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병원·의료약사들, 재분류 표시기재 변경 '정부 태도 달라'의약품 재분류에 따른 표시기재 사항 변경 지침에 약사들이 예전 의약외품 전환 때와는 방침이 다르다며 문제를 제기하고 있다. 지난해 일반의약품이 의약외품으로 전환될 당시, 일반의약품의 표시기재가 변경되지 않은 채 유통됐던 때와 달리, 이번에는 변경된 표시기재를 반드시 하도록 행정조치가 강화됐기 때문이다. 특히 변경 스티커를 부착하지 않으면 처분을 받을 수도 있다. 이같은 보건당국의 조치에 일부 약사들은 정부의 방침이 의약외품 전환 때와는 다르다며 불만을 제기하고 있다. 강동구약사회 박근희 회장은 최근 직접 복지부에 이에 대한 질의를 했다. 박근희 회장은 "의약외품 전환 당시 복지부에 전환 의약외품의 판매장소 및 표시기재 위반 사항에 관한 질의를 한 결과, 이미 공급된 물건에 대해 추가적인 표시기재의무를 부과하는 것은 법적근거가 없으며 관련 조치를 요청하는 행위는 권리없는 자의 행위이다. 나아가 이는 과잉규제가 된다고 답변을 제시한 바 있다"고 설명했다. 그러나 그때 답변과 달리, 이번에는 약사들도 표시기재 변경을 부여하는 등 의약외품 전환 당시의 답변과는 모순된다고 지적했다. 박근희 회장은 "복지부에 의약품을 판매하는 약사들에게 표시기재의무를 부여하는 법적 근거는 무엇인지 구체적인 조항을 적시할 것과 의약외품 전환 당시 제조업자, 판매업자, 약사 모두 표시기재의무를 부여하지 않았으나 이번에는 의무를 부여하고 있는 법적 근거가 무엇인지, 이번 지침과 관련한 행정처분이나 형사처벌의 조항은 존재하는지 등에 대해 질의했다"고 밝혔다. 복지부의 이번 지침이 자기구속원칙이나 신뢰보호 원칙에 반하는 것이 아니냐는 것이다. 또다른 약사 역시 "정부가 빨리 의약외품을 슈퍼에 풀라고 했었던 것과 달리 표시기재 변경 지침을 강화하는 것은 모순"이라고 지적했다. 식약청은 500여품목 의약품 재분류를 고시하고 이에 대한 후속조치로 표시기재 변경 스티커 부착 등의 조치를 지시한 바 있다. 약국은 스티커 부착은 물론, 소비자에게 안내 게시판도 비치해야 하며 이를 지키지 않을 경우 행정처분을 받을 수도 있어 일선 약사들이 비판을 제기하고 있다.이혜선 2012.09.12
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산업 /"분업후 10년간 번돈, 다털어 넣고 도매 운영""의약분업 시행후 제약업계 못지 않게 도매업계도 호황기를 맞았던 것은 사실이다. 하지만 지금은 위기상황이고 조만간 줄도산 상황을 맞이할 우려가 있다" 이는 의약분업이후 호황을 누리다가 최근의 정책적 변수로 인해 수익성이 악화되고 있는 의약품 도매업계에서 터져 나오는 말이다. 의약품 리베이트 쌍벌제 시행에 따른 금융비용 합법화, 카드 가맹점 수수료 부담으로 인해 수익성 악화가 두드러지고 있는 상황에서 지난 4월 시행된 일괄약가인하제도로 인해 유통마진이 줄어들면서 도매업계에서 경영 악화를 호소하는 목소리가 커지고 있다. 부산의 모 도매업계 관계자는 "올 상반기 경영 분석을 해 본 결과 2010년 시행된 금융비용 합법화와 카드 가맹점 수수료 부담으로 인해 경영이 어려운 상황에서 제약사들의 유통마진 축소 확대로 인해 수지타산이 맞지 않고 있다는 진단이 나왔다"며 "그렇다고 회사 운영을 그만 둘수는 없는 만큼 의약분업 시행이후 번 돈을 투입하며 그럭저럭 회사를 운영하고 있는 상황이다"는 어려움을 전달했다. 제약업체들이 제공하는 마진 8%로는 금융비용(2.8%)과 카드가맹점 수수료(평균 2.5%)를 부담하고 나면 2~3% 밖에 실질 마진이 남지 않아 경상비 등에 투입하고 나면 적자 운영이 불가피하다는 것이다. 광주의 모 도매업체 관계자는 "가뜩이나 어려운 상황에서 약국들마저 금융비용외에 추가 백마진을 요구하는 사례가 늘고 있어 난감하기만 하다"며 "조만간 경영 악화로 부도상황에 직면하는 업체들이 나타나는 상황도 우려된다"고 말했다. 또 다른 도매업체의 한 관계자는 "대부분의 도매업체들이 수익성 악화로 인한 경영위기 상황에 놓여 있다"며 "이같은 상황에서 현재 유예되고 있는 시장형실거래가 제도가 내년 2월부터 재시행되면 저가입찰 등 유통질서 혼탁을 더욱 부추기게 되고 도매업체들의 상황은 더욱 악화될 것이다"고 지적했다. 특히 이 관계자는 "시장형실거래가가 재시행되면 '악화가 양화를 구축한다'는 말이 있듯 정도영업을 해 온 도매업체들에게는 큰 타격을 입히고 저가입찰 등 비정상 영업을 해온 도매업체들은 오히려 활개를 칠 가능성이 크다"고 우려했다. 금융비용 및 카드수수료 부담으로 인한 수익성이 악화되고 있는 있는 상황에서 지난 4월 시행된 일괄약가인하제도의 여파로 유통마진 축소라는 설상가상의 위기를 맞고 있는 있는 도매업계에 부도위기 경계령까지 발령되고 있다.김용주 2012.09.11
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산업 /제약 5단체 시장형 실거래가제도 폐지 촉구제약협회 등 제약관련 5단체가 시장형 실거래가 제도 폐지를 촉구하고 나섰다. 한국제약협회, 한국신약개발연구조합, 한국다국적의약산업협회, 한국의약품도매협회, 한국바이오의약품협회 등 제약관련 5개 단체는 11일 정부에 시장형 실거래가 제도 폐지를 요구하는 공동 건의문을 발표했다. 이들 단체들은 "약가거품과 보험재정 절감을 목적으로 시행된 시장형실거래가제도는 지난 4월 단행된 대규모 일괄 약가인하 조치로 인해 더 이상 존치시켜야 할 명분과 이유가 사라졌다"며 "그런데도 시장형실거래가제도를 다시 시행하게 되면 1원 낙찰·공급 등 시장교란 행위가 늘어나 유통질서는 더욱 혼탁해질 것이다"고 우려했다. 또 "제약기업의 경영 상황은 일괄 약가인하 이후 크게 악화됐으며 이에 더해 생존경쟁에 따른 극심한 출혈경쟁에까지 내몰리고 있다"며 밝혔다. 특히 제약 5단체는 "이러한 제약 현장의 심각성을 외면하고 약가인하를 목적으로 설계된 시장형실거래가제도를 다시 시행하게 되면 제약업계는 위기 극복을 위한 의지와 희망마저 잃어버릴 것이다"고 우려했다. 제약 5단체들은 건의문에서 "필요하면 언제든 일괄 약가인하를 단행할 수 있도록 제도를 변경해 놓았고, 이와 별도로 사용량이 증가하면 약가를 인하하는 기전이 시행되고 있음에도 불구하고 이미 시행을 유보한 시장형실거래가제도를 되살려 제약산업에 이중, 삼중의 약가인하 압박을 가할 경우 제약기업의 R&D 활동마저 위축돼 건강보험운용에 꼭 필요한 제약산업의 필수 기능마저 상실할 것이다"고 지적했다. 이에 따라 제약 5단체는 "'2020년 세계 7대 제약강국 도약’을 실현하겠다는 정부의 확고한 정책 의지를 '시장형실거래가제도 폐지 선언'으로 보여 줄 것을 건의한다"고 밝혔다.김용주 2012.09.11
