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산업 /

중소제약사 역성장 '뚜렷'…영업이익은 '반토막'

정부의 의약품 리베이트 근절 정책 등에 따른 영업활동 차질과 일괄약가인제도 시행의 파장으로 인해 중소제약사들이 직격탄을 맞고 있다. 약업닷컴이 14일 오전 현재 금융감독원에 1분기 실적을 공개한 상장제약사중 연매출 1,000억원대 내외의 중소제약사들의 영업실적을 분석한 결과 역성장 현상이 두드러진 것으로 파악됐다. 조사대상 14개사의 1분기 매출은 전년 동기대비 8% 줄어들었으며, 영업이익은 전년 동기에 비해 50.5% 줄었다. 순이익도 53.5% 감소한 것으로 파악됐다. 각종 정책적 변수로 인해 중소제약사들이 성장세에 제동이 걸리고 수익성이 악화되고 있는 것이다. 상위권 제약사들도 영업실적이 악화되고 있지만 중소제약사들의 타격이 더 큰 것으로 분석되고 있다. 이는 중소제약사들이 상위권 제약사들에 비해 영업력이 약하고 차별성있는 제품을 구비하지 못하다 보니 정부가 추진하고 있는 의약품 리베이트 근절 활동 등 각종 정책적 변수에 고스란히 노출되기 때문이다. 실적을 공개한 중하위권 업체중 슈넬생명과학은 전년동기 대비 매출이 47.8% 감소했으며, 뒤를 이어 부광약품 28.4%, 대한뉴팜 15.9% 줄어들었다. 영진약품과 수넬생명과학은 영업이익이 전년도 흑자에서 적자로 전환됐으며, 부광약품은 전년동기 대비 100% 감소했다. 제약업계의 한 관계자는 "일괄약가인하 시행으로 인해 매출과 영업이익이 감소하고, 이에 더해 의사들이 처방도 제네릭 처방을 기피하는 현상이 나타나고 있다"며 "중위권 제약사들의 매출 역성장과 수익성 악화는 더욱 두드러질 것이다"고 전망했다.

김용주 2012.05.15
병원·의료

'병원내 약국 조제 허용' 또다시 ‘편의성’ 들먹

의약품 약국외 판매 허용의 가장 큰 이유는 바로 국민의 ‘편의성’, 이 편의성에 또다시 약사사회가 발목을 잡힐 수 있다. 대한병원협회 36대 회장으로 취임한 김윤수 회장은 14일 전문지 기자간담회에서 주요 회무 추진 방향을 설명하는 자리를 마련하고, ‘원내 약국 조제 허용’ 방안을 우선처리 할 주요 현안으로 꼽았다. 김윤수 병협 회장은 “18대 국회에서는 의약품 약국외 판매 문제로 이슈화 되지 못했기 때문에 서명운동 후, 다음 국회가 열리기를 기다렸다”며 “협회 차원의 약사법 개정을 위한 적극적인 노력을 기울일 것”이라고 밝혔다. 원내 약국조제 허용 문제는 지난해 병협이 전국에서 260만명으로부터 서명운동을 벌이며 추진해 오던 사안으로 고령의 환자나 몸이 불편한 환자들이 병원에서 진료를 받고, 약 조제는 밖에서 해야 하는 불편함을 없애야 한다는 주장으로 시작됐다. 지금의 의약분업 형태가 환자를 불편하게 하고 있어 국민 편의성을 위해 외래환자의 원내 조제를 허용해야 한다는 주장이다. 이 같은 주장에 대해 복지부는 “병협의 주장은 의약분업의 근간을 뒤흔드는 일”이라는 입장을 표명하고 있지만 의약품 약국외 판매 허용 사례처럼 언제든지 정부의 입장은 달라질 수 있다. 특히, 병협 김윤수 신임회장은 전국민 서명운동 당시, 의약분업제도개선위원회 공동추진위원장을 맡아 원내 약국 조제 허용에 누구보다 앞장선 인물이라는 점에서 약사회는 앞으로의 행보에 주목해야 한다. 원내 조제 허용에 대한 문제가 처음 제기될 당시, 약사회 일부에서는 별도의 대책위원회를 구성하자는 의견도 있었으나 의약품 약국외 판매 문제로 여력이 없었던 상황에서 위원회 구성은 불가능했다. 약사회는 앞으로의 대응이 중요하지만 상황이 좋지만은 않다. 의협과 병협은 신임 회장 선출을 마치고 5월부터 새로운 집행부가 주요 회무방향을 결정짓는 상황이지만 12월 회장선거를 앞두고 있는 대한약사회는 6월부터 본격적인 선거준비에 착수하게 돼 적절한 대응이 어려울 수도 있다는 지적도 있다. 의협과 병협이 함께 원내약국 조제를 허용하는 약사법개정 작업을 추진, 국민여론 몰이에 앞장서게 된다면 ‘국민 편의성’이라는 명분으로 제2의 약사법개정안 논쟁이 벌어질수 있는 가능성은 충분하다.

