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불법 리베이트 수수 의약사 2,037명 적발

의사와 약사 2,037명이 지난 수년간 불법 리베이트를 받은 사실이 적발됐다. 정부합동 의약품 리베이트 전담수사반(반장 김우현 서울중앙지검 부장검사)은 지난 7월부터 12월까지 리베이트 2차 단속을 벌인 결과 리베이트를 주고 받은 의사, 제약회사 영업본부장, 제약사 대표 등 25명을 적발했다고 25일 밝혔다.중앙지검은 리베이트를 받은 의사 5명 등 의료기관 종사자 6명과 리베이트를 제공한 제약사 관계자 10명, 의약품 도매업자 6명, 시장조사업체 직원 3명을 적발해 이들 중 11명을 불구속 기소했으며 14명을 약식 기소했다. 또한 이번에 리베이트를 받은 사실이 확인된 의사 1,644명과 약사 393명 등 2,037명에 대해 보건복지부에 알리고 면허정지 등의 행정처분을 요청했다.이번에 적발된 리베이트의 유형은 직접 받거나, 대형병원 도매상과 병원 사무장을 거치거나 시장조사 등을 활용해 리베이트를 제공했다.의약품도매상 A업체 김모 대표는 지난해 12월 개업을 준비 중인 의사 이모씨에게 선지원금 명목으로 2000만원을 제공하고 3000만원을 무이자로 빌려주는 등 경북지역 의사 22명과 약사 8명에게 약 4억원 상당의 리베이트를 제공한 혐의다. 또한 B제약회사 영업상무 신모씨는 지난해 8월 G병원에 도매상 C약품 장모 대표로부터 병원 창립 52주년 기념시계 대금을 결제해달라는 해 달라는 요청에 시계값 1억원을 내주는 방법으로 리베이트를 제공한 혐의다. D제약회사 이모 전무이사와 시장조사업체 E사 최모 대표는 지난해 3월부터 4월까지 전국 858명의 의사에게 2페이지 분량의 설문조사의 대가로 건당 5만원씩 총 13억원 상당의 리베이트를 제공했다. F제약사도 2009년 5월부터 11월까지 건당 3만원씩 한 장짜리 설문조사를 의사 219명에게 의뢰해 총 3억원을 리베이트로 지급했다.C제약사도 2009년 5~11월 한 장짜리 설문조사를 건당 3만원씩으로 해 의사 219명에게 3억원을 리베이트로 지급했다.리베이트 전담수사반은 수사결과를 보건복지부 등 관련기관에 통보했으며 리베이트 수수사실이 확인된 의사 1644명과 약사 393명, 제약회사 8곳, 도매상 3곳 등에 행정처분과 약가인하 및 부당지급된 요양급여 환수 등의 행정처분 조치를 요청했다.한편, 중앙지검 김우현 검사는 "의료관련 컨설팅 업체가 의약품 판촉 활동을 하면서 리베이트를 제공한 사례는 현행법상 처벌대상이 아니라 내사종결했다"고 밝히면서 "앞으로 리베이트 제공금지의 주체를 의약품 유통에 관련된 모든 사람으로 확대하는 내용의 법률개정을 건의할 예정"이라고 밝혔다.

이혜선 2011.12.25
정책

이르면 내년 8월 편의점에서 감기약 판매

이르면 내년 8월부터 감기약 등 상비약 개념의 의약품을 편의점에서 구입할 수 있게 된다. 보건복지부(장관 임채민)는 23일 오전 의약품 약국외 판매 문제와 관련한 브리핑을 통해 그동안 약사회와 협의를 통해 도출된 편의점의 상비약 취급 방안 등에 대해 설명했다. 이날 브리핑을 통해 복지부가 밝힌 방안은 24시간 운영이 가능한 편의점을 통해 상비약을 판매할 수 있도록 한다는 것이다. 이를 위해 약사법 개정안이 국회 법사위에서 수정될 수 있도록 하고, 이르면 내년 8월부터 실제 구입이 가능하도록 할 계획이다. ◇ 왜 편의점인가? 편의점은 주변에 가깝게 있고, 24시간 언제든 구입할 수 있다는 장점 때문에 고려된 장소다. 특히 야간이나 공휴일 의약품 구입 불편이 있었다는 점을 고려해 와닿는 장소가 편의점이라는 것이 복지부의 설명이다. 복지부 김국일 과장은 "편의점은 위해 의약품이 발생할 경우 신속하게 회수할 수 있는 장점이 있다"면서 "대부분 포스 시스템을 사용하기 때문에 가능하리라고 본다"라고 설명했다. ◇ 어떤 품목이 대상인가? 품목은 아직 구체적으로 결정되지 않았다. 약사법 개정이 전제가 돼야 품목에 대한 논의가 의미 있다는 것이 김국일 과장의 설명이다. 김 과장은 "세부적인 사항은 안전성 문제 등 약사회 계속 논의를 통해 적절한 방안을 도출할 것"이라고 전했다. 특히 감기약은 품목에 해당돼야 의미가 있다고 강조했다. 김국일 과장은 "감기약이 포함되지 않으면 약사법 개정이 의미가 없다"면서 "복지부 장관이 지정하는 의약품에 대해 24시간 운영이 가능한 곳에서 판매가 가능하도록 진행할 것"이라고 덧붙였다. ◇ 법안 수정은 '국회에서' 복지부가 따로 수정법안을 제출하지는 않는다. 편의점에서의 상비약 판매를 위한 개정안 수정은 국회의 권한이라는 것이 복지부의 설명이다. 국회 법안심사소위원회에서 3분류 체계를 골자로 하는 기존 약사법 개정안에, 2분류 체계를 기본으로 편의점을 통한 상비약 판매가 가능하도록 하는 내용이 반영될 수 있을 것이라는게 복지부의 설명이다. 12월 국회 일정이 얼마 남지 않아 오는 27일로 예정된 전체회의에 기존 개정안이 상정되지는 않을 것으로 알고 있고, 가급적 내년초에 새로운 내용이 반영된 개정안이 통과돼 2012년 중으로 가정상비약의 편의점 판매가 가능하도록 하는 것이 목표라는 것이다.

