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산업 /제약업계 최초 연간 R&D 투자 1천억 어느 회사가?한미약품이 제약업계 최초로 연간 연구개발비 1,000억원을 투자하는 회사가 될 가능성이 높은 것으로 파악됐다. 국내 제약업체들의 매출액 대비 평균 연구개발비 비중은 7%선이고 매출 1조원을 돌파한 업체도 나타나지 않아 연간 연구개발비 1,000억 투자는 잡히지 않는 신기루로 지적돼 왔다. 하지만 최근 2~3년전부터 제약업체들의 연구개발 투자 붐이 조성되면서 매출액 대비 연구개발비 비중이 10%를 넘는 업체들이 속속 출현하면서 올해중 연구개발비 투자 금액이 1,000억원을 넘는 회사가 나타날 가능성이 높은 것으로 분석되고 있다. 국내 제약사중 연구개발비 1,000억 투자에 가장 근접한 업체는 한미약품이다. 한미약품은 지난해 910억여원의 연구개발비를 투자했다. 매출액의 13.5%를 연구개발비에 투자한 것이다. 최근 2~3년간 침체기에 빠졌을 때도 한미약품은 연구개발비 투자를 확대해 왔고 올해 접어들면서 실적이 호전되고 있는 것을 감안하면 올해중 연구개발비 투자규모가 1,000억원을 넘을 것으로 전망된다. 한미약품의 뒤를 이어 동아쏘시오홀딩스도 연간 연구개발비 투자금액 1,000억원을 넘을 가능성이 있다. 기업분리전 동아제약은 올해초 연구개발비를 1,000억이상 투자하겠다고 밝힌 바 있다. 동아쏘시오홀딩스는 지난해 843억원을 연구개발비에 투자했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 8.96%이다. 이들 업체들의 뒤를 이어 대웅제약, LG생명과학, 녹십자 등이 향후 2~3년내 연간 연구개발비 1,000억원을 돌파할 회사로 지목받고 있다. 대웅제약은 지난해 매출액의 11.7%인 780여억원을 연구개발비로, LG생명과학은 매출액의 17.6%인 714여억원을, 녹십자는 지난해 매출액의 9.7%인 692억원을 연구개발비로 투입했다. 제약업계 최초로 연간 연구개발비 1,000억원을 투입하는 영광을 어떤 회사가 안게 될지 관심이 쏠리고 있다.김용주 2013.07.10
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산업 /부진 늪 빠진 제약업체 리베이트 영업 재개 우려영업활동 차질과 내수 시장 침체로 인해 제약업계가 어려움을 겪고 있다. 이같은 상황에서 제약업계 일각에서는 리베이트 영업이 고개를 들 가능성을 우려하고 있다. 제약업계는 지난해 실시된 일괄약가인하제도의 여파, 리베이트 단속 활동 강화에 따른 영업 활동 차질, 내수시장 침체 등이 복합적으로 맞물리면서 부진세가 심화되고 있다. 또 오리지널 의약품 차방 확대로 인해 제네릭 의약품 시장의 침체는 지속되고 있다. 다국적 제약사와의 제휴를 통해 오리지널 의약품을 코마케팅하고 있는 일부 제약사를 제외하고는 대부분이 업체들이 실적부진에 시달리고 있다. 제약사 영업담당 책임자들은 "실적 부진으로 인해 하루 하루를 보내는 것이 너무 힘들고, 더욱 힘든 것은 좋아질 가능성이 희박하다"는 말을 공공연히 하고 있는 실정이다. 이같은 상황에서 제약업계 일각에서는 실적 부진을 극복하기 위한 방안으로 '리베이트 영업'이 고개를 들지 않을까 우려하는 분위기이다. 리베이트 쌍벌제 시행이후 제약업계의 잘못된 관행인 리베이트 영업이 사라지고 있는 상황에서 리베이트 영업이 고개를 들 경우 제약업계에 미치는 파장이 만만치 않다는 인식에 따른 것. 실제로 제약업계 일각에서는 리베이트 영업이 의심되는 경우가 있다는 간혹 발생하고 있다고 지적되고 있다. 전체적으로 제약업체들의 제네릭 의약품 처방이 줄어들고 있는 상황인데 일부 업체의 경우 처방이 증가하는 사례가 있다고 한다. 제품력이 그다지 뛰어나지 않고 영업사원들의 영업활동도 활발하지 않은데 해당제약사의 매출이 늘고 있는 것을 놓고 리베이트 영업으로 의심을 하고 있는 것. 제약업계는 리베이트 영업이 과거에는 영업사원에 의사들에게 금품 등을 제공하는 형태였으나 최근에는 영업책임자 등 제약회사 임원이 직접 의사들과 거래(?)하는 형식으로 변화하고 있는 것으로 추정하고 있다. 모 제약사의 한 관계자는 "정부의 의약품 리베이트 단속이후 의사들이 영업사원을 만나는 것을 꺼려 하기 때문에 제약사 영업책임자가 직접 의사들을 만나 영업활동을 하고 현상이 확대되고 있으며, 이 과정중 리베이트 영업이 개입될 소지가 있다"고 지적했다. 이 관계자는 "정부에 의한 의한 리베이트 조사는 대부분 영업사원들에 의한 내부 고발이기 때문에 영업책임자와 의사들이 직접 만나 은밀하게 뒷거래(?)할 경우 적발하기 사실상 불가능하기 때문에 실적 부진의 늪에 빠진 일부 제약사들이 리베이트 영업을 할 가능성이 있다"고 덧붙였다. 영업활동 차질, 내수시장 침체 등으로 제약업계의 부진이 이어지면서 '달콤한 독(?)'인 리베이트 영업이 재개될 가능성이 있다는 우려의 목소리가 제기되고 있다.김용주 2013.07.10
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산업 /제약업계, 허리 띠 졸라매기 성공했나약가인하의 여파, 경기침체 등의 여파로 제약사들의 매출 증가율은 정체하는 추이를 보이고 있지만 수익성은 호전되고 있는 것으로 분석됐다. 지난 1분기 상장제약사의 영업실적은 매출은 7%, 영업이익은 35% 늘어났다. 제약업계에 따르면 2분기 매출은 다소 부진해 매출 증가세는 정체 또는 소폭 증가할 것으로 예측된다. 하지만 영업이익 등 수익성은 향상될 것으로 전망하고 있다. 증권사들이 2분기 주요 제약사들의 영업실적을 추정한 결과 매출 증가율에 비해 영업이익·순이익 증가율이 더 높은 것으로 파악되고 있다. 제약업체들의 수익성 향상이 기대되는 것은 '허리 띠를 졸라맺기' 때문으로 분석된다. 지난해 실시된 일괄약가인하제도의 여파로 매출은 물론 수익성이 급속히 악화되면서 제약사들은 판매관리비 절감에 적극 나섰고 그 효과가 올해부터 가시적으로 나타나고 있다는 것이 제약업계 관계자들의 설명이다. 제약사들의 수익성 호전이 예상되는 이유중의 하나는 정부의 강력한 의약품 리베이트 단속의 영향으로 분석된다. 리베이트 단속을 우려해 적극적인 영업을 하지 못하게 되면서 판매촉진비 등 비용이 절감되는 효과를 가져 왔다는 것이다. 지난해 실시된 일괄약가인하제도의 영향에서 벗어나지 못하는 있는 제약업체들이 살아남기 위해 비용 절감 노력을 기울인 결과 수익성이 다소 호전되는 뜻밖의 현상이 나타나고 있다는 분석이다.김용주 2013.07.09