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산업 /약국 경영 악화…도매업체 추가 백마진 요구로 난감약국들의 경영악화가 현실화되면서 도매업체들에게 추가 백마진 제공을 요구하는 사례가 늘고 있는 것으로 전해졌다. 최근 약국가에 따르면 금융감소 축소, 약국 매출 감소로 인해 수익성이 악화되면서 경영악화를 호소하는 약국들이 늘어나고 있다. 특히 문전약국들의 경영 악화가 심각한 것으로 전해지고 있다. 문전약국들은 지난 4월 시행된 일괄약가인하제도 시행에 따라 금융비용도 덩달아 감소해 수익성이 급속히 악화되고 있는 것으로 전해졌다. 서울지역 모 대형병원 인근의 약국이 올해 초 부도처리된 이후, 최근에는 청주지역의 모 약국도 경영악화로 문을 닫는 등 문전약국들의 연쇄 도미노 부도가 우려되고 있다. 일부 약국들은 수익성 악화가 심각해지자 거래 도매상을 교체 등을 언급하며 추가 백마진을 요구하고 있는 것으로 전해져 도매업계까지 파장이 확대되고 있는 분위기이다. 모 도매업체의 한 관계자는 "약국들이 수익성이 악화되면서 도매업체들에게 추가 백마진을 요구하고 있다"며 "약국들의 요구를 거절하기도 수용하기도 어려운 남감한 상황이다"고 토로했다. 약국들의 요구를 받아 들여 추가 백마진을 제공하면 도매업체들의 수익성이 악화될 뿐만 아니라 거래하고 있는 다른 약국들의 추가 백마진 요구 상황이 우려되기 때문이다. 그렇다고 약국들의 추가 백마진 요구를 거부하면 해당 약국과의 거래가 끊길 가능성이 높기 때문에 어러지도 저러지도 못하고 있다는 것이 도매 관계자들의 설명이다. 모 도매업체의 한 관계자는 "일괄약가인하 시행이후 제약업체들이 제공하는 마진이 축소되고 있는 상황에서 약국들이 추가 백마진 제공을 요구하는 사례가 늘고 있어 난감하기만 하다"고 말했다. 일괄약가인하 제도로 인해 제약업체와 약국들의 수익성 악화가 도매업체로 불똥이 튀고 있다.김용주 2012.09.10
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병원·의료천연물약 약국에서 이렇게 쓰면…효자노릇 '톡톡'유효성과 안전성을 갖춘 천연물의약품 ‘파이토메디신’을 약국경영활성화를 위해 어떻게 활용해야 효과적일까? 지난 8일 강남성모병원 의대본관에서 열인 ‘착한약 파이토메디신 세미나’에서 메디팜체인 송연화 박사는 호흡기질환을 중심으로 임상사례를 설명, 실제 약국을 찾는 환자들 중 가장 흔한 증상을 보이는 기침과 가래, 천식 환자들에 대한 응대법과 의약품 활용 노하우를 전수했다. 송 박사는 “기침, 가래, 천식 등 호흡기질환의 증상에 기침 치료제가 필요한지, 가래 치료제가 필요한지, 혹은 병의원 진료가 필요한가 등을 살펴볼 필요가 있다고 전하고, 응대과정에서 증상을 찾아내는 것도 약사의 역할”이라고 말했다. 송 박사는 약국에 있는 생약 등 천연물의약품 제제 의약품이 무조건 적으로 좋은 것만은 아니라며 “시장에서 약제를 사서 직접 끓여먹는 것이 몸에 좋은 것 같지만 원료에 포함된 농약과 중금속 등 불순물을 제거하지 않고 복용하는 것은 위험하다”며 약국의 천연물제제 선택 시 이를 고려하라고 충고한다. 이에 “약의 중요한 조건 중 하나는 유효성이지만 더 중요한 것은 안전성”이라며 “공법의 표준화로 독성, 중금속, 농약, 오염물질이 안나오는 파이토메디신이 믿을 수 있는 이유”라고 강조했다. 또한, ‘약국에서의 파이토메디신 치험 사례’를 발표한 다마트약국 강대용 약사는 기관지염치료제 ‘브론키푸렛’의 활용 방법을 소개, 천연물 제제는 처방약 투약 후 일반약으로 이행 시 기존 약물과 다른 성분을 가자고 있어 유효성이 있고, 기침 등 만성화 경향을 보이는 환자에게 안전성이 확보되는 의약품이라고 소개했다. 브론키푸렛은 사향초, 에탄올건조엑스, 앵초 등이 주성분으로 하기도 감염증상에 광범위하게 작용하고 점막장애와 기침을 수반하는 급성 기관지염에 효과적인 의약품이다. 강 약사는 “천연물의약품을 환자에게 권할 때는 체질과 약성을 이해하는 것이 좋으며, 기침 증상에는 오랫동안 복용해도 안전하고 인체친화적인 성분의 의약품을 권하는 것이 효과적”이라며 “환자들도 병의원에서 처방받은 의약품을 복용한 후에도 잡히지 않는 기침 등으로 고통스러워하는데 브론키푸렛 같은 천연물의약품에 대한 만족감도 큰 것 같다”고 설명했다. 한편, 한화제약의 파이토메디신 품목은 항바이러스 효과에 탁월한 ‘에키나포스’, 부비동염 등에 효과적인 ‘시누푸렛’, 기침에 탁월한 ‘브롱키푸렛’, 갱년기증상완화제 ‘클리마디논’, 관절염 및 류마티스제 에이포겔류마 등은 천연물의약품으로 약국경영에도 효자 상품으로 활용되고 있다.최재경 2012.09.10
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산업 /제약, 경영실적 내세워 마진인하 도매 압박제약사들의 마진을 포함한 영업정책 변경 가능성에 도매업계가 초긴장하고 있다. 아직 정책을 내놓은 제약사는 없지만, 기류가 형성되고 있다고 보기 때문이다. 실제 유통가에 따르면 최근 들어 제약사들이 매출과 경영을 거론하며 하소연하는 경우가 늘었다. 마진인하든 다른 정책이든 정책을 변경할 가능성이 있고, 이들 정책은 도매상에 도움이 되지 않는 정책이 될 것이라는 게 유통가의 판단이다. 때문에 도매상들도 제약사들이 마진 비슷한 얘기를 꺼내면 적극적으로 만류하고 있는 것으로 알려졌다. 한 도매상 인사는 "얼마전 다른 도매상 지인들과 중견 제약사를 만났는데 너무 안된다고 한다. 매출이 한 20% 줄었다고 했다."며 "마진 얘기는 꺼내지 않았지만 지금 상황에서 마진을 내리면 도매상은 다 죽기 때문에 제발 마진 줄일 생각은 하지도 말아달라고 당부했다."고 전했다. 난매 및 %를 제외하고 매출이 20% 정도 떨어진 것으로 회자되는 상황에서 마진이 인하되면 버티기가 사실상 힘들다는게 도매상들의 공통된 인식으로, 제약사들에게 자제를 요청하고 있다는 것. 다른 도매상 인사는 "일부 잘 나가는 도매상도 있겠지만 대부분의 도매상들은 제약사들의 영업정책 변경에 극도로 민감하게 반응하고 있는데 그만큼 어렵기 때문"이라며 "언제 어느 제약사에서 터질지 모르는 데 제약사와 도매상이 마진에서 양보를 하지 않거나 타협점을 찾지 못하면 모두 힘들어질 것"이라고 진단했다. 한편 유통가에서는 마진과 관련해 비상대책위원회의 움직임에도 관심을 기울이고 있다. 약가인하 반품 보상이 마무리된 상황에서 해체되는 것이 맞다는 시각과, 마진은 전 도매상들에게 중요한 사안이고 마진인하 가능성도 농후하기 때문에 비대위가 관여해야 한다는 시각이다.이권구 2012.09.07
