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정책

의약품 재분류, 여전히 남아있는 논란의 '불씨'

의약품 재분류안이 최종 확정되며 내년 3월 시행을 앞두고 있지만 논란의 불씨는 여전히 남아 있다. 가장 논란을 일으켰던 피임제의 재분류가 3년 뒤로 유보되고 정부가 그동안 피임제 재분류를 위한 사회적 분위기 조성에 나서기로 했기 때문이다. 정부는 3년간 피임제의 부작용 사례 집중모니터링과 사용 실태 연구를 진행하는 동시에 사전피임제는 진료 및 상담을 통한 처방 받는 문화를, 사후피임약(긴급피임제)은 접근성을 높이는 방안을 추진키로 했다. 이같은 방안을 내놓은 정부에 각계 각층은 실망감을 내비쳤다. 약사회, 경실련, 의사협회 등은 정부의 발표에 실망이라는 발표문을 잇따라 발표했다. 피임제 재분류 3년 유보는 정부가 사회적 반발을 최소화하기 위한 절충안이었을 가능성이 높다. 다만, 3년간 각계의 반발이 이런 정책으로 잠재워질 수 있을지는 불투명하다. ◆처방전만 있으면 피임약 공짜? 정부는 피임약 복용시 산부인과 전문 진료를 받도록 하는 문화가 정착될 수 있도록 보건소 포괄보조사업 및 제약회사와 연계를 통해 한시적(3년)으로 처방전을 소지한 여성에게 보건소를 통해 피임약 무료 또는 실비 지원을 추진한다. 복지부 관계자는 "사전피임약 복용시 산부인과 전문 진료를 받도록 하는 문화 정착을 위해 일종의 인센티브를 주는 정책이다"라고 설명했다. 복지부의 이런 설명에도 불구하고 이 같은 정책의 실효성에 의문이 제기되고 있다. 실제로 피임약을 복용하고 있는 서울 거주의 한 여성은 "병원 근처에 많은 약국이 있는데 아무리 무료라지만 보건소까지 가서 피임약을 받아오지는 않을 것 같다"라고 말했다. 접근성이 월등히 좋은 약국을 두고 보건소까지 가는데 걸리는 시간과 드는 돈을 생각할 때 실익이 없다는 것이다. 보건소에서 처방전을 제시하면 피임약을 준다는 것이 복지부의 생색내기에 불과하다는 지적이 나오는 이유다. ◆40년간 쓰인 의약품, 3년 부작용 사례만으로 근거 충분할까 정부는 또한 3년간 피임약의 부작용 사례를 집중 모니터링하겠다고 밝혔다. 이는 피임약의 부작용의 근거가 외국의 사례가 대부분이라는 지적을 여러차례 받은 것을 보완하고자 하는 의도로 풀이된다. 식약청 조기원 국장은 "속단 할 수 없지만 3년간 부작용 사례를 모니터링하면 (3년 후에는)재분류 될 것으로 예상한다"고 브리핑에서 밝혔다. 그러나 이에 대해서도 지적이 일고 있다. 한 의약 관계자는 "아무리 집중 모니터링을 한다고 해도, 지난 40년간 쓰인 의약품의 부작용을 전체 기간의 10%를 약간 넘는 3년이란 기간 동안 알아본다는 것이 과연 충분한 시간인지 의문"이라고 지적했다. ◆보건소 긴급피임약 제공 실효성 있나 피임제 재분류가 유보되는 3년 동안은 심야시간이나 휴일에는 의료기관에서 사후피임약(긴급피임약)의 원내조제가 가능하다. 또한 야간이 아닌 낮 시간 대에 보건소에 방문하면 의사 진료 후 긴급피임약을 제공한다. 접근성을 제고하겠다는 것인데 시민단체 등이 긴급피임약의 일반약 전환을 주장했던 이유가 피임제가 필요한 여성이 병원에 가길 꺼리거나 신속한 구입, 임신의 자기결정권 등이었던 점을 볼 때, 낮 시간 대 보건소 방문은 실효성이 떨어진다. 또한, 야간진료 의료기관 및 응급실에서 심야(22시~익일 06시)나 휴일에 당일 분에 한해 원내조제를 허용한 점은 약사회가 반발할 가능성도 있다. 피임제 재분류는 3년 후로 유보됐다. 그동안 다양한 보완정책으로 사회적 합의점을 도출하기 위해 노력하겠다는 정부의 의지도 보인다. 그러나 처음부터 그 어느 누구도 만족할 수 없다는 한계를 가진 피임제 재분류는 여전히 논란의 불씨를 안고 있다.

이혜선 2012.09.03
병원·의료

약국 신뢰도 어떻게 결정될까?

약국을 이용하는 환자의 약국에 대한 신뢰도는 어떻게 결정될까? 최근 한 청취자가 약국을 이용하면서 긍정적인 느낌을 받았다며 올린 글이 약사사회의 관심을 모으고 있다. MBC라디오 '손에 잡히는 경제' 게시판에는 지난 25일 한 청취자가 자신이 이용하는 약국에 대한 관심과 신뢰가 커졌다면서 이용후기 형태의 글<사진>을 남겼다. 보통의 약국이 처방전대로 조제하는데만 열중하는 것으로 생각해 왔지만, 나온 처방전에 표시된 복용량이 과하다며 환자를 잠시 기다리게 한 다음 처방전을 발행한 의원과 상의를 하더라는 것이 글의 요지다. 1회 복용량을 초과하는 처방전이 약국에 접수됐고, 이를 해당 의원과 상의해 처방 변경을 요청한 다음 복용량을 맞춰 조제해 줬다는 것이다. 이 청취자는 과거 약국을 이용하면서 일반 드링크 제품 하나만 사러가도 다른 약까지 끼워 팔려는 모습을 보아온 터라 약국에 대한 신뢰도가 그다지 높지 않았지만 이번을 계기로 약국에 대한 관심을 갖게 됐다고 전했다. 특히 글 게시자는 약사에게 이렇게 하면 의원과 관계가 불편해지지 않느냐고 물었지만 '그렇다고 그렇게 판단하면 안된다'라는 말을 들었다면서 "소신있는 이런 약국은 처음 대한다. 그 약국에 진심의 응원을 보낸다"라는 말을 남겼다. 또, 게시자는 글 말미에 '우리가 조제해 가는 약값은 어떻게 결정되느냐'는 질문도 동시에 올렸다. 처방전에 따라 조제하는 약값은 병원에서 결정하는 것인지 약국에서 결정하는 것인지 궁금하다는 것이다. 한편 MBC라디오 '손에 잡히는 경제'는 지난달 28일 의원과 비교할 때 약국이 상대적으로 더 많은 이익을 창출한다는 내용을 내보내 약사사회의 반발을 사기도 했다.