임채규 2011.12.23
병원·의료

약사회 "24시간 운영 장소, 최소한의 상비약만"

"24시간 운영이 가능한 장소에서 최소한의 필수 상비약에 한해 야간과 공휴일에도 의약품을 구입할 수 있도록 하는 방안을 모색중이다. 18대 국회에서 협의된 내용이 반영될 수 있도록 노력하겠다." 복지부와 의약품 구입 불편 해소방안에 대한 협의를 진행중인 약사회가 공식 입장을 발표했다. 23일 대통령에 대한 복지부의 새해 업무보고를 앞두고 서둘러 배포된 '안전성 전제하에 국민의 의약품 구입 불편 해소방안에 대한 입장'에서 대한약사회는 의약품 안전한 관리와 사용을 우선으로 한다는 입장을 다시 한번 강조했다. 의약품 안전관리체계를 전제로 하고 다만 예외적으로 24시간 운영이 가능한 한정된 장소에서 야간과 공휴일에도 의약품을 구입할 수 있도록 하는 방안을 모색하고 있다는 것이 약사회의 공식적인 발표 내용이다. 더불어 현재의 의약품 분류체계(2분류)를 유지하면서 안전한 사용이 가능한 최소한의 필수 상비약으로 한정하는 방향에서 정부에 의견을 제시할 것이라고 덧붙였다. 특히 정부와 충분한 추가 협의를 거쳐 이번 18대 국회에서 협의된 내용이 반영될 수 있도록 노력하겠다고 약사회는 설명했다. 안전성 전제하에 국민의 의약품 구입 불편 해소방안에 대한 대한약사회의 입장 ○ 대한약사회는 11월22일 국민의 의약품 구입 불편 해소를 위해 정부와 협의를 시작한다고 발표한 이후, 국민의 안전한 의약품 사용을 전제로 취약시간대 의약품 접근성 향상을 위한 국민 불편 해소방안에 대해 보건복지부와 협의를 진행하고 있음. ○ 대한약사회는 의약품의 안전한 관리 및 사용을 우선하는 의약품안전관리체계를 전제하고, 다만 예외적으로 24시간 운영이 가능한 한정적인 장소에서 야간 및 공휴일에도 의약품을 구입할 수 있는 방안을 모색하는 것임. ○ 이에 따라 현행 의약품 분류체계를 유지하면서 안전 사용이 가능한 최소한의 필수 상비약에 한하여야 하며, 이외의 사항에 대해서도 정부에 의견을 제시할 예정임. ○ 대한약사회는 국민 건강을 중심에 두고 정부와 충분한 추가 협의 이후, 18대 국회에서 협의된 내용이 반영될 수 있도록 공동 노력할 것임. 2011. 12. 23. 대 한 약 사 회

임채규 2011.12.23
산업 /

제약업계, "소송보다는 이의신청으로 맞대응"

일괄약가인하라는 쓰나미를 맞은 제약업계가 대응책 마련에 분주한 가운데 일부 업체들을 중심으로 소송보다는 이의신청을 통해 약가를 보전받자는 움직임이 전개되고 있다. 건강보험심사평가원은 최근 제약업체들을 대상으로 기등재의약품 일괄약가인하에 따른 제약사별 인하품목 열람을 실시했다. 업체들은 열람한 품목수와 인하율을 확인하고 매출감소 등과 관련한 시뮬레이션 분석에 한창이다. 제약업계에서는 "인하 품목에 대한 열람을 해보니 예상보다 인하되는 품목과 인하율이 낮게 책정됐다"는 반응과 "회사가 예상했던 것보다 많은 품목이 인하대상에 포함됐고 인하 대상 품목중에는 제조원가도 보상받지 못하는 의약품이 다수 있다"는 반응이 엇갈리고 있다. 일괄약가인하 대상 품목군을 열람한 업체들은 우려했던 일이 현실로 나타남에 따라 대책 마련에 분주한 움직임을 보이고 있다. 제약업체들은 우선 심평원에 이의신청을 제기해 약가인하에 대응한다는 전략을 세우고 있다. 모 제약사의 한 관계자는 "의약품을 일괄적으로 53.55% 인하하다 보니 제조원가도 보상받지 못하는 품목이 다수 있다"며 "제조원가 자료를 산출해 심평원에 이의신청을 할 방침이다"고 말했다. 중견제약사의 한 관계자는 "대형로펌들이 제약기업들을 대상으로 약가인하 소송 설명회를 개최하고 있지만 소송이 제기됐을 경우 승소한다는 보장이 없다"며 "소송에 앞서 이의신청을 통해 약가인하율을 줄이자는 것이고, 차선책으로 소송 등을 고려하는 것이 바람직하다"고 지적했다. 이 관계자는 또 "이의신청 기간이 한달에 불과하기 때문에 제조원가를 객관적으로 산출하는데 어려움이 있을 것으로 보인다"며 "하지만 제약업체들이 준비를 철저히 해 이의신청 자료를 제출하면 일부 받아들여질 가능성도 높은 것으로 보고 있다"고 덧붙였다.

김용주 2011.12.22
산업 /

내년 발기부전치료제 대전 벌어진다

2012년에 국내 제약업계에 발기부전치료 의약품 춘추전국시대가 열릴 전망이다. 제약업계에 따르면 발기부전치료제의 대명사인 화이자의 비아그라의 물질특허가 5월 만료된다. 현재 국내 제약사 20여곳이 비아그라 제네릭 의약품 출시를 준비중이다. 비아그라 특허 만료에 앞서 최근 중외제약이 국산개발신약 제피드정에 대한 대대적인 마케팅을 전개하며 발기부전치료제 시장을 점화시키고 있다. 이에 더해 SK케미칼이 기존에 출시된 엠빅스정의 제형을 필름형태로 변경한 엠빅스 에스를 최근 출시했다. 이외에도 동국제약, 휴온스, 진양제약 등 3개사가 비아그라 특허 만료와 동시에 필름형 발기부전치료제 출시를 목표로 하고 있다. 바야흐로 발기부전치료제 시장이 후끈 달아오르고 있는 분위기이다. 국내 발기부전치료제 시장은 1,000억대로 추산되며 비아그라가 390억, 자이데나가 290억원대의 매출을 기록히고 있다. 제약업계는 국내 제약사들이 신약과 재형변경을 통해 발기부전치료제를 출시하고 내년 5월에 비아그라가 특허만료되면 시장이 확대되고 재편될 것으로 예측하고 있다. 업계는 화이자의 경우 비아그라의 특허만료로 시장이 축소되고 그 자리를 한국릴리의 시알리스, 동아제약의 자이데나가 맹추격하는 양상을 예측하고 있다. 또 비아그라 제네릭 의약품이 저렴한 가격을 내세워 시장 공략에 주력할 경우 발기부전치료제 시장이 대폭 확대되고 업계들의 매출 순위도 뒤바뀔 가능성이 있다고 전망하고 있다.

