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코오롱제약, 'ISO37001' 인증 선포식- TF 가동

코오롱제약(대표이사 이우석)이 12월 8일 경기도 과천 본사에서 윤리 자율준수 문화와 글로벌 수준 반부패 경영시스템을 확립하기 위해 ISO37001 인증을 위한 선포식 및 TF 발대식을 가졌다. 코오롱제약은 제약 중견기업 중 유일하게 2017년 공정거래위원회에서 발급하는 CP등급평가 신청에 이어 ISO37001 인증을 신청하는 등 다양한 노력을 통해 제약산업의 윤리경영 문화 확산에 기여하고 있다. 또 한국제약바이오협회에서 추진하고 있는 ISO37001 1차 인증 대상 기업 중 인증을 자발적으로 신청했다. 회사는 선포식 이후 자율준수관리자인 이우석 대표이사를 비롯 감사, 준법, 윤리, 재무, 회계, 인사, 구매, 마케팅, 영업 등 ISO 37001 내부심사 TF로 선발된 임직원이 참석해 ISO37001 인증 TF 발대식도 진행했다. 내부심사 TF 담당자들은 향후 조직에서 발생 가능한 부패방지 관리 시스템 구축 등을 통해, 뇌물수수 등 불법적인 상황이 발생하지 않도록 리스크를 사전에 파악하고, 전 임직원을 대상으로 사전 교육 등을 통해 뇌물 예방, 감지 및 처리하는 임무를 수행할 예정이다. 코오롱제약은 2017년 12월부터 2018년 5월까지 총 6개월간 인증신청 및 인증심사, 시정조치, 확인심사 일정을 통해 인증을 받는다는 계호기이다. 인증 시 3년간 효력이 유지되고, 인증 후 1년 마다 사후 심사를 받는다. 이우석 대표이사는 “ 윤리경영은 이제 더 이상 선택의 문제가 아니라 생존을 위한 필수임을 자각해, 리베이트 청정회사로서 윤리경영을 조직문화로 뿌리내리기 위한 시스템 구축이 무엇보다 우선"이라며 “ 매출목표 100% 달성이 분명 우리에게 중요하고 큰 의미이지만, 윤리경영이라는 가치를 절대 간과해서는 안 될 핵심 요소"라고 강조했다.

이권구 2017.12.11
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‘키트루다’, PD-L1 발현율 상관없이 항암요법 병용 승인

한국 MSD(대표 아비 벤쇼산)는 식품의약품안전처로부터 지난 11월 자사의 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’가 PD-L1 발현율에 관계없이 진행성 비편평 비소세포폐암 1차 치료에서 항암화학요법(페메트렉시드/카보플라틴)과의 병용요법으로 적응증을 확대 승인 받았다고 밝혔다.이는 국내 최초로 면역항암제와 항암화학요법의 병용요법이 승인된 것으로, 키트루다는 진행성 비소세포폐암 1차와 2차 치료의 단독요법에 이어 1차 치료에서 병용요법까지 폐암 치료에 다양한 옵션을 제공하는 유일한 면역항암제가 됐다.이번 승인으로 전이성 비편평 비소세포폐암 환자의 키트루다 항암화학요법 병용투여가 가능해졌다. 3주마다 1회 200 mg 투여하며, 전이성 질환이 진행되거나 허용 불가능한 독성 발생 전까지 투여한다. 또한 키트루다와 항암화학요법을 동일한 날 투여해야 하며, 키트루다를 항암화학요법보다 먼저 투여해야 한다.이번 적응증 승인은 키트루다와 항암화학요법(페메트렉시드/카보플라틴)의 병용요법 효과를 평가한 KEYNOTE-021G1 임상연구를 바탕으로 이루어졌다.KEYNOTE-021G1은 EGFR이나 ALK 유전자 변이가 없고 기존 치료 경험이 없는 123명의 진행성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행된 연구다.키트루다와 항암화학요법(페메트렉시드/카보플라틴)의 병용요법과 항암화학요법(페메트렉시드/카보플라틴) 투여군을 비교한 결과, 키트루다 병용요법 투여군의 객관적 반응률은 55%(95% CI, 42 to 68)로, 29%(95% CI, 18 to 41)인 항암화학요법(페메트렉시드/카보플라틴) 투여군에 비해 약 2배 높은 반응률을 보였다.키트루다 병용요법 투여군의 92%, 항암화학요법(페메트렉시드/카보플라틴) 투여군의 81%에서 6개월 이상 반응이 지속됐으며, 무진행 생존기간의 중앙값은 각각 13.0개월, 8.9개월이었다.한국 MSD 항암제 사업부 김상표 상무는 “비소세포폐암 1차, 2차 단독요법 승인에 이어, 1차 치료의 병용요법까지, 키트루다는 현재까지 비소세포폐암 1차 치료에서 다양한 옵션을 제공하는 유일한 면역항암제”라며, “MSD는 폐암으로 고통 받고 있는 환자들에게 여러 치료 옵션을 제공하게 되어 매우 기쁘고, 폐암 정복의 그날이 빨리 오기를 희망한다”고 말했다.

