약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

정책

복지부, ‘지역의료 살리기’ 권역책임의료기관 최종치료 역량 강화 착수

보건복지부(장관 조규홍)는 13일 지역 완결적 필수의료 체계 구축을 위한 핵심 재정투자로 권역책임의료기관 시설‧장비 지원사업 추진계획을 공고했다.권역책임의료기관은 △고난도 필수의료 진료를 제공하고 △권역 내 의료기관 간 협력체계를 기획‧조정하는 리더 병원으로, 2019년부터 지역 국립대병원을 중심으로 지정했다. 올해는 모든 시도에 권역책임의료기관(17개) 지정이 완료돼 권역의 필수의료 협력체계를 총괄 중이다.복지부는 2023년 10월 ‘필수의료 혁신전략’을 발표하며 수도권 대형병원에 가지 않더라도 지역에서 중증‧응급 진료가 완결될 수 있도록 국립대병원 등 권역책임의료기관을 수도권 대형병원 수준으로 육성하겠다는 정책 방향을 발표했다.이후 국립대병원 등 권역책임의료기관의 균형 잡힌 교육‧연구‧임상 역량 발전을 위해 관계부처 등과 협력해 △거점 국립의대 전임교원 1000명 증원(2025∼2027) △보건의료 R&D 투자 확대(한국형 ARPA-H 프로젝트 등) △총인건비 등 의료 정합성 낮은 규제 개선 등을 추진해 왔다.이번 사업은 권역책임의료기관의 중증질환 최종치료 역량을 획기적으로 개선하는 사업으로 지역의료 살리기의 핵심 과제다. 특히 시도와 권역 책임의료기관 간 협력을 통해 추진되는 대규모 재정투자 사업으로써 지역‧필수의료 문제 해결에 대한 지방자치단체의 책임성을 확보한다는 측면에서 큰 의의가 있다.사업의 구체적 내용을 살펴보면, 우선 권역책임의료기관의 중증‧고난도 질환 치료역량을 강화하기 위해 △수술실 현대화 △중증질환 치료 첨단장비 구축 등을 지원한다. 또한 지역 최상위 병원으로서 중환자 진료체계를 선진화할 수 있도록 △중환자실 시설‧장비 개선 △특수 중환자실 확충 등을 지원한다. 재정투자의 효과성을 높이기 위해 각 권역책임의료기관이 마련한 사업계획서를 토대로 현장 수요 맞춤형 투자가 진행될 예정이다.권역책임의료기관은 지역의 필수의료 여건과 병원의 진료역량 진단을 토대로 사업계획서를 마련해 지자체와의 협의를 거친 이후 복지부에 제출하면 된다. 이후 복지부는 관련 전문가로 구성된 평가위원회를 구성해 사업계획의 타당성을 검토하고 현장평가 등의 심의를 거친 이후 기관별 최종 지원 규모를 확정할 계획이다.복지부 정통령 공공보건정책관은 “지역 완결적 필수의료체계 구축을 위해서는 권역책임의료기관이 확고한 임상적 리더십을 갖춰야 한다”며 “올해부터 본격 추진될 의료개혁 재정투자를 통해 거점병원의 최종 치료역량을 획기적으로 제고해 국민들이 체감할 수 있는 지역의료 확충을 속도감 있게 추진해 나갈 계획”이라고 강조했다.

이주영 2025.02.13
산업 / 의료기기

고려대 교원창업 ‘제론메드’, 체외진단의료기기 제조업 허가

고려대학교 교원창업 벤처기업（주)제론메드(고려대 융합생명공학과 이병천 교수/대표이사)가 최근 식품의약품안전처로부터 체외진단의료기기 제조업 허가를 받았다.이번 허가는 제론메드 ‘리독스 플랫폼(R2P2®)기술’이 바이오의약품 소재 및 진단시약 제품 개발과 제조 생산을 통해 시장 상용화 첫 단계를 시작한 중요한 성과로 평가된다.제론메드는 바이오의약품 소재 및 원료 개발을 전문 R&D 기업으로, 질환 모니터링 및 스크리닝용 바이오의약품 제제와 진단시약 원료를 개발하고 있다.체외진단의료기기 제조업 허가를 받기까지 이뤄낸 가시적인 성과들은 고려대 생명공학원, 고려대 의과대학 대학원 출신인 이현정 부대표이사의 글로벌 바이오기업 및 글로벌 제약회사 근무 경험과 개발 노하우가 큰 역할을 했다고 회사 측은 설명했다.제론메드 관계자는 “ 회사가 획득한 체외진단의료기기 제조업 허가는 리독스 플랫폼 기술이 의료 현장에서 혁신적으로 활용될 수 있음을 증명하며, 이를 통해 의료시장에서 제조 및 생산을 통하여 시장 상용화를 가속화시킴으로써, 국내 바이오의약품 소재 시장에서 중요한 기술 강국으로 입지를 확보했다는 점에게 큰 의의를 갖는다”고 밝혔다.이번 제조업 허가는 고려대학교 크림슨창업지원단, 기술사업화센터, 서울바이오허브 지원을 바탕으로, 서울시 SBA 서울경제진흥원과 중소벤처기업부 창업성장지원사업 결과로 이뤄졌다.

