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정책지하철 역 구내에도 약국개설 가능해 진다이르면 올 하반기부터 지하철 역사 구내에 약국 개설이 허용될 전망이다 또 슈퍼마켓이나 편의점에서 별도 신고를 하지 않고도 건강기능식품을 판매할 수 있게 된다. 국가경쟁력강화위원회와 대한상공회의소(회장 손경식)가 공동으로 운영하는 민관합동규제개혁추진단은 이 같은 내용을 담은 '2012년 상반기 기업현장애로 개선성과'를 4일 발표했다. 규제개혁추진단은 올해 상반기 지역·업종별 간담회를 통해 국민 생활이나 기업 활동에 불편을 주는 규제 97건을 개선했다. 우선 지하철 역사 내 약국을 개설할 수 있게 됐다. 건축물로 등록되지 않은 지하철역사에는 신고절차만 거치면 되는 편의점, 서점 등과는 달리 허가가 필요한 약국은 관련 규정이 없다는 이유로 그동안 설치가 제한돼 왔다. 이같은 상황에서 이번 조치로 도시철도공사의 부대사업 범위에 약국 등 근린생활시설을 포함해 역사 내 약국 개설이 가능하도록 했다. 또 슈퍼마켓이나 편의점에서 홍삼, 로열젤리 등 건강기능식품 판매도 가능하도록 했다.이전에는 관련 교육 이수 후 건강기능식품 판매업 신고를 한 사업자만 건강기능식품을 판매할 수 있었다. 단순 식품판매업으로 신고된 슈퍼마켓이나 편의점 등은 건강기능식품를 팔지 못했다. 규제개혁추진단 이동근 공동단장은 "국가경쟁력강화위원회 출범이후 덩어리 규제는 많이 줄었지만 국민생활이나 기업활동에 불편을 주는 규제가 아직까지 많다"며 "이러한 규제 해소를 위해 규제개혁추진단이 지속적으로 노력하겠다"고 밝혔다.이종운 2012.07.04
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산업 /도매협회, 차액정산 비협조 제약사 명단 전격 공개의약품도매협회가 대웅제약, 중외제약, SK케미칼 등 약가인하에 따른 차액 보상을 기피하거나 비협조하고 있는 제약사 10여곳의 명단을 공개했다. 또 이들 제약사가 약가인하 차액 보상에 협조하고 않고 현 상황을 유지할 경우 복지부에 적절한 조치를 취할 것을 요청하기로 했다. 한국의약품도매협회(회장 황치엽) 비상대책위원회(위원장 김성규)은 3일 팔레스호텔에서 회의를 개최하고 지난 4월1일 약가일괄인하에 따른 약가정산을 하지 않은 제약사와 선(先)보상 후 차액보상을 하지 않은 제약사 등 10여개사를 공개했다. 명단이 공개된 제약사는 대웅제약, 대웅바이오, 삼일제약, 중외제약, 중외신약, 한독약품, 파마트로닉, SK케미칼, 사노피 아벤티스코리아, 노바티스 등 10개사이다. 김성규 비대위원장은 "그동안 유통을 책임하는 도매업계가 약가인하 정산을 위해 솔선수범으로 노력해 왔으나, 아직도 전혀 보상을 하지 않은 제약사가 있어 더 이상 협상의 대상이 아니라고 판단돼 부득이 리스트를 공개하고 약사회를 비롯한 복지부에 협조요청하겠다"고 밝혔다. 비대위는 명단을 공개한 약가인하 차액정산을 기피하거나 비협조하고 있는 제약사 10곳이 15일까지 차액 정산에 적극 나서지 않을 경우 복지부를 방문해 약가인하 정산에 대한 개선책을 요청하기로 했다. 이와 함께 도매유통가는 약가인하에 따른 정산방법을 제도적으로 정비해 줄 것도 건의할 계획이다. 도매협회 비상대책위원회는 명단을 공개한 10곳외에도 10여개 제약사가 약가인하 차액 정산에 비협조하고 있다며 조만간 이들 명단도 공개할 방침이라고 덧붙였다.김용주 2012.07.04
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산업 /혁신형제약기업,명성 유지 첫 시험대 올랐다'소나기는 피해가자' 제약계와 도매업계에 보훈병원 1원 낙찰이 핫 이슈로 부상한 가운데, 제약사들 사이에 이번에는 연루되면 안된다는 목소리가 확산되고 있다. 제약협회와 도매협회에서 강하게 나오고 있는 만큼, 일정 부분 매출에 피해를 보더라도 1원 낙찰에 동조하면 안된다는 분위기다. 따로따로움직였던 제약협회와 도매협회가 공조체제를 구축하며 이번 상황을 거래질서 확립을 통한 협회의 위상 및 역할 정립 차원에서도 접근하고 있기 때문에, 과거와 같이 말로만 그치지는 않을 것이라는 인식이 깔려 있다. 이번에 1원 낙찰 품목을 공급할 경우 받게 될 후폭풍이 만만치 않을 것이라는 분위기다. 업계 한 관계자는 "매출은 중요한데 지금 분위기로 봐서는 계약한 것을 다 공개하는 방향으로 나가는 분위기다. 공개경쟁입찰임에도 공개하지 않을 경우 이미 진행된 서울대병원 등 입찰 1원 낙찰 제품 공급 제약사 공개 및 타 기관 고발 얘기도 나오고 있다."며 "이번주 내 1원 낙찰 계약 제약사가 결정되는데 제약과 도매가 공조체제를 구축하고 나서고 있는 만큼 피해를 볼 가능성이 많다"고 지적했다. 업계에서는 원가 얘기도 거론되고 있다. 이 관계자는 "지금 1원 낙찰은 국산 원료 사용으로 가격을 받아 놓고 싼 수입약을 사용한 제품으로 공급하기 때문에 가능하다는 얘기도 나온다"며 "1원 낙찰 제품 공급이 언론에 노출되면 생산원가 공개 등도 거론될 수 있기 때문에 조심해야 한다"고 지적했다. 실제 업계 내에서는 약가인하, 언론공개 등이 이뤄지면 득보다는 실이 더 많을 것이라는 시각이 강하다. 더욱이 혁신형제약기업과 연관지은 얘기들도 거론되고 있다. 혁신형제약기업에 선정된 제약기업들은 대부분 입찰시장에 주도적으로 참여하는 제약사들로, 이들 제약사들이 1원 낙찰 품목을 공급한 것으로 나타났을 경우, 감당할 수 없는 타격을 입을 수 있다는 진단이다. '소탐대실'할 수 있다는 얘기다. 도매업계에서도 비슷한 기류가 흐르고 있다.도매협회가 3차례에 걸쳐 1원 낙찰 고발 등 강경대응 방침을 밝혔음에도 자행됐다는 것. 