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산업 /동영상 강의료가 리베이트로 둔갑한 과정은동아제약으로부터 리베이트를 받은 의사들의 공판에서 재판부가 문제가 되는 ‘동영상 강의료’의 지급 주체를 의사들이 인지하고 있었는가를 주요 사안으로 다뤘다. 8일 열린 오후 2시 서울중앙지방법원에서 열린 동아제약 리베이트 의료법 위반(의사)재판에서 증인으로 참석한 동아제약 영업사원들은 검사와 재판장에게 동영상 강의료의 흐름에 대한 중점적인 질문을 받았다. 의사들이 받은 동영상 강의료가 외관상 동영상을 제작한 에이전시로부터 지급됐으나, 의사들을 선별하고 동영상을 찍는 횟수 등을 결정하는 과정에 동아제약이 깊숙이 연루됐고 결국 그 비용이 동아제약에서 지급된 것을 의사들도 알았을 것이라는 게 검찰의 주장이다. 또, 동아제약 직원만을 대상으로 하는 교육영상 강의료를 동아제약이 지불하는 것은 지극히 당연하고, 강의료의 흐름이 동아제약 → J에이전시(동영상 강의 제작) → 의사로 진행되는 과정을 영업사원들이 몰랐다는 것은 상식적으로 이해할 수 없다는 것이 검찰의 판단이다. 8일 재판에서 검사는 그동안 재판이 진행되는 동안 증인으로 출석한 일부 영업사원들이 '제약사의 개입여부는 몰랐으며, 단순히 의사를 소개한 것뿐이며 J에이전시에서 강의료가 지급되는 것으로 알고 있었다'고 증언했던 것을 지적하며 위증여부에 대한 수사가 필요할 수도 있다고 언급하기도 했다. 한편, 8일 공판에서는 의사들에게 쌍벌제를 적용하는데 ‘리베이트’의 정의에 대한 근본적인 문제점이 거론되기도 했다. 오늘 증인으로 나선 한 동아제약 영업사원은 회사의 요청으로 강의를 제작할 의사를 선택할 때 의약품 처방 촉진을 기대하긴 했으나, 리베이트라는 인식은 하지 못했다고 증언했다. 실제로 동영상 제작을 권한 의사가 소위 말하는 처방을 많이 해주는 의사(월3000만원 이상 처방)도 아니었으며 강의 촬영 이후, 특별히 처방이 늘지도 않았다고 진술했다. 그러나 이 영업사원은 동아제약 직원을 대상으로 한 동영상 강의라는 점과 영업사원들이 의사를 선택하도록 한 점 등을 감안해 동영상 강의료가 동아제약으로부터 지급되고 있음을 알 수 있었다고 진술했다. 이에 따라 재판부가 리베이트 쌍벌죄를 적용함에 있어 한쪽은 의도가 분명했으나 다른 한쪽은 의도가 없었다면 이를 제외시킬 것인지, 아니면 포함시킬 것인지 등 의사들마다의 다른 정황을 어떻게 판단할지 관심이 모아진다.최재경 2013.07.09
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병원·의료심야약국·당번약국 흠집내기 다시 등장?심야 시간이나 공휴일에 문을 여는 약국에 대한 부정적 인식이 다시 등장했다. 지정된 날짜나 시간에 제대로 문을 열지 않는다는데 초점을 맞춘 내용이 반영되면서 약사사회의 불만도 커지는 양상이다. 최근 한 공중파 채널에서는 제주도에서 운영중인 심야공공약국의 불이 꺼져 있다는 뉴스를 내보냈다. 자정까지 문을 열어야 하는 심야약국 11곳 가운데 4곳은 자정이 되기 전에 문을 닫는다는 것이 내용의 핵심이다. 하지만 해당 지역 약국의 얘기는 다르다. 약국 이용자가 많지 않은 지역의 경우 10시까지 약국에서 근무하고, 자정까지 두시간은 비상연락처를 게시하고, 재택근무 형태로 운영할 수 있도록 하고 있다는 것이다. 제주도 심야공공약국 한 약사는 "시골 지역이라 10시까지 직접 문을 열고, 12시까지는 자택근무 형태로 운영되는 약국"이라면서 "10시까지는 꼬박꼬박 열심히 문을 열었는데 억울하다"라고 항변했다. 이어 "6개월밖에 안됐기 때문에 약국이 10시까지 (운영)하는 것을 모르는 분들이 종종 있다"면서 "10시까지는 문을 연다고 한 (지역 주민의) 인터뷰는 다 빠졌다"라고 강조했다. 특히 이같은 일부 언론의 부정적 인식은 심야공공약국 운영이 더욱 확대되는 시점에서 나온 것이라 약사사회의 불만은 더욱 커지고 있다. 반응이 좋다는 분위기를 감안해 운영에 참여하는 약국숫자가 늘어나는 상황에서 나온 부정적 인식이 그다지 도움이 되지 않는다는 것이다. 제주도는 지난해 처음 6개로 출발해 운영돼 온 심야공공약국 운영을 최근 12개로 확대 운영에 들어갔다. 올해초 11개로 확대한데 이어 이달초 제주 남원 지역에 한곳을 추가 운영함으로써 모두 12개로 늘어났다. 지난 5월 기준으로 이용자수가 4,500명 가량으로 경증질환으로 응급실을 찾아야 하는 환자의 불편과 경제적 부담을 낮춘다는 긍정적인 반응을 반영한 것이다. 이달부터 심야응급약국을 다시 운영하기 시작한 대구 지역도 상황은 마찬가지다. 이 지역에서는 당번약국의 30% 정도가 문을 열지 않았다는 소식이 전해졌다. 문을 연 당번약국이라고 해서 약국을 방문했지만 문을 닫았고, 전체 당번약국 10곳 가운데 3곳은 문을 열지 않았다는 내용이 지역 매체에 반영됐다. 대구시약사회는 최근 황금동 약사회관 별관 1층에 심야응급약국을 재개점했다. 심야응급약국은 매일 밤10시부터 다음날 오전 6시까지 연중 무휴로 운영하게 된다. 또, 공휴일에 약국 이용 불편을 최소화하기 위해 대구시약사회는 7개 지역별로 1개씩 연중무휴약국을 운영하기로 하고, 8월 1일부터 운영에 들어갈 예정이다. 사례가 늘어나면서 대한약사회는 서둘러 당번약국 운영을 철저하게 해 달라며 공문을 내려 보냈다. 약사에 대한 부정적 인식이 확산되는 것을 방지하고, 전문 직능인으로서 국민과 함께 하는 인식을 심어줄 수 있도록 당번약국 운영을 철저하게 해달라는 것이다.임채규 2013.07.08