김용주 2011.12.22
산업 /

‘너무 조용하다,일괄약가인하 포기?’

너무 조용하다. 제약협회가 일괄약가인하 저지와 관련한 마지막 단계인 소송을 추진 중이지만, 너무 소송에만 기대고 있는 것 아니냐는 지적이 업계 내부로부터 나오고 있다. 그간 저지를 위한 노력을 하지 않은 것은 아니고, 정부가 움직이지 않으며 기운이 빠진 측면도 있지만 끝까지 노력하는 모습이 아쉽다는 지적이다. 실제 일각에서는 끝나지 않았다고 말하고 있다. 규제개혁위원회 심의가 남아 있는 상황에서 미리 손을 털 필요가 없다는 것. 업계 한 인사는 “너무 조용하다. 소송은 소송이고 규제개혁위원회 심의도 아직 안 끝났다. 심의에 따라 약가인하가 정책 틀이 변할 수도 있다”며 “조심해야 한다.자칫 오해를 받을 수도 있다”고 지적했다. 업계에서는 최근의 분위기가 나쁘지는 않다는 말도 나오고 있다. 내년 본격적인 선거철이 시작되고 고용 등이 큰 이슈로 떠오를 수 있다는 것. 지금까지는 고용 문제가 제약사 내부로만 그쳐진 면이 있었지만, 사회 문제화 되면 정부에 강한 압박을 줄 수 있다는 분석이다. 여기에 FTA 및 나고야의정서도 일괄약가인하로 생존을 걱정하는 제약산업의 발목을 잡고 있고, 최근 국회에서 모 의원이 제약산업 붕괴와 고용 문제를 들며 일괄약가인하 재거검토를 정면 거론했다는 점과 보건복지분야 정통 행정관료 출신이 대통령실 고용복지 수석비서관에 임명됐다는 것도 나쁜 분위기는 아니라는 진단이다. 이 인사는 “일괄약가인하에 대한 준비는 해야겠지만 지레 손을 들 필요는 없다. 오히려 끝까지 일괄약가인하에 반대한다는 의지를 보여줘야 한다”고 지적했다. 개별 제약사들이 나서지 못하는 만큼 제약협회가 미리 포기하는 모습으로 비춰지지 말고 제약사들을 이끌고 나갈 필요가 있다는 진단이다. 다른 인사는 “지치기는 했다. 제약사들을 만나 보면 피로감이 극에 달랬다는 것을 느낀다”며 “상황을 봐서 소송에 돌입해야 겠지만 소송은 제약사들에게 더 큰 피해를 줄 수 있다는 점에서 무조건 소송에만 기댈 일도 아니고 소송 전 단계에서 움직일 방안들을 찾아서 실행에 옮길 필요가 있다”고 지적했다. 한편 제약협회는 21일 오후 2시 협회 대강당에서 4개 법무법인이 참석한 일괄약가인하 소송 관련 프리젠테이션을 연다.

이권구 2011.12.21
산업 /

다국적사와 코마케팅 '강자'는?

국내 제약사 중 다국적사와의 코마케팅을 가장 활발히 하는 곳은 어딜까.약업닷컴이 각 제약사의 사업보고서 및 보도를 통해 알려진 내용을 기준으로 계약이 갱신됐거나 최근에 계약을 체결한 내용을 분석한 결과, 다국적사와의 코마케팅 강자로 대웅제약이 꼽혔다.주요 상위 제약사 5곳을 중심으로 살펴본 것으로 실제 코마케팅을 진행하고 있는 다른 제약사 일부는 반영되지 않았을 수 있다. 코마케팅의 강자로 꼽힌 대웅제약은 총 10개의 다국적사와 코마케팅을 진행하고 있으며 23개의 품목을 유통하고 있는 것으로 나타났다. 대웅제약이 코마케팅 계약을 맺은 곳은 다이이찌산쿄, 머크, 한국MSD, 한국아스트라제네카, 나이코메드, 한국얀센, 한국화이자, 베링거인겔하임, 한국노바티스(한국산도스) 등이다. 그 중 가장 많은 품목의 코마케팅을 진행하는 곳은 베링거인겔하임으로 일반의약품 12개 중 11개를 국내 유통하고 있어 1개사 최다 품목을 유통하고 있다. 대웅제약은 베링거인겔하임의 일반의약품인 둘코락스-S, 둘코락스좌제, 둘코락스 발란스, 부스코판, 부스코판 플러스, 뮤코펙트, 뮤코안진, 파마톤, 안티스탁스, 뮤코펙트시럽, 엘리스탁스 등을 유통하고 있다. 그 외에는 다이이찌산쿄의 올메텍, 머크의 다이아벡스, 한국MSD의 포사맥스, 포사맥스 플러스, 바이토린, 자누비아, 한국아스트라제네카의 심비코트, 넥시움, 나이코메드의 마트리펜(수입판매), 한국얀센 울트라셋, 울트라셋ER, 한국화이자 프리베나7가, 프리베나 13 등을 담당하고 있다. 동아제약은 GSK와 바이엘헬스케어 두군데와 코마케팅을 진행하고 있다. GSK와는 지난해 5월 전략적제휴를 맺고 제픽스, 헵세라, 세레타이드 등 GSK의 전문의약품 을 공동판매하고 있다. 지난 9월에는 GSK와 일반의약품인 폴리덴트 정, 폴리덴트 접착크림, 센소다인, 브리드라이트 등 4개 품목에 대해 제휴를 맺었다. 유한양행은 한국UCB제약, 베링거인겔하임, 한국얀센, 길리어드 등의 제품에 대해 공동마케팅을 하고 있다. 한국UCB제약의 일반의약품 씨잘, 지르텍OTC, 지르텍노즈, 등 3개 제품과 전문의약품인 케프라, 지르텍ETC, 유시락스, 뉴트로필, 미스타본 등을 판매하고 있다. 또한 베링거인겔하임의 트윈스타와 일반의약품인 여성진통제 이브퀵을 판매하고 있으며 최근에는 DPP-4 억제 당뇨병치료제인 트라젠타의 공동마케팅 계약도 체결했다. 길리어드사와는 B형 간염치료제인 비리어드를, 한국얀센과는 라이포실 캡슐의 판매를 담당하고 있다. 녹십자는 박스터의 혈우병치료제 애드베이트 아스트라제네카의 아타칸 등을 판매하고 있다. 이렇게 국내 제약사들이 다국적사와의 코마케팅을 활발히 하는 이유는 무엇일까. 가장 큰 이유 중 하나는 안정적인 매출을 기대할 수 있다는 점이다. 특히 내년 일괄약가인하가 예고된 상황에서 업계 관계자들은 국내제약사의 다국적사와의 코마케팅은 더욱 활발해질 것으로 전망하고 있다.

