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산업 / 뷰티

이익축소 감수하거나 고객에 비용 전가하거나..

‘2025년 세계 행복 보고서’에 따르면 미국이 역대 가장 낮은 24위 그치면서 2023년의 15위, 2024년의 23위를 비롯해 하향곡선을 이어가고 있는 것으로 나타났다.이 같은 추세는 경제적 불확실성과 생계비 상승이 중요한 요인으로 영향을 미친 결과라는 것이 전문가들의 지적이다.이와 관련, 영국 런던에 소재한 비즈니스 정보 서비스업체 글로벌데이터(GlobalData)가 무역갈등의 고조와 폭넓게 확산되고 있는 관세정책이 기업활동과 가정에 미치고 있는 영향이 핵심적인 촉발요인들이라 할 수 있을 것이라고 9일 지적해 고개가 끄덕여지게 하고 있다.글로벌데이터의 프레라나 만랄 소비자 담당 애널리스트는 “관세가 더 이상 정책상의 논란거리가 아니라 실생활 속에서 비용상승이라는 결과로 이어지고 있다”면서 “이제 글로벌 마켓 공급망을 갖춘 일용소비재(FMCG) 브랜드들은 어려운 선택의 기로에 놓여 있는 형국”이라고 말했다.수요 감소 위험성에 직면해 있는 가운데 이익축소를 감수하거나, 비용상승분을 소비자들에게 전가하거나 둘 중 하나를 선택해야 할 때라는 것이다.글로벌데이터는 영국신문 ‘가디언’(Guardian)의 보도를 인용하면서 프록터&갬블(P&G), 유니레버 및 네슬레 등의 글로벌 소비재 기업들이 관세로 인한 엄청난 비용상승에 직면하면서 일상생활 속 필수품의 가격인상으로 이어지고 있음을 환기시켰다.한 예로 P&G의 경우 관세로 인한 인플레이션과 소비자 수요의 약화를 이유로 2025년의 경영전망치를 하향조정했다는 설명했다.글로벌데이터는 좀 더 범위를 넓혀 거시경제적 전망을 보더라도 이 같은 취약성이 반영되고 있다고 지적했다.지난 4월 국제통화기금(IMF)이 2025년 미국의 성장 전망치를 지난 1월 제시했던 2.7에서 1.8%로 하향조정했는데, 이는 주요 선진국들 가운데 가장 큰 낙폭을 기록한 것이라고 글로벌데이터는 강조했다.또한 글로벌데이터는 시카고대학 부속 AP-NORC 리서치센터의 조사결과를 인용하면서 미국민들 가운데 4명당 3명 꼴로 관세가 가격인상을 촉발시킬 것으로 예상했으며, 대다수가 경기침체 위험성에 우려를 표시한 것으로 나타났다고 언급했다.만랄 애널리스트는 “이 같은 정서가 미국에서 총 2,200여명의 응답자들을 대상으로 글로벌데이터가 진행한 2025년 1/4분기 설문조사 결과에도 오롯이 반영됐다”고 밝혔다.56%의 소비자들이 무역전쟁과 수입관세가 상품가격에 미칠 영향에 대해 “극도로”(extremely) 또는 “상당정도로”(quite) 우려감을 표시했다는 것이다.마찬가지로 ‘미시간 소비심리 지수’를 보더라도 2022년 이래 가장 낮은 수치가 나타나 미국 소비자들이 높은 인플레이션과 지속되는 경제적 긴장을 감수하고 있음을 투영했다고 덧붙였다.만랄 애널리스트는 “지속되는 인플레이션과 관세 강화가 소비자 불안을 촉발시키고, 자유로운 소비를 억제하고, 가격 민감성을 높이고 있다”고 강조했다.이와 함께 상품의 원산지 국가에 대한 인식도를 높이고 있다고 지적했다.관세의 파급효과가 가격 이외의 부분들에까지 영향을 미치고 있다고 덧붙이기도 했다.실제로 글로벌데이터의 1/4분기 설문조사 결과를 보면 55%의 소비자들이 현재의 정치적인 상황을 배경으로 자신이 구매하는 상품의 원산지 국가에 전보다 높은 관심과 기울이고 있는 것으로 나타나 주목할 만해 보였다.글로벌데이터는 이 같은 추세가 정치적 소비주의(political consumerism)를 반영한 결과라고 풀이했다.구매결정이 갈수록 가성비 뿐 아니라 이념(ideology)에 의해서도 좌우되기에 이르렀다는 거시다.만랄 애널리스트는 “관세가 비용상승을 촉발시키고 있을 뿐 아니라 소비자 기대와 신뢰, 구매행동을 새롭게 형성시키고 있다”면서 “미국의 행복순위 하락은 물론 다면적인 측면들이 반영된 사안이라 할 수 있겠지만, 통상정책과 관세 등 경제적인 요인들과의 상관관계가 갈수록 명확해지고 있는 것”이라고 결론지었다.소비자들은 가격상승에 직면해 있고, 기업들은 비용과 불확실성이 증가하는 현실을 헤쳐 나가야 하는 상황에 직면해 있는 현재의 상황으로 인한 영향이 집단적인 행복감에까지 여파를 미치고 있다는 의미라고 만랄 애널리스트는 풀이했다.만랄 애널리스트는 “이 같은 현실에서 일용 소비재(FMCG) 브랜드들은 불안정한 정책환경에 맞서 준비태세를 갖출 수 있어야 하고, 경제 뿐 아니라 소비자 행동의 정서적인 영역에도 대응할 수 있는 전략을 구상해야 할 때”라고 단언했다.구체적인 예들로 만랄 애널리스트는 탄력적인 가격모델, 원료 조달의 현지화, 불확실한 시기에 소비자 신뢰와 충성도를 확립해 줄 투명한 소비자 참여 등을 열거했다.