임채규 2012.08.31
정책

2013년 대대적 의약품 재평가 실시한다

2013년에 대대적인 의약품 재평가가 실시된다. 식품의약품안전청(청장 이희성 이하 식약청)은 '의약품 재평가 실시에 관한 규정'에 따라 2013년에 의약품 재평가를 실시한다고 공고했다. 재평가 실시는 220개 제약사의 문헌재평가 5,175품목과 116개 제약사의 생동성 재평가 359품목 등이다.(하단 첨부자료 참조) 문헌재평가 실시 대상은 중추신경계용약 해당 완제의약품 5,175품목이다. 해당 제약사는 1차로 기 허가(신고)받은 효능·효과 및 용법·용량을 입증할 수 있는 근거(외국자료의 경우 원문 및 번역문)를 제출해야 한다. 2차로는 당해 의약품의 외국의 사용현황, 유해사례, 배합의의, 독성, 약리, 임상시험성적 등 안전성·유효성 입증자료 및 품목허가를 받은 업체에서 작성한 허가(신고)사항 변경(안) 및 근거 등을 제출해야 한다. 1차 제출자료에 대한 검토에 따라 선별된 재평가 품목에 한해 2차 제출자료를 2013년 4월 30일까지 식품의약품안전청에 제출할하면 된다. 단, ▲재심사 기간 중이거나 재심사 기간 종료 후 3년이 경과하지 아니한 품목 ▲ 표준제조기준 품목, 수출용의약품, 희귀의약품 ▲최근 3년간('10~'12) 또는 기성한약서 등에 처방근거가 있는 재평가 실시품목 ▲ 재평가 대상에 해당됨에도 불구하고 붙임 목록에서 누락된 품목 ▲재평가 실시 공고일 이후에 허가(신고, 변경 포함)된 품목 등 ▲ 기타 사유로 인하여 누락된 품목 또는 붙임 목록에 있으나 대상이 아닌 품목은 올 12월 31일까지 사유서를 첨부해 제출해야 한다. 생물학적동등성 재평가 대상은 데스모프레신아세트산염 등 18개 성분 해당 제제 중 미입증 품목 등이다. 구체적인 품목은 데스모프레신아세트산염 등 18개 성분 해당 제제(정제, 캡슐제) 기 허가(신고) 품목 중 생동성 미입증 359품목으로 단일제 데스모프레신아세트산염 등 13개 성분 단일제 197품목과 복합제인 글리벤클라미드·메트포르민염산염 등 5개 처방 복합제 162품목 등이다. 생동성 재평가는 ▲의약품동등성시험기준(식약청고시)」에 따른 시험계획서(변경계획서 포함) ▲ 품목별로 승인된 계획서에 따른 생물학적동등성시험 결과 자료 ▲ 품목허가(신고필)증 사본 등의 자료를 제출해야 한다. 재평가 신청서 및 생물학적동등성 시험계획서는 올해 12월 31일 까지 식약청에 제출해야 하며 시험결과 자료는 2013년 6월 30일까지 제출하면 된다. 만약 자료를 제출하지 않으면 약사법에 의거해 행정처분을 받게 된다. 재평가 관련 자료 제출은 종합포털 이지드러그(http://ezdrug.kfda.go.kr) 보고마당 재평가 메뉴에서 해당 품목을 선택해 서류를 제출하면 된다. [첨부 : 의약품 문헌재평가 대상품목] [첨부 : 의약품 생동성재평가 대상품목]

이혜선 2012.08.31
산업 /

전문약 시장 주춤, 일반약 시장 성장세 뚜렷

의약품 리베이트 쌍벌제와 일괄약가인하제도 등으로 인해 전문의약품 시장의 성장세가 주춤해지고 일반의약품 시장의 성장세가 뚜렷해지고 있다. 약업신문이 주요 상위권 제약사의 상반기 매출 현황을 분석한 결과 전문의약품은 성장세가 꺽인 반면 그동안 등한시됐던 일반의약품의 매출은 증가세를 보이고 있는 것으로 나타났다. 제약업계 1위인 동아제약은 올 상반기에 OTC부문의 매출이 364억원으로 전년 동기의 235억보다 54.5% 증가했다. 반면 전문의약품 부분의 상반기 매출은 1,172억원으로 전년 동기의 1,209억원보다 3.1% 감소했다. 한미약품은 전문의약품 부문의 매출이 절대적이지만 일반의약품 시장에 대한 마케팅에 적극 나서고 있다. 올 상반기 한미약품의 일반의약품 부문의 매출을 200억원대로 전년 동기와 비슷한 수준을 유지했다. 한미약품은 전문의약품 시장 침체에 따라 일반의약품을 육성한다는 방침아래 대양한 제형의 의약품을 개발해 소비자의 선택 폭을 넓히고 약국들을 대상으로 한 POP 설치를 통해 소비자의 접근성을 강화한다는 계획이다. 유한양행은 올 상반기에 비타민제인 삐꼼씨 등 일반의약품 부문의 매출에 495억원으로 지난해 상반기에는 482억원에 비해 3% 가량 증가했다. 축구선수 차두리를 모델로 기용한 '간 때문이야"라는 CF로 빅 히트를 친 대웅제약은 올 상반기 우루사 매출은 290억이었다. 전년 상반기에 우루사 매출은 336억원으로 매출이 다소 줄어들기는 했지만 예년의 매출 수준을 웃돈다는 것이 회사측의 설명이다. 이들 상위권 제약사외에도 중하위권 제약사들도 일반의약품 활성화와 마케팅 강화에 주력하고 있다. 중하위권 제약기업들은 그동안 대중광고에 적극적이지 않았으나 올해 초를 기점으로 기업 이미지 및 제품 관련 광고에 적극적으로 나서고 있다. 모 제약사의 한 관계자는 "의약분업이후 제약사들이 성장 동력을 전문의약품에 타겟을 맞춰 왔으나 건상보험 재정 절감을 내세운 정부의 규제 강화로 성장세에 제동이 걸린 상태이다"며 "이에 따라 제약사들이 일반의약품 등 미처방 제품을 성장동력으로 설정하고 마케팅 강화에 적극 나서고 있는 분위기이다"고 말했다. 일괄약가인하 등 정책적 변수로 인해 전문의약품 시장의 성장세에 제동이 걸리면서 제약사들이 그동안 등한시해 왔던 일반의약품 마케팅이 활성화되고 있다.