업계 한 관계자는 "많은 회원사들은 거래질서 확립에 동참했는데 일부 회원사들 스스로 협회가 들고 나오지 않을 수 없게 만들었다"며 "도협이 밝힌 대로 언론공개, 추적 고발 등을 해도 할 말이 없을 것"이라고 진단했다. 1원 낙찰에 대한 분위기가 심상치 않게 돌아가며 업계에서는 다국적제약사의 역할론에 대한 지적도 나오고 있다. 특허기간이 끝났다는 것은 이미 보상을 다 받았다는 의미로, 다국적제약사들이 저마진을 고수하면서 입찰시장에서는 1원에 동참하며 가격경쟁을 하는 것은 심각한 모순이라는 지적이다. 다국적제약사들이 '치외법권' 지대에 있는 것이 아니고, 투명성을 계속 주장해 왔다는 점에서 KRPIA에서도 이번 1원 낙찰 건에 대해 나서야 한다는 지적이다. 한편 1원낙찰 제품 '제비뽑기'는 3일 오전 10시 진행될 것으로 알려졌다. 2일 현재 도매상들은 참여 여부를 놓고 치열한 눈치보기를 하고 있는 것으로 전해졌다.이권구 2012.07.03
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산업 /국내 상위사 영업이익 전년대비 ‘절반’… "타격 심각"일괄약가인하로 국내 상위제약사의 영업이익이 전년대비 절반이상 낮아진 것으로 나타났다. 상위 8대 업체 2분기 매출액은 전년 동기 대비 2.9% 증가했으나 영업이익은 일괄약가인하로 52%나 떨어진 것으로 나타났다. 신한금융투자가 최근 발표한 자료를 토대로 약업닷컴이 국내 상위사의 매출 및 영업이익을 분석한 결과 이같이 나타났다. 지료에 따르면 상위 8대 국내 제약업체의 2분기 합산 매출액은 전년 동기 대비 2.9% 증가한 1조 2,107억원으로 전망되어 4월 약가 인하에도 불구하고 매출액은 소폭 상승한 것으로 추정됐다. 이는 1분기에 외형은 약가 인하를 앞두고 유통 재고 정리가 큰 폭으로 이루어져 예상과 달리 부진했다면 2분기에는 유통 재고 확충으로 약가 인하에 따른 매출액 감소를 상쇄, 약가 인하 영향이 미미한 녹십자와 도입 품목 효과가 있는 동아제약의 매출액 증가가 상대적으로 클 것으로 전망했다.또, 8대 업체의 2분기 합산 영업이익은 유통 재고 확충에 따른 매출액 증가로 1분기 대비13.1% 증가한 588억원으로 예상했다. 그러나 대규모 약가 인하로 전년 동기 대비로 52.2% 감소할 것이라고 분석, 일괄약가인하로 인한 국내 제약사의 피해가 심각한 것으로 나타났다. 상위제약 8곳 중 영업 감소를 면한 곳은 녹십자 뿐 이었다. 녹십자는 2분기 매출액이 2002억원을 기록해 전년 동기(1863억원)대비 7.5% 증가했다. 영업이익은 167억원으로 전년 동기(145억원)대비 15.2% 증가해 국내 상위사 중 유일하게 수익을 거둔 것으로 확인됐다. 국내 1위 제약사인 동아제약도 영업이익은 절반으로 내려갔다. 동아제약은 2분기 매출액은 7.2% 증가했지만, 영업이익은 142억원으로 전년 동기(298억원)대비 52.3% 줄었으며 유한양행(-50.6%), 종근당(-47.1%)도 영업이익이 절반수준으로 떨어졌다. LG생명과학, 일동제약, 한미약품, 대웅제약 등은 그보다 더 심각하다. LG생명과학은 2분기 영업이익이 1억원으로 전년 동기(26억원) 대비 96.2% 줄었고, 일동제약은 39억원으로 전년 동기(125억원)대비 68.8% 크게 줄었다. 이 밖에 한미약품(-86.5%), 대웅제약(-80.6%) 등도 영업이익이 곤두박질쳐 사상최악의 감소세를 보였다. 이에 1월 약가제도 개선과 4월 약가인하로 인한 국내 제약사의 손실이 여실히 드러난 것으로 업계에서는 정부의 새로운 대안을 요구하고 있다. 한 국내 제약업계 관계자는 “정부의 일괄약가인하 정책으로 국내 제약업계는 엄청난 손실을 입었다. 정부가 업계의 생존을 위해서라면 국내 제약사들을 글로벌사로 키우기 위한 지원이 절대적으로 필요하다”고 말했다.최재경 2012.07.03
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병원·의료늘어나는 약국유통에 대한 관심 '결과는?'유통 채널로서 약국에 대한 관심이 늘어나고 있다. 최근 드럭스토어 형태의 매장에 대한 대기업의 참여가 증가하고 있고, 약국을 대상으로 한 가맹 사업에 초점을 맞추는 업체도 늘어났다. 기업체에서 드럭스토어가 하나의 돌파구 처럼 인식되면서 약국에 관심을 갖는 경우가 많아졌으며, 전국적으로 2만개 가량인 약국의 분포를 고려할 때 가맹사업으로도 충분한 가능성이 있다는 판단에 따른 것이다. 최근 약국에 초점을 맞춘 행보를 보이는 곳은 KT&G 자회사인 KGC라이프앤진이다. 인삼공사에서 별도 법인으로 분리된 KGC라이프앤진은 올해 하반기 약국 가맹사업을 시작할 것으로 전해졌다. KGC라이프앤진이 도입한 생활한방스토어 '보움'의 사업을 약국 가맹점 형태로 확대하고, 약국으로도 유통 채널을 확장한다는 방침을 정한 것으로 알려졌다. '보움'은 이미 먹는 타입의 이너뷰티 제품 '촉촉한 콜라겐'에 이어 피부 관련 '보우미 브라이트 업' 등의 제품을 갖추고 있다. 특히 하반기부터 건강기능식품 브랜드를 따로 갖추고, 멤버십 약국 체제의 가맹 사업을 진행할 것으로 알려졌다. 최근에는 애경도 약국에 구강 관련 기능성 제품 유통 계획을 마련했다. 애경은 치약과 칫솔 온 브랜드 '2080'을 종합 구강케어 브랜드로 육성한다는 전략이다. 전문화와 세분화를 통해 제품을 새롭게 출시하고, 전문의료 채널 등 유통망을 강화해 제품 특성에 맞춘 판매망을 확충한다는 계획이다. 특히 임플란트 케어 등 기능성 제품의 약국 유통을 통해 매출확대를 도모한다는 전략을 수립한 것으로 전해졌다. 이미 약국시장은 드럭스토어 형태를 표방한 대기업들의 움직임이 본격화되고 있다. 신세계가 '분스'를 통해 드럭스토어 시장에 발을 들였으며, 강남에 이어 하반기에는 명동에 2호점을 오픈할 예정이다. 농심 메가마트는 이미 지난해부터 부산 경남 지역을 중심으로 '판도라' 매장을 확대하고 있으며, 2012년 20개 점포 오픈을 준비하고 있다. 또, 한국마이팜제약도 8월 드럭스토어를 오픈한다는 계획이며, 커피전문점 카페베네도 시장에 관심을 갖고 있다. 이에 대해 수도권 한 약사는 "경영방식을 바꾸거나, 계기를 마련하려는 움직임이 여느 때보다 많은 것은 맞다"면서도 "약국의 이런 시도가 기업체의 움직임과 맞물려 가맹이나 또다른 형태로 이어질지는 두고 봐야 한다"라고 전했다. 이어 "기업체의 관심 만큼 약국이 호응할지는 알수 없는 일"이라면서 "뚜렷하게 장점이 있거나 발판을 마련할만한 장점을 제시하지 않는한 약국 가맹점의 숫자가 늘어나기는 쉽지 않을 것"이라고 덧붙였다.임채규 2012.07.02