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병원·의료청구불일치 해법 다음주 나오나?다음주가 의약품 공급내역과 청구내역이 맞지 않는 이른바 '청구불일치' 문제를 푸는 고비가 될 것으로 예상된다. 청구불일치가 약국과 약사사회의 최대 현안으로 등장하면서 문제를 해결하기 위한 약사회의 물밑 움직임이 활발한 것으로 파악되고 있고, 이제 어느 정도 결과물을 가져오지 않겠냐는 판단과 함께, 과연 어떤 식으로 결론날 것인지 약국가와 약사사회의 관심이 높아지고 있다. 조사를 진행중인 건강보험심사평가원에서는 '감사원의 지적사항이라 어쩔 수 없다'는 얘기가 전해졌다는 말이 나왔고, 약사회에서는 감사원 관계자 등과 협의를 진행한다는 얘기도 돌았다. 일주일 앞으로 다가온 전국 임원 워크숍도 곧 해법이 제시될 것이라는 배경이 되고 있다. 전국 지역 약사회 임원을 포함해 400여명의 관계자가 모인 가운데 현안 문제를 공유하고, 정책방향을 설명하는 자리에서 최근 약국가의 최대 이슈로 등장한 청구불일치 문제가 빠질 가능성은 없기 때문이다. 약사회가 이들 워크숍 참석자들을 대상으로 확실한 결론은 아니더라도 대략적인 윤곽은 보여줘야 한다는 의무감도 부여된 상황이다. 이에 대해 약사회 관계자는 "회원에게 긍정적인 소식을 전할 수도 있지 않겠느냐"면서 물밑논의에 대해 부정하지 않는 입장을 보이면서 "추측이나 가정에 대해 성급하게 결론을 내리지 말고 조금만 기다려 달라"라고 주문했다. 지금까지 약사회 주변에서는 감사원 등에 자료의 부정확성에 대한 의견을 전달할 것으로 알려졌다. 약국간 거래 등 약국가에서 빈번하게 이뤄지는 내역이 누락된 공급 데이터가 이번 조사에서 근거자료로 활용됐다는 것이다. 얘기가 진행되면서 앞으로 가닥은 서면조사 대상 약국을 줄이는 쪽에 맞춰진 것으로 알려졌다. 일정 기준선을 정해 조사 대상에서 일부를 제외하는 방법이다. 조사 대상 약국을 줄이는 쪽으로 결론나면 기준선을 정하는데는 논의가 필요해 보인다. 다수가 인정할만한 기준선이 있다면 금액으로나 비율로 볼 때 어느 정도가 합리적이냐가 논란이 될 수도 있다. 구체적인 것이 결정된 것은 없다. 특히 약사회에서는 그동안 활동이나 논의가 없었던 것은 아니다며 부정하면서 자세한 언급은 피했다. 앞으로 관계기관과 자세한 협의를 진행하면서 성급하게 알려진 말들이 혹시나 걸림돌로 작용할 가능성을 염려해서다. 약사회 관계자는 "구체적인 결정 없이 논의한 얘기 가운데 일부가 미리 알려지면 내외적으로 상당한 논란이 될 가능성이 있다"면서 "다음주 워크숍에서 일정 수준의 얘기가 나오지 않겠느냐"라고 전망했다.임채규 2013.07.06
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산업 /제약·도매업계, 6월 약업경기 최악제약업계와 의약품도매업계가 힘들고 힘든 6월을 보낸 것으로 전해졌다. 제약 및 도매업계 종사자들에 따르면 올해 들어 6월 약업경기가 최악이었던 것으로 지적되고 있다. 내수시장의 부진에 더해 영업일수가 평달에 비해 모자랐던 것이 큰 원인이다. 국경일에 더해 주말이 5주차가 되면서 영업일수가 모자라고 이로 인해 매출에 직격탄을 맞이하게 된 것이다. 모 도매업체 관계자는 "통상적으로 설연휴가 있는 2월이 가장 실적이 부진한 시기였는데 올해는 6월이 가장 힘들었다"고 말했다. 제약 및 도매업계에는 6월도 힘들었지만 7·8·9월 3개월이 더 어려울 것이라는 부정적인 예측을 내놓고 있다. 무더위와 장마 등이 겹치면서 영업활동에 지장을 받게 될 가능성이 크기 때문이다. 특히 여름철이 의약품 비수기라는 것도 약업계 경기를 힘든 상황으로 몰고 나가고 있다. 모 제약사의 한 관계자는 "일괄약가인하제도가 시행된 지난해 보다 올해가 더 어렵고 앞날을 예측하기 어려울 정도로 힘들다"고 토로할 지경이다. 제약과 도매업체 등의 하반기 영업전망이 암울한 상황이다.김용주 2013.07.05
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산업 /TZD계열 당뇨치료제 다시 부활하나아반디아로 대표되던 TZD(티아졸리딘디온)계열 당뇨병 치료제의 부활 조짐 가능성이 전망되고 있다. 아반디아의 규제 완화 움직임과 국내 20번째 신약 듀비에정의 허가 등이 그 이유다. 최근 미FDA 내분비계ㆍ대사계 약물자문위원회(EMDAC)와 약물안전성‧위험성 관리 자문위원회(DSRMAC)는 아반디아의 안전성 규제 완화를 권고하는 표결을 내린바 있다. 듀크대학이 발표한 RECORD의 연구 결과를 재분석한 결과, 아반디아의 심각한 부작용으로 꼽혔던 심혈관계 부작용(심장마비, 뇌졸중 등)위험이 다른 당뇨제보다 크지 않은 것으로 결론났기 때문이다. TZD계열의 아반디아는 DPP-4억제제가 당뇨병치료제 트렌드로 자리잡기 전세계에서 한해 30억달러 이상의 매출을 올리던 블록버스터 당뇨치료제였다. 국내에서도 당뇨치료제 1위를 고수할만큼 인기를 끌었던 의약품이었으나 특허만료 및 DPP-4억제제의 인기와 더불어 매출이 감소하고 있었다. 여기에 부작용 문제로 사실상 시장에서 퇴출된 아반디아는 그 자리를 DPP-4억제제에 자리를 내줬다. 아반디아 퇴출과 더불어 이미 시작된 DPP-4억제제의 시장 선점 등으로 TZD계열의 당뇨치료제의 수요는 격감했다. 그러나 TZD계열 당뇨치료제는 췌장에서 분비하는 인슐린의 저항성을 감소시키는 약으로 효과가 우수했기 때문에 퇴출 이후에도 전문의들 사이에서 필요성이 인정돼 왔다. 아반디아가 속한 TZD계열 당뇨치료제는 아반디아(성분 로시글리타존)와 액토스(성분 피오글리타존)가 있다. 여기에 국내 20번째 신약으로 허가받은 종근당의 듀비에정(성분 로베글리타존)도 같은 계열이다. 더불어 다케다제약이 올 1월 미FDA로부터 TZD계열의 복합치료제인 오세니(알로글립틴+피오글리타존)의 승인을 획득했다. 아반디아의 규제완화 움직임과 TZD계열의 국산 신약 허가 및 TZD계열 복합제의 출격이 예고되며 TZD계열이 다시 당뇨병환자들에게 많은 치료혜택을 제공할 가능성이 제기되고 있다.이혜선 2013.07.05