이권구 2025.02.13
산업 / 제약·바이오

제이투케이바이오,지난해 수익성 감소 불구 주당 200원 현금배당

제이투케이바이오는 지난해 상장에 따른 일회성 비용 증가 및 수익성 감소에도 불구하고 주당 200원의 현금배당을 결정했다고 13일 밝혔다. 이번 배당 시가배당률은 2.16%이며, 총 배당금액은 11억4656만 원이다. 제이투케이바이오는 이를 통해 주주가치를 제고하고 장기적인 기업 신뢰도를 강화할 방침이다.지난해 제이투케이바이오는 연결기준 매출액 331억2918만 원을 기록하며, 전년 동기 대비 16.4% 성장했다. 영업이익은 36억4935만 원으로 흑자를 유지했으나, 임상센터 투자와 상장에 따른 특별상여금 지급 등 일회성 비용 발생으로 전년 대비 이익이 감소했다. 또, 약 50억 원 규모 스팩합병으로 인한 영업 외 손실로 당기순손실 23억727만 원을 기록했다.올해 제이투케이바이오는 OEM 기업과 다수 인디 브랜드를 중심으로 구축한 기존 안정적 거래 구조를 기반으로 대기업과 협력을 확대해 나갈 계획이다. 제이투케이바이오는 자체 보유한 균주 약 1000여 종을 활용해 다양한 신규 원료물질을 개발함으로써 시장 경쟁력을 한층 강화할 예정이다. 이와 함께 자체 균주에 기반한 라이브러리를 구축하는 한편 신규 원료물질을 다양한 신제품에 적용하기 위한 플랫폼기술도 개발하고 있다.제이투케이바이오 관계자는 "지난해는 매출성장에도 불구하고 상장에 따른 일시적인 비용이 증가로 이익이 감소했지만, 주주 가치를 높이기 위해 현금 배당을 결정했다"며 "올해부터 안정적 사업 구조를 기반으로 꾸준한 실적성장이 기대되기 때문에 지속적인 배당이 이뤄질 수 있도록 할 것"이라고 말했다.이어 "1000여 종에 달하는 자체 균주를 활용해 플랫폼 기술에 기반한 신규 원료물질 개발과 신제품 적용을 확대해 나갈 것”이라며 “화장품 사업을 통해 축적한 플랫폼 기술을 고도화해 식품과 제약 분야로 사업을 확장해 나갈 계획"이라고 덧붙였다.

이권구 2025.02.13
산업 / 의료기기

클래시스, 지난해 매출 2429억원 ‘역대 최고’’..2025년 3500억 목표

에스테틱 전문기업 ㈜클래시스(대표이사 백승한)가 매 분기 연속 최대 매출을 경신하며 가파른 성장세를 이어가고 있다.클래시스는 13일 2024년 4분기 매출액이 744억원으로 전년 동기 대비 58% 증가했고, 영업이익은 358억원으로 63% 성장했다고 공시했다. 연간 기준 매출액은 전년 대비 34.9% 증가한 2429억원으로 기존 가이던스(전망치) 2250억원을 8% 초과 달성했다. 영업이익도 전년 896억원에서 36.6% 성장한 1225억원을 기록, 영업이익률도 50.4%로 향상되며 높은 수익성을 유지했다.회사는 고성장을 견인한 핵심 제품으로 신제품 ‘볼뉴머’를 꼽았다. 볼뉴머는 브라질과 태국을 비롯한 주요 국가 성공적 론칭에 힘입어 연간 전세계 판매 대수가 1200대를 돌파했다. 특히, 미국 시장에서는 작년 10월부터 에버레스(Everesse, 국내명 볼뉴머)가 본격적으로 판매되기 시작했다.클래시스 관계자는 “볼뉴머는 플랫폼 설치와 동시에 소모품 주문이 즉각적으로 발생하며 빠른 성장세를 보이고 있다”며 “높은 고객 만족도를 바탕으로 미용의료 시장 ‘게임 체인저’로 자리 잡아 가고 있다”고 전했다.대표 제품 ‘슈링크 유니버스(Ultraformer MPT)’ 도 장비 판매 지속 성장과 함께 소모품 판매도 늘고 있다.클래시스는 2025년 매출 가이던스를 3500억원으로 제시했다. 이는 전년 대비 44% 증가한 수치로, 2000억원 돌파 후 단 1년 만에 3000억원을 넘어설 것으로 예상된다는 게 회사 설명이다. 합병 시너지 효과도 기대하고 있다. 특히 구 이루다 핵심 장비인 마이크로니들 고주파(RF) 제품 ‘시크릿’을 대폭 개선한 차세대 제품 ‘시크릿 맥스’ 출시가 예정돼 매출 성장이 가속화될 것으로 기대하고 있다. 올해 영업이익률도 합병법인의 첫 합산 실적인 작년 4분기 영업이익률 48.1%보다 개선될 것으로 보고 있다.회사 관계자는 “클래시스는 2030년까지 에스테틱 에너지 기반 의료기기(EBD) 시장 높은 성장률보다도 빠른, 연평균성장률 30%를 달성하기 위해 전략적으로 기반을 구축하고 있다. 신규 대형 시장인 미국과 유럽, 중국에 혁신 제품을 공급하며 매출 성장과 이익 성장을 동시에 실현할 것”이라며 “세계 시장 1위 미용 의료 EBRP(Energy-Based Recurring Platform) 기업으로 시장을 선도해 나가겠다“고 밝혔다.

