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정책

진수희 장관 "1차 의료 활성화·건보재정 강화"

진수희 신임 보건복지부 장관이 1차 의료 활성화와 의료 공공성 강화를 목표로 내세웠다. 30일 진수희 신임 보건복지부 장관은 취임식을 갖고 본격적인 장관 임무에 돌입했다. 이날 진 장관은 취임사를 통해 "앞으로 보건복지부는 정책을 입안하고 추진함에 있어 '국민의 신뢰'를 최우선가치로 삼겠다"라며 "국민 여러분께 저는 이제부터 '친서민 전담장관'이 되기 위해 최선의 노력을 다하겠다"고 강조했다. 이를 위해 진 장관은 장관 직속으로 가칭 '친서민정책추진본부'를 만들어 복지부가 친서민정책을 주도적으로 추진하도록 하겠다고 포부를 전했다. 정책과제로는 진 장관은 건강보험 재정 강화와 보장성 확대, 1차 의료 활성화 등을 강조했다. 진 장관은 "국민 여러분이 질 좋은 의료서비스를 큰 부담 없이 받을 수 있도록 하겠다"라며 "국민의 공감대를 형성할 수 있는 정책을 중심으로 추진하겠다"고 말했다. 이어 "건강보험의 재정을 튼튼히 해 큰 병에 걸려도 큰 부담을 느끼지 않도록 보장성을 계속 확대해 나가겠다"라며 "1차 의료를 활성화 하고 의료의 공공성을 강화해 나가겠다"고 의지를 드러냈다. 또한 진 장관은 "궁극적으로 '선별적 복지'가 아닌 '보편적 복지'로 중산층까지 아우를 수 있는 복지서비스를 마련하는 기반을 확립하겠다"라고 강조했다. 이와 함께 진 장관은 체감할 수 있는 저출산 고령화 대책을 마련하겠다는 포부도 밝혔다. 진 장관은 "보육에 대한 지원을 대폭 확대해 육아로 인한 경제적 부담을 더욱 완화하고 맞벌이 부부가 아이를 믿고 맡길 수 있는 보육시설을 확대하겠다"라며 "어르신들의 경륜을 활용해 어르신들이 건강하고 행복한 노후를 보내실 수 있도록 하겠다"고 전했다. 또 진 장관은 "보건복지 분야에서 질 좋은 일자리를 최대한 늘려 국민들이 더 많은 사회서비스를 제공받을 수 있도록 하고 일하는 분들이 삶의 보람과 경제적 안정을 누릴 수 있도록 하겠다"고 각오를 다졌다. 아울러 진 장관은 '신뢰', '현장', '소통'을 모토로 운영할 것임을 직원들에게 강조했다. 투명한 일 처리로 국민들로부터 신뢰를 얻고 현장을 발로 뛰며 국민과 지속적으로 소통해 달라는 주문이다. 한편, 전재희 전 장관은 이에 앞서 오후 2시 이임식을 갖고 "지난 2년간 이뤄내 행복한 일도 있고, 아직 마무리를 하지 못해 못내 아쉬운 일도 있다"라며 "장관으로서의 시간을 소중하게 간직하겠다"고 소회를 밝혔다.

이호영 2010.08.30
정책

진수희 복지부 장관 오늘 취임

진수희 복지부장관이 30일 오후 이명박 대통령으로부터 임명장을 받고 정식 취임했다. 이명박 대통령은 이날 오후 3시 청와대에서 국회 인사청문회를 거친 장관 및 청장 내정자 7명에게 임명장을 수여했다. 복지부는 이날 오후 5시부터 진수희 장관 취임식을 복지부 대회의실서 개최했다. 진수희 장관은 취임사를 통해 '국민의 신뢰'를 최우선가치로 삼겠다는 목표를 밝혔다. 진 장관은 "앞으로 보건복지부는 정책을 입안하고 추진함에 있어 '국민의 신뢰'를 최우선가치로 삼겠다"라며 "국민 여러분께 저는 이제부터 '친서민 전담장관'이 되기 위해 최선의 노력을 다하겠다"고 강조했다. 먼저 진 장관은 장관 직속으로 가칭 '친서민정책추진본부'를 만들어 보건복지부가 친서민정책을 주도적으로 추진하도록 하겠다고 포부를 전했다. 이와 함께 진 장관은 △ 1차 의료 활성화 △ 의료 공공성 강화 △ 건강보험 재정 강화 △ 저출산고령화 대책 마련 △ 보건복지 분야 일자리 확충 등을 해결 과제로 선정했다. 이에 앞서 오후 2시부터는 전재희 전 복지부장관의 퇴임식이 있었다. 전재희 전 장관은 퇴임사를 통해 "장관으로서 여러분과 함께 뛰고 고민한 시간을 소중하게 간직하겠다"라고 밝히고 "더 멀리보고, 미래에 다가올 변화를 미리 예측하며,혹시 있을지 모르는 부서간의 벽을 깨는 자세로,항상 국민을 바라보고, 국민들의 편에서 일해 줄 것"을 당부했다.