김용주 2012.08.30
정책

피임약 재분류 왜 무산됐나

의약품 재분류 품목 중 피임약이 3년간 한시적이지만 현행 체계를 유지키로 하면서 이같은 결정을 내린 배경에 관심이 쏠리고 있다. 보건복지부 김원종 보건의료정책국장은 "피임약의 경우 중앙약심에서도 과학적 근거로는 사전피임약은 전문으로 긴급피임약은 일반약으로 분류하는 것이 타당하다고 동의했다"고 밝혔다.다만 피임약의 경우 의학적ㆍ과학적 결과만으로는 사회에 적용하기에 무리가 있지 않겠느냐는 의견이 있었다. 피임약에 대한 과학적 판단에 동의하지만 사회적 합의가 불충분하다고 판단했기 때문이다. 즉, 피임약 사용과 관련해 우리 사회에서 충분한 토론이 이뤄지지 않았기 때문에 피임약이 올바로 사용될 수 있도록 하는 사회 각계의 노력이 우선시 돼야 한다는 결론이다. 또한 피임약 부작용을 외국의 사례만을 근거로 한 것이 설득력이 떨어졌다는 판단이다. 긴급피임제의 경우 중앙약심에서도 상당한 논란이 있었다는 것이 조기원 식약청 의약품안전국장의 설명이다. 긴급피임제에 관련된 부작용과 관련해 외국에서는 충분한 증거가 있으나 국내에서는 부작용보고체계가 시작된 지 이제 3년으로 충분한 근거가 확립되지 않은 상황이다. 이런 상황에서 부작용의 정도를 가지고 일반약과 전문약으로 재분류하는데에 상당한 논란이 있었다는 후문이다. 이같은 논란을 불식시키기 위해 보건복지부와 식약청은 앞으로 3년간 피임약 부작용과 사용실태에 대한 집중 모니터링을 할 계획이다. 구체적인 방안은 한국의약품안전관리원이 부작용 분석 작업을 체계적으로 진행하고 사용실태조사와 관련해서는 추가 연구를 진행할 생각이다. 복지부와 식약청이 공동으로 의약품 실태조사와 관련된 사회적 영향 연구사업을 단계적으로 진행한다. 조기원 국장은 "연구 결과를 연도별로 전문가들끼리 판단해서 적정한 결론을 낼 수 있도록 노력할 예정이"라고 밝혔다. 특히 3년간 부작용 사례 등 정보를 축적하면 외국사례에 의존하는 것이 아니라 국내 자료가 충분해지기 때문에 기초자료로 활용할 수 있을 것으로 내다보고 있다. 피임약이 3년 뒤 재분류될 가능성에 대해 조기원 국장은 "속단할 수 없지만 앞으로 3년간 약 사용에 대한 부작용 모니터링, 올바른 사용을 위한 교육과 홍보활동을 진행한 이후 그동안 축적된 자료를 가지고 검토하면 재분류 될 것으로 예상한다"고 답했다. 즉, 3년간 피임제 부작용에 대한 데이터를 축적하고 사회적으로 분위기를 조성해 다시 분류하겠다는 계산이다. 보건당국은 이를 위해 여성가족부, 교과부 등 관계부처와 지속적인 협조체계를 유지하고 제약, 의ㆍ약계, 여성계, 종교계와 연계해 피임 관련 인식 개선, 관련 교육 및 홍보 등 다양한 사업을 추진할 방침이다. 또한 저출산고령사회기본법에 의한 인구교육의 일환으로 연령대별 특성을 반영한 맞춤형 성 건강ㆍ피임교육을 실시하고 학교와 지역사회 산부인과 의사 등 전문가를 연계한 '청소년 건강 mom 가이드 사업' 도 추진할 계획이다. 그 외에 국가검진제도 개편과 연계해 청소년기 여성 건강관리에 필요한 검진 실시 방안도 강구할 예정이다.

이혜선 2012.08.30
정책

사전 사후피임약 분류체계 현행대로 유지

피임약의 분류체계는 우선 현행대로 유지되고 3년간 집중 부작용 모니터링 후 재검토하게 된다. 복지부는 피임약에 대해 기존대로 사전피임약은 약국에서 판매하는 일반약으로, 사후피임약은 의사처방이 필요한 전문약이라는 현행 분류를 유지키로 했다. 그러나 중앙약심이 피임약 사용실태 및 부작용에 대한 모니터링 결과를 토대로 재검토 할 것을 요청해 향후 3년간 집중적인 모니터링을 할 계획이다. 보건복지부는(장관 임채민 이하 복지부) 29일 중앙약사심의위원회 회의가 종료된 직후에 이같은 내용을 담은 재분류안을 500여개 의약품 재분류안 결과를 확정 발표했다. 최종 재분류안은 지난 6월 식약청이 발표한 내용과 크게 달라진 점은 없다. 가장 큰 논란을 불러일으킨 피임약 재분류가 현행 체계대로 지속키로 결정됐기 때문이다. ◆피임약 재분류 없던 일로...3년 후 재검토재분류안 중 가장 논란이 됐던 피임약 재분류는 29일 오전 중앙약사심의위원회의 회의 결과, 기존 재분류안대로 가기로 했다. 대신 사전피임약은 약국에서 반드시 복약안내서를 제공해야 하며 대중매체 광고시 병의원의 진료 및 상담이 필요하다는 내용을 반영해야 한다. 긴급피임약은 심야나 휴일 등에 당일분에 한해 원내조제를 허용하고 보건소에서 의사 진료후 신속히 제공하는 등 접근성을 제고하는 방안을 마련할 계획이다. ◆히아레인 0.3% 전문약 유지...적용 품목 점차 늘릴 예정이번 재분류안은 기존과 크게 달라진 점은 없지만 피임약의 재분류외에 당초 일반약과 전문약으로 동시분류할 예정이었던 히아레인 0.3%는 전문의약품으로 분류하기로 했다. 히아레인 0.3%는 저농도 투여 후 효과가 불충분할 경우 의사의 상담이 필요하다는 의견에 따라 전문약으로 유지키로 했다. 그 외에 어린이 멀미약 키미테, 우루사정 200mg, 크레오신티 등 외용 여드름제, 스테로이드 외용제 등은 의사의 처방이 필요한 전문약으로, 잔탁 정 75mg, 알레르기 비염 치료제인 로라타딘 정제, 무좀 치료제인 아몰롤핀염산염 외용제 등은 일반약으로 전환됐다. 우리나라에 처음 도입되는 동시분류에는 락툴로오즈 시럽, 파모티딘정 10mg 등이 포함된다. 이번 재분류로 의약품 구성비율은 전문의약품 56.4%, 일반의약품은 43.6%로 기존과 크게 달라지지 않았다. 한편, 중앙약심위원들은 푸시드산 등 항생제 외용제의 경우 현재 진행 중인 내성연구 사업 결과를 토대로 분류를 재검토하고 스테로이드 외용제의 부작용에 대한 조사 연구도 필요하다고 지적했다. 또한 동시분류 적용대상을 점진적으로 확대할 것과 일반의약품의 부작용 정보 수집도 강화할 것을 주문했다. 이번에 확정된 재분류안은 시중에 유통되고 있는 의약품 교체, 대국민 안내 등 소요기간을 고려해 6개월 뒤인 2013년 3월 1일부터 시행된다. 앞으로 식약청은 의약품 재분류로 국민들이 혼란을 겪지 않도록 관련 단체와 함께 대체의약품 안내 및 홍보 활동을 전개할 계획이며, 내년부터 시행예정인 품목허가 갱신제도를 통해 의약품별로 5년마다 정기적 평가를 실시한다. 복지부는 "의약품의 안전성은 물론이고 대체의약품의 유무에 따른 소비자 불편 가능성, 제약사에 미치는 영향을 검토한 결과,의사의 처방이나 제약산업에 대한 영향은 크지 않을 것"이라고 밝혔다. [첨부 : 의약품 재분류 분류 품목 현황]

