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슈퍼-스타틴 ‘리바로’ 마침내 유럽시장 데뷔

차세대 슈퍼-스타틴 콜레스테롤 저하제로 주목받고 있는 ‘리바로’(Livalo; 피타바스타틴)가 마침내 유럽시장 데뷔를 예약했다. 일본 코와社(興和)는 “영국 보건부(DoH) 산하 의약품의료기기관리국(MHRA)이 원발성 고지혈증 및 복합형 이상지질혈증을 적응증으로 ‘리바로’ 1mg, 2mg 및 4mg 제형의 발매를 허가했다”고 17일 발표했다. 영국시장에서 ‘리바로’는 ‘리바조’(Livazo)라는 이름으로 발매에 들어가게 될 것이라고 코와측은 덧붙였다. HMG-CoA 환원효소를 효과적으로 억제해 콜레스테롤의 생성을 저해하고, 소용량 복용으로 우수한 효과를 기대할 수 있는 제품인 ‘리바로’가 유럽 권역 내에서 발매를 승인받은 것은 영국이 처음이다. 특히 영국은 유럽 상호인증제도의 준회원국이어서 이번의 허가결정은 ‘리바로’가 가까운 장래에 유럽연합(EU) 각국에서 줄이어 승인을 얻어내게 될 것임을 예고하는 소식으로 풀이되고 있다. 지난 2003년부터 일본시장에서 발매되고 있는 ‘리바로’는 미국시장의 경우 지난해 8월 FDA로부터 허가를 취득한 데 이어 일라이 릴리社가 코와社의 미국 내 자회사인 코아 파마슈티컬스 아메리카社와 공동으로 지난 6월부터 발매에 들어간 상태이다. 일라이 릴리社는 지난해 12월 코와社와 코프로모션 계약을 체결하면서 ‘리바로’의 미국 및 중남미시장 마케팅권을 확보했었다. 유럽시장의 경우 일찌감치 지난 2001년 4월 노바티스社가 ‘리바로’의 마케팅권을 입도선매해 둔 상태이다. 노바티스측이 ‘리바로’의 가능성에 큰 기대를 걸고 있음을 짐작케 하는 대목! 이와 관련, 지난 1990년대에 국내에서 재직했던 관계로 친숙한 인물인 코와 리서치 유럽社의 드루몽 패리스 사장은 “피타바스타틴이 지난 2003년 이래 아시아시장에서 우리의 심혈관계 치료제 포트폴리오 가운데 선도제품으로 자리매김되어 왔다”는 말로 이 제품의 유럽시장 데뷔에 큰 기대를 걸고 있음을 감추지 않았다. 실제로 ‘리바로’는 약물상호작용 위험성이 낮다는 장점을 지닌 제품이어서 다양한 약물들의 복용을 필요로 하는 환자들에게 적절한 대안으로 의사들에게 각광받을 것이라는 예상이 따르고 있는 것으로 알려졌다. 이 같은 특성은 ‘리바로’가 간 내부에서 ‘시토크롬 P450’(cytochrome) 효소가 관여하는 약물상호작용을 나타낼 위험성이 매우 낮은 데서 연유하는 것이다. ‘리바로’가 전체 약물상호작용 사례들의 75% 정도에 관여하는 것으로 알려진 ‘시토크롬 P450’ 효소를 간 내부에서 극히 일부만 대사시킨다는 비교우위를 확보하고 있기 때문. 그 뿐 아니라 ‘리바로’는 부작용 측면에서도 임상 3상 시험에서 ‘조코’(심바스타틴)나 ‘리피토’(아토르바스타틴)과 비견할만한 안전성이 입증된 바 있다. 런던대학 부속병원의 존 베터리지 교수(당뇨▪내분비학)는 “콜레스테롤 수치 상승을 치료하는 환자들 가운데 다수가 스타틴系 약물들을 비롯한 여러 가지 약물들을 복용해야 하는 관계로 의사들은 약물상호작용 위험성을 주지시키는 데 각별한 주의를 기울여야 했다”며 ‘리바로’의 허가취득 소식에 반색을 표시했다. 이에 따라 ‘리바로’는 유지요법 용량으로 1일 2mg, 최대 4mg 제형이 사용되는 1차 선택약으로 자리매김될 수 있을 전망이다.

이덕규 2010.08.19
병원·의료

심야약국 "운영방식 전환 필요하다"

심야응급약국 시범운영 한달째인 18일 현재, 전국적으로 56곳의 약국과 취급소가 운영에 참여하고 있는 것으로 파악됐다. 서울의 경우 18일 현재 새벽 6시까지 운영하는 '레드마크'가 11곳, 새벽 2시까지 운영하는 '블루마크'가 9곳이다. '레드마크'에는 7곳의 약국과 의약품 취급소 4곳이 포함돼 있다. 하지만 지역별로 상황에 변동이 있기 때문에 시범운영에 참여하는 약국과 취급소의 정확한 숫자는 수시로 바뀌고 있다. 이와 관련해 대한약사회는 오늘(18일)까지 운영 현황을 보고해 줄 것을 각 시도 약사회에 요청한 것으로 알려졌다. ◇ "블루마크라면 몰라도…" 시범사업 초기부터 '나홀로' 운영에 나선 한 지역 약사회 임원은 이번주부터 운영시간을 새벽 2시까지로 당겼다. 새벽 2시부터 6시까지는 실효성이 없다는 판단 때문이다. 물론 운영 시간을 바꾸기 전에 지역 약사회를 통해 의사를 전달해 9월부터는 교통입지가 좋은 다른 회원약국이 운영에 나설 수 있도록 하겠다는 얘기도 들었지만 일단 이번주부터 새벽 2시까지 운영하는 방향으로 문을 열고 있다. 이 임원은 "새벽 2시까지는 그래도 3~4명이 찾아오기라도 하지만 한달 동안 새벽 2시부터 6시까지 찾는 사람은 거의 없다"라고 전했다. 찾는 사람이 없는 것은 비단 이 지역 뿐만이 아니라 그동안 심야시간대 운영이 없던 거의 모든 지역에서 공통적으로 확인되는 사항이다. 시범운영에 동참하고 있는 한 약사는 "필요성은 인정한다 하더라도 사전준비 없이 바로 운영에 들어간 것이 시행착오"라면서 "국민편의를 위해 해야 할 일이지만 찾는 사람이 없는 약국을 지키는 것이 쉽지는 않다"라고 전했다. ◇ "적극적 의식" vs "지원 먼저" 심야응급약국 시범운영을 결정한 대한약사회와 실제 이를 시행하는 지역 약사회는 약간의 시각차가 존재한다. 대한약사회는 약사 직능의 발전과 위기의식을 감안해 적극적으로 동참해 달라는 입장이지만 지역 약사회에서는 지원책이 먼저 마련돼야 한다는 입장이다. 일반의약품 약국 외 판매문제를 고민해야 한다는 숨은 뜻도 내포돼 있지만 대한약사회가 마땅한 지원방법을 찾는 일은 힘들어 보인다. 주로 운영비 보조 형식으로 거론되는 지원방법은 '재원'이 없어 직접적인 방법으로는 거의 불가능하다. 규모는 다르지만 심야시간 운영을 위해서는 매월 300~500만원이 추가로 필요하다는 것이 일반적인 얘기이다. 이 비용을 모두 지원하지는 않더라도 매월 100만원만 지원한다하더라도 50곳이면 5,000만원이 필요하다. 그렇다고 '특별회비' 형식으로 재원을 마련하자니 5월 전국약사대회를 준비하면서 이미 활용한 방법이라 회원의 반발도 예상된다. 때문에 대한약사회는 신지호 한나라당 의원이 대표발의한 당번약국 인센티브 지급을 담은 약사법 개정안에 기대고 있다. 하지만 현실적으로 시범사업이 끝나는 12월까지는 지원은 거의 없다고 볼 수 있다. ◇ 의약품취급소 "재론돼야" 서울 지역 한 심야의약품취급소는 한달 동안 찾아온 환자가 고작 4명이다. 판매와 상담을 기록하는 일지를 작성하고 있지만 사실상 일지 작성이 무의미할 정도다. 지역 약사회 관계자는 "운영해야 한다는 당위성에는 공감하지만 취급소의 경우 재론의 여지가 있다고 본다"면서 "시범운영 한달이 지난 시점에서 대한약사회가 자체 평가를 통해 서둘러 결정을 내려야 한다"라고 전했다. 특히 "심야시간대는 이동에 그리 많은 시간이 필요하지 않다"면서 "현재 방식대로 곳곳에 운영하기보다는 확실히 운영이 가능한 지역을 파악해 숫자를 줄이는 방법도 고민해야 한다"라고 전했다. ◇ 홍보는 어디로 갔나? 효율적인 홍보가 절실하다는 지적도 이어지고 있다. 아는 사람이 많지 않아 새벽 시간대 약국을 찾는 사람이 적다는 점 때문이다. 일부 입지가 좋거나 지역적으로 홍보가 잘 된 경우를 제외하면 시범운영 참여가 약사 자신이나 졸음과의 싸움이 되고 있다는 얘기다. 한 약사는 "약국을 찾는 이들도 사전에 알고 있는 경우는 거의 없고, 응급전화나 인터넷 등을 보고 방문하는 경우가 대부분"이라면서 "홍보가 안돼 있다는 사실을 절감하고 있다"라고 전했다. 또다른 약사는 "간혹 상담전화가 걸려 오기는 하지만 약국 이용을 위한 것이라기 보다는 복용이나 응급상황에 대한 설명이다"라면서 "문은 열었지만 새벽에는 거의 잠을 청해도 무방할 정도"라고 전했다. 이에 대해 지역 약사회 관계자는 "관공서나 보건소, 반상회, 지역 소식지 등을 통해 홍보가 진행되는 것으로 안다"면서 "그나마 이런 홍보작업 때문인지 간혹 홍보물을 보고 찾아왔다는 사람은 있다"라고 전했다. 홍보가 뒷받침된다면 이용자가 늘어날 가능성도 있다는 얘기다.