이종운 2010.08.30
산업 /

복합제 울트라셋 제네릭 '부익부 빈익빈' 극심

수많은 제네릭 의약품 진입과 함께 복합제 생동성 시험의 단초가 된 '울트라셋'. 국내 제네릭 품목들 간 시장에서 경쟁이 치열한 가운데 제네릭의 오리지널 역전 현상은 계속해 커지고 있는 것으로 드러났다. 특히 울트라셋'은 오는 10월부터 의무화되는 복합제 생동에서는 비껴갔지만 복합제 생동성 시험을 불러일으킨 장본인이다. 게다가 향후 복합제 시장의 양상을 예상해 볼 수 있는 척도이기도 하다. 물론 당시와 달리 지금은 산술평균으로 약가를 산정, 퍼스트제네릭에 대한 의미가 무색해진데다 생동성시험이라는 장벽으로 무더기 시장 진입이 이뤄지지 않을 것으로 예상. 시장 양상이 다소 달라질 수 있다. 그러나 플라빅스, 리피토 등과 함께 특허만료로 시장점유율이 계속해 국내 제네릭사에게 빼앗기고 있는 현상은 복합제 제네릭 그리고 특허만료와 묶어 주시할 필요가 있다. 또한 제네릭 중에서 시장 평가를 받지 못하는 품목은 2012년에 시행되는 생동재평가 자체를 포기, 시장에서 품목이 사라질 가능성도 높아 계속해 시장 추이를 지켜볼 만하다. 유비스트 자료를 토대로 보면 올해 6월 기준으로 울트라셋은 12억 원의 시장을 형성하고 있는 상황에서 제네릭 품목은 총 30억 시장을 구축하고 있다. 또한 절반 용량인 울트라셋 세미정에 있어서도 오리지널은 2억 원, 제네릭은 10억대의 처방 액을 나타내고 있다. 제네릭 품목 중에서 '시너젯정'(삼진제약), 파라마셋정(동아제약), '트라노펜정(신풍제약), 세타마돌정(일동제약), '세타돌정'(동성제약), '트라스펜정'(한미약품)등이 제네릭 시장을 이끌어 가고 있다. 이들 품목은 10.06년 기준으로 각각 2.17억 원, 1.96억 원, 1.78억 원, 1.3억 원, 1.0억 원, 1.0억 원 등 한 달 1억 원 이상, 연 10억 원 이상의 원외처방을 형성하고 있다. 울트라셋 세미정 제네릭에 있어서는 '파라마셋세미정'(동아제약)이 1.18억 원으로 유일하게 월 1억 원대를 유지하며, 오리지널 품목을 위협하고 있다. 하지만 이와 달리 고려제약, 근화제약, 삼아제약, 신일제약, 녹십자, 대웅제약, 한국파마 등대다수 품목은 월 5백만 원 미만의 처방액을 보이며 대조적인 모습을 보였다. 심지어 1백만 원 기록도 상당수다. 결과적으로 아세트아미노펜과 트라마돌염산염 복합제 시장은 제네릭 품목의 선전으로 오리지널 품목이 상당한 위협을 받고 있지만 제네릭 품목을 이끌어가는 품목은 소수에 불과한 것으로 나타났다. 특히 2012년 생동 재평가 대상인 아세트아미노펜과 트라마돌염산염 복합제는 시장성에 따라 상당수 품목이 사라질 가능성이 높다. 실제 지금 같은 상황이 계속된다면 생동성시험 비용조차도 안 나오는 품목이 대부분이기 때문이다. 한 관계자는 “너도 나도 울트라셋 제네릭 시장에 뒤어들었지만 결과적으로 의미 있는 수치를 보이는 품목은 손에 꼽힌다” 며 “이는 울트라셋 제네릭뿐만 아니라 전반적인 제네릭 시장의 단면이다. 향후 제네릭 전략이 어떻게 전개돼야 하는지를 보여주는 좋은 본보기다”라고 밝혔다. 다른 관계자는 “약가로 인해 이제 너도 나도 블록버스터에 뛰어드는 현상은 줄어들 것이다. 더군다나 복합제는 생동성시험의 허들이 있어 시장성 고려 없이 무더기 진입은 어려울 것이다”라며 “제네릭도 결국 선택과 집중 없이는 빚도 좋지 않은 골칫거리인 개살구에 불과할 것”이라고 밝혔다. 한편 복합제 생동성시험은 신규 품목은 10월 27일부터 의무화이고, 기허가 품목은 2012년부터 단계적으로 재평가를 통해 동등성을 입증해야 한다.

임세호 2010.08.29
산업 /

제약사, 약국 직거래 리베이트 '걱정되네'

약국에 대한 제약사와 도매상들의 리베이트가 폭로되며, 제약사들의 직거래가 도마 위에 오르고 있다. 도매상이 약국에 제공해 왔던 뒷마진은 계속 문제점으로 지적돼 왔던 일로 논란 속에 이 비용을 금융비용으로 인정하는 정책이 세워졌지만, 제약사 의사 간 리베이트 외 제약사의 약국 직거래를 통한 리베이트가 여론에 노출된 예는 드믈었기 때문이다. 업계에서는 일단 매출 확보 차원에서 제약사들의 직거래가 늘고 있는 것으로 파악하고 있다. 리베이트 근절 정책 이후 매출에서 타격을 입은 제약사들이 약국 직거래를 통해 이를 만화하려 하고 있다는 것. 유통가 한 관계자는 “최근 들어 직거래를 늘리는 제약사들이 있는 데 왜 그러느냐고 물으면 실적을 올리기 위해서라는 말 들을 한다”고 전했다. 하지만 업계에서는 제약사들이 유통시장에서 도매상과 경쟁을 할 경우, 제약사에게 결코 도움이 되지 않을 것이라고 지적하고 있다. 국세청의 하반기 약국 리베이트 조사까지 예정된 상황에서, 제약사들이 약국 직거래를 하는 과정에서 발생한 불법 리베이트가 노출될 경우, 의사에게 제공한 리베이트에 더해 또 한 번의 타격이 불가파하다는 것. 제약사 본연의 기능이 연구개발 생산이라는 점에서, 제약사와 요양기관 간 중간 입장에서 유통을 전담하는 도매업소와는 다른 차원에서 받아 들여질 수 있다는 지적이다. 실제 업계 내에서는 '제약사 도매상-약국' 간 리베이트를 노출시킨 모 방송사가 제약사와 의사 간 리베이트 폭로에 앞장서 왔다는 점, 제약사 의사간 리베이트 척결이 사회적 공감대를 얻은 상황에서 제약사 도매사-약국 간 문제는 그간 다뤄지지 않았다는 점 등으로 판단할 때,'후폭풍' 가능성을 배제할 수 없을 것으로 보고 있다. 다른 관계자는 “이전에는 약국들이 대체조제를 한다는 기대 하에 제약사가 약국 직거래를 하는 예가 많았는데, 지금은 사실상 대체조제를 하는 약사들은 많지 않다고 본다”며 “동아제약 보령제약 등을 포함해 많은 제약사들이 아예 직거래를 철수했지만 일부는 계속 진행 중인 것으로 아는데 좋게 보이지는 않는다”고 지적했다. 제약계 내에서도 우려하고 있다. 제약사 한 관계자는 “제약사들은 연구개발 생산을 하고 유통은 도매에 맡는 것이 순리고, 글로벌 시장에 편입된 국내 제약산업 발전을 위한 요청이기도 한데, 병원이건 약국이건 제약사와 도매상이 시장에서 경쟁을 하게 되면 문제가 생길 수 밖에 없다"며 "정부와 국민들이 제약사를 보는 시각을 좋지 않게 하는 모습은 제약사 스스로 피하는 것이 좋다"고 했다.

이권구 2010.08.27
정책

PSUR, 제네릭 부작용보고 충실도 '관건'

재평가제도 개선 및 품목갱신제도 도입을 위한 협의체가 구성되는 등 본격적으로 의약품 사후관리 제도 개선이 추진되는 가운데 업계들은 ‘PSUR’ 부분에 대한 의구심이 크게 표출하고 있다. 식약청이 구상하고 있는 개선안의 큰 줄기는 갱신제도를 중심으로 주기적 안전정보 보고(Periodic Safety Update Report, PSUR), 연차보고 등의 도입이다. 하지만 업계 일각에서는 PSUR은 신약 내지 개량신약 정도에서나 현실적으로 가능하지 제네릭 품목은 사실상 큰 의미가 없는데다 현실적으로 불가능하다는 지적이 나오고 있다. 한 관계자는 "제네릭 정보 수집을 한다고 해봤자 이미 알려진 정보 이상 수집될 수 있을지 모르겠다. 특히 기허가 품목에 있어 6년 이상 지난 품목들은 미지의 부작용이 더 이상 없다고 봐야하는데 어떠한 부분을 스크린 해야 할지 의문이다"라고 밝혔다. 다른 관계자는 "PSUR을 내세우기 전에 먼저 안전성보고 시스템 자체가 바뀌어야 한다고 본다. 결국 이런 식으로 제도가 도입되면 현행 재평가 수준을 벗어나지 못할 것이다"라며 "취지는 좋지만 실익 부분에서는 좋은 결과를 내기 위해서는 세부적인 부분에 대한 많은 논의와 의견 수렴이 필요할 것이다"라고 말했다. 또 다른 관계자는 "갱신제 도입 시 자료 제출 범위가 어떻게 될지 모르지만 5년마다 같은 정보를 여러 번 정리해야 하고 체크해야 하는 업계와 식약청 모두가 부담이 만만치 않을 것이다" 라며 "게다가 해마다 품목이 늘어날 텐데 얼마나 충실한 자료가 만들어질지 모르겠다"고 밝혔다. 특히 "자료 제출 범위와 충실도에 따라 어떠한 결과가 뒤 따를지가 가장 궁금하다. 결과 제출 수준에 따라 별다른 제제가 없다면 형식적인 수준에 그칠 것이 뻔하고 또 심한 제제가 따른다면 제네릭 PSUR이 기본적으로 부족하다는 인식에서 출발한 것인데 과도하다는 지적이 나올게 자명하다"고 말했다. 식약청 관계자는 "갱신제와 PSUR의 도입은 현재 허가된 품목에 대한 주기적 관리를 도모하기 위한 가장 효율적인 방법이다" 라며 "갱신제와 PSUR의 자료 제출 범위에 대한 수준은 충분한 논의와 협의를 통해 결정할 것이다"라고 언급했다. 결국 갱신제를 비롯해 PSUR 도입을 추진하고 있는 식약청의 가장 큰 숙제는 자료 제출 범위 결정과 본 취지에 맞게 충실한 자료를 이끌어낼 수 있는 방안 마련으로 보인다.