최재경 2012.05.15
병원·의료

공급-청구 불일치 메시지 "계속 늘어난다"

대체 청구와 관련한 긴장감이 약국가를 휩쓸고 있다. 공급내역과 청구내역이 다른 약국에 대한 조사가 있을 것이라는 얘기가 확산되면서부터다. 지난달말부터 약국가에는 건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터의 데이터마이닝 기법에 따라 제약사나 도매상으로부터 보고받은 의약품 공급내역과 약국의 청구내역을 비교해 부당청구로 의심되는 일부 약국에 대해서는 방문조사가 있을 것으로 알려지고 있다. 특히 저가약으로 조제하고 고가약으로 청구했다고 의심이 되는 경우 적극적인 해명을 요구할 가능성이 높다. 실제로 정보센터에서 제공하는 알림메시지를 통해 정보누락 사항이 확인되는 약국도 점차 늘어나고 있다. 서울 지역 A약국 약사는 "주변에서 지난주까지 분명 자료가 없다고 나오는데, 최근 자료가 있는 것으로 확인된 약국이 나오고 있다"면서 "관련 자료가 계속 업데이트되는 것으로 파악된다"라고 전했다. 만약 건강보험심사평가원에서 소명을 요구할 경우 약국에서는 적극 소명에 나서야 청구액 환수나 법에 따른 행정처분을 피할 수 있을 것으로 보인다. 약국에서 특히 주의해야 할 사례는 의약품 공급자료가 시스템상 제대로 보고되지 않은 경우다. 재고가 없어 인근 약국에서 의약품을 소량 구매한 경우가 대표적이다. 또, 폐업한 약국에서 의약품을 받았거나 영업사원이나 도매상을 통해 다른 약국에서 필요한 의약품을 구한 경우도 포함된다. 이러한 경우 대부분 약국간 거래 확인서를 작성해 보관하면 별다른 불이익이 없다. 이를 근거로 해서 의약품 사입 근거로 인정받을 수 있다는 것이 관계자들의 말이다. 반품 의약품에 대해서는 주의가 필요하다. 제약회사 영업사원이 의약품을 반품받은 다음 정상적인 반품 절차를 거치지 않고 금액만큼 다른 의약품으로 상계처리 했거나 다른 약국에서 반품 받은 이약품을 구입할 경우 근거를 인정받을 수 없다. 이와 관련한 문의가 늘어나면서 지역 약사회 차원에서 설명회를 준비중인 곳도 있다. 강남구약사회와 서초구약사회는 회원의 불이익을 방지하기 위해 오는 18일 대체 청구 관련 소명자료 제출과 관련한 설명회를 대한약사회관 대강당에서 진행할 예정이다.

임채규 2012.05.14
산업 /

상장제약 1분기 영업이익률 6%…전년比 5%P급감

주요 상장제약사들의 1분기 영업이익률이 전년동기에 비해 5%P가량 줄어든 것으로 나타났다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 5월 11일 현재 12월 결산 상장제약사들이 금융감독원에 보고한 1분기 영업실적을 분석한 결과, 영업이익률은 5.9%로 전년 동기의 10.5%에 비해 4.7%P 줄어들었다. 매출액 대비 영업이익률은 기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하는 잣대로 활용된다. 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외 손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것이다. 영업이익률 5.9%는 제약기업들이 1,000원어치 제품을 팔아 59원을 벌었다는 것을 의미한다. 영업이익률 감소는 제약업체들의 수익성이 악화되고 있는 것을 반영하고 있다. 제약업체들의 영업이익률 감소 원인으로는 2010년 12월에 도입된 의약품 리베이트 쌍벌제와 범정부 차원의 의약품 리베이트 단속에 따라 영업활동에 차질을 빚었기 때문으로 분석된다. 특히 올해 1분기에는 4월부터 시행될 일괄약가인하제도를 앞두고 제약기업들이 유통의약품 재고 조정 등을 추진해 영업이익률이 악화된 것으로 풀이된다. 11일 현재 금융감독원이 1분기 실적을 보고한 19개 제약사중 영업이익률이 증가한 업체는 녹십자(1.2), JW중외제약(0.5%), 유나이티드제약(0.7%). 코오롱생명과학(14.2%), 동성제약(2.6%), 경남제약(16.2%) 등 6곳에 불과했다. 반면 일동제약(-22.7%), 영진약품(-16.7%)은 전년동기대비 올 1분기 영업이익률이 10% 이상 감소했다.

김용주 2012.05.14
병원·의료

대한약사회가 조제료 소송 중단 종용?