전세미 2017.12.11
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태전약품판매, 2017 따뜻한 겨울나기 연탄 봉사

의약품 유통기업 태전그룹 태전약품판매(주)(대표이사 오영석)는 지난 9일 전주시 완산구 교동을 찾아, 지역 에너지 빈곤층을 위한 따뜻한 겨울나기 연탄 봉사 활동을 진행했다고 밝혔다.매년 이어지고 있는 이번 봉사 활동에서 태전약품판매 임직원 40여명은 전주연탄은행에 지원한 300만원 상당의 연탄을 배달하고 따뜻한 온정을 나누는 시간을 가졌다.올해 첫 봉사활동에 참여한 사원은 “제가 오늘 배달한 연탄 한 장은 저에게 봉사라는 따뜻한 추억 한 페이지에 지나지 않을 수 있지만 누군가에게는 무관심 속 추위를 이겨낼 수 있는 큰 힘이 된다고 하니 스스로 뿌듯함을 느꼈다”고 말했다.임직원 대표인 최영남 상무는 “해가 거듭될수록 직원들의 참여가 늘어나고 있고 참된 나눔의 의미와 더불어 그룹 철학인 ‘자리이타’ 정신을 몸소 체득할 수 있다는 점에서 봉사를 넘어 하나의 문화로 정착된 것 같다”고 벅찬 소감을 밝혔다.80년 전통의 의약품 전문 유통기업 태전그룹은 매년 연탄 봉사, 보육원 지원 사업, 재능 기부 등의 활동을 통해 더불어 사는 사회의 일원으로 훈훈한 온정을 전하는데 아낌없는 노력을 다하고 있다.

김정일 2017.12.11
요실금 있는 중년 여성 9.1% '우울증' 동반

요실금이 있는 한국인 중년 및 노년 여성의 9.1%가 우울증을 동반하고 있으며 요실금 횟수와 호전, 악화 정도가 우울증 지수와 강한 연관 관계에 있다는 연구 결과가 발표됐다.이사라 이대목동병원 산부인과 교수는 ‘한국인 여성의 요실금과 우울증의 상관 관계’란 제목의 논문을 통해 여성의 요실금이 우울증과 유의한 연관 관계가 있다는 것을 밝혔다.이번 연구는 한국 고령화 연구 패널에서 요실금을 진단받은 45세 이상의 중년 및 노년 여성 1,116명을 대상으로 우울증 척도인 CES-D 10 스케일을 사용해 우울증과 연관이 있을 수 있는 다른 요인들(연령, 가정 경제 상태, 혼인 여부, 교육 정도, 직업 유무, 흡연 행태, 음주 행태, 운동 정도, 동반된 만성질환 상태 등)을 보정한 결과다.이사라 교수에 따르면 이 같은 결과는 요실금이 우울증과 연관될 수 있다고 밝혀져 있는 건강, 사회 경제적 요인들을 배제하고서도 우울증의 요인이 될 수 있다는 것이다.이와 함께 최근 요실금 경험 횟수와 호전 및 악화 정도도 우울증과 연관 있다는 결과가 나왔으며, 요실금 증상이 호전되는 경우의 우울지수를 1로 보았을 때 비슷한 경우는 1.51배, 악화된 경우는 2.15배의 증가를 보여 통계적으로 유의한 차이를 나타냈다.또한 요실금 횟수가 0인 경우에 비해 요실금 횟수가 1~10번인 경우는 우울지수가 2.15배 높았으며, 요실금 횟수가 10회 이상일 때는 우울지수가 4.36배 높다는 결과가 나왔다.이사라 교수는 "환자의 우울도는 요실금 증상의 호전 및 악화, 요실금 횟수와 유의하게 연관있으므로 요실금 증상을 빨리 호전시켜 주는 것이 우울증도 감소시킬 수 있을 것"이라며 "의료진이 세심하게 요실금 환자의 불편감을 해결해 우울증으로의 발전을 막는 것이 중요하다"고 결론 내렸다.한편, 한국인 중년 및 노년 코호트(Korean Longitudinal Study of Ageing(KLoSA)를 이용한 이번 연구 논문은 유럽산부인과학회지 2018년 1월호에 게재될 예정이다.