임세호 2010.08.27
산업 /

박힌 돌 ‘제약’ 굴러 온 돌 ‘바이오’ 누가 세나!

대표적 내수주이자 안전성장주로 각광받는 ‘제약주’와 성장가능성이 크지만 벤처종목으로 구분되는 ‘바이오주’ 이 두 종목간에 힘겨루기를 한다면 누가 이길까. 먼저 몸집부터 비교해 보면 일단은 형님격인 ‘제약주’가 앞선다. 유한양행, 동아제약, 녹십자, LG생명과학, 대웅제약 등 상위 5개 제약사의 8월 현재 시가총액은 5조2,000억원대에 달한다. 반면 셀트리온, 차바이오앤, 메디포스트, 알앤엘바이오, 이수앱지스 등 바이오업계 ‘빅5’로 꼽히는 기업들의 시가총액은 3조8,000억원대에 달한다. 하지만 성장성면에서는 사정이 다르다. 바이오주는 2009년초 1조3,000억원에서 8월2 현재 1년반 사이에 3조8,000억대로 197% 수직 상승했다. 올해초와 비교해도 시가총액은 거의 40%이상 증가했다. 같은 기간 유한양행, 동아제약 등 상위 5개 제약사의 시가총액은 5조2,000억원에서 5조9,000억원으로 13% 증가하는데 그쳤다. 몸집이 큰만큼 성장세 역시 둔한 편이다. 개별 바이오업체들의 시가총액은 셀트리온은 1조8,841억원에서 2조4,276억원으로 28% 늘었고 차바이오앤은 2,344억원에서 6,881억원으로 세배 가량 커졌다. 메디포스트는 706억원에서 2,137억원으로 202% 증가했고 알앤엘바이오는 721억원에서 2,736억원으로 279% 늘었다. 이수앱지스는 1,033억원에서 1,747억원으로 늘어났다. 대형 제약주의 8월25일 현재 시가총액 규모는 유한양행 1조9,127억원, 동아제약 1조3,250억원, 녹십자 1조3,472억원으로 1조원 클럽에 가입했고 LG생명과학 8,620억원,대웅제약 5,139억원 등으로 뒤를 잇고 있다. 시가총액면에서는 아직 제약주가 강세이나 증가율면에서는 바이오주가 단연 강세다. 굳이 우열을 따진다면 ‘난형난제’라 할수 있겠다. 증시를 비롯한 관련업계 주변에서는 최근 바이오관련 업체들의 성장에 더욱 주목하는 눈치이다. 바이오 기업들이 주목받고 이유는 이들 바이오 업체들이 개발해온 연구성과가 조만간 가시화될 수 있다는 기대감 때문으로 보여진다. 셀트리온은 이달 초 류마티스 관절염 치료제의 글로벌 임상(3상)을 승인받았으며 이수앱지스는 항혈전 항체치료제 수출에 이어 희귀 질환치료제 개발에서 성과를 기대하고 있다. 크리스탈지노믹스는 올 5월 유럽 식약청과 IEC(유럽 임상시험연구윤리 위원회)로부터 슈퍼세균 박멸 항생제 신약후보의 임상1상 후기시험(반복투여시험; MAD) 승인을 받기도 했다. 외국에서도 바이오 업체들이 실질적인 성과를 바탕으로 주가가 급등하는 사례가 있다고 한다. 미국 나스닥 바이오업체인 덴드레온(Dendreon)은 올해 프로벤지라는 암백신을 개발, 올 상반기 식품의약국(FDA)에서 승인을 받았다. 이같은 재료를 바탕으로 덴드레온은 지난해 4월 15달러 가량이었던 주가는 FDA 승인 직후 3배 이상 폭등, 미국 증시에서 화제가 된바 있다. 하지만 토종 대장주격인 제약주에 대한 관심도 최근 새롭게 부각되고 있다. 무엇보다 정부당국의 약제비 정책이 불확실성을 해소하는 쪽으로 가닥을 잡아가고 있고 급속한 노령화의 진전으로 약품비의 비중이 크게 확대되고 있다는 점 등이 향후 주가전망에 있어 긍정적이라는 평가다. 따라서 제약주와 바이오주 간 힘겨루기는 지금부터가 시작이라는 결론이다.

이종운 2010.08.25
병원·의료

"구색 보다는 효과 확실한 제품에 초점"