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산업 /국산 개발 신약 20개 시대…실상은 '암담'종근당의 당뇨병치료제 '듀비에정 0.5mg'이 4일 제조 판매 허가를 받음에 따라 우리나라는 자체개발 신약 20개를 보유하게 됐다. 지난 1999년 7월 SK케미칼의 항암제(위암) '선플라주'가 국산신약 1호로 탄생한 이후 14년동안 20개 자체개발 신약을 개발한 것이다. 자체개발 신약을 20개 보유한 제약강국이지만 일부 품목은 매출이 저조해 개발 자체에만 의미를 두고 있는 실정이다. 식약청에 따르면 국산개발 신약중 생산실적 100억원을 넘는 품목은 보령제약의 고혈압치료제 '카나브'와 동아제약의 '자아데나' 단 2품목에 불과하다. 특히 생산실적이 없는 신약도 적지 않은 상황이다. 국내 개발신약 1호의 영광을 차지한 SK케미칼의 '선플라주', 동화약품의 '밀리칸주', CJ제일제당의 '슈도박신주' 등은 지난해 생산실적이 0원이었다. 이중에서 슈도박신주와 밀리칸주는 해당 제약사가 시판허가를 취소한 상태이다. 신약으로 허가 받으면서 각광을 받았지만 시장의 반응은 신통치 않은 것이다. 제약업계에서는 국내 개발 신약이 제대로 대접을 받기 위해서는 정부의 지원책과 함께 의료계의 도움이 절실하다고 지적하고 있다. 의료계가 국내 제약업체들의 신약개발 의지를 북돋기 위해 국내 신약으로 허가된 제품에 대해 적극적인 처방에 나서야 한다는 것이다. 국내 제약사들이 개발한 신약이 다국적제약사의 의약품에 비해 차별성이 부각되지 않아 시장에서 외면을 당하고 있지만 의료계가 적극적으로 나서 준다면 매출이 늘고 이를 계기로 국내 제약사들이 신약개발 연구 붐을 조성할 수 있다는 것이 업계 관계자들의 분석이다.김용주 2013.07.04
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산업 /한미ㆍ종근당ㆍCJ 등 지난해 생산 실적 증가국내 상위 30개 제약사가 국내 의약품 생산실적의 57%를 점유하고 있는 것으로 나타났다. 상위 30개 업체가 57.1%의 점유율을 차지한데다 39개의 업체가 1,000억원 이상의 실적을 올리고 있어 39개 제약사가 생산실적의 63.7%를 점유하고 있었다. 이같은 쏠림 현상은 대형 제약업체 중심의 생산 구조가 지속되고 있음을 보여주는 단적인 예다. 식약처가 발표한 국내 의약품 생산실적 분석을 보면, 원료의약품과 완제의약품의 생산실적을 모두 합쳐 국내 상위 30개사가 전체 과반 이상을 점유하고 있다. 가장 많은 생산실적을 가진 제약사는 동아제약으로 6,709억원의 지난 2011년에 이어 생산실적 1위를 고수했다. 한미약품이 뒤를 이어 5,752억원, 대웅제약이 5,711억원의 생산실적을 나타냈다. 한미약품은 지난 2011년에 생산실적 3위에서 2위로 올라섰다. 상위 10개 업체 중에 생산실적이 증가한 업체도 5곳이나 됐다. 상위 10개 업체 중 2011년에 비해 생산실적이 증가한 곳은 한미약품, 종근당, CJ제일제당, 녹십자, SK케미칼 등이다. 한미약품은 2011년 5,341억원에서 5,752억원으로 생산실적이 증가했다. 종근당은 2011년 4,966억원에서 4,977억원으로 소폭 증가했다. CJ제일제당은 2011년 3,348억원에서 지난해 4,704억원으로 생산실적이 1,356억원 증가했다. 순위도 2011년 10위에서 지난해에는 5위로 2배가 뛰었다. 녹십자는 2011년 3,900억원에서 4,405억원으로 505억원이 증가했으며 SK케미칼은 3,226억원에서 지난해 3,879억원으로 증가했다. 2011년에 생산실적이 없던 셀트리온은 지난해 4,290억원의 생산실적을 기록하며 생산실적 순위 상위 10위권에서 7위에 랭크됐다. 상위 20위권까지 확대하면 신풍제약, 보령제약, 제일약품, 엘지생명과학, 한국유나이티드제약 등이 2011년에 비해 생산실적이 늘어난 것으로 나타났다.이혜선 2013.07.04
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산업 /유한·종근당 달리고 한미·동아·대웅 뒤걸음상위권 제약사들의 명암이 엇갈리고 있다. 유한양행과 종근당은 상승세를 이어가고 있는 반면, 한미약품, 동아에스티, 녹십자는 정체 또는 뒷걸음치고 있는 양상이다. 각 증권사들이 상위권 제약사들의 지난 2분기 실적을 추정한 결과 유한양행과 종근당을 성장세가 견고한 것으로 파악됐다. 삼성증권에 따르면 유한양행의 2분기 매출은 전년동기 15% 성장한 2,307억, 영업이익은 49% 증가한 138억이 전망됐다. 트라젠타 비리어드 등 도입품목의 고성장이 매출 성장을 견인한 것으로 분석됐다. 신영증권에 따르면 종근당은 2분기 매출액이 전년동기대비 8.1% 증가한 1,292억, 영업이익은 14.7% 증가한 180억으로 예상됐다. 신제품인 텔미트렌(고혈압), 텔미누보(고혈압), 유파시딘(위염)의 매출이 양호하게 나타난 데다 기존제품인 리피로우(고지혈증)의 매출 성장이 이어지고 있다는 것이다. 반면, 녹십자. 대웅제약, 한미약품, 동아에스티 등은 정체 또는 부진을 면치 못하고 있는 것으로 분석됐다. 신한투자증권은 녹십자는 2분기 매출은 2,034억원으로 전년 동기 수준, 영업이익은 9.3% 줄어든 142억원을 기록할 것으로 추정했다. SK증권은 대웅제약의 2분기 매출액은 전년동기대비 소폭 감소한 1,660 억원, 영업이익은 전년동기 11억원보다 증가한 180억원을 기록할 것으로 예측했다. 우리투자증권은 한미약품의 2분기 매출액이 전년동기 8.9% 감소한 1,423억, 영업이익은 130% 증가한 87억을 기록할 것으로 내다봤다. 삼성증권은 동아제약에서 인적분할해 재상장한 동아에스티의 2분기 매출이 1,476억으로 전분기 대비 1% 증가, 영업이익은 98억원으로 전분기 대비 32% 감소한 것으로 예측됐다. 주력품목인 스티렌이 경쟁 개량신약 출연으로 매출이 전년동기대비 20% 감소한 것으로 전망됐다.김용주 2013.07.03