임채규 2010.08.18
정책

허가 시스템, 투명성 ‘적격’ 예측성 아직 ‘보완’

품목관리자제도, 예비심사제도, 민원원탁회의, 민원 이력제, 품목설명회 등. 허가심사조정과를 중심으로 최근 허가시스템은 소통과 투명성이 강조되고 있다. 다양한 툴 개발로 의약품 허가에 있어 불필요한 소모와 낭비는 줄이는 대신 집중도를 높여, 민원인의 만족도를 높이는데 주력하고 있는 셈. 물론 만족하는 부분만큼 허가시스템에 대한 불만도 여전히 이어지고 있어 보다 높은 만족도를 위해서는 아직 가야할 길이 멀어보인다. 업계 한 관계자는 "허가에 있어 허가심사조정과를 중심으로 중간, 중간을 잘 짚어주고 과정마다 커뮤니케이션이 원활하게 진행돼 많은 도움을 받았다. 미처 생각하지 못했던 부분까지 잘 짚어줘 좋은 결과를 냈다"고 밝혔다. 또한 "권위적이고 관료적인 부분이 많이 없어지고 친절하게 제품화를 위해 노력해 준 점도 좋은 점수를 줄만하다" 며 "사전 검토제도, 적극적 보완 미팅 등을 통해서인지 심사 속도도 빠르게 이뤄진 것 같다"고 말했다. 식약청 허가심사조정과 유태무 과장은 "민원인의 만족도가 높아진 데는 무엇보다 PM제도 효과가 큰 것 같다" 며 "PM은 제품의 처음부터 끝까지 일관성 유지는 물론 조율자로서 역할을 수행해 허가심사의 효율성을 높이고 있다"고 말했다. 실제 PM은 제품에 대한 예비검토, 보완 및 허가까지 책임 관리는 물론 해당 민원의 창구역할과 상담 및 조정역할까지 담당하며 심사결과에 대한 효율적인 협의와 조율기능으로 일관성 있는 민원업무를 수행할 수 있게 하는 역할을 한다. 유 과장은 "식약청이 허가에 있어 가장 중점을 두는 것은 투명성 확보다. 회사에서 어떻게 받아들일지는 모르겠지만 PM제도 정착, 품목관리자 등으로 일관성 유지하려 노력하고 있으며, 어느 정도 잘 정착되고 있다"고 말했다. 또한 "3~5일 이내 보완서류를 마무리 짓고 심사결과 등 정보 공개도 확대하는 등 투명화를 위해서도 노력하고 있으며, 재심사 부여기준 및 개량신약 부여 기준도 명확화 하는 등 예측성도 높이는데 주력하고 있다"고 밝혔다. 유태무 과장은 "내부적으로 먼저 투명화 되지 않으면 밖으로부터 신뢰를 얻기 힘들다. 아직 갈 길이 멀긴 하지만 의사 개진 창구를 다양화 하는 등 업계의 불만과 불평을 줄이기 위해 많은 노력을 하고 있다"라고 말했다. 특히 "허가심사조정과의 존재의 이유는 심사자, 담당연구관, 담담과장, 민원인 등 의견을 조율하는 조정자 역할이다"라며 "심사자는 과학적 판단만이 잣대일 수 있지만 허심과는 국내현황 부분에 대한 조화까지 종합적으로 판단, 현실과의 적합성 조정에 중심을 둔다"고 강조했다. 업계 한 관계자는 "허가 프로세스가 예전보다 나아진 것은 사실이다. 하지만 여전히 실무자급에서는 원칙적이고 고압적인 분위기를 내는 경우도 많다" 며 "물론 아직 경험이 없기 때문에 원칙을 고수하고 유연성이 부족한 부분 이해하지만 정도가 심할 때도 있다"고 토로했다. 이 관계자는 "개편 이후 각 과 성격이 강해져 균형을 맞추기가 쉽지 않다. 허심이 때로는 조정자의 역할이 아닌 2차 리뷰자의 역할로 결과를 번복하는 경우도 있어 민원인 입장에서는 해당과 결론을 따라야 할지 허심과 결론을 따라야 할지 헷갈리는 경우도 있다"고 말했다. 다른 관계자는 "항상 문제가 되는 것은 규정의 문제보다 적용상의 문제이다"라며 "심사부가 개편 1년이 넘은 시점에서 오히려 커뮤니케이션은 힘들어졌다. 역할이 분명하면 쉬운데 역할이 다양해진데다 케이스 바이 케이스가 너무 많아져 예측성이 한 없이 떨어졌다"고 지적했다. 특히 "식약청이 민감한 부분에 대해서는 일괄 기준적용 제시를 예고하고도 이슈에 대해서만 결론짓고 가는 부분이 많다" 며 "규정보다 높은 내규로 인해 많은 업체들이 계속해 자체적으로 높아지는 허들을 넘는데 고전을 면치 못하고 있다. 지금도 예측성과 커뮤니케이션이 점점 떨어지고 있는데 오송에 내려가면 어떻게 될지 걱정이 이만저만이 아니다"라고 말했다.