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산업 /제약사 '더 이상 밀리면 끝',돈 될 아이템 찾기 '사활''배수진을 쳐라' 매출부진과 경영악화로 고통받고 있는 제약사들 사이에 더 이상 추락하면 안된다는 우려가 강하게 확산되고 있다. 하반기에도 상반기 실적에서 크게 벗어나지 못하며 도약의 발판을 마련해놓지 않으면 글로벌시장 진출 및 글로벌경쟁력 확보는 커녕 당장 국내 시장에서도 내년 및 후년을 기약할 수 없기 때문이라는 판단이 깔려 있다. 때문에 얼마 남지 않았지만 하반기에 총력을 기울여, 어는 정도 맞춰 놓아야 한다는 의지가 강하다. 이 일환으로 제약사들이 가장 먼저 생각하는 것이 사업다각화다. 제약사의 사명은 연구개발을 통한 신약개발이지만 연구개발은 지속적으로 추진해야 할 문제고, 또 단기간에 신약이 나오지 않는다는 점에서 계속 투자하되 당장은 회사를 끌고 갈 버팀목을 만들고, 핵심을 사업다각화로 판단하고 있다는 진단이다. 실제 최근 들어 제약사들의 사업다각화는 크게 늘었다. 이미 진출한 제약사회들 외에, 상당수 제약사들이 건강기능식품 화장품 의료기구 및 의료기기 쪽에서 돈 될만한 아이템을 찾고 있는 것으로 파악되고 있다. 한 중견 제약사 임원은 "회사 매출이 큰 폭으로 떨어졌는데 의약품만으로는 커버하기가 힘들다는 게 회사 판단이다. 매출을 올려야 하기 때문에 회사에서도 다각화 아이템을 찾고 있다.이를 통해서라도 어느 정도 매출을 올린다는 생각"이라고 전했다. 현재로서는 새로운 사업을 통한 매출 창출 외 특별한 대안이 없다는 진단이다. 업계에서도 신사업을 통해 올해 큰 성과는 나타나지 않겠지만,내년에는 회사에 도움을 줄 수 있을 것으로 보고 있고 있다. 상위 제약사 한 임원은 "일반약 활성화도 있지만 일반약은 회사에서 차지하는 매출 비중이 많지 않다. 매출하락의 원인인 전문약도 수많은 제네릭과 경쟁을 해야 하고 의사들의 분위기도 바뀌었기 때문에 쉽지 않다"며 "연구개발은 계속하지만 일단은 신사업을 통해 매출을 창출해야 하지 않겠느냐는 게 회사의 판단"이라고 전했다. 리베이트 쌍벌제 이후 오리지날의약품을 보유한 다국적제약사들이 시장 점유율을 높여가며 제네릭을 바탕으로 한 전문약 경쟁력도 계속 떨어지는 상황에서,매출을 일으킬 수단으로 다각화를 생각하지 않을 수 밖에 없다는 진단이다.이권구 2012.09.07
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산업 /바이오의약품본부 앞날은?바이오의약품본부 앞날은? 한국제약협회가 바이오산업 분야 전반을 다루며 회원사들을 지원하기 위해 지난해 5월 신설한 바이오의약품본부의 C본부장(상무)이 오는 9월말 떠나며, 본부가 어떻게 변화될 지에 관심이 모아지고 있다. 아직 새 인물 영입 계획이 없는 것을 알려진데다, 바이오의약품 본부 내 4개 팀(의약품정책팀 바이오의약품정책팀 교육홍보팀 연구반)중 한 팀을 맡고 있는 C부장도 내년 2월 정년퇴임이 예정돼 있기 때문이다. 업계 일각에서는 일단 내부 인사이동을 점치고 있다. 본부 설립 이후 활발하게 활동했고 큰 성과는 없었지만 1년 조금 넘은 시점에서 눈에 띄는 성과물을 말하기 힘들기 때문이라는 것. 출범 당시 목적이 있었기 때문에 어떤 식으로든 끌고 가지 않겠느냐는 시각이다. 더욱이 최근 선임된 김원배 이사장이 바이오협회 이사장이라는 점에서 유지해 갈 것이라는 시각이다. 하지만 일각에서는 다른 시각도 나오고 있다. 업계 한 인사는 "제약계 내에서도 제약협회 내 본부를 보는 시각에 차이가 존재한다"며 "현재 환경에서 바이오는 끌고는 가야 할 분야인 데,단순히 유지하는 것은 의미가 없다. 문제는 의지"라고 진단했다.이권구 2012.09.07
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글로벌항경련제 ‘뉴론틴’ 만성기침 해소효과 괄목간질성 발작과 통증을 조절하는 용도로 쓰이는 항경련제 ‘뉴론틴’(가바펜틴)이 난치성 만성기침 증상을 가라앉히는 데도 효과적으로 사용될 수 있을 전망이다. 중추신경계의 반사감작 등으로 인해 나타나는 불응성 만성기침을 해소하는 데 ‘뉴론틴’이 효과적이면서 내약성을 확보한 약물로 사용될 수 있으리라 기대된다는 것. 호주 뉴캐슬대학 의학·공중보건학부 천식·호흡기질환센터의 니콜 M. 라이언 박사 연구팀은 의학저널 ‘란셋’誌 온-라인版에 지난달 28일 게재한 보고서에서 그 같은 개연성을 시사했다. 이 보고서의 제목은 ‘불응성 만성기침에 가바펜틴이 나타낸 효과: 무작위 분류 이중맹검법 플라시보 대조시험’. 만성기침은 의학적 관점에서 볼 때 활동성 호흡기계 질환이나 감염증을 동반하지 않으면서도 8주 이상 지속되는 기침을 의미한다. 단순히 감기에 수반되는 기침이 아니라 중추신경계의 뉴런이 불필요하게 기침 증상을 유도하는 등 다른 원인이 있으므로 그 원인을 찾아 치료해야 증상이 호전되는 것으로 알려져 있다. 전체 인구의 10% 이상에서 증상이 나타난다는 것이 전문가들의 설명이다. 라이언 박사팀은 다른 치료제들에 대해 불응성을 나타내는 52명의 만성기침 외래환자들을 충원한 뒤 무작위 분류를 거쳐 각각 ‘뉴론틴’ 1일 최대 1,800mg 또는 플라시보를 복용토록 하는 방식의 연구를 진행했었다. 10주가 경과했을 때 연구팀은 증상개선에 미친 영향을 평가하기 위한 설문조사를 진행했다. 아울러 기침 증상의 발생빈도와 강도(强度)를 측정하는 조사도 병행했다. 그 결과 ‘뉴론틴’ 복용群의 경우 삶의 질 뿐 아니라 기침 증상의 강도와 발생빈도가 플라시보 대조群에 비해 괄목할만한 수준으로 개선되었음이 눈에 띄었다. 한 예로 8주째 시점에서 ‘뉴론틴’ 복용群 가운데 4분의 3 가량이 유의할만한 증상개선을 나타내 플라시보 대조群의 46%를 훨씬 상회했을 정도. 아울러 전체의 31%(10명)에 달하는 복용자들에게서 피로감이나 구역 등의 부작용이 수반됐지만, 용량감소를 통해 배제할 수 있었다. 이 같은 부작용은 플라시보 복용群의 경우에도 10%(3명)에서 관찰됐다. 라이언 박사는 “후속연구를 통해 ‘뉴론틴’의 효과가 추가적으로 입증될 경우 기존의 표준요법에 ‘뉴론틴’ 복용을 추가하는 방안도 고려될 수 있을 것”이라고 피력했다.이덕규 2012.09.07