일반의약품 활성화. 개국가의 화두가 되고 있지만 제대로 적용하거나 성공했다는 사례는 좀처럼 찾기 힘들다. 활성화를 위해서는 인식 전환이 먼저 있어야 한다는 지적도 있다.본지는 이번주부터 비교적 최근에 출시된 일반의약품에 많은 관심을 갖고, 적극적으로 상담에 임하고 있는 약국을 탐방하고, 그 비법을 소개하는 시리즈를 게재한다. <편집자주> ◇ 문전에서, 접근 방식을 바꾸다 오월애약국은 보통의 조제 전문약국 입지를 갖췄다. 서울 천호대로 강동성심병원사거리 모퉁이 1층에 20평이 조금 안되는 규모의 약국이다. "주변에 약국만 11곳이 있다. 다른 약국에 비해 병원에서 거리가 있어 애초 처방보다는 매약에 집중하기로 했다." 병원앞 문전약국이라고 할 수 있지만 처음부터 이영민 약사는 자신만의 방식을 약국에 접목했다. 처방보다는 매약에 더 관심을 가질 수 있도록 하겠다는 것이다. 특히 대로변 네거리 신호등 바로 앞이라는 입지도 하나의 계기가 됐다. 후배가 운영하던 약국을 이 약사가 인수한 것이 2년전이다. 개국 당시 미혼이었지만 이영민 약사는 보통의 어른보다 구매력이 훨씬 높은 젊은 주부들에 집중했다. 더구나 자신도 곧 이들과 같은 입장이 될 것이고, 자신이 관심을 갖고 있는 분야에 초점을 맞추는 것이 더욱 효과가 있을 것이라는 생각에서 '유기농 전문약국'으로 출발했다. 피부 미용사 자격증을 갖춘 전문가 등 직원도 비교적 젊은 사람들 위주다. 유기농 제품이 비교적 고가이고, 의약품처럼 효과가 높다고 볼 수는 없기 때문에 처음 출발은 쉽지 않았다. 하지만 주변에 산후조리원이 많고 젊은 연령대 주부가 많다는 것이 장점으로 작용해 어느 정도 단골도 확보했다. 이 약사는 "처방전과 매약의 비중이 최근 6대4 정도"라고 소개하면서 "요즘 같은 휴가철에 일반약 매출이 어느 정도 수준을 유지하는 것을 보면 잘했구나라는 생각이 든다"라고 전했다. 병원약사와 근무약사 경력을 탄탄하게 갖추고, 개국약사로 출발한 이영민 약사는 상담 전문가 과정이나 노인 상담 전문가 교육 등 학술강좌를 끊임없이 수강했다. 약사회에서 진행하는 강좌는 거의 다 이수했다고 할 정도다. 학습에 할애할 시간이 많지 않아 이런 과정이 없다면 약사로서 도태될 것이고, 자신이 제대로 알아야 상담을 통한 신뢰도를 높일 수 있다고 생각하기 때문이다. 인터넷이 보편화되면서 똑똑해진 소비자가 많아졌고, 특정 질환에 대해 상당한 지식을 갖고 있는 환자가 많기 때문에 전문 직능인으로서 ‘차별화’가 있어야 한다는 것도 하나의 배경이 됐다. ◇ 확실한 효과로 ‘구전’ 노려 유기농이나 피부에 대한 관심은 ‘트라넥삼산’과 ‘더마화이트’로 이어졌다. 일본의 지인으로부터 익히 들은 미백 관련 성분인 '트라넥삼산'에 대한 관심은 국내 시장에 대한 궁금증으로 이어졌다. 대부분 지혈제로 알고 있는 성분이 일본에서는 이미 미백 관련 제품으로 일반화됐다는 점 때문에 관심은 더욱 커졌다. 이때 마주친 제품이 '더마 화이트'이다. 특히 생긴 기미도 문제지만 더 이상은 나타나지 않도록 재발을 방지하는 부분에 있어서는 탁월하다고 강조했다. ‘먹으나마나’ 한 제품이 아니라 제대로 효과가 있는 당당한 의약품이라는 설명. 트라넥삼산 성분을 복용중인 피부과 환자들이나 근본적 치료를 희망하는 경우 상당히 긍정적이라는 전했다. 처방보다는 오히려 일반약을 찾는 경우도 생겼다. 특히 40대 주부가 제품을 통해 분명한 경험을 하게 되면 자신의 자녀나 또다른 소비자에게로 전달되는 '구전효과'가 높다고 이 약사는 설명했다. 대략 지금까지 제품 구매자의 만족도는 80% 정도이고, 기존 미백 관련 제품보다는 만족도가 훨씬 높다고 덧붙였다. "의약품이 효과가 없다면 약국과 약사에 대한 불만이 높아질 것이다. 복용하면 반드시 효과가 있어야 한다고 생각하기 때문이다. 효과가 탁월한 제품을 많이 갖추고 있다면 그만큼 소비자의 반응으로 이어지고, 약국경영에도 도움이 될 것이다." 이영민 약사는 제품 구색 보다는 효과가 뛰어난 제품을 많이 갖출 수 있도록 노력하고 있다고 설명했다. 복용해도 효과가 없다면 일차적으로 약국과 약사에 대한 불만이 높아지는 만큼 ‘효과’가 검증된 제품에 초점을 맞춰야 한다는 것이다. ◇ 가족사랑 느낌 그대로… “처방 고객도 단골손님으로 만들겠다.” 이영민 약사의 목표는 단골약국을 만드는 것이다. 어떤 제품을 찾든 약국을 찾은 고객에게 최선을 다해 다시 오월애약국을 찾을 수 있도록 하겠다는 얘기다. 재구매는 첫번째 노력의 50% 정도만 공을 들여도 충분하다. 특별한 요령 보다는 '충분한 설명'이 가장 기본이고, 오로지 유일한 방법이라고 이영민 약사는 강조했다. “5월은 가정의 달이고 기쁜 일이 많이 있는 달이다. 약국을 찾는 손님을 언제나 가족처럼 대하고, 더 많은 도움을 주기 위해 고민하겠다." 찾아온 손님을, 약국에 들어온 손님을 가족과 같이 대하겠다는 것이 오월애약국 이 약사의 기본철학이다. 약국 이름도 '오월애'라고 했다. 때문에 한번 방문한 고객이 발을 돌리게 되면 직원과 함께 원인을 분석하고, 이를 약국에 적용하기 위해 힘쓴다. "일반의약품의 가격차를 없애는데 다같이 노력해야 한다. 불과 몇백원 때문에 큰 스트레스를 받을 필요는 없지 않은가?" 이 약사는 일반의약품 활성화를 위해서는 무엇보다 천차만별인 가격을 일정 수준에서 정리해야 한다고 강조했다. 소신대로 가격을 지키는 약국과 난매 약국이 혼재하다 보면 불과 몇백원 때문에 전반적인 약국에 대한 불신으로 이어진다는 것이다. ◇ 더마 화이트정은? 현대약품의 ‘더마 화이트정’은 새로운 개념의 기미치료제이다. 미백 성분인 ‘트라넥삼산’을 주성분으로 지난해 12월 출시된 제품이다. 기존 미백제품 성분에 트라넥삼과 피리독신 성분을 추가해 높은 미백효과와 기미치료 효과를 기대할 수 있도록 했다. 주성분인 트라넥삼산은 미백작용이 알려지면서 피부과에서도 미백시술 환자에게 처방하고 있으며 일본에서의 임상시험 결과 기미치료에 유효하다고 승인받은 성분이다.

임채규 2010.08.25
병원·의료

개국 원하는데… "계약하기 겁나요"