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정책소리만 요란했던 ‘리베이트법’…6월 국회 마무리국회는 지난 2일 본회의를 열고 모두 94개 법안을 의결, 6월 국회를 마무리했다.이번 본회의에 상정된 법안 중 보건복지위원회 소관 법안은 ‘지방의료원의 설립 및 운영법’ 등 11개다. 이번 6월 국회에서 보건복지위원회는 ‘리베이트 금지’ ‘의약품결제기한 의무화’ 등의 내용이 포함된 약사법 등이 상정돼 관련 업계의 관심이 집중됐었지만 법안소위에서 논의조차 하지 못하고 다음 국회로 넘겨져 많은 아쉬움이 남았다. 의약품 도매업계와 병원협회, 보건복지부는 이 문제를 놓고 충분한 논의를 거쳐 합의점을 찾고 국회에서 재논의 하기로 했으나, 의약품대금 장기 미결제 문제는 쉽게 답을 찾는 것이 어려울 것이라는 진단을 내리며 8월 국회에서도 이 법안 논의는 어려울 것이라는 추측도 나오고 있다. 2일 본회의에서 통과된 주요 복지위 소관 법안을 살펴보면, 오제세 의원이 대표 발의한 ‘지방의료원의 설립 및 운영에 관한 법률 개정안’이 가장 눈에 띈다. 이 법안은 진주의료원 사태로 공공의료기관의 관리와 운영에 대한 보완이 필요, 지방자치단체가 지방의료원을 설립 또는 통합하거나 분원을 설치하는 경우 보건복지부장관과 협의하도록 하고, 해산과 폐업 시에도 보건복지부장관과 협의해야 한다는 내용을 담고 있다. 김희정 의원이 발의한 ‘건강기능식품에 관한 법률 일부개정안’은 일정 매출액 또는 매장면적 이상의 건강기능식품 제조·수입·판매업자 등의 식품이력추적관리 등록을 의무화하고, 2년마다 조사·평가하도록 하는 내용이다. 또, 문정립 의원이 발의한 법안으로 약사법, 의료밥, 의료기기법 등이 포함된 ‘업무정지기간 1년 상한제’는 업무정지기간의 상한을 ‘1년의 범위’에서 정하도록 규정함으로써 법률의 명확성과 예측가능성을 확보하려는 것이다. 한편, 의사출신의 문정림 의원은 이번 본회의에서 문 의원이 대표발의한 ‘장애인활동 지원에 관한 법률 일부개정안’, ‘정신보건법 일부개정안’, ‘혈액관리법 일부개정안’ 등을 통과시키며 의정활동의 좋은 성적을 보였다.최재경 2013.07.03
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정책대형병원 비급여 진료비 파악 쉬워진다보건복지부(장관 진영)는 의료기관의 비급여 비용 고지 방법을 구체적으로 제시함으로써 국민들이 의료기관 이용시 비급여 비용을 보다 알기 쉽고, 찾기 쉽도록 '비급여 진료비용 고지 지침'을 개정한다고 밝혔다. 그동안 국민의 알 권리 보장을 위해 비급여 가격을 기재한 책자 등을 의료기관에 비치하고 인터넷 홈페이지에 게시하도록 했다. 그러나 의료기관이 자율적인 방식으로 고지하다 보니 기관마다 용어와 분류 방식이 달라, 국민들이 이해하고 가격 비교하기에 어려움이 있었다. 또한, 기관 내의 비치 장소나 홈페이지 내 위치를 찾기 어렵다는 지적이 있어 왔다. 복지부는 고지 방식을 건강보험법 고시의 비급여 항목 용어와 분류체계를 따르도록 표준화하고 구체적인 양식을 제공함으로써 의료기관이 쉽게 고지할 수 있고 국민들도 쉽게 찾을 수 있도록 했다. 전체 비급여 비용을 행위료(시술료, 검사료 등), 치료재료대, 약제비, 제증명수수료, 선택진료료의 5분야로 분류했다. 시술료, 검사료 등 행위료는 치료재료와 약제가 포함되는 경우가 많아 치료재료와 약제비 포함 여부를 기재하도록 하고, 1회 실시 총비용으로 기재토록 권장했다. 또한, 의료기관 내의 비치 장소를 안내데스크나 접수창구로 지정해 안내판을 설치하게 하고, 홈페이지 첫화면에 배치하고 검색 기능을 제공하도록 하여 찾기 쉽도록 했다. 복지부는 올해 1월 심평원을 통한 상급종합병원 비급여 가격공개에 이어, 이번에 관련 지침을 개정함으로써 의료기관 비급여 정보에 대한 국민들의 알권리를 보장하고 편의성을 높일 수 있을 것이라고 밝혔다. 개정된 지침은 상급종합병원을 대상으로 9월 1일부터 우선 시행하고, 올해 말까지 전체 병원, 의원급 의료기관까지 확대하는 한편, 의료기관들이 비급여 진료비용 고지에 적극 참여할 수 있도록 독려하고 지도ㆍ감독할 계획이다.이혜선 2013.07.02
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산업 /상장제약 오너지분율 15.5%…평가액은 1조 4,356억증권시장에 상장된 제약사 오너(제1대 주주)의 보유 주식 지분율은 평균 15.5%인 것으로 파악됐다. 또 1대 주주들의 주식평가액은 7월 1일 기준으로 1조 4,356여억원에 달하는 것으로 파악됐다. 약업닷컴(www,yakup.com)이 상장 제약사 1대 주주들의 주식 보유율을 분석한 결과 코스피 상장 제약사의 오너 지분율은 평균 15.5%였다. 주식평가액이 가장 많은 제 1대 주주는 종근당 이장한 회장으로 1,541여억원(종근당 1,410여억원, 종근당바이오 131여억원)이었다. 그 뒤는 일양약품 정도언 회장 1,198여억원, 이연제약 유성락회장 1,051여억원, 부광약품 김동연회장 1,012여억원 등 주식평가액이 1,000억원이 넘는 제약사 제1대 주주는 총 4명이었다. 하지만 제약업계 실질적인 주식평가액 1위는 한미약품 임성기 회장으로 분석되고 있다. 임성기 회장은 한미약품 주식을 보유하고 있지 않지만 한미사이언스의 주식을 36.1%를 보유해 주식 평가액이 2,893여억원에 달한다. 또 한미사이언스가 한미약품의 주식을 40% 보유하고 있다는 점을 감안하면 임성기회장의 주식 평가액은 3,000여억원이 넘을 것으로 추정된다. 상장 제약사중 오너 지분율이 30%를 넘는 곳은 삼아제약 허준 대표 44.4%, 이연제약 유성락 대표 41.4%, 유나이티드제약 강덕영 대표 38.2%, 고려제약 박상훈 대표 37.5%, 대한뉴팜 이완지 대표 34.7%, 휴온스 윤성태 대표 31% 등이었다. 상장제약사 오너중 35명이 주식평가액 100억원을 넘는 것으로 나타났다.김용주 2013.07.02