이덕규 2025.05.19
산업 / 뷰티

‘데코르테‘ 첨단 자외선 차단제 미국시장서 첫선

일본 고세(KOSÉ Corporation)가 발매하고 있는 고급 화장품 브랜드 ‘데코르테’(DECORTÉ)의 신제품 자외선 차단제가 미국시장에 선을 보인다.‘선 셸터 멀티 프로텍션 선스크린 브로드 스펙트럼 SPF 50+’(Sun Shelter Multi Protection Sunscreen Broad Spectrum SPF 50+)가 바로 그 제품이다.지난 8일 공표된 내용에 따르면 첨단 자외선 차단효능과 ‘데코르테’ 브랜드의 전설적인 스킨케어 노하우, 그리고 일본의 전통적인 성분들이 적용된 이 혁신적인 자외선 차단제는 높은 자외선 차단효과 뿐 아니라 피부에 영양릉 공급하는 혁신적인 선케어 제품이다.‘데코르테’의 ‘선 셸터 멀티 프로텍션 선스크린 브로드 스펙트럼 SPF 50+’는 고급스런 스킨케어, 첨단 제형, 주의깊게 조달된 원료를 사용했다는 특징의 우선 눈에 띈다.고세에 따르면 가시적인 피부노화의 80~90%는 환경적인 요인들에 의해 촉발되고 있는 가운데 자외선은 그 중에서도 가장 큰 원인의 하나로 손꼽히고 있는 형편이다.대부분의 자외선 차단제들은 자외선에 의한 유해한 영향과 손상으로부터 피부를 보호해 주는 효능으로 애용되고 있다.그런데 ‘선 셸터 멀티 프로텍션 선스크린 브로드 스펙트럼 SPF 50+’는 여기서 한 걸음 더 나아가 환경적인 요인들로부터 피부를 보호해 준다는 장점까지 내포하고 있다.이에 따라 주름살 형성이나 피부변색과 같은 노화의 조기징후들이 억제될 수 있다는 것이 고세 측의 설명이다.‘선 셸터 멀티 프로텍션 선스크린 브로드 스펙트럼 SPF+’에 사용되어 피부에 영양을 공급하고, 자외선으로부터 피부를 보호해 주는 강력한 성분들 가운데는 로즈마리 추출물, 아욱 추출물 및 알로에 베라 잎 추출물 등이 포함되어 있다.이 중 로즈마리 추출물은 항산화 허브의 일종으로 동양의학에서 오랜 기간 동안 사용되어 온 성분이다.피부에 수분을 공급하고, 진정효과를 나타내면서 환경적인 요인들로 인한 손상으로부터 피부를 보호해 주는 도우미 성분이다.아욱 추출물 또한 항산화‧항염증 효과로 잘 알려져 있는 성분이다.자외선이나 오염물질로부터 피부의 내성을 높여주고 산화(酸化) 스트레스를 방지하는 데도 효과적이다.알로에 베라 잎 추출물의 경우 피부재생을 돕고, 건강하면서 젊게 보이는 안색을 가꾸는 데 도움을 주는 특성을 내포하고 있다.‘데코르테’의 샤론 델 발레 이사는 “오랜 기간 동안 기다려 왔던 제품인 ‘선 셸터 멀티 프로텍션 선스크린 브로드 스펙트럼 SPF+’를 미국시장에 선보일 수 있게 된 것에 대단히 고무되어 있다”고 말했다.발레 이사는 뒤이어 “선케어 제품 분야에서 소비자들의 수요가 고조되고 있는 만큼 우리의 ‘선 셸터 멀티 프로텍션 선스크린 브로드 스펙트럼 SPF+’가 광범위 피부보호 효과와 첨단 스킨케어 작용, 가벼운 질감 등으로 피부유형이나 피부톤에 관계없이 폭넓게 사용될 수 있을 것”이라고 설명했다.‘선 셸터 멀티 프로텍션 선스크린 브로드 스펙트럼 SPF+’는 질감이 가볍고 번들거리지 않는 자외선 차단제여서 사용 후 백탁현상이나 분필가루 같은 잔류물이 남지 않는 제품이다.‘데코르테’의 ‘선 셸터 멀티 프로텍션 선스크린 브로드 스펙트럼 SPF+’는 온라인 사이트 www.DecorteCosmetics.com과 노드스트롬, 블루밍데일, 삭스 핍스 애비뉴 등 미국의 고급 오프라인 유통경로를 통해 발매가 개시됐다.

이덕규 2025.05.19
산업 / 제약·바이오

HLB생명과학, 지난해 영업익 -248억원 "두 해 연속 적자"

HLB생명과학은 2024년 연간 매출 1022억원을 기록하며 전년 대비 4.3% 증가했으나, 영업손실 248억원으로 2년 연속 적자를 지속했다.약업닷컴은 HLB생명과학의 2025년 3월 사업보고서(연결 기준, 2024년 누적 실적)를 분석했다.HLB생명과학 지난해 영업이익률은 -24.3%, 전년보다 0.8%p 개선됐지만, 여전히 수익성 회복은 요원한 상태다.순이익은 62억원으로 흑자 전환에 성공했으나, 매출총이익은 -22억원으로 수익 구조의 불안정성이 여전하다.연구개발비는 52억원으로 전년 대비 5.1% 감소, 매출액 대비 비중도 5.6%에서 5.1%로 하락했다.해외매출은 278.2% 증가했으나, 전체 매출 대비 비중은 1.3%에 그쳐 미미한 수준이다. 해외매출은 14억원이다. 사업부문별로는 의약품 유통 사업이 695억원으로 가장 큰 비중(68%)을 차지했으며, 전년 대비 10%(+61억원) 증가했다.의료기기 사업은 84억원으로 91%의 성장률을 보이며 실적 개선을 나타냈다.반면, 메디케어 사업은 전년보다 20%(50억원) 감소한 199억원, 건설업 및 엔지니어링 부문도 15%(8억원) 역성장을 기록했다.바이오 개발 사업은 올해 처음으로 0.1억원 매출을 기록했다.매출 구성비에서는 의약품 유통 사업 비중이 65%에서 68%로 +3%p 확대됐고, 의료기기 사업 비중도 +4%p 증가한 8%를 차지했다.메디케어 사업과 건설업 비중은 각각 6%p, 1%p 감소했다.HLB생명과학 종속기업들의 손익 기여도는 전반적으로 부진한 흐름을 보였다.특히 에이치엘비생명과학알앤디㈜는 2년 연속 45억원의 순손실을 기록하며 적자 기조를 이어갔다.에이치엘비셀은 146억원의 순이익을 올렸지만, 전년(185억원) 대비 21% 감소하며 수익성이 둔화됐다.에이치엘비에너지(-10억원), 신화어드밴스(-5억원)역시 적자를 지속했다.반면, 에이치엘비솔루션은 0.2억원의 흑자 전환을 하며 미약하나마 긍정적인 흐름을 나타냈다.기타 종속기업인 에이치엘비엘이디와 HLBI 알펨 제1호 투자조합, 화진메디칼은 지난해 누적 매출 및 순이익이 집계되지 않았다.