수도권 한 상가에 있는 층약국을 인수한 A약사는 패닉상태에 빠졌다. 바로 앞에 있는 소아과가 곧 이전한다는 얘기를 들었기 때문이다. 7층 건물에 의원이 5곳이고, 약국만 4곳이라 인접한 의원 의존도가 높은 상황. 층약국이라 예정대로 소아과가 자리를 뜰 경우 사실상 운영이 불가능해 보였다. 이전 약사에게 '왜 이전 사실을 알려주지 않았는냐'며 따져봤지만 권리금 등을 처리하는 일이 만만찮아 보인다. "계약했는데 막상 걱정이네요. 약국 상황 좀 살펴봐 주세요." 수년간 고민 끝에 개국을 준비하는 상당수 약사들도 비슷한 고민이 많다. 자리를 찾기 힘들고, 계약 단계에서 확신이 가지 않거나, 계약을 거쳐 당장 개국을 앞둔 시점에서도 갈피를 못잡아 부담이 만만찮다. 특히 철저한 사전 확인을 거치지 않을 경우 A약사 처럼 이른바 '상투'에 잡혀 막대한 금전적 손해를 볼 가능성도 높다. 허위 매물이나 이른바 '폭탄'에 대한 주의를 위해 정보를 공유하는 경우도 있다. ○○지역 △△약국을 조심하라든가, 혹시라도 피해를 막기 위해 중대형 병원이 이전한다는 소식을 입소문으로 전하기도 한다. 이같은 양상은 개국에 소요되는 기본적인 비용 가운데 권리금 부분이 눈덩이처럼 불어나면서 더욱 가중되고 있다. 주변 지인을 통하지 않고서는 정보를 구하는 것 조차 어렵다. 이에 대해 한 개국약사는 "약국을 양도하는 약사는 정확한 사실을 전달하지 않고, 들어오는 약사 역시 정확한 사전조사를 할 수 없기 때문"이라면서 "언제부터인지 약사사회에서 신뢰가 깨지는 것 같아 안타깝다"라고 전했다. 한 약사회 임원은 "기존 약국이 있는 곳에 개국을 하려는 경우 정보 공유가 힘들다"면서 "터놓고 얘기하면 자세한 정황을 알 수 있을텐데 서로 어색하다 보니 사실 확인이 어렵다"라고 전했다. 일부에서는 이러한 상황이 심각하다는 점을 인식하고 약국 매매에 있어 약사회 내부 게시판을 활용하자는 의견을 제시하고 있다. 회원만 접속가능한 네트워크를 통해 거래가 이뤄진다면 보다 안전한 거래가 이뤄질 수 있다는 얘기다. 또, 상당수 약사가 부동산 거래에 밝지 않다는 점도 보다 안전한 거래를 위한 대안이 있어야 한다는 점에 힘을 싣고 있다. 한 근무약사는 "개국을 마음먹고 현장 답사만 2년째 하고 있다"면서 "매매 정보를 보고, 직접 눈으로 확인하면 실제 다른 경우가 다반사"라고 강조했다. 이어 이 약사는 "내부적으로 폐쇄된 형태인 약사회 사이트를 활용하면 적지 않은 도움이 될 것"이라면서 "컨설팅이나 부동산업자의 입김이 줄어들면 그만큼 비정상적 거래가 줄어들지 않겠느냐"라고 전했다.

임채규 2010.08.24
산업 /

대기업 계열 병원 發 태풍 '노심초사'

저가구매인센티브제도가 40여일 앞으로 다가오며 제약사들의 고민이 커지고 있다. 이와 관련, 대기업 계열 유력 병원이 국내 제약사에게 요구한 '약가 인하 % 견적서'에 대한 고민도 커지고 있다. 업계에서는 이 병원이 이같은 방식을 밀어 붙일 경우 투명화 정착이 어렵게 되는 데 더해 국내 제약사들은 치명타를 입게 되고 국내에서의 입지를 강화하고 있는 외자제약사 입지는 더욱 강화될 것이라고 보고 있다. 다국적제약사 오리지날 제품을 사용하지 않을 수 없는 상황에서 곁가지로 국내 제약사 품목을 경쟁시킬 경우, 국내 제약사들 간 치열한 다툼으로 이면계약 가능성을 배제할 수 없다는 것. 이미 코드가 있는 제약사는 빼앗기지 않기 위해 사력을 다할 것이고, 신규 입점을 노리는 제약사들도 마찬가지 상황이 될 것으로 예상되고 이 과정에서 출혈경쟁이 심화될수 있다는 진단이다. 투명화 정책에 적극적으로 부응해야 할 대기업 계열사에서 정부 정책에 역행하는 바향으로 몰고 갈 수 있다는 분석이다. 실제 연장 방침을 정한 일부 유력 병원 외 다른 유력병원들도 이 병원 방침을 예의주시하고 있는 상황으로, 제약 유통업계에서는 이 같은 방식이 다른 병원으로 연결될 가능성에 대해 크게 우려하고 있다. 국내 제약사들이 처한 환경을 고려하지 않고 정책을 집행할 경우, 국내 제약사들이 싹을 틔울 기회가 봉쇄될 수 있다는 지적이다. 현재 매출 부진을 감수하고 리베이트 근절 정책에 동참하며 투명화 정착을 통한 글로벌 경쟁력 확보에 나서는 상황에서, 일정 기간 만이라도 국내 제약사들의 국제 경쟁력을 확보하는 데 힘을 실어줄 필요가 있다는 진단이다. 업계 한 인사는 “제약사들은 지금 기등재약경제성평가 저가구매인센티브제도로 생존의 기로에 서있다. 국내 제약산업이 발전해야 의약산업이 동시에 발전할 수 있게 되는 것"이라며 " 국내사들이 다 무너지게 한다면, 그것도 대기업 계열사가 영향을 미친다면 안되는 일”이라고 지적했다. 병원의 입장도 있겠지만 투명화 정착, 국내 제약사 경쟁력 확보 이후 진행할 필요가 있다는 진단이다. 논란이 확산되며 일각에서는 기업의 사회적 책임에 대한 지적도 나오고 있다. 다른 인사는 “재벌기업 계열사에서 국내 제약사를 너무 어렵게 하는 것은 문제가 있지 않느냐하는 시각들이 많다. 유력 병원이 국내 제약사를 너무 어렵게 하면 국내 제약사가 2,3년 후 살아 남겠는가. 정책에 맞춰 싸게 사는 것은 뭐라 할 수 없지만 대기업들은 국익 측면에서 접근할 필요가 있다"고 했다. 또" 엄청난 파급효과라 올 수 있다는 점에서 사회적 기업의 역할과 명분도 중요하게 고려해야 한다. 다른 유력병원이나 대기업 계열 병원은 안 그러는데 왜 이 병원만 이러는지 의문이다”고 지적했다.

이권구 2010.08.24
산업 /

의약품 R&D투자 7% 세액공제 3년간 연장

의약품 품질관리 개선시설 투자에 대한 7% 세액공제는 일몰기한이 3년 연장돼 2013년말까지 적용된다. 또 물류 전문기업 육성을 위한 제3자 물류비용 세액공제도 일몰기한이 2012년말까지 연장된다. 정부는 이같은 내용을 포함하는 2010년 세제개편안을 발표하고 신성장동력 창출을 위해 필요한 부문에 선별적인 세제 지원 방안을 마련했다고 밝혔다. 이번 세제개편으로 제약업계는 시설투자분에 대한 세제혜택이 3년간 연장되는 직접적인 혜택을 입게된다. 또 연구·개발(R&D)투자 세액 공제의 대상이 확대된다는 점도 주목할만 하다. 최근 몇년사이 매출액 대비 R&D투자 규모를 늘이고 있는 제약업계로서는 이번 세제개편으로 인해 적지않은 반사이익을 얻게 될것으로 기대하고 있다. 또 물류 전문기업 육성을 위한 제3자 물류비용 세액공제도 일몰기한이 2012년말까지 연장된다. 이 제도는 기업이 전체 물류비의 50% 이상에 해당하는 물류 업무를 다른 기업에 위탁할 경우 전년 대비 물류비 증가분의 3%를 법인세·소득세에서 공제해 주는 것이다. 제3자 물류를 포함 물류전문기업으로 발전을 도모하고 있는 일부 의약품유통업체로서는 희소식이 아닐수 없다. 이번 세제개편의 주요 내용으로는 미래 성장동력을 확충하고 기업 경쟁력을 높이기 위한 다양한 세제 지원이 포함돼 있다. 투자금액의 최대 30%가 세액공제되는 신성장동력·원천기술 연구·개발(R&D) 투자세액공제의 대상을 확대하고 임시투자세액공제를 제외한 각종 투자세액공제 제도는 일몰기한을 2~3년 연장하기로 했다. 신성장동력·원천기술 R&D 투자세액공제 대상에 3D기술,차세대 LCD 기술,정보기술(IT) 융합기술,풍력·지열에너지 기술이 추가된다. 일반 R&D 투자는 투자금액의 3~6%(중소기업의 경우 25%)가 세액공제되는 것에 비해 신성장동력·원천기술 R&D 투자는 20%(중소기업 30%)의 세액공제 혜택을 받는다. 신성장동력 산업에 관련된 주요 원자재와 부품은 관세율이 인하된다.녹색기술산업에 관련된 품목 20개,희소금속 등 기초 원자재 17개,원피 견사 등 중소·영세기업이 주로 수입하는 품목 9개가 관세 인하 대상에 포함됐다. 황산코발트 등 친환경자동차용 2차전지와 유기발광다이오드(OLED) 제조에 들어가는 원자재의 관세율은 8%에서 5%로 낮아지고 희소금속에 적용되는 관세율은 3~8%에서 2~5%로 내려간다. 디지털TV 방송장비에 대한 50%의 관세 감면 제도와 환경보전시설 투자에 대한 10% 세액공제,인프라펀드 배당소득에 대한 분리과세 제도는 2012년말까지로 일몰기한이 2년 연장된다. 산학협력단 연구용역에 대한 부가가치세 면제와 해외자원개발 투자에 대한 3% 세액공제,의약품 품질관리 개선시설 투자에 대한 7% 세액공제는 일몰기한이 3년 연장돼 2013년말까지 적용된다. 기업 구조조정을 활성화하기 위한 각종 세제 지원도 일몰기한이 2012년 12월31일까지로 2년 연장된다.