정부와의 관계 악화를 우려해 대한약사회가 조제료 관련 소송에 영향을 미치고 있다는 주장이 제기되고 있다. 최근 일부 관계자들에 따르면 현재 진행중인 조제료 관련 소송에 대해 대한약사회 고위급 관계자가 영향력을 행사하려 한다는 말이 나오고 있다. 약사회가 정부와 현재 진행중이거나 앞으로 예정된 협의를 원만하게 진행하기 위해 복지부와 관계된 소송을 지양해 달라는 압력이 있다는 것이다. 조제료 관련 소송도 취하나 중단을 요구하고 있다는 말이다. 특히 오늘 오전 진행된 조제료 관련 소송 변론과 관련해 며칠 사이 소송을 진행한 해당 관계자들에게는 이를 재고하거나 소송을 중지해야 한다는 보이지 않는 압력이 직간접적으로 있었던 것으로 알려졌다. 조제료 소송을 계속 진행할 경우 제도나 기타 다른 부분에서의 복지부와 관계악화가 염려되니 한발 물러서라는 것이다. 이러한 얘기가 알려지자 일선 약국과 약사들은 이익단체인 대한약사회를 이해할 수 없다는 반응이다. 불이익이 발생하는 제도변화나 조정에 대해서는 당연히 중앙회가 먼저 나서 목소리를 높여야 할 상황인데, 지역 약사회가 앞장서 비용과 시간을 들여 진행한 소송을 반대로 중앙회가 막아서려는 모습을 보이고 있기 때문이라는 것.. 한 관계자는 "대한약사회가 조제료 조정과 관련해 주도적으로 소송을 진행하지는 못할망정, 소송을 중단할 것을 종용하는 것이 말이 되느냐"면서 "소송을 취하하거나 중단하라는 이유가 약국외 판매를 다룬 약사법 개정안에 대해 '전향적 협의'를 선언하는 것과 다를게 무엇인가"라고 되물었다. 또다른 관계자는 "지난해 복지부가 조제료를 조정한 것은 대한약사회와의 협의가 있었기 때문으로 알고 있다"면서 "조제료 관련 소송을 계속 진행할 경우 정부와 협의한 대한약사회의 입장이 곤란해질 수밖에 없어 소송중단 얘기가 나오는 것이라고 본다"라고 전했다. 이같은 얘기가 만약 사실로 확인될 경우 조제료에 직접 영향을 받은 일선 약국과 대한약사회의 이해관계는 더욱 벌어질 것으로 예상된다. 특히 관련 소송이 지금도 진행중이라 파장이 더욱 커질 가능성도 배제할 수 없을 것으로 보인다. 한편 11일 오전에는 서울 지역 24개 지역 약사회가 공동으로 진행한 조제료 관련 소송의 항소변론이 서울고등법원에서 있었다.

임채규 2012.05.11
산업 /

올해 발기부전치료제시장 1500억대로 커진다

비아그라 특허만료로 인해 올해 발기부전치료제 시장이 급격 팽창해 최대 1,500억원대로 성장할 것으로 전망되고 있다. 한국화이자의 발기부전치료제 비아그라는 오는 5월 17일자로 물질특허가 만료된다. 특허만료에 대비해 현재 국내 14개 제약사의 비아그라 제네릭 의약품 시판허가를 받았다. 비아그라 특허 만료로 인해 발기부전치료제들간의 치열한 경쟁이 예고되고 있는 상황이다. 비아그라 제네릭 시판 허가를 받은 국내 제약사 14곳은 건일제약, 국제약품, 근화제약, 대웅제약, 동화약품, 비씨월드, 삼아제약, 삼진제약, CJ제일제당, 유니온제약, 일동제약, 일양약품, 코오롱제약, 한미약품이다. 이들 제약사들은 성공적인 시장 진입을 병의원등을 대상으로 한 마케팅 활동을 강화한다는 방침이다. 이에 더해 이미 발기부전치료제를 시판하고 있는 동아제약 '자이데나', SK케미칼 '엠빅스S', JW중외제약 '제피드' 등도 비아그라의 특허 만료와 함께 시장 점유율 확대를 위해 경쟁에 뛰어들 채비를 하고 있다. 기존에 발기부전치료제를 생산하고 있는 제약업체들과 신규로 시장에 뛰어드는 제네릭 의약품 간의 치열한 전쟁이 예고되고 있는 상황이다. 이에 따라 제약업계에서는 발기부전치료제 시장이 지난해 1,000억 매출 규모에서 1,500억원대로 급속 팽창할 것으로 예상하고 있다. 바야흐로 제약업계에서 발기부전치료제 제품들의 시장 점유율 확대를 위한 치열한 경쟁이 예고되고 있다. 한편, 비아그라 특허가 만료되면 제네릭 의약품 업체들이 저가로 의약품을 공급할 것으로 예측돼 한국화이자도 가격 인하 압박에 시달릴 것으로 보인다.