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산업 /제약 도매업계,1원 낙찰 저지-거래질서 확립 사활지난 6월 28일 치러진 보훈병원 입찰이 제약협회와 제약계가 이합집산을 극복하고, 한 단계 도약할 수 있을 계기로 작용할 수 있을지에 관심이 모아지고 있다. 그간 제약협회와 제약사들이 공조체제를 구축하지 못하고 겉도는 모습을 보여 온 측면이 있다는 지적을 받아온 상황에서, 1원 낙찰 및 거래질서 확립으로 대변되는 보훈병원 입찰이 하나로 묶는 작용을 하는 분위기가 나타나고 있기 때문이다. 실제 약가를 포함해 정부의 중요한 정책에 성공적으로 대응하지 못했다는 지적을 받아 온 제약협회는 거래질서 확립 문제에 대해 지금까지와는 다른 모습을 보이고 있다. 특히 보훈병원 1원 낙찰과 관련해서는 고발 제명 집중약사감시요청 언론공개 등을 포함해 가능한 모든 수를 동원해 응징하겠다는 강한 모습을 보이고 있다. 업계에서도 긍정적이다. 한 관계자는 "지금까지는 1원 낙찰 리베이트 등에 대해 적극적으로 나서지 않았는데 지금은 적극적이다. 거래질서를 잡지 못하면 한 제약사 문제가 아니라 제약계 전체가 도매금으로 넘어가며 정부로부터 더 큰 피해를 입고 정부에 도움도 요청할 수 없다는 판단이 선 것으로 본다"며 "거래질서 만큼이라도 확실히 잡으면 그간 제기돼 왔던 역할론도 어느 정도 인정을 받을 수 있을 거으로 본다"고 진단했다. 제약사들도 마찬가지다. 그간 상위 제약사들은 입찰에서 1원낙찰 및 초저가 낙찰 등에 깊숙히 연관돼 있기 때문에 손 대기가 쉽지 않았다는 지적이 많았다. 하지만 임시원영위원회가 '저가 낙찰에 응하지 않겠다'는 의지를 표출하는 등 보훈병원 입찰을 계기로 거래질서 확립 작업에 동참하고 있는 모습이다. 1원 낙찰과 공급 등을 잡지 못하면, 제약사들이 정부와 외부로부터 여전히 인정받지 못하고 약가인하 등 정부 정책으로부터 소외될 수 있다는 인식이 저변에 확산되고 있다는 분석이다. 다른 인사는 "제약협회의 1원 낙찰 강력 대응에 대해 불만이 있는 제약사들도 있을 것이다. 하지만 강력한 대응을 한 상황에서 지금 물러서면 다시는 하기 힘들 것"이라며 "거래질서에서 공조체제를 구축하면 제약협회와 협회를 이끄는 상위 제약사들도 장기적으로는 정책을 펴기가 더 쉬워질 것"이라고 진단했다. 도매협회도 본격적으로 움직이고 있다. 도협은 6월 29일 긴급거래질서위원회에서 보훈병원 1원 공급품목에 대해서는 끝까지 추적해 고발키로 했다. 계약, 납품과정에서 1원으로 계약해 공급되는 품목의 제약사 도매상 해당 품목을 언론에 공개하고, 위법사항에 대해서는 단호히 관계기관에 고발한다는 방침이다. 또 1원 공급품목에 대해서는 보험약가 인하 및 사후관리를 요청하고 향후 제약협회, 약사회와도 공조키로 했다. 황치엽 회장은 "제약협회 운영위원회의 저가낙찰 품목에 대해 공급불가를 결정했음에도 1원 낙찰이 대량 발생한 것에 크게 우려한다"며 "거래질서 확립 차원에서 철저하게 대처해 나갈 것"이라고 전했다. 제약협회와 도매협회가 강수를 두며 보훈병원 1원 낙찰 문제는 향후 입찰시장 및 거래질서를 확립 여부를 가늠하는 큰 분수령으로 작용할 전망이다.이권구 2012.07.02
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산업 /‘둘을 하나로’ 복합제 신약이 최신 ‘대세’최근 국내외 제약계 트렌드는 ‘둘’을 ‘하나’로 합친 복합제 개발이 대세이다. 몇 년간 환자군이 많은 고혈압치료제, 당뇨치료제 등을 중심으로 효과와 안전성 면에서 인정받은 성분을 하나로 합친 복합제들이 강세를 보이고 있다. 복약 횟수도 줄어들어 1일 1회 혹은 2회 복용하기만 하면 돼 기존에 3회 내지 4회씩 시간맞춰 챙겨먹어야 했던 약들보다 복용법도 간편해졌고 보다 편리해져 그 수요가 증가하는 추세다. 복합제는 약을 개발하는 제약사나 약을 복용해야 하는 환자 모두에게 장점이 있다. 블록버스터급 신약개발에 난항을 보이고 있는 제약사는 기존에 있던 성분을 조합해 개발시간과 비용을 단축해 빠른 시간 내에 신약을 선보일 수 있다. 환자 입장에서는 여러개의 약을 시간과 용량에 맞춰 복용해야 하는 번거로움을 해소할 수 있다. 더불어 비용 절감 효과도 누릴 수 있다. 복합제는 기존에 함께 처방받던 두가지 성분을 하나로 합치거나 기존 약의 부작용을 개선할 수 있는 성분을 고도의 기술로 조합하는 등 점차 더 많은 장점을 발굴하고 있다. 때문에 최근 신약 개발의 대세는 ‘복합제’이다. [관절염 치료제의 속쓰림 개선한 ‘비모보’] 최근 출시된 한국아스트라제네카의 ‘비모보’는 관절염 치료를 위해 사용되는 NSAIDs(비스테로이드성 소염진통제)의 부작인 속쓰림을 획기적으로 개선한 복합제 신약이다. 