권혁진 2025.05.18
산업 / 제약·바이오

"2년 연속 천억대 충격 적자" HLB, 지난해 영업익 -1185억·순익 -1080억

HLB가 2024년 연간 매출 증가에도 불구하고 2년 연속 천억원대의 대규모 영업손실과 순손실을 기록하며 수익성 위기가 심화되고 있다.영업이익률 -174.0%, 순이익률 -158.6%라는 수치는 신약개발 기업이라는 점을 고려하더라도 심각한 위기 상황이라는 것이 업계의 평가다.약업닷컴은 HLB의 2025년 3월 사업보고서(연결 기준, 2024년 누적 실적)를 분석했다. HLB 2024년 연간 매출은 전년 대비 58.8%(+252억원) 증가한 681억원으로 집계됐다. 외형 성장만 놓고 보면 긍정적으로 보일 수 있으나, 실질적인 수익성은 여전히 부진하다.영업이익은 -1185억원으로, 전년(-1250억원) 대비 65억원 개선됐으나, 여전히 대규모 손실 구조를 벗어나지 못했다.순이익도 -1080억원으로 전년(-2023억원) 대비 적자 폭이 다소 줄었지만, 여전히 심각한 수준이다.상품 매출 역시 부진을 면치 못했다. 2024년 상품 매출은 34억원으로, 전년 대비 15.9% 감소했다. 전체 매출 내 비중도 9.4%에서 5.0%로 줄었다.해외 매출은 90억원으로, 전년(182억원) 대비 50.6%(92억원) 감소했다. 전체 매출 대비 해외 매출 비중도 42.3%에서 13.2%로 급감했다.특히 신약개발을 핵심 사업으로 내세우는 기업임에도 불구하고 연구개발비는 전년 대비 16.1%(79억원)나 감소했다. 이에 시장에선 HLB 미래 성장 동력 확보에 의문을 제기하고 있다.

권혁진 2025.05.18
정책

"흡연자, 소세포폐암 위험 54.49배" 건보공단, 유전정보 분석

국민건강보험공단(이사장 정기석) 건강보험연구원이 유전정보를 활용해 흡연의 유해성을 분석한 결과, 폐암 유전위험점수가 동일한 조건에서도'30년 이상, 20갑년 이상' 흡연자는 비흡연자보다 소세포폐암 발생위험이 54.49배 높고, 흡연의 기여도는 98.2%에 달하는 것으로 나타났다.이번 연구는 건강보험연구원(원장 장성인)과 연세대학교 보건대학원 지선하 교수 연구팀이 공동 수행했으며, 2004년부터 2013년까지 전국 18개 민간검진센터 수검자 136,965명의 건강검진 및 유전위험점수(PRS), 중앙암등록자료, 건강보험 자격자료를 연계해 2020년까지 추적·분석한 결과다. 분석 대상 암종은 폐암(전체, 소세포폐암, 편평세포폐암, 폐선암)과 후두암(전체, 편평세포후두암)이다.특히 국내 최초로 유전정보를 분석에 활용, 폐암 및 후두암 발생 원인에서 유전요인의 영향이 없거나 극히 미미함을 규명하고, 흡연의 유해성을 통계적으로 재입증한 데 의미가 있다.연구 결과, 폐암·후두암 유전위험점수가 동일하더라도 '30년 이상, 20갑년 이상' 흡연자는 비흡연자에 비해 △소세포폐암 54.49배 △편평세포폐암 21.37배 △편평세포후두암 8.30배의 발생위험이 유의하게 높은 것으로 분석됐다.반면, 흡연력이 동일하다는 조건에서 유전위험점수가 낮은 군에 비해 높은 군의 암 발생위험은 폐암 1.20~1.26배, 편평세포폐암 1.53~1.83배 증가에 그쳤다.흡연의 기여위험도도 매우 높게 나타났다. '30년 이상, 20갑년 이상' 흡연자의 경우 △소세포폐암 98.2% △편평세포후두암 88.0% △편평세포폐암 86.2%가 흡연에 의해 유발된 것으로 추정됐다. 유전요인은 전체 폐암과 편평세포폐암에 한해 기여도가 각각 0.7%, 0.4%로 나타났으며, 그 외 암종에서는 통계적으로 유의한 영향을 확인하지 못했다.이번 연구 결과에 대해 삼성서울병원 호흡기내과 엄상원 교수는 "폐암은 선천적 요인보다는 흡연 등 후천적 요인에 의한 체세포 돌연변이가 주요 원인"이라며 "이번 연구는 국내 최초로 유전요인이 폐암 발생에 미치는 영향이 매우 미미함을 과학적으로 규명했고, 흡연의 기여도를 수치로 입증했다는 데 큰 의미가 있다"고 밝혔다.건강보험연구원 이선미 건강보험정책연구실장은 "이번 연구는 흡연과 폐암 및 후두암 발생 간의 인과성 분석에서 국내 최초로 유전요인의 영향을 통제한 것은 물론, 나아가 유전요인이 폐암 및 후두암 발생에 기여하는 정도까지를 규명한 연구"라며 "유전요인은 폐암 및 후두암 발생과 개연성이 없거나 극히 낮은 반면, 흡연은 암 발생의 강력한 위험요인임을 재확인했다"고 강조했다.아울러 "담배소송에서 법원이 지난 1심 판결에서 흡연과 폐암, 후두암 발생 간의 인과관계를 인정하지 않아 패소한 바 있다"면서 "공단은 건강보험 빅데이터 기반의 다양한 실증분석을 통해 흡연의 유해성 및 인과성을 재입증하고, 담배소송에 필요한 결정적 증거들을 지속적으로 연구하겠다"고 전했다.