전세미 2017.12.11
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한국팜비오, ‘라시도필’ 발매 10주년 전국투어 심포지엄 성료

한국팜비오(회장: 남봉길)는 최근 유산균 의약품 라시도필 발매 10주년을 기념해 개발사 라레만드社 연구소장 토마스 톰프킨 박사를 초청, 전국 투어 심포지엄을 진행했다고 11일 밝혔다. 전 세계적으로 장내미생물과 유산균의 관심이 증가하는 가운데 진행된 이번 심포지엄은 지난 달 28일부터 12월 1일까지 “미생물총-장-뇌 축(MGB Axis)의 15년간의 연구성과”를 주제로 전국을 돌며 국내 유명 대학병원 소화기내과, 신경과, 정신의학과, 가정의학과 의료진들을 대상으로 진행됐다. 참석자들은 라레만드社의 다양한 프로바이오틱스 제품을 대상으로 진행된 15년간의 연구결과를 공유했으며, 유산균 의약품 '라시도필' 복용을 통해, 각종 소화기질환 증상 개선은 물론, 우울, 불안 등 심리적 증상개선이 임상적으로 증명됨을 확인했다. 투어 심포지엄 마지막 날인 지난 1일, 한국팜비오는 더 플라자 호텔에서 서울대병원 소화기내과 김주성 교수를 좌장으로 유산균 제제 ‘라시도필(Lacidofil®)’ 한국 발매 10주년 기념 ‘라시도필 어게인(Lacidofil Again)’ 심포지엄을 개최했다. 심포지엄에서 토마스 톰프킨(Thomas Tompkins)박사는 “ 장내 세균총의 내성유전자와 항생제 연관 설사에 항생제와 프로바이오틱스의 영향”에 관한 연구결과 발표를 통해 “적절한 양의 프로바이오틱스(라시도필) 복용은 항생제 연관 설사 기간을 최대 24시간까지 감소시킨다는 연구결과를 얻었다”며 “이는 환자가 겪는 설사 증상을 약제를 통해서 가정에서도 관리 가능하다는 의미가 된다”고 밝혔다. 2016년 진행된 톰킨스 박사의 연구는 2010년 발표된 스터디에서 지적된 부분을 개선해 새롭게 디자인한 연구로 진행됐다. 프로바이오틱스를 통한 항생제연관설사(AAD)의 예방과 개선 연구는 이미 국내∙외에서 다양한 연구가 진행됐으며 라시도필을 대상으로도 10년 전 다기관 임상이 진행됐고 2010 DDW(Digestive Disease Week)에 발표된 바 있다. 함께 연자로 나선 삼성서울병원 소화기내과 장동경 교수는 '프로바이오틱스와 소화기 질환' 강연을 통해 “프로바이오틱스는 특별한 부작용이 없는 약제로, 환자에 따라 적절한 균주를 적절한 용량으로 사용한다면, 분명히 환자의 삶의 질 향상에 도움을 줄 수 있다”고 말했다. 한국팜비오 마케팅부 우동완 상무는 “이번 행사를 통해, 국내 의료진들의 장내세균총과 프로바이오틱스에 대한 관심을 확인할 수 있었으며, 국내 유산균 의약품 시장을 리드하고 있는 라시도필캡슐을 다양한 증상 개선에도 적용할 수 있도록 지속적인 연구활동을 진행해 나갈 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2017.12.11
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경남제약,답답한 코 시원하게 ‘미놀노즈점비액’ 출시

경남제약(대표 류충효)은 올해로 32년째 소비자와 함께한 인후염 브랜드 미놀이 코에 직접 뿌리는 스프레이 타입의 코 막힘 완화제, ‘미놀노즈점비액’을 새롭게 출시했다고 밝혔다. 신제품 ‘미놀노즈점비액’은 콧속 점막 혈관을 수축시키고 혈류량을 감소시켜 코 막힘 증상을 완화하는 성분인 자일로메타졸린염산염이 주성분으로 코감기, 알레르기성 비염, 부비동염에 의한 코막힘과 콧물, 재채기 등에 효과적이다. 또 스테로이드 성분이 포함되어 있지 않으며 시원한 멘톨향을 첨가해 사용시 상쾌함을 느낄 수 있고 스프레이 타입으로 간편하게 사용 가능하다. 이와 함께 ‘미놀노즈점비액’은 코 속에 분사 후 2분 이내 신속하게 코막힘이 개선되고 1회 적용으로 약효가 최장 12시간까지 지속되며, 코에만 국소적으로 작용해 먹는 코 감기약과 비교해 졸음 유발 등의 전신적인 부작용이 적게 나타난다. 경남제약 정석전 PM은 “미놀은 올해로 출시 32주년이 된 인후염 대표 브랜드로, 목 아플 때 빨아먹는 트로키제 ‘미놀에프트로키’를 시작으로 인후 질환으로 고통받는 소비자들의 증상별, 제형별 선택의 폭을 넓히기 위해 코막힘 완화제, 미놀노즈점비액을 새롭게 출시하게 됐다”며 “바쁜 일상에서 코막힘과 알레르기성 비염 등으로 고통받는 소비자들이 빠르고 간편하게 코가 시원하게 뚫리는 효과를 보실 수 있을 것”이라고 말했다.