관절염 환자들은 NSAIDs의 대표적인 부작용인 속쓰림 때문에 치료제를 복용하다 중단하는 경우가 잦았다. NSAIDs는 강력한 소염진통효과를 지니지만 위장관 부작용 우려 때문에 환자들이 지속적으로 복용하기 어려워 복약순응도가 낮았다. 자연히 복용을 중단하는 사례가 잦다보니 관절염 치료 효과도 현저히 떨어졌다. 이같은 단점을 개선하고 새로 나온 신약이 바로 ‘비모보’이다. 비모보는 한국아스트라제네카의 위장장애 치료제인 넥시움(성분 에스오메프라졸)과 대표적인 NSAIDs인 ‘나프록센’을 결합한 복합제이다. 넥시움은 강력한 위산 분비 억제효과의 PPI로 인정받는 제품으로 지난해 EDI청구 기준으로 230억원대의 매출을 올린 제품이다. 비모보 정은 특수한 제제공법을 통해 장용 나프록센을 속방 형태의 에스오메프라졸이 감싸고 있다. 복용 시 에스오메프라졸이 우선 위에서 흡수돼 위 산 분비를 즉각적으로 억제한해 상부 위장관 손상을 사전에 차단한다. 이후 소장에서 나프록센이 흡수되는 작용기전으로 위장관계 부작용 걱정 없이 지속적인 관절염 증상 치료가 가능하다. 1일 2회 복용하면 돼 편리하며 특히 위장관 부작용 우려가 있는 환자는 연령 제한 없이 보험급여 혜택이 가능해 NSAIDs와 PPI를 별도로 복용하는 것보다 저렴하다. 환자들의 복약순응도가 뛰어나다는 장점도 있어 지속적으로 약을 복용을 해야 하는 관절염 환자들에게는 비용 부담은 물론 지속적인 치료효과도 기대할 수 있다. [고혈압 복잡제 절대강자 ‘엑스포지’] 항고혈압제제인 엑스포지는 ARB(안지오텐신수용체차단제)계열의 디오반(성분 발사르탄)과 CCB(칼슘길항제)계열의 노바스크가 결합된 최초의 항고혈압 복합제이다. 지난 2007년 출시된 신약으로 고혈압치료제의 복합제 열풍을 이끈 주인공이다. 고혈압 환자의 약 60%가 목표혈압에 도달하기 위해 두가지 이상의 약물을 복용해야한다. 엑스포지는 1일 1회, 식사와 관계 없이 물과 함께 복용하기만 하면 돼 ARB계열과 CCB계열의 두가지 약을 병용 복용하던 환자들에게 복용 편의성을 제공한다. 특히 CCB제제에서 빈번히 나타나는 말초부종 현상은 줄이면서도 혈압강하 효과는 더 큰 것으로 나타났다. 또한 기존 단일요법으로 혈압이 조절되지 않는 환자의 84.4%가 목표 혈압에 도달하게 했으며 목표혈압 관리가 어려운 고령환자나 당뇨 동반 환자를 포함한 모든 단계의 고혈압 환자들에게 혈압강하효과를 나타냈다. 특히 엑스포지는 동양인에게서 우수한 혈압 강하 효과를 보였다. 한국, 중국, 싱가포르 등 동양인 환자를 대상으로 한 연구에서 2주만에 효과를 나타내 우수성을 입증했다. 엑스포지는 작년 EDI청구 기준으로 666억원대의 매출을 올리며 고혈압 제제의 절대강자로 군림하고 있다. [DPP-4억제 복합제 시장에 도전하는 ‘콤비글라이즈’] 한국BMS제약이 올해 출시 허가를 받은 ‘콤비글라이즈’는 자사의 DPP-4억제 당뇨치료제인 온글라이자(성분 삭사글립틴)와 은 DPP-4 억제제의 일종인 온글라이자(성분명:삭사글립틴)와 메트포르민의 단일 복합제이다. 최근 당뇨병치료제 시장은 인슐린 분비 호르몬인 인크레틴을 분해하는 효소 DPP-4를 억제하는 치료제가 강세를 보이고 있다. 기존에 당뇨병 환자들은 식사요법·운동요법으로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우 설포닐우레아, 메트포르민 등의 약제를 단독 투여했다. 제2형 당뇨병 환자들은 혈당을 지속적으로 유지하기 위해 한 가지 이상의 약제를 복용하게 된다. 최근에는 이같은 약제들과 DPP-4억제제들이 병용투여되고 있다. 최근에 식약청으로부터 허가를 받은 콤비글라이즈는 DPP-4억제제와 메트포르민을 결합한 복합제로 역시 1일 1회 복용이라는 편리성을 갖추고 있다. 콤비글라이즈는 혈당조절을 개선하기 위한 식이요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 당화혈색소(HbA1c) 수치, 공복 시 혈당(FPG), 식후 혈당(PPG) 등 혈당 개선 효과를 측정하는 전체 지표에서 강력한 혈당 조절 효과를 보인 바 있다. 특히 DPP-4억제 복합제는 한국MSD의 자누메트와 한국노바티스의 가브스메트가 시장을 이끌고 있는데 여기에 콤비글라이즈가 가세하며 앞으로 펼쳐질 복합제 시장 경쟁도 관심사이다. 복합제 개발 당분간 이어질 듯 이제 하나의 경향으로 자리잡은 복합제 개발은 국내 제약사와 다국적 제약사 모두에게 좋은 기회이다. 국내에서는 고혈압치료제인 카나브를 개발한 보령제약이 카나브와 자사의 시나롱을 합친 복합제를 개발 중이며 다국적사인 한국베링거인겔하임도 현재 스피리바와 올로다테롤간의 복합제 개발에 한창이다. 복합제 개발은 신약 개발 한계에 부딪힌 제약사들에게 새로운 돌파구이다. 더불어 이같은 개발열기에 환자들도 복용의 간편함과 비용절감이라는 이익을 덩달아 누리고 있고 처방하는 의사들도 환자들의 복약순응도가 높아지며 더 나은 치료효과를 기대할 수 있어 복합제는 현재 일석 삼조의 효과를 나타내고 있다. 따라서 이같은 복합제 개발 경향은 국내외 제약사를 막론하고 당분간 계속될 것으로 보인다.이혜선 2012.06.30