이권구 2025.02.13
산업 / 의료기기

원텍 김정현 대표 “ 글로벌 정조준”

의료기기 기업 원텍㈜(대표 김종원·김정현)이 원텍이 글로벌 시장 확대 전략을 본격화하며 태국에서 의미 있는 성과를 거뒀다.지난 12일(태국 현지 시간) 태국 방콕 두짓 타니 호텔에서 열린 ‘1st WON Prestige Gala Night’ 행사에서 원텍은 판매 목표 2배 초과 달성을 기념하는 자리를 마련했다.2024년 초, 원텍은 태국 시장에서 병원용 피부 미용 의료기기인 올리지오(Oligio)를 연내 150대 판매하겠다는 목표를 발표했다. 이후 기존 목표 두 배를 넘는 300대 이상의 올리지오(Oligio)를 판매했다. 이 성과를 기념하기 위해 마련된 이번 행사에는 태국을 비롯한 아시아 지역 의료진과 파트너사 300여 명이 참석했으며, 원텍의 성장과 성과를 공식화하는 동시에 2025년 글로벌 전략을 공유하는 자리로 마련됐다.김정현 대표는 “태국에서의 성과는 현지 의료진과 긴밀한 소통을 통해 기술 신뢰도를 높인 결과”라며 “태국 법인 역할이 점점 더 중요해지고 있으며, 이를 기반으로 인도네시아, 말레이시아, 싱가포르 등 동남아 시장 뿐만 아니라 미국, 유럽 등 글로벌 주요 시장에서도 더욱 공격적인 확장 전략을 펼칠 것”이라고 전했다.원텍은 2025년 태국 시장에서 모노폴라 고주파(Monopolar RF) 장비인 올리지오 480대 판매를 목표로 설정했으며, 1분기 현재 80대가 출고된 상태다.김 대표는 “올해는 단순한 판매 확대를 넘어 브랜드 신뢰도를 구축하는 데 집중할 것”이라며 “이를 통해 원텍이 글로벌 의료기기 시장에서 입지를 더욱 견고히 다지는 한 해가 될 것”이라고 밝혔다.김정현 대표는 원텍 성장 과정에서 핵심적인 역할을 해온 인물이다. 미국 보스턴대학교를 졸업한 그는 영업사원으로 원텍에 합류한 후 전략기획실장과 전무를 거쳐 2015년 대표이사로 선임됐으며, 올해로 10년째 회사를 이끌고 있다. 미국 코넬대학교에서 MBA를 취득하며 경영 역량을 키웠고, 원텍의 판교 시대를 열며 기업 성장 기반을 다졌다. 코스닥 상장을 주도하며 기업공개(IPO)를 성공적으로 이끌었고, 대표 제품 올리지오를 성공적으로 론칭하며 원텍이 연 매출 1000억 원을 달성하는 데 기여하는 등 회사 주요 성취를 견인해왔다.

이권구 2025.02.13
산업 / 제약·바이오

제약바이오 신약개발 활성화, ‘합리적 약제비 정책’서 해법 찾는다

최근 국내 제약바이오산업의 신약개발과 해외진출 성과가 도출되고 있는 가운데, 산업의 성장을 효율적으로 뒷받침하고 성장을 가속화하기 위한 합리적인 약제비 정책 방향을 모색한다.더불어민주당 미래경제성장전략위원회(위원장 이언주)가 주최하고 국회 보건복지위원회 소속 민주당 서영석 의원(경기 부천시갑)과 한국제약바이오협회가 공동으로 주관하는 ‘제약·바이오산업 육성 지원을 위한 정책토론회’가 오는 14일 국회의원회관 제 8간담회의실에서 열린다.이번 토론회에서는 최윤정 연세대학교 경제학부 교수가 '건강보험 약제비 효율화 방안이 국민 약제비 부담에 미치는 영향'을 주제로 발제하며, 이어 동덕여자대학교 약학대학 유승래 교수가 ‘제약바이오 신약개발 활성화를 위한 합리적 약제비 관리 방향’을 주제로 발표할 예정이다.발제 후 토론은 이의경 성균관대학교 약학대학 교수가 좌장을 맡고 보건복지부 송양수 보험약제과장, 건강보험심사평가원 김국희 약제관리실장, 더불어민주당 조원준 정책위원회 보건의료 수석전문위원, 제약바이오협회 강형식 약가제도전문위원장, 공주대학교 김동숙 보건행정학과 교수가 토론패널로 참여한다.국내 제약바이오산업은 불확실한 경제상황 등 어려운 경영 환경에도 불구하고 최근까지 38개 신약을 개발하고 세계에서 세 번째로 많은 신약 파이프라인을 보유하는 등 연구개발 성과에 진전을 보이고 있다.최근 국내개발 신약들이 미국(FDA), 유럽(EMA) 허가를 취득하고 글로벌 시장 개척을 추진하면서 정부도 신약개발 활성화를 위한 로드맵과 연구개발(R&D) 및 세제 지원, 약가 인센티브 등 다양한 정책을 강구하고 있다.이번 토론회는 국내 제약바이오산업이 연구개발(R&D)을 지속적으로 추진해 신약개발 성공률을 높이고 중장기적 관점에서 안정적인 투자 선순환 구조를 마련하는 등 성장 기반을 강화하기 위해 마련됐다.토론회를 주관한 서영석 의원은 “제약 생태계의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 지속적인 연구개발 투자와 세제 지원 확대가 필수적”이라며 “토론회를 통해 국내 제약· 바이오 산업의 성장 동력 확보 및 신약 개발 활성화를 위한 실효성 있는 해법을 모색하겠다”고 밝혔다.공동 주관한 제약바이오협회 노연홍 회장은 “글로벌 신약 창출을 위해 R&D 대규모 투자는 물론 전문인력 양성, 기술 확보, 품질향상 등을 위한 획기적인 대책이 필요한 시점”이라며 “국내 제약·바이오 산업이 세계 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있도록 정책적 조율과 제도적 지원을 강화해야 한다”고 말했다.