김용주 2012.05.11
병원·의료

공급내역 불일치 현지조사 얘기에 불만 폭발?

약국 현지조사 얘기와 의약외품 확대 논란으로 약국가가 뒤숭숭하다. 최근 들어 약국 운영에 적지 않은 영향을 동반할 얘기들이 쏟아지고 있어 일선 약국의 긴장감은 더욱 커지고 있다. 9일 비강세척제와 아토피화장품 등의 의약외품 전환과 약국외 판매 허용이 논란이 된데 이어, 데이터마이닝에 따라 공급내역과 사용내역이 불일치하는 약국에 대한 조사가 있을 것이라는 얘기도 연이어 나왔다. 의약외품 전환은 비강세척제와 성윤활제, 아토피화장품 등을 외품으로 전환해 약국외 판매를 허용한다는 것이 주요 내용이다. 9일 한 매체를 통해 내용이 알려지면서 정부 차원에서 보도해명자료를 통해 사실이 아니라고 공식 부인하기도 했다. 복지부가 사실이 아니라고 발표하면서 수습되는 모습이지만 의약외품 전환과 아토피화장품을 다룬 부분이라 약국의 반응은 민감할 수밖에 없다. 여기에 약국 실사 얘기까지 더해지면서 정부를 향한 약국의 눈초리는 더욱 매서워지고 있다. 며칠 사이 약국가에는 건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터 자료를 근거로 의약품 공급내역과 청구내역이 일치하지 않을 경우 해당 약국을 대상으로 조사를 진행될 예정이라는 소식이 전해졌다. 자료 불일치가 있는 약국 가운데 일부는 강도높은 현지조사가 진행되고, 일부는 서면을 통한 확인작업이 있을 것이라는 말이 이어지고 있다. 이에 대해 상당수 약국들은 일부러 부당청구를 한 경우야 조사와 결과에 따른 처벌을 받는 것이 당연하지만 단순 착오나 고의성이 없는 경우까지 대상을 넓히는 것이 지금 시점에서 맞냐며 항변하고 있다. 이러한 불만은 안전상비의약품을 편의점에서 판매할 수 있도록 하는 약사법 개정안 통과와 후속 조치를 논의하는 과정에서 더욱 커지고 있다. 이달 2일 18대 마지막국회에서 약사법 개정안이 통과된데 이어 최근에는 편의점이 없는 600개 가까운 지역의 이장 집에서 상비약 개념의 의약품을 취급할 수 있도록 한다는 언급도 나왔다. 약국 입장에서는 입지는 점차 줄어드는데 압박 강도가 높아지고 있다는 푸념이 나올 수밖에 없는 상황이다. 경과는 지켜봐야겠지만 주변 환경이 약국에 긍정적이지 않은 모습이라 약국에 대한 조사까지 진행될 경우 약국의 불만수위는 더욱 높아질 것으로 보인다.

임채규 2012.05.10
산업 /

의약품 리베이트 수사, 공정위·검찰도 가세

경찰의 제약업계와 도매업계를 대상으로 의약품 리베이트 조사가 확대되고 있는 가운데 공정거래위원회도 이에 가세한 것으로 확인됐다. 최근 공정거래위원회 서울사무소는 중견제약기업인 D업체를 지난 7·8일 양일간 방문해 현장 조사를 한 것으로 알려졌다. 조사 내용은 의약품 거래와 관련해 불공정거래 이른바 리베이트를 제공 여부를 조사한 것으로 알려졌다. 업계는 공정거래위원회까지 의약품 리베이트 조사에 가세함에 따라 불안감을 감추지 못하고 있는 분위기이다. 현재 경찰은 M제약의 신종 의약품 리베이트 제공에 대헤 수사를 진행하고 있으며. 차병원을 압수수색한 상태이다. 이에 검찰은 지난해 4월 설치한 '정부합동의약품 리베이트 전담수사반'의 활동기한을 내년 3월말까지 연장하기로 했다. 검찰의 제약 및 유통업계, 의료계 등을 대상으로 언제든지 리베이트 수사 칼날을 꺼내들 수 있다는 것이다. 일괄약가인하제도로 성장세에 제동이 걸리고 수익성이 악화되고 있는 제약업계가 정부 각 기관의 의약품 리베이트 수사라는 이중고에 시달리고 있다.