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산업 /약가인하 차액 정산 놓고 제약-도매 정면 충돌약가인하에 따른 차액 보상을 놓고 의약품 도매업계와 제약업체가 정면 충돌하는 양상을 보이고 있다. 도매협회 차원에서 약가인하 차액 보상에 비협조하고 있는 D 제약 등 10여개 제약업체들의 약국 반품 작업에서 손을 떼기로 결정한 것이다. 한국의약품도매협회 업권수호비상대책위원회는 약가인하 차액 보상에 비협조하고 있는 10여개 제약업체에 도매업체를 거치지 말고 직접 약국 등과 정산작업을 요구하는 내용의 공문을 발송하기로 했다고 29일 밝혔다. 도매업체가 보유하고 있는 재고 의약품에 대해서만 제약사로부터 차액 정산을 받고, 약국가의 차액정산은 제약사들이 직접 나서도록 요구한 것이다. 지난 4월 일괄약가인하제도 제도가 시행된 이후 도매업체들은 약국 등과 차액 정산 작업을 진행해 왔다. 대다수 제약업체들은 약국이 작성한 반품 목록에 따라 정산작업을 실시하고 있으나 일부 제약사들은 정산에 비협조하고 있는 것으로 파악되고 있다. 약가인하에 따른 차액보상 정산 작업은 개별 약국들이 작성한 차액보상 대상 의약품 목록을 도매업체들이 취합한 후 이를 해당 제약회사에 제출하고, 도매업체들이 차액을 수령하고 약국들에게 되돌려 주는 형태로 진행하고 있다. 하지만 일부 제약사들은 약국들이 제출한 차액 보상 의약품 목록을 100% 인정하지 않고 업체 스스로 정한 기준에 따라 정산을 하고 있다. 또 약국들은 자신들이 취한 목록을 100% 인정해 차약 보상을 요구하고 있으며, 대한약사회는 도매협회에 6월말까지 정산작업을 완료해 줄 것을 요구하고 있는 상황이다. 결국 의약품 도매업계는 약국과 제약업체 중간에 끼어 이도 저도 못하는 상황에 있으며, 일부 도매업체들은 금전적인 손해를 감수하면서 약국들의 정산 요구에 응하고 있는 실정이다. 김성규 업권수호비상대책위원장은 "도매업체들이 의약품 유통의 주체라는 점에서 그동안 손해를 보면서 약가인하 차액 정산작업에 적극적으로 협조했다"며 "하지만 일부 제약업체들은 우월적인 입장만 고수하고 약가인하 차액 보상에 비협조했다"고 지적했다. 또 김성규 위원장은 "일부 제약업체들의 우월적인 자세를 개선해야 한다는 의견이 도매업계에서 확산되고 있다"며 "D 제약 등 비협조사에 대해서는 약가인하 차액 정산 작업을 도매업계가 나서지 말고 제약과 약국이 직접 정산을 하도록 할 계획이다"고 강조했다. 특히 김성규 위원장은 "차액 정산에 비협조하는 제약사의 명단을 취합한 후 이를 공개하는 등의 방법을 통해 제약사들로 하여금 약가 차액 정산에 협조하도록 할 방침이다"고 덧붙였다.김용주 2012.06.29
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정책올 11월부터 편의점서 안전상비약 판매올해 11월부터 편의점에서 해열제, 감기약, 소화제 등을 판매할 수 있게 된다. 또한 7월부터 백내장 등 7개 질병군에 일종의 '입원비 정찰제'인 포괄수가제가 당연적용된다. 보건복지부는 29일 이 같은 내용의 '2012년 하반기 이렇게 달라집니다' 자료를 배포했다. 자료에 따르면 오는 11월 15일부터는 해열제, 감기약, 소화제 등 일부 상비약을 24시간 운영하는 편의점에서 구입할 수 있게 된다. 구매 가능한 안전상비의약품은 성분, 부작용, 인지도 등을 고려한 20개 이내의 품목이며, 오남용을 막기 위해 한 번에 구매할 수 있는 양과 구매할 수 있는 연령도 제한된다. 이에 앞서 오는 7월 1일부터는 모든 병ㆍ의원에서 7개 질병군 입원환자를 대상으로 포괄수가제가 당연적용된다. 그동안 참여를 원하는 의료기관만 선택적으로 포괄수가제를 적용했으나, 당연적용으로 바뀌어 모든 병․의원에 적용된다. 또한 보험적용이 안되던 비급여비용의 일부도 보험에 포함돼 환자부담은 평균 21% 줄어드는 반면, 의료기관이 받는 총 진료비(환자부담금+건강보험공단부담금)는 평균 2.7% 인상된다. 복지부는 의료의 질 저하 우려에 대해서는 18개 평가지표를 개발해 7월 당연적용과 함께 질 관리 모니터링체계를 가동할 계획이다. 이와 함께 7월 1일 이후 임신․출산 진료비 지원(고운맘 카드)을 신청하는 다태아를 임신한 산모는 20만원을 추가로 지원받게 된다. 75세 이상 노인의 경우 완전틀니를 할 때 건강보험 지원을 받게 돼 비용의 50%만 본인이 부담하면 틀니 시술을 받을 수 있게 된다. 지금까지는 다태아 산모라 할지라도 태아 수와 관계없이 50만원을 동일하게 지원받았으나 앞으로는 20만원을 더 받게 된다. 7월 이전 신청한 경우라도 다태아를 임신중인 사실을 증명하면 추가 지원을 받을 수 있다. 또한 그동안 건강보험이 적용되지 않았던 노인 완전틀니에도 건강보험이 적용돼 비용의 50%인 48만7천원만 부담하면 되고, 완전틀니 제작 기간동안 필요한 임시틀니 역시 비용의 50%인 11만원만 내면 된다. 또한 틀니 장착 후 3개월까지는 6회까지 무상 유지관리가 제공된다. 7월부터 노인장기요양보험의 지원 대상 범위가 확대되고, 전동침대ㆍ욕창방지매트 등 복지용구 제품 대여료가 품목별로 평균 20% 인하된다. 이번에 지원 대상 인정점수 하한이 55점에서 53점으로 완화돼 기존에 보험 적용이 되기 어려웠던 경증 치매․중풍 노인 2만 4천여명이 신규로 장기요양서비스를 받을 자격을 얻게 될 것으로 기대된다. 아울러 '복지용구 품목별 제품목록 및 급여비용 등에 관한 고시' 개정을 통해 66개 제품을 복지용구 급여제품으로 신규로 등재하고 기존 제품 중 공급업체의 자진 취소 등의 사유로 34개 제품을 등재 취소하는 한편, 수급자의 대여료 부담을 완화하기 위해 기존 6개 대여품목 222개 제품의 대여료를 품목별로 평균 20% 인하한다.이혜선 2012.06.29