이주영 2025.02.13
글로벌

아스텔라스 ‘아이저베이’ 美서 지도형 위축 추가

아스텔라스 파마社는 황반변성 치료제 ‘아이저베이’(Izervay: 아바신캅타드 페골 유리체 내 투여용 액제)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 12일 공표했다.이에 따라 추가된 ‘아이저베이’의 적응증은 노화 관련 황반변성(AMD)에 수반된 지도형 위축(GA)을 치료하는 용도이다.‘아이저베이’는 이로써 투여기간 제한에 구애받지 않고 사용하는 치료제로 의사와 환자들에게 치료과정의 융통성을 한층 개선해 줄 수 있게 될 것으로 보인다.앞서 아스텔라스 파마 측은 지난해 12월 26일 ‘아이저베이’의 적응증 추가 신청서를 재차 제출한 바 있다.11월 FDA로부터 적응증 추가 신청 건을 반려받은 후 협의를 거쳐 재신청 절차를 밟았던 것이다.아스텔라스 파마社의 마시 잉글리시 부회장 겸 제약‧안과학 개발 담당대표는 “FDA가 ‘아이저베이’의 장기투여 적응증 추가를 승인키로 결정함에 따라 지난 2023년 처음 발매에 들어간 이래 수많은 지도형 위축 환자들에게 신뢰할 수 있는 치료제로 선택되면서 지위가 한층 더 강화될 수 있게 된 것을 환영해 마지 않는다”고 말했다.지금까지 ‘아이저베이’는 2건의 본임상 시험을 통해 지도형 위축의 진행을 통계적으로 괄목할 만하게 둔화시켜 주는 효능이 입증되었고, FDA로부터 발매를 승인받은 유일한 치료제로 자리매김해 왔다.FDA는 임상 3상 ‘GATHER2 시험’에서 도출된 긍정적인 결과를 근거로 이번에 적응증 추가를 승인한 것이다.지난해 4월 신속심사를 거쳐 급여 적용이 결정된 이래 ‘아이저베이’는 미국시장에서 매월 괄목할 만한 매출성장세를 이어왔다.지난해 말까지 21만개 이상의 바이알이 공급된 것으로 나타났을 정도.시판 후 안전성 보고내용을 보더라도 ‘아이저베이’는 임상시험 프로그램에서 관찰되었던 내용들과 궤를 같이했고, 안전성 측면에서 새롭거나 유의해야 할 징후는 확인되지 않았다.‘GATHER2 시험’에서 ‘아이저베이’는 2년차에 평가했을 때 노화 관련 황반변성 수반 지도형 위축 환자들에게서 지도형 위축 병변의 성장을 지속적으로 감소시켜 준 것으로 입증됐다.플라시보와 비교한 ‘아이저베이’의 치료 유익성은 6개월차 시점부터 관찰되어 2년에 이르는 시험기간 동안 지속적으로 증가했음이 눈에 띄었다.더욱이 치료 유익성은 2년차 시점에서 평가했을 때 1년차 시점에 비해 2배 이상 증가한 것으로 나타났다.‘GATHER2 시험’에서 ‘아이저베이’는 양호한 내약성을 나타낸 가운데 위중하지 않은 안구 내 염증과 배양 양성(culture-positive) 내구안구염이 각각 1건씩 수반된 것으로 보고됐다.허혈성 심근병증이나 망막 혈관염을 포함한 중증 안구 내 염증은 보고되지 않았다.다만 2년에 걸친 시험기간 동안 맥락막 신생혈관 발생률이 ‘아이저베이’를 투여한 피험자 그룹의 11.6%에서 나타나 플라시보 대조그룹의 9%를 상회했다.‘아이저베이’는 지난 2023년 8월 처음 FDA의 허가를 취득한 이래 활발한 발매가 이루어져 왔다.