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정책혁신형 제약 인증 인터넷 광고시, 기간 명시 '필수'혁신형 기업 인증을 받은 제약사들이 해당 인증 사실을 자사 홈페이지에 광고할 때, 인증기간을 필수로 명시해야 할 것으로 보인다. 공정거래위원회(위원장 김동수 이하 공정위)는 '인터넷 광고에 관한 심사지침'을 제정하고 오는 7일(금)부터 시행한다고 밝혔다. 이번 심사지침은 인터넷이 대표적인 광고 매체의 하나로 부상하면서 인터넷을 통한 부당한 광고가 증가함에 따라 소비자의 피해를 막기 위해 마련됐다. 이번 심사 기준에는 인터넷 홈페이지 등에 수상경력이나 인증사실을 광고하면서 수상연도, 인증 유효기간 등을 명시하지 않으면 심사기준을 위반하는 것이라는 기준이 마련됐다. 이는 기간을 명시하지 않아 소비자들이 광고를 접한 시기에도 여전히 수상이나 인증사실이 유효하다고 오해할 수 있다는 판단 때문이다. 따라서 광고에 수상연도, 인증기간을 명시한 경우에는 광고를 내리지 않아도 인터넷 광고 심사 기준을 위반하지 않는다. 또한 수상연도나 인증기간이 만료되는 시기에, 홈페이지에서 해당 광고를 내리면 기준을 위반하는 것이 아니다. 공정위 관계자는 "제약의 경우 광고심의위원회가 별도로 있기 때문에 다른 산업에 비해 적발되는 건수가 낮을 것"이라면서도 업계의 주의를 당부했다. 한편 이번 인터넷 광고 심사지침에서는 의료법상 전문의 혹은 허가가 없는 사항에 대해 마치 전문병원인 것처럼 광고하는 사례에 대해서도 기준 위반이라고 명시했다. 공정위는 광고 유형 중 하나인 검색광고에 임플란트 전문 병원을 예로 들었다. 포털사이트에 '임플란트 전문'이라고 검색 시 결과에 '임플란트 전문 oo치과' 등이 검색되면 이는 인터넷 광고 심사기준을 위반한 것이 된다. 이같은 사항은 사이트 뿐만이 아니라 병의원이 운영하는 블로그 등에도 적용돼 블로그에서도 임플란트 전문 병원이라는 문구를 사용해서는 안된다. 또한 흔히 광고문구로 사용하는 라미네이트 전문 병원 등의 문구도 사용해서는 안된다. 특히 의료법상 임플란트나 라미네이트 전문병원은 없기 때문에 이같이 광고하는 경우, 의료법도 위반하게 된다. 또한 성형외과, 피부과 등에서 소비자가 직접 이용후기를 작성하거나 제 3자를 이용해 거짓으로 후기를 작성하는 경우에도 인터넷 광고 심사지침을 위반하게 돼 해당 병의원들의 주의가 요구된다.이혜선 2012.09.06
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산업 /경영악화 겪는 일부 제약업체 공장 등 매각설일괄약가인하 등 각종 정책적 변수로 인해 제약산업 환경이 악화되면서 일부 중소 제약사가 의약품 생산 공장 매각 등을 추진하고 있는 것으로 전해졌다. 공장 매각을 추진중인 업체들의 명단은 공개되지 않고 있지만 구체적인 매각 금액까지 거론되고 있는 상황이다. 제약사들의 공장 매각설이 나오고 있는 이유는 의약품 리베이트 쌍벌제, 일괄약가인하 등 각종 정책적 변수로 인한 제약산업 환경 악화가 주요인인 것으로 전해지고 있다. 중소 제약사들은 그동안 제네릭 의약품에 생산 및 판매를 통해서도 충분히 수익을 낼 수 있는 경영 환경이었다. 하지만 최근 들어서는 제네릭 의약품에 의존하면 경영이 악화되는 상황에 직면하게 된 것이다. 의약품 리베이트 쌍벌제 시행으로 병의원을 대상으로 한 영업활동은 더욱 어려워지고, 일괄약가인하로 인해 오리지널과 약가가 동일해 짐에 따라 중소제약사들의 제네릭 의약품이 설 땅이 줄어들고 있다는 것이 제약업계 관계자들의 설명이다. 상황이 이렇다 보니 일부 경영난을 겪는 일부 제약사들이 공장매각을 검토하고 있다는 것이다. 제약업계의 한 관계자는 "제약산업 환경 악화로 인해 제약사들의 경영이 악화되면서 일부 업체의 공장매각설 등이 흘러 나오고 있다"며 "각종 정책적 변수가 그동안 불패신화를 이어 오던 제약업계에 작용해 인수 합병 분위기가 조성되고 있으며, 구체화될 지 여부에 제약업계의 관심이 집중되고 있다"고 말했다.김용주 2012.09.06
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산업 /위기 맞은 제약업계, 투자 '기피'…현금 확보 '주력'일괄약가 인하 제도 시행으로 인해 위기를 맞이한 제약사들의 현금 동원력은 양호한 것으로 분석됐다.. 약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 및 코스닥 상장 57개 제약사의 2012년 6월말 현재 유동비율을 분석한 결과 평균 196%로 나타났다. 유동비율은 유동자산(1년 이내 현금화할 수 있는 자산)을 유동부채(1년이내 갚아야 하는 부채)로 나눈 비율이다 기업의 단기부채 상환능력을 측정하는 지표로, 이 비율이 높을수록 현금 동원력이 좋다는 의미이며 일반적으로 200% 이상이면 양호한 것으로 평가된다. 하지만 유동비율이 높다는 것은 기업들이 투자는 기피하고 현금 보유에만 주력한다는 비판을 받기도 한다. 상장제약사들의 지난해말 유동비율은 199%였으나 6개월 동안 다소 낮아졌다. 코스피 상장 37개 제약사의 평균 유동비율은 191%로 지난해의 193%보다 다소 낮아졌다. 코스피상장 제약사중 유동비율이 가장 높은 업체는 부광약품으로 789%였으며, 그 뒤는 환인제약 766%였다. 환인제약은 지난해 말 상장제약사중 유동비율이 1,068%로 가장 높았으나 6개월사이에 300%P가 줄어 들었다. 코스피 상장 37개 제약사중 현금동원력이 양호하다는 평가는 받는 유동비율 200%를 넘는 기업은 18곳으로 파악됐다. 코스피 상장 제약사중 유동비율이 가장 낮은 업체는 동아제약으로 106%였으며, 그 뒤는 일양약품 112%, 삼일제약 114%, 신풍제약 118%였다. 코스닥 상장 20개사의 평균 유동비율은 224%로 지난해의 235%보다 다소 낮아졌으나 코스피 상장 제약사에 비해서는 높은 수준으로 분석됐다. 삼아제약이 코스닥 상장 제약사중 유동비율이 가장 높은 982%였으며, 삼천당 제약 614%, 진양제약 610%, 신일제약 555% 등의 순이었다. 코스닥 상장 제약사중 유동비율이 200%를 넘는 기업은 11곳으로 파악됐다. 코스닥 상장 제약사중 유동비율이 100% 미만인 기업은 경남제약 JW중외신약으로 각각 76%와 90%였다. 이들 기업은 부채가 자산보다 많다는 점에 재무구조 불안전하다는 평가를 받고 있다.김용주 2012.09.05
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정책식약청 허가특허 TF팀, 정규직제로 승격된다빠르면 내년 하반기 식약청의 허가특허연계 운영 TF팀이 정식 팀으로 구성될 전망이다. 4일 관련 업계에 따르면, 행안부에서 허가특허연계운영팀을 구성하는 안이 통과됐다. 식약청에 허가특허연계를 전담하는 팀이 정식으로 꾸려지게 되는 것이다. 당초 식약청은 허가특허연계과라는 정식 과를 신설해줄 것을 행안부에 요청했으나 이는 불발되고 대신 그 한단계 아래인 팀으로 정식 구성하는 안이 통과됐다. 현재 기재부로 해당 안이 넘어간 상태로 이변이 없는 한 정식 팀 구성안은 9월 중 최종 결정이 날 예정이다. 인원은 팀장 포함한 5명으로 예상되고 있다. 10월 중 정부부처 직제 정비 등의 안을 제출해야 하는 일정에 따라 9월 중에는 인원, 예산 규모 등이 최종 결정될 것으로 보인다. 일정에 따라 진행되면, 내년 6월이나 7월 경 식약청에 허가특허연계팀이 정식으로 신설된다. 허가특허연계 T/F팀은 지난 3월 한미FTA 발효에 대비해 신설된 태스크포스팀으로 의약품 특허등재 관련 업무수행의 전문성과 신속성 및 법령정비, 지원대책 등을 마련하기 위해 구성됐다. 식약청 내부 인력 7명과 외부 변리사 2명을 포함해 총 9명으로 운영되고 있으며 현재 기등재의약품 및 신약 등의 특허를 등재하는 특허목록집(그린리스트)을 정비 중이다. 한편, 지난 8월까지 특허목록집에 등재된 의약품은 총 71품목이다.이혜선 2012.09.05