전하연 2025.05.18
약사·약학

서울시약사회, 초고령사회 '통합약물관리 모델' 제시한다

서울특별시약사회(회장 김위학) 정책위원회(부회장 이병도·위원장 나영은·이준경)는 오는 25일 오후 2시 코엑스마곡 컨벤션센터에서 ‘초고령 사회 약료의 미래와 발전 방향’ 정책심포지엄을 개최한다.이번 심포지엄은 초고령화 시대 여러 약물을 복용하는 환자들의 안전한 약물 복용·관리를 위한 약사의 약료행위와 미래 발전 방향을 모색하기 위해 마련했다.특히 현재 시범사업 중인 다제약물관리 등 지역약국의 상담사례와 성과를 논의함으로써 약국의 참여 확대를 견인하고 돌봄통합체계와 연계하여 국민건강 향상과 의료비 절감에 기여할 수 있는 공공약료시스템 제시한다는 계획이다.주제 발표는 장선미 가천대학교 약학대학 교수가 ‘다제약물관리 모형별 현황과 과제’를 주제로 공공약료 구축과 지속 가능한 정책 연계 전략을 제안할 예정이다.이어 약국 내방형 다제약물관리 사례(박태균 중랑구 동삼약국 대표약사), 서울형 통합돌봄 시범사업 관악구 사례(박상원 늘픔가치 대표), ‘퇴원이행기 환자 안심복약지원사업' 사례로 보는 퇴원환자의 지역사회 연계(김주신 전 전북대병원 약제부장) 등 현장 사례와 성과, 개선점 등이 제시된다.종합토론은 이병도 서울사약사회 부회장이 좌장을 맡아 진행한다. 토론자로는 △유우리 서울시약사회 약료사업이사 △최진혜 대한약사회 돌봄약료이사 △ 김성욱 서울시의사회 지역의료연구회 위원장 △이정수 소비자단체협의회 사무총장 △최성영 서울시 보건의료정책과 공공보건팀장 △박영심 국민건강보험공단 돌봄통합지원실 자원연계부장 △장영진 보건복지부 의료요양돌봄통합지원단장 등이 참여한다.종합토론에 의료계와 약계, 시민단체, 지방자치단체와 정부기관 등이 제도 주체들이 대거 참여해 초고령화 시대 약사·약국의 역할과 기능을 비롯한 공공약료시스템에 대한 중지가 모아질 것으로 기대되고 있다.김위학 회장은 “초고령화시대 약사의 포괄적인 약료행위가 불필요한 약물사용을 줄임으로써 국민의 건강증진과 삶의 질을 향상시키고 보험재정 절감에 기여할 수 있을 것”이라며 “이번 심포지엄이 약료의 미래와 방향성을 설계할 수 있는 자리가 되기를 바란다”고 기대했다.이병도 부회장은 “올해로 8년차를 맞고 있는 다제약물관리사업이 실질적인 효과를 얻기 위해서는 다양한 모델과 평가지표들이 마련돼야 한다”며 “회원님들도 다제약물관리사업에 많은 관심을 갖고 심포지엄에 적극 참여해 주기 부탁드린다”고 당부했다.한편, 서울시약사회는 약국 내방형 다제약물관리사업의 활성화와 회원 참여를 확대하기 위해 지난달 28일부터 이달 2일까지 다제약물관리사업 설명회를 권역별로 네 차례 개최한바 있다.

전하연 2025.05.17
산업 / 제약·바이오

큐라클, 286억원 규모 주주배정 유상증자 결정

난치성 혈관질환 특화기업 큐라클(365270)은 16일 이사회를 열고 총 286억원 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 방식 유상증자를 결정했다고 밝혔다. 발행 예정 주식 수는 700만주로, 현재 발행 주식 수의 약 50%에 해당한다.큐라클은 이번 유상증자를 통해 확보한 자금을 주력 파이프라인의 연구개발(R&D) 비용과 운영 자금 등에 집중 투입할 계획이다. 주요 사용처는 △망막질환 치료제 CU06 임상2b상 △알츠하이머병 치료제 CU71 임상1상 △CU01, MT-101, MT-103 등 주요 파이프라인의 R&D 진척 등이다.예정 발행가는 4,085원으로 할인율 25%를 적용했다. 신주 배정 기준일은 6월 26일이며, 상장 예정일은8월 26일이다. 주관사는 한양증권이 맡았다.

권혁진 2025.05.16
산업 / 건강기능식품

FDA, 식품用 화학물질 안전성 확립 “렛츠 고”