이덕규 2025.02.13
산업 / 의료기기

에스테팜,HA 성분 필러 ３종 호주 TGA 허가 완료

㈜에스테팜은 HA(히알루론산) 성분 필러 ‘QTFILL PLUS’ 3종 (FINE, DEEP, Sub-Q)이 호주 연방 의료제품청TGA (Therapeutic Goods Administration)으로부터 품목허가를 회득하고, 최근 현지 의료진 대상으로 학술 행사를 성황리 마무리했다고 밝혔다.이번 행사는 호주 시드니 현지 의료진 약 100여명 대상에 ‘The Mainstream of K-Trends in Filler Injection Techniques Using QTFill’ 주제로 오앤클리닉 오승민 원장이 강연자로 나섰다. 강연에서는 UHD(Ultra high Density) Cross-linking 기술로 만들어진 QTFILL PLUS를 이용한 K-Trend에 적합한 안면부 컨투어링 테크닉을 중점적으로 소개했다. 이어진 2부 강의에서는 기존 호주 및 유럽 필러 시술과는 다른 특별한 테크닉을 통해 잔주름 개선 시술과 no bleeding(무출혈) 시술 테크닉이 발표됐다.호주 메디컬 에스테틱(Injectable) 시장은 2024년 약 1 6,930만불 규모로, 2030년까지 연평균 13.7% 성장률이 예상(Horizon Grand View Research)된다. 보툴리눔톡신과 더불어 HA필러 시술 수요도 지속적으로 증가하고 있다.에스테팜은 QTFILL PLUS는 제품 점도에 따라 다양한 제품을 구성하며, 적은 양의 가교제만으로도 점탄성을 향상시키는 것이 장점이다. 또 2020년 CE승인을 받은 이후 러시아, 베트남, 인도네시아 등 다양한 국가에서 인허가를 획득하며 해외 시장을 확장하고 있다.에스테팜 오세억 대표는 “2016년 회사 창립 이후 현재까지 전세계 고객들에게 신뢰할 수 있는 제품 개발과 서비스를 제공하기 위해 힘써왔다”며 “지속적인 제품개발과 함께 회사 신뢰도를 높이는데 힘쓰겠다”고 말했다.

이권구 2025.02.13
산업 / 제약·바이오

씨엔알리서치, 설립 이후 '첫 배당' 눈길…"주주환원 강화할 것"

씨엔알리서치(359090, 대표 윤문태)가 회사 설립 이래 첫 배당을 시행한다.씨엔알리서치는 12일에 이사회를 열고, 자기주식을 제외한 배당 대상 주식 수(5672만5420주)에 주당 10원, 총 5.7억원의 배당금을 확정했다고 13일 밝혔다. 이는 지난해 당기순이익의 22% 수준이다. 금액 자체가 큰 것은 아니지만, 씨엔알리서치 측은 주주환원과 주주가치 제고 차원의 첫 배당이라는 점에 의미를 부여했다.배당금은 주주총회 결의일로부터 1개월 이내에 지급될 계획이며 씨엔알리서치는 회사의 성장성이 담보되는 선에서 정기적인 배당도 검토하겠다는 입장이다.씨엔알리서치는 지난해 매출 597억원, 당기순이익 26억원을 기록한 것으로 집계됐다고 공시했다. 2023년 매출 551억원 대비 8.3% 늘었으나 당기순이익은 52% 줄어든 수치다. 씨엔알리서치 관계자는 “지난해 종속기업 편입과 해외법인 투자에 따른 영향으로 영업이익이 다소 감소됐다”면서 “해외법인 직접 고용 확대로 비즈니스 수익성을 개선하고, 다국가 임상시험 신규 수주 확보로 올해 실적 회복을 목표로 성장을 도모할 것”이라고 밝혔다.한편 씨엔알리서치는 지난해 트라이얼인포매틱스의 종속기업 편입을 통하여 임상시험의 벨류체인을 완성하고 IT솔루션에 대한 개발과 통합에 많은 노력을 기울이고 있다. 특히 트라이얼인포매틱스의 임상시험 전문 플랫폼인 TDH(Trial Data Hub)와 영상 EDC IT솔루션 ImageTrial을 활용하여 임상시험의 효율성과 품질을 강화할 계획이다.

권혁진 2025.02.13
정책

복지부, 보건의료데이터 활용 기반 마련 본격 추진

보건복지부 박민수 제2차관은 12일 보건의료데이터 분야 공공기관인 한국보건의료정보원을 방문해 주요 사업 현황을 듣고 담당자들을 격려했다.보건의료정보원은 진료의 연속성과 환자 안전 확보 및 보건의료서비스 질을 향상시키기 위한 보건의료정보화 추진을 목적으로 2019년에 설립된 복지부 산하 기타공공기관으로, 보건의료정보 표준 마련, 전자의무기록(EMR) 인증, 진료정보교류시스템 운영 업무 등을 수행하고 있다.복지부가 지난 1월에 ‘2025년 주요업무 추진계획’을 통해 발표한 올해 보건의료데이터 분야 주요과제는 △국민들이 자신의 의료정보를 편리하게 조회 할 수 있도록 건강정보 고속도로 전(全) 상급종합병원과 연계 완료(26개소→47개소) △국가 통합 바이오 빅데이터 참여자 모집 규모 확대(1.9만명→19만명) △보다 안전하고 가치 있는 보건의료데이터 활용을 위한 ‘(가칭)디지털헬스케어법’ 제정 추진 등이다.박민수 제2차관은“데이터 기반의 보건의료서비스 질 향상과 미래 의료를 실현하고, 궁극적으로 국민건강 증진을 위한 보건의료데이터의 수집‧활용의 중요성을 강조하는 한편, 보건의료정보원이 국민을 위한 보건의료데이터 공공기관으로 자리매김하도록 지원하겠다”며“보건의료데이터 활용의 기반이 되는 건강정보 고속도로 사업과 국가 통합 바이오 빅데이터 구축사업 등이 차질 없이 진행될 수 있도록 최선을 다해 달라”고 당부했다.