이권구 2017.12.11
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유한양행, 2017년 유우회 정기총회 및 송년회 개최

유한양행(대표이사 이정희)은 8일 저녁 서울 대방동 라무르에서 유우회(柳友會, 회장 전기수)의 2017년 정기총회 및 송년회를 개최했다. 유우회의 정기총회 후 개최된 이번 송년회에는 연만희 고문 및 이정희 사장을 비롯한 유한양행 임직원들과 유우회 회원 등 300 여명이 참석했다. 이 자리에서 유우회 회원들과 유한양행 현직 임직원들은 서로의 안부와 회사의 발전 방안을 논의하는 유익한 시간을 보냈다. 유한양행 이정희 사장은 “ 회사의 크고 작은 변화들을 살펴 볼 때 2014년 업계 최초로 1조원을 돌파한 이후, 올해도 괄목할만한 매출실적을 달성할 것으로 예상하고 있으며” “연구역량 강화는 물론 오픈이노베이션을 통한 R&D 협력 확대, 해외 거래선과의 파트너쉽 제고로 보다 혁신적이고 차별화된 ‘Great Yuhan, Global Yuhan’ 으로 도약해 나가기 위해 한마음 한 뜻으로 최선을 다해 노력하겠다” 고 말했다. 또 “이처럼 유한이 국민으로부터 존경 받고 사랑 받는 기업이 되기까지 이 자리에 계신 선배님들이 다져 놓은 굳건한 기반과 성원에 힘입은 바가 크다” 고 감사의 인사를 전했다. 한편 유한양행 임직원들은 ‘유우회(柳友會)’ 활동을 통해 퇴직 후에도 '유한인'이라는 공감대과 끈끈한 유대관계를 지속하고 있으며, 유한양행은 매년 퇴직사우들과 현직 임직원이 함께 참여하는 유우회 송년모임을 개최하여 정감 있는 기업문화를 만들고 있다.

이권구 2017.12.11
산업 /

건선 치료제 ‘오테즐라’, 식약처 허가

세엘진 코리아(대표이사 함태진)는 경구용 선택적 포스포디에스테라제 4(PDE4) 억제제 ‘오테즐라®’(성분명: 아프레밀라스트)가 11월 20일, 식품의약품안전처 허가를 받았으며 향후 건강보험 적용을 위한 과정을 진행, 급여와 더불어 출시할 예정이라고 밝혔다.오테즐라®는 전신치료 및 광선치료를 대상으로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선(PsO) 환자들의 치료제로 국내 시판 허가를 취득했다. 이와 함께, 이전 항류마티스제들(DMARDs) 요법에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염(PsA) 치료제로도 허가 받았다.오테즐라®는 경구용 PDE4 억제제로서 세포 내 고리형 AMP(cAMP)의 농도에 특이적으로 작용하는 새로운 계열의 건선 및 건선성 관절염 치료제다. PDE4 억제제는 cAMP의 세포 내 수치를 상승시켜 염증매개체를 간접적으로 조율하는 혁신적인 경구용 치료제다. 건선은 몸의 면역학적 이상에 의해 발생하는 자가면역질환으로 전 세계적으로 약 1%의 유병률을 보이고 있다. 건강보험심사평가원에 통계에 따르면, 국내 건선 환자 수는 2012년부터 꾸준히 증가해 2016년 16만 8862명으로 집계됐다. 반면, 건선성 관절염은 건선 환자 중 약 15% 정도에서 발생하는 질환으로 척추, 팔, 다리 등의 말초 관절에 주로 관절염이 발생한다. 세엘진 코리아 의학부 안정련 상무는 “오테즐라®는 글로벌 임상연구를 통해 각기 질환에서 향상된 임상적 효과와 효능을 증명했다. 특히, 기존에 치료가 어려웠던 손톱, 두피, 가려움 등에 우수성을 입증했으며 혈액검사 등 정기적인 임상검사가 필요하지 않아 환자들의 삶의 질을 크게 향상시킬 것으로 기대된다”고 말했다.