이혜선 2012.08.29
산업 /

타 제약사 임원도 부러워하는 한미약품 R&D 투자

"한미약품이 연구개발에 매출액의 10%이상을 투자하는 것을 보면 솔직히 부럽기만 합니다" 이는 상위권 제약사의 모 임원이 한미약품이 매출액의 15%대를 연구개발비로 투자하는 상황을 보고 한 말이다. 국내 제약사들의 매출액 대비 연구개발비 투자비율이 7%선이지만 한미약품은 업계의 두배 수준인 14%를 연구개발비로 투자하고 있어 타 제약사 종사자들의 부러움과 시기를 사고 있다. 한미약품은 2010년에 매출액의 13.1%인 852억원, 2011년에는 매출액의 14.4%인 740억원, 올 상반기에는 매출액의 15.4%인 417억원을 연구개발비로 투자하고 있다. 이같은 연구개발비 투자의 결과로 한미약품은 초대형 개량신약을 탄생시켰다. 한미약품이 개발한 '캄실산 암로디핀 + 로살탄 칼륨' 복합 개량신약인 '아모잘탄(고혈압치료제)'은 미국 머크사와 아시아 50개국에 수출하고 있으며, 지난 2010년에는 MSD에 아모잘탄 완제품을 공급하고 있다. 아모잘탄은 올해 약 600억원의 매출을 올릴 것으로 예측되고 있다. 또 한미약품은 올 상반기에만 아모잘탄 등 개량신약의 매출이 500억원대를 넘은 것으로 파악되고 있다. 한미약품은 개량신약외에도 제네릭 의약품 개발에서 적극 나서며 블록버스터 제품을 내놓고 있다. 비아그라 제네릭인 '팔팔정'은 출시 3개월만에 200억대에 육박하는 매출을 기록하고 있다. 타 제약사들이 연구개발은 소홀히 하고 다국적 제약사들의 상품 취급에만 열을 올리고 있지만 한미약품은 업계의 2배 수준인 연구개발비 투자를 통해 개량신약과 차별화된 제네릭 의약품을 출시하며 토종제약사로서의 자존심을 세워 나가고 있다. 한편, 한미약품은 바이오신약 6품목, 항암신약 5품목, 복합신약 7품목, 천연물신약 1품목 등 20여개의 신약에 대해 임상을 진행하고 있다.

김용주 2012.08.29
산업 /

유한양행 잉여금 9,684억원…상장제약사 최다

일괄약가인하제도 시행 등으로 위기 상황에 몰린 상장제약사들이 투자는 기피하고 현금 확보에 안간힘을 쓰고 있는 것으로 파악됐다. 상장제약사들을 대상으로 기업의 안전성을 평가하는 지표인 유보율을 분석한 결과 평균 514%이고 한독약품이 3,912%로 가장 높은 것으로 나타났다. 또 유한양행은 9,684여억원의 잉여금이 쌓여 있는 것으로 파악됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 상장제약사 금융감독원에 제출한 2012년 상반기 보고서를 분석한 결과 평균 유보율은 514%로 나타났다. 유보율은 자본잉여금 및 이익잉여금을 합한 금액을 납입자본금으로 나눈 비율로 기업이 스스로 얼마만큼의 자금을 동원할 수 있는지를 측정하는 지표이다. 기업의 안정성을 측정하기 위해 부채비율과 함께 자주 활용되며 유보율이 높은 기업일수록 불황에 대한 적응력이 높다는 평가를 받는다. 하지만 유보율이 높다는 것은 투자는 기피하고 현금만 축적한다는 의미도 내포돼 있다. 상장제약사들이 보유하고 있는 잉여금 규모는 6조 7,580여억원대이며, 코스피 상장제약사는 5조 5,830억에 유보율은 622%, 코스닥 제약사는 1조 1,758억원에 유보율은 273%로 분석됐다. 상장제약사중 유보율이 1,000%를 넘는 기업은 16곳이었다. 한독약품이 업계 최고인 3,912%, 뒤를 이어 제약약품 2,851%, 일성신약 2,141%, 코오롱생명과학 2,205% 등이었다. 유보율이 마이너스인 기업은 한미약품 -87%, 우리들제약 -36%, 조아제약 -28%, 영진약품 -4% 등으로 파악됐다.

김용주 2012.08.29
정책

의원 처방건당 약 품목수 8배…‘편차 가장 커’

