 옵티팜은 이지바이오 그룹의 자회사로 Human healthcare를 목표로 인체이식용 이종장기, 인체 질병진단 키트, VLP기반 인체 백신 등을 연구개발하는 바이오기업이다. 이번 MOU는 옵티팜이 보유한 안정적이고 생산성이 높은 VLP 기반 기술과 유바이오로직스의 백신 연구개발 경험 및 우수한 GMP 제조 역량을 결합하여 고부가가치의 프리미엄 백신을 개발하고자 하는 목적으로 이뤄졌다. VLP에 기반한 백신의 경우 고가의 접종비가 소요되는 프리미엄 백신으로, 대표적으로 자궁경부암 백신(가다실, 서바릭스)이 출시돼 있으며 예방이 가능하나, 기술적 한계로 접근하지 못한 Medical unmet needs가 큰 바이러스 감염질환의 해결책이 될 수 있다고 회사 측은 설명했다. 유바이오로직스 관계자는 “현재 콜레라 백신개발 및 상업화의 성공노하우를 바탕으로 장티푸스, 폐렴구균, 수막구균 접합백신의 개발을 추진하고 있으며, 여기에 VLP기반 백신의 파이프라인을 추가적으로 구축함으로써 백신전문기업 입지를 확고히 할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

이권구 2017.05.23
산업 /

CJ헬스케어-서울성모병원,자가면역질환치료제 연구협력

CJ헬스케어(대표: 강석희)는 지난 22일 가톨릭대학교 서울성모병원(병원장: 승기배 교수)과 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료제 연구협력을 위한 MOU를 체결했다. 이번 MOU를 통해 양측은 연구ㆍ교육 인력과 학술 정보의 교류를 확대하고 이를 기반으로 전문인력 양성 및 공동연구 협력을 통해 상호간의 발전과 이익을 증대한다는 계획이다. CJ헬스케어는 이번 협약을 통해 신약으로 개발 중인 류마티스관절염 치료제를 비롯해 자가면역질환 치료제 후보물질의 경쟁력과 차별화 확보를 위해 서울성모병원 내 관절/면역질환 유효성 평가센터와 비임상 유효성 연구를 진행할 계획이다. 이번 협약으로 CJ헬스케어는 산ㆍ학 네트워킹을 활성화해 혁신클러스터 기반을 구축하여 혁신신약 파이프라인 확보를 위한 경쟁력을 갖춘다는 복안이다. 현재 전세계 약 55조원(2015, Evaluate pharma)의 시장을 형성하고 있는 류마티스관절염 치료제 시장에는 대부분 바이오의약품이 자리잡고 있다. 글로벌제약사들이 복용편의성을 높인 경구용 합성의약품 연구를 활발히 진행하고 있는 가운데 CJ헬스케어도 안전성, 유효성이 개선된 류마티스관절염 치료제를 목표로 개발 중이다. CJ헬스케어 강석희 대표는 “이번 MOU체결을 통해 CJ헬스케어는 서울성모병원의 수준 높은 연구ㆍ교육 인프라를 공유할 수 있게 되었다.”며 “앞으로 비임상 공동연구와 임상시험 협력을 통해 글로벌에서 경쟁할 수 있는 신약의 개발 속도를 앞당길 수 있기를 기대한다.”고 밝혔다. 서울성모병원 승기배 병원장은 “이번 협약을 바탕으로 CJ헬스케어와 함께 관절염과 자가면역질환 치료에 새로운 전기를 마련할 치료제를 개발하기 위하여 최선을 다할 것이고, 이를 통하여 면역질환으로 어려움을 겪는 세계의 수많은 환자들에게 희망을 전하고자 한다.”고 말했다.