미국 식품을 다시 건강하게..FDA가 식품에 사용되는 각종 화학물질의 투명성을 제고하고 안전성을 확립하기 위한 조치를 실행에 옮길 것이라고 15일 공표하고 나섰다.이미 시장에서 유통되고 있는 식품 사용 화학물질에 대한 강력하고 좀 더 체계적인 조사과정에 착수했다는 것.특히 이 같은 과정은 소비자들이 가장 우려하는 화학물질들을 대상으로 진행될 것이라고 FDA는 설명했다.보건부의 로버트 F. 케네디 주니어 장관은 “자녀들이 먹는 식품에 들어 있는 성분들에 대해 부모들은 걱정해 보지 않았을 것”이라면서 “우리는 모든 권한을 이용해 단호한 조치를 이행하고, 이를 통해 식품공급이 정화되고(clean up) 미국가정들이 보호받을 수 있도록 하고자 한다”고 말했다.이와 관련, 케네디 주니어 보건장관과 마틴 A. 매커리 FDA 최고책임자가 주도하는 가운데 FDA는 앞으로 수 개월에 걸쳐 몇몇 핵심적인 조치들을 이행하겠다는 복안이다.이에 따르면 첫째로, 현재 사용 중인 화학물질들을 조사하기 위한 현대적이고 증거에 기반을 둔 우선순위 프로그램을 확립하겠다는 계획이다.가까운 시일 내에 이를 위한 초안이 의견공람절차에 들어갈 것이라고 FDA는 덧붙였다.둘째로, 체계적인 최종 시판 후 조사과정을 확립할 예정이다.셋째로, 조사 대상 화학물질 목록을 개정해 식품 첨가물로 사용되는 부틸레이티드 히드록시톨루엔(BHT), 살리실산(BHA) 및 아조디카본아마이드(ADA) 등이 포함되도록 하겠다는 방침이다.또한 FDA는 프탈레이트, 프로필파라벤 및 이산화티탄 등 현재 조사가 진행 중인 화학물질들에 대한 조사를 신속하게 진행할 예정이다.FDA는 이로부터 얻어지는 정보를 투명성 개선 플랜에 따라 공공 웹사이트에 게시하기로 했다.지금까지 FDA는 시민청원에 제기되거나 새로운 과학적인 입증자료가 도출되었을 때 사안별로 시판 후 조사를 진행해 왔다.이번에 공개된 내용은 선제적인 과학 기반 조치이자 장기적으로 영향을 미칠 조치들이 이행될 것임을 나타내는 것이다.FDA는 오늘날 미국 소비자들이 식품안전과 관련해서 투명성과 책임이 제고되기를 고대하고 있다면서 FDA는 그 같은 조치들을 이행하고자 하는 것이라고 밝혔다.매커리 최고책임자는 “우리는 최초로 체계적인 시판 후 조사 프로그램이 확립되어 소비자들이 신뢰하고 의지할 수 있도록 하고자 황금기준 과학을 이용하고자 한다”면서 “식품 공급망의 안전성과 투명성을 개선할 때 소비자들은 비로소 건강한 식품 선택을 할 수 있게 될 것이라고, 우리가 만성질환들로 인한 장기적인 굴레를 극복할 수 있게 될 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2025.05.16
산업 / 제약·바이오

지아이이노베이션,'GI-102' 항종양 단독-병용요법 임상1/2상 IND 변경 승인

지아이이노베이션이 차세대 면역항암제 ‘GI-102’ 단독 요법 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 또는 트라스투주맙데룩스테칸 병용요법 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제 1/2 상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 16일 변경승인받았다. 임상시험 제목은 ' 진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 CD80-IgG4 Fc-IL-2v 이중특이적 융합 단백질인 GI102 단일 요법 및 GI-102 와 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 또는 트라스투주맙데룩스테칸 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제 1/2 상, 공개, 다기관, 용량 증량 및 확장 임상시험 (KEYNOTE-G08)'으로, 연세대 세브란스병원 외 5개 병원에서 진행될 예정이다. 지아이이노베이션은 앞서 4월 8일 ‘파트 B (피하투여)의 투약용량 코호트 추가 (0.45mg/kg,0.65 mg/kg)’ 'GI-102 임상시험용의약품 농도 변경(2 mg/mL→8 mg/mL)' 를 사유로 변경승인을 신청했다. 회사는 "이 임상시험은 미국과 한국에서 동시에 진행하는 다국가 임상시험"이라고 설명했다. 지아이이노베이션은 같은 사유로 미국 FDA에 신청한 제 1/2 상 임상시험계획을 5월 8일 변경 승인받았다.회사 측에 따르면 ‘GI-102’는 단독요법만으로도 면역항암제 치료에 실패한 전이성 흑색종 환자들 중 질병통제율 83%로 비슷한 환자군에서 FDA 표준치료제로 사용되고 있는 BMS ‘옵두알라그’ 질병통제율 40%에 비해 강력한 항암활성을 확인했다. 특히, 최근 GI-102 피하주사 제형 임상이 시작되면서 보다 안전하고 효과적이며 편의성을 높인 면역항암제로 개발 가능성을 높이고 있다.지난 1월 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다.

이권구 2025.05.16
산업 / 제약·바이오

신약개발 생태계 조성 앞장선 '천병년 우정바이오 회장' 별세

㈜우정바이오 천병년 회장(1957년 8월 27일~2025년 5월 16일)이 16일 향년 68세의 나이로 별세했다.故 천병년 회장(사진)은 1981년 서울대학교 약학대학을 졸업했으며, 1989년 '약업계에서 경쟁자가 되기보다는 지원하는 일을 하는 것이 국내 신약개발 생태계 조성 및 발전에 큰 도움이 될 것' 이라는 생각으로 30대 초반의 젊은 나이에 우정바이오를 설립, 약 35년간 신약개발 생태계의 든든한 조력자를 자처하며 현재의 ㈜우정바이오를 만들어왔다.사업 초기부터 융합과학기술위원회 자문위원, 한국과학기술한림원 발전 자문위원, 대한암예방학회 산학연이사, (사)한국독성확회/한국환경성돌연변이 발암원학회 부회장, 한국산업약사회 부회장 등을 역임하는 동안 적극적인 정책 제안을 통해 국내 신약개발 인프라가 국제적 수준으로 발전하는데 일조해 왔다. 그 공로를 인정받아 2018년 대한약학회 약학기술인상, 2021년 산업기술 유공 대통령 포장, 2023년 과학기술분야 국회 공로장을 수상했다.지난 2021년 민간 최초 신약개발 클러스터(우정바이오 신약클러스터)를 설립하며, 제약사, 스타트업, 바이오벤처 들이 오픈이노베이션을 통해 성장할 수 있는 랩클라우드(개방형 연구실)를 론칭하는 듯 국내 신약개발 생태계의 발전을 위해 앞장서 왔다.고인은 수많은 인터뷰에서 “우정바이오 신약클러스터는 제가 사업을 시작하면서 그려왔던 꿈 그 자체입니다. 이제 그 꿈이 시작된 것이며 이 신약개발 플랫폼이 제 기능을 하는 것이 꿈의 완성입니다” 라고 이야기해왔다. 실제 그 꿈의 실현을 위해 끊임없이 새로운 것을 시도하며, 스스로 살아 움직일 수 있는 시스템을 만들기 위한 노력을 아끼지 않았다.관계자는 최근 “ 고인은 이제 모든 사업 부서가 스스로 주체가 되어 움직일 수 있는 시스템이 갖춰졌기 때문에 나는 걱정이 없다”라고 전했다고 한다. 이어 “누구나 지도자가 될 수 있는 기업, 스스로 살아 숨 쉬는 기업이 되어야 한다”며 “현재의 시스템 경영 체계 구축을 위해 수년간 노력해 오셨고, 그 결과가 2024년도 실적으로 나타났다”라고 말했다.한편, 우정바이오는 올 초부터 이사회 중심의 합리적인 경영체계를 도입해 안정적으로 운영 중이며, 최근 랩클라우드(오픈랩)를 중심으로 CDMO(한미정밀화학), 글로벌 임상 CRO(HiRO), 세계 최대 규모 액셀러레이터&벤처캐피탈(플러그앤플레이)등과의 업무협약 체결 등을 통해 본격적으로 바이오 플랫폼 비즈니스 확장을 이어가고 있다.