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산업 /Big 5제약사 2분기 영업실적 비교적 '선방'일괄약가인하라는 거센 쓰나미속에서도 국내 Big 5 제약사의 2분기 영업실적은 비교적 선방한 것으로 분석되고 있다. 증권가의 분석에 따르면 동아제약, 녹십자, 대웅제약, 유한양행, 한미약품 등 이른바 국내 Big 5 제약사들은 당초 예상보다 상회한 실적을 보인 것으로 전망됐다. 동아제약은 2분기 매출이 전년동기 대비 7.2% 증가한 2,406억, 영업이익은 142억(전년동기 대비 12.3% 감소)으로 추정됐다. 매출 증가는 GSK와의 코마케팅 품목, 박카스 매출 호조로 분석되고 있다. 녹십자는 Big 5 제약사중 가장 두르러진 영업실적을 기록할 것으로 전망됐다. 2분기 매출이 전년동기 대비 7.5% 늘어난 2,002억, 영업이익 168억(15.8% 성장)으로 추정됐다. 이같은 영업실적은 혈액제제와 자체개발한 백신의 수출 호조에 따른 것으로 분석되고 있다. 대웅제약의 2분기 매출은 1,775억(전년동기대비 0%), 영업이익 30억(전년동기대비 -85%)을 기록할 것으로 추정됐다. 유한양행의 2분기 매출은 1,721억(전년동기대비 0.6% 증가), 영업이익 77억(55.5% 감소)을 기록할 것으로 예상됐다. 한미약품은 내수시장 점유율 확대와 '몬테몬' '팔팔정' 등의 제네릭 의약품 매출 호조로 2분기에 매출 1,351억(전년동기대비 2.5%↑), 영업이익은 7억원으로 흑자로 전환될 것으로 전망됐다.김용주 2012.06.28
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산업 /내년 DPP-4시장 판도 변화 '기대'국내 기술로 개발된 19번째 신약이 탄생했다. 그것도 국내 첫 당뇨치료 신약이다. 엘지생명과학이 27일 식약청으로부터 허가받은 '제미글로정'은 연간 4600억원대 규모를 지닌 경구용당뇨병 시장의 최근 경향인 DPP-4억제 당뇨치료제이다. 엘지생명과학이 한국인을 비롯해 인도와 영국 등 다국적 임상을 거치며 야심차게 준비한 제미글로정은 최근 경쟁이 더욱 불붙고 있는 DPP-4억제 당뇨치료제 시장에 도전장을 내밀게 됐다. DPP-4억제 당뇨치료제는 지난 2008년 한국MSD의 자누비아가 국내에 도입되며 당뇨치료제 처방에 변화를 가져왔다. 뒤를 이어 한국노바티스의 가브스가 국내 도입됐으며 DPP-4 복합제인 자누메트(시타글립틴+메트포르민), 가브스메트(빌다글립틴+메트포르민)도 있다. 여기에 지난해 한국아스트라제네카와 한국BMS가 공동개발한 온글라이자와 한국베링거인겔하임과 한국릴리가 공동개발한 트라젠타도 DPP-4시장에 도전했다. 한국BMS는 온글라이자 복합제인 콤비글라이즈도 국내 허가를 받으며 복합제 시장까지 노크하고 있다. 이처럼 DPP-4억제 시장 경쟁이 과열되는 가운데 국내 기술로 개발된 제미글로정은 빠르면 올해 안에 출시될 가능성도 배제할 수 없다. 국내 15호 신약인 보령제약의 카나브는 2010년 9월 허가를 받고 이듬해 2월 약가협상을 타결했다. 통상 1년 가량 걸리는 약가협상기간이 절반으로 줄어든 것이다. 제미글로정도 만약 약가협상이 빠른 속도로 타결된다면 이르면 올해 안에, 늦어도 내년 초에는 정식 출시가 가능할 전망이다. 실질적인 제미글로정의 매출은 내년부터 발생할 것으로 보인다. 특히 제미글로정은 국내 시장 뿐만 아니라 해외시장까지 노리고 있어 국내외 DPP-4억제 당뇨시장에 돌풍을 일으키게 될지 기대되고 있다.이혜선 2012.06.28
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산업 /연매출 1조 돌파 제약사 탄생 내년이후 가능연매출 1조원대 제약기업 탄생은 내년이후에나 가능할 것으로 전망된다. 현재 국내 제약기업중 연매출 1조원대 진입에 가장 근접한 업체는 동아제약과 녹십자로 파악되고 있다. 지난해 동아제약은 전년 동기대비 7.1% 성장한 9,073억원을 기록했다. 지난해 8월 일반의약품에서 의약외품으로 전환된 박카스의 매출 증대라는 호재가 있기는 했지만 지난 4월 일괄약가 인하라는 정책적 변수로 인해 전문의약품 부문의 매출이 20% 가량 줄어들 것으로 예측되고 있다. 하지만 동아제약은 일괄약가인하라는 약재에도 불구하고 박카스 매출 호조와 GSK의 오리지널 의약품 코마케팅 효과로 올해 매출은 지난해보다 6% 가량 증가한 9,600억원대로 추산되고 있다. 결국 동아제약의 연매출 1조원 돌파는 올해는 불가능하고 2013년에나 가능할 것이라는 분석이 지배적이다. 녹십자는 혈액·백신제제의 매출 비중이 절대적으로 높아 제약업계를 강타한 일괄약가인하의 영향을 상대적으로 적게 받은 것으로 분석된다. 녹십자의 지난해 매출은 7,679억원이었으며 올해는 9% 이상 성장한 8,400억대로 예측된다. 다른 제약기업에 비해 상대적으로 매출 증가세는 두드러 지지만 매출 1조원 달성은 2014년 이후에나 가능할 것으로 보인다. 동아제약과 녹십자의 뒤를 이어 매출 1조원에 진입이 가능한 업체는 유한양행으로 파악된다. 지난해 대웅제약의 매출이 7,066억원으로 제약업계 3위를 기록했지만 일괄약가인하로 인한 매출 감소가 두드러져 올해는 역성장을 할 것으로 예측된다. 반면 유한양행은 지난해 6,677억원의 매출을 기록했지만 올해는 4%대의 소폭 성장을 한후 2013년에는 10%대의 고성장이 기대되고 있다. 약가인하로 인한 매출 감소를 오리지널 의약품 도입을 통해 만회가 가능할 것으로 예측되기 때문이다. 제약업계 매출 1조원 돌파라는 최초의 영예는 결국 동아제약이 차지하고 그 뒤는 녹십자, 유한양행 대웅제약 등이 뒤따를 것으로 전망되고 있다.김용주 2012.06.27