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병원·의료자료 확보된 불법행위 의료기관 어떻게 할까?정신과의원과 정형외과 등 일부 의료기관의 불법행위 자료가 어떻게 활용될 것인가? 대한약사회가 일부 의료단체에서 진행한 약국 고발에 맞대응하는 취지에서 진행한 의료기관의 불법행위 점검결과가 최근 외부로 알려지면서 약사사회의 관심이 커지고 있다. 중간보고 형식으로 나온 약사회 내부문건에 따르면 이미 전국적으로 600곳이 넘는 의료기관의 불법행위 자료가 확보된 것으로 전해졌다. 서울을 비롯한 대도시 소재 정신과의원을 중심으로 한 불법 원내조제 점검결과 140여곳에서 불법행위가 확인됐으며, 불법간판 등 표시기재를 위반한 곳도 350곳이었다. 무자격자에 의한 방사선 촬영행위와 물리치료 행위 등을 대상으로 진행한 정형외과 점검에서는 100여곳의 자료가 확보된 것으로 알려졌다. 또, 제보를 바탕으로 이뤄진 성형외과의 탈세 행위에 대해서는 10여곳을 국세청 고발 대상에 포함시켰다. 약사회 관계자는 "불법행위 점검지역은 서울과 수도권, 대도시가 중심이 됐다"면서 "의료기관 불법행위에 대해서는 과별로 단계적인 확대 계획을 갖고 있다"라고 밝혔다. 의료기관 불법행위 자료가 실제로 확보됐다는 소식이 알려지면서 관계자들의 관심은 이 자료가 앞으로 어떻게 활용될 것인지에 맞춰지고 있다. 일부 의료단체의 약국 고발에 대해 2배수로 고발하겠다는 의지를 밝힌 약사회가 실제로 자료를 더 확보해 대응에 나설지 시선이 쏠리고 있는 것이다. 한 지역 약사회 관계자는 "일부 단체에서 약국에 대한 고발이 시작된 이후 맞대응해야 한다는 여론이 적지 않았다"면서 "불법행위 자료가 확인됐다는 얘기가 나온 이상 맞대응에 나서야 한다는 의견이 더 늘어날 것으로 예상된다"라고 전했다.임채규 2012.09.04
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산업 /양산 부산대병원,'따고보자 입찰' 분수령 될까입찰이 제약사와 도매업계에 최대 이슈로 부상한 가운데, 오는 9월 10일 치러지는 양산 부산대병원 입찰에 관심이 쏠리고 있다. 연간 소요의약품 400억원 규모의 이 병원에서도 1원 낙찰 및 초저가 낙찰이 이뤄질지, 또 서울 도매상이 월경입찰을 감행할 지가 관심사다. 업계에서 이번 입찰을 주의해서 보고 있는 또 다른 이유는 입찰방식이 바뀌었다는 점. 지금까지 도매상이 낙찰을 한 후 공급 제약사를 타진했지만, 이번 입찰은 경합품목 경우 제약사와 금액까지 정한 후 투찰을 해도록 해놨다. 업계에서는 병원이 새로운 방식을 도입한 이유를 1원 및 초저가 낙찰이 됐을 때 발생할 수 있는, '의약품 공급의 어려움'을 방지하기 위한 것으로 보는 가운데, 이번 입찰이 하나의 분수령이 될 수 있을 것으로 보고 있다. 현재 경상대병원과 보훈병원 입찰에서 파생한 1원낙찰 문제로, 제약계와 도매업계가 혼란을 겪으며 고발까지 진행된 상태로 이번에도 '제약사-도매상 담합' 및 '따고보자 식 제약사 사주'로 1원이 나오면, 파장이 겉잡을 수 없게 커질 수 있기 때문이라는 분석이다. 업계 한 관계자는 "1,666품목 중에서 제약사와 금액까지 정해놓고 입찰해야 하는 경합품목이 40% 정도 된다."며 "어떤 회사가 미리 컨택하느냐, 서울에서 내려와 또 하느냐가 관심거리다"고 진단했다.이권구 2012.09.04
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병원·의료"의사처방권 상당범위 임상약사에 이전하는 추세"<스페셜기획>퍼듀대학 James E. Tisdale 교수와 임성락 약사 특별인터뷰 (편집자 주 /) 다음에 소개되는 내용은 본지 인기칼럼 'sun & vinny 의 임상약학이야기' 필자인 임성락 약사(사진 오른쪽)가 미국 현지에서 퍼듀대 임상약학과 학장인 James E. Tisdale 교수(사진 왼쪽)와의 직접 인터뷰를 요약한 것이다. 지난호 퍼듀대 학생들과의 인터뷰에 이어 두 번째 특별기획이다. 임성락 약사는 현재 미국 Indiana University Hospital에서 Clinical pharmacist로 근무중이며 도미이전 한국에서 성균관대 약대를 졸업했다. (E-mail : pharmexpert@gmail.com) James E. Tisdale 교수 : "team based clinical pharmacy service" =“임상 약사의 역활은, 이제는 의료팀의 일원이 되어 (1) making decisions about drug therapy (2) monitoring & adjustment of drug therapy based on outcomes 로 진화하고 있다고 생각한다. 메디컬팀 일원으로서 이러한 약사의 역할이 patient outcomes 향상에 일조했다는 관련 문헌 증거는 너무도 많다.” “미국 임상 약학의 현재와 미래를 듣는다” 1950 년대 캘리포니아 주에서 최초로 팜디가 탄생했다. 그리고 1970년대에 소위 임상약학 (Clinical Pharmacy)이 이곳 미국에서 시작되었다. 필자의 궁금증은 과연 현재 미국의 임상 약학은 아직도 진화하고 있는가, 그렇다면 어느 방향으로 가고 있는가이다. 미국 임상약사라는 profession은 예전의 처방전 입력과 투약에서 진화하여 현재는 ‘medical team’ 일원으로 환자의 health & therapeutic outcome 향상에 깊숙히 관여하고 있다. 또한 Pharmaco-Informatics 라는 정보기술은 약사가 병원 약국으로 출근하지 않고 자신의 집에서 의사가 컴퓨터 단말기로 입력한 처방전을 처리할 수 있게 되었고, Robotics는 약사의 처방전 입력시 기계가 약병에 알약을 정확히 세어 넣고 복용 라벨까지 부착하여 약사 코앞까지 갖다주는 시대가 되었다. 결국 편리함의 장점도 있지만 결국 기존약사 역활의 많은 부분을 대체하는 테크놀러지는 사뭇 Job Security(직업 안정성) 우려를 가져오게 되었다. 또한 요사이 자주 듣게 되는 Pharmaco-Genomics 는 과연 어느정도 환자 치료에 있어 실용화 되어지고 미국 임상 약학계에서 어떻게 다루어지고 있는지도 궁금해졌다. 필자는 결국 전문가의 견해를 구하기로 마음먹고 퍼듀 대학 임상약학과 학장(Professor & Interim Head of Department of Pharmacy Practice)인 James E. Tisdale 교수에게 이메일을 띄워 인터뷰 신청을 하였다. 2009년 한국 임상약학회 총회에도 참석했던 Tisdale 교수는 흔쾌히 요청을 수락하고 자신의 연구실로 필자를 초대하였다. 