권혁진 2025.05.16
산업 / 제약·바이오

"오가노이드가 여는 미래" 'ODC25' 6월 13일 마곡 코엑스서 개최

오가노이드 기반 차세대 재생 치료제 개발 전문기업 오가노이드사이언스가 주최하는 ‘Organoid Developer Conference 2025’(ODC25)가 오는 6월 13일부터 14일까지 이틀간 코엑스 마곡에서 열린다.오가노이드사이언스는 지난 2018년부터 매년 오가노이드를 중심으로 한 혁신적 연구와 응용 가능성을 조명하는 컨퍼런스를 개최해왔다. ‘ODC’는 오가노이드 기술을 중심으로 한 학술 및 산업 교류의 장으로 자리매김해왔으며, 올해로 7회를 맞이하는 ODC25는 일반 대중까지 참여할 수 있는 포괄적 행사로 확대 개최되는 것이 특징이다.행사 관계자는 “이번 ODC25는 오가노이드가 대중과 처음으로 본격적으로 만나는 출발점이 될 것”이라며 “기술과 예술, 과학과 인문이 융합하는 새로운 패러다임을 제시할 것”이라고 밝혔다.ODC25는 오가노이드를 비롯한 첨단 바이오 분야의 학술적 성과와 비전을 공유하는 것은 물론, 영화·예술·패션 등 라이프스타일과 연관된 분야의 지속가능한 기술을 함께 조명하는 복합 컨퍼런스로 진행된다. 특히 이번 컨퍼런스에서는 각 분야를 대표하는 스페셜 연사들이 초청되어, 오가노이드의 활용성과 사회적 영향을 다양한 시각에서 논의할 예정이다.이번 행사에는 세계적인 줄기세포 및 오가노이드 연구자인 Jun Wu 교수(미국 텍사스대학교 사우스웨스턴 메디컬센터), 인간 뉴런 기반 생물학적 컴퓨터 ‘DishBrain’ 프로젝트를 주도한 Brett Kagan 박사(Cortical Labs 최고과학책임자), 산학연 협력과 기술 상용화에 전문성을 지닌 혁신 생태계 구축 전문가인 Harold Strong 이사(STAR Park, 텍사스주립대학교) 등 글로벌 석학 및 전문가들이 스페셜 연사로 참여해 과학기술과 미래 혁신에 대한 인사이트를 공유할 예정이다.뿐만 아니라 현장에서 직접 확인할 수 있는 인플루언서와 엔터테이너의 특별 강연도 준비되어 일반인 참석자들에게 더 풍성한 볼거리를 제공할 예정이다.컨퍼런스 첫째 날(6월 13일)에는 오가노이드와 인공장기, 오가노이드 기반 지능, 정밀의료 등 차세대 의료 및 바이오 기술 세션이 마련되며, 둘째 날(6월 14일)에는 문화·예술과 융합된 과학기술을 다루는 프로그램과 함께, 참가자들이 직접 체험하고 교류할 수 있는 다양한 콘텐츠가 제공될 예정이다.이번 컨퍼런스는 누구나 공식 웹사이트(odc.network)를 통해 사전 등록 후 무료로 참석 가능하며, 바이오 산업 관계자뿐 아니라 일반 시민도 미래 기술을 가까이에서 경험할 기회가 될 것으로 기대된다.