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정책허가심사 기간 단축하려면 '이것' 활용해라제약사 허가담당자들은 허가심사기간을 조금이라도 단축시키려면 자가점검표를 적극 활용하면 도움이 될 것으로 보인다. 현재 식약청 허가심사과에서 처리하고 있는 허가심사 관련 민원 업무는 2000건이 넘는다. 허가 심사 민원 중 가장 많은 부분을 차지하는 것은 DMF 관련 건으로 1000건이 넘는 민원을 처리 중이다. 그 다음이 허가관련 민원으로 기준 및 시험방법, 안전성, 생동 허여서 등을 포함한 허가, 신약허가 등 각종 허가 관련 민원이 거의 대부분을 이루고 있다. 내부관리상 실무자 1인당 최소 2건 이상의 민원을 처리토록 하고 있으며 자료가 마무리 되면 법적 기한에 상관없이 5일 내에 허가심사업무를 완료토록 하고 있는데 워낙 많은 건수의 민원을 처리하다 보니 적은 인력으로 쉽지 않다는 것이 해당 과의 설명이다. 가능하면 빠른 시일 내에 허가심사 민원을 해결하려고 노력하지만 월말, 주말이면 빠른 민원 처리를 요청하는 전화도 많이 받는다. 특히, 회사들이 서류작성을 미비하게 해서 제출한 경우 이를 보완토록 하면서 허가심사 기간이 늘어나는 일이 다반사이다. 보완을 지시하고 이를 점검하는 기간이 1일에서 2일 가량 추가되다보니 예상했던 허가심사 기간보다 더 길어지는 것. 제약사는 제약사대로 허가심사 기일이 길어져 답답하고 식약청은 식약청대로 업무가 밀려 효율성이 떨어진다. 허가심사조정과는 이를 해결하는 방법으로 제약사들이 자가점검표를 적극 활용할 것을 권했다. 자가점검표는 민원인이 직접 제출자료 선람카드를 통해 제출자료의 구비여부를 점검할 수 있다. 자가점검표 작성을 통해 제출 자료의 누락 여부를 확인할 수 있는 것이다. 지난 2008년 식약청 허가심사 T/F팀이 허가심사처리의 효율성을 높이기 위해 마련한 것으로 복잡한 허가심사자료를 체계적으로 할 수 있어 제출자료 준비에 소요되던 시간을 단축할 수 있다. 그러나 현재는 거의 대부분의 민원인들이 자가점검표를 제출하지 않고 있다. 해당과 관계자는 "자가점검표는 법적 의무사항은 아니지만 해당회사에서 자사의 품목에 대해 가장 잘 알기 때문에 준비해야 하는 자료에 대해 더 잘 알 수 있는 기회를 제공하며 또한 서류상 미비를 보완하기 위해 걸리는 시간을 단축할 수 있다. 자가점검표를 잘 활용하면 허가심사기간은 단축되고 보완율은 낮아지는 효과가 있다"며 허가심사 기일을 단축하기 위해 자가점검표를 적극 활용할 것을 권했다.이혜선 2012.06.27
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산업 /제약업계, '오리지널 의약품 많아야 생존할 수 있다"일괄약가인하제도로 성장세 및 수익성 창출에 제동이 걸린 제약업계가 오리지널 의약품 도입에 적극 나서고 있다. 일괄약가인하제도 시행으로 특허 만료 오리지널 의약품과 제네릭 의약품의 약가가 동일해 짐에 따라 의사들의 처방형태가 오리지널 의약품을 선호하는 현상이 확대되고 있기 때문이다. 제약업계는 지난 4월부터 시행된 일괄약가인하제도로 성장세는 제동이 걸리고 수익성은 악화되는 어려움을 겪고 있다. 정부에서는 연구개발 투자 비중이 높은 제약사들을 집중 육성한다는 방침이지만 제약업계는 연구개발 보다는 오리지널 의약품 도입에 주력하고 있는 분위기이다. 현재까지 국산 신약이 18개 출시됐지만 기대만큼 매출을 올리고 있는 품목은 동아제약 '자이데나', 부광약품 '레보비르', 보령제약 '카나브' 등 3-4품목에 불과한 실정이다. 막대한 연구비용과 오랜 기간이 걸려 개발한 신약이 시장의 무관심속에 정착이 어려운 상황이지만 오리지널 의약품은 의사들의 적극적인 호응과 제품력으로 인해 시장에 손쉽게 정착하는 것이 제약업계의 현주소이다. 일괄약가인하제도로 인해 예년보다 오리지널 의약품에 대해 매력이 감소하고 있는 것은 사실이지만 가격이 비슷한 상황에서는 오리지널의약품이 제네릭 의약품에 비해 경쟁력이 앞선다는 것이 제약업계 관계자들의 분석이다. 오리지널 의약품을 도입하는 방안으로 국내 제약업체들은 다국적 제약사와의 코마케팅에 적극 나서고 있다. 유한양행은 올해중 당뇨병치료제 '트라젠타' 등 7개의 오리지널 의약품을 도입할 예정이다. 이들 의약품은 내년에 매출 2,000억원을 기대하는 블록버스터 의약품이다. 유한양행 외에도 상위권 제약사들은 다국적 제약사의 오리지널 의약품을 도입하기 위해 적극적인 협상을 벌이고 있는 것으로 전해지고 있다. 하지만 오리지널 의약품 도입에 대해 부정적인 인식도 만만치 않을 상황이다. 국내 제약사들이 다국적 제약사의 의약품 유통채널로 전락할 수 있다는 우려때문이다. 현재 국내 제약업계 매출 1위 기업이 동아제약은 총 매출에서 오리지널 의약품이 차지하는 비중이 41% 선이며, 대웅제약은 57%, 유한양행은 43%, 한미약품은 42% 선으로 파악되고 있다 앞으로도 국내 상위권 제약사 매출에서 오리지널 의약품이 차지하는 비중은 더욱 커질것으로 전망되고 있다. 일괄약가인하제도로 인해 국내 업체들이 개발한 신약과 제네릭 의약품의 입지는 축소되는 반면, 오리지널 의약품의 입지는 점차 넓어지고 있다.김용주 2012.06.26
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산업 /상위 제약사,혁신형제약기업 '득 실' 계산 분주혁신형기업 선정 제약사들의 분위기가 바뀌고 있다. 선정 후 선정 제약사와 탈락 제약사의 희비가 크게 교차했고 아직 선정과정에 대한 잡음도 가시지 않았지만, 초기와는 다른 분위기다. 적극적으로 이용하려는 모습도 있지만, 현재로서는 사실상 활용할 게 없다는 목소리에 더해 오히려 부담만 쌓이는 것 아니냐는 시각도 표출되고 있다. 업계에서는 '혁신형제약기업 로고'를 기대했지만, 현재로서는 없다는 점에 대해 아쉬움도 피력하고 있는 가운데, 상위 제약사 사이에서는 '득' '실'을 따지는 모습도 나타나고 있다. 한 상위 제약사 임원은 "경쟁상대에 있는 제약사들이 선정되지 않았으면 어필할 수 있지만, 벤처를 빼고 40개 가까이 선정됐고 주요 제약사들은 대부분 포함돼 처방시장에서 혁신형제약기업을 활용할 방법이 제한돼 있다는 판단이다"며 "제약사에 가장 중요한 것은 연구개발이고 연구개발을 등한시한다고 정부와 여론에서 뭇매를 맞았는데 이것을 인정받았다는데 의미를 두고 있다"고 전했다. 