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산업 /실적 부진 제약사 인력 구조조정 카드 꺼내드나(?)제약업계가 영업 환경 악화에 더해 내수시장침체가 맞물리면서 부진을 면치 못하고 있다. 제약업계 종사자들은 일괄약가인하제도가 시행된 지난해 보다 올해가 더 어렵다고 이구동성으로 외치고 있는 상황이다. 이같은 상황에서 영업실적이 부진한 업체들 사이에서는 인력 구조조정 카드를 조심스럽게 검토중인 것으로 파악되고 있다. 그동안은 결원 인력을 보충하지 않는 방식으로 자연적인 구조조정을 실시했지만 희망퇴직 명예퇴직 등의 방식을 도입해 인력구조조정을 실시할 것으로 전망되고 있는 것. 매출 상위권 제약사의 한 관계자는 "올해초 설정한 매출 목표 달성이 사실상 불가능한 상황이다"며 "경영진에서 비용 절감차원에서 인력 구조조정 카드를 적극적으로 검토하고 있다"고 말했다. 또 다른 제약사의 한 관계자는 "현재까지는 인력감축을 검토하고 있지 않지만 실적 부진에 수익성이 악화되면 제일 먼저 검토되는 것이 인력 구조조정일 수 밖에 없다"며 "조만간 제약업계에 구조조정 바람이 불어 올 가능성을 배제할 수 없다"고 전망했다. 한편, 제약업계에 따르면 상당수 제약사들이 영업사원들에게 지원해 온 판매촉진비, 인센티브 등을 축소 또는 폐지하고 있어 영업직원들이 영업활동에 적지 않은 어려움을 겪고 있는 것으로 전해졌다.김용주 2013.07.01
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정책‘청’에서 ‘처’로 식약처 승격 100일우리나라는 아기가 출생한 지 100일이 되면 이를 기념한다. 과거에는 아기가 출생해 100일 전에 사망하는 영아 사망률이 높았다. 그래서 건강히 잘 자라는 것을 기념하고 평안을 기원하며 100일을 의미있게 보냈다. 7월 1일은 식품의약품안전청이 처로 승격된 지 100일째 되는 날이다. 그동안 조직이 개편되고 대대적인 인사가 이뤄지는 등 어수선한 분위기는 조금씩 자리를 잡아가는 모양새다. ◆식의약 안전관리 콘트롤 타워 '식약처' 식약처는 2013년 3월 25일 정부조직법상 청에 처로 승격됐다. 승격과 함께 조직 구조가 개편됐다. 기존에 1관 5국 1정책관 4부, 평가원(3부), 6개 지방청, 8검사소였던 조직이 개편 후에 1관 7국 1기획관, 평가원(6부), 6개 지방청, 13검사소로 확대 개편됐다. 기존에 없던 식품영양안전국과 농축수산물안전국이 신설됐다. 식품기준기획관도 새롭게 만들어졌다. 위해예방국이 소비자위해예방국으로 이름을 바꾸고 식품안전국도 식품안전정책국으로 바뀌었다. 인력도 277명을 증원하며 처 승격의 취지대로 식의약 안전관리에 선제적으로 대응하고 국민의 먹을거리 안전을 책임지는 컨트롤 타워로서의 역할을 강화하고자 했다. 소관 법령도 정비됐다. 약사법과 약사법 시행령은 복지부와 공동으로 소관이다. 약사법 시행규칙은 복지부령이며 의약품 등의 안전에 관한 규칙이 총리령으로 식약처가 담당하게 됐다. 기존에 식약처가 수행하던 업무는 변함없이 그대로 수행하면서 독자적인 약사법령 제개정 업무를 수행할 수 있게 됐다. 식약처는 의약품과 관련해 의약품의 제조 및 수입, 표시광고, 출입·검사, 회수 폐기 ,의약외품 범위 지정, 의약품 분류,중앙약심 운영 등의 업무를 담당한다. 무엇보다도 가장 큰 변화는 식약처가 입안이 가능해졌다는 것이다. ◆식약처 안전관리 '시험대' 식약처로 승격된 이후에도 식의약 관련 이슈는 끊이지 않았다. 천연물 신약 안전성 논란 국내 허가받은 천연물신약 6종에서 발암물질인 벤조피렌과 포름알데히드가 검출됐다는 소식과 함께 천연물신약의 안전성에 대한 논란이 불거졌다. 식약처와 한국제약협회 등은 해당 의약품의 안전성에 문제가 없다는 입장을 내놓았고 한의계는 당장 해당 제품에 대한 허가를 취소해야 한다며 팽팽히 맞섰다. 식약처는 중앙약심위원회와 자체 위해평가를 통해 검사한 결과 검출된 물질은 미량으로 인체에 해가 없는 것으로 판단한다는 입장을 밝혔다. 제약협회 역시 한약재를 건조하는 과정에서 발생된 소량이라고 강조했다. 한의계는 전문 의약품에서 발암물질이 검출되는 것은 문제가 있다며 해당 의약품의 허가를 취소토록 촉구하며 안전성 논란이 일었다. 이를 해결하기 위해 식약처는 비의도적으로 발생하는 유해물질을 저감화 하기 위한 대책 마련에 돌입하게 됐다. 한국얀센의 타이레놀 리콜 사태 4월 들어 사회를 들썩이게 한 이슈는 어린이타이레놀현탁액 리콜사건이다. 한국얀센의 어린이타이레놀현탁액은 전문의약품, 일반의약품, 안전상비약 각각 분류된 제품으로 그 안전성을 인정받아 편의점에서도 판매되는 품목이다. 4월 23일 식약처는 한국얀센의 어린이타이레놀현탁액에 대한 판매정지 처분을 내렸다. 한국얀센이 해당 제품의 포장공정에서 GMP기준을 준수하지 않아 함량이 초과된 제품이 생산된 사실을 알고 자체 조사 후 식약처에 해당 사실을 보고한 이후 이뤄진 조치다. 안전성이 확보돼 안전상비약으로도 판매되고 있던 어린이타이레놀현탁액이 함량이 초과됐다는 사실은 어린 자녀를 키우는 부모들에게 충격적인 소식이었다. 식약처는 즉각 한국얀센에 판매정지처분을 내렸고 한국얀센은 자발적인 리콜 조치에 들어갔다. 그러나 강제 회수 명령이 필요하다는 여론의 지적에 따라 식약처는 강제 회수 명령을 내렸다. 이후 식약처는 공장 실사 등을 통해 어린이타이레놀현탁액 외에 울트라셋, 니조랄액, 파리에트정10mg, 콘서타OROS서방정18mg 등 5품목에 대해 제조업무 5개월 정지 처분을 내렸다. 또한 식약처는 한국얀센을 약사법 위반 등으로 검찰에 고발했다. GMO(유전자변형) 밀 수입 사건 4월이 의약품의 안전성 논란이 문제였다면 5월은 유전자 변형 밀의 수입 논란으로 한바탕 홍역을 치렀다. 