참고로, 퍼듀 대학은 약학 대학과 간호대학은 있지만 의대가 없는 관계로 실습 병원의 필요성을 느끼고 있었고 또 인디애나 대학(Indiana University 이하 "IU")의과 대학은 약학 연구의 필요함을 느끼고 있던 중, 서로의 필요함이 맞아 IU 메디컬 캠퍼스안에 위치한 IU Hospitals 와 시립병원 (Wishard Hospital)과 연계하여 퍼듀 약대생들 임상 로테이션과 임상 약학 교수진들의 연구를 수행하고 있다. 특이한것은 퍼듀 임상 약학과는 아예 Wishard Hospital 건물 7 층에 과 사무실과 교수 연구실을 마련하여 임상약학 교수들이 일년내내 아예 상주한다는 것이다. 강의가 있는 날만 학교로 출근할 뿐이다 (병원과 학교는 60 마일 정도 거리이다). 다음은 Tisdale 학장과의 일문 일답이다. (문) 임상약학 교수들이 자기학교가 아닌 시립병원에 연구실을 마련하여 상주한다. 과연 어떤 시스템이며 학교와 병원 입장에서 서로에게 Win-Win 이라고 말할 수 있나? (답) 알다시피 퍼듀대학은 의대나 병원이 없다. 따라서 우리는 인디애나 의대 부속병원 그리고 Wishard 병원과 연계하여 연간 40주에 걸친 약대생들의 임상 로테이션을 이곳 Wishard 병원에서 소화하고 있다. 처음에 우리는 교수진 연구실 임대료를 병원측에 지불하여야 했다. 하지만 현재는 병원과 계약을 맺어 임상약학 교수들이 clinical pharmacy serivce 를 제공한다는 조건으로 (provision of payment) 이제는 퍼듀 임상약학 교수진이 병원에 연구실을 마련하여 무상으로 상주하고 있다. (문) 구체적으로 어떤 clinical pharmacy service를 이곳 인디애나 대학 병원과 Wishard 에 제공한다는 말인가? (답) Wishard 병원은 adult medicine hospital 이다. 따라서 퍼듀 임상약학 교수들은 ambulatory care 와 infectious disease drug consult 를 주로한다. 의사와 같이 라운딩을 돌며 임상약학 서비스를 제공하고 약대 학생들은 patient medication reconciliation 서비스를 (무상으로) 병원에 제공한다. 현재 병원에 9개의 메디컬 팀이 있는데 각 팀마다 학생 2 명씩을 배정하여 medication reconciliation 을 하도록 한다. 물론 임상약학 교수의 supervision 하에 진행되고 있다. (문) 그럼 현재 몇 명의 임상 약학 교수들이 병원에 연구실을 가지고 상주하고 있나? (답) 지금 현재 22명의 교수가 상주하고 있고 health outcome research를 위해 한명의 Ph.D 가 상주하고 있다. (문) 임상 약학 팜디 교수가 아닌 박사가 상주한다는 말인가? (답) 그렇다. 이 연구원은 약대에 속한 연구원인데 현재는 smoking cessation outcome 을 연구하고 있다. Smoking cessation education 은 퍼듀 임상 약학이 병원 환자들에게 제공하는 서비스 중 하나이다. (문) 임상 약학은 어디로 진화하고 있는가? (답) Medical practice는 현재 더이상 의사 혼자만의 판단으로 만 할 수 없는 team based effort 가 되었다. 약사는 의료팀의 일원이 되어 drug therapy outcome에 깊숙히 관여하고 있다. 현재 연방정부가 추진하고 있는 healthcare reform 이 실행되면 reimbursement of medical practice (의료 수가 보상)에 변화가 올것이다. 다시말해, 사보험회사나 정부 의료보험(CMS)에서 병원에 지불하는 의료수가는 일종의 "bundled payment for medical team" 될 것이다. 풀어 말하면 약사의 drug therapy outcome 서비스가 의료수가에 같이 포함될 것이다. 예를 들면 "better patient (therapeutic) outcome = higher reimbursed payment" 라고 설명할 수 있겠다. 현재 Scope of pharmacist practice 는 점차 넓어지고 있다. 임상 약사와 의사 개인 또는 병원간의 "collaborative practice agreement" 가 늘어나는 추세이다. 자세히 설명하면 의사의 처방권을 임상 약사들에게 제한적으로 부여하여 임상 약사는 drug therapy outcome of patients 에 관여하는 방향으로 갈 것이다. 영국과 캐나다를 보면 약사들에게 상당한 범위의 처방권을 주고 있는데 내가 생각하기에는 그정도는 아니라도 몇 년 안에 미국 약사들도 이러한 처방권을 갖게 된다고 해도 놀라울 일은 아니다. 하지만, 이것이 실행된다 하더라도 내가 보기에는 위의 나라들에 비해 제한된 처방권일 것이다. 임상 약사의 역활은, 이제는 의료팀의 일원이 되어 (1) making decisions about drug therapy (2) monitoring & adjustment of drug therapy based on outcomes 로 진화하고 있다고 생각한다. 메디컬 팀 일원으로서 이러한 약사의 역할이 patient outcomes 향상에 일조했다는 관련 문헌 증거는 너무도 많다. (문) 이곳 병원에서 퍼듀 임상 약학 서비스만의 특별한 specialty 가 있나? (답) 임상 약학은 special service 가 아닌 당연한 헬스케어 서비스이다. 임상 약학 교수진과 학생들이 이곳에서 하는 clinical service를 이곳 병원에서 "value" 를 인정하고 있다. 퍼듀가 제공하는 임상 약학을 굳이 "Estimated Cost Avoidance" 로 환산하자면 수십만불 이상일 것이다. 학생들의 임상 로테이션이 병원에 수십만불의 이득을 가져다 준다는 것을 로테이션 코디네이터 교수가 데이터를 가지고 있는데 오늘 인터뷰를 위해서는 준비하지는 못했다. (문) PharmacoGenomics에 관한 퍼듀 약대의 임상 연구에 대해 알고 싶다. 현재 진행하고 있는가? (답) 전체적으로 말해 Pharmacogenomics의 clinical application 은 현재 다소 실망스럽다. Pharmacogenomics를 중요하게 활용되고 있는 분야의 예를 들면, 동양인 특유의 Carbamazepine 부작용에 대한 연구 또는 와파린의 초기 용량 투여를 pharmacogenetic testing 에 근거하여 결정하는 것 그것이다. 하지만 이것이(pharmacogenomics) 현재 우리가 사용하고 있는 risk factor assessment tool 보다 더 효과적이라는 증거가 충분치 않다. 