이혜선 2011.12.21
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영업실적 부진·일괄약가인하 이중고로 중소제약 '휘청'

중소제약사들이 영업활동 차질으로 인한 실적 부진과 내년 4월 시행될 일괄약가인하제도라는 이중고로 휘청거리고 있다. 제약업계에 따르면 일부 상위권 제약사들을 제외하고는 대부분의 제약사들이 올해 실적이 연초에 설정한 영업실적보다 부진할 것으로 예측되고 있다. 의약품 리베이트 쌍벌제, 정부의 강력한 의약품 리베이트 규제책으로 인한 영업활동 차질이 실적부진으로 이어졌다는 것이다. 중견제약사의 한 관계자는 "월말이 되야 정확한 실적을 파악하겠지만 현재로서는 마이너스 성장이 불가피한 상황이다"며 "이같은 상황에서 내년에 일괄약가인하가 시행되면 중소제약사들은 발붙일 곳이 없게 될 것이다"고 우려했다. 또 다른 제약사의 한 관계자는 "그동안 제약업체들이 '힘들다'고 말한 것은 '엄살'에 가까웠지만 올해는 엄살이 아니고 실제로 경영환경이 악화됐다"며 "연초에 세워 둔 영업목표를 달성하는 제약기업은 일부 상위권 제약사를 제외하고는 드물 것이다"고 말했다. 이 관계자는 "내년에는 여파를 감당하기 어려운 일괄약가인하제도가 시행된다는 점으로 인해 중소제약들의 위기감은 더 심화되고 있다"고 덧붙였다. 실적부진과 내년에 예고된 일괄약가인하로 인해 경영환경이 악화됨에 따라 제약사들은 초긴축재정에 들어갔다. 이로 인해 제약사들은 예년의 경우 연말에 통상적으로 지급하던 성과금 지불을 중단하는 업체도 상당수 있는 것으로 파악되고 있다. 매출 1,000억대의 모 제약사 임원은 "예년의 경우 영업실적에 따라 직원들에게 100% 이상의 성과급을 지불했으나 올해는 실적부진으로 지불하지 못하게 되는 상황에 처했다"고 말했다. 또 이 임원은 "설사 성과급을 지불할 여력이 되더라도 내년에 시행될 일괄약가인하제도로 경영 악화가 더 심화될 것으로 우려되기 때문에 긴축재정 차원에서 성과급 지불을 할 수 없는 업체들이 상당수 있을 것이다"고 말했다. 올해 영업실적 부진과 내년에 시행될 일괄약가인하제도라는 이중 악재로 인해 중소제약사들은 겨울철 한파를 톡톡히 겪고 있다.

김용주 2011.12.20
산업 /

매출 압박 토종제약,다국적제약사에 공동판매 구걸?