건강보험약제비는 2011년 13조 4,290억원으로 2001년 4조 1,084억원에 비해 3,3배 증가했고, 총진료비에서 약제비가 차지하는 비율로 2001년 23.1%에서 2011년 29.2%로 증가한 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원(원장 강윤구)는 지난 27일 '2011 요양급여 적정성 평가결과 종합보고서'를 발표했다. 발표된 자료 중 2011년 외래진료 약제급여 분석자료를 살펴보면, 2011년 전체평가결과는 급성상기도감염 항생제 처방률 등 대부분 지표에서 2010년에 비해 개선됐다. 주사제 처방률은 21.2%에서 20.4%로 0.8%p, 항생제 처방률은 26.1%에서 24.7%로 1.4%p 떨어진 것으로 나타났고, 처방건당 약품목수는 2010년 3.91개에서 3.84개로 0.07개 줄었다. 이에 투약일당약품비는 1936원에서 1930원으로 6원이 감소 된것으로 나타났다. 이에 주사제 처방률의 경우 1등급 기관은 상급종합병원 41기관(93.2%), 종합병원 44기관(16.0%), 병원 279기관(21.4%), 의원 4,961기관(19.9%)이며 급성상기도감염 항생제 처방률 1등급 기관은 상급종합병원 26기관(59.1%). 종합병원 64기관(23.6%), 병원 299기관(37.8%), 의원 5,538기관(40.4%)으로 나타났다. 전체상병 처방건당약품목수 1등급기관은 상급종합병원 8기관(18.2%), 종합병원 16기관(5.9%), 병원 197기관(16.6%), 의원 5,530기관(21.6%)로 나타났다. 또, 고가약의 사용비중은 22.8%에서 22.1%로, 처방약품비 비중은 37.8%에서 37.0%로 소폭 감소한 것으로 분석됐다. 기관별로는 주사제 처방률은 최소 1.3%~최대 5.1%로 기관 간 범위가 좁게 나타났고, 종합병원, 병원, 의원 순으로 편차가 증가해 의원의 경우 0%~99.5%로 기관 간 차이 편차가 가장 크게 나타났다. 기관별 급성상기도감염 항생제 처방률은 평균 39.9%로 종합병원, 의원, 병원, 상급 종합병원 순으로 낮아진 것으로 나타났다. 전반적으로 기관별 처방건당 약품목수의 범위는 상급종합병원이 가장 적고, 종합병원, 병원, 의원 순으로 기관 간 차이가 큰 것으로 나타났으며 의원은 최소 1.0개~최대 8.1개로 범위가 가장 크게 나타났다. 기관별 전체 상병의 처방건당 약품목수는 평균 3.6개이고, 상급종합병원은 최소 2.6개~최대 3.9개로 범위가 적고 의원의 경우 최소 1.0개~최대 8.1개로 기관별 차이가 큰 것으로 나타났다. 호흡기계 질환 및 근골결계 질환에서 기관별 처방건당 약품목수 각각 평균 4.5개, 3.6개이며 종합병원과 병원의 기관별 범위는 상급종합병원보다는 넓게 분포되지만 두 종별 간에는 큰 차이가 없으나 범위는 최대 4.9개정도 차이가 나고, 의원의 경우 최소 1.0개~최대 8.1개로 차이가 크게 나타났다.

최재경 2012.08.28
정책

의약품 허가 신청 수수료 오른다

일부 의약품 등의 허가심사 수수료가 신설되고 무료였던 민원이 유료로 전환된다. 또한 2003년 이후 인상되지 않았던 국가출하승인의약품의 출하승인 수수료도 인상된다. 식품의약품안전청(청장 이희성 이하 식약청)은 이같은 내용을 담은 '의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 일부개정고시안'을 27일 행정예고했다. 식약청에 따르면, 시행규칙 개정으로 신규도입 민원 및 유료전환 민원 수수료 산정이 필요했으며 2003년 이후 한번도 인상되지 않은 국가출하승인의약품의 수수료를 현실화 할 필요가 지적됐다. ◆신규 민원 업무 수수료 신설 = 식약청은 의약품 사전검토제 및 한약재 제조 및 GMP(품질관리기준) 실시 평가 도입으로 인해 발생한 신규 민원 업무에 대한 수수료를 산정했다. 의약품 사전검토제에 따라 내야하는 수수료는 최저 9만 5천원에서 최고 179만 1천원이다. 이 중 신약(신규 생물의약품 포함)의 안전성 및 유효성에 관한 신청이 179만 1천원으로 수수료가 가장 높으며 의약품 등 제조 및 품지로간리기준에 관한 신청이 9만 5천원으로 제일 저렴하다. 또한 지난 6월 15일 도입된 한약제조업체 GMP실시에 따라, 앞으로 한약재 제조 및 품질관리기준 상황평가의 경우 23만원의 수수료가 필요하다. 규격품 대상 한약의 한약재 품목신고는 3만원이다. ◆국가출하승인 의약품 수수료 인상 = 국가출하승인 의약품의 수수료도 평균 20% 인상된다. 식약청은 실제 신청 품목이 없는 제제를 삭제하고 신규 제제를 추가하는 등의 사항을 정비하고 출하승인 수수료를 물가인상 및 비용상승분 등을 반영한 원가수준으로 인상한다고 밝혔다. 현재 국가출하승인 수수료는 민원업무처리에 소요된 투입비용보다 낮다는 것이 식약청의 설명이다. 개정안에 따르면 여러개의 백신이 혼합된 다가백신의 경우 혼합개수대로 수수료가 산정된다. 동물 이용 시험이 필수적인 출하승인 수수료에 동물구입비, 사육비 등이 포함된다. 현 실정에 맞게 수수료 부과체계를 정비 및 개선해 민원업무의 생산과 공급에 투입된 금액만큼 수수료를 부과하는 수익자 부담원칙을 실현하겠다는 방침이다. ◆무료에서 유료 전환 항목 발생 = 임상 및 비임상시험 등 기존에 무료였던 민원업무가 유료로 전환된다. 임상 및 비임상 시험 ㆍ생동성시험 실시기관과 품질검사기관 지정 시 38만원(변경시 19만원), 한약재 GMP 평가시 23만원, 임상시험계획 승인 시 57만원(변경 시 28만 5천원), 생동성시험계획 변경 승인 시 28만 5천원 등으로 수수료가 발생한다. 식약청은 무료였던 민원의 유료화에 대해 "임상ㆍ생물학적 동등성 시험 및 품질검사 관련 허가심사의 신뢰도 및 품질을 제고하고 적정수수료를 부과해 신청인의 도덕적 해이를 방지할 수 있다"고 설명했다. ◆연간 4억 9천만원 가량 신규 부담 = 식약청이 추산한 바에 따르면 이번 수수료 개정으로 제약사 등 관련자가 신규로 연간 부담해야 하는 금액은 4억 8990만원이다. 또한 국가출하승인의약품 수수료 증가액은 1억 3천만원 가량으로 추산되고 있다. 식약청은 이번 수수료 개정으로 국민부담이 감소하고 민원처리 기간 단축 및 서비스 품질 상승 등의 효과를 가져올 것으로 보고 있다. 더불어 업체의 제조시설 확충 유인 제공으로 관련산업 경재력도 제고할 것으로 전망하고 있다. 이번 수수료 개정안 근거는 약사법 제82조, 국가재정법 제53조, 물가안정에 관한 법률 제4조 등이다. 신규 및 유료전환 민원수수료에 대해서 이미 기재부 협의는 끝난 상태로 공문 발송만 남은 상태이며 국가출하승인의약품의 출하승인수수료 협의는 지난해 11월에 완료됐다. 전자민원 접수시 수수료는 10% 감액된다. 이번 수수료 개정안에 대해 의견이 있는 자는 9월 15일까지 식약청으로 의견을 제출하면 된다.