전세미 2017.12.11
정책

2017년 강화된 지역복지사업 역량 총 결산

보건복지부(장관 박능후)는 11일 오후 2시 정부세종청사 12동 대강당에서 '2017년 복지행정상' 시상식을 통해 지역사회복지계획 수립·시행과 복지전달체계 분야에서 실적이 우수한 시도 8개소, 시군구 105곳 등 총 113개소를 선정·시상한다. 올해 복지행정상은 2016년 지역사회보장 시행결과 평가 분야(총 23곳)와 복지전달체계 분야*(총90곳)로 나누어 평가·시상했다. 평가 결과 전반적으로 지자체의 복지행정 수행능력이 향상되고, 찾아가는 복지서비스의 기반이 2,715개소 읍면동에서 구축되고, 각 자자체별로 다양한 사각지대 발굴 및 서비스 지원이 이뤄지고 있는 것으로 나타났다. 2016년 지역사회보장계획 시행결과 평가에서는 탁월한 복지행정 수행능력으로 지역사회보장계획을 수립·시행한 부산광역시, 서울 영등포구, 전남 순천, 경북 성주가 대상의 영예를 안았다. 부산광역시는 비수급 빈곤층의 최저생활보장을 위한 '부산형 기초생활보장 사업'과 '보건·복지·의료 3for1 통합서비스'를 마련해 통합적 취약계층 보호 사업을 실시했다. 또한, 洞중심 복지허브 컨트롤타워를 구축해 복지사각지대 해소 및 복지중복 방지하였고, 관내 사회보장 수준의 격차 해소를 위한 노력한 것이 높은 평가를 받았다. 서울 영등포구는 지역사정에 밝은 주민들이 스스로 지역을 살피는 '이웃사랑 복지사각지대 발굴단'을 구성했고, 취업이 어려운 발달장애인을 대상으로 사회참여 기회와 소득보장을 도모하기 위해 '장애인 자립지원 사업'을 추진했다. 전남 순천시는 지역사회의 다양한 주체가 참여, 역할분담을 통해 복지사각지대 발굴하고 서비스 연계지원했고, 지역주민 의견 수렴 결과를 반영해 수요자 중심의 복지전달체계 개편과 지역사회의 복지역량 강화를 위해 노력했다. 경북 성주군은 관내 민간단체, 대구·경북 유관기관, 지역주민과의 긴밀한 네트워크를 형성해 균형적인 사업 추진체계를 구성·운영했고, 지역 여건을 바탕으로 관내 인적·물적 자원을 활용해 사업 운영의 효율성을 강화해 좋은 평가를 받았다. 권덕철 보건복지부 차관은 축사를 통해 지역사회복지를 위해 헌신의 노력을 기울인 수상 지역과 수상 공무원을 격려하고, 동절기를 맞아 민간과 협력해 복지사각지대 해소를 강조할 예정이다. 복지부는 내년까지 3천500개 읍면동 전체가 찿아가는 보건복지서비스의 기반 구축이 완료될 수 있도록 시군구 단체장과 담당자들의 지속적인 관심을 당부했다.

이승덕 2017.12.11
병원·의료

'편의점에 약'이 아닌, '약국에 편의점'을 도입한다

편의점 약 판매가 아닌 약국에 편의점을 도입하는 새로운 약국 모델이 제시됐다. 스토리스토어(대표이사 심영도)가 지난 12월 6일 24시간 편의점 업체 씨스페이스(대표이사 이은용)와 업무협약을 체결하고, 편의점과 약국을 결합한 독자 브랜드 ‘D-SAPCE’의 시작을 알렸다 심영도 대표는 “D-space라는 브랜드를 내놓기까지 어떻게 하면 약국이 빠른 환경변화에 적응하고 안정적으로 운영될 수 있을지 10여년간 고민에 고민을 거듭해 왔다”며 ”여러 경험을 통해 대기업과의 협력이 가장 합리적이라는 결론을 내렸고, 경제성과 고객 만족을 모두 충족시킬 수 있는 씨스페이스라는 좋은 파트너를 만나게 됐다“고 말했다. 심 대표는 “편의점이 상비약을 판매하며 약국의 매출이 줄고 있는 현실에서 D-SPACE는 약국 매출 증대의 좋은 대안이 될 것”이라며 “고객들이 약을 사면서 다른 물품을 구매할 수 있는 기회를 제공, 라이프 케어까지 해 줄 수 있는 모델로 대략 30% 이상의 매출 증가를 예상하고 있다”고 밝혔다. 이은용 대표는 “최근 커피점, 문구점, 빨래방 등과 결합한 복합 편의점이 급증하고 있는데 약국과 편의점이 결합한 형태는 아직 국내에 없다”며 “전국에 약국이 대략 2만 3천여개 정도 있는 것으로 알고 있는데 이중 20% 정도만 흡수해도 성장 잠재력이 매우 클 것으로 예상된다”고 전했다. 한편, 양사는 이번 업무협약을 계기로 내년 50여개의 점포 출점을 계획하고 있으며 D-SPACE가 한국형 드럭스토어로 자리 잡을 수 있도록 긴밀하게 협력을 이어 간다는 방침이다.