토종 제약사의 다국적제약사에 대한 구애가 도를 넘고 있다. 일괄약가인하로 매출 압박을 받으며 다국적제약사와 코마케팅 코프로모션이 매출 유지를 위한 하나의 방편으로 자리잡았지만, 최근 들어서 더 심각해지고 있다. 모든 수단과 방법을 동원해 현상유지는 해야 한다는 판단이 작용하며, 거의 '구걸' 수준으로 전락했다는 얘기도 나온다. 업계 내에서는 이 같은 상황이 이어지면, 다국적제약사에 대한 예속이 더 빨라질 것이라는 우려도 팽배하다. 정부가 제약산업을 살리기 어려운 정책을 펴고 있지만, 제약사들도 매출에 목매어 스스로 종속화의 길로 가고 있는 것 아니냐는 지적도 나온다. 국내 상위 제약사 한 CEO는 19일 "일괄약가인하로 국내 제약사들이 내년 매출실적 유지가 최대의 관건이 되고 있다"며 " 상장 업체들 입장에서 이유 여하를 막론하고 매출 마이너스 성장의 영업실적을 주주들에게 제시할 수 없고, 마이너스 성장을 이해해줄 주주들도 없다"고 말했다. 실제 업계에서는 매출 유지가 관건인 국내 제약업체들이 정상적인 상황이라면 눈길도 주지 않을수준의 조건을 감수하고 제품 공동판매를 위해 다국적제약에 줄을 서고 있는 것으로 파악하고 있다. 업계에서는 토종 제약사들의 입장도 이해는 간다고 말하고 있다. 일괄약가인하가 임박한 상황에서 현상유지를 위해 평균 30% 정도는 성장해야 한단 계산이 나오기 때문이라는 것. 하지만 현실적으로 불가능하다는 판단에서 다국적제약사에게 기댈 수 밖에 없다는 진단이다. 제약업체들이 매출을 늘리기 위한 방법인 신제품 발매, 다국적제약사 제품 도입, 외국 수출 중 가장 손쉬운 방법이 시장에서 잘 판매되고 있는 다국적제약 제품 도입이라고 판단, 줄을 서고 있다는 분석이다. 이 때문에 동원할 수 있는 모든 인맥, 방법 등을 가동해 다국적제약사의 우수 제품에 대한 공동판매 등 관계 맺기에 전사적으로 나서고 있다는 진단이다. 업계에서는 이 같은 움직임은 큰 제약, 작은 제약을 가리지 않는 것으로 파악하고 있다. 상황이 이렇다 보니 다국적제약의 콧대만 높여 놓았다는 게 대체적인 시각이다. 상위 제약 CEO는 "공동판매의 경우 국내 제약에게 떨어지는 마진이 평균 30%정도로 보면 된다"며 "국내 제약은 이 마진으로 마케팅 및 영업비용을 해결해야 한다"고 전했다. 업계에서는 매출볼륨이 큰 일부 제품의 경우 10~20%정도의 마진도 감수하는 것으로 파악하고 있다. 하지만 30%의 마진은 사실상 이익이 없는 마진으로, 이 이하는 다국적제약사에 좋은 일만 시키는 일이라는 게 대체적인 분석이다. 경쟁이 심해지며 최근에는 한 제품을 다수의 제약이 의료기관 형태별로 나누어 파는 상황까지 벌어지고 있는 것으로 파악되고 있다. 오리지널을 보유한 다국적제약은 대형 의료기관을 맡고, 국내 제약 한 곳은 병원급 이상 의료기관을, 다른 제약 한 곳은 의원급 의료기관을 맡는 형태도 나타나고 있다는 것. 업계에서는 이 조건이라도 팔아주겠다고 나서는 제약사들이 줄을 서고 있는 것으로 파악하고 있다. 하지만 일괄약가인하로 야기되는 이 같은 경쟁은 국내 제약산업 발전을 위해서나 제약사를 위해서나 득이 되지 않는다는 지적이다. 다른 상위 제약사 고위 인사는 " 현재 제약사들에게 매출이 가장 중요한 과제이기 때문에 다국적제약사와 손을 잡는 것이 이해는 가고 무조건 나무랄 수도 없지만 지나친 경쟁은 역작용을 가져올 수 있고 그간 예를 볼 때 언제 거둬 들일지도 모른다"며 "잘 판단하고 나서야 할 것"이라고 지적했다. 한 도매업소 사장은 "토종제약사들이 성장시키고 몇년 후 다국적제약사가 제품을 회수하는 예를 많이 보아 왔고 제품을 따기 위한 경쟁으로 헐값으로 가져가며 불편한 관계가 된 예도 봤다. "며 "이해는 하지만 결국 다국적제약사만 성장시키며 예속화되는 것 아닌가 걱정된다"고 진단했다.

이권구 2011.12.20
산업 /

Big 5 제약, 매출 30%는 타회사 제품

매출액 순위 Big 5 제약사들은 타회사 제품 대행판매와 코마케팅을 통한 매출 비중이 30%를 차지하는 것으로 분석됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 2011년 9월 현재 누적 매출액 상위 5개사(유한양행 제외)의 제품/상품 비중을 분석한 결과, 제품 매출 비중은 70%, 상품매출은 30%로 나타났다. 제품매출은 직접 생산한 제품은 마진을 붙여 판매하는 형태이며, 상품매출은 타인의 재화를 구입해 마진을 붙여 파는 형태이다. 상품매출의 경우 타제약업체의 의뢰를 받아 위수탁해 납품한 의약품과 타제약사와의 코마케팅 제품이 이에 해당된다. Big 5 제약사중 제품매출이 가장 높은 업체는 대웅제약으로 78%, 상품매출 비중이 가장 높은 업체는 녹십자 41%였다. 동아제약의 자기제품중 가장 매출이 높은 품목은 일반의약품인 박카스로 9월 현재 1,112억, 그 뒤는 위점막보호제인 스티렌 651억원이었다. 녹십자는 제품증에서 가장 높은 비중을 차지하는 품목이 혈액제제류(알부민, 그린모노 등)로 1,764억원, 백신제제(독감백신, 수도박스 등) 624억이었다. 상품중에서는 고지혈증치료제인 리피딜슈프라 등 일반제제류가 1,012억원 등이었다. 대웅제약은 자기제품중에서 고혈압치료제인 올메텍이 560억, 뇌혈관질환치료제인 글리아티린이 539억, 일반의약품인 우루사가 501억원의 매출을 기록했다. 상품 매출 부문에서는 골다공증치료제인 포사맥스가 79억, 당뇨병치료제인 자누비아가 71억원 매출을 올렸다.

김용주 2011.12.19
19대 국회의원선거 약사 후보자 고작 2명(?)

내년 4월 치러질 제 19대 국회의원 선거에 약사출신 후보자 2명이 출사표를 던졌다. 또 의사(의사, 한의사, 치과의사)들은 모두 총 13명이 총선 출마 채비를 하고 있는 것으로 파악됐다. 약업닷컴(www.yakup.com) 12월 18일 현재 중앙선거관리위원회가 집계한 19대 국회의원 예비후보로 등록한 후보자들의 직업별 현황을 분석한 결과 약사는 2명, 의사는 13명(의사 8명, 치과의사 3명, 한의사 2명)으로 파악됐다. 약사출신으로는 서울 강동구갑 선거구에 약사출신 박희성씨(56세, 여)가 한나다당 소속으로 예비후보로 등록했다. 박희성 예비후보는 이화여대약대출신으로 서울시의회 위원을 역임하고 한나라당 부대변인을 맡고 있다. 또 성남시 수정구에 약사출신 김미희씨(여, 46세)가 통합진보당 소속으로 예비후보로 등록했다. 김미희 예비 후보는 서울대약대출신으로 성남시의회 2,3대 의원을 지낸바 있다. 이들 외에 약사출신 전현직 국회의원 3명(한나라당 원희목 의원, 민주당 전혜숙 의원, 민주당 장복심 전의원)의 19대 국회의원 선거 출마도 예상되고 있다. 또 본격적인 후보등록이 시작되면 그동안 정치 참여에 관심을 가져 왔던 약사출신들이 대거 19대 국회의원 선거에 뛰어들 것으로 예측되고 있다. 예비후보로 등록한 의료인들을 지역별로 살펴보면 서울지역에서 △광진구갑에 의사 임익강(45세 민주당, 굿모닝함운외과의원 원장) △강북구갑에 의사 김방철(64세, 민주당, 전대한의사협회 상근부회장) △강서구갑에 한의사 김영권(51세, 민주당, 서울시한의사회장)씨가 출사표를 던졌다. 부산지역에서는 △부산진구갑에 의사 정근(51세, 한나라당, 부산시의사회장) △해운대기장군갑에 의사 고창권(46세, 통합진보당, 전 해운대구 의회 4,5대의원) △수영구에서 한의사 이찬구(42세, 통합진보당, (전)참의료실현 부산청년한의사회 회장) △사하구갑 의사 안호국(50세, 통합진보당, 민주노동당 당대표 비서질장 역임)씨가 예비후보로 뛰고 있다. 대구에서는 환경부 장관을 역임한 이재용 치과의사(57세, 무소속)가 중구남구지역구에 예비후보로 등록했다. 인천 중구동구옹진군에서는 의사 황인성(57세, 한나라당, (전)인천광역시의회 경제자유도시위원장), 경기도 △안산단원을 지역에 치과의사 주동현(49세, (현)주동현열린치과 원장) △김포시 지역구에 치과의사 김창집(51세, 민주당, (현)민주당 김포시 지역위원회 위원장)가 예비후보로 등록했다,. 전북지역에서는 치과의사 황인택(53세, 민주당, (현)늘사랑치과 원장)씨가 전주시덕진구, 경남지역에서는 의사 김영태(54세, 한나라당, (현) 한일병원 병원장)가 진주시을 지역구에 예비후보로 출사표를 던진 상태이다.