임세호 2010.08.18
산업 /

일반약 가격인상 10~20%? '옛말입니다'

제약사들의 일반약 가격 인상이 이어지고 있는 가운데, 폭도 커지고 있다. 유통가에 따르면 유유제약이 원료가격 상승에 따라 멍든 부위, 타박상 등에 사용하는 '베노플러스겔' 가격을 50% 인상한다는 방침을 세우고, 이를 도매상에 통보했다. 이 제품은 처방도 되는 제품으로, 그간 일반약 인상 폭이 10~20% 였다는 점에서 상당한 인상률이다. 시기는 정해지지 않았지만 인상 전 주문을 요청하고 있다는 점에서 유통가에서는 9월 쯤 인상될 것으로 보고 있다. 인상되면 도매업소들은 현재 3천원에서 4,500원에 약국에 공급해야 할 전망. 이에 앞서 한미약품도 일반약 전 품목을 인상하는 과정에서 근육이완제 '리렉스펜' 가격을 80% 인상했다. 올 들어 가장 높은 일반약 가격 인상률이다. 업계에서는 제약사들의 이 같은 인상 폭이 매출 부진과 큰 연관이 있는 것으로 진단하고 있다. 유유 경우 회사 대표품목인 은행옆제제 '타나민' 여파가 아직 가시지 않고 있고, 한미도 정책변경에 따라 매출에 어려움을 겪고 있기 때문이라는 것. 유통가 한 인사는 " 유유제약은 타나민이 비급여 전환되며 타격이 컸다. 10, 20% 가 아니라 50%는 이 같은 점이 작용한 것으로 본다"고 했다. 또 "한미약품도 80% 인상률은 드믄 경우인데 이에 더해 전 품목을 인상했다는 점에서 처방약 쪽에서 부진한 매출을 맞추려는 노력으로 본다"며 " 문제는 소비자들이 어떻게 받아들이느냐 하는 것"이라고 분석했다.

이권구 2010.08.17
병원·의료

휴가시즌 이후 약사회에 안겨진 두가지 과제?

여름휴가가 거의 마무리되는 시점에서 약사회에 2가지 현안이 시급히 풀어야 할 과제로 던져지는 모습이다. 지난주 개각이 진행되면서 일반약 약국외 판매 문제가 현실화되는 것 아니냐는 우려가 커지고 있고, 시행 한달여가 되면서 심야응급약국 시범사업 역시 사실상 성공여부의 기로에 서는 양상이다. 우선 지난 8일 개각 발표 이후 일반의약품 약국 외 판매는 약국가의 긴장감을 더욱 배가시키고 있다. 진수희 의원이 복지부 장관 내정자에 이름을 올리면서 일반약 약국 외 판매가 급부상하고 속도를 높일 수 있다는 전망이 많아졌다. 친이계 인사로 알려진 진수희 복지부 장관 내정자가 어떤 기조를 갖고 복지부 수장으로서의 역할에 나설지는 청문회 이후에나 가닥을 잡을 수 있겠지만 개국가의 긴장감은 점점 커지고 있다. '때가 가까워 지는 것 아니냐'는 것이다. 한 개국약사는 "주변에서 일반약 약국외 판매 시기가 임박한 것 아니냐는 우려가 나오고 있다"면서 "개각 발표 이후 더욱 심해지는 모습"이라고 전했다. 특히 "여러 경로를 통해 그동안 약사회와 복지부가 행보를 맞춰왔다는 느낌이었지만 개각 발표 이후 전혀 다른 느낌으로 다가온다"라고 덧붙였다. 더구나 이해관계가 있는 다른 단체나 주요인사들의 분위기가 약국 외 판매 부분을 다시 거론하는 경우도 늘고 있어 긴장은 더욱 커지고 있다. 또다른 약사회원은 "인터넷 등을 통해 약국 외 판매와 관련한 여론조사를 진행하는 경우가 있다"면서 "주체는 알 수 없지만 결과를 보면 우려감은 저절로 생긴다"라고 강조했다. 특히 "인터넷을 통한 여론 다지기가 진행되는 것 아니냐는 의심이 들 정도로 요즘 일반약 약국 외 판매 부분은 다뤄지는 빈도가 늘었다"면서 "정치적 물밑작업도 중요하지만 약사회도 적극적인 일반인에 대한 물밑작업과 언론 플레이가 필요하지 않겠느냐"라고 덧붙였다. 심야응급약국 운영은 점차 약사회 내부를 압박하는 이슈가 되고 있다. 이번주 시행 한달째를 맞게 되는 심야응급약국은 그동안 지원책 마련이 가장 큰 핵심이슈로 등장했다. 운영에 나선 약사들의 피로도가 누적되는 시점이라 특단의 조치나 운영방식의 변경 없이 지속할 수 있겠냐는 지적이 나오고 있다. 이미 일부 심야응급약국은 새벽 6시에서 새벽 2시로 운영 시간을 당겼고, 애초 치안센터에 설치된 의약품취급소는 거의 협의과정에서 자취를 감추는 모습이다. 이같은 상황에서 시범사업을 계속 진행하기 위해 시급한 대한약사회나 정부 차원의 지원책이나 사실상 올해 안에는 나오기 힘들 것으로 전망되고 있다. 약사회에서도 지원금을 마련하고 싶지만 예산이 없고, 그렇다고 '특별회비'를 다시 거론하기도 마땅찮다. 당번약국에 인센티브를 지급하는 약사법 개정안에 기대는 눈치지만 만약 개정안이 통과되더라도 실제 반영되려면 적어도 올해는 넘겨야 할 것으로 보인다. 하지만 참여율을 더욱 높이고, 참여 회원의 계속 운영을 도모하기 위해서는 어떤 식으로든 다른 조치나 인식 전환이 필요하다는 점에는 이견이 없다. 여름휴가가 서서히 마무리되는 시점에서 일반약 약국 외 판매 부분과 심야응급약국 운영이 대한약사회 집행부를 '제대로' 시험하는 계기로 작용하고 있는 것은 분명해 보인다.

임채규 2010.08.17
산업 /

'유통일원화는 국민에게 도움 주는 제도'