최재경 2017.12.11
산업 /

JW중외제약,美혈액학회서 CWP291 병용 임상데이터 공개

JW중외제약이 (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상)과 함께 혁신신약으로 개발하고 있는 CWP291의 병용투여에 대한 임상시험 데이터가 처음으로 공개됐다. JW중외제약(대표 한성권•신영섭)은 지난 9일(현지시간)부터 4일간 미국 애틀랜타에서 열린 제59차 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에서 Wnt 표적항암제인 CWP291의 재발/불응성 다발성골수종에 대한 임상 1a상과 1b상 중간결과를 발표했다고 11일 밝혔다. CWP291은 국내에서 혁신적 신약(First-in-class)으로 기대를 모으고 있는 신약후보물질로 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달 물질인 Wnt/β-catenin 기전을 억제하는 표적항암제다. JW중외제약은 2015년 10월부터 미국과 한국에서 재발/불응성 다발성골수종 환자를 대상으로 CWP291 단독 시험인 임상 1a상을 진행하고 있으며, 지난해 9월부터는 레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용투여에 대한 임상 1b상도 동시에 추진하고 있다.이번 임상시험에서 유효성과 안전성에 있어서 유의미한 결과를 도출했다. 유효성 평가는 국제골수종연구그룹(IMWG, International Myeloma Working Group)의 엄격한 기준에 따라 총19명(1a 11명, 1b 8명)의 피험자를 대상으로 진행했다. CWP291 단독 시험에서는 임상환자 약 45%가 질병이 진행되지 않은 안정병변(Stable disease) 상태를 유지했으며, 임상 1b상 환자 약 63%(5명)에서 혈청 또는 소변의 M-단백(악성화한 형질세포에서 생산되는 비정상적 단백질)이 감소하는 관해의 효능을 확인했다. 5명 중 4명은 부분관해(PR, Partial Response), 1명은 최소 관해(MR, Minimal Response)를 보였다. 또 병용투여 용량 1단계(198㎎/㎡)에서 골수 이식이 가능했던 1명의 임상시험 환자에서는 비정상적으로 분화•증식한 형질(골수종)세포가 34.6% 감소하는 반응이 나타났다. JW중외제약은 보르테조밉, 덱사메타손, 레날리도마이드, 포말리도마이드 등 기존 치료제의 단독•복합 화학요법이나 골수이식술 등을 받고도 치료에 실패(재발 또는 블응성)한 환자를 대상으로 이 같은 유효성을 확인 한만큼 CWP291을 활용해 기존 표준요법을 대체할 수 있는 새로운 치료방법을 확립할 수 있을 것으로 기대하고 있다. JW중외제약은 CWP291의 양호한 안전성 프로필도 확인했다. 현재 1a상과 1b상 코호트(cohort)는 현재 각각 4단계(335㎎/㎡), 2단계(263㎎/㎡)로 최대 내약 용량을 확인해 나가고 있다. 또 CWP291가 세포사멸 주요 인자인 Chop(C/EBP Homologous Protein)를 증가시켜 암세포의 사멸을 유도하는 등 주요 바이오마커 변화를 확인했다. JW중외제약 관계자는 “이번 미국혈액학회 발표는 최근 항암제 시장에서 주요 트렌드로 부각되고 있는 병용요법과 관련해 Wnt/β-catenin 저해제인 CWP291의 효과를 확인했다는데 그 의미가 있다”며 “앞으로 용량을 단계별로 늘려 나가면서 유효성에 대한 추가적인 데이터를 확보하는 등 글로벌 신약으로서의 CWP291 가치를 높여나갈 계획”이라고 말했다. 한편 세계 다발성골수종 치료시장 규모는 2023년경 224억 달러(약 24조 원)에 달할 것으로 추산된다.

이권구 2017.12.11
산업 /

에스디생명공학,인도네시아 AG그룹과 합작투자법인 설립

에스디생명공학은 12월 11일 인도네시아 자카르타에서 인도네시아의 AG그룹(Artha Graha Network)이 화장품 사업을 위해 설립한 자회사인 피티 오리온 프라타마 센토사(PT ORION PRATAMA SENTOSA)와 합작투자법인 설립계약을 체결했다고 밝혔다. 에스디생명공학은 동남아전역으로 시장 저변 확대를 모색하던 중, 화장품사업으로 사업영역 확장을 준비 중이던 AG그룹과 손을 잡았다. AG그룹은 부동산, 금융, 농업, 호텔 등 인도네시아 전 산업에 걸쳐 사업을 영위하고 있어 인도네시아의 삼성그룹이라고 불리는 기업이다. 에스디생명과학은 양사 협력관계가 지난 9월 파트너십 계약 체결 이후, 세달 만에 합작투자법인 설립계약을 체결할 만큼 빠른 속도로 진행되고 있어, 인도네시아를 비롯한 동남아시장 진입도 빠르게 이뤄질 것으로 기대하고 있다. 판매법인으로 시작하는 합작투자회사는 에스디생명공학의 화장품 브랜드를 AG그룹의 인도네시아 내 유통 인프라를 활용해 판매할 계획이다. 추후 합작투자회사 자체 브랜드 론칭 및 인도네시아 현지에 생산기반을 구축해 제조, 판매할 계획이다. 이번 합작투자회사 설립으로 에스디생명공학은 인도네시아 내수 시장뿐만 아니라 아시아 전역으로 시장을 확대해 나갈 수 있는 교두보를 확보하게 됐다. 에스디생명공학 관계자는 “이번 합작투자법인 설립을 통해 인구규모 세계 5위의 인도네시아에 본격적으로 진출하게 됐다”며, “중국을 넘어 아시아 전역으로 브랜드 인지도를 확대하는 중요한 전환점이 될 것"이라고 말했다.