김용주 2012.05.10
병원·의료

개인정보보호법 약국 적용 "문제 있다"

개인정보보호법을 약국에 적용하는데 무리가 있다는 지적이 이어지고 있다. 약국에서 처방전과 조제기록을 폐기하는 작업을 일정 주기로 진행할 수 있도록 단서조항을 마련해야 한다는 의견이 나오고 있으며, 처방전을 보관하는 물리적 공간에 대해서도 이견이 나오고 있다. 5년간 보관 후 폐기해야 하는 조제기록은 복약지도와 상담을 진행하는 약국 입장에서는 문제가 있다는 얘기가 먼저 나왔다. 조제기록이나 투약정보 등을 폐기할 경우 약국을 방문하는 환자의 약력관리에 그다지 긍정적이지 않다. 복약지도와 상담을 진행하면서 어떤 약을 복용했고, 어떤 병력이 있는지 확인하는 것이 큰 도움이 되지만 폐기할 경우 이런 자료를 활용하기 힘들다는 것이다. 서울의 한 개국약사는 "약국이 제대로 기능하기 위해서는 복약지도나 상담을 독려해야 하는 것 아니냐"면서 "개인정보보호도 좋지만 약력관리가 가능하도록 기록을 활용할 수 있는 방안이 있어야 한다"라고 강조했다. 또, 3년 동안 보관해야 하는 처방전의 경우 보유기간이 지나면 일 단위로 즉시 폐기작업을 진행해야 하는 문제점도 지적되고 있다. 폐기를 위해 일정 기간 처방전을 모아 뒀다 폐기하는 시간적 틈이 필요한데 이를 구체화한 항목이 없다는 말이다. 한 지역 약사회 관계자는 "처방전 폐기를 일단위로 진행할 수는 없는 일"이라면서 "반기나 적어도 월단위로 진행할 수 있도록 관련 조항을 마련해야 한다"라고 말했다. 처방전을 보관하는 시설과 잠금장치가 비현실적이라는 말도 이어졌다. 약국에 3년치 처방전을 보관할만한 공간이 부족한 현실을 감안한다면 잠금장치가 있는 캐비넷 등을 활용하는데 무리가 있다는 것이다. 또, 통상적으로 약국에서 처방전은 계속 접수되는 상황인데, 별도 공간에 이를 보관하는 것이 쉬운 방식이 아니라는 지적이다.

임채규 2012.05.09
산업 /

리베이트 약가인하 판결 앞두고 ‘복지부 제재 강화?’

리베이트 연계 약가인하 취소 소송의 법원 선고를 앞두고 정부가 의약품․의료기기업계의 리베이트 근절을 위한 제재조치를 강화, 제공자와 수수자에 대해 처벌 수준 강화 방침을 발표했다. 리베이트 수수로 약가인하 처벌을 받은 7개 제약사의 약가인하 취소 소송 판결이 5월중으로 이뤄질 예정이어서 정부의 리베이트 제제 방침이 판결에 영향을 미치는 것은 아닌가 하는 우려의 목소리가 나오고 있다. 이에 소송관련 한 변호인 관계자는 "리베이트 관련 정부 정책이 강화되면 재판부도 이에 어느정도는 영향을 받을 수 있다. 이번 재판과 직접적으로 연결된 사안은 아니지만 충분히 영향을 줄수 있다"고 말했다. 또 “리베이트 약가인하는 행정 우선적인 처벌이다. 법원의 정확한 판단을 기대하고 있다”며 "일단 법원의 판단에 맡기겠다"는 입장을 밝혔다. 리베이트 근절에 대한 정부의 방침이 더욱 확고해 지면서 제재조치가 더욱 강화돼 앞으로 제약사 등 처벌 대상자들의 잇따른 법적 소송을 예방하기 위해서라도 이번 재판 결과는 매우 중요한 근거가 될수 있다. 건강보험제도가 사회적 연대의식이 중요한 제도인 만큼, 리베이트 근절의 중요성과 약가인하 조치 등의 타당성이 얼마든지 강조될 수 있기 때문이다. 이번 정부의 발표는 대대적인 제재조치의 강화와 적발 의약품을 건강보험 급여 목록에서 삭제하는 방안도 적극 검토 중이어서 이번 소송에 대한 관심이 모아진다. 한편, 종근당의 행정법원 선고는 오는 11일이며, 동아제약 오는 31일, 영풍제약과 구주제약은 선고일은 미확정이나 재판부는 5월을 넘기지 않을 방침이라고 밝힌바 있다. 일동제약과 한미약품은 변론 중이며 한국휴텍스는 지난 4일 선고 예정이었으나 원고측의 요청으로 6월 1로 일정이 연기됐다.