김용주 2011.12.19
산업 /

스페인 제약회사 '신파' 한국시장 상륙

국내에 유럽계 제약회사로는 GSK, 아스트라제네카, 로슈, 노바티스, 사노피아벤티스 등이 잘 알려져 있다. 이들은 영국, 스위스, 프랑스 등을 대표하는 제약회사로 국내에서 다른 유럽지역 나라 제약사에 대한 정보는 거의 전무하다. 그런데 최근 국내에는 생소한 스페인 제약회사 신파(Laboratorios Cinfa, www.cinfa.com)가 국내에 진출한다는 소식이 알려졌다. 국내에 알려진 바 없는 제약사인 신파는 스페인 나라바에 본사를 두고 있으며 스페인 내 제약업계에서 2위인 회사로 전 세계 43개 나라에 제품을 공급하고 있다. 1996년 설립됐으며 제네릭 전문의약품, 일반의약품을 비롯해 화장품, 정형외과 및 체형 보정 전 제품, 의료 보조 기구 등의 제품라인을 보유하고 있으며 모든 제품의 제조에서 마케팅까지 총괄하고 있다.신파는 주로 아프리카, 남미 등의 나라에 제품을 공급해 오다 최근 아시아태평양지역에 진출을 결심했다. 그 첫 진출지로 한국을 선택하고 이를 이끌 선봉장으로 탁월한 마케팅 능력을 인정받은 이주철 대표를 선택했다. 이주철 대표는 GSK에서 15년 동안 재직하며 제픽스, 헵세라 등 GSK의 성장을 견인한 제품과 호흡기, 순환기, 피부과 영역에 걸쳐 성공을 이끌어낸 장본인이다. 한국에서의 마케팅 능력을 인정 받아 GSK 아시아태평양지역 본사, 싱가폴에서 항바이러스 제품군의 아태지역 담당이사로도 재직한 경험이 있는 인재다. 신파가 한국, 나아가 아시아 지역에 진출하기 위해 이주철 대표를 선택했지만 이주철 대표 역시 신파의 가능성을 보고 신파를 택했다. 이주철 대표는 “신파는 연 매출 4천억에서 5천억 정도 되는 회사로 지난 20년간 회사가 20배성장했다. 올해도 지난해에 비해 약 25% 성장한 저력이 있다. 또한 무엇보다도 ‘신뢰’를 중요시 여기는 점이 좋았다”며 신파를 선택한 이유를 말했다.신파는 유럽 제약회사이기 때문에 EU-GMP를 통해 제품의 퀄리티와 안전성이 충분히 보장돼 있으면서도 가격은 저렴한 제네릭을 생산한다는 이점을 지니고 있다고 설명이다. 특히 지난 5년간 제조시설에 6천 5백만 유로를 투자한 신파는 2015년까지 5천만 유로를 더 투자해 제품생산 기반을 더욱 견고히 할 계획이다. 또한, R&D 분야 또한 2005년부터 5천 3백만 유로 이상의 금액을 투자해 왔으며 2015년까지 7천 8백만 유로를 투자해 항암제와 이식 분야 제품 개발에 주력할 예정이다.신파의 이런 투자 역시 이주철 대표가 생소했던 스페인 제약회사 신파를 신뢰하게 된 이유다.이주철 대표는 전 세계적으로 건강보험 재정 절감을 위해 제네릭 의약품을 사용하는 추세이기 때문에 앞으로 제네릭 의약품 시장의 가능성도 내다보고 있다.그런 점에서 국내에 생소하지만 EU-GMP를 통해 질과 안전성이 보장된 제품을 보유하고 있고, R&D에 많은 투자를 하는 신파의 가능성을 믿기로 했다.일괄약가인하가 예고돼 있어 제약업계가 어려울 것으로 예상되는 내년에 국내에 진출하는 것에 대해서도 긍정적으로 생각하고 있다. 오히려 제약산업의 다각화가 필요한 시점에서 다양한 제품군을 보유하고 있는 신파의 진출이 적절할 수도 있다는 설명이다. 제네릭 의약품이 중심이긴 하지만 기회가 있다면 회사가 보유하고 있는 제품군에 따라 영역을 넓힐 생각이다. 지금은 우선 한국 법인 설립 준비가 무엇보다 중요하다고.현재 내년 상반기 법인 설립을 목표로 여의도에 마련된 임시사무소에서 인재 영입, 마케팅, PR 및 스페인과 국내 제약업계에 대한 연구 등 한국 진출을 위한 준비 작업이 한창이다. 내년 상반기에는 신파의 한국 법인이 설립될 계획이며 그 이후부터 신파의 한국 진출을 위한 본격적인 행보가 이어질 예정이다.