이권구 2017.05.23
병원·의료

도봉·강북-노원구약사회, 합동 등반대회 개최

도봉·강북약사회(회장 최귀옥) 와 노원구약사회 (회장 조영인)는 지난 21일 도봉산 무수골에서 합동 등반대회를 개최했다. 제6회를 맞은 도봉·강북·노원구 약사회 합동 등반대회는 도봉강북.노원구 약사회가 1988년 분구되었지만 인접한 회원들이 함께 소통하며 친목을 도모하기위한 화합의 행사를 마련하기 위해 2007년부터 시작해 현재까지 이어오고 있다. 양측 약사회는 등반대회를 비롯해 학술강좌 등 공동주관 행사를 함께 협력하여 진행하고 있다. 양측 약사회원 및 가족, 약우회원사를 포함해 200명이 참가한 아번 등반대회에서는, 고급등산 허리가방, 등산용 쿨 스카프와 팔토시 등이 제공되었으며, 회원들은 함께 산행을 하며 친목을 도모하고, 도봉산 정화 및 자연보호를 실시했다. 참석한 회원들은 가족과 함께한 즐거운 휴일이 되었다며 흡족해 하며, 행사를 개최한 약사회에 고마움을 표현했다. 조영인, 최귀옥 회장은 "회원들의 회창한 날씨속에 안전사고 없이 성황리에 등반대회를 마치게 되었다며, 회원들이 함께 화합하는 뜻 깊은 자리가 되었다"고 전했다. 아울러 참석한 회원 및 가족들과 이번 행사를 지원해준 약우회 회원사 및 협찬사에 감사의 인사를 잊지 않았다. 제6회 등반대회 수상기준은 반환점인 도봉산 '원통사'에서 리본도장이 찍힌 사람 중 진행 심사위원이 미리 정한 도착시간에 하산한 사람을 최우수상, 우수상으로 시상하는 규칙을 적용하여, 도봉·강북구 최우수상으로는 메디팜큰사랑약국(이진희 약사 가족), 우수상은 새암온누리약국(이광근 약사)가 수상 했다. 노원구 최우수상으로는 나라약국(김권식 약사 가족), 우수상은 화인팜약국 (김오례 약사)이 수상하였으며, 그 외 자연보호상, 최고령상, 최다가족상, 행운상, 어린이상 전달되었으며, 특별 이벤트로 진행된 대박행운상은 부광약국 (송현숙 약사)이 행운에 당첨됐다.

최재경 2017.05.23
병원·의료

중랑구약사회, 서울장미축제 행사장에 복약상담 부스 운영

중랑구약사회는 5월 21일 '2017서울 장미축제' 행사장에서 봉사부스를 운영하며 축제 참가 시민들을 대상으로 올바른 의약품 복용법 등에 대해 홍보했다. 약사회 부스에는 2000여명의 시민들이 방문해 복약상담을 받았다고 중랑구약사회는 설명했다. 봉사 부스 운영에는 김위학 회장, 박상용 의장, 김미숙 부의장, 정덕기 감사, 조병금 이사(태릉프라자), 이향숙 이사(양지), 방양선 이사(보람온누리), 이영수 약사(늘푸른 온누리)들이 참여해 시민들을 대상으로 복약상담을 실시했다.

김용주 2017.05.23
이화융합의학연구원, 2017 국제 심포지엄 개최

이화융합의학연구원(원장 정성철)은 오는 30일 이대목동병원 2층 대회의실에서 2017 국제 심포지엄을 개최한다.이화융합의학연구원 산하 정밀의학연구소와 휴먼 헬스 빅 데이터 연구소가 함께 주최하는 이번 국제 심포지엄은 ‘정밀의학’과 ‘빅 데이터 분석을 이용한 의학 연구’ 등을 주제로 국내외 전문가들의 참여 속에 진행된다.‘정밀의학’을 주제로 한 1부에서는 Joan Steitz 예일대학교 교수의 ‘단백질을 코딩하지 않는 RNA의 놀라운 기능’ 특별 강연을 시작으로 △암 정밀의학을 위한 환자 유래 이종이식 동물 모델의 활용(조성엽 이화융합의학연구원 교수) △한국인 폐암 환자의 전장 유전체 분석(주영석 한국과학기술원 교수) △암 정밀의학 : 종양내과 의사의 관점(임석아 서울대병원 교수)의 강연이 진행될 예정이다.또한 ‘빅 데이터 분석을 이용한 의학 연구’를 주제로 한 2부에서는 마이슈 우 대만의대 교수의 '건강보험 자료원을 이용한 의학 연구 : 대만의 경험'을 시작으로 △이대목동병원 휴먼 헬스 빅 데이터 연구소의 미래(하은희 이화의대 교수) △임상 연구에서 제4차 산업혁명(박래웅 아주의대 교수) △CDW(Clinical Data Warehose)를 이용한 임상 연구(정세영 분당서울대병원 교수) △단세포 유전체 분석의 임상적 활용(박웅양 삼성서울병원 교수) 등의 강연이 이어진다.한편 이번 국제 심포지엄에 대한 보다 자세한 사항은 이화융합의학연구원(02-2650-2020)으로 문의하면 된다.