인지도가 있는 상위 제약사들이 대부분 혁신형제약기업에 선정된 상황에서, 영업 마케팅에서는 기대한 것 만큼 큰 도움이 되지 않을 것이라는 지적이다. 일각에서는 리베이트가 가시지 않은 것으로 지적되는 처방 시장에서는 제품이 중요하고 혁신형제약기업이라는 용어 자체는 큰 의미가 없다는 말도 나오고 있다. 다른 상위 제약사 임원은 "이름이 많이 알려지지 않은 중소 제약사는 어필할 수 있겠지만, 상위 제약사들은 포함된 의미밖에 없다."며 "약가인하로 매출 부진을 겪는 상황에서 오히려 리베이트 재평가 등에 대한 부담도 생긴다"고 지적했다. 혁신형제약기업을 유지하기 위한 조건들은 많지만, 제약사들이 처한 환경이 만만치 않은 상황이기 때문에 부담이 될 수 있다는 것. 하지만 업계에서는 수출에 대해서는 기대를 하는 분위기다. 이 인사는 "수출에는 도움이 될 것으로 생각하지만 정부가 혁신형제약기업이라는 용어에 어떤 의미를 부여해주는 지도 중요하기 때문에 이것도 봐야 할 문제"라며 "현재로서는 기본은 했다는 생각이고, 지원책에 따라 제약사들이 받아들이는 체감온도가 달라질 것"이라고 진단했다.이권구 2012.06.26
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산업 /국산 슈퍼백혈병치료제 '슈펙트' 글리벡 반값 약가 타결일양약품(대표: 김동연)의 슈퍼 백혈병 치료제 '슈펙트(성분명:라도티닙)' 약가협상이 타결됐다. 25일 일양약품에 따르면 슈펙트의 약가는 '1일 약값(800mg) 64,000원', 1개월(4주) 약값 '1,792,000원', 1개월 약값의 5%인 환자 본인부담금의 순수약제비는 '89,600원'으로 각각 책정됐다. 슈펙트의 1일 약값 64,000원은 현재 처방되고 있는 백혈병치료제 중 가장 낮은 약가이며, 가장 많이 처방되고 있는 '글리벡' 약가보다 약 47% 낮은 가격이다. 이는 기존 치료제의 약가에서 약 20~30% 낮춘다는 회사 측의 그간 입장을 뛰어 넘는 가격이다. 특히, 글리벡 2세대 약물인 '타시그나(1일 약값 : 92,200)'와 ‘글리벡 특허만료 1년 후’의 1일 약값인 '68,376원'보다도 저렴한 가격이다. 일양약품은 그간 ‘저렴하고 경제적인 약가로 치료제를 보급한다'는 의지를 밝혀왔다. 이번 약가로 슈펙트는 다국적제약사 제품과 경쟁에서 우위를 점할 수 있을 것으로 기대된다. 일양약품 관계자는 "경제적 약가와 효능 및 안전성이 우수한 슈퍼 백혈병 치료제라는 장점을 무기로 국민보급과 아시아권 시장을 공략, 궁극적인 글로벌 시장 점유율을 확대할 계획"이라며 " 50억 달러 규모의 글로벌 백혈병 시장에서 전세계 환자의 약 60%룰 차지하는 아시아에 경제적인 약가로 공급한다면, 빠른 시일내 아시아를 넘어 글로벌 시장안착이 될 거라 예상된다."고 전했다. 일양약품은 특히 필리핀 등 동남아시아는 한달 약값이 최대 400만원에 달하는 등 GDP대비 높은 약가로 처방이 어려운 상황이라는 점에서, 아시아시장에서 급속도로 성장할 것으로 기대하고 있다. 한편 글로벌 시장 진출을 위해 미국 캐나다 뉴질랜드 호주 싱가포르 인도네시아 말레이시아 멕시코 베트남유라시아연합 (러시아포함 9개국) 등에서 물질특허를 획득한 '슈펙트'는 1차 치료제 진입을 위해 지난해 8월부터 다국가 임상 3상이 진행 중이다.이권구 2012.06.25
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국산 슈퍼백혈병치료제 '슈펙트' 글리벡 반값 약가 타결
1일 6만4천원, 현재 처방 백혈병치료제 중 가장 낮은 약가
- 이권구 기자
- 입력 2012.06.25 수정
일양약품(대표: 김동연)의 슈퍼 백혈병 치료제 '슈펙트(성분명:라도티닙)' 약가협상이 타결됐다.
25일 일양약품에 따르면 슈펙트의 약가는 '1일 약값(800mg) 64,000원', 1개월(4주) 약값 '1,792,000원', 1개월 약값의 5%인 환자 본인부담금의 순수약제비는 '89,600원'으로 각각 책정됐다.
슈펙트의 1일 약값 64,000원은 현재 처방되고 있는 백혈병치료제 중 가장 낮은 약가이며, 가장 많이 처방되고 있는 '글리벡' 약가보다 약 47% 낮은 가격이다.
이는 기존 치료제의 약가에서 약 20~30% 낮춘다는 회사 측의 그간 입장을 뛰어 넘는 가격이다. 특히, 글리벡 2세대 약물인 '타시그나(1일 약값 : 92,200)'와 ‘글리벡 특허만료 1년 후’의 1일 약값인 '68,376원'보다도 저렴한 가격이다.
일양약품은 그간 ‘저렴하고 경제적인 약가로 치료제를 보급한다'는 의지를 밝혀왔다.
이번 약가로 슈펙트는 다국적제약사 제품과 경쟁에서 우위를 점할 수 있을 것으로 기대된다.
일양약품 관계자는 "경제적 약가와 효능 및 안전성이 우수한 슈퍼 백혈병 치료제라는 장점을 무기로 국민보급과 아시아권 시장을 공략, 궁극적인 글로벌 시장 점유율을 확대할 계획"이라며 " 50억 달러 규모의 글로벌 백혈병 시장에서 전세계 환자의 약 60%룰 차지하는 아시아에 경제적인 약가로 공급한다면, 빠른 시일내 아시아를 넘어 글로벌 시장안착이 될 거라 예상된다."고 전했다.
일양약품은 특히 필리핀 등 동남아시아는 한달 약값이 최대 400만원에 달하는 등 GDP대비 높은 약가로 처방이 어려운 상황이라는 점에서, 아시아시장에서 급속도로 성장할 것으로 기대하고 있다.
한편 글로벌 시장 진출을 위해 미국 캐나다 뉴질랜드 호주 싱가포르 인도네시아 말레이시아 멕시코 베트남유라시아연합 (러시아포함 9개국) 등에서 물질특허를 획득한 '슈펙트'는 1차 치료제 진입을 위해 지난해 8월부터 다국가 임상 3상이 진행 중이다.
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