이주영 2025.02.13
산업 / 제약·바이오

온코닉테라퓨틱스, 미국암연구학회서 차세대 표적항암제 비임상연구결과 발표

온코닉테라퓨틱스가 오는 4월 25일부터 30일(현지시간) 까지 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2025에서 차세대 이중저해 표적항암제 신약 후보물질 ‘네수파립’(Nesuparib) 비임상결과를 포스터로 발표한다고 13일 밝혔다.네수파립은 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시 저해하는 이중 기전을 가진 신약 후보물질로 1세대 파프(PARP) 저해제 치료 후 내성 문제 및 기존에는 치료하지 못했던 암적응증에서 효과를 확인하며 기존 합성치사 항암제 치료 영역을 크게 확장할 것으로 기대되는 항암신약으로 현재 임상 개발 중이다.현재 네수파립은 미국 FDA로부터 췌장암 희귀의약품 지정승인을 받고 전이성 췌장암 1차 치료제를 목표로 임상 1b/2상을 진행중이다. 또 지난해부터 세브란스병원과 협업을 통해 자궁내막암에 대해서도 키트루다를 병용으로 하는 연구자주도 임상2상을 추가로 진행하고 있다.이번 학회에서 온코닉테라퓨틱스는 기존 PARP 저해제 적응증을 뛰어넘는 새로운 분야 연구결과 발표를 통해 네수파립이 새로운 적응증에서 신규 표적치료 가능성을 가늠할 수 있는 ▲항종양 효력 ▲이중 기전 메커니즘을 확인하며 혁신 치료제로 개발 가능성을 또 다시 입증할 예정이다.온코닉테라퓨틱스는 지난 2023년 및 2024년 미국암연구학회(AACR) 연례 회의에서 네수파립의 우수한 성과를 공개한 데 이어, 올해까지 3년 연속 발표하게 되면서 항암 연구개발력을 글로벌 학계에 증명하게 됐다.차현주 온코닉테라퓨틱스 상무는 “이번에 포스터 발표에 선정된 비임상연구는 기존 PARP 저해제가 진입하지 못한 또 하나의 신규 치료 적응증 가능성을 확인한 연구로 네수파립의 우수한 효능을 확인할 수 있어 기쁘고 의미 있는 연구였다”며 “이전 AACR을 통해 발표했던 네수파립 비임상 연구결과를 바탕으로 실제 임상진입으로 이어져 온 만큼 이번 비임상연구 결과에 기반해서 네수파립 임상 적응증을 확대하며 차세대 이중 저해 표적항암제로서 새로운 치료 옵션을 글로벌 시장에서 증명해 나갈 것”이라고 말했다.한편 온코닉테라퓨틱스는 지난 12월 상장 당시 네수파립 가치는 시장의 몫으로 남기겠다며 상장 공모가 책정을 위한 밸류에이션에서 제외하며 시장 친화적인 모습을 보였다.신종길 온코닉테라퓨틱스 COO는 “올해 차세대 항암신약 후보로서 네수파립의 본격적인 성과들이 기대되고 있어 네수파립을 통한 시장 밸류업 및 주주가치 제고가 이뤄질 것으로 기대하고 있다”고 말했다.미국암연구학회는 미국임상종양학회(ASCO)와 유럽종양학회(ESMO)와 더불어 암 분야 세계 3대 학회로 꼽히는 최고 권위 암 학회다.

이권구 2025.02.13
산업 / 의료기기

아스타, 진단기기 사우디 첫 수주…중동 시장 진출

질량분석기 기반 진단기기 전문 기업 아스타가 진단기기 중동시장 진출 교두보를 확보했다.아스타는 사우디아라비아 리야드에 위치한 킹 파이살 전문 병원 및 연구센터(King Faisal Specialist Hospital & Research Centre, Riyadh)와 델타 메디컬 연구소(Delta Medical Laboratories, Riyadh Branch)에 말디토프(MALDI-TOF) 질량분석 진단기기를 공급하는 계약을 현지 distributor로부터 수주했다고 13일 밝혔다.킹 파이살 전문 병원은 암, 심혈관 질환, 장기 이식, 뇌과학, 유전학 등 다양한 분야에서 의료 서비스를 제공하는 중동 최고 의료기관이고、 델타 메디컬 연구소는 사우디 최초 민간 의학 실험실이다. 이번 계약을 통해 아스타 제품 사우디 식약청 인증 절차가 시작된다.아스타는 주베일-얀부 왕립위원회(RCJY)와 현지 합작법인 생산용지 사용 계약을 체결하며 사우디 산업 발전 핵심 파트너로 자리매김했다.회사 측에 따르면 이번 수주는 자잔공단(Jazan City Basic and Downstream Industries)내 SKIV 단지 조성을 위한 인프라 공사 진행과 맞물려 진행됐으며, 아스타는 2025년 생산시설 착공과 2026년 출시에 앞서 합작사 판매를 원활히 하기 위한 전략적 사전 마케팅 차원에서 계약성사를 이뤄냈다. 이를 계기로 아스타는 앞으로 중동뿐만 아니라 유럽과 아시아 시장 진출을 상당히 앞당길 것으로 기대하고 있다.아스타의 클라우드 기반 말디토프 질량 분석 플랫폼은 중앙 데이터 센터에 저장된 방대한 암, 미생물, 바이러스 데이터를 환자의 시료 정보와 실시간으로 연계해 고도로 정밀한 원격 의료 진단을 가능하도록 설계됐다. 이 시스템은 개별 진단기기를 하나의 네트워크로 연결하는 초연결 진단 시스템으로 특정 질병에 대한 지역 및 국가 단위 실시간 질병 통제를 가능하게 해 글로벌 헬스케어 시장 판도를 바꿀 혁신 기술로 주목받고 있다고 회사 측은 설명했다.아스타 관계자는 "사우디 현지 식약청 인증을 올해 내 완료할 예정"이라며 "사우디 측 관계자들이 조만간 방한해 현지 공장과 연구소 착공을 위한 자금 투입 계획을 구체화할 것"이라고 밝혔다.또 "2030년까지 사우디에서 4개 의료용 모델을 클라우드 진단 플랫폼으로 대량 생산할 계획"이라며 "메르스, 코로나와 같은 바이러스 감염증과 초기 암 진단, ID와 내성균 분석이 동시 가능한 첨단 시스템이 사우디 현지 공장 중심으로 도입되고 확대해 나가게 될 것"이라고 덧붙였다.