제약협회가 동의키로 하면서 도매협회 및 도매업계가 요청해 온 유통일원화 유예를 둘러싼 논란이 큰 변화를 맞게 됐다. 유통일원화의 핵심 단체인 제약협회가 유통일원화를 올해 12월 31일자로 폐지하는 것 보다는 일정 기간 유예하는 것이 낫다는 최종 결정을 다는 점에서 유통일원화를 둘러싼 환경에 상당한 변화가 올 것이라는 관측이다. 특히 제약협회 이사회의 8월 13일 유예 결정은 제약사들이 정부 정책에 부응해 투명화를 정착시키며 제약사 본연의 기능을 살리는 쪽으로 간다는 의지도 담고 있는 것으로 해석할 수 있다는 점에서 긍정적이라는 평가다. 혼란스런 환경에서 자칫 직거래를 통해 투명화 노력을 반감시키는 행동들이 나올 경우 제약산업에 역효과를 가져올 뿐 아니라, 투명화를 위한 의지도 반감될 수 있다는 지적이 나오는 시점에서 고무적이라는 진단이다. 복지부도 입장정리를 하기가 한결 수월해 졌다는 평가도 나오고 있다. 직거래를 통해 이익을 찾을 수 있는 부분이 있음에도 도매업계의 선진화를 조건으로 한 유예 동의가, 복지부가 추진해 왔던 제약 도매의 제 기능 확립과 투명성 확보에도 부합된다고 보기 때문이다. 업계에서는 유통일원화는 제약 도매 제 기능 확립 및 투명 정착에 더해 정부 정책 중 모든 것에 앞서는 국민에 도움이 되는 제도라는 점에서도 접근해야 한다고 지적하고 있다. 이 같은 시각의 바탕에는 제약 및 유통 선진국의 추세와 국내 시장환경이 자리잡고 있다. 제약 및 유통업계에 따르면 선진국 도매상은 의약품 유통을 대부분 전담하고 있으며 제약산업과 유통산업이 분리돼 각자의 기능을 수행하고 있다. 제약업체는 병원에 소규모의 의약품을 직접 판매하는 경우도 있지만 신약개발 및 생산에 전념하고 있고, 도매상은 유통과 품질관리 및 안전공급을 위해 시설투자에 집중하고 있다. 선진국의 도매상 대형화는 세계적 추세라는 진단이다. 실제 업계에서는 선진국 의약품 유통업체들은 경쟁력을 확보하기 위해 첨단 통신 장비와 물류센터 등에 막대한 자본을 투입해야 하기 때문에 소형업소들이 합병 등을 통해 대형화를 추진하고 있는 것으로 파악하고 있다. 이 같은 기능과 역할 분담에 따라 의료기관에 공급되는 의약품 경우 도매를 통한 유통이 일반화 돼 있으며 제약업체로부터 의약품 구입 등과 관련해 도매업체들이 제약업체와 대등한 입장과 독립성을 유지하고 있다는 지적이다. 제약사는 의약품의 연구개발 및 생산기능에 주력하고 도매업체는 유통기능을 전문적으로 수행하는 기능의 분업화가 이뤄지는 것이 세계적 추세로, 선진화된 의약산업 시스템이라는 것. 제약계 한 인사는 “외자제약사들은 연구개발 생산 마케팅 위주로 꾸려 나가고 있고 국내에 진출한 외자제약사들도 마찬가지다. 반면 우리는 아직 시장에서 영업을 통해 도매상과 경쟁하는 예가 많다. ”며 “신약개발 유무를 떠나서 집중력에 차이가 생긴다. 제약사들이 직거래로 얻을 수 있는 것도 있지만 글로벌을 지향하는 추세에서 선진 시스템과 본연의 기능을 갖추는 쪽으로 가는 것이 바람직하다고 본다”고 지적했다. 그러나 국내 현실은 다르다. 제조업체와 도매업체들 간 과도한 경쟁과 영세 도매업소의 난립으로 변칙적인 의약품거래가 이뤄지고 가격질서도 문란해지고 있다는 데 대부분이 동의한다. 업계에서는 이해 당사자인 요양기관과 제조업체들이 직접거래를 통해 상호 이익증대에 나설 경우 도덕적 해이가 발생하고 시장에는 고가 의약품만 남는 '역선택'의 부작용이 발생할 것이라고 지적하고 있다. 이는 국민의 의료보험 부담 비용의 증가요인이 되며 건강보험 재정확보에 안 좋게 작용, 결과적으로 국민의료 보장성 확대에 어려움이 발생한다는 것. 문제의 개선과 효율성 증대를 위해 정부의 개입이 불가피하다는 지적이다. 때문에 유통일원화는 국민을 위해서도 필요한 제도라는 시각에서 접근해야 한다는 진단이다. 제약은 연구개발 생산 마케팅에 전념하고 도매업체는 흡수 합병을 통한 대형화와 공동물류 공동마케팅의 협업체제를 구축하는 방향으로 나가는 것이, 제약 및 의약품유통산업 발전에 더해 국민에게도 이득이 된다는 시각에서 접근할 필요가 있다는 것. 유통가 한 인사는 “유통일원화 유지는 국민 전체에 도움이 되는 제도로 본다”며 “올해 말 폐지보다는 규모의 경제 효과를 활용할 수 있는 효율적 구조를 갖도록 지원하는 동시에 적응력과 대응력을 갖출 수 있도록 앞으로 일정 기간 유통일원화를 유지하는 방안을 고려할 필요성이 있다”고 진단했다.

이권구 2010.08.16
산업 /

제약, 위축된 환경 속 상반기 실적 '양호'

'상황은 어려웠지만 성적은 유지했다.' 국내 제약업계가 올해 상반기동안 정부의 정책변화로 인한 영업활동 위축 등으로 어려운 시기를 보냈음에도 불구하고 실적에 큰 영향을 미치지 않았던 것으로 나타났다. 다만 한미약품, LG생명과학, 동화약품 등 일부 제약사는 매출 뿐 아니라 영업이익과 순이익이 크게 감소하며 대조를 이뤘다. 14일 약업신문이 금융감독원에 보고된 12월말 결산 국내 주요 제약사의 반기보고서를 분석한 결과 대부분의 제약사가 전년 동기간보다 성장세를 기록한 것으로 집계됐다. 제약사별 실적에서는 녹십자의 성장세가 가장 눈에 띈다. 녹십자는 매출액이 72.87%, 영업이익이 231.72% 증가했으며 당기순이익도 267.87% 늘어나며 높은 성장세를 보였다. 특히 상반기 매출은 4,474억원을 기록해 부동의 1위였던 동아제약을 누르고 매출 1위로 올랐고 영업이익은 전체 국내 제약사 중 유일하게 1,000억원을 돌파했다. 당기순이익 역시 전년 동기간 221억원에서 813억원으로 급증하며 가장 높은 순이익을 기록했다. 녹십자의 이 같은 성장세는 계절독감 백신의 수출 등에 의한 것으로 당분간 이어질 것으로 보인다. 이어 동아제약이 매출액 8.09%, 영업이익 31.73%, 순이익 84.47%의 성장을 기록하며 녹십자를 바짝 뒤쫓았다. 또한 종근당은 매출액이 21.07% 증가했고 영업이익과 순이익이 각각 49.20%, 63.28% 늘어나며 성장세를 보였다. 이밖에 매출액 1,000억원 이상을 기록한 상위제약사에서는 유한양행, 한독약품, 광동제약 등이 무난한 성적표를 받았다. 반면 한미약품은 매출액과 영업이익, 순이익이 모두 하락하며 주춤했다. LG생명과학과 동화약품은 매출은 소폭 증가했지만 영업이익과 순이익이 크게 감소하며 수익성이 악화됐다. 중소제약사들도 양호한 성적을 기록하며 선전했다. 매출액 1,000억원 이하 제약사 중에서는 대원제약의 성장세가 크게 증가했다. 매출액은 전년 동기 526억원에서 711억원으로 35.17% 증가했고 영업이익과 순이익도 각각 86.44%, 70.83% 늘어났다. 이연제약, 명문제약, 서울제약 등은 매출과 영업이익 순이익이 고르게 증가했다.