이종운 2010.08.23
정책

진수희 "전문성 논란? 오해에서 비롯된 것"

진수희 보건복지부 장관 후보자가 일각에서 제기되는 전문성 논란에 대해 "오해에서 비롯된 것"이라고 일축했다. 23일 열린 국회 인사청문회에서 진 장관 후보자는 일부 의원이 질의한 전문성 논란에 대해 이같이 답했다. 진 후보자는 "전문성에 대한 부분은 오해에서 비롯 된 것"이라며 "이명박 캠프에 대변인으로 참석하고 인수위에 참여해 초기 기틀을 그리는 데 참여했기 때문에 이런 이야기가 나온다고 본다"고 설명했다. 이어 진 후보자는 "그렇다고 하나에서 열까지 맹목적으로 현 정부의 정책을 지지하고 동의하는 것은 아니다"라고 말했다. 아울러 진 후보자는 향후 보건복지 정책 방향에 대해 "국정과제로 선정된 과제를 착실히 추진하는 것이 임기 동안 해야 할 일"이라며 "핵심 정책간 변화나 신규사업에 대한 염려가 나오고 있는데 장관이 변한다고 정책 방향이 변화하는 것은 바람직하지 않다"고 강조했다. 또한 진 후보자는 의약분업 재평가에 대한 질의에는 찬성 입장을 밝히기도 했다. 진 후보자는 "당연히 검토가 있어야 하고 평가의 필요성에 전적으로 공감한다"라며 "평가 과정을 통해 나타난 문제점에 대해서는 보완하는 과정을 거치도록 하겠다"고 답변했다. 아울러 현재 국회에 계류 중인 의료인의 면허 재등록제를 도입해야 한다고 주장했다. 진 후보자는 "빠른 시일 내에 면허 재등록제도가 도입될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다.

이호영 2010.08.23
정책

규격 강화 예고 "은행엽엑스"…변화 '불가피'

은행엽엑스에 대한 원료 GMP가 최근 실시된 가운데 이를 계기로 은행엽엑스 품질 수준에 대한 논란이 가열될 것으로 보인다. 현재 내수와 수출용 제품 등 총 100여 품목이 생산되고 있는 은행엽엑스 제제의 원료는 USP를 근거로 한 KPC기준에 적합한 제품들이다. 하지만 USP 기준은 의약품이 아닌 식품 기준인데다 오리지널 제품이 독일약전 DAB기준을 따르고 있는 한편 세계적 기준도 EP, DAB이기 때문에 국내 기준에도 변화의 바람이 불 것으로 예상된다. 실제로 원료 사전 GMP를 마친 식약청은 은행엽엑스 기준 향상에 대한 고민을 하고 있는 것으로 드러났다. 식약청 관계자는 "새롭게 허가되는 제품이 DAB와 동등한 기준으로 들어오게 되는 상황이라면 전반적인 은행엽엑스 기준 향상이 고려돼야 할 것" 이라고 밝혔다. 또한 "예전에 기준 향상을 추진했지만 업체의 반발로 제 자리 걸음을 했다 "며 "이제는 품목별 사전 GMP와 원료 GMP가 실시되고 있는 만큼 생약제제에 대한 규격 선진화는 피할 수 없다"고 말했다. 식약청이 최종적으로 은행엽엑스에 대한 기준을 DAB로 제시, 기준 및 시험방법을 비롯해 규격개정이 실시된다면 은행엽엑스 원료 시장은 한 차례 태풍이 불 것으로 예상된다. 결과적으로 DAB 기준을 충족시키지 못하는 원료들은 교체가 불가피, 변경 작업을 거쳐야 하기 때문. 실제 조인스 제네릭들 경우 GMP실사를 통해 수준이 미달되는 원료들은 교체되는 상황을 빚었다. 식약청에 따르면 DAB와 KPC를 비교했을 때 검사방법, 시험방법은 별 차이가 없으나 규격이나 기준에서 다소 차이가 있다. 식약청 관계자는 "기준은 DAB로 하고, 검사방법은 KPC를 따르는 식이 가장 좋은 방법이 될 수 있다"며 "궁극적인 목표는 규격과 기준을 향상시킴으로써 양질의 원료를 기반으로 좋은 제품들이 만들어지는 것이다" 라고 밝혔다. 어떠한 형식으로든 은행엽엑스에 대한 업그레이드된 기준이 제시되면 6개월 정도의 유예기한이 주어질 테고, 이 기간 동안 업체들은 기존 은행엽엑스에 대한 고민을 피할 수 없을 것이다. 한편 지금 상태로는 DAB 기준에 맞는 은행엽엑스는 최근 원료 GMP실사를 마친 국전약품이 1호가 될 것으로 보이며, 업체 마다 가격 대비 품질이 우수한 새로운 루트를 찾으려는 움직임이 빠르게 전개될 것으로 예상된다.