이혜선 2012.08.28
산업 /

벼랑끝 제약 도매,'과감한 희생없이 미래없다'

살기 위해 버려야 한다. 제약협회와 도매협회가 1원 낙찰 등을 포함해 거래 유통질서 문란행위를 근절하기 위해 강한 '드라이브'를 걸고 있는 가운데, 제약계와 도매업계에서도 '마지막 기회'라는 분위기가 형성되고 있다. 제약사와 도매업소의 경영을 위태롭게 하는 것으로 지적되는 일괄약가인하 이후 리베이트 근절, 연구개발 정진과 이에 따른 정부의 제약산업 지원책이 맞물리는 상황에서 거래질서도 확실히 잡고 가야 한다는 지적이다. 대통령이 주재한 비상대책위원회에서도 1원 얘기가 나온 상황에서 1원짜리 약이 수십, 수백가지가 돌아다니는 현실을 정리하고 가지 못하면 제약사들은 외부로부터 거센 가격인하 압력을 받으며 약가인하 등의 굴레에서 벗어날 수 없다는 것. 몇 개 회사가 1원짜리 약을 통해 단기적으로 시장을 확대하고 매출을 올리는 현실을 지금 정리하지 못하면 결국 부메랑으로 돌아와 제약사와 도매업소 전체가 공멸하게 된다는 진단이다. 실제 업계 내에서 지금은 상황이 달라졌지만, 이전에 제약계와 도매업계에서 1원 낙찰에 대한 조사 요구가 나왔을 당시 보건복지부가 적극적으로 나서지 않은 이유도 이 같은 맥락에서 찾고 있다. 가격을 인하시킬 좋은 핑계거리가 된다는 분석이다. 사실상 복지부는 약가를 내릴 빌미도 만들고, 제약계와 도매업계의 거래질서 및 유통 문란도 적절히 이용하며 양쪽으로 다 이용했다는 지적이다. 업계 한 인사는 "대통령도 1원 짜리 약이 수십, 수백가지 돌아다닌다는 데 대해 기분나빴을 것이고, 지금까지 무엇을 했냐고 하면 복지부도 골치 아플 것이다. 이제까지는 적극적이지 않았지만 나설 수 밖에 없다"며 " 제약사들도 생산원가 이하 판매를 끊으면 매출이 올라간다. 당장의 매출도 중요하지만 더 큰 것을 위해서는 과감하게 끊어야 한다"고 지적했다. 업계에서는 소비자들로부터의 문제 제기 가능성도 거론하고 있다. 이 인사는 "예로 병원에서 4가지가 처방된 약이 3천원인데 약국에서는 5,6천원이라고 치자. 소비자들은 약의 품목별 가격을 모른다. 만약에 주변 병원에서 1천원짜리에 1원이 들었는데 약국에서는 보험약가가 천원이라서 돈을 더 냈다고 하면 환자들이 가만히 있을 것인가."라며 " 병원내만 쓰는 것이기 때문에 병원도 큰 이득없고 환자 불만만 생긴다. 복지부가 할 말이 없고, 부메랑은 제약사와 도매업소에 돌아간다"고 지적했다. 다른 인사는 "제약사들이 지금 가장 필요로 하는 게 정부의 지원으로, 무르익고 있지만 제약사가 단기적인 것에 매달려 생산원가 이하 공급 등을 계속한다면 큰 것을 잃어버릴 수 있다"며 "전체 제약산업을 무너뜨릴 수 있는 행동들은 과감하게 버려야 한다"고 지적했다.

이권구 2012.08.27
산업 /

'글로벌제약 도약-우물안 개구리' 리베이트 달렸다

지난 23일 제약협회에서 열린 대통령 주재 비상경제대책회의에서 제약산업 지원에 대한 말들이 쏟아져 나오며 제약계에 기대감이 생기고 있다. 일단 대통령과 보건복지부장관을 비롯한 정부 핵심 관료들이 참석해 지원 약속을 했다는 점에서 고무적으로 느끼는 분위기다. 그간 정부가 내놓은 각종 지원책이 현실적으로 실현되지 않고 있고, 대통령 임기가 얼마 남지 않은 시점에서 나온 약속(?)이고 예산 문제도 있지만, 이전까지와는 무게감이 다르기 때문이라는 진단이다. 한 제약사 관계자는 "기대를 하고 있다. 복지부에서 발표한 지원책과 경제대책회의에서 나온 지원 방안들이 모두 실현될 것으로 보이지 않지만 정부가 지금까지와는 다른 관심을 표출했고 이번에 안되면 차기 정부에서 다시 한 번 챙길 수 있는 여건이 마련됐다는 점에서 의미가 있다고 본다"고 진단했다. 정부가 제약산업의 중요성을 인식하고, 국내 제약산업을 발전시키기 위해서는 적극적인 지원이 필요하다는 인식을 공식적으로 표출했다는 점에서 의미가 있다는 지적이다. 반면 업계 내에서는 제약사들의 역할을 주문하는 목소리도 커지고 있다. 정부가 연구개발 노력과 함께 투명성을 전제조건으로 내걸었기 때문이다. 여전히 리베이트가 횡행하면 발목을 잡혀 지원을 무용지물로 만들고, 이 시기가 되면 하소연할 데도 없다는 지적이다. 실제 일본도 리베이트 등 문제로 어려움을 겪었던 시기가 있었지만 이것을 벗어나 정부와 기업이 협력하며, 제약강국으로 도약했다는 게 업계의 판단이다. 일단 제약계에서도 리베이트가 정부 지원을 이끌어 내는데 최대 걸림돌로 생각하는 분위기다. 실제 제약협회가 걸고 있는 거래질서 유통질서 확립 '드라이브'에 제약사들이 호응하고 있다. 제약협회 이경호 회장은 "일본도 20년 이상 걸렸는데 리베이트 등 해결없이 어렵다는 게 제약계 분위기"라고 전했다. 정부의 초점이 리베이트에 맞춰지지 않게 하는 제약사들의 노력이 절실히 요구되는 시점이라는 진단이다. 다른 제약사 인사는 " 지금 제약사들 대부분은 리베이트가 제약사들의 국제경쟁력 확보와 정부의 지원에 발목을 잡고 있다는 것을 안다.정부가 약속을 얼마나 실현시킬지 모르지만 우리가 할 일은 해야 한다."며 " 제약사들이 글로벌기업으로 도약하느냐, 어정쩡하게 생존만 하느냐에는 제약사들의 역할도 크다"고 지적했다.