이호영 2010.08.16
정책

기등재약 정비 맞춰 '일반약 비급여 전환' 늦춰진다

정부가 올해 하반기를 목표로 추진 중이었던 일반의약품의 비급여 전환이 기등재의약품 목록정비 시기에 맞춰 추진된다. 사실상 내년 하반기까지로 늦춰지는 셈이라 해당 제약사들의 관심을 모으고 있다. 13일 보건복지부는 '일반의약품 보험급여 타당성 평가 계획'을 변경 공고하고 이같이 밝혔다. 복지부의 변경 공고에 따르면 기타의 순환기계용약 등 5개 효능군은 2011년 상반기 내에 고시하고 나머지 41개 효능군은 2011년 하반기 내에 고시하기로 했다. 이에 대해 복지부는 기등재 의약품 목록정비 방안이 변경됨에 따라 기등재 의약품의 신속한 정비가 가능해지고, 전문의약품까지 포괄하는 평가과정을 거쳐 고가의약품으로의 처방전환 가능성 등을 판단할 필요가 있음을 감안한 것이라고 설명했다. 올해 하반기에 결과가 나올 것으로 예정됐던 일반약 보험급여 타당성 평가가 기등재 의약품 목록정비 방안의 변경 일정과 맞춰 진행된다는 것이다. 당초 복지부는 올해 하반기를 목표로 일반의약품 중 치료적․경제적 가치가 우수한 약제를 가려내기 위해 보험급여 중인 일반의약품에 대해 임상적 유용성 등을 고려한 평가를 실시해 왔다. 이번 평가계획에 포함된 일반약은 올해 1월 기준 우루사, 타이레놀, 아스피린, 겔포스, 기넥신, 타나민, 케토톱, 케펜텍, 부루펜, 둘코락스, 메디락 등 일반약 급여대상 1,880품목이다.

이호영 2010.08.14
산업 /

제약사, 비즈니스도 혁신 대상-전략가 양성하라

제약계에 혁신이 화두로 떠오르면서 비즈니스 측면에서의 혁신 필요성도 대두되고 있다. 지금까지는 혁신을 연구개발 쪽에서만 접근한 면이 있었지만, 쌍벌제 리베이트 근절 정책 등으로 제약시장에서 다국적제약사들이 차지하는 비중이 커지고, 내수 시장을 빼앗기고 있는 토종 제약사들도 글로벌로 시각을 돌리는 시점에서 비즈니스 전략의 혁신에도 눈을 돌려야 한다는 목소리다. 실제 업계에 따르면 다국적 제약사들은 연구개발부터 시장 출시 이후까지 재무를 포함해 각 분야 전략가들이 유기적인 관계를 갖고 움직이고 있다. 반면 국내 제약사는 특정 분야 전문가는 있지만, 통합할 수 있는 전략가가 없고 해당 분야 전문가들도 유기적으로 움직이지 않고 있다는 게 대체적인 시각이다. 지금까지 주로 국내 시장만을 대상으로 영업 마케팅 등을 포함한 비즈니스 활동을 해 온 측면이 있지만, '이제는 아니다'는 지적이다. 때문에 시장에서의 성공을 위해 해외규제가 뭐가 있는지, 어떤 법률적 환경을 갖고 있는지, 규제 문제는 없는지 등 연구개발 컨셉 설정 단계부터 철저한 비즈니스 전략을 수립해야 하고, 이를 위해서는 각 분야에서 비즈니스 전략가를 양성해야 한다는 진단이다. 업계에서는 이를 위해서는 사이언티스트 역할도 중요하다고 말하고 있다. 지금까지 혁신 관점에서 연구개발이 중요했고 혁신 활동은 사이언티스트 중심으로 진행돼 연구개발에서의 성공에 치우쳤지만 글로벌 시대에 신약이든 개량신약이든 제네릭이든 경쟁그룹과의 차별화, 내 역량의 극대화 등 밸류를 높이는 데 초점을 맞춰야 하고 과학자들도 처음부터 끝까지 같이 움직여야 한다는 것. 업계 한 인사는 "생산성과 특허의 가치를 높여야 시장에서의 가치도 높일 수 있기 때문에 시장에 내놓았을 때 중간 중간 점검도 하고 남의 개발동향도 보고 시장도 봐야 한다"며 “다국적제약사는 비즈니스 전략 인력들이 풍부하고 특히 일반 회계가 아닌 재무 재정 전문가의 역할이 크다. 우리도 각 분야에서 비즈니스에 초첨을 맞춘 전략가를 양성해야 하고 과학자들도 연구만 하고 끝내는 것이 아니라 기획부터 끝까지 같이 가야 한다”고 말했다. 좋은 것을 만들면 시장서 통하지 않을까 하는 막연한 기대감을 버리고, 사이언티스트 를 포함한 각 분야 비즈니스 전략가들을 육성해 재무전문가와 같이 움직여야 그나마 시장에서의 성공률을 높일 수 있다는 진단이다. 다른 인사는 “지금은 필연적으로 해외시장을 봐야 한다. 우리가 신약을 10개 이상 개발했어도 국내외 시장에서 성공한 것이 별로 없다. 연구자들이 좋은 약을 개발했다고만 되는 것이 아니다. ”며 “국내 시장만 대상으로 하면 모르지만 신약이든 개량신약이든 제네릭이든 막연한 기대감으로는 안 된다. 유기적으로 움직이는 시스템이 구축돼야 한다”고 지적했다.

이권구 2010.08.13
정책

전파탄 기등재약 일괄인하, 실효성 의문 '아우성'

일괄인하 방안으로 선회한 기등재의약품 목록정비 사업을 비롯한 정부의 약가정책에 대한 비판이 공중파 방송을 통해 조명돼 관심을 끌었다. 이 과정에서 국내 제네릭의 높은 약가, 고질적인 리베이트 관행에 대한 부분이 언급되기도 했다. 12일 MBC 시사프로그램 <후 플러스>는 이 같은 내용을 담은 '비싼 약값의 불편한 진실'을 방영했다. 방송에서는 고혈압약 등 만성질환약에 대한 가격이 천차만별이라는 점을 강조하고 정부의 가격 인하 정책에 대한 문제를 지적했다. 방송은 지난 2월 김진현 교수가 맡은 고혈압치료제의 임상적 연구 결과에서 '계열간 차이가 없다'는 결론이 나온 점에 의문을 제기했다. 의학계에서는 환자의 특성을 무시한 결과라며 반발하고 있고 소비자는 비싼약을 먹을 수 밖에 없었던 이유가 궁금하다는 것이다. 여기에 정부가 분명한 답을 내놓지 않아 혼란이 커지고 있다고 지적했다. 또 방송은 환자들을 힘들게 하는 것이 비싼 약값 자체라는 점을 강조했다. 심평원이 최근 실시한 제네릭 약가비교 연구를 맡은 권순만 교수는 "구매력지수를 반영했을 때 제네릭 가격이 우리나라가 가장 높은 나라 중 하나"라고 말했다. 이와 함께 비싼 약값의 원인으로 고질적인 리베이트 관행을 꼽기도 했다. 익명의 전 제약회사 직원은 "제네릭의 경우 어차피 화학성분이고 화학적으로 만들어낸 성분들인데 굳이 비쌀 이유가 없다"라며 "그만큼의 리베이트를 집행하고 남으니까 직원 월급도 주고 회사를 운영할 수 있다"고 주장했다. 일부 의료계에서는 오는 11월 시행 예정인 쌍벌제가 시행되더라도 제약업체의 유혹을 거절하기 어렵다고 말한다. 모 의원 원장은 "저희가 직원 급여나 건물 임대료 등을 낼 때 환자들의 본인부담금으로 모든 것을 충당할 수 없다"라며 "제약회사가 주는 것을 리베이트라고 하지 않고 병원 경영지원금이라고 한다"고 강조했다. 특히 방송은 최근 정부가 기등재의약품 목록정비 사업을 일괄인하로 바꾼 부분에 대한 실효성에 의문을 제기하기도 했다. 복지부의 일괄인하 선회방안의 가격 인하 효과가 미미하다는 주장이다. 실제 간염으로 두 달에 한 번씩 치료를 받는 최모 씨가 어느 정도의 약가인하 효과를 볼 수 있을지 약국에서 확인한 결과 약가인하 대상에 포함되지 않았다. 신형근 건강사회를위한약사회 부회장은 "현재 특허가 남아 있는 약이 많기 때문에 실제적으로 약가인하의 혜택을 보기 어렵다"고 말했다. 상대적으로 복제약의 가격인하 효과는 미미한 편이었다. 가장 비싼 복제약은 5원에서 최소 1원의 가격인하만을 가져온다는 예측이 나왔다. 이 같은 정부의 일괄인하 선회방안에 대해 고혈압치료제의 연구용역을 맡았던 김진현 서울대학교 교수는 방송에서 "정부가 내놓은 안은 인하 금액도 얼마 되지 않는다"라며 "실질적으로 목록정비가 아니고 가격인하를 포기하는 것"이라고 강하게 비판했다. 이어 김 교수는 "지금 어느 정도 전문인력이 갖춰져 있고 금년 계획대로 진행하면 43%의 연구용역이 끝나는 상황"이라며 "큰 문제가 없는데 결국 이해당사자의 반발에 대해 정부가 제대로 대응할 의지나 능력이 없는 것이 아닌가 생각한다"고 의문을 제기했다. 상대적으로 목록정비 대상인 제약사는 반색하는 입장을 밝혔다. 갈원일 한국제약협회 전무는 "2007년 기등재의약품 목록정비 계획을 발표했을 때부터 제약협회는 불가능하다고 이야기 했다"라며 "이제서야 바로잡혀졌다"고 말했다. <후 플러스>측은 복지부의 입장을 듣기 위해 인터뷰를 요청했지만 거절했다고 언급했다. 진행자는 "약값을 줄이겠다는 계획이 갑자기 변경돼 환자들 입장에서 나아진 것이 없다"라며 "정부당국의 성찰이 필요하다"고 강조했다.