최재경 2012.05.09
정책

적발된 리베이트 의약품 급여목록 삭제 추진

리베이트 문제로 적발된 의약품을 건강보험 급여 목록에서 삭제하는 방안이 마련될 전망이다. 또, 마케팅업체나 광고대행사 등을 이용한 편법 리베이트 사례에 대응하기 위해 의약품이나 의료기기 유통 관련자는 누구든지 리베이트를 제공할 수 없도록 대상자도 확대된다. 복지부는 이러한 내용을 반영한 약사법과 의료법, 의료기기법 개정안을 마련해 올해 국회에 제출하고, 하위법령 개정도 추진하기로 했다고 8일 밝혔다. 이러한 방안은 의약품과 의료기기 불법 리베이트 근절을 위해 관계부처 공조를 강화하고, 적발 제제조치의 실효성을 제고하기 위해 검토되고 있다. 또, 제공자와 수수자에 대한 제재 수준을 높인다는 의미도 함께 담고 있다. 우선 복지부는 행정처분 기준이 사법 처리 결과에 연동돼 확정 판결까지 시간이 많이 소요되고, 다시 위반할 경우에도 가중처분 규정이 없다는 문제를 극복하기 위해 처분 소요기간을 단축하고 적발 횟수에 따라 가중처분을 도입한다는 계획이다. 동시에 마케팅회사나 광고대행사 등 제3자를 이용한 편법 리베이트 사례에 대응하기 위해 유통 관련자 누구든지 리베이트를 제공할 수 없도록 리베이트 금지 대상자를 확대할 예정이다. 리베이트 적발 의약품을 건강보험 급여 목록에서 삭제하는 방안도 적극 검토중이다. 약가제도협의체를 통해 이미 급여목록 삭제 등에 대한 논의가 진행되고 있다는 것이 복지부의 설명이다. 더불어 복지부는 리베이트가 적발된 제공자가 또 다시 위반할 경우 가중처분 적용기간을 1년에서 더 연장할 계획이며, 리베이트 금액이 많거나 일정 횟수 이상 위반할 경우 제공자와 수수자 모두 명단을 공표하는 방안도 적극 검토한다는 계획이다. 혁신형 제약기업 인증평가에도 리베이트 부분을 반영할 예정이다. 복지부는 리베이트 관련 법령 위반을 혁신형 제약기업 인증평가에서 감점 사유로 하고, 인증 후에도 사안이 중대하다고 판단될 경우 인증을 취소할 수 있도록 한다는 방침이다.

임채규 2012.05.08
산업 /

상장제약사 1분기 영업이익 40% 이상 감소 '충격'

상장제약사들이 지난 1분기에 충격적인 영업실적을 기록했다. 매출은 제자리를 걷고 있는 반면 영업이익은 무려 전년 동기에 비해 평균 40% 이상 감소하는 등 수익성이 악화되고 있다. 약업닷컴이 7일 현재 금융감독원에 2012년 1분기 영업실적을 공시한 12월 결산 14개사의 매출을 분석한 결과 젼년 동기대비 0.3% 성장한 것으로 나타났다. 하지만 영업이익은 무려 43% 급감했으며, 순이익도 26.3% 감소한 것으로 파악됐다. 제약사들의 영업이익 감소는 4월부터 시행될 일괄약가인하를 앞두고 유통의약품 재고 조정 등을 추진했기 때문으로 분석된다. 영업실적을 공개한 업체중 성장세를 유지한 업체는 녹십자, JW중외제약, 한국유나이티드 제약 단 3곳에 불과했다. 녹십자는 1분기에 매출이 전년 동기대비 11% 늘어났으며, 영업이익은 23.4%, 순이익도 21.1% 증가했다. 녹십자의 이같은 실적 호조는 주력제품이 혈액 및 백신제제라는 점에서 일괄약가인하도 인해 피해를 입는 품목이 적어 타 제약사들처럼 유통재고 조정 등을 추진하지 않고 정상적인 영업을 한데 따른 것으로 분석된다. 분석 대상 13대 제약기업중 영업이익이 반토막이상 줄어든 업체는 한미약품, 한독약품, 일동제약, 현대약품, 종근당바이오 등이었으며, 이중 일동제약은 영업이익이 적자로 전환되는 참담한 영업실적을 기록했다. 영업실적을 공시한 13개사중 순이익이 늘어난 곳은 녹십자, JW중외제약, 유나이티드제약 3곳에 불과했으며, 한미약품은 적자로 전환됐다.