이혜선 2011.12.19
산업 /

"FTA 허가통보 예외조항 활용하라"

허가특허연계제도에 따라 야기될 제네릭 제품의 허가지연을 피해가는 방법이 제시됐다. 안소영 국제특허법률사무소의 안소영 변리사는 16일 한국제약협회에서 열린 '한미 FTA 대응을 위한 제약산업 지원 설명회'에서 '허가특허연계 제도에 따른 제약기업의 대응방안'에 대해 발표했다. ●허가 통보 예외 조항을 활용하라안소영 변리사는 제네릭 위주의 제약사들은 한미 FTA의 허가 통보예외조항을 적극 활용하라고 조언했다. 그 중에서도 허가 신청 전에 무효 및 권리범위 확인 심결 또는 판결을 미리 받는 것을 추천했다. 허가특허연계제도가 도입되면 품목허가를 식약청에 신청한 자는 신청한 날로부터 7일 이내에 등재의약품의 품목허가를 받은 자와 특허권자에게 해당사항을 통보해야 한다.그러나 제네릭 허가 신청시에도 원 특허권자에게 통보를 하지 않아도 되는 예외조항이 있다. 통보예외조항은 1)존속기간 만료 이후 시판 할 경우 2)특허 만료후 시판하겠다고 명시 3) 특허권자의 동의가 있을 경우 4) 무효 권리 범위 불속 심결 또는 판결(1심만 받아도 가능) 등이다. 이 4가지의 경우에 해당하면 종전과 같이 원 특허권자에게 통보 할 필요 없이 식약청의 허가를 받을 수 있다. 예외조항에 속하지 않을 경우에만 특허권자에 통보하게 되며 이때 특허권자가 소송을 제기하게 되면 유예기간이 발생하게 되는 것이라고 설명했다. 안소영 변리사는 "제네릭을 출시하려는 회사는 제네릭 허가 신청을 하기 전에 미리미리 무효심판 청구를 해놓는 것이 좋으며 허가 신청 역시 일찍 하는 것이 좋다"고 조언했다. 이는 제네릭 허가신청시 심결이 나오면 통보할 필요가 없다는 통보예외조항을 이용하는 것이다.식약청에서는 특허 권리에 속하지 않는다라는 결과의 1심만 나와도 허가를 내주도록 돼 있기 때문이라고 설명했다. 따라서 지금보다 더 미리 특허에 관한 무효 및 권리범위 심판을 받으면 허가지연을 피해갈 수 있다는 설명이다. ●반드시 퍼스트 제네릭 우대해야 안소영 변리사는 퍼스트 제네릭사에 대해 반드시 우대 정책을 펼쳐야 한다고 주장했다. 퍼스트 제네릭에 대해 약가 및 독점기간에 대한 우대를 반드시 해야한다는 것. 먼저 일괄약가인하제도로 인해 퍼스트 제네릭에 대한 약가 우대가 사실상 사라지기 때문에 퍼스트 제네릭에 대한 우대 약가가 필요하다고 지적했다. 또한 성분명 처방인 미국과 달리 상품명 처방인 국내 실정에 비춰볼 때 180일 독점권 보장은 의미가 없다고 진단했다. 종합병원의 경우 1년에 한번 병원에서 처방할 약을 선정하는데 이럴 경우 180일은 시장진입에 역부족이라고 지적했다. 또한 퍼스트 제네릭에 도전한 제약사들에게는 차등적인 우대를 해줘야 한다고 제안했다. 그 외에도 리베이트 쌍벌제가 제네릭 의약품의 시장진입을 막는 효과를 발휘하게 돼 특허연계제도와 상치되는 것이라고 지적하면서 마케팅 활성화 방안이 필요하며 정부에서 다른 방법을 제시해줘야 한다고 주장했다.

이혜선 2011.12.16
병원·의료

지역 약사회 "특별감사가 웬말이야?"

지역 약사회가 특별감사 얘기로 시끄럽다. 약사회 주변 관계자들에 따르면 조만간 대한약사회가 일부 지역 약사회에 대한 특별감사를 준비중인 것으로 전해졌다. 특별회비에 초점을 맞춘 감사가 이르면 이달말 진행된다는 것이다. 대한약사회가 규정에 따라 이사회 결의로 결정된 특별회비 징수와 납부 관계에 대해 이를 제대로 반영하고 실행에 옮겼는지 여부를 살피기 위해 특별감사 얘기가 나왔다는 것이다. 15일 현재 해당 약사회에 공식적인 통보는 없었지만 납부율이 '0'이거나 저조한 약사회가 특별감사 대상이 될 것으로 예상된다. 특별회비를 제대로 징수했느냐, 아니면 아예 징수를 하지 않았느냐, 혹은 징수는 했는데 상급 약사회로 제대로 전달했느냐 여부 등이 감사의 핵심 사항이 될 것으로 보인다. 이같은 내용이 알려지자 지역 약사회에서는 강한 반발이 나오고 있다. 의약품 약국외 판매 문제 등 현안이 해결되지 않은 상황에서 특별감사가 내부 분위기를 흐릴 수 있다는 판단에서다. 특히, 감사가 진행될 것으로 알려진 일부 지역 약사회가 그동안 중앙회인 대한약사회와의 분위기가 그다지 좋지 않은 것으로 판단되는 곳이라 논란이 되고 있다. 이른바 '길들이기'를 위한 감사가 아니냐는 것이 관계자들의 추측이다. 실제로 특별 감사가 진행될지는 두고봐야 할 것으로 보인다. 각 시·도 약사회에 대한 정기 감사가 진행중인 시점이고, 특별 감사가 진행된다는 공식 통보는 아직 없는 것으로 확인되고 있기 때문이다.