이호영 2010.08.13
병원·의료

종업원 교육에서 '조제'를 가르치다니…

종업원에게 조제를 가르친다? 최근 지방의 한 약사회에서 취업 지원사업 일환으로 약국 종업원 교육을 진행하면서 '조제'를 교육과정에 포함시킨 것으로 알려져 논란이 되고 있다. 해당 지역 약사 등에 따르면 여성근로복지센터와 약사회가 공동으로 진행한 약국종업원 양성과정에서 수강생에게 '조제'를 가르치고, 실제 일부 약국에서 조제보조 형식으로 실습을 진행한 것으로 알려졌다. 이같은 내용은 한 약국에서 종업원을 채용하고자 교육과정 수료자와 면접을 진행하면서 불거졌다. 지난해부터 진행중인 양성과정은 교육생을 모집해 일주일에 2번, 모두 8주간 교육을 진행하고, 종업원이 필요한 약국에서 채용할 수 있도록 진행되고 있다. 올해 교육에는 대략 20명 정도가 참가했으며, 이미 8주간의 교육과 실습은 모두 마무리된 상황이다. 하지만 정작 채용을 위한 면접 과정에서 일부 수료자들이 5일간의 실습일정 동안 '조제보조' 업무를 주로 진행했고, 심한 경우 전산이나 기타 업무는 거의 없이 조제에만 매달린 경우도 있었다는 것이다. 한 약사는 "조제를 일반인을 대상으로 진행하는 교육과정에 포함시키는 일이 있을 수 있느냐"면서 "약사가 해야 할 업무와 종업원이 해야 할 업무는 엄연히 구분해야 된다"라고 지적했다. 특히 "현행 법상 불법인 '조제보조'를 교육과정에서 다뤘다는 점은 더욱 충격"이라면서 "교육을 진행한 약사회와 근로복지센터에 항의의 뜻을 전했다"라고 덧붙였다. 한편 올해로 두번째인 교육과정은 시행 첫해인 지난해에도 비슷한 논란이 있었던 것으로 알려졌다. 지난해 1차 교육에서는 '약리학'이 과정에 포함됐다가 이를 알게 된 일부 회원의 항의와 반발로 커리큘럼을 일부 수정해 실시했다는 것이다. 약국 근무를 위한 기본적인 업무지식과 취업 기회를 제공하기 위해 시작된 종업원 양성과정이 커리큘럼에 문제가 있었다는 지적이 제기되면서 논란이 커지고 있다.

임채규 2010.08.11
메디케어가 IT를 만나면 "누이 좋고 매부 좋고"

주요 종합병원 등의 의료시스템 구축사업에 삼성SDS, LG CNS, SK C&C 등 대기업 계열기업의 참여가 활발해 지면서 의료와 IT의 접목을 통한 블루마켓이 열리고 있다. 또 이지케어텍 비트컴퓨터 등 의료전문 IT업체들은 기존에 쌓아온 이시장에서의 선점효과와 함께 스마트 헬스케어사업의 본격적인 시행에 크게 기대를 걸고 있다. 대형 의료기관의 암센타 개관을 비롯한 신축과 증측경쟁도 이시장 볼륨을 더욱 확대시키는 요인이 되고 있다. LG CNS는 올 하반기부터 70억원 규모 국민건강보험공단 일산병원 통합의료정보시스템 구축을 진행 중이며, 보건복지부의 공공의료기관 정보화 사업과 원주기독병원 EMR 구축사업 등을 맡아 진행하고 있다. SK C&C는 올 하반기 100억원 규모의 전국지방의료원 노후장비 교체사업을 맡아 시스템 구축을 진행 중이다. 인천의료원의 병원정보시스템 전산장비 구축도 진행하는 등 관련 시장 공략을 강화하고 있다. 삼성SDS는 강북삼성병원과 삼성서울병원, 한림대 의료원, 고려대 의료원의 시스템을 관리하며 IT 아웃소싱을 수행 중이다. 이들 대기업 계열사는 물론 중소 IT업체들의 선전도 눈에 띈다. 이지케어텍은 국립암센터와 64억원 규모의 정보전산 시스템 관리 계약을 체결했다. 보라매병원과 부산대 한방병원의 통합의료정보시스템 구축도 맡아 진행 중이며 지난해 국립암센터의 통합의료정보시스템 구축도 맡아 진행한 바 있다. 비트컴퓨터는 지난해 현대종합상사와 함께 70억원 규모 카자흐스탄 의료정보시스템 수출 계약에 성공한 데 이어 올해 3월부터 베스티안 부산병원의 50억원 규모 정보시스템 구축을 맡아 진행하고 있다. 코오롱아이넷은 지난해 영등포구치소 및 교도소-구로 성심병원, 천안소년교도소-천안단국대병원, 목포교도소-목표중앙병원 간 원교진료 시스템을 구축한데 이어 원격화상, 원격진료, 의료영상판독, 통합건강측정서비스, 전자청진서비스, 처방전 관리, 예약서비스 등 재소자 진료에 필요한 다양한 서비스를 제공하고 있다. 이어 올 8월, 대구교도소-가야기독병원, 진주교도소-한일병원, 공주교도소-공주병원 등 신규 4개 교정시설 원격진료시스템 구축을 맡고 있다. LG CNS는 의료영상전송시스템, 처방전달시스템, 전자의무기록시스템, 전사적자원관리 등 개별 시스템을 구축하던 기존 영업 방식에서 벗어나 모바일, RFID, 스마트카드 등 기술과 결합을 통한 융합 IT 서비스도 강화할 계획이다. 삼성SDS는 클라우드 서비스 기술을 활용해 바이오인포매틱스 사업에 진출했다. 클라우데라와 대용량의 유전자 정보를 고속으로 정밀하게 처리하고 저장할 수 있는 바이오인포매틱스 클라우드 시스템을 구축, 삼성의료원-LT와 인간 유전체 시퀀싱 및 유전자 기반의 진단 치료 글로벌 서비스 사업을 위한 MOU를 체결하기도 했다.