국제적으로 승인된 적 없는 유전자변형 밀이 미국 오리건주에서 발견됐다. 미국 정부는 한국에 해당 밀이 수출됐을 가능성을 통보했다. 식약처는 해당 밀을 공급받은 것으로 의심되는 CJ, 대선제분, 대한제분, 동아원, 삼양밀맥스, 삼화제분, 한국제분 등 7개 업체에 즉각 조사를 실시했다. 식약처는 미국 오리건주에서 선적·수입돼 보관 중인 밀(40건)과 밀가루(5건)을 수거·검사한 결과, 미승인 유전자재조합 밀이 확인되지 않았다고 밝혔다. 더불어 미국 정부에 미승인 유전자재조합밀에 대한 표준물질과 검사방법을 요청해서, 그 검사법을 검증하고 이후 모니터링 검사와 수입검사에 사용하도록 권고했다. ◆정책 방향 ‘식품 안전’에 치우쳤다 지적도 박근혜 정부가 부정불량식품 척결에 나서겠다고 한 만큼 식약처의 업무도 식품의 안전관리에 더욱 신경쓰는 모습이다. 실제 처장과 차장이 농축산물 관리 시찰에 직접 나서는가 하면, 국정과제인만큼 업무 보고 등에서도 식품에 대한 정책이 쏟아지고 있다. 조직 개편을 하며 식품쪽 부서를 늘린 것도 이를 반영하고 있다. 그러나 식약처 승격 이후, 식품 정책에만 치중하고 의약품 안전관리에는 관심이 줄어들었다는 점이 계속 지적되고 있다. 실제 식약처에서는 의약품과 관련된 보도자료나 이슈가 현저히 줄었다. 식약처로 승격되며 식품쪽 정책에만 치우치지 않겠냐는 우려가 현실이 되어 가는 것으로 풀이할 수도 있는 상황이다. 이에 대해 식약처 복수의 관계자들은 “그동안 의약품의 안전관리를 강화해왔기 때문에 의약품 안전관리는 안정적으로 이뤄지고 있다. 상대적으로 식품에 대한 관심도가 집중돼 그렇게 보이는 것일 수도 있다”고 언급했다. 그러나 여전히 업계에서는 의약품 정책의 소홀함이 지적되고 있다. ◆“처 승격 걸맞는 위상과 책임 의식 보일 것” 식약처는 최근 내년도 사업계획과 예산안을 수립하기 위한 첫 처장 보고를 실시했다. 처로 승격한 이후 처음으로 시작하는 사업과 예산안인만큼 심혈을 기울였다는 후문이다. 사업계획과 예산 수립을 위해 식약처 직원들은 5월 한달 밤샘근무를 하기 일쑤였다. 식약처 고위 관계자는 “국정과제인 식품 안전 정책과 의약품 안전 정책을 위해 중점 과제들을 내년도 사업과 예산에 반영했다. 국민 식의약 안전 관리를 위해 계속해서 노력해나갈 것”이라고 말했다. 최근 국회 법안소위에서 식약처 소관의 8개 법안이 통과됐으며 조만간 해당 법안 마련을 통해 본격적인 행보를 시작할 수 있을 것으로 기대되고 있다. 식약처 안만호 부대변인은 “100일 이전에 우여곡절이 많았지만 100일이 지나는 기점으로 모든 것이 새롭게 정비될 것이다. 그간 추경예산으로 140억정도 확보하고 6월 초에는 대통령 단독보고도 이뤄졌다”며 식약처의 달라진 행보에 대해 언급했다. 또한 “7월부터 내년도 예산과 관련한 업무와 5개년 중장기 업무계획을 짜야 한다. 지금까지가 준비기간이었다면 앞으로는 그에 걸맞는 위상과 책임을 가지고 국민들이 식약처 승격을 ‘잘한 일’이라고 여기고 국민들로부터 신뢰감을 얻을 수 있도록 노력해나갈 것이다”라며 앞으로 식약처가 식의약 안전관리 콘트롤 타워로서 기능을 다 할 것을 강조했다. 식약청에서 식약처로 승격된 지 100일. 조직을 정비하고, 처로 승격되며 식의약 안전관리의 콘트롤 타워로서 기능하기 위한 기틀을 마련하기 위한 정비를 한 기간이다. 국민들이 식약처가 식의약 안전관리 콘트롤 타워라는 점을 피부로 느낄 수 있도록 하는 일과 국민 신뢰를 얻어내는 것이 앞으로 식약처가 해결해야 할 과제다.이혜선 2013.07.01
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‘청’에서 ‘처’로 식약처 승격 100일
처 승격에 따른 조직 정비ㆍ업무 계획 등 조직 변화 기반 마련
- 이혜선 기자
- 입력 2013.07.01 수정
우리나라는 아기가 출생한 지 100일이 되면 이를 기념한다. 과거에는 아기가 출생해 100일 전에 사망하는 영아 사망률이 높았다. 그래서 건강히 잘 자라는 것을 기념하고 평안을 기원하며 100일을 의미있게 보냈다.
7월 1일은 식품의약품안전청이 처로 승격된 지 100일째 되는 날이다. 그동안 조직이 개편되고 대대적인 인사가 이뤄지는 등 어수선한 분위기는 조금씩 자리를 잡아가는 모양새다.
◆식의약 안전관리 콘트롤 타워 '식약처'
식약처는 2013년 3월 25일 정부조직법상 청에 처로 승격됐다.
승격과 함께 조직 구조가 개편됐다. 기존에 1관 5국 1정책관 4부, 평가원(3부), 6개 지방청, 8검사소였던 조직이 개편 후에 1관 7국 1기획관, 평가원(6부), 6개 지방청, 13검사소로 확대 개편됐다.
기존에 없던 식품영양안전국과 농축수산물안전국이 신설됐다. 식품기준기획관도 새롭게 만들어졌다.
위해예방국이 소비자위해예방국으로 이름을 바꾸고 식품안전국도 식품안전정책국으로 바뀌었다.
인력도 277명을 증원하며 처 승격의 취지대로 식의약 안전관리에 선제적으로 대응하고 국민의 먹을거리 안전을 책임지는 컨트롤 타워로서의 역할을 강화하고자 했다.
소관 법령도 정비됐다. 약사법과 약사법 시행령은 복지부와 공동으로 소관이다. 약사법 시행규칙은 복지부령이며 의약품 등의 안전에 관한 규칙이 총리령으로 식약처가 담당하게 됐다.
기존에 식약처가 수행하던 업무는 변함없이 그대로 수행하면서 독자적인 약사법령 제개정 업무를 수행할 수 있게 됐다.
식약처는 의약품과 관련해 의약품의 제조 및 수입, 표시광고, 출입·검사, 회수 폐기 ,의약외품 범위 지정, 의약품 분류,중앙약심 운영 등의 업무를 담당한다.
무엇보다도 가장 큰 변화는 식약처가 입안이 가능해졌다는 것이다.
◆식약처 안전관리 '시험대'
식약처로 승격된 이후에도 식의약 관련 이슈는 끊이지 않았다.
천연물 신약 안전성 논란
국내 허가받은 천연물신약 6종에서 발암물질인 벤조피렌과 포름알데히드가 검출됐다는 소식과 함께 천연물신약의 안전성에 대한 논란이 불거졌다.