사실 새로 부임한 퍼듀 교수 한명이 이 분야를 연구하며 우리 임상 약학 교수들도 (병원 같은 층에 상주하고 있는) 인디애나 의대 clinical pharmacology 팀의 pharmacogenomics 연구에 같이 참여하고 있다. 이들의 연구업적은 대외적으로 잘 알려져 있다 (참고: 이곳 메디컬 캠퍼스에서 일라이릴리 제약 본사와 연구소가 10 마일 안팍에 있다. 따라서 산학 임상 연구가 활발하다). (문) clinical pharmacist 보다 한단계 더 전문화된 clinical pharmacy specialist 란 어떤 profession 인가? (답) Clinical pharmacy specialist 라는 명칭이 다소 불분명하게 쓰여지고 있다. 왜냐면 board certification 이 되어 있지 않은 영역은 정확히 CPS 라고 말하기가 적절치 않다. 현재 Cardiology Pediatrics, 그리고 Infectious disease 쪽은 아직 board certification 제도가 없는데 곧 3-4 년에 생길 것이다. 현재 6개 영역의 board certification 이 있는데 2017 년 또는 2018 년 까지 10 개 내지 12 개 영역으로 확대될 것이다. 확대되는 분야에는 cardiology, pediatrics, infectious disease, critical care 가 포함될 것이다. (문) 임상 약학 도입 초반에 의료계의 반감이 있었는지 궁금한데... (답) 의료계 전체의 반감이라기 보다는 의사 개인적인 차원에서 임상 약학의 본질을 이해하지 못했기에 생긴것이다. 일단 의사들이 임상 약학 서비스를 접해본 후, 또 약사의 능력을 확인하고 임상 약학이 환자의 치료 향상에 도움이 된다는 것을 직접 목격하고 또 임상약학은 의사의 영역을 넘보는 것이 아니라는 것을 알게되면 임상 약학 도움없이 환자의 치료를 의사 혼자서는이제는 안하려 한다. 임상 약사의 역활을 확대하려할 때 마다 반감은 있었지만 새로운 것이 시도될 때마다 이러한 저항은 자연스러운 것이 아닌가? 하지만 약사의 pharmacokinetic consult 만큼은 시도되자 마자 금방 의사들의 환영을 받았다. 결론적으로 "team based clinical pharmacy service" 는 계속적으로 진화되고 있다. (문) 장시간 시간을 내주신 교수님의 친절한 설명에 깊은 감사를 드립니다.이종운 2012.09.03
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"의사처방권 상당범위 임상약사에 이전하는 추세"
미국 퍼듀대학 임상약학과 학장 James E. Tisdale 교수 특별인터뷰
- 이종운 기자
- 입력 2012.09.03 수정
<스페셜기획>퍼듀대학 James E. Tisdale 교수와 임성락 약사 특별인터뷰
(편집자 주 /) 다음에 소개되는 내용은 본지 인기칼럼 'sun & vinny 의 임상약학이야기' 필자인 임성락 약사(사진 오른쪽)가 미국 현지에서 퍼듀대 임상약학과 학장인 James E. Tisdale 교수(사진 왼쪽)와의 직접 인터뷰를 요약한 것이다. 지난호 퍼듀대 학생들과의 인터뷰에 이어 두 번째 특별기획이다. 임성락 약사는 현재 미국 Indiana University Hospital에서 Clinical pharmacist로 근무중이며 도미이전 한국에서 성균관대 약대를 졸업했다. (E-mail : pharmexpert@gmail.com)
James E. Tisdale 교수 : "team based clinical pharmacy service" =“임상 약사의 역활은, 이제는 의료팀의 일원이 되어 (1) making decisions about drug therapy (2) monitoring & adjustment of drug therapy based on outcomes 로 진화하고 있다고 생각한다. 메디컬팀 일원으로서 이러한 약사의 역할이 patient outcomes 향상에 일조했다는 관련 문헌 증거는 너무도 많다.”
“미국 임상 약학의 현재와 미래를 듣는다”
1950 년대 캘리포니아 주에서 최초로 팜디가 탄생했다. 그리고 1970년대에 소위 임상약학 (Clinical Pharmacy)이 이곳 미국에서 시작되었다. 필자의 궁금증은 과연 현재 미국의 임상 약학은 아직도 진화하고 있는가, 그렇다면 어느 방향으로 가고 있는가이다. 미국 임상약사라는 profession은 예전의 처방전 입력과 투약에서 진화하여 현재는 ‘medical team’ 일원으로 환자의 health & therapeutic outcome 향상에 깊숙히 관여하고 있다.
또한 Pharmaco-Informatics 라는 정보기술은 약사가 병원 약국으로 출근하지 않고 자신의 집에서 의사가 컴퓨터 단말기로 입력한 처방전을 처리할 수 있게 되었고, Robotics는 약사의 처방전 입력시 기계가 약병에 알약을 정확히 세어 넣고 복용 라벨까지 부착하여 약사 코앞까지 갖다주는 시대가 되었다. 결국 편리함의 장점도 있지만 결국 기존약사 역활의 많은 부분을 대체하는 테크놀러지는 사뭇 Job Security(직업 안정성) 우려를 가져오게 되었다.
또한 요사이 자주 듣게 되는 Pharmaco-Genomics 는 과연 어느정도 환자 치료에 있어 실용화 되어지고 미국 임상 약학계에서 어떻게 다루어지고 있는지도 궁금해졌다. 필자는 결국 전문가의 견해를 구하기로 마음먹고 퍼듀 대학 임상약학과 학장(Professor & Interim Head of Department of Pharmacy Practice)인 James E. Tisdale 교수에게 이메일을 띄워 인터뷰 신청을 하였다. 2009년 한국 임상약학회 총회에도 참석했던 Tisdale 교수는 흔쾌히 요청을 수락하고 자신의 연구실로 필자를 초대하였다.
참고로, 퍼듀 대학은 약학 대학과 간호대학은 있지만 의대가 없는 관계로 실습 병원의 필요성을 느끼고 있었고 또 인디애나 대학(Indiana University 이하 "IU")의과 대학은 약학 연구의 필요함을 느끼고 있던 중, 서로의 필요함이 맞아 IU 메디컬 캠퍼스안에 위치한 IU Hospitals 와 시립병원 (Wishard Hospital)과 연계하여 퍼듀 약대생들 임상 로테이션과 임상 약학 교수진들의 연구를 수행하고 있다.
특이한것은 퍼듀 임상 약학과는 아예 Wishard Hospital 건물 7 층에 과 사무실과 교수 연구실을 마련하여 임상약학 교수들이 일년내내 아예 상주한다는 것이다. 강의가 있는 날만 학교로 출근할 뿐이다 (병원과 학교는 60 마일 정도 거리이다). 다음은 Tisdale 학장과의 일문 일답이다.
(문) 임상약학 교수들이 자기학교가 아닌 시립병원에 연구실을 마련하여 상주한다. 과연 어떤 시스템이며 학교와 병원 입장에서 서로에게 Win-Win 이라고 말할 수 있나?