권혁진 2025.05.16
산업 / 제약·바이오

한국바이오협회,‘DEALMAKER ACADEMY’ 2차 컨설팅 세미나 성료

한국바이오협회와 K-BD네트워크가 공동 주최한 ‘DEALMAKER ACADEMY 2차 컨설팅 세미나’가 16일 판교 코리아바이오파크 대강당에서 개최됐다.산업통상자원부의 바이오 사업화 촉진 지원사업 일환으로 마련된 이번 세미나는 바이오 기업 사업개발 담당자들이 현장에서 겪는 실무적 어려움을 해소하고, 글로벌 바이오 비즈니스 전문가 육성을 통한 글로벌 파트너링 질적 성과 제고를 목표로 기획됐다.지난 4월 개최된 1차 컨설팅 세미나 호응에 힘입어, 한국바이오협회는 2차 세미나에서 참가 정원을 기존보다 약 4배 확대해 총 125명을 모집했다. 약 200여 명이 신청한 가운데 선발된 국내 바이오기업 사업개발(BD) 담당자들은 'BD를 위한 비임상 및 임상 연구 이해와 데이터 해석'을 주제로 이론과 실무 역량을 집중적으로 강화하는 시간을 가졌다.세미나는 오전과 오후 세션으로 나뉘어 진행됐다. 오전 세션에서는 애임스바이오사이언스(AIMS BioScience) 정수용 상무가 연사로 나서 비임상 연구의 약동학 및 독성 시험의 기초 개념과 데이터 해석에 대해 심도 있는 내용을 다뤘다. 이어진 오후 세션에서는 IGNITE Consulting 김종란 대표가 임상 연구의 기본 개념, 데이터 분석 방법, 사업화 전략 수립 등을 중심으로 실제 사례와 실질적 노하우를 공유하며 참가자들과 활발한 질의응답을 진행했다.한국바이오협회 황주리 교류협력본부장은 “이번 세미나는 바이오기업 사업개발 담당자들이 연구개발 데이터를 보다 깊이 이해하고, 이를 사업화 전략으로 연결할 수 있는 실질적인 통찰을 제공하기 위해 기획됐다”며 “특히 빠르게 변화하는 글로벌 시장에서 BD 역량이 바이오 기업 경쟁력을 좌우하는 핵심 요소인 만큼, 협회는 이러한 사업개발 실무자 중심 프로그램을 지속 확대해 나갈 계획”이라고 밝혔다.K-BD네트워크는 국가신약개발사업단(KDDF) Young-BD 워크숍 수료생들을 중심으로 결성된 자발적 모임으로, 한국바이오협회와 협업을 통해 바이오기업 글로벌 사업개발 담당자들 현장 실무 역량강화를 위한 프로그램을 기획하고 있다.협회는 9월 ‘Deal Value 최적화를 위한 실무 협상 기술’을 주제로 한 추가 세미나를 기획 중이다.

이권구 2025.05.16
글로벌

리제네론, 지질저하제 소송戰 유리한 고지 선점

미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社가 델라웨어州 지방법원에서 나온 배심원 평결에 대해 15일 전폭적인 환영의 뜻을 표시했다.암젠社가 약제 급여관리업체들(PBMs)이 콜레스테롤 저하제 ‘레파타’(에볼로쿠맙)를 전구단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9) 치료제 부문에서 배타적으로 선택하도록 하고, 리제네론 파마슈티컬스의 경쟁제품인 ‘프랄런트’(알리로쿠맙)를 배제시키는 일괄책략(bundling scheme)을 강구해 독점금지법과 부정행위법을 위반했다는 평결을 배심원단이 내렸다는 것.이를 위해 암젠 측은 자사의 블록버스터 류머티스 관절염 치료제 ‘엔브렐’(에타너셉트)과 건선 및 건선성 관절염 치료제 ‘오테즐라’(아프레밀라스트)를 불법적으로 이용했다고 리제네론 파마슈티컬스 측은 설명했다.이날 리제네론 파마슈티컬스 측에 따르면 배심원단은 암젠이 ‘클레이턴법’, ‘셔먼법’, 뉴욕州의 ‘도넬리법’, 캘리포니아州의 ‘카트라이트법’ 및 델라웨어州의 부정행위법(tort law) 등을 위반했다고 판단한 것이라고 덧붙였다.류머티스 관절염 치료제 ‘엔브렐’과 건선 및 건선성 관절염 치료제 ‘오테즐라’는 치료효과가 다른 의약품들이어서 ‘프랄런트’ 또는 ‘레파타’의 적응증들인 심장병에는 치료효과를 기대할 수 없는 제품들이다.리제네론 파마슈티컬스 측은 암젠이 ‘레파타’를 우선적으로 선택하고 ‘프랄런트’를 배제하지 않을 경우 리베이트 지급을 유보할 것이라면서 약제 급여관리업체들을 압박했다고 설명했다.또한 암젠은 자사(즉, 리제네론 파마슈티컬스)가 (기울어지지 않은) 평평한 운동장에서 경쟁을 전개할 수 없도록 했고, ‘프랄런트’에 대한 환자 접근성을 불공정하게 거부했다고 리제네론 파마슈티컬스 측은 지적했다.이 같은 반독점적 행위는 한 혁신적인 치료제(즉, ‘프랄런트’)가 임상적 유익성이나 가격에 근거하지 않고 PCSK9 저해제 시장에서 배제되도록 했다고 언급하기도 했다.암젠이 사세와 관련성이 없는 제품 포트폴리오를 보유하고 있는 만큼 이 같은 반독점적 행위는 결국 경쟁을 저해하고 환자들에게 유해한 영향을 미치게 될 것이라고 리제네론 파마슈티컬스 측은 강조했다.리제네론 파마슈티컬스 측에 따르면 배심원단은 손해에 상응하는 액수를 보상토록 하는 전보적 손해배상금으로 1억3,560만 달러를 지급하라고 평결했다.배심원단은 아울러 2억7,120만 달러의 징벌적 손해배상금을 리제네론 파마슈티컬스 측에 지급하도록 평결했다.징벌적 손해배상은 불합리한 행위를 실행한 당사자 측이 미래에 유사한 행위를 하지 않도록 하려는 취지에서 부과되는 것이다.리제네론 파마슈티컬스社의 레너드 S. 슐라이퍼 대표는 “환자들이 가장 시급한 질병에 대처할 솔루션을 찾기 위해 생명공학업계에 의지하고 있다”면서 “리제네론 파마슈티컬스는 이 같은 책임감을 매우 크게 갖고 있고, 환자들의 삶을 개선할 획기적인(breakthrough) 치료제들을 공급하기 위해 사세를 집중하고 있는 제약사”라고 말했다.이 같은 목표를 이루기 위해 기업들은 자사제품들의 임상적‧경제적 가치를 근거로 공정한 경쟁을 펼칠 수 있어야 할 것이고, 대기업들이 반독점적인 전략을 펼쳐 경쟁사들이 시장에서 배제되도록 해선 안 될 것이라고 슐라이퍼 대표는 꼬집었다.공정한 경쟁은 생명을 구할 치료제들에 대한 환자 접근성을 확대하고, 혁신을 가속화시켜 미래의 의료상의 도전요인들에 변함없이 대응할 수 있도록 해 줄 것이므로 대단히 중요하다고 덧붙이기도 했다.리제네론 파마슈티컬스社의 조셉 J. 라로사 법무담당 부사장은 “FDA가 지난 2015년 7월 ‘프랄런트’를 허가한 이래 암젠 측은 이 제품이 시장에서 퇴출되고 배제되도록 하기 위한 시도를 이어왔다”면서 “특허소송에서 성공을 거두지 못한 후 암젠 측이 반 경쟁적인 일괄책략을 구사하는 쪽으로 방향을 전환해 실실적으로 모든 경쟁을 배제하는 위험산 선례를 남기려 했던 것”이라고 언급했다.오늘 배심원 평결은 리제네론 파마슈티컬스가 일궈낸 혁신에 대한 환자 접근성이 보호받도록 돕고자 기울여 온 노력을 뒷받침하는 것이자 경쟁을 저해하고자 하는 노력은 제지될 수 밖에 없을 것임을 나타내는 명확한 징표라 할 수 있을 것이라고 라로사 부사장은 단언했다.