김용주 2012.05.08
정책

편의점 판매약 '미확정'…13개 예시품목 포함 검토

24시 편의점에서 판매하는 안전상비약의 품목확정에 대한 관심이 높은 가운데 복지부는 “빠른 시일 내 품목을 확정 할 것”이라는 입장을 밝혔다. 지난 2일 24시 편의점에서 감기약, 소화제 등 안전성이 확보된 일반의약품을 판매하는 내용의 약사법개정안이 국회 본회의를 통과, 오는 11월부터는 시행될 예정이다. 이에 제약업계는 편의점 판매될 안전상비의약품의 품목 선정에 주목하고 있다. 판매 품목은 이달 중 ‘품목선정위원회’ 구성해 논의한 뒤 확정 발표할 방침이다. 복지부가 예시했던 24품목(13개 생산)은 논의 대상에 포함되지만 확정된 것은 아니라는 것이 복지부측의 설명이다. 개정된 약사법에는 편의점에서 판매되는 의약품의 품목은 20개로 제한하고 있다.복지부 관계자는 “품목선정위원회의 구성을 완료하는 대로 품목을 논의해 고시를 서두를 계획”이라며 “제약업계의 준비를 위해서 되도록 빠른 시일 내 결정해야 한다”고 말했다. 이는 편의점 판매약으로 선정된 품목은 1일 복용량 포장을 원칙으로 기존 제품보다 소포장 단위로 변경된다. 예를 들어 약국에서 판매되는 진통제의 포장이 10개 포장이라면 편의점 판매약은 1일 복용 권장량인 3~4개 정도의 개수로 포장되어야 한다.

최재경 2012.05.07
산업 /

비아그라 물질특허 만료 '열흘 앞으로'

발기부전치료제 세계 최대 마켓을 점유하고 있는 비아그라의 물질특허만료일이 열흘 앞으로 다가오며 국내 제네릭 시장 열기가 무척이나 뜨겁다. 현재까지 국내 제약사가 식약청으로부터 허가받은 비아그라 제네릭 의약품은 11개 제약사의 21개 품목이다. 제형도 복용에 익숙한 알약 외에도 한 입에 털어먹는 세립제형이 시판허가를 받았다. 제네릭 의약품은 아니지만 관련 제품 중에 필름제형, 구강붕해정 등 제형의 다양화가 이뤄지고 있는 추세로 향후 허가받을 비아그라 제네릭 제품의 제형 역시 더욱 다양해질 전망이다. 이처럼 비아그라 시장을 잡기 위한 제약사들의 열기가 뜨겁다 보니 웃지못할 지적이 제기되기도 했다. 우선 보다 기억에 잘 남게 하기 위해 중요한 제품 이름이 선정적이라는 이유로 교체되는 일도 생겼다. 지난 3월경 식약청과 제약협회는 일부 비아그라 제네릭의 제품명을 변경했다. CJ제일제당의 헤라그라정은 당초 헤라크라라는 제품명이었으나 변경됐으며 비씨월드제약의 '스그라'는 '실비에정'으로 변경됐다. 보다 자극적이고 선정적인 제품명으로 각인되고자 한 제약사들의 과욕으로 일어난 해프닝이다. 또한 발기부전치료제이지만 정력제로 자칫 오남용 될 가능성이 있어 이 역시 우려되는 점 중 하나다. 이에 식약청은 바이그라 제네릭까지 포함해 오남용 우려 의약품으로 추가지정할 계획을 갖고 '오남용 우려 의약품 지정에 관한 규정 일부개정고시'를 행정예고하고 6월 19일까지 업계의 의견을 수렴할 계획이다. 발기부전치료제를 자칫 정력제처럼 오인해 복용할 필요가 없는 사람들이 복용하게 될 것을 미연에 방지하고자 하는 것. 여기에 CJ 등 국내제약사가 특허심판원에 제기한 '비아그라 용도특허 무효심판'결과가 늦어지며 국내 제약사들은 18일 출시를 놓고 고민이 더해진 상태다. 그러나 일단 국내 제약사들의 비아그라 제네릭 출시를 위한 준비는 착착 진행되고 있는 중이다. 이처럼 비아그라 특허만료에 업계의 관심이 높은 가운데 비아그라 특허만료가 열흘 앞으로 다가오며 국내 제약사의 비아그라 시장을 잡기 위한 열기는 더욱 달아오를 전망이다.

이혜선 2012.05.07
산업 /

제약업계, 영업실적 부진에 리베이트 조사 '설상가상'