(답) 알다시피 퍼듀대학은 의대나 병원이 없다. 따라서 우리는 인디애나 의대 부속병원 그리고 Wishard 병원과 연계하여 연간 40주에 걸친 약대생들의 임상 로테이션을 이곳 Wishard 병원에서 소화하고 있다. 처음에 우리는 교수진 연구실 임대료를 병원측에 지불하여야 했다. 하지만 현재는 병원과 계약을 맺어 임상약학 교수들이 clinical pharmacy serivce 를 제공한다는 조건으로 (provision of payment) 이제는 퍼듀 임상약학 교수진이 병원에 연구실을 마련하여 무상으로 상주하고 있다.
(문) 구체적으로 어떤 clinical pharmacy service를 이곳 인디애나 대학 병원과 Wishard 에 제공한다는 말인가?
(답) Wishard 병원은 adult medicine hospital 이다. 따라서 퍼듀 임상약학 교수들은 ambulatory care 와 infectious disease drug consult 를 주로한다. 의사와 같이 라운딩을 돌며 임상약학 서비스를 제공하고 약대 학생들은 patient medication reconciliation 서비스를 (무상으로) 병원에 제공한다. 현재 병원에 9개의 메디컬 팀이 있는데 각 팀마다 학생 2 명씩을 배정하여 medication reconciliation 을 하도록 한다. 물론 임상약학 교수의 supervision 하에 진행되고 있다.
(문) 그럼 현재 몇 명의 임상 약학 교수들이 병원에 연구실을 가지고 상주하고 있나?
(답) 지금 현재 22명의 교수가 상주하고 있고 health outcome research를 위해 한명의 Ph.D 가 상주하고 있다.
(문) 임상 약학 팜디 교수가 아닌 박사가 상주한다는 말인가?
(답) 그렇다. 이 연구원은 약대에 속한 연구원인데 현재는 smoking cessation outcome 을 연구하고 있다. Smoking cessation education 은 퍼듀 임상 약학이 병원 환자들에게 제공하는 서비스 중 하나이다.
(문) 임상 약학은 어디로 진화하고 있는가?
(답) Medical practice는 현재 더이상 의사 혼자만의 판단으로 만 할 수 없는 team based effort 가 되었다. 약사는 의료팀의 일원이 되어 drug therapy outcome에 깊숙히 관여하고 있다. 현재 연방정부가 추진하고 있는 healthcare reform 이 실행되면 reimbursement of medical practice (의료 수가 보상)에 변화가 올것이다. 다시말해, 사보험회사나 정부 의료보험(CMS)에서 병원에 지불하는 의료수가는 일종의 "bundled payment for medical team" 될 것이다. 풀어 말하면 약사의 drug therapy outcome 서비스가 의료수가에 같이 포함될 것이다. 예를 들면 "better patient (therapeutic) outcome = higher reimbursed payment" 라고 설명할 수 있겠다.
현재 Scope of pharmacist practice 는 점차 넓어지고 있다. 임상 약사와 의사 개인 또는 병원간의 "collaborative practice agreement" 가 늘어나는 추세이다. 자세히 설명하면 의사의 처방권을 임상 약사들에게 제한적으로 부여하여 임상 약사는 drug therapy outcome of patients 에 관여하는 방향으로 갈 것이다. 영국과 캐나다를 보면 약사들에게 상당한 범위의 처방권을 주고 있는데 내가 생각하기에는 그정도는 아니라도 몇 년 안에 미국 약사들도 이러한 처방권을 갖게 된다고 해도 놀라울 일은 아니다. 하지만, 이것이 실행된다 하더라도 내가 보기에는 위의 나라들에 비해 제한된 처방권일 것이다.
임상 약사의 역활은, 이제는 의료팀의 일원이 되어 (1) making decisions about drug therapy (2) monitoring & adjustment of drug therapy based on outcomes 로 진화하고 있다고 생각한다. 메디컬 팀 일원으로서 이러한 약사의 역할이 patient outcomes 향상에 일조했다는 관련 문헌 증거는 너무도 많다.
(문) 이곳 병원에서 퍼듀 임상 약학 서비스만의 특별한 specialty 가 있나?
(답) 임상 약학은 special service 가 아닌 당연한 헬스케어 서비스이다. 임상 약학 교수진과 학생들이 이곳에서 하는 clinical service를 이곳 병원에서 "value" 를 인정하고 있다. 퍼듀가 제공하는 임상 약학을 굳이 "Estimated Cost Avoidance" 로 환산하자면 수십만불 이상일 것이다. 학생들의 임상 로테이션이 병원에 수십만불의 이득을 가져다 준다는 것을 로테이션 코디네이터 교수가 데이터를 가지고 있는데 오늘 인터뷰를 위해서는 준비하지는 못했다.
(문) PharmacoGenomics에 관한 퍼듀 약대의 임상 연구에 대해 알고 싶다. 현재 진행하고 있는가?
(답) 전체적으로 말해 Pharmacogenomics의 clinical application 은 현재 다소 실망스럽다. Pharmacogenomics를 중요하게 활용되고 있는 분야의 예를 들면, 동양인 특유의 Carbamazepine 부작용에 대한 연구 또는 와파린의 초기 용량 투여를 pharmacogenetic testing 에 근거하여 결정하는 것 그것이다. 하지만 이것이(pharmacogenomics) 현재 우리가 사용하고 있는 risk factor assessment tool 보다 더 효과적이라는 증거가 충분치 않다.
사실 새로 부임한 퍼듀 교수 한명이 이 분야를 연구하며 우리 임상 약학 교수들도 (병원 같은 층에 상주하고 있는) 인디애나 의대 clinical pharmacology 팀의 pharmacogenomics 연구에 같이 참여하고 있다. 이들의 연구업적은 대외적으로 잘 알려져 있다 (참고: 이곳 메디컬 캠퍼스에서 일라이릴리 제약 본사와 연구소가 10 마일 안팍에 있다. 따라서 산학 임상 연구가 활발하다).
(문) clinical pharmacist 보다 한단계 더 전문화된 clinical pharmacy specialist 란 어떤 profession 인가?
(답) Clinical pharmacy specialist 라는 명칭이 다소 불분명하게 쓰여지고 있다. 왜냐면 board certification 이 되어 있지 않은 영역은 정확히 CPS 라고 말하기가 적절치 않다. 현재 Cardiology Pediatrics, 그리고 Infectious disease 쪽은 아직 board certification 제도가 없는데 곧 3-4 년에 생길 것이다. 현재 6개 영역의 board certification 이 있는데 2017 년 또는 2018 년 까지 10 개 내지 12 개 영역으로 확대될 것이다. 확대되는 분야에는 cardiology, pediatrics, infectious disease, critical care 가 포함될 것이다.
(문) 임상 약학 도입 초반에 의료계의 반감이 있었는지 궁금한데...
(답) 의료계 전체의 반감이라기 보다는 의사 개인적인 차원에서 임상 약학의 본질을 이해하지 못했기에 생긴것이다. 일단 의사들이 임상 약학 서비스를 접해본 후, 또 약사의 능력을 확인하고 임상 약학이 환자의 치료 향상에 도움이 된다는 것을 직접 목격하고 또 임상약학은 의사의 영역을 넘보는 것이 아니라는 것을 알게되면 임상 약학 도움없이 환자의 치료를 의사 혼자서는이제는 안하려 한다. 임상 약사의 역활을 확대하려할 때 마다 반감은 있었지만 새로운 것이 시도될 때마다 이러한 저항은 자연스러운 것이 아닌가? 하지만 약사의 pharmacokinetic consult 만큼은 시도되자 마자 금방 의사들의 환영을 받았다. 결론적으로 "team based clinical pharmacy service" 는 계속적으로 진화되고 있다.
(문) 장시간 시간을 내주신 교수님의 친절한 설명에 깊은 감사를 드립니다.
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