이권구 2012.08.27
산업 /

한미·대웅 등 8개제약 R&D투자 '마의 10% 벽 돌파'

LG생명과학, 한미약품, 대웅제약 등 8개 제약사가 제약업계에서 마의 벽이라 일컬어지는 매출액 대비 연구개발비 10%를 넘어선 것으로 파악됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 12월 결산 상장제약사들의 매출액 대비 연구개발비 투자현황을 조사한 결과 상장제약사들의 연구개발 투자비율은 평균 7.4%로 파악됐다. 이는 지난 2010년의 5.8%, 지난해의 6.9%에 비해 꾸준히 높아지고 있는 것이다. 올 상반기에 연구개발비를 가장 많이 투입한 기업은 동아제약 435억원, 대웅제약 410억원, LG생명과학 377억원 등이었다. 제약사들의 R&D 투자가 늘고 있는 연구 개발의 중요성이 부각되고 있는데다 지난해 복지부가 연구개발비 투자 비중이 높은 업체를 혁신형 제약기업으로 선정하겠다는 방침을 밝힌 것이 자극제로 작용한 것으로 풀이된다. 국내 상장제약사중 매출액 대비 연구개발비 투자비중이 가장 높은 업체는 LG생명과학으로 21.8%였다. 뒤를 이어 셀트리온제약 21.6%, 한올바이오파마 16.5%. 안국약품 12.65,% 대웅제약 11.9%, 유나이티드제약 11.6%, 진양제약 10.1% 등이었다. 한미약품은 상반기 실적을 보고하지 않아 이번 분석자료에서 제외됐지만 지난 1분기에 매출액 대비 연구개발비 투자비율이 14.2%였다는 점에서 매출액 대비 연구개발비를 10%이상 투자하는 기업은 8개사로 파악됐다. 하지만 일부 제약사들은 연구개발 투자에 매우 인색한 것으로 파악되고 있다. 혁신형 제약기업으로 선정될 당시 논란이 있었던 광동제약은 상반기에 1,614여원의 매출을 기록했지만 연구개발비에는 매출액의 1.7%인 27억 8,500만원만 투자했다. 또 화일약품은 매출액의 0.6%만 연구개발에 투자한 것으로 나타나 상장제약사 중 연구개발율이 가장 저조한 기업으로 평가됐다.

김용주 2012.08.24
정책

제약산업 발전 로드맵, 업계 변화 '예고'

국가 R&D 예산 중에 혁신형 제약기업만을 위한 내년도 예산이 확보되면서 예산 규모와 지원 방안에 관심이 쏠리게 됐다. 그동안 기재부는 일부 제약회사만을 지원해야 하는 혁신형 제약기업 지원 예산에 회의적이었으나 최종적으로 예산을 지원키로 해 복지부는 막판까지 최종 예산을 충분히 확보하기 위해 총력을 기울일 생각이다. 안도걸 보건산업정책과장 역시 설명회에서 "최종 확정되지는 않았으나 상당 규모의 지원이 이뤄질 것"으로 전망해 내년도 혁신형 기업에 쓰일 예산규모가 꽤 클 것이라는 예측이 나오고 있다. 특히 제약사들은 이명박 대통령이 제약산업에 정부지원이 필요하다고 언급한 점으로 미뤄볼 때 일정 규모 이상의 지원이 이뤄지지 않겠느냐고 기대하는 눈치다. 지원 규모에 관심이 집중되고 있지만 혁신형 제약기업에 대한 지원과 함께 제약산업 전반에 걸친 변화 또한 예고되고 있다. 이번에 복지부가 비상경제대책회의에서 발표한 자료를 살펴보면, 제약산업 전반에 걸쳐 손질을 하겠다는 의지가 보인다. 우선 글로벌 제약사를 탄생시키기 위해서 기업 간 M&A를 독려하고 이를 위해 M&A를 한 제약사에 약가를 우대하고 중복 자산 양도 차익에 대한 법인세 과세 특례도 15년까지 연장하겠다는 방침이다. 또한 글로벌 제약 펀드를 조성하고 대기업과 국민연급이 공동출자하는 펀드를 활성화해 글로벌 경쟁이 가능한 제약사를 만든다는 계획이다. 당초 복지부가 일괄약가인하 이후 국내 제약사 간의 M&A로 다국적 제약사와 경쟁이 가능한 거대 제약사를 탄생시키려 한다는 업계의 관측이 맞아 떨어진 것이다. 그러나 M&A를 한 다국적 기업 및 국내 기업 모두 이로 인한 혜택을 받을 수 있다. 즉, 다국적제약사와 국내 기업이 M&A를 하더라도 M&A기업에 주어지는 혜택에 차별은 없다는 것이다. 자칫 국내 제약주권이 약화될 소지가 있는 부분이라는 지적도 있다. 또한 최근 복지부가 규제해 온 유통질서 투명화에도 더욱 엄격한 잣대를 댈 요량이다. 리베이트는 물론이고 1원 낙찰, 병원직영 도매 등 불공정 관행을 모두 근절할 의지를 피력했는데, 이미 복지부는 그동안 방관하던 1원 낙찰에 대해 공정위에 고발하는 등 유통질서 확립에 나섰다. 리베이트 제공시 약가인하는 물론, 가중처분을 강화하고 보험급여도 중지하고 면허를 정지하는 등의 내용을 담은 개정안을 추진 중이며 이를 위반할 시 혁신형 제약기업 인증도 취소하는 방안을 마련 중이다. 리베이트 등 유통질서를 문란케 하는 사안을 보다 강력하게 규제하겠다는 의지의 표현이다. 세부 사항 중에는 부당 이익을 취할 가능성이 높은 약품공급대금 결제기간을 평균 90일에서 120일 가량으로 단축하는 방안이 추진중이다. 복지부는 약가체계도 손질 할 계획인데 신약의 경제성 평가 기간 150일과 보험급여기준 고시 60일을 약 절반 가량으로 단축하는 방안을 검토 중이다. 다만, 보험급여기준 고시 60일은 한미 FTA 조항에서 원하는 기간으로 이를 준수하기 위해 60일로 기간을 정한 것이기 때문에 이에 대한 검토는 더 심층적으로 이뤄질 것으로 보인다. 더불어 보고 내용을 살펴보면, 제약산업이 지속적으로 발전하기 위해 해외 고급인력 유치 및 필수 전문인력 양성, CRO 등 제약산업 지원 전문서비스기업을 육성하는 등 인프라 구축에도 상당한 투자를 할 예정이다. 예산 중 상당 부분이 인재 양성 및 유치 등 제약산업 인프라 구축에 소요될 것이라는 예상이 가능한 대목이다. 이처럼 복지부의 제약산업 발전전략은 신약 개발 및 제네릭 의약품 생산에서 의약품의 유통, 약가체계, 인프라 등 전반적인 사항에서 새로운 그림을 그리는 모양새다. 특히 새로운 그림을 그리는데 혁신형 제약기업들에게 선도적인 역할을 부여하고 있다. 임채민 장관은 혁신형 제약기업 인증 수여식에서 "혁신형 제약기업들이 제약산업을 이끄는 선도적 역할을 할 책임이 있다"고 강조했던 것과 일맥상통한다. 한편, 복지부의 제약산업 발전 로드맵은 예산 규모가 확정되고 세부사항을 조정한 후 '제약산업 발전 5개년 계획'으로 오는 11월에 발표될 예정이다.