전세미 2017.05.23
산업 /

서울약품, '원기쏘정' 업그레이드 '원기쏘플러스' 출시

서울약품(대표이사 이정철)이 추억의 명약 ‘원기쏘정’ 에 효능, 효과를 더욱 강화한 ‘원기쏘플러스’를 출시했다. ‘원기쏘플러스’는 효모, 효소, 유산균 복합제제의 천연물로 만든 의약품으로 안전성이 높아 남녀노소 누구나 복용이 가능하다. 회사 측에 따르면 효모 속에는 각종 효소가 풍부해 생체 효소 반응을 활성화시켜 소화작용과 신진대사를 촉진시키고,세포벽의 장내 이용도가 높은 다량의 식이섬유소로 돼 있어 정장작용을 촉진시킨다. 특히 효모에는 인체가 필요로 하는 필수아미노산과 다량의 미네랄, 비타민뿐만 아니라 베타 글루칸(beta-glucan)이라는 면역력 인자가 들어 있어 각종 암이나 바이러스성 간염을 예방하는 데 도움을 주며 효모 100g마다 종양세포의 증식을 억제하는 셀레늄이 10~200mg 들어 있다. 서울약품 박무식 사장은 “ 이번에 출시한 일반의약품 ‘원기쏘플러스’는 유효성분을 고농도로 높인 디아스타제, 프로테아제, 셀룰라제 2000-IV및리파제II를 처방해 효소함량이 약 20배 이상으로 강화됐으며, 서구화된 식습관 및 저탄수화물 고지방 고단백 트랜드에 맞춰 단백분해효소 및 지방분해효소의 함량을 더욱 보강했고, 효소의 작용 Ph가 낮아져 경구복용 후, 위장에서 빠르고 신속하게 작용할 수 있도록 개선했다”며 “최근 증가하고 있는 어린이 변비에도 안심하고 복용 할 수 있는 약”이라고 강조했다. 서울약품 마케팅 담당자는 “ ‘원기쏘플러스’는 현대인들이 ‘잘 먹고, 잘 자고, 잘 배출’ 할 수 있게 해 주는 의약품으로 온 가족이 함께 복용하는 우리 가족의 건강지킴이로 가정의 상비약이 될 것으로 믿는다”고 말했다.

이권구 2017.05.23
산업 /

테라젠이텍스, 오용호 개발본부장 영입

테라젠이텍스(대표: 류병환)는 최근 개발본부장에 오용호 상무(사진)를 영입했다. 오용호 상무는 서울대 약대를 졸업하고 동 대학원에서 석사학위를 취득했으며 동화약품, SK 케미칼, 일성신약, 아이큐어를 거치면서 연구기획, 개량신약 개발, 신약 라이센싱 및 해외사업 등의 업무와 개발본부장 경험을 보유한 전문가다. 오상무 영입으로 테라젠이텍스는 R&D 역량강화와 오픈이노베이션을 통해 신약 및 신제품 개발에 박차를 가하고 글로벌리제이션 전략을 본격화한다는 계획이다.

이권구 2017.05.23
산업 /

제약사 일반의약품 허가 감소세 지속

일반의약품 허가(신고) 품목수가 지난 2014년부터 지속적인 감소세를 보이는 것으로 분석됐다. 식품의약품안전처에 따르면 지난해 허가(신고)받은 전문의약품은 2,280품목으로 2015년의 2,289품목과 비슷한 수준을 보였다. 전문의약품 허가(신고)는 지속적인 증가세를 보이고 있다. 2012년 1,002품목이었던 전문의약품 허가(신고)건수는 2013년에 66.6% 늘어난 1669품목을 기록했다. 2014년에는 전년대비 25.2% 늘어난 2,090품목, 2015년에는 전년대비 199품목 늘어난 2,289품목으로 집계됐다. 하지만 일반의약품 허가(신고)건수는 2014년과 2015년 일시적인 증가세를 보이다 감소세로 전환된 것으로 분석됐다. 2012년 406품목이던 일반의약품 허가(신고)건수는 2013년 5.2% 늘어난 427품목으로 집계됐다. 2014년에는 전년대비 70% 늘어난 726개의 일반의약품이 허가(신고)됐고 2015년에는 626개로 집계됐다. 2016년에는 481품목으로 전년대비(626품목) 23.2% 감소했다. 2014년과 2015년 일시적인 증가세를 보이던 일반의약품 허가(신고건수)가 감소세로 돌아선 것이다. 허가(신고) 품목의 전문과 일반의약품 비중을 살펴보면 전문의약품의 비중이 지속적으로 높아지고 있는 것으로 분석됐다. 2012년 전문의약품과 일반의약품의 비중은 71 : 29였지만, 2013년에는 80 : 20, 2014년 74 : 26, 2015년 79 : 21, 2016년 83 : 17을 기록했다. 제약업체들이 일반의약품 개발에는 소극적이고, 제네릭 위주의 전문의약품에 의존한 경영을 하고 있는 것을 보여주는 것이다.

김용주 2017.05.23

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