이권구 2025.02.13
산업 / 뷰티

LG생활건강, ‘오가니스트 클리니컬 솔루션’ 라인 출시

LG생활건강의 오가니스트(ORGANIST)에서 ‘5대 두피 고민’의 관리를 위한 신제품 ‘클리니컬 솔루션’ 라인을 새로 출시했다고 13일 밝혔다. 5대 두피 고민은 고객이 불편함을 겪는 비듬, 두피 건조로 인한 가려움, 건조, 유분 과다, 열감 문제를 일컫는다.온 가족을 위한 내추럴 두피 케어 브랜드인 오가니스트는 브랜드 출시 이후 고객들의 다양한 두피 고민에 맞춤형 솔루션을 제시해왔다. 이번 신제품 클리니컬 솔루션 샴푸는 두피 진정을 위한 진저 에센셜 오일과 두피 개선 특허 성분인 프리&파라 프로바이오틱스, 비듬 개선 특허 세정 성분으로 이루어진 오가니스트만의 독자 성분 ‘진저바이오틱스TM‘을 함유했다. 이를 통해 두피 장벽 강화부터 비듬, 건조로 인한 가려움 등 여러 두피 고민을 개선해준다.자연주의를 표방하는 오가니스트답게 클리니컬 솔루션 라인에는 순한 성분과 스킨케어 성분을 다수 첨가했다. 두피 열감이 고민인 고객을 위한 ‘쿨멘솔’ 샴푸에는 시원하고 청량한 느낌을 더하는 멘톨을, 두피 건조로 인한 가려움이 고민인 고객을 위한 ‘가려운 두피용 샴푸’에는 마데카소사이드와 시카를 첨가했다. 또 머리가 자주 떡지고 정수리 냄새가 고민인 고객을 위한 ‘유분·냄새 딥클린 샴푸’에는 AHA, PHA, 애플사이다비니거를 함유해 평소 두피 고민에 따라 선택해 사용할 수 있다.실제 효과 면에서도 제품 사용 1회 만에 △두피 가려움 63% 개선 △두피 각질 65% 개선 △두피 온도 8℃ 감소 효과를 확인했다. 또 사용 2주 후부터는 비듬의 양이 62% 줄었고, 제품 사용을 중단한 2주 뒤에도 비듬 개선 효과가 지속되는 것으로 나타났다. 또한 두피 고민을 지닌 고객들을 대상으로 한 출시 전 설문조사에서 100%의 고객들이 제품에 대한 만족감과 함께 주변 사람들에게 추천하겠다는 의사를 나타냈다. 그리고 비듬 샴푸는 뻣뻣하다는 인식과 달리 96%의 고객들은 “사용 후 모발이 부드러워진 느낌이다”고 답했다.

김민혜 2025.02.13
산업 / 제약·바이오

JW중외제약, 탈모치료제 ‘모나스타정’ 30정 포장 제품 출시

JW중외제약은 탈모치료제 ‘모나스타 정’의 30정 포장 제품을 출시했다고 13일 밝혔다.모나스타 정은 남성형 탈모의 주요 원인인 ‘디하이드로테스토스테론(DHT)’ 생성을 억제해 탈모 진행을 늦추고 개선하는 피나스테리드 성분의 전문의약품이다.이 제품은 JW중외제약이 국내산 원료를 사용해 원료 합성부터 완제품 생산, 유통 및 판매까지 직접 담당하고 있다. 아울러, 장기 복용이 필요한 탈모 치료의 특성을 고려해 경제적 부담을 낮출 수 있도록 합리적인 가격으로 공급하고 있다.이번 30정 포장 제품 추가는 기존 90정 포장(3개월 분)의 단점을 보완하기 위해 기획됐다. 의료 현장에서 1개월 처방 시 복약 지도 및 조제의 편의성을 고려했다.JW중외제약은 이번 30정 포장 제품 출시를 계기로 모나스타 정의 마케팅 활동을 더욱 강화할 계획이다.JW중외제약 관계자는 “모나스타 정의 30정 포장 출시로 1개월 처방이 필요한 의료진과 환자들의 복약 및 조제 편의성이 한층 개선될 것으로 기대한다”며 “앞으로도 환자 중심의 제품 개발과 서비스 강화를 위해 지속적으로 노력할 것”이라고 말했다.