이종운 2010.08.11
산업 /

제약사, 직원관리에 비상 '고민되네'

제약사들의 직원 관리에 대한 고민이 깊어지고 있다. 병원 영업 쪽에서 리베이트 폭로 가능성을 두고 긴장의 끈을 놓지 않고 있는 가운데, C사의 도매 영업 담당자가 K사로부터 10여 억원을 수금한 후 잠적한 것으로 알려지며 전전긍긍하고 있는 것. 그간 정부의 강한 리베이트 정책과 이에 따른 내부 고발 포상금제 도입 등으로 제약사들이 병원 영업 사원들에 대한 단속에 나섰지만, 다른 쪽에서도 사건이 터지며 내부 고민이 깊어지고 있다. 일각에서는 전 병원 영업 및 도매 담당자 할 것 없이 전 직원을 관리해야 하는 것 아니냐는 시각도 나오고 있다. 하지만 업계에서는 도매 쪽에서의 문제 발생은 리베이트와 연관된 병원 영업과는 다른 개인적인 문제에서 발생한 것으로, 다른 차원에서 바라봐야 한다고 지적하고 있다. 도매 쪽에서 이 같은 사건 발생은 몇 차례 있었고, 이는 제약사들이 매출 위주 정책에 따른 영업 사원 압박 정책에 기인한 면도 있다는 점에서, 오히려 제약사들이 이 같은 정책에서 벗어나야 한다는 것. 실제 업계에 따르면 올 초 유력 D사 및 중형 H사의 도매 담당자로부터 비슷한 예가 있었고, 이전에 외자 제약사에서도 공금 횡령 사건이 있었다. 유통가 한 인사는 “잘 알려지지 않았지만 올 초에도 두 곳의 제약사 도매 담당 직원의 회사 돈 문제가 발생했는데 개인적인 문제로 제약사와 의사 병원 간 리베이트 문제와는 다르다”며 “많은 도매 영업 담당자들은 힘든 여건에서도 열심히 하고 있다. 이 문제로 괜히 이상하게 볼 필요는 전혀 없을 것 같다”고 전했다. 다른 인사는 “외국계 제약사에서 벌어진 문제는 도매 담당자가 주식 호황기에 회사 돈을 사용하고 채워 넣으려다 생각대로 되지 않으며 발생한 것으로 안다”며 “ 제약사들이 민감하게 반응할 필요는 없을 것 같다”고 진단했다. 제약 뿐 아니라 다른 기업이나 어느 부서에서도 발생할 수 있는 일로, 제약사 잘못이 많은 리베이트 문제와 분리할 필요가 있다는 것. 업계에서는 오히려 병원 영업 사원 리베이트 폭로든, 다른 문제든 제약사들이 매출 성장 위주 정책에서 벗어나 선진 관리 시스템을 짜는 데 주력할 필요가 있다고 말하고 있다. 이번 사건을 '반면 교사'로 삼아야 한다는 지적이다. 제약사 한 관계자는 “제약사들은 그간 매출 성장 위주 정책을 쓰며 직원들에 대한 압박이 심했다는 지적을 받아 왔다. 병원이든 도매든 약국이든 영업 현장에서는 불만이 많았다.”며 “사안이 무엇인가를 떠나 내부 문제 개선에도 신경을 써야 할 것”이라고 지적했다.

이권구 2010.08.11
글로벌

美, 지난해 제네릭 대체조제로 1,396억$ 절감

제네릭 제품들로 대체조제가 이루어진 덕분에 2009년 한해 동안에만 미국에서 총 1,396억 달러의 의료비가 절감되었던 것으로 나타났다. 아울러 지난 2000년부터 2009년까지 최근 10년 동안으로 범위를 확대할 경우에는 이 액수가 8,240억 달러를 상회했던 것으로 집계됐다. 이 같은 통계치는 IMS 헬스社가 워싱턴 D.C.에 소재한 제네릭의약품협회(GPhA)의 의뢰로 데이터 조사‧분석작업을 진행한 뒤 지난달 말 공개한 것이다. IMS 헬스가 이번에 공개한 통계를 좀 더 자세히 살펴보면 제네릭 대체조제로 최근 10년 동안 절감된 8,240억 달러 가운데 3분의 1에 해당하는 2,630억 달러가 지난 2000년 이후로 FDA의 허가를 취득했던 제네릭 제품들에 의해 창출된 것으로 파악됐다. 또 대사系와 심혈관계, 중추신경계(CNS) 등 3개 약효群에 속하는 제네릭 제품들로 인한 의료비 절감액이 지난해 가장 크게 증가한 것으로 분석됐다. 중추신경계 제네릭 제품들로 인한 의료비 절감액만 지난해 총 491억 달러에 달해 2008년의 409억 달러와 비교했을 때 20%나 급증한 것으로 드러났을 정도. 심혈관계 제네릭 제품들의 사용에 따른 의료비 절감액 또한 373억 달러로 나타나 2008년의 327억 달러에 비해 14% 뛰어올랐음이 눈에 띄었다. 게다가 이들 3개 약효群에 속한 제네릭 제품들로 인한 지난해 의료비 절감액이 1,396억 달러 중 4분의 3 정도의 몫을 점유했던 것으로 추정됐다. 이와 관련, 제네릭의약품협회 폴 비사로 이사회 의장은 “현행 의료 시스템 하에서 제네릭 제품들이 변함없이 최선의 대안(the best buys) 가운데 하나로 자리매김되고 있음을 재확인할 수 있었다”고 평가했다. 특히 브랜드-네임 의약품들의 경우 해마다 약가가 꾸준히 오르고 있는 데 반해 제네릭 제품들의 약가는 거의 변동이 없거나, 경우에 따라서는 경쟁제품들이 추가로 시장에 진입함에 따라 오히려 더욱 떨어지는 사례들도 심심치 않게 눈에 띄고 있다고 언급했다. 무엇보다 IMS 헬스의 분석결과에 따르면 제네릭 제품들의 접근성이 향상될수록 국가 전체의 의료비가 크게 감소할 것임이 한층 명확해졌다고 비사로 의장은 강조했다. 한편 이번에 나온 자료는 지난 1999년부터 2008년까지 최근 10년 동안 총 7,340억 달러 이상의 의료비가 제네릭 제품들의 사용확대를 등에 업고 절감된 것으로 나타났다는 요지로 지난해 5월 공개되었던 통계치에 한 근거를 둔 것이다. 올해 공개된 자료의 경우 제네릭 사용확대와 의료비 절감액 증가의 상관관계를 한층 부각시키는 데 주안점이 두어진 것이다. 따라서 의료개혁을 실행에 옮기고 있는 정부 관계자들과 의료비 절감을 끊임없이 모색 중인 의회 관계자들은 그 같은 사실을 결코 간과해선 안되리라는 것. 비사로 의장은 또 의료보장‧의료보호서비스국(CMMS)의 자료를 인용하면서 의료보호(Medicaid) 부문에서 제네릭 사용량이 2% 늘어날 때마다 연간으로는 10억 달러의 추가적인 의료비 절감이 가능케 될 것이라고 지적했다. 데비 스타베노우 상원의원(민주당‧미시간州)은 “안전하고 효과적인 제네릭 제품들에 대한 소비자들의 접근성을 보다 향상시키기 위한 분투(fighting)를 앞으로도 계속할 것”이라고 말했다.