제약업계가 일괄약가인하제도로 인한 영업실적 부진과 경찰 등 정부기관의 의약품 리베이트 조사로 설상가상의 위기를 맞고 있다. 최근 제약업체들이 공개한 지난 1분기 영업실적은 부진이라는 단어를 넘어서 충격적이라고 할 수 밖에 없다는 것이 업계 관계자들의 설명이다. 업계 1위인 동아제약의 영업이익이 전년 동기 대비 반토막에 육박하는 등 평균 30% 이상 줄어들고 있다. 영업이익 감소는 가파른 내리막길을 걷고 있는 반면, 매출은 제자리 걸음 또는 후퇴하고 있다. 제약업체들의 1분기 영업 부진은 4월 실시될 일괄약가인하를 앞두고 의의약품 유통재고 조정 등을 실시한 것이 주요인으로 분석된다. 하지만 4월부터 시행된 일괄약가인하의 파장을 예측하기 어렵기 때문에 제약업계의 영업부진은 지속될 것으로 전망된다. 영업 실적 부진의 어려움을 가중시키는 것은 최근 경찰에 의해 대대적으로 실시되고 있는 의약품 리베이트 수사이다. 이미 대기업 계열사와 중견 제약사가 의약품 처방과 관련해 경찰의 수사를 받고 있다. 또 이들 업체들외에도 상위가 제약사 2-3곳에 검찰의 수사선상에 포착된 것으로 전해지고 있다. 현재까지는 정부 기관 중 경찰이 의약품 리베이트 수사를 하고 있지만 검찰, 국세청, 공정거래위원회, 식약청, 복지부 등의 의약품 리베이트 조사 가능성도 배제할 수 없는 상황이라는 것이 업계 관계자들의 의견이다. 모 제약회사의 한 관계자는 "현재 경찰이 수사하고 있는 리베이트 조사는 의약품 리베이트 쌍벌제 시행 이전의 사례로 파악되고 있다"며 "하지만 쌍벌제 이후에 리베이트까지도 조사 가능성을 배제할 수 없기 때문에 제약업계가 경찰의 수사에 촉각을 기울이고 있다"고 말했다. 또 다른 제약사의 한 관계자는 "일괄약가인하로 인해 영업실적이 부진한 상황에서 경찰의 의약품 리베이트 수사로 제약업계가 뒤숭숭한 상황이다"며 "제약업체들이 불필요한 오해를 받지 않기 위해 정상적인 영업활동도 자제하는 분위기가 조성되고 있다"고 지적했다. 내부적으로 일괄약가인하로 인한 영업실적 부진, 외부적으로 경찰의 의약품 리베이트 조사 등이 복합적으로 작용하면서 제약업계 관계자들의 한숨은 더욱 깊어지고 있다.

김용주 2012.05.05
병원·의료

개정안 통과 이후 이어지는 '약사들의 걱정'

약사법 개정안이 국회에서 통과된 이후에도 약사사회의 걱정은 줄어들지 않고 있다. 법개정 자체를 돌이킬 수 있는 상황은 아니지만 본격적인 편의점에서의 의약품 판매에 앞서 구체적인 논의를 진행해야 할 상황에서 약사와 약국의 입지를 흔드는 또다른 말들이 나오고 있다. 약사법 개정을 찬성해 온 매체나 단체 등에서는 벌써 품목수를 제한하는 것은 실효가 없는 생색내기라는 입장을 보이고 있다. 예시로 거론된 품목 가운데 상당수가 현재 출시되지 않고 있는 상황이라는 점도 함께 거론하고 있다. 이에 대해 약사들은 일단 약사법 개정안을 통과시킨 다음 품목을 확대하려는 꼼수가 현실화되는 것 아니냐는 우려의 목소리를 높이고 있다. 품목수 제한, 장소 제한, 1회 판매량 제한 등을 전제로 개정안을 통과시킨 다음, 이렇게 던져진 전제를 하나씩 풀려는 의도가 아니냐는 얘기다. 서울의 한 약사는 "한번 풀리면 대상과 범위가 더 확대될 것이라는 우려가 현실이 될까 걱정"이라면서 "품목수 제한이나 장소에 대한 얘기가 확대되면 이 또한 여론에 밀려 흐지부지되지 말라는 법이 없지 않다"라고 말했다. 이어 "약사법을 다시 개정하는데까지는 시간이 걸리겠지만 또다른 논의가 살아날 가능성이 없지 않다"라고 덧붙였다. 또, 본격적인 편의점 판매 시행을 준비하는 과정에서 논의돼야 할 부분에 대해서도 약사들의 걱정은 이어지고 있다. 최근 복지부는 편의점이나 약국이 없는 읍·면 지역에 대해서는 보건소나 보건지소에서 약을 공급하는 방안을 검토하고 있는 것으로 전해졌다. 또, 구급약 상자나 약품 자동판매기도 흘러나와 약사들을 긴장시키고 있다. 약사사회에서는 보건소나 보건지소에서 약을 공급하는 방안도 사실상 의약품 판매소가 늘어나는 것아니냐는 시각이 있고, 자동판매기에 대해서도 상당수 약사들은 부정적인 입장을 보이고 있다. 특히 약품 자동판매기의 경우 약사의 직능에 잘못하면 치명적인 영향을 줄 수 있다는 판단에서 우려하고 있다. 복약지도 등 기본적인 약사의 역할이 희미해질 가능성이 있다는 얘기다. 한 개국 약사는 "약품 자판기 도입은 약사의 역할을 붕괴시키는 결정적 계기가 될 것"이라면서 "복약지도를 더 철저히 하라고 해야 할 마당에 무인 자판기를 통해 공산품 처럼 판매하겠다는 것을 이해할 수 있겠는가"라고 따졌다.

임채규 2012.05.04

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