임세호 2010.08.23
정책

진수희 "의약품 약국판매 원칙 유지할 것"

진수희 보건복지부 장관 내정자가 의약품을 약국에서만 판매하는 원칙은 유지해야 한다는 입장을 밝혀 주목된다. 진 내정자는 20일 국회에 제출한 인사청문회 서면답변 자료를 통해 이 같은 입장을 밝혔다. 먼저 진 내정자는 "의약품은 생명과 질병치료에 직접적인 영향을 미쳐 일반 공산품과는 차별화된 취급 및 관리가 필요하다"며 "우리나라는 약국의 접근성이 높은 편에 속해 의약품을 약국에서만 판매하는 원칙은 유지해야 한다"고 강조했다. 이어 "의약품 구입시 불편사안을 해소할 수 있도록 대한약사회에서 시행 중인 심야응급약국 등 대안을 마련해 약국서비스를 강화해 나가는 것이 바람직 할 것"이라고 답변했다. 이는 정부의 의약품 약국외 판매 방침에 대해 사실상 반대 입장을 나타낸 것으로 풀이할 수 있다. 약국서비스 강화로 의약품의 약국 판매는 유지되어야 한다는 것이다. 또한 진 내정자는 일반인 의료기관 및 약국 개설에 대해서는 "효과와 부작용을 우려하는 측으로 의견이 엇갈린다"라며 "산업활성화 차원만 아니라 의료서비스의 공공성을 충분히 고려해 신중한 검토가 필요하다"고 말했다. 진 내정자는 의약분업 재평가 주장에 대해서는 "정상적인 의료관행으로 인식하는 정착단계"라며 "의료계 일부에서 의약분업에 대한 재평가를 요구하고 있어, 현행 의약분업의 골격은 유지하며서 운영상의 문제점을 찾아 개선해 나갈수 있는 객관적인 연구방안을 검토하겠다"고 강조했다. 이와 함께 진 내정자는 성분명 처방에 대해서는 "국립의료원에서의 시범사업은 효과를 검증하기에는 환자와 약국의 편향성, 참여 여부의 임의성 등으로 한계가 있었다"라며 "향후 성분명 처방의 효과에 대해 보다 다양하고 면밀한 분석이 선행돼야 할 것"이라고 답했다. 진 내정자는 건강보험 재정지출 안정화를 위한 진료비 지불제도의 개선이 필요하다는 입장을 전했다. 그는 신포괄수가 모형 개발, 만성질환 단골의사제, 노인 대상의 인두제 시범사업 등을 추진하겠다고 말했다. 다만 논란의 중심인 총액계약제 도입에 대해서는 "각국의 제도, 운영실태 및 효과 등에 대한 면밀한 조사연구가 필요하지만, 실정을 감안할 때 당장 도입하는 것은 어려울 것"이라고 부정적인 입장을 피력했다. 아울러 진 내정자는 의혹이 제기된 투자개방형 의료법인 도입 의료민영화 정책 추진에 대해 "낮은 건강보험 보장성으로 인한 의료 사각지대, 민간위주 의료공급체계로 인한 공공의료 부족 등 우리 의료의 취약한 부분에 대한 보완대책을 충분히 마련하는 것이 필요하다"라며 "시간을 가지고 여러 의견을 수렴해 의료의 공공성과 접근성을 향상시킬 대책을 마련하면서 도입 여부에 대해 면밀히 검토하겠다"고 신중한 입장을 밝혔다.

이호영 2010.08.21
산업 /

유력병원 터무니없는 저가입찰 요구 물의

저가구매인센티브제도가 초읽기에 돌입하며 제약사와 병원들이 혼란스러워하고 있는 가운데, 유력 병원이 입찰 정책이 도마 위에 오르고 있다. 특히 저가구매인센티브제도와 연관해 진행되고 있는 이 병원의 움직임과 관련, 정부의 중요한 정책인 ‘대기업과 중소기업의 상생’ 에도 어긋나고 있다는 비판적 시각도 나오며 논란이 예상된다. 관련업계에 따르면 삼성의료원은 최근 각 제약사로부터 입찰과 관련해 지난해와 비교시 10% 더 싸게 제출해 줄 것을 요구하는 1차 견적서를 요구한 이후, 다시 10%를 더 싸게 내라는 2차 견적서를 요구했다. 결과적으로 가격이 20% 내려가는 수준이 되는 셈. 이 때문에 제약사들이 상당히 혼란스러워하는 가운데, 국내 대표 의료기관을 통해 국내 제약사들만 피해를 볼 가능성이 높다는 비판의 목소리도 나오고 있다. 다국적제약사는 임상 등을 통해 병원과 연관된 것이 있기 때문에 못 내리고 국내 제약사만 피해를 보게 된다는 것. 실제 업계에 따르면 국내 대표병원 중 하나인 세브란스병원과 국립의료원은 저가구매인센티브제도 정책에 대한 예측불가능성 등으로 1년을 연장한 것으로 알려졌다. 세브란스병원은 품목 변화 없이 코드도 바꾸지 않고 2011년 8월 31일까지 다시 계약키로 했고, 국립의료원도 자가구매인센티브제도가 아닌, 현재 공급하는 대로 2011년 9월 31일까지 적용키로 했다는 것. 이외 아산병원을 비롯해 다수의 병원이 입찰을 연기하고 있다. 이 상황에서 국내를 대표하는 병원 중 하나인 삼성의료원이 국내 제약사만 어렵게 하는 방향으로 나가는 것은 이해하기 힘들다는 지적이다. 업계 한 인사는 “삼성의료원은 적자가 나도 삼성생명에서 적자를 보전하는 데 지금도 이익을 내고 있는 것으로 안다. 이익도 내고 보전도 받고 있는 상황에서 국내 제약사 제품의 가격을 낮추는 이유를 모르겠다."며 " 세브란스병원과 국립의료원이 안 맞추는 이유는 문제가 있고 병원도 아니다 싶어 그런 것이다 큰 게임을 보고 가는데 삼성은 왜 이러는가. 다른 병원에 영향을 줄 수 있다는 점에서도 큰 문제다”고 지적했다. 실제 지방에서도 예의주시하고 있는 것으로 파악되고 있다. 지방 입찰업계 한 관계자는 “지방 유력 병의원들도 갈피를 잡지 못하고 서울을 예의주시하고 있다. 이에 따라서 제약사와 도매업계도 혼란스러운데, 특히 삼성의료원을 눈여겨 보고 있다”고 전했다. 삼성의료원 건이 입찰시장 초미의 관심사로 떠오르며, 대기업과 중소기업의 상생 차원에서도 접근하는 움직임도 나타나고 있다. 삼성의료원 입찰 주관사가 케어캠프로, 케어캠프는 삼성물산이 대주주로 있는 회사기 때문이라는 분석이다. 대기업이 중소업종에 진출함에 따라 진행되고 있는 논란의 한 예로, 정부의 상생 정책에도 맞지 않는다는 것. 다른 인사는 "지금 정부는 상생 정책을 적극 추진중인데 삼성은 세계적인 대기업이고 제약업종은 중소업종이다. 삼성은 케어캠프를 통한 의약품유통업 진출 논란도 가시지 않은 상태다“며 ” 지금 공정거래위원회와 중소기업중앙회가 대기업이 중소기업에 진출해 발생한 불공정 사례들을 찾고 있는 것으로 아는데 입찰도 입찰이지만 대기업 중소기업 관계에서 일이 더 확대될 가능성도 배제할 수 없다“고 지적했다.