임채규 2011.12.16
산업 /

제약계, 연말맞아 고질적인 밀어넣기 영업 '극성'

일부 상장제약사들이 주가관리와 영업목표 달성을 위해 무리한 밀어넣기 영업에 나서고 있는 것으로 알려졌다. 제약업계에 따르면 일부 상위권 제약사들은 제외하고는 올해초 설정한 영업목표를 달성하기 어려울 것으로 예측되고 있다. 이는 지난해 11월 실시된 의약품 리베이트 쌍벌제 시행의 여파로 제약사들이 영업활동에 차질을 빚었기 때문이다. 쌍벌제이후 의약품 리베이트 제공행위로 적발될 경우 해당 품목의 약가가 최대 20%까지 인하되기 때문에 제약업체들이 몸사리는 영업을 해 온 것. 그 결과 상당수 제약사들이 올해초 설정한 영업목표를 달성하지 못한 것으로 전해지고 있다. 이에 일부 제약업체들은 실적 달성을 위해 거래 도매상에 주문은 발생하지 않았는데 공급을 하는 이른 바 밀어넣기 영업을 하고 있는 것으로 파악되고 있다. 모 중견제약사의 한 관계자는 "상장제약사들은 주가를 관리해야 하기 때문에 영업목표 달성에 민감하다"며 "이로 인해 분기, 반기, 연말 등 실적을 보고하는 시점에는 밀어넣기 영업이 판칠 수 밖에 없다"고 지적했다. 또 "제약업체들은 평균 3개월 이내의 유통재고를 안고 있는데 일부 업체는 6개월이 넘어 경영 압박을 받기도 한다"고 덧붙였다. 제약기업들이 실적관리를 위해 고육지책으로 동원하는 밀어넣기 영업이 유통재고 부담과 경영압박이라는 부메랑으로 되돌아오고 있다는 지적이다.

김용주 2011.12.16
산업 /

위장운동개선제 시장 전운..동아 '스티렌 신화' 도전

위장관운동개선제 시장이 불붙었다. 대웅제약의 '가스모틴'과 중외제약의 '가나톤'이 주도하고 있는 이 시장에 동아제약이 최근 발매한 기능성 소화불량치료제 '모티리톤'(보험약가 160원) 마케팅에 본격 돌입하며, 대형 국내 제약사들 간 치열한 접전이 불가피하게 됐다. 더욱이 모티리톤은 부작용에서 자유로운 천연물 신약이고, 동아제약이 '자이데나'와 매출 850억대 '스티렌'(천연물신약) 등 자사가 개발한 신약을 모두 성공시키고 있다는 점에서 시장에서도 예의주시하고 있다. 동아제약 및 관련업계에 따르면 기능성 소화불량증은 특별한 질병 없이 3주 이상 소화불량(조기포만감 복부팽만감 트름 구토 가슴쓰림 등)이 계속되는 질환으로, 운동장애성 소화불량이 75%를 차지하고 있으며 위장운동촉진제 시장 규모는 2천억 정도로 추산된다. 유비스트의 올해 1월부터 8월처방조제액에 따르면 '가스모틴'(모사프리드시트로산염)이 244억으로 15%를, '가나톤'(염산이토프리드)이 117억으로 7%를 점유하고 있다. 이외 한국유나이티드제약의 '뉴부틴서방정'( 72억), SK케미칼의 '레보프라이드정250mg'(55억),삼일제약의 '포리부틴정'(52억), 안국약품의 '그랑파제에프정'(51억) 등이 50억대를 넘는다. 이들 제품을 포함해 10억대를 넘는 제품 20여개가 경쟁하고 있다. 동아제약은 천연물신약으로 부작용이 없다는 점, 3가지 작용으로 기능성 소화불량의 원인을 한번에 치료한다는 점에서 강한 자신감을 표출하고 있다. 동아제약에 따르면 나팔꽃씨와 현호색의 덩이줄기에서 배출한 천연물질을 이용해 만든 신약인 '모티리톤'은 서울성모병원과 삼성의료원 등 국내 18개 병원에서 임상시험을 거친 후 6년에 만에 제품화에 성공한 제품으로, 부작용이 없으면서 위배출 개선과 함께 내장 과민 반응을 현저하게 줄일 수 있다. 또 기존의 소화치료제가 단지 위 배출을 증가시키는 기능할 한 것에 반해 위배출 지연개선, 위순응장애개선, 위팽창과민억제 등에 복합적으로 작용해 위장기능 자체를 개선할 수 있다. 특히 5HT-1 항진작용은 기능성 소화불량증 치료제 중에서 모티리톤 만이 유일하게 갖고 있다. 이 같은 장점을 바탕으로 동아제약은 모티리톤의 초기 년도 매출액을 100억 이상으로 잡고 있디. 3년내 500억원대의 대형 품목으로 육성시키며 제 2의 '스티렌' 신화를 쓴다는 계획. 마케팅본부 최수원 과장은 " 내년 약가인하가 변수지만 약가인하가 안된다고 했을 때 톱 제품은 4년 약가인하가 되면 3년, 2위 제품은 안되면 3년 되면 2년 내 따라잡을 계획을 갖고 있다."고 자신감을 피력했다. 부작용 측면에서 강점도 기대하고 있다. 실제 최근 의사들도 약 선택시 부작용을 주요한 요인으로 고려하고 있는 것으로 알려졌다. 분당서울대병원 이동호 교수는 "스티렌을 처방할 수 밖에 없었던 이유 중 하나가 약물상호 작용 , 부작용이 없다는 것이었다. 있으면 바로 콜센터로 전화가 온다."며 " 가능하면 약물 상호작용이 없는 약을 고르려고 노력한다"고 전했다. 동아제약은 '모티리톤' 국내 발매를 시작으로 소화불량 시장이 4,500억원대인 중국에서도 임상할 진행할 방침. 또 향후 중국 뿐 아니라 글로벌 진출 시장 진출을 통해 글로벌 신약으로 자리매김한다는 방침이다. 박홍순 마케팅 본부장은 "전체 위장운동개선제는 70%가 클리닉에서 30%가 종합병원에서 처방이 나오는 데 많은 임상을 통해 에비던스 중심 마케팅을 할 것"이라며 "다양한 임상을 진행하고 데이터를 클리닉에 접목하는 방향으로 전개할 것"이라고 피력했다. 김원배 사장은 "특별한 원인 없이 심리적 스트레스로 인한 위 질환 환자들에게도 큰 효과가 있을 것"이라며 '글로벌 시장 진출을 통해 명실상부한 글로벌 신약으로 자리매김하며 제 2의 스티렌신화가 기대돤다"고 말했다.

이권구 2011.12.15

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