이권구 2017.12.11
산업 /

오스코텍, 급성백혈병치료제 미국 임상 시험 개시

(주)오스코텍 (대표 김정근)은 미국 FDA에서 임상시험허가를 획득한 급성백혈병치료제에 대해 미국 6개 병원에서 12월 8일부터 순차적으로 임상시험을 개시했다고 밝혔다. 이 임상시험에서는 차세대 급성골수성백혈병 (AML, Acute Myeloid Leukemia) 치료제 신약후보물질 인 SKI-G-801에 대해 우선 20여명의 AML 환자를 대상으로 용량 증량(dose escalation) 시험을 통해 안전성을 확인하게 된다. 용량 증량 시험에서 최적 용량을 확인 한 후, 추가 20여명의 재발 및 비반응성 환자를 대상으로 임상 효능을 확인하는 환자 확대(expansion) 시험을 진행하게 된다. 특히, 이 임상시험은 AML 분야에 임상시험 경험이 풍부하고 전세계적으로 유명한 전문가들이 다수 참여했으며, 엠디앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center), 하버드 부설 메사추세츠 종합병원 (Massachusetts General Hospital)이 포함된 미국 6개 병원에서 진행된다. 연구책임자인 이희규 박사에 따르면 SKI-G-801은 단백질 인산화효소 일종인 FLT3 키나제를 선택적으로 억제하는 저분자화합물로 기존 약제보다 우수한 약리활성과 높은 약효지속성을 갖고 있을 뿐만 아니라 경쟁사 약물에서 효능이 없는 FLT3 돌연변이체에서도 효과적으로 억제됨이 증명됐다. 이 연구결과는 국제적 저널인 ‘Blood’지 및 Nature 자매지인 ‘SciBx’에서 우수 신약후보 물질로 소개됐다. 따라서, 이 임상시험을 통해 미충족 수요가 높은 분야인 재발 및 비반응성 급성백혈병 환자에게서 월등한 항암효과가 있을 것으로 기대된다고 연구팀은 설명했다. SKI-G-801의 임상시험은 2017년 보건복지부 보건의료기술개발사업(임상개발분야) 지원을 받아 주사제로 개발 중으로, 장기투약과 시장성 확대를 위한 경구제 개발도 병행하고 있다. 회사 관계자는 "글로벌 제약사로 기술이전을 위해 지속적으로 여러 다국적제약사와접촉을 진행하고 있으며, 조기 임상결과가 나오면 가시적 성과가 도출될 것으로 기대하고 있다"고 말했다. 한편 급성백혈병 치료제 전세계시장은 2015년 약 4.5억불 규모로 연 평균 17.32%성장세를 보이고 있어 2020년 10 억불로 증가할 것으로 전망된다.

이권구 2017.12.11
병원·의료

시흥시약사회, 이사회 열고 2017년 회무 결산

경기 시흥시약사회(회장 김용하)는 12월 6일 이사회를 개최하고, 2017년 회무주요사업에 대해 안건을 심의했다. 이사회는 하반기 약사연수교육, 제6회 자선다과회, 제5회 약향 약사회지 회원 문예공모 및 2018년 회원수첩 제작 등 하반기 주요 사업에 대한 평가를 진행했다.. 김용하 회장은 "분주한 중에도 방문약료 사업 등 원활한 회무를 위해 적극 협력해 준 임원들에게 감사하다"고 말했다.

김용주 2017.12.11
산업 /

케어캠프, 치매 환자 진단비 지원

케어캠프(주)는 한국의료지원재단과 치매로 어려움을 겪고 있는 환자들을 대상으로 아밀로이드 PET 진단비 지원을 위한 양해각서를 체결했다고 밝혔다. 이번 양해각서 체결은 치매 조기진단과 감별에 도움이 될 수 있는 의료지원방안 마련을 위한 양 기관 협력결과다. 국내에 도입된 아밀로이드 PET 검사는 이러한 치매의 원인을 감별 및 진단 할 수 있는 검사다. 대한치매학회 소속 양동원 교수(서울성모병원, 신경과)는 " 치매의 가장 흔한 원인인 알츠하이머병을 진단하는 방법으로 아밀로이드 PET 검사가 있다. 아밀로이드 PET은 65세 이전에 발병하는 조발형 알츠하이머병 치매, 유전성 알코올중독 등으로 인한 인지장애가 발생하는 경우 원인을 감별하는데 도움을 준다"며 " 또 치매 전단계인 경도인지장애에서 향후 진행 여부를 판단하는 근거로 아밀로이드 PET을 하면 도움이 될 수 있다"고 설명했다. 아밀로이드 PET 검사는 2012년 미국 FDA의 허가를 시작으로 상용화됐으며, 국내에는 2015년에 처음 도입돼 신의료기술로 허가받았다. 현재 국내 유수의 종합병원에서 인지장애 원인을 감별 및 진단하기 위해 널리 사용되고 있다. 서울특별시 보라매병원 정신건강의학과 이준영 교수는 " 아밀로이드 PET을 통해 알츠하이머병을 조기 진단할 수 있고 다른 치매를 감별 진단할 수 있기 때문에 각 병원에서는 치매 진료 수준을 끌어 올릴 수 있다. 이번 지원이 인지장애를 겪고 있는 저소득층 환자의 진료 기회 확대에 도움이 될 것으로 보인다"고 밝혔다. 케어캠프 김창현 대표이사는 " 진단비 지원 사업을 통해 퇴행성 뇌질환으로 육체적, 경제적 어려움을 겪고 있는 환자들의 정확한 진단 및 나아가 삶의 질을 향상시키는데 도움이 됐으며 한다"고 피력했다. 치매 환자 진단비 지원 사업은 내년까지 지속되며, 치매환자 진단비 지원 신청 구비서류 및 자격기준 등 자세한 사항은 케어캠프 또는 한국의료지원재단으로 문의하면 된다.