식약처와 한국제약협회 등은 해당 의약품의 안전성에 문제가 없다는 입장을 내놓았고 한의계는 당장 해당 제품에 대한 허가를 취소해야 한다며 팽팽히 맞섰다.
식약처는 중앙약심위원회와 자체 위해평가를 통해 검사한 결과 검출된 물질은 미량으로 인체에 해가 없는 것으로 판단한다는 입장을 밝혔다. 제약협회 역시 한약재를 건조하는 과정에서 발생된 소량이라고 강조했다.
한의계는 전문 의약품에서 발암물질이 검출되는 것은 문제가 있다며 해당 의약품의 허가를 취소토록 촉구하며 안전성 논란이 일었다.
이를 해결하기 위해 식약처는 비의도적으로 발생하는 유해물질을 저감화 하기 위한 대책 마련에 돌입하게 됐다.
한국얀센의 타이레놀 리콜 사태
4월 들어 사회를 들썩이게 한 이슈는 어린이타이레놀현탁액 리콜사건이다.
한국얀센의 어린이타이레놀현탁액은 전문의약품, 일반의약품, 안전상비약 각각 분류된 제품으로 그 안전성을 인정받아 편의점에서도 판매되는 품목이다.
4월 23일 식약처는 한국얀센의 어린이타이레놀현탁액에 대한 판매정지 처분을 내렸다.
한국얀센이 해당 제품의 포장공정에서 GMP기준을 준수하지 않아 함량이 초과된 제품이 생산된 사실을 알고 자체 조사 후 식약처에 해당 사실을 보고한 이후 이뤄진 조치다.
안전성이 확보돼 안전상비약으로도 판매되고 있던 어린이타이레놀현탁액이 함량이 초과됐다는 사실은 어린 자녀를 키우는 부모들에게 충격적인 소식이었다.
식약처는 즉각 한국얀센에 판매정지처분을 내렸고 한국얀센은 자발적인 리콜 조치에 들어갔다. 그러나 강제 회수 명령이 필요하다는 여론의 지적에 따라 식약처는 강제 회수 명령을 내렸다.
이후 식약처는 공장 실사 등을 통해 어린이타이레놀현탁액 외에 울트라셋, 니조랄액, 파리에트정10mg, 콘서타OROS서방정18mg 등 5품목에 대해 제조업무 5개월 정지 처분을 내렸다.
또한 식약처는 한국얀센을 약사법 위반 등으로 검찰에 고발했다.
GMO(유전자변형) 밀 수입 사건
4월이 의약품의 안전성 논란이 문제였다면 5월은 유전자 변형 밀의 수입 논란으로 한바탕 홍역을 치렀다.
국제적으로 승인된 적 없는 유전자변형 밀이 미국 오리건주에서 발견됐다. 미국 정부는 한국에 해당 밀이 수출됐을 가능성을 통보했다.
식약처는 해당 밀을 공급받은 것으로 의심되는 CJ, 대선제분, 대한제분, 동아원, 삼양밀맥스, 삼화제분, 한국제분 등 7개 업체에 즉각 조사를 실시했다.
식약처는 미국 오리건주에서 선적·수입돼 보관 중인 밀(40건)과 밀가루(5건)을 수거·검사한 결과, 미승인 유전자재조합 밀이 확인되지 않았다고 밝혔다.
더불어 미국 정부에 미승인 유전자재조합밀에 대한 표준물질과 검사방법을 요청해서, 그 검사법을 검증하고 이후 모니터링 검사와 수입검사에 사용하도록 권고했다.
◆정책 방향 ‘식품 안전’에 치우쳤다 지적도
박근혜 정부가 부정불량식품 척결에 나서겠다고 한 만큼 식약처의 업무도 식품의 안전관리에 더욱 신경쓰는 모습이다.
실제 처장과 차장이 농축산물 관리 시찰에 직접 나서는가 하면, 국정과제인만큼 업무 보고 등에서도 식품에 대한 정책이 쏟아지고 있다.
조직 개편을 하며 식품쪽 부서를 늘린 것도 이를 반영하고 있다.
그러나 식약처 승격 이후, 식품 정책에만 치중하고 의약품 안전관리에는 관심이 줄어들었다는 점이 계속 지적되고 있다.
실제 식약처에서는 의약품과 관련된 보도자료나 이슈가 현저히 줄었다.
식약처로 승격되며 식품쪽 정책에만 치우치지 않겠냐는 우려가 현실이 되어 가는 것으로 풀이할 수도 있는 상황이다.
이에 대해 식약처 복수의 관계자들은 “그동안 의약품의 안전관리를 강화해왔기 때문에 의약품 안전관리는 안정적으로 이뤄지고 있다. 상대적으로 식품에 대한 관심도가 집중돼 그렇게 보이는 것일 수도 있다”고 언급했다.
그러나 여전히 업계에서는 의약품 정책의 소홀함이 지적되고 있다.
◆“처 승격 걸맞는 위상과 책임 의식 보일 것”
식약처는 최근 내년도 사업계획과 예산안을 수립하기 위한 첫 처장 보고를 실시했다.
처로 승격한 이후 처음으로 시작하는 사업과 예산안인만큼 심혈을 기울였다는 후문이다. 사업계획과 예산 수립을 위해 식약처 직원들은 5월 한달 밤샘근무를 하기 일쑤였다.
식약처 고위 관계자는 “국정과제인 식품 안전 정책과 의약품 안전 정책을 위해 중점 과제들을 내년도 사업과 예산에 반영했다. 국민 식의약 안전 관리를 위해 계속해서 노력해나갈 것”이라고 말했다.
최근 국회 법안소위에서 식약처 소관의 8개 법안이 통과됐으며 조만간 해당 법안 마련을 통해 본격적인 행보를 시작할 수 있을 것으로 기대되고 있다.
식약처 안만호 부대변인은 “100일 이전에 우여곡절이 많았지만 100일이 지나는 기점으로 모든 것이 새롭게 정비될 것이다. 그간 추경예산으로 140억정도 확보하고 6월 초에는 대통령 단독보고도 이뤄졌다”며 식약처의 달라진 행보에 대해 언급했다.
또한 “7월부터 내년도 예산과 관련한 업무와 5개년 중장기 업무계획을 짜야 한다. 지금까지가 준비기간이었다면 앞으로는 그에 걸맞는 위상과 책임을 가지고 국민들이 식약처 승격을 ‘잘한 일’이라고 여기고 국민들로부터 신뢰감을 얻을 수 있도록 노력해나갈 것이다”라며 앞으로 식약처가 식의약 안전관리 콘트롤 타워로서 기능을 다 할 것을 강조했다.
식약청에서 식약처로 승격된 지 100일.
조직을 정비하고, 처로 승격되며 식의약 안전관리의 콘트롤 타워로서 기능하기 위한 기틀을 마련하기 위한 정비를 한 기간이다.
국민들이 식약처가 식의약 안전관리 콘트롤 타워라는 점을 피부로 느낄 수 있도록 하는 일과 국민 신뢰를 얻어내는 것이 앞으로 식약처가 해결해야 할 과제다.
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