이덕규 2010.08.11
산업 /

'제약사, 몇% 마진 따질 일 아니다'

유통일원화 3년 유예 동의 여부를 놓고 제약협회의 고민이 계속되고 있다. 일각에서는 눈치를 보는 상태가 지속될 것이라는 시각도 나오지만, 도협과 도매업계의 분위기를 볼 때 결론을 내줘야 한다는 목소리가 많다. 제약계 및 유통가에 따르면 현재 제약계는 유통일원화 유예에 전반적으로 긍정적인 입장을 갖고 있는 가운데, 일부 상위 제약사 오너들과 일부 중소 제약사들이 움직이지 않고 있다. 이 때문에 제약협회 차원의 결론이 어려운 것으로 알려지고 있다. 일단 중소 제약사들은 직거래를 통해 병원 진출을 늘리려는 속내를 갖고 있고, 일부 제약사 오너들도 직거래를 통해 한 단계 앞서 나간다는 생각들을 하고 있다는 게 업계의 분석이다. 하지만 제약 및 유통가에서는 제약사들이 미래를 보고 접근해야 한다고 지적하고 있다. 현재 의약품 시장 및 정부 분위기를 볼 때, 직거래를 통해 얻을 수 있는 있는 이익이 얼마나 있겠느냐는 지적이다. 실제 CEO들이나 영업 현장에서는 현 상태가 낫다는 얘기들이 흘러나오고 있다. 불안감을 바탕에 깐 직거래를 통해 얼마나 많은 이익을 새로 창출할 수 있을지 몰라도 지금 상황에서 제약사들이 보는 이득이 여러 모로 많다는 지적이다. 유통일원화 체제에서 손해 본 것이 없고 선진 시스템에도 부합하며 이를 통해 안정적으로 영업하고 있다는 시각이다. 실제 모 유력 제약사 경우 최근 3년간 전문의약품 매출이 3배 성장했지만, 부도를 통해서나 다른 부분을 통해서나 손해 본 것은 없고, 오히려 경영 내외적인 부분에서 안정적인 상태를 유지하고 있는 것으로 알려졌다. 다른 제약사들도 마찬가지라는 게 업계의 시각이다. 제약계 한 인사는 “간부들을 만나보면 손해 본 것이 없고, 오히려 현 체제에서 이득을 많이 본다는 얘기들을 한다. 유통일원화를 일정 부분 유지하는 게 낫다는 바람들을 갖고 있다"며 "현재 제약사를 둘러싸고 있는 환경과 분위기가 상당히 혼란스러운데 제약사들이 잘 판단해야 할 것"이라고 전했다. 도매상을 통해 100% 현금거래를 하고 20개월 가까이 되는 병원회전을 도매가 안고 가며, 병원이 부도가 나도 도매상이 책임을 지는 등 제약사에서 안고 가야 할 문제를 도매가 안고 가기 때문에, 직거래보다 상당히 유리한 조건에서 영업하고 있다는 진단이다. 더욱이 제약계에서는 현재 시스템이 갖춰져 있는 상황에서, 혼란이 올 가능성도 우려하고 있다. 제약사들이 유통일원화를 위해 전산 시스템을 바꾸고 재고 현금 등을 모두 이 시스템으로 하고 있는 상황에서, 직거래 돌입은 시장 환경변화에 따른 혼란에 더해 회사 내적으로도 큰 혼란을 불러 올 수 있다는 분석이다. 유통가 한 인사는 “CEO들은 거의 현재가 낫다고 본다. 영업 정책을 총괄하거나 현장에서 움직이는 인사들도 선진시스템으로 참 좋다는 얘기들을 한다. ”며 “도매상을 중간에 놓으며 제약사들이 여러 모로 이익을 얻고 있고 내실경영을 통해 연구개발 자금으로 돌려 개량신약 신약 개발을 하고 있다. 단순히 유통마진 몇 %를 따질 일이 아니다.”고 지적했다. 제약계 일각에서는저가구매인센티브제도 일몰제 등 앞으로 중요한 현안이 있는 상황에서 도매협회까지 적으로 돌리면 안된다는 지적도 나오고 있다. 한편 제약협회는 11일 오전 이사장단 회의를 열고 유통일원화 제도 등을 비롯한 업계 현안에 대한 입장을 정리할 것으로 알려졌다.

이권구 2010.08.10
산업 /

제약·바이오 관련 주가 오랜만에 급등세

8·8 개각으로 보건복지부 장관이 교체된 직후 보건의약계와 제약산업 전반에 대한 기대감이 확산되면서 그동안 시장에서 소외됐던 제약 바이오 관련주에 대한 재평가가 시작되는 분위기이다. 9일 주식시장에서 제약 및 바이오주는 대부분 주가가 올랐다. 전반적인 분위기 반전이 이뤄지고 있다는 판단이다. 전재희 장관에서 진수희 장관으로 교체되는 과정에서 적지않은 정책적 변화가 있을수 있다는 기대감의 반영으로 보여진다. 우선 진수희 장관내정자가 황우석 박사를 지원하기 위한 국회의원 모임에 참여할 정도로 줄기세포 연구에 관심을 보였다는 점에서 줄기세포 관련분야 업체들이 부각됐다. 또한 영리병원 도입과 민간의료보험 활성화 등 현 정부의 의료 민영화 정책을 밀어붙일 것이란 기대감도 조성되고 있다. 오비이락격이기는 하지만 전재희 전임 장관이 추진해온 기등재의약품 목록 정비사업이 가닥을 잡는 등 정책적 리스크가 해소된것도 투자심리 회복에 큰 도움이 되고 있다. 결국 약가인하와 관련된 정책적 리스크가 다소 완화되고 새 장관의 정책마인드에 대한 기대감이 결부되면서 시장은 일단 긍정적으로 작용하기 시작했다는 분석이다. 이같은 요인으로 의약품주가 일제히 상승하고 바이오 관련주가 오랜만에 증시 전면에 나섰다. 이날 업종별 지수상승에서 단연 제약업종이 돋보인 하루였다. 차바이오앤과 알앤엘바이오, 산성피앤씨, 메디포스트, 조아제약은 가격 제한폭까지 상승한 채로 장을 마감했다. 세원셀론텍(14.58%)과 에프씨비투웰브(10.12%), 진양제약(9.31%), 마크로젠(8.96%), 이노셀(7.66%), 히스토스템(6.38%), 부광약품(5.1%), 에이치엘비(4.84%), 이지바이오(5.66%) 등도 일제히 급등했다. 대형 제약주들도 주가가 큰 폭으로 뛰었다. LG생명과학은 6.12% 급등한 5만2,000원에 거래를 마쳤고,일동제약은 1.96% 오른 3만9,050원으로 52주 신고가를 경신했다. 이밖에 유한양행(2.11%), 한미약품(0.94%), 동아제약(0.87%) 등도 상승 대열에 동참했다.

이종운 2010.08.09

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