이권구 2010.08.20
산업 /

내년 재심사 만료 "아마릴엠정" 제네릭 개발 '후끈'

올 10월 28일 재심사가 만료되는 대웅제약 '올메텍플러스' 제네릭 개발 경쟁이 뜨겁게 이어지고 있는 가운데 한독약품 '아마릴엠정'에 대한 제네릭 개발 움직임도 만만치 않을 전망이다. 글리메피리드와 메트포르민염산염 복합제인 '아마릴엠정' 재심사 만료 시점은 내년 5월 18일로 최근들어 생동성시험을 비롯해 업체들의 개발 움직임도 한껏 달아오르는 모습이다. 특히 단일품목으로 200억원대의 시장을 형성하고 있는 초특급 블록버스트 제품으로 후발 주자들이 너도 나도 경쟁에 뛰어들 것으로 예상된다. 실제 올해 생물학적동등성시험 계획서 승인현황에 따르면 올해 승인이 떨어진 품목이 8월 13일 현재 19품목 정도에 이른다. 하지만 시간이 지날수록 품목은 계속해 늘어날 것으로 보인다. 개발에 뛰어든 업체만 해도 가장 먼저 생동시험계획 승인이 난 유한양행을 비롯해 엘지생명과학, 풍림무약, 제일약품, 바이넥스, 일동제약, 일성신약, 대원제약, 국제약품, 동아제약, 삼천당제약, 에스케이케미칼 등 대형과 중소형사 가릴 것 없이 개발 의지를 보이고 있다. 한 관계자는 "퍼스트전략과 약가 등으로 인해 예전처럼 품목이 쏟아지지는 않겠지만 그래도 블록버스트급 제품에 대해서는 허가 욕심을 많이 낼 것으로 보인다" 며 "너무 뒤처지는 경우라면 몰라도 일단 시장에서 반응이 좋은 제품인 만큼 그룹 안에 기려는 노력들이 이어질 것으로 예상한다"고 밝혔다. 약가 변수등 여러 악재가 있지만 여전히 블록버스트급 품목에 대한 제네릭의 쏠림현상은 한동안 계속될 것으로 예상된다. 게다가 올해와 내년에는 국내 제약사 오리지날 의약품에 대한 후발주자들의 추격도 본격적으로 점화 될 것으로 전망된다. <아마릴엠정 제네릭 생동시험계획 승인 현황> 업소명 제품명 성분명 승인일 시험기관명 신풍제약㈜ 크리메릴엠정2/500mg 글리메피리드 메트포르민염산염 2010-08-12 녹십자의료재단 환인제약㈜ 다이피릴엠정2/500mg 글리메피리드 메트포르민염산염 2010-08-12 ㈜바이오인프라 한국웨일즈제약㈜ 글리엠정 2/500mg 글리메피리드 메트포르민염산염 2010-08-13 ㈜사과나무 임상연구소 ㈜셀트리온제약 글리메엠정 2/500mg 글리메피리드 메트포르민염산염 2010-08-13 ㈜사과나무 임상연구소 한화제약㈜ 윈글리엠정2/500mg 글리메피리드 메트포르민염산염 2010-07-28 ㈜사과나무 임상연구소 ㈜경보제약 케이마릴엠정2/500mg 글리메피리드 메트포르민염산염 2010-07-28 ㈜사과나무 임상연구소 위더스제약㈜ 글레아정2/500mg 글리메피리드 메트포르민염산염 2010-07-28 ㈜사과나무 임상연구소 동아제약㈜ 글리멜엠정2/500mg 글리메피리드 메트포르민염산염 2010-07-28 ㈜사과나무 임상연구소 삼천당제약㈜ 디어메디엠정2/500mg 글리메피리드 메트포르민염산염 2010-07-28 ㈜바이오인프라 에스케이케미칼㈜ 로트라엠정2/500mg 글리메피리드 메트포르민염산염 2010-07-28 ㈜바이오인프라 대원제약㈜ 메리클엠정2/500mg 글리메피리드 메트포르민염산염 2010-07-16 바이오코아㈜ 국제약품공업㈜ 다이메릴-엠정2/500mg 글리메피리드 메트포르민염산염 2010-07-16 바이오코아㈜ 일동제약㈜ 글리팜엠정2/500mg 글리메피리드 메트포르민염산염 2010-07-16 ㈜바이오썬텍 일동제약㈜ 글리팜-멕스서방정2/500mg 글리메피리드 메트포르민염산염 2010-06-23 ㈜바이오썬텍 일성신약㈜ 그리멕스서방정2/500mg 글리메피리드 메트포르민염산염 2010-06-23 ㈜바이오썬텍 ㈜바이넥스 아모린엠정2/500mg 글리메피리드 메트포르민염산염 2010-05-18 ㈜바이오썬텍 제일약품㈜ 제일아마릴엠정1/250mg 글리메피리드 메트포르민염산염 2010-05-10 ㈜휴버트바이오 제일약품㈜ 제일아마릴엠정2/500mg 글리메피리드 메트포르민염산염 2010-05-10 ㈜휴버트바이오 풍림무약(주) 글리엠정2/500mg 글리메피리드 메트포르민염산염 2010-05-03 인터내셔널사이언티픽스탠다드 (주)엘지생명과학 메아릴엠정2/500mg 글리메피리드 메트포르민염산염 2010-05-03 인터내셔널사이언티픽스탠다드 (주)유한양행 글라포민정2/500mg 메트포르민염산염/글리메피리드 2010-02-25 바이오코아㈜

임세호 2010.08.20
산업 /

“어렵지만 R&D투자 없이는 미래도 없다”

최근 상반기 실적을 마감한 12월말 결산 주요제약사의 경영성적표를 들여다 본 결과 아무리 어려워도 R&D투자는 줄이지 않겠다는 의지를 보여주고 있다. 본지가 집계한 주요 제약기업(코스피 29개, 코스닥 17개)의 상반기 R&D투자는 총 2,663억5천만원으로 전년동기 약 16%가 늘어났다. 반면 판매촉진비는 2,718억6천만원을 투입해 전년동기대비 약 24.1%가 줄어든 것으로 조사됐다. 일부제약사는 상반기중 1백억이상 R&D투자를 유지했으며 한미약품의 경우 451억을 투입해 연간 R&D투자규모가 1천억대에 육박하고 있다. 또 매출액대비 R&D투자 비율도 LG생명과학(15.3%) 한미약품(15.0%) 한올바이오(13.2) 한국유나이티드(10.58) 등은 10%대를 넘어서고 있다. 전체평균은 6.09%수준. 코스닥에서는 진양제약이 유일하게 10%가 넘는 14.02%를 기록하고 있다. 판매관리비와 광고선전비 판매촉진비 등 비용을 크게 줄이면서도 R&D투자를 늘인것은 그만큼 미래에 대한 투자를 게을리 하지 않겠다는 의미로 풀이된다. 제약기업의 입장에서 R&D투자는 미래 먹을 거리를 마련하는 가장 중요한 투자라는 공동인식을 갖고 있다는 반증이다. 한미는 최근 몇년 사이 공격적 R&D 투자로 제약업계를 대표하는 연구개발 기업으로 부상했다. 국외 임상 진행 상황과 하반기 매출 실적에 따라선 연간 R&D 투자금액이 1000억 원을 넘어설 가능성도 있다. 한미약품은 올해 초부터 회사 로고에 'Global·R&D선두'라는 문구를 삽입해 해외진출과 연구개발에 집중하기로 방침을 정한바 있다. 연초 사업설명회에서도 더 이상 성장에 연연하지 않고 연구개발에 집중하겠다고 밝힌 바 있다. 한미약품은 올 상반기에 매출액(-1.99%) 영업이익(-80.56%) 순이익(-66.96%)를 등에서 모두 마이너스 성장을 기록했지만 연구개발비를 줄이지는 않았다.

이종운 2010.08.19

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