이권구 2017.12.11
글로벌

현재 각국서 총 2,004개 면역 항암제 개발 진행

전임상 단계의 연구‧개발이 진행되었거나 현재 진행 중인 약물에서부터 허가를 취득한 사례들에 이르기까지 면역 항암제들의 글로벌 개발 실태를 분석한 최초의 보고서가 공개됐다. 이 보고서의 제목은 ‘임상 면역 항암제 실태에 관한 포괄적인 분석’이다. 미국 뉴욕에 소재한 국제적인 암 전문 비영리 연구기관으로 알려진 암연구소(CRI)는 7~10일 스위스 제네바에서 열린 유럽 의료종양학회(ESMO) 면역 항암제 학술회의 기간 중 9일 이 보고서의 개괄적인 내용을 발표했다. 보고서는 아울러 유럽 의료종양학회가 발간하고 있는 학술저널 ‘종양학 회보’ 온라인판에 9일 게재됐다. 이 보고서에는 현재 임상시험 또는 전임상 단계의 시험이 진행 중인 총 2,004개 면역 항암제 후보물질들에 대한 데이터베이스 자료를 분석한 내용이 수록되어 있다. 2,004개 면역 항암제 후보물질들 가운데 940개는 이미 임상시험 단계에 진입한 것으로 나타난 가운데 1,064개는 전임상 단계의 시험이 진행 중인 것으로 파악됐다. 이와 함께 2,004개 면역 항암제 후보물질들은 세계 각국의 864개 제약‧생명공학기업들에 의해 303개 달하는 종양 표적을 대상으로 개발이 진행되고 있는 것으로 나타났다. 또한 임상시험 단계에 진입한 940개 면역 항암제 후보물질들은 총 57만7,076명의 피험자들을 충원한 가운데 3,042건의 임상시험이 진행 중인 것으로 집계됐다. 암연구소의 아이먼 샬라비 최고 의학책임자는 “면역 항암제들의 개발 실태를 구체적인 수치를 제시하면서 분석한 사례는 이번이 처음일 것”이라며 “환자들을 위해 이처럼 괄목할 만한 진전이 이루어지고 있음을 조망할 수 있게 된 것은 무척 다행스런 일”이라고 강조했다. 그는 뒤이어 “앞으로도 항암제 개발에 발빠른 발전이 지속될 것”이라고 단언했다. 암연구소는 이 분석자료가 면역 항암제 개발 실태를 소상하게 알려 연구‧개발이 가속페달을 밟을 수 있도록 하는 동시에 불필요한 연구중복을 피할 수 있도록 하는 데도 도움을 줄 수 있을 것으로 전망했다. 한 예로 보고서에는 항 프로그램화 세포사멸 단백질-1(PD-1) 저해제 및 항 프로그램화 세포사멸 리간드-1(PD-L1) 저해제들의 개발 실태를 면밀하게 모니터링한 내용이 포함되어 있다. 이에 따르면 현재 PD-1 및 PD-L1을 표적으로 하는 164개 약물들의 개발이 진행되고 있는 것으로 나타난 가운데 이 중 50개가 임상시험 단계에 진입해 개발이 한창 이루어지고 있고, 50개 중 5개는 이미 FDA의 허가를 취득한 것으로 파악됐다. 아울러 임상시험 단계에 진입한 50개 면역항암제들과 관련해 1,502건의 임상시험이 진행되고 있는 것으로 나타났는데, 이 중 1,105건의 시험은 복합제들의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 진행 중인 것으로 분석됐다. 한가지 눈에 띄는 것은 이들 시험사례 중 대부분이 소규모로 단일기관에서 진행되고 있는 것으로 조사된 것. 이에 따라 샬라비 최고 의학책임자는 면역 항암제 분야에서 복합제에 대한 평가를 진행하고 연구‧개발의 효율성 향상을 도모하기 위해서는 다기관 협력연구가 보다 활발하게 진행되어야 할 필요성과 함께 혁신적인 약물설계의 사용이 요망된다고 지적했다. 그는 또 연구‧개발의효율성을 위해 업계 및 학계에서 제 3자들이 보다 활발하게 연구‧개발에 참여하기 위한 체제가 갖춰져야 할 것이라고 강조했다. 이와 관련, 샬라비 최고 의학책임자는 지난 1953년 설립되어 65년의 연륜을 쌓아올리면서 면역 항암제 분야에 주력해 온 암연구소가 중요한 역할을 수행할 수 있을 것이라는 점을 상기시켰다.

이덕규 2017.12.11

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