이혜선 2012.08.24
병원·의료

성분명 처방 놓고 사이버공간 '설전'

성분명 처방을 놓고 사이버 공간에서 설전이 벌어지고 있다. 22일 한 인터넷포털사이트 토론방에는 '성분명 처방을 반대하는 의사 선생님들 봐주세요'라는 글이 올라왔다. 최근 문제가 되고 있는 리베이트를 해결하는 대안은 성분명 처방이며, 어떤 회사의 어떤 의약품을 선택하는 주체는 병의원의 의사나, 약국의 약사가 아니라 환자라는 것이 내용의 핵심이다. 현행 제도는 의사가 어떤 제약회사 의약품을 처방하느냐에 따라 환자가 약값을 많이 지불할 수도, 적게 지불할 수도 있지만 성분명 처방을 도입하게 되면 약값을 환자가 선택할 수 있게 된다는 것이다. 이같은 설전이 벌어진 계기는 최근 병원에서 볼 수 있는 한 포스터(사진)가 발단이 됐다. 대한의사협회가 제작해 최근 일부 병원에 게시된 '성분명 처방, 환자도 병도 무시하는 최악의 행위입니다'라는 포스터에는 현재의 제품명 처방은 의사가 신중히 약을 고르지만, 성분명 처방은 약사가 마음대로 약을 고른다는 내용을 반영하고 있다. 국민 건강을 무시하는 성분명 처방으로 국민 피해를 보는 최악의 행위는 즉각 중지돼야 한다는 것이 포스터의 내용이다. 이에 대해 글 게시자는 의사가 처방전을 쓸 때 특정 제약회사 약품명을 쓰는 시스템을 그대로 두고는 리베이트 관행을 없애기 어렵다고 강조했다. 대부분의 선진국에서는 처방전에 의약품 성분을 기재해 환자들이 약국에서 의약품을 선택하도록 하고 있지만, 우리나라의 경우 복지부가 처방권 침해라는 의사의 압력 때문에 성분명 처방제도를 도입하고 있지 않다는 것이다. 현재 해당 게시글에는 성분명 처방을 찬성하는 쪽과 반대하는 쪽의 의견이 계속 이어지고 있다. 한 게시자는 '우연의 일치인지는 모르겠지만 제약회사 영업사원이 다녀가면 처방하는 약도 다른 회사로 바뀌더라'면서 '이유가 있는지 궁금하다'라고 언급했다. 제약회사에 다닌 경력이 있다는 또다른 네티즌은 '성분명처방은 (약을) 신중히 선택하겠지만 상품명처방은 유대와 %가 처방의 바로미터'라면서 '물론 그렇지 않은 경우도 있겠지만 제네릭이 나오면서 더 좋은 조건의 제약사로 돌아서는 경우도 있었다'라고 전했다.

임채규 2012.08.23
산업 /

상위 제약사,'제약 주권 나몰라라' 비판에 진퇴양난

다국적제약사 제품이 국내 제약사 매출에서 차지하는 비중이 높아지는 것으로 나타나며 우려의 시각이 커지는 가운데, 자성론이 강하게 나오고 있다. 국내 시장을 지켜야 할 상위 제약사들이 외자제약사 오리지날 제품 판매에 적극 나서면서,오히려 다국적제약사들의 시장 지배력 강화를 도와 주고 있다는 지적이다. 이 같은 상태가 지속되면 매출 유지 차원에서 손을 떼기도 힘들고, 결국 다국적제약사들에게 시장을 잠식당할 수 있다는 지적이다. 실제 제약사들이 IMS데이터( 2010년, 2011년, 2012년 상반기)를 토대로 시장점유율을 분석한 바에 따르면 다국적제약사들의 시장점유율(전문약)은 계속 높아지고 있고, 올해 상반기 경우 시장 점유율 1위도 다국적제약사에 빼앗겼다. 업계에서는 일괄약가인하로 인한 타격을 만회하기 위한 '고육책'으로 볼 수도 있지만, 제약사 스스로 나서고 있다는 데 심각성이 있다는 지적도 나오고 있다. 업계 한 인사는 "초기에는 일대일로 진행됐지만, 지금은 매출을 늘리려는 제품에 대해 다국적제약사가 코마케팅을 흘리면 너도 나도 뛰어들며 코마케팅을 통해 창출하는 이익도 떨어지고 있다. 다국적제약사들이 힘 안들이고 매출을 올리는 것이 중요한 게 아니라 이 상태로 가면 시장을 빼앗길 수 있다는 것"이라고 지적했다. 쌍벌제와 일괄약가인하로 의사들의 처방행태가 변하는 상황에서, 한번 고착되면 되돌리기 힘들다는 지적이다. 업계에서는 이 같은 모습은 정부로부터도 좋은 평가를 받을 수 없다는 우려도 나오고 있다. 다른 인사는 "지금 연구개발과 수출이 화두로 제약사들이 이전보다 연구개발과 수출에 적극적으로 나서는 것은 맞다"면서도 "하지만 국내 제약사 매출의 상당부분을 다국적제약사 오리지날 제품이 차지하고 있다는 점을 정부가 어떻게 볼 지 걱정이다"고 말했다. 연구개발을 통한 경쟁력 있는 제품 개발을 통해 수출로 국부를 창출하기를 바라는 정부로부터 인정을 받지 못할 경우 지원 등에서 낭패를 볼 수 있다는 지적이다. 국내 제약사들이 당장의 달콤한 '유혹'에서 벗어나지 못하면,국내 제약산업에 큰 화를 자초할 수 있다는 지적이다. 하지만 일각에서는 현 상황은 어쩔 수 없다는 현실론도 나오고 있다.국내 제약사들의 '의존'은 일괄약가인하에 기인한 면이 크기 때문에, 매출이 중요한 기업(제약사) 입장에서 당분간 다른 방법이 없다는 시각이다. 또 다른 인사는 "이전에도 상품이 있었지만 약가인하로 더 심해지고 있다.우리 것을 만들어서 팔 생각을 해야 하는데 외국 것을 가져와 너무 쉽게 하는 것 아니냐는 시각이 많은데, 정부가 이 같은 현상을 만든 면이 크다"며 "현재의 상황은 어려움에 처한 기업들이 생존하기 위한 하나의 몸부림으로 어느 순간 정리될 것으로 본다"고 진단했다.

이권구 2012.08.23

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