이덕규 2025.05.16
약사·약학

위드팜, 회원약국에 도서 선물..."변화 속 약국의 가치 조명"

약국체인 ㈜위드팜(대표 전용찬)이 5월 가정의달을 맞아 전국 회원약국장에게 도서 ‘초연결사회 똑똑한 약국은 어떻게 움직이는가’(저자 주경미 박사)를 선물했다.이번 도서 증정은 빠르게 변화하는 디지털 환경 속에서 약국이 나아가야 할 방향과, 고객에게 신뢰받는 약국으로 다시 자리매김하기 위한 통찰을 제공하고자 마련됐다. 위드팜은 책과 함께 전달한 인사말에서 “초연결사회, 인공지능, 4차 산업혁명 등 세상이 눈 깜짝할 새 변하고 있지만, 변하지 않는 것은 환자 곁에서 따뜻하게 손을 내밀어주는 약국의 힘”이라며 약국 본연의 가치에 대한 공감과 격려의 메시지를 전했다.‘초연결사회 똑똑한 약국은 어떻게 움직이는가’는 약학박사이자 임상 및 상담심리학 박사인 주경미 박사가 집필한 책으로, 초연결 시대에 약국이 고객의 신뢰를 얻고, 맞춤형 건강 상담과 감정적 지지를 통해 새로운 약국 서비스 모델을 구축할 수 있는 방법을 제시한다.전용찬 위드팜 대표는 “바쁘고 정신없는 약국 현장에서 약국장님들께 이 책이 잠시나마 작은 쉼표가 되고, 앞으로 나아갈 새로운 힘이 되기를 바라는 마음으로 준비했다”며 “약국이 시대의 변화 속에서도 초심을 잃지 않고, 고객의 삶에 긍정적인 영향을 미치는 약국 경영자가 되기를 응원한다”고 밝혔다.위드팜은 앞으로도 약사의 전문성과 미래 역량 강화를 위한 다양한 콘텐츠와 지원을 이어나갈 계획이다.

전하연 2025.05.16
산업 / 제약·바이오

대원제약, 올해 1분기 매출 1578억원…전년동기대비 소폭 감소

대원제약은 올해 1분기 연결 기준 매출 1578억원, 영업이익 94억원을 기록했다고 15일 밝혔다.15일 공시한 대원제약의 분기보고서에 따르면, 1분기 연결 기준 매출은 1578억원으로 전년 동기대비 소폭 감소했다.영업이익은 94억원으로 이익률로 보면 전년도 9.5%에서 6.0%로 다소 감소했다. 회사 측은 매출 원가 상승, 연구개발비 증가, 관계사들의 사업 재편 등이 영업이익률 감소에 영향을 끼친 것으로 분석했다.대원제약 관계자는 “인수한 관계사들의 정상화와 수익성 개선 작업이 지속되고 있으며 향후 실적 개선과 더불어 주력 품목 중심의 마케팅 강화와 수익성 개선을 위한 전략으로 성장세를 이어갈 것“이라고 말했다.

이주영 2025.05.16
산업 / 제약·바이오

큐라클, 바이오코리아서 CU71 선봬...국내외 제약사 파트너십 추진

난치성 혈관질환 특화기업 큐라클이 최근 서울 코엑스에서 열린 ‘바이오코리아(BIO KOREA) 2025’에 참석해 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 CU71을 처음으로 파트너링 무대에 선보였다. CU71은 혈액뇌관문(BBB) 기능장애를 개선하는 ‘BBB Stabilizer’라는 새로운 기전 First-in-Class 신약 후보물질이다.큐라클은 글로벌 제약사 5개사 등과 만나 CU71의 비임상 연구결과를 공유했으며, 파트너사들이 약물 기전과 비임상 효능에 대해 높은 관심을 보였다고 전했다. 회사 측은 향후 심화 검토 및 논의를 이어갈 계획이다.또 글로벌 동물의약품 시장을 타깃으로 개발 중인 신규 파이프라인 CP02에 대해서도 글로벌 애니멀 헬스케어 기업들과 논의를 진행했다. 큐라클은 논의를 시작으로 글로벌 동물의약품 개발 사업에도 본격적인 진출 기반을 마련할 계획이다.이외 큐라클은 CU06, CU01, MT-101 등 주요 파이프라인의 사업화를 목적으로 기존 파트너사들과 만나 개발 현황과 향후 계획에 대한 논의를 진행했다.큐라클 관계자는 “혈관내피기능장애 개선을 기반으로 난치성 질환 치료에 도전하는 큐라클의 차별화된 파이프라인들에 대해 국내외 제약사들이 높은 관심을 보였다”며 “다의 파트너사들과 후속 협의를 이어가기로 했고, 6월 미국 보스턴에서 열리는 BIO USA에서도 추가 미팅을 진행하기로 한 곳들이 많다”고 말했다.

이권구 2025.05.16

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