이주영 2025.02.13
글로벌

바이엘 TTR 매개 심근병증 치료제 EU서 승인

미국 캘리포니아州 팰러앨토에 소재한 유전성 질환‧암 치료제 개발 전문 제약기업 브리지바이오 파마社(BridgeBio Pharma)는 심근병증 동반 트랜스티레틴(TTR) 매개 아밀로이드증(ATTR-CM) ‘비욘트라’(Beyonttra: 아코라미디스)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 11일 공표했다.‘비욘트라’는 심근병증 동반 성인 정상형(wild-type) 또는 변이형(variant) 트랜스티레틴 단백질 매개 아밀로이드증 환자들을 위한 치료제로 허가를 취득한 것이다.‘비욘트라’는 90% 이상 거의 완전한 선택적 저분자 경구용 트랜스티레틴 단백질 안정화제의 일종이다.심근병증 동반 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증은 치명적인 진행성 질환의 일종으로 침윤성, 제한성 심근병증을 동반하는 데다 심부전으로 진행될 수 있는 것으로 알려져 있다.‘비욘트라’는 바이엘社가 EU에서 발매활동을 맡게 된다.영국 유니버시티 칼리지 런던 의과대학 부설 국립아밀로이드증센터의 마리아나 폰타나 교수는 “심근병증 동반 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증이 치료하지 않은 채 방치할 경우 빠르게 진행되면서 취약한 예후를 나타내는 증상이어서 치료를 개시한 후 3개월여 만에 총 사망률과 심혈관계 관련 입원률을 낮추는 데 개선된 유익성이 입증된 ‘비욘트라’가 이번에 허가를 취득한 것은 환자들을 위해 대단히 중요한 성취가 이루어진 것”이라는 말로 의의를 강조했다.폰타나 교수는 뒤이어 “EU 각국의 심근병증 동반 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증 환자들이 또 하나의 치료대안을 확보할 수 있게 된 것을 기쁘게 받아들인다”고 덧붙였다.EU 집행위는 본임상 3상 ‘ATTRibute-CM 시험’에서 도출된 결과를 근거로 ‘비욘트라’의 발매를 승인한 것이다.이 시험에서 비욘트라‘는 심혈관계에 확실한 유익성을 나타낸 것으로 입증됐다.‘ATTRibute-CM 시험’에는 정상형 또는 변이형 증후성 심근병증 동반 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증 환자 총 632명이 피험자로 참여해 무작위 분류를 거쳐 30개월 동안 ‘비욘트라’ 또는 플라시보를 복용했다.시험결과를 보면 30개월차에 평가했을 때 심혈관계 관련 입원이 괄목할 만하게 감소한 데다 생존률이 개선되었고, 기능적 역량 및 삶의 질이 보존된 것으로 나타나는 등 일차적 시험목표가 충족된 것으로 분석됐다.브리지바이오 파마社의 조나산 폭스 심대사계 담당 최고 의학책임자는 “EU에서 ‘비욘트라’가 발매를 승인받은 것이 심근병증 동반 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증 환자들을 위해 괄목할 만한 진전이 이루어졌음을 의미하는 것”이라면서 “환자들이 새로운 질환조절제를 절실히 필요로 해 왔기 때문”이라고 말했다.폭스 최고 의학책임자는 “우리의 제휴선인 바이엘 측과 함께 EU 각국의 심근병증 동반 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증 환자들을 위해 기여할 새로운 기회를 놓치지 않을 것”이라고 덧붙이기도 했다.허가를 취득함에 따라 바이엘 측은 사반기 중으로 ‘비욘트라’를 발매한다는 방침이다.‘비욘트라’는 미국시장의 경우 지난해 11월 ‘아트루비’(Attruby) 상품명으로 FDA의 허가를 취득한 바 있다.‘아트루비’의 상표 표기내용 가운데는 거의 완전한 트랜스티레틴 단백질 안정화제라는 표현이 삽입되어 있다.지난달 13일 현재 보고된 내용에 따르면 브리지바이오 파마 측은 미국에서 발매를 승인받은 후 248명의 의사들에 의해 430명의 환자들에게 이미 처방전이 발급된 것으로 나타나 상업적인 측면에서 상당한 성과를 거두고 있는 것으로 나타났다.한편 브리지바이오 파마와 바이엘 양사는 지난해 3월 아코라미디스와 관련한 협력관계를 구축한 바 있다.이에 따라 바이엘 측이 EU에서 발매를 진행할 수 있는 독점적 전권을 확보했다.라이센스 제휴가 성사될 당시 브리지바이오 파마는 허가를 취득한 시점에서 7,500만 달러의 성과금을 지급키로 했다.브리지바이오 파마는 이와 함께 허가취득 후 발매에 돌입했을 때 30% 초반대에서 시작되는 매출액 단계별 로열티를 건네기로 했다.현재 아코라미디스는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 브라질 보건규제국(ANVISA)에서 허가심사가 진행 중이다.

이덕규 2025.02.13
산업 / 뷰티

(주)한국비건평가인증원 신임대표에 유승혁 씨

(주)한국비건평가인증원이 지난 7일자로 유승혁 대표를 영입했다고 13일 밝혔다.유승혁 신임대표는 사임당화장품을 걸쳐, 최근까지 뷰티메이커스 부대표를 역임한 마케팅 전문가다. (주)한국비건평가인증원 측은 유승혁 신임 대표 영입과 관련해, 국내외 거래처 확대와 사업 다각화에 기여할 것으로 기대한다고 밝혔다.

김유진 2025.02.13

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)